冷藏药品岗前培训

冷藏药品岗前培训（共10篇）

冷藏药品岗前培训 篇1

一．冷链药品说明

1冷藏药品是指对药品贮藏、运输过程中有冷藏、冷冻等温度要求的药品。

2冷藏是指温度符合2℃～8℃的贮藏及运输条件。

3冷冻是指温度符合-2℃及以下的贮藏及运输条件。4冷链是指冷藏药品等温度敏感性药品，从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境下，以保证药品质量的特殊供应链管理系统。

5控温系统包括主动控温系统和被动控温系统。主动控温系统是指带有机电仪表元器件控制温度的设施设备，通过程序运行来调节、控制药品的贮藏、运输温度在设定的范围内。被动控温系统是指通过非机电式方法控制温度的设备，如保温箱等。

二．冷藏药品收货、验收管理

1冷藏药品的收、发货及装载区应设置在公司指定的区域，并符合2-8度的温度要求，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。

2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录，并用红外线温度探测器检测其温度。

3冷藏药品收货时，应索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字或盖章确认。有多个交接环节，每个交接环节的都要签收交接单。.4冷藏药品从收货区转移到符合温度要求的待验区的时间，冷藏药品应在10分钟内,冷冻药品应在5分钟内。

5验收应在冷藏环境下进行，验收合格的药品，应迅速将其转到该药品说明书中所规定的贮藏环境中。

6对退回的药品，接收人应视同收货，严格按1、2、3、4、5进行操作，并做好记录，必要时送检验部门检验。

7冷藏药品的收发货及验收记录应保存至少保留5年。三．冷藏药品贮藏、养护管理

1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。

2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。药品码放应留有一定的距离。药品与墙、屋顶（房梁）的间距不少于30厘米，与库房内控温设备的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。

3冷藏药品应按《药品经营质量管理规范》规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常，应先行隔离，暂停发货，做好记录，及时送检验部门检验，并根据检验结果处理。

4.养护记录应保存至少保留5年。四．冷藏药品发货管理

1冷藏药品应指定专业人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作，并选择适合的运输方式。

2拆零拼箱应在冷藏药品规定的贮藏温度2-8度环境下进行。3装载冷藏药品时，冷藏车或保温箱应预冷至符合药品贮藏运输温度。

冷藏药品岗前培训 篇2

1 资料与方法

1.1 一般资料

将我院妇产科、眼科、骨科、心内科、普外科及急诊科等科室的冷藏药品作为本次研究对象, 调查并分析各科室对冷藏药品的管理情况, 记录这些科室在管理冷藏药品方面所出现的不良事件, 对其管理过程中所存在的问题进行分析。

1.2 方法

选择医院内药剂科及护理部有关人员, 成立调查小组, 对医院内冷藏药品管理情况进行调查, 该小组所负责的工作内容主要为调查上述科室冷藏药品使用的相关情况。通过调查, 找出在管理冷藏药品方面所存在的问题, 深入分析问题并找出原因, 然后在冷藏药品管理方面制定切实有效的对策。每周均应当对各个科室进行不定期的2~3次调查, 利用询问患者、巡视检查以及病例查看等途径调查冷藏药品的质量。以冷藏药品管理特点为依据, 对药物管理检查记录表自行设计, 并且准确、及时记录每次的调查结果。在实施有关对策之后, 再对不同科室内冷藏药物的管理情况进行调查, 分析存在的问题并记录。观察并比较有关对策实施前后不良事件发生情况。

1.3 统计学方法

采用SPSS18.0软件对本研究数据进行统计学分析。计数资料用n/%表示, 用χ2检验, 以P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

在实施有关对策之前, 对所有科室内冷藏药品的使用情况进行调查, 结果显示不良事件共发生166起。在实施有关对策之后, 对所有科室内冷藏药品的使用情况进行调查, 结果显示不良事件共发生80起, 具体表现见表1。

3 讨论

医院冷藏药品管理中所存在问题: (1) 冷藏药品的储存温度与要求不符。依据相关要求, 冷藏药品应当在2~8℃环境中储存, 这是在药物有效期内保证其质量稳定的前提条件之一。当前, 大部分医院对冷藏药品所使用的仍是药品冷藏柜, 由于无法实时监控其温度, 也缺乏监控报警系统, 故在出现异常温度时不能及时发现, 很容易造成有效期内发生药品质量变化。 (2) 对冷藏药品有效期缺乏有力监控。当前, 临床上对于冷藏药品有着越来越大的需求, 但是冷藏设备更新不够及时, 储存空间比较小, 无法将所有冷藏药品储存。另外, 由于在管理上出现人为疏忽情况, 导致冷藏药品出现过期失效现象。虽然医院内各药房及病区设置了负责领药的专门人员, 但其工作重点内容通常是保证药物供应及时, 对于监控冷藏药品有效期缺乏重视。在冷藏药品出库时, 未能够遵循“先进先出”原则, 由于人为因素导致冷藏药品出现过期情况[1,2]。 (3) 冷藏药品管理有难点及死角存在。对于普通胰岛素, 其每瓶规格为10 m L∶400 U, 而在实际临床应用中每次只有几个单位, 即便是在抢救重症患者中使用, 其首次负荷剂量也仅仅为10~20 U, 所以通常情况下1瓶胰岛素都是分为多次进行注射, 在开封情况未标明情况下, 护士都是用完为止, 这样很容易导致药品失效而造成医疗事故。 (4) 对于各种冷藏药品未能够进行归类, 通常都是混合存放, 这样很容易导致安全隐患[3,4]。因此, 对医院冷藏药品管理应实施有关对策, 具体如下: (1) 完善储存冷藏药品的条件。从当前情况来看, 需冷藏药品越来越多, 医院内部药库内应当配置容量足够的冷库, 还要适当配置自动温度记录设备与相关温度监控以及报警系统, 对于记录间隔时间应当控制在30 min之内, 当温度出现异常时可通过短信方式对管理人员及时提醒, 在各下级药房以及病区内部, 也应当尽量配备冷藏柜设施。各药房以及病区内, 均应当配备专门人员对药物的领取以及养护负责, 存放时应注意分类, 明确标识, 使药物周转加快, 将储存时间缩短[5,6]。 (2) 加强重视药品入库管理。从原则上来说, 药库内所购入的药品应当保证其有效期在6个月以内, 对于临床急需使用且无远期效果药品, 在采购时可选择少量, 以使临床需要得到满足。对于临床用药变化情况, 药房应当向药库采购人员及时反馈, 避免出现大量不必要的购入情况, 导致冷藏药品出现积压情况。药品出库时应当遵循“先进先出”原则。冷藏药品在上架时, 应当保证将近效期药物在外面摆放, 对于有效期较长的药物在里面摆放, 防止出现留陈发新的情况[7,8]。③利用管理软件, 由专门人员对管理效期负责。在效期管理软件中存在失效报警模块, 能够对所有失效冷藏药品进行灵活查询, 并且能够打印统计表。对于下级药房而言, 由领药人员负责维护药物有效期, 并且以实际库存以及使用情况合理制作领药单。若某药品在较长时间内存在滞销情况, 应当及时与临床联系, 或者退回药库内, 同时应当在部门近效期药品登记本上进行详细记录, 还应当在药品标签上进行标示, 从而使发药人员能够有所警惕[9,10]。

综上, 在医院冷藏药品管理中存在的一些问题会导致药品不良事件发生, 通过对冷藏药品储存条件进行完善, 对药品入库管理加强重视, 利用管理软件, 由专门人员对管理效期负责等有效对策, 可使不良事件的发生有效减少, 从而提高药品管理质量。

摘要：目的 探讨医院冷藏药品管理中存在的问题, 并针对存在问题选择有效的解决对策。方法 将我院妇产科、眼科、骨科、心内科、普外科、急诊科等科室的冷藏药品作为本次研究对象, 调查并比较对策实施前后药品不良事件的发生情况。结果 在实施有关对策之前, 药品不良事件共发生166起;在实施有关对策之后, 药品不良事件共发生80起。结论 在医院冷藏药品管理中存在的一些问题会导致药品不良事件的发生, 通过采取一些对策如对冷藏药品的储存条件进行完善, 对药品入库管理加强重视, 利用管理软件进行管理, 并设专门人员对管理效期负责等, 可使不良事件减少, 从而提高药品管理质量。

关键词：冷藏药品管理,问题,对策

参考文献

[1]王芳, 李莎, 王晓燕.医院冷藏药品流通环节冷链管理的现状分析及对策探讨[J].药学服务与研究, 2015, 2 (20) :144-146.

[2]陈慧.我院冷藏药品的管理现状及管理对策分析[J].临床合理用药杂志, 2015, 16 (34) :168-169.

[3]钟国冬.浅谈医院冷藏药品的质量控制[J].中医药管理杂志, 2010, 4 (26) :343-344.

[4]钟小斌, 黄振光, 韦坤璇, 等.医院药库管理工作的实践与探讨[J].广西医学, 2010, 10 (48) :1279-1282.

[5]李冬梅.我院冷藏药品的储存与保管[J].实用医院临床杂志, 2011, 3 (55) :120-121.

[6]张若英, 张俊杰.医院冷藏药品管理中的问题及对策[J].中国药业, 2011, 10 (42) :64-66.

[7]张月琴.医院冷藏药品管理体会[J].工企医刊, 2011, 5 (18) :102-104.

[8]董洪明, 杨婷婷.结合医院实践谈谈冷藏药品管理中的问题及对策[J].中国医院用药评价与分析, 2013, 12 (36) :1135-1136.

[9]虞娉, 汪维佳, 王翠莲.采用冷链管理冷藏药品的探讨[J].海峡药学, 2012, 7 (52) :237-238.

冷藏药品运输温度验证报告 篇3

为加强对冷藏药品的管理，我公司质量管理部对冷藏药品的运输进行温度验证，验证方法采用冷藏箱加冰盒。

时间：2013年7月26日至27日

地点：库房

验证人员：

设备：冷藏箱（容积约18升，厚度4cm）二只

冰盒：（规格600g，冷冻48小时以上）

WS-T10PR0温度记录仪（杭州微松环境科技有限公司）两只

验证环境：28℃±1℃及37±3℃

需验证事项：

1、冷藏药品在30℃以下的环境中运输，如要控制在2-8℃范围内，在使用冷藏箱加冰袋或泡沫箱的条件下是否能够达到要求，并且可以维持多长时间。

2、如果空调车半路故障无法开启，在夏季高温情况下，如要控制在2-8℃范围内，在使用冷藏箱或泡沫箱加冰袋的条件下是否能够达到要求，并且可以维持多长时间。

验证经过简述：

1、选用公司目前使用的冷藏箱两只，药品空盒作为填充物，其中在冷藏箱内放置4盒，在冷库内放置1小时预冷备用。

2、放入冰盒，冷藏箱内放5块，用牛皮纸将药品与冰盒隔开。

3、7月26日：一号冷藏9:13开启记录仪，二号冷藏箱9:15 开启记录仪，将记录仪放于箱底并与冰盒隔离防止温度失真，密封后放置于常温库库房角落，测得库房温度为28.5℃。（一号冷藏箱温度记录仪序号为00101166；二号冷藏箱温度记录仪序号为00101058），19:55左右拿出温度记录仪，导出数据。

4、7月27日：一号冷藏箱11:08开启记录仪，二号冷藏箱11:22 开启记录仪，将记录仪放于箱底并与冰盒隔离防止温度失真，密封后放置于室外阳光下，测得室外温度为37℃。（一号冷藏箱温度记录仪序号为00101166；二号箱温度记录仪序号为00101058），16:57左右拿出温度记录仪，导出数据。（期间分别于13:00左右、14:00左右测量室外温度为38.5℃、36℃）

详细数据见附件：一号冷藏箱30℃温度测试记录、室外常温测试记录

一号冷藏箱30℃温度测试记录、室外常温测试记录

验证结果分析：从记录仪导出的数据可以发现：

一号冷藏箱30℃温度记录：7月26日 9:132.2℃19:587.8℃

维持10小时45分钟

二号冷藏箱30℃温度记录：7月26日 9:152.1℃19:557.6℃

维持10小时40分钟

一号冷藏箱室外常温温度记录：7月27日 11:222℃16:577.5℃

维持5.5小时

二号冷藏箱室外常温温度记录：7月27日 11:082.3℃16:588℃

维持5小时40分钟

本次验证结论：根据本次测试，一号冷藏箱内放置规定冰盒，并将箱体密封的状态下运输（30℃以下），可以维持箱内药品温度在2-8℃范围内10小时45分钟左右，二号冷藏箱是10小时40分钟左右，在永春县内运输基本符合要求。（由于测试提前终止，因此实际保温时间比测试时间长，但是仓库在发运药品时按本次测试时间执行。）

同时，本次测试也考虑了如果空调车路上故障，无法将车厢内温度降到30℃以下，冷藏箱或泡沫箱在同样冰盒数量下，可以维持5.5小时左右，在永春县范围内可以保证将药品送到客户或拉回公司。

本次验证与2013年10月28日的验证均作为本公司储运组运输冷藏药品的依据，请储运组根据实际温度情况分别执行。（室外温度低于20℃时执行2011年10月28日报告，高于20℃时执行本次报告）

食品药品审评岗前培训心得体会 篇4

一、岗前培训内容

x月x日至x月xx日，我参加了xx省食品药品审评认证中心组织的岗前培训。xx省食品药品审评认证中心xx任做了开班讲话，省药监局注册处和省食品药品审评认证中心各科室老师做了精彩的授课，授课内容包括中心概况、质量管理体系构建、药品审评与检查、医疗器械审评检查、化妆品检查、财务制度、保密知识、公文知识、法制知识讲座、廉政讲座等。通过这次培训学习，我很好的了解了省食品药品审评认证中心各科室的业务及其工作流程，也收获了自己未来工作所需要的业务、保密、廉洁等方面的知识，有助于我快速的融入新环境，进入工作角色。

二、心得体会与收获

1、检查员责任重大

通过此次培训，特别是xx主任的开班讲话和多位老师的授课，我能深深地体会到，将要从事的药品注册检查工作承担着重大的责任，要做好这项工作并肩负起沉甸甸的责任，我必须要提高责任心。一方面，我不能辜负领导和同事的期望和培养，所以要珍惜机会，努力提升各项能力;另一方面，学习也要有深度，能与同事同屏共振，我要尽快融入新集体中，力争能起到积极向上的带头作用，树立良好的个人形象。

2、文化建设

在一周的培训中，多位授课老师讲到了团队发展、青年委员会组织、文娱活动、志愿者活动、文化建设等内容，给我留下了很深的印象。我能深刻的体会到，审评认证中心的领导、授课老师和各位同事的用心良苦，他们在以实际行动来营造一种良好的、积极向上的工作学习环境，也期待着我们新新进人员能快速融入到大家庭之中，快速成才，成为药品监管的中坚力量。我非常赞成加强文化建设方面的工作，它能给我们指明工作的目标，也能使我们成为一个积极向上、团结协作的集体，有助于集体和每个人能力的提升，有助于工作效率和质量的提升。同时我觉得文化建设不在于“形”，而应重“质”。我会从心里去接受、去感悟领导和同事的言传身教，同时在工作中以身作则，促进形成良好的工作氛围。

3、质量体系

在本次培训中，审评认证中心xx副主任给我们讲解了审评认证中心的质量管理体系，其他授课老师也讲解了GMP、医疗器械和化妆品方面的质量管理体系要求，由此可见质量管理体系是非常重要的。《药品数据管理规范》(征求意见稿)2018版，明确数据管理是药品质量管理体系的一部分，并倡导公开、透明的质量文化。药品研发过程应该遵循什么样的管理体系呢?根据QBD和药品生命全周期管理理念，我觉得应该建立GXP(GMP、GCP、GLP等)管理体系。对于药学研制过程也要做好GMP与非GMP的分割，一部分研制过程和实验区域可以按照非GMP管理，如制剂的小试处方开发过程等，在后期研制过程能被再次证明。非GMP管理并非不做管理，而是在一些管理的过程采用的方式有区别，如异常数据的处置方式、变更的管理等，但是涉及到数据完整性、记录文件等要与GMP是完全一致的。我之前参与过药品研发质量体系的建立，深知其重要性，通过本次的培训，我又对ISO9000体系多了一层了解。药品的管理理念日新月异，质量管理体系不断完善，我未来也要不断的去学习，做好药品核查工作。

4、用“心”检查

药品培训试题 篇5

员工培训测试题

姓名＿＿＿＿＿得分＿＿＿＿ 一．

选择题

1．国家对药品经营企业实行（）A许可证的验证制度B合格证的认证制度 C许可证管理制度D许可证的年检制度 E许可证的有效期限管理制度和年检制度 2．药品经营企业中必须经药品监督管理部门培训考核，合格后持证上岗的人员有（）A全体员工B医药经营企业负责人 C从事药品质量管理、检验、验收、调配处方、销售等专职人员

D从事药品经营、养护、保管、分装、计量等人员E医药经营企业法人代表 3．药品经营企业对所经营的药品质量负全部责任的是（）A该企业负责人

B该企业质量管理机构负责人C该企业的执业药师D该企业副总经理 4．医院药事管理委员会是（）

A协调和指导临床计划用药、合理用药的专业技术机构。

B发挥科学管理，避免药物滥用和浪费的医药专家顾问机构。

C对医院药事各项重要问题做出专门决定的专业技术组织

D为协调和指导全院计划用药、合理用药、对医院药事各项重要问题做出专门决定，并使药品在各个环节上加强科学管理的机构

E为协调和指导全院计划用药、合理用药、使药品在各个环节上加强科学管理的机构

5药品的有效期是（）

A药品在规定的储存条件下保证有效的期限。B药品在规定的储存条件下保持稳定的期限。C药品在一定的储存条件下能够保持质量的期限 D药品在规定的储存条件下使用安全的期限 E药品在规定的储存条件下对质量负责的期限 6．中药的概念是指（）A药物性能B药物功效 C药物配伍D药物使用规律 E以中医药学理论体系的术语表述药物的性能、功效和使用规律，并在中医药理论指导下所应用的药物。

7《中华人民共和国药品管理法》适用于（）A所有与药学有关的单位和个人

B所有从事药品研制、生产、经营、使用、监督管理的单位和个人

C药品生产、经营、使用的单位或个人。D药品检验、科研、信息网络的单位或个人 E所有有关药品的生产、研制、开发和使用的单位和个人。

8．药品生产企业和药品经营企业必须实施的质量管理规范是（）

AGSP和GUPBGMP和GAP CGAP和GUPDGMP和GSP EGSP和GAP

9．医疗单位配制的制剂只限于（）A医院之间使用B集贸市场上销售 C在本单位临床和科研使用

D凭处方在市场销售E在指定的市场销售

10．药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须配备的药学技术人员应是（）A药学大专毕业的B药学本科毕业的 C药学博士生毕业的D依法经过资格认定的 E一般药学工作人员

11．负责组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是（）A新药审评中心B药品检验所 C国家药典委员会D药品审评委员会 E药品认证委员会

12．以下作为劣药处理的情况是（）A超过有效期的药品B变质的药品 C被污染的药品D未经检验而销售的药品E未经批准而进口的药品

13．以下以假药处理的情况是（）A更改生产批号的B被污染的药品C超过有效期的药品D试生产期的药品 E药品成分的含量不符合国家标准规定的药品 14．对已确认发生严重不良反应的药品应该采取（）

A停止生产B禁止销售 C医疗机构停止使用

D停止生产、销售、使用的紧急措施 E进行用药评价

15．药品包装必须按照规定印有或者贴有（）A药品的标签B药品说明书C药品标签并附有说明书

D 广告审查批准文号E药品的注意事项 16．依据GSP，经营药品的工作原则是（）A质量第一B与群众相结合C实事求是D热情待客 17．GSP的使用范围是（）

A医药商品专营企业B所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业 C经营药品零售业务的企业 D经营药品批发业务的企业 E兼营医药商品的其他企业

18．药品批发企业应制定的质量管理方面的制度有（）

A 10项B 20项 C 17项D 15项 E 13项

19．药品质量验收是指()A药品经营企业间的调入商品 B药品的标识检查

C药品外观的性状检查、药品内外包装及标识的检查

D药品的性状检查E药品内外包装检查 20．对售后退回的药品，正确处理的方法是（）A经重新检验合格后，放入发货区 B拒绝入库C直接放入合格品区 D直接放不合格品区

E放入退货药品区，经重新验收合格后，可存入合格品区

21．药品出库应进行（）A复核和质量核对B质量核对 C生化检测D抽样检查 E化学分析

22．对于不合格的药品应有（）A确认、报告手续和记录 B报损、销毁手续和记录

C报告、销毁的记录

D确认、报告、报损、销毁的完善手续和记录 E确认、报损的手续

23．医院设立的药事管理委员会的组成是（）A药剂科、检验科和内、外科主任 B主管院长和内、外科主任

C主管院长、药剂部门及有关科室负责人组成 D主管院长和药剂科主任 E药剂科和有关科室负责人。

24．药品分别按处方药与非处方药进行管理的根据是（）

A药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同

B药品品种、规格C药品适应症 D药品剂量E药品给药途径 25．在药品包装、标签及说明书上标注的药品商品名必须经（）A中华人民共和国卫生部批准 B国家工商管理局批准 C国家技术监督局批准 D国家劳动保障部批准 E国家食品药品监督管理局批准

26．以下对处方的说法不正确的是（）A处方是药品消耗及药品经济收入结帐的原始依据

B处方是执业医师为某一特定患者医疗预防或其他需要而开写的药方

C处方是医疗和配药之间的重要书面文件，也是医师与药师之间的一种信息传递方式

D不具有法律上或经济上的意义，原始处方是否保存，视其重要性而定

E因开写处方或调配处方而引起的差错以及造成的医疗事故，医师和药师都负有法律责任 27．处方书写规定，药品数量一律用（）A英文B 拉丁文 C阿拉伯字码D罗马文 E中文

28．处方中开具新药的剂量的标准应以（）A临床经验为准B药品广告宣传材料为准 C医疗学术论文为准D法定说明书为准 E医药公司建议的材料为准

29．给药方式奏效最为迅速的是（）A皮肤给药B静脉注射 C皮下注射D肌肉注射 E口服给药

30药物相互作用一般是指（）A体外的配合变化B体外的药物相互作用 C体外的物理化学变化D体内的配合变化 E体内的药理作用

31体内的药物相互作用主要是指（）A药物的药理作用B药物的物理化学变化 C药物的治疗作用D药物的不良反应 E药物的毒性

32．药品质量中的“质”其内在含义是（）A药品价格不同B药理作用不同 C治疗结果不同D不良反应不同 E一种药品区别与另一种药品特殊性所决定的 二．

将正确的选项填入以下的括号内

1.1．具有法人资格的企业指其法定代表人，不具有法人资格的企业指其最高管理者是（）1.2．购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业是（）

1.3．本企业向某一药品生产企业首次购进的药品是（）

1.4．将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方是（）1.5．销售药品时，营业员根据医生处方调剂、配合药品的过程是（）A处方调配B药品直调 C首营品种D首营企业 E企业主要负责人

2.1药物的灭菌粉末分装在安瓿或其他适宜的容器中，临用前以适当的灭菌注射用溶媒溶解或混悬使用的制剂是（）

2.2用于静脉滴注输入体内的大剂量注射液是（）

2.3应包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息的是（）

2.4直接与药品接触的包装是（）2.5内包装以外，由里向外分为中包装和大包装的是（）

A药品内包装B药品外包装 C药品说明书D输液 E粉针

3.1按季度对所有在库药品进行养护，监控在库药品质量情况，做好养护记录的是（）3.2对用户正确介绍药品性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事项等，定期收集、跟踪用户意见，认真处理质量问题的查询、投诉的是（）3.3认真选择符合法定要求的企业和产品的是（）

3.4对药品质量及管理进行判断指导、监督和裁决，对商品质量在企业内部有裁决权的是（）

3.5按药品的不同自然属性分类进行科学储存，防止差错、混淆、变质、做到帐、卡、物、相符的是（）

A保管人员B购进人员 C养护人员D质量管理负责人 E销售人员

4.1在中医药理论指导下所应用的药物是（）4.2以整体观念为主体的理、法辩证诊断系统与独特的方、药治疗系统相统一的医学科学体系是（）

4.3中药材的地域性，其产量与产地、质量等多种因素有关，而影响着临床疗效的药材是（）

4.4根据疗效确切，应用范围广泛的处方、验方或秘方，具备一定质量规格，可以批量生产供应的药物是（）

4.5在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品是（）

A中药饮片B中成药 C中药D中医药理论体系 E 地道药材

5.1医疗单位购进药品必须执行（）5.2药品入库和出库必须执行（）5.3出厂前的药品必须执行（）5.4药品经营企业购进药品必须执行（）5.5药品仓库必须制定和执行（）A保管制度B检查制度 C质量保证制度D质量验收制度 E质量检验制度

6.1国务院药品监督管理部门对新药实行（）

6.2国务院药品监督管理部门对已经批准生产的药品实行（）6.3我国对中药实行（）

6.4依据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，我国对药品实行（）6.5我国对毒麻药品实行（）A审批制度B再评价制度 C特殊药品管理制度 D中药品种保护制度 E OTC分类管理制度

三、多项选择题

1．药品批发企业购进药品的程序包括（）A签订有明确质量条款的购进合同 B对供货单位销售人员进行合法资格验证 C确定供货企业的法定资格及质量信誉 D审核所购入药品的合法性和质量可靠性 E必须经过广告宣传

2．对首营品种合法性及质量情况的审核包括（）

A核实药品的批准文号和质量标准 B审核药品的包装、标签、说明书等 C了解药品的性能、用途 D了解药品的检验方法

E了解药品的储存条件及质量信誉

3．药品保管和养护工作的职责是（）A专区、分类存放

B对库存药品定期质量检查、并做记录 C定期汇总、分析有效期和长时间储存的药品等质量信息

D建立药品养护档案 E合理仓储

4．药品与毒品的区别主要是（）A服用时间B服用方法 C使用的人群D使用目的 E服用剂量

5．处方中药品名称可以用（）A本院制剂可以开协定的药名 B 汉语拼音名C药典名 D通用名E商品名 6．药品流通过程的特点是（）A借行医卖药

B其质量的识别，多数依靠外观、包装标志、文字所提示的品名、规格、有效期、批号、储存条件等作为管理依据 C其质量受仓库条件的影响

D 在运输中，药品质量易受恶劣气候和其他一些物理因素影响

E品种多、规格多、数量大、流动性大 7．药品分类管理是一项关连面广、情况复杂、难度大的系统工程，它涉及（）A广告管理和价格管理

B医药产业政策C药品监督管理 D医疗卫生体制E医疗保险制度 8．WHO要求传统医药必须达到（）A稳定B均一 C 经济D安全 E有效

9．制定《药品管理法》的目的是（）A维护人民身体健康B加强药品的监督管理 C保证药品质量D增进药品疗效 E保障人民用药安全

10．药品生产、经营企业和医疗机构应当经常考

察本单位药品的（）A不良反应B疗效 C质量D经济效益 E市场行情

11．制售假药、劣药、根据情节可以分别给予或并处（）A没收假、劣药和违法所得 B 处以罚款

C责令停产，停业整顿 D 吊销许可证 E追究刑事责任

12．以下属于新药范畴的是()A我国未销售过的药品 B 我国未使用过的药品

C已生产过的药品改变剂型，改变给药途径。增加新的适应症。

D已生产过的药品制成新的复方制剂 E 我国未生产过的药品

13．药品批发企业，实行全面质量管理的环节是（）

拆零药品知识培训试卷 篇6

姓名：__________

成绩：__________

1、拆零药品应陈列在_______专柜，按贮存要求摆放整齐，瓶盖要随时旋紧，以防______________。拆零药品专柜应有明显的 ___________。

2、拆零药品销售使用的工具、包装袋应__________，并置于清洁密封袋中。分零使用的药匙（至少________）应装入防尘、防污染的容器中。拆零用具应____________。

3、收到需要的拆零药品处方，按_______________程序通过审核后，方可拆零调配药品；非处方药品的拆零需同顾客核实购买药品品种、规格、数量等信息，确认无误后方可__________。

4、药品在拆零前，销售人员应仔细查看药品的包装、合格证明和其他标示以及药品标签或说明书上必须注明的内容，并检查__________是否符合规定,________将不合格药品拆零出售。拆零药品保留__________，严禁拆零药品用其它无标示的容器盛装。

5、洗手，清洁干燥后，戴上__________，在拆零专柜中取出服药袋，根据处方或药品说明书，在服药袋上标明___________________________ 等信息。

6、右手拿起药匙，左手用镊子夹取 ____酒精棉球擦拭药匙正反两面至手柄端，擦拭后药匙放置在拆零专柜里挥发干燥。注意药匙不可触碰其他物品或暴露在空气中过久，药匙分取每种药品如上操作，不得连续分取两种_______________。

7、取出需拆零的药品，再次核对品名、规格无误后，旋开或打开药品包装，注意瓶盖放置时___________朝上，快速准确地用药匙取出处方量的药品，再将药品包装盖__________，随后迅速将服药袋口__________。药品拆零装袋全过程，__________ 用手直接触摸药品。

8、给顾客提供药品说明书__________ 或者__________，拆零销售期间，保留_____和_____，以保证病患者用药。

9、拆零销售的药品应做好____、____、____、____、____、____和____日期记录，操作人_________ 或 __________。

10、销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的________,并对其______和_______予以登记。除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过________。

11、_________销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置专柜由_________、________，登记内容包括________、________、________、_______、_________、__________、____________。

拆零药品培训试卷答案

1、拆零药品、受潮变质、标识

2、清洁卫生、两支、整齐摆放

3、处方审核程序、调配

4、药品质量、严禁、原包装和原标签

5、手套、品名、规格、服法、每日、每次剂量和药品有效期 6、75%、不同药品

7、内面、旋紧封严、折叠密封、不得

8、原件、复印件、原包装、说明书、安全

9、名称、规格、生产厂家、批号、效期、拆零日期、最后销售完日期、签字、盖章

10、身份证、姓名、身份证号码、2个最小包装

药品电子监管码培训汇报 篇7

什么是电字监管

药品电子监管是国家对于药品电子监管的一项新措施。目前是部分药品

国家要求监管药品将每一个药品实体由国家分配给电子 监管码，印在药品包装上，由生产企业生产后，直接发 送国家药品电子监管平台，对于该药品（目前只限于生 产、批发企业，以后逐步推广到零售企业和）进行电子 监管，便于问题药品的召回的等工作的开展（本人理解）药品电子监管平台

国家开发的一个网络软件，他是国家对于药品从生产到 销售的及库存运行的监管，是一个独立的系统，同企业 的微机管理系统两码事。

目前我公司需要解决的问题（本人认为）

1、仓库安装一台微机（也可考虑与其他机器并用）

2、宽带网（国家局要求，不能与其他微机有连）

3、手持终端一台（最少）

目前我们的技术难点

1、手持终端不会用

2、上传不会上传

特殊药品管理培训总结 篇8

《特殊药品管理及临床应用》 根据州卫生局的要求，我院于2011年10月28日参加了特殊药 品管理及临床应用培训。参加人员有医务科长XX、肿瘤科主任XXX、麻醉科主任XXX、药剂科主任XXX。

为了进一步加强医疗机构特殊药品的管理，提高我院临床医师对特殊药品临床合理应用的水平的认识，保障医疗质量和医疗安全，我院于2011年11月16日下午召开特殊药品管理和临床合理应用培训。培训对象包括全院临床医生、药剂科人员及行政部门人员，由医务科长XXX主持，麻醉科XXX主任和肿瘤科XXX主任。大会就麻醉药品、精神药品的管理和癌痛的规范化治疗展开培训。

此次培训到场人近80名医务人员，在培训中认真学习，努力 掌握特殊药品管理的规定、了解我国麻醉药品，精神药品及癌痛患者 规范治疗的发展变化。

与此同时药剂科内部陆续展开两次科内培训，以便医院药事管理 能以服务病人为中心，保证用药安全、有效并不断发展，从而促进医 院管理的提高。其意义如下： ⑴、强化舆论宣传，提高认识

为充分调动全院监督及参与特殊药品管理工作，我院将会采取多种形式开展特殊药品管理宣传活动，如本次的全院医生培训班；加强医院内部各科室之间的沟通，可通过医院内部网，医院信息简报加大宣传力度。另外可强调医患之间的沟通，使广大人民群众进一步提高了安全用药知识，增强了维权和自我保护意识，确保用药安全的良好舆论氛围。

⑵、全面加强医院临床用药管理

医院特殊药品管理是对医院药学事业的综合管理，是应用管理科 学的基本原理和研究方法。且在医院药事管理组织管理，药剂科业务技术管理方面可促进发展临床各科室、各部门的关系，协调好药学人员与病人、医护人员及行政后勤人员之间的关系，以便提高医院药学系统的整体功能，进而提高医疗服务的质量。

今后我院将继续开展医疗从业人员特殊药品管理法律法规和药学专业技术知识培训与监督工作，进一步提高我院药事管理水平和医务人员专业技术水平。确保人民群众用药安全，是关系到党和政府的形象，是重要的民生工程。我们将继续认真开展此方面的培训，进一步查找医院使用药品管理当中的问题和不足，进一步加强管理工作的组织领导，明确和落实工作责任措施，全面完成我院安全用药管理，确保人民群众用药安全作出更大的努力。

药品从业人员培训知识 篇9

1、企业（单位）应遵照依法批准的 经营方式 和 经营范围 从事经营活动。

2、GSP的中文意思是 药品经营质量管理规范 ；GMP的中文意思是 药品生产质量管理规范。

3、审核供货方的资质资料包括 药品生产（经营）许可证 或 药品GMP(GSP)证书，营业执照，生产企业还要查看药品注册证书，必要的话还要该批药品的检验报告书，企业法人的授权委托书及业务员的身份证，上述证件注意查看是否在有效期内，营业执照应当每年进行年检。

4、处方一般不得超过 7 日用量，急诊处方一般不得超过 3 日用量。

5、药品批发企业不能从事药品 零售 活动，药品零售企业不能从事药品 批发 活动，医疗单位配制的制剂只限于在 本医疗机构内 使用。

6、特殊药品包括 麻醉药品 精神药品 医疗用毒性药品 放射性药品。、进购进口药品时必须索取供货方提供的该批药品的 进口药品注册证 和

进口药品检验报告书。

8、我国药品实行 分药 管理制度，可分为 处方药 和 非处方药 两大类。

9、处方药的警示语是 凭医师处方销售，购买和使用，非处方药的警示语是 请仔细阅读药品使用说明书并按照说明使用或在药师指导下购买和使用。

—1—

10、处方药必须凭 执业医师 或 执业助理医师 处方才可调配、购买和使用。

11、非处方药的包装必须印有国家指定的 非处方药专有标识，消费者有权自主选购非处方药，并须按非处方药标签和说明书所示内容使用。

12、进购的药品必须经 验收，并 检验合格 后，方可销售。

13、药物不良反应是指 正常用法，用量的情况下出现的对人体有害的或意外 的反应。

14、药品适宜相对湿度范围是 45%---75%、适宜相对温度范围常温库是 10~30℃、阴凉库是 不高于20℃（0~20℃）、冷藏库是 2~10℃。

15、药品的的摆放要做到 药品 与 非药品 分开； 处方药 与 非处方药 分开； 内服 与 外服 分开。

16、药品经营企业、医疗机构必须从具有 药品生产、药品经营资格 的企业购进药品。

17、药品经营企业从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额 2 倍以上 5 倍以下的罚款；有违法所得的，没收 违法所得；情节严重的，吊销 药品经营许可证。

18、药品经营企业购进药品，必须建立并执行 进货检查验收 制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。

19.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质。

20.对陈列的药品应按月进行检查并记录，发现质量问题要及时处理。21.GSP是《药品经营质量管理规范》的简称。它是药品经营企业质量

—2— 管理的基本准则，适用于中国境内经营药品的所有专营或兼营企业。

22.门店直接接触药品的人员每年应进行健康检查，并建立健康档案。23.企业对特殊管理的药品，必须实行双人验收制度。

24.药品零售企业销售含特殊药品（麻黄碱）复方制剂不得超过5个最小包装。

25.为发挥药物最大的疗效，减少毒副作用，便于临床应用及贮藏、运输，根据药物的性质、用法目的及给药途径，将原料药加工制成适宜的形式，称为药品剂型，如汤药、散剂、丸剂等。

26.《中国药典》规定，制剂规格是指一支、片或其他每一个单位制剂中含有主药的重量、效价、含量（%）或装量。

27.处方药是指凭执业医师和执业助理医师处方可购买、调配和使用的药品。

28.OTC药即（非处方药），是指由国家食品药品监督管理部门公布的，不需要执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。

29.保健食品不可以用于治疗疾病，它是人体机理调节剂。30.门店从事质量管理的人员，不可以在其他单位兼职。31.处方药与非处方药应当分柜摆放。

32.新开办药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机关申请《药品经营质量管理规范》认证。

33.企业从事质量管理的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育。

34.企业应配置调节温、湿度的设备，做好库房温、湿度的检测和管理，早，中，晚对库房的温、湿度进行记录。

—3—

35.企业购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。企业购进记录应完整，内容包括：品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等。

36.特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品

37.药品的包装中，需要有产品合格证。

38.验收人员对购进药品，应根据原始凭证，严格按照有关规定逐批验收。药品验收应做好记录，验收记录记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、批准文号、生产批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。

39.验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

22.药物不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

40.药品不良反应监测和报告是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

41.药品信息的来源是指国家制定、公布的药事法规、标准互联网上提供的药品信息。

42.药品包装标签分为内标签、外标签。药品包装、标签上印刷的内容对产品的表述要准确无误，除表述安全、合理用药的用词外，不得印有各种不适当宣传产品的文字和标识，如“国家级新药”、“中药保护品种”、“GMP认证”、“进口原料分装”、“监制”、“荣誉出品”、“获奖产品”、“保险公司质量保险”、“公费报销”、“现代科技”、“名贵药材”等。

冷藏药品岗前培训 篇10

姓名： 科室： 成绩：

一、单选题：（共15题，3分/题，共45分）1．关于镇痛药曲马多描述错误的是（）A.属于人工合成的阿片类中枢镇痛药

B.它具有独特的双重镇痛机制，即兼有弱阿片和非阿片两种性质 C.曲马多主要用于中等程度的各种急性疼痛和手术后疼痛，由于其对呼吸抑制作用弱，尤适用于老年和婴幼儿的镇痛

D.可以作为癌症三阶梯治疗方案的备选药物。2．不符合癌症疼痛药物治疗原则的是（）

A.无创用药 B.随时给药 C.按阶段给药 D.个体化给药

3．根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，以下哪级医师可在其医疗机构开具麻醉药品、第一类精神药品处方？()A．主治医师 B．住院医师 C．执业医师 D．经考核合格并被授权的执业医师

4．医疗机构应对麻醉药品处方单独存放，至少保存()A．半年 B．一年 C．二年 D．三年

5．当进行有创诊断、手术和其他治疗干预措施时，通常需要考虑的因素不包括（）

A.如果进行操作前需要空腹状态，定期口服镇痛药物的患者可以一次在术前口服当日用药总量

B.对阿片耐受的患者在操作完成后的镇痛需要考虑以前的日需求量 C.应该考虑操作对生理、心理和代谢的影响

D.肿瘤医师、外科医师、麻醉师和姑息治疗小组应该保持最佳的交流

6.下列说法中错误的是（）

A.阿片类镇痛药物的恶心呕吐等不良反应大多出现于用药的初期 B.非阿片类镇痛药物的不良反应则常发生于长期持续用药一段时期后 C.阿片类镇痛药的不良反应主要发生于用药初期及过量用药时 D.对干扰临床合理使用阿片类镇痛药的主要障碍因素是阿片类镇痛药物的高度成瘾性

7．下列药物中属于二类精神药品的是（）A、地西泮 B、哌醋甲酯 C、可待因 D、氯丙嗪

8．除下面哪项之外，其它情况都是由于对阿片类药物镇痛和成瘾方面教育不够所造成的（）

A.以镇痛和成瘾等观念的误解

B.担心使用阿片类药物可能导致的药物滥用或成瘾 C.担心阿片类药物的流弊

D.担心不能获得足够量的阿片类药物

9．麻醉药品、第一类精神药品使用的专用处方颜色为()A．淡红色 B．浅黄色 C．浅绿色 D．白色

10．按照国家药监局、公安部和卫生部公布的《麻醉药品和精神药品品种目录（2013年版）》，下列哪种药品属第一类精神药品？()A．三唑仑 B．地西泮 C．巴比妥 D．艾司唑仑

11.医疗机构在麻醉、精神药品发现如下哪种情况，不需立即报告所在地卫生主管部门、公安部门和药品监督管理部门：()A．运输被抢 B．验收时破损 C．保管被盗 D．骗取或冒领

12．下列那种药品是阿片类拮抗药，可用于解救阿片类镇痛药引起的呼吸抑制？()A．阿托品 B．纳洛酮 C．纳曲酮 D．美沙酮

13．医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门急诊癌症患者和中、重度慢性疼痛还真建立随诊或复诊制度。复诊或随诊间隔为()A．两周 B．一个月 C．三个月 D． 四个月

14．阿片类药物术后应用时估计起始剂量的最佳方法是（）A.首次剂量加倍 B.大剂量冲击 C.小剂量静脉滴定 D.采用个体化剂量 15．有关杜冷丁不正确的描述是（）A．杜冷丁又称哌替啶 B．代谢产物为去甲哌替啶

C．止痛强度为吗啡的10 倍 D．去甲哌替啶具有中枢神经毒性作用 二．多选题（共3题，5分/题，共15分）

1、医疗机构内病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应（）

A、回收安瓿瓶 B、核对批号 C、核对数量 D、做好相关记录

2、具有处方权的医师在为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应（）

A、亲自诊查患者，为其建立相应的病历 B、留存患者身份证明复印件 C、要求其签署《知情同意书》 D、病历由医疗机构保管

3、麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品需要带出医疗机构外使用时，具有处方权的医师在患者或者其代办人出示下列材料后方可开具麻醉药品、第一类精神药品处方（）

A、二级以上医院开具的诊断证明

B、患者户口簿、身份证或者其他相关的身份证明 C、代办人员身份证明 D、病历

三、填空题（共5题，3分/题，共15分）

1、医师开具处方和药师调剂处方应当遵循___________________的原则。

2、为门诊癌痛患者开具第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过_____ 常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过______常用量。

3、为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为____常用量；控 缓释制剂，每张处方不得超过_____常用量。

4、阿片类药物最危险的并发症是_______________。

5、第二类精神药品处方不得超过______用量，对于某些特殊情况，处方用量可______，但医师应当注明理由。

四、问答题（共25分）

1、医师和药师出现了哪些行为，是必须按照《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十三条的规定予以处罚？(15分）

2、癌症病人三阶梯止痛应遵循的五项原则是什么？(10分)

答案

一、单选题

1.A 2.B 3.D 4.D 5.A 6.D 7.A 8.D 9.A 10.A 11.B 12.B 13.C 14.C 15.C

二、多选题

1、ABCD

2、ABCD

3、ABC

三、填空题

1、安全、有效、经济 2、1次、7天 3、1次、7天

4、呼吸抑制 5、7日，适当延长

四、问答题

一、1、具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方，或者未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。

2、执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精神药品，造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。

3、未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方，由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

4、处方的调配人、核对人违反本条例的规定未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。

二、癌症疼痛治疗有五项基本原则：

1.首选无创途径给药：如口服，芬太尼透皮贴剂，直肠栓剂等。可依据患者不同病情和不同需求予以选择。

2.按阶梯给药：由轻到重选择不同强度的镇痛药物。

轻度疼痛：首选第一阶梯非甾体类抗炎药，以阿司匹林为代表；

中度疼痛：选弱阿片类药物，以可待因为代表，可合用非甾体类抗炎药； 重度疼痛：选强阿片类药物，以吗啡为代表，同时合用非甾体类抗炎药。3.按时用药：是指止痛药物应有规律地按规定时间给予，不是等患者要求 时给予。

4.个体化用药：阿片类药物无理想标准用药剂量，存在明显个体差异，能 使疼痛得到缓解的剂量即是正确的剂量。