仓储部目标责任书

2024-08-27 版权声明 我要投稿

仓储部目标责任书(精选5篇)

仓储部目标责任书 篇1

一、仓储部安全管理职责

1、坚持贯彻执行国家、省、市关于安全生产的法律、法规和方针、政策及文件精神;

2、认真学习和严格遵守公司各项规章制度,负责劳保用品、备品备件等各种所需物品的储存、发放工作,对本岗位的安全负直接责任;

3、负责合理堆放保存进厂物资,按时进行安全检查,对不符合安全存放要求的物资要及时调整,使其符合安全标准;

4、定期对消防器材进行保养和维护,发现器材过期或有问题的及时报告安全环保处要求更换;

5、发生事故,要果断正确处理,及时如实上报;

6、积极参与公司安全文化建设;

7、公司安委会根据《安全管理制度》,结合本安全生产责任书的落实情况对本部门整体工作予以考核和奖惩。

二、目标

1、本部门内无重大人身伤害事故,轻伤事故发生率控制5‰以下/月、5%以下/年;

2、厂区内无重大交通事故;

3、隐患自检率达100%,事故隐患整改率达96%以上;

4、员工入厂教育培训率100%;

5、当年文件、技术资料等归档率100%,档案完好率98%。

三、奖惩办法

1、年内公司将对以上目标进行考核,达到目标要求的,进行表彰奖励,达不到目标要求的,公司视情节给予处罚;

2、自觉履行法定义务,完成目标,可评为安全生产工作先进个人;

3、对未达标的个人,实行一票否决,公司给予取消其评比先进的资格;

4、对于玩忽职守,工作不负责任造成一定后果的人员,公司将根据情节轻重严肃处理,直至追究刑事责任;

5、因管理不力致使区域内存在的重大安全隐患不能及时整改或造成重大安全事故的,对有关责任人员按照国务院《关于特大安全事故行政责任追究的规定》给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

总经理签字:仓储部部长签字:

仓储部目标责任书 篇2

改革开放三十年来,我国高等教育事业取得令世人瞩目的成就。民办高等教育是一支重要的办学力量,实现跨越式的发展,为我国高等教育事业发展做出了重要贡献。《国家中长期教育改革和发展规划纲要》:“把改革创新作为教育发展的强大动力。教育要发展,根本靠改革。要以体制机制改革为重点,鼓励地方和学校大胆探索和试验,加快重要领域和关键环节改革步伐。”为此,必须深化“办什么样的大学”和“怎样办好大学”这个根本问题认识,遵循国际化高等教育发展规律,进一步提升办学理念,科学办学定位,明确办学方向,理清改革思路,鲜明办学特色,创新管理模式,提高管理效益,激发系部自主办学活力,凝练核心竞争力,激发民办高校应有的高效灵活机制,建立充满生机活力的民办高等教育体系。

随着民办本科院校办学层次的提高,办学规模的扩大,国家经济方式转变与产业结构的调整,教育从“精英化”向“大众化”转变,对应用型本科院校理念、特色、特点、定位、人才培养模式的崭新诠释,使得传统的办学模式和管理模式捉襟见肘,民办高校应有的勃勃生机没有充分体现,教育资源投入不足,管理体制僵化,软硬件建设相对滞后矛盾凸显,尤其是思维方式、师资、教学、管理模式、学科建设、人才培养等内涵建设与现代化本科院校的标准、社会的需求、政府的要求出现巨大差距和不适应,热点、难点、疑点问题接踵而至,突出表现为官本位、体制僵化、机构臃肿、人浮于事,系部基层管理力量薄弱,形成了教学管理的倒三角,导致管理职责不明,任务难以落实和执行。政出多门,无所适从,工作扯皮,缺乏激励机制,效率低下,缺乏自我发展动力。

发展是硬道理,面对新形势、新情况、新机遇、新挑战,必须以科学发展观为统领,解放思想,突破束缚,大胆创新,拓展思路,找准问题症结,研究对策,迎难而上,顺应时代要求,创新管理模式,克服传统“金字塔”式层级管理的弊端和旧有官本位思想,本着“高效,务实”的原则,简政放权,管理重心下移,积极推进系部扁平化管理体制创新,赋予系级教学单位在人事、财务、教学、科研、学科(专业)建设、学生工作等方面部分独立自主的权力,使其具有更大的活动空间和工作自由度。才能真正贯彻以教学为中心的办学理念,激发办学活力和实力,焕发系部教学一线主动性、积极性和创造性。

1 组织扁平化改革目标和指导思想

以科学发展观为统领,进一步解放思想,确立以教学为中心,以教育质量为抓手,深化教育改革,创新体制机制,扁平化通过减少管理层次,压缩职能机构,裁减管理人员,使组织最大可能将决策权延伸至最远的底层,从而提高管理效率,建立起紧凑而富有弹性的新型团体组织结构。民办高校应按照精简、效能的原则,抢抓发展机遇,创新发展思路,突破管理瓶颈,破解发展难题,创新体制机制,扩大系部的自主权,把一定的资源分配权、机构设置权以及一定的人事权等适度下放,实现权力中心的适当下移与分散。从而提高基层员工的积极性和创造性,增强适应市场的能力和自主需求发展的动力。

2 组织扁平化改革思路与理论依据

以体制创新为抓手,突破体制弊端,重新焕发民办高校的体制优势,实现高效管理。扁平化管理是针对传统组织结构“金字塔”式层级管理体制而言,是指通过减少管理层次、压缩职能部门和机构,使决策层和操作层之间的中间管理层级尽可能减少,以便决策权快速延至管理最前线,从而为提高信息传递和工作效率建立起富有弹性的新型管理模式。当管理层次减少而管理幅度增加时,“金字塔”式的组织形式就被“压缩”成“扁平状”的组织形式,它摒弃了传统的“金字塔”式的管理模式的诸多难以解决的问题和矛盾,是当今快速应对市场变化的管理高效的新型管理模式。

3 系部目标管理责任制是实现扁平化改革成功的重要举措

彼得·德鲁克在其著作《管理的实践》中强调:目标管理最大的好处或许在于,管理者因此能控制自己的绩效。能让个人充分发挥特长,凝聚共同的愿景和一致的努力方向,建立团队合作,调和个人目标和共同福祉的原则。系部目标管理责任制的建立必须遵循高等教育发展规律,本着“充分授权,自主管理,有效监管”的原则,以制度创新为抓手,着力扩大系部办学自主权,控制管理盲点,铲除制度弊端,充分调动系部主动性、积极性、创造性,使系部拥有与学科建设、人才培养、科研引领、文化创新、服务社会的职能相适应的财权、人事权和物权,真正做到权、责、利相结合。高校领导的职责应主要是制定学校发展的方针政策和发展规划,而应将大部分学术权利、一部分行政权力和一部分经济运行权力下放给各系部,让各系部成为独立运行的准实体。他们该享有的运行权应包括:经费总额包干,在包干范围内自主理财;人员总体定编,在定编范围内自主聘任;事权范围界定,在界定范围内自主决策。

目标管理责任制:突破传统的管理理念和文化束缚,形成系统思考和系统管理理念,减少管理环节,减少管理流程,优化组合,资源整合,减少重叠交叉和推诿扯皮,快速反映客观需求,事半功倍。高层领导有充分的时间和精力致力于战略性决策,系部可以发挥教学育人的主动性、积极性和创造性,人人负责,执行到位。同时,为了实现目标管理责任制,选拔那些懂教学规律、有专业、有责任心、有执行力、有管理及团队协作精神的人进入决策和管理岗位并对他们充分授权,任人唯贤,有利于优秀人才培养和脱颖而出。

推行系部扁平化管理的目标管理责任制是民办高校脱胎换骨,翻天覆地的变革,对于破除传统思想束缚,突破旧的观念和体制,精简组织机构,对于转变职能,转变观念,提升服务水平,充分体现和挖掘民办高校的灵活高效的机制,促进民办本科院校内涵建设和科学发展上水平具有深远而重大意义。

4 如何建立系部目标管理责任制

系部目标管理责任制,是人力资源管理的重要方法。必须以教学为中心,“以师为本”、“以生为本”,突出教学主体地位,严格管理,开源节流,向管理要效益。以系部规划和工作目标为中心,以目标管理责任制为抓手,有计划、有组织、有步骤、分阶段地实施:包括制订系部发展规划,明确系部发展方向和目标,制订系部总体发展及教学体制改革规划;整体发展思路、发展定位和发展目标;学科和特色专业建设规划;师资队伍配备和建设规划;应用型人才的培养方案;科研工作改革规划,服务社会、合作发展规划;实习实训和就业工作规划;党团建设和学生社团建设规划;系部扁平化管理目标、实现标准和资源支配等。

明确主要工作责任和考核目标指标(KPI):

4.1 组织建设目标

建立与扁平化管理模式要求相适应的组织架构和领导班子,成立管理团队,负责系部行政、人事、财务和教学管理工作,强化执行力。优秀的组织建设和领导团队是扁平化管理得以实现的重要组织保证和人才保障。

4.2 学科建设目标

随着市场经济的不断发展以及产业结构和技术结构出现的多元化趋势,高校专业人才培养与社会需求之间的不相适应问题再次显现出来。主要表现在:专业层次和专业结构不能适应技术结构和产业结构发展变化的需要。有些专业的业务范围过窄,毕业生不能适应用人部门的需要。专业布局不合理,重复建设资源浪费现象严重。

系部为学科建设的主要责任单位,系部主任是学科建设的第一责任人。在学院发展战略规划的框架内提出明确可行的学科建设规划,并将学科建设指标纳入系部行政负责人的考核指标体系,由学院相关部门对其任期内学科建设规划目标的落实情况进行监督考核。

研究分析人才社会需求,根据需求规划学科专业,积极申报新专业,培育系部重点学科和特色专业,培养学科带头人。积极申报建设示范专业,大力建设精品课程,培育核心课程和拳头优势课程,加强课程现代化体系建设,满足学生和社会需求。

负责学科(专业)及学科(专业)带头人队伍建设。面向市场和教育改革主流,根据社会需求适时调整专业,增设新专业,打造精品课程,专业总体布局与结构合理,确保学科(专业)特色和优势,符合学院定位,突出核心优势,以优秀学科带头人队伍建设促进学科建设和专业群建设。

4.3 教学质量管理目标

找准定位,深化学科和专业设置,课程设置,培育特色,以职业为导向,以社会经济发展的人才需求为目标,探寻应用型人才教育培养模式,努力建设教学成果和教学质量综合评价体系。系部对本单位教师的教学质量和学生培养质量负责,积极成立教学委员会,有责任帮助教师丰富教学内容、改进教学方法、提高教学质量。

4.4 师资队伍建设目标

人才资源是第一资源,推进“人才强校”战略。崇尚重师兴教,以教学为中心,提升教学质量,教师是关键。按照教育部本科水平评估要求标准,着力建设师资队伍,注重专业结构、年龄结构和职称结构,培养学科带头人。重视高级教师引进和培养,鼓励参加进修、深造、学术会议等培训,抓住人才吸引、培训和使用三个环节,完善用人体制机制。

4.5 学生管理目标

牢固树立“一切为了师生、为了师生的一切”的核心价值观,全权负责学生管理工作。每学年学生校内非正常死亡事故为零,群体性恶性事件及政治性事件为零。

4.6 辅导员管理目标

配备一支政治可靠、高素质的辅导员队伍,建立学生管理战斗堡垒组织,着力开展学生思政、心理咨询、资助、班级管理、社团、缴费、自习、宿管、实训、奖惩、学籍、环境卫生、维稳及应急处置工作等,切实关心辅导员职业生涯规划,做好评优评比工作。

4.7 科研工作目标

组织教师、科研及教学管理人员开展教学及科学研究,积极申报院级、省级及以上各类项目。以科研促教学,积极服务地方经济。积极创造条件支持专职教师申报科研课题、开展科学研究、发表学术论文、出版专著译著、主编或编写教材等。

4.8 安全稳定目标

签订校园安全稳定责任状,全面负责本系的安全稳定工作,实行“一把手负责制”。并且实行安全稳定一票否决制。

4.9 就业工作目标

全权负责系部就业工作。牢固树立就业工作“一把手工程”,实现上下联动,左右互动的竞争格局,确保系部毕业生一次性就业率达到标准要求。

4.1 0 服务社会目标

积极发挥高校服务社会作用,加强与高等院校、学术团体、企事业单位、政府等社会组织的合作和交流,努力开展产学研合作,扩大学院品牌知名度,扩大社会办学资源。

5 系部目标管理责任制的责、权、利

5.1 按照系部扁平化管理责任状,系部有权制订发展目标和工作标准,有权组织和支配资源,充分发挥潜力和活力,努力建设新型系部管理体系和人才培养模式。

5.2 分权管理,充分自治拥有充分的自主用人权、财务管理权、绩效考核权和物品配置权等。

5.3 人事管理权限以人为本,科学管理,灵活用人机制。有权设置和调整本单位内部的教学、科研、实验及行政等机构,有权聘任内部机构负责人;有权设置内部具体工作岗位,制定相应的岗位职责及任职条件,在岗位编制内,自主聘任专业技术人员;有权根据工作需要聘任和调整管理人员岗位;有权制定本单位年度考核细则,自主核定教师的教学和科研工作量标准,建立工作量化绩效考核机制,完善人事奖惩激励机制。

5.4 建立职代会和教代会,实现民主管理,建立健全监督保障机制,完善人事审察、财务审计、督导委保障和述职考核评议制度,对系部扁平化管理责任状完成情况进行监督。

5.5 建立科学的考评制度考评体系的建立以促进系部的科学发展为目标。把评价当作是一种激励手段,设立奖励基金,奖励系部优秀管理责任人。

6 系部目标管理责任制的执行

实施民办高校组织扁平化和系部目标管理责任制,必须立足大局,高瞻远瞩,肩负使命,履行责任,抢抓机遇,运筹帷幄,锐意改革。遵循教育发展总体规划,按照总体布局,制订系部发展规划,组织强有力的领导班子,理清工作思路,积极、稳步、扎实地推进扁平化管理方案实施与执行,必须做到“九到位”:即规划到位、政策到位、领导到位、措施到位、思想到位、宣传到位、配合到位、管理到位、执行到位。一手抓内涵建设,一手抓创新发展,以教学为中心,完成系部目标管理责任制,夯实基础,求真务实,真抓实干,促进科学发展上台阶、上水平、上层次。

推行系部扁平化管理的目标管理责任制是民办高校一次管理革命,是体制的创新,必须统一思想,统一认识,认清形势,认识改革的必要性、紧迫性、艰巨性和重要性,转变观念、转变态度、转变职能,树立管理就是服务的理念,推行责任追究制和绩效考核机制,一切以教学为中心,积极支持、服务和推进系部改革方案的实施和执行,促进民办高校又好又快的可持续发展。

参考文献

[1]教育部.国家中长期教育改革和发展规划纲要,2010-2020年征求意见稿).

[2]刘伟主编.企业管理者必读38本经典管理名著.北京:中国言实出版社,2004,(8):第2版.

[3]石龙岩.临沂师范学院以扁平化管理为核心的体制创新案例分析.国家教育行政学院学报,2008,(11).

2018年安监部安全目标责任书 篇3

(安监部)

为确保企业安全生产,提升安全管理水平,杜绝各类生产安全事故发生,圆满完成各项目标任务,特制定本目标责任书。

一、安全控制指标

1、杜绝发生死亡事故。

2、重伤事故为零,轻伤事故较上下降。

3、坚决消除重大安全隐患,减少和控制一般安全隐患。

二、安全工作目标

1、年初协助分管领导完成公司安全管理目标计划及所属煤业公司安全工作目标的制定工作。

2、认真贯彻落实党和国家有关安全生产的方针政策,坚持以安全发展为目标,以改革创新为动力,以依法治安为方式,严格落实执行《安全生产法》、《职业病防治法》和《山西省安全生产条例》等法律法规,严格按照公司的总体安全工作部署开展好各项安全生产管理工作。

3、按照上级部门和公司的安排部署,组织开展好各阶段的安全大检查、安全专项检查和日常安全检查工作,监督检查所属煤业公司隐患排查治理和“三违”治理情况。

4、制定公司领导入井检查计划和部室入井检查计划,对公司及所属煤业公司领导干部下井带班情况进行监督。

5、每月按时完成各煤业公司安全生产(建设)信息情

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况的收集,并进行统计汇总,分析所属煤业公司安全动态,掌握安全工作的重点、难点。

6、定期组织召开月度部室工作例会,协助分管领导组织召开好公司安全工作例会。

7、定期组织实施对各煤业公司安全工作的考核,建立档案,每月评出优秀、优良和一般,每季度对优秀和优良的煤业公司进行奖励。

8、健全完善本部门安全生产责任制、安全管理各项制度和部室管理制度,并及时修订、补充和完善。

9、积极参与监督公司内部及所属煤业公司日常安全管理。

10、定期组织开展安全生产宣传和警示教育工作,积极组织开展好各项安全生产各项“活动”。

11、构建安全风险分级管控和隐患排查治理双重预防机制等工作的推进落实情况,全面做好职业危害防治的相关工作。

12、协助分管领导不断推进各煤业公司安全生产标准化建设工作,重点完成锦辰煤业一级安全生产标准化矿井国家级验收工作。

13、负责组织协调坤达煤业安全职业一体化样板化试点矿井建设及申报工作。

14、完成领导交办的其他工作。

三、目标考核和奖惩

1、能够完成安全管目标的,经考核合格,给予年

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终安全目标奖励。

2、未能完成安全管理目标的,且发生1人以上伤亡事故的,扣除相应年终安全目标奖励,并追究相关责任。

本责任书一式三份,由综合办公室、本部室、经管部各执一份。执行时间为2018年1月1日至12月31日。

分管领导(签字):

部 长(签字):

2018年 3/2

仓储部目标责任书 篇4

目标管理责任书

责任书签订双方:

公司总经理(简称甲方)

物管部经理(简称乙方)

为了切实加强和提高物管部的智能化物业管理工作,确保物管部各项经济、管理、安全目标的实现,经公司总经理和目标责任人(物管部经理)共同商讨,就确定的物管部二0一一年工作责任目标,特签订责任书如下:

(一)管理目标

1、巩固和保持先进物管单位的管理要求并全面提升。本继续取得先进物管单位的称号。

2、严格按照物业管理部各岗位工作标准实施管理,并按照ISO9001国际质量管理体系标准,落实各类基础管理台账,全面提升管理水平。

3、有计划按要求做好设备、设施日常的维保工作,确保设备、设施的正常运行。

4、员工遵纪守法,语言、举止行为规范。

5、各类档案资料齐全,各类台帐记录规范,管理完善,随时可查。

6、各项服务、管理考核完成情况:

(1)全年因服务质量造成的有效投诉不得超过3起。

(2)抽、检查员工对物管部工作的满意率达 95%以上;员工绩效考评合格率 98%;

(3)设施、设备计划保养完成率100%;业主维修及时率、完成率98%;

(4)员工培训计划完成率 100%,员工上岗培训合格率 100%;

(5)服务规范的出错率(以检查、投诉记录为准)98%;

(6)值班记录准确合格率98%;工作机房、工作场所卫生达标100%,全年抽、检查不达标项不超过2次。

(7)工作的操作规程执行情况抽检合格率95%;

(8)员工重大违纪违规现象全年不得超过3人次(抽、检查发现的全年不能超过6人次);

7、对下属的工作及时检查、监督和指导,同时关心下属的思想和生活,保持维保队伍的稳定,队伍具有凝聚力、战斗力。每月至少深入到戚区物管二次,行政服务中心物管、两馆物管各四次;

8、加强宣传力度,提高公司智能化物管知名度,及时向上级和媒体提供本部工作信息和业务发展,全年投稿至少12篇,在机关管理处网站刊登至少6篇,其他媒体力争有刊登;

9、加强物管部内部考核,增强发现问题、解决问题的能力,提高各系统维护、操作人员的综合素质。

10、积极提供物业管理的市场拓展信息。本争取拓展新项目一个;

11、本部门员工违纪,给公司造成的损失的,根据考核条例承担

相应的领导责任。

(二)安全目标

1、各岗位工作无重大责任事件,无安全生产责任事故,无火灾事故,无重大人身意外伤亡责任事故。

2、杜绝因设备、设施管理不善造成的责任事故。

(三)费用支出

物管部有关费用按公司相关规定执行并严格控制,厉行节约。

(四)乙方的权利和义务

1、有主持物管部日常管理工作的决策权;组织实施物管部的工作目标、工作计划、工作标准、工作程序、管理制度。

2、对各部门主管和以下人员,有引进、提升、调整、奖罚、降(免)职、解除合同的权利;对物管部人员通过一定程序有直接调配的权利;有岗位工资标准范围内的调薪建议权。有岗位人员缺员的招聘权;

3、有全面完成各项目标的义务;

4、有接受公司的统一领导、向公司作工作汇报的义务;每月初三日内书面向公司作上月工作报告;每月27号前按时上报次月度工作计划报表。每季末的次月10日前组织员工季度绩效考评。

5、有自觉接受公司的监督、考评、检查的义务;保证员工的整体操作技能和工作质量不断提高,为公司培养人才。

6、有全面积极配合公司组织的其他专项工作的义务;

(五)公司的权利

1、有对物管部的运作状况、与昂工队伍建设抽查、检查、监督的权利。

2、有对目标责任人及以下各级员工的任免权、解聘权、调配权。

3、有要求责任人出示、收集、解释各类数据、原始凭据、记录的权利。

4、有对物管部费用预算实绩的审核权、监控权。

5、有对目标责任人的绩效考评权、奖罚权。

6、专项事件的调查权。

7、公司及各职能部门有支持、配合乙方工作的义务。

六、目标考评

1、公司定期(不定期)监控、检查物管部维保计划的编制、落实和完成情况,监督检查各项制度执行和操作规程的执行情况,并作评估。

2、公司总经理负责目标责任人的绩效考评。考评标准和办法的依据为公司绩效考评相关标准作业规程和本目标管理责任书。

七、考核与兑现

1、考评小组依据公司《考核管理办法》对乙方《目标责任书》完成情况进行考核。三项目标完成达95%以上,根据公司考核奖励办法予以兑现;

2、如果本责任书所列三类目标不能全部完成,则,每不能完成其中一项指标,扣减目标责任人的25%目标奖金,直至扣除全部奖金,并承担相应的行政处罚。

3、若发生不可抗力而致使目标责任无法完成,则本目标责任书失效,遗留问题由公司与目标责任人共同处理。

本责任书一式三份,公司一份,甲方一份,乙方一份,签字盖章后生效。

责任期为一年,即 2011年 1 月 1 日至 2011 年 12 月 31日。未尽事宜协商解决。

甲方签名:___________

______年月

仓储部培训内容 篇5

药品收货管理制度

目的:规范收货管理 种类:管理制度

1.为了规范收货工作,把好药品收货质量关,保证购进药品的数量准确,质量完好,防止不合格药品和假劣药品进入本企业,特制定本制度。

2.仓储部指定专人负责药品收货工作。

3.收货员应熟悉药品相关知识和法律法规、药品专业知识及技能以及公司制定的各项规章制度,熟悉岗位职责和操作规程,有较强的质量意识和责任心,努力完成本职工作。

4.收货员要在指定的收货区进行收货,并保持收货区或收货洁净,防止药品污染。冷藏、冷冻药品的收货区要符合药品储存要求。5.严格按法定标准和公司制定的收货操作规程对到货药品逐批进行收货,防止不合格品入库。

6.药品到货时,核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)或配送单核对药品,做到票、帐、货相符,做好相关记录,填写收货结论并签章。对于收货过程中遇到的问题,要及时报告采购部或质量管理部门处理。

7.冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式和运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度的,拒收。符合收货要求的药品,按照其品种特性要求,放于相应的待验区域,或者设置状态标志。冷藏冷冻药品放冷库内待验。

8.收货员争取在最短的时限内(2小时)完成收货工作,对收货期间的药品质量负责。

9.由于不遵守操作规程和相关制度,或是工作拖拉、粗心,影响药品质量或由此造成公司经济损失者,按公司奖惩制度执行。10.收货结束后尽快通知验收员开始验收。

药品验收管理制度

目的:规范验收管理保证质量 种类:管理制度

1.本制度所指验收包括对公司采购药品和门店销后退回药品的验收。3.验收员必须具有药学或者相关专业中专学历或者具有药学初级职称以上专业技术职称,熟悉国家相关药学法规和本公司规章制度和验收操作规程,具有较强的责任心和质量意识,熟悉岗位职责,能够完成本职工作。

4.验收员要在指定的符合药品储存的温湿度要求的区域(待验区)进行验收,保持验收区干净卫生,防止药品污染。

5.验收员要在规定的时限(24小时)内完成验收工作,对验收期间的药品质量负责。

6.验收员必须按照公司制定的验收操作规程进行验收,做好相关记录,填写验收结论并签章。验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误。验收记录至少保存至超过药品有效期后一年,但不得少于5年。

7.按照抽样原则进行抽样,所抽取的样品必须具有代表性,验收完毕,尽量恢复原状。内容包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。

8.验收员对于购进手续不清或资料不全的药品,不得验收入库。9.验收过程中发现质量有疑问的药品,应及时报质量管理员复查、处理。发现不合格药品,报质量管理部门处理。

10.人为原因造成不合格药品入库的,将视情节轻重按公司奖惩制度处罚。

药品储存管理制度

目的:确保在库药品质量合格以及帐、货、票相符 种类:管理制度

1.仓储部经理领导下的仓库保管员负责根据药品的质量特性,完成药品的合理储存,对药品储存期间的药品质量负责。仓库保管员应认真学习法律法规、药品专业知识及技能,以及公司指定的各项管理制度、操作规程,熟悉本岗位职责,并努力完成本职工作。

2.养护员负责库存药品的养护检查工作,并指导和配合库管员做好库内储存环境与条件的控制工作。

3.质量管理员负责对仓库布局与设施设备的配置,对药品储存与养护工作进行质量监督与指导。

4.做好库内储存环境与条件的监测和控制;保持作业区清洁,无杂物堆放;保持储存药品的货架、托盘等设施设备清洁,无破损和杂物堆放。严格按照库房管理制度执行,未经批准的人员,不得进入储存作业区;储存作业区的人员不得有影响药品质量的行为;储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。

5.保障仓储设施、设备处于正常状态,建立维护档案,发现问题,及时报告、处理,并记录。

6.根据药品的包装标识,分库存放不同温度要求的药品,并采取有效措施确保温度控制在适宜范围(常温库温度10-30度,阴凉库温度0-20度,冷库温度2-10度)。保证库房相对湿度在35%-75%以内。国家专门管理的药品要专区或专库存放,专人管理。中药饮片分库存放。有阴凉或冷藏要求的中药饮片应在专库中设置阴凉库或冷藏设施。不合格品及退回品存放于专库中,在规定的期限内及时处理。易燃或其他危险品存放于远离普通库房、四周空旷的危险品库。在人工作业的库房储存药品的,要按质量状态实行色标管理。合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色。

7.按照药品的要求搬运和堆码药品,避免损坏药品包装,并按批号堆码。按照安全、方便、节约的原则,整齐、牢固堆垛,“五距”合理,合理利用仓容,色标明显。不同批号药品不得混垛。药品不可倒置。对于包装不牢固或过重的,不易堆码过高,以防下层受压变形。药质较轻又不需久储的药品,应堆放在离装卸地点较近的货区,便于搬运。药质较轻者,可堆放于中心货区,可尽量堆高。同种药品规格相同而包装箱体积大小不一的,应将大件放在下层,小件放在上层。8.按规定摆放药品:药品与非药品、外用药与其他药物分库或分区存放。拆除外包装的零货药品集中存放。品名或外包装容易混淆的品种,应分区或隔垛存放。固体药品、半固体药品及液体药品分开存放。堆码顺序要合理,后进药品的存放不得影响先进药品的出库。不同品种、规格和批号的药品,不得存放于同一货位。

9.储存药品按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施,保证在库储存药品的质量。

10.药品距离效期仅有1年时,由库存员按月填写《效期药品催销表》,催促运营部加快销售,以免过期损失。超过有效期的药品,要及时填写《不合格药品报损审批单》报损、销毁,不得出库,不得流入市场。11.定期对在库药品进行盘点,做到帐、货相符。

药品养护管理制度

目的:确保在库药品储存质量,防止药品变质失效 种类:管理制度

1.仓储部经理领导下的养护员负责在库药品的检查、养护工作。2.药品养护员应具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者药学初级以上技术职称,并认真学习相关法律法规、药品专业知识及技能以及公司的各项管理制度和操作规程,熟悉本岗位职责,坚持“预防为主,消除隐患”的原则,认真完成本职工作,确保药品质量合格。

3.质量管理部负责对养护员的药品养护工作进行技术指导和监督,包括审核药品的养护工作计划、处理药品养护工作中的质量问题和监督考核养护工作质量。

4.经质量管理部门审批,确定重点养护品种,建立重点药品养护档案,结合经营品种的变化,定期分析并调整重点养护品种目录,不断总结经验,为药品储存养护提供科学依据。

5.养护员配合仓库管理员,对库存药品实行色标管理。

6.重点做好夏防、冬防养护工作,每年根据养护计划,并落实专人负责检查、养护药品质量,确保药品度冬过夏。遇到汛期、雨季、高温、严寒等特殊情况,要增加检查、养护频率。

7.根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行合理养护。7.1经常检查并积极改善药品的储存条件、防护措施、卫生环境。7.2配合仓库保管员,对库房的温湿度进行有效监测和调控,根据温湿度的变化及时采取相应的通风、降温、除湿等措施。7.3指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业。

7.4按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护记录。对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种进行重点养护。

7.5中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录,所采取的养护方法不得对药品造成污染。

7.6发现有问题或质量可疑药品,立即在计算机中锁定和记录,停止销售,并通知质量管理部确认、处理。

7.7定期汇总、分析养护信息,总结经验教训,改进工作方法,并加强与质量管理部门的沟通,针对养护工作中发现的问题,剖析现有库存条件存在的不足,及时提出改进意见,不断完善质量管理体系。8.药品养护按照“334”原则进行循环检查。检查按季度进行,一般药品入库后3个月起进行第一次检查。有效期长的药品,每季度检查一次。对于效期短或者近效期的,应逐月检查。有效期在半年内的近效期药品和即将失效的药品,应及时向部门经理报告。

9.计算机系统对库存药品的有效期进行跟踪和控制,并采取近效期预警和超效期自动锁定等措施,防止过期药品销售。

10.药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时,应迅速分别采取擦拭冲洗、开窗通风、清扫等安全处理措施,防止对储存环境和其他药品造成污染。

11.对质量可疑药品应立即停止销售,并在计算机系统中锁定,同时报告质量管理部门确认。

12.对存在质量问题的药品,存放于标志明显的专用场所,并与其他药物有效隔离,不得销售。怀疑为假药的,及时报告质量管理部门和药品监督管理部门。对不合格药品要查明原因,及时采取措施。不合格药品的处理过程要有完整的手续和记录。

药品配送与出库管理制度

目的:规范药品配送与出库管理 种类:管理制度

1.本公司各连锁门店不得自行从公司以外的任何单位采购药品,只能向公司请领,由公司统一配送药品。

2.门店店长或经理应随时掌握本门店药品的进、销、存状况,保持与公司仓储部和采购部的信息沟通,随时掌握库存信息,根据销售需要,通过计算机系统定期制定药品请领计划,完成本门店药品请领工作,避免药品积压滞销,造成药品过期。

3.营运部库存管理员要随时掌握产品销售政策,按品类将缺货、断货及新品需求信息反馈至采购部,并将缺货原因汇总反馈到门店,做到门店与总部的商品信息沟通工作。

4.计算机系统依据质量管理基础数据及库存记录生成配送订单。系统对各门店的经营范围自动识别并审核,拒绝超出经营范围配送订单的生成。计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制,具备近效期预警提示、禁止30日内失效的药品的出库配送、超有效期自动锁定及停售等功能。

5.营运部库存管理员负责接受各门店上报的药品请领计划,并根据库存信息,给门店配货,形成门店采购记录(仓储部的配送记录),并将采购记录报仓储部。

6.采购记录包括药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、采购数量、采购日期等内容。中药饮片的采购记录包括品名规格、批号、产地、生产厂商、购货单位、采购数量、采购日期等内容。采购记录保存5年。

7.仓储部负责根据采购记录按照“先进先出”和“近期先出”的原则选择药品批号,进行出库、配货,形成配送、出库记录,并打印各门店配送单,内容与采购记录相同。运输部负责将药物连同配送单运送至门店。

8.门店、营运部与仓储部三者之间信息有误时,要及时进行电话查询、核对,做到药品配送准确无误。

9.药品出库时应当对照配送单,认真进行出库复核,发现以下情况者,不得出库,并报质量管理部处理:

9.1药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;

9.2包装内有异常响动或者液体渗漏;

9.3标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符; 9.4药品已超过有效期; 9.5其他异常情况的药品。

10.仓储部应建立药品出库复核记录,除配送记录的内容外,要由质量状况和复核人员等内容,并在相应位置签章。11.药品拼箱发货的代用包装箱要有醒目的拼箱标志。

仓储部职责

目的:明确仓储部门的职责 种类:部门职责

1.负责公司各类物资的储存、保管以及各类物品包装的回收、清洁和处理等工作。

2.负责对采购药品和销后退回药品的收货检查和入库验收工作,并做好记录。

3.负责根据药品的质量特性,对在库药品进行合理储存。

4.负责根据库房条件、外部环境、药品质量特性等,对药品进行养护。5.负责应用计算机系统,对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制,采取近效期预警和超过有效期自动锁定等措施,防止过期药品销售。6.参与不合格药品的查询、确认和销毁等处理工作。

7.因破损引起的液体、气体、粉末泄露时,负责迅速采取安全处理措施,防止对储存环境和其他药品造成污染。

8.负责对质量可疑药品采取停售措施,并在计算机中锁定,同时报告质量管理部确认、处理。

9.定期对在库药品进行盘点,做到帐、货相符。10.其他应该由仓储部门完成的工作。

仓储部负责人职责

目的:明确仓储部经理的职责 种类:岗位职责

1.在企业负责人领导下,认真学习并贯彻执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等国家有关药品质量管理的法律法规及公司的各项质量管理制度、操作规程,努力完成本职工作。

2.负责仓储部所属员工的行政管理和仓储部各项业务的日常管理工作。

2.负责做好仓储部的团队建设,协助人力资源部做好员工的选拔、配备、培训和绩效考核工作。负责根据企业战略发展规划和经营计划,制定仓储部工作计划。

3.根据企业经营管理整体要求和GSP要求,参与制定企业质量管理制度体系,并保证仓储部认真实施。配合质量管理部完成企业质量管理体系内审和GSP内审工作。

4.负责根据仓储部工作性质和特点,制定本部门的管理制度、操作规程和岗位职责,并监督实施。

5.负责本部门员工的业务技能的培训、教育工作,不断提高员工整体素质,总结工作中的经验教训,确保员工圆满完成本职工作。6.认真贯彻执行公司下达的仓库工作任务,并将各项任务落实到人,并督促员工,圆满完成。

7.认真学习国家药品管理方面的法律法规,按照GSP要求,设置合适的岗位,完成药品的收货、验收、入库、保养、出库等方面的各项工作,并督促相关员工认真做好记录工作。

8.定期组织盘点。对在库药品进行盈亏、丢失、损坏等情况查明原因,分清责任,并提出处理意见。

9.协助质管部完成不合格药品的确认和销毁工作。11.完成公司领导交办的其他工作。

仓储部质量管理员职责

目的:加强在库药品质量管理,确保药品质量合格 种类:岗位职责

1.在仓储部经理领导和质量管理部指导下,负责组织本部相关岗位人员学习并监督执行药品管理相关法规及公司规章制度、岗位职责及相关操作规程。

2.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。

3.研究和确定本部质量管理工作的重大问题。在本部内部,对药品质量问题具有裁决权。

4.负责配合公司质量管理部门,组织实施并完成以下质量管理工作:质量管理体系内审和GSP内部评审;药品质量查询及质量信息管理;药品质量事故的调查、处理及报告;不合格药品的确认及处理,对处理过程进行记录并归档保存。假、劣药品的上报和药品不良反应的报告。

5.负责检查、指导、监督药品收货、验收、储存、检查、养护、出库和出库复核等环节的质量管理以及重点药品的养护工作。

6.负责本部计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护。

7.负责组织本部计量器具的校准、检定工作。8.完成部门经理和质量管理部部交办的其他工作;

仓储部收货员职责

目的:规范仓储部收货员职责 种类:岗位职责

1.在仓储部经理领导下,认真学习并贯彻执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等国家有关药品质量管理的法律法规及公司的各项质量管理制度、操作规程,努力完成本职工作。2.完成公司采购药品以及门店销后退回药品的收货工作。3.药品到货时,负责核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到票、帐、货相符。

4.严格按法定标准和规定操作规程、在规定的时限(冷藏药品2小时,常温药品4小时)内对到货药品逐批进行收货。收货员对收货期间的药品质量负责。

5.冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式和运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度的,拒收。6.负责将符合收货要求的药品,按照其品种特性要求,放于相应的待验区域,或者设置状态标志,通知验收。冷藏冷冻药品放冷库内待验。7.完成部门经理交办的其他工作。

仓储部验收员职责

目的:规范验收员职责 种类:岗位职责

1.在仓储部经理领导和质量管理部指导下,认真学习并贯彻执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等国家有关药品质量管理的法律法规及公司的各项质量管理制度、操作规程,熟悉本岗位职责,努力完成本职工作。进行药品验收工作。

2.质量验收员应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学处级以上专业技术职称。3.负责完成本公司采购药品及门店销后退回药品验收工作。4.负责保持药品待验区域及验收设施设备的清洁、卫生,防止污染药品。

5.根据药品不同类别和特性,保证待验药品在符合其储存条件的环境下,在规定的验收时限(24小时)内完成验收,并对验收期间的药品质量负责。

6.严格按照验收操作规程验收药品。验收中发现有质量异常情况或疑为假劣药品时,应立即报告质量管理部门

7.国家专门管理的药品(含麻黄碱类复方制剂),应当在规定的专库或者专区内验收。冷藏药品在符合其储存条件的冷库内验收,并争取在最短的时限内完成。

8.做好验收记录,并在验收记录上签署姓名和验收日期。对已经验收合格的药品,应当及时调整药品质量状态标识或移入相应区域。验收不合格的药品,需注明不合格事项及处置措施。

9.负责协助仓储保管员将验收合格的药品及时办理入库,建立库存记录。证明文件不全,或者内容与到货药品不符以及其他不符合验收标准的,不得入库,并交质量管理部门处理。

10.负责对门店销后退回药品进行逐项检查验收,并建立专门的《销后退回验收记录》。

11.负责按规定对实行电子监管码的药品进行扫描,并及时将数据上传至中国药品电子监管网平台。对未按规定加印或加贴电子监管码,或者监管码印刷不符合规定要求,造成扫描设备无法识别的,应当拒收。监管码信息与药品包装信息不符的,要及时向供货单位进行查询、确认,未得到确认之前,不得入库,必要时,向当地食药监部门报告。12.完成部门经理和质量管理部交办的其他工作。

仓储部保管员职责

目的:明确药品保管员职责 种类:岗位职责

1.在仓储部经理的领导下,认真学习并贯彻执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等国家有关药品质量管理的法律法规及公司的各项质量管理制度、操作规程,熟悉本岗位职责,努力完成本职工作。2.负责根据药品的质量特性,完成药品的合理储存和管理工作。3.负责保持储存作业区清洁,无杂物堆放;保持储存药品的货架、托盘等设施设备清洁,无破损。严格按照库房管理制度执行,未经批准的人员,不得进入储存作业区。储存作业区的人员不得有影响药品质量的行为。保证储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。4.保障仓储设施、设备处于正常状态,建立维护档案,发现问题,及时报告、处理,并记录。

5.保证仓库维持合适的温度和湿度,并根据药品的包装标识,按照药品与非药品、外用药与其他药物分开存放,中药饮片分库存放,拆除外包装的零货药品集中存放。

6.保证人工作业的库房储存药品时,须按质量状态实行色标管理。7.负责按照药品的要求搬运和堆码药品,避免损坏药品包装,并按批号堆码,不同批号药品不得混垛。

8.采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施,保证在库储存药品的质量。

9.完成部门经理交办的其他工作。

仓储部养护员职责

目的:明确药品养护员职责 种类:岗位职责 1.在仓储部经理领导下,认真学习并贯彻执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等国家有关药品质量管理的法律法规及公司的各项质量管理制度、操作规程,熟悉本岗位职责,努力完成本职工作。负责在库药品的检查、养护工作。

2.养护员应具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者药学处级以上技术职称。

3.负责制定养护计划,并按照计划对在库药品的实行检查、养护工作。4.检查并协助保管员改善药品的储存条件、防护措施、卫生环境,指导和督促保管员对药品进行合理储存与作业。

5.按照药品储存温湿度条件的要求,利用全自动检测系统对仓库温湿度进行设定和监测,并在系统中设置超标自动报警功能,对库房的温湿度进行动态的、有效的监测,根据温湿度的变化及时采取通风、降温、除湿等措施。

6.监视计算机对库存药品的有效期进行跟踪和控制,并采取近效期预警和超效期自动锁定等措施,防止过期药品出库、配送。

7.发现有问题或质量可疑药品,立即在计算机中锁定和记录,停止出库、销售,并通知质量管理部确认。

8.对存在质量问题的药品,要存放于标志明显的专门场所,并有效隔离,不得出库、配送。对不合格药品查明原因,及时采取措施。不合格药品的处理过程要有完整的手续和记录。怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门。

9.参与库存药品盘点,做到帐、货相符。10.完成本部门经理交办的其他工作。

药品收货操作规程

目的:规范药品收货操作 种类:操作规程

1.药品到货时,收货员应对药品的运输工具和运输状况进行检查。1.1检查运输工具是否密闭,如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象,应及时通知采购部,并报质量管理部门处理。

1.2根据运输单据载明的启运日期,检查是否符合约定的在途时限。对不符合约定时限的,报质量管理部门处理。

1.3供货方委托运输药品的,采购部要提前向供货单位委托的承运单位、承运方式和启运时间等信息,并将上述情况提前通知收货员。收货员在药品到货后,逐一核对上述内容,与通知内容不一致的,通知采购部,并报质量管理部门处理。

1.4冷藏、冷冻药品到货时,收货员要查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况,核查并留存运输过程和到货时的温度记录;对未采用规定的冷藏设备运输,或者温度不符合要求的,应当拒收。同时,对药品进行控制管理,做好记录,并报质量管理部门处理。2.药品到货时,收货员应当查验随货同行单(票),以及相关的采购记录。

2.1无随货同行单(票)或无采购记录的,应当拒收;

2.2随货同行单(票)记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,与采购记录以及本企业情况不符的,应当拒收,并通知采购部门处理。3.依据随货同行单(票)核对药品实物。随货同行单(票)中的记载的药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容,与药品实物不符的,应当拒收,并通知采购部门处理。

4.随货同行单(票)或到货药品与采购记录的有关内容不符的,由采购部门与供货单位核实和处理。

4.1随货同行单(票)内容中,除数量以外的其他内容与采购记录、药品实物不符的,经供货单位确认,并提供正确的随货同行单(票)后,方可收货。

4.2随货同行单(票)与采购记录、药品实物的数量不符的,经供货单位确认后,应当由采购部门确定,并调整数量后,方可收货。5.收货员应当拆除药品的运输包装,检查药品的外包装是否完好,对出现破损、污染、标示不清等情况的药品,应当拒收。

6.收货员将核对无误的药品,放置于相应的待验区域内,并在随货同行单(票)上签字后,移交验收员。

药品验收操作规程

目的:规范药品验收操作 种类:操作规程

1.从事药品验收的验收员,应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。2.药品的待验区域及验收的设施设备,应当符合以下要求: 2.1待验区域有明显的标识,并与其他区域有效隔离; 2.2待验区域符合待验药品的储存温度要求; 2.3保持验收设施、设备的清洁,不得污染药品; 2.5配备电子监管码的扫描和数据上传设备。

3.根据药品不同类别和特性,明确规定待验药品的验收时限(常温24小时,冷藏4小时),并在规定的时限内验收。验收合格,及时入库。验收中发现的问题,应该尽快处理,防止对药品质量造成影响。4.按照药品的批号,逐批查验药品的合格证明文件。对于证明文件不全,或者内容与到货药品不符的,不得入库,并交质量管理部门处理。4.1按照药品批号,查验同批号的,加盖供货单位药品检验专用章或者质量管理专用章的药品检验报告书。从批发企业采购药品的,检验报告书的传递和保存,可以采用电子数据形式,但要保证其合法性和有效性。

4.2验收进口药品时,查验加盖供货单位质量管理专用印章的以下相关证明文件:

4.2.1《进口药品注册证》或《医药产品注册证》;

4.2.2《进口药品检验报告书》或者注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》;

4.2.3实行批签发管理的生物制品,要查验《进口检验报告书》和批签发证明文件;

5.对每次到货的药品进行逐批、抽样验收,抽取的样品应当具有代表性。对于不符合验收标准的,不得入库,并报质量管理部门处理。5.1同一批号的整件药品,按照堆码情况随机抽样检查。2件及以下者,全部抽样检查;2—50件者,至少抽样检查3件;多于50件者,每增加50件,至少增加抽样检查1件,不足50件者,按50件计。5.2对抽取的整件药品,须开箱抽样检查,从每整件的上、中、下不同位置,随机抽取3个最小包装进行检查,对存在封口不牢、标签无损、有明显重量差异或外观异常等情况的,至少再增加1倍抽样数量,进行再检查。

5.3对整件药品存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常的,要开箱检查至最小包装。

5.4非整件药品要逐箱检查,对同一批号的药品,至少随机抽取1个最小包装。

6.验收员对抽样药品的外观、包装、标签、说明书等逐一进行检查、核对,出现问题的,报质量管理部门处理。

6.1应当检查运输储存包装的封条有无损坏,包装上是否清晰注明品名、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、贮藏、包装规格及储运图示标志或特殊管理的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。

6.2最小包装应当检查封口是否严密、牢固,有无破损、污染或渗液,包装及标签印字是否清晰,标签粘贴是否牢固。6.3每一最小包装的标签、说明书是否符合以下规定:

6.3.1标签应当有品名、规格、用法用量、批准文号、生产批号、生产厂商等内容。对注射剂瓶、滴眼剂瓶等因标签尺寸限制无法全部注明上述内容的,至少应标明品名、规格、批号3项;中药蜜丸的蜡壳上至少要注明品名。

6.3.2化学药品与生物制品说明书应当列有以下内容:药品名称(通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音)、成分[活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式(复方制剂可列出其组分名称)]、性状、适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用、药物过量、临床试验、药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业(企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真)。6.3.3中药说明书应当列有以下内容:药品名称(通用名称、汉语拼音)、成分、性状、功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、说明书修订日期、生产企业(企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真)。

6.3.4外用药品的包装、标签及说明书上均应当有规定的标识和警示说明,处方药和非处方药的标签和说明书上有相应的警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识;蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品应标明“运动员慎用”警示标识。

6.3.5进口药品的包装、标签应当以中文注明品名、主要成分以及注册证号,并有中文说明书。

6.3.6 中药饮片的包装或容器应当与药品性质相适应及符合药品质量要求。中药饮片的标签应当注明品名、包装规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期;整件包装上应当有品名、产地、生产日期、供货单位(改为生产企业)等,并附有质量合格的标志。实施批准文号管理的中药饮片,还需注明批准文号。6.3.7中药材应当有包装,并标明品名、规格、产地、供货单位、收购日期、发货日期等;实施批准文号管理的中药材,还需注明批准文号。

7.在保证质量的前提下,如果生产企业有特殊质量要求,或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装;外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。

8.验收员对销后退回药品要进行逐批检查验收,并开箱抽样检查。证件包西黄丸好的,按照“上、中、下”“三个最小包装”原则,加倍抽样检查;无完好外包装的,每件须抽样检查至最小包装,必要时,送药品检验机构检验。验收合格,方可入库销售。不合格药品按《规范》有关规定处理。

9.检查验收结束后,将检查后的完好样品放回原包装,并在抽样的整件包装上,标明抽验标志。对已经验收的药品,应当及时调整药品质量状态标识或移入相应区域。

10.验收合格的药品,由验收员和仓储部门办理入库手续,由仓储部门建立库存记录。

11.验收药品应当做好验收记录。

11.1验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收员姓名和验收日期等内容。

11.2中药饮片的验收记录包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容,实行批签发的中药饮片,还要记录批准文号。

11.3建立专门的销后退回验收记录,内容包括退货单位、退货日期、通用名称、规格、批准文号、批号、生产厂商(或产地)、有效期、数量、验收日期、退货原因、验收结果和验收员等。11.4验收不合格的药品,需注明不合格事项及处置措施。12.实行电子监管码的药品,应当按规定进行扫描,并及时将数据上床至中国药品电子监管网平台。

12.1对未按规定加印或加贴电子监管码,或者监管码印刷不符合规定要求,造成扫描设备无法识别的,应当拒收;

12.2监管码信息与药品包装信息不符的,要及时向供货单位进行查询、确认,未得到确认之前,不得入库,必要时,向当地食药监部门报告。

药品储存操作规程

目的:规范药品储存操作 种类:操作规程

1.公司负责根据药品的质量特性,提供必要的仓储设施、设备和条件,以保障药品的合理储存。

2.仓储部质量管理员监督、指导下的仓储保管员负责药品的在库储存管理,养护员负责库存药品的养护检查。

3.做好仓库设施、设备管理,保障其处于正常状态,建立设备管理档案,及时记录。发现问题,及时报告、处理,并将处理情况及时记录、归档。4.做好库内储存环境管理,保持环境整洁、安全。库区不得存放与储存药品无关的物品,不得从事与储存药品无关的活动。

5.做好库内温湿度监测与调控。冷藏库2-10℃,阴凉库0-20℃,常温库10-30℃。相对湿度未35%--75%。温湿度处于临界值时,协助养护员及时采取改善措施。

6.库管员将已经验收合格,并办理入库手续的药品移入“合格品区”。7.按照药品的储藏条件要求,将药品存放于相应的库内。搬运时,按外包装标识操作,不得倒置。中药饮片、不合格品及退回品分别存放于专用库内,易燃或其他危险品存放于危险品库。国家专门管理的药品要专区或专库存放,专人管理。

8.按要求将药品存放在相应的货位,详细记录“药品货位卡”,并合理堆码。按照安全、方便、节约的原则,整齐、牢固堆垛,“五距”合理,合理利用仓容,色标明显。

9.按规定摆放药品。药品与非药品、外用药与其他药分开存放,拆除外包装的零货药品集中存放。品名或外包装容易混淆的品种,应分区或隔垛存放。固体药品、半固体药品及液体药品分开存放。不同品种、规格和批号的药品,不得存放于同一货位。

9.储存药品按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施,保证在库储存药品的质量。

10定期对在库药品进行盘点,做到帐、货相符。

11.配合养护员对在库药品进行检查、养护。发现药品距离效期仅有1年时,由库存员按月填写《效期药品催销表》,催促运营部加快销售,以免过期损失。超过有效期的药品,要及时填写《不合格药品报损审批单》报损、销毁,不得出库、销售,不得流入市场。

药品养护操作规程 目的:规范药品养护的操作 种类:操作规程

1.日常工作中,养护员配合仓库保管员定期检查和控制药品的储存条件;采取有效措施,改善储存条件和卫生环境;适时地指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业;协助保管员对药品进行定期盘点,做到帐、货相符。

2.养护员对库房的温湿度进行有效监测和调控,并每天记录。3.在仓储部质量管理员的指导下,制定养护计划,并按照334原则,定期检查库存药品质量。每季度对库存所有药品的外观、包装等质量状况进行至少一次的全面检查,即每季度第一个月检查30%,第二个月检查30%,第三个月检查40%,并建立检查养护记录。

4.对储存有特殊要求的品种、储存时间较长的品种、质量性质不稳定的品种、近期发生过质量问题的品种、政府部门重点监控的品种以及有效期较短的品种,每月进行重点养护,并建立养护记录和养护档案。5.对中药饮片按照其要求采取有效的方法进行养护,并建立养护记录。养护方法不得对药品造成污染。

6.定期汇总、检查养护记录,分析养护信息。对养护工作定期总结,分析药品在储存中产生质量问题的原因,总结养护工作的得失,改进工作方法,提高工作效率。

7.计算机对库存药品的有效期进行跟踪和控制,并采取近效期预警和超效期自动锁定等措施,防止过期药品销售。

8.发现有问题药品,养护员要及时在计算机中锁定和记录,停止出库、销售,并通知质量管理部处理。

9.对质量可疑药品应立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时,报质量管理部确认。对存在质量问题的药品,要存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售。怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门。对确认为不合格药品的,应当查明并分析原因,及时采取预防措施,防止不合格药品再次产生。不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录。

药品配送出库与出库复核操作规程

目的:规范药品出库操作 种类:操作规程

1.本公司制度规定,各连锁门店不得自行从公司以外的任何单位采购药品,只能向公司请领,由公司统一配送药品。

2.门店负责请领的人员(店长或经理)要随时掌握本门店药品的进、销、存状况,保持与公司仓储部和采购部的信息沟通,随时掌握库存信息。

3.门店根据销售需要制定本店请领计划,避免药品积压滞销,造成药品过期。

4.按公司规定的周期,将药品请领计划用电子表格方式报营运部,同时形成采购记录。库存管理员对门店要货信息有疑问时,要进行查询,做到准确无误。采购记录至少保存5年。

5.计算机系统依据质量管理基础数据及库存记录生成配送订单。系统对各门店的经营范围自动识别并审核,拒绝超出经营范围配送订单的生成。营运部做好配送记录,包括药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、配送数量、销售日期等内容。中药饮片的配送记录包括品名规格、批号、产地、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期等内容。库存管理员将各门店配送订单报仓储部。6.仓储部根据门店要货品种、货号、规格、数量、价格、生产厂家等需求信息,查明库存数量,按照“先进先出”和“近期先出”的原则选择商品批号,及时准确出库、配货,认真核对批号、效期,严禁将30日内失效期的药品配送出库。配货完毕,形成并分别打印各门店配送单。

7.药品出库时应当对照配送单进行复核,发现以下情况者,不得出库,并报质量管理部处理:

7.1药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;

7.2包装内有异常响动或者液体渗漏;

7.3标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符; 7.4药品已超过有效期; 7.5其他异常情况的药品。

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