复方黄黛片说明书（精选2篇）
【拼音全码】FuFangHuangDaiPian(BaiXueKang)
【主要成份】青黛、雄黄(水飞)、太子参、丹参。
【性状】复方黄黛片(柏雪康)为薄膜衣片，除去包衣后，显灰绿色;味淡，微苦。
【适应症/功能主治】清热解毒，益气生血。主要用于急性早幼粒细胞白血病，或伍用化疗药物治疗及其他的白血病及真性红细胞增多症。
【规格型号】0.27g*100s
【用法用量】口服。一次5-10片，一日3次。
【不良反应】1、胃肠道反应：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胃痛等，一般可适应性消失，无需停药。症状明显者可伍用强的松。2、少数病人出现肝功能异常，但治疗结束后，绝大数患者可以恢复正常。3、少数病人出现皮疹。4、偶有皮肤干燥、色着沉着、口干、眼干、头痛等不良反应。
【禁忌】妊娠及哺乳期患者慎用。
【注意事项】复方黄黛片(柏雪康)需在医师的指导下使用;肝功能异常者慎用。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】密封，置阴凉干燥处。
【包装】熟料瓶包装，每瓶装100片。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字Z0788
【生产企业】安徽省天康药业有限公司
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取我院2008年8月至2010年8月收治的急性早幼粒细胞白血患者者28例, 女15例, 男13例, 中位年龄37岁, 年龄最大65岁, 最小18岁, 全部均为初治患者。
1.2 方法
诱导缓解治疗期每日餐后口服3次复方黄黛片 (每片0.25 g) , 2.0~2.5 g/d, 1个疗程为30 d, 由于单用复方黄黛片治疗, 还是存在着一定的复发可能性[3,4], 故酌情选用化疗方案。
1.2.1 HACP化疗方案
第1~2天静脉滴注三尖杉酯碱 (H) , 3~6 mg/d;第1~3天静脉滴注阿糖胞苷 (Ara-C) , 150~200 mg/d;第3天静脉滴注环磷酰胺 (CTX) , 800~1 200 mg/d;早晨顿服泼尼松片 (Pred) , 30 mg/d。1个疗程为2周。
1.2.2 HAOP化疗方案
第1~2天静脉滴注三尖杉酯碱 (H) , 3~6 mg/d;第1~3天静脉滴注阿糖胞苷 (Ara-C) , 150~200 mg/d;第3天静脉滴注柔红霉素 (DNR) , 40~80 mg/d;早晨顿服泼尼松片 (Pred) , 30 mg/d。1个疗程为2周。
1.2.3 HAEP化疗方案
第1~2天静脉滴注三尖杉酯碱 (H) , 3~6 mg/d;第1~3天静脉滴注阿糖胞苷 (Ara-C) , 150~200 mg/d;第3天静脉滴注足叶乙甙 (VP-16) , 100 mg/d;早晨顿服泼尼松片 (Pred) , 30mg/天。1个疗程为2周。
1.2.4 HAMP化疗方案
第1~2天静脉滴注三尖杉酯碱 (H) , 3~6 mg/天;第1~3天静脉滴注阿糖胞苷 (Ara-C) , 150~200 mg/d;第3天静脉滴注米托蒽醌 (MIT) , 10 mg/d;早晨顿服泼尼松片 (Pred) , 30 mg/d。1个疗程为2周。
化疗2周, 间歇期30 d;复方黄黛片服用30 d, 间歇期30 d为1个疗程。4个化疗方案应序贯应用, 每个化疗方案连续应用2次, 共治疗5个疗程, 随访1~2年观察生存率。
2 结果
本组患者中持续完全缓解 (CCR) 的有25例, 持续完全缓解时间为11~72个月。有3例复发者均是由于在第13、26、28个月时中断治疗, 而在第25、39、41个月复发。采用复方黄黛片诱导此3例复发者, 再次CR, 重复上述化疗治疗, 后存活。随访1年存活22例 (78.6%) , 随访2年存活14例 (50.0%) 。
3 讨论
复方黄黛片的主治药物为青黛、雄黄, 加用丹参活血、太子参益气, 以益气活血、解毒清热为治法, 以驱邪扶正为治则, 目前已经成为治疗白血病的经典中药砷剂[4]。急性早幼粒细胞白血病是一种血液系统恶性疾病, 其复发快, 也很容易出现耐药, 故病死率高。本文以复方黄黛片为主, 联合HACP化疗方案、HAOP化疗方案、HAEP化疗方案、HAMP化疗方案4种序贯应用, 疗效远远高于单纯化疗、应用诱导分化剂全反式维甲酸及三氧化二砷[5]。研究显示, 复方黄黛片与三氧化二砷、全反式维甲酸、化疗不存在交叉耐药性[6]。
总之, 复方黄黛片诱导治疗急性早幼粒细胞白血病的效果较佳, 为患者提供了一种高效治疗方案, 生存率高, 复发率低。
摘要：目的 探讨复方黄黛片诱导治疗急性早幼粒细胞白血病的临床效果。方法 选取我院2008年8月至2010年8月收治的急性早幼粒细胞白血患者者28例, 诱导缓解治疗期每日餐后口服3次复方黄黛片1个疗程为30 d, 由于单用复方黄黛片治疗, 还是存在着一定的复发可能性, 故酌情选用化疗方案。结果 本组患者中持续完全缓解 (CCR) 的有25例, 持续完全缓解时间为1172个月。有3例复发者均是由于在第13、26、28个月时中断治疗, 而在第25、39、41个月复发。采用复方黄黛片诱导此3例复发者, 再次CR, 重复上述化疗治疗, 后存活。随访1年存活22例 (78.6%) , 随访2年存活14例 (50.0%) 。结论 复方黄黛片诱导治疗急性早幼粒细胞白血病的效果较佳, 为患者提供了一种高效治疗方案, 生存率高, 复发率低。
关键词：白血病,复方黄黛片,早幼粒细胞
参考文献
[1]复方黄黛片Ⅱ期临床试验协作组.复方黄黛片治疗初治急性早幼粒细胞白血病的Ⅱ期临床试验[J].中华血液学杂志, 2006, 27 (12) :801-804.
[2]向阳, 王晓波, 孙淑君, 等.复方黄黛片诱导治疗193例急性早幼粒细胞白血病的临床研究[J].中华血液学杂志, 2009, 30 (7) :440-442.
[3]张之南, 沈悌.血液病诊断及疗效标准[M].3版.北京:科学出版社, 2007:106-107, 131-134.
[4]楠楠, 黄世林, 向阳, 等.复方黄黛片含药灭活兔血清对NB4的胞株作用[J].中西医结合学报, 2007, 5 (1) :65-69.
[5]黄世林, 向阳.雄黄对Ra Ji细胞凋亡的影响[J].安徽中医学院学报, 2003, 22 (2) :50-51.
