内部质保体系审核计划（共9篇）
编号：ISMS-4031版本：A/0时间：2009-3-20
审核目的 审核依据
审核范围 审核部门
审核要求
审 核 组
通过信息安全管理体系审核，检查各部门执行体系文件情况，验证适宜性、充分性、有效性。
ISO27001：2005 标准、管理体系文件、适用性声明、有关法律法规。应用软件的开发、系统集成活动和电子验印、票据防伪系统的生产活动 信息安全管理体系覆盖的四个部门。
1.内审员检查受审核部门贯彻执行信息安全体系文件要求情况，记录的正确性、合理性，跟踪不合格项, 部门目标分解执行情况，持续改进项目执行情况，以及现场检查。
2．受审核部门应合理安排工作，资料员配合审核。大组长 组别 第一组 第二组
成员
小组长
组员
审核时间 2009 年 3 月 26日至2009 年3月 27日 审核日程安排 时 间 2月2日2月 3 日 上午 8:30
活动安排 向各部门发放内审通知书
参加人
全体内审员 有关领导、内
地
会 议 室
预备会议：
1、内审小组分工，编写《内部审核检查表》
2、管理者代表签发内审员任命书
2月4 日上 首次会议(提前 10 分钟签到)午8:30
8:10 ～
审员、受审核会 部门主要负议 责人、资料室 员。
第一组： 网络
部 审核条
款:4.2.2/4.2.3/4.2.4/4.3.1/4.3.2/4.3.3/8 适用性声明
A7.A8.A9.A10,A11,A12,A13.A14.A15生产部审核条款：.2.2/4.2.3/4.2.4/4.3.1/4.3.2/4.3.3
适用性声明： A7,A9 第二组 行政部
审核条款：
4.2.2/4.2.3/4.2.4/4.3.1/4.3.2/4.32 月 4 全
.3/5.2.2/6/7/8 适用性声明：A6,A7,A8，A9,A13,A14
技术部 审核条款：
受审部门负
受 审 部
天～5 日上 现场审核 午
4.2.2/4.2.3/4.2.4/4.3.1/4.3.2/4.3.3
适用性声明： A7.A9.A10,A11,A12,A15 责人、资料 门 领导层： 员、内审员。办 审核条款：4.2.1/5.1/5.2.1/7 适用性声明：A5.公 室 现 场: 00 ～
2月5 日下 4 : 30 午
4:30 ～
5:00
2月5 日下午
5：00 ～
5: 30
各内审小组汇总审核情况，初定 《不合格报告》，送受审核部门负 责人签名确认。
全体内审员集中汇报审核情况
末次会议
地
各内审小组 点 成员 自
全体内审员 有关领导、内审员、受 审核部门中 层干部、资 料员。
定 会 议 室会 议 室
编制：日期：2009-3-20
1 领导高度重视
ISO9001-2008国际标准中规定最高管理者应制定质量方针, 确保质量目标的制定, 确保资源的获得等管理职责。质量管理体系的内部审核, 涉及到体系的各职能部门和产品实现的所有过程, 只有企业的管理层从思想上重视, 资源大力的支持, 内审工作才能顺利开展, 体系才能持续有效的改进。可见企业领导对质量管理体系的建立、实施和持续改进具有极为关键的作用。
并且领导对质量工作的观念、态度以及一言一行都影响着他的员工。如果领导不重视质量管理, 就会迅速感染员工, 从而整个企业的产品质量就会下降, 企业难免走向衰败。
2 做好审核准备
首先企业根据过程活动复杂性、规模大小等实际情况确定内审时间间隔, 并进行全面的策划。对质量体系审核的范围、活动内容和时间、审核人员等要作出具体安排, 该计划经管理高层批准后应及时分送到体系所涉及的所有职能部门。
审核组要根据计划安排, 按照要求提前编制审核过程所需的首次会议、末次会议签到表, 现场审核检查表、不符合项/观察项报告表格、纠正和预防措施表等, 并收集质量管理体系标准、企业相关的法律法规、企业质量体系要求文件等审核准则, 为审核活动顺利开展做好各项准备。
3 抓好现场调查
审核是获取证据并对其进行客观评价, 确定受审核单位的质量管理体系是否得到实施与保持、产品体系运行状况、被审核单位目标实现以及管理体系的运行情况。在现场审核中, 审核人员不仅要有丰富的质量体系专业知识, 还得有强烈的责任心和职业道德, 坚持公平公正的原则。审核判断时坚决排除其他干扰因素, 如包括来自组织内部、受审核方及审核员感情上的影响判断结果的因素, 不能因为私人交情或畏惧对不符合隐瞒包庇, 把大事化小, 小事化了, 也不能假公济私、借机报复而夸大客观事实, 乱开不符合项。为避免上述问题, 内审员尽量审核与自己工作无关的过程。同时审核员更应取得受审部门的密切配合, 以便使审核结论客观公正。
现场审核主要是通过面谈、观察、评审文件等活动收集客观信息。在现场调查中, 审核人员要面对较为复杂的人和事, 会遭遇到各种意外的情况, 审核人员要发挥自身所长, 充分运用好专业的判断, 尤其是对不符合项的界定, 除了深刻理解标准的要求外, 还要掌握一些技巧, 要贯彻“以事实为依据, 以标准为准绳”的判断理念。现场审核时采用部分审核技巧可以使审核有效进行, 一般审核技巧有聆听技巧, 提问技巧, 面谈技巧。“聆听”主要是仔细聆听受审部门有关人员的介绍, 双眼注视对方, 并做出反应, 必要时作好记录或摘要, 与讲话一方确认;“提问技巧”可分为封闭式提问和开放式提问, 封闭式提问只让对方简单回答:是或不是;有或没有;开放式提问可采用5W1H (HOW、WHAT、WHEN、WHO、WHERE、WHY) 的方式。
审核过程中, 对公司各部门生产活动中存在的质量问题, 如果可以在审核组提供建议情况下短时间的解决就由各部门解决, 如果不能解决, 公司组织召开专题会及质量分析会进行讨论解决, 消除部门壁垒和责任推诿, 使质量体系的自我改进机制不断得到加强。
4 编制审核报告
审核报告是审核组结束现场审核工作后必须编制的一份文件, 是整个审核过程的最终表现, 通常由审核组长编制。报告内容包括:审核项目编号、受审核方基本的情况、审核的目的、准则和范围、审核组成员、审核过程综述包括文件审查和现场审核计划执行情况和不合格项统计与分析, 不合格项的总数、严重不合格数、一般不合格数、分布情况以及特定部门/区域/过程的优缺点等情况的统计和分析说明, 不合格报告作为附件。在现场审核后1~2周内经有关管理高层审查同意后以正式文件的方式, 尽快送达受审方。审核结论应与末次会议上结论基本一致。
审核报告既要简明扼要, 又要提供足够的信息, 使看报告人能通过本次审核了解企业的质量管理体系、过程方法等与企业的质量管理要求的符合程度。因此, 撰写审核报告既要掌握足够的客观证据和审核发现, 又要透过现象看本质, 通过局部看全局, 要用典型的事实、数据说话。对于潜在的问题要有敏锐的预见性, 将引发不良后果的原因分析、纠正措施及预防措施等及时报告, 使内审起到质量预控的目的。
5 持续改进
审核组对所有不合格或纠正措施的实施整改情况都必须进行跟踪验证, 形成闭环, 并持续改进。质量管理的八项原则之一就是“持续改进”, 内部审核作为质量管理的重要部分, 当然也得持续改进。并且质量体系在实际运行中, 总是会出现各种各样意想不到的问题。如果不把问题一一解决, 质量问题就逐渐增多, 质量体系运行就很困难, 久而久之内审以及质量管理就会只剩形式, 最终导致质量体系名存实亡。
6 结语
内审是一项建设性的活动, 只有组织通过实施内部质量管理体系审核检查各部门和过程的质量状况, 评定优劣, 发现问题并及时采取改进措施, 从而促进组织的内部管理的有效性, 才能使企业内部管理和外部市场处于良性循环状态, 产品质量才能稳定, 才具有市场竞争力度。
参考文献
[1]魏海, 沈艳霞, 唐卫军.通过报表开发提高MAXIMO系统在石油设备管理中的应用[J].石油矿场机械, 2007, 36 (3) :67～70.
关键词：PDCA循环；质量管理体系；内部审核
一、PDCA循环的内涵与特点
（一）PDCA循环的内涵
PDCA循环，也称戴明环，是由美国著名质量管理专家戴明(W、E、Deming)首先提出的。这个循环主要包括四个阶段：计划(Plan)、实施(Do)、检查(Check)和处理(Action)。
PDCA循环可以使我们的思想方法和工作步骤更加条理化、系统化和科学化。
（二）PDCA循环的特点
PDCA循环具有以下三个特点：
1.周而复始
PDCA循环的四个过程不是运行一次就完结，而是周而复始地进行。一个循环结束了，解决了一部分问题，还会有问题没有解决或出现新问题，再进行下一个循环，依次类推循环下去。
2.大环套小环
一个高校的管理系统是有若干小系统组成的，小系统外还有较大的系统，外面由更大的系统，形成系统整体。PDCA循环也类似，小循环外有较大的循环、更大的循环。小环保大环，大环带动小环，组成循环有机体。
3.螺旋上升
每一次循环过后，高校管理有所进步，但循环又重新开始，使管理工作在前次的基础上再进一步，循环依次进步，不断提高，形成螺旋型上升轨迹。
二、高校内部审核过程PDCA的循环方法和要点
在高校质量管理体系内部审核过程中，ISO9001:2008标准是实施审核的依据，PDCA循环可以提供科学高效的审核思路，达到预期的审核效果。以下笔者按照IS09001:2008标准的要求，说明按PDCA方法进行审核的方法和要点。
（一）P(plan)，计划
审核策划是内部审核的第一个环节。审核策划应明确内部审核的时机和频次，计划日期，每次审核计划的编制，审核过程的监控和最终评价。特别要强调的是策划时应考虑以往各部门、教育服务过程的审核结果和近期的运行状况，合理分配审核时间。
2.D(do)，按计划或规定执行
这个阶段包括了高校质量管理体系内部审核的主要活动。
首先，高校质量管理部门应根据计划任命内部审核组长，成立审核组。由组长编制本次的审核计划。每次的审核计划内容应包括：审核的目的、范围、依据、方法，审核组成员及分工、审核日程安排等等。
其次，做好审核准备工作，包括：通知各接受审核的部门，各受审核的部门准备好审核材料，避免审核时到处寻找资料，浪费审核时间。审核组成员编写审核检查表。
第三，审核组根据审核计划安排实施内部审核工作，包括召开高校领导和各部门负责人参加的首次会议，确定各组的陪同人员，按日程和审核内容实施审核，现场记录。
第四，根据现场审核发现，编写不合格报告和审核报告，在末次会议上宣读审核报告。
第五，各部门根据审核结果进行整改，审核组实施跟踪验证。
（三）C(check)检查，即高校对质量管理体系内部审核过程是否达到预期效果进行監控和评价
监控的方法可以通过非审核组成员的旁观实现，也可以通过对受审核部门进行调查来实现。根据监控的结果，由质量管理体系主管部门对本次内部审核过程进行总体评价。
（四）A(action)，处置、改进
高校通过监控和评价，对内部审核过程运行中发现的问题提出改进要求，体系主管部门提出整改的具体措施，并在以后的内部审核中予以纠正并验证，使质量管理体系内部审核过程得以改进。
三、对高校教育服务审核的PDCA方法和要点
1.P(plan)，计划。检查受审核部门的相关工作是否作出计划，计划是否合理、充分，能否满足高校质量管理体系的要求。如对“教学服务过程”的审核，应审核是否形成各专业的人才培养计划，人才培养计划是否符合国家教育法律和政策要求，是否明确了专业的培养目标、培养模式和课程体系等，是否编制了各门课程的教学大纲等等。又如对教学效果的检验（教学服务的监测）的审核，审核时应检查受审核部门是否制定了“年度教学工作检查计划”，对各专业的教学活动及每位教师的考核要求是否明确，教学检查的项目是否适当等。
2.D(do)，执行。审核时，应抽查几项具体活动。如对实训教学活动的审核，可以抽查几个班级实训现场，检查其实训设施配置、实训大纲、教案是否齐全，实训内容与实训计划是否一致、教师指导实训过程是否规范，实训学生人数、秩序和参与情况等等。
3.C(check)，检查。审核时，应确认受审核部门是否对各过程的实施情况进行了自我检查，检查的方法和频次，检查结果如何。如对教学工作的检查，日常巡查一般由系（部）负责组织安排。主要检查教师上下课、课堂教学的组织管理、自习的下班辅导等。教务处负责督查，并根据情况不定期地抽查。审核时应查找教学检查的相关证据。
4.A(action)，即处置、改进。受审核部门应通过检查，对不能满足预定目标的问题采取纠正或纠正措施，使质量管理体系得以改进。收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。
PDCA过程模式不仅是质量管理活动规律的科学总结，也是高校实施教育质量管理体系的工作方法，可以在质量管理活动中发挥重要效用。随着我国教育事业的对外开放程度进一步提高，国内高校面临的竞争会越来越激烈，高校不但要在生存中求发展，更要在发展中求变革。高校管理部门应借鉴PDCA循环对教育服务模式和内部审核过程进行不断地改革，持续改进，从而确保高校教育服务效果呈现出螺旋式发展轨迹。
参考文献：
[1]袁永华，曲中兵，韩英.职业技术学院实施2000版ISO9001标准经典案例[M]．北京:标准出版社,2004.
[2]方华.现代高等职业教育质量管理理论[M]．杭州：浙江科技出版社，2006.
[3]顾平.现代质量管理学[M].北京:科学出版社，2005.
2018质量体系内部审核流程及要点： 参与人员：XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
1.质量部（实验室）
对照各检验规程查看如下记录 : 原材料检验记录、半成品检验记录、成品检验记录，原料及成品的不合格判定处置记录、原材料留样记录及追踪、成品发货留样及追踪、实验设备保养计划，保养记录、计量仪器校准记录、交接班记录等 2.维修车间
设备维修保养计划，设备维修记录，设备保养记录，叉车保养记录 3.仓库
入库台账，出库台账，仓库清洁记录，仓库灭鼠灭虫记录，出货装运车辆检查记录，医用急救箱配备药物检查 4.车间
操作规程，点检记录、设备运行状况统计记录、投料及生产记录（涉及原材料追踪），车间清洁记录，装料间灭虫灭蝇记录，质量考核办法，质量目标奖罚记录, 生产计划 5.人事
员工培训计划，培训记录，各岗位人员评价记录 6.采购
采购计划，采购合同，供应商资质评价记录，供应商评价记录 7.办公室
各部门质量目标达成统计，文件发放回收记录，质量体系内审计划, 审核报告，外来文件清单 8.销售
销售合同台账，客户满意度调查记录，客户投诉处理记录、客户退货记录、9.厂区
一、内部审核的时间段
审核开始日期:2006年06月05日审核结束日期:2006年06月09日
二、受审核部门
管理层、经营部、公司办公室、质量管理办公室、技术科、质检科、生产科、采购组、仓库、设备室、一车间、二车间、三、内部审核组成员名单 审核组长:段小九
第一审核小组(A组:万昌华张平弛 第二审核小组(B组:汪劲松汪劲松 第三审核小组(C组:黄健真吴翠芝
四、内部审核目的
1、检查和评价公司质量管理体系是否符合策划的要求,是否符合《质量管 理体系---要素》的要求和适用的法律规定要求,验证对体系实施,保持和持续改进的符合性、有效性和充分性。
2、检查质量方针和质量目标的贯彻落实和实施情况,是否在各部门各作业 岗位有效展开并得到具体实施。
3、通过审核进一步验证质量管理体系文件的可操作性,收集新信息。
4、为中方委审核通过提供改进机会。
五、审核范围
公司各级领导与《质量管理体系》实施职责权限有关的部门和相关岗位。
六、审核依据
1、《质量管理体系---要素》
2、公司所策划和制定的质量手册、程序文件、作业文件、技术规范以及相 关规定和准则
3、公司提供产品所适用的法律法规
4、必要时的相关产品销售合同和质量计划
七、审核方式
1、与最高管理层领导座谈贯彻实施有关“领导作用”发挥情况和管理评审 计划准备。
2、听取各职能部门负责人对职责权限使用情况以及对本部门职责范围内 的体系运行情况汇报。
3、依据审核日程安排,由审核组到各职能部门对其应实施的标准章节条款 收集实施的审核证据,审核采用抽样方法进行。
4、对部门工作现场或作业岗位的工作环境适宜性,设备设施管理等情况进 行检查。
八、内审首、末次会议参加人员
参加人员有包括总经理、各副总经理、六个部门的主副负责人及审核组成员。
九、内部审核综述
这次进行的质量管理体系审核,由七人组成的审核组经过充分地准备,对公司六个部门和作业岗位进行了为期三天的检查验证,达到了发现问题和规定的内审目的,取得了好的收效。
本次审核中共开出不合格报告单5份,从部门不合格统计看,生产科发生2项不合格,技术科发生2项不合格项,质检科发生1项不合格项。取得了一定的成绩,但我们更应对体系运行中的不足和薄弱环节予以充分地认识,主要表现在:⑴生产过程中有开孔划线工艺,有开孔操作方法,在实际生产中不能始终如一地执行。⑵产品完工且验收合格后,设备上的法兰口应用塑料布或塑料盖密封,以保持设备内部清洁。
⑶设计开发过程中对设计的输出评审不够及时,签字不完善。⑷图纸 更改能及时进行,但图纸更改无台帐。⑸质量体系有关文件中对审核点、见证点、停止点描述不一至。如质量计划文件---《质量检验记录卡》、《锅炉制造工序检验控制一览表》等文件应与质量手册保持一至。
虽然是一般性不合格,但是,也要引起相关部门的足够重视,不要再次出现此类问题再次发生。
综上所述,公司的质量管理体系是符合策划的要求和适用的法律法规的要求,质量体系运行正常,且得到了有效的实施与保持。各部门要以此次内审为契机,举一反三,尽忠职守,搞好本职工作。生产科、技术科对所发生的不合格在规定时间内及时采取纠正和纠正措施,为迎接中方委审查,作好准备。
十、不合格在各受审核部门分布情况 见2006年第一次内审不符合项分布统计表
十一、审核报告发放计划
审核报告发放到:总经理、各副总经理、各部门正副科长、管理者代表、审核组长和各审核员、质管部门保存一份
十二、附件
1、关于进行质量管理体系内部审核的通知----------------------------一份一页
2、关于任命内部审核组长和审核组员的决定-------------------------一份一页
3、质量管理体系内部审核方案------------一份二页
4、不合格项报告/纠正措施表---------------共五份
5、首次内部审核会议记录表-----------------一份
6、末次内部审核会议记录表-----------------二份
7、首末次会议签到表-------------------------各一份 8、2006年内部QMS审核结果评定表-------一份 9、2006年内审不符合项分布统计表-------一份 10、2006年内部审核计划-----------------一份
11、审核报告发放领用签署表-------------一份
摘要：本文阐述了实验室质量体系内部审核（以下简称“内审”）的含义、内审目的、内审要求以及内审步骤。结合本人这几年参与实验室内审工作的体会，提出了如何做好实验室质量体系内审活动的关注点，为提高实验室内审质量，促进体系持续有效运行具有积极的意义。
关键词：实验室 质量体系 内部审核
为了确认和验证所建立的质量体系的适应性和有效性，实验室常常会根据预定的日程表和程序，定期对其活动进行内审。通过内审检查质量体系实施的效果，对照实验室的质量体系文件中的要求，及时发现存在的不符合项和潜在的问题，采取正确的纠正、预防措施，使实验室质量体系持续有效运行。
1、实验室内审的含义和目的。
（1）内部审核含义：《准则》中所称“内部审核”是实验室按照质量体系文件规定，对其质量体系的各个环节组织开展的有计划、系统的、独立的检查活动。由定义可见，内审是一个过程，是一个为确定所有质量活动是否符合标准要求而进行的系统的、独立并形成文件的过程。其审核结果可作为实验室自我合格声明的基础。
（2）内部审核目的：质量体系内审是检查本单位各项质量活动是否符合评审准则与质量体系文件的一项重要工作。其目的如下：①评价实验室自身体系建立是否符合标准要求；是否得到有效的实施与保持，以确定单位制定的近期和远期目标能否实现。②验证实验室检测活动，质量体系运作和有关检测结果的符合性，确定质量体系的有效性，过程的可靠性，证书报告的准确性。③作为一种重要的管理手段和自我改进机制，及时发现问题，分析原因，采取纠正措施或预防措施，以实现体系的持续改进。④为第三方认证机构对本单位实验室体系审核做准备。
2、内部审核要求：
①在质量体系的程序文件中，必须建立并保持内审程序。其内容应包括内审目的、范围、职责、内审组织、内审员的确立与责任，内审基本要求、内审计划、基本步骤、分析与记录、审核报告的处理、纠正措施的跟踪审核等等。
②实验室内审应依据《准则》和程序文件的规定，被审活动的实际情况和重要性，由质量负责人组织质量管理部门及有关人员策划并编制内审计划，计划应覆盖实验室管理要素和技术要素，同时要策划和组织内审工作。每年至少实施一次，内审可根据具体情况分期实施，也可集中实施，并在规定时间内完成审核活动。
③质量负责人指定经过培训并获得内审员资格证的人员组成内审组，内审员独立于被审核的活动。审核组具有负责内审的组织和实施，记录审核活动中发现，认真客观的评价和分析所有审核发现，编制不符合项和改进建议报告，由责任相关部门分析原因，制定纠正、预防措施并实施。
④由审核组对审核活动中发现的问题，采取的纠正、预防措施的执行情况来进行跟踪和监督，确保得到纠正，以达到持续改进的目的。
3、内部审核的步骤：质量体系内审的步骤一般分为5个阶段：
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（1）首次会议一般有受审方领导或代表、所有内审员、实验室质量负责人、部门负责人等参加，内审组长阐明审核目的和范围，依据的标准，采用的审核方法和程序，宣布审核计划，内审员分工等，同时会强调各受审部门与内审组之间必须很好地相互配合，评审要客观公正。
（2）现场审核时，内审员依据《质量手册》、《程序文件》及《内审现场检查表》等进入现场检查，核实。内审员通过与受审核部门负责人及有关人员交谈、查阅文件、现场检查，调查验证等方法，收集符合或不符合的客观证据，并做好详细记录，对发现的不符合项应当场向受审方指出，取得受审核方确认后，收集审核证据。
（3）内审组成员进行碰头会，将收集到的审核证据，对照评审准则等找出问题，并对审核情况进行综合分析，经受审核方确认后，开具不符合项报告，得出审核结论。
（4）末次会上，由内审组长宣读《不符合项报告》，做出审核评价和结论，提出建议的纠正措施要求，并以末次会议结束现场审核。
（5）编制内审报告：内审报告是内部质量体系审核结果的正式文件，其内容包括：①审核目的和范围；②受审核部门负责人；③审核日期、审核组成员；④审核依据；⑤首次、末次会议签到及会议记录（作为报告附件）；⑥不符合项目的汇总结果（不符合项目报告作为附件）；⑦审核综述及审核结论；⑧对纠正措施完成的时限要求；⑨本审核报告的分发范围；⑩审核组长签字、日期。审核报告经质量负责人审核，最高管理者批准后，按审核报告中的发布范围分发。
4、跟踪审核验证：受审核的责任部门收到内审报告后，针对审核报告中发现的不符合项，根据不符合的事实，调查其对结果的影响，必要时应书面通知客户。责任部门认真调查分析造成不符合项的根本原因，提出避免下次重犯的纠正措施。经内审员确认，实验室负责人批准后实施，并按预计完成日期完成。跟踪、验证纠正措施及其有效性是内审员的职责，特别是对纠正措施有效性的验证或确认是最关键的。
5、内审的总结：内审完毕，质量负责人应对内审工作进行全面评价，内容包括：内审计划的适宜性；组织的合理性；内审员队伍的组织、沟通能力；审核技巧；审核公正性及审核结果的准确性；内审中发现的问题纠正说明及改进建议；本次内审的经验及下重点工作计划。
6、内部审核活动的关注点：内部审核也称为第一方审核，是实验室内部人员自己进行的一种审核。它是一种自我约束，自我诊断和自我完善的活动，也是实验室要申请国家实验室认可，计量认证或持续获得国家实验室认可资格的必备条件之一。通过这几年参与实验室内审活动的实践，本人对搞好质量体系内审活动有以下几点体会：
（1）内审活动应受到实验室领导的重视。领导重视是实验室认可管理体系创建，保持和持续运行的坚强后盾，是保证内审质量的关键环节。只有在领导的重视和监督下，实验室质量体系才能更好地持续稳定运行，而内部审核也不会流于形式。
（2）内审员队伍的组建。实验室内审涉及方方面面，有一支良好的内审队伍，是做好内审工作的基本保证。内审员数量的多寡，素质的优劣直接影响着内审质量。实验室平时就要注重内审人员的培养与选拔，内审员队伍应做到持续培训，及时了解和掌握实验室认可的相关政策，准则，规则指南以及相关领域的标准，方法的更新，要不断提高内审员队伍的整体素质。
（3）现场检查表的重要性。现场检查表是内审员在现场审核前，必做的工作之一，是对具体审核的详细策划，其质量高低会直接影响现场审核质量。检查表必须有可操作性，就是对照《准则》要求，将其中的各个要素的要求列成问题调查表，以提问的形式，用以判别其质量体系的各要素各项活动是否符合《准则》的要求。
（4）内审员要掌握审核技巧。内审员的工作技巧是内审员素质和思想方式的反映，内
如何发挥内部审核在实验室质量管理体系运行中的作用是一个值得探讨的问题。本文结合近几年内审工作经验, 分析目前实验室质量管理体系内审不足之处, 探讨如何有效实施内部审核并使之真正成为促进质量管理体系持续改进、不断完善的重要手段。
1.内部审核的意义
正确认识和深入理解内部审核工作在质量管理体系中的目的和意义, 将有助于内部审核的顺利实施, 充分发挥其在质量管理体系中的监督促进作用。
(1) 内部审核的定义。
内部审核也称为第一方审核, 是实验室自身对管理体系进行的自我审核, 验证管理体系是否持续满足规定的要求。它是一种自我约束、自我诊断和自我完善的活动。内部审核主要是对体系文件的制定是否符合相关标准或规范的要求, 实施是否符合体系文件的规定, 实施结果是否能达到质量目标的过程检查。
(2) 内部审核的目的。
内审最直接的目的是使管理体系满足标准、规范或其他文件要求。作为一种重要的监督机制, 能及时发现质量管理的不合格, 采取纠正和预防措施, 使管理体系有效运行, 并能不断改进和完善是内部管理体系审核最根本的目的。内审不是为“发现问题”而“发现问题”。为实现内审目的, “发现问题”只是手段, 纠正和预防措施是工具, 消除已有和潜在的不符合项是直接目标。
2.实验室内部审核中存在的问题
(1) 领导对内审工作重视程度不够、认识不足。
内部审核是管理者介入质量管理的重要手段, 内审活动必须得到实验室管理者的全面支持, 否则无法顺利开展, 也不会产生效果。现实中很多实验室领导没有将内审工作作为实验室各部门和员工就质量管理问题向管理者反映意见的重要渠道, 对内审工作不闻不问或过问甚少, 以至于实验室部分员工以为内审工作可有可无, 与己无关, 因此应付了事, 使得内审工作实施的有效性大打折扣。
(2) 内审工作缺乏客观性、公正性。
虽然按照相关标准、规范的要求, 实验室进行内部审核工作的人员均独立于被审核的部门, 但内审员来源于实验室内部成员, 经常面对自己的同事, 难以产生权威效应;内审员即便在审查过程中发现某部门的一些不合格现象, 但碍于情面未将实际情况反映在不合格报告中;部分实验室将内部审核结果作为实验室的量化考核依据, 造成内审员和被审核部门对立情绪较重。这些都导致内审工作偏离了内审原则, 失去了应有的客观性和公正性, 使内审工作徒具形式。
(3) 对内审结果不分析、不评价。
许多实验室在内审结束后, 修改以往内审报告的部分数据即形成本次的内审报告, 在内审报告上不体现上次内部审核情况的整改效果, 不评价本次进度。实验室将每次内审孤立开来, 没有比较各次的内审结果:不符合项是否减少、部门的不合格现象是否改善、某个不合格是否屡次发生等。实验室不分析不符合项的性质, 因此不能掌握体系中存在的实质性问题。内部审核工作中还存在内审不符合事实, 描述不当, 无法追溯;每次内审发现的不符合项相同或相似;不符合项报告上的记录均为打印, 手工签名, 不符合逻辑等。
3.实验室内部审核的对策与建议
(1) 要取得管理者的重视。
实验室管理者的质量意识不仅表现在对证书或报告本身的审定把关上, 更重要的是全面建立和实施合乎标准、规范要求的管理体系。内部审核是管理者介入质量管理的一项重要工具, 管理者要充分运用内审这个管理手段和改进机制, 使得体系得到保持和改进。
管理者首先要提高自身对内审目的和作用的认识, 内审是建设和完善实验室质量管理体系的一个经常使用的手段, 是常规性工作, 不是一项被动的应付性活动, 不可能通过一两次内审, 从根本上解决实验室存在的所有问题。其次, 管理者要通过组织会议、学习等方式提高实验室内部人员对内部审核工作重要性的认识, 只有提高审核方和被审核方双方的整体认识, 才能在内审中和谐共处、积极配合, 消除对立、不配合等消极因素, 有效保证内部审核质量。最后, 管理者要参与到内部审核工作中, 对内部审核报告进行把关, 确保内审报告的客观、公正、准确;对内审中含糊的结果亲自过问、审核;针对内审过程中查出的不合格, 组织制定纠正措施并监督实施。
(2) 要坚持内审的基本原则。
“独立性、客观性、严谨性、实事求是”是内部质量审核的基本原则。实验室在内审员的人员储备时, 要考虑到内审的独立性原则。多组织人员参加与实验室内审及质量管理相关内容的培训与学习, 确保至少一个部门有一位内审员。这样在内审实施时能分配人员交叉审核, 使内审员独立于被审核的部门和活动, 保持相对独立性和公正性。
内审原则中的客观性、严谨性和实事求是是对内审员个人素质能力的要求, 内审人员的素质能力是提高内审工作质量的基础和保障, 因此实验室要“选好人, 挑好将”。一个合格的内审员必须熟悉本实验室的质量管理体系和技术运作, 熟悉质量管理基础知识和相关标准, 掌握实验室工作专业知识, 同时具备较强的分析判断能力;一个合格的内审员必须为人正直诚实、客观公正、坚持原则、尊重他人;一个合格的内审员必须善于观察、敢于用数据、事实说话, 不主观臆断, 不畏不偏地忠于审核目的, 忠于有凭有据获取的结论。
(3) 要重视内审结果的分析。
内部审核结束后, 除了做好后期跟踪验证和质量监督, 还需要对部门、要素的审核结果分析评价, 形成管理体系运行状况的“晴雨表”提供给管理层。管理层通过这份“晴雨表”, 能掌握各部门对质量管理体系的执行力度, 了解体系运行问题症结所在, 并有重点、有方向地调整和改进, 提出决策性意见。
对内审结果的分析可采取矩阵法, 分别以部门和要素为行元素和列元素, 形成一张不符合项数矩阵表, 从该表上可直观地看出不符合项在部门和要素上的分布状况;亦可按不符合项的性质进行分类, 从体系性不符合、实施性不符合与效果性不符合3种类型进行分析比较, 是严重不符合还是一般不符合, 各类不符合中若性质比较严重, 即使数量不多也要引起特别注意。在对内审结果的分析中, 还有一种需要引起重视的分析方法, 那就是将本次的审核结果与以往的内审结果比较分析, 通过这种动态比较法, 可反映出各部门对质量管理体系有效运行的重视程度与执行力度, 判断出管理体系改进或进步的程度以及是否达到了预期的质量目标。内部审核工作需要上下多方位人员的参与, 领导决策正确, 各部门支持得力, 内审员认真负责, 工作才能顺利完成。
总之, 质量管理体系内部审核是实验室在建立、运行体系后必须进行的一项长期的管理活动。内部审核工作使实验室质量管理体系的运行能够符合策划的安排, 能够保证管理体系不断得到改进和完善, 适应内外环境的变化和实验室进步的要求, 满足社会发展、标准更新的要求, 实现实验室的质量方针和质量目标, 才能为社会和用户提供公正、准确的数据。
摘要：文章阐述了实验室质量管理体系内部审核的目的和实质内涵, 深入探讨提高内审有效性的方法, 针对目前内部审核中存在的问题, 提出了对策和建议。
2017-07-07
本文阐述了企业内部质量管理体系审核对企业质量管理体系运行的重要性，提出了企业内部质量体系审核存在的问题。通过分析并提出了具体的改进措施，从而不断提升企业产品实物质量及质量管理体系运行质量。企业内审存在的问题及改进措施 文／杨平波 杨英 汤立宏
企业内部质量体系审核的作用是确保质量管理体系运行的有效性、适宜性及充分性，对企业管理评审以及外部认证公司监督审核有着重要的作用，也是企业实现产品质量持续改进和全面提升企业质量管理水平的重要活动。
一、企业内部质量管理体系审核存在的问题
ISO 9001：2015《质量管理体系 要求》中的9.2条款为“内部审核”，明确要求组织应按策划的时间间隔进行内部审核及组织策划、建立、实施和保持一个或多个审核方案。审核方案是针对特定时间段并具有特定目的的一组（一次或多次）审核策划的输出，包括审核频次、方法、职责、策划要求及报告结果；同时在制定审核方案中应将企业质量方针及目标、产品制造过程、有关风险评估和以前审核的结果结合起来，才能取得预定的效果，从而达到对企业体系运行质量的综合评价。因此，企业无论是高中层管理人员，还是一线生产员工都必须充分理解内部体系审核真正目的，认识到内部质量管理体系对体系运行质量的监测、管理评审信息的输入、质量持续改进机会的寻找提供正确依据的重要作用。
然而，大多数企业在确保质量管理体系有效运行中，实际工作过程却大打折扣，产品质量反复出现的问题依然存在、质量管理体系过程监视或测量不到位、内部质量管理体系审核走形式，高中层领导审核走过场，内部审核计划安排不适宜，审核内容停留在表面，没有对企业整个部门及车间进行审核，再加上内部质量体系审核的专业技能及文化水平的局限性，开出的不符合项报告也肤浅，甚至条款弄错等内容，总结归纳为以下方面的问题。
一是企业内部质量体系审核员本身对质量管理标准、质量手册及程序文件学习不够，理解不透彻。ISO 9001质量管理体系随着社会和科学技术的发展而不断更新，从2000版、2008版到现在的2015版，短短的十多年就更新了3次。由于企业对ISO9001质量管理体系换版学习不够重视，再加上企业的工作重心是生产经营，上至高中层领导，下至普通员工都没有认真对企业的质量管理体系手册、程序文件、作业指导书进行学习，也没有深入理解其内涵。由于企业环境的影响，内审员没有充分认识ISO9001质量管理体系对产品质量提升和管理水平的提升的重要性。
二是企业高中层领导对体系内部审核工作重视程度不够。体系内审是企业内审员进行的审核，即使在审核过程中发现了问题，都是内部问题，高中层领导都会要求内部质量体系审核员进行解决，相关部门领导也就不会花费很多时间、精力去整改，还是生产工作重要。这也使得企业的日常工作与质量管理体系文件不能有效结合，各做各的，从而导致写与做不一致的“两张皮”现象。三是内部质量管理体系审核员的审核经验及心理素质不高。大多数企业内审员经过认证机构培训3－5天，进行简单的考试获得了质量管理体系内部审核员证后，就直接参加企业体系内审。内审员没有实战工作经验；审核时间短、覆盖内容及范围广；审核的对象大多都是熟悉的同事、企业高中层领导，心理比较紧张，只能发现质量管理体系运行过程的肤浅问题，没有全面透彻审核质量管理体系在企业中的运行情况。
四是内部质量管理体系审核记录所填写的信息不够全面、完整，记录填写过于简单，有些内部质量体系审核员所开出的《不符合项报告》 不规范，没有按标准要求进行填写，无法落实到相关责任人，甚至所开出的条款与事实不匹配。
二、提升企业内部质量管理体系审核质量的改进措施
1、审核员素质提升
俗话说：“人品决定产品”。只有高素质的内审员，才能确保体系的运行质量。企业在实施内部体系审核时，首先要培养一支高素质的内审员队伍，从文化程度、工作年限、产品工艺、流程及质量控制熟悉程度等方面，合理选择人才。对选定的人才进行ISO9001内审员专门培训，从知识、能力及专业技能等方面保证内审员素质。其次要定期组织内审员进行知识理论更新培训或到相关单位进行观摩学习，不断提升内审员的审核技巧及方法。
2、审核工作策划
质量管理体系审核的最终目的是发现体系存在的问题，不断推动体系持续改进，从而提升产品质量和管理水平。因此，在开展企业内审时，要进行充分准备。一是要组建好审核组长及小组成员、制定合理的审核计划并适宜安排审核时间、督促审核部门及车间准备相关的质量文件及记录等内容。二是要认真准备首次会议、末次会议及沟通会议，对审核组成员的审核过程进行合理分工。三是要做好现场审核工作，这是内审最关键和重要的环节之一。管理运行问题的相关信息和客观事实依靠现场审核进行发现。现场审核也是评价企业体系运行有效性和充分性重要证据来源。在内审的现场审核过程中，内审员要树立高度的责任心，对照标准要求，应用审核技巧及审核过程系统方法，把握好切入点和关键部位，发挥专业技能，收集客观事实和有效分析客观证据来判别体系运行中的问题。
3、审核过程的严谨和周密性
内审过程是一个严谨、周密的过程。特别是审核报告，对管理体系进行公正、客观评价，是一份基于客观事实、审核过程及证据而形成的总结性报告。作为内部质量管理体系审核组长，应对所编制及撰写的审核报告要做到一目了然，言之有物，并有足够的客观事实及证据支撑。审核报告应符合质量管理体系标准所对应的条款要求。审核报告所列出的事实具有代表性，数据真实可靠，能充分体现体系运行中存在问题的共性、特性，反映高中层领导及用户均关心的问题，达到内审预期目标。内部审核所开出的不符合项报告及要求制定的纠正和预防措施，企业的整改应具有可操作、可控制，能够达到持续改进的要求。
4、审核小组工作开展的独立性
只有保证内部体系审核工作开展的独立性，才能确保审核的公正、有效。一是内审得到企业高层领导的支持并在高层领导意图下独立开展工作，不受其他部门的干扰。二是切实加强内审工作的质量，注重审核小组每个成员的工作实效，确保审核的独立性。三是内部体系审核工作既要听取不同部门的各种意见，又要善于分析并保持独立判断能力，真正做到客观公正。
5、不符合项报告的后续跟踪及验证
对内部审核中发现的问题，要开出不符合项报告，督促企业有关部门及车间采取纠正及预防措施，实现质量持续改进。审核组成员既要督促整改部门进行有效整改，又要加强对不符合项中所制定的纠正及预防措施进行跟踪及验证，运用PDCA循环不断进行持续改进。
6、内外审核结合
内部体系审核发现的问题，是企业体系运行中自身的问题，也与认证机构进行外部监督审核相关。认证机构可对企业内审中发现的问题进行有效分析，对内部体系审核是否走形式、对高层领导的审核是否遗漏、不符合报告原因及纠正措施是否合理、审核员能力及专业水准是否满足、审核方案是否合理等方面进行分析，并严格按照体系标准的要求进行外部审核，从而促使企业重视内审工作。
三、结束语
二、加强规章制度建设，为从源头上防治腐败提供保证。
(一)健全完善反腐倡廉基本制度。
完善单位内部监督约束机制和责任追究机制,健全内部情况通报、情况反映和重大决策征求意见等制度，进一步推进人事、财务、工程、采购等各项党务公开。
(二)健全完善源头防治腐败制度。
针对关键岗位和重点环节，深入分析查找容易诱发不廉洁行为、腐败问题的部位和环节，建立健全相关行政、业务管理制度，规范办事程序，加强内控约束，堵塞漏洞，消除隐患
(三)完善干部考核制度。
加强对干部年度考核，全面、科学、准确地考核评价领导干部德、能、勤、绩、廉等方面的表现，把考核结果作为评价干部、推荐干部的重要依据。
(四)完善行政监察制度。
建立相关制度，维护行政纪律，保证政令畅通，规范服务行为，提高行政效能。
三、加强监督，充分发挥各监督主体的积极作用
(一)加强党内监督。认真贯彻《党内监督条例》和《党员权利保障条例》，抓好条例规定的党内监督各项制度的落实。认真落实领导干部廉政谈话、诫勉谈话、警示谈话和述职述廉制度，在群众对领导干部意见反映较多时及时提醒告诫。认真落实领导干部个人重大事项报告和廉政档案制度。健全和落实民主集中制的各项具体制度，凡涉及重要决策、干部人事任免、大额度资金使用等，全面贯彻集体领导、民主集中、个别酝酿、会议决定的原则。进一步完善领导干部民主生活会制度，定期召开领导班子民主生活会，增强领导班子解决自身矛盾和问题的能力。
(二)加强行政监督。强化行政监察职能，把行政监察工作融入办公室的日常管理活动之中，切实加强廉政监察和效能监察。继续强化行使权力、履行职责、执法程序的监督检查，重点开展对《行政许可法》、《行政处罚法》等法律法规贯彻执行情况的执法监察。积极探索开展效能监察的有效方法和途径，建立效能评估机制，强化绩效考评。
(三)认真做好信访工作。及时转办和处理群众来信中反映的问题，认真接待好到我局的来访群众，对群众反映的难点、热点问题，进行深入调查处理，妥善处理群众反映的强烈问题。对可能出现的群众重大集体访，及时制定处理预案，使信访工作处于主动局面。
四、进一步建立健全惩治和预防腐败体系的工作机制
1、统一思想，提高建立健全惩防体系的认识。党风廉政建设和反腐败斗争关系党的生死存亡，建立健全教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系是从源头上防治腐败的根本举措，是一项重要的政治任务。全体干部要充分认识到建立健全惩治和预防腐败体系的重要性和必要性，强化政治意识，切实提高拒腐防变能力。
2、加强领导，确保惩防体系建设各项任务落到实处。把建立健全惩治和预防腐败体系作为一项重要政治任务，列入重要议事日程，实行“一把手”总负责，领导班子成员各负其责，对分管基层单位的预防腐败体系建立直接责任制，层层签订责任书。局全体干部要积极开展反腐倡廉工作，并把反腐倡廉工作贯穿于业务工作的全过程，切实抓紧抓好，形成反腐倡廉的合力。
3、加强学习，切实提高拒腐防变能力。每个干部要认真学习反腐倡廉理论知识，撰写学习心得体会，相互交流探讨。通过学习，树立正确的世界观、人生观、价值观、利益观，严格执行工作纪律，做到廉洁奉公，勤政为民，自觉接受党组织、广大党员和人民群众的监督，经受住各种腐朽思想侵蚀的考验，积极创建廉洁型、服务型机关。
4、建立健全有效工作机制。按照权责分明的原则，建立责任考核机制，落实责任分工，明确工作规范。各处室、县局针对物资采购、业务管理、行政许可、行政执法等工作流程查找权力运行环节的风险点，并针对风险点制定出行之有效的防控措施，最终形成惩防教育体系、惩防制度体系、惩防监督体系的有效工作机制。
年度体系审核计划篇三
依照公司职业安全健康管理体系文件的规定、公司方针目标的要求，20xx年职业健康安全管理体系坚持PDCA循环、持续改进，体系工作坚持有计划、有实施、有检查纠正、有持续改进方法。做到：事事有人管，人人有专职，办事有程序，检查有标准，问题有处理，处理有结果的安全管理机制。不断完善公司职业安全健康体系。
公司本年度体系运行依照体系文件规定，注重保持内审、外审及管理评审在培训教育、危害辨识、重大危险因素控制、安全责任制落实、隐患自查、整改不安全隐患、应急演习等方面纠正措施的持续，避免不符合的再次出现。
一、 危害辨识与风险评价的实施
依据公司危害辨识与风险评价程序规定，1月份各部门负责组织本部门从事工作的所有人员进行危害辨识方法的培训，使员工在明确如何辨识的基础上进行辨识。必须对常规和非常规的活动，所有作业场所内的设施，所有进入作业场所人员的活动进行充分辨识，并避免照抄照搬往年辨识。具体实施按照危害辨识与风险评价实施方案进行。
2月份各部门评价小组对风险调查的充分性、有效性进行要素的检查、验收进行评价。并对发现不符合进行调整充实，完成本部门调查表的更新工作。
2月底公司组织评价并更新公司危害辨识一览表，确定公司级重大风险因素。
二、 法律、法规获取、识别、更新
各部门依照法律、法规管理程序，将接收、获取的法律、法规及其他要求进行识别，并负责及时向员工传达相关内容。
公司、各部门6月、12月对法律、法规的获取、更新、传达、培训教育的结果进行评价。通过及时更新法律、法规及其他要求，使法律、法规保持最新状态。
三、 逐级落实安全责任制，签订安全责任书
落实安全生产责任制，将安全生产责任制进一步层层分解、细化。根据班组、个人岗位的专业特点、量化部、室安全责任，制定岗位、个人责任制并由上到下签订安全责任书或安全保证书。
标准要求：具备指标、目标、有具体量化数量等内容的责任书，并于1月20日前完成。
四、 开展全员培训教育
1、 坚持班组、部门、公司三级培训教育制度，组织员工学习并遵守。
2、 各部门依照体系文件规定完成培训教育程序的所有内容。使员工明确体系的内容及职责。
3、 公司对员工进行职业安全健康认证体系内审员培训。
4、 公司组织法人、安全管理员、特种作业人员、义务消防员、安全技术人员等各安全类别专业培训。
五、 协商与交流
各部门、工会组织依照协商与交流管理程序规定，在日常工作中注重内、外部信息接收的归纳、整理。依照公司体系运行要求与行业主管部门、行业协会、供方、承包方等相关单位进行交流，每月至少进行一次并形成记录。公司进行监督检查。
公司体系管理、合同管理、委外管理、设备管理依照职业安全健康方针、目标、公司制度与相关部门、委外单位进行交流，每月至少进行一次并形成记录。
六、 文件和资料控制
文件控制实施两级管理，公司各部门依据其职能，加强文件的收集、整理、保管、控制，依照程序要求进行文件更改、收、发和保存，确保文件有效受控和有效利用。
七、 持续运行控制
1、 各部门对生产设备、设施运营按运行控制程序进行控制
2、 各部门对供方、承包方提供的施工、维修、服务进行有效控制。公司监督检查。
3、 工会组织定期收集职工、员工，对运行控制种的意见、抱怨，及时与相关方协商，并对安全健康管理过程行使监督职权。
八、 进行应急预案演习，补充、修订应急预案
3、4月份，各部门根据专业特点对所制定的消防、突发事故、设备机械事故、饮食卫生意外事故、交通事故等所制定的各种预案模拟突发事件进行演习，并验证应急预案的符合性、适宜性，对与实际应急不适宜进行修改。部门应根据作业特点考虑对应可能发生的突发事情且无急预案的制定并补充应急预案。
九、 落实重大危险因素控制计划落实
制定并落实重大危险因素控制计划，落实制定目标、指标及管理方案的实施，持续培训、教育，加强现场监督检查，保持措施的落实。
十、 绩效测量和监测管理
各部门负责相关专业运行过程的职业安全健康状况及体系运行定期监测检查，每月不少于一次。包括机械设备、实验、监测仪器的监测、校验。公司负责监督检查个部门落实结果。3月份前公司办公室负责对尘毒作业职工进行职业病及健康状况的监测和统计分析。
十一、 体系运行评价
定期评价：公司体系运行、体系目标量化测量、法律法规管理程序的运行、绩效测量和监测管理的完成，阶段性检查结果、验证评价，由各部门汇总平时的运行检查，每季末月份定期评价并上报。
专项评价：危害辨识、应急预案演习、委外方运行控制等程序运行按文件要求各部门做专项评价。
十二、 内部审核、外部审核、管理评审
坚持持续改进原则在体系进一步完善提高的基础上，6月份进行内部审核，8月份由认证机构对本公司体系运行状况进行监督审核，12月份进行管理评审。当方针、目标发生变化、组织机构发生调整、最高管理者认为必要时等因素发生时，按体系文件要求增加管理评审。
十三、 坚持按计划、实施、有检查纠正措施、持续体系运行。
