仪器设备控制和管理程序（精选11篇）
适用于我中心用于检测、数据处理、环境监测、安全监控和仪器、设备、量具、器具的采购、验收、使用与维护保养、维修、降级与报废以及仪器设备的表示和档案管理。3 职责
3．1 最高管理者代表的职责
负责大型仪器设备购置、修理、报废申请的批准。
3．2 技术负责人的职责
负责批准仪器设备的使用、维护、检查的作业指导书，批准操作规程，负责维护本程序的有效性，发现仪器设备存在缺陷时负责组织对可能产生的影响进行追溯。
3．3 质量负责人的职责
负责审核仪器的购置申请；组织仪器设备的验收；提出仪器设备的使用要求；组织对仪器设备实施维护；审核仪器设备操作规程；提出降级报废的处理意见。
3．4 设备管理员的职责
负责组织对拟购仪器设备的论证、申购、验收、建档、报废核在用仪器设备的监督管理，建立固定资产台帐以及组织便携仪器设备操作报规程，负责粘贴仪器设备管理状态标识。
3．5 公司物设部采购员职责
负责仪器设备采购、运输、安装、调试、维修、质量验收、发放。
3．6 计量检定员的职责
协助设备管理员填写仪器设备的采购身申请，负责建立仪器设备台帐，组织仪器设备送检和校准，负责粘贴仪器设备计量标识。
3、7 检验员的职责
按照仪器设备的使用、维护要求操作，做好《测量试验设备使用运行情况记录》 4 程序
4．1 仪器设备的配置
4．1．1 质量负责人应会同技术负责人审核实验室仪器设备的配置要求，配置应当满足承检项目标准和承检能力的技术条件。
4．1．2 仪器设备的配置应考虑以下因素：
4．1．2．1 测量仪器设备的测量参数范围要求；
4．1．2．2 测量仪器设备的测量参数准确度要求；
4．1．2．3 仪器设备的准确度应与被测参数的允差相适应；
4．1．2．4 测量仪器设备的测量稳定性要求；
4．1．2．5 测量仪器设备的分辨力要求；
4．1．2．6 仪器设备的测量范围与灵敏阈应满足所执行能够的标准要求；
4．1．2．7 测量仪器设备的自动化要求；
4．1．2．8 测量仪器的量值溯源性要求；
4．1．2．9 测量仪器设备的价格和维护要求；
4．1．2．10 对供货厂商的售后服务与培训要求；
4．1．2．11 法律和法规对产品的要求。
4．2 仪器设备的采购
4．2．1仪器设备管理员到公司物设部领取购置仪器设备《申请表》，按检测技术标准的要求填写名称、型号、不准确度及购置理由，经使用部门工程技术人员签字同意后交质量负责
人。
4．2．2 质量负责人负责对拟购仪器设备的技术指标、性能进行论证，提出具体参考意见，会同技术负责人审核；属于高精度设备或重大型设备，由质量负责人组织本中心专业学术会讨论决定，报首席执行者代表批准。
4．2．3 公司物设部采购员负责与供货商联系，并索取合同书，确定技术指标、运输、安装、调试要求、质量验收标准、验收程序及付款方式等，最后签订合同，4．3 仪器设备的验收
4．3．1 仪器设备到货后，由公司物设部采购员组织验收，验收时应会同试验检测中心质量负责人按照设备管理的有关规定验收，合格后确定可否发放和投入使用。
4．3．2 根据合同规定，由设备物设部采购员组织有关人员进行安装、调试、校准，确定符合所规定的技术条件后，填写《仪器设备验收记录表》，通知试验检测中心仪器设备管理员办理保管使用手续。
4．3．3经验收合格的仪器设备，由仪器设备管理员在仪器设备上张贴使用状况标识，建立仪器设备胆敢，使用说明书一份归档，一份复印由使用人员参照使用保管，4．4 仪器设备的使用
4．4．1 如验收达到要求后应由仪器设备管理员计时制定检定/校准计划对仪器设备安排检定/校准,检定/校准执行《量值溯源程序》。
4．4．2 如经验收或检定/校准达不到使用要求的应由仪器设备管理员通知设备物设部采购员，由设备物设部采购员与商家办理包修、包换、包退业务。
4．4．3 经检定/校准合格后的仪器设备,应由各仪器设备管理员组织编写仪器设备操作规程,制定的仪器设备操作规程和运行文件应由技术负责人批准后方可实施.操作规程和运行文件应包括:仪器设备安全、有效使用的操作规程，使用限制条件，仪器设备的期间检测方法和记录格式，仪器设备的维护、保养方法和记录，仪器设备的档案，仪器设备的使用记录等内容。
4．4．4 对初次添置的仪器设备，操作人员应按《人员培训程序》经过培训，详细了解使用说明书的内容，熟练掌握仪器设备的基本原理、性能、保养方法和操作规程后，方可开机操作，操作大型、贵重、精密合操作难度较大的仪器设备须取得仪器设备操作证。
4．4．5 对容易引起误操作或对检测结果产生影响的操作过程，则由仪器设备管理员起草详细的操作规程，报质量负责人审定后由技术负责人批准实施。
4．4．6 使用前须对仪器设备进行检查，并记录其状态。
4．4．7 检测过程汇总严格按照规定程序进行，避免误操作和使用超周期的仪器设备，发现异常现象时，立即停止操作并标识，再按《纠正预防措施控制程序》进行原因分析。
4．4．8 使用结束后，使用人员应及时填写《测量试验设备使用运行情况记录》
4．5 仪器设备的管理
4．5．1 仪器设备管理员应对本中心配置的所有仪器设备建立仪器设备的使用档案，仪器设备的档案应包括以下全部内容：
4．5．1．1 仪器设备名称；
4．5．1．2 制造商名称、型号、序号或其他唯一性标识；
4．5．1．3 对设备是否符合规范的核查；
4．5．1．4 接收日期和启用日期；
4．1．5．5 目前放置位置；
4．1．5．6 接收时的状态；
4．1．5．7 制造商使用说明书，或借用存放地点；
4．1．5．8 所有检定/校准/验证的日期和结果以及下次检定/校准/验证的预定日期;
4．1．5．9 设备的使用运行、维护记录；
4．1．5．10 设备的任何损坏、故障、改装或修理的历史记录。
4．5．2 对无法建立档案的量具、器具或易耗仪器，仪器设备管理员应负责建立“量具帐目”。量具帐目应包括：
4．5．2．1 量具的名称；
4．5．2．2 编号；
4．5．2．3 目前使用和存放位置；
d．详细的技术指标；
e．检定/校准/验证的日期和结果以及下次检定/校准/验证的日期。
4．5．3 仪器设备管理员对所有检测配置的仪器、设备、量具实施“绿、黄、红”三色标志管理，将“三色标识”张贴在仪器设备的醒目处。“三色标识”意为：
a．合格证（绿色）表明该仪器设备经计量检定（包括自校）合格，或经检查其功能正常，或经实验室间比对符合规定要求，处于正常使用状态；
b．准用证（黄色）表明该仪器设备有部分缺陷，但经检查其检测工作所需的某些功能或所使用量程合格，准予使用或不影响测量结果的降级使用；
c．停用证（红色）表明该仪器设备已损坏或已超过检定周期或经检定不合格等，不准使用。
4．5．4 仪器设备管理员每半年至少安排一次对各检测室的仪器设备的存放、保管及使用情况进行监督检查。
4．5．5 使用人员应经常地对其操作的仪器设备进行维护保养、通电、去尘、去湿、加油及功能性检查，发现问题计时解决，并按检查结果更换状态标识。
4．5．6 仪器设备借用时，由接用人写《仪器设备借用登记表》，保管人进行资格审核，技术负责人批准，确定其能正确操作后方可签字借出，并在借出和返回时进行状态验收，必要时按《期间核查程序》进行核查。
4．6仪器设备的携带与运输
4．6．1 携带仪器设备到现场检测时，先将仪器设备置于稳固的包装箱内，在运输过程中要避免碰撞。
仪器设备到达现场后应将仪器安放在安全可靠的位置，并检查环境条件符合仪器设备使用条件后再开机，开机后应先检查仪器的技术状态，并作好记录。
4．7 仪器设备的维护
4．7．1 仪器设备使用人员对仪器设备的维护应提出详细计划，以保持在用仪器设备的性能。仪器设备的维护计划应考虑以下方面的内容：
4．7．1．1 仪器设备安全使用条件；
4．7．1．2 仪器设备正常操作的文件；
4．7．1．3 周期校准/检定的结果；
4．7．1．4 仪器设备的“期间检查”结果；
4．7．1．5 自动测量用的程序文件；
4．7．1．6 必要的清扫和除尘。
4．7．2 当仪器设备经检定/校准/验证后或在维护中确认达不到使用要求时,检测室负责人应向质量负责人提出书面申明.质量负责人确认后可作本程序第4.8.5款的降级限用处置。
4．8 仪器设备的修理和报废
4．8．1 仪器设备出现故障时，检验人员应停止仪器设备运行，及时向质量负责人报告，分析、检查故障原因。若故障为不影响检测精度的简单故障，排除后可继续使用，检验人员应在使用记录重作好记录；若故障无法排除，检验人员应通知仪器设备管理对故障设备粘贴红
色“停用证”标识防止误用。
4．8．2 仪器设备发现故障采取紧急措施后仍需送检时，由使用部门填写《仪器设备维修申请表》，提出修理意见报技术负责人批准，由公司物设部组织实施。
4．8．3 仪器设备由公司物设部组织负责承建或送修，修理时应请专门技术人员来实施，修复后必须经过检定/校准和功能检查,达到规定的技术要求后再交投入使用.修理晚场后维修人员应填写《仪器设备故障维修记录表》，并将所有材料存档。
4．8．4 对发现故障前一定时期内所检测结果有怀疑的，由技术负责人组织进行追溯核查。当核查发现由于设备问题已经给检测结果造成了影响时，本中心应以书面形式尽量通知到所有保存检测报告和使用检测结果的客户，追溯应按《检测结果报告程序》和《纠正预防措施控制程序》执行。
4．8．5 对于降级限用处置的仪器设备，应由仪器设备管理员分别张贴黄色“准用”标识和编制限制使用“警示”。
4．8．6 仪器设备出现故障后无法修复、使用年限过长等不能满足检验要求时，使用部门可申请报废，但计量检定人员经确认后说明报废理由，填写仪器设备《报废通知单》，报质量负责人审批。
4．8．7 大型仪器设备的报废须经最高管理者代表批准。相关文件
5．1 《检测结果报告程序》
5．2 《期间核查程序》
5．3 《纠正预防措施控制程序》
5．4 《人员及资格确认培训程序》
5．5 《量值溯源程序》质量记录
6．1 《申请表》
6．2 《仪器设备验收记录表》
6．3 《仪器设备使用记录》
6．4 《仪器设备维修（保养）记录》
6．5 《报废通知单》
6．6 《仪器设备借用登记表》
1 资料与方法
1.1 临床资料
自2011年4月至2011年6月期间, 本院内分泌科共收治糖尿病患者224例, 其中男性患者124例, 女性患者100例, 年龄分布在18~65岁, 平均51.6岁。所有患者经过检查之后, 其症状均符合临床中糖尿病的诊断标准。本院收治的224例患者中, 1型糖尿病患者96例, 2型糖尿病患者104例, 糖尿病肾病患者24例。
现对患者进行随机分组, 分为观察组以及对照组。其中观察组患者112例, 男性患者62例, 女性患者50例;而对照组患者112例, 男性患者62例, 女性患者50例。两组患者在平均年龄、性别、病程以及病情情况等方面差异较小, 不具有统计学意义 (P>0.05) 。
1.2 研究方法
对照组:对该组患者采用常规的护理措施, 包括对患者详细讲解入院知识以及治疗期间的相关注意事项, 在对患者进行护理以及治疗的过程中, 严格遵照医嘱执行。
观察组:在维持对照组患者的护理措施不变的基础之上, 对该组患者采用护理程序管理法, 其中包括对患者的实际情况进行充分的了解、制定合理有效的教育措施等。
1.3 检测指标以及分析方法
将两组患者接受不同护理措施之后的情况进行比较, 并同接受相应护理之前的情况进行比较, 将检测指标分为三种: (1) 显效:即患者在接受相应的护理措施之后, 血糖情况得到明显的控制, 患者的生活质量得到显著改善; (2) 有一定疗效:即患者在接受相应的护理措施之后, 其血糖情况得到一定的控制, 患者的生活质量得到一定程度的改善; (3) 无效:即患者在接受相应的护理措施之后, 患者的血糖情况没有明显的变化, 其生活质量没有出现明显的改善[3]。同时, 对患者接受不同护理措施之后, 对该疾病的预防方面的知识以及治疗方面的相关知识等情况进行比较。
1.4 统计学研究
运用统计学相关软件对数据进行相应的分析以及处理, 对于所有患者统计计量数据使用t检验来分析, 而计数数据使用χ2检验来分析 (P<0.05表示数据差异具有统计学意义) 。
2 结果
两组患者在接受不同护理措施之后, 其临床效果方面的比较如表1所示。
根据研究结果显示, 在对观察组112例患者运用护理程序管理法之后, 98例患者取得了较为显著的效果, 12例患者取得了一定的效果, 无效患者2例, 其总有效率为98.2%;而运用常规护理措施之后, 对照组112例患者中取得显著效果的患者51例, 取得一定效果的患者41例, 无效患者20例, 其总有效率为82.1%。两组患者之间的效果差异较为明显, 具有统计学意义 (P<0.05) 。
两组患者在接受不同的护理措施之后, 其相关知识的增长情况如表2所示。
根据研究结果显示, 在对观察组112例患者运用护理程序管理法后, 97例患者对饮食方面的知识掌握情况良好, 占全部患者的86.6%;109例患者对药物方面的知识掌握情况良好, 占全部患者的97.3%;83例患者对运动方面的相关知识掌握情况良好, 占全部患者的74.1%;91例患者对日常检测方面的知识掌握情况良好, 占全部患者的81.3%。而对照组112例患者中, 51例患者对饮食方面的相关知识掌握良好, 占全部患者的45.5%;56例患者对药物方面的相关知识掌握情况良好, 占全部患者的50.0%;39例患者对运动方面的知识掌握情况良好, 占全部患者的34.8%;45例患者对日常检测方面的知识掌握情况良好, 占全部患者的40.2%。两组患者在接受不同护理措施之后, 其在相关知识方面的掌握情况比较具有明显的差异, 具有统计学意义 (P<0.05) 。
3 讨论
随着我国精神文明建设进程的不断推进, 人们的知识学习程度显著提升, 而作为发病率较高的疾病之一的糖尿病, 对于该类疾病的了解也日渐受到人们的关注。所谓的健康教育, 其实质是对于疾病高发人群或者已经患有该疾病的患者进行针对性教育, 使其能够对相关日常检测以及治疗知识进行充分的掌握。由于糖尿病属于慢性疾病, 若单纯依靠院方的治疗, 则不能取得理想的效果。因而加强对患者相关知识的教育, 使得患者能够提升自身保健的能力, 从而能够将治疗效果进行显著的提高。现对本院运用的护理程序管理法进行详细的介绍。
第一, 充分了解患者的实际情况。 (1) 对患者的病情进行了解, 包括对患者的既往病史进行充分的了解;对患者进行全面的检查, 并对检查结果进行充分的分析等; (2) 对糖尿病患者的文化程度进行充分了解; (3) 在与患者进行沟通的过程中, 对患者心理产生的不良情绪进行深入了解, 并对其家庭情况进行了解; (4) 安排合理的教育目标, 其中包括提升患者对该疾病的认识程度、相关并发症的预防知识、保持良好的情绪等, 并根据患者的文化程度以及接受能力, 制定合理的教育方案, 教育的内容包括糖尿病的相关知识、进行合理运动的重要意义、合理膳食的意义等[4]。第二, 在对患者实行教育的过程中, 应注意以下几个方面: (1) 在对患者进行讲解糖尿病的相关知识的过程中, 护理人员应主动的对患者进行讲解, 并应保持足够的耐心, 所讲解的知识应遵循由表面到深入的原则, 并尽量避免运用专业术语进行讲解[5]。其讲解的内容应包括糖尿病的致病因素、症状、治疗过程、相关并发症的类型以及防治措施等; (2) 在对患者进行教育的过程中, 应对患者进行正确的使用药物方面的指导, 对注射胰岛素方面的注意事项进行详细的讲述, 使得患者能够对该治疗方式的不良反应进行充分的掌握。该方式的不良反应主要包括血糖的不规律升降、对神经系统的负面影响等, 并嘱咐患者应进行合理的运动, 尽量随身携带相关病历卡等; (3) 在对患者进行教育的过程中, 应对患者的饮食进行合理的指导, 嘱咐患者在日常进食的过程中尽量减少含糖量相对较高的食物的食用, 避免食用脂肪含量相对较高的食物, 其日常食物应以清淡的为主, 减少含油量过大的食物的摄入; (4) 鼓励患者进行一定量的运动, 其运动强度应控制在合理的范围内, 并尽量选用有氧运动, 例如慢跑等, 且应坚持进行规律的运动; (5) 对患者及其家属讲解血糖仪的使用方法, 并告诉患者进行血糖测量的时间应在饭后3h左右进行。对于尿液中的含糖量进行检测时, 应在空腹的情况下取一定量的尿液, 运用试纸检查并与色板进行比较。
摘要：目的 观察并分析临床中对糖尿病患者运用护理程序管理法对血糖控制以及生活质量方面的影响。方法 本院近年来共收治糖尿病患者224例, 并以此作为临床资料, 在对其进行护理的过程中, 运用护理程序管理法, 观察患者的血糖控制情况以及生活质量的改善情况。结果 在对患者运用护理程序管理法之后, 患者的血糖含量大大降低, 其生活质量得到明显的改善。结论 在对糖尿病患者实施针对性的治疗过程中, 配合使用护理程序管理法进行护理, 患者的血糖情况得到较为明显的控制, 其生活质量大大改善, 患者的康复程度显著提高。
关键词：护理程序管理法,糖尿病患者,血糖控制,生活质量
参考文献
[1]李瑞萍, 陈忠华, 江玉棉.运用护理程序对2型糖尿病患者实施健康教育的效果观察[J].现代临床护理, 2011, 10 (6) :127-128.
[2]张藐冰.护理程序在妊娠糖尿病患者中的应用[J].护理实践与研究, 2010, 7 (9) :97-98.
[3]靳英辉, 孙玫, 何庆.糖尿病健康教育模式的应用和前景展望[J].国际内分泌代谢杂志, 2010, 30 (4) :41-42.
[4]张卫芬.护理程序在糖尿病患者健康教育中的应用[J].齐齐哈尔医学院学报, 2011, 32 (14) :6814-6815.
关键词：控制台；Python；面向对象；线程 ；串口服务器；串口通信
中图分类号：TP393.0 文献标识码：A
1 引 言
随着民航的发展，航班量的迅速增加，对通信设备正常率要求的提高，如何快速判断出运行设备的故障点成为解决故障的关键点。判断故障的常用方式是通过登录设备的控制端，通过对设备命令行的操作来发现故障。控制台方式是最基本、最简单的方式，基本智能化的设备自身都带有一个控制台。控制台物理接口实质上就是一个RJ45接口形式的串口，通过console线连接到电脑，使用超级终端软件来对设备进行配置和管理。本文实现一种通过串口服务器把通信设备的控制台都集中连接，然后通过串口服务器把RS232信号转变成网络信号，通过网线传到远端的电脑，在远端的电脑上，通过选择python编制图形化程序的菜单，选择不同菜单切换到不同设备的控制台，从而实现远程对设备的集中配置、管理和排故操作。
2 控制系统的架构
利用串口服务器提供的串口转网络功能，将RS232串口信号转换成TCP/IP网络信号，实现RS232串口与TCP/IP网络接口的数据双向透明传输，使得串口设备能够立即具备TCP/IP网络接口功能，连接网络进行数据通信，极大的扩展串口设备的通信距离。由于串口服务器上有32个串口，很容易增加设备到系统中，系统的结构如图1所示。
图1 系统结构示意图
3 硬件组成
系统硬件由一台串口服务器和一台电脑组成，使用时，先要在电脑上安装串口服务器的驱动程序、配置电脑和串口服务器的ip地址，以及配置串口通信参数。
网络配置：我们使用的串口服务器是moxa Nport6650，首先配置串口服务器网口的ip地址和电脑网口的ip地址。配置完后，在电脑上安装串口服务器的驱动程序，安装过程中根据提示，输入串口服务器的ip地址，软件自动找到串口服务器上串口，正确安装后，能在电脑的设备管理器中找到虚拟的串口。
计算技术与自动化2016年6月
第35卷第2期张西波：基于Python实现设备控制台的集中控制和管理
串口服务器上串口通信参数的配置：网页登录到串口服务器，里面可以配置的参数有很多，主要配置串口的操作模式和通信参数，其它的参数可以使用缺省参数。在serial port setting下选择操作模式设置application为device control，设置mode：RealCOM其余的选择缺省。串口服务器上串口的通信参数设为9600、8个数据位、1个停止位无奇偶校验（设备控制台的通信参数一般是9600bps，具体速率根据实际工作情况设定）。
4 软件设计
4.1 界面部分的设计
集中控制台软件使用Python开发，使用图形界面，方便操作，采用面向对象的方法来设计和实现，软件由ConsoleForm.py和monitor_main.py两个文件组成。界面的处理部分在ConsoleForm.py中实现，通信处理和菜单响应的实际处理部分在monitor_main.py中实现。Python作为一种“胶水性”的语言，提供了众多图形界面开发库，非常适合GUI的快速开发，界面部分我选择wxPython。wxPython是Python语言下的一套优秀GUI图形库，允许程序员很方便的创建完整的、功能健全的GUI用户界面，它具有非常优秀的跨平台能力。wxPython应用采用事件驱动的方式来实现用户界面和wxPython系统的交互，通过使用wx.EvtHandler类中的Bind方法可以将绑定事件的类型、事件对象和事件处理函数关联起来。事件驱动的流程大致是开始初始化等待，大部分时间花在等待和响应。事件驱动就是不断的循环，从队列中抓取消息，然后再进行处理。
4.2 与设备console口交互部分的设计
控制台工作的模式基本都是采用命令和响应模式，用户输入一行命令然后回车，设备就根据你的输入来响应你，执行成功或者失败都有信息发给你，在程序的实现上就是一个串口接收和处理程序，为了提高程序的响应速度，对接收的处理使用线程方式，只要接收到数据就产生一个接收事件，程序就马上把接收到的数据显示出来。对不同设备控制台的切换实际就是打开串口服务器映射到电脑上的不同虚拟串口。异步串口通信使用pySerial模块，pySerial封装了对串口的访问。在windows和linux操作系统平台上都有统一的调用接口。通过python属性访问串口设置，通信支持不同的字节大小、停止位、校验位和流控设置，可以有或者没有接收超时，有类似文件操作的API：read和write。支持二进制传输，没有null消除，没有cr-lf转换。线程使用threading模块，ComPortThread工作线程不停查询被监视串口，如果接收到数据，就产生串口接收事件，接收事件处理程序将数据在文本控件窗口显示。同线程的协调使用threading.Event， threading.Event可以使一个线程等待其它线程的通知机制来协调工作线程的操作，一旦一个线程开始执行，它就处于"alive"状态，除非线程执行完毕，或者引发了一个未处理的异常。
4.3 程序关键处理部分
class TerminalFrame（consoleForm.MyFrame1）：
def OnNorth（self，event）： #切换到华北语音数据网
self.__changeConsole（'com5'）
def OnOa（self，event）： #切换到OA路由器
self.__changeConsole（'com2'）
def OnKey（self，event）：
if self.serial.isOpen（）：#judge port is open？
code=event.GetKeyCode（）
if code<256：
if code==13：
self.serial.write（'＼＼r'）
else：
char=chr（code）
self.serial.write（char）
def OnSerialRead（self，event）：
text=event.data
self.text_ctrl_output.AppendText（text）
def ComPortThread（self）：
while self.alive.isSet（）： #loop while alive event is true
text=self.serial.read（1） #read one，with timeout
if text：
n=self.serial.inWaiting（）
if n：
text=text+self.serial.read（n）
event=SerialRxEvent（self.GetId（），text）
self.GetEventHandler（）.AddPendingEvent（event）
#～self.OnSerialRead（text）
5 结束语
使用该设计方案完成OA路由器、华北语音数据网和ATM交换机控制台的集中连接，在实际的应用中运行良好，使用方便。由于串口服务器有很多的串口，可以很容易接入更多基于串口通信设备的控制台，实现更多设备的集中配置和管理。方案中使用ip技术，有效解决机房和机务值班室距离远，在故障时，机务员不能及时分析、查找和处理故障的问题。
参考文献
[1] 马宏杰.附录一.ASCII字符码/十六进/十进制对照表[J].微机通信原理与实用技术，1994，10：313.
[2] 周伟.Python的GUI程序设计[J].python开发技术详解，2009，8：192-217.
QSP08—200
5第1版 第0次修改
4.3.3 仪器设备、计量器具验收后由设备管理员进行编号，制作“检测设备信息卡”，填写“检测设备台帐”或“计量器具台帐”。
4.3.4 随机资料及“检测设备信息卡”由设备管理员负责建档，设备档案及时移交档案资料室管理。
4.4 使用维护
4.4.1 特种设备使用前应到政府特种设备安全监察部门领取使用登记证。
4.4.2 仪器设备初次使用前，使用人员应经必要的培训，熟悉设备的性能及正确的操作方法。仪器设备使用完毕应及时做好清洁、保养工作。4.4.3 站管共用的仪器设备由专管人负责维护保养。
4.4.4 分发到个人的仪器设备和计量器具应建立使用登记台帐，使用人员应妥善保管，定期进行维护保养。
4.4.5 外协、分包单位的仪器设备，应确认其测量范围、准确度等技术特性符合要求，且在检定（或校验）有效期内使用。
4.4.6 本组织的仪器设备外协需签订合同且经站长（管理者代表）批准。
4.5 检验、检定或校准
4.5.1 设备管理员应定期编制仪器设备（含特种设备）及计量器具的检验、检查、检定或校准计划，报技术负责人审核批准后实施。
4.5.2强制检定的计量器具应由法定计量检定机构定期检定，检定周期按计量部门或行业部门的标准执行。非强制检定计量器具按QTD05《计量器具校准规则》的要求执行。4.5.3 在用计量器具应标有“检定周期”等合格标记。
4.5.4在用仪器设备必须是“完好”或“准用”状态，并标有标记。在用仪器设备必须定期按完好标准进行检查并有记录。
4.5.5 特种设备需按相关安全技术规范要求由相应的特种设备检验检测机构定期检验合格并按规定做好安全附件的校验工作。
4.6 修理
4.6.1 仪器设备、计量器具出现故障或损坏时,当事人及时向经营管理科报告。4.6.2 经营管理科负责编制与实施修理计划。
4.6.3 仪器设备修理后，由技术负责人组织对性能进行检查或验收，性能恢复到“完好”
QSP08—2005 第1版 第0次修改 共3页 第3页 或“准用”状态时，方可投入检验检测工作。4.6.4 仪器设备的重大修理资料应归入仪器设备档案。4.6.5 计量器具修理后应重新检定或校准。
4.7 报废
4.7.1 仪器设备出现下列情况应报废： 4.7.1.1损坏严重无法修复或无修复价值；
4.7.1.2 超过使用年限或机型陈旧,致使性能下降不能满足检验要求。
4.7.2 仪器设备报废由设备管理员填写《仪器设备报废申请单》，经技术负责人组织鉴定，报站长（管理者代表）批准。
4.7.2 检定或校准不合格且无法修复的计量器具作自然报废处理，由经营管理科集中存放并登记备查。
4.8 档案
档案管理按QTD10《技术档案分类及管理办法》的有关要求执行。
5.支持性文件
5.1 QTD05 计量器具校准规则 5.2 QTD10 技术档案分类及管理办法
6.记录
1.0目的
为防止、杜绝不符合的重复发生，消除不符合的实际和潜在的原因，所采取有效的改进、纠正措施和预防措施，实现体系的持续改进。2.0范围
适用于品牌管理有关不符合过程的控制与改进，并实施验证。3.0职责
3.1质控部是本程序的归口管理部门；
3.2内审部负责本程序的措施监控及内、外部审核不符合纠正措施和预防措施的跟踪验证。3.3销售部负责配合质控部完成相关工作；
3.4有关部门负责各自出现的不合格原因分析，制定整改措施，保证在规定的期限内解决出现的问题；
3.5管理者代表在不符合纠正预防和改进措施实施过程中起监督、协调作用； 4.0程序
4.1不符合的等级划分
4.1.1不符合：一般不符合和重大不符合 4.1.2不符合分类
A.一般不符合：偶尔发生，不符合法规、规范、规程、标准要求，可能导致不合格品发生； B.重大不符合：要素或关键过程多次出现重复发生不符合现象，而又未能采取有效的纠正措施加以消除，导致质量、环境和职业健康安全管理体系出现系统性失败，或在体系运行过程中出现区域性失败。4.2不符合的来源
A.日常监视和测量过程中发现的不符合； B.相关方的抱怨；
C.法律、法规、规范、标准的变更引起的不符合； D.内审和外审过程中发现的不符合项报告。4.3纠正措施
4.3.1对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与所遇到问题的影响程度相适应； 4.3.2采取纠正措施的时机：
A.过程、产品质量出现重大问题，或超出公司规定值时； B.相关方投诉时；
C.内部、外部审核出现不符合时； D.管理评审出现不合格时； E.其他不符合管理方针、目标（指标）、或体系文件要求的情况时。4.4不符合事实填写、原因分析、措施的制定、实施与验证
4.4.1当出现过程或产品质量问题，由质控部填写《纠正措施及预防措施报告》中“不合格事实”栏，确定责任部门，由责任部门填写“原因分析”栏，制定纠正措施并实施纠正，内审部负责跟踪验证实施效果；
4.4.2当出现相关方投诉情况时，应及时上报管理者代表，由管理者代表组织召开专题会议，对问题进行分析、查明不合格原因，由投诉接收部门填写《纠正措施及预防措施报告》中“不合格事实”栏，确定责任部门，再由责任部门填写“原因分析”栏,制定纠正措施并实施纠正，内审部负责跟踪验证并将结果反馈到投诉接收部门由接收部门反馈至相关方，并取得其满意；
4.4.3当内部审核出现不合格情况时，由审核组发出《纠正措施及预防措施报告》，记录不合格事实，由责任部门进行原因分析并制定纠正措施，审核员确认后负责跟踪验证。详见《内部审核控制程序》；
4.4.4当出现管理评审出现不合格时与其他不符合管理方针、目标（指标）或体系文件要求的情况时，由内审部填写《纠正措施及预防措施报告》中“不合格事实”及“原因分析”栏，定出责任部门，由责任部门填写纠正措施并实施纠正，内审部进行跟踪验证并向总经理汇报；
4.4.5每项纠正措施完成后，监督部门进行跟踪验证，相关责任师或部门负责人对实施效果的有效性进行评审，评审其能否防止类似不合格继续发生，并在《纠正措施及预防措施报告》上签字确认； 4.5预防措施
4.5.1识别潜在不合格，并采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生，所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应；
4.5.2内审部要及时收集分析内（外）部审核和外部质量监督发现质量问题，确定识别潜在不合格，如：
A.产品及制造的结果处于标准要求的临界状态； B.过程能力不足； C.管理职责不清； D.顾客抱怨等。
4.5.3质控部负责收集有关过程、作业、记录等信息，确定识别潜在不合格；
4.5.4信息收集部门根据潜在不合格的影响程度，分析潜在不合格的原因，并确定采取预防措施的需求；
4.5.5信息收集部门组织有关部门根据各部门制定的预防措施，形成《纠正措施及预防措施报告》，经管理者代表批准后，分发有关部门实施；
4.5.6对预防措施的实施情况及有效性验证的结果分别由责任部门及总工办填写《纠正措 施及预防措施报告》内。4.6改进措施的实施 4.6.1数据分析
质检部、管理部、服务部要及时重点地分析如下记录： A.供方供货质量统计报表;B.产品质量统计;C.售后服务情况统计;D.用户使用调查;E.以往的内审报告、管理评审报告 F.纠正、预防改进措施执行记录等。
4.6.2各部门在以上数据分析的基础上，积极寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方面（如生产工艺的优化、产品的技术革新等），以及改进计划的形式，交管理者代表审核，总经理批准后调配适当的资源予以执行。4.7纠正预防和改进措施实施情况及记录
4.7.1在纠正预防和改进措施的实施过程中，管理者代表负责调配必要的资源，协助原因分析及确认责任部门，并对实施的过程进行监督；
4.7.2内审部需建立《纠正措施、预防和改进措施实施情况一览表》，记录各次纠正预防和改进措施的发出时间、责任部门、完成时间及验证结果，逾期未能完成的要报管理者代表，组织进行原因分析，再次明确责任部门和完成期限；
4.7.3由纠正措施、预防和改进措施所引起的对体系文件的任何更改，具体按《文件控制程序》《记录控制程序》的要求严格执行；
4.7.4纠正措施、预防和改进措施的记录需提交管理评审； 5.0相关文件
5.1 《文件控制程序》
第五章
仪器设备管理程序
第五章 仪器设备管理程序
5．1 总则
为确保试验室的仪器设备在使用时精度、准确度、量程等技术指标满足检测项目的要求，特制定仪器设备管理程序。
5．2 仪器设备的购置验收
仪器设备根据霍永高速公路东段施工任务的需要、科学技术的发展或试验规程的改变，有计划的添置和更新。购置验收按项目部《监视和测量装置控制程序》进行控制。
5．3 仪器设备的档案管理
5．3．1 试验室要建立所属仪器设备一览表，内容应包括：仪器名称、规格型号、生产厂家、出厂编号、购置时间、保管人等。
5．3．2 试验室负责建立本项目的主要仪器设备档案资料，内容包括：①履历书（含使用及维修等内容）；②固资登记表；③开箱单；④周期检定或自校资料；⑤使用说明书；⑥出厂合格证，并建立仪器设备档案总目录。
5．3．3 仪器设备档案由管理组指定专人管理，其他人员借阅按档案借阅规定办理。5．3．4 仪器设备调拨时，由中心试验室开发调拨单，设备档案随机调拨，同时做好履历登记。
5．4 仪器设备的检定与校验
5．4．1 在用计量器具、测试仪器必须根据有关计量规定，合理编排周期检定计划，及时检定，对不常用的测试仪器应在使用前检定或校准。
5．4．2 仪器、设备的周期检定计划由试验室主任负责制定，并按计划提前半个月联系检定单位，防止超期使用。
5．4．3 自校仪器、设备应根据规定和使用情况定期进行自校，无自校规程的可按仪器说明书等文件提供的检定方法和周期进行，一般不超过一年。
5．4．4 仪器设备在检定周期内损坏，修复后必须重新计量检定，合格后方能使用。5．4．5 新购仪器设备或向外单位借用的精密仪器设备，本单位一时无法检定的，可以对原检定报告进行分析认可。
5．4．6 未经检定或检定不合格的仪器、设备应贴停用证标识，并禁止使用。5．4．7 强制检定的仪器设备，按检定周期请（送）地方技术监督局进行检定。5．4．8普通仪器设备的校验由仪器设备自校员按时进行校验，自校标准执行
试验管理手册
第五章
仪器设备管理程序
5．6．9 仪器设备的保养工作由仪器设备的使用操作者负责。
5．6．10仪器设备每次使用完毕，均应认真擦拭干净，有防尘护罩的应将罩布盖好。5．6．11常用仪器设备每周进行一次小保养，每月进行一次大保养，并在使用前检查仪表、定时器、储油量以及各种技术参数是否符合要求，零部件及电源接线是否牢固。
5．6．12对不常用仪器，每月擦拭并试机一次。其中电子仪器试机通电不少于半小时，充电仪器每次充电不少于8小时以上。
5．6．13对精密贵重仪器（如1/1000以上分析天平、压力机等）要根据业务分工实行专人使用和保管，其它人员使用时确保已掌握操作技术，方可动用，使用人员具体负责仪器的保养。
5．7 仪器设备降级报废封存制度
5．7．1 仪器设备经长期使用，技术性能发生变化，维修后经检定（校验）其准确度达不到原出厂标准，但能达到低一级的标准时，可以降级使用。
5．7．2 仪器设备作降级处理，由使用部门提出申请，报试验室主任批准，资料员备案。
5．7．3 确定降级使用的仪器设备，应当限定使用范围，集团公司计量测试中心办理降级使用手续，粘贴准用标志。
5．7．4 仪器设备的报废，凡具备下列情况之一者，方可申请报废：经计量部门检定，精度无法达到精度要求者；经维修后仍无法正常运转者；虽能维修，但类型已被淘汰，无法购到配件者；由于试验标准、规程的改变，仪器、设备无法使用者。
5．7．5 试验室对所需报废的仪器，提出申请报废报告，由集团公司计量测试中心审核报批后方可报废。
5．7．6 批准报废的仪器、设备，由管理人员根据有关文件要求做出处理，并及时销帐销卡，其档案交送公司资料室留查。
5．7．7 当报废仪器涉及到放射性仪器时，应向当地政府、公安、卫生、防疫部门报告。
5．7．8 凡暂时不使用（超过三个月）的仪器设备，应办理封存手续，封存仪器需继续使用者，应办理启封手续。
5．7．9 因停用需封存的仪器，由试验室提出申请，经集团公司计量测试中心审批后，粘贴仪器设备停用标识，并在设备档案中登记。
关键词：医疗设备管理,计量管理,质量控制,设备安全
医疗设备作为直接或间接用于人体诊断或治疗的装置, 其精确性、安全性和有效性与医疗质量直接相关。因此, 从开展医疗设备安全质量控制, 确保医疗设备安全、有效运行的角度出发, 建立一套标准化的、可操作性强的流程和制度, 使医疗设备在整个生命周期始终能安全、准确、稳定、可靠运行是非常必要的[1]。
1 购置论证阶段
购置论证是医疗设备进入医院的第一个审查关口。以往, 医疗设备的购置论证一般只注重经济效益和社会效益, 很少有计量、质量控制和安全防护方面的评估, 这很可能会带来意想不到的后果。例如:某医院在引进直线加速器的购置论证时仅考虑经济上能否有好的收益、设备性能是否先进, 片面追求设备高的射线能量等级, 而忽略了对病人安全至关重要的辐射防护。在设备完成招标并签订合同后, 才发觉安装场所不能满足《医用电子直线加速器卫生防护标准》的相关要求, 为此用大量的铅板来增厚防护档墙和顶板。设备安装后实测时又发现, 虽挡住了高能X线, 但由于使用大量铅板, 与高能X线相互作用产生的中子感生放射却大幅增加, 停机后长达15 min才能完全消散。这又超出了《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》的要求, 医院被迫要求厂家锁死高能档, 只使用低能档, 设备的部份功能被废弃。
因此, 在设备购置论证阶段就要充分考虑医疗设备的计量和安全质控问题。从病人的安全角度出发来分析一切可能出现的不利因素, 包括用电安全、辐射安全、防火安全、超重设备的楼房承重安全等。
2 招标、购买阶段
医疗设备招标和签订购买合同时一般只强调要“三证”齐全, 关于计量和质量控制部分, 往往只有简单的一句:“招标 (合同) 文件中使用的计量单位都是公制系统”。
以病人安全为中心的医疗设备在招标和购买时应更多考虑设备的安全性、准确性和低侵害性。以CT的招标采购为例[2]:医院在制定招标文件时主要强调的技术指标是:空间分辨率 (显示最小体积病灶或结构的能力) 、低对比度分辨率 (又称密度分辨率, 即能显示低密度差组织的能力) 、床位移运精度等计量指标。通常会忽略对病人安全至关重要的辐射剂量指数指标。日本共同社2012年2月28日报道:福岛核事故发生1年后发现内部辐射已从4000 m Sv/h下降到127~220 m Sv/h。而某些机型的CT做1次头颅加强扫描的辐射量就高达1000 m Gy (1 Sv≈1 Gy) , 这就相当病人在福岛核事故发生时在反应堆边上站了15 min, 而日本东电公司是派机器人进入核电站内部的, 其危害可想而知。
3 设备验收阶段
设计缺陷、制造误差、运输碰撞、安装不当, 都有可能造成医疗设备的计量超差或出现安全事故。而围绕着以病人安全为中心, 本着科学严谨的态度, 认真组织验收工作是防止安全隐患、确保病人安全的关键。
以婴儿培养箱的验收为例, 以前一般采取验收核对, 即在现场按合同要求核对品种、数量、配件是否一致, 外观是否完好, 就办理验收。这种粗放式的验收安全隐患极大, 婴儿培养箱是一种高风险医疗设备, 国家食品药品监督管理总局在2012年第4期的不良事件通报中就曾指出:“自2002年至2011年10月, 国家药品不良反应监测中心共收到有关婴儿培养箱的可疑医疗器械不良事件报告332份, 主要表现为温度失控、通风系统故障、皮疹、划伤等, 其中温度失控167例、通风系统故障50例、划伤4例。”
因此, 以病人安全为中心的验收不能只看设备的外观、配件, 更重要的是看设备在连续运行时的计量和质量是否安全可靠。还以婴儿培养箱为例, 其验收内容应包括:机械安全、电气安全、超温风险评估、温度准确性控制、氧浓度检测、空气流速检测和报警系统测试。
4 使用管理阶段
CT、B超、心电图等诊断仪器、呼吸机、主动脉球囊反搏泵等治疗设备, 使用不当或计量不准都有可能造成诊断偏差或治疗错误, 并最终影响医疗质量。因此, 医疗设备投入使用后, 以病人安全为中心的质量控制和计量管理主要体现为医学工程技术人员对医疗设备安全性和有效性的持续监控, 为此必须建立一套行之有效的管理模式。
4.1 进行标准化分类管理
医用设备按用途可分为诊断设备和治疗设备, 按结构特征分可分为有源医疗设备和无源医疗设备, 按使用状态可分为接触式医用设备和非接触式医用设备。
不同的行业主管部门对医用设备的分类各有一套标准[3], 其中国家食品药品监督管理局根据《医疗器械监督管理条例》, 以医用设备在治疗过程中可能产生的风险为准则, 将医疗器械分为一类、二类、三类;卫生部根据国家[GB7635-87]的商品、物资分类标准制定了《全国卫生行业医疗器械、仪器设备 (商品、物资) 分类与代码》;而医用计量主管部门——国家质量技术监督局则根据计量的学科对医用设备的分类为:
(1) 长度计量器具。如骨盘尺、足背足弓测量尺等。
(2) 热学计量器具。如水银体温计、电子体温计、水温计、红外测温仪等。
(3) 力学计量器具。如精密微量天平、各种砝码、婴儿秤、血压计、普通压力表、氧压表、呼吸流量计、密量计、量杯、量瓶、精密微量移液器、非接触式眼压计等。
(4) 电磁学计量器具。如核磁共振、电磁治疗机、微波治疗机等。
(5) 无线电计量器具。如心电图机、脑电图机、肌电图机等。
(6) 声学计量器具。如彩色多普勒超声诊断仪、经颅多普勒诊断仪、听力计、声级计等。
(7) 时间频率计量器具。如节拍器、离心机 (转速计量) 等。
(8) 光学计量器具。如医用激光源、屈光度计、验光镜片组等。
(9) 电离辐射计量器具。如X线诊断机、CT、PET、ECT、活度计、射线测量计等。
(10) 物理化学计量器具。如分光光度计、生化分析仪、p H测定仪、比色计。
以上分类从计量科学的角度看是极合理的, 但硬套用于医院计量管理中, 只怕困难重重。以医院最常用的多参数生命监护仪为例, 其功能包括血压监测、体温测量、心电图监测、血氧饱和度监测、呼吸频率监测, 如按以上分类标准, 它分别属于力学计量器具、热学计量器具、无线电计量器具、时间频率计量器具, 如此分类, 让人无所适从。
为此, 以病人安全为中心, 建立一套适合医院计量管理的设备分类模式十分必要, 具体的分类如下:
(1) 生命支持类、急救类设备:呼吸机、多参数监护仪、除颤监护仪、婴儿培养箱、输液泵、营养泵、人工透析机、心脏临时起搏器、人工心肺机、麻醉机等。
(2) 辐射诊断与治疗类:普通X线机、DR、DSA、CT、PET、MRI、医用直线加速器等。
(3) 一般病房设备:血压计、人体磅、氧压表等。
(4) 常规诊断设备:彩色多普勒诊断仪、经颅多普勒诊断仪、心电图机、脑电图机、听力计 (声级计) 等。
(5) 实验室设备:离心机、生化分析仪、酶标仪、PCR仪、生物安全柜、p H计、血球计量器、温度计等。
4.2 开发相应的计算机管理系统
管理工作程序化就是将各类管理数据标准化, 并通过专用的计算机管理系统来进行管理, 最终实现提高工作效率、提高管理水平的目的。
以某医院的质量控制与计量管理系统为例, 其功能包括: (1) 系统环境设定模块。医院信息设定、设备类型设定、科室及质检员设定; (2) 管理模块。质控及计量信息录入、检定周期的查询及自动提示、按类别分别进行统计分析并以图表方式显示; (3) 打印模块。质控及计量清单打印、检定通知书打印。
4.3 建立各类医疗设备的检测标准和方法
目前, 我国医疗器械国家标准已有180项, 行业标准共有727项, 医疗机构应参考这些国家或行业标准结合自己医院的实际情况制定适合自己的检测标准和方法。其中国标GB9706.1-2007《医用电气设备—第1部分安全通用要求》是所有标准的基础, 对于特定的医疗设备如:呼吸机可参考GB 9706.28-2006《呼吸机安全专用要求》或JJF1234-2010《呼吸机校准规范》;婴儿培养箱可参考GB11243-2008《婴儿培养箱安全专用要求》来制定。需要强调的是医疗设备的技术非常复杂, 检测的技术门坎也非常高, 许多医疗单位因自身能力问题而只对国家规定的医疗计量器具进行“强制检定”, 对国家没有强制检定的项目, 则放弃或忽略质控管理。这样一来, 病人的安全风险必将大增, 特别是急救及生命支持类设备的使用, 因此, 自身检测能力有限的医疗单位应通过聘请有资质的第三方检测部门, 每年最少检测1次。医疗设备只有经过定期或不定期的计量检定、质量检控, 才能保证医学量值的准确和使用的安全。
4.4 建立各种使用管理制度并认真执行
建立一系列的规章制度并认真执行是确保医疗设备安全使用的必要手段, 相关的制度包括《医学装备使用安全控制与风险管理制度》、《急救、生命支持类医学装备临床使用安全监测与报告制度》、《放射诊疗设备检测制度》和《医用设备计量管理制度》[4,5]。这些制度主要作用有2个方面: (1) 规范使用。医疗设备与病人密切相关, 医务人员使用前应遵照产品使用说明、技术操作规范或规程进行相关的培训才能上岗, 对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守, 需向患者说明的事项应当如实告知; (2) 强化管理。工作制度缺失, 管理力度不够, 监测工作形同虚设的最终结果是病人将承受巨大风险, 通过对医疗设备临床使用技术人员和从事医疗器械保障的医学工程技术人员建立培训和考核制度, 组织开展质量控制、操作规程等相关培训, 建立培训档案, 定期检查评价等管理手段, 医疗设备的使用风险可大大降低。
5 维修管理
以病人安全为中心的维修管理, 应将工作的重点前移到设备发生故障之前, 就进行主动干预, 做到早发现、早管控、早预防[6,7]。
(1) 早发现, 就要建立医疗设备质控员日常巡检制度, 质控员一般由临床一线有设备使用经验的人员兼任, 其主要职责: (1) 指导和监控医疗设备的使用, 因为实践中发现许多设备故障是由医务人员使用不当引起的, 未经培训、操作不当而引起的设备故障可说是屡见不鲜; (2) 加强本科内医疗设备日常检测, 及早发现故障苗头。
(2) 早管控, 就是对于一些老、旧的医疗设备, 医疗设备管理部门应重点关注, 定期或不定期派出工程技术人员进行巡检, 加大管控的力度, 确保医疗设备的正常使用。
(3) 早预防, 就是医疗设备长期使用后, 可能产生性能不稳或计量失准的现象, 误差过大的医疗设备, 很难保证临床诊断和治疗的正确性。而临床一线的质控员, 因缺少必要的检测工具和手段等, 不能发现设备可能存在隐患。这时就需要医院定期开展性能和计量的检定工作, 这项工作一般由医疗工程部门每季派员上门检测1次, 如医院自身技术力量有限, 也最少每年请有资质的第三方机构来完成相关检测或计量校准。
6 报废
传统的报废管理模式就是自然淘汰和损坏报废2种。以病人安全为中心的报废管理模式是更关心医疗设备的可靠性和准确性。即医疗设备能否可靠工作、能否协助医生做出准确的治疗与诊断才是判断设备报废与否的关键。
以某医院的1台医用半导体激光机为例:经第三方检定机构检测显示, 激光机的实际功率输出与标定相比存在严重超差 (表1) 。可一些医生认为, 激光机用了一段时间, 功率肯定会有衰减, 只需在实际使用时将功率相应调高一点, 就可再用1~2年。
为此, 我们应用回归分析法, 对检查的数据应用Excel软件制作了线性趋势图, 见图1。结果显示这台激光机的功率输出变化趋势是:。公式中:R2反映线性回归的关系, 其值越接近1, 趋势线的相关性越高, 一般可接受的最低值是0.95。这台激光机实测结果的R2只有0.8931, 这说明即便应用趋势公式, 仍难以对这台激光机进行校准, 本着对病人负责的态度, 设备科做出了强制报废的决定。
7 结束语
以病人安全为中心的质量控制与计量管理就是对医疗设备全生命周期进行持续不断的监控, 它是医院管理中的一个矛盾统一体[8]。说矛盾是指医院做质量控制和计量检测是需要较大成本的, 说统一是指通过设备质量控制与计量管理, 不但保护了病人, 医院的经营风险也会大幅降低, 是医院避免医患纠纷, 提高医疗质量的必要手段。
参考文献
[1]成学慧.浅谈医疗设备全生命周期质量控制的信息化管理[J].中国医疗设备, 2012, 27 (11) :93-94.
[2]王刚, 白艳, 郑树卿.优化CT扫描参数, 降低患者辐射剂量[J].医学影像学杂志2007, (9) :1001-1002.
[3]母瑞红, 肖忆梅.我国医疗器械标准现状分析与建议[J].中国药事, 2011, (7) :657-658.
[4]吴正煜, 杜和诗, 孙志辉, 等.医学计量学科构架及特征初探[J].中国计量, 2003, (3) :15-16.
[5]郭滢滢.浅谈医学计量与医疗设备安全的关系[J].中国医疗器械杂志, 2010, (6) :450-451.
[6]马成钢.医疗设备维修管理程序的设计[J].中国医疗设备, 2010, 25 (11) :71-72.
[7]高峰, 李争.关于医疗器械维修管理的建议[J].中国医疗器械信息, 2011, (1) :63-65.
为了树立无公害农产品统一的质量安全形象，维护无公害农产品生产者、经营者和消费者的合法权益，经国家认证认可监督管理委员会（以下简称国家认监委）的批准，农业部设立专门从事无公害农产品认证的机构，即农业部农产品质量安全中心（以下简称“中心”），对全国无公害农产品实行统一的认证和标识管理。只有经“中心”认证合格，颁发认证证书，并在产品及产品包装上使用全国统一的无公害农产品标志的食用农产品，才能在全国市场上认可为合格的无公害农产品。
一、无公害农产品标志
标志图案是由麦穗、对号和“无公害农产品”字样组成。麦穗代表农产品，对号表示合格，金色寓意成熟和丰收，绿色象征环保和安全。
二、无公害蔬菜产地认定程序
１．产地认定程序
①申请产地认定的单位和个人（以下简称产地申请人）向所在地农业行政主管部门申领《无公害农产品产地认定申请书》和相关资料或者从中国农业信息网站（ｗｗｗ．ａｇｒｉ．ｇｏｖ．ｃｎ）下载获取。
②申请产地认定，应当向产地所在地的县级农业行政主管部门提交以下材料：
Ａ．《无公害农产品产地认定申请书》；
Ｂ．产地的区域范围、生产规模；
Ｃ．产地环境状况说明；
Ｄ．无公害蔬菜生产计划；
Ｅ．无公害蔬菜质量控制措施，包括：生产无公害蔬菜的管理措施和无公害蔬菜生产投入品控制措施；
Ｆ．专业技术人员的资格证明；
Ｇ．保证执行无公害农产品标准和规范的声明；
Ｈ．其他应当提交的材料。
③县级农业行政主管部门负责对产地认定申请材料的形式审查工作。
Ａ．符合要求的，出具推荐意见，连同产地认定申请材料逐级上报省级农业行政主管部门；
Ｂ．不符合要求的，不予推荐，并书面通知产地申请人。
④省级农业行政主管部门收到推荐意见和产地认定申请材料后，组织有资质的检查员对产地认定申请材料进行审查。不符合要求的，书面通知产地申请人。
⑤省级农业行政主管部门对产地认定申请材料符合要求的，组织产地检查组进行产地现场检查。产地现场检查不符合要求的，书面通知产地申请人。
⑥省级农业行政主管部门对申请材料和产地现场检查符合要求的，通知产地申请人委托具有资质和能力的检测机构对其产地环境进行检测。
⑦检测机构应当按照标准进行检测，出具检测报告和评价报告，分送省级农业行政主管部门和产地申请人。
⑧环境检测不合格的，省级农业行政主管部门应当做出不予认定的结论，并书面通知产地申请人。
对申请材料、产地现场检查和环境检测符合要求的，应当予以认定，并颁发《无公害农产品产地认定证书》。
２．产地认定后的管理
①产地认定证书有效期为三年。期满如需继续使用，产地认定证书持有人应当在有效期满９０日前按《无公害农产品产地认定程序》的有关规定重新办理。
⑵省级农业行政主管部门已经认定的无公害农产品产地，符合本程序规定的，可以换发本程序规定的《无公害农产品产地认定证书》。
本标准规范特种设备的管理，防止安全事故的发生 2.0 范围 全公司 3.权责
EHS：负责特种设备监督管理工作及法定检验。仓库：负责特种设备的日常维护、管理。采购部门：负责特种设备的购买。HR：负责特种作业人员培训。4.内容
4.1特种设备采购、安装、大修与改造
2.1 采购部门选购特种设备时，应选择具有特种设备安全监督管理部门许可资质的生产厂家，保证所采购的特种设备符合国家有关安全、环保要求
2.2仓库在进行特种设备安装、大修、改造时,应选择具备特种设备安全监督管理部门许可资质的施工单位。
2.3仓库在安装、大修、改造特种设备前，EHS携资料到市质量技术监督局备案，施工过程中的环境安全管理按照施工管理相关文件执行。
2.4特种设备安装、大修、改造后,其质量和安全技术性能，首先由施工单位自检，自检合格后，向市质量技术监督局指定的监督检验部门提出验收检验申请，验收检验合格后，施工单位持验收检验报告和安全检验合格标志到市质量技术监督局办理注册登记等手续。
2.5特种设备安装、大修、改造验收合格后，施工单位应将特种设备的技术文件和有关资料移交公司相关部门存档，并报至EHS备案 3.特种设备的使用及管理
3.1 新增特种设备使用前,必须经监督检验机构验收检验,取得安全检验合格标志，到市质量技术监督局办理注册登记手续。需要安装的特种设备的验收检验和注册登记手续由施工单位办理，不需安装的厂内机动车辆、移动式压力容器的验收检验和注册登记手续，由EHS办理。
3.2 仓库应将安全检验合格标志或牌照固定在特种设备显着位置。3.3 仓库应制定特种设备安全操作规程，保证特种设备的安全运行。使用人员在日常管理中加强设备的点检，检查中发现异常情况的应当及时处理。
3.4 特种设备作业人员必须经专业培训，取得特种设备作业人员资格证书后，方可从事相应工作。有相关职业禁忌的人员不得操作特种设备,人员资格证书至公司HR备案。
3.5EHS按期组织在用特种设备的检验，特种设备的检验由相关的特种设备检验机构进行，特种设备的使用部门应做好配合工作。3.6各种特种设备应当按照国家相关标准定期检验。
3.7检验后的特种设备应及时更换安全检验合格标志中的有关内容。安全检验合格标志超过有效期的特种设备不得使用。
3.8特种设备遇到可能影响其安全技术性能的自然灾害或者发生设备事故后、以及停止使用一年以上时，再次使用前由公司EHS联系市质监局指定的监督检验部门对其进行全面检查，3.9标准或者技术规程有寿命期限要求的特种设备或者零部件，应当按照相应要求予以报废处理；仓库进行特种设备报废处理时，应通知公司EHS，同时由EHS到市质量技术监督局办理许可和相关手续后方可报废。
3.10特种设备一旦发生事故，使用单位必须采取紧急救援措施，同时报告公司EHS，进行应急救援。
3.11仓库应妥善保管特种设备档案，不得遗失，特种设备档案保管的期限为特种设备的寿命期限。
4.特种设备作业人员管理
4.1公司内的特种设备作业的范围包括：起重机械（含电梯）作业、企业内机动车辆驾驶、锅炉作业、压力容器作业等
4.2公司适用的特种设备作业类型及资格定义如下： A.电梯操作:需持有国家或地方颁发的电梯操作证 B.叉车驾驶:需持有国家或地方颁发的叉车证 C.锅炉操作:需持有国家或地方颁发的司炉证
D.压力容器操作:需持有国家或地方颁发的压力容器操作证 E.起重作业:需持有国或地方办法的起重作业证书 4.3特种设备作业人员应具备以下条件：
（1）年龄满18周岁；
（2）身体健康，无妨碍从事相应工种作业的疾病和生理缺陷；
（3）初中（含初中）以上文化程度，具备相应工种的安全技术知识，参加国家规定的安全技术理论和实际操作考核并成绩合格；（4）符合相应工种作业特点需要的其它条件。
4.4员工进入公司被安排在特种设备作业岗位上，必须持证上岗；若没有相关证书，HR必须在2个月内让员工完成委外的教育训练并取得相关证书后方可让员工上岗，并定期安排特种作业持证人员复审。
4.5外来厂商进厂施工作业涉及特种设备作业的，必须满足4.2的要求，持证上岗。
检验和试验控制程序 1.目的： 通过对产品的进货，过程检验、最终检验和试验的控制，确保不合格原材料不投入使用，不合格半成品不流入下道工序，成品符合规定要求。2.范围： 适用于本公司产品进货检验，过程检验、最终检验和试验。3.职责： 3.1 质检科负责钢坯和成品的检验和试验，以及对过程检验的监督检 查指导。3.2 轧钢车间负责钢材轧制的过程检验。4.工作程序 4.1 钢坯检验 4.1.1 钢坯到厂后，由检验员按炉批号进行随机取样，化验员进行化验，检验依据为《钢坯质量检测规程》。4.1.2 化验结果应做好记录，并填写化学分析报告单，送供销部。4.1.3 供销部将化学分析报告单与分承包方提供的“产品质量保证书” 对照，合格后方可办理入库手续。4.1.4 合格钢坯质检科负责按照《检验和试验状态控制程序》做好标识； 钢坯不允许紧急放行。4.2 过程检验 4.2.1 过程检验依据为《过程检验规程》 4.2.2 粗轧、中轧的过程检验由操作者进行自检，对出现的冷条做好记录车间主任 巡回抽检，质检科进行监督、指导、检查。4.2.3 过程检验不合格的产品不允许例外放行。4.3 成品检验 4.3.1 检验员对成品外观、尺寸进行检验，做好标识和记录。4.3.2 对每个炉批号的成品，检验员留取样件进行力学试验，试验结 果应记录，并按规定做好标识。4.3.3 质检科负责对经检验和试验合格的产品签发合格质量证明或质保书，予以入库、放行。4.4 钢坯、过程和成品检验中出现的不合格品按《不合格品控制程序》 执行。4.5 钢坯、成品的检验和试验记录，应填写完整、准确、清晰，并加 以保存，按《质量记录控制程序》规定，应至少保存三年。5.相关文件 5.1 《检验和试验状态控制程序》 5.2 《不合格品控制程序》 5.3 《质量记录控制程序》 5.4 《钢坯质量检测规程》 5.5 《过程检验规程》 6.质量记录 6.1 《化学分析原始记录》 6.2 《化学分析报告单》 6.3 《钢坯入库台账》 6.4 《钢材力学试验原始记录》 6.5 《成品入库台账》 6.6 《钢材外形尺寸表面质量记录》 6.7
关键词：煤矿液压设备；液压油（传动液既工作介质）的污染；合理使用
中图分类号：U664 文献标识码：A 文章编号：1006-8937（2015）26-0173-02
煤矿液压设备由于在相对较差的环境下工作，对于液压油的各种指标要求相应的也就很高，从而满足液压设备实际工作需要达到的可靠性、工作效能和精度等，而液压油的污染恰恰是破坏指标性能的主要因素，导致液压系统故障频发。因此，有效控制液压油（传动液既工作介质）的污染、保持其清洁度，是保证煤矿液压设备可靠、安全工作的重中之重，应予以重视。
1 煤矿设备液压油产生污染的原因
1.1 物理状态
将液压油的污染来源进行物理分类，通常包括液态污染、气态污染以及固态污染，其中，液态污染主要通过液态污染物，流入液压油里，而且根据其可溶性以及自身重量，分为液体乳状液或者游离水态溶解，气态污染物主要通过气态污染物或者气泡的形式，溶解到液压油里，固态污染固主要通过微粒状态以及固体污染物（机械杂质），混杂在液压油里。
1.2 污染来源
根据污染物的来源可以将液压油的污染原因分为：零部件污染、人为污染、微生物污染、外界吸入污染、过滤器元件聚集污染以及磨损污染。①零部件污染主要由于在制作过程中零部件中保留或产生的多余物及工艺残渣；②人为污染是指在试验、维修、装配过程中因为工作人员的粗心大意以及不规范操作而导致的污染；③微生物污染是指在液压油中仍然存在着存活或死亡的微生物有机体；④外界环境的污染是指烟雾、水分、碎末、蒸汽、灰尘等进入液压油中。
1.3 存在原因
根据污染物的存在原因，可以分为环境污染、新产生污染、固有污染。①环境污染是指烟雾、水分、蒸汽等侵入液压系统；②新产生污染是指液压在运行、维修、试验、装配的过程中产生污染物；③固有污染是指纤维末、漆皮、绣片、磨料、切屑、焊渣、砂等在一开始便侵入液压系统中。
1.4 污染性质
液压油的污染性质可以分为能量污染以及物质污染，①能量污染主要是指热能（介质分子以及添加剂受热分解）、磨损（产生机械杂质）、过期、辐射等对液压油的污染；②物质污染主要是微生物、化学制品、液态、气体、粒子等对液压油的污染。
2 煤矿设备液压油的污染控制
2.1 确保性能稳定的有效措施
①利用检测污染的仪器和方法，比如电子屏幕显微法、显微镜粒子计算法、铁谱分析仪、自动颗粒计算器、筛选法、称重法等，通过利用这些仪器和方法，对液压系统的污染程度进行全方位的分析检测，并为之后的污染控制工作提供理论依据。②提高液压元件以及油料的清理工作效率。③通过利用性能良好的过滤器，从而保证液压系统在工作过程中具备一定的清洁程度。④对受到污染物影响的液压元件进行系统研究，并结合耐污染度理论切实完成液压元件污染寿命的试验过程。⑤完善污染控制指标。
2.2 控制污染工作的主要内容
①在进行液压元件装配的过程中，要对零件认真清洗，完成装配工作必须采取有效的措施，避免液压元件在运输或储存过程中受到污染。②认证清洗液压系统的接头、管子、油箱，通常完成管路试装之后，对其拆除清洗，将毛刺去除，在此过程中，管子要进行防锈和酸洗中和处理。③滤油器的安装位置及型号要合理有效，油箱中的油液必须按照有关规定进行过滤。④油箱必须密封，从而避免污垢由油箱进入液压系统中。⑤如果因操作不慎或者系统因素而致使油液流出，不得将其收集送回油箱，不得将油箱视为垃圾箱，只有确保油箱的清洁卫生，才能够确保液压系统的顺利运行。⑥在维修过程中，必须严格遵守清洁规范，避免乱拆乱放，在液压系统的拆修的过程中，如果不注意清洁工作，将无异于破坏液压系统。⑦一旦发现液压系统中油液受到污染，必须及时找出污染原因，并且采取有效的措施进行整治，导致污染的原因可能是污垢的侵入或者内部污染源异常，必须重视。⑧仅仅依靠液压系统的滤油器难以满足实际净化污染时，必须利用过滤机将油液过滤，从而排除污染。⑨定期将液压油倒出，或者采样静置肉眼观察或仪器分析，定期进行更换。
3 煤矿设备液压油的合理使用
3.1 液压油质量的影响因素
①水因素。根据标准，油的水分必须达标，不得高于规定范围，如果油中的水分不符合规范标准，则必须对其进行置换，不然将会破坏轴承，锈蚀钢件表面，从而乳化液压油，降低粘度，润滑降低，加快磨损，并生成胶质沉淀，阻碍导热性能，极大地降低了滤油器的使用面积，pH值的变化会加速腐蚀（水分以及杂质超标相当于人得了血液病）。②氧化因素。一般而言，液压油（工作介质）的工作温度应控制在30～65 ℃之间，不得高于70 ℃，否则将会极大地降低油的寿命，液压油的碳氢化合物受热分解与氧化变质，在系统沉积，从而堵塞了元件中控制油路，润滑性能降低，导致液压泵、阀芯液压马达、活塞、阀类等磨损加重，不利于液压系统的正常运行。③杂质因素。杂质会对液压系统的各个元件造成影响，一旦阀芯或者其他部位中卡了杂质，必定会对液压系统造成影响，卡阻、磨损，从而导致故障的发生。④空气因素。如果液压油中存在气泡，将会对元件和管壁造成气蚀，阻碍液压系统的正常运行，如果不能有效的处理，严重时会气蚀破坏系统元器件。⑤理化反应因素。液压油箱内的油漆如果没有清除干净，将会影响油品的化学质量。
3.2 液压油的使用与保养
①在设备开机之前，检查系统密封、油位。②设备运转后，要检查液压油中是否存在气泡产生（是产生气蚀的主要因素），一听系统声音，二看油品质量，必须对其进行处理，气泡消失后，才能启动设备运行。③时刻关注液压油的温度，在设备运转一段时间之后，一旦液压油的温度偏高，则需要对其进行冷却处理或者停机休息，有时由于泄漏或磨碎加大都可能导致油温快速升高，等查明原因，待液压油温度处于正常状态后方可重新运转设备，从而延长设备与液压油的使用。④如果液压系统中存在油路不畅、有水或者进气的问题，均为发出抖动和声响，而且压力表的读数也会发生异常，必须对其进行停机处理，并检查问题所在，予以处理。⑤定期过滤液压油，检查、更换滤芯，将液压油中杂质颗粒控制在合理范围内。⑥定期更换液压油，更换过程中必须遵守说明书及规范，与此同时，滤油器也需要定期更换。
4 结 语
煤矿设备用液压油时，必须严格控制污染，注重油品管理，并规范使用，从多方面保证并延长液压油品的性能，提高使用效率，避免一系列的因油品（工作介质）质量问题引发的液压系统故障，从而确保煤矿的安全生产。
参考文献：
[1] 王文杰.煤矿大型设备液压油的选择及合理使用[J].科技咨询，2011， （29）.
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