财税申报流程（精选4篇）
企业筹建期间，由于企业尚未进入正常的生产经营阶段，筹建期间开办费用（以下简称：开办费）与正常生产经营期间的税务与会计处理有所不同。
一、开办费的会计处理
根据企业实际情况，企业可能适用的会计准则或制度不同，处理方式如：表-1
从上述三个制度（准则）的会计处理规定可以看出，新会计准则与小企业会计准则的处理基本一致，均是在费用发生时计入“管理费用”；而企业会计制度的会计处理是要先计入“长期待摊费用”，然后在在开始生产经营的当月起一次计入开始生产经营当月的损益，借记“管理费用”科目。另外，计入“长期待摊费用”范围比企业会计准则和小企业会计准则要宽一些，包含了汇兑损益、固定资产清理损失。
二、开办费的税务规定
对于开办费的税务规定，是分散在几个不同法规中的。整理如下表：表-2 三、三种不同情况下的开办费的所得税申报实务处理
（一）企业尚处于单纯的筹建期间
根据国税函（2009）79号文，企业在筹建期间发生的筹办费用支出，仅仅是可以不计算为当期亏损而已，可以有人误解为如果企业尚处于筹建期间就可以不做所得税汇算。因此，企业如果尚处于单纯的筹建期间，企业所得税汇算仍然需要按时做的，只是在填报报表时进行纳税调整。
【案例1】怀文公司成立于2014年7月1日，成立后就进入了筹办，到2014年12月31日尚未筹建结束，无任何收入。2014共发生筹建费用500万元，其中业务招待费10万元。不考虑增值税等其他税费。
问题：怀文公司2014的会计处理及所得税申报
1、如果企业适用企业会计准则或小企业会计准则（1）会计处理
借：管理费用——开办费 500万元 贷：银行存款 500万元
【备注】此处可能有人有不同意见，认为应该把业务招待费单独出来，但是我认为筹建期间发生的还是计入开办费比较好。
（2）所得税申报表的填报
第一步：填报《A104000期间费用明细表》（见表-3）
由于《A104000期间费用明细表》没有专门的“开办费”栏目，故填在“其他”。
第二步：填报《A105000纳税调整项目明细表》（见表-4）
第三步：自动生成主表相关栏目数据。
2、企业如果适用的是企业会计制度（1）会计处理
借：长期待摊费用 500万元 贷：银行存款 500万元（2）所得税申报表的填报 填报《A105080资产折旧、摊销情况及纳税调整明细表》（见表-5）
【说明】长期待摊费用计税基础的计算，根据《国家税务总局关于企业所得税应纳税所得额若干税务处理问题的公告》（国家税务总局公告2012年第15号）规定，企业在筹建期间，发生的与筹办活动有关的业务招待费支出，可按实际发生额的60%计入企业筹办费，因此怀文公司发生的10万元业务招待费有4万元不能作为长期待摊费用的计税基础。
（二）企业当年既有筹建期，又有经营期的情况
如果出现这种情况，根据国税函[2010]79号的规定，当年是要计算为税务上的损益的，但是可以划分为筹建和经营的两个时间段，然后按照国税函[2009]98号第九条规定执行，也就是说企业还是存在选择的问题，要么一次性，要么按照不低于3年进行摊销。当然，此时只要前述的1和2的情况处理即可，只是如果存在摊销只是计算的时间按经营期间的时间计算而已，然后进行调整。
【案例2】怀文公司成立于2014年7月1日，成立后就进入了筹办，到2014年12月31日尚未筹建结束，无任何收入。2014共发生筹建费用500万元，其中业务招待费10万元。2015年1-6月仍然在筹建期，发生筹建费用500万元，其中业务招待费10万元、业务宣传费90万元。怀文公司2015年7月1日进入试生产，2015取得销售收入1000万元，发生业务招待费20万元、业务宣传费180万元。不考虑增值税等其他税费。问题：怀文公司2015的会计处理及所得税申报
1、如果企业适用企业会计准则或小企业会计准则（1）会计处理
发生开办费的会计分录：
借：管理费用——开办费 500万元 贷：银行存款 500万元
发生销售收入的会计分录（汇总）： 借：银行存款 1000万元 贷：主营业务收入 1000万元
发生业务招待费、业务宣传费的会计分录： 借：管理费用-业务招待费 20万元
销售费用-业务宣传费 180万元 贷：银行存款 200万元（2）税务处理
由于从筹建期转入生产经营期，根据国税函[2009]98号和国税函[2010]79号的规定，企业此时必须做出选择，可以在开始经营之日的当年一次性扣除，也可以按照企业所得税法有关长期待摊费用的处理规定处理，但一经选定，不得改变。
企业选择的原则是：如果企业在比较短的时间内（5年内）实现盈利，建议选择一次性扣除；如果企业在5年内不能实现盈利（累计），为了避免亏损不能在税前弥补，建议选择按照长期待摊费用进行分期摊销，且摊销期限不低于3年。选择按照长期待摊费用进行分期摊销与会计账务处理是否计入“长期待摊费用”无关。2015年筹建期间业务招待费可税前扣除额=10*60%=6万元（与当年收入无关）
2015年筹建期间业务宣传费税前扣除限额=90万元（与当年收入无关）2015年经营期业务招待费税前扣除额=5万元
2015年经营期业务宣传费税前扣除限额=150万元（假定扣除比例15%）A、怀文公司选择一次性扣除的所得税申报表填报（2015年）第一步：填写《A101010一般企业收入明细表》（见表-6）
第二步：填写《A104000期间费用明细表》（见表-7）
第三步：填写《A105060广告费和业务宣传费跨纳税调整明细表》（见表-8）
第四步：填写《A105000纳税调整项目明细表》（见表-9）
【说明】“（十六）其他”填写的是开办费，张载金额500万元是2015发生的开办费，税收金额492万元是2014开办费496万元+2015开办费496万元。
第五步：自动生成主表相关栏目数据。
B、怀文公司选择分期扣除的所得税申报表填报（2015年）（假设分4年扣除）
前三步填写《A101010一般企业收入明细表》（见表-6）、《A104000期间费用明细表》（见表-7）、《A105060广告费和业务宣传费跨纳税调整明细表》（见表-8）与一次性扣除完全一致，此处不再赘述。
第四步：填写《A105000纳税调整项目明细表》（见表-10）
【说明】
1、“（十六）其他”税收金额：2014开办费税前可扣除金额为496万元，2015开办费可税前扣除金额496万元，合计可税前扣除金额992万元，按照4年摊销2015年半年应摊销扣除124万元（992/4/2）；
2、调增金额：账载金额500万元-税收金额124万元。
第五步：填写《A105080资产折旧、摊销情况及纳税调整明细表》（见表-11）
第六步：自动生成主表相关栏目数据。
2、企业如果适用的是企业会计制度（1）会计处理 发生开办费时：
借：长期待摊费用-开办费 500万元 贷：银行存款 500万元 结束筹建期时： 借：管理费用-开办费 1000.00万元 贷：长期待摊费用 1000.00万元（2）税务处理
与前述适用企业会计准则或小企业会计准则一样，税务处理上是一致的，与适用什么制度或准则无关，业务招待费和业务宣传费扣除调整也是一致，此时不再赘述。下面只是说说所得税申报表的填报的差异之处。
C、怀文公司选择一次性扣除时的填报（2015年）
前三步与“A、怀文公司选择一次性扣除的所得税申报表填报（2015年）”完全一致，请看前文及表格。
第四步：填写《A105080资产折旧、摊销情况及纳税调整明细表》（见表-12）
第五步：填写《A105000纳税调整项目明细表》（见表-13）
第六步：自动生成主表相关栏目数据。
D、怀文公司选择分次性扣除时的填报（2015年）（假设分4年）前三步填写《A101010一般企业收入明细表》（见表-6）、《A104000期间费用明细表》（见表-7）、《A105060广告费和业务宣传费跨纳税调整明细表》（见表-8）与一次性扣除完全一致，此处不再赘述。
第四步：填写《A105000纳税调整项目明细表》（见表-14）
第五步：填写《A105080资产折旧、摊销情况及纳税调整明细表》（见表-15）
第六步：自动生成主表相关栏目数据。
（三）企业已经进入单纯经营了，但又涉及前期的开办费的情况 企业在以前已经进入了经营了，但是基于各种考虑企业可能选择了分期摊销的税务处理办法（比如担心前期有较大亏损在5年内不能有效弥补）。企业会计制度的会计处理办法要求在企业投入生产经营当月一次性将开办费的“长期待摊费用”转入“管理费用”，而其他2个会计准则均要求在发生时就计入损益。因此，无论选择什么会计处理办法，此时都会涉及纳税调整，而不会涉及“长期待摊费用”的摊销。由于会计上前期均进入了损益，因此此时税务上都应进行调增相关费用。金额按税法规定的不得低于3年计算得出。【案例3】继续案例2的问题，假设不考虑其他情况，在怀文公司选择分期（4年）扣除的情况下，2016年涉及到前期开办费的纳税调整。
主要涉及到《A105000纳税调整项目明细表》和《A105080资产折旧、摊销情况及纳税调整明细表》的填写
1、《A105000纳税调整项目明细表》的填写（见表-16）
无论企业适用的是企业会计准则还是小企业会计准则或者是企业会计制度，《A105000纳税调整项目明细表》（2016年）的填写都是一样的。
2、《A105080资产折旧、摊销情况及纳税调整明细表》的填写（1）适用企业会计制度的填写（见表-17）
一、分期收款销售的会计处理
(一) 销售方
收入准则及其应用指南规定, 企业采用递延方式分期收款, 实质上具有融资性质的, 应当按照应收的合同或协议价款的公允价值确定销售商品收入金额。具体会计处理为:按应收合同或协议价款, 借记“长期应收款”科目, 按应收合同或协议价款的公允价值 (折现值) , 贷记“主营业务收入”等科目, 按其差额, 贷记“未实现融资收益”科目。未实现融资收益, 应当在合同或协议期间内采用实际利率法进行摊销, 计入当期损益, 即冲减财务费用。
[例]乐华公司于2009年1月1日采用分期收款方式将某大型设备销售给凯利公司, 合同约定该设备的价格为1000万元, 分5年于每年年末收取。乐华公司在发出商品时出具增值税专用发票, 价款1000万元, 增值税款170万元。该大型设备的实际成本为500万元, 在现销方式下销售价格为800万元。
例中, 应收款项的收取时间较长, 相当于对客户提供信贷, 具有融资性质。乐华公司应按合同价格的公允价值 (现销价格) 800万元确认收入, 合同价格1000万元与其公允价值800万元之间的差额应当作为未实现融资收益, 在5年内采用实际利率法进行摊销, 冲减财务费用。经计算折现率为7.93%, 即为该笔应收款项的实际利率。该笔应收款项账面余额减去未实现融资收益账面余额后的差额, 即为未收本金;未收本金和实际利率7.93%的乘积即为当期应冲减的财务费用。财务费用和已收本金计算情况如表1所示。
乐华公司应作如下会计处理 (单位:万元) :
单位:万元
(1) 2009年1月1日销售实现时
借:长期应收款1000
银行存款170
贷:主营业务收入800
应交税费———应交增值税 (销项税额) 170
未实现融资收益200
借:主营业务成本500
贷:库存商品500
(2) 2009年12月31日收取货款时
借:银行存款200
贷:长期应收款200
2009年摊销未实现融资收益时
借:未实现融资收益63.44
贷:财务费用63.44
后四年每年年末分别在财务费用的贷方摊销未实现融资收益52.6108、40.9228、28.308和14.7184万元, 累计摊销200万元。
(二) 购买方
固定资产准则及其应用指南规定, 购买固定资产的价款超过正常信用条件延期支付, 实质上具有融资性质的, 固定资产的成本以购买价款的现值为基础确定。实际支付的价款与购买价款的现值之间的差额, 除按照《企业会计准则第17号———借款费用》应予资本化的以外, 应当在信用期间内计入当期损益。具体会计处理为, 按所购固定资产购买价款的现值, 借记“固定资产”科目, 按应支付的金额, 贷记“长期应付款”科目, 按其差额, 借记“未确认融资费用”科目。未确认融资费用应当在合同或协议期间内采用实际利率法进行摊销, 计入当期损益, 即增加财务费用。沿用上例, 凯利公司应作如下会计处理:
(1) 2009年1月1日购买时
借:固定资产800
应交税费———应交增值税 (进项税额) 170
未确认融资费用200
贷:银行存款170
长期应付款1000
(2) 2009年12月31日支付货款时
借:长期应付款200
贷:银行存款200
2009年摊销未确认融资费用时
借:财务费用63.44
贷:未确认融资费用63.44
后四年每年末分别在财务费用的借方摊销未确认融资费用52.6108、40.9228、28.308和14.7184万元, 累计摊销200万元。
(3) 每年末提取折旧时 (假定会计折旧年限、税法扣除年限均为5年, 预计净残值为0, 同时也假定第一年按12个月折旧) :
借:制造费用160
贷:累计折旧160
二、分期收款销售的税务处理
(一) 销售方
根据《企业所得税法实施条例》第二十三条的规定, 以分期收款方式销售货物的, 按照合同约定的收款日期确认收入的实现。由此可见会计准则对分期收款的处理方法与税法存在差异, 会计对收入是在商品发出时按照公允价值一次确认的, 而税法要求按照合同或协议价款分期确认。会计将合同或协议价款与其公允价值之间的差额冲减财务费用, 定性为利息收入, 而税法仍然确认为商品销售收入。沿用上例销售方各年纳税调整情况见表2 (“+”号表示纳税调整, “-”号表示纳税调减) 。后四年累计调增的所得263.44万元与第一年调减的所得抵消, 属于暂时性差异。
单位:万元
(二) 购买方
根据《企业所得税法实施条例》第五十八条规定, 外购的固定资产, 以购买价款和支付的相关税费以及直接归属于使该资产达到预定用途发生的其他支出为计税基础。由此可见, 购买方会计准则处理的方法与税法也存在差异, 会计对固定资产按现值确认原价, 而税法的计税基础应为购买价款和支付的相关税费, 会计将合同或协议价款与其公允价值之间的差额费用化, 确认为财务费用, 税法规定应该资本化, 计入固定资产计税基础。沿用上例购买方各年纳税调整的情况见表3。后两年累计调减的所得与前三年累计调增的所得抵消, 属于暂时性差异。
三、纳税申报表的填列与改进
(一) 分期收款销售纳税申报的问题
分期收款销售的纳税调整, 必须反映在《企业所得税年度纳税申报表》附表三《纳税调整明细表》中。而该表中与分期收款销售业务相关的是第36行“与未实现融资收益相关在当期确认的财务费用”, 归属于扣除类项目中。该行的填列存在一定困惑, 主要问题包括: (1) 销售方填列分类不准确。销售方将分期收款销售业务中的财务费用的调整填入该行“调减金额”栏, 符合项目名称的含义, 但分类不准确。因为该调整事项本质上是对会计上利息收入的调减, 应属于收入类调整项目。由于收入类调整项目中没有对应项目, 如果要保证分类准确, 那就只能填列到收入类调整项目的第19行的“其他”中, 这样就失去了设置第36行的意义。 (2) 购货方填列项目含义不准确。购买方将分期付款购入资产业务中的财务费用的调整填入该行“调增金额”栏, 不符合项目名称的含义。因为项目名称指定的财务费用是与“未实现融资收益”相关的, 而购买方确认的财务费用是与“未确认融资费用”相关的, 如果填列到扣除类调整项目的第40行的“其他”中, 同样也失去了设置第36行的意义。 (3) 栏目设置存在问题。如果该行确定只能由销售方填列, 那就只有调减事项, 没有调增事项, 应在“调增金额”栏中打上“*”号;如果该行确定只能由购买方填列, 那就只有调增事项, 没有调减事项, 应在“调减金额”栏中打上“*”号。但现行的申报表中, “调增金额”栏和“调减金额”栏都是可以填列的。 (4) 三项费用扣除限额的计算基数值得商榷。按照纳税申报表填报说明, 作为业务招待费、广告费和业务宣传费支出扣除限额的计算基数应该是主营业务收入、其他业务收入以及视同销售收入, 前两者依据的是会计数据。在上例中第一年销售方会计确认的主营业务收入是800万元, 税法只认同200万元, 税法不认同的600万元是在附表三《纳税调整明细表》的第5行“未按权责发生制原则确认的收入”中调减的, 并没有修正会计的主营业务收入, 这样必然导致第一年三项费用扣除限额的计算基数虚增, 而后四年则导致虚减。
(二) 分期收款销售纳税申报的改进
笔者建议对申报表进行以下改进: (1) 将36行“与未实现融资收益相关在当期确认的财务费用”上移到“收入类调整项目”中, 明确由销售方填列, 并在“调增金额”栏中打上“*”号; (2) 在“扣除类调整项目”中新增一行“与未确认融资费用相关在当期确认的财务费用”, 明确由购买方填列, 并在“调减金额”栏中打上“*”号; (3) 在确认三项费用扣除限额的计算基数时, 对会计主营业务收入的数据应进行调整。沿用上例, 第一年应剔除会计确认而税法不认同的收入, 后四年应增加税法认同而会计没有确认的收入。
参考文献
--
工商财税
--
确定入党主动分子步骤
经过正面教育激发群众入党愿望，调动群众入党主动性。
经过正面教育激发群众入党愿望，调动群众入党主动性。
1.支部书记、组织委员或其它支委同申请人谈话。2.申请人撰写自传(1.支部书记、组织委员或其它支委同申请人谈话。
2.申请人撰写自传(列入发展对象前)。
建立入党申请人档案包含以下材料：
1.入党申请人自然情况。
2.入党申请书及递交日期。
3.党支部和其谈话情况及日期。
4.入党申请人思想汇报。
申请人递交 申请人递交 入党申请书 团组织推优 团组织推优 确定入党主动分子准备工作：1.确定入党主动分子准备工作：
1.党支部认真审阅入党申请书。
2.经过查阅档案和相关知情人，了解申请人和其家庭关键组员、关键社会关系等各方面情况。
3.同申请人谈话。
4.部分听取党员对申请人评价，征求党小组和支委见解（团员需要团组织推荐）。
党支部建立入党主动分子档案（党支部保管）：
1.《入党主动分子考察记录表》（不能由其本人填写）。
2.入党申请书。
3.自传。
4.思想汇报。
5.考察材料。
6.本人向组织交代、说明问题材料。
推行确定入党主动分子 推行确定入党主动分子程序：
1.申请人所在党小组提名。
2.支委会研究确定。
3.党支部召开支部大会宣告。
4.报企业党委立案。
党支部对入党主动分子培养教育工作：1.指定入党主动分子培养联络人(2 名)。2.要求入党主动分子每三个月上交书面思想汇报。
党支部对入党主动分子培养教育工作：
1.指定入党主动分子培养联络人(2 名)。
2.要求入党主动分子每三个月上交书面思想汇报。
3.组织入党主动分子参与党内活动。
4.组织入党主动分子进行集中培训(统一参与路局组织培训)。
确定发展对象程序：
确定发展对象程序：
1.支委会听取培养人对入党主动分子培养过程汇报及其意见。
2.听取党小组意见(党小组对本小组内入党主动分子是否列入发展对象进行讨论后形成意见)。
3.党支部以公告或其它形式广泛征求党内外群众意见(不用形成文字资料)，团员需要听取团组织意见。
4.党支部审阅入党主动分子档案材料。
5.支委会依据党小组推荐和广泛征求到意见召开支委会讨论,形成意见，明确发展对象并报企业党委审查确定(同时呈报拟列入发展计划入党主动分子档案材料)。
6.企业党委将确定发展计划名单及相关材料上报上级党委协审后，通知各党支部落实实施。
发展对象条件：
发展对象条件：
1.经过党组织十二个月以上培养教育。
2.政审必需合格,有符合实际政审汇报。
3.参与了党组织短期培训，成绩合格,基础掌握和了解党基础知识。
4.本人对入党有迫切要求,入党动机端正。
5.表现良好,基础符合《党章》第一、二、三、四条要求党员标准。
接收预备党员步骤 1.采取召开党小组会、党内外群众座谈会、会前公告等形式，听取党内外群众意见。
1.采取召开党小组会、党内外群众座谈会、会前公告等形式，听取党内外群众意见。
2.召开支委会，审查《入党志愿书》等资料是否齐全；经集体讨论合格后可提交支部大会讨论；审查入党介绍人是否含有资格。
3.党支部准备好政治审查汇报和接收预备党员大会决议，确定宣读人选。
4.确定接收预备党员支部大会程序、地点、列席人员。
5.找发展对象谈话，向她说明准备召开发展党员支部大会和怎样参与支部大会。
5.部署会场。
6.假如采取无记名投票，准备选票和票箱，提前确定监票人、计票人提议名单。
7.起草大会主持人主持词和支部大会决议。
1.党支部将入党主动分子档案材料(包含入党申请书、入党主动分子考察记录表、思想汇报、政审材料、政审汇报、自传等)报企业党委进行预审。
2.企业党委预审合格后，通知各党支部领取《入党志愿书》。
党支部收到政审材料后把入党主动分子全方面情况综合起来形成政审汇报。
对发展对象进行政治审查 2.指导发展对象填写《入党志愿书》。1.确定入党介绍人 2.指导发展对象填写《入党志愿书》。
1.确定入党介绍人(通常由培养联络人担任)。
3.做好召开支部大会准备工作。
3.做好召开支部大会准备工作。
召开支部大会程序：1.奏国歌，主持人汇报出席会议党员人数，宣读会议具体议程。2.组织委员向大会介绍发展对象公告情况。3.申请入党人宣读《入党志愿书》中入党志愿部分内容。4.介绍人介绍申请入党人关键情况，并对其能否入党表明态度。5.支委会向大会汇报申请入党人审议情况包含：基础情况和表现、政治审查情况、征求意见情况、对《入党志愿书》和相关材料进行审查情况等。
召开支部大会程序：
1.奏国歌，主持人汇报出席会议党员人数，宣读会议具体议程。
2.组织委员向大会介绍发展对象公告情况。
3.申请入党人宣读《入党志愿书》中入党志愿部分内容。
4.介绍人介绍申请入党人关键情况，并对其能否入党表明态度。
5.支委会向大会汇报申请入党人审议情况包含：基础情况和表现、政治审查情况、征求意见情况、对《入党志愿书》和相关材料进行审查情况等。
6.由党员向申请人提问，申请人回复提问。
7.和会党员发表意见和讨论。
8.主持人宣读投票表决方法及监票人、计票人名单。
9.投票表决。
10.宣读决议。
11.申请入党人对支部大会讨论情况表明态度。
12.领导讲话。
13.全体起立奏国际歌，会议结束。
党支部组织或帮助党委组织预备党员入党宣誓：
1.入党宣誓仪式由企业党委或党 (总)支部组织进行。
2.宣誓仪式时间应在支部大会经过并经企业党委同意其为预备党员以后进行。
3.如在党支部进行，企业党委应派人参与。
4.组织宣誓仪式党组织领导组员，通常全部应参与，参与宣誓党员所在党支部、党小组责任人也应参与，还能够合适吸收入党主动分子参与。邀请部分党员和企业党委责任人参与。
1.党支部立即将支部大会决议填写在《入党志愿书》相关栏目上。
2.党支部写出接收预备党员汇报，连同入党主动分子档案材料上报企业党委审批。
企业党委在 3 个月内经过审阅发展对象材料，派人和发展对象谈话，召开党委会讨论审批等手续，做出是否同意发展对象为预备党员决议。并将审批结果立即通知党支部。
党支部接到企业党委审批结果后需要立即做工作：
1.支部书记或支部委员立即和新党员谈话，通知本人被同意为中共预备党员时间、预备期限，指明优缺点和以后继续努力方向，说明党相关制度和缴纳党费相关要求。
2.党支部要将预备党员编入一个党小组参与组织生活，并在支部大会上宣告党委同意接收新党员决定及相关事项。对党委未同意发展对象，党支部应向其说明原因，做好思想政治工作，并给予激励。
宣誓程序：
宣誓程序：
1.宣告仪式开始，奏国歌。
2.党组织责任人致词。
3.宣告参与宣誓新党员名单。
4.预备党员向党员宣誓。
5.参与宣誓预备党员(或代表)表决心。
6.入党主动分子代表讲话。
7.党支部责任人或企业党委责任人讲话。
8.奏国际歌，仪式结束。
注意事项：
1.宣誓时，领誓人、宣誓人均立正姿势，面向国旗，举右手握拳过肩，脱帽。
2.誓词由企业党委或党(总)支部责任人逐句领读，宣誓人齐声跟诵。领誓人带读全部誓词后，提醒“宣誓人”，宣誓人分别报自己姓名。
定时填写《预备党员考察表》，此表由党支部保留，每个季度由党小组和支部委员会作一次写实性判定，预备党员调动工作时，要立即转给新调入单位。
企业党委将审批结果通知党支部后，支部书记或组织委员要同转正预备党员进行谈话，通知审批结果及党龄起始时间；对延长预备期或取消预备资格要做好思想工作，然后向支部大会宣告党委审批结果。预备党员转正后，党支部将《入党志愿书》、入党和转正申请书、自传、政审材料、教育考察材料(对通常性教育考察材料可不存入人事档案，由所在党
支部暂存三年即可；对包含关键情况结论性、判定性考察材料应存入人事档案)交人劳部(科)存入个人人事档案。没有存入人事档案其它材料由党支部保留，保留期限为三年。企业党委审批工作：1.立即派专员审查材料，并派人到预备党员所在支部听取党内外群众反应，全方面衡量其是否含有转正条件。
定时填写《预备党员考察表》，此表由党支部保留，每个季度由党小组和支部委员会作一次写实性判定，预备党员调动工作时，要立即转给新调入单位。
企业党委将审批结果通知党支部后，支部书记或组织委员要同转正预备党员进行谈话，通知审批结果及党龄起始时间；对延长预备期或取消预备资格要做好思想工作，然后向支部大会宣告党委审批结果。
预备党员转正后，党支部将《入党志愿书》、入党和转正申请书、自传、政审材料、教育考察材料(对通常性教育考察材料可不存入人事档案，由所在党支部暂存三年即可；对包含关键情况结论性、判定性考察材料应存入人事档案)交人劳部(科)存入个人人事档案。没有存入人事档案其它材料由党支部保留，保留期限为三年。
企业党委审批工作：
1.立即派专员审查材料，并派人到预备党员所在支部听取党内外群众反应，全方面衡量其是否含有转正条件。
2.召开党委会，集体讨论决定是否同意预备党员转正(或延长预备期、取消预备党员资格)。
3.党委工作部将党委讨论审批意见立即填入《入党志愿书》相关栏目中，同意转正，要注明党龄起始时间；延长预备期要注明延长久限。
支部大会后，支委会立即将填有支部大会决议《入党志愿书》、预备党员转正申请汇报、《预备党员考察表》和其它相关材料上报企业党委审批。
召开讨论预备党员转正问题支部大会要求：
支部大会必需在预备党员期满后召开，召开时，申请转正预备党员必需到会，不能到会时应延期召开。
支部大会程序：
1.申请转正预备党员汇报自己在预备期内表现、关键优缺点、以后努力方向和需要向党组织说明问题。
2.党小组介绍预备党员在预备期间工作、学习、思想情况和小组意见。
3.支委会介绍对预备党员审查情况，提出能否转为正式党员意见。
4.全体党员讨论，肯定预备党员在预备期间成绩，指出缺点，提出期望，并表示是否同意转正意见。
5.支部大会表决。(和讨论吸收新党员时支部大会表决方法相同)
6.经过大会决议。支部大会表决赞同预备党员转正（或延长预备期、取消预备党员资格）后需要大会决议，决议内容包含预备党员在预备期间表现，支部大会讨论情况，和对预备党员是否含有转正条件意见，表决情况和表决结果。
7.申请转正预备党员表态。
8.党支部在《入党志愿书》相关栏目中填写支部大会决议，并由支部书记署名盖章，报企业党委审批。
预备党员预备期满(预备党员不能提前转正)应主动向党组织提出转正书面申请。
支委会应在预备党员期满而且本人提出转正申请时，对她能否转正提出提议，程序以下：
1.听取党小组和培养联络人(通常是入党介绍人)意见。
2.党支部要采取部分谈话、召开座谈会、民意测试等多个方法广泛征求党内外群众意见。
3.支委会审查讨论并提出提议，做好召开支部大会准备工作。(预备党员能否转正必需由支部大会讨论，形成决议，报企业党委审批方能有效)。
入党申请书写法 依据党章要求，要求入党同志必需亲自向党组织提出申请。申请可分为口头申请和书面申请两种形式。通常来说，申请入党同志应写书面申请。
入党申请书基础书写格式和内容：
1.标题。通常写“入党申请书”。
2.称谓。即申请人对党组织称呼，通常写“敬爱党支部”。顶格写在标题下第一行，后面加冒号，表示有话要说。
3.正文。关键包含：对党认识、入党动机和对待入党态度，表明自己入党愿望；个人在政治、思想、工作、作风等方面关键表现情况；以后努力方向和怎样以实际行动争取早日加入党组织上述内容是入党申请书关键部分。另外，为了能立即得到党组织对自己全方面了解，申请人可另外写一个材料，将个人履历、家庭关键组员、关键社会关系情况写清楚。假如自己有政治历史问题，或曾犯过什么错误，受过什么处分，或曾受过哪些奖励和表彰，取得哪一光荣称号，全部要如实写明；假如自己家庭组员和关键社会关系中，有些人政治情况比较复杂，或受过刑事或其它重大处分，也应实事求是写出。
4.结尾。申请书结尾，通常全部有“请党组织在实践中考验我”，或“请党组织看我实际行动”作为正文结束。正文写完以后，加“此致、敬礼”等用语结束全文。
申请书最终要署名和注明日期。通常写“申请人×××”，下面写上“×年×月×日”。
自传写法 自传，是自述生平和思想演变过程文章。即把自己走过生活道路、经历、思想演变过程等，系统而又相关键地经过文字
形式表示出来。它是每名要求入党同志向党组织书面汇报一个形式，是组织上全方面地、历史地、系统地了解申请人党主动分子关键材料，也是党组织审查吸收新党员必需含有材料之一。对没有交自传同志，党组织应在将其列为入党主动分子后，最迟在列入发展党员计划前，通知其写好自传。自传通常应包含内容:
①写明个人和家庭关键组员、关键社会关系情况。个人情况包含:姓名、性别、民族、出生年月日、籍贯、家庭出身、文化程度、本人成份、现从事工作和担任职务等。家庭关键组员情况，关键指父母、配偶和儿女，和和本人长久在一起生活亲属职务和政治情况。关键社会关系情况，要写明和本人在政治上、经济上有直接联络亲友和同学或同事等人职业和政治情况。
②写明自己历史。通常从上小学或七周岁时写起。另写明何时、在什么学校读书或在何地从事什么活动;何时参与工作，在哪些单位工作过，担任些什么职务。前后时间应衔接，每段经历要提供证实人。还应写明加入过什么民主党派、进步团体、反动组织或封建迷信组织，任何职务，和有何其它政治历史问题，结论怎样;受过何种奖励或处分，需要向党组织说明其它问题等。
③写自己思想演变过程。这是自传关键部分，要写得具体透彻，使党组织能够比较全方面地了解自己思想情况。可依据
各个历史时期党中心工作和关键任务，和部分重大政治事件，分阶段、分项地写自己思想演变过程。党组织对入党同志进行考察，不一样时期可能确定不一样关键。经过思想演变过程回顾和清理，总结经验教训，提升思想觉悟，明确以后努力方向。
(2)写自传应注意问题 ①要坚持实事求是标准。要如实写自己经历，实事求是地评价自己。不夸大，不缩小，不编造，不隐匿，包含时间、地点全部 要写清楚，部分关键事件要有证实人。
②要从实际生活中总结经验教训。写自传不单单是实录自己生活经历，应该从自己思想改变分析中，明辨是非，把握方向，增强前进动力。经验教训不要写成干巴巴几条，要寓理于叙事之中。
③自传要求写得具体些，对关键经历、情节要交代得具体。既要避免只直述经历不触及思想，又切忌事无巨细地什么全部写，关键不突出，记流水账似做法。应努力争取达成简繁适当，主次分明。要注意自传和通常填写“干部履历表”、“党员记录表”区分。④自传中所用年、月，以公历为准。
⑤一律根据统一格式用毛笔或钢笔填写，字迹要工整，不要涂抹不洁，难于识别。
团组织推优程序 1.“推优”基础条件。
党支部吸收 28 周岁以下青年入党，通常应是共青团员。发展团员入党，通常应经团组织推荐。团组织推荐优异团员入党主动分子，必需含有五个基础条件: ①政治上主动要求进步，有较高思想觉悟。
②拥护党路线、方针、政策，自觉遵纪遵法。
③正确处理国家、集体、个人三者之间关系，把党和人民利益放在首位。
④主动投身“四化”建设在工作、学习中成绩突出。
⑤主动参与团活动，在团员青年中起模范带头作用。
2.“推优”工作关键。
①企业团组织要把那些在深化企业改革、促进技术改造、提升经济效益等工作中涌现出来优异团员，尤其是其中生产技术骨干和班组长，作为培养关键对象。
②重视在职团干部“推优”，对团组织推荐优异团干部要关键培养、教育，团各级组织要逐层负责，加强对基层团干部培养和推荐工作。
3.“推优”工作标准。
①自下而上标准。推荐工作通常应根据团员-团支部-团委次序进行。团支部是“推优”基础单位，通常应从各级团组织表彰优异团员中确定推荐对象，并广泛征求团员青年意见。基层团委应以支部推荐意见为依据，在对推荐对象作深入考察基础上作出推荐决定。
②坚持民主集中制。团支部和基层团委在形成推荐意见和作出推荐决定时，全部必需经过集体讨论。对推荐对象一时不能形成一致意见，不要慌忙作决定，待对推荐对象作深入培养考察后再行讨论。
③党团组织衔接标准。团组织要立即了解党组织对发展党职员作意见和要求，常常向党组织汇报对申请人党团员培养考察情况，在确定推荐对象时，应事先征求相关党组织意见，认真听取党组织提议，努力争取使团组织推荐和党组织发展党职员作协调起来。
4.“推优”工作步骤。。
①召开团员大会，介绍申请入党团员情况，团员进行民主评议，提出推荐对象。
②团支部对推荐对象现实工作表现进行考察，经团支委讨论，形成意见。
③团支部填写《推荐表》，说明推荐理由，报上一级团组织审核，上级团组织签署意见。
④上级团组织签署同意后，由被推荐团员所在团支部向同级党组织推荐。
⑤团支部书记以上团干部，由上级团组织在认真听取团员青年意见基础上，直接向其所在单位党组织推荐。
5.“推优”工作注意事项。
①加强对推荐对象培养教育，提升其政治素质。
②有意识给推荐对象分配任务，使其在工作实践中立即成熟。
③经过谈心，了解其对党认识，帮助其端正入党动机。
④立即将培养情况向党组织汇报，听取党组织意见和要求。
6.组织推荐意见内容。
团织推荐意见包含以下内容: 团员大会民主评议情况。
支部委员会审核意见。
上级团组织考察审核意见。
政治审查汇报写法 1.政审汇报内容 政审汇报通常包含以下内容:（1）申请入党人基础情况、关键经历、家庭关键组员和关键社会关系情况。这一部分材料可依据本人档案或组织上掌握情况来写。
（2）政审情况，关键写清楚其关键时期表现。所谓关键时期，系指全国全党有深远影响政治事件等，如“文化大革命”中表现；对十一届三中全会以来党中央路线、方针、政策态度;实施改革开放和发展社会主义市场经济以来，在政治立场、思想认识、和经济活动中表现；对党十七大思想认识;本人政治历史情况等。对这些方面内容审查，事实要清楚，证据要充足，结论要正确。充足内容写入其中。政审中提出问题，包含问题发生时间、地点和关键情节，要说明是本人
交待还是组织查出或她人检举，组织上曾否作过结论或进行过处理。写明经调查已清楚问题，和悬而未定问题或疑点。
（3）本人要求入党和组织上培养教育过程。这一部分关键写其什么时候申请入党，党组织何时将其列为入党主动分子，采取了哪些培养教育方法，入党主动分子思想觉悟有哪些提升，对党基础质是了解、掌握情况，入党动机是否端正等。
（4）现实表现情况。即写其在政治、思想、工作、学习、作风等方面关键表现，有哪些优点，作出了哪些成绩，群众基础怎样(是共青团员，要写明团组织“推优”意见)。关键写清楚本人政治立场和是否树立了共产主义信念和全心全意为人民服务思想。
依据党员标准衡量，还有哪些差距，以后注意处理什么问题。
（5）结论意见。对审查结果综合分析后，认定其是否含有党员条件，是否决定提交支部大会讨论其入党问题。
2.写政审汇报应注意问题 （1）要注意平时材料积累和保留。客观正确地评价起源于日常考察了解。党组织一定要坚持对入党主动分子考评制度，并注意积累相关材料。如入党主动分子思想汇报，培养人写实材料，入党主动分子培养考察记录表对入党主动分子培训情况记载，团组织“推优”意见，和组织上对其分析和判定等。
（2）要坚持实事求是标准。政审汇报不能只写优点、成绩，不写缺点、错误。多用事实说话，少用抽象概括语言。
（3）不要只写工作表现，不写思想活动。政审汇报即要反应发展对象在改革开放和经济建设中成绩，又要反应她们思想觉悟提升过程。
（4）政审汇报所作结论要有证据，尤其是相关个人政治历史问题结论情况，和在多个关键时期表现，全部要和调查证实材料相吻合。
《入党志愿书》填写要求 1.填写《入党志愿书》前，党支部责任人应对入党申请人进行忠诚老实教育，将《入党志愿书》各个项目及其包含内容向她解释清楚，并由入党介绍人进行具体指导。入党申请人要依据《入党志愿书》项目用钢笔或签字笔逐项填写。内容要真实，字迹要清楚。如个她人党申请人不能写字，可由党支部指定党员根据本人口述内容填写。党支部指定代填《入党志愿书》党员，必需忠实于发展对象口述内容，不得任意发挥或添枝加叶。请人代笔填写《入党志愿书》，除入党申请人署名盖章外，代笔党员也要署名盖章，并注明入党申请人不能亲笔填写原因。
2.《入党志愿书》填写方法。
(1)“姓名”中“曾用名”应按使用次序填写。
(2)“出生年月”应填写公历时间。
(3)“贴照片处”要贴本人近期一寸半身照片。
(4)“籍贯”是指本人祖居地方，按现在行政区划具体填写。如祖居和出生地不一致时，通常按父亲籍贯填写。
(5)“家庭出身”是指本人取得独立经济地位或参与革命工作时家庭阶级成份。阶级成份应按土改或土改复查和民主改革时期定为准。经组织审查，家庭出身做了改变结论，应按改变情况填写。干部、军人、职员儿女，通常随其父母长大，她们家庭出身应按其父母革命职业来定。如干部、军人等。地主、富农出身农民儿女，她们家庭出身则为农民。
不管劳感人民家庭出身还是剥削阶级出身干部、军人、职员儿女，通常由祖辈或亲戚好友经济收入抚养长大，她们家庭出身按祖辈或亲戚好友阶级成份来定。
(6)“本人成份”是指一个人参与革命工作之前社会职业。如参与革命工作前本人社会职业变动较多，通常应以紧靠参与革命工作时情况填写。
(7)“现有文化程度”应按现有文化程度或技术专业水平填写。按学历填写要写明毕业或肆业，如“小学毕业”、“中专毕业”、“高中肄业”等；按现有文化程度或技术专业水平填写，应加上“相当”二字。填写“相当”文化程度或专业技术水平，应经过严格 考评，由组织认可，个人不得随意填写。
(8)“现任职务”是指一个人实际担任职务。这些职务，有
是上级党政机关任 x，如处长、科长、厅长等;有是经过民主选举，上级领导机关同意，如乡长、县长等。有即使没有正式 人民或下达同意书，但实际上经过领导机关同意，担任一定负责工作，如××责任人、代××长等。没有领导职务干部、工人等，只填个人职业。没有领导职务专业科技人员，填写专业技术职称。
(9)填写“入党志愿”这一项时，首先要将自己对党认识写清楚。对党认识关键包含对党性质、指导思想、纲领、路线认识和了解。还要填写为何要加入中国共产党，准备怎样做一个合格党员等内容。在填写时要联络自己思想认识实际，不要单纯照抄《党章》或其它材料。
党支部接收新党员表决票样式 xxx 党支部接收新党员表决票 标
号 姓
名 填写说明:(1)本票用于支部大会接收新党员。有表决权正式党员行使表决权时使用。
(2)对发展对象赞成，在其姓名上方“标号”格内画“○”号。
(3)对发展对象不赞成，在其姓名上方“标号”格内画“×”号。
(4)发展对象姓名上方“标号”格内，没有画任何符号，视为弃权。
支部大会决议写法 草拟支部大会决议格式和内容以下: 首先，写标题“支部大接收×××同志为中共预备党员决议”或“相关吸收×××同志为中共预备党员决议”。《入党志愿书》上已经有固定栏目，誊录时无须再写标题。其次，写正文。正文内容包含两个方面。一是支部大会对申请人基础评价，要写明申请人入党动机是否端正，对党认识是否明确，政治态度、思想觉悟、理想信念怎样，和工作、学习、作风、纪律等方面表现情况，根据党员标准衡量还有哪些缺点毛病等。二是支部大会表决情况。要写明支部党员数和会议实到党员数，其中有表决权党员数等。还要写明表决方法及表决时同意、不一样意和弃权党员数。
第三，署名和日期。正文下面要写上支部名称和年月日。
党支部书记要在指定栏目内署名并盖章。
接收预备党员汇报写法(1)标题。通常写《相关接收×××同志为中共预备党员汇报》。
(2)报送单位。写清《汇报》报送对象，如“企业党委”。
(3)正文。首先，汇报何年何月何日召开支部党员大会，讨论何人入党;其次，汇报接收对象自然情况，关键经历;再次，汇报对接收对象政治审查情况，介绍其现实表现，表明支部接收其为预备党员意见和支部大会表决结果;最终由支部书记署名盖章，注明年月日。
转正申请写法 转正申请，是预备党员在预备期满时向党组织提出转为正式 党员书面材料。是党组织讨论预备党员转正关键依据，应尽可能写得具体些。转正申请书应交给党支部或党小组。转正申请书写法以下:(1)标题。通常为“转正申请书”或“转正申请汇报”，单列一行，居中。
(2)称呼。顶格写“敬爱党支部”，然后加冒号。
(3)正文另起一行。第一部分，写明自己是什么时候被同意入党，到什么时候预备期满。延长预备期党员要写明什么时间被延长预备期，到什么时间延长久满，并正式向党组织申请转为正式党员。
(4)正文第二部分，汇报自己在预备期间表现，这是转正申请最关键部分，需尽可能写得具体、具体。首先，从总方面写自己入党后，在党组织教育下，在思想觉悟;党性锻炼，从思想上入党方面有哪些进步。其次，写明自己是怎样在预备期间以党员标准要求自己，在政治、思想、工作、学习等方面有哪些提问，取得哪些成绩。再次，对自己入党时存在缺点，现在克服更正怎样，还存在哪些缺点也要写出来。
(5)正文第三部分，应针对自己缺点和不足，写明以后努力方向。方法要具体可行。
(6)正文第四部分，假如还有什么情况和问题，在入党时没有向组织上讲明，或是在预备期间发生了什么应该向组织上说明问题，也应写清楚。假如没有这方面情况，这一部分就不用写。
(7)结束语。用“此致、敬礼”结束。签署自己姓名，注明日期。
写转正申请是一件很严厉事情。为了正确定识自己和使组织全方面了解自己，写转正申请之前，要主动征求党内外群众意见，尤其是入党介绍人意见，求得她们认真帮助。要对自己作实事求是分析和评价，对存在缺点和新出现问题，更要如实反应。
支部大会决议写法(1)题目。可分为三种类型: ①按期转正决议，就写“相关×××同志按期转为中共正式党员决议;②延长预备期决议，就写相关延长×××同志预备期决议“;③取消预备党员资格 决议，就写“相关取消×××同志预备党员资格决议”。（《入党志愿书》上已经有固定栏目，誊录时无须再写标题）。
(2)正文。正文内容包含两个方面。一是支部大会召开时间等;二是支部大会对申请转正预备党员基础评价。要写明她
入党动机是否端正，对党认识是否明确，政治态度、思想觉悟、理想信念怎样，和工作、学习、作风、纪律等方面表现情况，根据党员标准衡量还有哪些缺点毛病等;认为她是否含有了共产党员条件，是否按期转正。三是支部大会以何种方法进行表决，表决情况结果。要写明支部党员数和会议实到党员数，其中有表决权党员数等。表决时，同意、不一样意和弃权党员数。
（一）、报临床
1号资料（药品名称）：表述药品名称，阐明名称命名理由或来源，新剂型、新命名、应附上药典委员会命名的复函。
2号资料（证明性文件）：
1、申报人的资质：生产厂的“三证”（注意名称地址的一致和有效期）；除生产企业外的合作研究方同时申请新药证书需提供有效的营业执照、研究单位的法人证书及其变更登记证明
2、专利查询报告、不侵权保证书（加盖所有申请人的红章）
3、属特殊药品的须有SFDA安监司的立项批件
4、制剂用原料药的合法来源（上省批件或进口注册证、原料厂家的三证、供货协议、购买发票、质量标准、出厂报告书及自检报告书），向经销单位购买的，还需提供经销商与原料厂的供货协议
5、申请人同时申报原料与制剂的则不提供“4”的资料，若同时申请原料和制剂的厂家不是同一家，则须提供原料厂与制剂厂之间的供货协议或合作开发协议以及原料药受理单。（相同制剂，原料药只能和一个申请人合作申报）。
6、拟申请商品名的提供商标查询单或商标注册证
7、直接接触药品的包装材料或容器的供应商资质、包材注册证、报告书、质量标准
8、委托试验：应提供委托合同，并附该机构合法登记证明、必要的资质证明。3号资料（立题目的与依据）：参考药审中心的指导原则要求
4号资料（对主要研究结果的总结及评价）：参考药审中心的指导原则要求
5号资料（药品说明书、起草说明及相关参考文献）：格式符合24号令要求，附参考的文献资料
6号资料（包装、标签设计样稿）：报临床不提供 7号资料（药学研究资料综述）：参考相关的技术指导原则
8号资料（原料药生产工艺的研究资料及文献资料；制剂处方及工艺的研究资料及文献资料）：参考相关的技术指导原则
9号资料（确证化学结构或者组份的试验资料及文献资料）：参考相关的技术指导原则（报告书及图谱上盖章）
10号资料（质量研究工作的试验资料及文献资料）：参考相关的技术指导原则
11号资料（药品标准及起草说明）： 起草说明所依据的试验数据至少应加上中试三批样品的结果及临床用样品的结果，或者应加上做验证的多批样品的数据。
12号资料（样品的检验报告书）：申报样品的自检报告书（1～3批），13号资料（原料药、辅料的来源及质量标准、检验报告书）：
原料合法来源证明文件一套(同2号资料中的原料资质)辅料的来源（厂家三证、上省批件、质量标准、出厂报告书及自检报告书）
研制制剂所用的进口原料药未取得《进口注册证》的，必须经SFDA批准
14号资料（药物稳定性研究的试验资料及文献资料）：参考相关的技术指导原则 15号资料（直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准）： 附上包材的来源及质量标准 16～27号资料：提供的样品批号一定是前面工艺、质量、稳定性研究的样品之一，有合格的全检报告书；对照样品（阳性药）、报告书、购买的发票（复印件）
试验报告、动物合格证及相关照片、图谱等（图片向试验单位索要一式三套以上），照片、图谱有准确标注
28号资料（国内外相关的临床试验资料综述）：参考相关的技术指导原则，是否申请免临床在此说明理由
29~30号资料：参考相关的技术指导原则
**同时申请注册属于分类3的原料药和属于分类6的制剂的，原料药的注册应当符合申报生产的要求 **上述资料A4纸打印，每号资料封面内容包含
**SFDA网站上下载最新填报软件及临床研制申报表，填写《注册申请表》和临床研制申报表（各5份）
申报流程：
1、准备全套资料一套（原件）及注册申请表的电子文档至省药监局受理办公室提交资料；
2、省药监局形式审查资料符合要求，出具受理通知书及缴费通知单，5日内组织研制现场核查，须抽样的出具抽样单及送检通知单（生物制品同时抽取3批样品送中检所检验），抽样单盖公司章后返1份给省局；
3、省药监局完成现场核查后出具现场核查报告、审查意见、资料袋封面。
4、将省局出具的研制现场核查报告、审查意见和注册申请表（原件）各一份装入两套完整申报资料（其中一套多放1份注册申请表），同时复印核查报告、审查意见、注册申请表各一份放入半套资料（1～
5、复印件），即完成完整的两套半资料，申请人办理从省局快递寄国家药审中心审评。
5、通过受理号在药审中心网站查询审评进度，同时及时登录在CDE网站的注册用户名和口令，参照CDE网站“电子提交”栏目“模板下载”中提供的模板进行整理和电子提交（3、4、5、6、7、16、28号综述资料的电子文档，原料不提交5号）。
（二）报生产
1号资料（药品名称）：表述药品名称，阐明名称命名理由或来源，新剂型、新命名、应附上药典委员会命名的复函。
2号资料（证明性文件）：
1、申报人的资质：生产厂的“三证”（注意名称地址的一致和有效期）；除生产企业外的合作研究方同时申请新药证书需提供有效的营业执照、研究单位的法人证书及其变更登记证明
2、专利查询报告、不侵权保证书（加盖所有申请人的红章）
3、属特殊药品的须有SFDA安监司的立项批件
4、制剂用原料药的合法来源（上省批件或进口注册证、原料厂家的三证、供货协议、购买发票、质量标准、出厂报告书及自检报告书），向经销单位购买的，还需提供经销商与原料厂的供货协议
5、申请人同时申报原料与制剂的则不提供“4”的资料，若同时申请原料和制剂的厂家不是同一家，则须提供原料厂与制剂厂之间的供货协议或合作开发协议以及原料药受理单。（相同制剂，原料药只能和一个申请人合作申报）。
6、拟申请商品名的提供商标查询单或商标注册证
7、直接接触药品的包装材料或容器的供应商资质、包材注册证、报告书、质量标准
8、临床试验批件
9、临床试验对照样品的购买发票、质量标准及检验报告书
10、委托试验：应提供委托合同，并附该机构合法登记证明、必要的资质证明。
11、中检所出具的制备标准品的原材料受理单（申报原料）
12、新开办企业、新建车间或新增剂型的，在《生产许可证》上载明相应事项的后，方可申报生产
13、申请人发生变化时，在此提交说明并附转让协议、新申请人资质 3号资料（立题目的与依据）： 参考药审中心的指导原则要求
4号资料（对主要研究结果的总结及评价）：参考药审中心的指导原则要求，增加临床试验研究结果、规模化试生产工艺、质量标准研究情况及报临床时中试样品的长期留样情况，如果临床批件上有遗留问题的，应说明是否完成，分别在几号申报资料中详细回答
5号资料（药品说明书、起草说明及相关参考文献）：格式符合24号令要求，贮藏条件与稳定性考察结果是否符合，不良反应、用法用量、注意事项是否与临床实验研究结果吻合，包材、包装规格与销售部门沟通后确定。
6号资料（包装、标签设计样稿）：内容符合24号令要求
7号资料（药学研究资料综述）：增加规模化试生产工艺、质量标准是否有修改等研究情况及报临床时中试样品的长期留样情况（建议重新整理提交）
8号资料（原料药生产工艺的研究资料及文献资料；制剂处方及工艺的研究资料及文献资料）：参考现场检查要求，增加规模化试生产、工艺质控要点及工艺验证，说明临床试验用样品的生产情况；如果是接受临床批件转让，上临床的样品必须是在本企业生产的。（重新整理提交）9号资料（确证化学结构或者组份的试验资料及文献资料）：无修改可不提交 10号资料（质量研究工作的试验资料及文献资料）：无修改可不提交 11号资料（药品标准及起草说明）：无修改仍提交
12号资料（样品的检验报告书）：规模化申报样品的自检报告书（1～3批），报临床时有药检所检验报告书的一并附上复印件
13号资料（原料药、辅料的来源及质量标准、检验报告书）： 无变化可不提交
14号资料（药物稳定性研究的试验资料及文献资料）：增加长期留样的新增数据及结论，明确提出有效期暂定几年，同时评价包材的相容性，进一步确证包材选择的合理性。（重新整理提交）15号资料（直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准）：无变化可不提交 16～27号资料：可不提交
28号资料（国内外相关的临床试验资料综述）：增加临床试验研究结果（重新整理提交）
29~32号资料：参考相关的技术指导原则，如化学药物临床试验报告的结构与内容技术指导原则》等；注意提交统计分析报告及数据库的电子文件；人体生物利用度研究，必须提交研究的全部图谱，包括方法学研究的全部图谱。**上述资料A4纸打印，注册1类新药重新整理报送1～32号全部资料
**SFDA网站上下载最新填报软件及临床研制申报表，填写《注册申请表》和生产研制申报表（各5份）
申报流程：
1、准备全套资料一套（原件）及注册申请表的电子文档至省药监局注册处受理办公室提交资料；
2、省药监局形式审查资料符合要求，出具受理通知书及缴费通知单，5日内组织研制现场核查，同时抽取3批样品送药检所检验（生物制品除外），出具现场抽样单及送检通知单，现场抽样单盖公司章后返1份给省局；
3、省药监局完成现场核查后出具现场核查报告、审查意见、资料袋封面；
4、将省局出具的研制现场核查报告、审查意见和注册申请表（原件）各一份装入两套申报资料（其中一套多放1份注册申请表），同时复印核查报告、审查意见、注册申请表各一份放入半套资料（1～6、7、16、28号资料复印件），即完成完整的两套半资料，申请人办理从省局快递寄国家药审中心审评。
5、通过受理号在药审中心网站查询审评进度，同时及时登录在CDE网站的注册用户名和口令，参照CDE网站“电子提交”栏目“模板下载”中提供的模板进行整理和电子提交（3、4、5、6、7、16、28号综述资料的电子文档，原料不提交5号）。
6、中心审评通过时发出《关于提交生产工艺以及对工艺变更情况确认的函》的正式书面通知，按通知要求在向中心回复纸质文件的同时进行相关资料的电子提交。
7、中心审评符合规定的，通知申请人申请生产现场检查，申请人6个月内填写《生产现场检查申请表》向SFDA认证管理中心（5类向省局）提交申请，认证中心/省局30日内组织批量生产过程现场检查，抽取1批样品（生物制品3批），送指定药检所检验（需标准品的同时送药检所，报告书由药检所寄审评中心），认证中心/省局在10日内将检查报告交审评中心。
8、等待SFDA签发批件及新药证书
** 符合《办法》第四十五条可以实行特殊审批的新药，参照2009年1月9日国家食品药品监督管理局颁布了《关于印发新药注册特殊审批管理规定的通知（国食药监注[2009]17号）》填写《新药注册特殊审批申请表》，并提交相关资料。《新药注册特殊审批申请表》和相关资料应单独立卷，与《药品注册管理办法》规定的申报资料一并报送药品注册受理部门。
二、仿制药（6类）
1号资料（药品名称）：表述药品名称，阐明名称命名理由或来源，附国家药品标准。2号资料（证明性文件）：
1、申报人的资质：生产厂的“三证”（注意名称地址的一致和有效期）；
2、专利查询报告、不侵权保证书（加盖所有申请人的红章）
3、属特殊药品的须有SFDA安监司的立项批件
4、制剂用原料药的合法来源（上省批件或进口注册证、原料厂家的三证、供货协议、购买发票、质量标准、出厂报告书及自检报告书），向经销单位购买的，还需提供经销商与原料厂的供货协议；
5、申请人同时申报原料与制剂的则不提供“4”的资料，若同时申请原料和制剂的厂家不是同一家，则须提供原料厂与制剂厂之间的供货协议或合作开发协议以及原料药受理单。（相同制剂，原料药只能和一个申请人合作申报）。
6、直接接触药品的包装材料或容器的供应商资质、包材注册证、报告书、质量标准
7、对照样品的购买发票、质量标准及检验报告书
8、委托试验：应提供委托合同，并附该机构合法登记证明、必要的资质证明。
9、新开办企业、新建车间或新增剂型的，在《生产许可证》上载明相应事项的后，方可申报生产
3号资料（立题目的与依据）： 参考药审中心的指导原则要求
4号资料（对主要研究结果的总结及评价）：参考药审中心的指导原则要求
5号资料（药品说明书、起草说明及相关参考文献）：格式符合24号令要求，贮藏条件与稳定性考察结果是否符合，提供被仿产品的最新的说明书复印件。
6号资料（包装、标签设计样稿）：内容符合24号令要求 7号资料（药学研究资料综述）：参考药审中心的指导原则要求
8号资料（原料药生产工艺的研究资料及文献资料；制剂处方及工艺的研究资料及文献资料）：参考现场检查要求，申报时要确定规模化生产工艺、质控要点及工艺验证 9号资料（确证化学结构或者组份的试验资料及文献资料）：不提交
10号资料（质量研究工作的试验资料及文献资料）：参考药审中心的指导原则要求
11号资料（药品标准及起草说明）：参考国家标准，不能低于现有标准，附上国家标准等参考标准 12号资料（样品的检验报告书）：中试规模以上申报样品的自检报告书（3批），完成生物等效试验后还应附上药检所检验的三批报告书复印件
13号资料（原料药、辅料的来源及质量标准、检验报告书）：
原料合法来源证明文件一套(同2号资料中的原料资质)辅料的来源（厂家三证、上省批件、质量标准、出厂报告书及自检报告书）
研制制剂所用的进口原料药未取得《进口注册证》的，必须经SFDA批准
14号资料（药物稳定性研究的试验资料及文献资料）：参考相关的技术指导原则，加速6个月，长期至少1年
15号资料（直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准）：选择理由来自14号研究结果，附上包材的来源及质量标准
16号资料：参考相关的技术指导原则
17～27号资料免报（注射剂、外用剂需报21号资料）参见《办法》附件二的要求
21号资料：（注射剂、外用剂提供）提供的样品批号一定是前面工艺、质量、稳定性研究的样品之一，有合格的全检报告书；对照样品（阳性药）、全检报告书、购买的发票（复印件）
试验单位盖鲜章的试验报告、动物合格证及相关照片、图谱等（图片向试验单位索要一式三套以上），照片、图谱有准确标注
28号资料（国内外相关的临床试验资料综述）：参考相关的技术指导原则，是否申请免临床在此说明理由 29~32号资料：参考相关的技术指导原则，完成生物等效性实验后提交，参考相关的技术指导原则，人体生物利用度研究，必须提交包括方法学研究在内的全部研究图谱。（生物等效性试验前，研究试验药与对照药的体外相关性）**上述资料A4纸打印。
**SFDA网站上下载最新填报软件及《非临床研制申报表》格式，填写《药品注册申请表》、《非临床研制申报表》和《生产现场检查申报表》（各4份）
申报流程：
1、准备全套资料一套（原件）及注册申请表的电子文档至省药监局注册处受理办公室提交资料；
2、省药监局形式审查资料符合要求，出具受理通知书及缴费通知单，5日内组织研制现场核查及生产现场过程检查，同时抽取3批现场生产样品送药检所检验（需标准品的同时送药检所，报告书由药检所寄审评中心），出具现场抽样单及送检通知单，现场抽样单盖公司章后返1份给省局；
3、省药监局完成现场核查和检查后出具现场核查报告、审查意见、资料袋封面；
4、将省局出具的研制现场核查报告、审查意见和注册申请表（原件）各一份装入两套（原件）申报资料（其中一套多放1份注册申请表），同时复印核查报告、审查意见、注册申请表各一份放入半套资料（1～6号资料复印件），即完成完整的两套半资料，申请人办理从省局快递寄国家药审中心审评。
5、通过受理号在药审中心网站查询审评进度，同时及时登录在CDE网站的注册用户名和口令，参照CDE网站“电子提交”栏目“模板下载”中提供的模板进行整理和电子提交（3、4、5、6、7、8、11、16、28号综述资料的电子文档）。
6、不需临床的品种，中心审评通过后转SFDA注册司，等待SFDA签发批件。
7、需要临床的品种，若为原料6类+制剂6类情形，原料药直接批准生产，制剂批生物等效性临床试验，申请人完成临床试验后，向省局申请临床研究核查，省局组织临床研究核查并出具核查报告（外地将由省局委托当地药监局核查）。申请人获得核查报告后，将核查报告及两套资料（1～6、7、11、14、28～32号、其它变更补充资料及申请人盖章的资料情况说明）从省局寄药审中心资料组（联系人：和渝红；联系电话：68585566－202；通讯地址：北京省海淀区复兴路甲1号；邮编：100038）。
1）提交的二套资料应一律使用A4型纸，其中至少有一套原件，须申报单位和试验完成单位加盖有效印章。
2）文件袋的正面应注明：初次受理号、品名、申报单位，并标注原件、复印件。3）文件袋中资料的顺序为：资料目录、技术资料。
4）为便于及时反馈受理情况，在邮件中准确注明以下信息：单位名称、联系人、联系电话、传真等。
若为原料3类+制剂6类情形，原料和制剂将同时批临床，完成临床试验后制剂同“6+6”，原料需省局交报生产的上行文，填写申报生产的注册申请表，向省局提交1套完整资料（原件），省局出具形式审查意见，将审查意见、两套原件资料及半套复印资料（1～4、6号）从省局寄药审中心资料组。
