药事管理委员会会议(推荐14篇)
第一项议题:药剂科王主任进行工作汇报;
第二项:例行议题分析
第三项:临时议题分析
一:工作汇报
一:药品采购供应情况
药剂科在上一季度采购金额为9715208.69元,销售金额为10845799.5316元,为医院创收1130590.4元。从十月份以来,药剂科坚持网上采购,确保网上点击率90%以上。面对医药改革,有的基药如地高辛等价格浮动较高,有的基药如六味地黄丸等常常断货,我们提前造计划,这种药品每月造两次计划,按用药量的二倍备货,基本保证了临床的供给。同时,由于不可抗拒的因素导致的药品短缺如左甲状腺素片,我们积极联系多个供应单位,同时尽量推荐现有的可以替代的药品。二:近期积存品种。
辛伐他汀片16年7月;那格列奈16年3月;利福霉素16年6月;奈福袢16年7月;谷氨酸钠16年4月;阿托品16年6月;希望各科能用就用,减少浪费;
三:
1)认真贯彻执行《药品管理法》,并向全院宣传有关法律法规(制度上墙,2015年新出版的抗生素合理应用指导原则,药剂科已经做好新老版对比的PPT,列入2016年的第一次培训计划);
2:指导和监督临床合理用药,推广应用各种临床用药指南,确保用药安全有效;(处方点评、医嘱点评、药讯、药学查房、药历、药品不良反应培训、抗菌药物培训、特殊药品培训、二甲督导检查等形式);
3:制定本院药品申购计划,报主任委员审批,签字后及时采购。并根据我院的医疗范围,制定我院基本用药目录和药品处方集;
4:积极开展药品不良反应的评价工作,通过宣传,培训,奖励等手段,让医护人员正确迅速的处理药品不良反应,杜绝因不良反应而造成重大药害事故的问题;
5:药剂科每季度随二甲督查而检查全院药品质量,重点检查麻醉药品、精神药品和高危药品的管理和使用情况,对不合理的地方及时给予督导改正。
6:积极参与医院药学学术活动,通过院内培训,外出学习,与省医药学专家对接,通过各种渠道学习新的药学理念和管理方法,给我院药学工作注入新的活力;
会议议题:
1)我院行政干预对药品费用、基药占比的影响; 2)合理用药三级监管体系的实施成效
2016年的培训计划:
第一季度:培训新版抗菌药物指导原则与老版的区别; 第二季度:奥美拉唑与其他质子泵抑制剂对预防上消化道应激出血的疗效分析
按照《医疗机构药事管理暂行规定》的要求, 二级以上医院应成立药事管理委员会, 负责医院药事管理工作。医院药事管理是医院管理的重要内容, 同时也是国家药品监管的重要环节。
医院药事管理是指在医院内, 以服务于患者为中心, 以临床药学为基础, 以制度规范为手段, 以质量管理为核心, 以促进临床科学、合理地使用药品为目的, 以药品及其使用、药学服务和药学研究为主要对象的管理活动。
医院药事管理涉及药品采购与保管、药品调剂与供应、制剂的配制与检验、临床医学与药学信息、质量管理、经济管理等一切与药品和药学服务有关的流程与内容, 从而确保患者用药的安全、有效和经济。
通过几年的运行, 我院药事管理委员会在药品管理方面发挥了重要的作用, 维护了患者的利益, 保障人民身体健康, 医院药学工作也由单一的药品供应向药事管理的药学服务转变, 临床合理用药及不良反应监测工作也逐步开展并取得了长足进展。但是在实际工作中, 由于各种原因, 药事管理委员会还存在一些不足, 现分析探讨如下。
1药事管理委员会职责不清晰
药品管理是医院药事管理的重要内容, 严格的药品管理可以有效保证药品的质量, 而要保证患者在治疗过程中达到安全有效、合理经济的要求, 单靠药品管理是不够的, 还需要医疗护理人员的协同配合。在实际工作中, 药事管理委员会例行召开的药事会议上, 讨论最多的还是药品管理工作, 如中标药品的选择、新药的引进申请等, 对临床合理用药及不良反应检测等工作涉及较少。
2药事管理委员会决策过程及运作不规范
药事管理委员会组成人员不合理, 大多数医院主要由药剂人员和临床医疗人员构成, 护理人员和微生物检测人员很少参与, 不能够全面掌握药品在各个环节的使用情况, 导致在决策时缺乏科学性、合理性。同时药事管理委员会在日常管理、岗位设置、突发事件处理上缺乏统一调度和安排, 管理相对滞后, 工作效率较低。
3对策
(1) 加大合理用药的工作力度, 特别是对合理使用抗菌药物的管理工作, 按照《抗菌药物临床应用指导原则》制定医院的抗菌药物管理制度和分级管理制度, 并将其引入医院综合目标考核, 制订奖惩措施。加大对临床医师的培训, 定期抽查住院病历并对查出的问题进行公示及处罚, 将合理用药与医师个人行为纳入医院管理体系中, 促进临床合理用药工作落到实处。
(2) 加大对临床医师的培养工作, 通过外出进修、专家授课等方式, 提高临床药师的业务技术水平, 积极参与临床诊疗工作, 为临床医师当好参谋和帮手。
(3) 加强不良反应检测工作, 建立奖惩制度。各临床科室的不良反应检测工作做到专人负责, 专人填报, 不瞒报、漏报, 发生严重的不良反应时及时通报全院。做好日常汇总分析工作, 为临床用药提供依据。
【摘 要】《药事管理学》是药学类专业的必修课程,本文对地方高校制药工程专业的《药事管理学》课程的教学方法进行了探讨,指出在教学中应善于结合案例分析进行教学探讨,培养学生的分析能力,注重师生教学互动,切实提升教学质量,取得良好教学效果。
【关键词】《药事管理学》 现状 教学方式 案例分析
《药事管理学》是药学类专业的一门重要课程,我国自四川大学(原华西医科大学)开设《药事管理学》课程已31年。药学类的本专科学历教育、执业药师和临床药师等各种资格的考试培训,均将《药事管理学》设为基础核心学科或者考试课程。由于《药事管理学》具有明显的社会属性,涉及药学事业的各个层面,与药学活动有紧密的联系,缺乏药事管理的约束,药学活动就不能有秩序、有规律、公平合法的进行。因此,任何药学工作者都离不开这门学科的指导。
贵州师范学院是一所新成立的本科院校,之前从未开设《药事管理学》课程。《药事管理学》是一门运用现代管理学、法学、社会学、政策学、经济学等社会科学的原理和方法,研究药学实践各领域中与药品安全性、有效性、经济性及合理性等问题有直接关系的管理事项或活动及其基本规律的学科[1]。因此,《药事管理学》具有涉及知识面较广、涵盖内容较多、文字叙述较多、语言抽象等明显特征,给教学增加了难度。笔者在教学中根据自己的教学经验进行了初步探索研究,有一些心得体会,现总结如下:
一、现状的不足
《药事管理学》学科特点决定了该学科文字叙述较多,法律法规较烦琐,课堂内容枯燥单调,难以调动学生的积极性,教学互动效果不理想。因此,在现代教学中要利用多媒体教学的优势,调动学生的主观能动性,丰富教学手段,改进教学方式,利用案例分析研究,理论联系实际,提高教学效果。
针对学生普遍反映的理论学习过于单调,笔者利用案例教学,提前公布案例,提高学生的学习兴趣,特别是针对当今社会较为关心的热点问题更能吸引学生注意力。例如:毒胶囊案例、明星代言药品广告(虚假夸大疗效)、假疫苗等事件,这些事件都是热点问题,社会舆论都比较关注,学生都比较感兴趣。笔者运用《药事管理学》的理论知识分析这些热点社会事件,既可以调动学生的主观能动性,又可以实现理论联系实际,学以致用,提升教学效果。
二、探索新的教學方式
传统的教学是以老师教为主,学生学习的效果不得而知,即所谓“师傅领进门,修行靠个人”。但是,光靠“师傅领进门”还是不够的,还需要老师以正确的方式进行教学。在教学实践中,我阅读了同行的一些文献,向前辈讨教了一些教学方法,也在自己的教学实践中引进了一些方法。例如:张鑫[2]等通过将案例教学法运用到《药事管理学》教学中,明显感觉到学生的学习兴趣浓了,自觉参与劲头足了,课堂气氛活了,最后的学习效果比以前好了。李妍[3]等探讨了《药事管理学》教学的重要环节——实践教学,分析了某地方高校2006级、2007级、2009级生物工程专业以及2011级制药工程专业的《药事管理学》实践教学,结果表明,通过实践教学能够培养学生的实践、分析能力。李维涅[4]通过不断的摸索,提出了四种学生参与式教学方法:社会调查法、研究讨论法、案例分析法、实物演示法。四种教学方法的应用取得了较好的教学效果,受到了学生的认可。韦正[5]通过整合教学内容注重理论与案例相结合突出专业特点,在教学中善于利用现代教学技术,注重课堂互动,并通过实践、见习扩大学生视野,激发学生兴趣,取得较好的教学效果。
三、结语
通过参考同行的教学经验,结合我校学生的实际特点,贵州师范学院是一个新成立的本科院校,同时我院的生化制药技术专科专业是专科层次,学生的主动学习积极性不高,需要笔者在教学中不断优化教学方法,激励学生的学习兴趣。在教学中,笔者通过多媒体进行教学,使较多的文字内容转化为更为生动形象的案例分析,同时让学生进行分组讨论学习,讨论学习内容结合当前热点药事案例,要求学生亲自进行社会实践,调查分析数据,通过分析处理数据,最终形成学生的结论。对于学生得出的结论,笔者认真对其一一进行解析,有错误的进行批改,正确的加以鼓励引导。只有通过不断优化教学方式,才可以使较为烦琐的药事管理法规学习不枯燥,寓教于乐,既增强了学生的学习兴趣,又提高了教学效果,取得了一定的教学成就。
【参考文献】
[1]孟锐.药事管理学[M].北京:科学出版社,2009:4-10.
[2]张鑫,慈薇,万新祥.案例教学法在《药事管理学》教学中的应用[J].第一军医大学分校学报,2005,28(01):16-17.
[3]李妍,曹珂珂,王娣,等.地方高校《药事管理学》实践教学的研究与探讨[J].广州化工,2014,42(21):199-200.
[4]李维涅.学生参与式教学方法在《药事管理学》课程中的应用[J].中国当代医药,2013,20(19):135-136.
2013年药事管理与药物治疗学委员会
第一季度会议纪要
2013年3月26 日下午,医院药事管理委员会召开了第一季度工作总结会议,会议由药事管理委员会主任委员主持,会议就2013年第一季度医院药事管理工作进行了总结,现将会议纪要如下:
一、会议对2013年第一季度药事管理工作进行总结,主要体现在:
(一)完善用药制度,及时发现、提示、预警、纠错非常态用药现象,规范用药行为。
(二)我院药事管理在2012年度市直医疗卫生单位目标考核反馈意见中,各项考核指标均达标,根据考核专家提出的建议,药房药库应增设“高危药品”专柜,根据建议进行了改进,药库药房均设了“高危药品”专柜及高危药品专用标签。
(四)继续开展门诊处方质量检查,对检查中存在的一些问题进行总结分析,进一步加强了处方书写质量,提高处方合格率。
(五)加强药品合理用药宣传工作,不断向患者及家属宣传合理用药知识及安全用药的宣传。
(六)严格按照我院药品采购实施方案采购药品,不得违规采购。
(七)认真贯彻执行省、市物价局关于药品价格有关政策规定,及时调整药品价格。
(八)加强药品应急供应管理工作。
(九)药品比例与同期相比有所下降;全院平均药比较去年同期下降1.4个百分点。平均住院药比较去年同期下降1.9个百分点。平均门诊药比较去年同期下降0.8个百分点。
(十)加强抗菌药物监测管理工作,对全院抗菌药物使用量、总金额、合理性及使用情况度进行统计分析,每月开展门诊抗菌药物评估报告及住院病人抗菌药物合理使用情况调查分析。
(十一)积极做好药品不良反应上报工作。
二、第一季度处方检查评价情况汇报
根据随机对我院1—3月份门诊处方及出院病历,依据“处方管理办法”、“处方点评管理规范”、“药品说明书”、及“新编药物学”以及我院处方制度进行审核,将其中的问题处方进行统计、分析点评。从处方书写问题、药品用法或用量、药物联合应用、药品剂型或给药途径、药物的选择、重复用药、抗菌药物的使用情况等方面进行详细分析。
最后李龙涛主任委员做了会议总结讲话。
1、对第一季度的药事管理工作做了充分肯定,通过大家共同努力,取得可喜的进步,临床用药基本合理,无大的医疗事件发生,药品比例比去年同期有所下降;根据处方点评分析情况,要求各科室高度重视合理用药问题,加强处方与病历的书写,病历书写要进行详细规范,以提高病历质量,保障医疗质量和安全。
一、宣传药事法律法规,并监督检查执行情况。
二、指导和监督全院合理用药和科学管理,确保用药安全。
三、审定本院用药计划。
四、制(修)定本院基本用药目录和处方手册。
五、组织评价新老药物的临床疗效与不良反应,提出淘汰品种意见。
六、定期组织检查全院药品,重点检查麻醉药品、精神药品、贵重药品的管理和使用情况。
七、及时研究解决本院医疗用药的重大问题。
八、药事管理委员会的日常工作由药剂科负责。
药剂科职责
一、在院长的领导下,负责医院药剂管理工作。
二、贯彻执行药品管理法律、法规和行政规章。
三、起草或修订医院药品管理制度,并指导、督促制度的执行。
四、负责首营企业和新增药品的审核。
五、根据本院医疗、科研需要,按照《基本用药目录》,决定购进药品品种及渠道。
六、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理报告。
七、指导和监督药品的采购、验收、保管、养护和调配等工作。
八、负责质量不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督
九、负责收集、分析、报告新的药品不良反应情况。
十、开展本院药剂人员药学知识和相关法律的教育或培训,建立培训档案。
十一、指导、监督本院药剂人员的技术工作,保证药学技术业务工作质量。
药房药剂工作人员职责
一、在药剂科主任领导下,负责处方调配工作。
二、严格执行操作规程,及时准确调配处方。对处方所列药物不得擅自更改或代用。
三、认真审核处方,重点审查药品名称、用药剂量、用药方法、药物的配伍变化和合理用药。如有违反规定滥用药品,有配伍禁忌、涂改及不合理用药的处方,药剂人员有权拒绝调配。情节严重者应报告医院领导及行政部门检查处理。
四、仔细核对处方,包括药名、规格、用法、用量、患者姓名、年龄等。
五、负责发药,并祥细交待服药方法,注意事项和答复询问等。
六、收集患者投诉、药品质量事故及不良反应,并及时整理上报给药剂科主任。
七、遵守国家药品管理法律、法规,遵守职业道德,忠于职守,对自己的工作质量负责,佩带标明姓名、职称的胸卡上岗,礼貌用语。
八、作好药房环境卫生工作,保持有关设备、设施和药柜清洁卫生。
九、参加药学知识的教育培训和考核。
十、负责药房药品的阵列和的养护,严格按分类原则陈列药品,做好温湿度记录。
药品进货管理制度
一、本制度适用于药品进货的管理。
二、采购员:按照医院用药计划和药品质量要求采购药品。药剂科主任:监督该程序的执行。
三、内容
1、在采购时严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》、《进口药品管理办法》、《GSP》等有关法规的要求,确保购进药品的质量和使用安全有效。
2、采购药品必须以质量为前提,从具合法证照的供货单位进货。
3、采购药品应根据临床医疗需要,以需定购。
4、进口药品的采购,必须严格审核该企业的合法性和可靠性,并按以下规定办理手续,确保购进药品的质量。保证所签订合同的供应商已经过合法资格的审核,并确定其为合格供应商。
(1)索取和审核盖有该单位红色印章的证照复印件。(2)要索取盖有该单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》复印件,核对品名和生产国家、厂商。
(3)签订合同时注明有关质量条款,并对该单位质量保证体系予以了解和确认。
(4)进口药品验收应按《进口药品管理办法》的有关规定进行。
(5)未加盖供货单位质量检验或管理机构红色印章的《进口药品注册证》或(〈医药产品注册证〉)和《进口药品检验报告书》的进口药品不予验收入库。
(6)对从质量信誉保证尚不能确定的供货单位采购进口药品、以及对所附的检验报告有疑问时,应将对方提供的口岸检验报告书及复印件送到省、市药检所,或自行与口岸药检所联系,经复核无误后,方可购进、销售。
(7)进口药品必须用中文标明产品名称、主要成分、注册证号及依法登记的国内销售代理商名称和地址。
5、非进口药品的进货程序(1)进货前的审核制度:
A、具法定资格的合法企业生产或经营的药品及质量信誉(证照齐全、供货质量好且稳定、价格合理、重合用、守信誉、售前、售后服务好)。
B、审核所购药品的合法性和质量可靠性,具有法定的质量标准,有法定的批准文号和生产批号。
C、审核与公司进行业务联系的供货单位销售人员,验证其合法资格。
D、签订有明确质量条款的购货合同或质量保证协议书。E、包装和标识符合有关法定标准和储运要求,以确保产品在运输过程中的质量。
(2)首营药品采购时,须依照《首营药品管理制度》进行。(3)购销合同签订、审批严格按照《进货合同管理制度》,填写首营企业审批表,并经药剂科主任和药事委员会审批。(4)采购数量应按照采购计划单上的数量及标准购买,保证药品定点、按期、定量、优价采购。
(5)验收由质量验收员进行,执行《验收管理制度》。(6)经查验为不合格的药品,报质量负责人确认或报损。(7)采购时严格执行购货合同中质量条款的有关内容。
6、购进药品时必须要有合法票据,作到票帐物相符,购进记录和验收记录合二为一,同时由微机员输入电脑。其内容包括:品名、剂型、规格、有效期、生产企业、供货单位、购进数量、购货日期、批号等。
7、购进特殊管理的药品,应严格按照国家有关管理规定进行。
8、药品采购相关人员不得在采购过程中向对方索取和收受贿赂,不得为个人利益进行交易。
中药饮片购、销、存管理制度
一、本制度适用于中药饮片的购入、贮存和销售的管理。
二、中药采购员:负责严格遵照本管理制度采购中药饮片。验收员:负责按法定质量标准及鉴定方法验收中药饮片。药库保管员、养护员:负责按本制度贮存、养护中药饮片。药剂人员:负责按本制度调配中药饮片。
三、内容:
1、为加强中药饮片管理,体现中药治病特色,发扬祖国传统医药,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规,特制定本制度。
2、中药药片采购
(1)应向具有合法证照的供货单位购入中药饮片。(2)所购中药饮片应有包装,包装上除应有品名、规格、产地、产品批号、生产企业、生产日期外,实施文号管理中的中药饮片还应有批准文号。
(3)购进进口中药应有加盖供货单位原印章的《进口药材批件》、《进口药品通关单》及《进口药材检验报告书》复印件。
(4)该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
3、中药配方
(1)中药配方人员应思想集中,严格按处方要求配药,售药。
(2)配方使用的中药饮片,必须是经过加工炮制的中药品种。
(3)不合格药品的处理按不合格处理制度执行。严禁不合格药品上架。
(4)对处方所列药品不得擅自更改,有配伍禁忌或超剂量的处方应当拒绝调配,必要时,经处方医师更改或重新签字,方可调配。
(5)严格按配方、发药操作规程操作。坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序。
(6)严格执行物价政策,严禁串规、串级,按规定价格算方计价,发票项目填写全面,字迹清晰。
(7)按方配制,称准分匀,总贴误差不大于±2%,分贴误差不大于±5%。处方配完后,应先自行核对,无误后签字交复核员复核,严格审查无误签字后方可发给患者。(8)应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明,并向患者交代清楚,并主动耐心介绍服用方法。(9)配方药剂人员不得自带配方,对鉴别不清,有疑问的处方不配,并向患者讲清情况。
(10)每天配方前必须校对所有衡器,配方完毕整理配方场所,保持柜橱内外清洁,无杂物。
(11)代客煎药、打粉、切片等必须按处方配料,按剂型加工,按价格规定收费。
(12)加工员接到代客加工药料后,严格按照医师处方要求和药品特性,并按交货日期保质保量完成任务,加工完毕即将处方、发票、成品、定单一并送交发药处,以利患者取药。(13)中药饮片来药加工的场所、工具、人员应符合有关卫生条件。
(14)违反上述规定,配错方、发错药者,按有关规定依据情节轻重,处以经济、行政、刑事处罚。
4、中药饮片质量管理
(1)中药饮片质量检查必须贯穿在门后饮片使用全过程中,任何与饮片流通有关的人员必须严格执行。(2)中药饮片进货时,必须验收其品名、产地、数量、规格、质量,实施文号管理的中药饮片,在包装上应标明批准文号,如发现有质量不合格现象或货单不符的不得接收应退回供货单位。
(3)中药饮片必须定期采取养护措施,每季度要将全部饮片检查一遍,夏防季节,即每年5-9月份,每月要将全部饮片检查一遍,并根据中药饮片的性质进行烘烤、翻晒等养护措施。出现质量问题,立即采取补救措施。
(4)中药饮片上柜必须执行先进先出,易变先出的原则,不合格饮片一律不得上柜。
(5)严把饮片使用质量关,过筛后装斗,不得混装,错装,及时清理格斗,患者返回的质量信息要及时解决。(6)中药饮片配方场所及加工间每天一清扫,每周一大扫,确保环境卫生、安全。
(7)如违反上述规定,工作失职,连续两次检查中发现质量不合格的中药饮片,将在季度质量考核中处罚。
一次性无菌医疗器械使用管理制度
一、使用一次性无菌医疗器械应从具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》且有生产、经营一次性使用无菌医疗器械范围的企业购进,不得从非法渠道购进。
二、从医疗器械生产或经营企业采购无菌器械时,应验明销售人员出具的下列证明:加盖本企业红章的《医疗器械生产(经营)企业许可证》、《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证;加盖本企业印章和企业法定代表人印章的或签字的企业法定代表人的委托授权书原件,委托授权书应明确授权范围;销售人员的身份证复印件;生产企业的销售人员在我市药品监督管理局登记的“河南省一次性使用无菌医疗器械生产企业销售人员登记表”。
三、采购无菌医疗器械应按照要求做好质量验收,并做好记录。按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。
四、不得使用无《医疗器械产品注册证》、无产品合格证、包装破损、标只不清、过期、失效或者淘汰的无菌医疗器械。
(一)任务
1、积极宣传和认真贯彻执行药品管理的有关法律法规。
2、审定新药新制剂的选用,淘汰疗效差、不良反应严重的药品。
3、审议和监督本院用药计划,药品年度预算及其执行情况。
4、检查病区药品管理消耗情况以及药剂科药剂质量情况。
5、对医护、药剂人员用药合理性进行考核。
6、及时研究处理药疗事故、严重用药差错及其他医疗用药的重大问 题。
(二)活动内容和方式
1、定期或不定期组织药师查阅病历、医嘱处方,检查合理用药情况;进行处方和病历用药分析,不断提高医生用药水平。
2、定期检查药品管理情况,特别是麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、贵重药品的使用、保管和消耗情况。及时纠正和处理滥用成瘾、积压变质等违反制度和管理不善的情况。
3、要求药剂科对门诊和临床各科差错处方进行登记,及时转给有关科室,作为考核医生的依据之一。
4、建立药物不良反应登记制度,按《药品不良反应监测管理办法(试行)》 的规定的内容定期向药监部门报告。
5、根据医院实际情况,由主要科室提出基本用药范围,经本委员会汇总讨论审定,确定本院的基本用药目录。根据应用情况,每两年修订一次,增删品种不超过 2%。
6、组织医院药学学术活动,如举办药学进展、新药介绍、药物评价、药品法律法规等讲座,与医护人员进行交流。
省委常委、副省长、委员会主任王军民同志做了重要讲话。王军民对2008年全省无线电管理工作给予了充分肯定。王军民要求:第一, 各级政府和有关部门要高度重视无线电管理工作, 把无线电管理的重要性提高到事关人民群众生命财产安全、事关国家安全和社会稳定、事关经济发展和国防建设的高度, 科学安排部署, 积极应对挑战, 切实管理好无线电频谱资源、管理好各类无线电设备、维护好空中电波秩序。第二, 要积极作为、科学务实, 做好依法行政、强化技术监管、密切军地配合, 努力实现全省无线电管理事业又好又快发展。第三, 要加强协调, 密切配合, 树立创新意识、抓好工作落实, 进一步加强无线电管理工作的组织领导, 积极营造一个统一领导、分工负责、有效协调的管理体制和工作机制, 共同做好我省无线电管理工作。第四, 要以对事业高度负责的态度, 站在战略全局的高度, 科学调度, 统筹安排, 统一指挥, 整合资源, 为重大活动和重要场合提供通信安全、运行高效的电磁环境和足够的频率资源, 满足客观形势和紧急情况下的频率需求, 为建设经济文化强省、实现富民强省新跨越做出新的更大贡献。
山东省信息产业厅厅长、委员会副主任孙志恒在总结中指出, 省无线电管理办公室要认真学习领会王省长讲话精神, 整理好会议文件, 上报下发;要组织好全省无线电管理工作会议, 认真学习和传达这次会议精神, 安排部署今年全省无线电管理工作, 明确措施, 明确责任, 抓好落实;要积极争取委员会各成员单位的关心、支持, 切实管好频率资源、维护好空中电波秩序, 为十一届全运会的圆满成功举办打造一个良好空中电波环境, 努力完成好全省无线电管理工作在新起点上实现新发展, 取得新突破的目标任务。
控制药物的比例、制定药物相关制度、监控医院药物类型、决定是否研发新型药物、医务人员的用药管理规章制度等都属于医院药事管理委员会的工作内容。医院应该把药事管理委员会列为药物的最高管理机构,赋予其监控管理药剂科的职能。对收集医院日常药物资料、药物的采购、库存、下发, 临床用药过程进行监督管理,确保药物的最佳质量。医院药事管理委员会应该在合理用药的原则下,指导医务人员合理用药,规范各医务部门用药制度, 预防由于不合理用药引发的一系列损失。另外,药事管理委员会应该主动参与医院日常药物的采购,严格把好价格及品种关。如果药物推销人员与采购人员之间存在不正当的交易, 药事管理委员会应该按照相关的用药规章制度及审查要求对其进行监控管理,杜绝一切可能损害医院药物质量的隐患。2.组建以患者为中心的药学服务机制2.1设置患者用药咨询服务体系: 医院可以划分出部分有经验的临床药师,构成用药咨询服务体系。临床药师不仅要主动指导患者进行合理用药, 还要参与用药情况的讨论、疑难杂症的会诊、死亡病例的分析、危重病患的抢救工作, 掌握病患使用药物获得的临床效果,以便在治疗相似病例的时候能够获得更好的效果。临床药师要谨慎选择适宜的药物、确定药物的方法、剂量、药动学参数、治疗监测形式等,向临床医师提供准确的药疗服务及咨询信息。患者用药咨询体系应该侧重于药物的合理的搭配、用法、劑量、不良反应等, 排除患者在用药时遇到的困难,进而有效提高药物的依从性。2.2制定合理用药制度:
医院的药品的合理处方及用药原则都应该满足以下标准及要求: 观察要求:在用药时要谨慎观察预期效果的获得情况及引发的意外因素。 患者要求:确保患者不存在用药禁忌,并且争取把引发不良反应的可能性降到最低。 药理要求:所使用的药物应该满足医学原理的要求,而且药物治疗过程的安全性是可以得到保障的。 ④用药要求:药物的用法、剂量、途径、疗程都要依据患者的实际情况进行讨论分析,符合患者身体状况的要求,并确保能够获得最佳的疗效。⑤信息要求:与患者病情相关的药物信息,应该得到及时的整合,汇总及筛选。⑥药物要求:患者所选用的药物应该在安全适宜的原则上进行选择。2.3合理使用抗菌药物: 近年来,高级的抗菌药物以较快的速度向临床推广,临床各种各样的感染性疾病得到了更加快速的治疗。但在感染性疾病获得治疗的同时,也引发了很多不合理用药的安全隐患。医院药事管理委员会应该严格把好抗菌药物的采购及使用关,在进行采购之前要认真分析并讨论所要购买的抗菌药物,在合理用药的原则上确定是否进行采购。药剂人员要对已经购买的抗菌药物的使用施行及时指导,确保合理用药并获得最佳疗效。医院药事管理委员会严格按照卫生部关于抗菌药物临床应用的指导精神,结合本院的实际情况,制定科学合理的抗菌药物管理措施,定期进行抗菌药物的耐药性与临床合理配药合理方式的分析与宣传,重点监管高级抗菌药物的使用,规范并引导临床正确应用抗菌药物。3.组建并不断完善药事监管体系
医院应该组建完善的药事监管体系,来挖掘药事管理的潜在职能。抽出医院内部拥有过硬技术、责任感强的药学专家或医疗行政管理人员构成药事监管体系。药事监管不仅要负责在药品购买及使用过程的监督,还要指导医院药物的合理管理。药事监管体系应该定期审计核查医院内部的用药目录及相关账册,与药事管理委员会开展交流讨论会议,确定医院用药的类型与范围及新引进的药物。对于疗效不稳定的药物要及时淘汰,采取合理措施解决医院临床用药中遇到的问题。4.若干种优化医院药事管理工作的措施4.1组建药事信息化管理模式: 随着我国信息化的不断普及,各个领域已经能够很好的结合科技技术,获得最佳的管理效果。在竞争日益激烈的医疗领域中,传统落后的药事管理模式已经无法满足现代化发展的需求。医院应该顺应时代的要求,积极引进先进的信息科技技术,对医院的药事施行高效迅速的管理,以保证药事信息的时效性,为医院带来更多的经济利益。药事的信息化管理是挖掘医院潜在能力及获得价值最大化经济效益的前提保证。因此,医院必须给予药事管理信息化足够的重视力度。医院要投入相应的资金,建设基础的计算机网络,培养一批具有掌握迅速信息处理能力的人才。在先进科学技术的帮助下,及时分析来源、范围、市场环境、临床需求、采购、库存、管理、资料、经济等相关药事信息。4.2组织权威专家对药物进行论证: 药物的市场环境复杂,而且品种过多,医院应该有目的对所需要的药物信息进行收集,汇总归类,组织相关专家分析谈论所收集药物的临床使用价值、可以获得的疗效及药物的安全性质,探讨最优的购买方式,以最少的经济投入来获得最佳的临床治疗效果。权威专家对药物的论证不仅保证了药物的质量及疗效,避免了选择不正确药物所引发的安全隐患,而且有效减少了医院所要承担的经济成本压力,能够确保医院资金良好的周转及流动。4.3明确药事管理为临床治疗提供服务的职责: 在当今医院的药事管理中,一定要着重强调药事管理的服务职责。医院管理者一定要明确药事管理不仅为临床治疗提供服务,而且也是影响临床疗效的重要因素。在医院的管理中,不能只注重临床疗效的获得,还应注重药事管理的严格性。在药事管理中要主动创造与临床治疗相结合的机会,采取必要措施,满足开展药事管理工作的需求。例如配备不良反应监测、开展药效学药动学、药事信息与咨询需要的设备、监测血药浓度、临床新制剂所需的设备及仪器等。4.4把药事管理当成促进科研工作发展的潜在动力: 科研工作是能够迅速提升医院药学职员综合水平及能力的重要形式。药事管理人员应该结合现有的科技硬件,主动开展一系列科研工作,以研制新型的医学技术,满足临床的发展要求。目前我国医院科研工作的重点包括合理用药及临床药学等方面,探索更好的临床药物治疗形式,提供更优异的服务, 契合患者与医师合理用药的需求,最终实现提升医院药事管理整体水平及质量的目的。积极的药事管理工作能够有效推动医院开展科研工作,获得更加关阔的发展空间。药事管理人员也能够在管理工作中得到磨练,其科研意识也逐渐提高。4.5以为临床治疗提供全面的药学服务为战略目标:
医院的药事管理不仅包括对药物情况进行统计编写,为患者提供通俗易懂的用药指导;而且还涉及到合理用药的指导、相似药物优缺点及价格的对比分析、先进医学知识技术与药物的综合探讨、新型药物的录入资料、不良反应相关资料的整合、信息化网络药物咨询的构建等。在实际的药事管理中,药事人员要学会整合多方面的信息,不断发现管理中存在的问题与隐患,采取合理措施进行整改。不断调整管理的形式,以满足临床治疗的需求。5.结束语
为更好的对我院药品和药事活动进行监督管理,保证药品质量,增进药品疗效,保障人民用药安全、有效、经济、合理,维护人们的健康和用药的合法权益,现制定我院药事管理委员会工作计划。
一、认真贯彻落实《药品管理法》等国家的药政法规,依据有关的法律、法规、条例,不断完善我院有关药事管理工作的规章制度并监督实施,促进合理用药,使医院药品管理更加法制化、规范化和科学化。
二、积极配合医院纪检、监察工作,严厉打击药品流通环节的商业贿赂行为,坚决杜绝医药代表在医院的一切不正当活动,维护我院正常的医疗工作秩序和健康的医疗环境。
三、严格执行药品不良反应监测和报告制度,将临床药学工作提升到新的高度。加强监测院内抗生素使用情况,及时通报药敏试验结果,积极指导临床合理使用抗生素。
四、药品采购工作:
1、严格执行药品集中招标采购文件,满足临床用药需求。
2、临床特殊用药,须向药事会申请,经药事会同意方可采购。
3、临床特殊用药,不在招标范围内的须经山西省药械集中网上竞价采购工作领导组办公室备案后方可采购。
五、加强医院各科室之间的沟通和联系,遵循以病人为中心的原则,合理用药,因病施治,合理诊断,合理治疗。
山西省儿童医院药事管理委员会
根据《医疗机构药事管理委员会办法》规定,设立我院药事管理委员会,协调和处理全院计划合理用药以及加强药品的科学管理。
一、认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及其实施细则,执行《处方管理办法》和《抗菌药物临床应用指导原则》,制订我院药品管理规章制度并组织实施,经常检查相关法律、法规的执行情况。
二、根据“医院用药品种目录”,制订、调整我院基本用药目录和处方集;建立新药引进、评审制度;制定我院新药引进规则,建立评审专家库,由评审专家库专家审定我院需变更药品的品种、规格、剂型等。
三、定期组织检查药品采购、调价、使用和管理情况以及自制制剂的质量;指导监督临床各科合理用药;加强对抗菌药物、激素类药物和贵重药物的临床用药管理;分析药物不良反应,研究防止用药事故和药源性疾病的措施,及时处理用药重大问题,确保安全有效用药。
四、定期组织检查各种毒、麻、精神及放射性等药品使用和管理情况,发现问题及时纠正。对违反相关规定的责任人严肃处理,及时上报。
五、做好处方点评工作,对处方的规范性和合理性定期进行检查和点评,并将点评结果及时反馈各临床科室,以促进我院处方质量的提高,推进临床合理用药。
六、支持医院药学工作。组织药学知识教育和培训。
七、药事管理委员会不定期召开会议。
1.根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是
A.医疗机构法定代表人的变更
B.医疗管理部门负责人的变更
C.药剂科主任的变更
D.具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更
E.麻醉药品采购人员的变更
2.《医疗用毒性药品管理办法》中关于毒性药品的管理正确的是
A.采购毒性中药材,包装材料上无须标注毒性标志
B.擅自收购毒性药品,可处没收非法所得并处以警告
C.调配毒性药品时,未标明“生用”的,应当付炮制品
D.每次处方剂量不得超过三日极量
E.科研和教学单位可以使用毒性药品
3.根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师继续教育实行
A.考核制度 B.考试制度
C.核准制度 D.登记制度
E.注册制度
4.根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是
A.60% B.70%
C.80% D.90%
E.100%
二、配伍选择题。(备选答案在前,试题在后,每组若干题。每组题均对应同一组备选答案。每个备选答案可重复选用,也可不选用。)
【5~6】
A.生产、销售假药罪
B.生产、销售劣药罪
C.生产、销售伪劣商品罪
D.虚假广告罪
E.非法经营罪
根据《中华人民共和国刑法》
5.甲报社对假药进行虚假宣传,构成
6.乙药厂生产的某药品含量低于国家药品标准,对人体健康造成严重危害的,构成
【7~8】
A.造成中度残疾
B.造成重度残疾
C.致人死亡
D.致3人以上死亡
E.致5人以上死亡
根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑书案件具体应用法律若干问题的解释》
7.生产、销售的假药被使用后,应当认定为《刑法》第141条规定的“对人体健康造成严重危害”的情形是
8.生产、销售的假药被使用后,应当认定为《刑法》第141条规定的“对人体健康造成特别严重危害”的情形是
【9~12】
A.由药品监督管理部门取消其定点批发资格,并依照药品管理法的有关规定处罚
B.由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处罚款
C.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正,给予警告
D.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动
E.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》
9.定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品
10.未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品的
11.定点批发企业使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的
12.定点批发企业销售超过有效期的麻醉药品和精神药品
三、多项选择题。(每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。)
13.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有
A.以维生素C注射液冒充哌替啶注射液
B.生产销售含量为0.02%的白蛋白注射液
C.销售未注明生产批号的感冒冲剂
D.生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒
E.销售已过有效期的板蓝根颗粒
【上期答案】
(题目见总二期)
一、最佳选择题
1 2 3 4 5
A A C A A
二、配伍选择题
1 2 3 4 5
D B B C E
6 7 8
C E B
三、多项选择题
1
2016,我院药事管理委员会在上级领导的关怀和支持,以及全院各科室的配合帮助下,通过全体委员的共同努力,根据我院实际情况积极开展各项相关工作,并在实际工作中取得了一定的成效,为我院“三乙”达标工作奠定了坚实的基础,现将一年来药事管理委员会各项工作总结如下:
1、加强了我院药学人员及临床医护人员对《药品管理法》、《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》《精麻药品管理条例》等相关法律法规的学习、认识及执行力度。分别组织全体医生和药剂人员学习《精麻药品管理条例》和《抗菌药物临床应用指导原则》2015 年版各一次,并在培训后举行了相应的考核。
2、组织召开了我院天池院区门诊医生有关处方规范书写、合理用药的相关会议,全方面加强我院处方书写质量,进一步提高了我院处方合格率,减少了不合理用药情况。对全院门诊处方每个月进行了一次抽查,并对抽查中存在的一些不合理问题进行总结分析,将总结分析结果上交医教科进行通报。
3、我院在2016年中分别成立了抗菌药物管理小组,处方点评专家小组,处方点评工作小组,精麻药品管理小组,药品和器械不良反应监测领导小组,制定了《处方点评制度及实施细则》《重点监控药品管理及实施细则》。
4、组织召开了三期药事管理委员会议,分析总结了我院各阶段相关的药事问题,并对下一阶段的相关药事问题做出了具体的按排和部署。
5、加强了我院药品质量监督管理工作,对全院药品进行了三期质量大检查,并通报了检查中存在的问题及相关整改意见。
6、通过药事委员会成员的讨论及分析,购进了一批疗效明确、安全、经济有效的新药,并对新药的临床应用进行了实时监控。
7、加强我了院对麻醉药品、精神药品的监督、检查、管理工作力度,并对工作中存在的一些不合理现象及情况进行了及时的整改。对特殊药品严格执行“五专一定”管理制度。加强了我院对抗菌药物分级管理力度,及对抗菌药物临床应用情况进了监管,并对不合理使用及滥用抗菌药物情况时行通报并预警。
8、这年中共上报3例不良反应报告:手术室2例,儿科1例。
9、编写三期我院《药讯》期刊,分析通报了一些临床用药情况。
10、加强了行业作风建设,一是规范了医药购销行为,并与各供销单位签订了药品购销廉洁协议,明确规定了严格药品促销和质量问题等处罚内容;二是严格执行各项采购制度;三是完善临床用药监控制度,杜绝“大处方”,通过严格把关,确保了我院用药安全。
我院药事管理现有问题: 1.抗菌药物使用还有不合理的情况,主要是抗菌药物的选择。2.不良反应报告过少,临床科室对药品不良报告重视程度不够。3.部分医生的处方还不够规范,主要问题是诊断不全或者诊断和用药不符。
1、认真贯彻执行《药品管理法》和《处方管理办法》。按照有关法律、法规制定本院有关药事管理工作的规章制度并监督实施。
2、确定本院的基本用药目录和处方手册,定期修订。
3、建立新药引进评审制度,制定本院新药引进规则,建立评审专家库组成评委,负责对新药引进的评审工作。委托药剂科负责《临时药品采购申报论证表》的审核工作,经药剂科主任审批,报经药事会主任核准后方可购入。
4、贯彻执行省、市医疗机构药品集中招标采购管理办法,负责本院在用的未中标或中标药品调整的审核确定工作,督促并检查药剂科的执行情况。
5、定期分析本院药物使用情况,组织专家评价本院所用药物的临床疗效与安全性,提出淘汰药品品种意见。
6、组织检查毒、麻、精神及放射性药品的使用和管理情况,发现问题及时纠正。及时研究处理药疗事故、严重用药差错以及不合理用药造成的药源性疾病及药物不良反应和其他用药的重大问题。负责监督销毁过期失效的药品和超过保存期的处方。
7、组织药学教育、培训和监督,指导本院临床各科室合理用药。
[关键词]药事管理学;教学模式;合理运用
中国分类号:R9
药事管理学科作为药学学科派生的一门较为年轻的学科,与药学学科其他二级学科有较大差异:它是应用社会学、法学、经济学、管理学与行为科学等多学科的理论与方法,研究"药事"的管理活动及其规律的学科体系,因而药事管理学在很大程度上具有社会科学性质[1]。
1教学之困境
药事管理学是药学类专业的一门重要课程,是国家执业药师资格考试的主要科目,在本校为药学院所有专业学生的必修课,学生在思想上能够重视药事管理学这门课程的学习。同时,药事管理学由于内容涉及了有关药品生产、流通、使用、监督的各个环节,其中所涉学科门类交叉,并且包含诸多的法律、法规与管理制度的内容等方面原因,使得学生在学习中虽能明确其重要性,却难以产生学习兴趣,从而导致课堂气氛沉闷、考前突击记忆、考后立刻遗忘的教学困境。由此,如何走出这一困境,进行有效的药事管理学课程教学,就成为了一个非常值得思考和探索的问题。
2教学模式演进
药事管理这本课程于19世纪初形成于美国,我国高等药学教育简历药事管理学科体系大体经历了两个阶段:第一阶段是20世纪30~60年代,主要是间断引进英美和前苏联课程;第二阶段是20世纪80年代至今,药事管理学科逐步成为了中国高等药学教育的重要组成部分、药学教育的基本学科[1]。从这一时期起,业内人士对药事管理学的教学模式有了更多的思考和探索。
2.1传统教学
药事管理学的教学长期固化为"讲课+考试"的模式,这样单一的教学模式就使得学生形成了单一地、通过课程考试的学习目标。学生欠缺自主思考和独立解决问题的能力,在实践中不能达到学以致用。
2.2实地观摩
实地观摩模式是一种更加贴近实际药学工作环境的一种教学模式。教师带领学生去到诸如药品生产企业、零售药店以及医院药房等地进行见习,师生进行实地观摩、学习。学生通过亲眼所见、亲耳所闻以及亲手触及的方式,结合所学理论知识进行思考总结。
2.3CBL教学
CBL(Case-BasedLearning,以案例为基础的學习方法)教学模式是一种理论联系实际的、启发式教学模式,它以典型案例作为基本教学素材,围绕教学大纲中要求开展课堂教学活动,学生通过案例分析讨论提出相应观点,做出独立判断或提出决策[2]。随着我国药事管理教育的发展,CBL教学模式已经成为药事管理学课程种颇为重要的一种教学模式。
2.4情景模拟
此方法又称作"游戏教学法",它通过教师设定某种特定的情境,学生进行角色扮演的方式来实现教学目的和要求。在实现情景模拟教学之前,要求设计者预想各种角色,在某个假设的情景中活动,并依照各个角色所处的情景和不同的问题作出决定,通过让学生在多种多样的情景中去感受这些复杂性与变化规律,把学习内容迁移并应用到实践中去。目前,情景模拟教学方法在我国药事管理学课程教学实践中还处于探索阶段。
2.5PBL教学
PBL教学(Problem-BasedLearning,以问题为中心的教学模式),是倡导以学生为中心,以问题为基础,以教师为引导的小组讨论式和启发式的教学模式,是国际上较为流行的一种教学方法[3]。通过PBL教学模式,能够在学习过程中加强学生的主动性、团队精神、交往能力和学习能力等综合素质的培养。
3教学实践中的合理运用
传统教学模式以教师为主导,学生被动接受。同时,结合药事管理学课程特点和教材特点来看,绝大部分篇章以概念、法律法规、管理规范等文字性内容为主。通过教师的不断"教课",让学生做到简单地理解记忆不难;通过普通的试卷考试达到一般的记忆效果的检测目的也不难。但是要让学生对药事管理学课程产生兴趣,更加有效更加深刻地理解这类内容,仅凭这样的单一教学模式是远远不够的。
其他几种教学模式中学生都有不同程度的主动参与。实地观摩是一种更加贴近实际药学工作环境的模式,不只可以帮助学生提前了解未来将要从事药学工作,还可以为他们创造与见习地的药学工作人员进行探讨的机会。需要注意的是这一教学模式的操作阶段应当是学生有了一定的药事管理学基础理论知识以后,此方式并不适合贯穿药事管理教学的始终。CBL与PBL教学模式均通过师生之间、学生之间的多向互动、平等对话和积极研讨等形式,合理运用这两种教学模式能够提高学生面对复杂药学实践问题的决策能力和行动能力[2]。这两种模式教学活动中应当注意案例的典型性与实效性。如在讲授假药劣药问题时,可结合"花旗假药案"的典型事件或其他相关事件;在讲到药品合理定价时,可结合某些国家基本药物"断货"的现实情况,启发学生思考、讨论在此类问题上药企、医生、患者以及相关药品监管部门是如何共同发挥作用的。情景模拟的教学模式具有游戏性、假设性、迁移性和实效性等特点,是激发学生兴趣的有效途径。如,在讲解药学人员职业道德一节时,结合药事管理史上的典型事件"普强实验"来做情景假设,将学生分作三个大组,一组扮演法官等公职人员,一组扮演普强公司董事,一组负责观察记录和角色扮演后的提问。因为这种形式下学生的参与度更高,也使得学生更具有自主学习的兴趣和能动性。然而,这样的教学方法也有它的限制条件[4]:(1)模拟效果受到班额制约,小班授课时,每个学生都有参与机会。当授课规模较大时,学生参与机会和教师对模拟情境的控制程度都会随之下降;(2)活动的开展受到课时数限制,药事管理学的课时数有限,开展情景模拟往往需要一定的准备、排演时间,这就与有限的教学课时产生了冲突。
4结论
任何教学方法都有自身的优势和限制条件,在我院的教学实践中证明了,任何一种教学模式的单独使用都难以满足药事管理教学实际需要。务必加强多重教学模式的综合运用,发挥不同教法的教学优势、不断探索教学规律。同时,切忌只关注教法本身,盲目地贪图形式上的花哨、热闹。在灵活运用多种教学法,增强课堂趣味性的同时,也应当适配合教学效果检查,及时优化、修正教学手段。
参考文献
[1]杨世民.药事管理学[M].第5版.北京:人民卫生出版社,2011:4-8.
[2]解雪峰,吕雄文.加强药事管理学实践教学的新思考[J].安徽医药,2008,22(11):1114-1115.
[3]王英姿,倪健.药事管理教学中PBL模式的应用[J].齐鲁药事,2007,26(11):694-6951
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