药品、耗材、器械采购制度

药品、耗材、器械采购制度篇1

采购、电脑操作员：** 验收、保管员：**

采购指导思想：合格、优惠、保质、保量、快捷、准确，便于退换和维修。进货渠道：统一实行网上集中招标采购，且要有“三证”的医药公司。药品采购范围：在基药的范围内，经药品遴选专家库和药事小组讨论确认的挂网药品和供货单位。高值器械（单价1000元以上）要请示卫生局，经批准后才采购。采购程序：

1、各门诊（所）按本院药事小组确定的药品采购范围做好药品采购计划，经所长（组长）签名后报送总院采购员。

2、采购员整理全院药品采购计划，报药库保管员查核库存数。如果药库有现货的药品及时送货，缺货的药品汇总交采购员备案，经领导签名后由电脑操作员按药事小组确定的药品采购范围及供货单位进行网上采购。如果供货单位不发货或缺货的，报领导，可重新调整或使用同类药品替代。

3、药库保管员按采购计划认真验收供货单位的药品，核对无错后进行入库，按门诊（所）的采购计划进行送货。

4、药库根据全院每月用药数量可预先做好采购计划，适当库存部分药品，经领导同意，由电脑操作员进行网上采购。

5、每月最后一天为购药结算期，每月30日前采购员要将当月所有的购药发票及药品清单与药库保管员核对，经领导签名后交财务入账。

6、采购员和药库保管员要互相协作、互相监督，不定期或每季度进行药品核查，管账与管库分开。

药品器械采购计划：每月两次(15号、30号)药品器械管理原则：统一采购、统一验收入库、统一登记入册、统一价格，并实行电脑出入库登记。

配送方法：各门诊(所)派相关人员到药库领取药品、耗材和器械，或由** 配送。

药品、耗材、器械采购制度篇2

一、医院药品耗材采购存在的问题

1、未考虑供应商供货能力致使部分基本药物、高值耗材经常断货

医院在选择供应商时没有考虑到供应商的供货能力,致使供应商不能按时足量供应。部分基本药物如氯氮平片、氯丙嗪片、地高辛片等经常出现断货现象,对医院的经济以及社会效益都产生不良影响。

2、供货价格高于招标价

部分基本药物采购价格高于招标价,特别是经常断货的药品。基本药物产地供应不及时,供应商更换价格高的非中标产地的药品。如红霉素眼膏、注射用絨促性素、审计局盐酸美西律片、甲氧氯晋胺片等。

3、低价药物采购问题

采购中最突出的问题是低价药。自政府出台低价药政策以来,供应商按照低价药日用价格的最高价格倒推算供货价格,价格高于低价药政策出台前的中标价格。低价药政策没有降低医院平均采购成本,反而增加了采购成本,虚高了采购价格。比如,利可君片、复方罗布麻片、六味地黄丸等,这样容易造成各医疗单位进价不一致,进而引发患者投诉甚至医患纠纷。

4、急抢救药品供应不足

一些急、抢救药品平时用量少,价格较高,如果医院储备过多极易造成药品过期失效,产生经济损失,因此医院储备较少;而供货商为减少自身损失,平时备货也不多,配送单位的供货价(或市场价格)远高于中标价,按中标价格无法采购到,影响了医院的急抢救工作。如多巴胺、多巴酚丁胺,去甲肾上素等。

5、部分进口药品、高值耗材的价格居高不下

医院进口药品的用量特别大,特别是心血管方面,多年来没有降价,高于同类国产药品好几倍。独家产品也存在价格垄断问题,多年来不降价,甚至部分厂家进行包装剂型改变并重新挂网抬高价格。其中部分常用的进口药品、高值耗材经常断货并涨价。

6、品种规格繁多、价格差别大

不同厂家、相同规格的同种药品,挂网的价格、备案的价格不一致。价格虚高问题严重,厂家多,规格多,价格差别大。如参麦注射液、转化糖电解质等。

二、完善医院药品耗材招标采购的举措

1、建章立制,为工作顺利开展奠定坚实的制度保障

医院管理层高度重视药品耗材采购工作,专门建立了在药事管理和药物治疗学委员会、设备管理委员会领导下的药品耗材采购小组,负责对药品耗材的审核、采购、监督及管理工作,遵循“公开、公平、公正”的原则,满足医院临床需求,并保证国家基本药物使用率及医保、新农合药物优先使用原则。严格按照并遵循集体审定的程序,依照山东省药品招标网集中采购中标药品目录,确定了我院《药品采购使用目录》,印发了《医院国家基本药物实施零差率销售品种目录》,并按照该目录,在药事管理和药物治疗学委员会及审计科专职派驻审计员的监督下,进行网上采购的各项工作,并将药品耗材和基本药物的采够工作纳入惩防建设体系当中。

2、落实相关经费,为网上采购提供必要的财力支持

为了及时准确地做好网上采购工作,我院加大经费投入力度,不断深化网上采购操作系统的建设,并增加对招标科室建设的投入,明确专门工作机构,由专人负责网上采购;严格权限管理,配备专用计算机,以达到网上采购操作流程的规范化;严格密码安全管理,确保采购系统的正常运行及网上采购工作的顺利进行。同时,认真执行招标采购价格,随时与网上价格进行比对,从而保证采购药品和耗材的实际价格不高于中标价格;把好药品、耗材验收关,及时登录山东省药品采购平台进行入库确认;严把药品、耗材质量关,拒绝采购、接收与使用目录药品耗材生产企业、规格、剂型等不符的药品、材料;严格审核药品耗材采购发票等票据,防止标外采购、违价采购或从非正规渠道采购药品。严格按招标价格购进耗材,按合同管理,杜绝以次充好、充优等情况,严把质量关、进货关。2015年我院采购药品2.48亿元,其中通过省网集中采购的数额达到2.36亿元,实现网上集中采购率高达95.06%;2015年医用耗材采购数额达1.23亿元,98%为招标采购耗材。

3、加强引导,严格按照上级要求使用基本药物

为落实医改政策,满足医保、新农合病人的需要,院领导对基本药物的配备高度重视,成立了医院国家基本药物实施零差率销售领导小组,制定了实施方案及基本药物遴选使用制度,编写了《医院基本药物处方集》,先后于2012年4月1日及2015年6月1日起,在国家没有任何补贴的情况下,率先在全国地市级以上医院对国家307种及520种基本药物全部实行零差率销售,4年来让利患者400余万元,基本药物品种采购到货率达60%以上,销售金额占医院销售总金额为21.83%,基本药物及常用药品采购、销售金额占医院全部药品采购、销售额的40%以上,达到并超过了上级部门的标准要求。

4、加强中标合同管理,严把进货质量关

对于药品、耗材中标单位,严格按照《合同法》要求,与配送企业签订购销合同,明确品种、规格、价格、回款时间、履行方式、违约责任等内容,认真履行合同约定的义务,禁止合同外采购行为。各科室有专职监督人员,对进入医院药品耗材严格检查,严格把关。除麻醉药品等国家另有规定的药品之外,所有药品全部实行网上采购。耗材全部纳入招标范畴,实行统一招标,无招标、中标者不予采购。

5、加强与供货公司联系,及时交流与交换有效信息

医院采购部门与供货公司密切联系,既可以帮助医院采购部门及时掌握供货公司药品耗材的储备情况以及升级换代情况,同时通过交流保证进口及抢救药品及时供应,价格保持相对稳定,也能够使供货公司在第一时间了解医院的需求,通过招标,进而根据医院需求配送所需物资,这样一来医院与供货公司的经济效益均可提升,从而极大提高采购药品耗材质量,建立健全医院采购部门供货商管理体系。

6、加强监督管理,实行审计人员派驻审计模式

加强监督检查,审计科按内审职责要求,自2013年起派驻到药剂科、物质采购供应中心,实行直接跟踪审计。对药品网上采购、耗材招标采购依照中标单位及所签订合同严格审计,对所有供应商逐一进行审查,查看是否有合同外采购、不招标采购等行为,对产地、规格、价格、票据进行严格审查,对于不合规行为,拒绝在发票及进货单上签字确认,有效减少违规行为的发生,避免非法采购的发生。

7、建立规范处方点评制度及超常预警通报制度

处方点评制度是指定专人定期或不定期进行处方点评,以检查是否存在使用与基本药物作用相同的非基本药物品种等处方。对基本药物和常用药品的超额使用,通过医院药事管理与药物治疗学委员会会议、医疗质量分析会、《药学通讯》进行通报公示,并对相关责任人进行绩效处罚。

8、加大宣传力度,让医生首选用基本药物目录药

我院采取印发国家基本药物实施零差率销售品种目录,分别下发到每个临床科室,在医院走廊、门诊大厅置放宣传板,电子屏滚动播放,医生工作站摆放“请优先选用国家基本药”提示牌等措施,鼓励和执导临床医师合理使用国家基本药物,以保证人民群众健康需求,减少病人就医负担。

三、结语

今后,我院将按照国家卫生计生委近日发布的《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》精神,建立健全药品耗材采购小组,继续规范采购流程,将五类药品包括招标采购药品、谈判采购药品、直接挂网采购药品、国家定点生产药品、麻醉药品和第一类精神药品全部纳入谈判议价范畴,实行统一采购。继续加强国家基本药物零差率使用力度,制定有效可行的监督制度,逐步使基本药物与常用药物比例符合国家要求50%,卫生材料控制在20%以下,2016年医院所有药品全部实现零差率销售。我院建议成立区域性医疗机构药品高值耗材采购联合体,将各医疗机构使用的药品、高值耗材由联合体统一招标,常量采购与配送,节约采购成本,减少集中采购、配送成本,减少病人用药费用。而当务之急应建立健全监督制约机制,这样才能堵塞招标采购中存在的漏洞,减低成本,保证供应,实现医院可持续发展。

摘要：随着国家对医院在药品耗材采购领域管理的透明化、制度化、规范化,许多医院在招标采购方面的弊病不断体现出来。医院药品耗材招标工作的完善不仅有利于完善药品耗材的管理,保证医院有序经营,而且有利于降低采购成本,做到让利于民,体现医院的公益性。本文以莱芜市人民医院为例,深入分析其在药品耗材招标采购中存在的问题,针对性的提出相应举措,为其他医疗机构提供借鉴。

关键词：医院,招标采购,问题,举措

参考文献

[1]陈莉,吴晓,柯光辉.医用耗材的招标采购初探[J].卫生经济研究,2009,9:45-46.

[2]王红艳.公立医院招标采购工作存在的问题及管理对策[J].经济师,2015,6:249-251.

[3]明莉.对新政策环境下医院药品_耗材管理的探讨[J].经济师,2014,1:291-292.

卫生院药品耗材采购自查报告篇3

我院采购上网药品占比例为93％，自主采购药品为10％，主要为麻醉药品、精神药品、妇科生殖卫生专科用药，对非挂网药品一律不予采购。

上网采购药品均严格执行挂网限价，为缓解看病难看病贵及医患和谐作出贡献；在药品回款方面，做到每月回款，药品挂网采购严格按照《公务员之家http://广东省医疗机构药品阳光采购管理暂行办法》的规定执行，规范采购和使用药品，无违规违法事件。

实事求是，上报数据真实，在上网采购中，凡卫生厅药招办网上发布的停购药品立即停止采购，调价药品立即执行调价，严格执行招标挂网政策，在药品采购实际工作中实行阳光采购接受各方面监督，医院专门成立了药事委员会小组，制定相关制度；采购药品工作中，严格审查医药公司资质，并重点检查药品质量，保证人民群众用药安全。

医院由药事管理委员会根据本院临床用药实际需要在已上网药品采购目录中选择药品进行遴选，本着公平、公开、公正原则选择新药满足临床需要。

药事管理委员会由主管副院长担任组长，通过讨论选择待采购的药品。采购文件和资料由专人管理，保存采购清单。

卫生院所有药品均在采购挂网药品，无超过采购目录范围内采购。

药品、耗材、器械采购制度篇4

集中采购工作自查报告

为贯彻落实省委省政府部署开展的“三打两建”工作，根据我省《关于印发2009年广东省医疗机构药品阳光采购实施方案的通知》（粤纠医药办[2009]3号）、《2010年广东省医疗机构医用耗材阳光采购实施方案》（试行）以及省卫生厅《关于印发2011年广东省政府办基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施方案的通知》（粤卫办

[2011]73号）和《关于进一步加强基本药物集中采购管理工作的通知》（粤卫办函[2012]294号）及市、县文件的有关要求，我院认真扎实的开展了医疗卫生机构药品和医用耗材集中采购的治理工作，现将工作开展情况报告如下：

一、加强领导，增强依法采购的自觉性。建立了依法采购领导机制，采购药品由分管领导与相关科室负责实施，并规定按政府采购要求进行采购，明确谁分管谁负责。院领导及采购人员认真学习相关制度规定，做到知法、懂法、用法，掌握政府采购的相关规定。积极参加政府举办的学习培训班，将学习要求列入工作目标考核。做到不规避政府采购。凡是纳入集中采购的目录坚决执行集中采购，每一采购项目都有采购计划。做到无违规行为。

二、加强监管，从源头上防止腐败。医院成立了采购监督领导小组，对审定医院用药目录进行审核、审查。审查药品采购计划，监督、1

检查药品的采购和供应情况。研究预防药源性疾病的方法和治疗措施，确保用药安全、有效；及时研究、处理用药过程中出现的重大问题。组织评价新老药品的临床疗效和质量价格比，提出淘汰品种意见。对医院合理用药情况进行考核，并提出改进意见。同时，医院财务对整个采购活动实行财务监管，防止财务漏洞。在药品回款方面，做到每月回款，药品挂网采购严格按照《广东省医疗机构药品阳光采购管理暂行办法》的规定执行，规范采购和使用药品，无违规违法事件。

三、采购情况。我院于2011年5月1日起全面实施药品零差价制度，此项工作开展以来，在规范临床用药，改变医疗机构以药补医运行机制，降低群众医药费用负担等方面产生了积极的影响，收到了良好的社会效应，得到广大群众的认可。在药品的购进情况我院采取“药品阳光采购”模式进行集中招标、采购，并统一配送，以保证药品质量和真正低价。医院所有药品均在广东药品采购网目录范围内采购，无任何超过采购目录范围内采购。实事求是，上报数据真实，在上网采购中，凡卫生厅药招办网上发布的停购药品立即停止采购，调价药品立即执行调价，严格执行招标挂网政策，在药品采购实际工作中实行阳光采购接受各方面监督，医院专门成立了药事委员会小组，制定相关制度；采购药品工作中，严格审查医药公司资质，并重点检查药品质量，保证人民群众用药安全。

四、高度重视药事管理工作。我院从维护患者健康权益和构建和谐卫生的高度，进一步统一思想，切实提高对加强药物合理使用管理

重要性和必要性的认识，严格遵守医疗管理的各类法律法规，从健全管理组织、执行规章制度、落实各类措施、加强监督检查、坚持依法处置等方面，切实加强临床药事管理工作，提高临床用药水平。

虽然我们取得了一定的效果，但是，由于医院工作的特殊性，存在特殊情况特殊处置等问题。医院将进一步落实和完善各项制度，力争使医院采购行为更加规范。解决群众看病难看病贵的问题，做到真心实意为病人服务的崇高思想。为广大病者提供优质服务，为加快医院总体规划发展美好前景，共同努力。

XX卫生院

药品及医用耗材管理制度篇5

为加强药品及医用耗材的采购、入库、保管和出库的管理，防止资产流失，减少损耗，保证质量，保障医疗安全，特制定本制度：

1、采购按照“面向临床、服务患者”的要求，原则上既要满足临床需要，又要防止过量积压，占用流动资金。药剂科根据医院每月或每季度临床业务用量和库存量，拟定采购计划，报分管副院长审批后，按照《医院药品及耗材使用目录》，进行网上采购。严禁标外采购和自行采购或超计划采购。采购毒麻药品、新特药品、钢板及输液管、透析器等无菌用品要严格程序，保证质量和安全。

2、入库药库保管员要按照采购计划凭票入库，同时认真核对品名、规格、产地、数量、有效期等，检查产品包装无毁损后，方可入库。医用耗材要查验生产批准文号。严禁不合格药品及医用耗材进入仓库。

3、保管药品及医用耗材要按照其类别、剂型、理化性质和特殊保存要求进行分类存放。24小时对仓库的温、湿度进行监控，需冷藏保存的药品要上墙提示标志，必须进冰箱、冰柜保存。保管员每月对药品、医用耗材有效期进行查对，对接近失效的药品及医用耗材，必须提前6个月上报药剂科长及分管副院长。领发应遵循先进先出的原则，避免仓库药品及医用耗材过期、失效、霉烂、变质。同时做好防火、防盗、防虫、防鼠工作。库房区域严禁吸烟，并双人双锁保管。

4、出库药房或临床医技科室领取药品及医用耗材，必须由科室负责人或科室指定专人到药库领取。先开出库单，认真核对品名、规格、剂型、产地、单价及数量等，并确认无误签名后方可发放。严禁无票出库或代领出库。领取医用耗材由临床或医技科室按月用量拟定计划，报分管副院长审批后，方可开据出库单。

药品器械供应预警管理制度篇6

1.医院药房、药库负责医院临床科室药品供应工作。

2.药房对库存药品量低于平日存量20％时，必须及时统计申领。药库对库存量低于平日存量20％时，必须及时上报采购计划。3.药库对拟采购药品进行采购时，必须与药品供应商建立供货要求，明确送货时间，确保供应及时，保证临床用药。

4.因某种原因不能保证药品供应时，应及时启动预警机制，向药房及临床科室进行通报，通报时由办公室通过飞信、微信方式告知，药库也可派人告知每个临床科室主任。

医疗器械采购管理制度篇7

一、医疗器械的购入应以保证质量为前提，从资质齐全的合法企业进货。严格审核医疗器械及销售人员的资质证明。

二、大型医疗设备的采购管理

1、使用科室根据实际工作需要，设备购置申请单，大型医疗设备要有可行性论证报告。

2、器材科根据科室的购置计划和论证报告进行汇总和综合平衡，按审批权限，报上级主管领导。

3、按主管领导审批后的购置方案，组织院内专家进行公开论证采购。

4、采购的所有医疗设备都应签订购销合同及保修协议，并将资料及时归档，由专人进行保存。

三、非中标特殊品种的采购管理

一次性医疗耗材，按常规采购程序执行。对于新的一次性医疗耗材，采取如下措施：

（1）申购使用新的一次性医疗耗材，必须由使用科室提交书面申请。经领导审核同意后，要求供应商提供真实有效的资质证明。（2）供应商资质齐全后，由使用科室对新产品进行试用。（3）试用后如反映良好，则组织相关人员进行新产品价格的确定。

（4）少量采购新产品。

（5）如在少量新产品使用过程中无问题出现，则进入正常采购流程。

医院药品采购制度篇8

为加强我院采购管理工作，规范采购流程，防止贪腐现象发生，确保患者就医安全及合法权益，根据主管部门相关文件要求制定本制度。

1、药械科在分管院长的领导下按照“优质、高效、低价”的采购

原则进行采购工作，保障临床供应。其他科室不得擅自购入药品、一次性卫生材料、检验试剂及医疗器械。

2、我院采购药品、一次性卫生材料、检验试剂时，须通过重庆市药品交易所集中招标采购平台进行集中招标，并按照《重庆药品交易所集中招标采购平台议价制度》《药品网上集中招标采购议价流程》进行议价，保障采购的药品、一次性卫生材料、检验试剂优质、低价。若需采购药品未在药品交易所集中招标采购平台上挂网的，则在药品交易所备案之后，通过正规合法的商业公司进行线下购买。

3、药库、药房、检验科管理人员每月根据医院医疗需求制定药品、一次性卫生材料、检验试剂采购计划，采购我院药品目录内的药品、一次性卫生材料、检验试剂时，采购计划经由药械科主任复核、分管院长审核、院长审批后进行采购；需采购目录外药品、一次性卫生材料、检验试剂时，申请科室根据医院的相关规定进行申请，审批通过后进行方可采购。采购计划存档备查。

4、购进的药品、一次性卫生材料、检验试剂必须来自正规合法的生产、销售、配送企业，采购人员负责索要对方相关资质，并备案。

5、购入进口药品要有加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》

或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行。

6、购进药品、一次性卫生材料、检验试剂要有合法的票据，并附有随货同行单。票据交由财务部门入账存档备查。

7、药品采购人员、库管人员需严格《药库采购人员职责》《药库库管人员职责》，爱岗敬业，自觉履行各自义务，并定期对进货情况进行质量评审，认真总结进货过程中出现的质量问题，加以分析和改进。

8、医疗器械采购按照医院采购流程，药械科负责组织实施，按照区财政医疗器械采购要求，5万元以上设备上报区卫生计生委、财政局，经审批同意后由区招投标中心进行集中招标采购，5万元以下医疗设备由医院招标办统一安排集中招标采购。

药械科

药品采购管理制度篇9

文件名称：药品采购管理制度

药品采购管理制度

1、药剂科在药物管理与药物治疗学委员会的领导下，在严格遵守河北省医药集中采购各项规定的情况下，负责全院的药品采购、储存和供应工作。除放射性药品可由核医学科按有关规定采购外，其他科室和个人不得自购、自制、自销药品。

2、药剂科应设置药品采购员负责药品的采购工作。药品采购人员必须具有药士以上职称，并具备良好的政治思想素质和专业技术知识。

3、采购药品必须严格遵守河北省医药集中采购各项规定情况下、采购证照齐全的药品生产、经营批发企业采购。要选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位。供货单位由药剂科提名，药事委员会集体讨论决定。药剂科必须将供货单位的证照复印件、盖红章的销售人员单位委托书及身份证复印件存档备查。

4、采购人员根据临床与科研的需要，依据医院基本用药目录科学地在河北省医药集中采购各项规定的情况下制定采购计划，交药剂科主任初审，主管院长审核同意后方能采购。新品种必须由临床科室提出申请，药剂科初审，医院药事管理委员会通过后方可采购。

5、采购进口药品时，必须向供货单位索取《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位的红章。采购特殊管理药品必须严格执行有关规定。

6、采购人员不得采购非药保健品及无批准文号、无厂牌、无注册商标的药品供临床使用。

7、采购药品必须执行质量验收制度，如发现采购药品有质量问题，要拒绝入库。对于药品质量不稳定的供货单位，要停止从该单位采购药品。

8、要强化药品采购中的制约机制，严格实行采购、质量验收、药品付款三分离的管理制度。药剂科必须每年向药事委员会汇报本采购药品的品种、渠道、金额等情况，接受药事委员会的监督。

9、药品采购人员不得收取供货单位的回扣费。

文件分类：药学工作部门管理文件—西药科管理—西药库管理—药品采购管理

文件名称：药品采购员职责

药品采购员职责

1.在科主任的领导下，负责全院的药品采购工作。

2.根据药品的使用情况，定期制定药品的本年，本季、月份的采购计划，交科主任审查，经医院药事管理委员会研究，院长批准后执行。

3.加强资金的合理流动，计划采购，计划用款，避免药品和积压和浪费。

4.自觉遵守财务管理的有关规定，廉洁自律，把好药品质量关，不准采购“三无”药品，伪劣药品或非药用品，坚持按药品主渠道购进药品。

5.对购进、调进或退库药品，由药品采购人员会同药库管理人员，对品名、规格、收量、批准文号、生产批号、生产厂家、有效期限、外观质量、包装情况、进货价格等逐项验收核对，并由采购人员在原始单据上签字以示负责，发现问题及时解决。

6.建立缺药登记薄，对抢救争需药品、采购人员应立即组织进货，以保证抢救治疗的需要。

文件分类：药学工作部门管理文件—西药科管理—西药库管理—药品采购管理

文件名称：药品采购计划的定制规定

药品采购计划的订制规定

1、药库管理人员负责全院药品的采购供应工作，根据本院业务性质、工作范围、医疗需要，按时编制药品采购计划交科主任审查，院长批准后执行。药品的库存量，在供销正常情况下一般为二至四个月，特殊情况可适当增减。

2、采购人员应自觉遵守财务管理的有关规定，谦洁自律，把好药品质量关，不准采购假劣药品和非药品，坚持按主渠道进药品。

3、按“药品管理法”规定进行药品采购，认真执行药品采购计划，积极组织货源，保证药品供应，要搞好经济管理，保证资金合理流动避免药品积压和浪费。

4、若遇急症或特殊情况用药，应立即外出采购，以供病人急需。

5、药品采购人员应严格执行济南市卫生信息中心药品网上集中采购的规定，对于临床需要，未在招标范围内的品种，需将计划报请济南市医疗机构药品集中招标办公室采购。对临床更换厂家、产地的品种，及时请示药学部主任，批准后执行。

6、及时向科（部）内提供疗效好、价格低的新药信息。

7、购进、调进和退库的药品，由采购人员按照原始发票，会同药库管理人员对品名、规格、数量、批准文号、生产批号、有效期限外观质量、包装情况、产地金额等项，进行检收核对无误后，采购保管或验收人在进货单上签字后方可入库。

8、入库单由药库管理人员，填写一式三联，第一联留存、备查，第二联记帐凭证，第三联，随原始单据交财务部门力理报销。

文件分类：药学工作部门管理文件—西药科管理—西药库管理—药品采购管理文件名称：供货厂商、供货人员资质文件备案制度

供货厂商、供货人员资质文件备案制度

1、选择的供货商、供货厂家应该是在国内外有一定知名度的药品生产企业、药

品经营企业。

2、供货的药品生产企业要提供《药品生产许可证》、GMP证书、工商注册证书

等文件的加盖公章的复印件。

3、供货的药品经营企业要提供《药品经营许可证》、GSP证书、工商注册证书等

文件的加盖公章的复印件。

4、药品营销员要提供身份证复印件，提供药品生产企业或药品经营企业开具的药品营销委托书。

药品、耗材、器械采购制度篇10

监测与报告制度

一、药品不良反应定义：上市药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。包括副作用、毒性作用、后遗效应、过敏反应、继发反应、特异性遗传素质反应、药物依赖性、致癌作用、致突变作用、致畸作用等。

二、本院不良事件领导小组负责本院药品不良反应/事件的监测、报告及评估。

1、药品不良反应监测工作领导小级职责：

（1）制定我院不良反应监测工作管理办法、组织实施并监督管理。（2）讨论分析发生的严重不良反应案例，通报有关科室，以总结经验指导临床用药。

（3）收集、整理、分类药品不良反应报表，严重的不良反应随时报告。

（4）每年将院内不良反应的情况统计汇编，通过适当渠道反馈给临床科室及院领导，达到指导临床合理用药的目的。（5）负责将我院不良反应报表，报告给阜阳市不良反应监测中心，同时留底备查。

2、临床不良反应信息员职责：

（1）向本科室的医护人员宣教药品不良反应有关知识、不良反应监测工作的法律法规，使本科室的医护人员主动自觉把在临床中发现的药品不良反应和可疑的不良反应报告上来。（2）负责收集整理本科室的不良反应信息，报告院不良反应监测管理小组。

三、医务人员应随时随地提高警惕性主动发现报告药品不良反应/事件，杜绝漏报。药房和办公室负责药品不良反应/事件的上报、资料保管和信息反馈工作。

四、药品不良反应按照《药品不良反应报告和监测管理办法》要求上报，原则为可疑即报，应特别关注新药的不良反应/事件。药品不良事件根据《医疗机构药品（医疗器械）安全事故应急预案》分级响应的有关规定执行。

五、药房负责对医务人员培训药品不良反应/事件相关知识，对监测工作进行业务技术指导。定期或不定期对药品不良反应/事件病例进行因果关系评价。

六、药品不良反应的监测及报表报告程序：

1、实行逐级定期报告制度，医、护及药剂人员有责任、有义务报告不良反应。

2、报告程序：发现不良反应后，由药品不良反应信息员登记填写不良反应报表，通知院不良事件办公室，办公室立即报告主管院长，并在1小时内报告科主任及院领导，由科主任填写“药品质量事故、差错报告单”，并填写“处理意见”一式三份交报院长，院长根据医疗事故处理程序及时报告阜阳市卫生局，同时按时有关规定上报不良反应监测中心。

3、可疑医疗器械的不良事件，需立即停止使用并进行封存，立即向不良事件办公室及院长汇报并及时通知生产厂家联系有关处理事宜。

4、按照国家药品不良反应监测网上报时限，新的或严重的药品不良反应不超过15个工作日。

5、每次不良反应处理的全过程记录，要全部存档备查。

七、药品的不良反应报告范围：

1、上市五年以内的药品，报告该药品引起的所有不良反应或非预期的事件，包括十分轻微的反应均应报告，不论因果是否明确或是否有并用药物。

2、上市五年以上的药品报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。严重的不良反应是指造成器官损害、致残、致癌、致死以及导致住院治疗或延长住院时间的反应。