药品购进管理程序（精选6篇）
1、为认真贯彻执行《药品管理法》等法律法规、医疗机构规范诊所建设相关规定和本单位的各项管理制度，严把药品购进质量关，确保依法购进，特制订本制度。
2、诊所业务人员应经专业知识及有关药品法律、法规培训。
3、严格执行本单位“药品购进质量管理程序”的规定，坚持“按需进货，择优采购、质量第一”的原则，确保药品购进的合法性。
①在采购药品时应选择合格供货方，对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案；
②审核所购入药品的合法和质量可靠性，并建立所经营药品的质量档案； ③对与本单位进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证，并做好记录。
4、制定的药品采购计划，应经分管质量的院领导审核。
5、采购药品应签订采购合同，明确质量条款。采购合同如果不是以书面形式确立的，应与供货方签订明确质量责任的质量保证协议（须注明有效期、签定日期，双方经办人需签名并加盖单位公章）。
6、购进药品应索取合法票据，做到票、帐、物相符，票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。
7、购进药品应按规定建立完整的购进记录，购进记录注明药品通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。
8、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。
药品质量验收管理制度
1、为确保购进药品的质量，根据《药品管理法》等法律法规、医疗机构规
2、诊所应明确质量验收人员，验收人员应具有高中以上学历，并经岗位培范药房建设相关规定和本单位的各项管理制度，特制定本制度。训。药品质量验收由质量验收人员负责。
3、验收员应根据要求，对到货药品进行逐批验收。
4、验收药品应在待验区内进行，在规定的时限内及时验收。一般药品应在到货后1个工作日内验收完毕，需冷藏药品应在到货后6小时内验收完毕。
5、验收时应对药品的包装、标签、说明书、有关证明文件及数量进行逐一检查，具体内容为：
①药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等；
②验收整件药品包装中应有产品合格证；
③特殊药品、外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识；
④验收进口药品，其内外包装的标签应有中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。进口药品应凭《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收；
8、验收药品时应检查有效期，一般情况下有效期不足6个月的药品不得购进。
9、对验收不合格的药品，应报分管质量的院领导处理。
10、应做好“药品质量验收记录”，记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
药品储存养护管理制度
1、为规范本单位药房药品的储存与养护，确保药品质量，根据《药品管理法》等法律法规、医疗机构规范药房建设相关规定和本单位的各项管理制度，特制定本制度。
2、建立和健全药品养护组织，明确养护人员，养护人员应具有高中以上文化程度，经市级以上药品监督管理部门培训，取得岗位合格证书后方可上岗。
3、养护人员应做好药房的温湿度监测和调控工作（药房各类库房的温湿度要求为：常温库0－30℃，阴凉库0-20℃，冷库2－10℃，相对湿度45％－75％），每日上午9时左右、下午3时左右各监测并记录一次药房内温湿度。根据温湿度（储存普通品种药品的库房按照阴凉库标准，温度保持在0－20℃，相对湿度保持在45％－75％）状况，采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等调控措施，并做好记录。
4、根据药品的使用情况，对一般品种按季度进行药品质量的养护检查，重点品种（如：易潮解、易霉变、见光易分解等）按月进行养护，并做好养护记录，养护记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。
5、对效期不足6个月的近效期药品，应按月填报“近效期药品报告表”。
6、药品不得直接接触地面和墙壁。
7、药品与非药品、处方药与非处方药分柜储存，内用药与外用药、性质互相影响、易串味的药品应分柜存放，标志明显、清晰。药品应按品种、用途或剂型分类储存，标签放置正确，字迹清晰。
8、养护中发现有质量问题的药品，应暂停使用，及时报分管质量的院领导处理。
药品处方调配管理制度
1、为贯彻执行药品分类管理的规定，严格管理处方药，规范药品处方调配操作，确保药品使用的安全、有效、正确、合理，特制定本制度。
2、处方调配人员须经市级以上药品监督管理部门培训并考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗；处方审核人员应具备执业药师资格或药师以上专业技术职称。
3、发放处方药必须凭医师开具的处方，经处方审核人员审核后方可调配和发放，调配或发放人员均应在处方上签字或盖章，处方留存二年备查。
4、对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、发放，必要时，需经原处方医师更正或重新签字后方可调配和发放。药品发放人员不得更改处方内容。
①药品发放人员应将收到的处方交处方审核人员进行审核；
②处方审核员收到处方后应认真审查处方中的患者姓名、年龄、性别、药品剂量及医师签章、处方单位，如有药名书写不清、药味重复，或有配伍禁忌、“妊娠禁忌”及超剂量等情况，应向患者说明情况，经处方医师更正或重新签章后再调配，否则拒绝调配；
③处方经审核合格并由处方审核员签字后，交由调配人员进行处方调配； ④调配处方时，应按处方逐方、依次操作，调配完毕，经核对无误后，调配人员在处方上签字或盖章，交由处方审核员审核；
⑤处方审核员依照处方对调剂药品进行审核，合格后交由发放人员发放； ⑥发放人员发药时应认真核对患者姓名、药剂数量，同时向顾客说明服法、用量等注意事项。
药品拆零管理制度
1、为方便消费者用药，规范药品拆零使用行为，保证药品质量，特制定本制度。
2、拆零药品是指所销售药品最小单元的包装上，不能明确标示药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容的药品。
3、药房应指定专人负责药品的拆零发放工作。拆零发放人员应具有高中以上文化程度，由市以上药品监督管理部门培训合格，发给岗位合格证书，方可上岗。
4、药房应设立拆零专柜，并配备必备的拆零工具，如药匙、瓷盘、拆零药袋、医用手套等，并保持拆零工具清洁卫生。
5、拆零后的药品，应相对集中存放于拆零专柜，不得与其他药品混放，并保留原包装及标签。
6、拆零前，应检查拆零药品的包装及外观质量，凡发现质量可疑及外观性状不合格的药品，不得拆零使用。
7、药品拆零时，应在符合卫生条件的拆零场所进行操作，将药品放入专用的拆零药品包装袋中，写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等必有项目及医院名称、批号等一般项目，核对无误后，方可交给患者。
8、应做好拆零药品使用记录，内容包括：药品通用名称、规格、批号、有效期、拆零数量、拆零使用起止期、操作人等。
药品质量事故管理制度
1、质量事故，是指药品使用过程中，因药品质量问题而导致的危及人体健康或造成本单位经济损失的情况。质量事故按其性质和后果的严重程度分为：重大事故和一般事故两大类。
2、重大质量事故
①违规采购假劣药品，造成严重后果者；
②未严格执行质量验收制度，造成不合格药品入库者；
③保管不善，造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用，造成重大经济损失者；
④发放药品出现差错或其他质量问题，严重威胁人身安全或已造成后果者。
3、一般质量事故
①违反进货程序购进药品，但未造成严重后果者； ②保管、养护不当，致使药品质量发生变异。
4、质量事故的报告程序、时限
①发生重大质量事故，造成严重后果的，质量管理人员应及时向分管质量的院领导报告，并在规定时限内上报药品监督管理部门；
②发生一般质量事故，质量管理人员应在当天向分管质量的院领导报告，由分管质量的院领导认真查清事故原因，及时处理，并在规定时限内向药品监督管理部门报告。
5、发生事故后，质量负责人应及时通知各相关部门采取必要的控制、补救措施。
6、处理药品质量事故时，应坚持“三不放过”原则，即事故原因不查清不放过、事故责任者和员工没有受到教育不放过、未制定整改防范措施不放过。
不合格药品管理制度
1、为严格不合格药品的控制管理，确保消费者用药安全，特制定本制度。
2、分管质量的院领导负责对不合格药品实行有效控制管理。
3、质量不合格的药品不得采购和使用。凡与法定质量标准及有关规定不符的药品，均属不合格药品，包括：
①药品的内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品； ②药品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品； ③药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品。
4、在药品验收、养护、使用过程中发现不合格药品，应存放于不合格药品库（区），挂红色标识，及时上报分管质量的院领导处理。
5、不合格药品的报损、销毁由质量管理人员负责，其他各岗位不得擅自处理、销毁不合格药品，销毁时应做好相关记录。
6、对质量不合格的药品，应查明原因，分清责任，及时制定与采取纠正、预防措施。
药品不良反应报告管理制度
1、为了加强药品的安全管理，严格药品不良反应监测工作的管理，确保人体用药安全、有效，根据《药品管理法》的有关规定，特制定本制度。
2、药品不良反应（英文缩写ADR），主要是指合格药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。
3、药品不良反应主要包括药品已知和未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。
4、药房应明确药品不良反应监测工作人员，负责收集、分析、整理、上报本单位的药品的不良反应信息。
5、各相关工作人员应注意收集的药品不良反应的信息，及时填报药品不良反应报告表，上报药品不良反应监测人员。
6、药品不良反应监测人员应定期收集、汇总、分析各部门填报的药品不良反应报表，按规定向当地药品不良反应监测机构报告。
卫生和人员健康管理制度
1、为确保药品质量，根据《药品管理法》等法律法规、医疗机构规范药房建设相关规定和本单位的各项管理制度，特制订本制度。
2、分管质量的院领导对药房卫生和员工个人卫生负全面责任，并明确各岗位的卫生管理责任。
3、储存药品的库房应卫生整洁，地面、墙壁、顶棚应光洁平整。药房内应监测和调节温湿度的设备和记录（空调、温湿度监测仪）。有防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟、避光、通风的设备（如：防尘帘、灭蝇灯、捕鼠夹等）。
4、储存药品的设施设备应保持无灰尘、无污损。
5、保持药房内外清洁卫生，严禁把生活用品和其他物品带入药房。
6、每年定期组织一次全员健康体检，凡直接接触药品的工作人员必须依法进行健康体检，药品验收和养护人员应增加“视力”、“色盲”检查项目，并建立健康检查档案。对患有传染病、皮肤病及精神病的人员，应及时调离工作岗位。
特殊药品管理制度
1、为加强本单位特殊药品的管理，规范其使用行为，根据根据《药品管理法》等法律法规、医疗机构规范药房建设相关规定和本单位的各项管理制度，特制订本制度。
2、特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。依照《药品管理法》及相应管理办法，对这些药品实行特殊管理。
3、购用麻醉药品、精神药品、放射性药品必须经卫生行政部门批准。特殊药品的采购和保管由专人负责。麻醉药品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记，并做好记录。
4、特殊药品的采购应做好计划，按规定逐级申报，经上级卫生行政部门批准后，到指定经营地点采购，并做好购进记录。
5、特殊药品购进入库时，应按最小单位包装逐支逐瓶验收，并做好验收记录。
6、特殊药品仅限本单位使用，不得转让、借出或移作它用。严格按规定控制使用范围和用量。对不合理处方，药房有权拒绝调配。
7、麻醉药品应使用专用处方，处方保存三年备查；精神药品和医疗用毒性药品处方保存两年备查。
一、药品的进货
（一）、常用药品
1、制定计划：凡我院基本用药目录收载的品种（包括本院集中招标采购已签订合同的品种）为常用药品。每周由药品保管员根据本周药品的使用情况对常用药品提出下周的药品购进计划。计划的内容包括药品的名称、规格、数量、最高购进价格、生产单位、配送公司、配送情况、药品保管签名等内容。
2、复核计划：药剂科主任根据本院的用药情况对药品计划进行复核并签名。
3、审批计划：药品购进计划复核后，报请院药事管理与药物治疗学委员会审查，经批准后方可实施采购工作。
4、采购药品：药品计划批准后由药品采购员按采购计划的要求对药品进行采购。药品的配送公司和配送人员的资质必须经我院药事管理与药物治疗学委员会审查并符合法定程序，所配送药品的生产单位必须是通过GMP认证并为我院认可质量可靠的企业。采购员不得采购药品计划以外的任何药品。
5、药品采购计划一式三份，一份交配送公司，一份交财务科，药库存留一份备查。
（二）、新特药的采购
临床科室根据治疗需要申购新药特药（本院基本用药目录未收载的品种）时，先由临床科室主任提出申请，交药剂科主任审核，报院药事管理与药物治疗学委员会批准后方可购进。
（三）、特殊药品的购进
国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品按国家有关规定执行。
二、药品质量验收和入库
药品采购后，由药品保管员按采购计划的要求对药品的数量、规格、价格、批准文号、效期、生产单位、外观质量进行验收并作好登记。对质量可疑的药品送药检所进行检查。质量不合格的药品不得入库。进口药品应同时索取以下资料：
（一）《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）复印件、《进口药品批件》复印件；
（二）《进口药品检验报告书》复印件或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件；
国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，需要同时提供口岸药品检验所核发的批签发证明复印件。
进口麻醉药品、精神药品，应当同时提供其《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）复印件、《进口准许证》复印件和《进口药品检验报告书》复印件。
上述各类复印件均需加盖供货单位公章。
三、在库保养
1、药库按药品性质分区分类保管、陈设整齐，实行色标管理；怕压药品应控制高度；药品与仓库地面、墙、顶之间应有相应的距离（30cm）。
2、同种药品应按批号存放，有效期的药品应按批号及效期远近依次或分开存放并有明显标志。有效期的药品应注意效期，以免过期失效。
3、内服与外用、处方药与非处方药应分开存放。
4、应注意药库的温度、湿度，注意避光、防潮、通风、防鼠。
5、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品应当专柜存放，双人加锁保管，专帐记录。
四、出库调拨
1、药品出库应遵循先进先出、近期先出和按批号发货的原则。
药品管理制度
一、管理岗位职责及相关工作制度
（一）药剂科负责人质量责任制
1、树立“质量第一”的观念，确保在《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及有关法律法规许可事项范围内经营药品。
2、在药品调配活动中，对药品的质量负领导责任，对进货验收、储存陈列、在库养护使用等各环节的质量工作进行规范要求，把好药品质量关。
3、支持员工参加各项业务、技能培训，不断提高员工综合水平。
4、及时处理不合格药品，将处理结果上报有关部门。
5、对质量管理文件、制度、程序、记录表格的发布进行审核和批准。
6、积极配合职能部门和药监部门做好药品的监督检查工作。
（二）质量管理员质量责任制
1、贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及有关法律法规、规范性文件。
2、坚持原则，负责药品经营全过程的质量监督、检查和指导，对药品质量具有裁决权。
3、主持编制、修订质量管理文件，并指导和督促制度的执行。
4、负责建立和管理药店有关质量档案。
5、负责药品验收管理。
6、负责首营企业和首营品种和审核。
7、负责药品质量的查询和药品质量事故、质量投诉和调查、处理、上报。
8、负责不合格药品的审核、确认，对不合格药品的处理过程实施监督。
9、负责收集、汇总和分析药品质量信息。
10、协助开展员工继续教育和培训工作。
（三）药房工作人员质量责任制
1、严格按药品分类原则陈列药品。内服药与外用药、一般药与易串味药要分开摆放，标签上准确标明品名、产地、价格等项目，陈列药品整齐、美观。
2、注意检查效期药品，过期药品不准上柜使用。
3、发现药品霉变、包装破损必须停止使用，做好记录，逐级上报进行处理。
二、药品购进质量管理制度
1、为严把药品购进关，保证所购入药品的质量符合规定，制定本制度。
2、购进药品严格执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等有关法律法规和政策，依法购进。
3、确认供货企业的法定资格及质量信誉。审核所购入药品的合法性和质量可靠性。
4、对与医院进行业务联系的供货方单位销售人员，进行合法资格的验
-2-证。
5、对首营企业、首营品种，填写《首营企业审核表》和《首营品种审核表》，进行质量审核，质量合格后方可进行购进。
6、签订有明确质量条款的购货合同。
7、签订购货合同时，应明确约定所执行的药品验收质量标准，并按购货合同中的质量条款执行。
8、购进药品应符合质量标准要求。药品包装应符合质量标准要求和双方约定的要求。
9、购进药品要有合法的票据，并依据合法票据建立购进记录，记录内容应包括品名、规格、生产日期、批号、有效期、、批准文号、供货单位、购货数量、购进价格、到货日期、生产厂家、质量状况等。
10、所用的运输方式应能保证在运输过程中，不对药品质量产生不良影响。
11、购进进口药品要有加盖供货单位红色印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，随货同行。
12、定期对进货情况进行质量评审。
13、购进记录保存至超过有效期1年，但不得少于3年。
14、质量管理员、采购员及有关人员必须执行本制度。
三、药品质量验收管理制度
1、为防止假劣药品进入仓库，保证入库药品质量完好、数量准确，从
-3-而保证人民用药安全，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等有关法律法规和政策的规定，特制定本制度。
2、设臵专（兼）职验收员。验收人员由经过专业培训，能坚持原则并具有一定业务能力和工作能力的人担任。
3、验收药品要按规定的程序进行。
4、药品入库要严把验收关，对药品数量、质量、包装及其他标识等进行验收。
（1）仔细清点大件，与随货单相符。
（2）按有关规定、标准进行验收，对来货通知单所列项目逐一核对品名、规格、数量、效期、生产厂名、批号、批准文号、注册商标、合格证等。注射剂应检查可见异物，粉针剂应注意检查色泽、潮解、粘连、结块，酊水剂应注意检查变稠、絮状物、沉演，片剂应注意检查吸潮、霉变、裂片、变色。检验过程中，须作出书面记录。原始记录保存五年。
5、药品验收应严格按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等有关法律法规的规定办理。无批准文号或批准文号不符、无注册商标的药品不得入库；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和外用药品的标签和包装没有规定标志的不得入库；包装箱内没有合格证（或注有合格字样的装箱单）的药品不得入库。
6、贵重药品要逐支（瓶）验收；特殊管理药品必须双人验收到最小包装。
7、发现数量与通知单不符，按实际数量在通知单上注明；如发现质量、-4-品名、批号、规格和包装等不符合规定的，不得验收入库；对以上情况按规定向原进货渠道及时进行反馈并办理退货。
8、购进药品单货齐全的，在当日内验收完毕。对拆件验收的药品，还应在外包装上加注验收标记。
9、进口药品除按规定进行验收外，应有加盖供货单位红色印章的《进口药品注册证》（《医药产品注册证》）和《进口药品检验报告书》复印件，有中文标签、说明书。
10、经过验收的药品，验收人员签章后按流转程序办理。验收完毕，必须详细填写《药品验收入库记录》，验收记录必须完整、准确、字迹清楚；原始记录保存至超过有效期1年，但不得少于3年。
11、药品质管验收员对本制度负责。
四、药品储存质量管理制度
1、为保证药品质量，规范药品储存，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等有关法律法规和政策的规定，特制定本制度。
2、仓库管理员根据验收人员签单清点检查后，接收药品入库进行存储、管理和使用。
3、按照安全、方便、节约的原则，正确选择仓（货）位，合理使用，“五距”适当（垛间距不小于100厘米，垛与墙不小于30厘米，垛与顶、梁不小于30厘米，垛与散热器或供暧管道不小于30厘米，垛与地不小于10厘米。
4、药品存放要做到“三制宜”和“三分存”，即：因地制宜、因时制宜、因品种制宜；自有代管分存、好坏分存、零整分存。
5、药品要实行分区、分类管理。
（1）药品与非药品、处方药与非处方药、内服药与外用药分开存放。（2）特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射药品、危险品、贵重药品），要双人、专库（柜）存放、专帐收付。（3）性质互抵、互相串味以及养护、灭火方法不同的药品，要严格隔离，不得混存，并有明显标志。
（4）近效期药品（6个月以内），要按效期分开存放，不得混存，并有明显标志。
（5）库存的药品实行色标管理：待验品——黄色，合格品——绿色，不合格品——红色。
（6）根据药品的性能及要求，分别存放于常温库（柜）、阴凉库（柜）、冷库（柜），符合药品的温度湿度要求。配臵必要的保温壶或周转箱。（7）库存药品要按批号顺序存放，不合格药品要单独存放，并有明显标志。
（8）保持库房、货架的清洁卫生，定期进行除尘、扫除和消毒，做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠、防污染等工作。
6、设保管帐（卡），正确记载药品进、出、存动态。按季度盘存并检查质量。
7、仓库管理员对本制度的实施负责。
五、药品养护质量管理制度
1、为避免医院药品在库储存期间发生质量变异，保证药品质量，根据《药品管理法》规定，特制定本制度。
2、科学养护药品。根据季节、气候变化，做好温湿度管理工作，坚持每日2次观测库内外温湿度的变化并如实填写“温湿度记录表”，根据具体情况采取有效调节温湿度措施。做好夏防、冬防及梅雨的养护工作，确保库存药品质量。
3、进库满1个月以上的药品按“三三四”（按季度第1个月检查30%，第二个月检查30%，第3个月检查40%）质量循环检查并记录，将重点检查与定期检查相结合，发现质量问题，请质管人员核查处理。
4、做好具体药品的养护工作。
5、养护员要做好药品养护情况分析，并及时向各部门反馈，以利改进业务工作。
6、对于存放期过长的药品、近效期药品要提醒药房人员及时处理；已经报废的药品，应转存到不合格药品库（区），催请有关部门（人员）及时处理。
7、拟定药品养护计划，建立药品养护档案，积极做好养护情况的定期分析和质量信息反馈工作，为搞活经营、扩大销售提供条件。
8、药品养护员对本制度的实施负责。
六、药品出库复核制度
1、为保证出库药品质量合格、人民用药安全有效，根据《药品管理法》规定，特制定本制度。
2、药品出库，仓库要认真审查出库凭证，如有问题必须经原开票人重新开单或更正盖章后方为有效。对“白条”及手续不符的，仓库应拒绝发货。
3、药品出库，仓库要把好复核关，必须按出库凭证所列项目，逐项复核药品品名、规格、数量、厂牌、批号、批准文号、注册商标、件数等，做到数量准确、质量完好、包装牢固、标志清楚。
4、药品出库必须按“四先出”（先进先出、先产先出、近期先出、易变先出）原则掌握。出库药品应注意质量标志和对药品进行外观检查，不合格药品和质量可疑的，一律不发，应及时换发合格药品。
5、药品出库后，如对帐时发现错发，应及时追回或补换，如无法立即解决的，应填写查询单联系，并向领导报告，认真处理。
6、药品发货包装时，应遵循如下原则：
（1）一般药品不能与特殊药品、易串味药品、贵细药品混装。（2）危险品和性质互抵药品必须分别包装，并在外包装上注明。（3）内服药与外用药，固体药与液体药要分开装箱。
（4）须保温的，应按规定的温度要求包装，所有应防寒、防潮和防热的药品，应在包装上加注标志；易碎怕压、不得倒臵的还应注明“不要倒臵”、“小心轻放”等字样。
-8-（5）由仓库分装、改装、换装的药品以及零货拼箱，箱外要加标记，箱内应放臵装箱单。进口药品出库，要加注中文标志。
7、仓库发货人员、出库复核员对本制度的实施负责。
七、效期药品管理制度
1、为保证药品的安全有效，保证药品质量，避免经济损失，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等有关法律法规和政策的规定，特制定本制度。
2、效期药品采购严格按“以用定进”的原则执行；一般不得购进半年内失效的药品。无效期标记的药品（未实施批准文号管理的中药材、中药饮片除外），验收人员、仓库管理员应拒绝验收、入库和使用。
3、效期药品的堆垛、存放，必须按生产批号分开并有明显标记。
4、出库或销售时，执行“先进先出、近期先出”的原则。
5、效期在6个月内的药品为近效期药品；对近效期药品，仓库管理员应及时按月填报催销表；养护人员要每月逐品种检查。
6、药房人员应采取正确、积极有效的措施使用近效期药品。
7、在各业务管理环节对效期药品出现管理问题的，应给予相应处罚。
8、仓库管理员、质量管理员对本制度的实施负责。
八、药品陈列质量管理制度
1、为保证药品陈列的安全、规范，根据《药品管理法》、《药品管理法
-9-实施条例》等有关法律法规和政策的规定，特制定本制度。
2、所陈列的药品必须均为合格药品。
3、保持陈列药品的货柜、橱窗清洁、卫生，环境无污染。
4、药品与非药品、处方药与非处方药、内服药与外用药、易串味药与其它药、性质互抵药品分开陈列，并结合剂型或用途摆放，标签使用恰当，准确放臵，字迹清晰。
5、危险品只能陈列代用品或空包装。
6、对有疑问的药品，一律不得上架使用。
7、每月对架存药品进行检查，发现质量问题及时下架，并进行处理。
8、质量管理员对本制度的实施负责。
九、首营企业和首营品种质量审核制度
1、为保证所经营药品的质量，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等有关法律法规和政策的规定，特制定本制度。
2、与首营企业发生关系时，采购员要索取加盖了供货单位红色印章的证照复印件、药品推销员身份证复印件和企业法定代表人委托书。
3、购进首营品种，采购员要索取加盖了厂家红色印章和加盖厂家质检部门。红色印章的药品生产批件、质量标准、该批号药品检验报告书和物价批文等资料。
4、对首营企业、首营品种必须由采购员、质量管理员填写《首营企业审核表》、《首营品种审批表》，逐级审查，经领导审核批准后方可购进。
5、建立和健全对首营企业和蔼首营品种药品的质量档案，保存5年。
6、采购员、质量管理员对本制度的实施负责。
十、药品使用及处方药管理制度
1、为保证医院所使用的药品质量合格、处方调配符合规定，加强质量管理，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等有关法律法规和政策的规定，特制定本制度。
2、药房人员应有相应资质、忠于职守，熟悉药品有关法律法规、制度和所用药品的基本情况，正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌及注意事项。
3、调配处方应做到：
（1）调剂人员在工作中精力集中，服务主动，热情周到，努力当好患者的参谋。
（2）收到处方要认真审查处方的姓名、性别、年龄、药品剂量及医师签章。职药名书写不清，药味重复，有“相反”、“相畏”、“妊娠禁忌“、其他配伍禁忌及超剂量等情况，应向患者说明情况，谢绝调配。（3）调配处方时，按处方品名认真细致地依次进行，调剂完毕，认真核对，调配人签章，并经专职复核人员或其他调剂人员逐品种核对无误后，签章认可，方能发给患者。特殊药品处方保存2年。
（4）使用的中药饮片必须符合炮制规范，禁止掺假、掺杂；饮片配方中不能有以生品代替炮制品的现象。
（5）单剂处方的调剂必须每味药品戥秤，多剂处方必须坚持四戥分秤，-11-以保证计量准确。
（6）凡需特殊处理的饮片应按规定处理，需另包的饮片应在小包上注明煎煮服用方法。
（7）发药时应认真核对患者姓名、取药凭证号码，药剂贴数，同时向患者说明需要特殊处理的药物或应另加的“药引“、以及煎煮方法、服用方法。
（8）因工作粗心玩忽职守造成错配错发，给予一定的经济处罚，造成重大事故的报有关部门进行处理。
十一、药品拆零管理制度
1、为加强拆零药品的管理，保证其质量，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等有关法律法规和政策的规定，特制定本制度。
2、必须配备基本的拆零工具，如天平、药匙、药刀、瓷盘、拆零药袋、医用手套等，保持拆零工具清洁卫生。
3、拆零碎前仔细检查拆零药品的外观质量，发现质量可疑及外观性状不合格的不可拆零。
4、柜台拆零的药品必须使用角勺拆零，不得用手直接接触药品，每次拆零后的用具必须及时用水冲洗干净。
5、每个品种都必须装盛在原包装内，拆零销售时分装于药袋。不得把不同规格、不同批号、不同厂家的同一品种混装在同一包装内。
6、药品拆零销售时，环境、工具及包装品应清洁卫生，药袋上写明药
-12-名、规格、用法、用量、效期、注意事项、药店名称等内容。
7、拆零后的药品不能保持原包装的，必须放入拆零药袋，加贴拆零标签，写明品名、规格、用法、用量、有效期，做好拆零药品记录。
8、采购员、质量管理员对本制度负责。
十二、特殊药品和贵重药品管理制度
1、为加强特殊药品和贵重药品的规范管理，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等有关法律法规和政策的规定，特制定本制度。
2、购进特殊药品应按国家有关规定执行。
3、对特殊管理药品及贵重药品进行入库验收，必须验收到最小包装，点清数量，检查包装密封情况，包装内应有封签，验收员应作详细登记、签字。
4、特殊管理药品和贵重药品实行专人、专柜加锁、专用处方、专用账目（发票）、专册登记管理，容器应有醒目的专用标志。
5、麻醉、精神、毒性药品和贵重药品管理除执行一般药品的验收、储存与发放管理规程外，还应执行以下内容： 麻醉、精神、毒性药品和贵重药品验收；
（1）验收时必须由双人对药品的重量、标记内容进行验收、逐项复核。（2）检查外包装完好，印字清楚。贴好封口标记，规格、毛重、封口人、封口日期，进行专册登记后，送入指定库（柜）中储存。
（3）如发现不符合规定要求，有权拒收。
-13-麻醉、精神、毒性药品和贵重药品的储存；
必须严格执行双人双锁的保管要求，专柜专库储存，无关人员禁止入内。
麻醉、精神、毒性药品和贵重药品的数量、发放、使用等必须详细记录、严格控制。
6、特殊药品的使用按《药品销售及处方管理制度》第四条规定或特殊药品双处方，方可使用。
7、定期检查麻醉、精神、毒性药品和贵重药品的规格、数量及毛量及毛重，复核剧毒品外包装所标数量与毛重一致后，拆开外包装封口标记，注明品名、规格、数量、毛重、封口人、封口日期。
8、无论在运输途中或存储过程中发生丢失、被盗，承运单位和仓储部门应立即查找，报告上级、当地公安机关和当地药品监督管理局。
9、质量员、仓库管理员、药房工作人员对本制度的实施负责。
十三、质量事故的处理和报告制度
1、为规范药品质量事故的处理和报告，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等有关法律、法规和政策的规定，特制定本制度。
2、院长和药品质量管理员负责处理质量事故，并做好质量事故处理记录。应准确无误地查清事故发生时间、地点、经过、事故相关人员、事故后果等。凡因错发药品或违反《药品管理法》使用假劣药品，分装时发生混装或严重异物混入，使患者发生用药事故或性质恶劣，影响很坏的重大
-14-质量事故，应在24小时内报告有关职能部门和当地药品监督管理部门，并迅速写出书面汇报材料。
3、对于玩忽职守，使有效期药品过期失效，由于保管不善，造成整批的药品霉坏、变质或多数患者反映在质量问题，要求退货，药房人员应及时报告领导，重大质量问题，应及时报告当地药品监督管理部门，查清原因后，再作书面汇报。
4、发生一般质量事故，应及时将信息反馈给质量管理员，并向院长汇报。
5、部分分装中发生混药或贴错标签等质量事故时，应立即向质量员汇报反映，立即停止分装。
6、对造成质量事故的人员，要根据情节轻重给予相应处罚。
7、凡属质量事故均应建立档案，做到有案可查。
8、发生质量事故后，及时召开事故分析会，查找原因，吸取教训，提出防范措施，处理事故责任者，引以为戒。
十四、不合格药品管理制度
1、为保证不合格药品得到有效控管，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等有关法律、法规和政策的规定，特制定本制度。
2、凡药品的内在、外观质量、包装及标识不符合《药品管理法》、国家药品标准和包装、标签、说明书管理规定及相关法律法规、规范性文件
-15-规定的，均为不合格药品。
3、采购环节不得购入不合格药品，采购前应进行审核。
4、验收药品时发现不合格药品，应适当存放，并填写相关单据表格，按规定程序处理，不得入库。
5、仓库管理员必须拒绝不合格药品入库；在库药品在检查养护时发现不合格药品，应及时报质管部/人员确认，挂停用标志，以确认后，移入不合格药品库，并做好记录；有已出库的，应立即通知药房追回，按规定程序进行处理。
6、不得使用不合格药品，已用出的，应立即追回。
7、不合格药品的报损、销毁、管理按规定的程序进行。
8、对不合格药品，应查明原因，分清责任，及时制定与采取纠正、预防措施。
9、做好不合格药品质量信息反馈与报告工作。
10、药品采购员、质量管理员、验收员、库管员、养护员、药房人员对本制度的实施负主要责任。
十五、质量信息管理制度
1、为加强质量信息管理，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等有关法律、法规和政策的规定，特制定本制度。
2、院长、质量人员经常深入仓库、药房了解药品质量情况，掌握质量动态，收集和通报质量信息，加强药品质量信息管理。
3、定期不定期地收集患者对药品质量、服务的反映，各环节要相互传递，互通信息，以随时掌握药品质量的动态。
4、积极认真做好质量信息的收集、综合分析、整理和归档，按月对质量信息进行汇总和综合分析。
5、对各用户反馈回来的质量信息，因处理及时，避免损失，视其价值的大小，对反馈信息的用户给予一定的奖励。
6、对发生质量问题的品种，除收集、汇总质量信息外，还应与供应方联系，协同解决问题，必要时报告当地药品监督管理部门。
7、充分发挥质量信息的指导作用。
十六、药品不良反应报告制度
1、为有效开展药品不良反应的控管工作，根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品不良反应监测管理办法（试行）》等有关规定，制定本制度。
2、质量负责人/质量管理员为医院药品不良反应的报告责任人，负责收集、整理药品不良反应报告资料。
3、属医院使用的药品，出现不良反应情形的，查实后，填写《药品不良反应报告表》，逐级向领导汇报，并报当地药监部门。
4、医院员工对售出的药品出现不良反应隐情不报者，一经查实，根据情节轻重，给予相应处罚。
十七、卫生管理制度
1、为保证所使用药品的环境、场所、设施设备、仪器、器具、人员的卫生符合要求，根据《药品管理法》等有关法律、法规和政策的规定，特制定本制度。
2、随时保持门口和室内的环境卫生，药房人员每天上下班和打扫卫生1次，特别注意清洁柜台、货架、样品上的积灰；库区要定期打扫，做到无积水、无垃圾、无杂物、无烟头、无痰迹。
3、工作人员自行负责所属办公桌、台面、文件柜及其附近地区的门窗、玻璃、地面等的清洁工作，每日清洁1次。
4、仓库内走廊、货架、货物卫生由仓管人员负责，每日清洁1次。
5、清洁工具的存放：清洁结束后，将清洁工具用洗涤剂洗涤干净，用自来水冲净后，臵清洁工具间指定位臵晾干备用。
6、因进货或发货造成仓贮区环境的不洁，应随时清洁。
7、药房、仓库内禁止吸烟、饮食和存放个人物品。不准带猫、狗等宠物进入药房和仓库。
8、工作人员应勤洗澡、洗手、理发，上班时统一穿工作服，佩戴服务卡。工作服应定期清洗，保持清洁。
9、陈列的药品做到无尘、清净明亮，摆放规范有序，库房药品堆码整齐，无倒臵现象，无鼠迹虫害现象，通道畅通。
10、各种设备、仪器、器具要保持清洁。
十八、员工定期体检制度
1、为保证药品的质量，根据《药品管理法》等有关法律、法规和政策的规定，特制定本制度。
2、药房直接接触药品人员应每年进行一次体格检查，未经体格检查合格的人员不得上岗。
3、直接接触药品的人员包括：仓库保管员、验收员、药品养护员、复核员、质量管理员等。
4、体格检查应在指定的县以上医疗机构进行，一般在本单位所在地的卫生防疫、疾病中心进行。
5、建立职工健康状况登记卡，体验资料应统一归档。
6、凡经体检发现患精神病、传染病、皮肤病、隐性传染病等不适宜直接接触药品的员工，应让其病休或调离直接接触药品的岗位。
7、新参加工作的人员，应提供指定体验结构的体检证明，凡不符合要求者，不得上岗。
8、医院主要负责人、质量管理员对本制度的实施负责。
十九、安全、防火管理制度
1、仓管人员领取、搬运各种易燃、易爆的危险化学品试剂桶、箱、压缩气瓶时，须遵守搬运说明操作，并应按有关规定，戴手套，口罩或其他必要的辅助器具以保证安全，严禁推、拉、滚、磨。
2、仓管人员须定期检查各种使用的设备，如手推车、提升机、打包机、地磅等以免使用时发生意外。
3、工作时，正确使用个人安全保护用具。
4、个人安全保护用具不用时应清理干净，并放臵于指定的地方。
5、对于安全防护设备不完美或已损坏的机器或设备。操作人员不得使用或操作。
6、禁止在仓储区及其周围吸烟，以防止发生火灾事故。
7、每个仓库外墙必须每隔4米放灭火器1只（在有效期内的），并有消防栓，防火砂等。
8、下班后，必须关闭水、电闸阀，关好门窗，经质量管理员检查合格后方可离岗。
9、仓库区严禁烟火，不得带火柴、火机类的物品进入，禁止吸烟。
为了确保药品经营质量管理规范认证现场检查公正、严谨、规范，根据国家局《药品经营质量管理规范认证管理办法》、《GSP认证现场检查工作程序》及《福建省药品生产经营质量管理规范认证检查员管理暂行规定》的有关规定，制定本程序。
一、检查前准备
福建省食品药品监督管理局药品认证审评处（中心）（以下简称“省局认证机构”）负责对全省药品批发（零售连锁）企业《药品经营质量管理规范》认证（以下简称“药品GSP认证”）现场检查的组织实施。各设区市局认证办公室（以下简称“市局认证机构”）负责本辖区药品零售企业GSP认证现场检查的组织实施。
（一）资料审查。组织现场检查前应对企业认证申报资料进行技术审查，符合规定的，方可组织现场检查；有疑问的，应通知申请认证企业限期予以说明或补充资料；逾期未说明或资料仍不符合要求的，按受理程序退回。
（二）制定方案。省市局认证机构应制定认证现场检查方案。
检查方案包括：被检查企业的基本情况、认证范围、检查时间、检查项目、检查组成员及分工、有关要求以及需要现场重点核实的问题等。对药品经营企业所属非法人分支机构的，应明确被抽查企业具体名称和数量。在时间允许的情况下，检查方案及被检查企业有关资料应提前交检查组长。
（三）选派检查员。
1、检查组一般由3名认证检查员组成，其中组长1名，组员2名。但对药品零售连锁或大型批发企业实施现场检查时，可增加1名检查员。
2、实施药品GSP认证现场检查时，企业所在地的食品药品监督管理部门可选派1名药品监管人员作为观察员，协助认证现场检查有关工作的协调和联络。
3、抽调选派认证检查员，应严格执行《福建省药品生产经营质量管理规范认证检查员管理暂行规定》的有关规定。
（四）领导审批。药品批发（零售连锁）企业GSP认证现场检查方案应报省局分管领导签署审批意见，药品零售企业GSP认证现场检查方案应报设区市局分管领导或由分管领导指定的部门负责人签署审批意见，同意后方可组织实施。
（五）检查通知。省（市）局药品认证机构应在组织实施认证现场检查前3日将《药品认证现场检查通知》传真至被检查企业，并抄送企业所在地的食品药品监督管理局，同时做好以下工作：
1、将《认证检查员抽调函》传真至检查员所在单位。
2、将被检查企业的基本情况及参加现场检查的检查员名单书面报同级监察室备案。
3、将现场检查方案等相关资料交检查组长。
（六）纪律谈话。实施现场检查前，省（市）认证机构应指定专人负责与检查组长、被检查企业负责人进行现场检查要求和检查纪律谈话，并做好谈话记录。
二、现场检查
现场检查实行组长负责制。现场检查前，检查组长负责召开检查员碰头会，集中阅读检查方案和相关资料，了解被检查企业的基本情况，明确检查组分工、重点检查项目和检查方法，强调现场检查纪律，签订《药品认证检查员廉政与保密承诺书》。
（一）首次会议。首次会议由检查组长主持。主要议程是：介绍检查组成员、说明有关情况、宣布检查纪律、听取被检查企业实施GSP情况汇报；与被检查企业签订《药品经营企业承诺书》；确认检查范围，落实检查日程，确定检查陪同人员。核实企业在申请认证前12个月内有无违规经营假劣药品情况。
（二）陪同人员。现场检查陪同人员应是被检查企业负责人或是企业质量管理部门负责人，应熟悉药品经营质量管理的有关环节和要求，并能准确回答检查组有关问题。其他人员应在岗在位。
（三）检查和取证。
1、检查组须严格按照国家局《GSP认证检查评定标准》（试行）、《GSP认证现场检查项目》（试行）和省（市）认证机构制定的《GSP认证现场检查方案》对企业进行全面检查。
2、检查过程中如发现企业实际情况与申报资料不符，需要调整检查方案或延长检查时间的，应书面上报认证检查组织机构，由认证检查组织机构提出初步意见，报分管领导批准后方可实施。
3、对现场检查中发现不符合GSP规范的项目，应认真核对并及时收集证据。填写《药品认证现场检查缺陷项目记录表》时，要注重事实准确描述，使其具有可追溯性（如访问对象，设备、文件编号等记录），并经检查员签字后生效。
4、现场检查过程中，如发现被检查企业有违反《药品管理法》或相关法律法规规定的行为, 检查组在认真做好相关取证工作后，由检查组长通过观察员及时移交企业所在地食品药品监督管理部门，并在现场检查报告中作出说明。
（四）综合评定。综合评定由检查组长负责组织，全体检查员参加。观察员和被检查企业应回避。
1、情况汇总。检查结束后，检查组成员对所负责检查的项目进行情况汇总，记录缺陷项目，提交《认证检查缺陷项目记录表》。
2、综合评定。根据检查员“作业”，填写《现场检查不合格项目情况表》，内容应简明扼要、客观准确，能全面反映缺陷项目情况。
3、拟定现场检查报告。检查组应根据现场检查情况和《现场检查不合格项目情况表》，拟定现场检查报告。对于检查方案中要求重点检查核实的内容及检查组认为需要说明的问题，应在现场检查报告“需要说明的其它问题”栏中予以说明，并附相关资料。
4、通过现场检查报告。现场检查报告经检查组全体成员通过，并在报告上签字。如有意见分岐，检查员可以充分发表意见并在《认证检查缺陷项目记录表》中作出说明，但最终结论由检查组长决定。
（五）末次会议。
1、检查组召开由检查组成员、观察员和被检查企业有关人员参加的末次会议，向被检查企业通报检查情况。《现场检查不合格项目情况表》经检查组全体成员和企业质量负责人共同签字确认后，由检查组、观察员以及被检查企业各执一份。
2、对现场检查发现的一般缺陷，由检查组告知企业立即逐项进行整改。被检查企业完成整改后形成书面整改报告，经企业所在地食品药品监管部门签署核查意见后，药品批发（零售连锁）企业的整改报告上报省局市场处审核，药品零售企业的整改报告上报设区市局市场科（处）审核。
3、检查组应将现场检查情况记录在《福建省药品经营医疗机构药品监管现场检查工作记录本》上。
（六）异议的处理。
1、被检查企业对检查结论有异议的，检查组应给予解释和说明。对有明显争议的问题，必要时可重新核对。如双方未能达成共识，检查组应对异议内容予以记录，经检查组全体成员及企业质量负责人双方签字确认后，与检查报告等有关资料一并提交认证检查组织机构。由认证检查组织机构会同有关业务处室研究确认。
2、如被检查企业拒绝在《药品认证现场检查不合格项目情况表》上签字，检查组应在现场检查报告中予以说明，并由检查组全体成员、观察员共同签字确认。
（七）其它事项。上述工作完成后，检查组长应如实填写《药品认证检查员现场检查工作质量评估表》和《检查组执行认证现场检查纪律情况反馈表》，与现场检查材料一并提交认证检查组织机构。
三、检查资料提交
现场检查结束后，检查组应按《认证携带资料目录》明确的项目，及时将《药品认证现场检查报告》、《药品认证现场检查不合格项目情况表》、《药品认证现场检查缺陷项目记录表》、《药品认证检查评定表》及相关证据等材料提交认证检查组织机构。
四、药品GSP认证复查
对限期整改的企业申请药品GSP认证复查的，检查组应按照复查方案及《药品GSP认证现场检查项目》对企业进行全面检查，并重点核实缺陷项目的整改落实情况，检查结束后，出具《药品GSP认证现场复查报告》。其它按本程序执行。
五、药品GSP跟踪现场检查
（一）省局认证机构每年年初根据省局市场处下达的药品GSP跟踪检查计划，制定本全省药品经营企业GSP跟踪检查实施方案，对全省药品经营企业GSP跟踪现场检查进行部署。
（二）省局认证机构负责制定药品批发（零售连锁）企业GSP跟踪现场检查方案，交市级认证机构自行抽调检查员，确定赴企业检查具体日期，按检查方案实施GSP跟踪现场检查。
（三）GSP跟踪现场检查不提前通知被检查企业，《跟踪现场检查通知》由检查组实施现场检查时当场交被检查企业。
（四）GSP跟踪现场检查工作程序同GSP认证检查程序（省局另有规定的从其规定）。
为推进医院信息化建设，完善医院感染管理信息化系统，争取投入运行医院感染管理实时监测软件，以实现院感病例预警的及时性，以及各种监测数据采集的时效性，真正做到院感监测的前瞻性。
一、重要性：
医院感染管理是评价医疗安全的重要指标，是医院稳步前进的重要保障，亦是卫生行政部门各类检查与等级评审内容中的重要学科之一。
二、必要性：
2003年国家中医药管理局开始推行中医医院信息化建设，随着医院信息化建设的快速发展，医院感染控制信息化已成为必然趋势。医院感染信息化的实现改变了医院感染控制模式，是提高医院感染管理效率的有效手段，不仅有利于医院感染预防工作的开展，同时也为医院领导层及临床提供了对视的医院感染动态。为各科室之间的交流和协助共同做好医院感染控制工作提供了最佳的平台。
三、迫切性：
目前我院的HIS、LIS、PACS等信息化已初见规模，但医院感染管理仍停留在手工录入、人工分析各项监测数据、手写各种监测表格，且由于病人急剧增加不能及时对感染病例发现与分析，院内感染病例漏报导致对危险因素不能够及时的发现以致控制，形成潜在的隐患；
四、对比性：
由于医院感染的监测内容复杂，需要及时收集、统计、分析大量数据，手工处理费时费力，既不全面，也不完整，而且效率低下，很难做到及时监控。尤其对2015年国家卫计委下发的《医院感染质量控制指标》的应用分析与评价，设计因素非常复杂，人工分析很难达满足统计要求，是目前医院感染管理的重点和难点。
五、复杂性：
同时，医院感染管理包涵了医院消毒卫生学监测、感染病例监测、细菌耐药性监测与抗菌药物合理应用分析等多个方面，数据流程复杂，而且专业型极强，是一个跨学科、跨专业的难题。
六、共赢性：
医院感染信息系统是医疗管理的重要组成部分，其目的是提升医院感染病例上报的准确性和及时性，以便及时有效地进行院内感染的预防和控制，实现高效管理。医院感染信息化建设将提高工作效率，减少不必要人力成本，掌握全院感染动态及控制情况，特申请实时院感监测软件。望领导批准！致谢！
院感科：
医院药品采购标准操作程序提要：对抢救急需的药品，采购人员应立即组织采购，以保证抢救治疗的需要。但事后应由原要求使用和科室补办临时用药申请手续.医院药品采购标准操作程序
目的：制定药品采购标准操作程序，确保药品质量。
范围：药库
责任人：药品采购人员
程序：
1、采购计划编制：根据本院《基本药品目录》和药品使用情况及库存量，由药库保管员提出药品采购计划，经药剂科主任审核及分管院长批准后，由采购员执行。采购原则上一月二次，月底大计划，月中补充计划。采购计划应保存至药品有效期后一年，但不得少于三年。
2、计划采购：药品采购员接到采购计划后，应及时有效地进行计划药品的采购，并严格按药品集中招标有关规定实行网上采购，以保证临床用药。
特殊药品（麻醉药、一、二类精神药）的采购：在浙江省食品药品监督管理局规定的网站采购，规范操作，并按要求填报相关数据。
消毒剂等采购：按医院规定的品种在规定的公司采购，每次采购数量一般按临床实际需求量。
易制毒化学品的采购：根据公安易制毒化学品管理规定，实行网上采购。进入该网站后，先浏览网上通知，正确填写购买申请，提交该申请单，上报公安部门，审批后打印，凭此单据到供货单位进货。验收入库，上网确认该单据：入库、出库、核销等。
对抢救急需的药品，采购人员应立即组织采购，以保证抢救治疗的需要。但事后应由原要求使用和科室补办临时用药申请手续。
新药和临时用药的采购：严格按照医院药事管理委员会的有关规定执行。
3、采购员负责建立药品供货企业的相关档案，索取相关证照，如《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》等。购进首营药品时，及时索取相关“首营”资料。
4、对不合格、数量短缺或破损药品负责与供应商联系退货或协商处理解决，并做好记录。
5、在药品采购过程中，应严格遵守国家、行业、医院制定的有关规定，不允许以任何形式索取、收受贿赂，严禁违法违纪行为。
医院新药采用审批程序
医院新药采用审批程序提要：以上资料应有以下内容：1）证书、批件应注明颁发机关、编号和有效期；2）国家定价品种应有商务部文件，企业自定价品种应有有关的物价备案文件
医院新药采用审批程序
目的：制定新药采用审批程序
范围：新药采用审批
责任人：采购员
程序：
1．申请：
（1）新药申请须由医师以上职称医师提出，并负责填写《zz市第五人民医院新药采用申请表》，科主任签字同意。（注：每位科主任每次限申请2个治疗药物，1个辅助用药）
（2）申请表内容包括：药品基本信息、申购理由等。
（3）申请表必须在开新药审批会议前10个工作日以上交药剂科主任。
（4）药剂科主任确认表格填写无误、内容完整后，在表格上标注申请编号和受理日期。
2．初审：
2.1索取新药资料：(若按目前采用集中招标采购,则下例内容可删除)
（1）一般化学药品应索取下列资料：药品生产企业许可证和营业执照、药品生产批文或试生产批件、新药证书、注册商标批件、物价批文、GMP证书、法定质量标准、药品出厂检验报告书、包装、标签和说明书实样、药品的药学（药学、药理、毒理）资料和临床（临床、不良反应）资料、药品经营企业许可证和营业执照、GSP证书、《药品生产企业质量保证情况调查表》。
（2）进口药品还应索取进口药品注册证、中文说明书、进口药品通关单、进口药品检验报告书。
（3）进口生物制品还应索取生物制品进口批件或生物制品进口批签发证。
（4）麻醉药品、医用毒性药品、精神药品、医用放射性药品应按有关规定索取资料。
（5）中药成药涉及保护品种的还应索取中药保护品种证书。
（6）以上文件可为复印件，所有文件均须加盖该企业的原印章。
以上资料应有以下内容：
（1）证书、批件应注明颁发机关、编号和有效期；
（2）国家定价品种应有商务部文件，企业自定价品种应有有关的物价备案文件；
（3）GMP证书应有批准内容（全厂认证或生产线认证）；
（4）质量标准为国家标准或地标升国标；
（5）检验报告书是否与拟进行临床验证的药品同批号；
（6）包装、标签和说明书应为国家食品药品监督管理局批准；
（7）药学和临床资料齐全；
（8）GSP证书批准内容；
（9）进口药品检验报告书结论；
（10）管制药品的文件应齐全；
（11）中药保护品种证书所注类别和保护期限。
以上资料由药品采购员索取并初审。
2.2资料审查：
（1）根据新药证书、生产批件或试生产批件、批准文号、注册商标批件、包装、标签和说明书实样或报备文件判断是否合法药品，所属药品类别；
（2）查询zz市第五人民医院HIS系统，判断是否新药；
（3）根据药品生产企业许可证和营业执照、GMP证书、药品经营企业许可证和营业执照、GSP证书，判断生产商和销售商是否合法经营；
（4）药品的药学、药理、毒理、临床、不良反应等方面的资料是否齐全且有明确结论；
（5）根据《药品生产企业质量保证情况调查表》、法定质量标准、法定检验报告书等质量文件是否齐全有效，判断药品的质量状况；
（6）所属费别及报价情况等。
2.3技术审查：
（1）经资料审查合格的申请，药剂科主任还应广泛收集、认真研究申购药品的技术资料，当不能得出明确的结论时，应听取生产商的陈述，并征求相关领域专家的意见。
（2）技术审查应包括：药品的质量和安全性；其药理作用方式是否符合广泛认可的医学观点；是否可以为现有治疗、检查提供新的方法和手段，这种改变是否安全并可以得到法规或行政主管部门的认可；经济学评价；依从性评价；与医院在用的同类品种相比是否有优势，或是否有替换的必要性；预期的使用情况。申请特殊制剂可直接进入技术审查程序，主要审查其安全性和临床应用的必要性。
2.4审查结束后，应在《zz市第五人民医院新药采用申请表》“初次审查”栏注明初审意见，并报主任委员、分管院长同意后交药事管理与药物治疗学委员会讨论。
3．终审
（1）药事管理与药物治疗学委员会会议上，药事管理与药物治疗学委员会成员对“初审结果”进行审议，以无记名投票的方式表决，二分之一以上赞成票为通过。
（2）特殊情况下，如纪委书记发现有些企业有不恰当的宣传和行为、或分管院长发现有些临床确需用药因故未能通过，纪委书记、分管院长经主任委员同意后有权作个别调整。
4．新药采用应遵循以下原则：
4.1应优先选择以下品种：
（1）社会医疗保险目录内的品种；
（2）质量优异且价格低廉的品种；
（3）原研厂品种，或仿制国外药品质量标准有提高的；
（4）医院参加的新药临床研究或进行过临床验证的疗效可靠的产品。
（5）优选国家批准的新药品种，“地标升国标”和“专利期或监测期到期的仿制品种”和“增加规格的品种”次选。
4.2下列品种不予采用：
（1）曾发生过严重质量事件的厂商生产的品种；
（2）药品名称、外观与zz市第五人民医院在用的同类品种极其相似，易混淆的；
（3）疗效不确切，作用机理不清楚的；
（4）曾经或极可能发生严重不良反应的；
（5）生产厂家或供应商的代表在我院药品营
医院新药采用审批程序提要：以上资料应有以下内容：1）证书、批件应注明颁发机关、编号和有效期；2）国家定价品种应有商务部文件，企业自定价品种应有有关的物价备案文件 销活动中有不良记录的。
5．公示：审查结论公示10个工作日，无异议后，药事管理与药物治疗学委员会主任委员在《zz市第五人民医院新药申购审批表》上签署意见，交由药剂科组织采购。
6．特殊情况的审批：因特殊原因须临时或紧急采购的新药，由主管医生提出申请，经科主任审核，主管院长批准后，交由药剂科立即采购。
医院药品物价人员工作职责
医院药品物价人员工作职责提要：监督检查药库、门诊药房、病区药房药价的执行和核算工作。学习有关的政策、法规，与物价部门保持信息联系，做好实习生、进修生的带教工作
医院药品物价人员工作职责
1、药品物价员由药库保管人员兼任，掌握药品价格政策、定价原则，工作认真负责、遵纪守法、坚持原则，在部门负责人领导下进行工作，配合医院物价管理员做好药品价格相关工作。
2、负责药品价格审核，公布常用药品价格，提供药品价格咨询。
3、掌握药价调整信息，及时、准确发布调价和公示。
4、负责需自定价格的药品的价格核算、申报和备案工作。
5、监督检查药库、门诊药房、病区药房药价的执行和核算工作。
6、学习有关的政策、法规，与物价部门保持信息联系，做好实习生、进修生的带教工作。
医院药库保管人员工作职责
医院药库保管人员工作职责提要：药品发放：按单发放，保证药品账物相符，发放实行先进先出、发陈储新的原则，保证药品质量。特殊药品的入库验收与发放
医院药库保管人员工作职责
一、由药师（士）以上职称人员担任，遵守和执行本部门的工作规程、规章制度和职业道德守则，熟悉药品的性状及相关知识，在部门负责人领导下工作。
二、药品入库：与采购人员共同做好入库验收工作，验收项目包括：品名、规格、数量、批号、效期、外观质量、包装、价格、批准文号、注册商标等，验收合格方可入库。
三、办理入库登记、入账或输入计算机管理系统，入库药品应及时定位，合理码放，杜绝凌乱，必要时建立货位卡。
四、药品发放：按单发放，保证药品账物相符，发放实行先进先出、发陈储新的原则，保证药品质量。特殊药品的入库验收与发放，严格执行有关规定，及时做好出入库记录。药品每月盘存一次，盘点后账物相符率达100%。
五、按规定保证库房药品贮存要求，合理控制库存，防止药品变质、失效，过期、霉烂、虫蛀、变质等，定期检查各种养护设施，确保正常运转。
六、参加继续医学教育和业务学习，提高自身素质和工作能力，做好实习生和进修生的带教工作。
七、加强本部门安保工作。
医院药库采购人员工作职责
医院药库采购人员工作职责提要：医疗单位有药品品种多、数量小、批次频、周转快的特点，药品采购的基本原则应为：计划性与预见性（量入为出、精打细算
医院药库采购人员工作职责
1、由药师（士）以上职称人员担任，遵守和执行本部门的工作规范和职业道德守则，了解本单位的医疗性质和用药范围，熟悉药品的一般知识、药价管理及生产、经营单位的资质情况，掌握药品供应信息，具有良好的职业道德。
2、在部门负责人领导下进行工作，根据保管员拟订的计划单，实施按正常程序制定的采购计划，从合法渠道购药，严格执行药品招标的有关规定。
3、特殊药品需依据相关规定，到有资格的供应单位采购，运输和供应管理遵从国家的规定。
4、医疗单位有药品品种多、数量小、批次频、周转快的特点，药品采购的基本原则应为：计划性与预见性（量入为出、精打细算、统筹兼顾、保证重点），质量和价格（优质优价、货比三家、择优而购），限量与周转（设上下限法和1个月用量法），定点购买和多渠道选购（保证药品质量，保证货源，价格合理），引入竞争机制（质量保证、价格优惠，供货及时，服务满意），需要与可能（不同层次病人的需要，季节性/时令性药品的需要，急救药品必须常备，教学与科研的需要）。
5、与药库保管员共同做好入库验收工作。对不合格、数量短缺或破损的药品，应及时与供药单位联系退货或协商处理。
6、建立缺药登记薄，对抢救急需药品、采购人员应立即组织进货，以保证抢救治疗的需要。
7、参加药学继续教育，提高自身业务素质和工作能力，做好实习生和进修的带教工作。
【药品购进管理程序】推荐阅读：
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