药品经营企业管理学基础模拟

药品经营企业管理学基础模拟（通用10篇）

药品经营企业管理学基础模拟 篇1

1、需求

需求是指消费者在某一特定时期内,在不同价格水平下愿意而且能够购买的某一商品数量

2、消费者

消费者是指为了满足某种需要而作出消费决策并消费商品或劳务的个人和集体。

3、管理

管理是指组织中的管理者通过计划、组织、领导、激和控制等环节来有效地获得和利用各种资源以期达到组织目标的过程

4、市场营销管理

市场营销管理是为了实现市场营销的目标，对旨在创造、建立和保持与目标顾客之间有益的交换方案进行分析、计划、实施和控制的过程 5.生产运做管理

生产运作管理是指为实现经营目标，有效地利用生产资源，对企业运作过程进行计划、组织控制，生产满足社会需要的产品的管理活动总称。

6、供给

供给是指生产者在某一特定时期内，在不同价格水平下愿意而且能够供应的某一商品的数量。

7、消费者行为

消费者行为是指消费者围绕消费品而产生的一系列心理和生理活动总称。

8、竞争

竞争是两个或两个以上的不同主体，为了某种目的，有意识的地进行的相互较量和争夺的活动。

9、促销

促销及促进销售，是指生产经营者向顾客传递有关企业产品信息、引起其注意和兴趣、激发其购买动机并形成购买行为、从而实现和扩大企业销售的活动。

10、质量管理

质量管理是在质量方面指挥和控制企业的相互协调的活动。划分为质量策划、质量控制、质量保证与质量改进。

1、简要回答企业系统基本要素？

1）人是企业的劳动者，包括企业的经营管理人员、技术人员和生产管理人员。2）财是指企业的资金。

3）物是指企业系统中的各种劳动资料和劳动对象。

4）信息包括企业内外各种有关的资料、数据，各种计划、规章、指令等.上述四种要素各有其不同的特征，前三种属有形资源要素，后一种属无形资源要素。

2、管理应从那几个方面理解？

管理是指组织中的管理者通过计划、组织、领导、激和控制等环节来有效地获得和利用各种资源以期达到组织目标的过程。

对管理的含义，我们可以下从以下几个方面进行理解。

1)管理的对象是各种资源。

2)管理的有效性取决于对资源的充分利用。3)管理作为一个过程，4)管理的目的的在于达到组织的目标。

3、构成市场竞争的基本因素有那些？

竞争是两个或两个以上的不同主体，为了某种目的，有意识的地进行的相互较量和争夺的活动。构成竞争的基本因素有三个：

1)存在两个以上的竞争主体，既有竞争对手； 2)有共同的竞争对象，既有各方争夺的目标；

3)有一定的竞争规则，既有统一的、各方面都应遵守的行为规则，这是市场竞争的基

本前提。

4、生产过程组织的基本内容？

生产过程组织包括空间组织和时间组织两项基本内容。1)生产过程的空间组织

生产过程的空间组织是指在一定的空间内，合理地设置企业内部各基本生产单位，如车间、工段、班组等，使生产活动能高效地顺利进行。2)生产过程的时间组织

生产过程的时间组织研究产品生产过程各环节在时间上的衔接和结合方式。生产过程各环节之间衔接越紧密，就越能缩短生产周期，从而提高生产效率，降低生产成本。

5、什么是全面质量管理？

全面质量管理简称（Total Quality Management）TQM，是组织企业全体职工和相关部门参加，综合运用现代科学管理技术成果，控制影响质量形成全过程的各因素，以经济的研制、生产及提供顾客蚂蚁的产品和服务为目的的系统管理活动。1）为用户服务2）以预防为主3）用数据说话

6、市场经济的功能与作用？

市场经济作为一种高校的经济运作形式，在社会经济的运作过程中，特别是在优化配置资源、调节社会供求、评价经济效果、促进优胜劣汰、促进对外开放和全面进步等方面具有强大的功能和作用。

1）促进资源的有效配置

2）有效的调节供求关系

3）较优的经济评价功能

4）优胜劣汰,推动社会经济发展

5）促进对外开放

6）促进整个社会全面进步

7、设置企业组织机构的原则？

企业组织机构设置应根据企业目标、企业外部环境和自身条件而定，没有统一固定的模式，但不管具体形式如何，一般应遵循以下几项原则，以保证管理的高效性和稳定性。

1）任务、目标一致

2）分工与协作相结合3）统一指挥

4）有效管理幅度

5）精简和高效

6）则权利对等

7）集权与分权相结合8）稳定性和适应性

7、企业管理有那些职能？

企业管理的二重性表明企业管理具有两项基本职能，即合理组织生产力的一般职能和维护一定的生产关系的特殊职能。在实践中，这两项基本职能结合在一起，通过企业管理的一系列具体职能来体现。企业管理具体职能包括计划、组织、领导、激励和控制。

1)计划职能。

2)组织职能

3)领导职能

4)激励职能

5)控制职能

9、决策的概念与含义？

决策是指组织为达到特定目标而对未来的行为进行选择，并从多个可行方案中选择一个合理方案的分析判断过程。这一概念有如下几层含义：

1)决策必须有明确的目标，没有明确的目标，便无法进行决策；

2)决策必须有多个可供选择的可行方案（可达到目标的方案），若没有两个以上的可供比较选

择的方案，也就无需作决策；

3)决策是一个选择合理、优化的方案的分析判过程，不寻求优化方案，决策也就毫无意义。总

之，决策并非是瞬间的决定，而是一个提出问题、分析问题的系统过程。企业决策贯穿于生产经营活动全过程和各个方面，是企业管理的重要组成部分。

药品经营企业管理学基础模拟 篇2

一、目前高校基础会计课程的教学现状

基础会计课程是一门重要的专业基础课, 普遍安排高校会计专业和会计电算化专业的学生一年级第一学期进行学习, 目前基础会计课程大多数情况下仍以传统的教学模式进行教学。对于刚刚进入大学的学生而言,绝大部分学生社会阅历较浅, 对基础会计课程中涉及到的企业工作流程,凭证、账簿、报表的应用,企业内各种业务资金流动方向等内容, 都不能很好地理解, 学生学习该课程只能死记硬背,大大降低了学习兴趣,还影响了学生对会计学习的情感基础, 以及会计专业后续课程的学习。

二、将企业经营模拟对抗引入基础会计课程的优势

企业经营模拟对抗这种新颖的教学模式现已风靡欧美,在国内也逐渐被纳入各高校的教学体系之中,其最大的特点就是以学生为中心,让学生在参与中学习,提高学习兴趣。 参与者能通过企业经营沙盘模拟,真实地了解企业的实际运行状况,在模拟中,参与者掌握资金,决定开发的产品,通过沙盘模拟筹资、采购、生产、销售等企业生产经营全过程,形象地认知企业。 企业经营模拟对抗能揭示企业内部任何一个部门的行动对整个企业全局的影响,如何实现企业整体产供销平衡,让学生在模拟中深刻全面地理解企业管理中的战略管理、市场营销策略、生产计划与物料需求计划管理、现金流预测与财务管理的含义及对企业全面经营管理的重要性。 目前,多数高校将企业经营模拟对抗课程单独作为一门实训课开设,尚没有直接将企业经营模拟对抗演练结合到基础会计课程中进行教学的案例。将企业经营模拟对抗模式应用于基础会计课堂教学,是继传统教学及案例教学之后的一种教学创新,是提高教学效果和改革教学模式的一种有益尝试。

企业经营模拟对抗模式应用于基础会计教学, 有利于从未进入过企业的学生体验整个企业的运营流程,学生作为模拟企业的运营者能从中掌握企业产供销全过程的资金动态, 理解财务在企业管理中的地位, 了解会计业务是如何产生的, 会计业务之间的关联是怎样的,从而先行后知,让学生在参与、 体验中完成从知识到技能的转化, 在参与中不但能提升学生的学习兴趣, 且学习效果并不仅仅局限于基础会计本门课程, 学生能将基础会计课程的体验效果辐射到后续课程的学习中, 让学生对自己专业的课程有更清晰的了解。

三、企业经营模拟对抗训练融入基础会计课程的设计思路

将企业经营模拟对抗训练的模式引入到基础会计课程中,目的是以学生为中心对基础会计课程进行教学改革,重构基础会计课程教学模式,将理论融入在实践中,让学生在学校通过虚拟社会的方式体验企业的经营过程,在模拟企业经营对抗的过程中进行会计业务的实践,学习会计理论知识。因此,我们必须将传统授课中基础会计的理论内容通过虚拟仿真企业运营的方式进行重组,将任务驱动式教学融入到模拟企业经营中,让学生在做中学,在做中练,完成学习和练习的过程。

教学中需要营造动态的虚拟商业环境。 采用企业经营模拟对抗的教学体验方式进行基础会计课程教学,能解决学生没有机会进入社会体验企业运营的问题, 让学生在虚拟社会的环境下,体验供应商、生产商、客户、银行等不同经营主体之间的经济关系,有利于学生对企业经济事项、 经济主体的了解和掌握。

基础会计课程的企业模拟全方位模拟企业业务流程, 不是单一模拟财务部门的工作, 以使学生了解会计工作在企业中的作用。 传统工作过程为导向的基础会计教学, 比较重视会计核算工作, 但对企业内部其他岗位的工作职责、工作内容不明确,学生在完成工作任务的过程中充当多个角色,既是企业的会计,又是企业的出纳、仓管员、销售人员等,容易产生岗位工作的混淆。 在企业经营模拟中采用分岗位模拟, 不同学生扮演企业内部不同工作岗位的人员,共同经营企业,能明确岗位分工以及不相容职责的划分。

对抗模式的企业经营模拟, 不是单纯的会计业务仿真,能有效激发学生的学习热情。 在教学中,分组设立不同企业, 各企业之间是经营竞争的关系,存在优胜劣汰。由于企业经营模拟是对抗式的,每个模拟企业取得的经营数据是有差异的,在相同会计工作情景下的数据也是不同的,因此学生必须结合所学会计理论分析自己小组的经营数据并进行账务处理, 可以使学生在参与、体验中完成从知识到技能的转化。

我们根据企业模拟运营中出现的工作环境将会计理论进行分割并融合到工作任务中,设置一系列关联的任务体系,所有任务情景对应企业的整个经营过程,学生对应的企业经营不是独立的,而是多企业对抗式的,是有竞争性的,真实模拟社会中优胜劣汰的环境进行一体化教学。 理论知识整合包括:

(1)在虚拟企业构建过程中,完成会计假设、会计原则、会计不相容职责分工在模拟企业中的体现。

(2)在企业经营模拟中,完成企业经济业务与会计业务的分类整合,归纳整理出产供销、责权利等业务,进行主要经济业务账务处理教学。

(3) 在企业对抗中, 提取经营数据进行会计账务处理实践实验,由于是对抗模式,数据是变动的,可以同时提炼出5 组以上由学生亲身经历的会计数据编制的会计实验供学生实操练习。

(4)根据经营对抗产生的企业数据和会计实践数据, 完成财产清查的教学内容。

(5)通过提炼经营对抗后产生的一系列实践数据, 进行会计报表处理和会计档案管理的教学。

根据以上知识整合体系, 任课教师需要进行基于企业经营模拟对抗演练的基础会计课程教学设计, 制定融合企业经营模拟对抗教学模式的基础会计课程教学标准, 形成与基础会计课程内容相匹配的企业经营模拟对抗教学实验, 并重新编制基于企业经营模拟对抗教学模式的基础会计课程课件、教案等教学资源。

在具体教学中, 采用企业经营模拟ERP沙盘作为教具,将企业经营模拟对抗演练与基础会计理论整合在教学实验中, 强调 “多岗位模拟企业运营,多企业虚拟社会竞争”。 学生在实验中能体验社会百态, 掌握企业整体运营流程,完成对应岗位工作任务,完成会计实践操作, 并能掌握对应理论知识点。 体验式教学方法包括:

(1)分组教学。 学生分组,一组为一个企业,避免了大班教学的笼统,学生能得到更高效的学习和更细致的体验。

(2)角色扮演。 组内学生承担不同的企业角色, 有利于学生认识不同岗位各自的职责、范围、操作过程、管理业务流程、岗位之间的协作关系,了解不同岗位的职责分工、权责要求。

(3)任务驱动。 企业内不同工作岗位有各自的工作任务, 所有工作共同推动企业的整体经营。

(4)模拟对抗。 不同组模拟的企业业务不是一致的, 相互间是竞争的关系,能联合也能对抗,真实模拟社会现状,形成虚拟社会,学生的学习过程接近企业现状, 会遇到企业经营中经常出现的各种会计流程。

(5)案例分析。 由于企业的经营与对抗都是学生参与的, 因此对抗后会产生小组之间的经营情况、 每个虚拟企业的会计状况, 这些情况学生都得到了亲自体会, 在完成模拟对抗后对各组虚拟企业进行会计知识讲解和分析,有助于学生深入理解。

通过以上企业经营运作体验式学习, 学生不单能更好地学习会计基础知识、会计流程,而且对抗式的教学实验可以帮助学生了解企业的竞争力、 企业资源的有限性, 有效的资源规划及决策对企业运作的影响, 提升学生策略性思考的能力,以及与他人的沟通协调能力。

四、企业经营模拟对抗训练融入基础会计课程的比对效果

企业经营模拟教学融理论与实践于一体、 集角色扮演与岗位体验于一身,应用于基础会计课程中,是否提高了学生的学习积极性, 笔者在本校进行了分班比对。 笔者在本校已有多年指导校内ERP模拟对抗实训教学经验,在所教授的2014 届基础会计授课班级中分一个平行班(52 人)实施企业经营模拟对抗融入基础会计任务驱动教学, 其余班级按照传统方法分章节授课。 通过一个学期的授课,期末进行了简单的比对,实验班级52 人基础会计课程全部合格, 传统授课班级每班各有2%—5%的学生不合格,实验班级与传统班级皆有成绩优秀(90 分以上)的学生, 在60—90 区间的分数段中,实验班级学生大部分集中在75—90分数段,传统班级学生在60—70,70—80,80—90 区间分数段皆有分散。 通过以上分析可以看出, 在相同水平的学生中, 应用企业经营模拟于基础会计课堂中, 对学生理解基础会计课程有较明显的帮助。

五、总结

随着对企业经营模拟对抗训练融入基础会计课程认识与实践的加深,经过详细分析, 本文认为通过对基础会计课程的改革, 可以使学生对企业开展业务的整个操作流程有基本的认识,通过经营模拟,淡化了抽象的理论内容,提升了课程的互动性、竞争性、趣味性, 从而提高学生学习本门课程的兴趣,改善教学效果,也为学生学习后续相关课程奠定了良好基础。

摘要：目前,多数高校将企业经营模拟对抗课程单独作为一门实训课开设,尚没有直接将企业经营模拟对抗演练结合到基础会计课程中进行教学的案例。本文研究如何将企业经营模拟对抗演练的内容融合到基础会计课程中,构建融“教、学、做”于一体的基础会计课程教学。

关键词：企业经营模拟对抗,基础会计,教学改革

参考文献

[1]龙文.利用ERP沙盘模拟进行基础会计教学的探讨[J].新课程学习(学术教育),2009,(4).

药品经营企业管理学基础模拟 篇3

【关键词】质量风险管理；药品经营企业；GSP实施

【中图分类号】R722.12【文献标识码】B【文章编号】1005-0019（2015）01-0555-01

1、引言

在药品的经营管理中，企业要关注质量风险的识别、控制、沟通与交流，避免出现药品的质量问题。在进行药品的经营活动当中，各种因素都会引发质量问题，一套科学、有效的管理林体系，可以采用事先预防的措施，对药品经营活动中潜在的质量问题进行防范，从而实现对质量事故的预防。GSP（GoodSupplyPractice）被称作《药品经营质量管理规范》，其是药品流通过程中，针对其采购、验收、存储、销售、售后等环节所应该采用的质量管理制度，是对企业行为约束的重要规范，也是保障药物质量的关键。在药品经营企业开展质量风险管理的过程中，GSP为企业的质量管理程序提供了执行标准，发挥了关键的作用。下文就从质量风险识别、质量风险控制、质量风险沟通以及质量风险审核四个环节，就质量风险管理在药品经营企业GSP实施中的作用进行了分析与探讨。

2、质量风险识别

在开展药品经营活动中，风险评价是对药品质量所面对的风险进行评估与分析的重要过程。通过对其质量风险进行评估和分析，可以对其中所存在的质量风险进行分辨，进而提供相应的管理决策。在药品经营企业开展经营活动中，影响质量风险的因素有很多，主要包括了组织机构、质量控制意识、管理制度、管理职责、人员配置、管理水平、仓储设施水平、过程管理水平等不同的因素，每个因素都会对于整个药品质量造成风险。药品的质量风险的来源，可以分为人为因素和非人为因素。人为因素包括了劣质药品、假药、标示错误、包装质量、药品质量以及用药错误等，这些人为因素具有一定的可控性。而非人为因素主要是药品本身的属性所造成的，由于用药环境和试验人员的不同，其本身会存在一定的已知的或者未知的不良反应。在进行风险评估和识别中，采用定性和定量的方法，对于风险进行提前预估和分析，并且与相关标准进行比对，从而对风险的重要性进行确定。一般来说，风险的重要性分级可分为可接受性风险、合理风险与不可接受风险三种。结合相关GSP中的风险管理原则，对于药品流通中的影响因素进行严格的控制和管理，从而实现保障药品的质量。

3、质量风险控制

质量风险控制的过程中，是对于药品的质量风险进行降低做出控制决策，进而将药品的质量风险维持在可接受的层次。对于药品流经的各个环节，要进行针对性的风险评价，并且针对于一些影响因素采取针对性的策略进行控制。一般来说，药品质量风险控制主要分为事前、事中和事后三种控制方式。在质量风险发生前进行控制属于事前控制，并且通過采用各种预防性的手段，避免发生损失、失误与浪费。事中控制在药品出现质量风险时，企业通过采用相应的应对策略，积极、主动地减少风险损失。事后控制则是在出现质量事故之后，对于事故发生原因进行针对性的分析与总结，进而提高后续质量风险控制水平。药品的经营管理过程中，要提高对风险的防范能力，并且对管理中的疏漏与盲区进行控制。另外，企业还要依据GSP的要求，制定符合企业实际情况的质量管理体系，引进先进的管理模式，落实相关岗位风险责任制度，提高在岗人员的质量风险意识。质量风险控制是企业进行药品质量管理的重要环节，也是企业的管理能力的重要体现。

4、质量风险沟通

在质量管理的过程中，决策者对于质量风险的相关信息和相关涉险人员进行沟通。风险沟通可以在药品的经营管理中的任何一个环节来进行，并且对于质量风险管理过程的记录作为沟通的依据。在经营的过程中，要对于药品的质量风险进行严重程度、处理、评估、确认等多方面的信息进行记录与沟通，并且通过书面的形式进行记录。质量风险沟通的进行，要严格依据GSP的相关实施标准，对于药物流通的全过程进行重点控制，并且对其风险的相关信息制作成《药品经营各环节质量风险管理评价与控制表》，进而实现对质量风险的有效控制。

5、质量风险审核

GSP在实施的过程中，对于风险管理有着严格的审核与监控的流程。在进行药品经营的过程中，要构建一套科学的质量管理体系，并且采用定期、不定期的审核方式，实现GSP实施的持续性与有效性，保证药品质量风险审核的科学性。通过采用质量风险审核表，对于药品经营中的质量风险的审核过程进行记录，可以对实现对审核过程的监督，减少监督过程中的人为错误，提高风险管理的有效性。在药品经营管理的过程中，GPS措施的落实需要依靠严格的质量风险管理工作来实现，这也是企业开展药品质量管理所必须遵循的基本规定。

6、结束语

总而言之，在药品经营企业开展日常运营管理工作中，要认识到GSP实施的重要性，并且在企业内部的药品质量风险控制、识别、沟通与审核的过程中，确立科学有效的管理模式，提高药品质量。

参考文献

[1]康恺.浅析药品风险产生的原因及药品风险管理实施要点[J].机电信息.2012（26）

[2]施能进，王刚.药品质量风险管理在医院药房的实践[J].中国医院药学杂志.2013（12）

药品经营企业管理学基础模拟 篇4

1.《药品经营企业许可证》与《药品经营企业合格证》 对《药品管理法》的这些规定，在《药品管理法实施办法》、国务院发(1990)29号文和国发(1994)53号文、国务院办公厅国办发第14号文及国务院卫生行政部门、药品经营行业主管部门在贯彻落实这些法规、文件的措施中，除了对开办药品经营企业的条件不断补充提高外，还进一步完善了发证制度，明确规定了发证部门、发证程序及管理办法。其发证部门、发证程序的有关管理规定为：

申请开办药品批发企业，先经省、自治区、直辖市人民政府药品生产经营行业主管部门和卫生行政部门初审同意后，报国家药品生产经营行业主管部门和卫生行政部门，审查批准后，分别发给《药品经营企业合格证》和《药品经营企业许可证》;未经药品生产经营行业主管部门审查同意并发给《药品经营企业合格证》的，卫生行政部门不予受理;未取得《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》的，工商行政管理部门不予核发《营业执照》。

申请从事药品零售业务的企业和个体工商户，由自治州、市或者县人民政府药品生产经营行业主管部门根据本地区用药的需求和药品零售网点规划进行审查，经审查同意，发给《药品经营企业合格证》。药品零售企业和个体工商户持《药品经营企业合格证》，向同级卫生行政部门申请并取得《药品经营企业许可证》后，方可向工商行政管理部门申请办理《营业执照》。

持证企业如有违反法律、法规、规章及管理规定的，可由发证部门实施行政处罚或报同级人民政府同意后收回证照。

2.《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》实行有效期限管理制度和年检制度 《药品管理法实施办法》规定：《药品经营企业许可证》的有效期为5年，期满后仍经营药品的，持证单位应当在期满前6个月重新申请，重新申请的程序与第一次申请程序相同。《药品经营企业合格证》也采取相同的验证制度。

药品批发经营企业的证、照年检审查、换证工作由企业所在省、自治区、直辖市药品经营企业行业主管部门、药品监督管理部门负责;药品零售企业的年检审查、换证工作由企业所在地的自治州、市或者县的药品生产经营行业主管部门、药品监督管理部门负责。

国家药品生产经营行业主管部门、药品监督管理部门对换发《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》工作实施监督，对换发证照过程中不符合国家有关规定的，有权责令其及时纠正或组织复核。在换发证照检查时，对达不到开办药品经营企业标准的申请企业，限期改正，经再次检查仍达不到标准的，不予换发证照。

持证企业在证照有效期内，需变更企业名称、法定代表人、经营范围、经营方式、地址的，要按换证程序办理变更登记手续。

3.换证工作的变革 8月12日，国家药品监督管理局国药管办[]242号文件“关于换发《药品经营企业许可证》工作安排的通知”中，在“换证范围”项下规定：国家药品监督管理局将启用新版《药品经营企业许可证》，取代原国家医药管理局、国家中药管理局、卫生部及内贸部门印制的《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》(以下简称“两证”。凡在193月底之前持有“两证”的药品批发、零售企业，均需按本通知规定，申请换发由国家药品监督管理局统一印制的新版《药品经营企业许可证》。药品经营企业持有的上述“两证”，在核发新的《药品经营企业许可证》后自行作废。

这项变革及换证工作，对加强药品经营企业的监督管理，整顿和规范药品经营秩序，改变药品经营企业过多过滥的现状，提高药品经营企业质量管理水平，保证人民用药安全、有效，将起推动作用。

药品流通的监督管理办法

国家药品监督管理局发布的《药品流通监督管理办法(暂行)》(以下简称《办法》)自1999年8月1日起在全国施行。这是我国制定、颁布的第一部专门规范药品流通秩序、整顿治理药品流通渠道的行政规章。

《办法》是药品市场治理整顿的法律依据。多年来，药品市场的治理整顿一直是药品监督管理的重点工作之一，也是社会各界和广大人民群众普遍关注的焦点之一。随着市场经济的发展，药品流通领域出现的许多新问题、热点问题和难点问题，一方面急需用法律手段进行是非的界定，以对违法活动依法实施行政处罚提供法律依据;另一方面，必须按照依法行政的要求，依法规范和治理整顿药品流通秩序。《办法》就是在这种背景下制定的。它的制定与实施，具有十分重要的现实意义。

《办法》紧密围绕药品的生产销售、药品经营和采购这一主线，本着“管事与管人”相结合的原则，重点针对药品流通渠道问题、变相无证经营问题、“借行医卖药”问题、行政处罚的法律依据问题等作了规定。

1.药品流通渠道问题 药品流动渠道的混乱，是造成药品市场混乱的直接原因之一，也是非法药品市场得以生存的主要原因之一。所以，必须对药品的流通渠道依法进行规范，这是整治药品市场能否取得实效的一个重要因素。

2.变相无证经营问题 在市场经济条件下，导致药品市场混乱的另一个主要原因是违法经营问题严重。一些违法经营往往打着合法的旗号，其实质是变相的无证经营。所以，《办法》对现实中出现的种种表现进行了分析，认定了十几种实质是无证经营的行为，并规定了相应的处罚。

3.城镇个体行医人员和个体诊所“借行医卖药”问题 这个问题在某些地区具有一定的普遍性，其实质也属于无证经营。它在一定程度上已经成为影响药品市场健康发展的重要因素，因此，《办法》对这一问题重新做了政策调整。

4.行政处罚的法律依据问题 总结前几年治理整顿的经验，最大的欠缺之一就是药品流通监督管理的法律、法规建设滞后，许多问题只有文件依据，没有法律、法规和规章依据，影响了执法的力度。在《办法》的罚则中，明确规定了违反本《办法》的违法行为的处罚条款。

《办法》将是规范药品流通秩序、治理整顿药品市场最主要的法律、法规、规章依据之一。在实施过程中，必须始终坚持依法行政的原则;必须坚持有法可依、有法必依、执法必严、违法必究的原则;必须严格按照规章的规定办事，严禁随意执法、越权执法;实施行政处罚，必须坚持以事实为依据、以法律为准绳的原则，严格遵守法定程序。这是保证准确、公正执法的前提和基础。《办法》的颁布实施，对改变在依法监督管理药品流通过程中实施行政处罚缺乏法律依据的局面具有重要意义。

《药品流通监督管理办法(试行)》将是近期规范药品流通渠道、治理整顿药品市场最主要的法律依据之一，它必将对推动药品市场的治理整顿工作向纵深发展起到积极的作用。

药品经营企业管理学基础模拟 篇5

一、加强非药品类商品合法性审查。建立非药品类商品采购制

度，对经营的非药品类商品的合法性以及供货企业的合法性进行资质审查。审查产品的合法批件、生产单位的资质、供货单位的证照和销售单位业务员的身份证明等有关资质材料，并索取相关材料存档，建立首营产品和供货方资质档案。

二、加强非药品类商品的验收管理。建立非药品类商品的验收

制度，对所购进的非药品类商品进行逐批验收，验明产品合格证明和产品标识，并建立产品购进验收台帐，如实记录产品名称、规格、数量、生产厂家、供货商及其联系方式、进货时间等内容。索取每个批次符合法定条件的检验机构出具的检验报告或者由供应商签字或盖章的检验报告复印件；不能提供检验报告或者检验报告复印件的产品，不得验收入库。

三、加强非药品类商品营业场所的陈列管理。药品零售企业经

营非药品类商品的，必须设立非药品类商品专售区域，不得将非药品类商品与药品放在一个区域内销售。非药品销售柜应标志醒目，非药品类商品类别标签放置准确、字迹清晰，并设有明显的非药品区域标志和“非药品不能代替商品”的安全忠告语。

四、加强非药品类商品的销售管理。非本药品零售企业的正式

员工，不得在店内从事销售、宣传和推销工作。销售非药品类商品不得宣传疗效，不得以药品名义向消费者介绍和推荐。企业发现其销售的产品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，应当立即停止销售该产品，通知生产企业或者供货商，并向有关监督管理部门报告。

五、加强非药品类商品的广告管理。药品零售企业要严格执行

企业经营管理沙盘模拟实训总结 篇6

在过去的一周时间里，我们响应老师的组织，在沙盘实训室进行了一周的企业模拟经营。实训效果显著，同时，学生的热情也很高涨。顺利的完成了各项工作，虽然成绩不理想，但给我们的启发很多。下面我对我们小组的工作情况做一个总结。

第一年我们安装了两条全自动生产线，因节约开支没有购买原材料。在第二年第一个季度里，因我组成员对业务的不了解而使得第一年的经营状况不好。比如说投广告，在我们花巨资投广告所竞来的采购单中，我们没有注意自己的生产能力，一味的签些不符合我组生产力的单子。结果，我们在一个里没有采购原材料，生产不出更多的产品。以至于在第二年力只能签数量少，价格低的单子。所以导致了我们的应收账款比较少，到期后我们的现金又不能维持我们的正常运转，只能向银行借款来维持运转。

第二季度，我们因受生产线问题的困扰，我们没有完全考虑到生产线的安装问题和产品的研发速度，使得生产线安装速度不能与产品研发速度相匹配，导致我们接收的货单不能签收。产品无法产出，所有只有转换生产产品。生产线的转产，需要投入现金。所有第二季度我们的现金总是慢慢减少，在加上我们采购原材料的钱，我们有得向银行贷款，所有，第二季度我们不仅应收账款少，而且我们还背负着沉重的债务压力。

到了第三季度，我们不仅要适当的采购原材料，而且还要精确的计量每一个环节所需要用掉的钱。最后，还要留出应还的到期贷款和利息。所有，第三季度，我们的情况变得更糟。同时为了有足够的现金支付贷款，我们又向银行短贷了2000万。

第四季度，我们还了第一季度的4000万，但是现金还是不足，于是只有长贷。所有在第二年整个里，我们企业都受到贷款压力的影响，不敢扩大我们的生产规模。主要的问题在于我们的决策没有长远的考虑市场的需求和竞争，忽略了一些问题才会导致这么多的债务危机。

第三年，我们吸取了上年的经验教训，利用有效的工具和资源，分析了市场的需求量和我们的供给能力。同时，我们做好分析工作，比较合理的在市场上投入广告，使得我们拿到了合理的订单，并使得产品完全销售出去，应收账款也在慢慢增加。但是，以为我们在日常的工作处理中需要用到很多的现金，而应收账款是有期限的。所有，我们在第三年中贷不了长期贷款。而短期贷款又不能完全地解决这些问题。于是，我们决定贴现，贴现时又有费用产生的，故我们又得有一些原本不需要支付的额外支出，我们在慢慢地向破产的边缘靠近。

第四年，我们收到了一些没有贴现的应收款，所有，我们决定研发新产品。但是，研发新产品需要耗费大量的研究费用，我们只能是在绝境中求生存，好在第四季度我们拥有的产品还有很多。因此，我们决定把全部的库存产品清仓来弥补我们现金不足的问题。同时，新产品的研发也在慢慢进行。

第五年,我们在细密大胆的研究后，决定用300万的广告投放市场，最后，我们成功了，不仅把库存产品全部售出，而且还用300万换回了7千多万的产品订单。可谓是用最少的钱，换取最大的收益。但是，人算不如天算，就在我们万分欣喜的时候，意外出现了，所接收的订单多了一个产品。我们在采购原材料时没有采足够，所以，我们只有紧急采购。

第六年,紧急采购的原料到了。但是，货物无法向外发送。所以，被罚款，就因为我们不能按时按量发货。所以，我们无法用贴现的方法获取现金。贴现的金额无法偿还贷款。因此，我们宣告破产。

虽然我们破产了。但是，在现实生活中，我觉得我们应该可以做得更好。一个企业，在刚开始经营的时候，没有哪一个企业可以刚进入市场的时候就百分百盈利。企业就是要在社会这个大舞台上不断地磨练，不断地进步，才可能发展。发展是一个企业的根本核心，而要发展就少不了好的领导和决策。好的决策是使一个企业走上正轨的基石。

在企业经营活动过程中，少不了领导的带领，同时又不能少了领导的正确抉择和洞察一切市场的能力。同时，财务部门和生产部门的配合才能真正的把企业预算和生产完整的结合。有财务的分析和核算

可以帮助企业很好的进行财务收入预算。提供给企业领导的财务使用情况，分配资金进行有关的生产活动。生产部门主要的工作也是必须很好的把生产所需的原材料进行有机的利用，避免不必要的浪费，为企业的利益多做有必要的事。

企业有不同的经营范围，同时也有全方面发展的企业。但是，所有的企业都有同一个目标，那就是利用有限的资源创造无限的价值。利益对于一个企业来说是最根本的追求。但是，要想一个企业完全地创造价值，那么企业的领导人必须要把企业各个部门完全地统筹起了，边要进行很严密的市场调查，充分了解市场的需求，适应市场的不同需求。

企业的领导者是掌握企业生死存亡的主要组织，而领导的管理和决策手段又是完成控制企业的主要核心。经营一个企业，必须统筹兼顾，全方面考虑，为长远，大局考虑。

公司名称：谐励股份

组长：周正良

药品经营企业管理学基础模拟 篇7

一教学内容设计

1. 设计思路

教学内容的设计以教材为依据, 围绕管理的七大职能分别设计相应的学习主题, 让学生通过自主学习、探索, 在教师的指导下完成教学任务。教学过程中, 不再采用单一的讲授法、讨论法、情境法等, 而是以“模拟企业”为载体, 集多种教学方法于一身, 融于7个与管理职能相对应的主题项目中。这样不但使多种教学方法得到综合运用, 还使各个看似独立的管理职能通过“模拟企业”这个纽带联系在一起, 让学生体会各个职能之间的关系及在企业中发挥的作用。

2. 主要内容

内容有: (1) 成立模拟企业:选定一家企业作为模拟企业对象, 对该企业现状进行调查, 撰写调查报告。 (2) 模拟企业组织建设:绘制企业组织结构图, 并对该图进行说明和评价。 (3) 制定模拟企业计划:制定企业活动的年度计划。 (4) 模拟应用控制程序和方法:各企业根据其他企业设计的与控制相关的场景, 提出应对方法和措施。 (5) 模拟总公司经理竞选:通过各企业经理竞聘总公司经理, 总结出领导应具备的素质和条件。 (6) 模拟应用协调沟通的方法和技巧:各企业根据其他企业设计的与协调沟通相关的场景, 应用协调沟通方法和技巧。 (7) 制定模拟企业员工激励相关制度:根据各企业情况, 制定员工激励相关制度。

二教学活动实施

1. 课前准备

第一, 教师任务。在开展模拟企业专题活动之前, 教师先讲解与学习内容相关的管理学基础理论和知识, 使学生初步掌握该专题活动所需的基础知识, 在此基础上提出下次课的学习主题和任务。教师需对所涉及的任务内容进行解释说明, 对学生提出学习要求。若各小组相互设计模拟场景, 设计出的场景需在下次课前2天提交给教师审阅、修改, 保证设计出的模拟场景能满足教学活动的需要。

第二, 学生任务。专题活动开始前, 先根据班级人数将全班分成若干小组, 由各组推选组长1名模拟公司经理, 并将小组成员名单报给教师。然后, 学生根据教师布置的任务, 召开小组会议, 对工作内容进行讨论、分析, 将专题活动任务细化, 并进行任务分配。确保人人参与、各尽其能。最后, 要将各小组的任务完成情况制作成PPT, 情景模拟的则进行表演排练, 在下次课进行展示。

2. 课堂开展

第一, 教师任务。在课堂上, 教师既是观众, 又是主持人, 但决不能当裁判。教师应及时抓住学生交流时的真知灼见加以鼓励和引导, 使得讨论不断深入, 让学生在思考和争论中获得启迪和知识水平的提升。待所有同学发言结束后, 教师再就本次专题活动进行总体点评。主要概述本专题的学习重点、难点;点评学生的表现, 并指出其闪光点予以表扬和肯定, 并就暴露出的问题进行指正, 帮助学生强化学习内容。

第二, 学生任务。每个小组派1名代表上台阐述或表演, 需配合PPT或道具。展示或表演结束后, 接受台下同学的提问和建议。小组长还需向教师提供本次专题活动小组成员任务分配表。

3. 课后评价

专题活动实施后, 采用与之配套的考评方式, 不但使学生能够获得公正的评价, 同时让学生对整个活动进行梳理和总结, 使其有所收获和感悟。

每次专题活动结束后, 教师对本次活动各组的完成情况进行书面评价和打分并留存, 作为期末总评时的参考依据。学期末, 当所有专题活动结束时, 由各小组长对本组所有专题活动开展情况进行总结, 并对包括自己在内的各成员的总体表现情况进行书面评价并打分。各小组成员也对自己和组长的总体表现进行书面评价和打分。以教师、组长、组员三方评价相结合的方式, 形成最后的考评成绩。

摘要：本文阐述了在高职经济管理专业教学中, 如何以模拟企业为载体, 通过不同的主题活动学习应用管理职能的教学方法, 创新高职《管理学基础》教学模式。

关键词：模拟企业,管理学基础,教学改革

参考文献

[1]文新跃.讨论式教学法在管理学教学中的运用[J].湖南省社会主义学院学报, 2006 (2) :145～146

药品经营企业管理学基础模拟 篇8

发布时间：2013-12-15 许可项目名称：药品零售企业《药品经营许可证》换证 编号：38-2-05

法定实施主体：北京市食品药品监督管理局直属分局或区(县)食品药品监督管理局 依据：

1．《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第45号 第十四条）2.《医疗用毒性药品管理办法》（中华人民共和国国务院令第23号 第五条、第六条）

3．《中华人民共和国药品管理法实施条例》（中华人民共和国国务院令第360号 第十七条）

4.《麻醉药品和精神药品管理条例》（中华人民共和国国务院令第442号 第三十一条）

5．《药品经营质量管理规范》（国家药品监督管理局令第20号）

6．《药品经营许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第6号 第十九条）

7.《北京市开办药品零售企业暂行规定》（京药监发〔2011〕41号）8.关于印发《麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）》的通知（国食药监安[2005]527号）

9.《关于做好换发〈药品经营许可证〉工作的通知》（国食药监安[2009]75号）10.《北京市药品监督管理局关于换发<药品经营许可证>有关事项的通知》（京药监市[2009]89号）收费标准：不收费

期限：自受理之日起15个工作日（不含送达期限。药品零售企业申请换证并同时申请变更《药品经营许可证》内容的，按期限最长的许可项目的期限计算）受理范围：本市行政区域内药品零售（连锁）企业总部、药品零售企业换发《药品经营许可证》的，由企业所在地北京市食品药品监督管理局直属分局或区(县)食品药品监督管理局受理。申请换证同时申请变更《药品经营许可证》内容的一并办理。许可程序：

一、申请与受理

企业登陆北京市食品药品监督管理局企业服务平台进行网上申报，并根据受理范围的规定，申请人需提交以下申请材料： 1．《北京市药品零售企业换证申请表》；

2．《药品经营许可证》正、副本原件及复印件（交验原件）； 3．《营业执照》副本复印件；

4．《药品经营质量管理规范认证证书》复印件；

5．企业注册地址地理位置图、营业场所平面图（注明面积）、仓库地理位置图、平面图、房屋产权证明和使用权证明复印件（交验原件），（房屋产权未标明商用的，还应提交房屋性质为商用的证明）；

6、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的个人简历、学历证明、身份证复印件（交验原件）；质量负责人的执业资格证明复印件（交验原件）；

7、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；

8、企业质量管理文件目录、存储设施、设备情况；

9、药品零售连锁企业总部申请换证的，还需提交所属连锁门店情况汇总表；

10、申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

11、申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人的，企业应当提交《授权委托书》；

12、药品零售连锁企业申请核准第二类精神药品、毒性中药饮片经营范围的，还应提供下列材料（单独装订）：

⑴《零售连锁企业经营特殊管理药品申请表》（一式两份，网上申报）； ⑵《行政许可决定书》（批准经营第二类精神药品）、《批复》（批准经营毒性中药饮片）复印件；

⑶ 企业特殊管理药品组织机构框架图及各部门负责人名单；

⑷ 企业和门店负责人、质量负责人、专门从事特殊管理药品经营人员简历及学历、职称、执业药师等资质证明复印件； ⑸ 企业储存特殊管理药品的库房位置平面图、库内布局图及安全监控设施设备布局图；

⑹ 门店储存特殊管理药品的设施设备明细及安全监控措施说明； ⑺ 企业和门店特殊管理药品安全管理制度。

备注：企业换证时《药品经营许可证》内容发生变更的，应按变更后的内容填报《北京市药品零售企业换证申请表》，并按变更内容提交企业变更情况说明及相关变更程序要求的有关材料。相同材料可提交一份。标准：

1．申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，逐份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，按照申请材料顺序装订成册；

2．凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期，加盖企业公章； 3．核对《药品经营许可证》正本、副本，《药品经营质量管理规范认证证书》原件，复印件确认留存，原件退回；

4．申请材料真实性的自我保证声明应有法定代表人签字并加盖企业公章。5．换证同时变更《药品经营许可证》的，应同时按变更内容的标准进行核对。岗位责任人：直属分局或区(县)食品药品监督管理局受理人员 岗位职责及权限：

1．按照标准查验申请材料。

2．对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应及时受理，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请企业作为受理凭证。

3．对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料，填写《补正材料通知书》，注明已具备和需要补正的内容。受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的，应当填写《接收材料凭证》交与申请人，在5个工作日内出具《补正材料通知书》，告知申请人补正有关材料。

4．对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可，不予受理，填写《不予受理通知书》。期限：2个工作日

二、审核 标准：

（一）材料审核 核对企业申请换发许可证项目，如企业仅申请换发《药品经营许可证》（不涉及变更《药品经营许可证》内容），除经营范围一项可以减少外，其余项目应与原许可项目内容相同。

如企业申请换发《药品经营许可证》的同时，申请变更《药品经营许可证》内容的，其《北京市药品零售企业换证申请表》应按变更后的内容填报。

（二）现场检查

依据《药品经营质量管理规范》、《北京市开办药品零售企业暂行规定》等规定要求对企业现场进行检查。

申请零售连锁经营第二类精神药品、毒性中药饮片的，除符合上述标准外，还应符合《特殊管理药品现场验收标准》。

同时申请变更《药品经营许可证》内容的，还应符合相关变更程序要求的现场检查标准。

（三）审核意见

符合标准的申请材料和企业现场符合验收标准的，提出准予许可的审核意见。岗位责任人：相关科室、药品安全监管科审核人员 岗位职责及权限：

（一）材料审核

1．按照审核标准对申请材料进行审核；

2.涉及特殊管理药品的，将申请材料转交药品安全监管科审核人员。

（二）现场检查

1.如企业仅申请换发《药品经营许可证》（不涉及变更《药品经营许可证》内容），必要时由相关科室负责组织监管人员2名以上（含2名）对现场进行检查，填写现场检查记录，由企业法定代表人（非法人企业的负责人）当场签字确认。

2.涉及特殊管理药品的，药品安全监管科组织现场检查，填写《特殊管理药品现场验收情况记录》。

3．如企业申请换发《药品经营许可证》的同时，申请变更《药品经营许可证》内容的，应根据相关变更程序要求实施现场检查。

（三）审核意见

1．符合标准的申请材料和企业现场符合验收标准的，提出准予许可的审核意见，与申请材料一并转复审人员。2．不符合验收标准的，提出限期3个月内整改的意见，与申请材料一并转复审人员。

3．对不予换证的企业，提出不予行政许可的意见，与申请材料一并转复审人员。4．申请零售连锁经营第二类精神药品的审核材料，需经主管药品安全监管工作的局长签署意见后移交相关科室审核人员。

5.申请零售连锁经营毒性中药饮片的审核材料，需经直属分局或区(县)食品药品监督管理局主管局长签署意见。期限：9个工作日

四、复审 标准：

1．程序应符合规定要求； 2．应在规定期限内完成；

3．对材料审核意见和现场检查结果进行确认。岗位责任人：相关科室科长 岗位职责及权限：

1．按照复审标准对企业申请材料和审查流程记录进行复审。

2．对同意审核人员意见的，提出复审意见，将申请材料一并转审定人员。3．对不同意审核人员意见的，与审核人员交换意见后，提出复审意见及理由，将申请材料一并转审定人员。期限：2个工作日

五、审定 标准：

1．对复审意见进行确认； 2．签发审定意见章。

岗位责任人：北京市食品药品监督管理局直属分局或区(县)食品药品监督管理局主管局长

岗位职责及权限：

1．按照审定标准对企业申请材料和审查流程记录进行审定。

2．对同意复审人员意见的，签署审定意见，将申请材料一并转相关科室审核人员； 3．对不同意复审人员意见的，与复审人员交换意见后，提出审定意见及理由，与申请材料一并转相关科室审核人员。期限：2个工作日

六、行政许可决定 标准：

1．受理、审核、复核、审定人员在许可文书等上的签字齐全； 2．全套申请材料符合规定要求； 3．许可文书等符合公文要求；

4．根据《药品经营许可证管理办法》第十九条的规定制作《药品经营许可证》；涉及特殊管理药品经营资格的认定，毒性中药饮片按照市局的审核结果，第二类精神药品制剂按照直属分局或区(县)食品药品监督管理局主管局长的审核结果，在《药品经营许可证》经营范围中录入相应范围，内容完整、正确、有效，格式、文字、加盖的北京市食品药品监督管理局直属分局或区(县)食品药品监督管理局公章准确、无误；

5．需整改的制作《药品经营企业换证整改通知书》；不准予许可的制作《不予行政许可决定书》中须说明理由，同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利以及投诉渠道。岗位责任人：相关科室审核人员 岗位职责及权限：

制作《药品经营许可证》正副本（对准予许可的，如企业申请换发《药品经营许可证》的同时申请变更企业名称、注册地址、连锁经营方式的，还需制作《药品经营质量管理规范认证证书》）、《药品经营企业换证整改通知书》、《不予行政许可决定书》，加盖北京市食品药品监督管理局直属分局或区(县)食品药品监督管理局公章。

七、送达 标准：

1．计算机系统短信通知申请人许可结果，携带原《药品经营许可证》正副本（对准予许可的，如企业申请换发《药品经营许可证》的同时申请变更企业名称、注册地址、连锁经营方式的，还需携带原《药品经营质量管理规范认证证书》），或特殊管理药品的《行政许可决定书》或《批复》，凭《受理通知书》领取新核发的《药品经营许可证》正副本或或《药品经营质量管理规范认证证书》《药品经营企业换证整改通知书》或《不予行政许可决定书》，收回原《药品经营许可证》正副本或原《药品经营质量管理规范认证证书》；

2．涉及第二类精神药品、毒性中药饮片经营范围的，在领取《药品经营许可证》时，将《行政许可决定书》原件、《批复》原件一并收回；

3．送达窗口人员在《送达回执》上的签字、日期、加盖的北京市食品药品监督管理局行政许可专用章准确、无误；

岗位责任人：北京市食品药品监督管理局直属分局或区(县)食品药品监督管理局送达窗口人员 岗位职责及权限：

1．计算机系统短信通知申请人许可结果，携带原《药品经营许可证》正副本（对准予许可的，如企业申请换发《药品经营许可证》的同时申请变更企业名称、注册地址、连锁经营方式的，还需携带原《药品经营质量管理规范认证证书》），或《行政许可决定书》或《批复》，凭《受理通知书》领取新核发的《药品经营许可证》正副本或新的《药品经营质量管理规范认证证书》，收回原《药品经营许可证》正副本或《药品经营质量管理规范认证证书》或《行政许可决定书》或《批复》；在《送达回执》上签字，注明日期，加盖北京市食品药品监督管理局行政许可专用章。

药品经营企业各岗位职责 篇9

(一)、总经理

对经营商品的质量和质量管理体系的建立和运行负全面责任。

1、组织贯彻实施上级有关部门关于质量方面的方针、政策、法规和指令。

2、主持制订本企业质量方针、目标、规划和计划，建立并健全质量责任制，并首先在领导层落实。

3、推进质量体系建设，健全质量管理机构，支持并保证其行使职权，做好质量管理工作。

4、主持质量工作会议，主持重大质量事故的处理、研究、布置和检查质量工作，特殊情况应上报质量领导小组研究处理并作出有关质量问题的决策。

5、开展质量教育，提高全体职工的质量意识，在经营与奖惩中落实质量否决权。

6、对公司工作全面负责，注意购、销、存动态，重视调动职工的积极性。

(二)、质量管理负责人

1、贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规，具体负责企业综合质量管理工作制订组织质量考核工作

2、负责起草、审定有关质量管理文件、并指导、检查、督促实施。

3、负责企业质量信息的传递、反馈，建立和健全质量信息管理制度，并发挥它在质量管理中的作用。

4、负责开展质量教育活动，推行全过程的商品质量管理，制订实施办法，保证质量管理工作正常开展。

5、审查首营企业和首次经营品种，审定有关业务合同中的质量条款。

6、负责不合格药品的审核和上报，参与不合格药品的销毁监督。

7、负责重大事故的调查和处理及不良反应的汇总报告。

8、履行质量管理职能，在公司内部对药品质量行使裁决权。

(三)、质量管理员

1、认真学习、贯彻有关质量管理工作的方针、政策、法规，积极提出有关完善各项规章制度的各种建议和意见。

2、负责商品质量查询、处理、整理、汇总，提供有关质量信息。做好跟踪服务和不良反应情况记录。

3、负责不合格药品的上报参与不合格药品的销毁。

4、收集、整理有关药品的质量档案，参与起草、修订企业经营质量管理制度。

5、坚持原则，公正办事，质量管理工作不受外界影响干扰，有权越级反应问题。

(四)、验收员

1、按照法定药品标准和合同规定的质量条款，对入库商品进行逐批号验收，并做好详细的记录。

2、外观质量、包装质量有疑问的，对销货退回及贵重、近效期、进口等商品应加强验收。

3、不符合有关规定的产品不得验收入库。

4、经验收合格的药品，必须在有关单据上签名，凡未验收的商品不得签字，未验收的商品不得入库。

5、凡发现不合格的药品，应及时报告质管部。按不合格的有关程序处理，并通知业务部门。

7、配合质管部做好售后的质量查询、退货处理、质量档案和主要业务单位的档案工作。

(五)、销售员

1、药品销售工作的职责是：正确宣传、合法销售、保证质量、准确无误。

2、按规定将药品销售给合法资格的单位，并认真索取与审核购货单位的许可证与营业执照等合法证照资料。

3、销售人员应正确介绍药品，不虚假夸大和误导用户。

4、销售药品开具合法票据，并按规定建立药品销售记录，做到票、帐、货相符。

5、对已售出的药品如果发现质量问题应立即追回，并向质管部门报告，同时做好记录。

6、在销售过程中应按照有关不良反应报告制度，注意收集由本公司售出药品的不良反应情况，若发现不良反应情况，应按规定向公司质量管理部报告，以便调查、核实、上报。(六)、采购员

l、学习、贯彻、遵守《药品管理法》及有关法规、规定，树立质量第一和廉洁奉公的思想，认真组织采购工作。

2、采购工作应遵循质量第一的原则，及时查验和索取业务单位的有关资料。

3、要对供货企业的业务人员，进行合法资格的验证，签订购销合同要明确质量条款，做好药品购进记录。一般情况下不得购进近效期在六个月以内的药品。

4、会同质管部门认真制订购货计划组织好货源，制定购货计划要以质量作为重要依据，严把进货质量关，确保进货质量安全有效。

5、具体负责药品购进过程中的质量管理工作。检查确定供货企业法定资格，生产或经营的范围和质量信誉情况。

6、认真做好对首营企业和首营品种的审核报批工作，经质管部门审核后报经理室批准后执行。

7、不得购进变质、失效、不合格或不符合规定的医药商品，并要及时反馈、认真处理用户意见。

8、收集药品和市场信息资料，负责药品货源和价格行情的调研。

(七)、储运部

1、协助业务科、质管科做好药品销售和管理工作。

2、认真把握进出库复核关，严防伪劣药品进出库和差错现象发生。

3、按规定做好药品养护、储存和运输工作，认真做好有关台帐和记录。

4、协调好各仓库养护员和保管员的工作，仓库内色标明确，堆垛合理。

5、积极向质管科提供养护、保管、运输和客户反馈的质量信息。

(八)、养护员

1、在质管部的指导下。对药品进行定期循环质量检查和科学养护，实行“三、三、四”制检查，要加强检查重点品种的养护。

2、指导保管人员对药品进行合理储存。

3、养护中发现疑问应及时同质管部联系，填写复检单，并向有关部门查询。同时挂黄牌暂停发货，有确定结论后再作处理。

4、定期对养护情况进行分析，配合保管员做好安全储存，科学养护工作，提供养护建议。

5、做好仓库通风、除湿、降温、避光、除虫、防腐等养护工作。

6、对中药材和中药饮片按特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护，确保在库中药材品种的质量安全。

7、正确使用养护设备，认真做好使用记录，注意保养养护仪器，确保养护工作的正常运行。(九)、仓库保管员

l、负责对验收合格商品的入库收货、在库保管及发货工作，对商品负有保管责任。

2、努力学习商品保管知识，了解商品特点，实行分类、分区存放，堆垛合理，间距规范。

3、商品入库时应仔细查对品名、剂型、规格、数量、批号、产地、验收员是否盖章等，发现疑问要及时同验收员或业务部门联系，不合格药品不得入库。

4、发货时应执行“先产先出”、“近效期先出”、“按批号发货”的原则，凡变质、过期失效等不合格商品不得发货，并做好温湿度记录和调控及色标管理等有关工作。

5、凭单收发商品，保证票帐货相符，防止错发，避免损失。

6、负责填写不合格药品(破损)审批表，负责维护仓库的环境卫生。

7、设置近效期药品一览表和近效期商品催销制度，协助做好信息反馈处理工作。

(十)、出库复核员

1、复核员对出库商品质量负有直接责任。

2、严格执行出库复核制度，认真按品名、规格、生产厂家、批号、数量和发货日期等项目按单逐批复核出库药品，做到数量准确、质量完好、包装牢固、标志清晰，便于质量跟踪。

3、不符合下列规定的药品不得出库。

a、药品包装内有异常响动和液体渗漏。

b、外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏。

c、包装标志模糊不清，或者脱落。

d、己超出有效期药品。

e、有退货通知或药监部门通知暂停销售的药品。

4、认真作好药品出库复核记录，并备存待查，防止一切质量事故。

5、要在出库凭证上盖章(或签字)作为出库复核的依据，严禁不合格药品出库。(十)、运输员

l、在药品出库时要仔细检查各种数量和包装情况，发现问题要及时采取弥补措施。

2、装车时要堆放结实、捆绑牢固，应针对运送药品的包装条件和道路情况，采取相应措施，防止途中运输损失和商品混淆。

3、搬运、装御药品应轻拿轻放，严格按照外包装图示标志要求堆放和采取防护措施，堆码要整齐，高度要适中。

4、努力压缩药品的待运期，减少运输差错，须冷藏的药品要求冷藏储运并要尽量缩短运输时间。

5、及时向质管部反映运输送货过程中收集的质量信息及可能发生的问题。

6、药品交接时要求客户当面点清，做好回单签收工作。

(十一)、会计、出纳

1、坚守工作岗位，严格执行有关财务制度，不得擅自支用流动资金，会计人员必须每月按时做好有关财务清算工作。

2、认真复核出入库凭证，检查数量、单位、金额是否相符，及时准确地办理收款和付款工作。对购进药品的付款凭证上要有验收员签章后方可予以付款。

3、收付款时应做到唱收唱付、清点清楚，防止假币收入，有关凭证要在收款后才能盖章。

4、及时反映收款和付款中的问题，每天的货款要及时送交银行入帐，做好现金保管和资金回笼工作。

药品经营企业质管部岗位职责 篇10

1、在质量领导小组的领导下，组织和指导实施公司GSP及全面质量管理工作;

2、贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章；

3、行使质量管理职能，在公司内部对药品质量具有裁决权；

4、负责组织起草公司药品质量管理制度，并指导督促制度的执行；

5、负责首营企业和首营品种的质量审核；

6、负责建立药品质量档案；

7、负责药品质量查询、质量事故和质量投诉的调查、处理及报告；

8、负责药品的验收工作；

9、负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作，接受公司内有关部门关于质量、技术问题的咨询；

10、负责规范公司原始记录、质量台帐等，建立各种质量档案；

11、负责不合格药品的审核以及对不合格药品的处理过程实施监督；

12、负责收集和分析药品质量信息；负责药品不良反应上报工作；

13、协助行政办公室开展对公司职工药品质量管理方面的教育和培训；

14、负责设施设备的每年定期送检，资料保存存档

仓储部工作职责

1、具体负责药品储存、运输过程的质量管理的工作；

2、凭有效合法凭证收发药品，按批正确记载药品进、出、存动态，保证帐、货、卡相符；

3、在养护员指导下控制好仓库的温湿度，并定时记录；

4、严格按药品分类原则分区存放，按药品外包装或标志要求，规范操作，保持库区整洁，做好“五防”措施；

5、加强药品有效期的管理，设置有效期药品一览表，严格执行先产先出、先进先出、近期先出、按批号发货的原则和近效期药品的催销报告制度；

6、加强药品出库验发工作，依据出库票据与实货逐项严格核对，检查包装完好状况，防止出库差错；

7、发现质量可疑药品，暂停发货，报质量管理部门进行质量复查；

8、及时上报质量信息的反馈工作；

9、针对运送药品的性能，包装条件和运送道路状况，采取相应措施，防止药品的变质、破损和混淆；

10、对有温度要求的药品的运输，应根据季节的变化和运程采取必要的保温或冷藏措施；

质量管理员职责

1、坚持“质量第一”的观念，协助公司有关部门做好质量管理及质量教育工作；

2、协助本部门领导召开质量分析会，对有问题药品及时反映，并查明原因，予以解决；

3、对公司经营过程中的药品质量进行严格检查监督，定期对公司质量管理工作的执行情况进行检查、考核。

4、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪；

5、建立合格供货方档案，定期清理检查供货方的合法性、可靠性。

6、负责对首营企业及首营品种的审核、登记、抽样送检工作，杜绝不符合要求的药品在本公司销售；

7、负责不合格药品报损前的确认，监督报损药品的销毁；

8、收集、保管好本部门的质量资料档案，督促各岗位做好各种台帐、记录, 保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和追溯性；

9、负责质量信息管理工作，经常收集各种药品质量信息及质量意见建议，组织传递反馈，并做好分析、上报工作；

10、负责处理药品质量查询，对客户反映的质量问题填写“药品质量查询登记表”，及时查出原因，迅速予以答复解决，定期整理查询情况报质管部门和业务部门；

11、负责药品不良反应信息的处理及报告工作；

12、建立药品质量档案；

13、协助做好公司的质量培训、教育工作；

药品验收员职责

1、坚持“质量第一”的观念，严格执行《中华人民共和国药品管理法》等法律法规；

2、验收药品应在符合规定的场所进行，在规定时限内完成；

3、负责按法定质量标准和合同规定的质量条款及公司药品验收制度逐批号进行验收，重点验收说明书、外观质量、包装质量及合格证等，并做好验收记录；

4、加强来货验收工作，按药品验收制度规定比例抽验，对销后退回药品、贵细药品、生物制品、进口药品等，必须做到件件拆箱，认真进行药品质量验收，同时按规定收集有关资料；

5、验收合格的药品做好验收记录，与保管员办理交接手续；

6、验收不合格药品不得入库，报质量管理部门确认，并做好不合格药品的隔离工作；

7、规范填写验收记录，字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号规格无误、数量准确，并签章负责，记录保存药品超过有效期一年，但不得少于三年；

8、验收中发现的质量变化情况应及时反馈给质量管理部门，定期对验收情况统计分析，并报质量管理部门；

9、自觉学习药品业务知识，努力提高验收工作水平；

药品养护员职责

1、认真执行《中华人民共和国药品管理法》等法律法规，坚持“质量第一”的观念，在质量管理部门的技术指导下，具体负责在库药品的养护和质量检查工作；

2、对药品养护质量负直接责任；

3、坚持“预防为主”的原则，根据具体情况采取正确有效的养护措施，确保药品在库储存质量；

4、检查在库药品储存情况（如仓容仓貌、三色标志、堆垛情况、分类存放等），对库存药品采取三、三、四制养护，一个季度必须养护一遍，并做好养护记录；

5、按时填写在库药品质量循查及重点品种检查记录；

6、指导保管人员对药品进行合理储藏，特别是质量不稳定、近效期药品和其它对储存条件有特殊要求的品种要加强日常养护工作；

7、检查在库药品的储存条件，配合保管人员进行仓库温湿度管理；

8、加强在库药品的质量抽查，在检查中发现问题应挂黄牌暂停发货，并上报质量管理部门处理；

9、结合库存养护的实际，对确定重点养护品种提出建议；

10、负责对养护、保管用设施设备定期进行保养、维护，建立管理档案；

11、建立药品养护档案，定期进行养护情况的统计分析，摸索规律，提供养护分析报告；

12、自觉学习业务知识，提高养护工作技能；

保管员职责

1、加强“质量第一”的观念，认真执行《中华人民共和国药品管理法》等法律法规，保证在库药品的质量；

2、按安全、方便、节约和药品分类存放的原则，整齐、牢固堆垛，五距规范，合理利用仓容，并按规定做好货位编号及色标管理，色标明显；熟悉仓库特点，按药品性能和储存要求分类储存保管。

3、药品入库时，核对品名、规格、数量和验收人员签章，对货单不符、质量异常、包装不密或标志模糊的药品，应在问题解决后才能收货。发生溢缺差错，应查明原因，逐级上报，手续完备。

4、严格执行先进先出，近期先出，易变先出的发货原则。不误发失效和变质的药品。

5、配合养护人员做好质量养护工作，发现变质药品及时向质管部门报告，待确认后移至不合格品区。

6、在养护员指导下做好库房温、湿度管理工作，认真、及时、准确填写有关记录；

7、负责对库房储存条件的监测，并采取正确措施有效调控；

8、做好效期药品管理工作，半年内到效期药品按月填写“近效期药品催销表”；

9、发出药品要坚持“先产先出”、“先进先出”、“近期先出”和按批号发货的原则，发货时对货号、品名、规格、数量、批号、生产厂商、外观质量等，发现不符及时纠正；

10、发货做到“四不”，即：过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬药品不发货；瓶签（标签）脱落、污染、模糊不清者不发货；怀疑质量变化，未经质量管理部门复检的不发货；有退货通知或药监部门通知暂停销售者不发货；

11、保持库房整洁，堆垛牢固，不倒置，不侧放，轻拿轻 放，实行文明操作。

分析天平操作规程

分析天平的使用：

1、根据称取物质的量和称量精度的要求，选择适宜级别的天平。

2、选择好适宜的天平后，在使用天平前，应检查该天平的使用登记记录，了解天平前一次使用情况以及天平是否处于正常可用状态。

3、如天平处于正常可用状态，用软毛刷将天平盘上的灰尘轻刷干净，开启天平两侧玻璃门3-5分钟，使天平内外温度和湿度趋于一致，以免因天平内外温度、湿度不一致而产生变动性。

4、关闭两侧玻璃门，启用和关闭天平，使天平各零部件落在正常位置上，这样在使用天平时变动性就会小一些。

5、称量前，应先调好零点。机械加码指数盘，应全部位于零点，将骑码置于骑码标尺零点位置的槽口处。分析天平的操作：

1、首先接通电源。

2、关闭天平两侧门，轻轻转动开关手柄。

3、使天平横梁落下，观察光屏上的天平指针是否与标牌上的“0”处相重合。

4、如果离“0”处不远，可轻轻调节零点微调钮使其重合。

5、如指针离“0”处较远，应关闭天平，根据指针偏离方向调节内部的平衡砣位置，再开启天平。

6、照上述方法调节，使法线或指针与“0”处重合，关闭天平。

7、将被称物质预先放置使与天平室温度一至（过热、过冷物品均不能放在天平内称量）。

8、先用台式天平称出被称物大约重量。开启天平侧门，将被称物置于天平载物盘的正中央；放入被称物时应戴手套或用带橡皮套的镊子镊取，不应直接用手接触。

9、用砝码专用镊子将砝码放于砝码盘正中央，轻轻转协砝码钮选择合适的砝码，使其加于砝码骑梁上。

10、关闭天平两侧门，轻轻转动开关手柄，并仔细观察光屏上的天平指针的摆动方向，一般若光屏右移，说明砝码太重，相反则砝码太轻，应立即关闭天平。

11、根据光屏天平指针的偏移的方向决定加减砝码（切记：必须在天平关闭状态下进行！）。

12、直至天平处于平衡状态为止（光屏天平指针处于天平标牌刻度范围内即可）。

13、根据砝码的加入量和光屏指针所处的位置读取称量数据并记录。

14、关闭天平，按放入时的要求取出被称物，从砝码盘上取下砝码放回砝码盒，轻轻转动砝码钮使天砝码盘空载。

澄明度检测仪操作规程

1、使用前一定要检查电源插座是否安全，检品盘内若留有药水应及时消除，以防流入电器箱内造成其它事故。

2、然后接通电源（220V±10%；50Hz），启动“电源开关”，此时仪器的日光灯亮起。

3、启动“照度开关”，此时“照度显示器”显示的数字为“00”，表示照度为0×100Lx（Lx：“勒克斯”，照度的单位）。

4、将仪器配备的“照度传感器”插头插入仪器左下方的“面板孔”，掀开“光池”保护盖，将其放在平行与“伞栅”边缘的检品检测位置（一般为仪器的中部），测定照度，同时旋转仪器右上部的“照度调节旋钮”至所需照度为止。根据《药品质量验收细则》中的规定，对于无色液体，其照度的要求范围为1000-2000Lx；有色液体则为2000-3000Lx。

5、根据《药品质量验收细则》中的规定所测要求，用仪器面板上的“拔盘开关”，设定所需检测的时间（秒）。

6、将样品擦净集中放置，检查时手持样品轻轻翻转，按直、横倒三种不同方向旋转检视。未发现有异物或仅带微量白点者作合格论。

7、测试完毕后，关上仪器的“照度开关”和总“电源开关”，拔下电源插头。

比色液操作规程

1、取样后，带上手套，将样品打开，用一次性滴定管，将样品抽出放入空试管中。

2、从药典中查找样品标准色，取标准色，前、中、后三色，与试管进行比色。

3、比色后，将试管清洗干净后，放置干燥箱内干燥后，放回比色合中。

水分测定仪操作规程

1、操作时取下防尘罩，看电压是否符合。检查保险丝管，红外线插头及光学电源插头是否接通。接通电源，开启天平及红外线灯泡开关，投影屏上及红外线灯泡明亮。、进行干燥处理：把要用的称盘分开摆放，全部放入仪器前部的加热室内。打开红外线灯约5分钟，然后关灯冷却至常温。

3、仪器冷却至常温后，用10g砝码校正零位，进行称量。按选定的量值把试样全部称好，放置在备用称盘和其它容器内。

4、开启天平和红外线灯约20分钟，进行预热校正。校正后的零位在连续测试中不能再任意校正。

5、使用砝码应尽可能放在盘的中央，试样也应尽可能均匀的散布在称盘表面，使其重心处于称盘中心。

6、使用10%以下试样时，在加码盘内加适量的平衡砝码，然后开启天平和红外线灯对试样加热。读出数据，作出记录。

7、当样品的含水量大于1g时，通过调节红外线灯的电压决定对试样加热的温度。测试相同试样应用相同的电压，对易燃，易挥发，易分解的试样应用低电压。

8、衡量完毕，应将被测物和砝码取下，不可留置盘中。

9、取用砝码必须用砝码钳，用毕后立即放回砝码盒的原处。

10、当天开启后处于工作状态时，不能在称盘上取放试样或砝码，不能开关仪器门和其它引起天平震动的动作。

11、工作完毕，待仪器冷却至常温后，清理场地，拔下插头，切断电源，盖上防护罩。

12、仪器使用后定期保养，并做好记录。

显微镜操作程序、显微镜应放置在平衡的台面上。

2、操作前应检查显微镜是否清洁，电源是否接通，有无异常。

3、开启显微镜电源开关，检查光源是否正常稳定。

4、将需观察的载波片固定在物镜台上，并适当调整位置使光线透过样品区域。

5、先用低位镜观察，缓慢调整粗调焦距，再微调焦距使物象清晰。

6、缓慢调整载波片位置，观察样品，确定要观察的位置。

7、换用高倍镜观察，微调焦距及物象位置，直到能够清晰观察为止。

8、检测完毕后，关闭电源开关。对显微镜、周围的样品等进行清理及清洁。

紫外分析仪操作规程

1、连接上电源后，打开“天/关”点亮灯管，即可将被检测的样品放在灯下观察分析，如果将仪器放置在暗室中或用黑布遮去亮光，效果更佳。

2、紫外滤色片不能和金属物体碰擦，不能受力，表面应保持干燥清洁，应经常用酒精或已醚等擦拭，防滤色片霉变。