实验室生物安全管理

实验室生物安全管理（共8篇）

实验室生物安全管理 篇1

一、实验室资质和备案情况

医院检验科已于2017年六月向区卫计委申请BSL-2实验室备案。PCR实验室资质已于2016年10月通过**市临检中心现场评审！

二、实验室生物安全组织机构、管理体系及各项规章制度的运行情况

我院已成立生物安全专家委员会及工作领导小组，由院长***任主任，副院长***、***任副主任，委员会明确了职责，建立了工作制度，详细了规划了生物安全管理的工作细则。检验科在此基础上建立实验室安保制度，并定期对有关生物安全各项规章制度的运行情况进行检查，对存在的问题及时进行整改。实验室所从事的实验活动均严格遵守有关的国家标准和实验室技术规范、操作规程，并指定专人监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。同时，对检查情况进行详细记录，定期召开会议讨论工作中发现的问题，及时纠正。

三、人员培训与管理

目前检验科共有工作人员*名，其中全部为专业技术人员，本科学历*名，中专学历*人，均获得医学检验专业资格资质（副主任检验师*名，主管*名，检验师*名，检验士*名），全体人员获得艾滋病检测专业技术培训合格证，两名人员获PCR培训上岗证，实验室工作人员每年均定期进行健康检查，并建有实验室工作人员健康档案，所有实验室的活动均符合有关国家标准、技术规范和操作规程，非实验有关物品不得进入实验室，实验操作人员防护水平符合相关规定。

四、实验室环境、设施及设备

实验室入口处及内部张贴有生物安全危害标识，走廊设置紧急撤离路线标识。实验室内干净整洁无与实验无关物品，门禁系统已安装使用。实验室内各消毒用品均在效期内，实验室内设有洗手池及洗眼装置。各仪器运行状态正常，均有相关操作及维护程序。实验室内配备4台生物安全柜，放置位置合理，使用规范，均已定期更换滤网并委托专业机构进行检测，检测结果合格。实验室备有高压灭菌器，运行状态良好。

五、实验室记录和档案

目前实验室尚未通过生物安全审批，但已申请BSL-2实验室备案，病原微生物实验室活动均有记录，样本保存及销毁均有记录，消毒液配置及使用均有记录。实验室备有紧急安全防护装备（隔离衣，防护服，防护眼罩，N95口罩，橡胶手套。）定期检查，均在效期。实验室各设备均有使用及维护记录，操作人员已通过考核。

六、实验室应急预案

实验室有针对相关意外事故的紧急预案，工作人员能熟练掌握并可以及时处理，意外事故的物资储备在设备科及院感科。目前尚未发生意外事故。

七、个人防护

有专门人员承担院感工作，实验室人员每年有体检，并有健康档案，个人防护物品充足。

八、菌（毒）种和样本的储藏与管理

目前本实验室不保存病原微生物菌（毒）种病原微生物。样本管理严格登记制度，样本后立即进行编号登记，对于阳性留存样本有唯一识别编码，并及时登记，按规定冷藏或冷冻保存。样本在离开实验室前均进行高压灭菌销毁时同时做好销毁登记。

九、实验室废弃物管理

按照《医疗废物分类目录》及《医疗废物专用包装物、容器的标准和警示标识规定》对医疗垃圾废物进行分类收集、包装物、容器符合标准，警示物醒目，不存在医疗废物混入生活垃圾的情况，使用后的一次性医疗器械按照感染废物进行销毁、消毒管理；医疗废物转运交接完整。从业人员每年进行相关培训，并配备必要防护用品。实验室高压灭菌巨鹿完整，交接记录完整，废弃物由专业公司定期运走。

通过这次对微生物实验室生物安全管理工作自查，提高了全体检验人员对微生物实验室生物安全管理工作重要性的认识，加强管理，采取有效整改措施，确保实验室工作安全。

实验室生物安全管理 篇2

医学实验室在进行生物学、微生物学、免疫学、化学、免疫血液学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学等一系列的检测工作中, 不可避免会涉及到生物安全问题。实验室的生物安全涉及的不仅是实验室工作人员的个人健康, 一旦发生事故, 极有可能会给人群、动物或植物带来不可预计的危害[1]。因此, 做好医学实验室的生物安全管理, 将风险控制在许可范围内, 是保障医学实验活动安全的前提。本篇探讨医学实验室的生物安全管理问题。

1 建立实验室生物安全管理制度

实验室工作人员是实验活动的主体, 实验室内的仪器设备及实验材料是进行实验活动必备条件。因此要做好工作人员及仪器设备、实验材料的安全管理, 保证实验活动的顺利进行。

1.1 制定实验室工作人员专业技能及生物安全防范知识培训

人员素质是安全保障最重要因素之一。工作人员在进入实验室从事实验活动之前, 应经过一个上岗技能和生物安全防范知识方面的培训, 使其对所做的工作熟悉, 能够熟练掌握基本的操作技能, 并且会使用基本的生物安全防范措施。

实验人员在考试合格取得上岗证后, 有资格开始实验的工作。同时, 需要定期开展专业知识培训, 定期检查和随机抽查。考虑到新知识、新设备的不断发展更新, 为了适应新环境, 确保安全, 所有资格证都有明确的有效期, 需要定期换证。

1.2 制定实验室内仪器设备的安全管理规程

仪器设备安全管理主要包括保障在用仪器处于完好状态, 仪器使用前后的自检和保养, 仪器设备的定期法定检测等, 以便保障实验数据的可靠性, 同时使实验数据客观公正和具有法律效应。

根据仪器设备的质量技术文件、基本参数和使用说明书, 结合实验要求, 对主要检测设备, 由专业人员写出简洁的操作规程, 在规程中不但要有仪器设备使用步骤, 还要有保养和维护步骤, 将规程放置到所用的仪器设备附近明显的位置, 这样可以对实验人员起到提醒的作用, 并且注意对仪器设备的保养和维护, 保证仪器设备能长时间维持稳定良好的性能。所有操作者必须熟悉了解仪器性能, 并有一定实践经验, 方可独立使用仪器, 否则, 需要在专业人员指导下操作。

对于需要计量或对实验数据有极大影响的仪器设备, 需要计量检定部门定期检定和校准, 这既是实验数据公正、客观、真实的保证, 也是检测结果法定有效的重要依据和基本前提。

1.3 制定实验材料的安全管理规程

实验材料的正确, 也是实验成功的基本保证。实验材料的选择、购买、采集、接收、存储, 都要有相关的记录, 建立清单, 特别是对于具体的危险材料, 要有专门的存储措施、存储位置并且进行标识。对危险的实验材料, 需要具备相应的实验设备和设施条件, 并且在引进、购买、存储、分发使用、销毁等各个环节要有详细的安全管理规程, 确保实验室的生物安全。

1.4 实验原始记录和实验报告的管理

尊重实验的客观结果, 是科学技术进步的基础, 也是实验的真实意义所在。因此, 必须有严格的实验记录要求和完整的管理要求, 如编制统一规格的原始记录表, 实验过程记录完毕后要有实验员与校核员签字。所有记录不能修改, 如确实有明显的笔误, 在错处划线更改后再签名, 以示对更改负责。实验结束, 应按规范出具实验报告, 实验原始记录和实验报告需存档。

2 规范实验室的生物安全管理

实验室生物安全 (laboratory biosafety) 是指实验室的生物安全条件和状态不低于容许水平, 达到相关法规、标准等对实验室生物安全责任的要求。根据对所操作生物因子采取的防护措施, 将实验室生物安全防护水平分为1~4级, 一级防护水平最低, 四级防护水平最高[1]。将实验室的安全防护分级管理, 是保障实验人员和设施设备安全的前提, 也是实现规范化管理的必要措施。

2.1 制定生物安全员制度

实验室工作人员的主要工作是实验活动, 要使工作人员都按规程操作, 防止工作中的疏漏和及早发现事故隐患, 就需要配备生物安全管理员, 对实验室内的各种设施 (包括水路、电源、气源等) 、实验材料进行不定期检查, 并写下详细的检查记录, 对检查中发现的问题要及时反馈给实验人员及上报给实验室负责人或安全主管。安全员可以是专职的, 也可以是实验兼职人员, 都需要经过专业技能培训, 取证上岗。

2.2 落实责任, 加强实验室生物安全的行政管理

实验室负责人对实验记录及实验材料的储存、使用分发、销毁的原始记录负责, 这些记录都应存档备查, 以便接受检查和监察, 这是基本规范要求。安全主管有责任向安全员提供各种安全资料和信息, 制定各种安全管理程序供管理者审核;负责在安全方面对实验室工作人员进行培训、指导和咨询;贯彻安全管理的政策和程序[2]。

3 对医学实验室安全管理方面的建议

(1) 加强现行生物安全方面的法规及标准的宣讲。GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》规定了对不同生物安全防护级别实验室的设施、设备和安全管理的基本要求, 实验室工作人员及行政管理人员应该加强对该标准的学习, 理解实验室生物安全管理的重要性。

(2) 加强实验室管理, 建立完善的生物安全管理制度, 明确实验人员、管理人员的责任要求, 这是减少或杜绝实验室感染所必需的举措[3]。

(3) 关注实验室工作人员的身心健康, 定期对实验室工作人员进行健康检查, 不允许在工作区域连续工作4个小时以上, 以便减少疲劳, 保障实验室工作人员有良好的身体状态。

参考文献

[1]实验室生物安全通用要求[S].GB19489-2008.

[2]王欣.医学实验室生物安全管理的规范化[J].基础医学与临床, 2006, 26 (6) .

实验室生物安全管理 篇3

关键词：高校；生物实验室：环保与安全管理

一、前言

高校生物实验室的使用涉及到水、电、气以及各种化学试剂的使用，这些都关系到使用实验室的人员的安全以及学校校园环境的很多问题。为了确保高校广大师生的人身安全，实验室的环保与安全管理成为实验室使用与维护的首要目标。

二、规范实验室基础设施建设

实验室建设的安全与环保设施主要由实验室选址、建筑结构、通风与净化、实验室废物处理等组成。由于我国生物实验方面起步较晚，实验室安全与环保建设一直都是我国高校实验室建设较为薄弱的环节。以前，许多高校往往只是单纯的注重实验仪器的采购与更新，对于实验室的安全与环保问题并没有真正的重视。近几年，各地高校开始慢慢注重这个问题，开始在实验室建设方面加大资金的投入，对于旧的实验室按照标准进行改造。经过合理的规划布局，逐步完善实验室的功能，注重安全与环保方面的问题，使整个实验室的水平跃上一个新的台阶。

三、我国高校实验室环保与安全管理的具体策略

（一）完善安全管理制度，落实安全责任制

生物实验室由于具有与其他学科的交叉性与多重性。在管理上我们既要满足他作為实验室最基本的需要，又要针对生物实验室的特点去制定完善的管理制度。要不断提高生物实验室安全工作的标准化、制度化规范化的管理水平。相关的主管部门要进行抽查和定期检查，来确保相关措施是否落实到位。

（二）加强安全、环保教育

要对师生加强环保、安全的宣传与教育，要将环保与安全管理的意识深入人心。1、学校要组织实验室的管理人员进行专业培训，培养一支具有高素质、责任心强的实验管理队伍。2、实验教师在课前要增加实验室环保与安全管理的内容，对于水、电、气以及各种生物试剂的使用要做到安全第一。3、学生在第一次使用实验室时要进行专门的一节课来进行安全、环保教育，这样可以使学生熟悉整个实验室的环境，了解实验室各种设备与器械的使用原理。掌握化学药品的MSDS。4、定期开展防火、防震演习，了解逃生技能以及一些消防设施的使用。

（三）生物实验室各类废弃物处理的管理

1、生物活性实验材料的处理

生物实验后，有很多活性的生物材料需要进行及时的处理。对于一些细胞和微生物必须进行及时灭活以及消毒处理。对于实验用的固体培养基要进行高压灭菌处理。未进行处理的废弃物不得随意作为日常垃圾进行处理。液体的废弃物要经过15%浓度的次氯酸钠进行消毒30 分，进行稀释后方可排放，这样可以最大限度地减轻对环境周围的影响。生物实验室在对动植物进行实验前，应确保实验材料无传染类疾病。完成后要对动植物的尸体进行合理的安置，禁止随意丢弃。实验动物在进行试验后，要按照要求进行必要的消毒，净化处理后，使用统一包装，送交相关部门集中处理。

2、有毒有害实验废弃物的处理

对于有毒有害的实验废弃物禁止随意丢弃、掩埋。在实验过程中，一些有毒有害的废液处理，如果学校处理的标准可以达到国家排放标准的要进行自行处理，如果学校不具备这个条件，则应该进行封存送交具有处理资质的部门进行处理。对重金属、氰化物、溴化乙锭（EB）、丙烯酰氨、甲酰氨、焦碳酸二乙酯（DEPC）、IPTG、二甲基亚砜（DMS0）、二硫苏糖醇（DTT）、四甲基乙二胺（TEMED）、过硫酸铵等及其结合物要进行分类、分级的收集，避免一些废液混合产生化学反应产生有毒物质。比如过氧化物与有机物，氰化物、硫化物、次氯酸盐与酸等，要根据其特性进行存储，统一送交相关部门进行处理。

（三）放射性废弃物的处理

在实验室中对于一些放射性同位素的使用要严格按照我国的放射性污染防治法规定进行使用。对于购买、领取、使用、归还放射性同位素时要做到准确登记、本人使用，本人领取，要做到帐实相符，实验教师要起到监督指导的作用。对于放射性同位素要做到防火、防盗、放射线泄漏的三防检查。在实验使用前以及结束后要按时进行同位素探测，防止产生污染。对于放射性同位素的垃圾应该做到明确标识，专门容器摆放，专业部门回收的流程进行处理。

（四）推行环保、绿色、清洁实验

随着科学的进步，我们陆续的发明了仿真实验这个方式，仿真实验的应用是环保的、绿色的、清洁的实验，它可以零投入、零污染。避免一些毒性较大的物质接触学生，这种实验尤其适合低年级的新生来做。对现行的试验方法和实验规模进行改革，发挥高校实验中心的监督和统筹的能力，降低实验成本，减少污染物的排放。以达到我们节能减耗、预防污染的目的。在试验中，在实验效果相同的情况下，尽量选择环保、清洁的实验器具。

（五）实验器械与耗材的处理

对于一些可重复使用的器械要做到高温灭菌后，清洁后再次使用，对于一些废弃的实验仪器要进行分类回收，统一处理。

四、结语

高校生物实验室安全与环保管理对于提升生物实验教学效果以及保障科学教研顺利进行有着重要的意义。它是一项需要长期不懈努力的基础工作，我们不应为眼前的一点点成绩骄傲，要坚持不懈的努力下去。实验室的管理团队要本着“安全第一、预防为主、防治结合、严格管理”的原则，在生物实验教学中，充分考虑安全与环保要素，进一步完善实验室安全设施，加强学生的教育，增强学生的安全意识。对实验室的技术人员要加强安全培训，不断提高业务操作技能，提高业务水平和管理的能力。将实验室的不安全因素最早的消灭在萌芽状态，切实保护师生的人身安全和国家财产的安全。

参考文献：

[1]薛那，沈国顺，张雷雷，等.实验室生物安全探讨[J].中国动物检疫，2008，25（3）：42—43

[2]王明生.陈天宝浙江省义乌市森林资源保护管理现状与可持续发展对策[J]-华东森林经理 2010（1）

实验室生物安全管理 篇4

加入时间：2006-10-31 9:32:3

3病原微生物实验室生物安全环境管理办法

《病原微生物实验室生物安全环境管理办法》已于2006年3月2日经国家环境保护总局2006年第二次局务会议通过，现予公布，自2006年5月1日起施行。

国家环境保护总局 局长 周生贤

二○○六年三月八日

主题词: 规章 病原微生物 实验室 办法

病原微生物实验室生物安全环境管理办法

第一条 为规范病原微生物实验室(以下简称“实验室”)生物安全环境管理工作，根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》和有关环境保护法律和行政法规，制定本办法。

第二条 本办法适用于中华人民共和国境内的实验室及其从事实验活动的生物安全环境管理。

本办法所称的病原微生物，是指能够使人或者动物致病的微生物。

本办法所称的实验活动，是指实验室从事与病原微生物菌(毒)种、样品有关的研

究、教学、检测、诊断等活动。

第三条国家根据实验室对病原微生物的生物安全防护水平，并依照实验室生物安全国家标准的规定，将实验室分为一级、二级、三级和四级。

一级、二级实验室不得从事高致病性病原微生物实验活动。

第四条 国家环境保护总局制定并颁布实验室污染控制标准、环境管理技术规范和环境监督检查制度。

第五条 国家环境保护总局设立病原微生物实验室生物安全环境管理专家委员会。专家委员会主要由环境保护、病原微生物以及实验室管理方面的专家组成。病原微生物实验室生物安全环境管理专家委员会的主要职责是：审议有关实验室污染控制标准和环境管理技术规范，提出审议建议；审查有关实验室环境影响评价文件，提出审查建议。

第六条 新建、改建、扩建实验室，应当按照国家环境保护规定,执行环境影响评价制度。

实验室环境影响评价文件应当对病原微生物实验活动对环境可能造成的影响进行分析和预测，并提出预防和控制措施。

第七条 新建、改建、扩建三级、四级实验室或者生产、进口移动式三级、四级实验室，应当编制环境影响报告书，并按照规定程序报国家环境保护总局审批。承担三级、四级实验室环境影响评价工作的环境影响评价机构，应当具备甲级评价资质和相应的评价范围。

第八条 实验室应当按照国家环境保护规定、经审批的环境影响评价文件以及环境保护行政主管部门批复文件的要求，安装或者配备污染防治设施、设备。

污染防治设施、设备必须经环境保护行政主管部门验收合格后，实验室方可投入运行或者使用。

第九条 建成并通过国家认可的三级、四级实验室，应当在取得生物安全实验室证书后15日内填报三级、四级病原微生物实验室备案表（见附表），报所在地的县级人民政府环境保护行政主管部门。

第十条 县级人民政府环境保护行政主管部门应当自收到三级、四级病原微生物实验室备案表之日起10日内，报设区的市级人民政府环境保护行政主管部门；设区的市级人民政府环境保护行政主管部门应当自收到三级、四级病原微生物实验室备案表之日起10日内，报省级人民政府环境保护行政主管部门；省级人民政府环境保护行政主管部门应当自收到三级、四级病原微生物实验室备案表之日起10日内，报国

家环境保护总局。

第十一条 实验室的设立单位对实验活动产生的废水、废气和危险废物承担污染防治责任。

实验室应当依照国家环境保护规定和实验室污染控制标准、环境管理技术规范的要求，建立、健全实验室废水、废气和危险废物污染防治管理的规章制度，并设置专（兼）职人员，对实验室产生的废水、废气及危险废物处置是否符合国家法律、行政法规及本办法规定的情况进行检查、督促和落实。

第十二条 实验室排放废水、废气的，应当按照国家环境保护总局的有关规定，执行排污申报登记制度。

实验室产生危险废物的，必须按照危险废物污染环境防治的有关规定，向所在地县级以上地方人民政府环境保护行政主管部门申报危险废物的种类、产生量、流向、贮存、处置等有关资料。

第十三条 实验室对其产生的废水，必须按照国家有关规定进行无害化处理；符合国家有关排放标准后，方可排放。

第十四条 实验室进行实验活动时，必须按照国家有关规定保证大气污染防治设施的正常运转；排放废气不得违反国家有关标准或者规定。

第十五条 实验室必须按照下列规定，妥善收集、贮存和处置其实验活动产生的危险废物，防止环境污染：

（一）建立危险废物登记制度，对其产生的危险废物进行登记。登记内容应当包括危险废物的来源、种类、重量或者数量、处置方法、最终去向以及经办人签名等项目。登记资料至少保存3年。

（二）及时收集其实验活动中产生的危险废物，并按照类别分别置于防渗漏、防锐器穿透等符合国家有关环境保护要求的专用包装物、容器内，并按国家规定要求设置明显的危险废物警示标识和说明。

（三）配备符合国家法律、行政法规和有关技术规范要求的危险废物暂时贮存柜（箱）或者其他设施、设备。

（四）按照国家有关规定对危险废物就地进行无害化处理，并根据就近集中处置的原则，及时将经无害化处理后的危险废物交由依法取得危险废物经营许可证的单位集中处置。

（五）转移危险废物的，应当按照《固体废物污染环境防治法》和国家环境保护总局的有关规定，执行危险废物转移联单制度。

（六）不得随意丢弃、倾倒、堆放危险废物，不得将危险废物混入其他废物和生活垃圾中。

（七）国家环境保护法律、行政法规和规章有关危险废物管理的其他要求。第十六条 实验室建立并保留的实验档案应当如实记录与生物安全相关的实验活动和设施、设备工作状态情况，以及实验活动产生的废水、废气和危险废物无害化处理、集中处置以及检验的情况。

第十七条 实验室应当制定环境污染应急预案，报所在地县级人民政府环境保护行政主管部门备案，并定期进行演练。

实验室产生危险废物的，应当按照国家危险废物污染环境防治的规定，制定意外事故的防范措施和应急预案，并向所在地县级以上地方人民政府环境保护行政主管部门备案。

《病原微生物实验室生物安全管理条例》施行前已经投入使用的三级实验室,应当按照所在地县级人民政府环境保护行政主管部门的要求,限期制定环境污染应急预案和监测计划,并报环境保护行政主管部门备案。

第十八条 实验室发生泄露或者扩散，造成或者可能造成严重环境污染或者生态破坏的，应当立即采取应急措施，通报可能受到危害的单位和居民，并向当地人民政府环境保护行政主管部门和有关部门报告，接受调查处理。

当地人民政府环境保护行政主管部门应当按照国家环境保护总局污染事故报告程序规定报告上级人民政府环境保护行政主管部门。

第十九条 县级以上人民政府环境保护行政主管部门应当定期对管辖范围内的实验室废水、废气和危险废物的污染防治情况进行监督检查。发现有违法行为的，应当责令其限期整改。检查情况和处理结果应当予以记录，由检查人员签字后归档并反馈被检查单位。

第二十条 县级以上人民政府环境保护行政主管部门在履行监督检查职责时，有权进入被检查单位和病原微生物泄漏或者扩散现场调查取证，采集样品，查阅、复制有关资料，被检查单位应当予以配合，不得拒绝、阻挠。

需要进入三级或者四级实验室调查取证、采集样品的，应当指定或者委托专业机构实施。

环境保护行政主管部门应当为实验室保守技术秘密和业务秘密。

第二十一条 违反本办法有关规定，有下列情形之一的，由县级以上人民政府环境保护行政主管部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处1000元以下罚款：

（一）未建立实验室污染防治管理的规章制度，或者未设置专（兼）职人员的；

（二）未对产生的危险废物进行登记或者未保存登记资料的；

（三）未制定环境污染应急预案的。

违反本办法规定的其他行为，环境保护法律、行政法规已有处罚规定的,适用其规定。

第二十二条 环境保护行政主管部门应当及时向社会公告依据本办法被予以处罚的实验室名单，并将受到处罚的实验室名单通报中国实验室国家认可委员会。第二十三条 本办法自2006年5月1日起施行。

附件

实验室生物安全管理专题 篇5

一、生物安全实验室安全自查制度

1、主任每年至少组织一次生物安全全面检查，检查内容包括：生物安全管理体系运行情况、生物安全管理制度是否完善、是否落实、实验室设施、设备和人员的状态、应急装备、报警体系和撤离程序功能及状态是否正常、可燃易燃性、传染性、放射性以及有毒物质的防护、控制情况、废物处置情况等。

2、科室负责人负责实验室生物安全的全面管理，检查、督促生物安全监督员工作，每季度进行科室生物安全工作检查，检查内容包括：生物安全监督员工作记录、菌（毒）株、样本的运输、保存、使用、销毁情况、生物安全实验室的消毒和灭菌情况以及感染性废物的处理情况、生物安全设备的运行、维护情况、防护物资的储备情况。

3、生物安全监督员负责实验室日常工作的生物安全监督、检查，内容包括生物安全管理制度执行情况、个人防护要求执行情况、实验室人员的生物安全操作是否规范等，及时发现、纠正违规行为，避免生物安全事故发生。

4、对于检查中发现的问题及时纠正，必要时制定纠正措施或实施整改，并进行跟踪验证。

5、按照资料、档案管理制度保存所有检查记录，及时归档。

6、将自查发现的问题作为实验室生物安全培训计划解决。

二、检验科实验室生物安全制度

1.实验室要求：

1.1专用实验室，门上有明显的生物实验安全标志，充足的操作空间，实验室应划分清洁区和污染区。

1.2实验室台面材料应耐酸、耐碱，易清洁消毒，不渗漏液体。1.3实验室有移动的紫外线灯用于空气消毒。1.4备有消毒品，消毒器材和设备。

1.5有感应的流水装置，备有洗眼器、眼罩，足够的一次性手套、口罩。1.6清洁区（间）备有存放个人衣服、用品的设施。1.7购置免排放高压蒸汽消毒炉进行医疗废物的消毒。1.8实验室备有空调设备，室温保持在20~25℃。

2.安全操作：

2.1人员要熟悉生物安全操作知识和消毒技术。

2.2 实验室内不得进行饮食、吸烟和化妆打扮、会客等与实验工作无关的行为。2.3实验室内的有关用品（包括工作服）不得用于其他用途；私人和无关的物品不可带入实验室内；

2.4工作时要戴手套、穿工作服，手套破损即丢弃、洗手并换上新手套。2.5不要用戴手套的手触摸暴露的皮肤、口唇、眼睛、耳朵和头发等。

2.6 尽量避免使用尖锐物品和器具；宜用不易破碎材料用品；禁止用口吸任何物质。

2.7 工作结束后，要对工作台面进行消毒；操作时有标本、检测试剂外溅时应及时消毒；平时要保持环境的整洁。

2.8 工作完毕，脱去手套后洗手，再脱去工作衣，用液体肥皂和流动水洗手。2.9 遇到意外事故，应立即按照意外事故应急预案的程序处理。 3.废弃物品的消毒处理

3.1 血液标本、一次性细菌培养基，用高压蒸汽消毒炉消毒后装入锐器盒，按医疗废物处理。

3.2 痰、粪便标本按医疗废物处理。

3.3 针头、烂玻片、吸管等锐器，放在锐器盒内。3.4 回收的输血袋按医疗废物处理。

3.5 不用回收的一次性消耗品，如吸头、吸管、胶塞等直接装入黄色的医疗垃圾袋，不用消毒水浸泡。

3.6 实验室所有垃圾，应严格按医疗废物生活垃圾、生活废物分开。4.健康监护

4.1 实验室工作人员从事工作前必须进行HIV抗体和乙肝、丙肝等肝炎病毒标记物的检测。

4.2 遇到职业暴露意外事故，接触者应在接触当时，接触后第4周、第8周、第12周及6个月各采血检查一次HIV抗体。

4.3 患有皮肤疾患、皮肤溃烂、破损情况要及时诊治。

三、高致病性病原微生物泄漏应急处理预案

为加强病原微生物实验室生物安全管理，及时控制高致病性病原微生物泄漏造成的危害，确保在发生高致病性病原微生物泄漏时，能够及时、迅速、高效、有序的处理，保障病人和医务人员的健康，特制定本预案。

一、组织管理

成立高致病性病原微生物泄漏事件处理指导小组。组

长：邢自良

副组长：杨丽珍

王美莲

组

员：姜洁、杨雪娟、倪海萍

职能：

1、负责高致病性病原微生物泄漏事件处理工作的指挥、组织和协调。

2、指导事件的信息报告、现场消毒隔离和个人防护措施、医疗救治等工作的落实，配合防疫机构等有关部门开展高致病性病原体泄漏事件的调查。

二、部门分工

㈠ 检验科：指定专人负责实验室的生物安全质量管理工作，制定实验室生物安全管理规定；对实验室工作人员开展生物安全知识培训，一旦发现高致病病原微生物泄漏事件立即上报医院行政总值班、医务科、医院感染管理科和保卫科。㈡ 医务科：组织实施本院医疗救治工作，并监督预防控制措施的执行情况。对感染人员进行医疗救治。医院感染管理科：加强对实验室生物安全的监督管理，指导泄漏事件的信息报告，并及时上报卫生行政部门及疾病预防控制机构；指导污染现场及污染物的消毒、隔离工作和医务人员的个人防护，防止病原微生物的扩散和感染；组织预防措施的培训；对密切接触者进行医学观察及预防用药。㈢ 保卫科：对发生泄漏的现场进行封锁，并向公安部门报告。

㈣ 后勤处:爱卫会负责协助有关科室进行环境的清洁、消毒工作;供应科提供防护用品等。

㈦ 药学部: 协助提供必备的消毒药品

三、应急处理 ㈠ 信息报告

各实验室人员应严格按卫生部规定的有关标准、技术规范和操作规程要求进行高致病性病原微生物标本的采集、运送，并采取有效的防护措施。㈡ 控制措施

1、技术指导小组接到泄漏事件的报告后，应立即组织人员对泄漏事件进行确认，并对泄漏的病原体的性质及扩散范围进行充分评估。

2、立即封闭发生高致病性病原微生物的实验室并封存标本，防止微生物扩散。

3、对相关人员进行医学检查，对密切接触者进行医学观察并留取本底血清或者相关标本。

4、对造成污染的工作环境及污染物进行消毒。

5、有关科室应配合卫生防疫等有关部门开展调查。

四、相关定义

高致病性病原微生物是卫生部规定的第一类、第二类病原微生物统称。

第一类病原微生物，是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。

第二类病原微生物，是指能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。

五、本预案由医院感染管理科负责解释。

六、本预案自发文之日起实施。

四、实验室生物安全应急预案

1总则

1.1编制目的

为确保检验医学部内各项临床检测工作的有效进行，并提高处置突发事件的能力，最大程度地预防和减少突发事件对全院临床工作可能造成的影响及损害，保障医疗工作的顺利进行，维护广大病员群众的利益，促进我院医疗工作全面、协调、可持续发展。1.2编制依据

依据《中华人民共和国传染病防治法》、《突发公共卫生事件应急条例》、《国家突发公共卫生事件总体应急预案》、《卫生部临床实验室管理办法》

1.3分类

本预案所称突发事件是指突然发生，其可能造成事故或者影响临床工作正常开展，危及患者及时、正确诊治，以及院内感染流行、环境污染等紧急事件。本预案主要针对以下突发事件：

（1）高致病原、危险品泄漏事件。主要包括高致病性病原体微生物的泄漏、意外接触或可能感染、爆发传染病疫情和群体性不明原因疾病，以及毒物、高危害性化学物质、致癌物污染环境等。

（2）院内感染流行事件。主要包括某高致病原（或耐药株）在医院内特定区域发生传播、院内感染等。1.4适用范围

本预案适用于检验医学科涉及影响临床医疗工作正常开展的重大突发事件的应对工作。

1.5工作原则

（1）以病人为本，减少对临床工作的影响。（2）居安思危，预防为主。

（3）医院统一领导，分级负责。（4）依法规范，加强管理。（5）快速反应，协同应对。（6）加强教育，提高素质。

2组织体系 2.1领导架构

在医院院长的统一领导下，由医务部门指挥协调，处理突发事件的应急管理工作。2.2办事架构

检验医学科将组织由科主任、科副主任、以及各专业组组长组成的应急管理小组，协调管理。

3运行机制 3.1预测与预警

检验医学部各工作人员、各专业组负责人要针对各种可能发生的突发事件，完善预测预警机制，开展风险分析，做到早发现、早报告、早处置。3.2信息报告

重大突发事件发生后，检验医学部工作人员要立即向所在专业组组长或专项负责人（如生物安全主管、质量主管）汇报，检验医学科应急处理小组经核实及初步处理不能解决后，要立即报告医务科。

具体应急处置方案 4.1高致病原泄漏

4.2 院内感染事件

5宣传和培训

广泛宣传应急预案及相关法规、制度，加强预防、避险、减灾等常识，增强忧患意识、责任意识和应急处理能力。有计划地对检验医学部各级人员进行应急救援和管理的培训，提高专业技能及应变能力。

6责任与奖惩

突发事件应急处置工作实行责任追究制。

对突发事件应急管理工作中做出突出贡献的集体和个人要给予表彰和奖励。对应急管理工作中出现的失职、渎职行为，应追究其责任。检验地带网

7预案管理

根据实际情况变化，将及时修订本应急预案。

五、废弃物管理及处理程序

1目的

将操作，收集、运输、处理废弃物的危险减少至最小；将其对环境的有害作用减少至最小。

适用范围

为认真贯彻落实生物安全及医疗废物管理的有关法律、法规，我科对废物管理、产生、运输、处理等办法规定如下，请全科人员遵照执行。操作程序3.1 医疗废物与生活垃圾严格分开，严禁混放。装入符合规定的医院统一发放的垃圾袋中，装量或容量反限与装袋的四分之三并有效封口，已放入袋内的废物不得取出。

3.2 隔离传染病人或疑似传染病人产生的标本如排泄物、呕吐物，必须用含氯消毒剂200mg/L消毒30分钟至1小时，方可运出。3.3 一次性医用废物使用后立即将针头、针管分开，浸泡于1500-200mg/L,含氯消毒剂消毒1小时以上，方可转运。含氯消毒液每日更换一次。

3.4 血液标本转运走前，需要高压消毒。装入医用垃圾袋，封口转运。

3.5 对于特殊标本，如培养基、HIV检测后的废弃物需装入医用垃圾袋内，高压消毒后，方可转运，并做记录。

3.6 检验科的一切废物，垃圾，统一由医院负责垃圾的处理的专门人员，定时到科内登统、处理、转运。

3.7 记录《废弃物记录》

附表：相关消毒液浓度配置标准（400mg/L）消毒种类 有效氯浓度（mg/L）浓度配置(%)片/升

（片/升）方法 消毒时间 消毒更换方式

手（操作人员）500 0.05 1.25 浸泡 3分钟 7小时后更换

治疗桌面、治疗盘 500 0.05 1.25 擦拭 30分钟 每次更换

拖把 500 0.05 1.25 浸泡 30分钟 每次更换

墙面消毒 250-500 0.025-0.05 0.625-1.25 擦拭处理 高度2m-2.5m 每次更换

手（接触污染物后）1000 0.1 2.5 浸泡 3分钟 7小时后更换

污染织物 1000 0.1 2.5 浸泡后清洗 30分钟 每次更换

一次性注射器 1000 0.1 2.5 浸泡 60分钟 每次更换

一次性输液器 1000 0.1 2.5 浸泡 60分钟 每次更换

塑料搪瓷容器 1000 0.1 2.5 浸泡 2h-6h 每次更换

排泄物 10000 1 25 略力搅拌后 2h-6h 每次更换

污染器械 2000 0.2 5 浸泡 30分钟 每次更换

污染环境 2000 0.2 5 喷洒 60分钟以上 每日更换

仪器设备 2000 0.2 5 擦洗处理 30分钟 每次更换

六、可疑高致病菌上报、消毒和感染物处理程序

目的

规范实验室培养出可疑高致病菌的上报、消毒和感染物的处理。范围

适用于检验科细菌室细菌培养、及消毒处理程序

3.1可疑高致病菌的上报

3.1.1高致病性细菌，实验室感染机会多，感染后发病的可能性大，缺乏有效的预防方法，对人群危害较大的传染病菌种。

3.1.2我国的菌种分为四类，一类和二类均为高致病性菌。一类主要包括：鼠疫耶尔森菌、霍乱弧菌；天花病毒、黄热病毒、新疆出血热病毒、东西方马脑炎病毒等。二类主要包括：土拉弗郎西丝菌、布氏菌、炭疽芽孢菌、肉毒梭菌、鼻祖假单胞菌、类鼻祖假单胞菌、麻风分枝杆菌、结核分枝杆菌；狂犬病毒、森林脑炎病毒、流行性出血热病毒；各种立克次体等。

3.1.3细菌室在日常工作中，发现培养物为高致病菌，立刻电话报告感染控制科。3.2 可疑高致病菌的消毒和感染物的处理

对可疑培养物、标本用高压蒸汽灭菌法消毒，消毒完后按生物污染物处置程序进行处理。

七、实验室生物污染物处置程序

目的

实验室生物污染物(医疗废物)的正确处理事关人民健康问题，也是社会高度关注的问题，本科室对其规范处置，负有不可推卸的责任，为此特制定本程序，以健全规范实验室生物污染物处理工作。适用范围 检验地带网

实验室内所有废弃物。职责

各业务组的医疗垃圾的处理，由组长制定措施负责实施，院感小组负责监督。

检验地带网 4 程序

4.1实验室医用废弃物与生活废物分不同垃圾桶，医用废弃物放置在有专用黄色垃圾袋的桶中；生活废弃物放置在有黑色垃圾袋的桶中。检验地带网

4.2每天至少清理垃圾一次，实验工作区内废弃物品存量不要太大。4.3有潜在传染性的样品（如血、尿、便、培养基等）视为生物污染物品，实验室将此类样品，统一交由专人负责，经专职人员密封、贴分类标签后，交医院医疗废物暂存处，按医院规定统一处理。

4.4用过的吸管、棉签、小棒、吸头、反应板、吸水纸、注射器、采血针等实验室物品，均视为具有潜在传染性的物品，与临床样品同等对待，按医院规定统一处理。4.5对尖锐物品的处理 尖锐物品必须放在不易刺破的容器中，放满容器按医院规定统一处理。

医学实验室的特殊环境通常会造成一定程序的生物污染，包括对实验室内工作人员和环境的污染，这些污染通常主要由处理污染性物质时的操作不当造成。针对实验室生物污染，采取适当的生物安全防护是十分必要的。

医学实验室生物安全防护是指实验室工作人员所处理的实验对象含有致病的微生物的其毒素时，通过在实验室设计建造，个体防护装置，严格遵从标准化的工作及操作程序和规程等方面采取综合措施，确保实验室工作人员不受实验对象侵染，确保周围环境不受其污染。

医学实验室生物安全防护的内容包括：安全设备、个体防护装置和措施（一级防护），严格的管理制度和标准化的操作及规程。目的

有效地针对科室进行全面的生物安全管理，确保工作人员的安全。2 范围

适用于科室各专业实验室。职责

3.1、科主任负责任命生物安全小组，指导，规范其工作。

3.2、生物安全小组组长负责安全小组日常工作的安排。

3.3、生物安全小组负责科室安全的具体工作。工作程序

4.1、生物安全小组组成

4.1.1、科主任为安全小组组长。

4.1.、经考核，从科室成员中选取具有高度责任心和实验室知识的技术骨干，为生物安全小组安全成员。安全小组成员任期一年，任期中出现特殊情况科主任可对之罢免。

4.2、实验室生物安全的维护和检查

4.2.1、生物安全小组指定针对安全操作和安全装备的检查方案，至少每年检查一次。

4.2.2、生物安全小组建立安全清单，为回顾性检查提供资料并进行记录，形成《安全记录》。

4.2.3、对危险品、危险区进行鉴定并加以标志。

4.2.4、实验室应按规定及时报告所有的事件和潜在的危险因素。

4.2.5、安全小组应定期对工作人员进行安全培训教育，并对各种紧急情况下应急措施进行培训。

4.2.6、若发生职业暴露应及时报告科主任和生物安全小组人员。

4.3、警告标记和标签的建立。4.3.1、对不同危险程度的实验工作区进行标志。

4.3.2、对高度危险性区域要张贴危险公告。

4.3.3、对装存危险物质的容器必须贴上标签，其内容应详细。

5、安全操作规程

5.1、一级生物安全防护实验室 5.1.1、在实验室工作区禁止吸烟

5.1.2、禁止在实验室放置食物、饮料及类似的存在有潜在的从手

到口的接触途径的其他物质。禁止用实验室的冰箱（柜）储存食物。

5.1.3、处理腐蚀性或毒性物质时必须做好防护工作。应使用安全镜、面罩或其他的眼睛和面部防护用品。

5.1.4、在实验室工作区，病区应穿白大衣或隔离衣，服装应符合实验室设备的要求。

5.1.5、应穿着舒适，防滑并能保护整个脚面的鞋子。

5.1.6、在实验工作区头发不可下垂，避免与污染物质接触或影响实验操作，有此类危险的饰物应避免带入工作区。不可留长胡须。

5.1.7、由实验工作区进入非污染区要洗手，接触污染物后要立即洗手。5.1.8、禁止堆积过多的垃圾，至少应每日清理一次。

5.1.9、禁止在实验工作区存放个人物品。

5.1.10、在实验室指定清洁区和非清洁区，非本室工作人员禁止进入工作区。5.1.11、从移液器吸取液体、禁止口吸。

5.1.12、按照实验室安全规程操作，降低溅出和气溶胶的产生。5.1.13、每天至少消毒一次工作台面，活性物质溅出后要随时消毒。5.1.14、所有培养物，废弃物在运出实验室之前必须进行灭活，高压灭活。需运出实验室灭活的物品必须放在专用密闭容器内。5.1.15、生活垃圾和医用垃圾一定要分开装放。

5.2、二级生物安全防护实验室

5.2.2、实验室入口贴有生物危险标志，内部显著位置须贴上有关的生物危险信息，注明危险因子，生物安全级别，负责人姓名。

5.2.3、禁止非工作人员进入实验室，或必须经实验室负责人同意后方可进入。

5.2.4、工作人员应接受必须的免疫接种和检测（如乙型肝炎疫苗、卡介苗），建立工作人员的健康档案。

5.2.5、必要时收集从事危险性工作人员的基本血清留底，并根据需要定期收集血清样本，应有检测报告，如有问题及时处理。

5.2.6、将生物安全程序纳入标准操作规范或生物安全手册，由实验室负责人专门保管，工作人员在进入实验室之前要阅读规范并按照规范要求操作。

5.2.7、工作人员要接受有关的潜在危险知道的培训，掌握预防职业暴露以及暴露后的处理程序。

5.2.8、尽可能使用塑料器材代替玻璃器材。

5.2.9、应用一次性注射器，用过的针头禁止折弯，剪断，折断，重新盖帽，从注射器取下，禁止用手直接操作。用过的针头、注射器必须直接分开放入锐器盒，消毒浸泡。由医院专门负责部门人员进行处理。检验地带网

5.2.10、禁止用手处理破碎的玻璃器具，装有污染针，利器及破碎玻璃的容器在丢弃之前必须消毒。

5.2.11、实验设备在运出修理或维护前必须进行消毒。

5.2.12、人员暴露感染性物质时，及时向科主任或安全管理小组人员汇报，并记录事故经过和处理方案。

6、记录

6.1、实验室消毒记录

6.2、实验室废弃物处理记录。

附 生物安全术语与定义

1、生物安全：避免危险因子造成实验人员暴露，向实验室外扩散并导致危害的综合措施。

2、生物因子：一切微生物和生物活性物质。

3、病原体：可使人、动物或植物致病的生物因子。

4、危害废弃物：有潜在的生物危险、可燃、腐蚀、有毒、放射和起破坏作用的对人、环境有害的一切废弃物。检验地带网

5、气溶胶：悬浮于气体介质中的微粒，直径一般为0.001-100微米的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。检验地带网

6、一级屏障：是操作者和被操作对象之间的隔离，也称一级隔离。如生物安全柜、手套、口罩、眼镜、个体防护装备等。

7、二级屏障：是生物安全实验室和外部环境的隔离，也称二级隔离。

8、生物安全实验室：通过防护屏障，达到生物安全要求的生物实验室和动物实验室。

附录2 微生物危害程度分级

1、危害等级1（低个体危害，低群体危害）：不会导致健康工作者和动物致病的细菌、真菌、病毒和寄生虫等生物因子。

2、危害等级2（中等个体危害，有限群体危害）：能引起人或动物发病，但一般情况下对健康工作者，群体，家畜或环境不会引起严重危害的病原体。实验室感染不导致严重致病，具备有效治疗和预防措施，并且传播有限。检验地带网

3、危害等级3（高个体危害，低群体危害）：能引起人类或动物严重疾病，或造成严重经济损失，但通常不能因偶然接触而在个体间传播，或能使用抗生素、抗寄生虫药治疗的病原体。

4、危害等级4（高个体危害、高群体危害）：能引起人类或动物非常严重的疾病，一般不能治愈，容易直接或间接或因偶然接触在人与人，或动物与人，或人与动物，或动物与动物之间传播的病原体。

八、实验室生物安全保卫制度

1、生物安全实验室安全保卫工作实行责任制，并制定应急预案。

2、非工作人员进入实验室须经实验室工作人

3、菌（毒）株、样本等感染性物质、剧毒物质等实行专人负责，并建立保存记录。当发生上述物质的遗失、被抢等意外情况时，应启动应急预案。

4、定期对生物安全实验室高压蒸汽灭菌器进行校验，确保消毒效果、计量检定符合国家压力容器管理的有关规定。

5、生物安全实验室工作人员应定期对重点防火部位、易燃易爆化学品使用情况进行检查，及时消除隐患。

6、实验室内禁止乱拉临时电源线。

九、意外事件处理及报告制度

一、实验室发生职业暴露后按照既往进行的该种污染物的生物安全危害度评估结果，快速有效的对意外暴露人员进行紧急医学处置；对污染区域进行有效的控制，最大限度的清除和控制污染物对周围环境的污染和扩散；进行流行病学调查和暴露人员的医学观察等原则和步骤进行处理；

1、根据既往进行的生物安全危害度的评估和暴露的程度即时进行现场紧急医学处置，消除或最大程度降低病原微生物对暴露人员的伤害；同时，有效的污染区域进行防控，最大限度的防止污染物对周围人员和环境的污染。

2、一般性的事故可在紧急医学处置后，要立即向实验室负责人报告事故情况和处理方法，以及时发现处理中的疏漏之处。

3、当重大事故发生时，在进行紧急医学处置的同时，要立即向实验室负责人报告情况；立即协调现场紧急处理和周围环境污染防控；协调评估职业暴露的危害性和对暴露人员的伤害程度；对药物可以治疗和预防该污染物感染的，力争在暴露后最短时间内开始预防性用药；留取暴露人员相应的标本备检，并同时进行医学观察。

4、建立意外事故登记，详细记录事故发生的时间、地点及经过；暴露方式；损伤的具体部位、程度；接触物种类（培养液、血液或其他体液）的情况；处理方法及处理经过；是否采用药物预防疗法；定期检测的日期、检测项目和结果。

二、意外事故现场处理方法：工作人员发生意外事故时，如针刺损伤、感染性标本溅及体表或口鼻眼内，或污染实验台面等均视为安全事故，应立即进行紧急医学处置

(根据事故情况采用相应的处理方法)。根据生物安全危害度和暴露程度，现场初步评估职业暴露危害程度和选择处理方式。

1、化学污染：立即用流动清水冲洗被污染部位；根据造成污染的化学物质的不同性质用药；在发生事件后的48小时内向有关部门汇报，并报告感染管理科。

2、锐器刺伤：

（1）

被血液、体液污染的针头或其他锐器刺伤后，应立即采用相应保护措施，清创，对创面进行严格消毒处理，并进行血源性传播疾病的检查和随访。

（2）意外受伤后必须在48小时内报告有关部门，并报告感染管理科。

（3）可疑被HBV感染的锐器刺伤时，应尽快注射抗乙肝病毒高效价抗体和乙肝疫苗；

（4）可疑被HIV感染的锐器刺伤时，应及时找相关专家就诊，根据专家意见预防性用药，并尽快检测HIV抗体，然后根据专科医生建议行周期性复查（如 6周、12周、6个月等）。

3、皮肤、粘膜、角膜被污染

（1）皮肤若意外接触到血液或体液或其他化学物质时，应立即用肥皂和流动水冲洗；

（2）若患者的血液、体液意外进入眼睛、口腔，立即用大量清水或生理盐水冲洗；

（3）及时就诊，请专科医生诊治；48小时内向有关部门报告，并报告感染管理科。

4、标本污染

（1）棉质工作服、衣物有明显污染时，可随时用有效氯500mg/l的消毒液，浸泡30-60分钟，然后冲洗干净。

（2）各种表面若被明显污染，用1000-2000mg/l有效氯溶液撒于污染表面，并使消毒液浸过污染表面，保持30-60分钟，再擦除，拖把或抹布用后浸于上述消毒液内1小时。

（3）

仪器污染应考虑消毒方法对仪器的损伤，和对检测项目的影响，选用适当的方法。检验地带网

十、实验室生物安全人员培训、考核制度

1、制定生物安全培训、考核计划,并实施。

2、培训内容：生物安全相关法律、法规、办法、标准、本实验室生物安全手册、生物安全管理制度、应急预案、紧急事件的上报和处置程序、生物安全风险评估、生物安全操作规范、仪器设备的使用、保养、维护、个人防护用品的正确使用、菌（毒）株及样本的收集、运输、保藏、使用、销毁、实验室的消毒与灭菌、感染性废物的处置、急救等。

3、每年组织全员（包括实验室管理人员、技术人员、保洁员等）的生物安全培训、考核。

4、培训后应对参加培训的人员进行考核，考核形式可采取多样化，如笔试、口试、实操等。

5、建立并保存生物安全工作人员的培训、考核档案。

6、对新上岗、转岗的员工进行生物安全相关知识、生物安全手册等的培训，明确所从事工作的生物安全风险。

7、进入实验室的外单位人员（包括进修、实习等工作人员）的由所在实验室根据所从事工作的生物安全风险进行必要的生物安全培训。

8、当有关部门新颁发、修订生物安全相关法律、法规、规范、标准等，实验室生物安全手册进行修改后应组织开展相关内容的培训。

十一、实验室生物安全资料档案管理制度

1、与生物安全相关的各类活动的记录均应按照本制度

2、生物安全实验室的记录、资料保存不得少于20年

3、生物安全实验室记录、资料应至少包括：生物安全手册、生物安全管理制度、人员培训考核记录、健康监护档案、事故报告、分析处理记录、废物处置记录、菌（毒）种和样本收集、运输、保存、领用、销毁等记录、生物安全柜记录、消毒、灭菌效果监测记录等。

4、生物安全实验室资料档案原则上不外借。

5、因工作需要复制档案资料者需经批准。

6、超过保存期限的档案资料、记录，应通过生物安全领导小组的讨论、鉴定，批准是否实施销毁，销毁应至少两人实施，做好销毁记录。

十二、实验室工作人员健康制度

1、实验室人员体检制度

（1）对新从事实验室技术人员必须进行的上岗前体检，不符合岗位健康要求不得从事相关工作。

（2）实验室技术人员要在身体状况良好的情况下从事相关工作，发生发热、呼吸道感染、开放性损伤、怀孕等情况时，不宜再从事致病性病原微生物的相关工作。

（3）检验科负责人在批准外来学习、工作人员进入实验室前应了解其健康状况，必要时安排进行临时性体检。

2、实验室人员免疫预防制度

（1）实验室人员应根据岗位需要进行免疫接种和预防性服药。（2）检验科实验室可根据工作开展情况对各类人员进行必要的临时性免疫接种和预防性服药。

（3）发生实验室意外事件或生物安全事故后应根据需要进行必要的应急免疫接种或预防性服药。

3、发生事故后的人员管理

（1）发生实验室意外事件或一般生物安全事故后由医务科/检验科制定相关人员救治、免疫接种和医学观察方案，发现异常，临时性调离岗位。临时调离岗位的人员在重新上岗前必须进行体检，体检结果达到岗位健康要求后上岗。

（2）发生重大生物安全事故后由医务科/检验科制定相关人员救治、免疫接种和医学观察方案，同时采取有效措施尽量控制人员感染范围。医学观察发现异常，临时性调离岗位，临时调离岗位的人员在重新上岗前必须进行体检，体检结果达到岗位健康要求后上岗。

十三、菌（毒）种管理制度

1、菌（毒）种保管应由专人负责，保存于冰箱中，房门专人加锁，确保菌种安全。

2、保管人员变动时，必须严格交接手续。

3、菌种应有严格的登记，包括形态，分离日期，鉴定日期，签发者，主要鉴定性能（包括形态、染色、抗原结构、动物致病力等），并注明使用、转移、销毁情况及原因。

4、各菌种应按规定时间接种，一般在接种三次后作一次全面的鉴定，注意菌种有无污染及变异，如发现变异时，应及时更换。

5、菌种保存范围及向外单位转移，应按国家卫生部规定执行。

6、所有存在的菌种应具备清单。

7、使用菌种工作时，如发生严重污染环境或实验室人身感染事故时，应及时处理，并向当地卫生局报告，同时报告卫生部和有关保藏管理中心。

十四、实验室人员准入制度

1、所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。

2、从事实验室工作人员必须进行上岗前体检。

3、从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历，相应的专业技术知识及工作经验，熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。

4、从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程，能独立进行检验和结果处理，分析和解决检验工作中的一般技术问题，有效保证所承担环节的工作质量。

5、从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术，掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。

6、实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意：

（1）身体出现开放性损伤；

（2）患发热性疾病；

（3）呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况；

（4）正在使用免疫抑制剂或免疫耐受；

（5）妊娠；

7、实验活动辅助人员：应掌握责任区内生物安全基本情况，了解所从事工作的生物安全风险，接受与所承担职责有关的生物安全知识和技术，个体防护方法等内容的培训，熟悉岗位所需消毒知识和技术，了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则。

8、外单位来检验科参观、学习、工作人员进入实验室控制区域应有相关批准并遵守实验室的生物安全相关规章制度。

十五、实验室仪器设备管理制度

一、仪器设备必须做到帐、卡、物相符，有专人管理，并每月清查一次。

二、贵重精密仪器设备要由专业技术人员管理和使用，未经培训或未掌握操作技术者及未经允许者不得使用。

三、贵重仪器设备要建立技术档案、使用日记。使用后由使用人和管理人检查、签字。

四、仪器设备必须保持完整配套，不得肢解，配件不可移作他用。

五、仪器设备要做到防潮、防尘、防震、防腐蚀，精心爱护，小心使用，发现故障及时检修。

六、每对贵重精密仪器进行一次校检，对存在问题及时解决，长期保持其可用状态。

7、为避免积压、提高利用率和利用价值，仪器设备可以重新调配。

八、仪器设备报废必须按规定办理申请、鉴定、审批手续，不得自行处理。

九、根据岗位责任制要求，实验室人员要不断掌握和提高有关仪器的操作技术，以减少操作合指导失误所造成的损失。

十六、医务人员锐器伤处理SOP

锐器伤对医务人员健康的潜在威胁不可忽视。由锐器伤所造成的职业暴露而引发血源感染的危险日趋严重，有报告锐器伤已经成为医务人员发生血源性感染最重要的传播途径。我国的调查数据显示，工作3年以内的医院新职工（医生和护士）锐器伤发生率高达95.66％,而锐器伤后报告者仅占7.67％。没有报告将导致职业暴露后不能获得有效的专业指导和相应的医学处理，对锐器伤的预后产生不利影响。现制订我院医务人员锐器伤处理的标准操作规程，望遵照执行。

1．锐器伤的概念：由医疗锐器如注射器针头、缝针、各种穿刺针、手术刀、剪刀等造成的皮肤损伤。

2．锐器伤后的处理：医务人员被接触过病人血液或体液的锐器造成皮肤损伤

⑴ 伤口紧急处理：立即挤出伤口部位的血，用流动水冲洗，酒精或碘酒消毒伤口

⑵ 报告：报告部门负责人（医生向科主任报告、护士或工勤人员向护士长报告），登记锐器伤表格，并请部门负责人签字后送交防保科，防保科立即通报医院感染管理科，共同评估刺伤情况并指导处理。锐器伤后应在4h内完成评估和处置。

⑶ 随访：首先确定病人是否具有血源性传染病（乙肝、丙肝、HIV等），如未进行检测须立即抽患者血液进行检查。防保科根据具体情况提供相应的免费化验单、疫苗等，并请相关医生诊治，联系疾病控制中心提供药物。

⑷ 追踪和随访：防保科负责督促锐器伤当事人按时进行疫苗接种和化验，并负责追踪确认化验结果和服用药物，配合医生进行定期监测随访。

⑸ 医院和有关知情人应为事故当事人严格保密，不得向无关人员泄露事故当事人的情况。

⑹ 在锐器伤处理过程中，防保科和感染管理科要为锐器伤当事人提供咨询，必要时请心理医师帮助减轻其紧张恐慌心理，稳定情绪。

⑺ 伤口评估 检验地带网

如果病人情况确定，则分类处理

病人为HBsAg(+)： 受伤医务人员HBsAg(+)或Anti-HBs(+)或Anti-HBc(+)不需注射疫苗或HBIG；受伤医务人员HBsAg(-)或Anti-HBs(-)未注射疫苗24小时内注射HBIG并注射疫苗刺伤后6个月，一年监测GOT,GPT,HBsAG,anti-HBs,anti-HBc

病人为HCV抗原(+)：受伤者HCV 抗原（-）3个月后取血查HCV anti肝功能

病人为HIV抗体(+)：受伤医务人员HIV 抗体(-)经过评估后可立即服用预防用药并进行医学观察一年：刺伤后1个月、2个月、3个月、6个月查HIV抗体

首先须进行暴露级别（Exposure Code）的评估，分为1、2、3级。

注:（1）基本用药程序：两种逆转录酶制剂，使用常规治疗剂量，AZT（每次200mg，每日3次，或每次300mg，每日2次）+拉米夫定（每次150mg每日2次），连续使用28d。或双汰芝（AZT与3TC联合制剂）300mg/次，每日2次。

（2）强化用药程序：基本用药程序加一种蛋白酶抑制剂，茚地那韦（800mg，tid，饭前1h及饭后2h服用），均使用常规治疗剂量。

实验室生物安全 篇6

一、实验室安全管理制度和流程

1.检验科主任为实验室安全负责人。

2.有实验室安全管理制度和流程。严格规定各个场所、各工作流程及不同工作性质人员的安全准则。（附件1）3.保存完整的安全记录。（附件2）

4.开展安全制度与流程管理培训，相关人员知晓本岗位的履职要求。5.各实验科室设置安全员，负责各个场所的安全。6.演习活动需保存完整的各项安全相关活动记录。

7.严格执行安全规程，定期进行安全检查，保障实验室安全。

二、进行生物安全分区并合理安排工作流程以避免交叉污染

1.实验室生物安全分区得合理，有明确的实验室生物安全等级标志。2.合理设计工作流程以避免交叉污染。

3.进入分子生物学实验室、HIV初筛实验室需通过相关门禁识别装置后方可进入。

三、配置充分的安全防护设施

1.根据工作人员的不同工作性质，按照行业规范进行充分的个人防护。

2.配备洗眼器、冲淋装置及其他急救设备及耗材（碘伏、酒精、纱布、眼药水等），并保证以上设施可正常工作。

3.设立适当的警示标识，对生物安全、防火防爆安全、化学安全等做出充分警示。（附件3）（注：实验室风险告知标识，标本、人员走线图）

4.如开展放射免疫分析和其他使用放射性同位素的检测，保证使用放射性同位素时患者和工作人员的安全性。

5.对相关人员进行培训，保存完整的培训记录。

6.实验室出口处设有专用手部消毒设备。

7.实验室安全防护要到位，有实验室工作人员健康档案管理。（注：档案管理需专人负责）

三、消防安全保障

1.建立易燃、易爆物品的储存使用制度。（附件4）2.设置专门的储藏室、储藏柜。

3.指定专门人员负责实验室的消防安全。4.定期检查灭火器的有效期。5.保持安全通道畅通。

6.定期检查各种电器设备，电路是否存在安全隐患。7.对消防安全检查发现的问题及时整改，保存整改意见。

8.有关人员需掌握消防安全知识与基本技能，进行消防演习并持续改进，保存演练记录。

四、制订各种传染病职业暴露后的应急措施，并详细记录处理过程（附件5）

1.制订各种传染病职业暴露后应急预案。

2.相关人员知晓职业暴露的应急措施与处理流程，并对实验室工作人员进行暴露的培训及演练，保存完整的相关记录。

3.有职业暴露处置登记及随访记录，根据职业暴露的案例分析改进职业暴露管理。

五、制定针对不同情况的消毒措施，并保留各种消毒记录。定期监控各种消毒用品的有效性

1.制订针对不同情况的消毒措施并实施。（附件6）2.定期监控各种消毒用品的有效性。3.标本溢洒处理流程。（附件7）

4.相关人员掌握消毒方法与消毒用品的使用。5.保留各种消毒记录，记录完整。（附件8）

6.主管部门定期检查、分析、反馈、整改，定期对消毒用品的有效性进行监测。

六、建立微生物菌种、毒株的管理规定，并安排专人进行监督（附件9）1.建立微生物菌种、毒株的管理规定与流程。2.微生物实验室有专人负责菌（毒）种管理。3.建立相应应急预案。

4.主管部门有监督记录，改进措施。

七、实验室废弃物、废水的处置符合要求

1.制定实验室废弃物、废水的处理流程并落实。（附件10）

2.有明确的责任人，定期检查整改，以保证对人员及环境的危害降至最低。3.主管部门有监督记录，改进措施。

4.实验室废弃物、废水处理登记资料要完整。（附件11）

八、建立化学危险品管理制度（附件4，附件12）1.建立化学危险品管理制度。

2.建立化学危险品清单和安全数据表。

浅谈血站实验室的生物安全管理 篇7

1 实验室的布局设施要做到合理安全

要明确划分清洁区、半污染区和污染区, 并有明显标示。清洁区为休息、办公场所, 污染区为检测工作区域, 半污染区为清洁区与污染区之间的缓冲区域。工作人员进入实验室, 应穿戴必要的防护用品;当手可能接触感染材料、污染的表面或设备时一定要戴手套;如可能发生感染性材料的溢出或溅出, 应戴两副手套;工作完毕, 必须按顺序脱下个人防护用品, 就地消毒, 不得穿工作服离开实验室。物流方向为从清洁区、半污染区到污染区, 禁止倒流。

2 制定相应的生物安全管理文件

应制定的文件包括《实验室安全与卫生管理程序》、《实验室职业暴露预防及处理程序》、《实验室生物安全管理制度》、《实验室废弃物处理制度》、《实验室消毒管理制度》等各项规章制度应齐全, 使工作中能够有法可依, 有章可循。

3 加强实验室人员的管理培训工作

要定期组织全体人员学习实验室生物安全相关的法律法规, 做好防护知识教育和职业培训, 让所有人熟悉职业暴露后的处理程序, 包括各种紧急处理措施, 严格执行标准操作规程, 树立生物安全意识。

3.1科室负责人负责实验室生物安全的全面管理, 检查、督促生物安全监督员工作, 每年至少组织一次生物安全全面检查。检查内容包括生物安全管理体系运行情况、生物安全管理制度是否完善、是否落实、实验室设施、设备和人员的状态、应急装备、报警体系和撤离程序功能及状态是否正常、可燃易燃性、传染性、放射性以及有毒物质的防护、控制情况、感染性废物处置情况等。

3.2生物安全监督员负责实验室日常工作的生物安全监督、检查, 内容包括生物安全管理制度执行情况、个人防护要求执行情况、实验室人员的生物安全操作是否规范等。

3.3对于检查中发现的问题及时纠正, 将自查发现的问题作为实验室生物安全培训计划解决。必要时制定纠正预防措施, 并进行跟踪验证。

3.4 按照资料、档案管理制度保存所有检查记录, 及时归档。

4 正确使用生物安全柜

使用前应检查各项指标, 包括风速、气流量和负压在正常范围等, 若出现异常应停止使用, 并立即检修;安全柜的气幕防护屏障是很脆弱的, 应充分做好实验准备工作, 减少使用过程中手臂穿越气幕的运动次数;实验完毕后, 使用合适的消毒液擦拭安全柜内壁。应特别注意高效过滤器的更换必须由专业工程师进行, 更换下的滤膜应置于专用塑料袋密封后移出实验室, 送到指定地点销毁。

5 掌握防护装备的正确使用方法, 做好个人防护工作

应遵循普遍性防护原则, 对所有献血者的血液及被血液污染的物品视为具有传染性的物品, 当接触这些物品时, 必须采取防护措施。护目镜、口罩、面罩、工作帽、手套、工作服等个人防护装备, 均应符合国家有关标准的要求, 使用前应仔细检查, 不使用标志不清或破损的防护用品。要学会正确使用防护装备, 除了考虑选用的类型, 还需考虑尺寸、有效期、舒适程度及清洁保养等因素。一次性用品不可反复使用。

6 加强血液标本管理工作

标本离心室应有排风装置, 在处理标本时应打开向外排风, 形成正确的气流方向。血液标本离心后要等待30min以上才能打开离心机盖子, 以免形成气溶胶。此外, 实验室还应制定出现意外情况如标本溅至操作者脸上、眼内及表面皮肤破损等情况下的应急处理措施。检验后的标本, 必须进行焚烧处理。

7 做好实验室仪器设备的正确使用及保养维护

所有仪器均应制定相应的仪器操作规程, 并严格遵守。工作人员应熟练掌握各种仪器设备的性能指标、操作方法、注意事项, 以及出现异常情况时采取的相应措施, 以保证仪器设备的正常运行。仪器设备的正常使用, 也是生物安全的重要保障。

8 实验室意外和意外事故的处理方法

立即采取局部紧急处理措施:如血液溅洒于皮肤表面, 应立即先用肥皂和流动水清洗污染的皮肤;血液溅入口腔、眼睛等黏膜, 应当反复用清水、自来水或生理盐水长时间冲洗;如发生皮肤针刺伤、切割伤等出血性损伤, 应当在伤口旁轻轻挤压, 尽可能挤出损伤处的血液, 再用肥皂液和流动水进行冲洗, 禁止进行伤口的局部挤压;在冲洗伤口后, 立即用消毒液消毒, 并包扎伤口。在采取局部紧急处理后, 应立即报告, 请相关专家及时进行后续处理。

9 做好样品接收和废弃物处置

实验室工作人员要明确生活垃圾和医疗垃圾的处理方式不同, 需要分开收集, 医疗废物采用黄色塑料袋。要保证医疗废物包装袋防渗漏、放爆裂、放穿孔, 其外面还应有文字性说明, 如“感染性废物”, 同时应有生物安全通用的警示图标。严格按照规范管理文件, 执行密封化、标志化和无菌化的规范管理原则, 按照规定的时间和路线运送至指定地点, 由专人进行焚烧处理。

生物安全管理已成为各级医疗卫生服务部门不可缺少的一项重要工作。随着我国生物安全法律法规的不断完善, 实验室安全管理的加强和工作人员生物安全意识的提高, 对生物安全防护工作提出了更高的要求。我们要大力普及生物安全防护知识, 尊重科学, 尊重生命, 做到“以人为本, 安全第一, 预防为主”, 把生物安全防护工作提高到新的水平。

参考文献

实验室生物安全管理 篇8

关键词：生物医学工程 实验室建设 实验室管理 人才培养

中图分类号：G642 文献标识码：A 文章编号：1672-3791（2014）12（b）-0216-01

在生物医学工程专业的本科教学中，如何培养不仅具备专业基础理论知识而且具备科学研究能力等的高级工程技术人才，对专业的发展和进步有着重大的意义。而实验室建设在学生的科学研究能力的培养上发挥着重大的作用。在实验室内，学生可以将课堂所学理论知识与实践相结合，培养学生动手动脑能力，发现课堂所学原理的真正所用，并在此基础上进行创新。因此，建立设备齐全、技术成熟以及管理科学、创新的实验室对于提高教学水平具有重要作用。

2 专业实验室的发展现状

十余年来随着生物医学工程专业实验室的不断发展壮大，管理方法落后、管理体系不健全、管理制度不完善等各个方面的弊端也不断暴露。

2.1 实验室设置理念陈旧

生物医学工程专业实验室的设置是根据培养方案的课程设置，分类归纳后对应相关课程建立的。这类实验室对于多学科交叉融合的专业在实验教学中显出力不从心。有些实验室所承担的教学任务太少；有些实验课程安排混乱，上课时间交叉，导致学生实验连续性差，不仅造成实验器材的浪费，同时学生的实验效果也会受到影响。

2.2 实验室管理人员的短缺

由于高校学生扩招及专业让人才的短缺，导致专门的实验室管理人员的缺乏。目前，生物医学工程专业实验室的有些实验室是由理论教师兼顾管理，这就在一定程度上造成了管理上的混乱，严重影响了实验室功能的发挥和完善。

2.3 实验设备的购置不合理

专业实验室的实验设备的购置，不仅要满足实验课程所需，还需要在专业性、实用性和创新性方面有所考量。目前，有些仪器设备使用率太低，不能充分运用到本科教学和科研活动中，造成了资源浪费。

3 专业实验室的建设与管理措施

实验室建设包括硬件建设和软件建设两个方面，硬件指的是实验室环境、实验设备等[1]，软件管理包括建立健全实验室的各种规章制度，培养具有较高业务水平和高素质的实验室技术人才等[2]。根据生物医学工程的学科特点及实际情况出发，提出了几点改革措施：

3.1 教学团队型实验室设置

为了避免实验室使用不当、管理混乱的状况，提出利用实验教学团队来配置实验室的措施。由执行实验教学的骨干教师，可进行实验设备开发、维护的实验技术人员和进行实验室日常管理的实验人员组成的一支结构合理、相对稳定、业务过硬的实验技术队伍[3]。每个教学团队配置一个教学研究实验室，必修课程之外，各个实践环节由团队教师带领指导。这样，学生能够始终跟随教师参与到真正的科学研究当中，对于实验仪器也能充分利用，充分发挥实验室的功能。

3.2 完善设备管理机制

实验仪器设备的管理直接反应整个实验室的水平和管理效果。实验仪器从采购、收货、入库、验收到使用等各个环节都必须明确到个人，不要采购一个人，验收又一个人，导致有些设备在各个环节上都容易出现问题，而追根溯源却无从查起。仪器设备的专人负责到底制度，避免了乱买仪器，验收松懈，责任推诿等现象，充分实现仪器设备的功能，提高使用效率。

3.3 利用科研牵动实验教学内容改革

当前，单一的实验课程教学已经不能满足专业化创新型人才的培养，光靠一些经典成熟的实验已经不能激发学生学习兴趣和创造能力。在理工类的专业中，科研项目是教师提高业务水平，推动学科发展的重要手段，在科研项目中挖掘专业实验项目必然成为实验教学内容改革的重点。

4 结语

实验室建设是一项长期的、基础性的工作[4]。同时。实验室管理工作又是一项技术性很强的工作，有许多问题需要进一步探讨。该文针对生物医学工程专业实验室的管理提出了四个方面的改革建议。期待生物医学工程专业实验室建设改革的探索将继续在实践中不断完善，在完善中不断发展。

参考文献

[1]杨光.加强高校实验室建设与管理的思考[J].中国西部科技，2006（34）：81-82.

[2]车将，廖允成.加强高校实验室管理建设的几点看法[J].实验科学与技术， 2011，9（6）：183-185.

[3]于振江.加强高校实验室建设与管理的思考[J].实验技术与管理，2003，20（3）：112-115.