检验科质控方案

检验科质控方案（精选8篇）

检验科质控方案篇1

加强检验科的质量管理，坚持以“患者为中心”，牢固树立为人民服务的宗旨，把持续改进医疗质量和保障医疗安全作为检验科管理的核心内容，为人民群众提供优质、高效、安全、便捷和经济的医疗服务，不断满足人民群众日益增长的医疗卫生要求。检验科质控小组坚持做到每周检查，总结。

一、本月检查内容：

1、全科进行质控工作检查（包括质控图、质控月总结、失控报告等）。

2、检查全科各项登记是否及时保质保量完成（包括急诊登记、危急值处理、不合格标本）。

3、对HIV初筛实验室盲样检测、上报工作进行督促。

4、对仪器各项保养、转岗同志对仪器熟知程度进行提问。

5、本月取消纸质化验单，工作中的运行情况。

6、细菌培养阳性率统计。

7、不定期抽查检验报告合格率、检验报告时限符合率。

8、检查向临床开展服务满意度调查工作情况。

9、查看科室工作人员从事岗位与授权记录。

10、检查科室生物安全学习、各浸泡桶有效率浓度，以及科室生物安全排查。

11、月医技质控科检查存在问题进行检查改进。

二、执行情况与存在问题：

1、本月科室质控工作依旧有条不紊进行，各项记录（有质控记录、失控报告）查看也基本合格。个别室存在无失控报告现象，血凝存在一周一次质控（原装质控品），时间分辨仪部分项目质控也一周开展一次，部分免疫杂项未覆盖质控如优生四项、出血热抗体、血吸虫抗体、结核抗体、梅毒抗体等，目前用阴阳性对照代替。发现个别室质控图靶值相似，可能存在人为改动现象。

2、对各项保养记录、急诊登记、危急值登记等查看基本能及时记录，中班、下午班、晚班登记比上月有所好转，任然存在个别未登记情况。

3、本月取消纸质化验单工作运行基本流畅，体液室工作带来压力，条码扫描不顺畅。

4、本月HIV初筛实验室进行盲样检测工作，结果如期上报。

5、在仪器检查中对转岗同志、实习生提问，基本操作、检测流程，仪器基本构造都能了解。

6、本月细菌阳性率14.02%，低于国家平均（30%）水平。

7、本月8号对生化抽查236份报告，发现条码是前天开的，报告单的采样时间就是前一天的，报告合格率、时限率大部分未能合格。

8、本月对临床医生、护士开展满意度调查，基本满意。

9、本月科室仪器基本运行顺畅。试剂方面应科室条件所限，试剂基本保存一个星期的量，试剂库不合格。

10、对科室生物安全检查，工作人员生物安全意识有所提高，消毒桶内浓度检测达标，每月有一次生物安全学习。

11、科室有轮岗制度，工作人员基本有授权上岗权限。

12、对上月医技质控检查存在的问题进行整改检查。

三、改进措施：

1、加强质控学习，使工作人员认识到质控工作的重要性，血凝因进口质控品成本过高，导致未天天进行质控，时间分辨也应成本问题未开展，免疫杂项因工作量不大，未开展质控，每次做阴阳对照替代。要不定期检查质控，杜绝人为改动质控现象。

2、加大科室检查力度，对各项一手记录资料要深入检查，杜绝作假、不及时记录、记录不全。中晚班漏登要加大惩罚力度。

3、纸质化验单取消，有利科室工作，杜绝浪费纸张现象，但给体液室带来压力，查看兄弟科室找出好的解决办法。

4、HIV初筛实验室严格按照省疾控的管理，继续找好艾滋检测工作。

5、对抽查报告时限率情况，发现其他医院也存在相同问题，是系统问题，尽快联系工程师商量解决。

6、细菌阳性率过低，科室条件受限，部分仪器落后，达不到细菌适宜环境，以及受分析前采样干扰，本月微生物室同志为临床科室讲课。

7、科室试剂管理方面不合格，因条件受限，未能有合格的试剂保存库，年底新大楼的落成，将建立高标准的试剂库。

8、科室将继续生物安全培训，让二级实验室逐一讲解方面的工作体会，加深大家的防护意识。

9、开展满意调查是提升科室服务重要方式，经后还将继续扩大调查力度，提升科室服务满意度。

10、医技质控小组反馈的问题，科室从本月开始按照三甲标准继续做好自查、整改力度，保留所有原始资料，开展三基考试。

检验科质控方案篇2

1 仪器的稳定性

随着医院的发展,我院检验科生化室生化仪经历了手工生化检测光电比色、分光度计比色、国产半自动生化分析仪、日本产半自动生化分析仪、意大利Liasys全自动生化仪,到现在的OLYMPUS AU400、BECKMAN COULTER AU680全自动生化分析仪。检验工作者从繁重的手工操作中解放了出来,既提高了工作效率,又增加了医院的收入,服务质量显著提高。但不管仪器怎样更新换代,对仪器的维护和保养都是我们不能松懈的日常工作。对比较贵重的仪器如生化分析仪、电解质分析仪、γ-计数仪等我们有专人负责,有使用及维护记录。工作人员上岗前要熟读仪器的使用说明书,熟悉仪器操作规程,了解仪器的工作原理及结构等。如全自动生化分析仪每天早上处理标本前清洗仪器一次,然后用质控液进行多种生化项目检测,质控结果不超过±2SD,这样既可校验仪器是否工作正常,又可检查试剂有无失效。每天工作结束后,冲洗仪器一次,打开仪器盖擦拭工作面。仪器每周定期小检查一次,每月大检查一次,如探针位置校正,冲洗台的管道通畅,洗液瓶及比色杯的清洁等。及时发现问题,减少污染,保证仪器的正常运转。如电解质分析仪,每天完成工作后要进行去蛋白质处理及用调理液调理等维护保养工作,并及时补充内充液。使仪器处于一个良好稳定的运行状态是做好生化质控的一个重要因素。利用我科现有的仪器,每月要进行1~2次二台生化仪器之间的对比实验:用5份不同患者的血清标本进行生化项目检测,结果误差在允许范围内,否则要校准仪器。用校准品进行校准应注意如下问题:选择合适的校准品,校准品应可溯源;根据实验项目确定校准的频度,但每6个月至少进行一次校准;室内质控出现异常的趋势或者偏移时的项目应重新校准;注意区别定值质控血清和校准品,决不可用定值质控血清代替校准品进行校准。

2 试剂质量

最好是选用卫生部中标企业生产的试剂,并且相对固定尽量不要随意变动,同时注意生产日期及失效期。由于全自动生化分析仪的普及,带动了试剂的商品化,自行配制的试剂在我科已经很少了。国外试剂在质量上优于国内试剂,但价格过于昂贵,基层医院望而却步。我科曾先后用过北京中生、上海长征、北京利德曼、东瓯等多家国内厂家生产的试剂,根据试剂的稳定性、线性回归、储存、使用前的配制等因素,现已大部分使用北京利德曼生产的试剂。不同厂家的试剂有不同的方法、不同的参考范围,因此在患者结果报告单上要标明参考范围。根据厂家试剂盒内说明书提供的参数进行设置,如试剂配制比例、波长的选择、试剂反应量、孵育时间、反应时间等厂家都进行了精密测试,一般不需改动。有些试剂很容易失效,如碱性苦味酸法测定肌酐,结果会越来越低,应经常校准。用尿酸酶-POD法测定尿酸,试剂容易变色,故放入仪器内的试剂不要太多,应根据工作量控制放入自动生化仪内的试剂,最好新鲜配制。每天处理标本前应做试剂空白实验,以减小误差。试剂质量是做好质控的基本因素。

3 人员因素

生化室是医院创社会效益和经济利益的重要科室,目前,医院分级管理达标条例中,已将检验科参加临床生化室间质评结果分析作为医院达标的指标之一,这既可衡量检验工作的质量好坏,也是关系医院全局的一件大事。医院领导和科室领导及生化室负责人对生化质控要引起重视,采取措施提供时间和足够经费保证生化质控,经常选派工作人员外出学习,积极参加省临床检验中心组织的临床生化室间质评工作。生化室工作人员要相对稳定,负责人最好选年资较高、业务水平较好的人员担任,其他人员可采取轮转制度,对提高全面专业技术水平和工作质量都有好处。开展质控工作,最根本的目的就是要保证结果的准确性可靠性,为临床提供诊断、治疗和预后的依据。而要做到这一点,仅从检验科内部着眼显然是达不到目的的,还要加强生化室与临床的沟通,保证临床生化室间质控的分析前质量等。检验科要加强与临床的联系与沟通,同时临床医护人员也要了解生化室各个项目的临床意义,熟悉生化室对不同项目采集标本的具体要求,如静脉采血时不要在有静脉点滴的手臂采血等;不同项目的抗凝剂及用量、采血的时间等,护理人员应严格保证所采集标本的正确与合格,确保符合实验室设定的可接受标准。

4 质控品的选择

正确选择质控物和参考血清是保证获得良好质控结果的重要前提之一,是质控工作的物质基础。好的质控品应该具有人血清基质、无传染性、添加剂少、瓶间差小、效期长、复溶后稳定期长的特性,我科先后用过上生所质控品、中生质控品,这两种质控品虽然价格比较实惠,但不够稳定,不能反复冰冻,不好保存。最后选用德国生产的罗氏冻干质控液,购进时一般选病理值和正常值质控品各1盒,每盒20瓶,每瓶5 m L,按要求复溶后,用带盖的离心塑料管分装,每支0.5 m L,放入冰格内保存。每天早上取出正常值和病理值质控液各1支用于质控,可用10 d,结果令人满意。因此一定时间内最好选用一种性能稳定的质控物,这样既能保证结果的准确性,也有利于同一患者在同一医院检测结果的前后可比性。在测定质控品时发现质控数据违背了质控规则时应及时分析原因、上报科室主任,并决定与该质控品相关的那部分标本的报告是否失效。失控的原因可能是多方面的,如操作失误,试剂、校准品的失效以及仪器维护不良等。当出现失控现象时,首先立即重新测定同一质控品,可查明一些偶然误差及人为误差;重新测定结果仍失控时,应重新开启一瓶质控品检测该项目,可查出质控血清质量问题所致的失控;结果仍然失控,进行仪器保养与维护、检查仪器状态,检查和更换试剂并重新检测该项目,以确定是否为仪器和试剂原因所致的失控;重新校准仪器,必要时请仪器厂家协助[1]。

质控工作是一项长期的繁琐的工作,如能做到以上几点,并持之以恒,定会收到事半功倍的效果。

参考文献

微生物检验质控方法分析篇3

关键词：检验质控；多样化；微生物；方法

【中图分类号】R446.5 【文献标识码】A 【文章编号】1672-8602（2015）06-0507-01

一、简析微生物检验质控

所谓的“微生物检验质控”，指的就是：采取合理并有效的控制方法，对造成微生物检验结果出现偏差，且较为复杂的因素进行科學的控制，以保障微生物检验结果的有效性与准确性。与此同时，也要采取一系列有效的措施，来改进并完善微生物检验的质量控制。它主要包括两个方面，一个是室内质量控制，另一个则是室间控制评价。前者是由实验室内部制定并实施的，是质量保证的核心和基础，而后者则是由实验室外部的组织或者是专门的机构，对实验室进行的质量评价。

二、试析微生物检验质量方法

（一）分析室内质量控制

1、培养基的质量控制

培养基是分离培养微生物的必需品，培养基质量的好坏，直接关系到分离培养的成效。目前，大多数实验室都使用干粉培养基配置或者是使用成品培养基。而对来自著名的微生物培养基生产公司的培养基，其质量比较稳定，只要严格依照说明书上的要求，对其进行合理的保存，然后在有效期内对其进行使用，就可以获得比较满意的效果。

2、测定羊血琼脂平板的性能

3、试剂、抗血清及染色液质量控制

3.1试剂及染色液注明配置日期、有效日期以及保存条件。测试时，同时进行阳性与阴性的对照试验；

3.2抗血清的质量控制来源可靠，严格的依照使用说明书，对其进行合理

、科学的使用和保存。其次，冻干制品还应当注明配成水溶液的日期。抗血清应澄清，第一次对其进行使用的时候，还应当用已知菌效价和特异性进行测验，待测验合格之后，才可对其进行使用。

4抗生素与抗生素纸片

抗菌药物敏感试验是临床进行抗菌治疗的指导性试验，其结果的正确性直接关系到抗菌治疗的成果。一般来讲，常用的抗菌治疗的指导性试验法有两种，它们分别是：纸片法与稀释法。当在对这两种方法中的一种进行选用的时候，应当依照试验的要求，并结合实际情况，科学的对它们进行选择，以确保试验结果的准确性。

现以纸片法为例，对其进行综合性分析：

4.1培养基：应使用合格的MH琼脂，然后使用标准菌株、已知药敏纸片和标准方法进行测试，注：符合要求方可使用。

4.2菌悬液浓度标准为：1.5*108CFU每毫升。

4.3含药纸片应冷冻保存，零下二十摄氏度可保存一年。新购纸片用标准菌株和培养基，用标准方法测定，符合要求方可使用。

4.3实验过程及结果测量：菌悬液应在15分钟之内接种到平板上，平放3分钟，然后将药物纸片粘帖到平板上，100毫米的平皿不超过5张，置35摄氏度环境中孵育18小时，测量精确度1/10毫米。

4.5质控菌株包括：金黄色葡萄球菌及大肠埃希菌等。

4.6抑菌环的质控范围：在20个试验结果中只能有1个结果超出所列的范围。

4.7质控测定次数：每批新的MH琼脂和含药纸片必须用质控菌株进行检测30天，且30个抑菌环直径只有少于3个结果超出范围。达到要求后，每周检测一次。

5仪器

高压灭菌器和干热灭菌器最好在灭菌器上安装一个温度记录装置，以保证整个灭菌过程中，温度都能够维持在一个适当的范围之内。其次，为了保证灭菌的彻底，可以采用嗜热脂肪芽孢杆菌监视灭菌效果。

6、标准菌株的来源和保存

6.1标准菌株的来源：标准菌株是指具有典型性、稳定性的生理生化特点，并被国家社会所认可的一类菌株。它来源于国家设立的专门机构，比如：卫生部药物生物制品鉴定所军中保藏中心等。

6.2标准菌株的保存方法有两种：一般保存法与冷冻干燥保存法。前者指的是：将菌种置于半固体培养基中，采用5摄氏度左右的温度培养18小时，然后利用无菌石蜡油进行封盖处理，并将其保存在4摄氏度左右的环境中；而后者则指的是：利用一种专门的冷冻干燥设备，对菌株进行冷冻干燥保存，它是迄今为止最可靠的一个菌种保藏法，它具有不改变菌种性状、保存时间长等优点。

（二）简析空间质量控制

1、熟练程度的考核

由质量控制管理机构发放模拟标本或者是菌种，接收的实验室知道菌株的来源、检验的内容和时间。待实验室完成鉴定后，在规定的时间之内将结果反馈至质量控制管理机构，让该机构对其进行评价。

2、为了准确反映受控实验室日常处理临床标本的实际水平及能力，可以进行未知标本的盲点质量控制，并由质量控制管理机构将模拟标本，送入实验室进行常规测定。

3、质量控制结果的分析和评价

质量控制机构对每次质量控制的结果进行统计、分析，然后将每一个实验室的结果和标准进行比较。根据参加的模拟和鉴定的正确数，计算鉴定正确率及所有参加实验室的平均分以及每个实验室的得分。

三、结束语

综上所述，微生物检验的质控过程较为繁琐，再加上我国目前还并没有对质控的方法进行统一的规范，这就在很大程度上降低了质控的效果。因此，在这种情况之下，我国有关部门就应当结合时代的发展趋势，从越来越多的新型设备与技术中去探索，并从中挖掘出能够有效提高微生物检验质控效能的措施，从而让我国微生物检验质控能够发挥出更大的作用。

参考文献

[1] 赵建明，王秀梅，郭琳娜. 2009年三门峡市卫生微生物检验质控结果分析[J]. 河南预防医学杂志，2011，05：405-406.

[2] 李丽颖，高芳群. 卫生微生物检验质控结果的分析[J]. 当代医学，2013，07：94-95.

[3] 方丽萍. 食品安全风险监测微生物检验质控结果分析[J]. 中国城乡企业卫生，2013，03：109-111.

检验室内质控历程篇4

临床实验室QC的进程-从单纯无序的QC进入了：不断更新的Westgard多规则QC；

-与分析性能Sigma水平结合、以临床需求为目标的Westgard Sigma规则的QC；

-考虑QC检测风险的连续检测 “病人标本数限定区间”QC安排方案。

一、上世纪70年代起Westgard的认识和行为

1、Westgard强调了检测方法学分析性能的重要性

1978年Westgard编写的系列方法学评价内容，系统地叙述了质量控制和统计学；也是1981年Westgard著名的多规则文章发表前的三年！

Westgard对临床实验室开展质量控制的必须前提是，实验室必须了解使用的检测系统分析性能，是否在可接受的低水平？否则，即使开展质量控制也没有意义！但是在当时的历史条件下，能够对检测系统进行分析性能的评价，已经非常不容易了（这是在国外！如在美国。），因此，对分析性能可否接受的要求很低，用现在的认识来看，只是达到2Sigma水平！

Westgard在系列文章后的总结认为：选择和评价实验室方法的系统做法，应改进了分析服务的质量。但是，检测方式本身仅仅评估了分析方法是否可以达到在检测条件下要求的性能水平。它没有确保，这个性能实际上达到了每个常规分析批下的条件。常规分析的质量必须以合适的质量控制程序去监视。不幸的是，现有的质量控制实践实现的是一个任意武断的、通常为未知水平的质量。达到已知水平的质量，要求你理解质量控制程序本身的性能特性。达到某个特定水平的质量，要求你设计质量控制系统，去实现一个规定的误差指标。这应仔细地选择控制规则和观察的控制个数，为了具有要求的能力，去检出分析误差，否则它会使检测结果失去医学用途。质量控制系统有目的的设计，应是一个逻辑序列，去有目的地选择和评价某个分析方法。

2、Westgard对控制规则性能的研究

几乎在同时，Westgard在1975年以后连续发表的文章，都是关于各个控制规则对质量控制性能的文章。提出各个控制规则，应以误差检出的灵敏度（Ped）、和对误差检出特异性（Pfr）来表示它在质量控制中的能力。这是Westgard为临床实验室质量控制打下的扎实基础。1981年，Westgard提出的多规则，应该是以控制在2Sigma水平为基础建立的。以12S为警告规则也就很正常了。1982年，Westgard发表了什么是质量控制的质量时，开始强调了，临床实验室的质量应以满足临床对病人的诊断和疗效的观察为目标。否则，质量控制没有意义。

二、Westgard传统和现代的多规则是上世纪80年代起至今的重要控制方法

1、Westgard多规则确实推动了全世界临床实验室的QC。

在Westgard之前，尽管也有不少论述临床实验室开展质量控制的专著和文献。但是究竟每批检测需要做几个控制品、应该如何选择合适的控制规则，怎样才算是在控和失控？失控后该怎么处理？在开展质量控制前的基础要哪些？等等都说不清。如何从控制理论上转化为实际可操作的控制方法。对这些做出最大贡献的，就是Westgard。因此，毫不夸张地说，Westgard是当代临床实验室质量控制的开拓者和奠基者。可是，这个Westgard多规则只是实现了以实验室现有的操作水平为目标的QC。

2、Westgard多规则以实验室具有的现有操作误差水平（State ofthe Art）为控制目标。并没有解决以质量目标作为质量控制的手段。只是满足了实验室认为的质量，即目前分析物的检测质量水平是可以的。期望保持并不要出现比这样的质量更差的水平。因此，长期来，Westgard继续为实现满足临床对检验需求的目标，为每个检测项目建立符合要求的控制方法，进行着持久的探索和努力。

3、Westgard多规则的演变

Westgard一直对临床实验室在I2S上使用不当，非常恼火！因为，临床实验室QC的首要判断就是是否超出±2s。而实验室人员总是认为出现12S也许是偶然的，不是真的QC上有问题。所以，出现12S的实验室动作就是

12S！这样的行为已经与Westgard当初设定12S的意图背道而驰！

由于他的多规则在全世界的临床实验室实在太喜欢了，使他不可删除原先的多规则，只能决心在多规则中删除12S，成为今天他书中说成是“现代化”的多规则。实际上，让临床实验室方便地使用自动化仪器上的电脑查询和判断每天的QC。

三、针对不同检测系统的质量水平，以Sigma估计需要控制误差的大小，然后确定与之相应的Sigma控制方法

这是实现以每个检测项目的质量目标，开展的QC做法。是真正的质量控制！

自1982年开始，Westgard就提出了什么是质量控制的质量。他深知Westgard多规则只是为当时的QC提供了较好的控制方法。但是，没有以临床需求作为QC的目标，这样的QC还是没有目标的控制。为此，他进行了许多研究和探索。形成了很多开展以质量目标为控制的方法、工具。

在他的努力下，多年来推出了很多的方法和软件，可以实现以临床需求为质量目标，开展的QC方法。诸如：功效函数图（powerfunction graphs、临界误差图（critical-errorgraphs）、QC选择表格（QCSelection Grids）、操作过程规范图（OPSpecschart）、QC确认（QCValidator）和EZ Rules 3计算机程序等。

但是，所有这些工具在使用上实验室感到有很大难度。2014年的美国临床化学年会上，Dr.Westgard介绍了WestgardSigma多规则。让人一看就喜欢。该多规则秉承了原先Westgard多规则的逻辑顺序，实验室的检测系统具有的误差水平（检测系统分析性能）与要求的质量目标一起，进行西格玛尺度的度量，得到的西格玛值可直接在这样的Westgard-Sigma多规则上找到实验室去开展质量控制的做法，非常方便。

是增加QC的检测次数，如何设计和安排多做QC？

由于Dr Parvin的持续不断努力，这次被Dr Westgard接受，改变了Westgard一直未能重视分析批量的观点，完全按照Dr Parvin“限定病人标本数的QC策略”，加上Westgard采用Sigma度量选择质量控制方法，写出了Westgard最新的QC策略。

Dr Parvin的观点虽然非常有道理，可是如何具体设计和操作，没有一般实验室可以看到的资料，除非去购买Bio-Rad的专用软件（MissionControl），这为实验室的实际应用有巨大的困难！

上述仅仅是对全世界临床实验室QC的进程的回顾，说明，临床实验室为了更好地为病人的检测结果质量提供可靠保证，一致在不断的努力中。

回顾中国临床实验室QC走过的路

在过去的近40年里，临床实验室的检测手段发生了巨大的变化。随着自动化的不断发展，其中有仪器的自动化进步和智能化；以及检测方法学的发展，与自动化配合，分析性能得到了极大的提升。因此，强烈地意识到，使用分析性能优良的检测方法，开展QC也变得越来越好！中国也一样发生了天翻地覆的变化！

一、中国临床实验室自动化的起步。

上世纪1983年，在全国检验学会第二次年会上，厂商展出了几台自动分析仪。引起了与会者同道的极大兴趣。接着，多家公司开始在国内推广销售它们的自动分析仪。日立是在国内第一个推出它们的分析仪。它不准罗氏前身（Boehringer）在中国推出检测系统。很快，国内多个实验室有了分析仪。迫切需要试剂配合。推动了国内自行开发或引进试剂。

1、检测系统概念混乱、品种多样是当今我国临床实验室一大困境

阴差阳错地，我国临床实验室开始了自行组合仪器和试剂，用于检测病人样品。至今我国难以计数究竟有多少不同仪器和试剂的组合！第一个引入校准品的是德国Diasys。尽管以后大型诊断产品公司推出了完整的检测系统。可是，自行组合的做法一直在持续。而且，从国家批准检验收费的好处中，医院要拼命节省试剂成本，严重损害了病人利益。这是国内先天不足的自动化发展的现状。

2、检测质量是一个严重问题

如此杂交品种繁多“检测系统”，在国内为我们老百姓进行真实样品的检测！检测质量是一个最最重要的大问题！可是医院和实验室对仪器可靠性的崇拜远远高于对试剂的信任！只要仪器好，一般般试剂都可以应付！究竟自行组合的检测系统的分析性能是否符合临床要求？尽管不断地宣传，但是，被基层实验室认可重视的非常非常可伶！

买仪器就像买一辆汽车，试剂就像开汽车需要的汽油！只要能用，检测结果出来，什么试剂都可以用！基层院长都已经看到了自动化仪器对病人标本处理的能力！因此，为了让医院的收益更好，亲自选择自动化仪器、并要求实验室在几天内马上出报告的例子，举不胜举！但是，在选择试剂上的招标上，许多都是院长亲自“钦点”同意的！原则就是越便宜越好！在这样的情况下，检测质量低下是必然的！

3、每天检验没有质量控制依然非常普遍

至今，国内还有许多实验室根本没有质量控制，照样发出病人检测报告！有的买一点控制品，在实验室自己也犹豫自己的检测结果时，拿控制品当做宝贝，检测一下，差不多的就可以了！但是，中国在质量控制上最严重的问题远远不止这些！

4、开展质量控制的实验室，失控后不对疑似有问题病人标本不再重现检测，非常普遍

质量控制失控究竟要不要对疑似标本重做？这个问题在临床实验室范围内是一个没有放在桌面上的大问题。

可以肯定地说，因为部分实验室在争取通过ISO 15189的实验室认可中，按照要求重视了检测系统分析性能的验证！也知道要做好所有记录！可是，就是没有任何关于疑似被失控影响的病人标本，必须重新检测的明确规定！

前面介绍Westgard控制方法在逐渐深入，这是期望将质量控制越做越好！毫无疑问，在Westgard的认识中，从来没有想到疑似失控问题的标本会不重做！他们还在努力去缩短每批QC间病人标本的检测个数，目的就是为了更加重视有问题标本的重做。

不知道是国外与国内认识上的差距，或者是我们对老百姓需要准确可靠检测结果的尊重上看法不同，已经被怀疑质量有问题的病人标本为什么就不被大家重视去重做？我们不是政府官员，我们与病人一样都是一般般老百姓！为什么我们在出现失控问题后，会对标本重做如此淡漠？

Parvin指出了在全自动分析仪上进行的质量控制，实际上不是对病人标本的控制，是对仪器运行是否正常的反映！因此，他专门研究了即使在控下，依然还有病人检测结果可能处于的风险！强烈呼吁要缩短两次控制间限定标本检测个数！因为，这样一旦出现失控，可以重做检测的病人标本数不会太多！

Westgard接受了Parvin的风险观点，遵循C24-A4的精神，形成了上述的最新做法！这样的做法，在国内面临最大的阻力，就是：难道我们一定要对“失控”的标本去重做？如果我们不再重视这个问题，所有的介绍和推动都是空话！

二、我们该做什么？

Parvin的认识和Westgard的推动，我们需要去努力追赶。可是当务之急是，要推动临床实验室的人员要有良心！要认真处理已经被认识可能有问题的病人标本的重做！

没有良心，昧着良心，避而不见是一个处理方式。那么，我们可以偃旗息鼓了。还要做什么质量控制？因为真的是做QC等于没有QC的作用！

1、我们要从头做起！要反复宣传完成检测的检测系统概念！

2、鼓励实验室一定要使用分析性能良好的完整检测系统！这是实现检测质量的头等大事！

3、必须亲自动手进行分析性能的验证！

4、考虑到让实验室在出现失控后，除了寻找原因纠正问题外，还应该对出现失控起到前一次在控的期间内，病人标本给予重现检测，以期得到可靠结果。因此，建议每200个标本为一个限定数（可以讨论）。再多一些重做时病人标本数太多；过少的，则实验室感觉控制检测太多。依然绘制控制图，了解目前控制现状，以及以往的控制情况。

5、大力宣传表彰真正重做标本的实验室。努力寻找真的对病人满怀感情，对失控标本重做的临床实验室，把他们的先进事迹进行重点宣传，鼓励大家向他们学习！突出宣传临床实验室必须爱我们的老百姓！不扭转失控标本不处理的的坏事，中国的临床实验室没有希望了！我们还有什么面目向全世界做出交代！

功能科质控方案篇5

按照医院医疗质量、安全管理的有关规定，结合医院创建“三级精神病专科医院”、“优质医院”的工作要求，科室成立新的质控小组，结合科室自身特点及发展要求特制订以下方案：

一、质控组织

为确保质控工作完成，特成立本科质控小组组长：副组长：组员：业务质控组：报告质控组：危急值质控组：

二、质量控制目标

严格按照《三级精神病医院评审标准实施细则》（2011版）对功能科业务、专业各项指标要求，狠抓落实，下大力气，全面完成各项质量控制指标及任务，确保辅助医疗质量达标。

三、质控任务

包括基础质量、环节质量、终末质量三个方面。

1、基础质量方面：主要体现在对医护人员业务培训考核方面制订相应的学习、考核计划，强化医护人员的基本功。

2、环节质量方面：主要针对医疗日常运行中方方面面的各个环节，包括危急值制度建立及质控、诊疗患者质量等。

3、终末质量方面：主要抓报告质量把关，坚决做到不合格报告不出科，并落实奖罚。

四、具体措施：

1.由质控组长监督并考核质控小组的实施。

2.医院每次下发的文件及每次会议精神科室要组织学习并有记录，质控方面由负责记录。

3.每周四是科室质控日，科室质控小组要开质控小组扩大会议，质控小组及科室全部成员都要参加，要总结上周在基础质量、环节质量及终末质量存在的问题，并落实奖惩及提出整改意见，质控医师要做好记录。

（一）各种登记本（检查登记本，危急值登记本等）检查由质控医师负责检查汇报，质控小组讨论，并提出整改意见。

（二）对日常运行中各个环节中发生的问题平时查，发现问题及时改正。

4.每月月中月末科室组织业务学习，就本专业相关知识组织大家学习，并有培训资料，留作科室业务学习资料。5.每月召开一次质控小组会议，分析本科质量方面存在的问题，并在全科会议上进行通报点评，每季度进行一次小结，每半年进行一次总结，落实奖罚，切实做好医疗差错纠纷事故防范，特别要注意各项医疗操作规程的检查及时纠正缺陷及化解苗头，防患于未然。

五、奖罚制度

为保障科室正常运行，切实将各种规章制度落实到位，保证医疗质量，保障医疗安全，鼓励先进，鞭策后进，科室采取一定的奖罚措施是必要的，为此科室根据自身特点及医院要求，制订了功能科科奖罚制度（附件一）。

功能科

2016-11-15

附件一：

功能科科室管理细则（修订）

全科人员必须遵守医院的各项规章制度，爱院如家，维护医院利益，服从医院工作安排。加强科室组织纪律，工作质量、业务学习及医德医风教育，特制定科室管理细则如下：

一、工作质量

1．服务态度：具有良好的医德医风，做到语言和气、态度和蔼。对于态度生硬者，发现一次扣考核分1分；无故和病人及家属争吵者，扣除当月奖金的10%。

2.信息查对：检查时查对患者姓名、性别、年龄是否与申请单一致，确定检查部位。错检病人扣考核分5分。

3．检查准确：检查报告书写规范，清晰，诊断明确，无漏诊、误诊。检查报告与图不符者，一次扣考核分5分，造成严重后果，扣除当奖金的10%，并在科室做出书面检查。

4.报告及时性：心电图、超声影像、脑电图、经颅多普勒等常规检查项目出具结果≤10分钟；急诊检查结果随检随出。以上科室超时报告结果的扣考核分0.5分。

5．确保危急值处置得当：功能科人员不熟悉相关危急值制度和工作流程，不知晓项目扣考核分1分；功能科人员未按要求向临床科室报告危急值结果，一次扣考核分1分；《危急值报告登记本》登记不及时、漏登或缺项过多，扣考核分0.5分。

6．不私自收费：如有违犯，扣除当月奖金，所收金额加倍退还。向病人及家属赔情道谦，在科室做出书面检查。性质恶劣者，交院领导处理。

7．团结协作、不推诿病人：工作中有意刁难、托延，不能很好团结协作，无故推诿病人，发现一次扣除当月奖金的30%。

二、业务学习

1．专业学习笔记每周检查一次，（周五检查）缺少一次扣考核分1分，并在2天内补齐。

2．科室讲课听课次数：按照每月安排组织学习，讲完由主任及本部门人员评分，不合格的口0.5分。

3.学习内容力求少而精，以实际工作中发现的问题（列专题）与基础理论实践操作专题相结合

三、综合管理

1.擅离岗位：串岗时间超过20分钟（含20分钟）扣除考核分2分。

2．迟到早退：发现一次扣考核分1分。30分钟以上，无特殊原因按半天旷工处理，扣除当月奖金的10%。

3．上班干私活、吃早餐：科室发现一次扣考核分1分，院领导发现一次，扣除当月考核分5分。

4．私自外出：按擅离岗位条款处罚。严重者按旷工处罚。上班期间有事需外出者，必须向科主任请假，同意后方可离开。

5．节假日值班：坚守岗位，不得脱岗、串岗、迟到、早退，如有脱岗串岗迟到早退现象按旷工、迟到条款处罚。6．病、事假、公休假，必须在前一天向科主任请假，在不影响本科室工作的情况下，方可休假，否则按旷工处罚（特殊情况除外）。

8．服从分配：对于医院或科室主任安排的工作，无故不听从分配者，扣除考核分5分。

9．违犯医院及科室规章制度，影响到科室及科室负责人的经济利益，由其本人全部承担。以上条款，所有罚款通知财务科，从工资中扣除，所扣金额做为科室奖励基金。

凡由于执行本细则的扣罚与科主任发生无理取闹、争吵者，对于性质严重者，本科予以解聘，交人事科处理。

注：旷工按医院旷工处罚条款执行。以上细则即日起执行。

功能科

院感科质控督查方案篇6

（一）重点科室每月督查内容：

1、供应室：

督查依据：卫生部医院消毒供应中心3个最新强制性规范，结合我院供应室制度。主要督查内容：①工作流程及操作规范，②个人职业安全防护，③器械设备清洗质量（包括手术器械、胸腔镜、呼吸机管路等），④灭菌效果监测及结果记录（包括高压灭菌和低温灭菌的物理、化学、生物监测）⑤手卫生⑥环境和物品、器械采样监测。

2、手术室：

督查依据：卫生部«手术室管理规范»相关章节，我院«手术室院感管理制度»、«污染手术管理制度»、«手术室着装制度»«外来手术器械管理制度»等规定。主要内容：①层流手术室空气、环境清洁消毒（包括每日手术前、连台手术间及每日手术结束后）和采样监测结果②进、出手术室人员着装③无菌操作规范④污染手术管理⑤外科手消毒⑥快速压力灭菌器的监测（物理、化学、生物监测）⑦医疗废物⑧外来手术器械管理。

3、内镜室：

督查依据：卫生部«内镜清洗消毒技术操作规范»（2004年版）、«消毒技术规范» 主要内容：①清洁消毒流程规范（包括清洗酶洗消毒时间、浸泡时整根气管镜完全浸没、清洗刷一用一消毒等）和书面记录；②手术操作人员、内镜洗消人员的隔离防护措施；③各类采样监测：空气、气管镜、戊二醛、手部等④医疗废物管理

4、ICU：

督查依据：上海市院感质控中心专项检查要求、我院«ICU院感管理制度» 主要内容：①环境和医疗设备（主要为呼吸机）的清洁和定期消毒；②前瞻性监测的完整性和正确性，尤其是VAP的专项监测；③三根导管（气管插管、导尿管、深静脉导管）相关性院内感染的预防措施；④多重耐药菌病例的隔离；④床旁气管镜的规范清洗消毒；⑤ICU院感病例的诊断和及时上报，要求发生院感病例及时诊断上报、及时发现上报院感暴发事件并配合调查；⑥手卫生；

5、检验科：督查依据：卫生部«医疗废物管理条例»«医疗卫生机构医疗废物管理办法»«自体输血室院感管理制度»

主要内容：①个人防护和生物安全；②医疗废物管理；③手卫生

6、导管室：

督查依据：上海市院感质控中心专项检查要求、我院«导管室院感管理制度» 主要内容：①工作流程；②无菌操作规范；③一次性、无菌物品管理；④手卫生；⑤环境清洁消毒监测；⑥医疗废物管理

7、发热门诊：

督查依据：卫生部«甲型H1N1流感医院感染控制技术指南»、«隔离技术规范»、我院«发热门诊医务人员个人防护用品（PPE）使用的SOP »

主要内容：①三区划分和流程；②个人职业安全防护用品的正确应用；③疑似和确诊甲流病例的隔离；④环境清洁消毒；⑤传染病例上报（除结核外）；⑥医疗废物管理

（二）消毒液和物体采样监测：督查依据：卫生部«消毒技术规范»

督查内容：环境物品采样每月监测指定病区，每季度达到全院各科室和病区均有监测和记录。

（三）手卫生：

督查依据：卫生部«医务人员手卫生规范»

督查内容：手卫生知识、依从性和手部采样。重点科室月月查，其他科室在抽查的基础上，每月一个科室对全体医护人员采样，每季度所有科室均有督查。

（四）医疗废物：

督查依据：卫生部«医疗废物管理条例»«医疗卫生机构医疗废物管理办法» 督查内容：①各病区分类收集、暂存规范②转运规范③医疗废物贮存点

（五）围手术期抗菌药物预防性应用：

督查依据：卫生部«关于抗菌药物临床管理有关问题的通知（卫办医政发〔2009〕38号）»《抗菌药物临床应用指导原则》、上海市院感质控中心专项检查要求、我院«胸外科围手术期抗菌药物预防性使用规范»

督查内容：①是否带入手术室；②用药天数；③用药合理性（病历记录）④Ⅰ类切口手术预防性抗菌药物用药率<30%,用药天数<24h。

（六）督查结果反馈和改进：

1、督查中发现问题向相关科室发书面整改通知，提出整改要求，院感科对督查结果公示考核，并对整改结果进行复查，同时对于近期督查存在的主要问题进行重点督查。

2、督查结果会综合分析定期向分管领导汇报，在院周会上作反馈。

实验室细菌质控样品检验结果分析篇7

1 材料

1.1 质控样品

5市联发的半固体混合菌种1份。

1.2 检测依据

GB/T 4789-2003《食品微生物学检验》、GB/T 4789-2008《食品微生物学检验》。

1.3 培养基及试剂

(1)BS琼脂、HE琼脂、SS琼脂、EMB琼脂、TCBS琼脂、B-P琼脂、营养琼脂、三糖铁琼脂、半固体培养基均购自杭州天和微生物试剂有限公司,血平板购自南京普朗医用设备有限公司,TCBS琼脂、MYP琼脂、CIN-1琼脂、改良Y琼脂、李斯特显色琼脂、TSA-YE琼脂、SIM动力培养基均购自青海高科园海博生物技术有限公司。(2)细菌微量生化鉴定管、革兰染色液均购自杭州天和微生物试剂有限公司。(3)沙门菌诊断血清购自兰州生物制品研究所。以上所有培养基、试剂及血清均在有效期内使用。

2 检验步骤

2.1 分离培养

无菌操作开启半固体混合菌种,并分别接种于BS、HE、SS、MB琼脂平板、血平板、BP平板、TCBS平板、麦康凯平板、李斯特菌显色平板、MYP平板上,置37℃培养24h;CIN-1琼脂平板、改良Y琼脂平板,置26℃培养48h,观察菌落特征。

2.2 菌落观察

在BS平板上长出圆形黑色有金属光泽的中等大小菌落,菌落周围呈黑色;HE平板上有圆形黄色菌落,菌落中心呈黑色;血平板上有几个菌落周围有狭小的透明溶血环;李斯特菌显色平板上有圆形蓝色菌落,菌落周围有一透明环,其余培养基平板均无可疑菌落。对上述平板生长出的几种菌落特征进行分析,得出结论,混合菌种中有2种菌,称为1号菌和2号菌。

2.3 生化与染色

在HE平板、BS平板、血平板、李斯特菌显色平板上分别挑取5个以上大小不同的可疑菌落,接种三糖铁琼脂斜面,置37℃培养24h。结果在三糖铁上出现以下几种情况,同时做革兰染色,结果见表1。

据表1显示,1号菌初步生化反应符合沙门菌属,2号菌初步生化反应符合单核细胞增生李斯特菌,对1号菌和2号菌分别进行进一步的生化反应和血清学试验,结果见表2、表3。

1号菌生化反应符合沙门菌属,做沙门血清学凝集试验,结果如下:A～F多价O血清:+++;O4+++,O5+++,H2+++,Hr++(经2次位相变异诱导);生理盐水对照:-。依据生化和血清学试验结果,判定为海德尔堡沙门菌。

同时从2号菌三糖铁斜面琼脂上挑取菌落做溶血试验,发现血平板上的菌落周围有狭小透明溶血环,再做SIM动力试验,发现有动力,且呈伞状生长。结合生化反应,显色培养基菌落特征,三糖铁试验与染色结果,判定2号菌为单核细胞增生李斯特菌。

3 讨论

半固体培养基保存的菌种,有时为了提高工作效率可直接划线分离,但是在做沙门菌血清学凝集试验时,菌种在初期培养后,鞭毛H因子易丢失或被抑制,凝集现象容易出现假阴性,因此,需反复位相变异诱导,才能得到准确结果。如1号菌海德尔堡沙门菌Hr因子在H2强阳性时血清学凝集试验时始终不凝集,就采取了位相变异诱导法,诱导了几次才出现凝集现象,否则就会得出错误的结论。在位相变异诱导时,如用简易半固体平板反复诱导仍不成功时,可用50ml营养琼脂+75ml营养肉汤制成软琼脂平板代替半固体平板,这样提高了培养基的营养价值,鞭毛因子很快就被诱导出来了,这次我们就用了此法。2号菌在显色平板上的菌落特征很明显,我们结合生化反应、动力试验和溶血试验,结果很快就出来了。显色平板与普通平板相比,可帮助确定培养方向,提高工作效率,可见显色平板在日常工作中更有优势。总之,细菌检验质量控制关系到检验结果的准确性和可靠性,是卫生监测不可缺少的部分。经常参加质控,有利于提高检验人员的业务水平,增加检测结果的正确性和可靠性