传染病和现场急救心得体会

2024-10-06 版权声明 我要投稿

传染病和现场急救心得体会(精选9篇)

传染病和现场急救心得体会 篇1

之所以选择了这个题目,是觉得传染病与现场急救的实用性相比较其他的而言,更具有实用性和可操作性,也是最有意义的,能够挽救人的生命,保护自己的生命。

由于父亲是急诊医生的缘故,从小就很喜欢看影视节目中关于急诊科的故事,觉得故事中的医生和护士是那么的果断和干练,具有魅力,救人于一线之间。后来,上了大学,学了文科,与医生这个职业擦肩而过。但是,这门校医院开设的《大学生健康教育》的选修,让我进一步了解了医学常识,丰富了我的知识面,使我在应对突发状况时更加懂得如何去做。

对于现场急救来说,最重要的是保持一颗镇定的心,当现场充斥着着急、忙、杂、乱的时候,只有保持冷静,才有可能解决问题。当患者突发紧急情况,我们要做的不是去移动他,而是去判断他。首先判断他发生紧急状况的原因,根据原因采取一定的措施才能对症下药,以最短的时间达到最佳效果,从而以最大的效率解决问题,保护生命。在课上,我们学会并实际操作了心肺复苏术,这是我觉得在现场急救过程中非常重要的一个必备技能。心脏是人体的中心,我们全身的血液循环都需要它的支持,而心跳停止,则是没有生命迹象的一个重要表现。对于现场急救来说,猝死——临床上最紧急的危险情况,对于挽救生命有着至关重要的作用。一旦人们都掌握了心肺复苏术,在任何地方,抓住时机,仅用双手、口、智慧便可使猝死逆转,为他人提供生存的时间和机会。“时间就是生命”、“时间就是大脑”,越短的时间内采取措施,被救的人就越多一丝生存的机会。

而谈及传染病,大家接触的机会就更多了,小至感冒胃肠炎,大至鼠疫艾滋病,都是传染病,没有经历过也会有所耳闻。对于传染病来说,预防十分重要。首先,我们应当保持空气流通,经常开窗透气;第二,我们应当锻炼身体,提高自己的身体素质,增加人体免疫力;第三,我们还应当接种合法的疫苗,提高对疾病的抵抗力,做好防治工作。第四,搞好环境卫生也很重要,宠物、老鼠、虫子等都是容易传播疾病的生物,我们应当保持好宠物的卫生,及时消灭传播疾病的老鼠和虫子。但是,正因为我们对传染病十分熟悉,我们常常会不重视他们,甚至按平常习惯用药,既浪费了药品,损伤了身体,还没有达到预期的效果。首先,我们在发现自己的身体有异常时,应当及时去医院就诊,不要错过治疗的最佳时机;其次,对于已经患有传染病的人来说,他们自己也是一个病原体,可以传播病毒,因此,我们应该减少与他们之间的接触,避免交叉感染;对于他们用过的东西严格进行消毒,避免我们也被感染。最后,传染病被去除后,我们也不应该放松警惕,及时反省自己的不当之处,减少被传染的可能性。

传染病和现场急救心得体会 篇2

心搏骤停是院前常见的最严重急症, 发病急骤, 病死率极高。国外发达国家院前心肺复苏 (CPR) 成功率为60%[1], 而我国院前CPR综合抢救成功率为10%, 远远低于发达国家水平。如何提高院前CPR成功率是院前急救工作的重大难题之一。笔者通过对心搏骤停患者42例的院前现场急救进行分析, 探求影响CPR成功的因素, 以期达到提高抢救水平的目的。

1资料与方法

1.1 一般资料

本组患者42例, 男27例, 女15例;年龄23~76岁, 中位年龄52.2岁。有心血管疾病史18例, 呼吸系统疾病史7例, 脑血管疾病史8例, 电击伤1例, 雷击伤1例, 吸毒过量中毒2例, 溺水3例, 急性农药中毒2例。

1.2 心搏骤停诊断标准

(1) 神志突然丧失; (2) 大动脉搏动消失; (3) 心音消失; (4) 呼吸断续或停止; (5) 紫绀; (6) 瞳孔固定散大[2]。

1.3 现场急救方法

CPR方法参照2005年国际CPR指南操作规程。复苏顺序:开放气道、胸外按压、建立静脉通道、气管插管、除颤 (依病情需要) , CPR持续时间10~40min。

1.4 疗效判定标准

复苏成功:恢复自主心律、自主呼吸和意识, 收缩压≥60mm Hg (1mm Hg=0.133kPa) , 维持到进入院内或者持续时间>30min。复苏失败:经30min持续CPR抢救, 自主呼吸及自主心律均未恢复, 心电图示无心电活动。

2结果

42例心搏骤停患者CPR成功3例占7.1%, 其中电击伤1例, 海洛因过量中毒2例。

3讨论

院前现场进行及时有效的CPR是急救的重要环节, 心搏骤停后, CPR开始的时间是决定CPR能否成功的关键。2000年国际CPR指南强化了生存链的概念, 成人的生存链是由“四早”组成, 即“早呼救、早CPR、早除颤、早高级生命支持”[3], 而在现场迅速进行规范的胸外按压至关重要。2005年美国心脏学会CPR与心血管急救指南进一步强调了有效持续胸外按压的重要性。在心搏骤停后, 立即进行胸外按压, 即使出现室颤也会在几秒内恢复正常, 而且胸外按压及其后的胸廓回弹有助于肺通气[4]。

院前发生心搏骤停病死率高, 这是由于院前心搏骤停发生后得到有效救治较晚, 心、肺、脑等重要器官缺血、缺氧时间较长所致[5]。CPR时间滞后是院前心搏骤停患者复苏成功率低的主要原因之一。CPR的黄金时间以发生心搏骤停5min内最佳, CPR开始时间越晚成功率越低, >8min多无复苏成功希望[6]。在医护人员到达前, 患者不能得到有效的急救, 是影响CPR成功率低的主要原因。

全民普及CPR知识, 当发现心搏骤停患者后能在5min内获得医务人员或旁观者进行胸外按压、人工呼吸[7]。公众广泛普及初级CPR知识和技能培训, 是在当前条件下提高急救复苏成功率简便有效的方法, 公众急救知识的有效应用, 可以为医护人员对患者进行专业的急诊抢救赢得宝贵的时间。

参考文献

[1]Tomoda H, Morimoto K, Aoki N.Superoxide dismutase activity as a pre-dictor of myocardial reperfasion and aslvage in acute myocardial infartion[J].Am Heart J, 1996, 131:849.

[2]吴钟琪.医学临床“三基”训练医师分册[M].3版.长沙:湖南科学技术出版社, 2005:698.

[3]黄元, 胡大一.急诊心脏病学[M].南京:江苏科学技术出版社, 2003:28.

[4]Weil MH, Reckow EC, Trevion R, et al.Difference in acid-base state be-tween venous and arterial blood during cardiopulmonary resuscitation[J].N Eeg J Med, 1986, 315 (3) :153-156.

[5]陈协辉, 陈晓君, 王伟, 等.影响心肺复苏因素的Losgisic回归分析[J].中国医师杂志, 2005, 7 (2) :208-209.

[6]陈灏珠.实用内科学[M].北京:人民卫生出版社, 2001:1311.

突发性灾害现场的急救常识和方法 篇3

突发性灾害创伤后的三个死亡高峰及原因

第一高峰伤后数分钟内。常见死亡原因:脑干、高位颈髓的损伤,心脏和大血管的破裂;

第二高峰伤后6~8小时之内。死亡原因:颅内,血肿导致脑疝,张力性气胸,肝、脾等实质性脏器破裂,骨盆或四肢骨折所致的大出血;

第三高峰伤后数天到数周内。死亡原因:严重创伤后引发的器官功能衰竭和重症感染。

所以,现场急救的基本任务就是早期正确的止血、包扎、固定、搬运,力争避免和降低第二、第三个死亡高峰。

急救时要分清先后缓急

在事故现场,参与救护的人员不要被混乱的场面所干扰。应尽快使伤员平静下来,沉着镇静地观察伤者的病情,在短时间内做出初步伤情判断。将伤员迅速搬运到安全地点,防止加重和继发损伤。

在急救中要坚持先抢后救、先重后轻、先急后缓的原则,对大出血、神志不清、呼吸异常或呼吸停止、脉搏弱或心跳停止的危重伤病员,要先救命后治伤。对多处受伤的病员要先维持呼吸道通畅,止血同时纠正休克,然后处理骨折,最后处理伤口。

现场一切抢救行动必须服从有效领导的统一指挥、安排,不可各自为政,这样救治力量集中,抢救迅速有效。

及时发现和识别重伤员

首先对伤者的生命体征进行观察判断,包括神志、呼吸、脉搏、瞳孔。然后再检查局部有无伤口、出血、骨折畸形等表现。其一般的检查顺序是:

神志如果伤员对问话、拍打、推动等刺激无反应,可能已意识不清或丧失,病情危重;

呼吸正常人每分钟呼吸16~20次,垂危时呼吸变快、变浅、不规则。濒死前呼吸变慢、不规则,甚至呼吸停止;

心跳心脏跳动是生命存在的主要征象。将耳朵贴近伤员的左胸壁可听到心跳,用手指可以触摸到心跳。当严重创伤、大出血时,心跳无法听清甚至停止。此时应该立即对伤员进行心肺复苏的抢救;

瞳孔正常时两眼瞳孔等大等圆,遇光则迅速缩小,有颅脑损伤或病情危重的伤员,两瞳孔不等大等圆,对光反射无反应或反应迟钝。呼吸、心跳停止,颈动脉搏动消失,双侧瞳孔固定散大、对光反应消失可以作为紧急时判断死亡的依据。

现场抢救要准确判断外伤的轻重,坚持先重后轻,先急后缓。值得特别注意的是:喊叫、呻吟声大的伤员不一定表示病情危重,而不呻吟或小声呻吟的伤员病情却可能很严重,一定要首先检查。

采取有效初步急救措施

呼吸、心跳停止立即原地进行心肺复苏抢救;

呼吸困难、窒息和心跳停止立即将头置于后仰位,托起下颌、使呼吸道畅通,同时施行人工呼吸、胸外心脏按压等操作;

四肢大出血利用附近干净的手帕、布单、衣物等对出血的伤口进行局部加压包扎止血。严禁用电线、铁丝、细绳等作止血使用;

怀疑颈、胸、腰等脊椎损伤要多人平托受伤病人,平移到担架或木板上后搬运,避免受伤椎体移位损伤脊髓;

不随便移动骨折部位这样可防止骨折端刺伤神经、血管。现场就近利用小木板、树枝等物,对患肢进行临时固定。另外,外露的断骨不能随便送回伤口内,以免增加感染的几率;

肠子脱出不要立即复位腹部外伤后,脱出的肠子须经彻底消毒处理后再处理,或使用干净的碗、盆覆盖以防止感染而造成严重后果;

触电忌徒手拉救,如发现有人触电应立即切断电源,或用干木棍、竹竿等挑开电线,再进行抢救;

抽搐给抽搐伤员上、下牙列间填塞纱布或牙垫等防止咬伤舌部;

现场暂时不要给伤员喝任何饮料和进食严重创伤需要手术治疗的伤员,麻醉后胃内容物容易发生返流误入气管造成窒息甚至死亡;

为重伤员做好明显的伤情标志;

在周围环境不危及伤员生命前提下,一般不要轻易随便搬动伤员;

现场不要随便给予伤员止痛药物,以免掩盖真实病情,延误诊断;

对伤情稳定,估计转运途中不会加重伤情的伤员,快速利用各种交通工具分别转运到附近的医院救治;

骨折的现场急救 篇4

(1)首先检查病人的一般情况,以判断局部及全身损伤的严重性,以便及时抢救或挽救生命。

(2)如果肢体完全离断,就应将断端肢体包扎止血后,再将离断肢体放入冰桶(夏天),连同病人一块送到医院急救。

(3)若为不完全离断肢体,就应在近端用止血带止血,在送往医院的`途中,还应一个小时放松一次,每次5分钟。

(4)简单固定:在骨折现场找些木棍、扁担、木板等物对骨折肢体进行固定。若没有任何东西可用来固定骨折肢体,可将骨折上肢固定在胸侧,骨折下肢固定在健侧,一般固定用品长度应超过上下两个关节。

(5)安全搬运病人。若为一般肢体骨折,在固定好后,用担架或其他工具运送即可。若为脊柱骨折,在搬动时,最好3人站在同侧,用手平平托起,再平放于木板上,以防脊柱扭曲造成截瘫。若为颈椎骨折,搬动时,应由一人轻轻牵引头部,平放在担架上,而且在送往医院的途中,也应保持牵引位,以防翻身时扭动颈椎。

以下是下肢骨折的固定法:

参考资料:《骨折急救》www.gkxiehe.com/guzhe/

户外骨折现场急救第一步是要求第一文库网对伤员骨折情况进行判断:

在不知道伤员受伤程度的情况下,不要随意移动伤员。如果伤员正身处危险境地,如燃烧的汽车内、车辆较多的马路上,救助者应以不扭动伤员体位的方式,将伤员移到安全的地方。注意应该平行搬运。

对骨折伴有伤口的伤者,应立即封闭伤口。包扎时,不宜过紧,也不宜过松,过紧时会导致伤肢的缺血坏死,过松时起不到压迫止血的作用。如有骨折端外露,注意不要将骨折端放回原处,应继续保持外露,以免引起深部感染。

临时固定:

车祸往往导致骨折,伤者出现局部疼痛、畸形、功能障碍等情况。有的骨折外观无创口,称为闭合性骨折。同时存在有创口的骨折,称为开放性骨折。

肋骨骨折往往伴有胸腔脏器损伤,要注意有无血气胸发生。对没有明显呼吸困难的肋骨骨折,可在呼气未了时用宽胶布或三角巾紧贴廓扎好,以便限制呼吸运动,减少痛苦。

肩部骨折:可将上臂固定于胸侧,前臂用颈腕带悬吊。

手臂骨折包扎:

上臂骨折:上臂骨折可用前后夹板固定,屈肘悬吊前臂于胸前。如无夹板,也可屈肘将上臂固定与胸部。

前臂及腕部骨折:前臂及腕部背侧放一夹板。用绷带或布带缠绕固定,并屈肘、悬吊前臂于胸前。

髋部及大腿骨折:夹板放在上肢外伤,上自腋下,下至踝上,用绷带缠绕固定,也可用两侧并拢中间放衬垫,用布带捆扎固定。

小腿骨折:内外侧放夹板,上端超过膝关节,下端到足跟。再缠绕固定。

躯干部骨折:伤员应平卧于硬板上,最好仰卧位,两侧放沙垫等物防止滚动。

颅骨骨折:

开放性颅骨骨折有头皮裂开,所以容易发现。闭合性颅骨骨折有时可见局部凹陷或头皮有血肿而隆起,这多半表明有颅底骨折,伴有脑脊液漏。如果脑组织受到不同程度的损伤,或有颅内血肿压迫,则昏迷时间较长,或清醒后又陷入昏迷,说明情况十分严重,应即速外理,否则有生命危险。正确的急救措施是将伤员平放,头稍垫高。有创口或脑脊液外溢时,按前面所述原则处理。耳鼻有溢液者,切不可加压填塞。应急送医院进一步处理。

尽可能保持伤肢于伤后位置,不要任意牵拉或搬运病人。

单纯的颜面骨折、上肢骨折,在做好临时固定后可挽扶伤员离开现场。

膝关节以下的下肢骨折,可背运伤员离开现场。

颈椎骨折:一人双手托住枕部、下颌部,维持颈部伤后位置,另两人分别托起腰背部、臀部及下肢。

受伤者搬运

胸腰椎骨折:一人托住头颈部,另两人分别于同侧托住胸腰段及臀部,另一人托住双下肢,维持脊柱伤后位置。

现场急救救护基本知识 篇5

一、现场急救概述

生产现场急救,是指在劳动生产过程中和工作场所发生的各种意外伤害事故、急性中毒、外伤和突发危重病员等现场,没有医务人员时,为了防止病情恶化,减少病人痛苦和预防休克等所应采取的一种初步紧急救护措施,又称院前急救。

(一)现场急救步骤

1.脱离险区

首先要使伤病员脱离险区,移至安全地带,如对因滑坡、塌方砸伤的伤员搬运至安全地带;对急性中毒的病人应尽快使其离开中毒现场,搬至空气流通区;对触电的患者,要立即解脱电源等等。2.检查病情

现场救护人员要沉着冷静,切忌惊慌失措。应尽快对受伤或中毒的伤病员进行认真仔细的检查,确定病情。检查内容包括:

检查时不要给伤病员增加无谓的痛苦,如检查伤员的伤口,切勿一见病人就脱其衣服,若伤口部位在四肢或躯干上,可沿着衣裤线剪开或撕开,暴露其伤口部位即可。3.对症救治

根据迅速检查出的伤病情,立即进行初步对症救治。

在救治时,要注意纠正伤病员的体位,有时伤病员自己采用的所谓舒适体位,可能促使病情加重或恶化,甚至于造成不幸死亡,如被毒蛇咬伤下肢时,要使患肢放低,绝不能抬高,以减低毒汁的扩延;上肢出血要抬高患肢,防止增加出血量等。

救治伤病员较多时,一定要分清轻重缓急,优先救治伤重垂危者。4.安全转移

对伤病员,要根据不同的伤情,采用适宜的担架和正确的搬运方法。在运送伤病员的途中,要密切注视伤病情变化,并且不能中止救治措施,将伤病员迅速而平安地运送到后方医院作后续抢救。

(二)注意事项

1.注意现场安全,重视“先脱险再救人”。

2.从正面接近伤病员,表明身份,安慰伤病员,说明将采取的救护措施。3.避免盲目移动伤者,避免再损伤。4.除非必要,不要给伤病员任何饮食或药物。5.注意保护警方需要的现场证物。6.及时报告有关部门,寻求援助。

二、现场急救技术

(一)徒手心肺复苏

心肺复苏(CPR)是指针对心脏骤停的伤病员应用的,目的是维持伤病员的器官存活和恢复生命活动的一系列的、规范的和有效的急救措施。心肺复苏主要包括两大核心技术,一是人工呼吸,即为肺复苏;二是心脏按压,即为心复苏。1.心跳呼吸骤停常见原因

心跳呼吸骤停的常见原因为各种意外伤害和严重疾病,如触电、高空坠落、车祸创伤、中毒、溺水、心脏病、中风等。

根据病因的不同,呼吸、心跳停止的时间不一致,多为心跳先停,约30秒后呼吸停止。传统观点认为,大脑缺血缺氧超过4~5分钟即可引起不可逆损伤,随后发生生物学死亡,故一般把心跳骤停的安全时限定为5分钟。

大量实践表明,4分钟内进行复苏者可能有一半的人存活;4~6分钟开始进行复苏者,救活比例降至10%;超过6分钟者,存活率仅4%;10分钟以上者,存活机会较少。因此心肺复苏操作应争分夺秒,越早越好。2.心跳呼吸骤停症状表现

1.意识丧失,昏迷。2.面色苍白或紫绀。

3.颈动脉搏动消失,心音消失。4.瞳孔散大。

5.呼吸停止,少数患者可有短暂而缓慢的叹气样或抽气样呼吸,或有短暂抽搐,伴头眼偏斜,随即全身肌肉松弛。

3.心肺复苏三部曲

当伤者心跳呼吸骤停,必须争分夺秒,采用心肺复苏法进行现场急救。

现场急救最紧迫的任务是对处于临终状态的伤(病)员进行积极抢救,这在医学上简称现场复苏。现代复苏医学已总结出:头后仰抬颌(A)(使气道保持通畅)、人工呼吸(B)、胸外心脏按压(C)为心肺复苏三部曲。

(1)头后仰抬颌(A)

一般气道阻塞的原因有两种类型:一是异物(痰、呕吐物、活动假牙、血块、泥沙等)阻塞气道;二是昏迷患者最常见的原因是舌肌松弛,舌根后坠,堵塞气道,会厌也堵住气道入口。因此,必须使舌根抬起,离开咽后壁,使气道畅通。对此包括以下3种方式:

1.清除异物; 2.纠正头部位置; 3.器械开放气道。

(2)人工呼吸(B)

(3)胸外心脏按压(C)

判定心跳是否停止,摸病人的颈动脉有无搏动。一旦判定心跳停止,立即实施心前区叩击抢救。若心前区叩击无效,随即实施胸外心脏按压抢救。

(4)心肺复苏是否有效的指标

心肺复苏是否有效的指标如表1所示:

(二)止血 1.指压止血法

指压止血的部位在伤口的上方,即近心端。找到跳动的血管,用手指紧紧压住。这是紧急的临时止血法,与此同时,应准备材料换用其他止血方法。

采用此法,救护人员必须熟悉人体各部位血管出血的压血点。2.加压包扎止血法

加压包扎止血法,主要用于静脉、毛细血管或小动脉出血,出血速度和出血量不是很快、很大的情况下。止血时先用纱布、棉垫、绷带、布类等做成垫子放在伤口的无菌敷料上,再用绷布或三角巾适度加压包扎。松紧要适中,以免因过紧影响必要的血液循环,而造成局部组织缺血性坏死,或过松达不到控制出血的目的。3.止血带止血法

常用的止血带有橡皮和布制两种,在现场紧急情况下,可选用绷带、布带、裤带、毛巾作代替品。

(三)包扎

包扎是开放性创伤处理中较简单却行之有效的保护措施。及时正确包扎,可以达到压迫止血、减少感染、保护伤口、减少疼痛,以及固定敷料和夹板等目的。

包扎的目的在于保护伤口,减少感染,固定敷料夹板,挟托受伤的肢体,减轻伤员痛苦,防止刺伤血管、神经等严重并发症,加压包扎还有压迫止血的作用。

包扎要求动作轻快、准、牢,包扎前要弄清包扎的目的,以便选择适当的包扎方法,并先对伤口作初步的处理。包扎的松紧要适度,过紧影响血液循环,过松会移动脱落,包扎材料打结或其他方法固定的位置要避开伤口和坐卧受压的位置。为骨折制动的包扎应露出伤肢末端,以便观察肢体血液循环的情况。

(四)固定

骨折是人们在生产、生活中常见的损伤,为了避免骨折的断端对血管、神经、肌肉及皮肤等组织的损伤,减轻伤员的痛苦,以及便于搬动与转运伤员,凡发生骨折或怀疑有骨折的伤员,均必须在现场立即采取骨折临时固定措施。1.骨折的判断

(1)剧烈的疼痛:由于骨折处的尖端刺伤周围组织的血管、神经,活动时骨折局部剧烈疼痛,并有明显压痛、肿胀。

(2)畸形:骨折部位在肌肉的作用下,形态改变,如成角、旋转、肢体缩短等。

(3)骨摩擦音及骨摩擦感:骨折断端相互碰触时出现的声音和感觉。严禁有意去做此项检查。

(4)功能障碍:骨的支撑、运动、保护等功能受到影响或完全丧失。2.骨折临时固定的注意事项

(五)搬运

搬运伤病员时,应根据伤病员的具体情况,选择合适的搬运工具和搬运方法。必须强调,凡是创伤伤员一律应用硬直的担架,绝不可用帆布、软性担架,如对腰部、骨盆处骨折的伤员就要选择平整的硬担架。在抬送过程中,尽量少振动,以免增加伤员的痛苦。

三、常见伤害应对

(一)触电

人触电以后,会出现神经麻痹,呼吸中断、心脏停止跳动等征象,外表上呈现昏迷不醒的状态。触电急救的基本原则是动作迅速、方法正确,急救时应注意以下几点: o 紧急呼救,并尽快使触电者脱离电源。断开电源有困难时,不得直接接触触电人员,可用干燥的木棍、竹竿等挑开触电者身上的电线或带电体,如图3所示。

o 如果触电者伤势不重、神志清醒,但有些心慌、四肢麻木、全身无力,或触电者曾一度昏迷,但已清醒过来,应让触电者安静休息,注意观察。

o 如果触电者伤势较重,己经失去知觉,但心脏跳动和呼吸尚未中断,应让触电者安静地平卧,解开其紧身衣服以利呼吸;保持空气流通,若天气寒冷,则注意保温。严密观察,速请医生治疗或送往医院。

o 如果呼吸、心跳停止,应立即实施人工呼吸和胸外心脏按压,并拨打急救电话或送往附近医院。

(二)烧伤

 电灼伤、火焰烧伤或高温气、水烫伤均应保持伤口清洁,并应用清洁布片或消毒纱布覆盖。

强酸或碱灼伤应立即用大量清水彻底冲洗,冲洗时间不少于10分钟,如图4所示,并迅速将被侵蚀的衣物剪去。灼伤部位不宜涂抹任何东西和药物。

送医院途中,可给伤员多次少量口服自制糖盐水。

 

(三)冻伤

(四)中毒

急性中毒常发生于生产、检修过程中的意外事故,往往病情严重,发展迅速。急性中毒救治成功的关键是早期处理,而失败的主要原因是大剂量的毒物吸入与现场抢救不力。因此急性中毒一旦发生,现场工作人员应担负起抢救的责任,这是十分重要的环节。现场急救原则是维护患者的生命体征,终止毒物的再吸收,给予必要的早期处理;若有多人急性中毒,要区分病人的轻重缓急,安排好抢救力量,就地或转送医院就治。做到抢救不忙乱,使中毒者不漏诊、不误诊,力求在时间上分秒必争。

现场救护人员戴好合适的防毒面具,如图5所示,在设法救出患者的同时,快速切断毒源。

5.尽快将患者移到上风向空气新鲜的地方。搬运过程中,要沉着、冷静,不要强拖硬拉,避免搬运过程造成更大损害。

6.患者被搬到空气新鲜处后,要检查神志是否清晰,脉搏、心跳是否存在,呼吸是否停止,有无出血或骨折等外伤。如发现病人呼吸停止,就地进行人工呼吸;如有心跳停止,应立即在现场做心脏胸外按压术。解开衣领和腰带,以保持呼吸道的通畅。寒冷季节应注意保温,保持患者安静,严密观察患者的病情变化。

7.脱去污染衣物,及时清洗污染的皮肤和眼睛,注意不要忽视会阴和腋窝等处。

8.立即通知医院做好抢救准备。通知时应尽可能说清是什么毒物中毒、中毒人数、侵入途径和大致病情。

9.患者心肺如未复苏,护送途中须继续进行心肺复苏。护送中对休克患者应取头低位,昏迷或呕吐患者平卧时头应偏向一侧,避免呕吐物吸入肺内。对危重患者应密切观察意识、瞳孔、血压、呼吸与脉搏等变化,并作必要处理。

(五)中暑

  迅速将病人移到阴凉通风地方,解开衣扣、平卧休息,如图6所示。用冷水毛巾敷头部,或用30%酒精擦身降温,喝一些淡盐水或清凉饮料,清醒者也可服人丹、十滴水、藿香正气水等。昏迷者用手掐人中或立即送医院。

(六)溺水

 发生溺水者后应尽快将其救出水面,但施救者如不懂得水中施救和不了解现场水情,不可轻易下水,可充分利用现场器材,如绳、竿、救生圈等救人。

 将溺水者平放在地面,迅速撬开其口腔,清除其口腔和鼻腔异物,如淤泥、杂草等,使其呼吸道保持通畅。

倒出腹腔内吸入物,但要注意不可一味倒水而延误抢救时间,倒水方法:将溺水者置于抢救者屈膝的大腿上,头部朝下,按压其背部迫使呼吸道和胃里的吸入物排出,如图7所示。

 当溺水者呼吸停止或极为微弱时,应立即实施人工呼吸、胸外心脏按压。

(七)出血

 对于小创口出血,可用冷开水冲洗,再用干净毛巾或其他软质布料覆盖包扎。

对于呈喷射状或有鲜红血液涌出的出血,用清洁手指压迫出血点上方(近心端),使血流中断。

对于较大的肢体动脉出血,先用软布片或伤员的衣袖等数层垫在止血带下面,再扎紧止血带以恰好使肢端动脉搏动消失为度,如图8所示。

 严禁用电线、铁丝、细绳等作止血带使用,绑上止血带后,每30~60分钟放松一次,一次放松3~5分钟,直到无大量出血。

(八)扭伤

  对踝关节扭伤的急救原则是休息、冷敷、固压、垫高。

使扭伤部位得到休息,扭伤前两天,每隔数小时用冰袋对扭伤部位进行10~15分钟的冷敷,以免肿胀,如图9所示。

用有弹性的固定带对扭伤部位进行至少两天的固定,以减轻肿胀。尽可能将扭伤部位垫高并保持在心脏位置以上,以减轻肿胀。24小时内,不得用任何热敷方法,热敷会使肿胀、疼痛可能性增大。  

四、常用逃生技巧

(一)地震灾害 1.处于房间内

在房间内的人,应充分利用时间,要迅速关闭煤气,扑灭炉火,拉下电闸以防止引起火灾。头顶沙发靠垫或戴上安全帽等能保护头部的物品,跑至屋外空旷宽敞地。若来不及离开房间或门窗由于震动扭曲打不开时,可迅速蹲躲在桌、床等坚固家具旁及紧挨墙根下,保护头胸等要害部位,闭目,并用毛巾或衣物捂住鼻口,以隔挡呛人的灰尘,如图10所示。

2.处于高层建筑内

正处于高层建筑内的人,要迅速远离外墙、门窗和阳台;选择厨房、卫生间、楼梯间等开间小而不易倒塌的空间避震;也可以躲在墙根、墙角、坚固家具旁等易于形成三角空间的地方避震。不能使用电梯,更不要盲目跳楼。

3.处于室外

处于室外的人要避开高大建筑物,把软物顶在头上,或用双手护住头部,防止被玻璃碎片,屋檐,装饰物砸伤,迅速跑到空旷场地蹲下;尽量远离高压线、变电器,以及化工设备、煤气设施。山区地震易引发滑坡、塌方或滚石伤人。地震时应迅速离开陡峭山坡。

一次强烈地震后往往有多次高震级的余震发生。因此震后不要急于回屋,应快速到指定的应急避难场所。

(二)火灾

 当火灾发生时,如果发现火势并不大,可采取措施立即扑灭,千万不要惊慌失措的乱叫乱窜,置小火于不顾而酿成大火灾。突遇火灾且无法扑灭时,应沉着镇静,及时报警,并迅速判断危险地与安全地,注意各种安全通道安全标志,决定逃生的办法。逃生时经过充满烟雾的通道时,要防止烟雾中毒和窒息。由于浓烟常在离地面30多厘米处四散,可向头部、身上浇凉水或用湿毛巾,湿棉被,湿毯子等将头、身裹好,低姿势逃生,最好爬出浓烟区,如图11所示。

  逃生要走楼道,一般不要乘坐电梯逃生。

如果发现身上已着火,切勿惊跑或用手拍打,因为奔跑或拍打时会形成风势,加速氧气的补充,促旺火势。此时,应赶紧设法脱掉着火的衣服,或就地打滚压灭火苗;若能跳进水中或让人向身上浇水,喷灭火剂更有效。

(三)山体滑坡

当遭遇山体滑坡时,首先要沉着冷静,不要慌乱。然后采取必要措施迅速撤离到安全地点。

30.迅速撤离到安全的避难场地。避难场地应选择在易滑坡两侧边界外围,千万不要将避难场地选择在滑坡的上坡或下坡。遇到山体崩滑时要朝垂直于滚石前进的方向跑,在确保安全的情况下,离原处越近越好。切忌在逃离时朝着滑坡方向跑,更不要不知所措,从一个危险区跑到另一个危险区,不要自择路线,要听从统一安排。31.跑不出去时应躲在坚实的障碍物下。遇到山体崩滑,当无法继续逃离时,应迅速抱住身边的树木等固定物体,可躲避在结实的障碍物下,或蹲在地坎、地沟里。应注意保护好头部,可利用身边的衣物裹住头部。

(四)压埋

32.被压埋时,要尽量用湿毛巾、衣物或其他布料捂住口、鼻和头部。33.用周围可以挪动的物品支撑身体上方的重物,避免进一步塌落。34.小心扩大活动空间,保持足够的空气。

35.寻找和开辟通道,设法逃离险境,朝着有光、安全宽敞的地方移动,如图12所示。

若无法脱险,要尽量节省气力,如有食品和水,要节约使用,等待援救。

(五)有毒有害物质泄漏

发生有毒有害物质泄漏事故后,假如现场人员无法控制泄漏,则应迅速报警并选择安全逃生。

 现场人员不可恐慌,应按照平时应急预案的演习步骤,各司其职,井然有序地撤离。

逃生时要根据泄漏物质的特性,佩戴相应的个体防护用品,如图13所示。假如现场没有防护用品,也可应急使用湿毛巾或湿衣物捂住口鼻进行逃生。

 逃生时要沉着冷静确定风向,根据有毒有害物质泄漏位置,向上风向或侧风向转移撤离,即逆风逃生。

假如泄漏物质(气态)的密度比空气大,则选择往高处逃生,相反,则选择往低处逃生,但切忌在低洼处滞留。

有毒气泄漏可能的区域,应该在最高处安装风向标。发生泄漏事故后,风向标可以正确指导逃生方向。还应在每个作业场所至少设置2个紧急出口,出口与通道应畅通无阻并有明显标志。

(六)电梯下坠

 不论有几层楼,赶快把每一层楼的按键都按下。这样当紧急电源启动时,电梯可以马上停止继续下坠,如图14所示。

如果电梯内有手把,应一只手紧握手把,以免因为重心不稳而摔伤。整个背部跟头部紧贴电梯内墙,呈一条直线。运用电梯墙壁作为脊椎的防护。

膝盖呈弯曲姿势。因为韧带富有弹性,所以借用膝盖弯曲来承受重击压力,比骨头来承受压力来的大,如图15所示。 

腹部外伤的现场急救方法 篇6

腹部外伤的急救一、主因腹部外伤多见于火器伤,刀刺伤,意外灾害如地震、车祸等。根据腹膜与外界相通否,分为开放性和闭合性损伤两类。

二、判断 1.伤者常有恶心、呕吐和吐血的情况、应首先注意观察其变化。 2.伤者有时腹部无破口,也会有腹部内脏的破裂出血,如胃、胰、肝、脾、肠,以及肾、膀胱等,医学上叫内出血。如微量出血同症状不明显,如伤者大量出血,腹部膨胀,很快出现恶心,呕吐,疼痛,有时大小便会带血。伤者出现面色苍白,脉快弱,血压下降,甚者出现休克,可能有腹内其他脏器损伤。 3.腹部轻微损伤时,表现为腹痛,腹壁紧张,压痛或有肿胀血肿和出血。

三、急救 1.如遇呼吸心跳停止应立即进行人工复苏(详见第三章)。 2.若伤者肠子露在腹外时,不要把肠子送回腹腔,应将上面的泥土等用清水冲干净,再用干净的碗盆扣住或干净布、手巾覆盖,并用绷带、布带缠住,防止感染。速请丈夫来急救或送至附近医院抢救。 3.伤者屈膝仰卧,安静休息,绝对禁食。 4.如有出血时应立即止血。

心绞痛的现场急救措施 篇7

1、立即让病人停止一切活动,坐下或卧床休息。含服硝酸甘油片,1~2分钟即能止痛,且持续作用半小时;或含服消心痛1~2片,5分钟奏效,持续作用2小时,也可将亚硝酸异戊酯放在手帕内压碎嗅之,10~15秒即可奏效。但有头胀、头痛、面红、发热的副作用,高血压性心脏病患者忌用。

2、若当时无解救药,也可指掐内关穴(前臂掌侧横纹上2寸,两条筋之间)或压迫手臂酸痛部位,也可起到急救作用。

3、休息片刻,待疼痛缓解后再送医院检查。

交通事故现场急救知识ABC 篇8

一.现场急救的原则

一旦发生交通事故,在到达事故现场进行急救工作时,应遵循以下原则:

1.人道原则

当事故发生后,救护者必须怀着崇高的人道主义精神,千方百计利用现场一切可利用的条件抢救伤员。救护者应保持镇定、清醒的头脑,使伤员尽快得到现场治疗,并及时呼救,转入后续治疗。

2.快速原则

在车祸救护工作中,时间就是生命。“快抢、快救、快送”是决定伤员能否自下而上或减少伤残和后遗症的关键。救护人员要珍惜每一秒钟,火速急救,火速护送伤员到医院治疗。

3.有序原则

交通事故的特点是“伤情复杂、严重、复合伤多”。因此,在抢救中一般应本着“先抢后救”、“先重后轻”、“先急后缓”、“先近后远”的顺序,灵活掌握。首先采取止血,保持呼吸道的通畅,抗休克等措施;第二是处理好内脏器官的损伤;第三是处理好骨折;第四是包扎处理一般伤口。

4.自救原则

“自救原则”是车祸现场救护、抢救伤员生命的一条宝贵经验,尤其是对发生在偏僻地区的车祸更是显得重要。在车祸现场不能消极等待,要积极采取“自救、互救”措施,充分利用就便器材以赢得求援时间。

二.事故现场伤员情况判断

交通事故发生后,由于车祸的“强烈袭击”,可使人体心、肺、神经、内分泌机能发生严重障碍,尤其是大量失血,直接威胁伤员生命,有些受伤者可能很快出现休克或者死亡。这就需要很好地判断伤情,以便急救。最早接触受伤者时,首先必须判断受伤者是否活着,有无呼吸和心跳,意识是否清楚,救护者必须对受伤者的伤情作出初步判断,以便按“轻重缓急”的原则急救和后送。

1呼吸的判断

为了确定受伤者是否呼吸,可以将耳朵贴近受伤者的口、同时平视他的呼吸,并看到他胸腹的动作 。在呼吸极微弱时,不易见到胸廓起伏,可用一小块棉花絮或薄纸片、树叶等放在病人鼻孔旁,看这些物体是否随呼吸来回飘动,以判断有无呼吸存在。垂危病人 呼吸变快、变浅、不规则,一般受伤者在临死前,呼吸变慢、不规则直至呼吸停止。这时的特征是胸廓起伏消失,鼻孔不出气。

2.心跳的判断

脉搏是血液流经动脉血管时的压力波动,直接显示心脏的跳动,一般测试腕动脉(桡动脉)。检查心脏跳动的受伤者时,常检查他的颈动脉,在喉结与相连肌肉间的颈窝处,可以触知颈动脉的搏动。心跳停止时,颈动脉搏动消失,受伤者意识丧失,瞳孔散大,皮肤发紫。

3.意识的判断

在事故现场判断意识,以直观受伤者瞳孔的变化为主。正常时,两眼的瞳孔是等大等圆,遇到光线能迅速收缩。当受伤后,两眼瞳孔不一般大,可能缩小或放大;用手电筒光线刺激,瞳孔不收缩或收缩迟钝。当瞳孔逐渐散大,固定不动,对光反应消失时,病人陷于死亡。

检查瞳孔的方法是:右手持手电筒,左手拇指及食指分别将两侧上眼睑向上拉开,暴露瞳孔。正常瞳孔(黑眼睛中央的孔洞)直径约3~4毫米,双侧等大等圆,当受到光线刺激后双侧瞳孔立即缩小,移开光源后瞳孔迅速复原,受伤者死亡的特征就是指呼吸、心跳停止和瞳孔散大、固定。

4.意识状态

正常人的意识是清楚的,反应是灵敏的,但当车祸发生后,因受伤部位的不同,其意识改变不尽相同。意识改变一般是由于脑部损伤,创伤性休克,剧烈疼痛等因素造成。若脑部有一时性不省人事,且时间不超过10至20分钟,那样表示伤不重;如受伤后一直昏迷或伤后昏迷一清醒一再昏迷,表示脑损伤严重,同时伴有剧烈持续的头疼和频繁的呕吐,以及瞳孔扩大或大小不等的改变。创伤性休克伤员,除休克的表现外,一般在休克晚期出现昏迷。而剧烈疼痛引起的意识丧失仅为一时性“应激”改变,会迅速恢复的。

5.脉搏、呼吸的变化

正常人的脉搏(65~85次/分)、呼吸(16~20次/分),节律是均匀的。当发生车祸后,若伤员脉搏细快,面色苍白,皮肤湿冷,烦躁口渴,呼吸浅快甚至困难,是出血性休克和肺、胸膜损伤的表现。若脉搏慢而洪大,呼吸慢而深是脑损伤的表现。这些都是危险信号,应火速送就近医院抢救。

6.确定受伤的部位、性质、范围和程度

在交通事故现场短时间内,要确定伤员受伤的部位、性质、范围和程度有一定的难度,但只要细致观察,就可以做出初步判断。一般来说,伤情的轻重与全身情况是一致的,否则就可能有多发伤和内脏伤。因此,必须首先明确判断伤员伤情是出血性休克还是颅脑损伤;是内脏伤还是骨折;是脊髓损伤还是一般的外伤;是开放性的还是闭合性的损伤,以及受伤范围的大小和轻重程度等等,以便于及时救护。

三、事故现场伤员的运送

搬运和运送伤员是一项重要措施,先行现场抢救,再转送附近医院。

1.现场抢救

其主要任务是使伤病员迅速脱离出事地点,转移到安全和便于救治的地方,以进行及时的止血、包扎和固定。现场的搬运方法为:

(1)单人搬运法抢救是采用的主要方法之一,可分侧身匍匐搬运法,牵拉法和单人背、抱法,而以后者为最常用。背伤病员时,应将其上肢放在搬运者的胸前,搬运者背负伤病员胸腹,并用两手托伤员两大腿。抱伤病员时,搬运者一手抱扶病员腰部,另一手扶托伤病员大腿中部。

(2)双手搬运法比较常用,有坐椅式与抬式搬运法,可用于一般伤员,但不宜用于脊柱损伤伤员等。

(3)救治伤病员时,应了解伤病部位,以便搬运时保持合适的体位,避免加重病情或发生意外。

①颅脑伤患者宜处半卧位或侧卧位,保持呼吸道通畅,妥善保护暴露的脑组织,防止或减少震动,可用衣物将患者头部垫好。

②胸部伤患有呼吸困难宜采用半卧位,可用衣物坐椅式双人搬运法或用坐椅搬运。

③腹部开放性损伤,腹腔脏器可自创口脱出,一般不宜回复,可用碗等覆盖保护,然后包扎。如脏器大量脱出或脏器已嵌顿,血液循环障碍者,应适当消毒后回纳包扎。搬运时,患者仰卧于木板,下肢屈曲,然后抬送。

④脊柱损伤者在搬运时,务必注意保护脊髓,以免受损伤或加重损伤。禁用一人抱胸,另一人抬腿的双人搬抬法,因这种体位搬运,可加重脊柱压缩和脊髓受压。正确方法可由数人共同进行,使身体平直,用均衡协调的力量抬起或滚动,采用俯卧位放置在木板或担架上,如采用仰卧位,宜用小枕或衣服加垫于脊椎骨折部位,使脊柱过度后伸,然后抬送。如为颈部损伤,应稳定头部,适当牵引,数人协调将患者滚动仰卧至木板或担架上,颈下垫小枕,头部两侧用软物固定,避免头部摇动。

⑤骨盆部损伤可采用仰卧位于木板或担架上,髋、膝部屈曲,膝下可垫软物,以保护体位。

⑥多数上肢伤病患者可步行,但下肢伤病常需背、抱或双人搬运,一般宜作固定后,再行抬运。

2.运转

重伤员经现场抢救后,应迅速送医院治疗。

(1) 木板或担架抬运法:适用于一般伤情、损伤、情况严重等病例,呼吸困难不太适用。

(2) 背、抱转送法:较适应于体重轻、儿童等病例,路短易于完成,需要时可轮流背、抱。转送路程远者,不适用。

(3) 推车、三轮车、拖拉机、汽车运送,适用于道路较平坦的地区。

(4) 各种船只运送,适用于水网地区。

(5) 伤病员转运最好用救护车实施。

3.转送时注意事项

(1)注意观察病情,特别是脉搏、呼吸、神志等改变,开放性伤口应注意出血、必要时需重新包扎处理。

(2)注意保持伤员的特定体位。

(3)颈、胸部的伤情,应维持呼吸道通畅。

(4)注意观察经固定的肢体,定时检查末梢循环,如出现循环障碍者,应及时处理。

(5)腹部损伤、昏迷、呕吐及估计需尽快手术治疗者,应禁饮食,一般病例可适量饮水。

传染病和现场急救心得体会 篇9

一、欧盟GMP现场检查的基本流程

本次欧盟GMP现场检查,AIFA派出两位检查员到我公司进行为期4天的现场检查,组长Dr.Fernanda Ferrazin是AIFA生产控制部门的GMP高级检查员,基本流程如下:

1、初次见面会

先由检查员介绍检查小组成员、检查目的并出示检查委托书,接着由企业简单介绍公司的基本情况和参会人员,企业负责人及质量受权人(QP)做简短的发言,最后由检查员声明检查内容及流程。

2、现场检查

现场检查的顺序为厂房外围环境→仓库→取样室→生产区→实验室→公用工程。在现场检查的过程中,检查员随身携带相机及记录本,对生产现场中的相关设施、设备、记录以及一些不符合欧盟GMP的地方进行拍照,并记录所观察到的不符合欧盟GMP的项目或待补证据进行确认的项目。

3、文件检查

检查组长负责检查各种流程图和布置图、废弃物流程、验证、企业组织架构图、人员结构图、相关人员的职责、人员培训、产品(包括原辅料、供应商)的质量回顾和评价、批生产记录、生产SOP等文件。

另一名检查员负责质量保证体系及设备管理体系的检查。其检查的内容包括批检验记录、产品放行、产品召回、用户投诉、产品重新加工、GMP自检、产品的稳定性考察、超标管理(OOS-Out of specifications)、偏差、变更、水质的质量情况及趋势分析、设备管理的相关文件等等。

对于主要文件,检查员会对文件的合理性进行确认,并要求提供相关实例进行检查,以确认是否已按文件的要求执行。如发现文件所描述的情况与现场检查的情况不一致,再到现场进行核对和确认。检查员认为文件不合理或有缺陷,也一一指出。

4、总结会

由检查组长及成员对整个现场检查情况作简单的总结,对企业的配合及支持表示感谢,并表示将在15个工作日内给企业现场检查的完整报告。

二、现场检查之后的整改要求

1、缺陷项目的整改:企业在接到检查员的现场检查报告后,应当在30个工作日内对不合格项目进行整改,由质量受权人(QP)将缺陷项目的整改情况报告提交给检查员。

2、检查员对企业的整改情况报告进行审核,如满意,则将检查过程中所看到的情况、所发现的问题、检查期间所提取的相关证据以及企业对缺陷项目的整改报告情况进行汇总,呈报AIFA生产主管部门审批,由生产主管部门最后认定该企业是否符合欧盟GMP的要求。

三、欧盟GMP现场检查的侧重点

1、欧盟GMP认证高度重视质量受权人的资质和能力,指定必须由质量受权人全程陪同现场检查,并随时回答所有与质量部门有关的问题。

2、欧盟GMP认证重视对质量保证体系、风险控制和硬件的检查。

2.1对质量保证体系的检查,除了对实验室及相关的主要文件如偏差、变更、产品收回、用户投诉、产品放行、超标管理等进行详细的检查外,检查组长还会着重考核QP人员的资质资历、培训情况、工作情况(如对偏差的处理意见是否妥当、所批准的文件是否合适等)以及面谈表现,并由此判断该质量受权人的资质和能力是否可满足欧盟认可的QP要求。2.2 欧盟GMP比较注重风险管理,注重防患于未然,希望对于生产过程中可能发生的各种异常情况,都能找出隐患,并做出相应的纠偏措施或应急预案。

对于原辅料、成品、供应商、偏差、用户投诉等,欧盟要求每必须进行质量回顾及趋势分析,如发现问题,应及时进行纠偏,并采取预防措施。

对于制水系统、压缩空气系统,除了每年必须进行质量回顾和趋势分析外,还必须制定预警措施,以便及时发现问题。

对于每一个文件,都应订入若出现异常情况如何处理的规定。

2.3欧盟GMP强调硬件到位,目的是追求有效遏止人的随意性。欧盟GMP认为高标准的硬件支持是能够避免人员违规操作的保证。他们不接受“硬件不足,软件支持”的说法,他们认为人总是会有惰性,总是会有一些偷懒的行为,这种行为是很难杜绝的。比如在现场检查时,如果发现过筛间有两个过筛机,检查员就认为操作人员可能在同一个操作间对不同品种进行过筛。又如,对于微生物检查室的传递窗,如果在文件中规定传递物品时设置开启紫外消毒时间为15分钟,但传递窗本身没有配备自动计时控制开关(即硬件上限定15分钟后才能打开传递窗),那么检查员就认为操作人员可能在外面刚把物品放进去,不足15分钟就取出。而对于整个空调控制系统,对洁净区的压差及温湿度控制,检查员认为仅靠生产车间人员定期或不定期进行检查是不够的,必须有超标时的报警装置以及对整个系统进行监控的中控系统。

3、在检查过程中始终关注可能影响产品质量的每一个细节问题。

检查员在现场检查过程中,对于每一个可能影响产品质量的细节均不放过。

如在洁净区内使用的普通电话,认为电话线太长,易积尘,不易清洁,应换成无绳电话;在进行内包装时,应设有罩子保护设备上的内包装材料,以避免被异物污染。又如对仓库的窗户检查员关注是否有防止阳光照射的措施,仓库布局是否会影响气流的微循环环境,温湿度计的放置位置和个数是否具有代表性等。而对于重点操作,检查员还会要求操作人员现场操作。如检查员会要求操作人员现场操作天平,从天平水平泡眼的调节、天平的校正以及人员的操作等各方面,判断操作人员的操作是否规范,是否存在隐患。

4、在检查过程中高度关注员工安全问题,充分体现“以人为本”的思想。

在检查过程中,检查员除了关注GMP问题外,还高度关注操作人员人身安全问题,强调对人的保护。

如生产现场的安全门是否只在紧急情况时才能打开?是否有相关的明显的状态标志?打开是否方便?

又如使用激光打印机进行操作时,应设有罩子罩住激光打印头,以避免人员操作时碰到打印头,酿成安全事故。

四、欧盟GMP现场检查的亲历体会 在准备迎接欧盟GMP认证、欧盟GMP现场检查以及执行欧盟GMP的过程中,我个人有了一些体会和感受:

1、判定方式与中国不同

欧盟GMP认证在检查现场不下最终结论,判定检查通过与否并不受缺陷项目占检查总项目比例的限制,而是最终取决于缺陷项目中的关键项目的情况。检查组只是将现场检查过程中所看到的情况、所发现的问题、检查期间所提取的相关证据以及被检查公司对缺陷项目的整改报告情况进行汇总,呈报给生产主管部门进行审批,由生产主管部门判断被检查企业是否通过GMP认证。

2、口服固体制剂的投料问题

在国内一般都认为法定的工艺处方量中活性成分的含量均为按100%计,因此在实际投料时,国内药厂均按活性成分的实测含量进行折算后投料,以保证成品的标示量。也就是说,对含量低于100%的原料药,国内药厂会投入大于处方量的重量。

而在欧盟,只要活性成份的检验符合质量标准的要求,不管实测含量为多少,均相当于按理论量100%进行投料,即严格按法定工艺处方的重量进行投料。欧盟认为法定的工艺处方是不可更改的,如果有任何一点改变,都被认为是与法定工艺处方不符;活性成分在投料时含量的差异所引起的漂移,已在成品允许标示量的限度范围或装量差异波动范围中获得上下限许可,因此不影响最终产品的质量。他们认为全世界的口服固体制剂都是这么投料的,对于中国企业随时改变处方的做法觉得很难理解。

例如,欧盟所批准的上市药品,除了注明规格外,同时还会标明该药品的理论装量或理论片重,并且在分装或压片时均以该理论量来进行控制,而不是按照制粒后颗粒的实测含量进行折算再确定装量或片重。

3、对照品的效期问题

在国内,从中检所购买的对照品,中检所不提供分析报告书,不提供使用期限,不标明贮存条件,因此企业不知如何对其进行管理,也无法判断在使用时对照品的质量是否符合要求,感觉好像是可以无限期使用。而欧盟对于对照品的管理很严格,对于从欧盟购买的对照品,使用单位在使用之日均可上欧洲药典会的官方网站进行查询。在输入对照品的编号后,即可显示所查询的对照品是否真实,在查询当天是否有效,分析报告书以及使用贮存的相关说明,并可将查询结果打印作为对照品的使用依据。由此即可避免了由于对照品的质量问题而影响检品的检验结果。

4、外购试剂及自制试剂的效期问题

在国内,所有的外购试剂生产厂家均未标明试剂的使用期限,对于外购试剂及自制试剂,大部分药品生产企业都只是在SMP中随意的规定使用期限,比如外购试剂有规定5年的、10年的,滴定液一般规定3个月,试液一般规定6个月等,甚至在一些国家的权威检验机构,还在使用存放了20年以上的试剂。上述情况在欧盟是绝对不允许的。以前欧盟也与中国的现状一样,欧盟的药品生产企业强烈抗议和要求化学试剂生产厂家对于其所生产的化学试剂,必须标明使用期限,因此现在欧盟的试剂均标明使用期限。

对于已开瓶的试剂,欧盟还要求做好试剂的开瓶记录,并对其使用期限重新进行规定,而对于自制试剂,欧盟要求其效期必须根据验证结果来确认,而不能随意规定。

5、活性成份的定性问题

在国内,对于活性成份的检验,药厂一般是按取样规则进行取样后,贴上取样证,并取混合样进行全检,全检合格,即出具检验报告书。而欧盟对上述的取样方式是不认可的,欧盟认为对于未被抽到样品,如果混有一件非活性成分,如何防止其不流入生产车间?欧盟的要求是对于每一件活性成份都应取样进行定性检验,以确认其是否与标签所标明的活性成分一致,并且每一件活性成分的外标签上都应能体现该物料从待验、取样及检验合格的整个过程,以便生产车间进行核对。

6、纯化水系统的在线监控及贮存问题

中国的GMP只对注射用水贮存条件有规定,对于纯化水却没有具体的规定,且国内多数药厂的纯化水系统对纯水的pH值、电导率没有在线监控措施,对贮存温度没有要求。欧盟认为对纯化水的贮存温度应进行控制,以避免在整个系统运行时容易滋生细菌,并认为在pH值、电导率及贮存温度超标时采取人工手动排放的方法控制,会有滞后性及不及时性,因此对上述三个指标,必须设有在线监控措施,在出现问题时报警并自动排放不合格的水。

7、验证问题

在国内,大部分的药品生产企业都有只是做一些形式上的工作,编写验证报告,应付检查的情况。

欧盟除了对生产工艺、设备、制水系统、空调系统等要求必须进行验证外,对清洁验证要求更严更细。每一个清洁程序及清洁有效期,如称量间或周转容器更换品种时、同一品种从高规格更换为低规格时、阳性对照间操作不同菌种时,在实施前都要进行验证,以确认按所规定的程序所进行清洁是否能达到预期的清洁效果,并且要求验证方案必须采取图文并茂的方式,对具体的取样位置进行规定。

8、用户投诉

欧盟要求所有的用户投诉都必须由专人负责,对投诉进行分类和编号,对不同类型的投诉应规定处理期限,对严重投诉应及时采取纠偏和预防措施,并且每要进行质量回顾,对投诉的内容及所出现的次数作图分析,并将其作为员工培训的一项重要内容。

9、产品召回

欧盟的要求与国家局刚刚颁布的“药品召回管理办法”相似,但在召回委员会里,要求必须有医学方面的专家负责非质量原因的召回,且在文件里应明确规定发生召回时信息发布的具体渠道,并且要求与销售商及代理商签署产品召回协议。

10、GMP自检

欧盟认为并非行政级别高就可担当企业的自检人员,而认出为只有具备一定资质的人员才有资格担当企业内部的自检员。在进行GMP自检时,自检小组成员不能对其所在的部门进行检查,其只能作为被检查部门来回答问题;质量保证部门的QA,欧盟认为只有第三方(如集团总部、供应商质量审计或国家权威部门)才有权力对其进行审计。

11、偏差

欧盟认为只要与所规定的文件与条件所不符的都为偏差,偏差是我们所不希望发生的。所有的偏差都应调查清楚并采取相关的纠偏措施,在确认对产品的质量没有影响后,方可放行成品。QA每都应对偏差情况进行汇总和分析,将其作为员工培训的一项重要内容,并从中吸取教训,积累经验,以避免同样偏差的再次发生。

12、变更

欧盟认为变更是主观的,是我们想做的,是为改进或提高产品质量而提出的。所有影响产品质量的变更,应对其安全性、环保性、紧急性以及是否需要进行验证等方面进行全面评价,并确认是否与相关的环保方面或法规方面有冲突,最终由质量部门进行审批后,才能实施。在生产现场需要更换设备配件时,可实施紧急变更(应在文件里明确规定),但如果是使用不同厂家的可能影响到产品质量的重要配件,应进行同步验证。

13、质量回顾

欧盟要求对所有的产品、供应商、原辅料、偏差、用户投诉、制水系统、压缩空气系统等的质量情况都应进行回顾和评价,并作趋势分析,如发现问题,应采取相关的纠偏措施和预防措施。

14、超标(OOS-out of specifications)及超常(OOT-out of Trend)检验结果的处理

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