中职医疗法律法规试题（精选4篇）
单项选择题(每题2分，共50题，满分100分)
( )1、《中华人民共和国献血法》制定的目的是( )
A、保证医疗临床用血需要和安全
B、保障献血者和用血者身体健康
C、促进社会主义物质文明和精神文明建设
D、以上均正确
2、《中华人民共和国献血法》已由第几届全国人民代表大会通过，并与哪年起施行?( )
A、八，.12.29 B、七，.10.1
C、八，1998.10.1 D、七，1998.1.1
( )3、《中华人民共和国献血法》规定的无偿献血年龄是
A.15岁至55岁 B.18岁至50岁 C.18岁至55岁 D.20岁至60岁 E.14岁至65岁 ( )4、医疗保密的最基本含义是
A.为患者保密
B.对患者保密
C.严守医生秘密
D.医生诊疗时应努力使病人受益
( )5、如果患者向医生隐瞒了病情，那么
A、患者承担相应的法律责任
B、患者需要接受医院的行政处罚
C、患者承担由此造成的不良后果
D、患者需要给予医院一定的经济赔偿
( )6、医疗机构对患者施行特殊治疗时
A.可以由经治医生决定施行 B.可以由本科室在科主任主持下讨论决定施行
C.由医院决定施行 D.必须征得患者同意
( )7、对未取得《药品生产许可证》,《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品,经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产,销售的药品和违法所得,并处违法生产,销售的药品货值金额几倍的罚款 A,二倍以下 B,二倍以上五倍以下 C,一倍以上三倍以下 D,三倍以上五倍以下
( )8、对生产,销售假药的,没收违法生产,销售的药品和违法所得,并处违法生产,销售药品货值金额几倍的罚款
A,二倍以下 B,二倍以上五倍以下 C,一倍以上三倍以下 D,三倍以上五倍以下
( )9、职业病防治的宗旨是为了预防、控制和消除职业危害，防治职业病
A、保护劳动者健康及其相关权益 B、保护劳动者健康，促进经济发展 C、保护劳动者健康及其相关权益，促进经济发展
( )10、职业病防治工作坚持预防为主
A、分类管理、综合治理 B、防治结合，综合治理 C、防治结合的方针，实行分类管理、综合治理
( )11、公民有生育的权利，也有依法实行计划生育的
A 义务 B 责任 C 权力
( )12、国家稳定现行生育政策，鼓励公民晚婚晚育，提倡一对夫妻生育
一个子女，符合法律、法规条件的，可以要求安排生育第 个子女。
A 二个 B 一个 C 三个
( )13、流行性乙型脑炎的传播途径是：
A、呼吸道传播 B、消化道传播 C、接触传播 D、蚊虫传播
( )14、流行性脑脊髓膜炎(流脑)的病原菌是：
脑膜炎双球菌 B、肺炎双球菌C、流感嗜血杆菌 D、结核杆菌
( )15、医师开具处方不能使用
A. 药品通用名称 B. 复方制剂药品名称 C. 新活性化合物的专利药品名称 D. 药品的商品名或曾用名
( )16、对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师要在 栏注明理由。
A.处方空白处;B.临床诊断;C.处方底部(处方后记)
( )17、何种麻醉药品注射剂不宜长期用于癌症疼痛和其他慢性疼痛治疗
A.盐酸吗啡 B.罗通定 C.磷酸可待因 D.盐酸哌替啶
( )18、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，以下哪级医师可在其医疗机构开具麻醉药品、第一类精神药品处方?
A 主治医师 B.住院医师 C.执业医师 D.经考核合格并被授权的执业医师
( )19、对于《麻醉药品和精神药品管理条例》中医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。处方的保存期限说法正确的是
A、麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年
B、麻醉药品处方至少保存，精神药品处方至少保存
C、麻醉药品和精神药品处方处方永久保存
D、以上说法都不正确
( )20、《麻醉药品和精神药品管理条例》中 医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时
A、不可以从任何单位借用 B、可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用
C、不可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用 D、以上说法都不正确
( )21、构成医疗事故的要件之一是
A、直接故意 B、间接故意 C、过失 D、意外事件
( )22、发生重大医疗过失行为，比如导致3人以上人身损害后果，医疗卫生机构应当在 小时内向所在地卫生行政部门报告
A、6小时内 B、12小时内 C、24小时内 D、48小时内
( )23、突发公共卫生事件应急处理指挥部根据突发事件应急处理的需要，可以对以下哪些环节采取控制措施。
A、食物 B、食物和水源 C、水源 D、交通
( )24、对新发现的突发传染病,卫生部根据危害程度、流行强度，依法及时宣布为
法定传染病B、甲类传染病C、乙类传染病 D、丙类传染
( )25、医疗废物转交出去后，医疗机构对暂时贮存地点、设施进行的处理正确的是哪一项?
A及时进行清洁和消毒处理;B 及时进行清洁; C及时进行消毒处理; D 进行清洁和消毒处理。
( )26、依照《医疗废物管理条例》和《医疗卫生机构医疗废物管理办法》的规定，对医疗卫生机构的医疗废弃物进行定期监督检查和不定期抽查的部门是谁?
A县级以上环境保护行政主管部门 B县级以上工商行政主管部门
C县级以上地方人民政府 D县级以上地方人民政府卫生行政主管部门
( )27、医疗卫生机构出现下列情形且逾期没有改正，可以暂停其6个月以上1年以下执业活动的是
A 未为护士提供卫生防护用品
B 对从事直接接触有毒有害物质的护士，未按照国家有关规定给予津贴
C 未按照国家有关规定为护士足额缴纳社会保险费用
D 允许未依照条例规定办理执业变更手续的护士在本机构从事诊疗技术规范规定的护理活动
( )28、关于申请护士执业注册，错误的是
A 申请人向拟执业所在地的省级人民政府卫生主管部门提出申请
B 护士执业注册的受理期限为20个工作日
C 护士执业注册证书包含有效期信息 D 护士执业注册证书不包含护士执业地点信息
( )29、书写日常病程记录时，对病情稳定的患者，至少 天记录一次病程记录。
A、1 B、2 C、3 D、5
( )30、主治医师首次查房记录应当于患者入院 小时内完成。
A、24 B、48 C、36 D、72
( )31、接触传染病患者后刷洗双手，正确的顺序是
A 前臂，腕部，手背，手掌，手指，指缝，指甲
B 手指，指缝，手背，手掌，腕部，前臂
C 前臂，腕部，指甲，指缝，手背，手掌
D 手掌，腕部，手指，前臂，指甲，指缝
( )32、护生，赵某，在进行戴无菌手套的练习，老师应给予纠正的操作是
A 戴手套前先洗手、戴口罩和工作帽
B 核对标签上的手套号码和灭菌日期
C 戴上手套的右手持另一手套的内面戴上左手
D 戴上手套的双手置腰部水平以上
( )33、注射器灭菌不严格引起的乙型肝炎流行属于哪种感染
A.内源性感染 B.交叉感染 C.环境感染 D.以上均不是
( )34、药学专业技术人员调剂处方时必须做到
A.三查七对 B.三查十对 C.四查七对 D.四查十对
( )35、经注册的执业医师在 取得相应的.处方权。
A.卫生行政主管部门 B.药品监督管理局 C.执业地点 D.医院
( )36、门诊患者抗菌药物处方比例不超过
A.20% B.30% C.40% D.50%
( )37、对主要目标细菌耐药率超过 的抗菌药物，应当参照药敏试验结果选用。
A.30% B.40% C.50% D.75%
( )38、抗菌药物的选择及其合理使用是控制和治疗院内感染的关键和重要措施，以下哪项不正确 病毒性感染者不用 B.尽量避免皮肤粘膜局部使用抗菌药物
C.联合使用必须有严格指征 D.发热原因不明者应使用抗菌药物
( )39、下列各项权利中，不应由侵权责任法调整的是
A健康权 B监护权 C用益物权 D选举权
( )40、下列法律关系中，由侵权责任法调整的是
A劳动法律关系 B婚姻法律关系 C经济管理关系 D税收关系
( )41、侵权人因同一行为应当承担行政责任或者刑事责任的，不影响依法承担侵权责任。这说明侵权责任的
A独立性 B无形性 C专有性 D法律确认性
( )42、侵权责任法规定的责任构成原则不包括
A过错责任原则 B无过错责任原则 C推定过错原则 D过失责任原则
( )43、承担侵权责任的方式可以合并使用的是
A停止侵害、排出妨害 B恢复原状、赔偿损失 C消除危险、恢复原状 D停止侵害、返还财产
( )44、下列哪种物品属于高度危险物品
A.气管镜 B.心脏导管 C.呼吸机管道 D.胃肠道内镜
( )45、手术切口部位的皮肤消毒范围应在手术野及其外扩展≥多少部位由内向外擦拭
A.5cm B.8cm C.10cm D.15cm
( )46、用于消毒室内空气和物体表面的紫外线灯，安装的数量为平均≥
A.0.5W/m3 B. 1.0W/m3 C. 1.5W/m3 D. 2W/m3
( )47、2.0%的碱性戊二醛浸泡灭菌的作用时间为
A.10小时 B.1小时 C.2小时 D.5小时
( )48、关于煮沸消毒，下列叙述哪项是错误的
A.从水沸腾时开始计消毒时间，中途加入物品应重新计时 B.消毒物品应保持清洁，所消毒物品应全部浸没于水中，可拆卸物品应充分拆开 C.煮沸消毒用水为自来水 D.高海拔地区，应适当延长煮沸时间
( )49、消除或杀灭传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理为
A.清洁 B.消毒 C.灭菌 D.清洗
( )50、去除物体表面有机物、无机物和可见污染物的过程为
一、判断题：
1、中华人民共和国公民对于任何国家机关和国家工作人员有提出批评和建议的权利。（）
2、依据宪法第31条规定，国家在必要的时候设立特别行政区，在特别行政区内实行的制度由全国人大常委会以法律的形式规定。()
3、凡在中华人民共和国领域内犯罪的，一律适用我国刑法。()
4、甲与乙有仇。一日，甲将一定量的砒霜暗放于乙的水杯中，乙喝后中毒死亡。甲的行为构成投毒罪。()
5、犯罪既遂与未遂的根本区别，在于行为人所实施的行为是否发生了预期的犯罪结果。()
6、公民享有姓名权，有权决定、使用和依照规定改变自己的姓名。()
7、有证据证明持有证据的一方当事人无正当理由拒不提供，如果对方当事人主张该证据的 内容不利于证据持有人，可以推定该主张成立。()
8、街道办事处不具有行政主体资格。()
9、对牵连犯应当从一重罪处断，即按其中法定刑最重的一个罪判刑。()
10、因产品质量不合格造成他人财产、人身损害提起的诉讼，产品制造地、产品销售地、侵权行为地、被告住所地的人民法院都有管辖权。()
二、单项选择题：
1、我国宪法的解释权属于()
A.全国人民代表大会 B.全国人大常委会 C.国务院 D.最高人民法院 2．有权进行司法解释的是()
A．各级人民法院 B．各级人民检察院
C．全国人大及其常委会 D．最高人民法院、最高人民检察院
3．根据我国刑法规定，对于连续犯或继续犯追诉期限的起算，是从() A．实施犯罪预备行为时起算 B．着手实施犯罪时起算 C．犯罪行为终了之日起算 D．犯罪行为既遂时起算 4．非法组织他人卖血，对他人造成伤害的，构成()。
A．非法组织卖血罪B．故意伤害罪C.非法组织卖血罪与故意伤害罪D．医疗事故罪 5．尚未完全丧失辨认或者控制能力的精神病人，实施严重危害社会行为的()。
A．不负刑事责任 B．应当负刑事责任，但应当减轻或者免除处罚 C．应当负完全的刑事责任 D．应当负刑事责任，但可以从轻或者减轻处罚
6、国有公司、企业或者其他国有单位中从事公务的人员利用职务上的便利，索取他 人财物或者非法收受他人财物，为他人谋取利益，数额较大的，构成()A．贪污罪 B．受贿罪 C．公司、企业人员受贿罪 D．渎职罪
7、某医院医生王某在为患者输血时不按规定从县血站提取，而是习惯于从献血者身上采 血后输给患者。住院病人于某因输了贾某采集的不符合国家规定的血液发生不良反应死亡。贾某的行为构成何罪？()
A．非法采集、供应血液罪 B．采集、供应血液事故罪C．医疗事故罪D．过失致人死亡罪
8、下列行为中，属于行政处罚行为的是()A.行政征收 B.行政没收 C.行政征用 D.查封、扣押
9、公务员在行政诉讼中的法律地位是()A.原告 B.被告C.第三人 D.不具有诉讼当事人的地位
10、甲、乙二人同在出披上放羊，乙的羊混入甲的羊群，甲不知，赶羊回家入圈。甲的行为属于（）。
A.拾得遗失物 B.获取不当得利 C.无因管理 D.授权行为
三、问答题：
非法行医罪与医疗事故罪的区别在哪里？
卫生专业法考试试题
一、判断题
1、传染病暴发、流行时，省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门可向社会公布本行政区域的传染病疫情信息。（）
2、《艾滋病防治条例》自2006年3月1日起实施，《浙江省艾滋病防治条例》于2007 年3月1日起正式实施。（）
3、《突发公共卫生事件应急条例》要求各级医疗卫生机构应当对传染病做到“四早”，即“早发现、早报告、早隔离、早治疗”，切断传播途径，防止扩散。（）
4、卫生部于2008年5月2 日23点30分紧急发布《手足口病预防控制指南》(2008版)，并决定从当天起，将手足口病纳入丙类传染病管理。（）
5、对呼吸道等特殊传染病病人或者疑似病人及其陪同人员和密切接触人员，医疗机构应当依法采取隔离或者控制传播措施。（）
6、任何单位和个人发现传染病病人或者疑似传染病病人时，应当及时向当地的卫生行政部门报告。（）
7、非法采集血液或者组织他人出卖血液的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔，没收违法所得，可以并处五万元以下的罚款，构成犯罪的，依法追究刑事责任（）。
8、疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构销售本企业生产的第二类疫苗，疾病预防控制机构可以直接向接种单位供应第二类疫苗。（）
9、国家对儿童实行预防接种制度。儿童离开原居住地期间，由现居住地承担预防接种工作的接种单位负责对其实施接种。（）
10、生产消毒剂、消毒器械应当取得卫生部颁发的卫生许可批件。（）
11、医疗废物集中处臵单位应当至少每天到医疗卫生机构收集、运送一次医疗废物，并负责医疗废物的贮存、处臵。（）
12、《献血法》规定，血站对献血者每次采集血液量最多不超过200百毫升。（）
13、生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品，应当经省级以上人民政府卫生行政部门审批。（）
14、从事婚前医学检查的医疗保健机构和人员须经县级卫生行政部门许可。（）95、艾滋病病毒感染者不允许从事食品生产经营活动。（）
二、单项选择题
1、下列属于乙类传染病的是（）
A、SARS 麻疹 风疹 B、病毒性肝炎 疟疾 狂犬病
C、霍乱 SARS 人感染高致病性禽流感 D、伤寒和副伤寒 艾滋病 流行性腮腺炎
2、医疗机构收治传染病病人、疑似传染病病人，应当依法向（）报告 A、所在地的疾病预防控制机构 B、所在地的卫生监督所 C、当地卫生行政部门 D、当地政府
3、医疗卫生机构发生因医疗废物管理不当导致（），需要对致病人员提供医疗救护和现场救援的重大事故时，应当在24小时内向所在地的县级人民政府卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门报告，并根据《医疗废物管理条例》的规定，采取相应紧急处理措施。
A、3人以下出现健康损害且无死亡 B、1人以上死亡或者3人以上健康损害 C、3人以上死亡的或十人以上健康损害 D、五人以上死亡或五十人以上健康损害 标准答案：A
4、下列对消毒产品生产企业卫生许可证的描述正确的是（）A、有效期五年，每年复核一次； B、有效期三年，不复核； C、有效期四年，每年复核一次； D、有效期四年，每两年复核一次；
5、下列不纳入消毒产品生产企业卫生许可证的许可项目的为（）A、消毒剂类；B、消毒器械类；C、卫生用品类；D、一次性医疗用品类
6、对突发原因不明的传染病需要采取本法所称甲类传染病的预防、控制措施的，由（）予以公布、实施。
A．国务院卫生行政部门B．国务院卫生行政部门及时报经国务院批准后C．省级卫生行政部门及时报经国务院批准后 D．省级卫生行政部门报经国务院卫生行政部门批准后
7、国家提倡健康公民自愿献血的年龄范围是（）
A、18-50周岁；B、18-55周岁；C、18-60周岁；D、18-65周岁
四、问答题
1.对乙类传染病中的哪些疾病需要采取甲类传染病的预防、控制措施？
2．医疗机构发现甲类传染病时，应当采取哪些措施？
3、什么是突发公共卫生事件？
药品、器械管理、护士条例等法律法规考试试题
一、判断题
1、药品进口，须经国家商品监督检验局组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给进口药品注册证书。（）
2、麻醉药品和精神药品应当设立专柜专库保存，实行专人管理。（）
3、药物临床应用是使用药物进行预防、诊断和治疗疾病的医疗过程。（）
4、处方药必须凭执业医师处方才可调配、购买和使用。（）
5、经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。（）
6、处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。（）
7、医疗机构根据医疗需要可以决定或推荐使用处方药。（）
8、甲类大型医用设备由省级卫生行政部门管理。（）
9、医疗单位临床急需或者个人自用进口的少量药品，可以不办理进口手续。（）
10、为保证患者用药安全，药品一经发出，不得退换。（）
二、选择题
1、国家对医疗器械实行产品（）制度。A、生产注册 B、许可 C、登记 D、备案
2、药物临床试验机构进行药物临床试验，应当事先告知受试者或者其监护人真实情况，并取得其（）同意。
A、本人 B、书面 C、口头 D、家属
3、乡村医生执业证书有效期为（）。A、1年 B、3年 C、5年 D、10年
4、医疗机构向患者提供的药品应当与（）相适应，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配。
A、病人病情 B、诊疗范围 C、药品价格 D、药品说明书
5、国家对医疗器械实行分类管理。共分为（）类产品。A、二 B、三 C、四 D、五
6、新药临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在（）内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局及申请人，并及时向伦理委员会报告。
A、24小时 B、二天 C、12小时 D、三天
7、经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有（）。
A、《药品经营企业许可证》 B、《药品生产企业许可证》C、《药品生产经营许可证》 D、《药品销售许可证》
8、《医疗机构制剂许可证》有效期（）年。A、2 B、3 C、4 D、5
9、医疗机构因临床急需少量药品的，应当持（）向国务院药品监督管理部门提出申请；经批准后，方可进口。
A、《医疗机构药品进口许可证》 B、申请报告
C、《医疗机构执业许可证》 D、当地药品监督管理部门证明
10、医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地的（）批准，取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡。
A、县级人民政府卫生行政主管； B、县级人民政府药品监督管理部门 C、设区的市级人民政府卫生行政主管 D、设区的市级人民政府药品监督管理部门
11、乡村医生被吊销乡村医生执业证书的，自处罚决定之日起至申请执业注册之日止不满 的，不予注册。
A、5年 B、4年 C、3年 D、2年
12、《护士条例》规定护士注册有效期为。A、2年 B、3年 C、4年 D、5年
13、《护士条例》规定，护士依法享有下列哪些权利。
A、获得表彰权 B、物质待遇权 C、劳动保护权 D、接受培训权
14、对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每（）汇总报告一次。
A、二年 B、三年 C、四年 D、五年
15、卫生行政部门按照管理权限，从大型医用设备配臵申请受理之日起（）工作日内，作出是否同意的批复。
A、10个 B、20个 C、40个 D、60个
三、问答题
1、医疗机构采购药品实行哪几中方式？
154、什么是假药？
159、什么叫药品不良反应？
《执业医师法》考试试题
一、判断题：
1、具有高等学校医学专科学历或者中等专业学校医学专业学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期满一年的，可以参加执业助理医师资格考试。（）动。（）
3、具备高等学校本科以上学历的，均可参加执业医师资格考试。（）
4、医师在患精神障碍等疾病或不具有完全民事行为能力的，卫生行政部门不予注册。（）
5、主任医师或退休医师可在多个地点申请注册并从事医疗执业活动。（）
6、执业医师只能在执业注册地点从事医师执业活动。（）
7、执业助理医师在医疗机构内，可以单独从事一般的执业活动，但不得进行高难度的手术。（）
8、在轮船、火车、飞机等交通工具上，由于是非执业注册地点，医师对危急病人不得采取急救措施。（）
9、因身体状况等原因注销医师执业证书的，不得重新申请执业注册。（）
10、吊销医师执业证书的行政处罚，医师可以进行陈述和申辩，但不得申请听证。（）
11、在刑事处罚中，医师被处缓刑期间，应当吊销医师执业证书。（）
12、取得医师资格或执业助理医师资格后，在农村可以申请个体行医。（）
13、为确保医院业务收入和避免医疗纠纷，医师在向患者介绍病情时，可以重点说明其严重性。（）
14、造成医疗责任事故，情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。（）
15、在科研工作过程中，医师在确保安全的前提下，可以对患者进行实验性临床医疗。（）
二、选择题：
1、《中华人民共和国执业医师法》主要适用于取得资格的：（）
A、执业医师和执业助理医师 B、外科医师；C、乡村医生； D、主治医师。
2、具有高等学校医学专业本科以上学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用满（）的，可以参加执业医师资格考试。A、一年； B、二年； C、三年； D、五年。
3、具有中等专业学校医学专业学历，在医疗、预防、保健机构中工作满（）年的，可以参加医师资格考试。
A、一年； B、二年； C、三年； D、五年
4、取得医师资格的，可以向：（）
A、各级政府申请执业； B、县级以上卫生局申请执业； C、工商行政管理局申请执业；D、医学会申请执业执业
5、医师经注册后，可以在医疗、预防、保健机构中按照注册的（）执业，从事相应的医疗、预防、保健业务。
A、业务需要； B、单位名称；C、所学专业； D、执业类别和执业范围。
6、具有下列情形之一的，不予注册（）
A、不具有完全民事行为能力的； B、单位病退或达到退休年龄的； C、吊销医师证书行政处罚后期限超过二年的； D、申请注销医师执业证书的。
7、对不予进行医师注册的，有异议的申请者可以（）： A、向人民政府申请复核； B、依法申请复议或诉讼； C、向上级机关信访； D、向法院提起民事诉讼
8、医师改变执业地点、执业类别、执业范围等注册内容的，应当（）： A、向本单位申请变更； B、不需要办任何手续； C、可以向卫生行政部门备案；D、办理变更注册手续。
9、对急危患者，医师应当采取（）：
A、一般措施； B、相应措施；C、紧急措施； D、强力措施。
10、医师向患者或其家属介绍病情时应当（）：
A、如实介绍病情 B、诊疗过程中可能出现的危险；C、介绍治疗结果D、介绍治疗费用。
三、问答题：
1、医师资格考试分哪几类？
2、医师在执业活动中应当依法履行几方面的义务？
《医疗事故处理条例》考试试题
一、单项选择题：
1．医疗事故分为四个等级，四级医疗事故是指（）
A．造成患者死亡或重度残疾，器官组织损伤导致严重功能障碍B．造成患者中度残疾，器官组织损伤导致一般功能障碍C．造成患者轻度残，器官组织损伤导致一般功能障碍 D．造成患者明显人身损害的其他后果的
2．因医疗过失行为导致患者死亡或可能为二级事故，或医疗过失行为导致三级以上患者人身损害后果的情形时，医疗机构向所在的县级卫生行政部报告的时限是（）A．4小时内 B．8小时内 C．12小时内 D．16小时内 3．《医疗事故处理条例》对尸检时限的规定是（）
A．患者死亡12小时，具备尸检冻存条件的可延长至1日B．患者死亡24小时，具备尸检冻存条件的可延长至3日C．患者死亡36小时，具备尸检冻存条件的可延长至5日 D．患者死亡48小时，具备尸检冻存条件的可延长至7日 4．医疗事故处理条例》对尸体存放时间规定是（）
A．一般不得超过1周 B．一般不得超过2周C．一般不得超过3周D．一般不得超过4周
5、医务人员在医疗活动中发生或者发现医疗事故，应当立即向谁报告（）A、科室负责人B、医疗机构负责医疗服务质量监控的部门C、医疗机构负责人 D、所在地县级卫生行政部门E、省级卫生行政部门
6、在执业活动中遇有下列（）情形时，必须征得患者及其家属或者关系人同意并签字
A、实施手术、特殊检查或者特殊治疗B、对患者进行非实验性临床治疗C、出具相应的医学证明文件D、选择合理的医疗、预防、保健方案E、对传染病人实行隔离治疗
二、多项选择题：
1、在医疗活动中，医疗机构及其医务人员应如实告知患者（）
A、患者病情B、医疗措施 C．会诊意见D、医疗风险E、病程记录
2、在医疗活动中，下列何种情形不属于医疗事故（）
A、在紧急情况下为抢救危重患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果的B、在医疗活动中由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生医疗意外的C、因技术水平局限和经验不
足造成患者不良后果的D、无过错输血造成不良后果的E、因患方原因延误诊疗，导致不良后果的
3、患者有权复印或者复制的病历资料是（）
A、门诊病历、住院志B、病程记录C、体温单、医学影像资料 D、特殊检查同意书E、护理记录
4、下列表述属于医疗事故构成要件的是（）
A.医务人员在履行职责过程中发生了医疗意外B.行为主体是医疗机构和卫生技术人员C.医疗行为具有违法性D.医疗行为造成了患者人身损害E.医疗行为与损害后果之间有因果关系
5、医疗机构及其医师在执业活动中应承担下列义务（）
A、服从卫生行政部门调遣；B、报告医疗事故、传染病疫情； C、向患者或家属介绍病情；D、保护患者的隐私
E、出具与自己执业范围无关或者与执业类别不相符的医学证明文件；
三、简答题：
1、什么是医疗事故？医疗事故任何分级？
1、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自受理医疗器械经营企业许可证申请之日起几个工作日内，作出是否发证的决定？(C)A、10
B、15
C、30
D、60
2、医疗器械广告应当经哪级以上人民政府药品监督管理部门审查批准；未经批准的，不得刊登、播放、散发和张贴？(C)A、县市级
B、设区的市级
C、省级
D、国家
3、医疗器械产品注册证书有效期几年？(D)A、2
B、3
C、4
D、5
E、6
4、《医疗器械经营企业许可证》有效期几年？(D)A、2
B、3
C、4
D、5
E、6
5、《医疗器械生产企业许可证》有效期几年？（D）A、2
B、3
C、5
D、4
E、6
6、违反《医疗器械监督管理条例》规定，未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得等，情节严重的，（D）年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。
A、2
B、3
C、4
D、5
E、6
7、拟办企业所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的哪级（食品）药品监督管理局负责受理《医疗器械经营企业许可证》的发证申请？(B)A、县级
B、设区的市级
C、省级
D、国家
8、《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照医疗器械分类目录中规定的什么确定。？(D)A、管理类别、产品标准
B、管理类别、产品注册证
C、类代号名称、产品标准
D、管理类别、类代号名称
9、以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，由原发证机关撤销《医疗器械经营企业许可证》，申请人在几年内不得再次申请该行政许可？(C)A、1
B、2
C、3
D、4
E、5
10、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》，并给予警告。申请人在几年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》？（A）
A、1
B、2
C、3
D、4
E、5
11、《医疗器械经营企业许可证》空白证书由哪级食品药品监督管理局统一印制？（D）
A、县市级
B、设区的市级
C、省级
D、国家
12、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的规定，是为了保证医疗器械使用的?（C）
A、合法性
B、合理性
C、安全性
D、方便性
13、企业负责人对国家及地方有关医疗器械监督管理的法律、法规、规章、规定和所经营产品的技术标准应当做到?(C)2 A、熟悉
B、不了解
C、了解
14、质量管理负责人对国家及地方有关医疗器械监督管理的法律、法规、规章、规定和所经营产品的技术标准应做到?(A)A、熟悉
B、一般了解
C、了解
15、医疗器械经营许可制度是何时开始实行的？
（B）
A、2004年8月9日
B、2000年4月1日
C、2000年1月4日
16、技术负责人对国家及地方有关医疗器械监督管理的法律、法规、规章、规定和所经营产品的技术标准应做到?(B)A、熟悉
B、一般了解
C、了解
17、国家对生产第二类、第三类和经营第三类医疗器械的企业实行（A）。
A、许可证制度
B、登记制度
C、备案管理
18、在中华人民共和国境内从事医疗器械的(D)，应当遵守本条例。A、研制、生产、经营、使用、监督管理的单位 B、研制、生产、经营、监督管理的单位或者个人 C、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人
D、研制、生产、经营、使用活动、监督管理的单位或者个人 E、研制、经营、使用、监督管理的单位或者个人
19、医疗器械，是指(A)A、直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；
B、直接或者间接用于人体的仪器、设备、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件
C、直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，无形软件除外
D、直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；
E、直接或者间接用于人体的设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件
20、国家对医疗器械共分(B)类进行管理。A、2 B、3 C、4 D、5
E、6
21、生产和使用以提供具体量值为目的的医疗器械，应当符合(A)的规定。A、计量法
B、质量管理法
C、医疗器械监督管理条例
D、产品标准法
E、药品管理法
22、国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指(D)A、风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械 B、具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
C、具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械 D、植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须加以控制的医疗器械
E、植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须加以适当控制的医疗器械
23、医疗器械标准分为（A）。A、国家标准、行业标准和注册产品标准
B、国家标准和注册产品标准 C、行业标准和注册产品标准
D、国家标准和企业标准
E、国家标准、行业标准和企业标准
24、未取得《医疗器械经营企业许可证》经营二、三类医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得不足1万的，并处（E）的罚款。
A、3万元
B、4万元
C、5万元
D、10万元
E、5-10万元
25、对违法医疗器械广告应由(A)进行查处 A.工商行政管理部门
B.质量技术监督部门 C.药品监督管理部门
D.国家广播电影电视总局 E、卫生行政管理部门
26、医疗器械经营企业不得经营（B）的医疗器械。①未经注册
②无合格证明
③过期
④失效
⑤淘汰 A、①②③
B、②③④⑤
C、①②④⑤
D、①②③④
E、①②③④⑤
27、第一类医疗器械实行产品（B）管理，第二类、第三类医疗器械实行产品（A）管理。
A、注册
B、备案
28、国家对医疗器械实行产品生产注册制度，生产医疗器械由（A）药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。
①、生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门备案
②、生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发 给产品生产注册证书。
③、生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。
④、生产第二、三类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。
⑤、生产第一、二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。
A、①②
B、①②③④
C、①②③
D、③④⑤
E、①②③④⑤
29、凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。简单易用的产品如创口贴等，按照国家食品药品监督管理局的规定，可以省略（E）。
A、品名
B、规格
C、数量
D、厂家
E、说明书
30、一次性使用医疗器械产品应当在医疗器械说明书中注明(B)字样或者符号；
A、已灭菌
B、一次性使用
C、在医生指导下使用
D、请在低温处储存
E、在药师指导下使用
31、医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围或者适应症的，由(D)级以上（食品）药品监督管理部门依照《医疗器械监督管理条例》第三十五条规定的未取得医疗器械注册证书的情形予以处罚。
A、国家
B、省
C、设区市
D、县
E、以上都是
32、下列哪种医疗器械注册证书代表的是境外医疗器械产品（D）A、国（食）药监械（准）字2004第315 XXXX号，B、赣食药监械（准）字2004第223XXXX号 C、浙金食药监械（准）字2005第126XXXX号 D、国（食）药监械（进）字2004第315 XXXX号 E、国（食）药监械（许）字2004第315 XXXX号
33、下列哪种医疗器械注册证书代表的是港、澳、台医疗器械产品（E）A、国（食）药监械（准）字2004第315 XXXX号，B、赣食药监械（准）字2004第223XXXX号 C、浙金食药监械（准）字2005第126XXXX号 D、国（食）药监械（进）字2004第315 XXXX号 E、国（食）药监械（许）字2004第315 XXXX号
34、下列哪种医疗器械注册证书表示方法是错误的（B）A、国（食）药监械（准）字2004第215 XXXX号，B、赣食药监械（准）字2004第223XXXX号 C、浙金食药监械（准）字2005第126XXXX号 D、国（食）药监械（进）字2004第315 XXXX号 E、国（食）药监械（许）字2004第315 XXXX号
35、根据《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》规定，企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营及仓储场所。经营地址与注册地址应当一致。用于医疗器械的经营场所面积不小于（E）平方米。
A、45
B、40
C、35
D、30
E、20
36、根据《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》规定，企业经营的产品，应具有由供应商提供的医疗器械产品注册证书和有关生产或经营资格证明（盖有企业鲜章的复印件），并有购销凭证及协议。原始购销记录的保存期一般不少于（）年，效期产品的购销记录应至少保留到产品有效期满后几年（B）？
A、3与2
B、2与2
C、3与1
D、2与1
E、1与1
37、根据《浙江省体外诊断试剂经营许可办理规定（试行）》规定，具有与经营规模相适应的办公营业场所，面积不得少于(D)平方米。
A、150
B、130
C、120
D、100
E、80
38、根据《浙江省体外诊断试剂经营许可办理规定（试行）》规定，有独立的符合体外诊断试剂储存质量要求的，并与经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库，常温库和阴凉库面积不得少于60平方米，冷库面积不得小于（C）立方米。
A、10
B、15
C、20
D、25
E、30
39、根据《角膜接触镜零售企业现场检查标准（试行）》规定，角膜接触镜零售企业经营场地总面积不低于（B）平方米 A、45
B、40
C、35
D、30
E、20 40、企业申办《医疗器械经营许可证》时,省食品药品监督管理部门自受理之日起(C)个工作日作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。A、15
B、20
C、30
D、35
E、45
41、医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的，由（食品）药品监 8 督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处（C）以下罚款。
A、5万元
B、5万元以上10万元以下 C、5000元以上20000元以下 D、5000元以上10000元以下 E、5万元以上20万元以下
42、下列哪些是不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品（A）？
①体温计
②磁疗器具
③医用卫生口罩
④家用血糖仪
⑤避孕套 A、①②③④⑤
B、①②③
C、②③④⑤
D、①② E、③④⑤
43、《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和登记事项变更。下列哪些是属于登记事项变更（C）？
①质量管理人员
②注册地址
③企业名称
④法定代表人
⑤企业负责人
A、①②③④⑤
B、①②③④
C、③④⑤
D、②③④
E、②③④⑤
44、有下列哪些情形之一的，《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销(B)?
①《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请延续的； ②医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的；
③《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无 9 效的；
④不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的；
⑤法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形 A、①②③⑤
B、①②③④⑤
C、②③④⑤
D、①②③
E、③④⑤
45、企业经营的产品，应具有由供应商提供的医疗器械产品注册证书和有关生产或经营资格证明（盖有企业鲜章的复印件），并有购销凭证及协议。并有措施保证其内容的真实性和完整性。购销记录包括(E)：
①应当注明产品名称、生产厂商
②包装规格
③产品合格证明或检验报告
④经手人签名
⑤负责人签名
A、①②③④
B、②③④⑤
C、①②③④⑤
D、①②④⑤ E、①②
46、下面哪些医疗器械应按第三类管理？
(D)①植入人体的②用于支持、维持生命的 ③通过常规管理足以保证其安全性、有效性的④对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的 ⑤对其安全性、有效性应当加以控制的
A、①②③④⑤
B、③④⑤
C、①②③
D、①②④
E、①②⑤
47、许可事项变更包括哪些变更？（A）
①质量管理人员
②注册地址
③经营范围
④仓库地址（包括增减仓库）A、①②③④
B、②③④
C、③④
D、①②③
48、申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备哪些条件？（A）
①具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
②具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；
③具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；
④应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；
⑤应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。
A、①②③④⑤
B、①②③④
C、①②④⑤
D、①③④⑤ E、①②③⑤
49、医疗器械经营企业有下列哪些情形之一的，（食品）药品监督管理部门应当进行现场检查？
(A)①上一新开办的企业；
②上一检查中存在问题的企业；
③因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业；
④食品）药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业。
A、①②③④
B、②③④
C、③④
D、①②③
50、凡在中国境内销售、使用的医疗器械应当按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》要求附有下面哪些内容？（D）
①说明书
②标签
③包装标识
④价格
A、①②③④
B、②③④
C、③④
D、①②③
51、医疗器械说明书、标签、包装标识可以包括以下哪些内容？（E）①产品标准编号
②疗效最佳
③最高技术
④医疗器械注册证书编号
⑤产品名称、型号、规格
A、①②③④⑤
B、①②⑤
C、①③⑤
D、①④
E、①④⑤
52、有下列哪些情形之一的，《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销？（A）①《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请延续的；
②医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的；
③《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的；
④不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的；
⑤法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形。
A、①②③④⑤
B、①②③④
C、①②④⑤
D、①③④⑤ E、①②③⑤
53、《医疗器械经营企业许可证》应当列明哪些项目？（E）①企业名称、法定代表人、企业负责人及质量管理人员姓名 ②经营范围
③注册地址、仓库地址 ④许可证号、许可证流水号
⑤发证机关、发证日期、有效期限等
A、①②③⑤
B、①②③④
C、①②④⑤
D、①③④⑤ E、①②③④⑤
54、任何单位或个人对《医疗器械经营企业许可证》不得有以下哪些行为？（C）①涂改
②倒卖
③出租
④出借
⑤非法转让
A、①②③⑤
B、①②③④
C、①②③④⑤
D、①③④⑤ E、①②④⑤
55、医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的，能够涵盖该产品哪些安全有效基本信息并用以指导用户的技术文件？（C）
①正确安装
②调试
③操作
④使用
⑤维护
⑥保养 A、①②③⑤
B、①②③④
C、①②③④⑤⑥ D、①③④⑤ E、①②④⑤
F、①②③④⑤
56、违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》规定，有下列哪些行为之一的，由县级以上（食品）药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，并记入生产企业监管档案？(A)
①擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的；
②上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背，或者违反本规定其他要求的；
③医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的；
④上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的；简单易用的产品，国家食品药品监督管理局另有规定的除外。
A、①②③④
B、②③④
C、③④
D、①②③
57、医疗器械不良事件，是指（）的（）的医疗器械在（）情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件？（A）
①获准上市
②质量合格
③正常使用 A、①②③
B、②③
C、①③
58、《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》适用范围?(A)13 ①开办审查
②变更许可事项审查
③换发许可证审查
④日常监督检查
A、①②③④
B、②③④
C、③④
D、①②③
59、根据有关规定，按房屋批准的用途性质，医疗器械经营企业的经营场所和仓库可以设置在哪里？（B）
①住宅
②写字楼
③商业用房
④其他非住宅房 A、①②③④
B、②③④
C、③④
D、①②③ 60、医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用(A)。A、对
B、错
60、经营第三类医疗器械应当经批准，取得《医疗器械经营企业许可证》(A)A、对
B、错
61、有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上2万元以下罚款（D）
①医疗器械生产企业未按照要求提交质量管理体系自查报告的；
②医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的；
③从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照本条例规定建立并执行销售记录制度的；
④对重复使用的医疗器械，医疗器械使用单位未按照消毒和管理的规定进行处理的；
⑤医疗器械使用单位重复使用一次性使用的医疗器械，或者未按照规定销毁 14 使用过的一次性使用的医疗器械的；
A、①③④⑤
B、②③④⑤
C、①②③④⑤
D、①②③④
E、①②④⑤
62、变更后的《医疗器械经营企业许可证》有效期不变。（A）A、对
B、错
63、企业分立、合并或者跨原管辖地迁移，应重新申请《医疗器械经营企业许可证》。（A）
A、对
B、错
64、《医疗器械经营企业许可证》有效期满，需要继续经营医疗器械的，持证企业应当在有效期届满前6个月（不少于30个工作日），向省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理局申请延续《医疗器械经营企业许可证》。
（B）
A、对
B、错
65、在中国境内生产、销售和使用的医疗器械的说明书、标签和包装标识文字内容可以只使用外文。(B)A、对
B、错
66、同时标注产品名称与商品名称时，应当分行，不得连写，并且医疗器械商品名称的文字可以大于产品名称文字的两倍。
（B）
A、对
B、错
67、《医疗器械经营企业许可证》分正本和副本，正本、副本具有同等法律效力。（A）
A、对
B、错
68、经营第二类医疗器械产品的，质量管理人员应具有与所经营产品相关专业中专（含）以上学历或初级（含）以上的技术职称；经营第三类医疗器械产品的，应具有与所经营产品相关专业大专（含）以上学历或中级（含）以上技术职称。
（A）
A、对
B、错
69、经营植入、介入类医疗器械的，还应至少配备1名具有大专（含）以上学历或中级（含）以上技术职称的专业卫生技术人员。（A）
A、对
B、错
70、经营有特殊验配要求的医疗器械的还应至少配备相关专业中专（含）以上学历或初级（含）以上技术职称的卫生技术人员和专业验配人员各1名。
（A）
A、对
B、错
71、医疗器械经营企业遗失《医疗器械经营企业许可证》的，应当立即向药品监督管理部门报告，不用在媒体上登载遗失声明。(B)A、对
B、错
72、补发的《医疗器械经营企业许可证》与原《医疗器械经营企业许可证》有效期不相同。（B）
A、对
B、错
73、《医疗器械生产企业许可证》有效期为4年。（B）
A、对
B、错
74、在中国境内销售、使用的医疗器械均应当按照《医疗器械注册管理办法》的规定申请注册，未获准注册的医疗器械，不得销售、使用。（A）
A、对
B、错
75、医疗器械产品的分类依据(B)A、《医疗器械分类目录》
B、《医疗器械分类规则》
C、《医疗器械注册管理办法》
D、《医疗器械标准管理办法》 E、《医疗器械判定规则》
76、注册产品标准是指由（E）制定的。
A、国家标准委员会
B、商业部
C、卫生部
D、食品药品监督管理部门
E、产品制造商
77、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》规定，（E）应当对其生产、销售的产品安全负责，不得生产、销售不符合法定要求的产品。
A、生产者
B、经营者
C、使用者
D、相关监督管理部门
E、生产经营者
78、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》规定，不按照法定条件、要求从事生产经营活动或者生产、销售不符合法定要求产品的，由农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门依据各自职责，没收违法所得、产品和用于违法生产的工具、设备、原材料等物品，货值金额不足5000元的，并处(D)万元罚款.A、1
B、3
C、4
D、5
E、6 79、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》规定，依法应当取得许可证照而未取得许可证照从事生产经营活动的，由农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门依据各自职责，没收违法所得、产品和用于违法生产的工具、设备、原材料等物品，货值金额不足1万元的，并处（A）万元罚款.A、10
B、8
C、6
D、5
E、3 80、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》规定，进货台账和销售台账保存期限不得少于(B)年。A、3
B、2
C、1.5
D、1
E、1 81、从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度。（A）
A、对
B、错
82、医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由（食品）药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处（C）罚款。
A、1万元以上5万元以下
B、2万元以上5万元以下
C、1万元以上2万元以下
D、5万元以上10万元以下
E、1万元以上3万元以下
83、医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的，由（食品）药品监督管理部门责令限期改正。逾期拒不改正的，处以(B罚款。
A、1万元以上5万元以下
B、5000元以上1万元以下
C、1万元以上2万元以下
D、5万元以上10万元以下
E、1万元以上3万元以下
84、《医疗器械经营企业许可证》经营范围“类别号”按照（C）的原则予以列明。
A、高类涵盖不包含低类
B、低类包含高类
C、高类涵盖低类，低类不包含高类
85、下面哪个零售企业医疗器械的许可证证号的编排方式是正确的(D)? A、浙000188号
B、浙010017号
C、浙020017号
D、浙01R0048号
86、与国家食品药品监管局批准的境内生产的第三类6815注射穿刺器械相对应的医疗器械注册证号是（A)A、国食药监械（准）字2006第3150313号 B、国食药监械（进）字2007第2150317号 C、国食药监械（许）字2008第1150318号 D、浙食药监械（准）字2007第2640319号 E、浙杭食药监械（准）字2008第1010319号
87、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。（A）
A、对
B、错 88、《医疗器械监督管理条例》是医疗器械监管的最高法律。（A）
A、对
B、错
89、境外医疗器械由(B)进行审批
A、国家食品药品监督管理局
B、设区的市级（食品）药品监督管理机构
一、单选题（144题）
1.《中华国执业医师法》的施行时间是()。答案:B
A.1998年5月1日
B.l999年5月1日
C.1998年6月1日
D.l999年6月1日
E.l999年6月6日
2.主管全国医师的工作部分()。答案:A
A.国务院卫生行政部分 B.国度药品监督办理部分
C.国务院规划生养行政部分 D.省级卫生行政部分
E.国务院卫生行政部分以及国务院规划生养行政部分
3.医师具备以下哪1个条件，可以向所在地县级以上群众政府卫生行政部分声请注册()。答案:C A.具有高等学校医学专科学历，在执业医师指导下，在医疗机构中尝试使用期满一年
B.具有高等学校医学专业本科学历，在执业医师指导下，在医疗机构中尝试使用期满一年
C.取得医师资格
D.参加医师资格考试
E.取得技师资格
4.申请个体行医的执业医师，须经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满几年()。答案:B
A.3
B.5
C.4
D.6
E.7
5.医师在哪一种情况下，准予注册的卫生行政部分不能注销注册()。答案:C
A.受刑事处罚的 B.中止医师执业活动满2年的C.因业务程度定期查核不合格暂停执业活动期满，再次查核合格的D.受吊销医师执业证书行政处罚的 E.受刑事处罚收押的6.国度对于在医疗、预防、保健工作中作出贡献的医师给予()。答案:A A.奖励
B.晋级
C.奖赏
D.吸引
E.重用
7.医师业务程度、工作成绩定期查核不合格的，县级以上群众政府卫生行政部分可以责令其暂停执业活动几个月()。答案:B
A.3
B.3-6
C.6
D.6～9
E.8
8.医师在执业活动中，有隐匿、伪造医学文书及有关资料的行为时，应负的法令责任不包括()答案:C
A.给予警告或者责令暂停6个月以上一年以下执业活动
B.情节严重的，吊销其医师执业证书
C.罚款5000元以上
D.构成犯罪的，依法追究刑事责任
E.罚款3000元以上
9.未经核准擅自创办医疗机构行医的，由县级以上卫生行政部分没收其违法所得及其药品、器械，并处罚款()。答案:D
A.5万元以上
B.l0万元以上
C.5万元以下
D.l0万元以下
E.l0万元
10.医师在执业活动中，下面所开列哪项行为应负法令责任()。答案:A
A.使用未经核准使用的药品、消毒药剂以及医疗器械;
B.从事医学研究、学术交流
C.介入所在机构的人民有参与国事的权办理
D.对于患者进行健康教育 E.对于患者不进行健康教育
11.以下讲法不正确的是()。答案:D
A.国度实施医师资格考试着制做度 B.国度实施医师执业注册制度
C.医师资格考试成绩合格，取得执业医师或执业助理医师资格
D.医疗、预防、保健机构不能为本机构中的医师集体办理注册手续
E.国度实施医师资格考试着制做度以及实施医师执业注册制度
12.医师资格考试的办法由哪1个部分拟定()。答案:B
A.国务院规划生养行政部分 B.国务院卫生行政部分
C.省级以上卫生行政部分 D.省级以上规划生养行政部分
E.国务院规划生养行政部分以及卫生行政部分
13.下面所开列哪一种讲法是正确的()。答案:A
A.对于危急患者，医师应当采纳紧急办法及时进行诊治
B.对于危急患者，医师可以拒绝急救措置
C.医师可以随心使用放射性药品以及精力药品
D.医师可以向患者或家属隐瞒病情
E.对于危急患者，医师可以拒绝急救
14.《中华人民共和国及国护士办理办法》的实施日期是()。答案:A
A.I994年1月1日
B.1994年10月1日
C.1995年1月1日
D.1995年10月1日
E.I994年1月10日
15.《中华人民共和国及国护士执业证书》的监制部分是()。答案:C
A.设区的市级以上群众政府卫生行政部分
B.省级群众政府卫生行政部分
C.卫生部
D.县级群众政府卫生行政部分 E.国务院
16.护士注册构造为执业所在地的()。答案:D
A.执业机构
B.省级卫生行政部分
C.设区的市级卫生行政部分
D.县级卫生行政部分
E.县级以上卫生行政部分
17.声请首次护士注册，不正确的做法是()。答案:D A.填写《护士注册声请表》
B.交纳注册费
C.向注册构造缴验执业证书等证实
D.不需交纳注册费
E.向注册构造缴验执业证书
18.护士注册的有效期为几年()。答案:B A.l
B.2
C.3
D.4
E.5
19.护士中断注册五年以上者，必须按规定参加临床实践几个月()。答案:A
A.3
B.4
C.5
D.6
E.7
20.护士在执业中，不正确的做法是()。答案:D
A.正确执行医嘱 B.观察病人的身体以及精神状态 C.对于病人进行科学护理
D.遇紧急情况，医生不在场时，不能采纳任何的急救办法 E.对于病人进行当真护理
21.不归属护士义务的是()。答案:D
A.负担预防保健工作 B.宣传防病、治病知识
C.开展健康教育，提供卫生咨询
D.依法履行职责的权利受法令保护
E.开展健康教育
22.下面所开列哪一种讲法是错误的()。答案:C
A.护士在执业中必须遵守职业道德 B.护士必须遵守医疗护理工作的规章制度
C.可以泄露就医者的隐私
D.遇有自然灾患等紧急情况，必须服从卫生行政部分的调遣，参加医疗拯救援助工作。
E.对于病人进行科学护理
23.医疗机构购进药品，不正确的是()。答案:D
A.建立进货检查验收制度 B.执行进货检查验收制度
C.验明药品合格证实
D.不切合规定要求的，可以少量购进以及使用
E.验明药品以及其他标识
24.国度不需实施特殊办理的药品是()。答案: B.A.麻醉药品
B.一般消炎药品
C.精力药品
D.放射性药品疗用毒性药品
25.《中华人民共和国及国药品办理法》的施行时间是()。答案:B
A.2000年12月1日
B.2001年12月1日
C.2001年10月1日
D.2000年10月1日
E.2001年12月10日
26.下面所开列哪一种讲法是错误的()。
答案:C
A.未经护士执业注册从事护士工作的，由卫生行政部分予以明文的命令禁止
B.非法取得《护士执业证书》的，由卫生行政部分予以注销
C.非法阻挠护士依法执业的，由护士所在单元进行处罚
D.非法阻挠护士依法执业的，由护士所在单元提请公安构造予以治安行政处罚
E.护士必须遵守医疗护理工作的规章制度
27.医疗器械产物注册证书有效期为()年。答案:D
A.1
B.2
C.3
D.4
E.5
28.医疗机构使用医疗器械错误的做法是()。答案:C
A.应当使用颠末注册的医疗器械 B.应当使用有合格证实的医疗器械
C.应当接续使用过期的医疗器械 D.应当毁掉使用过的一次性使用的医疗器械
E.不该当接续使用过期的医疗器械
29.护士注册构造在接受并审理护士注册声请后，对于审查核定不合格的，应当()。答案:D A.以任何一种情势通知声请者
B.电话通知声请者
C.口头通知声请者
D.书面通知声请者
E.口头或电话通知
E.医
30.处方药的正确公布方式是()。答案:A
A.在国务院卫生行政部分以及国务院药品监督办理部分配合指定的药学、医学专业刊物上先容
B.在大众传播媒介公布广告 C.以任何情势进行以公众为对于象的广告宣传
D.沿街散发广告宣传 E.在所有医院公布
31.下面所开列关于药品广告的内容的讲法，哪一项是错误的()。答案:D
A.必须真实 B.以国务院药品监督办理部分核准的仿单为准
C.不得含有虚假的内容 D.可以含有不科学的表示功效的断言 E.必须正当 32.《医师定期考核管理办法》已经明确规定，国家将对医师施行定期考核的内容是（）。答案:C A.业务水平，工作成绩，外语水平 B.业务水平，工作效益，职业道德
C.业务水平，工作成绩，职业道德 D.业务水平，工作成绩，人际关系
E.业务水平，外语水平，职业道德 标准
33.依据《医师定期考核管理办法》，对考核不合格的医师，卫生行政部门可以责令其暂停执业活动，并（）。答案:B
A.定期考核 B.接受培训和继续医学教育 C.继续执业
D.注销注册 E.予以取缔 标准
34.被注销注册、收回医师执业证书的当事人有异议的，依法申请复议，起诉的期限是自收到注销注册通知之日起（）答案:C
A.10日内 B.7日内 C.15日内 D.20日内 E.30日内
35.对定期考核不合格的医师，暂停执业活动期满，再次进行考核，对考核合格的应（）。答案:D
A.允许申请注册 B.重新注册登记 C.试用半年 D.允许继续执业 E.试用一年
36.定期考核不合格的医师暂停执业活动期满，再次考核仍不合格的（）。答案:E A.再次接受培训 B.试用3年 C.在执业医师指导下从事执业活动
D.暂停执业活动3年 E.注销注册，收回医师执业证书
37.医师考核不合格者，县级以上人民政府卫生行政部门可以责令其暂停执业活动（）。答案:C A.1~3个月 B.1~2个月 C.3～6个月 D.6～12个月 E.12个月以上
38.为门（急）诊癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂处方中，每张处方的最大限量是（）。答案:D A.1次常用量 B.1日常用量 C.1日最大量 D.3日常用量 E.3日最大量
39.需按甲类传染病管理的乙类传染病是（）。答案:A A.传染性非典型肺炎、肺炭疽、人感染高致病性禽流感
B.麻疹、白喉、新生儿破伤风 C.艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰质炎
D.霍乱、脊髓灰质炎 E.人感染高致病性禽流感、艾滋病
40.对患有或怀疑患有传染病的产妇用过的一次性用品及胎盘必须（）。答案:A
A.放入黄色塑料袋内，密闭运送，无害化处理 B.放入红色塑料袋内，密封后丢弃
C.放入黑色塑料袋内，按垃圾处理 D.放入黑色塑料袋内，密闭运送，无害化处理
E.放入白色塑料袋内，标记处理
41.在传染病管理中，属强制管理的传染病为（）。答案:E
A.艾滋病 B.肾综合征出血热 C.黑热病 D.肺结核 E.霍乱 42.对疑似甲类传染病人在明确诊断前，应在指定的场所进行（）。
答案:C A.医学观察 B.留验 C.单独隔离治疗 D.访视 E.就地诊验
43.《执业医师法》明确规定，医师在执业过程中应当履行的职责是（）。答案:E A.以病人为中心，实行人道主义精神 B.钻研医术，精益求精
C.遵守职业道德，保护患者隐私 D.树立敬业精神，尽职尽责为患者服务
E.防病治病，救死扶伤，保护人民健康
44.《中华人民共和国执业医师法》适用于（）。答案:E A.依法取得执业医师资格的人
B.依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格的专业医务人员
C.依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格，在医疗机构中执业的专业医务人员
D.依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在医疗机构中执业的专业医务人员
E.依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在医疗、预防、保健机构中执业的专业医务人员
45.参加执业医师资格考试，需具有高等学校医学专业本科以上学历，并在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期满（）。答案:C
A.6个月 B.18个月 C.1年 D.2年 E.3年
46.取得执业助理医师资格考试证书后，具有高等学校医学专科学历，在医疗、预防、保健机构中工作满几年可
以参加执业医师资格考试（）。答案:B
A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年
47.具有中等专业学校医学专业学历，在医疗、预防、保健机构中工作满几年可以参加执业医师资格考试（）。答案:E
A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年
48.经国家执业医师资格考试，取得执业医师资格的，可以申请注册，受理机构是（）答案:A A.县级以上人民政府卫生行政部门 B.县级以上人民政府
C.省（自治区）级以上人民政府卫生行政部门
D.省（自治区）级以上人民政府 E.医师协会
49.受理执业医师注册申请的卫生行政部门，对申请人提交的申请材料进行审核的期限是，自收到注册申请之日起（）。答案:D
A.7日内 B.10日内 C.15日内 D.30日内 E.60日内
50.以下情形中不予医师执业注册的是（）。答案:C A.受过刑事处罚的
B.受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日起至申请注册之日止满3年，不满4年的C.不具有完全民事行为能力的
D.受过吊销医师执业证书行政处罚的
E.受吊销医师执业证书行政处罚，自处罚之日起至申请注册之日止满3年，不满4年的
51.受理医师执业注册申请的卫生行政部门对不符合条件不予注册的，书面通知申请人并说明理由，期限是自收到申请之日起（）。答案:C
A.10日内 B.15日内 C.30日内 D.60日内 E.90日内 52.医师注册后应当由卫生行政部门注销注册的情形是（）。答案:E
A.受罚款行政处罚的 B.受警告行政处罚的 C.受责令暂停6个月执业活动行政处罚的D.中止医师执业活动满1年的 E.受吊销执业证书行政处罚的53.申请个体行医的，需经执业医师注册后在医疗、预防、保健机构中执业满（）。答案:E
A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年
54.以下属于医师在执业活动中，依法享有权利的是（）。答案:C A.宣传普及卫生保健知识 B.尊重患者隐私权
C.人格尊严、人身安全不受侵犯 D.努力钻研业务，及时更新知识 E.爱岗敬业，努力工作
55.医师在执业活动中发生医疗事故不按规定报告的，应承担的法律责任是（）。答案:C
A.行政罚款 B.暂停1至6个月的执业活动 C.暂停6至12个月的执业活动 D.吊销执业证书 E.以上都不是
56.《医疗事故处理条例》规定，造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的，属于几级医疗事故（）答案:D
A.一级甲等 B.一级乙等 C.二级 D.三级 E.四级
57.疑似输血引起的不良后果的，医患双方应当共同对现场实物进行封存，封存的现场实物应由（）。答案:B A.患者保管 B.医疗机构保管 C.患者和医疗机构共同委托的 处罚，其中不正确的是（）。
答案:D
A.警告 B.开除 C.吊销执业证书 D.罚款 E.撤职
63.甲类、乙类传染病暴发、流行时，关于宣布疫区的说法正确的是（）。答案:C A.县级以上地方人民政府卫生行政部门可以宣布本行政区为疫区
B.县级地方人民政府可以自行决定宣布本行政区为疫区
C.国务院可以决定并宣布跨省、自治区、直辖市的疫区
D.省级人民政府卫生行政部门可以宣布本行政区为疫区
E.国家疾病预防控制中心可以宣布跨省、自治区、直辖市的疫区
64.应当及时互相通报动物间和人间发生的人畜共患传染病疫情以及相关信息的两个部门是（）。答案:D A.县级以上人民政府和疾病预防控制机构
B.县级以上人民政府卫生行政部门和动物防疫部门
C.省级以上人民政府卫生行政部门与疾病预防控制机构
D.动物防疫机构和疾病预防控制机构
E.毗邻的以及相关地方人民政府卫生行政部门
65.医疗机构开展医疗救治的管理性规定说法错误的是（）。
答案:C A.医疗机构应当对传染病病人或者疑似传染病病人提供医疗救护、现场救援和接诊治疗
B.医疗机构应当对传染病病人或者疑似传染病病人书写病历记录以及其他有关资料，并妥善保管 C.医疗机构不具备相应救治能力的，将患者转至其他医疗机构即可，患者相关资料不需要交接
D.医疗机构应当实行传染病预检、分诊制度
E.医疗机构应当对传染病病人、疑似传染病病人，应当引导至相对隔离的分诊点进行初诊
66.依据《艾滋病防治条例》的规定，具体从事本行政区域内艾滋病监测的机构是（）。答案:D A.政府卫生行政部门 B.政府 C.医疗机构 D.疾病预防控制机构 E.艾滋病防治机构
67.县级以上地方人民政府卫生行政部门指定的医疗卫生机构，为自愿接受艾滋病咨询、检测的人员提供（）。答案:C
A.有偿的咨询 B.有偿的初筛检测 C.免费的咨询和免费的初筛检测 D.免费的咨询和有偿的初筛检测 E.有偿的咨询和免费的初筛检测
68.下列关于麻醉药品处方权的说法错误的是（）。答案:E
A.执业医师获得麻醉药品处方权之前必须经过麻醉药品使用知识和规范化管理的培训
B.执业医师经考核合格后才能取得麻醉药品的处方权
C.执业医师取得麻醉药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品处方
D.执业医师取得麻醉药品处方权后，不得为自己开具该类药品处方
E.执业医师不需考核，只要注册就可以具有麻醉药品的处方权 69.下列哪项不属于放射事故（）。答案:A
A.从事放射工作的人员受到放射性损害
B.丢失放射性物质
C.人员超剂量照射
D.放射污染
70.国家对放射工作实行的制度是（）。答案:C A.职业卫生监督制度
B.考试上岗制度
C.许可登记制度
D.卫生许可证制度
71.对于《执业医师法》的适用对象，以下说法不正确的是（）。答案: D A.本法颁布之日前按照国家有关规定取得医学专业技术职称和医学专业技术职务的人员
B.乡村医生、军队医师
C.计划生育技术服务机构中的医师
D.在中国境内申请医师考试、注册、执业或者从事临床示教、临床研究等活动的境外人员
72.医疗责任事故包括下列情形，除了（）。答案: D A.擅离职守，贻误诊治时机而造成过失
B.遇复杂难题不执行上级医师指导，擅自处理造成过失 C.上级医师接到下级医师报告后不及时处理造成过失
D.由于相应职称的一般水平，能力不足而造成的过失
73.必须在卫生防疫机构的指导监督下严密消毒后处理的（）。答案:A A.被甲类传染病病原体污染的污水
B.被可疑乙类传染病人用过的物品
C.被可疑丙类传染病人用过的物品
D.被乙类传染病病原携带者用过的物品
74.卫生行政复议，是卫生行政复议机关对卫生行政执法机关的具体执法行为进行审查，并要做出行政复议裁决，该审查主要是（）。答案:C
A.只对卫生行政执法机关的具体执法行为的合法性进行审理
B.只对卫生行政执法机关的具体执法行为的适当性进行审理
C.对上述合法性和适当性都进行审理
D.对上述合法性和适当性都不进行审理
75.某青年在筹备结婚过程中，因多日劳累，患化脓性扁桃体炎。医生在为其诊察中同时发现患有淋病。患者住院四天，扁桃体炎痊愈出院，医生嘱其充分休息。按照母婴保健法，该青年（）。答案:B A.不能结婚
B.应当暂缓结婚
C.可以结婚，但不能生育
D.可以结婚，治愈后可生育
76.职业病防治中必须坚持的基本方针是（）。答案: A.A.预防为主、防治结合 B.劳动者依法享有职业卫生保护的权利
C.实行用人单位职业病防治责任制
D.实行国家卫生监督制度
77.属于医疗保健机构提供婚前卫生指导的是（）。答案:A
A.性卫生知识教育
B.遗传病诊察
C.传染病诊察
D.心理健康指导
78.婚前医学检查包括对下列疾病的检查（）。答案:D
A.遗传性疾病、指定传染病、有关精神病
B.遗传性疾病、传染病、精神病
C.严重遗传性疾病、传染病、精神病
D.严重遗传性疾病、指定传染病、有关精神病
79.医疗事故的违法性是指行为人在诊疗护理中违反（）。答案:C
A.法律
B.行政法规
C.技术操作规程
D.和院方的约定
80.学生甲从医学院口腔专业1999年6月毕业，因对所分配单位不满意，便在7月28日向当地区卫生局申请个体行医，当即答复不准。未准该申请是因为甲应（）。答案:A
A.经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满五年
B.经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满三年
C.经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满一年
D.毕业后在医疗、预防、保健机构中试用三年
81.对食品生产经营人员的卫生要求，错误的是（）答案:B
A.新参加工作和临时参加工作的食品生产经营人员必须进行健康检查，取得健康证明后方可参加工作
B.临时参加工作的不需要健康证明
C.患有伤寒、痢疾的病人不得从事接触直接人口食品的工作
D.每年都必须进行健康检查
82.须予以隔离治疗的患者是（）答案:B A.鼠疫、霍乱和炭疽
B.甲类传染病人和病原携带者、乙类传染病病人中的艾滋病病人、炭疽中的肺炭疽病人
C.对疑似甲类传染病病人
D.对除了艾滋病病人、肺炭疽患者以外的乙、丙类
83.不得出现在化妆品的广告宣传中的内容有（）答案:B
A.价格便宜
B.有医疗作用
C.明星代言
D.进口或民族产业
84.下列情形属于医疗事故，除了（）答案:A
A.手术开错部位造成较大创伤
B.诊疗护理中违反了规章制度，尚未给病员造成不良影响和损害
C.因体质特殊发生难以预料的后果
D.由于一种疾病合并发生另一种疾病
85.隐匿、伪造或者擅自销毁医学文书，构成犯罪的（）。答案:A
A.给予刑事处罚
B.开除
C.注销注册、收回医师执业证书
D.责令暂停执业活动3~6个月
86.下列属于法定乙类传染病的是（）。答案:B
A.鼠疫
B.艾滋病
C.急性出血性结膜炎
D.流行性感冒
87.我国卫生法的体系组成部分有（）。答案:D
A.传染病防治法规和职业病防治法规 B.医疗保健服务法规和职业与公共场所监督法规
C.公共卫生法规和医疗保健服务法规 D.公共卫生法规、医疗保健服务法规和中医药法律、法规
88.从事母婴保健工作的人员违反母婴保健法规定，有下列情形的，给予行政处分，情节严重的，依法取消执业资格（）。答案:D
A.做产前诊断
B.做医学技术鉴定
C.做终止妊
D.做胎儿性别鉴定
89.不属于医疗保健机构提供母婴保健指导服务的是（）。答案:A A.碘缺乏病等地方病的发病原因、治疗和预防方法提供医学意见
B.对产妇提供营养方面的咨询和指导
C.为胎儿生长发育进行监护
D.为新生儿护理提供医疗保健服务
90.医生甲在为一孕妇检查高血压原因时，怀疑胎儿可能有先天缺陷。患者的高血压缓解后再没有就诊。该患者后生育一畸形儿。医生在怀疑有先天缺陷时（）。答案:D
A.可以不诊察
B.患者有要求时给诊察
C.患者有要求时给产前诊断
D.应当进行产前诊断
91.医疗保健机构提供的孕产期保健服务的内容包括（）。答案:D A.孕产妇保健、胎儿保健
B.胎儿保健、新生儿保健
C.孕产妇保健、胎儿保健、新生儿保健
D.孕产妇保健、胎儿保健、新生儿保健、母婴保健指导
92.擅自开办医疗机构行医给患者造成损害的（）。答案:D
A.吊销其执业证书
B.追究刑事责任
C.罚款
D.承担赔偿责任
93.亲友互助献血，在输血科填写登记表后应如何（）。答案:C
A.护士负责采血
B.输血科负责采血和贮血
C.到血站或卫生行政部门批准的采血点无偿献血 D.经治医师负责采血和贮血
94.《中华人民共和国执业医师法》适用于（）。答案:D A.依法取得执业医师资格的人
B.依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格的专业医务人员
C.依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格，在医疗机构中执业的专业医务人员
D.依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在医疗、预防、保健机构中执业的专业医务人员
95.医师发现或怀疑胎儿异常时，应当对孕妇进行产前诊断。“产前诊断”是指（）。答案: B.A.孕妇健康诊察 B.胎儿发育诊察
C.胎儿先天性缺陷诊断 D.对孕妇进行遗传病诊察
96.医疗机构的下述行为中不属于违反条例的是（）。答案: D.A.未将执业许可证、收费标准等悬挂于明显处所 B.工作人员上岗未按规定佩戴标牌
C.未按规定办理检验手续 D.擅自增加医师人数
97.无偿献血的血液用途，必须符合以下规定（）。答案: D.A.在保证临床用血的前提下，可以出售给单采血浆站
B.在保证临床用血的前提下，可以出售给血液制品生产单位
C.由血站自主决定 D.必须用于临床
98.取得执业助理医师执业证书后，具有高等学校医学专科学历的，要参加执业医师资格考试，必须在医疗、预防、保健机构中工作满（）。答案:C
A.半年
B.1年
C.2年
D.3年
99.《中华人民共和国传染病防治法》于()年()月()日经 级。答案:A A.4；4 B.3；4 C.5；4 D.4；3 109.医疗卫生机构应当建立医疗废物的暂时贮存设施、设备，不得露天存放医疗废物；医疗废物暂时贮存的时间不得超过()天。答案:D A.1 B.3 C.5 D.2 110.国家实行无偿献血制度。国家提倡()的健康公民自愿献血。答案:A A.18～55周岁
B.18～50周岁
C.16～55周岁
D.16～50周岁
111.特殊血型的血液需要从外省、自治区、直辖市调配的，由()级人民政府卫生行政部门批准。答案:C A.设区的市
B.县
C.省
D.国家
112.《血站执业许可证》有效期为()年。答案:A A.3 B.2 C.5 D.4 113.国家根据非处方药的()，将非处方药分为甲类和乙类。答案:D A.质量
B.有效性
C.安全性和有效性
D.安全性
114.《医疗机构制剂许可证》有效期为()年。有效期届满，需要继续配置制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前()个月申请换发。答案:B A.4；6 B.5；6 C.3；12 D.4；12 115.对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的()部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施。答案:C A.卫生行政
B.质量监督检验
C.药品监督管理
D.工商管理
116.血站对献血者每次采集血液量一般为()毫升，最多不得超过()毫升，两次采集间隔期不少于()个月。答案:C A.200；400；3 B.200；600；6 C.200；400；6 D.300；500；4 117.国家()设置以营利为目的的脐带血造血干细胞库等特殊血站。答案:C A.批准
B.可以批准
C.不批准
D.有计划地批准
118.医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不得擅自()。答案:D A.更改
B.代用
C.调配
D.更改或者代用
119.医疗机构药品采购实行()，要实行公开招标采购，议价采购或者参加集中招标采购。答案:B A.统筹管理
B.集中管理
C.集中招标
D.统一管理 120.《母婴保健法》自()起施行。答案:B A.1994年10月27日B.1995年6月1日 C.1992年10月27日D.1993年6月1日
121.接受婚前医学检查的人员对检查结果持有异议的，可以申请()。答案:C A.行政复议
B.仲裁
C.医学鉴定
D.行政裁决
122.经产前检查，医师发现或者怀疑胎儿异常的，应当对孕妇进行()。答案:B A.终止妊娠
B.产前诊断
C.结扎
D.输血
123.()负责管理本行政区域内的母婴保健工作。答案:D A.地方人民政府
B.县级以上人民政府
C.县级以上地方人民政府
D.县级以上地方人民政府卫生行政部门 124.产前诊断是指对()进行先天性缺陷和遗传性疾病的诊断。答案:B A.母亲B.胎儿C.父亲D.爷爷
125.医疗机构基本标准由()制定。答案:C A.国家标准化委员会
B.质检总局
C.卫生部
D.建设部 126.医疗机构执业，必须进行登记，领取()。答案:A A.《医疗机构执业许可证》 B.《卫生许可证》 C.《医疗机构登记证》 D.《工商营业执照》
127.机关、企业和事业单位按照国家医疗机构基本标准设置为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所(室)，报所在地的()级人民政府卫生行政部门备案。答案:C A.省 B.设区的市 C.县 D.地
128.县级以上地方人民政府卫生行政部门自受理执业登记申请之日起()日内，根据医疗机构管理条例和医疗机构基本标准进行审核。答案:D A.20 B.30 C.40 D.45 129.医疗机构必须按照核准登记的()开展诊疗活动。答案:A A.诊疗科目
B.注册资金
C.医务人员
D.诊疗时间
130.以师承方式学习传统医学满()年，经县级以上人民政府卫生行政部门确定的传统医学专业组织考核合格
并推荐，可以参加执业医师资格或者执业助理医师资格考试。答案:B A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
131.乡村医生经注册取得《乡村医师证书》后，可在()从事预防、保健和一般医疗服务。答案:A A.村卫生室
B.村卫生室、乡镇卫生院 C.村卫生室、乡镇卫生院、县级医院
D.所有医疗机构
132.外国医师来华短期行医注册的有效期不超过()。答案:B A.6个月B.1年C.1年半D.2年
133.医疗事故是医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，()造成患者人身损害的事故。答案:D A.故意 B.无过错 C.过错 D.过失
134.医疗事故分为()级，其中造成患者死亡、重度残疾的属()级。答案:B A.四级；四级
B.四级；一级
C.三级；一级
D.三级；四级
135.执业助理医师可以在()医疗机构中独立从事一般的执业活动。答案:A A.乡镇卫生院
B.村卫生室
C.个体诊所
D.县医院 136.护士执业必须取得()。答案:B A.高等医学院校护理专业毕业文凭 B.护士执业证书 C.护士考试合格证书 D.护士资格证书
137.因抢救急危患者，未能及时书写病历的，有关医务人员应当在抢救结束后()内补记，并加以注明。答案:A A.6小时
B.12小时
C.24小时
D.36小时
138.患者在医疗机构内死亡的，尸体应当立即移放太平间。死者尸体存放时间一般不得超过()。答案:B A.1周B.2周C.3周D.4周
139.患者死亡，医患当事人不能确定死因或者对死因有异议的，应当在患者死亡后()内进行尸检。D.A.12小时
B.24小时
C.36小时
D.48小时
140.当事人自知道或者应当知道其身体健康受到损害之日起()内，可以向卫生行政部门提出医疗事故争议处理申请。答案:B A.6个月B.1年C.1年半D.2年
141.发生医疗事故争议，当事人申请卫生行政部门处理的，一般由医疗机构所在地的()受理。答案:A A.县卫生局
B.市卫生局
C.省卫生厅
D.卫生部
142.发生导致患者死亡或者可能为二级以上医疗事故的重大医疗过失行为的，医疗机构应当在()内向卫生行政部门报告。答案:B A.6小时
B.12小时
C.24小时
D.48小时
143.医疗事故技术鉴定专家鉴定组综合分析医疗过失行为在导致医疗事故损害后果中的作用、患者原有疾病状况等因素，判定医疗过失行为的责任程度。责任程度分为()种。答案:C A.3 B.5 C.4 D.2 144.国家医师资格考试分为()。答案:B A.执业医师资格考试和乡村医师考试 B.执业医师资格考试和执业助理医师考试 C.医师资格考试和乡村医师考试 D.专科医师考试和全科医师考试
二、多选题（35题）
1.《执业医师法》的立法宗旨是()。答案:ABCD
A.加强医师步队的设置装备摆设 B.提高医师的职业道德以及业务素质
C.保障医师的正当权益
D.保护群众健康
E.保障药师的正当权益
2.医师资格考试分为()。答案:AC
A.执业医师资格考试 B.护士资格考试 C.执业助理医师资格考试
D.技师资格考试 E.技士资格考试
3.可以参加执业医师资格考试的人员包括()。答案:BC
A.具有高等学校医学专科学历，在执业医师的指导下，在医疗、预防、保健机构中尝试使用期满一年的B.具有高等学校医学本科以上课历，在执业医师的指导下，在医疗、预防、保健机构中尝试使用期满一年的C.取得执业助理医师执业证书后，具有高等学校医学专科学历，在医疗、预防、保健机构中工作满二年的D.具有中等专业学校医学专业学历，在医疗、预防、保健机构中工作满3年的 E.具有高等学校医学本科以上课历
4.可以为医师集体办理注册手续的机构包括()。答案:ABC
A.医疗机构
B.预防机构
C.保健机构
D.科研机构
E.科研办理机构
5.医师有下面所开列哪些景象不予注册()。答案:ACD
A.不具有完全民事行为能力的B.因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日起至声请注册之日止满2年的C.因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日起至声请注册之日止不满2年的D.国务院卫生行政部分规定不宜从事医疗、保健、预防业务的其他景象的E.国务院卫生行政部分规定不宜从事医疗卫生工作
6.县级以上群众政府卫生行政部分对于医师培训，应当()。
答案:ABCD
A.拟定医师培训规划
B.对于医师进行多种情势的培训
C.对于在少数民族地区从事医疗、预防、保健业务的医务人员实施培训
D.对于在农村从事医疗、预防、保健业务的医务人员实施培训
E.根据情况可不培训
7.医师的权利有()。
答案:ACD
A.参加专业培训，接受接续医学教育 B.保护患者的隐私
C.从事医学研究，参加专业学术团体
D.在执业活动中，人格尊严、人身安全不受侵犯 E.体贴、敬服、尊敬患者
8.医师在执业活动中履行的义务有()。答案:ABCD
A.努力研讨业务，更新知识，提高专业技术程度 B.遵守法令、法例
C.遵守技术操作规范
D.宣传卫生保健知识，对于患者进行健康教育
E.对于自身进行保护
9.医师实施医疗办法，签订有关证实文件，必须()。答案:ABC
A.亲自诊查、调查 B.按照规定及时填写医学文书 C.不得出具与本身执业规模无关的医学证实文件
D.隐匿、伪造医学文书及有关资料 E.亲自诊查、调查或让实习学生帮助
10.未经核准擅自创办医疗机构行医或者非医师行医的，由县级以上群众政府卫生行政部分()。答案:ABC
A.予以明文的命令禁止，没收其违法所得 B.对于医师吊销其执业证书
C.给患者造成侵害的，依法负担赔偿责任
D.不能吊销医师执业证书
E.暂不吊销医师执业证书
11.声请医师资格认定，应当提交()。
答案:ACD
A.医师资格认定声请审查核定表 B.医疗、预防、保健机构聘用证实
C.《执业医师法》颁布以前取得的医学专业技术职务任职资格证实
D.声请人身份证实 E.医疗机构聘用证
12.声请医师执业注册，需提交()。答案:ABC A.医师执业注册声请审查核定表 B.声请人身份证实
C.医疗、预防、保健机构聘用证实
D.医学专业技术职务任职资格证实
E.医疗机构聘用证书
13.受县级以上群众政府卫生行政部分委托的机构或者组织，应当按照标准对于医师定期查核的内容是()。答案:ABC
A.医师的业务程度 B.医师的工作成绩
C.医师的职业道德状况
D.医师掌握相关法令法例知识的情况
E.医师掌握相关法令知识的情况
14.《中华人民共和国及国护士办理办法》的宗旨有()。答案:BC
A.加强医师办理 B.提高护理质量
C.保障医疗以及护理安全
D.保护医师的正当权益
E.加强医师办理以及提高护理质量
15.负责护士的监督办理的部分是()。答案:CD
A.国务院卫生部 B.设区的市级卫生行政部分
C.省卫生行政部分
D.直辖市卫生行政部分 E.卫生部
16.伪造有关证实文件，非法取得《医师资格证书》或《医师执业证书》者，一经发明，应当()。答案:ABCD
A.勾销执业医师资格或执业助理医师资格 B.收回医师资格证书
C.注销执业注册
D.吊销医师执业证书 E.暂且收回医师资格证书
17.声请首次护士注册，必须()。
答案:ABC
A.填写《护士注册声请表》 B.交纳注册费 C.缴验《护士执业证书》
D.缴验身份证实、健康检查证实 E.有时候不缴验《护士执业证书》
18.下面所开列哪1个讲法是正确的()。答案:AD
A.护士执业考试每一年举行1次 B.护士注册的有效期为3年
C.护士注册构造为县级以上卫生行政部分 D.卫生部监制《护士执业证书》
E.护士注册构造为乡级以上卫生行政部分
19.护士注册构造在接受并审理注册声请后，应当()。答案:BCD
A.在六十日内完成审查核定 B.在三十日内完成审查核定
C.审查核定合格的，予以注册
D.审查核定不合格的，书面通知声请者
E.在十日内完成审查核定
20.护士中断注册五年以上，必须()。
答案:AB
A.按省级卫生行政部分的规定参加临床实践三个月
B.向注册构造提交有关证实
C.按县级卫生行政部分的规定参加临床实践三个月
D.按县级卫生行政部分的规定参加临床实践6个月
E.按县级卫生行政部分的规定参加临床实践9个月
21.有下面所开列景象之一的护士，不予注册()。答案:ABCD A.法定传染病的发病期 B.服服刑期限间
C.违背《护士办理办法》被中止或勾销注册
D.有盲、聋、哑、股体残疾不能或不宜执行护理业务
E.聋、哑、不宜执行护理业务
22.以下哪一种情况必须在护士的指导下进行()。答案:ABCD
A.护理专业在校生进行专业实习 B.护理专业结业生进行专业实习
C.护理员从事临床生活护理工作
D.连续5年以上未经注册者在注册前进行临床实践
E.注册期满不到一年
23.护士的义务有()。答案:ABCD
A.负担预防保健工作 B.宣传防病治病知识 C.进行康复指导
D.提供卫生咨询 E.自身保护
24.非法阻挠护士依法执业或侵犯护士人身权利的，应()。答案:BC
A.由护士所在单元提请司法构造予以治安行政处罚
B.由护士所在单元提请公安构造予以治安行政处罚
C.情节严重，触犯刑律的，提交司法构造依法追究刑事责任
D.情节严重，触犯刑律的，提交卫生行政构造依法追究刑事责任
E.由护士所在单元提请司法构造予以治安处罚
25.护士执业违背医疗护理规章制度的，由卫生行政部分视情节予以()。
答案:ABCD A.警告
B.责令改正
C.中止注册
D.勾销注册
E.注册
26.《中华人民共和国及国药品办理法》的宗旨是()。答案:ACD
A.加强药品监督办理 B.保证医疗器械质量
C.保障人体用药安全
D.维护群众身板健康以及用药的正当权益
E.保证器械质量
27.医疗机构的药剂人员调配处方()。答案:ABC A.必须端末查对 B.对于有配伍禁忌的处方，应当拒绝调配
C.对于处方所列药品不得擅自更改或者代用
D.对于超剂量的处方，应当调配 E.对于有配伍禁忌的处方，应当适当调配
28.应按劣药论处的有()。答案:ABCD A.未标明有效期或更改有效期的 B.直接接触药品的包装质料以及容器未经核准的C.超过有效期的 D.不注明生产批号的E.药品所含成分的含量与国度药品标准符以及的 29.医疗机构不得使用的医疗器械有()。答案:ABCD
A.未经注册的
B.无合格证实的C.过期的 D.裁减的E.无过期的30.医疗机构从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械，由县级以上群众政府药品监督办理部分()。答案:ABCD A.责令改正，给予警告，没收违法使用的产物以及违法所得
B.违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款
C.可主管人员以及其他直接责任人员依法给予纪律处分
D.均成犯罪的，依法追究刑事责任
E.责令改正，给予警告，暂不没收违法使用的产物以及违法所得
31.医疗机构必须吊挂于较显著地方的有()。
答案:ABCD
A.医疗机构执业许可证书 B.诊疗科目 C.诊疗时间
D.收费标准 E.法人代表照片
32.医疗机构工作人员上岗工作，佩戴的标牌必须载有()。
答案:AD A.本人姓名
B.从事的临床业务
C.年龄
D.职务或者职称
E.本人姓名以及年龄
33.被注销注册的医师有贰言的，自收到注销注册通知之日起十五日内，可以依法()。
答案:CD
A.声请裁决
B.向查察构造提起诉讼
C.声请复议
D.向群众法院提起诉讼
E.向较高等级反应
34.医疗机构配制制剂，必须具有以下可以或许保证制剂质量的()。
答案:ABCD
A.设施
B.办理制度
C.检验仪器
D.卫生条件
E.资金撑持
35.以下讲法正确的是()。
答案:ABCD
A.国度对于医疗器械实施分类办理 B.国度对于医疗器械实施再评价及裁减制度
C.国度对于医疗器械实施产物生产注册制度
D.生产医疗器械，应当切合医疗器械国度标准。
E.国度对于医疗器械实施分级办理
三、简答题（8题）
1.简述医师的执业要求。
答:医师的执业要求:医师经注册后，可以在医疗、预防、保健机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业，从事相应的医疗、预防、保健业务并遵守有关的执业规则。
2.《中华人民共和国及国护士办理办法》的宗旨是什么?
答:《中华人民共和国护士管理办法》的宗旨是:为了加强护士管理，提高护理质量，保障医疗和护理安全，保护护士的合法权益。
3.简述护士的义务。
答:护士的义务是:护士有承担预防保健工作、宣传防病治病知识、进行康复指导、开展健康教育、提供卫生咨询的义务。
4.对于业务程度、工作成绩等查核不合格的医师，县级以上群众政府卫生行政部分应采纳什么办法? 答:对业务水平、工作成绩等考核不合格的医师，县级以上人民政府卫生行政部门可以责令其暂停执业活动3个月至6个月，并接受培训和继续医学教育。暂停执业活动期满，再次进行考核，对考核合格的，允许其继续执业;对考核不合格的，县级以上人民政府卫生行政部门注销注册，收回医师执业证书。
5.医师在执业活动中，利用职务之便索取、非法收受患者财物应负担的法令责任有哪些?
答:医师在执业活动中，利用职务之便索取、非法收受患者财物的，由县级以上人民政府卫生行政部门:(1)给予警告或者责令暂停6个月以上1年以下执业活动;(2)情节严重的，吊销其医师执业证书;(3)构成犯罪的，依法追究刑事责任。
6.医师应当服从县级以上群众政府卫生行政部分的调遣的景象有哪些?
答:医师应当服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣的情形有:遇有自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时，医师应当服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣。
7.护士有哪些景象的，接受并审理构造不能给予注册? 答:护士有以下情形的，受理机关不能给予注册:
(1)服刑期间;(2)因健康原因不能或不宜执行护理业务;(3)违反《中华人民共和国护士管理办法》被中止或取消注册;(4)其他不宜从事护士工作的。8.申请首次护士注册须填写《护士注册申请表》，并向注册机关缴验的材料有:《中华人民共和国护士执业证书》;(2)身份证明;(3)健康检查证明;(4)省级卫生行政部门规定提交的其他证明。
（四）阐述题
1.试述医师在执业活动中享有的权利。
答:(1)在注册的执业范围内，进行医学诊查、疾病调查、医学处置、出具相应的医学证明文件，选择合理的医疗、预防、保健、方案;(2)按照国务院卫生行政部门规定的标准，获得与本人执业活动相当的医疗设备基本条件;(3)从事医学研究、学术交流，参加专业学术团体;(4)参羽专业培训，接受继续医学教育;(5)在执业活动中，人格尊严、人身安全不受侵犯;(6)获取工资报酬和津贴，享受国家规定的福利待遇;(7)对所在机构的医疗、预防、保健工作和卫生行政部门的工作提出意见和建议，依法参与所在机构的民主管理。
2.试述医师在执业活动中履行的义务。
答:(1)遵守法律、法规，遵守技术操作规范;(2)树立敬业精神，遵守职业道德，履行医师职责，尽职尽责为患者服务;(3)关心、爱护、尊重患者，保护患者的隐私;(4)努力钻研业务，更新知识，提高专业技术水平;(5)宣传卫生保健知识，对患者进行健康教育。
3.试述《护士办理办法》中的执业办理。
答:(1)未经护士注册者(包括护理员)不得从事护士工作;(2)护理专业在校生或毕业生进行专业实习，以及连续五年以上未经注册者在注册前进行临床实践的，必须按卫生部的有关规定，在护士的指导下进行;(3)护理员从事护理工作，必须在护士的指导下进行;(4)护士在执业中应当正确执行医嘱，观察病人的身心状态，对病人进行科学的护理;(5)护士执业必须遵守职业道德和医疗护理工作的规章制度及技术规范。
4.试述医师在什么景象下，县级以上卫生行政部分应当给予表扬或者奖励。
答:(1)在执业活动中，医德高尚，事迹突出的;(2)对医学专业技术有重大突破，作出显著贡献的;(3)遇有自然灾
害、传染病流行、突发重大伤亡事故及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时，救死扶伤、抢救诊疗表现突出的;(4)长期在边远贫困地区、少数民族地区条件艰苦的基层单位努力工作的;(5)国务院卫生行政部门规定应当予以表彰或者奖励的其他情形的。
5.试述可以参加执业医师资格考试的人员规模。
(1)具有高等学校医学专业本科以上学历，在执业医师指导下，在医疗保健机构中试用期满一年的;(2)取得执业助理医师执业证书后，具有高等学校医学专科学历，在医疗、预防、保健机构中工作满2年的;(3)具有中等专业学校医学专业学历，在医疗、预防、保健机构中工作满5年的;(4)以师承方式学习传统医学满3年或者经多年实践医术确有专长的，经县级以上人民政府卫生行政部门确定的传统医学专业组织或者医疗、预防、保健机构考核合格并推荐，可以参加执业医师资格考试。
6.接受并审理声请医师执业注册的卫生行政部分不予注册的景象。
答:(1)不具有完全民事行为能力的(2)因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日起至申请注册之日止不满2年的;(3)受吊销医师执业证书行政处罚，自处罚决定之日起至申请注册之日止不满2年的;(4)有国务院卫生行政部门规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的。
7.试述县级以上卫生行政部分负责接受并审理声请医师资格认定的步伐。
答:(1)县级卫生行政部门收到申请材料后，对申请人的申请材料进行验证，并签署初审意见。初审合格的，经地区或市级卫生行政部门审核后，报省级卫生行政部门认定。(2)地或设区的市级卫生行政部门收到申请材料后，对申请人的申请材料进行验证，并签署审核意见。审核合格的，报省级卫生行政部门认定。(3)省级卫生行政部门收到申请材料后，对申请人的申请材料进行验证并审核，并签署审核意见。对审核合格的，予以认定，授予执业医师资格或执业助理医师资格，并颁发卫生部统一印制的《医师资格证书》。
8.试述假药以及按假药论处的药的规模。
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