药业的行业分析(精选8篇)
关键词:彝药业,竞争五力图,竞争力,两烟双控
在经济全球化条件下, 任何行业和地区的经济发展, 都不可能“自然而然”地发生, 而是与本地区、本行业甚至其它地区、其它行业发生各种各样的关系, 竞争关系就是其中的主要内容之一。企业在某一产业中从事经营活动, 总是有各种竞争者与其竞争, 竞争是决定企业生死存亡的重要外部因素。因此, 企业必须研究所处产业中的竞争力量, 分析竞争形势, 以期在竞争中获得生存与发展。
根据美国战略学者Michael.Porter的观点, 一个产业中的竞争力量, 一般有五种:即产业内竞争者、潜在加入者、代用品生产者、供应者、购买者。对这五种竞争力量的分析也就是行业竞争五力图分析。在不同产业中, 这五种竞争力量的强弱会有差别, 起决定作用的力量也会不同。但是, 这五种基本竞争力量的状况及其综合强度, 一定会引起产业内经济结构的变化, 并决定着产业的竞争激烈程度和获利能力的最终潜力。
调查分析产业的竞争形势, 主要是深入了解在产业内部各企业间是怎么竞争的, 包括占主导地位的竞争方式、不同企业的竞争战略、竞争的激烈程度等。应特别注意产业内各战略集团的竞争。在产业内部, 采用相同竞争战略或在战略上有互配性的企业, 会构成战略集团。这样, 在产业内部就会存在不同的战略集团, 各战略集团之间也会展开竞争。因此, 战略集团的构成、分布、竞争焦点等, 是产业的主要竞争形势。
采用行业竞争五力图来分析楚雄彝药行业内的市场竞争状态, 竞争的力量主要来自于:国内外、省内外各医药集团之间的竞争、新加入的外来竞争者、替代产品和服务、消费者不断变化的需求、供货商等。
一、产业内竞争者
民族医药行业面临着非常激烈的市场竞争, 彝族医药业也不例外。目前国内开发比较成功而且能对我们施加很大竞争压力的有藏药、蒙药、回药、苗药、维药等。云南是一个多民族的省份, 国内的这些竞争者在我省也大都存在。云南省目前共有近十个医药集团, 主要以云南白药为主。云南省医药市场主要分为昆明、滇东、滇中、滇西等几个市场, 楚雄地处云南省中部, 省内的竞争对手主要是分布在昆明、大理、丽江。因此, 如果再考虑国内其他地区及西医药因素, 彝药业将面临着来自国际、国内、省内很多业内竞争者的激烈竞争。这种竞争涉及到医学理论、药学理论、临床效果、生产能力、科技水平、人才素质、营销战略、资金投入等很多方面。
彝药的研究和开发起步虽晚, 但却在这几年内取得了较大的进展。研究的广度涉及医药史、动物药、植物药等基础理论和资源普查以及民族药用经验调查等方面;而深度则涉及化学成分、药理实验、临床应用科学及药品和生产诸方面。目前已形成较为完整的系统性研究机构, 为进一步深入研究和开发打下了基础。彝药还具备资源丰富、预防为主等优点, 这代表着当今医药业发展方向的主流, 只要彝药秉承自己的优秀传统, 并不断开拓创新, 走特色化发展的道路, 特别是强化彝药在治疗疑、难、杂、怪症方面的疗效, 彝药业就必定能够有极强的竞争力, 在竞争激烈的医药行业中占有一席之地。
二、新加入的外来竞争者
彝族药物是彝族人民长期同疾病作斗争的经验总结和智慧结晶, 是中国医学伟大宝库中的一个重要组成部分。
彝族药物数达千种, 包括有动物药、矿物药、植物药, 其中以植物药和动物药运用较为广泛。彝医植物药多以鲜品入药, 在某些聚居区无准确剂量, 并且使用单味药较多, 常见的用法有捣烂、揉烂、外敷、咀嚼、熬水内服和炖鸡肉服。彝族地区产名贵药已有悠久历史, 除有丰富的植物药外, 动物药中珍贵者亦极多。
彝族将酒用于药中, 亦有悠久的历史。彝酒是用谷类和曲酿成。彝族用酒治病历史较长, 范围很广, 数量较多, 方法各异。常见的有酒泡药 (药酒) ;以酒 (或甜白酒) 为引煎药;以酒兑服药汁 (或药粉) ;以酒调药外敷或点火酒。这些都是彝族医药中的古老传统医疗方法。可见, 酒在彝族丰富的药物资源中占有重要位置。
彝族药物资源的研究开发出现了崭新局面, 不仅在发掘整理方面向广度发展, 而且在实验和临床应用方面向深度发展。一些效果独特的药物经过系统深入研究, 已研制成新药投入生产, 并在临床上获得满意疗效。
虽然对内、对外放开的医药市场会给新加入的竞争者提供市场准入的便利条件, 但是由于特殊的自然条件、地域特点、历史文化、民族传统等因素, 使彝药具有独特的资源、技术、受众等很多方面的垄断性, 国内外的潜在竞争者很难仿制。这在很大程度上限制了潜在竞争者的加入, 这也是我州发挥本地区优势, 开发彝药的重要前提和基础。
药业生产经营过程包括原材料供应、产品生产、销售以及资本、技术、管理等很多方面。目前, 欧美各国在世界药业经营方面占有垄断地位, 他们新药的开发研制、生产、销售以及资本、技术、管理等方面有很多彝药企业无法比拟的优势。例如, 以综合化经营为主要特征的美国杜邦公司近几年来就在生物工程领域加大了对中国的投资和开发的力度。在市场开放程度较高的情况下, 这些跨国公司只要控制了我们药业生产经营的某一个环节或几个环节, 就势必对我们的整个药业生产经营乃至地区经济产生重要或者实质性的影响。这一点我们可以从阿根廷、巴西、墨西哥等拉美国家近几年频发的经济危机中得到警示。
三、替代产品和服务
从总体上来说, 能够替代药物的功效而使人类保持健康的产品目前尚不存在。但人类通过食用绿色食品、使用保健品、开展全民健身等活动可以改善自身的健康状况。当今世界医学发展的主流方向是预防医学, 在这一方面, 彝族医药有较好的传统。强调无病早防, 有病早治是彝医预防医学思想的中心内容。彝医重视疾病的治疗, 更重视未病先防及既病防变。民间有许多预防方法, 如常洗矿泉浴预防皮肤病、风湿病;外搽烟油防山蚂蟥、虫蚁;佩带雄黄或家中养鹅防蛇等。医书中所载防病方法更多, 如《献药经》载:煮食麂子肉, 既可治麻风, 又可预防麻风传染;煮食菁鸡肉, 既可治疗麻疹, 又可预防麻疹。《明代医书》载:烧吃人指甲, 可预防感冒;随身携带灵猫香, 可避毒气瘴疠及虫蛇等。此外, 彝医还主张有病早治, 防止病情加重, 变生它病。如被狂犬或毒蛇咬伤, 主张及早划开伤口拔毒, 以防狂犬病或蛇毒中毒。这种无病早防, 既病防变的认识, 反映了彝医预防为主, 防重于治的学术思想。因此, 楚雄彝药开发理应秉承彝族医药的这一优秀传统。在开发治病药物的同时, 更多更好地研究和开发预防类药物和目前国内外有极好前景的保健品, 从而实现较好的经济和社会效益。使彝药提高人类健康水平的同时获得巨大的自身发展。
四、供应者
彝药产品的制备涉及到种植、采收加工、饮片炮制、提取工艺、彝药制剂和成药生产、药效学研究、安全性评价、临床试验等一系列过程。要在这一科学复杂的过程中达到严格的质量标准要求, 供应者是非常重要的环节。因此, 要提高彝药行业的竞争能力, 必须培育供应者, 建设高质量的原料供应基地, 应该采取“科研机构———公司———供应基地”的模式组建我们的原料供应系统。具体采取以下措施:
1. 加大对彝药种植的资金支持, 增加种植过程中的科学技术含量, 提高种植的标准化和规范化程度;
2. 通过彝药的种植, 促使楚雄州农村尽快走出实行“两烟双控”后的经济困境, 优化农村的产业结构;
3. 维护生态平衡, 保护好我州彝药开发得天独厚的自然条件;
4. 在楚雄州区域内形成高质量、高水平、规范化的绿色药材供应基地。
通过药材绿色供应系统的建设, 提高彝药的市场竞争力, 从而实现彝药的可持续发展。
五、购买者
现代疾病对人类的威胁正在或已经取代了以往的传统性疾病, 人类医疗模式从单纯的疾病治疗转变为预防、保健、治疗、康复相结合的模式。各种替代医学和传统医学正发挥着越来越大的作用;据有关统计数字显示, 世界人口老龄化问题日趋突出, 对治疗老年病、慢性病药物的需求不断增加, 而彝药在预防治疗慢性病、老年病及疑难病症方面有独特优势;加上从化学合成物中发现新药的难度大、成本高、周期长、而且毒副作用大, 全世界对天然植物药的需求日益扩大。目前, 世界药物市场天然植物药的市场份额已高达270亿美元, 并以每年15%的速度在增长。天然绿色的彝药也会有广阔的市场前景, 拥有广大的购买者和消费者群体。
通过以上五个方面的分析, 笔者认为神奇绿色的彝州这片热土上的彝药行业在应对产业内竞争者、潜在加入者、代用品生产者、供应者、购买者等力量的竞争中具有较多的竞争优势。但应以现代高科技和秉承民族传统和特色化经营为取胜的根本, 也是发展的前提。
参考文献
〔1〕解培才.企业战略管理〔M〕.上海:上海人民出版社, 2002 (1) .
〔2〕梅清豪.市场战略与规划〔M〕.上海:上海人民出版社, 2002 (1) .
一个“协同营销”成功案例的全过程跟踪——提供完整借鉴。
2005年3月底,乍暖还寒,在同仁堂、哈药、美罗药业、达仁堂等药业巨头参加的“体外培育牛黄北方医药战略联盟论坛”上,武汉健民大鹏药业高层真正看到了希望。
30年一剑,出师不利
买断专利
体外培育牛黄是在中科院资深院士、中国医学界泰斗裘法祖院士的指导下,由华中科技大学同济医学院、毛主席保健医生蔡红娇教授根据生物体内胆结石形成原理,倾心30年研制成功的中药一类新药,被誉为我国建国54年来中药领域的最高成就。
在体外培育牛黄之前,市面上流通有三种牛黄:(1)天然牛黄:量少,贵过黄金。(2)人工牛黄:量大,药效较差。(3)体内培植牛黄:药效好,但规模生产难。
长达四年的药学研究、工业化生产和指纹图谱表明:体外培育牛黄的性状、结构、成分、含量、药理、药效等基本与天然牛黄相同且稳定性高,甚至在某些关键指标上远远高于天然牛黄。
据国家药典记录,市面上牛黄中成药近700种,其中有40多种急重症用药少不了牛黄。但当前含该成分的中药,九成以上用的是价格便宜的人工代用品。
由此可知,作为天然牛黄的替代品,体外培育牛黄研发成功的重大意义。但是,拿到专利的武汉健民大鹏药业有限公司想错了。
出师不利
健民大鹏原以为通过把体外培育牛黄定位于“中高档的牛黄原料新资源”,可以形成对中低档的人工牛黄的“下压”,和对天然牛黄的“上挤”,从而快速抢占对手的份额,并形成自己的市场占位。但是进入市场半年后,市场却不为所动,原计划2004年销售1000公斤的目标似乎越来越远。
首先是下游企业不买账:“我干得好好的,为什么要换原料?功效与天然牛黄相比,不具备较多优势,价格与人工牛黄相比,更没有丝毫优势。而且,老百姓也不认这个东西呀……”
然后是消费者不买账:“体外培育牛黄?不知道,干什么的?”
痛定思痛
在和咨询公司一起深入研究后,他们很快找到了体外牛黄推广受阻的真实原因:
第一,产品定位腹背受压。健民大鹏把体外培育牛黄定位为“中高档的牛黄原料新资源”,然而竞争中,人工牛黄通过超低价形成了对体外牛黄的封杀,天然牛黄则通过降价和疗效这两张牌收获了更多市场份额。
第二,产品渠道模糊。由于产品定位中高档的宽泛和通吃,导致渠道规划也是模糊不清:与人工牛黄竞争,更多的是依靠牛黄贩子或牛黄批发商渠道,而与天然牛黄竞争,更多的是走定点直销队伍渠道,还有众多采用“先扫街,后登门,再硬泡”的跑单帮式的人员推广模式。
很难想象,每公斤近6万元的黄金天价产品,以这种渠道模式,与300元/公斤的人工牛黄产品及10万元~15万元/公斤的天然牛黄竞争,还会有什么优势和成交的把握。
第三,产品价格无据。作为天然牛黄的替代品,体外培育牛黄甚至在某些指标上超越了天然牛黄,但是,对于6万元/公斤的定价,上下游渠道和终端的反应却很明确:能接受,但不会接受。
另一方面,天然牛黄由于走私等因素,其价格也不到10万元,这样的差价不足以让下游企业更换原料药。
第四,产品传播迷失。由于健民大鹏产品定位不清、产品渠道不明,使得产品的宣传只能全部集中在事件和新闻层面。消费者和渠道商的普遍认知是:天然牛黄比其他的任何牛黄都好,体外培育牛黄就是人工牛黄。
战略联盟,伺机突围
如何才能说服众多中成药企业放弃原先的人工牛黄或天然牛黄原料呢?这正是突破行业格局的焦点。
机会降临
2004年1月,国家食品药品监督管理局一纸文件,发出了规范牛黄中成药行业的信号。《关于牛黄及其代用品使用问题的通知》明确指出:禁止42种临床急重病症用药以人工牛黄替代天然牛黄。
行业面临重新洗牌!这对健民大鹏意味着机会的到来。当然,这种机会可以说是顺势,也可以说是造势,或者说是大势所趋。
其实,众多的中成药企业明白,根本不是执行不执行国家文件、换不换牛黄的问题,而是换了之后如何解决消费者认知的问题,如何解决价格高涨的问题。
而这些问题,正是健民大鹏撕开市场缺口的绝佳切入点。
但是,走原来单纯的原料供应模式,或者简单的跑单帮的跟单模式,都已无法解决这些问题,必须改变原有的渠道合作模式。
经过论证分析,健民大鹏决定走战略联盟体的大客户模式:通过最惠供货、产品升级、晶牌联动、平台共建、捆绑销售、渠道共享、营销支持、咨询服务等36个免费的价值利益点,让下游企业低成本且没有后顾之忧地完成产品的升级和晶牌的再造,这种综合价值是健民大鹏的对手所不能也无法提供的。
他们在不违反公平竞争的前提下,实施人工牛黄品种的独家转化培育,把普药变成新药,对新药开发给予有力的支持,进而实现从松散的供需关系到紧密型战略合作伙伴关系的改变,成为长远的利益共同体。具体运作是:
1.从传统的业务关系转变为战略联盟合作体关系
图1是传统的业务合作关系结构,图2是健民大鹏的战略联盟关系结构。
我们看到,两者最大的区别在于,客户经理和主要沟通人全都退到了双方接触面的后端,两者由简单的项目洽谈与交流者,转变为本企业要素与资源的调度者,即供应方的客户经理以项目为单位,整合、调度和协调本企业相关人员(研发、技术、营销等)与相应资源,按照规范的流程与方式,让其与对方每一个相对应的部门或个人直接接触,相互学习,相互交流,发现问题,解决问题,从而保证了产品供给和服务的准确性和及时性。同时,双方的接触也由“点”转换为“面”,保证了服务的深度,更使合作关系由个人转为团队,更加牢固和紧密(即便单个接触点上有所偏差,也不会影响全局)。
2.对联盟伙伴的支持政策
(1)技术支持。以体外培育牛黄发明人蔡红娇教授为首的专家团队,将全程协助解决新产品应用过程中的技术问题。
(2)以优惠价格为联盟成员企业提供新药研发所需的体外牛黄原料药。
(3)营销支持。协助合作伙伴制定关于体外培育牛黄系列产品的包装、价格、促销政策等,协助进行产品推广和营销培训。
(4)与战略联盟伙伴实施全面的“蔡氏丑宝”(健民大鹏体外培育牛黄品牌)品牌联动,与其他支持政策相融合。
在这种利益价值的驱动下,健
民大鹏终于在市场上撕开了第一道口子,以江西樟树药业大活络丸的第一单为开始,先后有广西梧州制药、广药、上药、哈药等企业先后与健民大鹏结成战略联盟。
与国内知名企业的合作战略联盟初战告捷(相继签下了1000公斤左右的原料药订单),众多的中小型合作伙伴也闻风而动,对牛黄中成药有广泛需求的东南亚地区和国家的200余公斤国际订单也签了下来。
品牌联动细则
1.“蔡氏丑宝”品牌联动的标杆参照
莱卡是英威达(原杜邦纺织与室内饰材)为其生产的优质弹性纤维而注册的商标,目前只要是采用了莱卡的服装都会挂有一个三角形吊牌,这个吊牌也成为高质量的象征,同时因为莱卡在很多高档衣服上使用,也提高了莱卡的知名度与美誉度。这个标杆与“蔡氏丑宝”和下游牛黄产品的品牌联动具有相同的意义。
2.实施方案
(1)产品宣传资料联动。体外培育牛黄与人工牛黄的疗效对比,是新产品提高价格最重要的理由和最大的“卖点”。健民大鹏药业对下游产品的宣传资料与客户协商进行设计,并对资料的主要格式进行了“固化”,以加强体外培育牛黄系列产品的集体冲击力。
(2)媒体宣传联动。规定双方在进行媒体宣传时,要互相宣传,互相提及。
(3)下游产品包装物商标联动。下游产品的包装物上体现出该产品所用牛黄是“蔡氏丑宝”体外培育牛黄,产品包装上有“好牛黄做好药”的字样,并注明核心原料体外培育牛黄由武汉健民大鹏药业有限公司专供。
(4)培训联动。健民大鹏药业与联盟伙伴在进行内部人员培训及举行产品市场推广会时,实行晶牌联动,尤其是在面对医生的产品推广会上,联盟伙伴主要讲产品的特点等,健民大鹏药业的技术专家主要讲体外培育牛黄的知识以及下游产品使用后在哪些功效上得到了加强。体外培育牛黄作为国家中药一类新药具有翔实的数据支撑,从而大大增强医生对使用产品的信心。
3.运作过程中的问题与对策
品牌联动在运作过程中也碰到了一些问题,一度影响了计划的正常推进。
比如,有很多使用人工牛黄的企业愿意加盟,但提出让健民大鹏包销产品。健民大鹏本身制定有合作对象标准,包括企业的产品效用、晶牌影响力、企业实力以及合作公司销售网络等。另外对于特别有前景的品种,健民大鹏也可以动用自己的网络及社会资源,但不是做总代理或包销,而是示范。转化产品的销售主体是联盟伙伴,健民大鹏可以在新产品上市后,选择样板市场进行协助推广。
又如,联盟企业反映,在包装上粘贴“蔡氏丑宝”商标增加人工成本,并且按照国家政策需要到药品管理部门备案,执行起来非常麻烦。健民大鹏经过调查协商,决定把“蔡氏丑宝”商标在联动品种上当封口贴使用,使这一问题得到妥善解决,同时还降低了联盟伙伴的费用。
有企业提出:如何避免假冒合作形式的产品出现?健民大鹏药业与国内著名商标防伪设计公司合作,减少未经许可的其他企业假冒与跟进的可能。同时,在商标授权上进行了严格的审核与控制。
所属系、部 : 经 管 系
年级、专业: 会 计 072
姓 名: 刘 中 华
学 号: 20070820112045
指 导 教 师: 蒋 海 燕
完 成 时 间: 2010年5月
实习时间:2010年2月22日――2010年5月21日实习岗位:会计
现场实习指导老师:王树
一.实习公司简介
四川本草堂药业有限公司是经国家批准、具有独立法人资格、专业从事药品经营的大型现代民营股份制企业,是四川省医药流通行业五强企业之一,四川省率先通过GSp认证的规范化药品经营企业之一。
公司位于成都市“国家社会综合发展实验区”现代医药物流港,[莲山~课件 ]地处成都北郊新成彭路的起端,三环路及立交桥依傍公司而过,交通四通八达。
公司占地面积50亩,现代化钢架式建筑群面积达20000平方米,配备符合GSp管理标准的大型药品储藏仓库以及大型信息化管理网络,实现了内部管理系统化、财务管理电算化和安全监控自动化,是西部乃至全国规模大、功能全的中外药品、保健食品、医疗器械展示、销售、配送的中心枢纽。
公司现有员工300余人,其中高级职称11名、中级职称32名、执业药师7名,大专以上文化程度员工比例达76%,全部员工均经过政府主管部门的专业培训。公司管理团队由知名药品营销管理专家、MBA、高级经济师、高级会计师等行业专家组成。公司始终坚持走规模化、专业化经营之路,主要开展药品营销、调剂流通、网点建设、连锁运营、仓储流转、配送服务等药品经营活动,业务遍及全国20余个省(市、自治区),现经营品种达10000个,年销售收入数亿元人民币,是西部地区品种最全、质量最好、价格最优的药品流通企业之一。
二、实习目的将理论知识运用于实际操作,分析和处理所遇到的实践问题,找出差距,总结自己在所学专业知识的不足之处,找出需要再巩固的知识,学会如何和同事沟通,以及在社会工作中应该如何为人处事。通过此次实习,全面了解和熟悉实习单位的会计核算、内部审计、财务管理等内容和方法,将所学的理论和实践有机地结合起来,为将来从事实际的会计工作练就扎实的基本功,培养自己的业务素质,培养自己总结经验、发现问题、分析问题和解决问题的能力,为将来在工作岗位上能更好的发展打好基础.三.实习内容
先了解公司的发展史以及单位内部部门的设置情况,公司的规模、公司类型、人员数量等,做一些力所能及的工作,帮忙清理卫生,做一些后勤工作;了解公司做账的具体流程,然后了解财务管理部内部的分工情况,在财务管理部看财务人员工作,看会计人员如何做,查看了一下公司以前的一些会计资料,如明细帐、记账凭证、原始凭证和上期的会计报表(主要是资产负债表和利润表):之后安排我跟着公司的往来账会计学习;从最简单的结算业务开始实习,到之后能独立处理往来账业务,认真的审核原始凭证,根据原始凭证输入记账凭证,然后填制相应的手工凭证,以便留存备查。实习期间,我利用此次难得的机会,努力工作,严格要求自己,虚心向财务人员请教,认真学习实际操作知识,当中遇到问题时,积极利用空余时间认真查询解决,如果自己无法独立解决时,我积极向我的指导老师咨询,以便顺利的完成工作。在实习过程中,我主要从事以下工作:1.打印结算单据,传递原始凭证。2.复核原始单据,填制相应的会计凭证。3.查询相关单据,签字付款单。4.结算相应单据,提取相应数据生成记账凭证。5.独立核算零配超市的相关经济业务。
四、实习体会
作为一名即将踏入社会的大学生,实习过程是非常重要的,它会使我们拥有一定的实践操作的能力,提升我们理论联系实际的能力,加强我们对社会的工作环境的适应性,为我们将来踏入社会奠定基础。实习是每一个大学生不可或缺的一段经历,它使我们在实践中了解社会,让我们学到了很多在课堂上无法学到的知识,打开了视野,增长了见识,为我们以后进一步走向社会打下坚实的基础。
刚到单位时,感觉同事们都很随和,很好相处,感觉社会并不象别人所说的那么险恶,对社会又充满了信心。公司的主任给我耐心讲解了有关公司的概况、规模、机构设置、人员配置等等,使我认识到对一个大公司也只能是从整体上认识了解一下,至于内部具体的细节是怎么也弄不清楚的。先对公司有个大概了解,再对自己的岗位工作有所认识,要知道公司设那个岗位的目的,要达到预期的效果,才能保证公司的正常运行。
会计是指对具体经济业务进行计算、记录、收集他们的有关数据资料,通过加工处理转换为用户决策有用的财务信息。掌握会计工作不仅要学好书本里的各种会计知识,而且也要认真积极的参与各种会计实习的机会,让理论和实践有机的结合在一起,只有这样才能成为一名高质量的会计专业人才。在这个学习和联系的过程中。我发现会计是一门实务与理论结合性很强的学科,尽管我学过这门课,但是当我第一次和公司的同事操作具体业务时,觉得又和书上有些不同,实际工作中的事务是细而杂的,只有多加练习才能牢牢掌握。这次实习最主要的目的也是想看看我们所学的理论知识与公司实际操作的实务区别在哪里,相同的地方在哪里,内部控制如何执行,如何贯彻新的会计政策,新旧政策如何过渡,一些特殊的经济业务该如何进行会计处理等等。带着这些问题,我在这几个月里用眼睛看,不懂的请教领导同事,让我对这些问题有了一定的解答,达到了这次实习的目的。除了与我专业相关的知识外,我还学到许多在课堂上学不到的东西。公司是如何运做的,员工之间的团队合作精神,处理业务的过程,规章制度执行情况,企业的管理等等。另外我也看到公司存在的一些漏洞,例如内部控制情况,其中主要包括资金收支制度执行情况,公司在执行国家政策规定方面也不容乐观。作为一名会计实务人员,通过这次实习也更加让我看清自己今后的努力方向。例如:实务能力,应变能力,心理素质,适应能力等等。除此之外拥有一颗上进心,进取心也是非常重要的。在工作中仅靠我们课堂上学习到的知识远远不够,因此我们要在其他时间多给自己充电,在扎实本专业的基础上也要拓宽学习领域。同时在实际的工作中遇到问题时要多向他人请教。人际沟通也是非常重要的一点,如何与人打交道是一门艺术,也是一种本领,在今后的工作中也是不能忽视的。马上就要进入社会的我们也要面临正式的实习了,我想每一次的经历都是一种积累,而这种积累正是日后的财富。在工作上,在学习上,我们要让这些宝贵的财富发挥它的作用,从而达到事半功倍的效果。
在这次实习达到了预定的目的,大量的会计专业知识与社会知识相结合,既巩固了专业知识,又学会了社会知识,对我们不久的就业很有帮助。通过这次实习,对会计岗位有了一个深层次的认识。我找到了自己专业知识的漏洞,对好多基础性的知识不是很肯定,需要重新回顾、学习。对会计岗位人员要求的耐心、细致有了切实的体会,对于自己浮躁的心里也需要调整,把心态整理好,对自己有正确的认识与评价才能清楚自己适合什么样的工作,明白自己需要努力的方向。学会了人与人沟通需要一定的技巧。这次实习为我们步入社会奠下了基础,为我们就业找工作指明了方向
此次实习使我明白还要有颗感恩之心,不仅是对父母,师长也要对同事,领导,公司以及其它与自己有关系的人怀有感恩之心!以前在学校经常说:以学校为家,今天我以纺专为家,明天纺专以我为荣!现在在公司,也要以公司为家,只有真正的投身到公司的建设中才是真正的工作!年轻人就要有责任心有冲劲!
这一段时间的实习给我的感触太深了,仿佛一下子长大成人,懂得了更多地做人与做事的道理,真正懂得学习的意义,时间的宝贵,和人生的真谛。让我更清楚地感到了自己肩上的重任,看到了自己的位置,看清了自己的人生方向。这次的实习经历让我终生受益匪浅。走向社会,人际关系有时真的比工作能力还要重要,良好的人际能给我们的工作带来顺利,带来成功,带来机遇。在工作中把每个人都当作良师益友,那么才有可能在工作中收获的更多。
安泰康:中国生物医药业发展的引擎
生物医药产业在中国起步较晚,国内抗癌药物基本被西方发达国家的大型医药公司所垄断.临床前药物筛选过程成为阻碍这一产业发展的“瓶颈”.安泰康生物技术(北京)有限公司(以下简称安泰康)引进了世界领先的小型动物整体、实时荧光成像技术,它即将改变中国生物医药产业的.发展进程……
作 者:赵宁 作者单位: 刊 名:中国高新技术企业(中旬刊) 英文刊名:CHINA HIGH-TECH ENTERPRISES 年,卷(期): “”(4) 分类号: 关键词:好医生药业名言 心系群众,以爱服人
吃药不忌嘴,大夫跑断腿。
看书如服药,药多力自行。
良药苦口利于病,忠言逆耳利于行
贪欲始于一瞬间,痛苦陪伴一辈子。
为减少病人的疾苦,尽心尽力。
我的微笑,是您伤痛中一缕温暖的阳光。
我对职业似母亲对孩子:尽心尽责!
我用心化水浇熄您伤口的火焰,我用情至真抚平您心灵的.创伤。
好医生药业名言 心系群众,以爱服人(2)
我愿用美好心灵和精湛技术呵护每一位病人,使病人的生命延.
心系群众,以爱服人。
行医一时,鞠躬一生;不求闻达,但求利人。
药犹兵也。兵能卫人之死,不能养人之生;药能去人之病,不能肥人之肉。故养生在人牧,肥肉在谷食。无病而服药,犹不乱而设兵也。
以工作为重,以病人利益为重。
亦急亦缓,精备之整;亦整亦喜,尊重之善。
有钱人生病,没钱人当医生。
关联方审计一直以来是注册会计师审计失败的重灾区, 2006年至2010年间, 被证监会、上交所、深交所和财政部公开处罚的77家财务舞弊上市公司, 其中40家上市公司存在隐瞒关联方交易的行为 (占比52%) 。本文拟以紫鑫药业财务舞弊案例入手, 分析其中审计失败的原因, 并对关联方审计的发展提出相关改进措施和建议。
一、案例介绍
2011年, 有“银广夏第二”之称的紫鑫药业财务舞弊事件聚焦了社会公众的目光。吉林紫鑫药业股份有限公司是一家集研发、生产、销售的高科技股份制企业, 其主要经营范围为加工销售化学药制剂, 药材原料及中成药。2007年紫鑫药业在深圳证券交易所中小板板块上市, 但上市以来一直业绩平平。2010年公司新引入了人参业务, 在当年披露的年报中公司凭借惊人的人参销售业绩, 实现营业收入6.4亿元, 同比增长151%, 取得净利润1.73亿元, 同比增长184%。如此惊人的业绩令紫鑫药业一度成为众多券商和投资者的新宠儿, 股价一路飙升, 同时亦吸引了众多媒体的关注。2011年7月底, 国内媒体先后曝出紫鑫药业“自导自演”人参交易戏码, 称其通过注册空壳公司, 空买空卖人参, 虚构销售业绩。
紫鑫药业2010年销售收入前五大客户分别为四川平大生物制品有限责任公司, 亳州千草药业饮品厂, 吉林正德药业有限公司, 通化立发人参贸易有限公司和通化文博人参贸易有限公司, 共计贡献销售收入2.3亿元, 占销售总收入36%。但据媒体报道, 前三大客户的实际控制人均为紫鑫药业的董事长郭春生, 但紫鑫药业的年报中并未披露这些关联方以及交易。除此之外, 为紫鑫药业提供参源的上游四大客户:延边嘉益人参贸易有限公司, 延边耀宇人参贸易有限公司, 延边欣鑫人参贸易有限公司和延边劲辉人参贸易有限公司, 亦与紫鑫药业有着密切的关系, 紫鑫药业2010年共计支付上述四家公司2亿元的采购款。媒体报道称, 紫鑫药业通过预先支付款项给关联上游公司, 再将资金转移给下游关联公司, 购买紫鑫药业的人参, 从而形成一条完整的内部交易链条, 实现其虚增收入的目的。
因涉嫌证券违法违规行为, 证监会于2011年10月对紫鑫药业立案侦查, 在各方压力下, 紫鑫药业也展开了自查工作, 并于2011年10月报出自查报告, 称2010年公司年报中确有未予披露的关联方交易。而中淮会计师事务所却对紫鑫药业2010年财务报告发表了标准无保留的审计意见, 中注协于2011年8月到11月对中准会计师事务所进行的紫鑫药业年报审计情况进行了专项检查, 并于2012年2月发布了检查通告, 指出紫鑫项目审计签字注册会计师在审计过程中没有保持应有的职业怀疑态度, 特别是在关联方及其交易的审计方面违反了中国注册会计师审计准则和职业道德守则。对此, 中注协惩戒委员会决定给予该项目签字注册会计师刘昆、张忠伟通报批评, 并责成中准所针对检查发现的问题, 强化总所对分所的管理, 加强质量控制体系建设。
二、关联方舞弊审计失败原因分析
(一) 注册会计师缺乏应有的职业怀疑态度
职业怀疑是注册会计师执行审计业务中一直秉持的一种质疑理念, 是注册会计师职业能力的重要组成部分。在目前财务报表日趋复杂、会计处理涉及的主观判断和估计事项日趋增多的环境下, 职业怀疑对于注册会计师有效地执行审计工作, 降低审计风险尤为重要。
紫鑫药业审计项目注册会计师在审计过程中未能保有应有的职业怀疑态度, 是此次审计失败的关键所在。紫鑫药业是一家家族式民营上市公司, 仔细研究其治理结构不难发现, 该公司内部控制环境较差, 存在管理层凌驾于内部控制之上的巨大风险。紫鑫药业的前两大股东分别是拥有49.02%股份的敦化市康平投资有限公司和拥有6.04%股份的自然人股东仲维光。而紫鑫药业的董事长郭春生通过其亲属持有敦化市康平投资公司77.26%的股份, 第二大股东仲维光亦为郭春生的亲属, 可见郭春生才是紫鑫药业的实际控制人, 而且郭春生仍兼任紫鑫药业的董事长和总经理。注册会计师在风险评估时即应对此“一股独大”而引发的相关风险提高警惕, 在随后的审计过程中对发现的异常现象给予更多的关注和审计。紫鑫药业2010年因人参业务提升销售收入151%, 其中贡献了销售收入36%的前五大客户均为当年新增客户, 注册会计师理应对此收入的真实性展开详细的求证和调查。但中淮所在审计过程中却未发现任何异常, 并最后出具了标准审计报告, 足见该项目的注册会计师在审计过程中未保持应有的职业怀疑态度, 导致其未能发现潜在的关联方和关联方交易。
(二) 关联方舞弊风险识别不到位
审计准则规定, 注册会计师在审计计划阶段即应考虑被审计单位舞弊存在的可能性, 按照风险导向审计的总体思路, 识别和评估舞弊风险, 并采取恰当的措施有针对性地予以应对。注册会计师在评估舞弊风险时, 应结合“舞弊三角”:舞弊动机 (压力) , 舞弊机会, 舞弊借口进行分析。
紫鑫药业自2007年上市以来, 业绩一直平平, 为了突出重围, 公司开辟了高利润的人参业务。在新业务开展当年, 该公司的管理层可能会有业绩等多方面压力的存在。考虑到这些因素, 注册会计师理应在制定审计计划时提高对舞弊风险的关注。此外, 关联方及关联方交易是舞弊发生的高发领域, 并且紫鑫药业作为一家民营的上市公司, 可能存在繁杂的关联关系, 注册会计师在审计开展过程中应详细调查被审计单位的股权结构和重大客户性质, 确定被审计单位提供的关联方资料是否完整。紫鑫药业隐瞒的重要关联方上下游客户, 都是通过两层以上的控制权实现的实质控制和影响。对于此种关联方, 普通的审计程序难以发觉, 需要注册会计师增加审计程序详细调查。假如注册会计师在审计计划阶段即对紫鑫药业的舞弊风险确定为高水平, 将会在之后的审计过程中重点关注关联方领域, 而中淮会计师事务所实际未能发现未披露的关联方客户, 可见其未能有效的识别项目的舞弊风险。
(三) 分析性程序未得到有效应用
审计准则要求注册会计师应当将分析程序贯穿于整个审计过程中, 注册会计师实施分析程序有助于识别出异常的交易和事项, 在舞弊审计中, 分析性程序可以帮助注册会计师识别出异常或偏离预期的关系, 找出由于舞弊导致的重大错报风险。
通过对紫鑫药业2008年到2010年的收入与收款趋势进行分析可以发现, 2010年营业收入较前两年得到大幅提升, 其中人参销售贡献3.6亿元。紫鑫药业进入人参行业不足一年, 其巨额销售收入的真实性理应受到注册会计师的关注。此外, 2010年应收账款相应并未增加, 而销售商品取得的现金流却大幅增加。由此可见, 2010年紫鑫药业不仅销售收入同比增长151%, 而且销售收入多为现金收入, 注册会计师应对此提高警惕, 审核相应销售业务是否真实存在。2010年紫鑫药业的第一大客户“四川平大”, 当年采购人参7 000多万元, 且均为现款支付。但据调查, “四川平大”2010年12月31日的账面总资产为9 716万元, 2010年实现营业收入3 011万元, 净利润为279.6万元, 这样一个企业的实力可以现款购入7 000万元的人参, 显然令人心生疑惑。
此外, 仔细分析紫鑫药业2010年的采购与付款环节, 易能发现可疑之处。2010年紫鑫药业采购商品支付的现金流大幅增加, 而存货并未有同幅度的增加, 预付账款出现大幅的增加。这样的现象理应受到注册会计师的重点关注和分析。2010年年报显示, 当年公司提前预付“延边嘉益”、“延边耀宇”、“延边欣鑫”和“延边劲辉”合计高达2亿元的采购款。后媒体调查发现, 其上游四家“延边系”公司与紫鑫药业存在关联关系。由此可见, 该审计项目组的分析性程序欠缺, 缺乏应有的职业怀疑态度, 导致其对紫鑫药业隐瞒重要关联方交易的财务报告出具了不恰当的审计意见。
(四) 注册会计师未能有效遵守职业道德基本原则
注册会计师在承接、实施审计工作中, 应该遵循职业道德基本原则, 履行维护公众利益的职责。但注册会计师对职业道德基本原则的遵循可能受到多种因素的不利影响, 包括自身利益、密切关系、外在压力等。
负责紫鑫药业年报审计项目的注册会计师本身早已污迹斑斑。其2001年至2004年期间参与了“吉林制药”, “通葡股份”等上市公司的年报审计工作, 而后“吉林制药”, “通葡股份”均先后带上ST的帽子。而在2010年11月证监会公布的中国首例注册会计师在限制期内违规交易的股票案中, 其被指在审计“吉林制药”2006年年报期间, 先后买入*ST吉药1.87万股, 获利35 995.96元。在此次紫鑫药业审计项目中, 有媒体调查指出其与紫鑫药业高层有密切关系, 这样一个已有职业违规背景的注册会计师, 在此次审计项目中是否严格的遵循了职业道德守则, 独立客观的开展审计工作, 不免令人质疑。
三、完善关联方审计的政策建议
(一) 科学设计审计程序, 加强对关联方及交易的识别
由于关联方关系界定的复杂性以及被审计单位对此的刻意隐瞒, 常规的审计方法一般很难发现存在重大舞弊嫌疑的关联方交易, 因此, 注册会计师需要针对性的设计和实施一系列特定的审计程序和审计方法以发现涉嫌舞弊的关联方交易。
1、关注被审计单位对关联方交易设置的内部控制。
设计有效并得到一贯运行的内部控制能够有效地控制被审计单位的关联方舞弊风险。所以, 注册会计师在识别被审计单位的关联方以及关联方交易时, 应首先查证被审计单位是否有一贯运行有效的相关内部控制。例如, 注册会计师可以询问被审计单位的管理层其关联方交易内部控制设置情况, 检查关联方交易的审批手续和相关会议记录。如若发现被审计单位的关联方交易内部控制存在重大缺陷, 注册会计师在其后的实质性程序中应对其给予更多的关注, 采用更多的实质性程序查验被审计单位关联方交易的完整性和真实性。
2、调查被审计单位股权结构和高管层社会关系。
实务中, 关联方关系可能较理论更为复杂, 存在界定困难的问题。如本案中, 作为紫鑫药业下游第一大客户“四川平大”, 表面上同紫鑫药业不存在任何关系, 但经调查“四川平大”现在已由长春资本控股, 而长春资本受控于紫鑫药业, 所以“四川平大”可以说是紫鑫药业的影子公司。再如, 紫鑫药业上游的前四位”延边系“供应商, 分别受控于劲龙房地产公司和隆盛园房地产公司。劲龙房地产的法定代表人与紫鑫药业董事长郭春生是家族关系, 而隆盛园房地产的法定代表人亦是郭春生的同学。基于这样的关系, 这四家上游供应商与紫鑫药业亦存在关联关系。如果单纯依据表面的资料, 注册会计师很难揭露出紫鑫药业真正的关联方关系。公司的股权结构可以显示出公司现有及潜在的关联方, 查阅企业主要的投资者个人、关键管理人员以及与其关系密切的家庭成员和相关企业的关系则可揭露出与企业有潜在关联的公司和关系。
3、对重要的客户和供应商进行详尽调查。
通过关联方交易虚构销售业务, 转移资金是公司惯用的关联方舞弊手段, 所以注册会计师在进行关联方审计时, 应针对上市公司年报披露的前十大客户、前十大供应商进行详尽调查, 为了保证真实和可靠性, 对于特别重要的客户及供应商, 注册会计师可以到客户及供应商的所在地进行现场调查。此外, 审计过程中还应关注审计金额重大且不经常发生交易的客户关系。如紫鑫药业2010年前五大下游客户“四川平大”、“亳州千草”、“吉林正德”、“通化立发”、“通化文博”, 在2010年前均未出现过, 且贡献了当年销售收入的36%。
(二) 加强会计师事务所的业务质量控制制度建设
会计师事务所应当根据会计师事务所质量控制准则, 制定质量控制制度, 以合理保证业务质量, 并加强对关键风险点的监督。在紫鑫药业审计失败案例中, 中准会计师事务所安排已有违规前科的人作为该项目的负责人, 应加强项目质量复核和监督, 以保证审计项目的质量。但结果中淮会计师事务所最终对明显存在问题的紫鑫药业年报发表了标准无保留审计意见, 足以反映出中淮会计师事务所的内部质量控制制度存在缺陷。
关联方交易由于其复杂性, 加大了审计的难度。会计师事务所对此更应该设计相应的业务质量控制制度对其进行控制, 规避或降低审计风险。比如, 强化对评估存在舞弊风险项目的质量控制复核, 强调审计项目组内部的定期讨论, 加强对事务所人员对于关联方审计的经验知识培训等。会计师事务所若想“做大做强”, 首先应保证自身项目的审计质量, 完善自身的内部控制制度建设, 加大惩奖力度, 督促所内注册会计师保持独立、客观公正的职业态度, 严格执行风险导向审计准则, 提高审计质量。
(三) 完善关联方交易监管, 加大违规惩处力度
紫鑫药业等多起关联方财务造假事件的一再发生, 也暴露出我国目前对于关联方交易领域监管的缺位问题。关联方交易本身即存在界定困难的问题, 尽管近年来准则制度逐步细化对关联方以及关联方交易的认定, 并倡导采取“实质重于形式”的原则处理关联方交易事项。但实务工作中, 仍有许多公司利用关联方界定缺口, 踩界进行违规操作。所以, 相关监管机构应结合近年来实务中的关联方处理问题, 遵从“实质重于形式”的原则, 进一步完善和细化关联方及关联方交易的处理方法。此外, 利用关联方交易等舞弊手段进行财务造假的惩处力度较轻亦是近年财务造假事件屡禁不止的原因之一。目前, 法律对上市公司财务造假行为, 只给与“责令改正, 警告, 三十万元以上六十万元以下的罚款”。可以看出, 与进行财务舞弊得到的巨额收益相比, 舞弊者受到的惩罚程度简直微乎其微。紫鑫药业被曝出后, 证监会和中注协均立案调查, 但证监会至今未作出调查说明, 而中注协只是决定给予该项目签字注册会计师通报批评, 并责成中准会计师事务所强化总所对分所的管理, 加强质量控制体系建设。如此的惩罚力度, 对事务所、注册会计师以及上市公司均未能构成足够的威慑力。加大舞弊惩罚力度和职业违规成本, 将有效的调整被审计单位和审计机构进行舞弊的“利益天平”, 减少舞弊动机, 保证财务信息质量, 维护社会公众利益。
(四) 推进内部控制审计, 加强企业内部控制建设
有效的内部控制可以减少经理人机会主义等行为, 从源头上杜绝利用关联方交易等手段进行舞弊的行为, 进而对财务信息产生过程提供合理保证。作为一种制度安排, 内部控制审计的产生和发展的主要目标之一即提高财务信息质量。我国公司目前股权结构多数存在“一股独大”的情况, 大股东即企业实际控制人易凌驾于企业内部控制之上的, 进行舞弊行为。为了加强和规范公司内部控制, 提高上市公司财务信息质量, 2011年起, 我国开始在上市公司逐步强制推行内部控制审计制度。该制度的推行, 无疑将提高上市公司对内部控制的重视, 并督促其加强内部控制制度的建设。另一方面, 假如内部控制审计和年报审计能够有效的整合, 形成“整合审计”, 将有利于会计师事务所整合审计资源, 更有效的识别出被审计单位的舞弊行为, 提高审计质量。
摘要:近年来我国上市公司财务舞弊频发, 亦引发一连串审计失败事件, 而关联方审计成为众多舞弊审计失败的重灾区。以“紫鑫药业”为例, 分析中淮会计师事务所舞弊审计失败的原因, 并针对关联方审计今后的发展提出改进措施和建议。
关键词:舞弊审计,审计失败,关联方
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葵花药业2015年8月24日晚公告称,8月24日,公司分别与自然人黄正军、张玉玲、易红兵、胡可全签订股权转让合同,公司拟以自有资金合计1.09亿元收购自然人黄正军、张玉玲、易红兵、胡可全所持有的湖北襄阳隆中药业集团有限公司合计55%股权。本次收购完成后,公司合计持有隆中药业55%股权,成为该公司控股股东。鉴于隆中药业持有湖北武当金鼎制药有限公司100%股权,本次收购完成后,公司间接持有金鼎药业55%股权。
公司表示,对标的企业的收购是公司实施特色经营和品类竞争的具体实施策略,为“小葵花”儿童药、妇科用药和呼吸感冒用药补充重要品种,将进一步壮大公司六大产品群规模。葵花药业实施并购后,会利用自身的营销网络、管理模式对并购企业进行整合,努力实现被并购企业经营业绩持续提升。
这也是葵花药业近期宣布的第二起并购。公司于2015年7月15日宣布与上海中民域昊医药投资管理中心(有限合伙),就标的企业吉林省健今药业有限责任公司签订股权收购意向书,公司拟收购标的企业90%股权,成为其控股股东。公司2015年上半年还收购了深圳市万源医药有限公司100%股权。
据介绍,截至2015年6月30日,隆中药业资产总额为24654.50万元,负债总额为17119.11万元,所有者权益为7535.39万元;2015年上半年营业收入为17949.01万元,净利润为741.21万元。
公司同日披露的半年报显示,2015年1-6月,在医药行业政策变革频繁、增速放缓的形势下,公司逆势突围,继续保持良好发展势头,实现业绩的稳步增长。报告期内,公司实现营业总收入15.13亿元,较上年同期增长20.90%;归属于上市公司所有者的净利润1.8亿元,较上年增长10.69%。
截至2015年6月30日,公司总资产为312474.94万元,负债为68997.81万元,归属于上市公司股东权益为234749.91万元。公司资产质量进一步优化,资产负债率由期初38.93%下降至22.08%。
公司表示,2015年上半年医药行业整体增速放缓,行业政策调整变化频繁,公司加快普药分线,强化“两所”合作,优化产品结构布局,放大品牌与网络优势,推进标准化建制,激活组织效能,一系列举措的顺利实施,确保上半年销售收入增长。
2015年新增OEM产品的销售,为公司特别是普药系统的增长注入了强劲的动力和后劲。报告期内,葵花药业正式开展互联网电商销售,于2015年6月1日启动天猫医药馆葵花旗舰店和品牌馆,并完成产品在七乐康、康爱多、健客网、好药师、开心人互联网平台的上架。
九新药业通过欧盟GMP认证背后的故事
2011年春节,对于深圳九新药业有限公司总经理杨战鏖来说,是一个值得纪念的日子。
就在2010年年末,九新顺利通过了欧盟GMP的认证,并且是国内首家在无菌制剂方面通过法国认证的企业。还没有来得及庆贺,整个九新团队又投入了无菌原料药的欧盟认证过程中。
其实,这两个过程是在2009年和2010年前后紧密启动的,九新的目标,是要建立从原料到制剂全过程的国际一流标准的质量管理体系。
九新之新:在品质方面特立独行
九新是一个独特的企业。这个企业的独特之处在于:从建厂开始,就在追求对产品的结构改进和质量优化,从而取得更好的品质。在经历了20年的发展后,这个特质成为九新无法割舍的情结。
早在1991年,三九高层与一些专家论及在头孢类抗生素生产的工艺和技术改进,从而达到更高的质量标准,并以此取得更好的市场业绩。以此为发端,深圳九新药业自1991年 开始建厂,1992年投产。
大量研究证实,在临床抗生素使用中,过敏和不良反应的最大来源为药物中的高分子聚合物杂质,而这类高分子杂质的含量随着提炼、结晶、洗涤工艺过程大幅度下降。其中结晶工艺条件是提纯和去除致敏性高分子杂质的关键。结晶的好与坏,不仅关系到纯度,而且对洗涤去除此类杂质的效果影响极大。由于生产厂技术水平不同,抗生素原料质量有很大差别,只有选择好的生产工艺且严格控制生产中的各个环节才能获得高质量抗生素原料。
自建厂至今,九新始终坚持按最严格的抗生素原料提纯工艺流程进行生产。
自1994~1998年间,凭借优秀的生产工艺改进和良好的原料药、制剂品质,九新迎来了第一个发展高潮。在当时头孢类抗生素市场上(头孢曲松、头孢噻肟等),九新占到了国内市场的极大份额,几个主要品种销量均为第一位,连续几年保持利润近亿元。
在90年代,九新又连续在质量方面突破创新。早在1993年,九新就通过了广东省的GMP制度试点企业,这是国家医药管理局(SFDA前身)拟引入GMP制度的前期演习。而当时的普遍情况是,几乎绝大多数国内企业对GMP的准确概念比较陌生。到1998年,SFDA拟全力推行GMP制度,九新成为第一个尝试邀请跨国制药企业的质量高管进行现场培训的企业。在质量方面,九新的团队始终表现出开放姿态,旺盛的求知欲和希望成为最优的迫切感。
2001年,九新携手中检所,对临床效果缺陷较大的普通头孢唑林钠进行改进获得成功,获得专利新药五水头孢唑林钠(商品名:新泰林),并于2006年投放市场,取得极好的安全性和疗效。
九新就是如此一步一步走过20年,在这过程中,始终专注于安全高效的产品品质。
欧盟认证:收获之外更有收获
谈及九新的申请欧盟认证动机,杨战鏖说:“有两个方面的问题我们目前必须应对:一是产品同质化问题严重,目前抗生素领域的基本情况是产能不断增加,不断降价,滥用和不良反应情况严重。
九新一直遵循安全、高效的产品质量标准,这也是九新区别于市场上的同类竞争者的精髓。
“二是华润三九的主力产品和品牌认知集中在中药和OTC领域,九新在华润三九中算是一个‘另类’,我们的产品是抗感染类药物,以头孢为主,主要集中在临床,因为这个现状,九新迫切需要一个清晰的战略脉络和品牌定位。我们必须在大三九品牌下,为九新打造全新而独特认知的品牌和产品特点。”
整个九新的通过欧盟GMP认证过程,收获的远不止是杨战鏖所说的上述两点。
在九新决定要申请欧盟GMP认证之前,九新的技术部门专门邀请专业顾问公司针对九新的现状做了一个差距评估,看自己距离欧盟的标准到底有多远。最后的结论给了九新团队一个极大的鼓舞:“九新药业的人员素质,质量管理体系,厂房设施硬件管理等都达到了欧盟要求,九新执行GMP标准需再上一个台阶。”
这可以说是对九新坚持高产品品质路线的一个认同,基于此,2009年,九新正式启动欧盟GMP认证项目。
历时一年半,这一时间,创造了国内企业通过欧盟GMP认证的最快速度。最后的现场认证,来自于法国的检察官仅用了4天,几乎无缺陷地顺利通过。
但个中甘苦,只有九新参与的团队成员才真正知道——重新投入重金完成全线进口设备和生产环境的更新改造;聘请国际知名公司为九新通过欧盟GMP认证的专业顾问公司;密集的培训,矩阵式多线程的子项目推进;一个一个技术难点的克服,逐项验证,大量的SOP文件的重新编写„„
九新生产部长徐影和质量部长陈宁说:“国内企业的一般概念是生产设备占到了总投资的最大部分。但是欧盟的标准不只是这样,他们强调3个1/3,即1/3的投入是生产设备,1/3是验证设备投入,1/3是在培训方面的投入。”
谈起这个过程,杨战鏖充实又自豪:“整个项目好像一场战役,整个团队全身心投入,九新可以说从来没有做过这么彻底的实战培训。当然也会有疲劳期,那就组织团队解压放松,之后重新投入项目。欧盟认证的过程,对于九新的团队,无疑像是扒了几层皮,不过通过之后的反应,并不是疲惫,而是士气高昂,自信心倍增。”
生产车间的一线同事小蔡在谈起认证时感受颇深:“比如这些设备,我们原来只是会操作,别人怎么干我就怎么干。可是欧盟认证顾问专家不管这些。他们要求更加明确,为什么要这么操作,要达到的目标是什么,验证的流程是什么,都必须非常清楚才行。经过这一次认证,再看整个车间,异常的熟悉和清晰。”
一个项目的实施,令整个企业为之全情投入,整个团队的无比强大的凝聚力,取得了硬件之外多得不可胜数的意外收获。或许来自于合作伙伴法国方面的Steve的一封邮件最能说出真谛:“九新给我们的最深刻印象是,这个团队热爱学习,有无穷的求知欲;这个团队有非常快的决策能力,以及为了完成这个项目的奉献和投入精神,为了满足欧盟GMP的要求,一个公司必须乐意迅速的吸收新的思想和实施新的方法,九新恰恰就是这样的公司。我非常幸运能够与这样一个有能力又努力的团队一起合作。”
新泰林的“新生”:产品群的理念和品质
九新通过欧盟无菌制剂的GMP认证,无疑将使得九新的产品群得到大幅的品质提升。提及九新的产品,就不得不说新泰林。
2001年,深圳九新药业与中国药品生物制品检定所开展合作,在日本的a型头孢唑林钠的基础上,继续深入研究,历时3年,终于成功开发了独特的单晶螯合结构的五水头孢唑林钠——不仅在稳定性、澄清度、杂质含量上都优于普通的头孢唑林钠,而且在抗菌效能的保护上也更加有效。
这个品种2006年获得了国家专利局20年独家结构、晶形双重专利保护,SFDA批准为结构技术创新的国家四类新药。
此后,九新不遗余力将其实现产业化生产:新泰林的原料生产线为德国“FIMA”生产线。该设备为全密闭循环系统,全面保证了产品的无菌和洁净。分装线为德国“BOSCH”公司制造,除了能保证精确的装量外,还有双重充氮保护系统。这一系列措施保证了五水头孢唑林钠的高品质、安全、稳定特征。
2006年,新泰林上市,迄今为止进行了100余项临床研究,大量的数据证明其稳定、安全和高效,远远超出了普通的头孢唑林钠制剂。上市后大规模临床应用安全性调查证明:在全国范围内100家三甲医院呼吸、泌尿、皮肤、耳鼻喉科、外科、肝胆外科、心内、骨科、急诊、药剂科共10个科室进行的安全性调查分析显示:五水头孢唑林钠应用安全度最高,为95.40%。
而九新通过欧盟无菌制剂认证后,无疑将从全面质量管理体系方面,给予新泰林一个更高标准的质量诠释。九新的产品群,多集中于头孢类抗感染原料和制剂领域,而九新从原料到制剂的全线通过欧盟GMP认证,将使得九新成为国内在追求产品品质方面的走得最远最高的企业之一。
对于这一点,杨战鏖说:“九新的使命是关注大众健康,坚持不懈的为患者提供安全高效的抗感染药物。九新的品牌,一定是建立在安全,高效的产品品质基础上的。可以说九新团队的灵魂,就是生产出品质稳定划
一、安全、高效的产品,对患者负责,对大众的健康负责。同时,在使用过九新产品的客户、医生和患者群里,我们总能收获对九新高品质的认可和赞许。我们将坚持对产品安全高效的品质追求,惠及广大患者。九新作为华润三九的成员企业,秉持了三九一贯的品质路线,但我更希望九新能够在临床领域,在抗感染领域,坚持安全高效的品质路线,坚持差异化的产品战略,成为一面旗帜,为拓展华润三九的品牌影响力作出长久贡献。这是九新的发展之道,我相信也必定为市场所认可。”
渐行行远,逐日日新,九新之路,恰如其品牌标志中的英文“GOSUN”含义,向着太阳不断奋进!
这个团队热爱学习,有无穷的求知欲;这个团队有非常快的决策能力,以及为了完成认证项目的奉献和投入精神,为了满足欧盟GMP的要求,一个公司必须乐意迅速地吸收新的思想和实施新的方法,九新恰恰就是这样的公司。
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