安徽省药品政策
各市食品药品监督管理局,广德、宿松县食品药品监督管理局:
为加强我省药品注册基础数据的管理,为药品质量监管和社会公众服务提供信息支持,实现全省药品注册数据资源真实、完整、即时和共享,省局开发了“安徽省药品注册管理信息系统”(以下简称“系统”)并已挂网试运行,请各市食品药品监督管理局及时通知辖区内相关单位,做好系统正式启用前的填报及后续的系统维护工作。现将有关事项通知如下:
一、系统信息录入单位
本省药品生产企业、药包材生产企业、药用辅料生产企业、具有医疗机构制剂批准文号的医疗机构。
二、系统录入信息内容
药品注册基础信息是指依法获得批准的药品、药包材、药用辅料、医疗机构制剂经核准的注册信息。系统信息录入与审核过程均不具有审批性质。
(一)药品注册基本信息
包括药品通用名称、商品名、生产企业、生产地址、规格、内包装材料、剂型(非剂型)、药品有效期、注册分类、产品类别、执行标准、批准文号、批准日期、批准文号有效期截止日期、基本药物目录品种、药品分类管理。
(二)药包材注册基本信息
药包材名称、注册分类、生产企业、生产地址、注册地址、执行标准、规格、批准文号、批准日期、批准文号有效期截止日期。
(三)药用辅料注册基本信息
辅料名称、注册分类、生产企业、生产地址、执行标准、批准文号、批准日期、批准文号有效期截止日期。
(四)医疗机构制剂注册基本信息
制剂名称、注册分类、配置单位、配置地址、剂型(非剂型)、执行标准、规格、内包装材料、制剂有效期、批准文号、批准日期、批准文号有效期截止日期。
三、试运行时间安排
(一)即日起至2012年12月15日为系统试运行阶段,此阶段主要工作为系统信息录入单位(以下简称“各单位”)进行“企业用户账号注册”和“系统数据录入”;
(二)各单位于9月15日前完成各“企业用户账号注册”工作;
(三)各单位于2012年10月15日至2012年12月15日进行“系统数据录入”工作;
(四)系统正式运行时间另行通知。
四、系统使用注意事项
(一)用户账号注册。录入信息各单位需先进行“用户账号注册”,具体做法如下:打开省局网站主页面左下方“药品注册信息上报”(系统正式运行后即更名为“安徽省药品注册管理信息系统”)后,点击用户端,即可填写注册信息录入人账号,注册信息审核人账号(账号由6-16位英文和数字组成,建议采用单位简称拼音加阿拉伯数字)等用户信息。用户注册完毕后等待省局系统管理员审核,审核通过,方可登录系统。
(二)单位系统录入人和系统审核人。各单位应指定“系统录入人”和“系统审核人”各一人。“系统录入人”和“系
统审核人”需有较强的专业知识,了解掌握相关的法律法规,熟练掌握药品注册工作程序和要求,并长期承担本单位药品注册、代表本单位向监管部门办理注册事项的工作人员。“系统录入人”和“系统审核人”被视为已经本单位授权、代表本单位使用和维护系统,并对本单位录入信息和系统维护负责。
(三)各单位对输入信息的合法、有效、真实、准确性负责。登录系统后请仔细阅读“在线帮助”栏目。系统数据的录入由各单位完成,并对输入信息的合法、有效、真实、准确性负责。不得录入任何未获批准的信息。省局药品注册处仅对各单位录入的数据信息进行综合管理。
(四)各单位应对系统信息实施动态更新,并对更新信息内容的完整性和准确性负责。系统数据的日常维护由各单位负责,实现系统信息的动态更新。在系统数据录入工作的基础上,系统正式运行起,凡有注册信息变更的,各单位应在收到变更批件(或确定变更)后的15个工作日内,对原数据信息内容由各单位自行进行更新上传,并对信息内容的完整性和准确性负责。
(五)省局将向社会公开系统信息。系统正式运行后,将适时增加市局查询统计功能和公众查询功能,为各市局药品质量监管工作和为社会公众服务提供信息支持。各单位在系统
中录入的信息及系统维护时的更新信息为品种注册的基础信息,省局将向社会公开。因特殊情况需要保密的信息,相关单位应提前向省局说明理由。
五、相关要求
(一)各市局要加强对辖区内相关单位的指导和督促,按时完成药品注册管理信息系统的录入工作。药品注册基础数据信息量大,历史跨度长,情况复杂。各市局要高度重视,加强指导,确保辖区内相关单位所有品种录入数据的合法、有效、真实、准确。
(二)各市局负责辖区内相关单位系统信息的日常监管,将辖区内相关单位的系统信息的完整性和准确性作为日常监管的重要内容。督促其不断完善并及时更新系统信息,督促各相关单位按照系统提示功能主动完成相关工作,并以此为契机,进一步加强完善品种档案,不断提高质量管理水平。
各单位在填报过程中,如有疑问,请及时与省局药品注册处联系。各市局在日常监管过程中,可汇总辖区内相关单位提出的问题一并上报。
联系电话:0551-2999254、2999267
我国《药品生产质量管理规范 (2010年修订) 》[1] (以下简称新版GMP) 已于2011年3月1日起正式实施, 截至2013年12月31日, 国家总局食品药品审核查验中心共对安徽省进行了39家次的新版GMP认证现场检查, 共检查了生产线98条。本文将对检查的总体情况进行分析, 找出无菌药品生产企业在实施新版GMP过程中存在的主要问题和缺陷, 为日常监督检查提供更具有针对性的依据, 并提出相应的对策与建议。
1 检查的总体情况
1.1 检查剂型
此次39家次的药品新版GMP认证现场检查共涉及26家无菌药品生产企业 (含1家血液制品企业、2家生物制品企业) , 其中有1家企业6次申请、1家企业3次申请、6家企业2次申请, 生产的剂型涵盖大容量注射剂、小容量注射剂 (含非最终灭菌和最终灭菌) 、冻干粉针剂、粉针剂、凝胶剂 (生物制品) 、滴眼剂 (生物制品) 、乳膏剂 (生物制品) 、栓剂 (生物制品) 等8个剂型。按生产线归类, 结果如表1所示。
1.2 检查结果
经国家总局食品药品审核查验中心审核, 39家次药品GMP认证现场检查均符合新版GMP要求。其中, 一次性通过检查的有35家次, 占检查总数的89.74%;整改后通过检查的有4家次;发放告诫信的有4家次。
2 缺陷项目构成情况
2.1 缺陷项数量情况
此次39家次的检查共发现缺陷569项 (含附录1、5中出现的缺陷项目) , 其中严重缺陷0项, 主要缺陷40项, 一般缺陷529项, 平均每次出现缺陷14.6项。
2.2 缺陷项分布情况
将此次检查中发现的缺陷项目进行归纳, 结果如表2所示。
2.3 主要缺陷项目情况
此次现场检查发现的40条主要缺陷主要涉及新版GMP中第14、18、27、42、71、92、138、139、140、170、174、183、197、198、240、248、250条以及附录1第10、12、47、51条, 具体情况如表3所示。
2.4 缺陷项目出现频次情况
此次现场检查发现的569条缺陷项中出现6次以上的缺陷项共有25项, 合计253项, 占总缺陷项目数的44.46%, 各缺陷项出现频次情况具体如表4所示。
3 存在问题
从缺陷项目的构成情况可以看出, 缺陷相对集中在质量管理及质量控制与质量保证、设备、文件管理、厂房与设施、生产管理、机构与人员6个部分, 占总缺陷项目的83.12%;从主要缺陷和缺陷项目出现的频次可以看出, 风险管理、人员培训、实验室管理、设备选型、验证方案和报告、批记录、自检、物料管理、偏差处理、无菌操作等缺陷频次较高。以上统计数据一定程度上反映了目前无菌药品生产企业实施新版GMP过程中普遍存在的一些问题。
3.1 质量风险管理尚处于起步阶段
新版GMP提出了质量风险管理的理念, 尽管大部分企业已经引入了风险管理, 但不少企业还处于起步阶段, 缺少对于新版GMP要求的“质量源于设计, 过程控制质量”理念的细节方面的应答, 不善于在过程中发现潜在的风险, 也不重视与产品质量有关的各要素的趋势, 且不按控制要求做回顾, 所以表现出的缺陷是风险管理的相关工作还没有得到有效实施。另外, 企业制定的质量风险管理的文件内容不全, 缺乏针对性, 不能在质量管理活动中对质量风险进行前瞻性评估、控制、沟通和回顾, 难以保证产品的质量。
3.2 不重视人才与培训
企业不重视人才与培训主要表现在:
(1) 一些企业对人才重视程度不够, 重认证、轻管理;重硬件、轻软件;重效益、轻人才, 导致人才流失严重。
(2) 不重视培训工作, 企业人员素质得不到提高, 每年培训计划相同, 缺乏针对性或计划不落实;新法律、新法规得不到及时培训;不能进行工艺改进、设备更新的有效培训;新员工及员工岗位调整后不进行培训;岗位专业知识不能进行深入培训;无菌操作人员微生物知识培训效果不佳。
(3) 没有认识到在药品生产中“人、机、料、法、环”最关键的生产要素是人, 只有保证足够的训练有素的人员, 才能使质量管理体系得到顺利运行。
3.3 物料管理存在不足
产品质量基于物料质量, 形成于药品生产的全过程, 可以说, 物料质量是产品质量的先决条件和基础。但目前不少企业的物料管理还存在诸多不足:没有根据物料对药品质量影响的风险程度, 确定物料的安全等级;有些企业对供应商的审计只有简单的资质审查, 根本没有质量保证体系的现场考核;有些物料供应商未纳入管理;物料不按规定条件贮存, 仓储面积小, 物料贮存不悬挂货位卡, 账、物、卡不符;物料发放流向不清晰, 缺乏追溯性。
3.4 确认与验证缺乏有效性
按新版GMP规定, 应通过验证确立控制生产过程的运行标准, 且对已验证的状态进行监控, 控制整个工艺过程, 确保产品质量。但是, 检查中发现多数企业没有进行有效验证, 不按规定的项目和验证周期开展验证工作, 为了验证而验证, 流于形式, 对生产管理缺乏指导意义, 验证的结果不能证明设备操作的可靠性和工艺规程的合理性。非最终灭菌的无菌产品培养基模拟试验未模拟生产中可能出现的人为干预, 最终灭菌产品的灭菌柜未严格按照要求进行热分布、热穿透和生物指示剂挑战试验。
3.5 生产过程的偏差分析不深入
生产过程中的偏差分析不深入表现在:
(1) 对生产过程中出现的偏离工艺参数、超出物料平衡限度、生产设备出现故障、生产过程出现异常情况、环境条件发生变化等偏差未及时报告和记录;
(2) 不按程序处理偏差问题, 质量部门未参与分析调查解决偏差问题, 调查缺乏逻辑性和系统性, 未进行必要的延伸, 各产品和系统之间的关联未引起重视;
(3) 在进行偏差调查时, 不恰当地引入新的问题或其他潜在偏差;未确定纠正预防措施 (CAPA) 的有效性, 没有系统跟踪、评价CAPA的完成情况及效果, “培训”作为整改及预防措施过于频繁, 针对性不强且效果未经评价。
3.6 自检工作流于形式
自检不认真, 不能真正查到问题;自检记录不完整, 对查到的问题记录不具体;自检后存在的问题整改不到位。
4 对策与建议
4.1 强化企业质量风险管理意识[2]
药品在生产过程中存在的各种风险因素均会增加药品质量风险事件发生的几率, 这不仅会增加企业的生产成本, 影响企业经济效益, 而且患者一旦使用不合格药品, 其产生的风险损失将无法想象。因此, 企业应强化药品生产质量风险管理, 清晰地认识到药品生产风险, 并运用各种风险分析工具对其进行科学地分析, 确定药品生产风险的发生几率及药品生产风险导致的风险损失大小, 在此基础上制定药品生产风险管理预案, 并采取相应的有效措施防止药品生产风险事件的发生, 或在药品生产风险事件发生后将损失降低到最低程度, 不断提高企业的GMP实施水平。
4.2 完善质量管理体系[3,4]
质量管理体系的建设要从文件上下手, 涉及风险管理、变更控制、偏差管理、CAPA、年度产品质量回顾等整个质量管理体系的文件接口严密, 尤其是管理偏差、变更、验证等主要的质量管理体系要素, 必须充分考虑到本公司的实际情况, 不能生搬硬套。
质量管理体系建设及有效运行的关键是理念及意识的转变, 理念的灌输及知识的培训是人们观念及意识转变的催化剂, 仅仅以最终产品的检验结果合格与否作为产品上市放行的依据的观念已经过时。企业应该强调药品质量是设计出来的, 好的产品从设计阶段就应该控制风险, 进而在后期生产、储运、上市销售的各个环节均要加以控制, 确保无风险或风险可以控制或接受, 方可最终上市。
4.3 强化全员意识[5]
企业发展以人为本, 只有一流的人才, 才有一流的企业, 稳定的、高素质的员工队伍是实施药品GMP的基础, 是企业生存和发展的关键。新版GMP强调的是整个质量管理体系, 更注重理念的认识、转变, 而不是机械地执行条款。只有从最基层的员工到高管层全体人员均真正地理解了新版GMP的精髓, 基于系统及风险的理念去处理问题, 才能真正执行好GMP, 更好地保证产品质量。
4.4 维护验证状态[6]
验证状态的维护对于设备、工艺或系统始终保持处于“验证的”和“受控的”状态是非常关键的, 保持持续的验证状态是能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品的必备条件。
参考文献
[1]中华人民共和国卫生部.药品生产质量管理规范 (2010年修订) [S]
[2]徐侃敏.浅析药品生产中的风险管理[J].海峡药学, 2012, 24 (12)
[3]国家食品药品监督管理局药品认证管理中心.质量管理体系[S]
[4]胡士高, 窦颖辉, 罗京京, 等.安徽省新修订药品GMP认证检查缺陷项目分析[J].安徽医药, 2013, 17 (9)
[5]董旭, 周海洋, 齐麟.符合新版GMP要求的质量管理体系建设[J].中国卫生产业, 2013 (13)
就广大农民关心的安徽省政策性农业保险政策调整方案。安徽保监局有关负责人对此进行了解读。此次调整适当提高保险费率,实现风险程度与产品定价相匹配,大豆保险维持现有费率不变,油菜保险费率提高296,小麦提高0.5%,其他品种各提高1%。调整后的各险种费率分别为:水稻6%、玉米6%、棉花6%、大豆6%、小麦4.5%、油菜6%;同时,适当下调奶牛保险费率,费率从8%下调到6%,激发农户参保意愿,稳固全省奶业生产。
根据近年农产品价格上涨趋势,2012年,玉米、大豆、小麦、油菜每667平方米(1亩)保险金额在原基础上各提高10元,水稻、棉花分别提高30元、40元。调整后667平方米保额分别为:水稻330元、玉米250元、棉花340元、大豆170元、小麦270元、油菜270元。
此外,新的调整方案还下调了绝对免赔率标准,提高农户赔偿标准。2012年安徽省种植业保险的绝对免赔率从15%下调到10%,农户一旦发生保险责任范围内的因灾减产损失,可得到保险金额90%的赔偿,发生绝收损失可获得100%保额的赔偿。
(安徽柳书节)
安徽省人民政府令
第207号
《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》已经2007年11月26日省人民政府第59次常务会议讨论通过,现予公布,自2008年3月1日起施行。
代省长 王三运 二○○七年十二月十八日
安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法
第一章
总
则
第一条
为了规范药品和医疗器械的使用,维护人体健康和生命安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等法律、法规,结合本省实际,制定本办法。
第二条
本办法适用于本省行政区域内医疗机构、计划生育技术服务机构(以下统称使用单位)的药品和医疗器械使用以及监管部门实施的监督管理活动。
第三条
使用单位依法取得相关执业许可后方可使用药品和医疗器械,并依法承担药品和医疗器械使用的安全责任。第四条
使用单位应当依照国家规定建立药品和医疗器械购进、验收、储存、养护、调配等管理制度。
第五条
县级以上食品药品监督管理部门(以下简称药监部门)负责本行政区域内药品和医疗器械使用的监督管理工作。
卫生、人口和计划生育、工商、质监、价格等部门按照各自职责,负责药品和医疗器械使用的相关监督管理工作。
第二章
购进验收管理
第六条
使用单位应当从具有药品或者医疗器械生产、经营资格的企业购进药品或者医疗器械。购进没有实施批准文号管理的中药材和未实行许可证管理的医疗器械除外。
第七条
推行有配送能力的药品经营企业向农村医疗机构统一配送供应药品,建立和完善农村药品供应网络。
第八条
以集中招标投标方式采购药品和医疗器械的,使用单位应当严格执行国家和省有关规定,并接受药监部门和其他有关部门的监督。
第九条
使用单位购进药品、医疗器械,应当查验、索取下列资料,并建立采购档案:
(一)药品、医疗器械生产或者经营许可证和营业执照的复印件;
(二)药品生产或者经营质量管理规范认证证书的复印件;
(三)进口药品注册证或者医药产品注册证、医疗器械注册证的复印件;
(四)药品检验报告书、生物制品批签发合格证明、医疗器械合格证明的复印件;
(五)药品或者一次性使用无菌医疗器械的销售人员授权书及其身份证明和销售凭证。
前款第(一)至
(四)项规定资料的复印件,应当加盖供货单位的印章。对国家实行强制性安全认证的医疗器械,还应当按照《中华人民共和国计量法》的规定,查验并索取相关资料。
第十条
使用单位购进药品,应当按药品批号逐批验收,查验药品的外观、包装、标签、说明书等,详细填写药品验收记录。药品验收记录应当包括药品的通用名称、生产厂商(中药材标明产地)、剂型、规格、生产批号、有效期、批准文号、供货单位、数量、购货日期、验收结论、验收人签名等。
第十一条
使用单位购进医疗器械,应当进行进货验收,详细填写医疗器械验收记录。医疗器械验收记录应当包括产品名称、规格(型号)、生产厂商、供货单位、生产批号(出厂编号或序列号或生产日期)、注册证号、有效期、数量、验收结论、验收人签名等。灭菌医疗器械还应当记录灭菌日期或者灭菌批号。
使用单位对外请医师自带的医疗器械,应当按前款规定进行查验。
第十二条
药品验收记录保存时间不得少于2年。药品有效期限超过2年的,药品验收记录保存至有效期届满后1年。
医疗器械验收记录应当保存至有效期届满或者停止使用后1年,但不得少于2年。植入性医疗器械验收记录应当跟踪保存至该产品使用结束。
第十三条
使用单位不得有下列行为:
(一)从不具备生产、经营资格的企业购进药品或者医疗器械;
(二)未经批准擅自使用或者购买其他医疗机构配制的制剂或者研制的医疗器械;
(三)购进包装、标签、说明书不符合规定的药品或者医疗器械;
(四)从超经营方式或者超经营范围的企业购进药品或者医疗器械。
第三章 储存养护管理
第十四条
使用单位应当建立规范药房,储存药品和医疗器械的场所、设施和条件应当符合国家有关规定以及药品和医疗器械使用说明书的要求。
第十五条
使用单位对储存的药品和医疗器械应当定期检查,做好检查记录。对过期、失效、变质、霉烂、虫蛀、破损、淘汰的药品和过期、破损、淘汰的医疗器械,应当立即封存登记,并按规定报告处理。
第十六条
使用单位应当按规定建立在用设备类医疗器械的档案,及时养护、校检在用设备类医疗器械,并做好养护、校检记录。
经养护、校检达不到产品标准要求的设备类医疗器械,使用单位不得使用,并按有关规定处理。
第四章
调配使用管理
第十七条
使用单位应当在依法核定的诊疗科目或者服务项目范围内调配与使用药品和医疗器械。
第十八条
使用单位应当按处方调配药品,审核和调配处方药剂的人员应当是依法经资格认定的药学技术人员。
村卫生室、单位医务室、社区卫生服务机构、个体诊所等使用单位缺乏资格认定药学技术人员的,应当由经县级以上药监部门组织的药学法律和专业知识考试合格人员按处方调配药品。第十九条
使用单位直接接触药品和无菌医疗器械的人员,应当每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品、无菌医疗器械疾病的,不得从事直接接触药品或者无菌医疗器械的工作。
第二十条
使用单位调配药品的工具、包装材料和容器、工作环境,应当符合质量和卫生要求。
使用单位调配药品需要对原最小包装的药品拆零的,应当做好拆零记录,并保留原最小包装物至使用完为止。拆零后的药品包装应当注明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。
第二十一条
医疗机构应当对植入人体的医疗器械的使用进行跟踪记录,建立使用记录档案。使用记录档案应当包括病案号、患者姓名、住院号、手术时间、手术医师姓名、植入器械名称、规格型号、产品出厂编号或序列号、产品注册证号、生产厂家、供货单位等信息。使用记录档案应当与病历档案、回访记录等一并管理。
第二十二条
使用单位受让、受赠使用过的设备类医疗器械,应当查验其合法证明并经法定检测机构检验合格后方可使用,未经检验或者检验不合格的不得使用。
第二十三条
使用单位应当按照国家有关规定监测、上报药品不良反应和医疗器械不良事件。
使用单位发现其使用的药品和医疗器械存在安全隐患,可能对人体健康和生命安全造成损害的,应当立即停止使用该药品或者医疗器械,通知生产经营企业,并向药监部门报告。
第二十四条
使用单位不得有下列行为:
(一)采用邮售、互联网交易等方式直接向公众出售处方药;
(二)以义诊、义卖、试用、零售等方式销售药品、医疗器械;
(三)未经批准在医疗广告中进行药品或者医疗器械宣传;
(四)对配制的制剂或者研制的医疗器械发布广告;
(五)使用不符合质量标准或者超出适用范围使用医疗器械;
(六)将研制的医疗器械对外出售。
第五章
监督检查
第二十五条
药监部门应当对使用单位的下列事项进行监督检查,使用单位应当如实提供情况和相应资料,不得拒绝和隐瞒:
(一)药品、医疗器械管理制度的建立和落实情况;
(二)药品、医疗器械采购档案、购货凭证、验收记录和植入人体医疗器械跟踪登记等管理情况;
(三)药品、医疗器械的调配使用、储存养护等情况。
第二十六条
卫生部门应当依照《中华人民共和国药品管理法》和有关法律、法规规定的职责对医疗机构的药品和医疗器械使用情况实施药事管理。
工商部门应当依法对使用单位的广告进行监督检查,受理药品和医疗器械广告的投诉和举报,查处药品和医疗器械广告违法行为。
价格部门应当依法对使用单位的药品和医疗器械价格进行监督检查,受理药品和医疗器械价格的投诉和举报,查处药品和医疗器械价格违法行为。
第二十七条
药监、卫生、价格、工商、质监、人口和计划生育等部门应当依据各自职责,按照法定权限和程序对药品和医疗器械使用情况进行监督检查,并对使用单位遵守强制性标准、法定要求的情况予以记录,由监督检查人员签字后归档。监督检查记录应当作为其直接负责人员定期考核的内容。公众有权查阅监督检查记录。第二十八条
药监、卫生、价格、工商、质监、人口和计划生育等部门应当公布本单位的电子邮件地址或者举报电话;对接到的举报,应当及时、完整地记录并妥善保存。举报事项属于本部门职责的,应当受理,并依法进行核实、处理、答复;不属于本部门职责的,应当转交有权处理的部门,并告知举报人。
第二十九条
药监部门应当建立药品和医疗器械使用信用管理制度,将不依法安全、有效使用药品和医疗器械的单位列入不良记录名单。
药监部门应当建立药品和医疗器械使用突发性群体不良事件应急预案。药监部门接到药品和医疗器械使用突发性群体不良事件报告后,应当及时启动应急预案,确保公共安全。
第六章
法律责任
第三十条
使用单位有下列情形之一的,由药监部门责令改正,给予警告,并处1000元以上5000元以下罚款:
(一)购进药品或医疗器械未索取、查验、留存相关证明材料的;
(二)购进药品或医疗器械未验收,或者没有验收记录,以及验收记录不真实、不完整的;
(三)对外请医师自带的医疗器械资质证件未按规定查验的;
(四)未按规定储存养护药品或医疗器械的;
(五)未建立植入人体医疗器械质量跟踪使用记录的;
(六)对设备类医疗器械未建立设备档案、未定期养护校验的。
第三十一条
使用单位使用未经检验或者检验不合格的受让、受赠使用过的设备类医疗器械的,由药监部门责令改正,并处5000元以上10000元以下罚款。第三十二条
使用单位采用邮售、互联网交易等方式直接向公众出售处方药的,由药监部门责令改正,给予警告,并处销售药品货值金额1倍以上2倍以下罚款,但最高不超过3万元。
第三十三条
使用单位以义诊、义卖、试用、零售等方式销售药品、医疗器械的,分别按照《药品管理法》第七十三条、《医疗器械监督管理条例》第三十八条的规定予以处罚。
第三十四条
使用单位未经批准在医疗广告中进行药品和医疗器械宣传、对配制的制剂或者研制的医疗器械发布广告的,由工商部门依法予以查处。
第三十五条
使用单位使用不符合质量标准或者超出适用范围使用医疗器械的,由药监部门责令改正,给予警告,并处违法所得1倍以上3倍以下罚款,但最高不超过3万元。
第三十六条 使用单位将其研制的医疗器械对外出售的,由药监部门责令改正,给予警告,并处违法所得2倍以上3倍以下罚款,但最高不超过3万元。
第三十七条
药监部门和其他有关行政部门的工作人员有下列情形之一的,依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任:
(一)对违法使用药品和医疗器械行为的举报或者药品和医疗器械质量问题的报告不及时处理,造成不良后果的;
(二)参与药品或者医疗器械购销活动的;
(三)向使用单位推荐药品或者医疗器械的;
(四)不履行监督检查职责或者发现违法行为不查处的;
(五)其他玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的行为。
第七章
附
则
第三十八条
服务部送货人员管理制度
1、遵守公司和服务部的各项规章制度、尊敬领导、听从指挥。
2、端正思想、找准位置、同心同德,共同把服务部的工作做好。
3、按时上下班,不迟到早退,每迟到一次罚款10元。
4、正常送货时间一个半小时至两个小时,超过时间收报账单(特殊情况除外)。
5、拉急的回来必须一个小时交回执,如不交回执按迟到处理(特殊情况除外)。
6、送货人员一定要服从服务部人员的合理安排,不听者或在服务部吵闹者,罚款20元,情节严重者,解除协议。
7、客户催货时,电话打不通者,罚款20元,(没有任何理由)。
8、提药或送药时,出现丢失、雨淋、破损,出现规格、批号、产地和送错地点(货运站、车上)等,罚款20元,后果责任自负。
9、请假制度,每人每月三天事假,每超过一次罚款10元,(病假、修车、农忙等特殊情况除外),下雨、下雪不允许请假,如请假罚款10元(特殊情况除外)。
全国烟叶收购价格按照区域分为四大价区,我省皖南烟区属于“二价区”,皖北烟区属于“三价区”。各烟叶产区严格遵照执行,并于烟叶收购期间向烟农公开收购价格。
不同价区烟叶收购价格不同,2007年各价区中准级烤烟(X2F,下同)收购价格,一价区为525元/50公斤,二价区为520元/50公斤,三价区为500元/50公斤,四价区为455元/50公斤。2007年,国家局规定,烟叶收购价格在原有基础上每50公斤增加20元煤炭补贴。
2008年全国烤烟收购价格在2007年的基础上平均提高20%。各价区中准级烤烟(X2F,下同)收购价格,一价区为640元/50公斤,二价区为625元/50公斤,三价区为590元/50公斤,四价区为535元/50公斤。
附表:2008年烤烟收购价格表
2008年烤烟收购价格表
从目前的理论研究来看, 国内很多学者的研究集中在安徽省茶叶出口现状的自身分析, 较少涉及到安徽省与其他竞争省份的现状与现行政策的比较研究, 这对于决策部门、经营机构制定决策可能会有一定的局限性。本文从安徽茶叶出口研究的现有理论, 以及主要竞争省份茶叶出口现状及政策等方面进行分析, 重点着眼于竞争省份茶叶出口的现状与政策分析, 以期为相关政府部门、企业提供决策参考。
一、安徽省茶叶出口竞争力的理论研究
安徽省茶叶出口在安徽省经济发展中具有举足轻重的作用, 理论界对此也非常关注。曾凡银 (2003) 指出安徽茶叶应该从提高技术含量、提高品牌竞争优势、进行标准化生产、大力发展茶叶产业的龙头企业等方面夯实茶叶基础, 培养外贸竞争优势。廖万有 (2003) 利用国际贸易中的比较优势理论, 从农业国际化的角度分析安徽省茶业的比较优势;汪春园 (2005) 从茶园基础、茶叶产品和茶业产业化3个方面阐述了提升安徽茶业竞争力的战略举措;包建华 (2006) 提出安徽茶叶可以根据波特的钻石模型走产业集群道路, 并且从五个方面来分析安徽茶叶的竞争力。从目前查阅的关于安徽茶叶产业竞争力的研究文献来看, 多数是从定性角度来分析安徽茶叶产业的发展, 较少从定量的角度来分析, 且研究的时间距今将近十年。今天再来研究这个问题, 需要考虑安徽省目前面临的实际情况。
二、安徽茶叶主要竞争对手现状及政策分析
中国的茶产区主要分为四个, 主要是华南茶区、江北茶区、西南茶区、江南茶区。其中华南茶区 (即福建、广东、广西、台湾、海南) 是我国最适宜茶树生长的地区, 其中福建省是我国著名的乌龙茶产区;江北茶区 (即山东、河南、陕西、甘肃等地) 是绿茶的主要产区;西南茶区 (即云南、贵州、四川及西藏东南部) 是我国产茶历史最悠久的茶区;江南茶区 (即安徽、浙江、湖南、江西、江苏等) 是目前我国的主要产茶区, 主要以生产绿茶为主。本文从四个产区分别选取一个具有代表性的省份来分析国内各茶叶产区的茶叶出口现状及现行政策情况。
(一) 福建茶叶出口现状及政策分析
早在5000多年前, 福建就已经发现和利用茶叶的经济价值。到现在, 茶叶已经成为福建的重要出口创汇产品之一, 其生产量和出口量均居世界前列。但是福建茶叶的出口竞争力并不是很强, 因为它的技术含量和产品附加值均较低, 在国际市场上不具有竞争优势。陈荣冰早在2002年就指出, 福建茶叶的卫生质量是影响茶叶销售的主要障碍, 将关系到福建产业的兴衰。福建省茶叶出口在我国茶叶总出口中所占比重较大, 主要出口日本、欧美及东南亚等国家和地区, 其中65%出口到日本。这些主要出口对象对我国的茶叶制订了近乎苛刻的农残限量标准, 筑起了近乎苛刻的“绿色壁垒”。
从目前的数据观察, 近十年来虽然福建茶叶产量年年增长, 但是福建茶叶出口一直呈现波浪式的下降趋势。2012年, 福建省发布全国第一部为发展茶产业而专门制定的地方性法规——《福建省促进茶产业发展条例》, 条例中提出建立茶树优异种质资源保护区;鼓励茶叶生产企业制定严于茶叶质量安全地方标准的企业标准;鼓励金融机构开发、创新适合茶产业发展的金融产品和服务, 增加对茶产业项目的信贷投入;鼓励茶叶品牌建设, 争创各级各类名牌产品;实行茶叶质量可追溯制度等举措, 为福建茶叶产业经济快速融入世界经济大潮保驾护航。
(二) 山东茶叶出口现状及政策分析
山东省茶叶贸易发展距今只有几十年的时间, 逐渐形成了以绿茶为主的生产格局, 成为我国北方的产茶大省。山东省现有茶叶加工企业1000多家, 其中年销售额超过一千万的企业有20余家。但是由于发展时间较短, 山东茶叶出口商大多都是小型企业, 茶叶加工简单、经营分散、资源实力匮乏, 难以形成有效的国际竞争力。
2011年10月欧盟推出严格的进境检验措施, 有关专家认为, 欧盟新规提高茶叶出口门槛, 推动山东茶产业重新洗牌, 增加了山东茶叶出口的难度。目前山东正在积极调整优化茶叶产业链, 增强其出口竞争力。2014年2月, 山东省茶叶产业发展规划 (2014—2020年) 发布, 提出建立完善茶树良种繁育体系、创建优质高效示范园区、加快低产低效茶园改造、打造加工龙头企业和知名名牌、完善茶叶质量标准体系、挖掘茶叶文化内涵等发展重点, 力争到2020年, 全省茶园面积发展到50万亩, 采摘面积40万亩, 分别比2012年增长60%和85%;无性系良种覆盖率达到30%以上, “三品”认证茶园面积达到60%以上;茶叶产量3万吨, 干毛茶总产值60亿元, 分别比2012年增长130%和200%;主产区茶农亩均增收1000元以上。
(三) 云南茶叶出口现状及政策分析
云南是我国的第三大产茶省。多年来依靠得天独厚的自然条件, 茶叶成为云南省传统出口商品, 出口每年创汇千余万美元。茶叶产业是云南经济作物中继烟、糖之后的第三大产业, 仅普洱市, 2010年全市茶园总面积就达到318.29万亩, 其中:现代茶园面积139.99万亩 (采摘面积100.05万亩) , 野生茶树群落面积117.8万亩, 栽培型古茶园面积18.2万亩, 茶树林成活面积42.3万亩。随着市场经济的不断发展, 近两年云南产业的发展明显滞后于福建、浙江等省区 (2014年云南茶叶产值2.5亿元, 平均每千克33元, 与福建、浙江等沿海茶区有较大差距) , 云南茶叶产业面临着新的竞争压力。
目前, 云南茶叶开始走品牌创建之路。云南的红茶、普洱茶其滋味、汤色、香气以及已经证实的保健作用, 具有品牌创建的良好基础。2011年普洱市“十二五”茶产业发展规划发布, 提出通过建设生态茶园基地和新型清洁化生产示范厂, 清理、整顿规范茶叶市场秩序, 构建茶叶科研服务体系, 发展茶文化旅游等举措, 不断完善现有茶叶专业市场的功能, 力求在2015年在思茅区南部规划建设占地面积达600多亩的“普洱茶交易中心”, 成为吸纳省内外茶叶资源, 辐射国内、国际的大型茶叶专业交易市场, 将普洱市打造成全国规模最大的普洱茶原料和成品茶交易集散地;不断创新交易体系, 努力把茶叶交易进入期货交易平台。
(四) 安徽茶叶出口现状及政策分析
安徽既是产茶大省, 也是茶叶出口强省, 自改革开放以来, 安徽省茶叶对外贸易一直保持强劲态势, 无论是出口数量, 出口创汇能力或市场占有率在全国均处重要地位。安徽是我国绿茶的主要出口省份。据我海关统计数据显示, 2012年安徽省绿茶出口2.7万吨, 出口金额7204万美元, 数量、金额均居第二位, 数量同比下降12.28%, 金额上升8.81%, 占安徽省全年茶叶出口的81%左右。北非、西非、日本等地区和国家是绿茶的主要进口商。安徽省茶叶竞争力指数从2003至2012年, 一直保持在0.9的左右, 总体均保持在较高水平, 变化幅度不大, 产业结构趋于平衡, 可以看出安徽茶叶具有极强的竞争力。
虽然近年来我省茶产业近年来在发展上取得了长足进步, 但也存在着一些问题和困难, 突出表现在:一是茶叶产量较低, 与茶树资源丰富不相匹配。我省茶树品种进入中老年期, 亟待更新改造, 无性系良种茶园比重小, 茶产量降低。二是茶叶产值较低, 茶叶深加工水平不高, 产品附加值较低, 部分优质货源流入江浙沪, 影响了我省茶产业附加值的提升。三是茶产业龙头企业数量少、规模小, 知名度高、影响力强的品牌较少。全省共有各类茶叶加工企业7000余家, 但国字号龙头企业只有安徽茶叶进出口有限公司一家, 省级龙头企业仅有33家。在国内叫得响的知名品牌不多, 品牌效应发挥不足。四是茶叶综合利用力度不够, 茶产品科技含量不高。茶文化、茶业旅游宣传力度不大, 市场营销手段单一、力量薄弱。茶业组织化程度较低。
《安徽省茶叶产业“十二五”发展规划》提出到2015年, 全省茶园面积发展到230万亩, 其中无性系良种茶园面积达90万亩以上。实现加工产值140亿元, 茶叶年总产量12万吨, 其中绿茶产量8万吨, 红茶产量4万吨。茶叶出口达5万吨, 创汇8000万美元。有机茶面积和生产能力分别稳定在10万亩和3000吨左右。茶叶产业化带动农民人均增收1000元。要实现这个目标, 安徽省茶叶应积极引进外资、增强研发力量, 尽早按照与国际标准相一致的茶叶标准来提升自己的生产能力, 加紧研制和开发生产茶饮料及茶叶周边产品, 提高茶叶附加值, 延长茶叶的价值链, 打造自己的国际品牌, 积极推行茶文化。同时, 多渠道、多形式的募集资金, 引进新技术和人才, 精进茶叶深加工技术, 加强市场拓展力度, 提升安徽省茶叶出口的综合竞争力。
摘要:本文从安徽茶叶出口研究的现有理论, 以及主要竞争省份茶叶出口现状及政策等方面进行研究, 重点着眼于竞争省份茶叶出口的现状与政策分析, 为今后进一步研究如何提升安徽茶叶的出口竞争力提供借鉴, 并为相关政府部门、企业提供决策参考。
关键词:安徽茶叶,出口竞争,政策研究
参考文献
[1]曾凡银.安徽茶叶外贸竞争优势的挖潜与培养研究[J].理论建设, 2003 (1)
[2]廖万有.论安徽茶叶如何由比较优势转向竞争优势[J].茶叶通报, 2003 (4)
[3]汪春园.提升安徽茶业竞争力的战略举措[J].茶业通报, 2005 (1)
[4]包建华、方世建.安徽茶叶产业集群式发展:基于钻石模型的分析[J], 农业经济问题, 2006 (6)
[5]周萍.绿色壁垒对我国茶叶出口的影响[J].现代企业文化, 2010 (20)
2014安徽省基层公益岗位笔试辅导课程【面授】2014年5月29日,省人力资源社会保障厅、省财政厅联合印发《安徽省公益性岗位开发管理暂行办法》(皖人社发〔2014〕18号)(以下简称《办法》),并于今年7月1日起实施。省人社厅有关同志对《办法》具体内容进行了解读。
一、为什么要制定《办法》?
开发公益性岗位是政府实施就业援助的重要手段,是帮扶困难人员就业的主要载体。2003年以来,我省累计开发公益性岗位14万多个,先后有45万人次在公益性岗位就业,不仅解决了困难人员就业问题、维护了社会和谐稳定,而且增强了城乡基层公共服务力量,取得很好效果。但是,在公益性岗位开发管理过程中,也出现一些问题,如:公益性岗位开发空间有限、工资待遇不高、困难人员转岗就业难、监督管理不到位等。今年,国务院出台的《社会救助暂行办法》,将提供公益性岗位作为开展就业救助的重要措施;省政府将开发公益性岗位纳入民生工程。因此,为进一步加强公益性岗位开发管理,促进就业困难人员稳定就业、提高就业质量,我厅会同省财政厅制定本《办法》。
二、公益性岗位主要有哪些岗位?
根据《劳动合同法实施条例》有关规定,公益性岗位是指各级政府及有关部门为安置就业困难人员提供的,给予岗位补贴和社会保险补贴的就业岗位。
公益性岗位主要包括五类岗位:一是基层非营利性社会管理和公共服务岗位;二是城乡辅助性社会管理和公共服务岗位;三是机关事业单位、社会组织、民办非企业单位等工勤服务辅助性岗位;四是劳务派遣企业、家庭服务业企业、物业管理服务企业、养老服务机构的托底性安置岗位;五是设区的市级以上人民政府确定纳入公益性岗位范围的其他岗位。
三、公益性岗位主要安置哪些人员?
《办法》明确规定,重点安置7类就业困难人员,具体包括:长期失业人员、大龄就业困难人员、零就业家庭成员、失地(失林)人员、家庭困难的未就业高校毕业生、符合相关规定的残疾人、县级以上人民政府和省人力资源社会保障厅确定纳入就业援助对象范围的其他人员。
四、公益性岗位开发按照什么程序进行?
公益性岗位开发遵循以下工作程序:
(一)制定开发方案。各地人社部门根据实际需要和财政承受能力,制定公益性岗位开发目标和工作方案,经同级政府同意后向社会公开征集公益性岗位。
(二)申请开发岗位。愿意承担社会责任、有公益性岗位需求的机关事业单位、社会组织、民办非企业单位或相关企业可以向当地人力资源社会保障部门申请开发公益性岗位。
(三)核准公布岗位信息。各级人社部门负责对用人单位申请材料进行审核,根据因需定岗、科学开发的原则,合理核定用人单位公益性岗位的种类、数量,与财政部门会商后,向社会公开发布公益性岗位信息。就业困难人员可以通过当地报纸、人力资源社会保障部门网站查询岗位信息。
(四)岗位申请和对接。符合条件且有意从事公益性岗位的就业困难人员向公共就业人才服务机构或用人单位提出申请。公共就业人才服务机构通过组织供需见面会或为用人单位推荐人选,搭建用人单位和就业困难人员对接平台。
(五)考察聘用和备案。用人单位根据岗位性质、申请人数,可以通过面谈、走访等形式对
申请人进行考察,确定聘用人选。用人单位录用就业困难人员一个月之内,应与其签订书面劳动合同,并报人社部门备案。
五、公益性岗位管理规章制度有哪些?
公益性岗位的用人单位和就业人员应当遵守以下规章制度:
(一)劳动合同制度。用人单位依法与公益性岗位就业人员签订劳动合同,约定双方的权利、义务,劳动合同期限一般不低于一年。根据《劳动合同法实施条例》第十二条规定,公益性岗位劳动合同不适用无固定期限劳动合同的规定以及支付经济补偿金的规定。
(二)岗位管理制度。用人单位应当制定公益性岗位就业人员的管理制度和考核办法,确定工作职责,承担日常考勤和管理工作,并依法提供符合国家规定的劳动保护和必要工作条件。公益性岗位就业人员应自觉遵守用人单位的劳动纪律和规章制度,由本人承担岗位工作职责、完成工作任务,不得另派他人顶替。
(三)动态退出制度。就业困难人员和用人单位可以根据《劳动合同法》有关规定解除或终止公益性岗位劳动合同,并按程序报公共就业人才服务机构备案。
(四)薪酬待遇制度。用人单位应依法支付工资,并缴纳社会保险费。公益性岗位就业人员按照规定享受工伤、失业、丧葬补助和抚恤费等社会保险政策待遇。
四、六、《办法》有哪些新的特色?
《办法》在规范公益性岗位开发管理工作的同时,结合实际,对原有的公益性岗位政策作出新的规定。
(一)购买企业公益性岗位。在开发机关事业单位、社会组织、民办非企业单位等传统公益性岗位的同时,《办法》进一步创新公益性岗位开发机制,规定通过公开招标等方式,购买劳务派遣企业、家庭服务业企业、物业管理服务企业、养老服务机构的公益性岗位,对就业困难人员进行托底性安置。
(二)提高岗位待遇水平。我省原来公益性岗位补贴政策规定,政府提供的岗位补贴加上用人单位支付的报酬加起来不低于当地最低工资标准。《办法》规定,在用人单位依法支付不低于最低工资标准的薪酬待遇后,再分别给予个人岗位补贴和单位岗位补贴。其中,个人岗位补贴标准为每人每月不超过当地最低工资50%;单位岗位补贴的标准为每人每月100元;对吸纳零就业家庭成员的再给予用人单位每人1000元的一次性岗位补助。
(三)提升就业稳定性。为稳定就业困难人员岗位,《办法》规定,公益性岗位补贴政策期满后,用人单位继续与就业困难人员签订2年以上劳动合同并缴纳社会保险费的,再给予每人2000元的一次性补助。
七、享受公益性岗位补贴和社保补贴的期限有多长?
《办法》规定,公益性岗位补贴和社会保险补贴,除距法定退休年龄不足5年的可延长至退休外,期限一般不超过3年。
八、为何要设立托底性公益性岗位?
购买劳务派遣企业、家庭服务业企业、物业管理服务企业、养老服务机构的托底性公益性岗位,主要是为安置就业难度大、急需救助的困难人员,这是政府开展就业救助、守住就业底线的重要措施。
托底性公益性岗位,就业门槛相对较低、就业空间相对较大,非常适合就业困难人员就业。特别是《办法》规定,托底性安置岗位不得设置法律法规规定以外的限制性条件、提供托底性安置岗位的用人单位无正当理由不得拒绝录用公共就业人才服务机构推荐的就业困难人员,这就能确保有公益性岗位就业愿望的困难人员5个工作日能够安排上岗。
九、《办法》与原来的公益性岗位政策如何衔接?
由于岗位补贴政策发生重大变化,增加了用人单位的支出成本,且《办法》要求机关事业单位公益性岗位过渡到由劳务派遣企业、物业管理服务企业统一管理、统一派驻。为保持现有
公益性岗位的稳定性,减少新政策带来的冲击,按照老人老标准、新人新办法的思路,《办法》规定本办法实施前开发的公益性岗位的管理模式和岗位补贴可按各地原有规定执行,各地应积极制定调整方案,2年内执行本办法规定的管理模式和岗位补贴。
安徽省农信社生源地信用助学贷款,是指安徽省农村合作金融机构(包括农村商业银行、农村合作银行、农村信用社,以下称贷款人)根据《安徽省人民政府办公厅转发中国人民银行合肥中心支行等部门关于安徽省生源地信用助学贷款暂行办法的通知》(皖政办〔2007〕78号)要求,向符合条件的家庭经济困难的高校新生和在校生(以下称借款人)发放的助学贷款。贷款的用途是帮助家庭经济困难学生支付在校期间的学费、住宿费和生活费,以保障其顺利完成学业。贷款的最高限额为每人每学年6000元。贷款实行借款人一次申请,一次性签订借款合同,贷款人分学年发放的办法。贷款利率按照中国人民银行公布的同期基准利率执行;如遇调整,按照中国人民银行有关规定执行。借款人在校期间的贷款利息由学校举办者补贴,借款人毕业后的贷款利息,由借款人自付。
一、贷款的申请
1.安徽省农信社生源地信用助学贷款按照就近原则,由借款人在其入学前户籍所在地农村合作金融机构办理。同一学年度,已经获得本贷款的学生,不得申请国家开发银行生源地信用助学贷款;已经获得国家开发银行生源地信用助学贷款的学生,不得
—4— 申请本贷款;已经在高校获得国家助学贷款的学生,不得申请本贷款。
2.借款人应当具备下列条件:
(1)本省全日制普通本科高校、高等职业学校和高等专科学校招收的全日制普通本专科(含高职、硕士研究生、第二学士学位)学生中的安徽籍学生;本省成人高等学校招收的全日制普通本专科(含高职)学生中的安徽籍学生;
(2)诚实守信,遵纪守法,无违法违纪记录;
(3)家庭经济收入不足以支付借款人在校期间完成学业所需的基本费用。
3.借款人申请时应提交的材料:
(1)借款人为当年考取高校且尚未入学的新生的,申请时应当提交下列材料:
①生源地信用助学贷款申请审批表(在贷款人处领取); ②生源地信用助学贷款借款人家庭困难情况说明及证明(在贷款人处领取);
③借款人的身份证、新生录取通知书复印件及学校相关收费标准、开户行名称和账号;
④借款人的父母或者其他法定监护人的身份证、户口本的复印件。
(2)借款人为已入校就读的学生,申请时应当提交下列材料:
—5— ①学校提供的生源地信用助学贷款借款人生源地证明; ②生源地信用助学贷款申请审批表(在贷款人处领取); ③生源地信用助学贷款借款人家庭困难情况说明及证明(在贷款人处领取);
④借款人的学生证和身份证复印件;
⑤借款人父母或者其他法定监护人的身份证、户口本的复印件。
二、贷款的偿还
1.借款人毕业离校前,应当与贷款人进行债务确认,签订生源地信用助学贷款还款确认书,制定还款计划,并经所在高校证明。借款人办理前款规定的手续后,所在高校方可为其办理毕业手续。
2.借款人毕业离校前,应当在贷款人处开立个人还款账户,保证在每次还款日前足额存入当期应还款额,由贷款人直接从账户中扣收。
3.借款人可以选择贷款的偿还方式,允许其一次或者分次提前还贷。提前还贷的,贷款人应当按照贷款实际期限计算利息,不得加收除应收利息之外的其他任何费用。
4.生源地信用助学贷款的偿还期限,由贷款人根据借款人的还款计划确定,原则上不超过10年。
—6— 注:了解相关细则请登录安徽学生资助网(网址:/xszz/)查阅《安徽省人民政府办公厅转发中国人民银行合肥中心支行等部门关于安徽省生源地信用助学贷款暂行办法的通知》(皖政办〔2007〕78号)。
安徽地处南北气候过渡带和海洋陆地气候过渡带叠加地区, 南北差异较大, 自然灾害特别是旱涝灾害较为频繁, 是全国自然灾害最为频繁的省份之一;淮北及江淮分水岭易遭受旱灾;沿淮地区是洪涝高发区。平均每年因灾损失粮食15~25亿㎏, 棉花35~100万担, 油料4.5~7.5万t。表1显示近年来安徽省受灾面积约占全国的5%;旱涝灾害的比例更高。
2 安徽省政策性农业保险运行机制
2.1 安徽政策性农业保险发展历程回顾
早在1980年我国刚刚恢复保险业之初, 当时的中国人民保险公司安徽分公司的各级基层公司就开始着手开办农业保险业务;由于各级政府的积极推动, 农业保险在上世纪80年代后期发展迅速, 在1992年安徽省农业保险费收入达到顶峰时的6572万元。1995年以后, 中国人民保险公司商业化运作, 政府给予的优惠政策逐步取消, 农业保险的高风险性使得保险公司不得不控制业务规模, 此后安徽省农业保险业务逐渐萎缩, 至2004年安徽省农业保险费收入只有区区51万元, 仅为1992年高峰值的0.75%, 大部分地市农业保险基本上是空白。
2001年中国加入WTO后, 作为“绿箱政策”的农业保险开始受到政府层面的关注:自2004年连续多年的“中央一号文件”、国家“十一五”发展规划、2006年国务院《关于保险业改革发展的若干意见》等一系列重要文件都将农业保险提升到服务农业产业发展、落实支农惠农政策、解决“三农”问题的高度。2007年开始, 中央财政启动农作物保险保费补贴试点, 安徽省委托中国人民财产保险股份有限公司安徽分公司在全省范围大力开展多种模式的农业保险, 全年全省农业险保费收入5300多万元, 比上年增长43倍。
2008年4月28日, 安徽省人民政府根据中央的有关文件精神, 制定印发了《安徽省人民政府关于开展政策性农业保险试点工作的实施意见》, 全面启动了全省政策性农业保险试点工作。
2.2 安徽省政策性农业保险试点的运行机制
2.2.1 试点的基本原则。
安徽省政策性农业保险试点的原则是:政府引导;市场运行;自主自愿;协同推进。“政府引导”是指政府通过财政补贴等手段, 运用经济杠杆引导鼓励农户、种植大户、龙头企业参加农业保险。“市场运行”是指政策性农业保险试点遵循市场经济的规律, 充分发挥保险市场主体保险公司在风险控制中的作用, 政府的参与并不是为了替代市场而是为了纠正市场失灵。自主自愿是指市县政府和保险公司以及农户自主自愿地参加政策性农业保险试点, 不搞行政干预, 重在引导。协同推进是指政策性农业保险涉及面广点多, 工作量大, 政策性强, 需要多部门共同协调推进, 建立保险公司与政策职能部门共同参与、分工协作的承保、理赔工作机制。
2.2.2 试点的主要内容。
(1) 试点险种。试点的种植业险种主要选择种植面广的大宗农作物:水稻、小麦、玉米、油菜、棉花和大豆 (2009年增加) ;养殖业险种主要选择奶牛和能繁母猪。鼓励各市县根据自己的特点选择上述险种之外的种、养殖业特色品种开展保险试点。
(2) 保险金额与费率。为了降低试点项目的道德风险, 试点险种按照“低保障、广覆盖”的原则确定保险金额:种植业的保险金额按照标的生长期所产生的物化成本为依据, 试点险种的费率根据安徽省相关品种多年的平均损失率, 并参照相邻试点省份费率水平确定 (见表2) 。
(3) 保险责任。种植业的保险责任为人力无法抗拒的各种自然灾害对投保农作物造成的损失。养殖业的保险责任为重大病害、自然灾害、意外事故以及强制捕杀所导致的投保个体的死亡。
(4) 保费补贴。试点险种 (除奶牛) 的保险费由政府补贴80%, 投保人承担20%。政府补贴的80%的保费由各级政府分担:种植业中央财政承担35%, 省财政补贴25%, 市县财政补贴20%;能繁母猪中央财政补贴51%, 省财政补贴21%, 市县财政补贴9%;奶牛的保费由中央财政补贴30%, 省财政贴补21%, 市县财政补贴9%, 投保人承担40%。
(5) 试点险种风险分担模式。种植业采用“地方政府与保险公司联办”, 保险公司承担经办地区 (以市为单位) 单季种植业保费3倍以内的责任, 3倍以上的赔付责任由政府共担;政府相当于为保险经办机构免费提供超赔再保险。养殖业保险采用“保险公司自营模式”, 由经办公司自主经营, 自负盈亏。
(6) 保险资金管理。种植业保险资金实行“专户存储、单独核算、封闭运作、财政监督”的管理办法, 实行市级统筹;由经营种植业保险的市级公司在银行开设政策性农业保险资金专用账户, 单独建账, 分险种核算, 资金在账户内封闭运行。养殖业保险资金按照常规保险资金管理。
(7) 保险理赔。种植业理赔实行:比例赔付, 即以投保农作物损失比例作为成本损失比例计算赔偿金额。设置起赔点和绝对免赔率, 种植业理赔起点为30%, 即承保农作物因自然灾害造成损失率达到30% (含30%) 以上至80%时, 按照该作物生长阶段保险金额和损失率计算赔偿, 并实行15%的绝对免赔。损失率达到80%以上时 (含80%) , 按该作物生长期保险金额全额赔偿。
(8) 建立巨灾风险基金。农业保险的最突出的问题是风险的巨灾性, 也就是一次风险灾害 (如旱灾) 可能影响到数百万亩甚至千万亩农作物, 造成保险人巨额的损失偿付, 这也是保险人一般不愿从事农业保险的原因所在, 也是农业保险市场失灵的根源。如何应对农业巨灾损失是政策性农业保险要解决的一个重大问题。安徽省的解决思路是在尽可能压缩保险经营费用, 规定种植业的经营费用一般不超过当年保费收入的15%, 要求经办机构按照当年保险费收入提取25%的种植业保险巨灾风险准备金;当年保费结余全额转入种植业保险巨灾风险准备金, 并建立省级种植业巨灾风险准备金调剂制度。
2.3 试点中的问题与改进措施
至2011年末, 安徽省政策性农业保险试点届满4年, 试点中也暴露了运行上的一些问题:一是试点的种植业保险金额过低, 远不能补偿受灾的农作物成本, 影响了到试点农户投保的积极性, 投保人尤其是种植大户和农业龙头企业要求提高保障水平的呼声甚高。二是由于各市县财力状况不一, 特别是一些的产粮大市县往往也是财政较困难的市县, 县市财政补贴的压力较大, 影响其积极性;三是市级保险资金统筹不符合保险“大数法则”的原理要求, 分散风险范围有限, 影响到保险资金的运行效率。
自2012年1月起安徽省政策性农业保险政策进行了一定的调整:一是适度提高保险金额并对保险费率进行了调整, 实现风险程度与产品定价相匹配, 调整后的各险种保险金额和费率如表3所示。
二是实施差异化补贴政策, 加大粮食主产区补贴力度。对皖北地区三市七县粮食主产区的种植业保险保费补贴, 执行中央、省、市县财政分别补贴40%、30%、10%标准;省内其他地区的种植业保费补贴, 相应执行补贴40%、25%、15%标准。奶牛保险地方财政补贴比例从30%上提高到40%, 农户担负比例相应下调。三是提升保费资金统筹层次, 实现风险全省管控。种植业保险资金仍实行“专户存储、单独核算、封闭运作、财政监督”的管理办法;改变以地级市为风险管控和资金统筹的原有模式, 省级保险经办机构在银行开设农业保险资金专用账户, 对全省种植业保险保费收缴、赔款支付实行“两条线”管理。发生单季超赔3倍以上的赔付责任, 由省政府和市县政府共担。四是下调绝对免赔率标准, 提高农户赔偿标准。种植业保险的绝对免赔率从15%下调到10%, 农户一旦发生保险责任范围内的因灾减产损失, 可得到保险金额90%比例的赔偿, 发生绝收损失可获得100%保额的赔偿。
3 安徽省政策性农业保险运行绩效
3.1 政策性农业保险制度框架基本建立, 服务网络逐渐完善
2008年4月28日安徽省人民政府出台《关于开展政策性农业保险试点工作的实施意见》, 并成立了由常务副省长为组长、相关职能部门负责人参加的全省政策性农业保险试点工作领导小组, 下设领导小组办公室, 具体负责日常工作。省财政厅会同有关部门先后制订了8个配套制度和办法, 形成了“1+8”的政策性农业保险制度框架, 为试点工作顺利开展提供了制度保障。
政策性农业保险服务网络逐渐完善。截至2011年底, 保险经办机构设立乡镇农业保险服务站1314个, 村级农业保险服务点15646个, 聘用乡村专职或兼职协保员18005人, 覆盖乡村的农业保险服务网络基本建立;县乡村和经办机构职责明确, 一个分工合理、协作有力、运转高效的基层工作新机制初步形成。
3.2 政策性农业保险试点区域和试点品种实现全覆盖
试点区域实现全覆盖。2008年, 全省有14个市、63个县 (市、区) 参加首批政策性农业保险试点;2009年试点范围覆盖了全省17个市 (现为16个市) 、93个县 (市、区) , 实现了试点区域全覆盖。
政策性农业保险的试点品种基本全覆盖。全省政策性农业保险品种包括水稻、玉米、小麦、油菜、棉花、大豆和能繁母猪、奶牛, 种植业保险试点品种覆盖全省主要农作物;畜牧渔业由于其保险价值高、道德风险高等因素, 目前的覆盖范围有限, 有待于小范围试点积累经验。另外, 全省13个市推出16个地方特色农业保险品种, 涵盖大棚蔬菜、水果、草莓、生姜、林木、烟叶、生猪和种鸡等。
3.3 政策性农业保险综合投保率大幅攀升
试点四年, 政策性农业保险特别是种植业保险的综合投保率 (承保面积与可保面积比) 大幅度攀升, 种植业的投保率从2008年的17.4%, 上升至2011年的87%。2011年大宗粮食产品如水稻、小麦、玉米投保率均达到或接近95% (见表4) 。综合投保率的提升 (图1) , 一方面扩大政策性农业保险的覆盖面, 提高农户的保障程度, 另一方面也满足了保险经营的“大数法则”的要求。
3.4 风险保障和经济补偿功能凸现
风险保障和经济补偿是保险的首要功能。试点四年, 政策性农业保险提供的风险保险金额逐年上升, 2011年近300亿元, 占当年的第一产业GDP的比重达15% (见图2) , 有力地保障农业生产的发展。
试点四年, 我省政策性农业保险累计赔付24亿多元 (见表5) , 仅2011年赔付8.48亿元, 686万次农户获益, 户次赔款124元。特别是在2010年冬至2011年春应对低温雨雪冰冻灾害、北方特大旱灾等严重自然灾害过程中, 发挥了损失补偿功能, 有力支持灾后恢复生产,
3.5 试点期间政策性农业保险整体平稳运行
除2010年低温冰冻灾害和皖北特大旱灾, 试点期间我省自然灾害总体平稳, 政策性农业保险经营整体平稳, 四年累计实现保费收入39.3261亿元, 累计赔付24348亿元, 简单赔付率约62%, 低于同期全国平均赔付率 (见表5) , 如果再扣除经营费用15%, 提取25%的巨灾风险准备金 (国元公司提取, 人保提取3.5%) , 那么从试点四年看, 基本上实现盈亏平稳;积累的巨灾风险准备金为将来应对超常灾害奠定物质基础。
3.6 政策性农业保险的社会效益显现
促进农作物播种面积的稳定。政策性农业保险彻底改变了农户传统的农业生产“靠天收”的风险观念, 使得农户的生产投入具有相当的保障机制, 从整体上激励了农民从事农业生产的积极性, 使得我省近年来农作物播种面积稳中有升。
促进土地流转和规模经营。农业保险锁定了农业生产风险。种养大户和各类农村经济组织增加农业投入、承接土地流转的积极性提高, 从而加速了农业生产规模化、产业化和现代化, 这将对我省的农业发展产生深远影响。
资料来源:根据互联网数据整理。
杠杆作用开始显现。通过政策性农业保险, 农户特别的农业大户的收入预期稳定, 利用农业生产的预期收益为保证的借贷活动得以实现;农户的稳定的预期收入为扩大消费也奠定了一定的物质基础, 政策性农业保险的“四两拨千斤”效果开始显现。
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