iso内审员培训计划（精选11篇）
目的：
为了配合集团执行高效的推进，加强集团ISO管理体系的发展，扩大美涂士集团内部审核员的队伍，提升集团现有内审员的审核技巧，企业管理中心特进行一次ISO9000以及ISO14000管理体系3596129。
培训机构：
北京世标认证中心有限公司被认可培训老师
参加人员：
各中心各部门先派至少三人参加。请各中心与部门于2007年4月25日前将有关参加培训的人员名单交到企业管理中心。
培训日期：2007年4月27-28日两天（星期五—星期六）
培训时间：上午9：00—12：00下午：14：00-17：00
培训地点：总部六楼培训室
主办单位：企业管理中心与人力资源部
培训经费：5日星期四07年是美涂士集团“执行高效年”，今年的一项重要工作就是要推进与提高整个集团的执行力，而且执行力将会是每个中心、部门以及领导干部考核的重要指标之一。
为响应集团总部的战略部署，总部企业管理中心在2007年初就制订了详细而具有高度可操作性的执行高效检查方案以及集团体系流程制度的培训考核方案。根据方案，今年企业管理中心将会重点推进主任级以上管理人员的执行高效工作，其主要的核心就是通过对主任级以上管理人员进行关ISO标准、质量与环境手册、运作程序以及核心操作规程的培训与考核，从而提升他们对集团核心业务运作的熟练程度，并进而提升工作效率、沟通的有效性与及时性、降低工作的失误。
1 企业ISO9000认证的重要性。
随着国内经济形式向外向型转变, 尤其是在我国加入了W T O之后, 国内企业越来越多参与到国际竞争中。目前, 美国石油协会和欧洲共同体等国际组织已经把I S O9000族系列标准作为统一的标准加以采用并加以完善和补充, 许多跨国集团公司也把企业是否通过I S O9000质量体系认证作为条件用以约束OEM供应商。因为ISO9000标准具有的严格、广泛、权威的特性能使获证企业免受许多检查, 还在开拓市场, 增加销售额、降低生产成本、提高工作效率、提升品牌的知名度、形成品牌意识等方面起着不可替代的作用。这些足以说明I S O9000的认证是多么重要, 相信参与认证的企业对认证的重要性都是非常了解的。
2 内审各环节及注意事项。
2.1 做好内审的准备工作
企业应每年至少进行一次全过程的内部审核, 并且两次审核时间间隔不超过12个月, 对重要的部门根据管理者代表的指令可临时增加审核的次数。企业的内部审核应该是全面的、细致的, 应比外审更严格。内审的准备工作做得充分, 能够提高内审工作效率并且能使现场审核开展起来更加具有针对性。内审前的准备工作可以分为下列几步:
第一步, 制定审核计划:体系主管部门应按质量活动的实际情况和重要性及以往的审核结果, 编制“内部审核计划”, 经管理者代表批准后实施。内审计划包括下列内容:审核目的;审核准则 (GB/T19001-2008标准, 质量手册、程序文件、作业文件, 适用的法律法规等) ;审核范围;审核员的确定 (审核员不应审核自己的工作) ;审核日程安排及分工。
第二步, 准备审核依据:审核组长依据审核计划确定参加首末次会议的人员, 准备审核依据的文件, 审核员编制“内部审核检查表”。
第三步, 下达审核计划:审核组将“内部审核计划”提前一周下发到受审核部门。受审核部门接到“内部审核计划”后, 要做好必要的准备工作, 若对审核的日期和审核的主要项目有异议, 应提前3-7天向审核组长提出更改建议, 最终审核时间安排由审核组长确定。
2.2 开好首次会议
首次会议由审核组长主持, 审核员和受审核部门负责人等有关人员参加, 体系主管部门做好首次会议记录。首次会议内容包括与会者签到, 确定双方联系方法;向受审核方负责人介绍审核组分工;明确审核目的、准则和范围, 以及日期安排等有关事项;简要介绍“内部审核计划”、审核的方法和程序;确认审核组所需要的资源和设施是否齐备, 并进一步澄清“内部审核计划”中不明确的内容。
2.3 重点抓好现场审核
现场审核在整个内部审核工作过程中是非常重要, 也是非常关键的, 可以说现场审核的过程是整个工作的核心任务。现场审查将会获得审核的重要依据, 其中包括客观证据和相关的信息等。
审核员按照检查表上的既定方案逐项审核, 必要时可以增加相关的审核内容;审核员通过交谈、阅读文件、检查现场、收集证据进行核实受审核单位的质量管理体系的实施效果是否达到规定的要求, 并客观公正地做好现场审核记录;受审核单位有责任提供有关证据, 保证内审工作正常进行。当发现审核目的不可能实现时, 审核组长负责向管理者代表报告原因, 管理者代表确认后, 可停止或延长审核时间。
2.4 要及时开展审核组内部沟通
各小组现场审核结束后, 由审核员与被审核部门负责人就审核中发现的问题交换意见, 双方确认。待双方无异议后要开展审核组内部沟通, 确定不符合项, 并填写“不符合报告单”。并由审核组长组织起草“内部审核报告”, 提交管理者代表批准。内部审核报告要在末次会之前完成, 主要内容包括:审核的内容和范围;审核的目的;审核的依据;审核组成员和被审核部门的名称及负责人;审核日期、审核方法、对受审核方的总体评价;不符合项及存在问题的统计分布, 根据统计结果提出改进意见;内部审核综合评价, 得出审核结论。
2.5 认真开好末次会议
在审核结束后, 由管理者代表主持召开末次会议, 并且感谢受审方给予的支持。体系主管部门做好末次会议记录。主要内容包括:与会人员签到;审核组提出不符合项目的事实;审核组宣读内部审核报告;提出纠正措施的要求及日期等。
2.6 不符合项的跟踪验证
不符合项的责任单位必须对不符合项及存在问题进行纠正, 并按要求制定纠正措施, 明确完成时间, 体系主管部门负责跟踪验证。若纠正措施涉及到体系文件修改, 应按标准4.2.3文件控制进行控制, 内部审核形成的记录按标准4.2.4记录控制进行控制, 内部审核所形成的文件 (包括内部审核实施计划、检查表、不符合报告单、不符合项分布表、审核报告、审核会议记录和会议人员签到表) 由体系主管部门汇总后存档。
内部审核能够发现企业量管理体系运行中存在的问题和薄弱环节, 并且促使企业对有关部门的工作作出改进, 并且通过制定一系列的纠正预防措施, 在产品实物质量上和服务意识上得到改进和提高。所以, 审核小组要加强对不符合报告的后续跟踪, 体系主管部门应将内部质量体系审核的结果以及不符合项的完成情况, 提交管理评审。
企业的质量管理体系是与时俱进不断发展的, 在不断地改进和完善下, 企业的质量管理体系才能得到不断完善和提升, 企业才能够在激烈的市场竞争中脱颖而出, 开拓企业的业务范围, 创立先进的品牌文化。
参考文献
[1]嵇国光等.2000版ISO9000族标准培训教材.中国标准出版社, 2001.[1]嵇国光等.2000版ISO9000族标准培训教材.中国标准出版社, 2001.
[2]李跃生.质量经营理论模型与中国卓越企业的成功实践[J]中国质量, 2006.[2]李跃生.质量经营理论模型与中国卓越企业的成功实践[J]中国质量, 2006.
[3]白鹏程牛宏旭侯书丽等.对建立卓越质量经营模式的探讨[J].冶金标准化与质量, 2005.[3]白鹏程牛宏旭侯书丽等.对建立卓越质量经营模式的探讨[J].冶金标准化与质量, 2005.
一、培训制度体系的框架与内容
沈飞集团公司经过近三年艰苦的探索与实践，培训制度体系建设初具雏形。它主要包括：职责范围、岗位标准、岗位单元标准、管理规章、管理程序等五部分。
1、职责范围。是对公司培训各部门工作职能的规定，是培训管理职能从横向和纵向上在各部门之间的划分，是各职能部门实施培训管理、开展培训工作的基本依据。它包括培训相关部门职责的引用标准、隶属关系、主要职责、权限、工作程序等内容。
2、岗位标准。是依据公司培训工作分工和协作的客观要求制定的，是规范每个培训岗位人员的责任，权限、必备素质和相关考核要求的管理文件，是员工达到从岗资格的标准。它包括任职条件、岗位职责与权限、基础知识与基本技能、检查与考核等四项主要内容。
3、岗位单元标准。是岗位标准的细化，是对每个岗位单元工作项目、内容、依据、要求、使用表格、时限、流程、审核与批准等内容具体操作的描述。如培训主管科培训员的岗位单元标准，其工作项目分为培训实施管理、培训项目策划与设计、基础管理、培训教学等四大部分，每一部分都含有若干个培训内容。如培训实施管理包括六项工作内容，即年度与专项培训计划的拟订、培训项目实施、培训效果评价、培训过程监控、人员资格控制、现场即时培训。岗位单元标准是规范岗位单元工作的“桌面文件”，应力求做到全面、细致、具有操作性，达到即使一个不熟悉岗位单元工作的人，只要按本岗位单元标准的要求与流程去做，也会规范的完成此项工作任务。
4、管理规章与规则。培训规章是公司各级人员开展培训活动所必须遵循的规范，以及为贯彻执行国家有关职工培训的法律、法规、指令等，结合公司实际情况做出的具体规定。它包括培训的组织机构与职责、公司与职工的责任和义务、培训保障、培训对象及规定。培训规则是建立培训过程必须遵守的原则规定与要求。它主要包括培训过程的建立，培训子过程的基本控制要求和支持本规则所必须建立的工作程序等章节。如民机培训规则中“培训过程的建立”一章，就规定了沈飞集团公司按IS010015的要求，把培训过程设定为五项子过程。即确定培训需求、设计与策划培训项目、提供培训、评价培训结果、培训过程监视。“培训子过程的基本控制要求”一章，明确规定了培训各个子过程的实施要素。如培训需求确定包括以下四个要素： (1)过程使命。主要确定现有与要求能力之间的差距，确定由于员工现有能力与要求能力不匹配所需要的培训；将规定的培训形成文件输出。(2)输入与启动的要点。一是公司发展与改进的需求；二是人员的需求能力；三是评价现有人员能力的标准，四是上一轮培训过程中培训效果评价形成的输出要求等。 (3)本次活动的目的。确定和分析能力需求，评审能力、
确定能力差距、识别解决弥补能力差距的办法；编制培训需求说明。 (4)制定工作程序、工作标准并指定部门维护。(5)管理程序。是管理规章、管理规则的支持性文件，是对完成某项培训职能的工作内容、依据、职责、规定、要求、工作流程、实现工作目标全过程的综合描述，它是实现培训运作程序化、规范化、标准化和法制化的必然要求。沈飞公司培训管理程序分为两类。一类是按国际、国家、行业和公司质量体系标准要求编制的，称为通用程序；另一类是按国际、国家和军民机质量体系标准及客户的特殊要求编制的，称为专用程序。如民机培训管理程序共有七项，即《培训需求确定》、《培训设计与策划》、《培训实施》、《培训效果评价》、《培训过程控制》、《现场即时培训》、《人员资格授证》。它就是根据2000版IS09000系列标准对人力资源的要求，IS010015质量管理培训指南对培训过程的规定和客户、产品规范标准对人员资格的特殊要求，及沈飞集团公司对人员培训的规定而制定的。它的创新在以下5点：(1)通过培训项目的设计与策划和培训全过程的主持人管理，首次在培训中引入并实施了项目管理方法；(2)通过分阶段的全程的培训过程监督与控制，体现了以质量为核心的培训管理，确保了下道工序培训质量符合程序与规范、标准要求，达到了事前预防，即时改进的目的；(3)强调了培训过程理念，注重了培训循环四个子过程的输入、输出和过程转换中的信息增值以及培训的绩效测量；(4)通过突出由客户对受训者从岗后行为与态度的测量与效果评价，体现了“客户满意持续改进”的培训质量方针；(5)以培训需求确定作为培训过程的切入点和方向标，有利于提高培训实施的针对性和实效性。
培训制度体系是沈飞集团公司为开展培训活动而指定的既相互联系、又相互制约，需要共同遵守的办事规程和行动准则，它是职工培训有效运作的法规和保证。目前沈飞集团公司已完成了培训系统岗位职责范围11个、岗位标准135个、岗位单元标准95个、培训规章(规则)2个，培训管理程序18个(见附图一)。培训制度体系的建立，保证了培训工作责权明确，运作规范，管理科学，形成了完整、有效的培训质量保证法规和机制。
二、培训制度体系的特点
1、全面的培训管理
一是建立完善了满足现代企业和国际、国内质量认证体系要求的从人到岗，从基层单位到公司管理部门全面、系统的企业培训规章制度体系；二是职工培训形成了公司——专业系统——厂、站、科室的三级办学管理责任体制。确定了职工培训责任体系的构成，规定，完善了以各级组织、机构的职责和岗位标准为依据的培训责任网络，保证培训工作体制精干、责权明晰、管理到位、运转协调。三是规范了各专业委员会的职责、要求、权限，为从岗资格人员培训考核工作的认定、实施提供了技术支持和权威保证。
2、全过程的培训质量控制
依据《培训过程监控》的要求，通过培训主管科培训员与承办培训单位相关人员的磋商、现场观察和资料收集，对培训四个子过程——培训需求确定、培训设计与策划、培训实施、培训效果评价，分阶段实施责任到岗，管理到位的培训全过程质量监督和控制，获取满足程序要求的有效证据和预防、纠正培训过程的违规问题，从而保证培训每一个子过程输入与输出的信息质量和绩效，达到了培训过程按相关程序规定规范实施的目的。
3、全方位的培训效果跟踪和评价
围绕着受训者能否达到培训目标和进一步改进培训工作，制定了《培训效果评价》程序，设计了全程、全方位的培训效果评价过程。它按培训过程要点分为四个环节。即培训实施过程评价、培训考试考核评价、培训结果评价、培训结果持续评价，包括了各生产厂、专业厂和职能科处主管领导、检验室、经管室领导、受训者的直接领导、授课教师、主管培训员对受训者培训近、远期效果的评价和受训者对培训组织者、培训教师的评价。通过科学、全面的评价，为改进培训工作提供了事实依据。特别是评价以受训者满足从岗要求为重点，评价的第一责任人是受训者的直接领导，更加突出了职工培训直接有效为企业服务的宗旨和客户第一的服务理念，使培训效果的认定更加直接、贴切。
4、全层面的职工培训需求确定
建立了“公司——单位个人”全层面的培训需求确定程序，形成了“个人——单位——公司”至下而上的培训需求确定渠道，通过跟踪公司科研生产进度计划，确定项目培训的同步需求；根
据专业技术、管理人员和技术工人的岗位要求，制定岗位培训与考核大纲、教材；通过调研技术等级培训需求，尝试开设可供工人自主选择的培训课程，达到培训与个人的学习需求统一，通过培训效果评价，获取改进培训工作的依据，提高培训的针对性；通过建立职工培训信息管理系统和逐步探索可供职工自主选择的开放的培训课程、计划，努力实现建立满足职工个人学习需求的自主开放的职工培训体系的目标。
5、信息化的培训管理和程序化的培训运作
职工培训是一个庞大的系统工程，管理上存在一定困难。通过建立培训信息管理系统和在管理程序、岗位标准中规范程序化的工作流程，为培训制度体系实施的现代化、程序化，提供了一个科学、准确、便捷的平台。目前，在培训信息管理系统中，只要输入相关数据，可自动生成培训管理程序规定的各类表格、报表；通过对资格证有效期、失效期、生效期等信息的监控，实现了对各类人员专业(工种)资格证、上岗证的动态管理，只要输入人员编号，数秒钟就能查出其自然状况和培训经历；只需数秒钟就可完成对培训班数、人数，培训面向的产品、人员资格证的有效期等10余个结果的统计，并完成报表。在18个管理程序中完全实现了程序化管理。即在每一个程序中都有一个必备部分叫工作程序，它以流程图的形式，将一项培训活动从输入、到输出或过程转换，每一环节中涉及的单位、人员的职责、要求、工作标准、时间接点及信息资料和档案的处理与保存都描述的非常清楚，相关人员只要按流程图，即可工作。
曰作者单位：沈P日飞机工业 (集团)有限公司
这次参加内审员培训的总共有13人，分别来自行政部、采购部、品质部、生产部以及分公司，而给我们培训的讲师叫程清萍，毕业于河南大学外国语言文学系，西南科技大学MBA、北京名成伟业技术培训专业培训师、企业培训师、CCAA注册审核员、教练师、制造业人才快速复制培育体系建设与实施讲师;曾任服务于台湾铼德德集团8年，先后担任品质、工程师、体系专员兼首席培训师;北京华夏认证培训江浙沪特约讲师。此次培训的内容主要分为第一部分：ISO9000族标准基础知识;第二部分：ISO9001：2008标准条文理解;第三部分：案例分析及角色模拟练习。
首先，第一部分：ISO9000族标准基础知识。ISO是国际标准化组织的简称，英文：International Organization for Standardization。ISO是世界上最大的国际标准化组织之一。它成立于1974年2月23日。第一任主席：Howard Cooney先生(美国)。ISO的前身是1928年成立的国际标准化协会国际联合会(简称：ISA)。值得我们大家注意的是ISO9000不是指一个标准，而是一族标准的统称，它包括：1.ISO9000：2000质量管理体系基础和术语;2.ISO9001：2000质量管理体系 要求;3.ISO9004：2000质量管理体系业绩改进指南;4.ISO19011：2000质量和环境管理体系审核指南。ISO9000质量管理体系是由ISO/TC176制定的。TC176指ISO中第176个技术委员会，全称质量管理和质量保证技术委员会，它专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准。ISO/TC176早在1990年第九界年会上提出的《90年代国际质量标准的实施策略》中，确定了一个宏伟目标：要让全世界都接受和使用ISO9000族标准，为提高组织的运作能力提供有效的方法;增进国际贸易。促进全球的繁荣和发展;使任何机构和个人，可以有信心从世界各地得到任何期望的产品，以及将自己的产品顺利销往世界各地。
第二部分：ISO9001：2008标准条文理解。程老师上课的比较注重学员的参与与互动，知识点的回顾以及理论联系实际。比如她让我们大家轮流读知识点，这样我们就能更好的将注意力集中，对于基础知识有个初步的了解。其次，则是结合生活中的小事，让我们更好的理解。体系文件的特点：1.质量手册：纲领性文件，由顾客和公司领导使用。2.程序文件：标准性文件，由部门使用。3.作业文件：操作性文件，岗位使用。4.质量记录：鉴证性文件，各层次使用。其中，在一个公司，最主要的则是作业文件。接下来则让我们以洗手这一件再寻常不过的事来写一个作业流程，然后将每位学员的洗手作业流程读出来，并且会问进行分析，以及问身边的人他(她)是否平常就是这么洗手的。程老师强调，质量管理体系的核心思想：说到：该说的要说到，以文件形式描述质量体系重要活动;做到：说到的要做到，严格按文件的规定进行运作。有效：做到的要有效，符合组织的目标和标准要求。证据：留下相关证据，证实产品和质量体系按标准要求运作。自己不是这么做的，就不要写上去，更何况去要求别人。作业文件一定要做到说我所做、写我所说、做我所写的，说、写、做一致。
第三部分：案例分析及角色模拟练习。所有学员分成两组，一个是扮演被审核的公司，另一组则扮演审核人员进行角色的模拟练习。接下来则是做试卷，检验一下所学的知识。记得当时印象深刻的是培训的第二天是 灿鸿台风即将登陆，从松门到椒江的路上就已经有了台风来临前的征兆。无论台风来临与否，我们都做好了要将第二天的课程上完的决心，也做好了万一台风来临我们还未下课就在那住下的准备。庆幸的是台风没有正面登陆，也非常感谢司机屠晨峰的一路相陪与接送。
【课程背景】
ISO22000：2005《食品安全管理体系——对食品链中各类组织的要求》采用了ISO9001标准体系结构，在食品危害风险识别、确认以及系统管理方面，参照了食品法典委员会颁布的《食品卫生通则》中有关HACCP体系和应用指南部分。
ISO22000的使用范围覆盖了食品链全过程，即种植、养殖、初级加工、生产制造、分销，一直到消费者使用，其中也包括餐饮。另外，与食品生产密切相关的行业也可以采用这个标准建立食品安全管理体系，如杀虫剂、兽药、食品添加剂、储运、食品设备、食品清洁服务、食品包装材料等。
【培训对象】
高校在校食品及相关专业的学生如：食品工程（科学）、生物工程/技术/科学、餐饮及化工制药、食品机械（包装）、饲料、烟草、种植和养殖及相关化工专业。
【考评方式与获得证书】
培训课程结束后进行笔试。笔试与课堂评价均合格者由中国质量认证中心颁发“ISO22000：2005内审员资格培训合格证书”。书面考试不合格者可在一年内参加一次补考，补考不合格者颁发结业证书。
【收费标准】
培训费用合计人民币300元/人（其中包括培训费、考试费、证书费），免费提供教材及资料一套。（报名需交身份证复印件一份）另补考学员可免费参加一次培训，补考费30元。
【报名和培训地址】
当今社会的竞争可以说是十分激烈和残酷的。毕业生找工作时每个人手里都会有这样几个证书：毕业证；英语等级证；计算机等级证等。但是，企业在招聘人才时为什么会选择你而不选择他？即将毕业找工作的学生一般都希望自己多一些证书作为竞争的筹码来增加自己的就业机会。而ISO管理体系内审员资格证书可以说是毕业生求职的新武器。现在比较好的企（事）业单位基本都通过了ISO管理体系认证，对于其中规模较大的企（事）业单位来说，他们设立了专门的质量、环境管理部门，聘任专职的内审员；对于很多中小型组织来说，它们通常委派组织中某个具体部门的负责人或工作人员参加培训以获得内审员认证资格，或者聘任获得内审员证的人员进入组织内某具体部门工作，在需要内审时可参加内审组执行内审员认证工作。尚未进行ISO管理体系认证的企（事）业则需要这样的内审员协助其通过认证工作。所以，即将毕业的学生或者已经毕业的学生，拥有一张内审员证书，在求职中的机会和发展空间将更为广阔。拥有了内审员资格证书，无论是对个人技能还是对今后就业都有很大帮助，同时也是要求人才全面发展的一种必然趋势。具体有：
★有利于求职应聘。现在很多企业在招聘时，凡是涉及到体系管理方面的工作，都要求熟悉ISO管理有内审员资格证书者优先、不少行业属于强制认证行业更需要熟悉相关标准的人才。
★进入企业管理层。从事企业内部审核的人员，会涉及到企业内部的很多信息，企业原有内审员都是各部门主要负责人，对新招聘人员都是给予管理人员的待遇，是毕业生进入管理层的捷径。
★提高薪酬。企业管理人员待遇已经高于一般人员，同时，内审员由于在一个企业里边是直接对管理者负责，更容易得到高的职位，随之带来的是更高的薪酬。
★求职的再一块敲门砖。在拥有毕业证书的同时，再持有内审员资格证书，能将学历和技能融合为一体，是打开优秀企业大门的金钥匙。
★学生为什么要通过培训获得内审员资格证书？
在学生就业形势日趋严峻的现今, 我们只有自己为自己寻求新的发展道路，如果您留意看招聘类报纸，您会发现在《人才信息报》、《人才市场报》、《前程无忧》招聘专版上，有大量的需求熟悉ISO管理体系人员的信息。学生如能提前拿到内审员资格证书,就是在就业市场上为自己淘到了第一桶金，就有能力为自己在读书期间到企业谋求一份实习或兼职的职位，让自己在读书期间多一个锻炼的机会，为自己毕业后找工作多了一个有力的筹码。
★哪个专业的学生需要考取ISO9000内审员证书？
ISO标准适用于所有行业，组织的各个部门都需要内审员，所以说内审员的选择不受专业的限制。无论所学专业是什么专
业，学习ISO课程都与所学专业相融，使学子在拥有自己本专业技能的情况下，同时还懂得企业ISO标准管理体系运作的流程。★我是一个学生，在学习我的专业，学习ISO课程对我有帮助吗？
很有帮助！因为ISO9001质量管理/14001环境管理标准的学习与你所学习的专业是不抵触的，它让你在拥有自己本专业技术的情况下，还懂得了管理要求。
★成为内审员对个人事业的发展有什么好处？
对于正在谋求职业的学生来讲，取得内审员资格证书更是求职之路有效的通行证，有利于更快地找到你需要的工作机会。另外，由于管理体系认证的大力推广，越来越多的单位希望取得认证证书，但这些单位常常不知道该如何运作，这就造成管理咨询机构的大量兴起。当你取得了内审员资格证书，并在工作中获取一定的认证经验之后，就可以跨进认证咨询的大门，为需要认证的单位提供咨询业务，做一个天马行空的自由职业人，或者开一家认证咨询公司开辟自己的事业之路。
★作为内审员应具备哪些知识？掌握什么技巧？
拿到一张内审员资格证书，并不就能够万事无忧。如何成为一个优秀的内审人员，才是这张证书背后的真才实学。要成为一个优秀的内审员，首先要掌握ISO9001质量管理/14001环境管理/HACCP食品安全/16949汽车管理标准知识，了解ISO管理的实质，吃透ISO管理标准的要求。其次，还需要掌握一定的内审
技巧。
★什么样的单位需要内审员？
姓名：
部门：
得分：
一、判断题(共40分，每题1分)()
1、ISO13485:2003标准为需要证实其有能力提供持续满足顾客要求和适用于医疗器械和相关服务法规要求的医疗器械和相关服务的公司规定了质量管理体系要求。()
2、公司应对每一型号/类型的医疗器械建立和保持一套文档。()
3、公司应至少保存一份作废的受控文件，并确定其保持期限。
()
4、公司保留记录的期限应至少相当于公司所规定的医疗器械的寿命，但从公司放行产品或按相关法规要求所规定的日期起不少于2年。
()
5、本标准中，法律法规要求仅限定在医疗器械的安全和性能上。
()
6、国家或地方法规可能要求对特殊人员的任命，这些人员负责的活动涉及到对从生产后阶段获取经验的监视及不良事件的报告。
()
7、国家或地区法规可能要求公司建立用于识别培训需求的形成文件的程序。
()
8、当维护活动或缺少这种维护活动可能影响产品质量时，公司应建立形成文件的维护活动要求，包括他们的频次。
()
9、若人员与产品或工作环境的接触会对产品质量有不利的影响，则公司应建立对人员的健康、清洁和服装的形成文件的要求。
()
10、公司应在产品实现全过程中，建立风险管理的形成文件的要求。应保持风险管理产生的记录。()
11、设计和开发过程中设计转换活动可确保设计和开发输出在成为最终产品规范前得以验证，以确保其适于制造。
()
12、设计和开发输出的记录可包括规范、制造程序、工程图纸、工程或研究历程记录。
()
13、作为设计和开发确认活动的一部分，如国家或地区的法规要求，公司应实施医疗器械临床评价和/或性能评价。
()
13、公司应建立并保持每一批医疗器械的记录，以提供7.5.3规定的可追溯性的范围和程度的记录。并标明生产数量和批准销售的数量。每批的记录应加以验证和批准。
()
14、公司应建立灭菌过程确认的形成文件的程序。灭菌过程应在初始使用前进行确认。
()
15、公司应建立形成文件的程序，以确保返回公司的医疗器械均能被识别，且能与合格的产品区分开来
()
16、公司应建立可追溯性的形成文件的程序。该程序应规定产品可追溯性的范围和程度和所要求的记录
()
17、在产品的生产、贮存、安装和服务的全过程中保持产品状态的标识，以确保只有通过所要求的检验和试验（或在授权让步下放行）的产品才能被发送、使用或安装。
()
18、公司应建立一个形成文件的反馈系统程序以提供质量问题的早期报警，且能输入纠正和预防措施程序。
()
19、若产品需要返工（一次或多次），公司应以作业指导书的形式建立返工过程的文件，并通过与原作业指导书相同的审批程序。在批准和认可该作业指导书前，应确定返工对产品的不利影响，并形成文件()20、公司应建立忠告性通知发布和实施的形成文件的程序。并应能随时实施这些程序。()
21、对质量管理体系的评价实际上是对质量管理体系过程的评价。()
22、内部审核就是自我评定。()
23、在组织中使用适宜的统计技术能够帮助组织实施持续改进。()
24、产品实现的策划包括对设计和开发过程的策划。()
25、对顾客以口头方式提出的产品要求，组织也应进行评审。()
26、设计和开发的输出应包含或引用产品的接收准测。
()
27、内审员必须对审核中发现的不合格项的纠正措施的实施及其有效性进行验证。()
28、过程的监视和测量包括对生产和服务提供过程的监视和测量。
()
29、进行内审可以发现质量管理体系中存在的问题，能够促进质量管理体系地不断改进和完善。()30、第二方审核的审核准则就是合同。
()
31、每一个内审员都应在质量管理体系的有效实施方面起带头作用。
()
32、在现场审核时可以根据特殊情况适当调整审核计划，以便于审核任务的完成。
()
33、检查表可以规范审核程序并保持明确的审核目标，因此在现场审核时必须严格按检查表审核。()
34、内审员主要依据审核中发现的不合格项来评价组织的质量管理体系的符合性和有效性。()
35、认证过程就是对申请认证的组织的质量管理体系进行审核的过程。()
36、持续改进质量管理体系的有效性是组织永恒目标，他没有止境和终点。()
37、评审预防措施有效性是体现在不合格未再发生。()
38、持续改进活动的结果通常导致纠正措施和预防措施。()
39、纠正可以包括在纠正措施中一起实施。()40、持续改进可能涉及产品、过程和体系的改进。
二、选择题：(共30分，每题2分)（）
1、ISO13485标准：
a）是有关医疗器械产品要求的国际标准
b）是由ISO/TC176制订的所有国际标准 c）是用于检验产品质量的国际标准
d）是质量管理体系评审的依据
（）
2、“将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率”是
原则的含义。
a）过程方法
b）管理的系统方法
c）质量管理体系方法
d）基于事实的决策方法（）
3、规定收集或报告必要的信息的要求的文件是：
a）指南
b）程序文件
c）表格
d）记录（）
4、组织应确定并提供的资源是：
a）实施、保持质量管理体系所需的资源
b）持续改进质量管理体系有效性所需的资源 c）满足顾客要求并增强顾客满意所需的资源
d）a＋b＋c（）
5、是支持性服务：
a）生产设备
b）监视和测量装置
c）水、电、汽供应设施
d）送货上门时使用的运输工具（）
6、确保设计和开发结果的适宜性、充分性、有效性以达到规定的目标所进行的系统的活动是：
a）设计和开发评审
b）设计和开发验证
c）设计和开发确认
d）设计和开发更改（）
7、是需要确认的过程
a）产品实现过程
b）生产和服务提供过程
c）所有质量管理体系过程
d）在产品使用或交付后问题才暴露的过程（）
8、能够达到防止误用不合格品目的的标识是：
a）产品标识
b）产品的监视和测量状态标识
c）唯一性标识
d）产品的防护标识（）
9、审核准测是： a）质量管理体系标准 b）合同
c）用作依据的一组方针、程序或要求
d）法律法规（）
10、审核是一个
的过程.a）发现不合格项
b）抽样调查
c）对不合格品进行处置
d）检验产品质量（）
11、审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果是： a）审核证据
b）审核发现
c）审核结论
d）审核报告（）
12、末次会议由
主持。
a）最高管理者
b）审核组长
c）受审核部门负责人
d）管理者代表（）
13、检查表：
a）是审核员对审核活动进行具体策划的结果
b）应提前提交给受审核部门的人员认可
c）必须经过管理者代表的批准
d）必须由审核组长编制（）
14、内审时发现质量管理体系活动没有按文件、标准的规定或要求执行，此类不合格项称为：
a）体系性不合格
b）效果性不合格
c）实施性不合格
d）观察项（）
15、以下
活动必须由无直接责任的人员来执行。
a）管理评审
b）与产品有关要求的评审
c）设计和开发评审
d）内部审核
三、问答题(共15分，第1题7分，第2题8分)
1、什么是忠告性通知？
2、纠正措施和预防措施的区别？
四、案例分析题(15分)审核员在进货检验站看见一个箱子内装5个零件，箱子上挂着一个“拒收”标牌。检验科长说：“这批零件应该是两个星期前就到货，但今天早上才收到，一共有20个，因生产急用经生产部长批准先用了15个零件，但经检验发现这5个全部不合格，所以挂了‘拒收’标牌。审核员问：“另外的那15 外零件呢？”。检验科长说：“车间主任说那15个零件已经装配在产品上使用了，但因没有什么特殊标记，现在也不知道装配在哪些产品上，一时很难找到。”
根据以上案例，依据ISO13485:2003 标准的要求，你认为该案例不符合以下哪个要求？为什么？（1）（）适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。（2）（）组织应针对监视和测量要求识别产品的状态。
第1题：组织必须确定验证人员，如检验员、内审员等，并对他们进行培训 您的答案： A.对 B.错 我的答案：A 第2题：PDCA的方法可适用于所有的过程 您的答案： A.对 B.错 我的答案：A第3题：预防措施的主要目的是
您的答案： A.对不合格加以分析处理 B.消除不合格的原因
C.消除潜在不合格的原因 D.对纠正措施的有效性加以验证 我的答案：C
第4题：八项基本原则是质量管理的核心 您的答案： A.对 B.错 我的答案：A
第5题：如果组织声称满足GB/T19001-2008标准，以下哪一种情况是可能允许的
您的答案： A.组织因为没有设计开发过程，要求删剪7.3条款 B.顾客要求删剪8.2.3条款，因为不影响产品性能 C.组织委托供应商进行设计开发，要求删剪7.3条款
D.以上各项都不允许 我的答案：A
第6题：对顾客满意度测量的方法可以通过
您的答案： A.调查表 B.电话 C.走访 D.上述都可以 我的答案：D第7题：过程方法是将输入转化为输出的系统活动 您的答案： A.对 B.错 我的答案：A
第8题：通过培训要使每一有关职能和层次的人员都能意识到偏离规定的运行程序的潜在后果 您的答案： A.对 B.错 我的答案：A
第9题：质量管理体系文件的详略程度取决于
您的答案： A.组织的规模和活动的类型 B.过程的复杂程度和相互作用 C.员工的能力 D.上述全部 我的答案：D 第10题：质量包括
您的答案： A.产品的价格 B.维修的费用 C.产品的固有特性满足顾客要求的程度 D.A+B+C 我的答案：C
第11题：内部审核员不能审核自己的工作 您的答案： A.对 B.错 我的答案：A
第12题：ISO9001标准中没有对统计技术作出规定，组织可以不必采用统计技术 您的答案： A.对 B.错 我的答案：B
第13题：ISO指得是
您的答案： A.国际标准化组织 B.企业质量管理体系 C.质量标识 D.中国标准化组织 我的答案：A
第14题：审核的目的是为了发现问题，因此，审核一定要发现问题才会停止对某一区域的审核。（）您的答案： A.对 B.错 我的答案：B 第15题：组织可以删减质量管理体系要求
您的答案： A.仅限于产品实现阶段 B.仅限于产品实现和测量分析阶段 C.取决于产品的性质 D.A+C 我的答案：D
第16题：记录控制必须符合文件控制要求 您的答案： A.对 B.错 我的答案：A 第17题：顾客的要求包括
您的答案： A.书面定单
B.电话要货 C.任何方式的包括产品功能和交付的要求 D.A+B 我的答案：D
第18题：数据分析主要用来监控过程的能力 您的答案： A.对 B.错 我的答案：A 第19题：质量体系的有效运行主要靠（）
您的答案： A.监督
B.日常检查 C.内审，管理评审
D.内部质量控制 我的答案：B 第20题：内部审核应审核哪些部门
您的答案： A.管理层 B.车间和班组 C.相关的职能部门 D.A+B+C 我的答案：C第21题：顾客的个人信息应按顾客财产进行控制 您的答案： A.对 B.错 我的答案：A
第22题：质量管理体系所要求的文件在发布前应得到批准 您的答案： A.对 B.错 我的答案：A
第23题：质量管理体系内部审核员的任务是什么？
您的答案： A.按照审核组长的指示完成工作文件 B.将各个审核发现文件化 C.协助审核报告书的编写 D.以上都对 我的答案：D
第24题：下列哪类文件可能不属于文件控制的范畴
您的答案： A.质量手册 B.程序文件 C.作业指导书
D.公司作息时间规定 我的答案：D 第25题：组织建立质量管理体系时对ISO9001标准要求进行任意条款删减 您的答案： A.对 B.错 我的答案：B
第26题：公司进行集中式内部审核时，可不必包括对公司管理层的审核。（）您的答案： A.对 B.错 我的答案：B
第27题：有资格进行跟踪审核的人员是内审组长 您的答案： A.对 B.错 我的答案：B
第28题：内部审核就是内部质量管理体系审核 您的答案： A.对 B.错 我的答案：A 第29题：末次会议由（）主持
您的答案： A.最高管理者 B.审核组长 C.受审核部门负责人 D.管理者代表 我的答案：B第30题：QA是指()您的答案： A.质量保证 B.品质人员 C.品保人员 D.以上都对 我的答案：D第31题：顾客没有投诉表示顾客满意 您的答案： A.对 B.错 我的答案：B 第32题：下列哪些文件必须提交管理评审
您的答案： A.审核结果
B.顾客投诉
C.纠正和预防措施
D.上述全部 我的答案：D第33题：质量手册必须包含删减的细节 您的答案： A.对 B.错 我的答案：A
第34题：确定人员所需能力应从下列哪些方面考虑？（）
您的答案： A.技能和经验 B.培训 C.教育 D.以上都是 我的答案：D 第35题：下列哪些属于顾客沟通的范围
您的答案： A.产品信息 B.合同或订单的处理 C.顾客反馈 D.上述都是 我的答案：D 第36题：“检查和纠正活动”不包括（）
您的答案： A.绩效的测量和监视 B.记录和记录管理 C.应急准备和响应 D.审核 我的答案：C第37题：由认证机构对组织进行的审核是（）
您的答案： A.第一方审核
B.第二方审核
C.第三方审核 D.管理评审 我的答案：C 第38题：所有监视装置必须能溯源到国家承认的已知有效关系 您的答案： A.对 B.错 我的答案：A
第39题：特殊过程是不易或不能经济验证的过程 您的答案： A.对 B.错 我的答案：A 第40题：质量目标应
您的答案： A.是可测量的 B.都是量化的 C.是已达到的D.B+C 我的答案：A 第41题：固有特性是内在特性，也包括了人们所赋予的特性 您的答案： A.对 B.错 我的答案：B
第42题：审核发现是审核员自已的主观判断 您的答案： A.对 B.错 我的答案：B
第43题：组织应在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品的状态 您的答案： A.对 B.错 我的答案：A第44题：审核一般分为（）
您的答案： A.内部审核
B.外部审核 C.第三方审核 D.A+B 我的答案：D 第45题：QC指得是()您的答案： A.品质控制 B.品质管理 C.Ａ＋Ｂ D.体系维护 我的答案：c 第46题：ISO9001:2008版标准鼓励在质量管理中采用
您的答案： A.过程
B.控制 C.统计 D.监督 我的答案：c 第47题：最高管理者的职责不包括（）
您的答案： A.制定内部审核计划 B.制定质量方针 C.确保获得资源
D.进行管理评审 我的答案：A
第48题：组织机构稳定、加上工作很忙，管理者提出当年的管理评审和明年进行 您的答案： A.对 B.错 我的答案：B
第49题：写不合格报告时，尽可能不要写上有关当事人的姓名 您的答案： A.对 B.错 我的答案：A
重庆文理学院教学部
院教〔2013〕123号 关于《ISO9000质量管理体系》等选修课查分及
办理内审员资格证的通知
各培训学员：
《ISO9000质量管理体系》、《ISO14000环境管理体系》、《ISO22000食品安全管理体系》成绩已由国培认证培训中心（原国家质量认证培训中心）反馈至学校，请各位参培的学员（校内）用自己的学号和密码登录教务网络管理系统进行查询。《ISO9000质量管理体系》、《ISO14000环境管理体系》、《ISO22000食品安全管理体系》成绩合格者，可自愿申请办理“ISO9000质量管理体系内部审核员资格证书”或“ISO14000环境管理体系内部审核员资格证书”或“ISO22000食品安全管理体系内部审核员资格证书”。现将相关事宜通知如下：
一、办理条件
我校在校师生、永川地区各类高职高专及中等职业院校学生及社会人员相应课程考核（含补考）成绩达60分(含)以上者可自愿申请并缴纳相应证书费后获得“ISO9000质量管理体系内部审核员资格证书”或“ISO14000环境管理体系内部审核员资格证书”或“ISO22000食品安全管理体系内部审核员资格证书”。
二、办理流程
1．校内学员：用自己的学号和密码登陆教务网络管理系统查询成 1
绩，成绩达到60分（含60分）以上者，可自愿申请办理证书。办理方式为：以行政班级为单位到教务管理科登记办理（红河：J-D1102，星湖：励德楼104）。
校外人员：到教学部教务管理科查成绩，成绩达到60分（含60分）以上者，可自愿申请办理资格证书（红河：J-D1102，星湖：励德楼104）。
2．2012-2013学年第一学期参与培训并培训合格的学员，需要办理内审员资格证的，到教务管理科登记。
3．对于证、卡遗失需要补办的学员，到教务管理科申请办理（需重新填写学员登记表）并缴费。
三、代办缴费及办证时间：
星湖校区：2013年12月18—20日（15周星期三至星期五）
红河校区：2013年12月23—24日（16周星期一至星期二）
特此通知
教学部
公司：部门：姓名：得分：
一、是非题﹝每题三分﹞正确请填○，错误请填╳
1.(○)环境方针应传达到全体员工，并可为公众所获取。
2.(○).管理层必须定期对管理体系进行评审。
3.(○)管理体系文件在发放之前应经批准使可发放。
4.(○)审核程序中应包括审核的范围频次和方法，以及实施审核和报告结果的职责与要求。
5.(╳)内审结果可以口头告知，不须书面形式。
6.(○)在建立环境目标时应对重大环境因素加以考虑。
7.(╳)管理者应为管理体系的实施与控制提供必要的资源，但不包括人力资源。
8.(○)管理体系要求组织必须有一名管理代表，但必须由组织最高管理阶层来指定。
9.(○)审核计划的安排应考虑被审核的过程和区域的实际状态，和重要性及以前的审核结果。10(○)时间管理、观察发现事实、报告能力、随手加注记是审核员的主要技巧。11(○)组织要符合ISO14001:2004；应确定及文件化环境管理体系的范围。12(○)环境因素是指一个组织的活动、产品或服务中能与环境发生相互作用的要素。13(╳)审核员可以对自己所负责的工作进行审核。
14(○)相关方是指关注组织的环境表现，或受组织环境表现所影响的个人或团体。15(○)审核是客观的获取证据并予以评价，以判断组织的管理体系是否符合所规定准则的过程。16(○)记录是提供符合规定要求和体系有效运行的证据。(○)企业最高管理者必须定期进行管理评审。
18(○)组织应通过实际演练定期测试其应急准备与响应能力，必要时修改应急计划和程序。19(○)审核的目的也包括确认管理体系是否适当执行与维持。
20(○)未遵循作业程序、指导书等文件作业时均可判定为不符合事项。
二﹑选择题﹝每题4分﹞
请在以下各题的多种答案中选择一种答案
1.（D）发现事实可藉由下列何种方式达成：
A﹑读资料、文件、记录B﹑观察﹑倾听
C﹑运用有效的问问题技巧D﹑以上ABC都包括在内
2.（C）目标的要求是：
A﹑应形成文件B﹑应符合方针一致
Ｃ﹑以上AB皆是D﹑以上AB皆非
3.（Ａ）管理体系审核具有的特性：
Ａ﹑系统性、独立性、符合性、文件化Ｂ﹑非系统性 完整性 及时性 Ｃ﹑系统性 逻辑性 特殊性
4.（C）认证机构对企业的管理体系审核是：
A﹑第一方审核B﹑第二方审核
C﹑第三方审核D﹑A﹐B﹐C均可
5.（A）审核结果应不应该要列入管理评审：
A﹑应该要B﹑不须要C﹑不一定
三﹑问答题﹝每题十分﹞
1.审核员的角色特质与应具备的能力为何？请说明之﹝答案可以写在背面﹞
序号：
姓名：
单位名称：
记分：
一、判断题（共20分，每题1分）
请将你的判断符号填在（）内，对的为“√”；错的为“×”。
1．经实验室指派，具有工程师及以上技术职称的人员均可担任实验室技术主管、授权签字人。
（×）2．实验室管理体系要阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺，只要使所有相关人员理解并有效实施，有的可以不形成文件。
（×）3．文件控制主要是指实验室编制的管理手册、程序文件和作业指导书，其他标准、规范、规程等不属于文件控制的范围。
（×）4．可以根据实验室的需要，选定有能力，符合准则要求的分包方，在征得客户同意后即可实施检测工作分包，分包比例不必进行控制。
（×）5．评审准则规定实验室应建立并保持对所有服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序，以确保服务和供应品的质量。
（×）6．合同评审是客户的责任，实验室可以与顾客联合进行。
（×）
7．实验室应建立完善的申诉处理机制，处理相关方对其检测结论提出的异议，保存主要申诉处理的记录。
（√）8．在实验室的管理体系运行中，不符合工作的出现是难免的，出现不符合后及时纠正就可以了。
（×）9．为保证记录的整洁、完整、现场检测记录可在检测结束时统一整理后再填写
（×）10．实验室内部质量体系审核人员必须经培训合格。
（√）11．某实验室最高管理者因出差，授权技术负责人主持管理评审（并留有授权书）。（√）12．实验室应根据本实验室的培训需求，并根据程序建立人员培训计划。
（√）13．对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制并正确标识。
（√）14．租用的设备应由被评审实验室人员进行操作。
（√）15．实验室在接收样品时应记录样品与规定的偏离。
（√）16．强调对各个过程处于受控状态，但受控不等于没有变异，即使在相同条件下的每次测量也有差异。
（√）17．检验报告的惟一性标识，就是计量认证标志或审认可符号。
（×）18．样品的标识系统就是针对样品的惟一性不被混淆。
（×）19．检测仪器设备在使用前进行了检定或校准，就可以始终保证其校准状态的可信度。（×）20．对常规性的简单操作（如使用直尺，卷尺）也需要编制作业指导书。
（×）
二、选择题（共30分，每题2分）
在下列每小题的备选答案中至少有一个是正确的，请将正确选项前的字母填在（）内。1．实验室应有与其从事检测活动相适应的（D）
A．专业技术人员和关键岗位人员
B．管理人员和检测人员 C．检测人员、关键岗位人员和辅助人员 D．专业技术人员和管理人员
2．实验室监督应由（ABCD）的人员对检测的关键环节进行 A．熟悉各项检测方法
B 程序
C 目的 D 结果评价 E.具有工程师以上技术职称
3．作业指导书是管理体系文件中的一类，它包括（AD）
A．仪器设备操作规程
B 管理评审报告
C 期间核查记录
D 方法的实施细则
4．文件控制的范围覆盖与管理体系有关的所有文件，包括实验室（AC）中与管理体系和实验室运作有关的所有文件。
A．内部文件
B 程序文件
C 外部文件
D 管理体系文件
5．通常情况下，实验室应独立完成合同中要求的全部检测或校准工作，但在某些情况下，可以将不能检测的部分参数分包给符合要求的实验室进行检测，分包的比例（A）A．必须予以控制
B 应当根据客户需要
C 由实验室自主决定 6．实验室合同评审的结果之一可能包括（A）
A．检测委托书
B 检测报告
C 检定证书
D 程序文件 7．每次检测的记录应包括足够的信息以保证其能够（C）A．满足要求
B 充分有效
C 再现
D 真实可靠 8．定期内部审核一般是审核（C）
A．出现问题的部门
B 客户抱怨的部门
C 管理体系的全部要素
9．下列活动中的哪一项必须由与其工作无直接责任的人员来进行（A）A．管理评审
B 合同评审
C 监督检验
D 管理体系内部审核 10．管理评审的步骤一般分为（ABCD）
A．策划与准备
B 评审的实施
C 编写管理评审报告
B 监督与确认 11．因人员变更需报发证机关或其授权的部门确认的是（ABD）A．最高管理者
B 技术主管
C 质量主管
C 授权签字人 12．实验室必须持证上岗的人员包括（ABD）
A．检测的人员
B 签发检测报告的人员
C 设备和样品管理人员
D 操作设备的人员 13．实验室的设施和环境条件对结果的质量有影响时，实验室应（ABC）A．监测
B 控制
C 记录
D 保持 14．使用有偏离的检测方法应（ABCD）A．由相关技术单位验证或有关主管部门核准 B．由实验室技术负责人批准 C．形成有效文件 D．征得客户同意
15．用于“期间核查”的核查标准要求（ABC）A．计量参考标准
B 量值稳定
C 高一级标准
三、问答题（共30分，每题6分）
1．实验室应保存对检测具有重要影响的设备档案，该档案至少应包哪些内容？
该档案至少应包括a)设备及其软件的名称；b)制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识；c)对设备符合规范的核查记录（如果适用）； d)当前的位置（如果适用）；e)制造商的说明书（如果有），或指明其地点；f)所有检定/校准报告或证书；g)设备接收/启用日期和验收记录；h)设备使用和维护记录（适当时）；i)设备的任何损坏、故障、改装或修理记录。
2．实验室如何建立被检样品的标识系统？ 样品的识别
1、样品的识别包括不同样品的区分识别和样品不同检测状态的识别。
2、样品区分识别号可贴在样品上或贴（写）在样品包装物上。识别号由收样部门统一编排。
3、样品所处的检测状态，用“待检”、“在检” “检毕” 和“留样”标签加以识别。
4、样品在不同的检测状态，或样品的接收、制备、流转、贮存和处置等阶段，应根据样品的不同特点和不同要求，如样品的物理状态、样品的备样要求（如分样或混样）、复检样要求、样品形状的大小、样品制备、加工及分解要求、样品的包装状态和其他有特殊要求的样品，根据检测活动的具体情况，做好样品标识的转移工作，以保持清晰的样品识别号，保证各检测室内样品编号方式的唯一性和必要时的可追溯性。
3．检验报告和检测报告的区别是什么？
(1)检验是对产品的一种或多种特性进行测量、检查、试验或度量(包括计数)，并将结果与规定要求进行比较以确定是否合格的活动。因此，检验报告一般应当做出符合性评价。
(2)而检测是按照规定的程序，确定给定产品的一种或多种特性的技术操作，这种技术操作的结果主要以数据形式体现。因此，检测报告一般可以不给出结论或评价意见。
4．采购服务和采购供应品涉及哪些内容？
实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序，以确保服务和供应品的质量，其涉及的内容包括：a.服务和供应品的采购程序；b.服务和供应品的提供单位的名单和选择；c.服务和供应品的采购控制；d.服务和供应品的采购的验收。
5．什么叫量值溯源？
通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准(通常是国家计量基准或国际计量基准)联系起来的特性，称为量值溯源。量值溯源是测量结果通过具有适当准确度的中间比较环节逐级往上追溯至国家计量基准或国家计量标准的过程。量值溯源是量值传递的逆过程，它使被测对象的量值能与国家计量基准或国际计量基准香联系，从而确保量值的准确一致。
四、分析题（共20分，每题5分）
请说明是否符合《评审准则》的要求，依据《评审准则》的哪一条款，并说明理由
1．检测中心因工作需要，从所管辖的临时检测站调入万能材料试验机一台。评审时发现该设备重新安装后，未进行检定即投入使用，检测中心的技术负责人解释，该设备在调入前已进行了检定，目前，仍在有有效期内。因此，不需要重新检定。（6分）
答：(1)不符合《评审准则》第5.5.3条的要求。
(2)设备经过搬运、重新安装其溯源的可信度已不复存在，必须在使用前进行检定合格后才能投入使用。
2．评审员发现某试验室的一个在用仪器设备没有贴三色标识，该机构的管理人员解释说：“这台仪器设备不需要检定或校准，所以不需要贴三色标识”。答：(1)不符合《评审准则》第5.4.6条的要求。
（2）《评审准则》规定：“所有仪器设备都应有明显的标识来表明其 状态。”不需要检定或校准的仪器设备应进行功能和性能的验证，合格的也应有明显的标识来表示其状态。
3．评审组在评审时发现，某实验室的管理评审档案中只有管理评审报告，而且管理评审报告与内部审核报告内容基本一致。质量负责人解释说：“管理评审是依据内部审核的结果进行的，所以管理评审与内部审核的内容基本一致”。答：(1)不符合《评审准则》第4.11条管理评审的要求。
（2）管理评审的输入考虑到十个方面的内容，即：政策和程序的适应性；管理和监督人员的报告；近期内部审核的结果；纠正措施和预防措施；由外部机构进行的评审；实验室间比对和能力验证的结果；工作量和工作类型的变化；申诉、投诉及客户反馈；改进的建议；质量控制活动、资源以及人员培训情况等，内审结果只是输入结果之一，管理评审不应局限于内审的结果。
4．实验室每天都要进行很多样品的测试，在审核中发现，由于没有统一的规定，实施这些测试的技术人员在样品制备过程中，在程序、方式和习惯上存在明显的差异。虽然这些操作技术人员都是经过操作培训合格的，但是他们的检测工作质量却存在较大的差距。
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