储存药品养护操作规程

储存药品养护操作规程（精选8篇）

储存药品养护操作规程 篇1

目的：规范药品在库储存养护与出库运输过程，保证在库药品的安全和质量。适用范围：适用于药品储存与养护、出库与运输操作管理。责任部门：质量管理部、储运部 药品入库操作规程：

1、仓库保管员收到入库验收员签字的入库单后,应立即到待验区将药品与入库单所列内容逐项进行核对，对待入库药品的通用名称、规格、批号、数量等核对无误后，在入库单上签收，办理入库手续，并建立库存记录；

2、仓库保管员在收货时，对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，有权拒收，并填写“药品拒收报告单”报告质量管理部门进行处理；

3、对办理了入库手续的药品，仓库保管员按规定将储存药品按剂型实行分类、专库（区）保管与储存：

3.1药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，易串味药品、危险品等应与其他药品分开存放；蛋白同化制剂、肽类等专门要求的特殊管理药品应当按照国家有关规定储存；拆除外包装的零件药品应当集中存放；不合格药品存放于不合格药品库（区）；

3.2在库药品实行色标管理，待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色；合格药品库（区）、待发药品库（区）、零货称取区为绿色；不合格药品库（区）为红色；

4、仓库保管员在进行专库、分类存放的原则下，根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求：

4.1按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存；

4.2药品按温、湿度要求储存，冷库2～10℃，如其中有一个药品储藏要求为2～8℃时冷藏设备应设置为2～8℃。阴凉库不得高于20℃，常温库0～30℃；储存药品相对湿度为35%～75%；

5、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装；正确搬运堆码作业，轻拿轻放，严禁倒置；

6、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米；

7、销后退回药品，凭“销后退回通知单”收货，存放于退货药品库（区），并做好退货记录。销售退回的按药品验收程序进行，合格的由保管人员入合格药品库（区），不合格的药品由保管员作好不合格药品记录后放入不合格药品库（区）；

8、仓库保管员应在药品养护员指导下对药品进行合理储存，并检查在库药品储存条件，配合药品养护员进行库房温、湿度的监测和管理，仓库保管员根据该库温、湿度要求，使用相应的温湿度调控设施设备，保持适宜的温、湿度条件，每日上、下午检查一次；

9、仓库保管员应熟悉药品的性能及贮存条件，储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施，药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应当迅速采取安全处理措施，防止对储存环境和其他药品造成污染。

10、仓库保管员应做好库存药品帐、货管理工作，对库存药品定期盘点，做到账、货相符。

11、仓库保管员应保持库房和在库药品的清洁卫生，库区无垃圾和杂物堆放，定期检查库房消防设施及安全设施，药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品，包括废弃或闲置的设备、物料以及食物和其他私人物品等；

12、未经批准的人员不得进入储存作业区，储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为； 药品养护操作规程：

1、养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护，养护人员应指导保管人员对药品进行合理储存。

2、养护人员对在库药品均应列入养护计划，一般品种每季度养护检查一次，重点养护品种每月养护检查一次，近效期药品、易变质药品酌情增加检查次数并作好记录，并建立药品养护记录。

3、对储存条件有特殊要求的或有效期较短的品种进行重点养护。重点养护品种包括：首营品种、易变质药品、出现过质量问题的相临药品、储存时间长达一年的药品、近效期药品等，重点养护品种一个月为一个循环周期，并建立重点品种养护档案。

4、对有效期不足一年或半年（仅指有效期只有一年的品种按此标准）的品种，应悬挂近效期药品标识牌，按月填报效期药品催销表。采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施，防止过期药品销售。

5、对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部门确认。对存在质量问题的药品应当采取以下措施：

5.1发现有质量问题的药品应当及时在计算机系统中锁定，悬挂黄色的“暂停发货”标识，暂停发货不得销售，并报告质量管理部确认处理。

5.2填报“药品质量复查通知单”（一式二联）交质量管理部确认，质量管理部确认后，在“药品质量复检通知单”上作出结论。合格者由养护员解除黄色“待处理”牌，恢复发货；不合格者，由质量管理部出具“药品停售通知单”，由质量管理部盖章后生效。

5.3养护人员督促保管员在接到“药品停售通知单”后，立即将药品放于不合格品区。确认合格的按养护检查合格处理，确认不合格的按质量管理部的意见处理。

5.4怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门。属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理；

5.5对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施，不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录。

6、药品养护人员应对仓库的温湿度监测系统进行监测和管理，如温湿度超出范围，及时采取调控措施。

6.1每日上午9～10点、下午3～4点对库房的温、湿度系统进行巡查，复核温湿度监控系统的数据是否正确。

6.2若库房的温、湿度系统超出规定范围，应及时采取调控措施，如利用开闭门窗、换气扇、空调等方式调控库房温湿度，并做好记录。节假日库房温、湿度监测、调控由库房值班人员负责。

7、养护人员每半个月对在库药品的储存条件、包装、堆跺等进行一次巡查。冷藏药品在库储存期间，进行重点养护检查，对储存温度特殊、效期较短的药品养护，应当由专人负责。

8、养护人员应建立药品养护档案，并如实记录。每月第一星期向质量管理部报药品养护质量信息表，每季度汇总、分析药品养护情况。养护内容包括养护计划、养护档案卡、养护记录、温湿度监测记录、养护汇总分析等资料。养护记录保存五年。

9、建立仓储设施设备的管理台帐及档案，对各类养护设施设备3个月进行一次检查、维护并记录，确保正常运行。药品出库复核操作规程：

1、仓库保管员接到销售部“出库通知单”和“随货同行单”后，检查“随货同行单”签字内容齐全后按照单上品名、数量备货，将全部药品按先产先出、近期先出、按批号发货的原则拣货至发货区。若出现矛盾时应遵循“近期先出”原则，并通知销售员及质量员，销售员开具正确的随货同行单后，通知复核员复核出库；

2、复核员按“随货同行单”逐一核对药品的品名、剂型、规格、批号、效期、生产厂家、数量等，对货物进行质量检查和数量、项目的核对。准确无误后确认完成“药品出库复核记录”，在“随货通行单”上签字确认后方可发货；

3、出库复核时如发现药品包装内有异常响动和液体渗漏；外包装出现破损、封口不牢衬垫不实、封条严重损坏；包装标识模糊不清和脱落；药品已超出有效期；以及其他异常情况的药品应停止发货，并通知养护人员填写“药品质量复查通知单”并报质量管理部处理。

4、特殊管理的药品出库应当按照有关规定进行双人复核。冷藏、冷冻药品的复核应符合相关要求。

5、整件药品出库时，应检查包装是否完好；零件药品出库时要仔细包装或拼箱，拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志，拼箱出库由复核员在发货区的拼箱区完成。

6、药品出库时，应当附加盖药品出库专用章原印章的随货同行单（票），对实施电子监管的药品，应当在出库时扫码和上传数据。

7、按照《规范》规定直调药品的，直调药品出库时，由供货单位开具两份随货同行单（票），分别发往直调企业和购货单位。随货同行单（票）应当包括直调企业名称、供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。

8、药品出库复核时，应做好出库复核记录。复核记录包括购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商（产地）、数量、销售日期、质量状况、复核人员签名或盖章等项目。复核记录应保存五年。药品运输操作规程：

1、运输员在运输药品应当按照质量管理制度的要求，严格执行运输操作规程，并采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。

2、运输员在运输药品时，应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素，选用适宜的运输工具，采取相应措施防止出现破损、污染等问题。

3、运输员发运药品时，应当检查运输工具，发现运输条件不符合规定的，不得发运。运输药品过程中，运载工具应当保持密闭。

4、运输员在发运药品前，应依据发货票据认真清点药品件数，不遗漏药品，交接清楚准确手续完备；要核对交接单，清点有关凭证等无误后，发现不符时，运输人员有权拒运。

5、在搬运、装卸药品时应严格按外包装要求搬运、装卸药品，不应混装的决不混装。

6、特殊管理的药品的运输应当符合国家有关规定。

7、在冷藏、冷冻药品的运输、装箱、装车等项作业，应当由专人负责并符合以下要求：

7.1冷藏、冷冻药品的装箱、装车等由专人负责，车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求。应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作。

7.2冷藏、冷冻药品运输途中应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。运输人员要确保冷藏车的运输温度应实时回传，冷藏箱的温度记录可读取储存。运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响，7.3对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，应当按制定的冷藏、冷冻药品运输应急预案采取相应的应对措施。

7.4启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。

8、委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计，索取运输车辆的相关资料，符合《规范》运输设施设备条件和要求的方可委托。

8.1委托运输药品应当与承运方签订运输协议，明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容

储存药品养护操作规程 篇2

关键词：提问教学法 药品储存与养护 应用

药品储存与养护是运用现代科学技术与方法来研究药品储存养护技术和储存药品质量变化规律，防止药品变质，保证药品质量，确保用药安全有效的一门实用性综合性技术学科。

它是高职高专药学、药品经营与管理、药物制剂、食品药品监督管理等专业的一门专业课。课程内容涉及物理、化学、气象学、药物化学、药物制剂、微生物、生物学、中药学、药品管理法、药品经营质量管理规范等，是一门跨学科的课程，对于培养学生的专业知识和技能，提高学生的社会实践能力和综合职业素养，获得职业资格证和掌握适应社会的就业能力很有帮助。

教学中根据专业特点、教学目标、教学内容及学生的情况采用问题教学法、案例教学法、讨论法等多种教学方法，可以提高教学效果。下面就笔者在课程教学中的课堂提问谈一谈自己的体会，以供同行探讨。

课堂提问是教师在教学过程中最常采用的教学方式，是检测学生知识掌握情况的重要手段。课堂提问可以激发学生的学习兴趣、启迪学生的思维，促使学生主动积极参与到课堂中，是实现有效教学的重要方式。

美国喀麦隆大学莫里教授把课堂提问分为四种类型：事实性问题、经验性问题、评价性问题和创造性问题。研究表明：教师在课堂上适时地多问问题比教师少问问题能取得更好的课堂效果。还有对在校各年级的学生进行提问问题的研究表明，提问事实性的问题有利于提高认识事实的技能，提问概念性问题有利于提高概念方面的技能。高等职业教育要培养职业技术技能型人才。在药品储存与养护的教学过程中一些基本知识基本概念是学生必须掌握的，教师可以对学生进行事实性的提问，如药品仓库储存中的色标管理、“五距”、冷库、阴凉库、常温库的温度及湿度要求。通过多次提问、反复强调，学生能够做到熟练掌握。课堂提问看似简单， 实际上需要许多技巧。教师只有掌握一定的提问策略，才能提高课堂教学质量。

一、精心设计问题

要根据教学目标、教学内容以及学生的知识基础以及认知水平设计问题。课堂提问要讲究明确的目的，要克服提问的盲目性和随意性，不能想问什么就问什么，否则会导致课堂教学的低效。

因此，设计问题一定要以教学目标为指引，考虑每次课堂具体教学内容的特点，结合具体教学的时机，是新课导入还是复习旧知，是承上启下还是新知识新原理的应用，尽可能做到有的放矢，目标明确，使提问有实际意义。教师设计的问题要能启发学生思考，使能力不同的学生都能受到启发。提问宜从小处着手，对大问题，学生往往感到茫然，甚至不知所措，若将大问题分解成一个个他们都能解决的小问题，环环相扣，解决了一系列小问题，大问题也就迎刃而解了。

恰当的提问，不仅能激发学生强烈的求知欲望，而且还能促使他们去积极探索，促进知识的内化。提出的问题应紧扣教材，针对教学内容的重点、学生的难点、教学的关键处、学生认知冲突处、教学内容的对比处提问。

如在讲授散剂的储存养护时，学生已经在药物制剂里学习过散剂，就可以提问：同学们学过哪些散剂，什么叫散剂，散剂有哪些特点。问到他们知道的问题，他们会纷纷讲出各种散剂；回答散剂的概念，散剂是药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂；能说出散剂的特点：分散度大，表面积增大，吸湿性和化学活泼性增加，易吸湿、结块、变色、分解，霉变虫蛀等。这样再讲散剂质量变异就轻而易举了，针对质量变异原因讲授储存养护就是顺理成章的事情了。

提问不仅要针对教材，还要针对学生。为不同程度的学生设计难易适中的问题。问题过难，学生会望而生畏，问题太容易，学生不动脑筋就轻易答出，也会使学生产生厌烦心理，甚至对本门课程失去兴趣。因此。问题要有一定的深度，只有让学生“跳一跳，摘得到”，才能激发他们的好奇心和求知欲，增强学习的自信心，保持对学习的兴趣，提高他们分析问题和解决问题的能力。

二、发问的方式

提问的方式主要有：面向全体发问，提问个别，个别轮流回答，这是最常用的提问方式；面向全体发问，全班回答，适用于答案是唯一的，也是学生应该掌握的基本知识点，如GSP中的色标管理、药品养护的原则、药品分类储存的原则，只有齐答才能确认全体学生知识掌握的程度。面向个别学生，先点名再提问，主要用于提高即时应变能力、提高学生的注意力。自问自答，适用于学生难以表达或问题较难的情况，尽量少用这种方式，以免引起学生的惰性。

三、发问后等待的时间

当教师提出问题时，学生聆听到问题后的心理过程是：首先启动短时记忆系统接收、理解教师的问题，然后设法启动长时记忆寻求答案，因此学生回答问题需要有一段时间。一般教师每次提问后应停顿一会儿，大约3～5秒。同时注意观察学生听到问题后的反应，如果学生没有参与的表示，必要的时候可以将问题重复一遍。教师在等待学生回答时要与他们一起思考，面带微笑，向学生投去关注的目光，有时还要用热情的鼓励的话等对学生表示出积极的期望。但等待的时间不能过长，一般不超过6秒，否则，就会对大学生的成绩有消极影响了。因为过长的等待时间不仅仅浪费时间，还可能破坏教学气氛。

四、对学生回答的处理

对学生回答问题的结果，教师应给予及时的应答。实验表明，有效应答直接与学生回答成正比关系，即教师的应答越是及时，尤其是老师的肯定、鼓励的评价，越能促使学生主动积极地参与到学习活动中来。教师对学生的回答不能笼统地说好或不好，更不能没有评价，而应进行针对性的评价，必要时补充一些问题、进行追问、转问或澄清。遇到学生回答不出来时，教师一定要保持良好的心态， 可以适当地提示他，也可以允许他请同学帮忙来回答。在处理这种情况的时候教师一定要有耐心、爱心，要尊重学生。

五、小结

总之，药品储存与养护是一门应用性实践性很强的学科，采用提问教学法，多在理论与实践的结合处提问，如影响药品变质的因素有哪些，仓库温湿度如何测量与控制，中药饮片在哪个季节容易发生霉变与虫蛀，中药饮片为什么容易发霉和生虫。针对不同的教学目的、内容和要求，以及学生的特点提问，师生互动交流，能使学生在一种愉快和谐的气氛中掌握储存养护技能。

参考文献：

[1]刘晓雨.提问在对外汉语课堂教学中的运用[J].世界汉语教学，2000（1）.

[2]郗德才.提问在英语课堂教学中的运用[J].辽宁行政学院学报，2013（6）.

储存药品养护操作规程 篇3

爆破物品的领取、运输和储存安全操作规程

应建立爆破器材收发流水帐、三联式领用单和退料单制定定期核对目,做到帐物相符

1、爆破器材须由爆破器材押运员领取,其必须持有公安部门颁发的上岗证书并且身体健康、责任心强.2、爆破员领取爆破器材必须经班（组）长或当班领导批准,领取数量不应超过当班计划用量,使用量要详细记录,使用与剩余的数量总和要与领取数量相符,剩余的炸药应该当班退回入库.3、爆破器材的运输按规定办理有关手续后,向运达地点的地县、市公安局申请领取《爆破物品运输证》,凭证运输.4、运送爆破器材的车、船,除驾驶人员及押运人员外,其他无关人员不许乘坐.5、搬运爆破器材的人员须由工地领导指定,运送期间,严禁饮酒,搬运爆破器材的人员应彼此相距5～10m,禁止携带打火机,火柴等引火物品.6、搬运爆破器材上下车、船时,注意防滑,轻拿轻放,防止撞击,保证安全；在航行中,应避免剧烈的颠簸和碰撞.7、对变质和过期的爆破器材,及时登记造册,提出处理方案,不得运至工地使用,变质的炸药、雷管经报上级批准后由工地爆破工作负责人亲自指定专人处理.8、搬运爆破器材时,炸药与火具要分别搬运,雷管必须装入原盒搬运到作业地点,即使量少,也禁止揣在衣袋中.9、爆破器材必须储存在单独、安全可靠的仓库（工棚、船）内,并报当地公安机关备案.设立专人管理,专人负责,实行24小时专人看守.10、仓库（工棚、船）内储存爆破器材数量不得超过设计容量,炸药、雷管要分库存放,库内不得存放其它物品.11、严禁无关人员进入爆破器材仓库（工棚、船）内住宿或进行其他活动.12、库内必须整洁、防潮和通风良好,要杜绝鼠害.13、库内严禁烟火和明火照明,严禁用灯泡烘烤爆破器材.14、做好防火、防盗、防爆炸工作,配备好消防器材.15、如有爆炸器材丢失、被盗必须及时向上级部门报告,并报告当地公安部门.16、爆破器材进、出流动,帐物要相符,爆破器材应按其出厂时间和有效期的先后顺序发放使用.17、爆破器材仓库（工棚、船）要悬挂或张帖相应的安全标志和警示牌.18、凡有雷击地区,地面爆破器材仓库（工棚、船）应有防雷措施.

药品采购质量评审操作规程 篇4

一、目的：为规范药品采购操作，确保购进药品合法和质量安全有效，特制定本规范。

二、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（2013版）等法律法规。

三、范围：适用于本公司药品采购质量的评审

四、职责：质量部对本制度负责。采购部、储运部、销售部协助。

五、内容

1、药品采购质量评审由质量管理副总主持，质量领导小组全体成员及仓库主任参加评审。

2、质量管理部负责做好药品采购质量评审计划、安排时间、准备相关材料。采购部、储运部、销售部协助质量部提供相关材料。

3、评审内容

3.1.供货企业的法定资格和质量保证能力

3.1.1供货企业生产（经营）许可证、营业执照及变更情况； 3.1.2质量体系认证和运行情况；

3.1.3合同及质量保证协议的完善性和承诺性。3.1.4变更信息资料提供的及时性。

3.1.3按照《药品经营质量管理规范》标准要求的其他材料。3.2.供货品种的合法性和质量可靠性

3.2.1包括提供品种的法定批准文号和质量标准；

3.2.2供货品种批次、药品及器械入库的验收合格率（外观、包装、标签说明书等方面）；

3.2.3在库储存养护期间药品质量的稳定性； 3.2.5销后退回、顾客投诉情况；

3.2.6监督检查及监督抽样不合格药品及器械情况等。3.3.供货企业配送能力和质量信誉

3.3.1供货合同、质量保证协议的执行情况；

储存药品养护操作规程 篇5

与指导。

1．审核处方首先是开方医师的资质是否符合规定，不同的药品是否使用规定的处方笺书写，还包括以

下内容：

(1)对规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；

(2)处方用量与临床诊断的相符性；

(3)剂量、用法；

(4)剂型与给药途径；

(5)是否有重复给药现象；

(6)是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。

2．调配药品

(1)仔细阅读处方，按照药品顺序逐一调配；

(2)对贵重药品及麻醉药品等分别登记账卡；

(3)药品配齐后，与处方逐条核对药名、剂型、规格、数量和用法，准确规范地书写标签；

(4)调配好一张处方的所有药品后再调配下一张处方，以免发生差错；

(5)对需要特殊保存的药品加贴醒目的标签提示患者注意，如“置2～8℃保存”；

(6)在每种药品外包装上分别贴上用法、用量、贮存条件等的标签；

(7)核对后签名或盖名章；

(8)法律、法规、医保、制度等有关规定的执行情况。

特殊调剂：根据患者个体化用药的需要，药师应在药房中进行特殊剂型或剂量的临时调配，如稀释液体、磨碎片剂并分包、分装胶囊、制备临时合剂、调制软膏等，应在清洁环境中操作，并作记录。

3．发药

(1)核对患者姓名，最好询问患者所就诊的科室以帮助确认患者身份；

(2)逐一核对药品与处方相符性，检查规格、剂量、数量，并签字；

(3)发现配方错误时，应将药品退回配方人，并及时更正；

(4)向患者说明每种药品的服用方法和特殊注意事项，同一药品有两盒以上时要特别说明；

(5)发药时应注意尊重患者隐私；

(6)尽量做好门诊用药咨询工作。

药品的摆放1．根据药品性质所要求的条件，对不同性质的药品应按规定放置冷藏、干燥处，常温以及避

光、冰冻等分别保存；

2．根据药品管理法要求，分别对麻醉药品、精神药品、毒性药品等分别专柜加锁保存；

3．从药品价格出发，对贵重药品单独保存；

4．对一些误用可引起严重反应的一般药品，如氯化钾注射液、氢化可的松注射液等宜单独放置；

5．对于名称相近、包装外形相似、同种药品不同规格等常引起混淆的药品应分开摆放并要有明显标记。

对差错的应对措施及处理原则

差错处理应遵守以下步骤：

1.建立本单位的差错处理预案。

2.当患者或护士反映药品差错时，须立即核对相关的处方和药品；如果是发错了药品或错发了患者，药师应立即按照本单位的差错处理预案迅速处理并上报部门负责人。

3.根据差错后果的严重程度，分别采取救助措施，如请相关医师帮助救治、到病房或患者家中更换、致歉、随访，取得谅解。

4.若遇到患者自己用药不当，请求帮助，应积极提供救助指导，并提供用药教育。

5.认真总结经验，对引起差错的环节进行改进，订出防止再次发生的措施。

门店药品储存管理制度 篇6

1.目的：为了保证药品的质量及药品储存的安全方便，特制度本规程。

2.适用范围：本制度适用于公司药品储存的质量控制。

3.职责：保管员

4.内容

4.1库内储存药品用按剂型或用途以及储存要求（2-10℃以内的须冷藏，阴凉储存小于20℃，常温储存为0-30℃，各库房的相对湿度应保持在45-75%之间）专库、分类存放，并做到药品与非药品、内服药与外用药分开，易串味药品与一般药品分开。

4.2药品储存时，应有效期标志，对近效期药品，应按月填报效期报表。

4.3生物制品需冷藏的应放在冰柜或冰箱中。

4.4按安全方便节约的原则，合理利用仓库，药品堆放整齐，牢固，五距规范，即药品与墙屋顶（房梁）不小于30厘米，与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。

4.5药品储存应实行色标管理，其统一标准是，待验药品库退货药品库为黄色，合格药品库、零货称取区、待发药品区为绿色，不合格药品为红色。

4.6不合格药品应存放在不合格品库，并有明显标志。

4.7搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示标志的要求，规范操作。怕压的应控制堆放高度，定期翻垛。

4.8搞好药品的防潮、防霉变、防鼠咬，防虫蛀，防污染，出现时应立即采取措施解决，并向上级报告。

储存药品养护操作规程 篇7

及相关管理制度

为使我院麻醉药品、第一类精神药品能够妥善存储，严格我院麻醉药品、第一类精神药品管理，保证正常医疗工作需要，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，特制定以下规定。

一、麻醉药品、第一类精神药品库房、药房配备保险柜，保险柜实行双人双锁，选派责任心强、业务熟悉的药士负责麻醉药品的管理。

二、配备干粉式灭火器。

三、门、窗有防盗措施，药房在重要位置安装摄像头，工作人员24小时值班。

四、麻醉药品、第一类精神药品入库验收必须货到即验，做到双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。

五、认真落实“五专”规定。

六、对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用账册，进出逐笔记录，内容包括：日期、出库单号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字，做到账、物、批号相符。

七、门诊、住院等麻醉药品第一类精神药品周转库不得超过本院规定的数量。为住院患者开具麻醉药品、第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为什么日常用量。

八、处方调配核对人应仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并在专用账册进行登记，登记内容包括：日期、处方编号、患者姓

名、性别、年龄、住院号/门诊号、家庭地址、开单医生、发药人、核对人、处方剂量、结存剂量。对不符合条例规定的麻醉药品、第一类精神药品处方的拒绝发药。

九、制定采购、验收、保管、发放、使用、安全管理、报损销毁、处方管理等相关制度。

十、制定明确各岗位接触麻醉药品、第一类精神药品相关人员工作职责。

根据以上十项规定，保证麻醉药品、第一类精神药品在我院能够得到安全储存保管，确保麻醉药品、第一类精神药品各项安全问题万无一失。

柘城县铁关卫生院

储存药品养护操作规程 篇8

发布时间：2011-04-25 项目名称：从事委托、被委托药品储存、配送业务的审查

编号：京药监备-16（市）

办理机关：北京市药品监督管理局

依据：

1．《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席第45号令）

2．《中华人民共和国药品管理法实施条例》（中华人民共和国国务院令第360号）

3．《药品经营许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第6号）

4．《关于加强药品监督管理促进药品现代物流发展的意见》（国食药监市[2005]160号）

5．《北京市开办药品批发企业暂行规定》（京药监发[2005]5号）

6．《开办药品批发企业验收标准（试行）》（国食药监市[2004]76号）

收费标准：不收费

期限：自接收材料之日起40个工作日（不含送达期限）

适用范围：本市药品批发企业申请从事药品储存、配送业务的或药品批发、生产企业申请委托本市药品批发企业药品储存、配送的，向市药监局报送材料。

办理程序：

一、申请与接收

企业登陆北京市药品监督管理局企业服务平台进行网上填报。

（一）委托药品储存、配送的药品经营企业需提交以下材料：

1．《委托、被委托药品储存、配送业务申请书》；

2．《药品经营许可证》或《药品生产许可证》复印件（包括分支机构）； 3．《药品经营质量管理规范认证证书》或《药品生产质量管理规范认证证书》复印件；

4．企业情况简介；

5．企业人员情况（包括质量管理、验收、养护人员职称/学历情况）；

6．信息化管理情况（网络及单据处理、与被委托方建立信息平台情况）；

7．委托合同复印件（交验原件）；

8．质量保证协议书；

9．质量管理制度、记录目录；

10．凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《 授权委托书》。

（二）被委托的药品经营企业需提交以下材料：

1．《委托、被委托药品储存、配送业务申请书》；

2．《药品经营许可证》复印件（包括分支机构）；

3．《药品经营质量管理规范认证证书》复印件；

4．《开展第三方药品物流业务业务确认件》；

5．企业情况简介；

6．企业人员情况（包括质量管理、验收、养护人员职称/学历情况）；

7．各仓库平面图及功能分区（注明仓库总面积，常温、阴凉、冷库面积）；

8．仓库产权证明或租赁合同；

9．物流仓储设施、设备情况；

10．运输设备（各类型车辆和冷藏设备）明细；

11．计算机信息化管理情况；

12．质量承诺书； 13．凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人的，企业应当提交《 授权委托书》。

标准：

1．申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，逐份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，装订成册；

2．凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期，加盖单位公章。

岗位责任人：受理办办理人员

岗位职责及权限：

1．按照标准查验申请材料。

2．对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应接收企业材料，填写《接收材料凭证》，签字并注明日期，将《接收材料凭证》交与申请人。

3．对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，当场一次告知补正有关材料；不能当场补正的，告知申请人补齐有关材料后重新申请。

期限：2个工作日

二、审查

标准：

1．按照《关于贯彻执行“关于加强药品监督管理促进药品现代物流发展的意见”有关问题的通知》等审查申请材料；申请人应符合《药品经营许可证管理办法》、《关于加强药品监督管理促进药品现代物流发展的意见》、《北京市开办药品批发企业暂行规定》、《开办药品批发企业验收标准（试行）》等规定。

2．出具审查确认意见。

岗位责任人：市场监管处审查人员

岗位职责及权限：

1．按照审查标准对申请材料进行审查。

2．对符合审查标准的，出具同意的审查意见，将申请材料一并转复核人员。3．对不符合审查标准的，经与复核人员沟通情况，交换意见后，需补充修改材料，告知申请人一次补充修改材料意见及期限，同时在出具的《补充修改材料通知书》上签字，注明日期。申请人在规定审批期限内提交补充修改材料符合审查标准的，将申请材料一并转复核人员。

4．对于未能在规定审批时限内提交补充材料的，且补充修改材料内容仍不符合审查标准的，将申请材料一并转复核人员。

期限：30个工作日

三、复核

标准：

1．程序符合规定要求；

2．在规定期限内完成；

3．对材料审查意见和现场审查结果进行确认。

岗位责任人：市场监管处主管处长

岗位职责及权限：

1．按照复核标准进行复核。

2．同意审查人员意见的，提出复核意见后，将申请材料一并转核准人员。

3．对不同意审查人员意见的，应与审查人员交换意见后，将申请材料一并转核准人员。

期限：4个工作日

四、核准

标准：对复核意见的确认，签发核准意见。

岗位责任人：市药监局主管局长

岗位职责及权限：

1．按照核准标准进行核准。2．同意复核人员意见的，将申请材料一并转审查人员。

3．对不同意复核人员意见的，应与复核人员交换意见后，将申请材料一并转审查人员。

期限：4个工作日

五、批件制作

标准：

1．文书完整、规范、有效；

2．全套申请材料符合规定要求；

3．制作的《委托、被委托药品储存、配送业务确认书》完整、正确、有效，格式、文字无误；

4．制作的《材料退审通知书》中须说明理由，同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利以及投诉渠道。

岗位责任人：市场监管处审查人员

岗位职责及权限：

制作《委托、被委托药品储存、配送业务确认书》2份或《材料退审通知书》。

六、送达

标准：

1．计算机系统短信通知申请人办理结果，凭《接收材料凭证》发放《委托、被委托药品储存、配送业务确认书》或《材料退审通知书》及退审材料；

2．送达人员在《送达回执》上的签字、日期准确无误；

3．不符合标准的，送达人员在《材料退审通知书》上签字、注明日期，送交申请人；

岗位责任人：受理办送达窗口人员、市场监管处审查人员

岗位职责及权限： 计算机系统短信通知申请人办理结果，凭《接收材料凭证》，领取《委托、被委托药品储存、配送业务确认书》或《材料退审通知书》及退审材料，在《送达回执》或《材料退审通知书》上签字，注明日期。