药品管理文件

药品管理文件（精选8篇）

药品管理文件 篇1

一、特殊管理药品的范畴

1、特殊管理药品定义

根据《药品管理法》第三十五条的规定，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。因此，麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射药品是法律规定的特殊药品，简称为“麻、精、毒、放”。另外，根据国务院的有关规定，对药品类易制毒化学品和兴奋剂也实行一定的特殊管理。

上述六大类药品均具有两重性，合理使用是医疗必需品，解除患者病痛，使用不当或滥用会影响到公众身心健康和生命安全。因此，必须对这六大类药品的流向和用途等实施特殊管理。

2、麻醉药品的定义和范围

麻醉药品是指具有依赖性潜力，不合理使用或者滥用可以产生身体依赖性和精神依赖性（即成瘾性）的药品、药用原植物或者物质，包括天然、半合成、合成的阿片类、可卡因、大麻类等。

《药品管理法》第三十五条规定：国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品.放射性药品，实行特殊管理。管理办法由国务院制定。“按国务院颁布的《麻醉药品管理办法》第二条规定：麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品。”

我们实施特殊管理的麻醉药品与日常所说的麻醉药(或说麻醉剂)不同，人们常说的麻醉药是指具有麻醉作用的麻醉剂，包括全身麻醉药和局部麻醉药。而药政管理范畴所说的麻醉药品指的是麻醉性镇痛药，它具有药物依赖性，所以我们说要实施特殊管理的麻醉药品都是具有依赖性的药物。

麻醉药品具有明显的两重性，一方面它有很强的镇痛作用，是临床上必不可少的镇痛药，同时它又具有药物依赖特性，若流入非法渠道就成为毒品，会带来严重的药物滥用问题，造成社会公害，必须严格管制。国际禁毒公约除具有禁止非法种植、生产、贩运和滥用药物的禁毒宗旨外，还有另一重要宗旨，即确保麻醉药品和精神药物的医疗供应和使用。

我国国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部联合发布的2007年版麻醉药品品种目录共收录了123种，其中25种为我国生产及使用的品种。

3、精神药品的定义和范围

精神药品是指作用于中枢神经系统使之兴奋或者抑制，具有依赖性潜力，不合理使用或者滥用可以产生药物依赖性的药品或者物质，包括兴奋剂、致幻剂、镇静催眠剂等。

精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。我国国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部联合发布的2007年版精神药品品种目录共收录了132种，其中第一类精神药品53种，我国生产及使用的有7种；第二类精神药品79种，我国生产及使用的有33种。

4、医疗用毒性药品的定义及范围

医疗用毒性药品是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。

医疗用毒性药品分为西药和中药两大类（1)西药毒性药品的品种11种

去乙酰毛花苷丙,士的年,三氧化二砷,氢溴酸后马托品,阿托品,毛果芸香碱,水杨酸毒扁豆碱,升汞,洋地黄毒苷，氢溴酸东莨菪碱，亚砷酸钠

注：西药毒性药品品种仅指原料药，不包含制剂。西药品种士的年、阿托品、芸香碱等包括盐类化合物。

（2）中药毒性药品的品种27种 砒石（红砒、白砒），砒霜，青娘虫，红娘虫，闹羊花，生千金子，雄黄，生川乌，生藤黄，洋金花，生白附子，轻粉，生附子，生草乌，白降丹，生天仙子，红粉，生半夏，生甘遂，生狼毒，生马钱子，水银，生南星，生巴豆，斑蝥，雪上一枝蒿，蟾酥

注：中药毒性药品品种系指原药材和饮片、不包含制剂。

5、放射性药品定义及范围

放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记化合物。包括核反应堆药品、加速器药品、核素发生器及其配套药盒、放射免疫分析药盒等。《中华人民共和国药典》2010版收载了17种放射性药品。

医疗机构麻醉药品、精神药品管理流程

医疗机构麻醉药品、精神药品的主要环节有：

管理机构——制定规章制度、职责、监督、检查；

药库管理——采购、验收、入库、储存、出库、账册管理，报残损处理等；

药房（调剂室）管理——确定合理基数、领药、入账、保管、核发、出账、处方管理、病

区基数核查、空安瓶与废贴的回收与监督销毁等；

药品管理文件 篇2

关键词：药品量化管理,药品三级管理系统,应用效果

随着科学技术的不断发展, 计算机网络技术逐渐的应用到生活中, 而且为现代管理提高有力的工具。对于医院来说, 计算机网络技术的应用, 极大的改善工作效率, 并且对医院的信息化建设也带来了巨大的变化。对于医院的药品管理工作也带来了具体的作用。在药品的量化管理工作中, 实施三级管理, 有效的提高工作的效率, 而且使得整个管理工作更加科学化和具体化以及规范化, 避免了一些不必要的麻烦[1]。同时, 也加强了患者对药品的相关了解。

1 药品三级管理系统的搭建

对于药品三级管理主要是针对“药库和药房以及窗口”三个方面的实施, 并对这三个部门进行逐级化, 从而使得整个管理更加合理化和科学化。具体的三级管理模式主要为[2]: (1) 一级:医院药库对整个药品的管理; (2) 门诊、急诊以及住院药房对整个药品管理; (3) 各个药房的窗口管理;搭建这种“三级”网络结构主要是在药品管理系统中的局域网内实施, 并将药库和门诊以及急诊与住院药房与挂号处、收费处等相关的工作点设定为一个服务终端。其中, 药房调剂工作人员应设置3人一组, 而且每一组建立一个药品量化管理工作站, 并且各个工作站自行管理负责, 且注重分工协作。同时, 在整个药品量化管理中“以个人为中心”, 并且按照药品的三级管理模式进行实施。

2 三级管理的应用效果分析

对于设置的三级管理模式, 应利用计算机网络将各个系统进行紧密联系, 从而构建一个药房网络, 使得各个量化管理的子系统能够单独运行, 同时, 也可在整个局域网内运行, 实现各个系统之间的共享[3]。这种药品三级管理系统不仅操作简单, 而且系统的稳定性好, 数据也比较详尽。从而减少传统药品量化管理中的数据不准确情况发生。而且这种现代化的管理系统, 主要以药品的量化管理最为整个核心, 避免了传统的以“金额管理”的情况出现, 从而使得整个管理更加合理化和现代化以及科学化。大大的提高药品量化管理的准确性。这种方法还减少了药物的流失, 挽回一些不必要的损失。同时, 对于工作人员来说, 这种管理方法对其起到一定的监督管理和提高职业素质及责任心。这种管理模式, 不仅实现了药品的量化管理, 同时也实现了人性化的管理[4]。这种网络化与信息化的管理模式, 将各个工作点或者服务终端实现数据的共享, 从而避免了一些工作中的漏洞, 大大的提高了工作的效率。这种管理方式是现代化、自动化的系统。实现了药品库存和用药信息管理的自动化, 实现了药品信息与药品账目管理的自动化, 实现了药品分类和划价管理的自动化。而且, 通过数据的统计分析, 我院2011年药房药品过期的存储数大大的降低, 与2010年相比较, 降低了80.0%。因此, 这种药品三级管理系统的实施, 有效的减低过期药品的存放。进一步使得药品的管理科学化和规范化。同时, 也提高了整个药品的量化管理准确性[5]。

3 讨论

由于医院的药品种类繁多, 而且数量也比较庞大, 且价格也不一, 这为医院的药品管理工作带来了极大的困难。尤其对于传统的以“金额管理”的方法, 在整个药品管理中具有较多的弊端, 从而很容易造成药品的遗失和药品存储过期的情况出现。在日常的管理中, 常常出现有药物错发和换药等问题, 严重的影响患者的应用和治疗效果。甚至出现有药物过期依然使用的情况发生。从而造成一些不必要的医患纠纷等情况的发生。

因此, 随着计算机网络技术的不断发展, 医院的管理也逐渐的科学化和网络化[6]。尤其, 对于药品的量化管理也进一步的实施网络化, 使得整个药品的管理工作更加顺利。药品三级管理是在整个药品使用和配发的全过程实施分级管理, 这样不仅有效的提高管理的质量和效率, 进一步的提高管理人员的专业技能和业务水平能力。药品三级管理系统的搭建主要是重点突出“以人为本”的重要思想, 从而将工作细化和具体化。整个管理中将个人作为管理的主体, 避免传统的以“金额管理”而造成的不必要损失, 大大的提高药品管理的科学性, 而且有效的杜绝借药或换药的情况发生, 间接地的提高患者用药的质量。在实施的药品三级量化管理工作中实现了全面自动化, 主要包括药品的基本信息和存放情况以及药物的价格等等。从而使得药品的价值实现最大化, 并且这种管理模式提高了医院药品管理规范化和科学性以及灵活度。这种建立在网络上的系统, 不仅操作简单, 而且管理也比较方便, 避免了药品的流失等情况, 而且这种管理模式的建立, 有效的转变了医院服务态度, 进一步的提高服务的质量。从而实现了药品和患者之间的有效了解, 使得患者的用药更加安全和经济。

参考文献

[1]王达妹, 王春晖, 魏朝晖.医院药品“三级”管理-医院药学服务新理念[J].上海医药, 2011, 23 (1) :755-756.

[2]王达妹, 魏朝晖.用科学管理法提升医院药品“三级”管理水平的体会[J].中国药房, 2009, 34 (22) :673-674.

[3]朱南平, 赵绪元.医院药品网络三级管理[J].中南药学, 2006, 33 (1) :621-623.

[4]黄选海.药品三级管理系统在药品量化管理中的应用研究[J].医学信息 (中旬刊) , 2011, 24 (9) :677-678.

[5]王达妹, 王春晖, 魏朝晖, 等.医院药品“三级”库存管理[J].中国医院药学杂志, 2010, 23 (16) :633-634.

药品管理文件 篇3

【关键词】药品；零售；企业；管理；研究

【中图分类号】R721【文献标识码】B【文章编号】1005-0019（2015）01-0572-01

不合格药品对于人们的身体健康以及生命安全都有着十分密切的关系。因此，药品合格与否至关重要，同时药品零售业对于不合格药品的质量控制更加起着至关重要的作用。我国药品领域对于药品零售企业不合格药品的管理虽然有了一定的研究，但是随着我国医药领域的发展和进步，现有的对该方面的研究已经越来越不能满足药品领域的发展。因此，在今后的药品领域的发展中，要加强对药品零售企业不合格药品管理的研究，并且在不断的研究中，将对药品零售企业不合格药品的管理纳入到药品领域研究的一个重要课题之一，从而促进药品领域的发展和进步。

一.药品零售企业不合格药品管理过程中暴露的问题

（1）对不合格药品的界定尚有不清晰之处；

（2）处理不合格药品的相关责任岗位及岗位责任不够明确；

（3）对不合格品的全过程监控易留于形式，尚有不足之处。

二.如何进行有效地进行不合格药品的全程控制性管理

以上可以看出，我国药品零售企业不合格药品管理过程中出现了许多问题，且这些问题的存在给医药领域的发展带来的一定的威胁，更加给人们的身体健康和生命安全带来了一定的威胁。因此，我国医药领域必须加强对这一问题的重视和研究，加强对不合格药品管理过程中出现的问题进行研究，并且不断的寻找导致问题出现的原因，从而根据原因，对症下药，找出解决的措施。为了加强药品零售企业对于不合格药品的管理，本文在此对不合格药品的全程控制性管理进行了一定的探索，希望能够为药品领域的发展做出一些贡献。

2.1清晰地界定不合格药品所包括的范围：

（1）质量验收人员在进货验收或销后退回药品验收时发现的外观质量及包装质量不符合法定质量标准的药品；

（2）药品所含成份或成份含量與国家药品标准不符合的；

（3）应标明却未标明有效期的、超过有效期的、或者更改有效期的药品；

（4）不注明或者更改产品批号的药品；

（5）被直接接触药品的包装材料、包装容器污染的药品；

（6）过期失效、霉烂变质及有其他质量问题的药品；

（7）各级药品监督管理部门抽查检验不合格的药品；

（8）企业质量管理部门抽样送检确认不合格的药品；

（9）各级药品监督管理部门发出通知禁止销售的药品。

2.2明确不合格药品管理的责任部门及人员

检查验收员、保管员/养护员：负责不合格药品或可疑为不合格药品的报告工作。质量管理员：负责不合格药品的确认、查询、通报和监管处理。质量管理员、采购员：负责不合格药品的处理和监销工作。财务部：负责不合格药品的报损和账务处理工作。不合格药品的全程控制管理法：

（1）报告：企业的任何部门，特别是质量验收、养护和保管部门，若发现有质量可疑的药品，应立即将其放入待验区，相关人员填写《不合格药品报告确认表》，报质量管理员复检，由质量管理员进行确认和处理，其他任何部门和个人不得擅自对可疑药品进行处理。

（2）复检，分清质量责任：质量管理员应对可疑药品进行复检，确为不合格药品的查明原因，分清质量责任，提出处理意见及预防措施并上报经理审批。有效预防企业其他环节出现类似问题，并消除隐患。分清质量责任一般以验收前后作为分界点加以判定，通常包括以下几种情况：

a.入库验收发现的不合格药品由供货单位负责，企业只需做拒收和退货处理；

b.入库验收把关不严，使不合格药品进入企业的，由验收部门负责；

c.在库养护和陈列检查不得法，造成不合格药品出现，由养护部门负责；

d.营业员对柜台陈列药品保管不当，造成不合格药品出现，由当事人负责；无论何种原因，质量管理员均需填写《不合格药品报告确认表》，分清责任，提出处理意见和预防措施。

（3）移库：企业应设立不合格库（区），悬挂红底白字的不合格药品库（区）标志。不合格药品应集中存放在不合格库（区），由仓储部门专人管理，并填写5不合格药品登记表6，对不合格药品进行严格控制，防止出现错收错发等质量事故。

（4）处理：不合格药品的处理通常包括两种情况：

a.退换货处理：通知企业业务部门，联系供货商及厂家办理退货或换货，同时填写《退货通知单》。办理退换货时要有供货商提供的加盖企业红章的正式票据，注明日期、品名、规格、单位、数量、批号、有效期、零售价等内容。

b.报损销毁处理：不能办理退换货的不合格药品，由企业报损，统一销毁。保管员应每月填写《不合格药品报损审批表》，部门主管、企业质量负责人和企业负责人审批后，通知业务、保管、财物等部门对报损药品实施销帐，报损的不合格药品应存放于不合格库（区），等待统一销毁，保管员不得擅自移动。待销毁的不合格药品，保管员应填写《不合格药品处理销毁记录》，企业质量负责人及企业负责人审批，质量管理机构组织相关人员对不合格药品的销毁进行监督，并在销毁记录上签字。销毁不合格的特殊管理药品时，应上报药品监督管理部门批准后，在药品监督管理部门的监督下销毁。销毁可根据药品剂型不同分别采用捣碎、粉碎后与水混合倒掉、液体直接倒掉、外包装撕毁等方式，需在销毁记录中详细注明。

（5）分析汇总：

每月由不合格药品的发现部门填写《不合格药品情况汇总表》，汇总交质量管理员。及时汇总不合格药品的处理情况，对分析不合格药品出现的原因、处理情况是否得当、改进和完善质量管理控制过程，有效杜绝不合格药品进入流通领域具有深远的意义。不合格药品的各岗位处理流程先后为：验收员、保管员；养护员；质量管理员；采购员：按照《购进退回程序6》办理。财务部门：按照《药品报损程序》，负责不合格药品的报损及帐务处理工作。

以上总结了本店对于不合格药品的一些管理实践，仅供药品零售企业参考。规定是死的，管理是活的，企业可以结合自己的实际情况灵活运用，使不合格药品的管理流程更加完整适宜，不断总结完善。

三、结语：综上所述，药品零售企业不合格药品的管理在药品的发展领域当中有着不可忽视的重要作用。然而，对于不合格药品的管理涉及的内容比较多，相关的事项也比较复杂，所以，这一工作内容给药品零售企业带来了一定的压力。然而，对于不合格药品的管理涉及到人们的身体健康，乃至生命安全，所以，必须要认真对待。因此，在今后的药品领域的发展中，要加强对药品零售企业不合格药品的管理，并且从药品的多个角度进行分析和研究，从而研究出有利于药品零售企业管理不合格药品的方法和措施，促进我国药品领域的发展和进步，同时也为人们的身体健康和生命安全提供更坚实的保障。

参考文献

[1]靳雪妍.药品零售企业在销售过程中存在的问题及对策[J].黑龙江科技信息.2014（08）

[2]王倩楠，叶桦.关于调整药品零售企业GSP认证制度的建议[J].中国药事.2010（03）

药品管理文件 篇4

—我省推进药品“三统一”工作综述

实行药品“三统一”（统一采购、统一价格、统一配送），是我省深化医药卫生体制改革、推进药品供应保障体系改革的一项重要举措和制度创新。近年来，我省按照国务院要求，结合本省实际，坚持以药品“三统一”工作为抓手，不断巩固完善基本药物制度和基层运行新机制，把完善药品供应保障制度作为深化医改的主要任务之一，创新体制机制，强化制度保障，通过一系列卓有成效的工作，有效缓解了群众看病难、看病贵问题，推进了全省医药卫生体制改革工作的深入开展。

一、因地制宜，以药品“三统一”推进国家基本药物制度

（一）我省开展药品“三统一”工作的背景

2009年，中共中央、国务院印发《关于深化医药卫生体制改革的意见》，明确提出将初步建立国家基本药物制度列为需要着力抓好的五项重点改革工作之一，作为公共产品向全民提供。基本药物制度作为国家药物政策的核心和药品供应保障体系的基础，是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价诸多环节实施有效管理，与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接的制度。2009年8月，原卫生部等九部委印发《关于建

立国家基本药物制度的实施意见》，明确规定：政府举办的医疗卫生机构使用的基本药物实行省级集中网上公开招标采购，由招标选择的药品生产企业、具有现代物流能力的药品经营企业或具备条件的其他企业统一配送。实行基本药物制度的县市区，政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，并实行零差率销售；其它各级各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并达到一定的使用比例。基本药物全部纳入基本药品保障报销目录，报销比例要明显高于非基本药物。

同时，国家明确了基本药物制度的推进时间表，提出“三步走”战略。第一步，2009年，每个省30%的政府办城市社区卫生服务机构和县基层医疗卫生机构实施基本药物制度；第二步，到2011年，初步建立国家基本药物制度；第三步，到2020年，全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。

（二）我省药品“三统一”工作的发展历程

按照国家的总体要求，在省委、省政府统一部署下，2009年开始，我省结合实际，在先期试点的基础上，决定对基层医疗卫生机构基本药物实施统一采购、统一价格、统一配送，以此来落实和推进国家基本药物制度，目的是想改变长期以来药品采购流通环节多，加价高，农村用药比城市贵的现象，实现全省基层医疗机构药品同质同价，确保医疗用药需求和安全，让广大群众能够用上质优价廉的药品。统一采购，主要解决药价虚高，让药价回归合理；统一价格，主要解决药品倒卖，让药品不再成为暴利的工具；统一配送，主要解决流通的无序，做到流通过程可控，保证药品质量，降低流通成本。2012年8月，为进一步推进我省深化医改和县级公立医院改革，省政府办公厅印发《关于开展县级公立医疗机构药品三统一工作的指导意见》，决定将药品“三统一”工作由最初只在基层医疗卫生机构实行延伸至县级公立医疗机构（包括县级综合医院、中医医院和妇幼保健院），对全部药品实行“三统一”，并零差率销售。2014年8月，省政府专题会议决定，在宝鸡市开展非公立医疗机构药品“三统一”工作试点，探索在非公立医疗机构实行药品“三统一”工作，采取政府购买服务的方式支持社会办医发展。

我省药品“三统一”工作的发展历程，大致可分为四个阶段。一是初创期。2009年5月，省政府成立了省基层医疗机构药品“三统一”工作领导小组，领导小组办公室设在省食品药品监督管理局，开始在全省基层医疗卫生机构推行药品“三统一”工作。2010年3月和9月，结合国家基本药物制度的实施，我省分二批启动了全省乡镇卫生院和城市社区卫生服务机构的药品“三统一”工作，由药监部门牵头，在全省11个市区遴选出16家药品配送企业，承担基层医疗卫生机构药品统一配送工作。二是整合期。2010

年12月，省政府下发《关于调整成立省医疗机构药品集中采购“三统一”工作领导小组的通知》，撤销原省药品及医用耗材招标采购工作领导小组和原省基层医疗机构药品“三统一”工作领导小组，设立省医疗机构药品集中采购“三统一”工作领导小组，领导小组办公室调整到省卫生厅，并在省药品监督管理局设立省医疗机构药品采购中心，作为“三统一”工作机构。2011年5月，全省启动了村卫生室药品“三统一”工作，并开展了县级及以上医疗机构药品集中采购工作。三是扩面期。2012年8月起，我省将药品“三统一”工作延伸至县级公立医疗机构，全部药品实行零差率销售。四是深化期。2013年底，我省规范议事协调机构，不再保留省医疗机构药品集中采购“三统一”工作领导小组。鉴于药品和医用耗材集中采购工作涉及多个部门，我省又实行“管办分开”模式，2014年8月省政府专题会议决定，建立省药品“三统一”联席会议制度，由联席会议履行药品“三统一”工作管理机构职责。

（三）我省药品“三统一”工作的特点

我省药品“三统一”工作经过几年来的运行，已渐成体系，并形成了以下几个方面的特点：

一是实行分级负责。省级负责制定政策和规定，组织开展统一采购；市级负责遴选配送企业，组织开展统一配送；县级负责监督药品质量、配送和价格；二是统一采购。实行以省为单位网上集中采购，以规模换取价格；三是只招药品生产企业，不招经营企业，压缩流通环节，降低药品加价；四是统一价格。同一品种招最低价格的4家，再经质量评分确定3家后，经过议价，取中低价形成统一的药品中标价格，再加上5%的配送费用，在基层医疗机构实行零差率销售；五是实行统一配送。由市级公开遴选3-4家药品经营企业承担基层医疗机构药品配送任务；六是实行管办分开。“三统一”办公室负责制订规则、组织协调、监督管理，省食药监局负责配送监管，省医疗机构药品采购中心负责具体操作。

（四）我省药品“三统一”工作取得的成效

自药品“三统一”工作启动以来，省委、省政府高度重视，主要领导和分管领导多次召开专题会议，深入基层开展调查研究，解决工作中出现的问题。省财政、药监、物价、工商等部门按照工作分工，在人力、物力、财力上给予了大力支持和积极配合，共同推进药品“三统一”工作的全面开展，取得了明显成效。

一是保障了国家基本药物制度顺利实施。2009年以来，我省以药品“三统一”为抓手，扎实推进基本药物制度，建立健全政策体系，在全国率先并提前实现了基层医疗卫生机构国家基本药物制度全覆盖，并将全省107个县区272所县级公立医院全部纳

入药品“三统一”实施范围，全部药品实行零差率销售，走在了全国前列。

二是药品价格大幅下降。据2013年省卫生计生委委托西安交大药学院开展的我省国家基本药物制度运行情况课题研究显示，我省中标药品零售价格与国家零售指导价和政府限价相比，平均下降31%，总体保持较低价位；医疗机构药品收入减少 4.48%，门急诊次均药品费用减少31.09%，住院次均药品费用减少19.17%，单张处方平均费用减少6.47元，有效减轻了老百姓的药费负担。

三是药品质量得到保障。省级集中采购强化了对投标企业药品质量的审核把关，同时，加强了药品质量监管，实行基本药物全覆盖抽验制度，确保了临床用药安全。

四是供应渠道得到规范。县、乡、村三级医疗卫生机构使用的药品全部纳入统一配送，改变了进货渠道混乱的问题，规范了药品流通秩序，促进了药品流通企业的优化整合，推进了药品供应保障体系的建立。

五是合理用药状况明显改善。据近几年监测显示，我省医疗卫生机构抗菌药物、激素、静脉注射药品使用频次呈下降趋势，合理用药状况得到明显改善，出现了“青霉素回归”现象。

六是促进医疗机构公益性回归。药品“三统一”基本上切断了医疗卫生机构与药品供应商之间的利益链条，有效遏制了药品购销领域的不正之风，“以药养医”状况得到有效改变。

二、多措并举，不断健全完善药品供应保障体系

随着药品“三统一”工作的深入推进，也出现一些问题有待完善。特别是部分品牌药、低价药、妇儿用药短缺，一些药品价格偏高或倒挂，药品配送效能不高等问题逐渐显现，不能完全满足医疗卫生机构和广大群众的用药需求，社会反响较为强烈。

为切实解决当前我省药品“三统一”工作中存在的问题，省卫生计生委在认真调研分析的基础上，把“加快药品供应保障体系改革，完善药品三统一管理”列入年度重点工作和深化医改的重要内容之一，从药品集中采购、统一配送和使用管理等几个重点环节入手，不断完善药品“三统一”工作体系，确保医疗机构临床用药需求和群众用药安全。

（一）完善药品集中采购，从源头解决药品保障供应问题 2014年全省启动新一轮基本药物集中采购工作。经省政府审定同意，省卫生计生委牵头起草印发了《2014年陕西省基本药物集中采购实施方案》。《实施方案》明确了此次药品集中采购范围为低价药品、2012版《国家基本药物目录》和省增补药物。

本次集中采购将坚持政策连续性、质量优先和解决问题的原则，全面采用“双信封”评标模式，完善采购办法，区分质量层

次，实行分类采购，以降低药品价格、促进合理用药为目标，最大限度做好新版基本药物和低价药品集中采购工作，从源头解决常用低价药、急救药、罕见病用药、习惯用药、品牌药入围率低和价格倒挂不能正常供应等问题。

1.对于常用低价药品，增强医疗机构采购参与度，将具备相应资质条件的生产企业直接挂网，由医疗机构网上采购交易，县以上医疗机构自主采购，县级及基层医疗卫生机构（含村卫生室）由县区药品“三统一”办公室牵头，组成县域采购联合体，与生产企业带量议定采购价格，并将议价结果报省药械集中采购平台直接挂网。

2.对于国家基本药物，主要采用“双信封”办法进行集中采购，区分质量层次，与县级以上医疗机构药品采购进行衔接，上下联动，调动生产企业参与积极性。

具体做法：1个企业继续沿用我省既往招标办法，通过质量门槛后，报价最低的直接进入商务标；另外2个企业按“双信封”模式产生，将技术标评审得分由高到低排序，按照《实施方案》规定的竞价品种入围数量，依次确定进入商务标评审的企业。进入商务标的企业进行二次报价（第二次报价不高于第一次报价），将报价由低到高排序，依次确定拟入围企业，最终入围3个企业。3.对于妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品和临床用量小的药品，依据集中采购结果，对空缺药品由专家分析论证后，采用低价药品方法，直接挂网采购。

4.对于临床必需的短缺药品，采取邀请招标、带量采购，或委托有资质的企业定点生产。

本轮药品集中采购，所有交易将全部通过省药械集中采购平台进行，实行阳光采购，确保采购过程及信息公开透明，接受社会监督。同时我省将重点在监管、服务上下功夫，不断完善网络平台服务功能，规范采购流程，强化监测监管，健全完善药品信息动态监测和网络反馈机制，建立信用评价及市场清退制度。充分发挥市场在资源配置中的决定性作用，努力实现从采购服务到服务采购的工作理念和方式方法的转变。

（二）完善药品统一配送方法，解决药品配送效能低的问题 目前我省县医院和基层医疗卫生机构药品多为独家配送，由于配送企业与医疗机构和生产企业沟通不足，导致配送率不高；在2012年8月药品“三统一”延伸到县级时，已将县中医院、县妇幼保健院的配送企业扩展到3家，缓解了部分矛盾，但当时顾虑偏远乡、村地区统一配送工作受影响，县医院的配送企业仍为1家，并与基层实行捆绑，这在一定程度上制约了药品配送的效率，也是目前社会反响较为强烈的地方。

为有效解决这一问题，根据省政府《关于深化县级公立医院综合改革的实施意见》要求，2014年10月，省医改领导小组办公室印发了《关于完善县域药品“三统一”配送管理的通知》（陕医改办〔2014〕10号）,通过引入竞争机制，改变目前药品配送效能低下的问题。主要做法是在现有药品“三统一”配送工作基础上，县级公立医院按照平等自愿、双向选择的原则，自主选择增加配送企业，增加后总数不超过5家。县级综合医院与乡镇卫生院组建县乡药品采购配送联合体，共同遴选确定配送企业，强化卫生院对村卫生室用药安全的监管职能，村卫生室仍通过乡镇卫生院采购药品。药品生产企业在各县域医疗卫生机构确定的配送企业中，依据双向选择原则，按品规确定配送关系，并对药品质量和供应负责，药品生产企业可根据配送企业实际配送效能，对配送关系动态调整。（安康市增加遴选后，配送企业由原来的12家增加到27家）

（三）加强药品配备使用管理，进一步满足基层医疗卫生机构用药需求。

1、完善药品备案采购管理。为切实缓解挂网药品不能满足医疗卫生机构临床需求的现状，规范各级医疗卫生机构药品备案采购行为，6月份，省卫生计生委制定印发了《关于完善全省医疗卫生机构药品备案采购管理工作的通知》，规定药品备案采购坚持“总量控制、医院负责、网上采购、部门监管”的原则，明确政府办医疗卫生机构和村卫生室年度备案采购药品总金额，不得超过该机构全部药品采购总金额的5%。限额比例将随我省药品集中采购结果及相关政策变化予以调整。

《通知》对备案采购的工作程序提出了严格要求，医疗卫生机构必须严格按照“临床必需”的原则确定备案采购品种。二级、三级医疗机构由副高及以上职称医师，基层医疗机构由中级以上职称医师提出申请，科主任签署意见，药医院药事管理与药物治疗学委员会审核后方可备案。不得将备案采购作为集中采购已淘汰药品的销售途径和手段。医疗卫生机构采购备案药品必须登录省药械集中采购平台，严格履行申请及备案手续，并按相关规定，全部从网上采购、配送备案药品。备案药品的采购价格由医疗卫生机构与药品生产企业协商确定，其价格原则一不得高于十省平均价（实施方案中规定的十个省份最近一次集中采购价），如无十省入围价参考，则不得高于国家和省物价部门制定的最高零售价格。

2、加强药品配备使用管理。根据国家卫生计生委要求，2014年10月29日，省卫生计生委制定印发了《关于加强医疗卫生机构药品配备使用管理工作的通知》，明确政府办社区卫生服务中心、乡镇卫生院配备使用基本药物（包括国家基本药物和陕西省

增补药物）品规数不低于机构药品总品规数的70%，村卫生室（社区卫生服务站）不低于80%。县级及以上医疗机构应积极调整用药结构，优先配备使用基本药物，并加强与基层医疗卫生机构用药对接。二级医疗机构基本药物销售额占药品总销售额的比例不低于40%，其中县级公立医院综合改革试点县的二级医院不低于50%；三级医疗机构不低于25%。基层医疗卫生机构和县级公立医院的全部药品实行零差率销售。

（四）试点价格谈判，进一步降低药品价格

按照省政府75次专题会议决定，我省将在宝鸡市开展药品采购价格谈判试点。以省药品集中采购价格为上限，按照“保证质量、让利百姓”的原则，由市、县药品“三统一”管理机构组织与入围药品生产企业进行价格谈判，实现量价挂钩，进一步降低药品价格；药品降价部分必须全部让利于群众，不得挪作他用。

三、确保药品“三统一”工作规范运行的相关制度保障 为确保我省药品“三统一”工作的规范运行，保障各项政策的有效落实，今年以来，省卫生计生委先后制定印发了《陕西省建立医药购销领域商业贿赂不良记录实施办法》、《陕西省药品集中采购申诉投诉处理办法（暂行）》、《陕西省药品集中采购入围企业管理办法（试行）》、《陕西省药品集中采购工作专家库管理办法》、《陕西省医疗卫生机构药品集中采购督查工作暂行办法》等一系列规范性文件。这些文件分别就药品集中采购中治理商业贿赂、完善申投诉处理、实行入围企业标期管理、规范专家审评机制、落实全程督查等方面工作做了明确规定。同时，我省将通过加快药品电子监管项目建设和完善省药品集中采购平台功能，进一步推动药品信息化管理，实现信息互联互通和药品“三统一”工作全程监管。

2015年2月9日，国务院办公厅下发《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发〔2015〕7号），要求坚持问题导向，加强顶层设计，借鉴国际药品采购通行做法，吸收基本药物采购经验，对我国当前采购工作中存在的问题，围绕总体思路、实行分类采购、改进药款结算方式、加强药品配送管理、规范采购平台建设、强化综合监督管理和加强组织领导等方面，提出了一系列有针对性的解决办法。我省去年出台的相关政策，也与国家政策基本吻合。目前，省有关部门正在按照《意见》要求，加紧学习研判，争取尽早提出落实具体措施。

四、坚持药品“三统一”工作方向

2014年11月，省卫计委印发《关于进一步做好全省药品“三统一”管理工作的通知》，明确各级卫生行政部门要认真学习贯彻党的十八届三中、四中全会精神，深刻领会省委、省政府关于医药卫生体制改革的总体部署，围绕省卫计委一系列文件要求，坚

持药品“三统一”方向不变，坚持县级公立医院和基层医疗卫生机构全部药品实行零差率销售不变，稳中求进，改革创新，及时发现并解决好工作中存在的问题和困难，切实把这一利民惠民的好事办好、实事办实。

药品管理文件 篇5

（一）认真贯彻执行《中华人民共合国药品管理法》、《处方管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理规定》、《医疗机构药事管理暂行规定》等法律、法规，按照国家相关法律法规制度本医疗机构麻醉药品、精神药品管理制度。

（二）审核麻醉药品、第一类精神药品用药计划

（三）审核批准麻醉药品、第一类精神药品失效、报残损及处方、账册、空安瓿、废贴等各种报废、销毁处理。

（四）把麻醉药品、第一类精神药品管列入本单位目标责任考核，建立专项检查制度，定期组织检查全院麻醉药品、精神药品使用管理以及安全存储等情况，作好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。检查的内容包括：

（1）麻醉药品、第一类精神药品的采购、出入库、保管、养护的情况；

（2）麻醉药品、第一类精神药品的安全储存情况；

（3）麻醉药品、第一类精神药品处方的开具、使用、调配、发放、保存、登记情况；

（4）麻醉药品、第一类精神药品回收的空安瓿或废贴的销毁报废处理及登记情况；

（5）麻醉药品、第一类精神药品处方、账册的保存、销毁及记录情况。

《麻醉药品和精神药品管理条例》 篇6

最新《麻醉药品和精神药品管理条例》麻醉药品和精神药品管理条例：第一章总则来源：考试大麻醉药品和精神药品管理条例：第二章种植、实验研究和生产麻醉药品和精神药品管理条例：第三章经营来源：考试大麻醉药品和精神药品管理条例：第四章使用来源：考试大麻醉药品和精神药品管理条例：第五章储存麻醉药品和精神药品管理条例：第六章运输来源：考试大麻醉药品和精神药品管理条例：第七章审批程序和监督管理麻醉药品和精神药品管理条例：第八章法律责任来源：考试大麻醉药品和精神药品管理条例：第九章附则来源：考试大

药品管理文件 篇7

关键词：麻醉药品,第一类精神药品,规范管理

麻醉药品和第一类精神药品一方面具有强烈的镇痛作用, 是必不可少的临床治疗药物, 能够快速有效地缓解患者的病痛;另一方面, 这类药物如果不规范的持续使用, 会让使用者产生依赖性和成瘾性, 如果这类药品非法流入社会, 就会成为毒品, 将对社会的和谐和稳定构成严重的威胁[1]。因此, 这类药品属于国家特殊管理药品, 必须严格进行管理控制, 防止此类药品通过非法途径流向社会。为了保障麻醉药品、第一类精神药品的安全和应用, 我院依据2005年国家重新修订并颁布的《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《麻醉药品、精神药品处方管理条例》等相关的法律法规, 制订出一系列的管理制度及措施, 保障我院该类药物的用药安全。

成立监管小组, 制订管理制度

分管副院长作为麻醉药品、第一类精神药品的监管组长, 还包括了医务科长、护理部主任、药剂科主任、保卫科长均作为小组成员, 负责该类药品的管理工作。药剂科承担日常工作, 药品的计划、采购、验收、储存、保管、使用、调配、报损、销毁等日常工作均由药剂科专人负责, 保持人员的相对稳定。

建立和健全管理制度, 落实各部门的管理职责, 并采取专项检查制度, 加强麻醉药品、第一类精神药品各个环节的管理。

基础设施配备:各项硬件设施配备完备, 储存各特殊药品的科室都安装了铁门、铁窗和报警器, 装备了专用铁保险柜。

培训、教育及使用情况检查

我市对涉及麻醉药品、第一类精神药品的具有执业资格的医务人员进行2年1次的培训、考核, 考核合格者方可有权参与麻醉药品、第一类精神药品的管理、开处方、调配、执行医嘱等。我院每年都对医务人员进行教育、讲授有关麻醉药品、精神药品的法律、法规、规定、专业知识、职业道德等方面知识, 强化医务人员对麻醉药品、精神药品重要性的认识。

医院监督管理小组定期或不定期对各备有麻醉药品、第一类精神药品的科室进行检查, 检查是否账物相符及各项制度是否执行到位。药剂科指定质检人员每个月都对各个科室的药品质量及使用情况进行检查。

实行三级基数管理环节

第一级:药库管理: (1) 药品采购:采购人员需要持有《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》及药剂科主任审核、主管副院长审批的《麻醉药品、第一类精神药品申请单》, 到指定的企业采购。按规定应每3年更换1次《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》, 完整及时的填写基础信息, 加盖医院公章后, 上报所在地的卫生局备案批复。每年十月底采购人员根据本年使用情况, 做好下一年麻醉药品、第一类精神药品的采购计划, 上报到卫生局备案。 (2) 药品验收、入库:麻醉药品、第一类精神药品到货后立即进行验收, 并且需要两位药库管理人员同时进行验收、核对, 验收到最小单位。入库验收时专册记录, 按专册内容完整填写药品信息, 以备追踪检查。验收合格后, 实行双人保险柜入库开启, 按相关规定将药品放入保险柜中, 保管入库后把各种药品相关信息逐一录入电脑, 实行微机管理, 以后药房请领申请表、请领单、处方、空安瓿请领, 每次均需要详细记录, 领药人、发药人、复核人三者签字, 做到帐、物、批号相符。

第二级:药房管理: (1) 药品领取:第1次领取, 根据临床需要, 确定麻醉药品、第一类精神药品的品种和数量, 提出申请, 由分管副院长、医务科长, 药剂科长审核盖章, 药库2份, 药房2份, 药剂科2份。拿申请表和特殊药品请领单到药库请领基数。以后每次领药凭麻醉药品、第一类精神药品处方及空安瓿, 根据处方及空安瓿数量填写请领单到药库领取, 并签字确认。领回的基数药品实行双人双锁保险柜存放、保管。 (2) 药品调配:门诊药房调配麻醉药品、第一类精神药品设置固定发放窗口, 并且明显标示, 专人负责调配。由双人双锁开启保险柜调配处方, 双人复核该品种规格、数量, 核对无误后方可发药。门诊患者使用该类药物时, 药品是由药剂师交给执行护士, 注射完毕将空瓶回收;住院或手术患者使用该类药物时, 药品是由临床科室指派的护士凭专用处方到药房领取, 领药护士在专用处方后签字, 签字领药护士负责把用完后的空安瓿送回药房;在手术麻醉科手术的患者用药后的处方由该科专管护士凭专用处方、空瓶到药房领取, 同时在每张处方后面签字。调配后处方上双人签字, 按年、月、日编制顺序号, 专册登记, 填写患者姓名、年龄、身份证号、用药日期、用药数量、批号, 并填写回收空瓶登记表。

第三级:手术麻醉科管理: (1) 我院只设定手术麻醉科设立麻醉药品、第一类精神药品基数, 由专人负责。根据临床需要量, 设定合理基数, 基数申请时需要与药剂科协商签订《申请备用麻醉药品、第一类精神药报告》, 确定备用基数药品的名称、数量、单位、剂型和规格, 由分管副院长、药剂科主任、医务科长、手术麻醉主任签名, 一式3份, 麻醉科1份, 药剂2份备查。第1次领取基数, 麻醉科专管人员持申请表, 请领单到药库领取, 以后凭医师开具的专用处方到门诊药房领药。 (2) 手术麻醉科需要采用专人、专柜、双锁保管领回的麻醉药品、第一类精神药品, 数量与药房备案一致。专管人员按医生处方当日清查, 并进行专册登记, 做到日清日结, 账物相符。

回收与销毁

建立空瓶、废贴回收制度及销毁制度, 销毁空瓶、废贴时, 需要征得分管副院长和药剂科主任签字同意, 并且在医务科、保卫科及药剂科人员一起监督的情况下进行, 还需要做好销毁记录。药剂科将患者不再使用、剩余的和各科过期变质的麻醉药品、第一类精神药品集中回收, 将回收的药品进行清点统计, 统一办理销毁申请手续, 由所在地药品监督管理部门来核实、监督销毁处理。

我院严格执行《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》, 医生开具的每张处方注射剂不得超过1次用量;片剂、酊剂、糖浆剂不得超过3天常用量;缓释片、控释片不得超过15天常用量。专用处方保存3年;专册登记本保存3年;专用账册保存至药品有效期满后不少于2年。

通过麻醉药品、第一类精神药品的严格规范管理, 我院从未出现滥用和流失现象。麻醉药品管理是长期细致的工作, 因此建立健全严格的管理制度, 实施严格规范的管理, 才能够确保该类药品的用药安全。

参考文献

浅析如何加强药房药品管理 篇8

关键词：药房药品；质量管理；药师培养

中图分类号：R954 文献标识码：C 文章编号：1005-0515（2013）11-163-01

药房担负着药品的请领、调配、发放、保管以及药物咨询服务，随着药学科学技术逐渐向药学领域渗透，大量新药、新技术和新设备在医院药学工作中得到了广泛应用，这对药房的管理提出了更高的要求，同时也导致药房工作职能范围不断扩大，专业技术性不断增强，逐渐由药品供应服务型向技术服务型转化，并且在药物治疗中发挥着日益重要的作用。

一、要做好药学服务

作为药师必要做好基本的药学服务工作，树立良好的职业道德和医药专业水平，对待每一位患者要认真负责，严谨审慎。对每一张处方要严格审查，保证药品发放准确，不存在偏差。在发药过程中，要注意使用文明用语，认真详细交代服用方法及注意事项，不断提高医疗质量。另外，在职药师必须要加强自身教育，促进自身专业知识更新，不断提高业务水平。

在具体工作中，要建立临床药学室，积极开展临床药学，合理的使用药物，药师要保证和相关的医师制定病人的治疗方案，重点开展重点药物的血药浓度的检测力度，对药物的过敏度进行实验，与临床医师进行合作，合理的使用抗生素；对一些特殊患者建立药历。还要做好药物咨询工作，要设立咨询服务窗口和电话，临床药师要做好记录，这样可以有效的检查药品发放正确与否，避免出现一些医疗事故。

二、加强对药物不良反应的监测

首先，在实际的工作过程中，药房药师加强专业知识学习，不断提高参与药品不良反应监测工作的能力，要尽量熟悉药物之间的原理和相互作用，了解人体与药物之间的关系，保证药物使用万无一失。

其次，要建立药品不良反应监测报告制度。药师在着手处理药品不良反应前，要排除各种干扰因素，必须进行重新的询问和推断。同时出于安全的考虑，如果发现患者出现药品不良反应现象，要立即停用所使用的药物。为了保证监测的质量，要撰写产生不良反应药品的报告，同时要对不良反应的病例进行经常性的分析和研究，通过这种科学合理的形式，可以有效的发现对病人有潜在不良反应的药品，为病人用药提供安全稳定的条件。

再次，要加强药师与患者之间良好的沟通，通过这种方式药师可以了解患者的用药情况，发现被忽视的药品不良反应，药师还能让患者正确认识药品不良反应。同时药师要详细解答患者的各种疑问，对于患者的药品不良反应预后情况，也要根据实际情况给予合理和适当的解答。

最后，为了获得良好的效果和目标，提高不良药物监测水平，医院要建立药品不良反应数据库，收集各种药品不良反应最新的信息，同时保证来源的可靠性和权威性，为药品不良反应的监测工作保驾护航。

三、加强药房药品质量管理

药品质量管理工作也是整个医疗体系中的重要环节，药师要重视对药房药品的质量管理。

（一）要完善药房药品的管理体系和制度。药品质量管理对药物的保存起到最为关键的作用，因此，要建立一套科学、合理的质量管理体系，第一，要制定药品质量管理的方针与目标、组织机构及药师的基本职能等；第二，从购进药品质量、验收、存储、养护、调剂、退货、人员以及环境卫生等，进行全方位和多角度的管理，不能遗漏任何相关的环节，从而有效加强药品管理，保证药品质量。

（二）严把药品进货关。随着我国市场经济快速发展，药品生产的质量良莠并存，面对复杂的药品市场环境，有效保证用药患者的利益和身体健康，防止在医药购销中存在不良现象，坚决杜绝假劣药品，这就要求医院在购买药品过程中，实行招标采购方式，坚持从正规的渠道进药；新的药品进入医院，必须经医院上级领导进行讨论和研究，制定出相应对策，在经过详查无误后，纳入统一招标购买。要采取有效的管理办法和具体措施，切断医药购销的直接关系，有效的保证药品的质量，选择优质优价的品种购进。

（三）要做好医院药品的日常储藏工作。在药品的日常维护过程中，由于药品品种多，药品流转速度，储藏时间的改变，都会直接影响到药品的储藏与养护。因此，药品管理工作人员应进行定期检查，主要包括防鼠、防蟲的设施，空调、换气扇以及除湿机等设备，检查避光和防火设施是否完好；要随时检查药品是否按储藏要求放入相应的地方，冷藏药品要放入冷柜保存；每天对库房内的温湿度进行严格监测，如果超出规定的范围，要采取有效方法进行调节，保证药品储藏有一个适当的环境。还要检查不同批号的药品是否存在相互掺杂的情况；对药品的有效期进行严格审查；还要做好串味药品和特殊药品的管理，保证药房药品的质量。

四、要重视医疗团队中药师的价值和培养

（一）医疗团队中药师的价值

药师核心任务是合理用药，能够提供安全、有效、经济的药物，为病人提供最优质的药学服务。合理用药是药师的职责和核心竞争力。如果违背合理用药的原则，只建立在经济利益上的短视行为，会对医药部门和整个药学服务行业带来恶劣的影响。同时要经常进行换位思考问题，使药房工作更具有客观性和公正性，只有这样才能真正体现药师的价值。

（二）医疗团队中药师的培养

要提高医疗团队中药师的职业道德，不断提高药师的素质。要不断学习医学知识、临床药学知识和药物治疗等综合知识，不断扩展知识面，同时要加强同行之间的交流；积极参加单位、药学会和卫生厅举办的各种培训，通过各种学术交流，不断了解国内外医药学的新进展。

综上所述，药师要不断努力钻研业务，更新知识，加强自身的道德修养，及时掌握最新的医药信息，不断提高专业水平和能力，促进医药管理工作的良性运转。

参考文献：

[1] 张妮.医院药房药品管理的探讨[J].中医药管理杂志.2009（05）

[2] 程晓珍，王黎霞.医院药房药品管理体会[J].海峡药学.2012（10）

[3] 屈悦.住院药房药品管理中存在的问题与对策[J].中国医药指南.2011（19）