中药饮片管理体系（精选11篇）
《药品管理法》规定：中药饮片的炮制，必须符合《中国药典》或者省、自治区直辖市制定的《炮制规范》的规定。为了继承发扬中药炮制这一传统的制药技术，提高饮片质量，保证中医药特色和临床用药安全，国家有关管理部门对中药饮片生产、经营、使用制定了相应的管理办法。
中药饮片生产质量管理
党的十一届三中全会以后，国务院(83)160号文件确定把中药饮片厂作为独立的工业企业，实行独立核算，自主经营，加强中药饮片生产管理的科学化。“七五”期间国家重点支持对44家饮片厂的技术改造，使饮片生产硬件大为改观，为实施gmp及有目的、有计划地对现有中药饮片生产企业进行改造打下了基础。
“八五”期间全面完成44个重点厂的整体改造任务，并确定在全国支持重点发展的中药饮片厂80个，使中药饮片生产逐步实现质量标准化、工艺规范化、包装规格化、生产机械化和管理现代化。制定印发了《中药饮片工业浸润工艺通则》、《中药饮片包装管理办法》等有关中药饮片生产企业的管理法规。并决定对毒性中药材的饮片实行统一规划，合理布局，定点生产，确保定点企业生产出合格的毒性中药材的饮片，供全国人民使用。这些管理规定对改善中药饮片生产企业的管理水平、提高中药饮片质量、推进中药饮片生产现代化具有很大意义。
医疗机构的中药饮片质量管理
《医疗机构中药饮片质量管理办法》(试行)该办法总则指出：医疗机构的中药饮片质量管理，是确保医疗机构中医临床疗效的重要环节，是发挥中医优势、为人民健康服务的重要工作，各医疗机构必须高度重视，树立饮片质量第一的观念。医疗机构对中药材和中药饮片的采购、验收、炮制、质检、保管、调剂等各环节应制定严格的规章制度，实行岗位责任制。
1.验收与采购管理医疗机构对中药材和中药饮片的验收，应选派严于律己，奉公守法，对中药材、饮片质量具备鉴别经验的中药专业技术人员专人负责。验收员必须严格按照《中国药典》或省、自治区、直辖市主管部门制定的《中药炮制规范》标准进行验收，不合格的不予验收。
购入的饮片质量必须符合《中药饮片质量标准通则(试行)》，要求：①根茎、藤木、叶、花、皮类，泥沙和非药用部位等杂质不得超过2%;②果实、种子类，泥沙和非药用部位等杂质不得超过3%;③全草类，不允许有非药用部位，泥沙等杂质不得超过3%;④动物类，附着物、腐肉和非药用部位等杂质不得超过2%;⑤矿物类，夹石、非药用部位等杂质不得超过2%;⑥菌藻类，杂质不得超过3%;⑦树脂类，杂质不得超过3%;⑧需去毛、刺的药材，其未去净茸毛和硬刺的药材不得超过10%。
2.饮片加工炮制与调剂管理医疗机构具备饮片加工条件直接购入中药材进行加工炮制或“临方炮制”的，要严格遵照《中国药典》和《中药炮制规范》。有关人员应认真填写饮片炮制加工记录、验收单。医疗机构自行炮制的饮片，需经本医疗机构饮片质量验收人员验收合格后方可投入临床使用。
饮片调剂室药斗有品名标签，药品名称必须符合《中国药典》采用的正名。
调剂用计量器具要由计量管理单位定期核验，不合格的不得使用。调剂人员必须用计量器具称药，不得以手代秤估量抓药。
中药饮片是特殊商品, 经炮制后直接用于临床, 是医生对病人辩证后施治的武器, 直接作用于人体发挥治疗作用, 所以科学地管理饮片是迫在眉睫的问题。
1 科学监管
(1) 中药饮片企业的购进、检验、加工和销售过程的合法行为; (2) 中药饮片经营企业、医疗机构采购、使用规范行为; (3) 监督抽验日常监管中易出现质量问题的药材、中药饮片品种; (4) 建立重点监控区, 重点监控饮片经营企业《药品生产质量管理规范》 (GMP) , 《药品经营质量管理规范》GSP。
2 重点培植
由于中药材产地不同, 它的性味, 归经, 有效成分含量和作用就不会一致, 为了提高中药饮片的疗效, 保护传统医药的发展, 对地道药材实行规模化种植, 如宁夏枸杞、内蒙甘草、浙江贝母等正如古人云“凡用药必须择地所宜者, 则药力用之有据”。
3 注重饮片炮制的工艺流程
要保证中药饮片质量, 必须完善饮片质量管理规定, 严格按照中药炮制控制标准, 来加工炮制饮片后才投放市场;并强化对医疗机构中中药饮片的监管, 医疗机构的中药饮片是最大的消费市场, 应强化采购、入库、验收、保管等方面的质量技术监管, 建立基础信息库和使用档案, 让中药饮片的流转处于可控之中。
4 提高监管质量, 加大投入
(1) 要加大对各级执法监管部门工作经费的投入, 特别是基层部门, 要解除他们的后顾之忧, 有效防止执法产业化倾向; (2) 加强监管设备的配置, 提高饮片的科技含量, 逐步改变一验包装、二看渠道、三查票据、四抽样品的老方法, 保障饮片的科学监管落实实处; (3) 加强中药饮片生产、经营、使用和监管人员的培训力度, 提高他们对中药饮片的鉴别及应用等各方面的能力; (4) 提高广大社会群众的安全用药意识, 提高他们对中药饮片包装和质量的鉴别基础知识。
通过对中药饮片从产地采收、加工至临床用药之间一系列科学管理, 保障了临床用药安全、有效, 保护了广大群众利益, 促进了中药饮片行业的健康发展。
【关键词】中药饮片；质量管理
【中图分类号】R286 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5158（2012）09-0390-01
长期以来，中药饮片在防病治病、药学保健等方面发挥着重要作用，是中医临床辨证施治必需的物质基础，是中成药和中药注射剂的重要原料，是中药行业的三大支柱产业之一。近年来，中药注射剂等新型中药剂型面临着严峻的考验，而中药饮片因其相对较高的安全性和相对较低的价格受到了群众的青睐。但是，中药饮片却因其药材品种、基源、加工、炮制及临床应用中存在着问题很难进一步提高，如何解决中药饮片存在的问题，是摆在我们面前的重要课题。
1、影响中药饮片质量的因素
1.1 中药材质量难以控制中药饮片是中药材按中医药理论、中药炮制方法，经过加工炮制后的可直接用于中医临床的中药。作为源头的中药材，其品质的差异直接影响着饮片的药用价值。自古以来，同名异物、同物异名的现象层出不穷，各地质量标准不统一，制约了中药材质量的标准化。在中药饮片的加工过程中，一些生产企业过分注重生产成本，选择以伪品、劣品代替优质中药材，如红参充高丽参，生晒参充西洋参，金环蛇、眼镜蛇等蛇的幼体充金钱白花蛇，柴桂充肉桂，地骨皮掺其他根皮等，从而使饮片的质量降低，其药物安全性也得不到保证。
1.2 饮片加工炮制缺乏有效监管中药饮片是中医药临床应用的物质载体。饮片的炮制方法是保证其归经、药性和发挥药效的重要手段。为获得利益的最大化，药农或药材经销商自行进行加工炮制，缺乏专业人员的指导，制约了饮片加工向规模化、集约化和科学化发展。至于对炮制品的定量和定性检测、对炮制用辅料的质量要求、饮片质量标准及卫生学检查等现代药品生产中必须执行的质量标准及要求，不是没有明确规定就是监控流于形式。中药饮片生产加工的粗放型、随意性没有得到有效遏制。
1.3 从业人员素质有待提高由于目前中药饮片加工企业的雇员大多是临时招募的外来务工人员。企业在招募员工时，普遍追求佣金低廉，而忽视了员工的整体素质。在零售药业，大多都提供免费的中药煎药业务，大多也是采用煎药机进行服务。但是，中药饮片的煎煮有不同的要求和规范，比如，附片先煎可大大降低乌头碱的毒性，薄荷后下可有效防止挥发油的流失，旋覆花采取包煎可避免由绒毛脱落混入汤液中刺激咽喉，引起咳嗽等。在实际过程中却少有员工注意到中药的先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法，这给中药饮片能否安全使用和取得预期的疗效带来了隐患。
2、加强中药饮片质量建设的途径
作为防治疾病的药品，中药饮片应符合药品标准，即安全性、有效性、稳定性、可控性。药品质量稳定是安全、有效的前提。目前，我国的中药饮片生产还处于规模小、数量多、相对分散的状态，缺乏相应的质量标准和有效的监管手段。因此，要保证临床疗效和应用的安全性，切实提高中药饮片的品质，应从以下几个方面进行建设。
2.1 快速推进《中药材生产质量管理规范》（GAP）实施GAP是有效解决中药材质量问题的重要途径。
GAP对中药材的品种、产地、种植、采收、加工等一系列过程进行了规范及管理，是中药材生产总的指导原则。实施GAP的过程，也是对中药材品种、基源进行重新清理的过程，它从源头上确保了中药材的地道性和可控性。因此，全面推进实施GAP，发展绿色中药材，是保证中药饮片质量的关键。饮片加工企业在采购原料药环节中，应该优先购进通过GAP认证的基地生产的药材。其次，中药饮片加工企业在加工炮制过程中，必须严格按照《中药炮制规范》和标准操作规程对药材进行炮制，提高药材质量，降低药物毒性，从而保证饮片的有效性和安全性。
2.2 加快实施中药饮片批准文号制度《药品管理法》规定：生产新药或者已有国家标准的药品，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批準文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。虽然自2004年以来，中药饮片实施批准文号制度就被提到了日程上来，但是多年来，由于各种原因一直没有得到有效执行。因此，造成中药饮片市场准入门槛低，中药饮片厂大多规模小，相对分散，基础设施简陋，设备陈旧落后，许多中药材加工厂仍停留在手工作坊的生产方式，机械化、自动化程度低，人员素质整体水平不高。因此，加快对中药饮片批准文号的实施进度和力度，对于提高中药饮片的生产准入门槛有重要意义，从而促进中药饮片质量的提高。
2.3 建立和完善中药饮片质量标准中药饮片长期以来执行的三级标准，分别为《中国药典》、《全国中药饮片炮制规范》、《各省市中药饮片炮制规范》，其中国家标准仅收载了很少一部分中药饮片。同时，三种标准也不统一，如槐花炭的炮制工艺对火候便有不同的规定，北京、江西等地规定为武火炒至焦褐色，存性，而湖南、湖北等地则对火候无规定，安徽则规定为中火。因此，尽快统一中药饮片的质量标准，提高中药饮片的检验技术，是实现中药饮片现代化、规模化的重要方向。
2.4 不断提高从业人员专业技能不论是中药材GAP的生产，还是中药饮片的加工、炮制、煎煮、临床使用以及中药饮片质量标准的提高，批准文号的实施，归根结底都需要专业的中药人员来完成。因此，不断加强对专业中药人员的培养，对于改善中药饮片现状有着重要作用。目前，人才的培养可以通过企业合作定向培养应用型人才、高校接受企业委托培养在职专业人才以及建立在职定向研究生培养基地，培养实用性人才。
中药饮片管理自查总结
省局《湖北省中药饮片专项检查工作方案》文下发后，为进一步规范我市中药饮片生产、经营行为，确保中药饮片的生产经营严格按照《关于加强中药饮片监督管理的通知》(国食药监安〔XX〕25号)运作，认真执行省局XX年药品安全专项整治工作要求及药品生产经营工作计划，结合中药饮片生产日常监管实际，我局对中药饮片的生产、经营行为进行了清理检查，现将中药饮片生产专项检查工作情况汇报如下：
一、基本情况
我市现有中药饮片生产企业2家，即湖北盛德堂药业有限公司、湖北益生药业有限公司。另有汉川市轻粉厂(生产范围：汞制剂轻粉、红粉)、湖北俊辉药业有限公司(生产范围：左旋冰片)、湖北诺克特药业有限公司(生产范围：中药提取)。
湖北益生药业有限公司、汉川市轻粉厂因异地搬迁，现正在GMP认证准备过程中，该企业报告今年年底前提交GMP认证申请。湖北诺克特药业有限公司、湖北盛德堂药业有限公司、湖北俊辉药业有限公司己通过GMP认证。
二、工作情况
1、加强领导、制定检查方案
为确保中药饮片专项检查工作工作取得实效，我局结合孝感实际，制定了《孝感市中药饮片专项检查工作方案》，发至各县(市.区)局及各相关企业，安全监管科、市场监督科、分别负责中药饮片生产环节、流通环节专项检查工作，进一步提高认识，统一思想，并明确了各职能部门及相关责任人的职责。
2、制定措施、加强监督检查针对性
通过此次专项检查，进一步落实“地方政府负总责、管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系;严格实施药品生产、经营质量管理规范，严格质量控制，实现质量溯源;进一步推进医疗机构规范化药房建设，切实提高中药饮片使用管理水平;严厉打击违法生产、销售和使用中药饮片行为，确保中药饮片质量安全。
三、检查情况
湖北盛德堂药业有限公司持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》;湖北益生药业有限公司持有《药品生产许可证》GMP待认证。
湖北盛德堂药业有限公司以中药材为起始原料，XX年生产中药饮片102个品规，生产用中药材基本符合药用标准，并相对固定药材产地(大悟县地产中药材);能严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程;基本做到在符合药品GMP条件下组织生产;生产的中药饮片经检验合格后出厂，并随货附纸质的检验报告书;无在外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为;委托检验项目已按要求进行备案。
四、问题情况检查过程中也发现一些问题，1、少数企业及员工对在符合药品GMP条件下组织生产管理的意识不强;
2、中药饮片生产GMP管理制度执行不够严格;
3、少数企业对中药材质量把关不严;对地方中药饮片炮制规范、工艺规程不够熟悉。就检查中发现的上述问题，我局将进一步加强宣传和监督力度并责令相关企业限期整改，确保中药饮片专项检查工作落到实处,并取得明显效果。
中药饮片管理自查总结
按照惠东县假劣中药饮片流通专项整治工作方案的文件部署，我局认真地开展了中药饮片整顿和规范专项行动，具体情况总结如下：
一、提高认识，统一思想
局领导高度重视此项专项整顿工作，摆上重点工作日程，把中药饮片专项整治和“三打两建”工作结合起来，组织全体执法人员认真领会文件的精神，通过学习充分认识到对中药饮片流通市场整治的重大意义。为确保一方百姓用上放心有效的药品，必须加强包括中药饮片在内的药品的监管力度，为此成立专项检查组，对中药饮片经营使用单位进行专项治理。
二、突出重点，打防结合
这次行动主要是以平山、大岭、吉隆、黄埠等乡镇为重点整治区域，以药品批发公司和较大零售药店为重点检查单位，以群众投诉较多的，价格变动较大的如涨价幅度较大或售价明显低于市场价的中药饮片为重点检查品种。严厉打击无证照生产、经营和制售假劣中药材中药饮片的行为，打击中药材掺杂掺假和非法销售中药饮片的行为，不断规范全县中药品市场秩序，确保人民群众用药安全。在检查中做到集中时间、集中力量、突出重点、行动迅速、措施到位、标本兼治。对抽查中发现的不合格中药饮片，我局及时进行了调查取证，查扣了尚未使用的不合格的中药饮片并进行了相应的行政处罚，避免了不合格的中药饮片继续使用危及人体健康。
三、加强监督抽验，提高中药质量
在全局的统一部署下，各股室、片区通力协作，密切配合，对中药饮片市场进行了集中清理整顿，监督检查了各药品经营企业。对中药饮片的质量进行了认真检查，并对可疑品种进行了针对性抽验。抽验4个品种20个批次，20个批次均已出检验结果，其中19个批次不合格，我局依法对其进行了查处，没收伪劣中药饮片，行政处罚3669元。在检查中，执法人员对中药饮片的保管和使用等方面进行了技求指导，讲解了相关的法律法规知识，发现问题要求企业及时整改。
四、强化宣传，营造氛围
在这次专项行动中，我局充分利用新闻媒体广泛开展宣传报道，营造声势，扩大影响。每次监督检查由执法人员携带相机调查取证。由于宣传工作及时到位，有力地增强了我局监管工作的权威性和震慑力，提高了管理相对人守法经营、使用的自觉性，激发了社会各界广泛关注和参与的积极性，为加强中药饮片的监管工作创造了良好的社会氛围。
中药饮片管理自查总结
一、概况
中药饮片自查报告
为贯彻国家局今年初下发的《关于加强中药饮片监督管理的通知》和市局转发的《关于加强我市中药饮片监督管理的工作方案》的通知，我们对公司的中药饮片管理进行了自查。
公司上半年没有经营中药饮片，对中药饮片的规模性经营正在积极筹备。我公司完全具备经营中药饮片的质量管理要求。公司的质量方针是：“质量第一、责任落实、依法经营、规范管理”，制定有《中药饮片经营质量管理制度》，严格执行国家《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》，保证经营中药饮片合法、规范，保障人民预防、使用中药饮片安全有效。
中药饮片将储存于阴凉库。库区拥有立体货架、地牛、电动叉车、中央空调、自动温湿度记录仪等现代化的仓储设施，且安全照明设备、防虫鼠设备、消防器材、防盗影像监控系统及各项标志齐全。
中药饮片的质量管理人员，是工作经验丰富，熟悉中药饮片知识，熟练掌握中药饮片鉴别技术，责任心强的专业人员，他们在公司经营中药饮片过程中将承担着监督、检查、和指导药品购进、验收、养护、保管、销售等各环节的质量管理工作。
二、自查
1.中药饮片质量管理人员状况
负责中药饮片的质量管理员是执业药师(中药)、中药药师，具有多年从事中药饮片管理工作经验，应对中药饮片质量问题有一定的判断能力。可监督、检查、和指导药品购进、验收、养护、保管、销售、运输等各环节存在或反馈的质量问题。
负责中药饮片的养护员是执业药师、副主任药师、从事药品管理工作三十余年，在药品质量检查和养护工作中，一贯坚持预防为主的原则，根据库存药品流转情况和季节变化，确定重点养护品种及养护方案，拟定药品质量养护检查计划，可胜任中药饮片的养护工作。
负责中药饮片的验收员是医药经营专科毕业生，在本公司从事验收工作多年，工作认真、仔细，能及时、准确完成所购进药品的质量检查验收工作。已做过中药饮片验收工作的岗前培训。
2.中药饮片购进管理
(1)将执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的实效性和合理性，力求做到供应及时，结构合理。(2)必须从具有资质的生产、经营企业采购中药饮片，验证生产、经营企业的《药品经营(生产)许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营(生产)质量管理规范认证证书》、药品质量保证协议和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。
(3)所购的中药饮片要求有包装，包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外，实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。
(4)供货企业须提供有拟供中药饮片的样品，签订合同都注明质量条款、产地、等级标准等。
(5)购进进口中药饮片有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
(6)不购入该炮制而未炮制的中药饮片。
3.中药饮片验收管理
(1)验收人员严格按照法定的药品质量标准和《中国药典》对中药饮片质量进行逐批验收。
(2)中药饮片的验收在待验区内完成，发现疑问，上报公司质管部，由质管部处理。
(3)验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格证等同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查。
(4)实施文号管理的中药饮片核对批准文号。
(5)验收时对与货单不符、质量异常、包装、标志内容不符合规定等有疑问的品种，采取拒收，由公司质管部处理。
(6)验收完毕，验收员在验收凭证上签字，验收记录保存备档。
4.中药饮片的储存、养护管理
(1)在库中药饮片应定期采取养护措施，每季度要将全部中药饮片检查一遍，实行“三三四”循环。遇潮湿季节，每月要将中药饮片检查一遍。出现质量问题，立即采取补救措施。
(2)中药饮片储存于阴凉库，避光、阴凉、干燥、通风，与其它药品分开存放，并有防潮、防霉、防尘、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设施。
(3)中药饮片易发生质量变易，养护过程中严格按照其不同性质和储存条件分别养护。阴凉库温度保持在15度左右，保持相对湿度在45%70%之间。
(4)性质互相影响容易串味的中药饮片分开存放。
5、中药饮片的出库管理
一、严格执行医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等规定。采购中药饮片，由仓库管理人员依据临床用药情况提出计划，经主管中药饮片工作的负责人审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。
二、采购中药饮片，由仓库管理人员依据临床用药情况提出计划，经主管中药饮片工作的负责人审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。
三、严格按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等，必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定。
三、直接从事中药饮片技术工作的，由中药学专业技术人员担任。由主管中药师以上专业技术人员担任。负责中药饮片验收的，由中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员担任；负责中药饮片临方炮制工作的，由三年以上炮制经验的中药学专业技术人员担任。
四、坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。
五、采购中药饮片，应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当验证注册证书并将复印件存档备查。
六、医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。
七、定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。
八、对所购的中药饮片，应当按照国家药品标准、药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库。
九、对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。
十、设置中药饮片检验室、标本室，并能掌握《中华人民共和国药典》收载的中药饮片常规检验方法。
十一、购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告药品监督管理部门。
十二、中药饮片仓库、调剂室具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘等条件及设施。
十三、中药饮片出入库应当有完整记录。中药饮片出库前，应当严格进行检查核对，不合格的不得出库使用。
十四、定期中药饮片进行养护并记录结果。养护中发现质量问题，应当及时上报主管部门及时处理并采取相应措施。
十五、中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理，有品名标签。药品名称应当符合《中华人民共和国药典》或药品监督管理部门制定的规范名称。标签和药品要相符。
十六、中药饮片装斗时要清斗，认真核对，装量适当，不得错斗、串斗。
十七、调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验，不合格的不得使用。
十八、中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当由处方医生确认（“双签字”）或重新开具处方后方可调配。
十九、中药饮片调配后，必须经复核后方可发出。主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作，复核率应当达到100%。
二十、定期对中药饮片调剂质量进行抽查并记录，中药饮片调配每剂重量误差应当在±5%以内。
二十一、调配含有毒性中药饮片的处方，每次处方剂量不得超过二日极量。对处方未注明“生用”的，应给付炮制品。如在审方时对处方有疑问，必须经处方医生重新审定后方可调配。处方保存两年备查。
二十二、罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配，每张处方不得超过三日用量，连续使用不得超过七天，成人一次的常用量为每天3—6克。处方保存三年备查。
二十三、进行临方炮制，应严格遵照国家药品标准、药品监督管理部门制定的炮制规范。
二十四、中药饮片煎煮液的包装材料和容器应当无毒、卫生、不易破损，并符合有关规定。
二十五、开展中药饮片煎煮服务，由环境卫生良好，通风、调温、冷藏等设施。
药剂科 中成药使用管理制度
一、采购时应严格执行采购计划。对质量有疑、虫蛀、霉烂、变质、失效、假药等，严禁采购、入库。
二、购入、调进或退库的药品，由采购人或经手人根据原始单据填写入库单，会同保管人员，共同对药品数量、质量进行验收，合格无误，方可入库存。验收人员须在单据上签字盖章，以示负责。采购人员凭验收签字后的发票，办理财务报销手续。
三、应定期对库存药品进行检查，注意药库室内温度、湿度、通风及光线等。药品应按其性质分类定位存放，标签醒目。库房应保持整洁。每季进行一次清库查点，做到帐物相符。
四、严格执行《河南省集中招标采购管理规范》采购药品，建立药品进销台帐，进药有票据，开药有处方。
五、药品分类摆放整齐、卫生整洁，通风。
六、定期清点，检查药品质量，防止积压变质。如有沉淀变色，过期、药瓶标签与瓶内药品不符、标签模糊或涂改者，不得使用。
1为了进一步加强中药饮片管理，强化中药饮片合理使用，提高中药饮片服务水平。按照《医院中药饮片管理规范.》，《国家中医药管理局关于中药饮片处方用命和调剂给付有关问题的通知》等有关文件的要求。现将关于中药饮片管理工作情况作出如下总结:
一、自查内容
1、明确了院长为我院中药饮片管理第一责任人，分管药剂工作的业务副院长牵头负责中药饮片管理全面工作。
2、按照《医院中药饮片管理规范》中人员要求，采购、验收、保管、调剂与临方炮制、煎煮等要求逐一对照检查。
3、按照《国家中医药管理局关于中药饮片处方用名和调剂给付有关问题的通知》对中药饮片处方用名和调剂给付工作进行抽查和指导。
4、按照《处方管理办法》与《中药处方格式及书写要求》对我院中药饮片及中成药处方点评工作抽查与督导。
二、存在问题
1、对饮片供药企业药品质量评估制度落实不到位，缺少相关记录。
2、中药饮片处方调剂给付、核查、复核流程不完善。
3、有些中药饮片处方没有“先煎”、“后下”“布包”等用法标注。诊断只有中医病名，无症候分型等。
三、下一步工作打算
1、高度重视，按照相关规范做好中药饮片人员要求、采购、验收、保管、调剂等医院中药饮片管理工作。合理用药，做好中药处方点评工作。
2、进一步落实相关责任人工作范围与职责，切实按相关要求执行。
以往传统的模式, 由药学部 (或药剂科) 统一管理采购、药库、药房, 采购来的中药材或中药饮片, 药库收货入库, 或加工成饮片, 发给中药房。由于同属一个部门 (药学) , 实际上就成了药库“一夫当关”之现象, 采购是把货买来了算数, 中药房是进什么货就用什么, 如此一来, 在数量大或库管水平不一的情况下, 质量难免会有疏漏之处, 而最终受害的是患者。
广州中医药大学祈福医院是按国家三甲医院标准兴建、以中西医与自然疗法相结合为特色的大型现代化综合医院, 是中国首家三次通过国际医疗机构联合委员会 (JCI) 认证的医院。医院隶属于祈福集团公司。
医院药品由公司集团化规模采购, 降低成本。医院物资部统一管理全院物资储备 (包括中、西药等) 。药学部中药房实现最终的领发流程。药品质量实行采购、库管、药房三级管理。切实严把药品质量关。
1 采购计划环节保证质量第一关, 要求质量价格相符
采购部首先依照药品监督管理部门有关规定, 考察、选择合法中药饮片供应单位, 验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证, 并将复印件存档备查。从合法的供应单位购进中药饮片。并与中药饮片供应单位签订“质量保证协议书”[1]。
由中药房制定下月预领药计划 (可根据医院网络系统采集使用量参考数据) →报物质管理部药库系统→药库根据中药房计划再结合库存汇总出采购计划→报医院、公司相关部门审批后→采购部根据计划, 对比价格, 控制成本, 选择合适的供货单位。
采购部还要定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估, 并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。
2 药库验收环节保证质量第二关, 防止伪劣中药饮片流入医院
供货单位将货物送到医院, 由药库严格根据计划数量、供货标准验收。因为是一、二公斤装的小包装中药饮片, 要求供应商包装材料选择透明度高的包装袋, 购进中药饮片, 验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字确认。购进国家实行药品生产许可证号的中药饮片, 还应当检查核对药品生产许可证号。这样数量再多的饮片也可以边清点边检查质量, 而对贵、细药材则须分外仔细, 如:冬虫夏草、西红花、参类等等, 这类药材首先凭经验观察, 再应用物理鉴别检查, 必要时还要借助仪器设备、化学检测等手段检验, 因为此类药材涉及金额大, 掺假几率高, 所以一定要谨慎。
记得一次虫草到药, 从外观性状、品质上看都没什么问题, 而且折了几条检查也没发现问题, 但根据经验判断, 总觉不妥, 作者就将该批虫草全部送到放射科, 通过X线检测, 果然发现, 部分虫草中插有铅条, 做得非常精细, 隐蔽, 稍有疏忽就会被蒙混过关。后来将该批虫草全部退货, 要求更换供货单位。以后再收贵、细药材时更是小心谨慎, 以防伪劣掺假药材进入医院, 切实把好质量第二关。
3 中药房领药及调配保证质量的第三关, 杜绝将有问题中药饮片发给患者
中药房可以说是保证患者用药安全的最后一道防线, 中药房药师如果不仔细或水平不高, 都有可能造成疏漏, 对患者造成危害。
由中药库发到中药房的饮片须逐品种、数量的核对、清点, 账目一定要清晰, 对收货过程中发现的有质量疑问的中药饮片, 经两位药师复核登记, 部门主管确认后, 退回药库。
另外, 在药品拆包后, 或药师调配饮片过程中, 还需时刻警惕饮片的质量问题。因为饮片因包装、养护、仓储等原因, 质量问题常常是在调配使用过程中才被发现的, 象饮片的水分、气味、掺杂质比例等, 仅凭肉眼检查, 都很难把握。例如西红花, 中药房使用一直正常, 在一次临床临时大量用货时, 中药房药师发现在新开包的一公斤西红花, 存在色泽不一问题, 即按药典[鉴别]项下测试[2]见表1。
又挑取该混杂物, 计算比例, 约占正品30%以上, 随立即决定向药库退货, 并上报。药库查验确认后立即向供应商退货。
还有一次, 中药房收到的益母草, 从外包装看, 未发觉任何异常, 但开包使用时却闻到有沤过的霉味, 经中药房多位药师确认后即退给药库。后供应商解释是因天气潮湿, 药材切后未能彻底晾晒干燥装袋所致。
如此事例还有很多。所以说, 无论是采购供应, 药库储存, 药房使用, 药师把关, 各个环节, 都要认真、仔细, 切实把好每一道关口。各环节因分属不同部门管理, (采购部——集团公司管理;药库——物资部管理;药房——药学部管理之间既独立又相关, 既相互合作又互相监控, 环环相扣, 丝丝相连, 形成了一个相互制约, 保证药品质量的管理网。既保障了患者用药安全, 又提升了医院的信誉度。
摘要：阐述了医院中药饮片验收的新模式的探索。保证医院中药饮片质量, 保障患者用药安全。
关键词：中药饮片,三级管理,质量
参考文献
[1]国家中医药管理局.卫生部《医院中药饮片管理规范》.中国中医药发〔2007〕11号文.
【关键词】基层医院；中药房；细节管理
【中图分类号】R288 【文献标识码】B 【文章编号】1004-7484（2012）08-0521-01
中药房既是医院的经济窗口又是重要的社会服务窗口之一，直接服务于患者，中药房服务质量的好坏直接影响到医院的效益和声誉，而中药调剂作为一门专业性、技术性、管理性、经济性、法律性的工作，历来是中药房日常工作的重点。中药房的细节管理直接影响中医治病的结果，现就本人总结我院近年来中药房的细节管理工作，提出以下几点措施，以供同仁探讨切磋。
1 加强法制观念，提高服务质量
1.1 随着经济的发展和民众法律意识的增强，医患关系变得越来越敏感和突出，做为窗口工作的中药房工作人员不仅需要有规范的着装，而自身修养的培养和提高，是很好的为患者服务的第一步，工作人员要积极转变观念，强化服务意识，真正从思想上牢固树立一切以病人为中心的准则，主动学会换位思考，增强与病人及家属的沟通能力、协调处理纠纷能力。
1.2 定期进行专业学习，提高业务能力的同时积极组织药剂人员学习《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及其它规范化文件等知识来强化药剂工作工员的服务意识、法制观念，在工作中严格按照国家法律政策要求自己，增强药品质量自我监督意识，做到依法施药，努力提高全方位的服务质量。
2 中药饮片质量管理
2.1 中药饮片入库前,须验证生产经营企业的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》及销售人员的身份证、授权委托书、资格证明,并将复印件存档备查,中药师在日常工作中,既要对新的检验方法有所了解,更要掌握好传统的鉴别方法,在实际工作中把好饮片质量关。而基層中药房的条件相对于三甲医院要差许多，无法判断药品的优劣,因此需要注意经验鉴别的积累；如秦皮用热水浸泡，浸出液在日光下显碧蓝色荧光；而伪品胡桃楸皮的水浸液呈浅黄色或棕色，无荧光。胖大海因胚乳极易霉变，检查时应剥取种仁，观察是否有变质现象；白果因果壳质的比较致密，内部水分不易蒸发，易霉变，检查时应剥取白果仁，观察变质现象；菟丝子,取少量加沸水浸泡,加热煮至种皮破裂可露出黄白色卷旋状的胚,形如吐丝则为正品,而伪品加热煮后不吐丝,水液浑浊；西红花浸入水中，可见橙黄色呈直线下降，并逐渐扩散，水被染成黄色，无沉淀物。若掺有合成染料或其他色素，则水溶液常呈红色或橙黄色，而非黄色；若掺有淀粉或糊精，则会有沉淀；若掺有矿物油或植物油，则水面有油末漂浮；若为植物的花丝、花冠或其他物料染色伪制，水溶液一般带红色，展开后性状也不同于正品。牵牛子水浸后种皮呈龟裂状，有明显粘液；茯苓粉末加碱试液呈黏胶状；杜仲断面有细密、银白色、富弹性的胶丝，拉至1cm以上才断。对于炮制品是否加工合格,主要遵循传统的验货入库原则,即“炙药不结块、炒焦不成炭、炒炭必存性、煅制必过心”。中药麻醉药品罂粟壳实行“五专”化管理。对于极易发生虫蛀、霉变的药物如防风、柏子仁、党参、瓜蒌、枸杞、款冬花等，更应及时检查，少量勤领、以销定存，确保药品质量
3 处方调剂制度
3.1 严格执行处方调剂制度是对临床用药安全有效的基本保障。药师在接到处方时应认真审核，发现有错味、缺味、重复、超剂量以及用药不当时，及时与开方医生联系，并让医生修改，发现严重不合理用药或用药错误时，应拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，
按照有关规定报告；对不规范处方或不能判定其合法性的处方，不得调剂；对先煎、后下、包煎、烊化、另服等特殊用法，（包括气味厚浊的乳香、没药等，每煎分下，则可减小对胃的刺激性），若医生无脚注时也应严格执行，以免影响疗效，并在发药单上一一注明，以便发药人员仔细交代。调配麻醉药品罂粟壳时应粉碎，混入群药；对有毒药物及用药剂量小的中药如全蝎、细辛等必须用“等量递减，逐剂复戥”的调配原则进行调配。
3.2 .复核：应由中药师或主管中药师担任，（必要时调剂员两人可相互复核）严格做到“四查十对”， 防止调剂错配、遗漏、等级错位、剂量不准等问题的发生，确保患者用药安全有效。
3.3 发药 发药是防范用药安全事故，体系医院药学人性化服务，提升医院药学服务品味，与广大消费者直面交流，促进药学人员专业水平提高的一项重要工作。发药时应再次核对患者姓名，核对清楚基本情况，才能将药品逐一发给患者和家属，特别是对于同名同姓或听力有障碍的患者，更应核对取药凭证（发票或医嘱执行单）；中药饮片特别要交待清楚先煎（如附子、磁石）、后下（如薄荷、钩藤）、包煎（旋复花、车前子）、烊化（如阿胶、鹿角胶）另服（如人参、西洋参）或另加药引（如盐水送服六味地黄丸、黄酒送服跌打丸）等情况；麻醉药品处方更应向家属说明；告知患者选用正确的煎药器皿（如砂锅、瓦罐、搪瓷器皿）、煎药方法（如感冒药应武火急煎，而滋补药应文火慢煎）；以及服药时的饮食禁忌（如热性病禁用或少食酒类、鱼类、肉类等食物，服温补药时应少食萝卜、少饮茶）。
4 加强中药房用药咨询服务
为做到安全用药,提高临床用药水平,中药师应及时向临床医师介绍药品知识和供应情况，推荐新药和优质高效药品，解决医务人员提出的用药问题，指导患者合理用药；通过正确的用药指导，有利于消除患者的疑虑和困惑，建立良好的医患沟通交流关系，有利于医院改善服务态度，有利于加大处方审核力度，减少医师处方和药师配方发药时的差错事故，有利于减少中药的不良反应，保障患者用药安全、有效。
参考文献：
[1] 王宪忠，人工造假菟丝子的.鉴别[J].吉林中医药，2006，26（12）：63.
[2] 刘志敏，宋华修.论医疗单位中药饮片的采购与药库管理[J].医疗管理，2008，22（5）：115-116.
一、召开自查会议
组织药品生产、经营和使用单位负责人召开中药饮片自查会议，会上阐明中药饮片监管重要性，要求各单位把好中药饮片的购进关，加强中药饮片管理，提高中药饮片存储条件，严禁经营使用霉变、虫蛀等变质中药饮片。要求各单位提高认识，高度重视，认真做好中药饮片的自查工作，把无资质的中药饮片供应企业拒之门外，从源头上强化中药饮片质量。
二、制定整治方案
结合我县实际，在全面分析了当前辖区内中药饮片市场动态的基础上，制定出适合整治工作目标、切实可行的整治方案，把中药饮片管理的重点、难点、薄弱点作为专项行动重点，做到有的放矢，有效解决监管难题。整治方案分工明确，责任分明，明确划分药品综合监管和药品稽查在专项整治中的工作方向，打造一支以局党组为领导，综合监管和药品稽查共同参与整体出击的整治队伍。
三、整治成效显著
此次中药饮片专项整治，我局共出动执法人员420余人次，检查药品生产企业1家，药品使用单位13家，药品经营企业104家。检查中未发现超范围经营中药饮片的药品经营企业;未发现有经营企业擅自经营毒性中药材、中药饮片行为;专项整治中对13个品种中药饮片进行抽样，其中12个品种因霉变和虫蛀等原因被检验为不合格，已对相关单位进行了立案调查。
四、存在不足
此次专项整治中，除中药制剂生产企业江苏神华药业有限公司在管理中未发现相关违规行为外，其他中药饮片经营使用均存在一定的不足，具体表现如下：
(1)未索要中药饮片供货企业的相关证照。在检查中发现，部分单位无法提供中药饮片供货的存档资质材料，甚至有单位的负责人和管理人员只知道供货企业业务员的姓名，而不知道采购方的商业名称。
(2)所采购的中药饮片无检验报告书。绝大多数中药饮片经营使用在采购中药饮片时未索要检验报告书，而相关供货企业也没有提供检验报告书，少数单位采购的中药饮片外包装还缺少批号和生产日期，甚至采购的中药饮片无生产厂家生产许可证号。
(3)因管理原因变质较多。检查中发现，部分单位中药饮片存储条件简单，无相关防虫，防鼠设备，中药饮片中易生虫品种多数已生虫，且部分品种虫蛀严重，易走油品种经历夏季全部走油，严重影响药品使用。
(4)无相关购进验收记录。绝大多数中药饮片经营使用单位管理中成药和西药都有药品购进验收记录，但在中药饮片管理时无购进验收记录，即使有记录也十分简单，仅有品种和数量，无生产厂家和批号等信息。
五、监管措施
针对此次各单位的自查和我局的专项检查结果，经汇总讨论研究，现计划在以后的监管中采取以下监管措施来提高我县中药饮片的管理和质量。
(1)加强管理人员培训学习。组织各单位相关管理人员集中学习中药饮片的管理知识，明确中药饮片与其他药品同等管理要求，加强中药饮片购进验收工作，做到验收记录项目齐全，强化饮片调配意识，确保严格按照医生处方调配，不得随意改变品种或数量，提升管理人员在中药饮片购进、验收、调配等环节的管理水平，确保中药饮片各个环节管理规范。
(2)改善中药饮片存储设施。督促各相关单位改善中药饮片的存储环境和存储设施，配备必要的防虫、防鼠设备及相关的晾晒工具，加强中药饮片库房除湿控制，有确保中药饮片的存放符合要求。进入梅雨季节后，做好中药饮片防霉措施，对易霉变品种及时晾晒，以防饮片霉变变质，提高中药饮片质量。
(3)加大中药饮片抽样力度。提高中药饮片在以后抽样计划中的比例，确保中药饮片抽样批次达到每年抽样计划的10%，重点对易掺假、易掺杂、易假冒产地、易掺入其他部位的饮片进行抽样，重点打击违法掺假、掺杂行为。同时对平时不重视中药饮片管理的单位加大抽样力度，有针对性的抽取霉变、虫蛀品种，促使相关单位加强中药饮片管理，保证中药饮片质量。
为贯彻《关于开展玉溪市医疗机构中药饮片管理专项检查工作的通知》要求，我单位对内部中药饮片管理进行了自查，情况如下：
一、组织管理：
成立了由院长任主任的药事管理和药物治疗委员会的 组织机构，明确职责分工，建立健全了中药饮片管理工作制度和监督管理机制。按照国家发展改革委等8部门《关于进一步整顿药品和医疗服务市场价格秩序的意见》（发改价格〔2006〕912号）要求，严格执行中药饮片加价率控制在25%以内的政策规定。
二、中药饮片购进管理：
1、执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的时效性和合理性，力求做到供应及时，结构合理。
2、从具有资质的生产、经营企业采购中药饮片，验证生产、经营企业的《药品经营（生产）许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营（生产）质量管理规范认证证书》、《药品GMP认证书》、药品质量保证协议和销售人员授权委托书，资格证明、身份证，并将复印件存档备查。
3、所购的中药饮片要求有包装，包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外，实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。
4、不购入该炮制而未炮制的中药饮片。
三、中药饮片验收管理：
1、验收人员严格按照法定的药品质量标准和《中国药典》对中药饮片质量进行逐批验收。
2、中药饮片的验收若发现问题，及时向上级汇报，尽快处理。
3、验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、合格证等，同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查。
4、验收时对与货单不符、质量异常、包装、标志内容不符合规定等存在疑问的品种，采取拒收，并与进货厂家及时沟通联系，尽快处理。
5、验收完毕，验收员在验收货证上签字，验收记录保存存档。
四、中药饮片的储存、养护管理：
1、在库中药饮片应定期采取养护措施，每月将全部中药饮片检查一遍，出现质量问题，立即采取补救措施。
2、中药饮片储存于阴凉处，避光、阴凉、干燥、通风，与其他药品分开存放，并有防潮、防霉、防尘、防污染以及防虫、防鼠等设施。
3、中药饮片容易发生质量变异，养护过程中严格按照其不同性质进行养护。
4、性质相互影响容易串味的重要饮片分开存放。
五、中药饮片的处方管理规定：
1、处方前记包括：医疗机构的名称、患者姓名、年龄、性别、费用、诊断以及患者一般信息，门诊或住院部号及病号和床号，麻醉、一类精神药品处方还应记载患者省份证号、家庭常住地址和联系电话等。
2、处方正文包括：药品的通用名，饮片的炮制方法，特殊调剂，煎煮方法，剂量等。
3、处方后记：处方服用天数，日几剂，每剂煎煮几次，制备方法，服用方法，处方医生签字，调剂人签字，核对人签字，处方金额。
在此次自查行动中，仍然存在一些问题和不足，应及时进行纠正，具体情况如下：
1.中药饮片到货时，由于工作有时繁忙，没有及时对全部饮片进行仔细验收，上账不够及时，今后还应注意，利用空闲时间抓紧登记上账，做到账货相符，保证药品质量。
2.处方核查签字不够及时，今后应严格按照“四查十对”原则统一管理，做到工作态度严谨、认真。
关键词：中药学；毕业实习；过程管理
中图分类号：G642.44 文献标识码：A 文章编号：1671-0568（2012）17-0125-03
中药学类专业是实践性很强的专业，毕业实习是教学中的重要环节，是理论与实践相结合的关键，在专业教学过程中具有很重要地位。学生通过毕业实习，将所学到的各门基础课及专业基础课程知识全面地、综合地运用到实际操作中，各种基本实验技能、分析和解决实际问题的能力在此阶段得到加强和提高。培养实践能力和创新精神，对中药学类专业人才综合素质的培养发挥着重要作用。[1]因此，科学规范中药学类专业毕业实习过程管理，对培养合格的中药学人才具有重要意义。要强化毕业实习的过程管理，需分别做好毕业生实习前期准备工作、毕业实习阶段和实习考核的管理。并通过工作反馈总结与过程评价，监控管理中药学类专业毕业实习的每一环节。
一、毕业生实习前期准备工作
1.实习前开设综合性实验
在毕业实习之前，通过多学科通力合作，使学生系统地完成某一研究或生产的全过程或主要过程片断，[2]将各门基本知识、基础理论与基本技能有机地结合，将孤立的各学科操作技能融为一体。以培养学生初步科研能力、生产实践能力以及分析问题解决问题的能力，增强整体观。为毕业实习和就业打下良好的基础。
2.实行毕业实习准入制
实习前加强实验技能培训及考核，完善毕业实习准入制。根据中药学类专业特点，实习中要进行大量的实验研究，涉及到大量的基本实验操作。综合性的训练较少，实验操作规范
细节部分学生不够熟悉，有必要在实习前进行实验技能集中强化培训，包括实验基本技能、大型仪器设备的各种基本实验操作，并进行考核，成绩合格者允许进入毕业实习，经再次培训仍不合格者，取消毕业实习资格。
3.讲座
（1）科研讲座。本科应届毕业生已经学习了大量基础课程，但对于如何着手撰写毕业论文仍感到茫然。为此，实习前聘请各学科专家开展相关专题讲座，从而保证取得良好的毕业实习效果。讲座内容须包括开题报告的结构、内容和写作方法；论文写作的重要性；如何从文献阅读中发现论文写作的创新点；论文写作应达到的目的、注意事项、基本结构、写作方法、写作中遇到的问题及解决办法以及论文修改的思路方法。
（2）学校就业管理部门的就业指导讲座。学生由于就业压力的影响，常常在找工作期间处于迷茫状态，不了解有哪些就业方向，也不知该如何着手。[3]因此聘请学校就业管理部门进行就业指导讲座就显得很有必要了。通过课程的学习，使学生较为清晰地认识自己的特性、职业的特性以及社会环境；了解就业形势与政策法规；掌握基本的劳动力市场信息、相关的职业分类知识以及创业的基本知识。提高学生的各种通用技能，比如沟通技能、问题解决技能、自我管理技能和人际交往技能，等等。为学生今后理性择业、顺利就业和创业打下坚实的基础。
（3）对相关企业人力资源经理举办就业指导讲座。就业是一个不可回避的现实问题，必须架起毕业实习与就业的桥梁，以实习促就业，建立良性就业平台。学生接触社会之初，不了解工作单位的部门设置、岗位职责，面对求职介绍上的岗位需求，却不知工作内容性质，面试中无法有针对性地回答问题。可聘请实习单位大型医药企业人力资源经理，开展就业指导讲座，让毕业生了解公司待遇、招聘具体要求、招聘流程、职位发展空间等问题。
（4）精心挑选实习单位。实习单位的管理质量对中药学类专业学生掌握专业技能起着非常重要的作用。稳定的实习基地，[4]具有丰富的实习管理经验，完善的实习管理制度，带教经验丰富并具有一定资质的教师，能提供高水平讲授的实习讲座，等等，可为实现实习效果提供坚实的保障。因此，在前期准备阶段，学校应狠抓校外实习基地建设，精心选择操作规范，以带教能力强的药厂、研究单位、医院作为校外实习基地，确保学生圆满完成毕业实习要求的各项内容。并且可以为他们的就业提供意向单位。
（5）做好毕业实习动员。这是搞好中药学类专业学生毕业实习工作不可或缺的重要环节。实习动员分为两个阶段。第一阶段：第七学期初，召开实习准备会。同时下发实习计划任务书，要求学生提前查阅资料。通过动员，使学生充分认识毕业实习教学的重要性和意义，学习相关的管理办法和考核制度，明确各自的任务，做到心中有数。第二阶段：第七学期末，召开实习工作会。聘请相关实习单位实习负责人，并要求相关实习指导教师和全体学生参加。发放毕业实习手册，让学生了解毕业实习及毕业论文（设计）中应该完成的各个步骤。实习管理教师介绍实习计划、时间安排、实习单位、实习内容、实习要求、实习岗位等方面的情况。[5]特别要强调实习期间安全、纪律方面的注意事项，要求学生务必以安全为第一要务，做到实习安全两不误。
二、毕业实习阶段
1.强化开题报告环节
强化开题报告环节，要求中药学类专业实习学生在规定时间内必须完成开题报告，并组织开题报告会。学生制作多媒体课件，报告课题内容，由相关方向专家进行论证、把关。一方面，开始便对课题进行质量监控；另一方面，对学生表达能力的提高也有所裨益，为论文答辩作好准备。
2.严格中期检查制度
中期检查采取学生自查、学院与校督导组抽查的方式。实习学生对前期毕业实习和毕业设计（论文）工作进行自查，对照开题报告中研究进度与内容安排，认真填写中期检查表，并经指导教师审查、签字确认。[7]校督导专家组与学院毕业实习领导小组领导、主管实习工作的领导、实习秘书及毕业班辅导员组成的检查组，对各个实习单位进行查访和巡视检查，了解实习环境，与指导教师座谈，听取实习学位管理负责人建议和要求；充分发挥各学科专家在检查指导中的作用，为学生提供专业性指导；及时解决学生学习中的各类问题，并检查督促实验完成情况及论文书写的进度，掌握毕业设计（论文）及实习教学工作情况，了解和解决毕业实习各环节存在的问题，发现存在的问题并及时相互反馈，从而加强实习工作管理，确保毕业实习教学质量。同时，也拉近了学校与实习单位的距离，加强了沟通与联系。
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3.建立毕业实习信息反馈制度
分散式毕业实习存在的最大问题是指导教师跟踪了解学生的实习过程难度较大。在学校教务系统基础上开发毕业实习与毕业设计网络化管理系统，利用教务系统学生信息库建立毕业实习信息反馈网进行实习过程网络化指导和管理。[7]包括学生和导师互选，开题报告提交及审核、实习日志的提交及审核、论文及相关资料的提交审核，等等。严格按照毕业设计与实习流程控制教师、学生和管理员的操作。例如，只有教师为学生填写了毕业设计题目，学生才能够上传开题报告等材料。同样，只有当学生上交开题报告、实习周记、中期检查表并经指导教师签字确认后，实习管理员才能为学生指定毕业论文答辩小组。网络化管理系统解决了人员分散进行毕业实习和毕业设计的问题，使用户能够在异地异时查看毕业设计的最新公告和实习单位的最新招聘信息，管理毕业实习材料与毕业设计相关文档。
三、实习考核
1.日常工作考核
实习期间的日常工作考核包括工作态度、学习态度、考勤考纪；对专题相关文献资料及研究进展的检索分析，归纳总结能力，对所作实习专题的研究思路的理解与思考，对专题实验设计方案的理解与思考，对于专题相关的基本理论和基础知识的掌握程度，对专题实验过程中动手能力、实践能力的考核，等等，由实习单位和带教教师主要负责。日常考核对学生实习期间起到必要的约束作用。比如在考核成绩评定表中，每项都有评分并由带教教师填写评语栏，记录该生此段时间的表现与业务能力等内容，并将其列入评选优秀毕业实习生的条件之一。由于有了这些措施，使每个学生都能圆满完成实习任务，做到无论从道德修养和业务能力方面都有提高。
2.毕业论文成绩
毕业论文的成绩由评审成绩和答辩成绩组成，其中评审成绩是导师、评阅人分别评分，然后按照一定比例进行折合。毕业论文答辩是评价毕业实习质量的重要手段，按照毕业论文不同的方向分为不同答辩组，答辩委员会由答辩组长、答辩委员与答辩秘书组成。每位学生答辩后，答辩委员会按照统一的评分标准给予评分，然后折合形成答辩成绩。评分标准包括仪态仪表、语言流畅程度、重点突出程度、多媒体应用程度、思维能力、语言表达能力以及对基础知识和相关学科知识的掌握能力。从而，使学生的理论和实践能力、综合运用知识的能力得到较大的提高。
3.优秀毕业论文答辩
优秀毕业论文答辩与毕业答辩不同，是在毕业答辩的基础上针对中药学类所属的二级学科选拔出来工作量大、幻灯片现场表现效果好、展示性及观赏性强的优秀论文。参加优秀论文报告会的学生，为了有较好的表现而精心准备，思路清晰、图文并茂地展示实验原理、实验路线，回答问题时引经据典、准确到位，为即将进入毕业班学生的毕业实习、论文工作打下基础，起到示范作用。
四、工作反馈总结
科学的总结和反馈是提高毕业实习质量的重要手段，实习教学的改革需要不断地探索和改进。多渠道收集实习情况的反馈意见，通过学生、理论教学及学生毕业设计（论文）效果、企业对毕业生的评价等3方面对整体实习情况及时总结。有关前期的教学问题向学校相关部门反馈。通过加强教学改革、修订人才培养方案等，进一步解决存在问题；实习单位的问题，反馈至各实习单位，并将各实习单位存在的问题列入下年度检查重点
同时，应该增加过程评价的内容。如仅以毕业实践环节的结果作为主要衡量对象，显然有失偏颇。评价的意义在于监督，如果仅以结果为主要的衡量对象，则以偏概全，有悖于管理的思想。因此增加过程评价的内容，不仅对结果进行监督管理，更重要地是监控每一个过程。
毕业实习在专业教学过程中具有重要地位，注重毕业生实习前期准备工作、毕业实习阶段和实习考核的管理，强化过程管理与过程评价，是提高中药学类毕业实习质量的重要手段与保障。
参考文献：
[1]龙湘俊.毕业专题实习的组织与管理[J].药学教育,2001,17(3).
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