生物技术制药复习重点

生物技术制药复习重点（共7篇）

生物技术制药复习重点篇1

rhIFN 重组人干扰素 EPO 促红细胞生成素 rhGH 重组人生长激素

rhtPA 重组人组织纤溶蛋白酶源激活剂 INS 胰岛素 HBV 乙肝病毒

HBsAg 乙型肝炎表面抗原 IL 白细胞介素 CSF 集落刺激因子 SOD 超氧化物歧化酶 PEG 聚乙二醇

Ag 抗原Ab 抗体 SCF 超临界流体 RCF 相对离心力 HPLC 高效液相色谱

SDS-PAGE SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法 HIC 疏水作用层析 IEF 等点聚焦电泳

PCR 聚合酶链反应技术 ELISA 酶联免疫反应

G-CSF 粒细胞集落刺激因子 LacZ β-半乳糖苷酶

IPTG 异丙基-β-D-硫代吡喃半乳糖苷 DTT 二硫苏糖醇 CM 羧甲基

DEAE 二乙氨基乙基 MVL 脂质体多囊颗粒 McAb 单克隆抗体 IFN干扰素

CSF集落刺激因子 HAMA人抗鼠抗体反应 GF生长因子【名词解释】

1生物药物：来源于生物体的，用于预防治疗和诊断或用于调节机体生理功能，促进集体康复、保健物质。

干细胞：是一类未分化的细胞或原始细胞，是具有自我复制能力的多潜能细胞。转基因动物：将外源基因导入哺乳动物的受精卵和胚胎中，使导入基因与受精卵染色体整合，并将外源基因稳定的传给自带，使子代表现外源基因的性状。基因治疗：在基因水平上治疗疾病的方法，其手段包括，基因置换，基因修正，基因修饰，基因失活，引入新基因等。反义药物（信息药物）：是根据碱基互补原理，用人工合成或生物体内合成的载有特殊生物信息的药物分子和特殊核酸酶。生物技术：利用生物有机体和其部分组成成分，形成新的技术手段来发展新产品和新工艺的一种技术体系。

细胞工程：通过细胞融合入，核质转移，染色体或基因移植以及组织和细胞培养等方法，重组细胞的结构和内含物，以获得人们所需的特定的细胞，细胞产品和新物种的生物工程技术。

酶工程：指通过化学方法，酶学方法和DNA重组技术改善自然酶的形成，结果和性质，提高酶的催化效率，降低成本并在大规模工业生产化中应用。

微生物工程：又称发酵工程，是一门利用微生物的生长和代谢活动来生产各种有用物质的工程技术，是生物工程的重要组成部分。

2生化药物：从生物体分离纯化制得的生化基本物质，以及用化学合成，微生物合成或现代生物技术制得的一类药物。生物技术药物：利用生物体或其组成部分发展产品的技术体主要是DNA重组技术研制的药物。

基因工程药物：利用重组DNA技术，将该基因导入可以大量产生的受体细胞中不断繁殖或表达，并能进行大规模生产的基因或蛋白质。

生物制品：引用普通的或以基因工程，细胞工程，蛋白质工程，发酵工程等生物技术获得的微生物，细胞及各种动物和人源组织和液体等生物材料制备，用于疾病预防，治疗和诊断的药品。

疫苗：一切通过注射或黏膜途径接种，可以诱导机体产生针对特定致病原的特异性抗体或细胞免疫，从而使机体获得保护或消灭该致病原的生物制品。亲和层析：利用生物分子与配基之间所具有的专一而又可逆的亲和力

纸层析法：纸纤维上吸附的水为固定相，有机溶剂为流动相，当流动相流经固定相，样品中各组分电荷，亲和力等差异，各组分分配不同，以不同速度前进而分离。

超临界流体萃取技术：supercritical

fluid,scf 利用超临界流体，即其温度和压力略超过或靠近临界温度（Tc）和临界压力（pc），介于气体和液体之间的流体为萃取剂，从固体或液体中萃取出某种高沸点或热敏性成分。

4基因工程:是指在分子水平上按照人们的设计方案将DNA片段插入载体DNA分子，从而实现DNA分子体外重组，产生新的自然界从未有过的重组DNA，然后再将之引入特定的宿主细胞，进行扩增和表达，使宿主细胞获得新的遗传性状的技术。

蛋白质工程：基因工程的基础上，结合蛋白质结晶学，计算机辅助设计和蛋白质化学等多学科的基础知识通过对基因的人工定向改造等手段，对蛋白质进行修饰，改造和拼接以生产出能满足人类需要的新型蛋白质的技术。

重组DNA技术：在体外将两个或多个不同的DNA片段全部或部分构建成一个DNA分子的方法。

限制性内切酶：一类能识别并切割双链DNA分子中特异核苷酸序列的DNA水解酶。

聚合酶链反应技术：指在四种脱氧核苷三磷酸存在下，以寡聚糖核苷酸为引物，以单链DNA为模板，经DNA聚合酶催化，合成DNA互补链达到基因扩增目的的过程。

原位杂交：直接用探针与菌落或组织细胞中核酸杂交，未改变核酸位置。

插入失活：抗四环素基因上插入一个外源基因后，导致抗四环素基因失活，变成只对氨苄青霉素有抗性。

5初生氨基酸：微生物通过固氮作用，硝酸还原自然界吸收氨使酮酸氨基化成相应的氨基酸，或微生物通过转氨酶作用，将一种氨基酸的氨基转移到另一种酮酸上，生成的新氨基酸。

固定化酶：借助物化方法，将酶限制或定位于特定空间仍具有催化活性。

次生氨基酸：在微生物作用下，以初生氨基酸为前体转化成的其他氨基酸。

吸附法：通过载体表面和酶分子表面的次级键相互作用。物理吸附：通过氢键，疏水键和π-电子力等将酶固定于不溶性载体。

共价结合法：借助共价键将酶的活性非必需侧脸集团和载体的功能基因进行偶联。交联法：利用双功能或多功能试剂CHO—戊二醛CHO在酶分子间，或酶分子与载体间。交联以共价键。

包埋法：将酶或细胞定位于凝胶网络或微胶囊内技术。

脂质体：是具有脂双层结构和一定包裹空间的微球体。

抗体药物：抗体是有机体在抗原性物质的刺激下所产生的一种免疫球蛋白，能与细菌，病毒或毒素等异源性物质结合而发挥预防，治疗疾病作用。

细胞因子：多种细胞所分泌的能调节细胞生长分化、调节免疫功能、参与炎症发生和创伤愈合等小分子多肽。

多肽类药物：机体特定腺体合成并释放的一种物质，通过与远程敏感细胞表面的手提相互作用而使靶细胞发生变化。

基因工程技术：利用重组DNA及蛋白质工程技术对编码抗体的基因按不用需要进行加工改造和重新装配，经转染适当的受体细胞所表达的抗体分子，第二代单克隆抗体。

单克隆抗体：由一个杂交瘤细胞的细胞株（或克隆系）产生的抗一种抗原决定簇的抗体。

单克隆抗体技术：体外能无线增殖的骨髓瘤细胞和能分泌抗体的小鼠肝脏B淋巴细胞融合，制备杂种细胞，再通过筛选和克隆化培养生产某种预定性质的单克隆抗体，又可在体外无限增值。

质粒：独立于染色体外能够进行自我复制的双链DNA分子。

【填空题】疫苗分类

1传统性疫苗:a灭火疫苗b减毒疫苗 2新型疫苗:a重组疫苗b核酸疫苗

3治疗（预防）性疫苗:a重组幽门螺杆菌疫苗Hp；b乙肝（HBV）治疗性疫苗；c针对自身免疫性疾病治疗性疫苗；d心血管病疫苗；e肿瘤疫苗；f糖尿病疫苗抗体药物结构分类

1诊断性抗体：单克隆抗体和多抗2鼠源和兔源3治疗性抗体：人源性或人源化抗体

抗体药物按结构分5类

1鼠或兔源抗体：用于各种诊断试剂，OKT-3，美国FDA批准的第一单抗，抗CD3，用于治疗和预防急性肾移植排斥反应。

2嵌合抗体：人源序列2/3，鼠源1/3 3人源化抗体：人源序列90%，鼠源序列10%

4全人源抗体：噬菌体展示技术Humira,转基因小鼠技术Vectibix 5抗体片段：Fab、scFv.、dsFv、Diabody、Minibody

生物技术的基本内容

a基因工程 b细胞工程 c酶工程d 微生物工程：发酵工程

酶与细胞的固定化方法

酶：a可溶——间歇；b固定化——间歇（吸附、包埋）；连续（交联、共价键结合）

基因药物种类

1基因治疗2反义核酸药物3小干扰RNA 生物制品分类疫苗 2 抗毒素及免疫血清 3血液制品 4 细胞因子及重组DNA产品 5 诊断制品

生物药物分类

按化学本质和化学特性分类氨基酸类药物及其衍生物：a单一氨基酸制剂 b 复方氨基酸制剂 2 多肽和蛋白质类药物：a多肽 b 蛋白质类药物 c 细胞生长因子酶类药物：a助消化的酶类 b消炎酶 c 心血管疾病的治疗酶 d 抗肿瘤类 e 其他酶类 f辅酶类药物核酸及其降解物和衍生物：a核酸类 b多聚核苷酸 c核苷、核苷酸及其衍生物 5 多糖类药物 6 维生素与辅酶脂类药物：a磷脂类 b多价不饱和脂肪酸和前列腺素 c胆酸类d固醇类 f卟啉类按原料来源分类：人体组织来源、动物组织来源、微生物来源、植物来源、海洋生物来源

按功能用途分类：治疗药物、预防药物、诊断药物、其他生物医药用品、常用提取方法：1.酸、碱、盐水溶液提取方法2有机溶剂提取 3表面活性剂提取方法与反胶束萃取法 4双水相萃取法 5 超临界萃取法

测定蛋白质的浓度方法：凯氏定氮法、紫外吸收法、分光光度法、考马斯亮兰法蛋白质纯度的方法：色谱纯、电泳纯、结晶纯

层析分离方法：吸附层析、分配层析、离子交换层析、凝胶层析、亲和层析、疏水作用层析

空间结构分析方法

二级结构的比例：圆二色谱法

三维结构：a X射线晶体衍射法-蛋白质晶体b 核磁共振c电子显微镜

按分子大小分离方法：有超滤法、透析法（膜分离法）、凝胶过滤法、超速离心机法

按所带电荷差异分离方法：电泳、离子交换层析、等点聚焦

亲和层析方法：免疫亲和层析、生物亲和层析、金属螯合亲和层析、染料亲和层析、凝集素亲和层析

重组DNA技术必备的四个工具：工具酶、载体、目的基因（靶基因）、宿主细胞主要工具酶：限制性内切酶、T4 DNA连接酶、大肠杆菌DNA聚合酶I、反转录酶质粒三种构型：cccDNA、LDNA、OCDNA PCR技术反应周期三个步骤：高温变性、低温退火、适温延伸

PCR技术的应用：遗传性疾病的基因诊断、传染病的诊断（肝炎病毒）、癌基因监测、法医学（亲子鉴定）上的应用、DNA测序、基因克隆、引入基因点突变，基因融合等

DNA重组体筛选和鉴定方法：抗生素抗性基因分析法、X-gal显色反应筛选重组体、质粒小量快速提取加酶切鉴定 20种蛋白质氨基酸和分类

根据R基侧链的极性：a非极性AAb极性AA

最大吸收波长：Trp最大吸收波长为279nm, phe259nm, tyr278

α-氨基参加的反应:与亚硝酸反应（脯氨酸除外）、与酰化试剂反应、烃基化反应、Edman反应、脱氨基反应、α-氨基和α-羧基共同参加的反应和作用：茚三酮反应、成肽反应、发酵法的基本过程：培养基与灭菌—菌种—菌种—灭菌接种发酵—产品提取及分离纯化

氨基酸分析主要方法：纸层析法、薄层层析法、高效液相层析法（HPLC）、质谱（MS）

氨基酸分离方法：溶解度法、特殊试剂沉淀法、吸附法、离子交换法、等电点沉淀法

氨基酸的生产方法和特点：蛋白质水解法、化学合成法、发酵法、酶法

固定化方法：a载体结合法：共价结合法、离子结合法、物理吸附法b交联法c包埋法：格子型、散胶囊型多肽抗生素的作用：抗菌活性，免疫活性，抗氧化作用，结合矿物质，杀虫、抗病毒作用

多肽药物的种类：

1、多肽激素：促皮质激素、胃泌素、胸腺素

2、多肽类细胞生长调节因子：表皮生长因子、转移因子等

3、其他生化药物：蜂毒、蛇毒、各种水解物

与蛋白质分离纯化相关的理化特性：分子大小，分子形状，带点特性，溶解特性，与配体特异性结合不同，吸附性质，变性和复性

蛋白质的粗分级方法：硫酸铵分级沉淀，有机溶剂分级沉淀，超速离心，等电点沉淀，透析、超过滤，蛋白质结晶

蛋白质溶液的浓缩方法：盐析浓缩，有机溶剂沉淀浓缩，葡聚糖凝胶浓缩，聚乙二醇透析浓缩，超滤浓缩，真空减压浓缩与薄膜浓缩

【简答题】

生物制药分类方法？能举二例。（填空题）生物制品的概念（名解）、特点、分类（填空）。其质量控制和质量检定是采用生物学分析方法，其效价或生物活性检定有其变异性生物制品原材料、中间品、成品、运输、贮存、甚至使用保持在“冷链”系统中 3 特别是预防制品使用对象不是病人，而是健康人群生物制品的质量控制实行生产全过程监控。

离子交换色谱的操作步骤 1 离子交换剂预处理离子交换剂转型（阳离子交换剂用NaOH处理，可转为Na+型，用HCl处理，则转为H+型；阴离子交换剂用NaOH处理转为OH-型，用HCl处理转为Cl-型等）3 装柱溶剂或缓冲液平衡 5 上柱（加样）洗脱和收集（洗脱液中应含有离子，样品离子交换，交换剂亲和力）7再生（再次转型）分离纯化原理根据分子形状与分子大小 2 根据电荷差异根据分子极性与溶解度大小 4 根据吸附特性根据生物配基特性基因工程的基本过程目的基因（靶基因）的制备能自我复制并具有选择几号的载体的选择与制备目的基因与载体的链接将重组DNA分子转入适当的宿主细胞，并在其中进行复制、扩增 5 重组子的筛选与鉴定 6 表达产物的鉴定工程菌（细胞）的大规模培养 8 表达产物的分离与纯化 Ⅱ型限制酶的基本特性识别位点为4~8核苷酸序列 2 识别位点即为切割位点位点上核苷酸顺序通常呈双重旋转对称结构，即呈回文结构。理想质粒载体具备的条件其分子结构中带有多克隆位点（MCS），多个单一限制酶切位点构建后的重组质粒必须易于转化 3 带有一个以上强选择性标记分子量较小，属松弛型复制控制（拷贝数多，可大10~200个拷贝受宿主细胞的控制不严），便于操作 5 宿主范围小，无感染性具有复制起始点（origin,ori）表达载体具备的条件 1 一个强启动子Lac（乳糖启动子）或Trp（色氨酸启动子）、及其两侧的调控序列 2 有SD序列且该序列与起始密码ATG之间要有合适的距离在克隆基因与启动之间有正确的阅读框架外源基因下游有转录终止子等目的基因获得的常用方法 1 基因分离的物理方法 2 基因的化学合成聚合酶链反应技术（PCR）4 cDNA文库的建立（逆转录法）5 基因组文库法鸟枪法，又成散弹法

AA在医药中的应用：构成蛋白质的基本组成单位；蛋白质营养价值是氨基酸作用的反映（八必须）；氨基酸制剂：改善营养状况促进康复（精氨酸组氨酸外界补充）；治疗消化道疾病：谷氨酸甘氨酸及其衍生物；治疗肝病：精氨酸盐酸盐、谷氨酸钠、蛋氨酸、瓜氨酸；治疗脑及神经系统疾病；肿瘤治疗；高氨血症、肝机能障碍：精氨酸；低钾症心脏病、肝病、糖尿病：天冬氨酸；秃发症：半胱氨酸；降压，心绞痛：组氨酸

固定化酶概念与特性：借助理化方法，将酶限制或定位与特定空间，仍具有催化活性，此即为固定化酶，又叫固着酶;优点：稳定性提高，半衰期延长；酶与底物易于分开，可长期反复使用；产品易纯化，质量高；可连续生产，自动控制；酶利用率高；“三废”少；缺点：要进行固定化载体和固定化条件的选择；活力有损失；酶需经纯化制备；投资大，成本高；对操作管理人员要求高。

发酵法的基本过程：培养基与灭菌；接种及发酵罐培养控制；取样及分离纯化。技术关键是选择合适工业化的高产氨基酸新菌种及其优化发酵条件。

固定化生产L-Asp:菌种培养（天冬氨酸酶）；E-coli的固定（菌体明胶戊二醛凝固洗涤）；转化反应（延胡索酸铵转化液）；产品纯化与精致（过滤PH2.8结晶稀氨水溶解活性炭脱色真空干燥）

多肽及蛋白质类药物的制备过程：原材料的获取---预处理---细胞破碎（研磨、超声、渗透压、酶）---蛋白溶解（酸碱、醇、去垢剂、尿素）---粗提（沉淀、相分离、分子筛、透析）----精制（各种色谱、电泳分离、差速离心）---保存（浓缩、干燥制剂、）

胸腺素（α1）制备工艺：

1、大肠杆菌惯用密码子将Tα1、28个氨基酸转化为核苷酸序列，pET-rhTα1基因的串联，得到Tα1的n（2-8）串体；

2、对基因工程菌进行诱导表达；（3）基因工程菌的培养和高密度发酵；（4）融合蛋白的粗提、纯化和裂解：（5）胸腺素α1的纯化。

简述胰岛素的结构特点：51个氨基酸，有A（21）、B（30）两条链，两个链之间由两个二硫键连接，在A链本身还有一个二硫键

胰岛素提取制备方法的基本过程：1.提取2.碱化、酸化3减压浓缩4去脂、盐析5精制（1）除酸性蛋白（2）锌沉淀（3）结晶

基因工程方法生产胰岛素的基本步骤：在实验室中将人胰岛素基因A、B链的人工合成基因分别组合到E.coli的不同质粒上，然后再移至菌体内，着种重组质粒在E.coli细胞内进行正常的复制和表达，从而使带有A、B链基因的工程菌株分别产生人胰岛素A、B链，然后再用人工的方法，在体外通过二硫键使这2条链连接成有活性的人胰岛素。

生物制药复习题（精选）篇2

1、生物药物广泛应用于医学各领域，按功能用途可分为三类，分别是（）、（）、（）

2、生物技术制药发展历程经历了飞速发展的四个十年，分别是（）、（）、（）、（）。

3、生物技术所含的主要技术范畴有（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）和（）。

4、下列哪个产品不是用生物技术生产的（）A 青霉素B 淀粉酶C 乙醇D 氯化钠

5、我国科学家承担了人类基因组计划（）的测序工作 A 10% B 5% C 1% D 7%

6、生物技术

7、生物技术药物

8、生物技术制药

第二章基因工程制药

1、基因工程药物制造的主要步骤是：（）、（）、（）、（）、（）、（）。

2、目的基因获得的主要方法是（）、（）、（）、（）。

3、基因表达的微生物宿主细胞分为2大类。第一类为（），目前常用的主要有（）；第二类为（），常用的主要有（）。

4、基因工程药物的分离纯化一般不应超过5个步骤，包括（）、（）、（）、（）和（）。

5、在基因工程药物分离纯化过程中，基因重组蛋白的分离比较困难，可用（）、（）、（）、（）的方法，达到初步分离的目的。

6、人工化学合成DNA新形成的核苷酸链的合成方向是（），合成的DNA 5’末端是（），3’ 末端是（）。

7、凝胶过滤法是依赖（）来分离蛋白组分

A、分子大小 B、带电状态 C、分子质量 D、解离状态

8、可用于医药目的的蛋白质和多肽药物都是由相应的（）合成的 A RNA B 基因 C 氨基酸 D 激素

9、用反转录法获得目的基因，首先必须获得（）P13cDNA文库法 A tRNA B cDNA C rRNA D mRNA

10、那一类细菌不属于原核细胞（）

A 大肠杆菌 B 枯草芽孢杆菌C 酵母D 链霉菌

11、基因工程菌的生长代谢与（）无关

A 碳源 B RNA聚合酶C 核糖体 D产物的分子量

12、基因工程菌的高密度发酵过程中，目前普遍采用（）作为发酵培养基的碳源 A 葡萄糖B 蔗糖C 甘油 D甘露醇

13、下列那种色谱方法是依据分子筛作用来纯化基因工程药物（）A 离子交换色谱 B 亲和色谱C 凝胶色谱 D气相色谱简答:

1、基因工程制药的概念？

2、什么是载体？载体主要有哪几种？

3、质粒载体的三种构型是什么？质粒载体的性质？用于克隆表达质粒载体的三个要素是什么？

4、目的基因常用的制备方法有哪四种？这四种方法的基本步骤是什么？

5、影响目的基因与载体之间的连接效率的主要因素是什么？

6、重组DNA导入宿主细胞常用的四种方法是什么？

7、什么是重组子？重组子删选与鉴定的5种方法是什么？

8、重组蛋白的四种主要的分离技术？重组蛋白四种主要的纯化技术？

9、分离纯化工艺应遵循的原则？

10、基因工程药物的改造目的及改造思路是什么？

11、定点突变的三种类型？

12、基因工程的质量控制要点？

13、蛋白质含量测定的5种方法？

14、什么是蛋白质的等电点？等电聚焦法的原理？

15、大肠杆菌表达系统的优缺点。

16、酵母菌表达系统的优缺点。

第三章动物细胞工程制药

1、动物与微生物、植物细胞培养生长条件最明显的区别是动物细胞需要()。

2、生产用动物细胞为（）、（）、（）以及（）。

3、按我国和美国FDA的规定，用于生产的工程细胞必须建立（）和（）两个细胞库。

4、从生产实际看，动物细胞的大规模培养主要可以分为（）、（）、（）、（）和（）。

5、人胚成纤维细胞约可以培养（）代。A 30 B 40 C 50 D 60

6、动物细胞培养时新买的玻璃器材在使用前必须先（）。A 泡酸 B 清洗 C 消毒 D 刷洗

7、动物细胞培养的最适PH为（）。

A 6.5-6.8 B 6.8-7.0 C 7.0-7.2 D 7.2-7.4

8、目前卫生部对生物工程的产品一般要求纯度在（）以上。A 95% B 97% C 98% D 99%

9、搅拌的作用在于使罐内物料充分混合，有利于营养物和氧的传递，但在动物细胞培养中搅拌速度一般控制在（）r/min.了解 A.400 B 40 C 60 D 100 简答：

1、体外培养动物细胞的类型

2、体外培养细胞培养的环境条件：

3、细胞原代培养的主要步骤

4、动物细胞的营养要求

5、动物细胞的培养基种类

6、生产常用的细胞种类及其特点

7、动物细胞大规模培养的方法

8、动物细胞的生物反应器种类

9、动物细胞生物反应器的主要操作方式

第四章抗体工程制药

1、抗体单体是由（）连接起来的（）条多肽链构成的。

2、单克隆抗体制备时对动物的免疫方法分为（）、（）和（）法。

3、抗体分子的抗原结合部位是由（）共同构成。

A VL和CL区

B VL和VH的CDR区

VL和CH区 D

VH和 CL区

4、制备单克隆抗体时一般采用与（）供体同一品系的动物进行免疫。

A 淋巴细胞

B肝细胞

C脾细胞

D骨髓瘤细胞

5、生物药物检验要求（）。

A 要求有理化检验指标

B 生物活性指标

C 药代动力学指标

D理化指标和生物活性指标缺一不可

6、下列不属于基因产品液态保存的方法是（）

A 低温保存 B 低浓度保存

C 在稳定pH条件下保存

D 加保护剂保存

7、目前预防乙型肝炎使用的生物制品属于（）。

A疫苗

B菌苗

C类毒素

D血液制品

简答：抗体：

免疫球蛋白：抗原：抗原表位：

1、常见的基因工程抗体有哪些？如何制备？

2、比较单克隆抗体和基因工程抗体的概念。如何制备单克隆抗体？

3、简述单克隆抗体的制备流程及方法。

4、多功能抗体的优点。

5、有应用价值的多功能抗体应具备有哪些特征。

第五章疫苗及其制备技术

1、疫苗的定义：

2、疫苗的作用原理：

3、疫苗的类型与特点：

4、疫苗生产原材料的质量控制：

5、疫苗产品的质量控制：

第六章酶工程制药

1、酶的固定化方法有（）、（）和（）。

2、酶的载体结合法根据结合形式的不同分为（）、（）和（）。

3、目前工业常的酶一般是以（）为主要来源。

4、在固定化细胞中应用最多，最有效的方法是（）。

5、酶和细胞的固定化载体主要有（）、（）、（）和（）。

6、酶的化学修饰的方法有（）、（）、（）、（）、（）。

7、作为一个优良的产酶菌种，下列描述不正确的是？（）

A.繁殖快、产酶高，最好是产生胞内酶的菌株

B.不是致病菌，也不产生有毒物质

C.产酶性能稳定、不易变异退化

D.所需原料稳定，来源广泛，价格低廉

8、下列描述不正确的是？（）

A.酶经固定化后，酶活性中心的主要氨基酸与载体发生了部分结合 B.酶经固定化后，酶活力一般都升高

C.酶经固定化后，酶的空间结构发生了变化

D.酶经固定化后，酶与底物结合时存在空间位阻效应

9、酶经固定化后，其最适pH值一般都（）。

A.升高

B.下降

C.不变

D.升高或下降

10、抗体酶是具有催化活性的（）。

A.核糖核酸

B.脱氧核糖核酸

C.免疫球蛋白

D.多糖

11、有关酶固定化技术缺点的描述，下列说法不正确的是（）。

A.酶固定化后，其活力有所下降

B.只能用于可溶性小分子底物

C.胞内酶需分离纯化过程

D.适合于多酶反应，特别是有辅助因子参与的反应

12、载体结合法是酶和细胞固定化的主要方法之一，下列那种方法不属于载体结合固定化方法（）。

A.物理吸附法

B.离子结合法

C.共价结合法

D.交联法

13、核酶是具有催化活性的（）。

A.蛋白质

B.多肽

C.核糖核酸

D.脱氧核糖核酸

14、固定化酶：

15、酶的化学修饰：

16、酶分离纯化的一般程序：

17、作为一个优良的产酶菌种，应具备条件有那些？

18、试比较物理吸附法和共价结合法两种酶固定方法的优缺点。

19、固定化酶的特点和优点是什么？

20、固定化细胞的特点和优点是什么？

21、为什么要对酶进行化学修饰？

第七章发酵工程制药

1、发酵工业的生产水平取决于三个要素，分别是（）、（）和（）。

2、发酵的类型有（）、（）、（）、（）、（）五种。

3、发酵工程由（）、（）和（）三部分组成。

4、在制备大量微生物菌体或其代谢产物时，可采用不同的发酵方式。微生物的发酵方式可分为（）、（）、（）和（）。

5、传统的微生物发酵工程不能生产下列哪个产品（）A 葡萄酒 B 乙醇C 酱D 青霉素

6、发酵生产使用的菌种必须以休眠状态保存，一般保存温度范围是（）A 0-4℃ B 5-10℃ C 10-15℃ D 15-20℃

7、哪种发酵方式可以为微生物提供较稳定的生活环境（）A 分批发酵 B 补料分批发酵C 连续发酵 D 半连续发酵

8、发酵生产中培养基的成分是()A 碳源氮源和水 B碳源氮源无机盐微量元素和水 C碳源硫源无机盐和水 D碳源氮源碱土金属元素和水

9、下列那种热不是发酵过程中散失热能的因素（）A 生物热 B 蒸发热 C 辐射热 D 显热

10、微生物都有都有各自的最适PH,大多数微生物生长的PH范围是()A 1-7 B 2-5 C 3-6 D 9-10

11、发酵：

12、理想的工业发酵菌种应符合的要求：

13、菌种保藏的8种方法

14、发酵罐的基本类型

15、发酵工程在制药工业上的应用

第八章微生物转化

1、微生物转化的5种反应类型

2、微生物转化反应的特点：

3、微生物对甾体转化反应的特点：

4、甾体微生物转化反应的主要类型：

5、微生物转化中药的途径：

第九章蛋白质药物的化学修饰

1、蛋白质的化学修饰的定义：

2、化学修饰剂选择的一般原则：

国际技术贸易复习重点篇3

3专有技术：专有技术是为了完成某种在工业上有贡献的技术，或为了使其能在实际上应用所必要的秘密的技术知识或此种知识的积累。

4排他许可：排他许可即独家许可。指许可方在合同规定的期限和地域内允许引进方利用其技术；许可方不得再将此项技术转让给第三方，但许可方自己保留利用此项技术的权利。

5特许经营：指特许经营权拥有者以合同约定的形式，允许被特许经营者有偿使用其名称、商标、专有技术、产品及运作管理经验等从事经营活动的商业经营模式。

6技术具有哪些特点：1技术的知识性，技术是人类在实践中积累起来的一整套系统化知识，是精神的产物，包括从构思，生产道最终销售各个阶段的全部知识。2技术是一种间接地技术，技术并不是直接生产力，只有与一定的物质条件相结合，通过转化，商品化的过程才能转化成生产力。3技术具有商品的属性，技术可以由发明者使用，在一定条件下也可以有偿转让。

7国际技术贸易方式有哪些：许可贸易，技术服务和技术咨询，国际租赁，国际工程承包，国际合作生产和开发，与直接投资相结合的技术贸易，国际BOT方式，特许经营，补偿贸易

8专有技术和专利技术的区别是什么：1法律保护不同，2保密性不同，3时效性不同，4表现形势不同，5涉及范围不同，6地域性不同，7在任何情况下，专有技术在符合专利法规的条件下可以转化成专利技术，但专利技术无法转变为专有技术。

9受方确定技术价格时，考虑的主要因素有哪些：1技术的研究开发成本，主要包括研究开发技术时所消耗的物化劳动和活劳动，2增值成本，技术的提供方为转让技术而支付的各种费用，包括资料和样品，人员等费用。3利润赔偿费，由于技术转让使技术的受让国市场失去该技术产品的市场份额而蒙受损失应得的补偿 10专利权有哪些特点：1排他性，也称独占性或专有性。专利权人对其拥有的专利权享有独占或排他的权利，未经其许可或者出现法律规定的特殊情况，任何人不得使用，否则即构成侵权。2时间性，指法律对专利权所有人的保护不是无期限的，而有限制，超过这一时间限制则不再予以保护，专利权随即成为人类共同财富，任何人都可以利用。3地域性，依一国法律取得的专利权只在该国领域内受到法律保护，而在其它国家则不受该国家的法律保护，除非两国之间有双边的专利保护协定，或共同参加了有关保护专利的国际公约。

11技术许可合同有哪些条款：1合同名称和编号，2签约时间和地点，3当事人法定名称和地址，4鉴于条款，5定义条款，6转让技术的内容和范围，7技术改进和发展的交换，8技术文件的交付，9技术价格与支付，10保证，11其他条款。

12谈谈国际技术贸易的发展趋势：自己写

13简述影响技术价格的主要因素：1技术的研究开发成本，2市场需求，3成熟程度，引进后能使用的成熟技术价格高，4生命周期，生命周期长的技术价格高，5支付方式，一次性支付价格低，分期价格高，6谈判的策略和技巧

14合同序文说明的关键内容：又称为鉴于条款，鉴于条款的主要作用在于避免损失，保护被许可法的利益，常用“鉴于„”语句，是叙述性条款，用以说明当事人双方的背景，立约意愿和目的，期中要特别讲明许可方技术或权利拥有的合法性以及被许可方接受技术的经验和能力。

现代教育技术理论考试复习重点篇4

1、教育信息化的概念

2、教师的信息素养

3、现代教育技术及其内涵

4、现代教育技术与教育改革

5、现代教育的理论基础包括哪些？

6、戴尔的经验之塔的理解与应用

7、行为主义、认知主义、建构主义、人本主义的代表人物、基本观点

8、多媒体综合教室的基本构成9、微格教学的概念与微格教学系统的实施流程

10、远程教育的概念

11、现代教学媒体主要特性及其分类

12、多媒体技术的基本特性

13、教材列举的哪几种现代教育技术应用环境

14、多媒体素材的分类

15、每一种多媒体素材的概念或原理、分类、文件格式及其基本特点、处理软件的名称

16、WPS的基本运用

17、现代教育技术与语文教学部分（见所发资料，该部分会占较大比重）

生物技术制药复习重点篇5

_1、生物多样性包括：物种多样性、遗传多样性和生态系统多样性。遗传多样性是物种多样性的基础。

_2、生物圈是地球上的生态系统，它包括地球上所有的生物及其生存环境。生物圈的范围：大气圈的底部、水圈的大部和岩石圈的表面。范围在海平面以下约11000米和海平面以上约10000米之间。生物的多样性包括物种多样性，遗传多样性(基因多样性)和生态系统的多样性。

_3、新陈代谢是生物最基本的特征，在此基础上生物才有生长、繁殖和应激性等生命活动。

4、生物能适应环境，也能影响和改变环境。

5、生物对环境的适应和影响：

(1)生物对环境的适应具有普遍性也具有相对性。如：保护色、警戒色、拟态这三种是生物适应环境的表现。

(2)生物对环境的影响：生物在适应环境的同时也影响环境。如：绿色植物可以降低温度、增加大气湿度、调节气候等;蚯蚓还可以松土;蝗虫啃食庄稼等。

6、环境中影响生物形态、生理、分布的因素称为生态因素。生态因素分为非生物因素和生物因素。

(1)非生物因素：阳光、空气、水、温度、湿度、生存空间等。

(2)生物因素：生物对生物的影响。形成的关系有：捕食关系、竞争关系、互助关系、共生关系。

捕食关系：指一种动物以另一种动物为食的现象。如蜜蜂采花蜜等。

竞争关系：比如水稻与稗草之间互相争夺阳光、养料、生存空间等。

★ 政治经济生活必背知识点复习资料

★ 初中生物总复习资料

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制药工程复习资料篇6

1．什么是药品？

药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药化学原料、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

2.化学原料药的生产有什么特点？

①生产流程长、工艺复杂。

②每一产品所需的原辅料种类多，许多原料和生产过程中的中间体是易燃易爆、有毒或腐蚀性很强的物质，对防火、防爆、劳动保护以及工艺和设备等方面有严格的要求。

③产品的质量标准高（纯度、杂质可允许的有效含量极微），对中间体要严格控制其质量。④物料净收率很低，往往几顿至上百吨的原料才生产一顿产品，因而副产品多，三废多，成分复杂、严重危害环境。因此必须加强新产品的研制，改革老工艺和设备。

⑤药物品种多、更新快、新药开发工作的要求高难度大、代价高、周期长。

3.。我国化学制药工业的研究现状如何？

目前，我国已经是世界瞩目的制药打过和国际上化学原料的主要出口够，拥有一批具有一定影响力的化学原料骨干企业和出口创汇企业。但是，中国医药行业多年的发展很大程度上得益于大量仿制国外药品，目前我国化学制药工程技术装备整体水平较低、管理水平低、生产利用率低、科研水平较低，科研水平较低，研究与开发投入严重不足，自己是新药开发能力弱、产品重复多、从业企业规模小、念人均药品消费低，与我国综合国力和用药需求很不相称。目前，中国化学制药工业是机遇与风险并存。

4.什么是药物化学？

药物化学是建立在化学和生物学基础上，对药物结构和火星惊醒研究。从分子水平上解释药物的作用机理，研究药物的体内代谢过程。

5.药物化学的研究热点

（1）药物作用新靶标的发现；

（2）新筛选模型和筛选技术；

（3）组合化学和组合生物催化新技术；

（4）类药性、优势结构；

（5）计算机辅助药物设计

6.中药制药的现状及存在问题

中药制药工业得到迅速发展。全国各地有计划地改造、扩建、更新了一批中成药生产厂家，研发了一些新的剂型，推广应用了一些新的制药技术及制药设备。但是仍存在很多问题：

（1）生产所用原料质量不同意，严重影响了产品质量；

（2）工艺技术不够合理；

（3）先进的单元技术未能较好地集成应用于大生产，连续化、机械化、自动化程度

不高；

（4）新辅料应用不广泛；

（5）中药制药生产管理模式落后，信息化程度不高。

7.什么是生物技术

生物技术是指以现代生命学喂基础，结合其他基础学科的原理，采用先进工程技术，按照预先设计改造生物体或加工生物原料，为达到某种目的或为人类生产所需产品的一门综合性学科。

8.从生物技术的发展来看，我国生物制药的发展方向是什么？

（1）开发针对神经系统、肿瘤、心脑血管系统、艾滋病及免疫缺陷等重大疾病的多肽、蛋白质和核算药物。

(2)选择一批市场前景好的疫苗、诊断用的单克隆抗体试剂。

（3）靶向治疗药物，特别是肿瘤靶向药物的开发。

（4）人源化单克隆抗体试剂。

（5）血液替代品的研究与开发将占有重要的地位。

（6）利用“人类基因组计划”所取得的成果，通过高通量筛选平台技术对中国传统中草药有效成分进行筛选，将对发展我国生物药物具有重大意义。

9.基因工程的载体有什么特点。

（1）能在宿主细胞内独立复制。

(2)有选择性标记，易于识别和筛选。

（3）可插入一段较大的外源DNA，而不影响其本身的复制。

（4）有合适的限制酶切位点便于进行克隆。

10.影响发酵过程的主要因素有哪些？

（1）温度温度对微生物的影响是多方面的。首先要影响酶的活性，此外，还会影响发酵液的物理性质

（2）pH pH能够影响酶的活性，以及细胞膜的带电荷情况。

（3）溶解氧氧的供应对需氧发酵来说是一个关键因素。

（4）泡沫发酵过程中产生泡沫是正常的，但过多的持续性泡沫对发酵是不利的。

（5）营养物质的浓度发酵液中各种营养物质的浓度，特别是碳氮比、无机盐和维生素的浓度，会直接影响菌体的生长和代谢产物的积累。

11.什么是蛋白质工程药物？

蛋白质工程药物是指以已知蛋白质分子的结构及结构与生物功能关系的详细信息为基础，通过设计、构建，对现有的蛋白质加以定向改造，或从头设计全新的蛋白质分子，并最终产生出符合人们的要求，可应用于临床的新型多肽药物。

12.蛋白质工程药物的研发经过哪几个阶段？

（1）提高药效活性；

（2）提高靶向性；

（3）提高稳定性、改善药代动力学特性；

（4）提高工业生产效率；

（5）降低蛋白质药物引起的免疫反应；

（6）获得具有新功能的蛋白质分子；

（7）模拟原型蛋白质分子结构开发小分子模拟肽类药物。

13.什么是药物制剂？

统一种剂型可以有不同的药物，同一种药物也可以制成多种剂型，因此，在各种机型中有许多不同的具体品种，我们将其称为药物制剂。

14.药用辅料在药物制剂中的作用

（1）在药物制剂制备过程中有利于成品的加工

（2）加强药物制剂稳定性，提高生物利用度或患者的适应性。

（3）有助于从外观鉴别药物制剂。

（4）增强药物制剂在贮藏或应用时的安全和有效。

15.传统片剂的优点

（1）剂量准确。含量均匀，以片数作为剂量单位

（2）化学稳定性好，因为体积小、致密，受外界空气，光线、水分等因素的影响较小，必要时通过包衣加以保护。

（3）携带、运输、服用均较方便。

（4）生产的机械化、自动化程度较高，产量大，成本及售价较低。

（5）可以制成不同类型饿各种片剂，以满足不同临床医疗的需要。

16.液体制剂的不足之处

（1）药物分散度大，又受分散介质的影响易引起药物的化学降解，使药效较低甚至失效。

（2）液体制剂体积较大，携带、运输、贮存都不方便。

（3）水性液体制剂容易霉变，需加入防腐剂。

（4）非均匀性液体制剂，药物的分散度大，分散例子具有很大的比表面积，易产生一系列的物理稳定性问题。

17.药物制剂设计的基本原则

（1）安全性药物制剂的设计应能提高药物治疗的安全性，降低刺激性或毒副作用。

（2）有效性有效性是药物的前提，尽管化学原料药物被认为是药品中发挥疗效的最主要因素，但其作用往往受到制剂剂型因素的限制。

（3）可控性药品的质量是决定其有效性与安全性的重要保证，因此制剂设计必须做到质量可控，这也是药物制剂在审批过程中的基本要求之一。

（4）稳定性药物制剂的设计应使药物具有足够的稳定性。稳定性也是有效性和安全性的保证。药物制剂的稳定性包括物理、化学和生物学稳定性。

（5）顺应性顺应性质患者或医护人员对所用药物的接受程度。难以为患者所接受的给

标准化复习复习考试重点篇7

第一章

标准化：对实际和潜在问题作出统一规定，供共同和重复使用，以在预定的领域内取得最佳秩序的效益活动；这些活动主要包括制定、实施标准的过程。

农业标准化：以农业科学技术和实践经验为基础，运用简化、统一、协调、选优原理，把科研成果和先进技术转化成标准，加以实施，并取得最佳经济、社会和生态效益的可持续过程。

农业标准化学科性质：是一门以农学、林学、畜牧兽医科学、水产学与标准化科学技术交叉渗透形成的一门成长中的新兴学科，其理论性、感应性、应用性和实践性很强，也是一门综合性的介于技术、工程和管理学科之艰难的交叉学科。

第二章：

四大原理概念含义

简化原理：以发展高产、优质、高效、安全、生态农业为目标，为了经济有效地满足农业各项活动的需要，对农业标准化对象的数量、规格、品质或其他特性进行提炼筛选，剔除其中多余的、低效能的环节，精炼并确定出能满足农业各项活动全面需要所必要的、高效能的环节，保持整体构成的精炼、合理，达到省工、节本、增效的目的。

统一原理：为了保证农业发展所必需的秩序和效率，对农业各项活动管理、农产品品质、规格或其他特性确定适用于一定时期和一定条件下的一直规范，并使这种一致规范与被取代的农业标准化对象在功能上达到等效。同一原理的具体解释：一定范围、程度、级别、水平、时间、理想多数的统一

协调原理：为了使农业标准化系统的整体功能达到最佳，并产生实际效果，必须通过有效的方式协调好系统内外相关因素之间的关系，确定为建立和保持相互一致，适应或平衡关系所必须具备的条件。

选优原理：按照特定的目标，在一定的限制条件下，以农业科学技术和实践经验的综合成果为基础，对农业标准化对象的大小、形状、品质、色泽、气味、生产成本等参数及其关系进行选择、设计、组合和调整。五大方法：

一、简化

简化就是在一定范围内缩减农业标准化对象的类型数目，使之在一定时间内足以满足一般需要，适应农业发展与社会总体需求的农业标准化形式和方法

二、统一化

统一化是把同类农业标准化对象两种以上的表现形态归并为一种或限定在一定范围内的农业标准化形式。

三、农业综合标准化

运用系统分析方法，从农业标准化对象的整体出发，以实现农业标准化对象系统的整体最优为目标的科学的农业标准化方法。

四、农业超前标准化

根据预测，对今后成为最佳的农业标准化对象规定出高于目前实际水平的指标和要求，并根据现实条件在农业标准中的质量分等分级的形式中归总出具有不同实施日期的指标和特性，称为农业超前标准化。

五、农业动态标准化

指以标准化的阶梯原理为指导思想，以指定新的农业标准时的最高技术水平和管理水平为依据，对农业标准化对象制定农业标准，并以该标准为基准，依照生态、技术、管理等环境条件的变化，按阶段进行修订的过程。

农业标准化的基本（一般）特征：系统性、目的性、法制性、政策性、协调性、矛盾性

农业标准化的特殊性：农业标准化必须具有自然适应性、农业标准化具有区域性

农业标准化具有多样性、复杂性

第三章：

标准化级别：农业国际标准化、农业区域标准化、农业国家标准化、农业行业标准化、农业地方标准化、农业企业标准化

农业标准分类方法：层级分类法、对象分类法、性质分类法、效力分类法。

标准按层级分类法分类：国际标准、区域标准、国家标准、行业标准、地方标准、企业标准。

标准按对象分类法分类：术语标准、基础标准、品种标准、产品标准、质量标准、分级标准、包装标准、试验标准、方法标准、安全标准、卫生标准

标准按性质分类法分类：农业基础标准、农业技术标准、农业管理标准

标准按效力分类法分类：强制性农业标准、推荐性农业标准

第四章：

农业标准制定程序

1、编制农业标准制修订项目计划，编写计划任务书

1）对标准项目进行可行性论证，编制项目计划和项目任务书

论证内容：标准名称，制定目的、内容、国内外现状、现有基础、存在问题、解决办法、经费等。

2）立项:由标准化技术委员会或技术归口单位等组织，报上级单位审查。

2、标准起草

1）组织标准编制组，制定工作方案

2）编写标准草案讨论稿，形成标准草案征求意见稿，最后确定标准草案送审稿。

3、标准审查：将草案送审稿报送主管部门或标准化技术委员会审查：是否按计划、任务书要求完成，资料是否合乎要求，技术问题是否解决。

4、标准批准发布

制修订农业标准应遵循的原则

1.宏观（非技术性）原则

1）要符合国家有关政策、法令，有利于技术进步和经济发展。

2）要符合我国国情，做到技术先进，经济合理，切实可行

3）要积极采用国际标准和国外先进标准。

2.微观（技术性）原则

1）应结合农业区划，注意生态平衡，环境保护，合理利用资源。

2）要充分考虑农业生产的特点：生物性、季节性、区域性、连续性

3）必要时可纳入标准样品（实物标准）。

4）要理顺相关关系

5）要努力实现生产型向贸易型转变

编写农业标准的基本要求

1．必须符合GB/T1.1《标准化工作导则第一部分标准的结构和编写规则》；

2．要把握农业标准的特点；

3．应便于广大农村和农民贯彻执行标准。

第五章

农业标准实施：是指有组织、有计划、有措施地贯彻执行标准的活动，是农业标准制定部门、使用部门或农业企业，将标准规定的内容贯彻到生产、流通、使用等领域中的过程；它是农业标准制定部门和农业标准应用单位的共同任务，是标准化的目的。

农业标准实施的主要任务：组织宣传、贯彻实施、监督检查

实施农业标准应注意几个重要问题

1、有关部门要密切配合2、要定期或不定期地进行技术交流

3、毗邻地区要进行衔接和平衡。

4、农业标准要原原本本地传递给农民

5、建立健全农产品质量检验和质量监督检验机构

6、要维护标准的严肃性

7、制定相应的农业标准实施办法

农业标准的宣传主要包括以下三项内容：

(1)介绍农业标准

使有关各方知道农业标准，了解农业标准，正确认识和理解规定的内容和各项要求。

(2)宣传农业标准的重要性

使有关各方提高对实施农业标准意义的认识，取得各方面的支持和配合。

(3)说明实施中应注意的问题

使有关各方做好各方面的实施准备，保证技术标准的顺利实施。技术标准宣传的主要形式，除了编写、提供各类宣传材料外，一般还采用办培训班，组织召开宣传会等形式。

农业标准实施的重要性

(1)标准只有在实践中贯彻实施之后，其作用和效果才能产生并体现出来。制定一项农业标准的目的，是要保证农业技术事项符合预期目的，便于理解和操作，保障安全、可靠、卫生，保护环境和节省资源，实现品种控制，保证产品质量等等。

(2)只有把农业标准贯彻实施到生产、技术活动中去，才能真正地衡量、评价标准的质量和水平。

(3)只有通过对农业标准的贯彻实施，才能使农业标准不断地由低级向高级发展。标准需要在实施过程中，随着生产的发展和技术进步而不断更新，不断修改。经历制定——实施——修订(或再制定)不断发展、循环往复的过程，由低级向高级逐渐发展。

(4)通过贯彻农业标准，将科学技术转化为生产力，促进农业生产的发展，获得良好的经济效益及社会效益。

(5)农业标准的实施，增强了我国农业在入世后国际贸易中的应对能力。

实施农业标准的一般程序

1、计划

标准批准发布后，根据标准的级别、性质和涉及的范围及有关地区和部门，应立即拟定贯彻标准的计划，并层层下达和部署。重要农业标准的贯彻，应由各级人民政府下达贯彻标准计划。包括贯彻标准的方式、内容、步骤、负责人员、起止时间、达到的要求和目标等内容。

2、准备

（1）思想准备(2)组织准备:抽调人员组成贯彻标准工作组，负责标准实施。

(3)技术准备(4)物资条件准备

3、试点

标准贯彻实施前，据实际需要，选择有代表性的地区和单位（生产单位和使用单位)进行标准试点。在试点时可采取“双轨制”，即新旧标准(或标准方法与常规方法)同时进行试验，相互比较，积累数据，取得经验，为全面贯彻标准创造条件。推荐性的农业标准，如技术规程和产品标准等，应选择有代表性地区的专业户、科技户进行示范，在示范的基础上，总结经验，再全面推广。

4、实施

就是把标准应用于农业生产、流通等实践活动。贯彻标准中不得自行降低标准。为搞好标准的实施，可根据标准要求，结合本地情况制订实施细则，据标准适用范围及工作任务的不同，灵活采用不同的实施方法。对实施过程中可能遇到的各种情况，要有所区别，采取积极有力的措施，保证标准的贯彻实施。标准正式实施后，有关人员就应严格按标准规定进行计划，生产，流通和检验

5、检查

通过检查进一步证实标准的可行性和先进性，发现存在的问题和先进经验。主要包括，对图样与技术文件的标准化检查和生产过程中贯彻执行情况的检查。

6、总结

对实施工作进行技术和方法总结，对各种文件、资料的归纳，整理和立卷归档，还包括对下一步贯彻标准工作的意见。

7、反馈：反馈可以为修订标准积累和提供科学的数据，也为评选农业标准化科技成果积累资料。

实施农业标准的原则:

1、服从长远利益原则:

2、服从长远利益原则:

3、区别对待原则

4、农业标准的实施要文、物并用，灵活推行

农业标准实施的监督：是对农业生产活动中贯彻执行标准的情况、达到的效果进行督促、检查和处理的活动。

农业标准实施监督的形式和内容

1、监督的形式

按照实施监督的主体来分，有以下三种形式。

(1)第一方监督，即农业生产者的自我监督。

(2)第二方监督，即对农业生产者的相关方的监督。

(2)第三方监督，即具有公正立场的政府或政府授权的相关机构进行的监督。

第一方监督是整个农业标准实施监督的基础，也是农业标准实施监督的重点。第一方监督往往通过建立完整系统的监督管理制度来完成。这种监督是主动的，成本小、收效大。

第二方监督，它是关系到相关方的切身利益时才发生，是偶然的、被动的，往往会等不按标准实施表现出后果时才发生。

第三方监督具有公正和严肃的特点，具备法律特性。通过检验和检测方式完成，监督的成本比较大。第三方监督的主要内容是有关强制性标准。

农业标准实施的监督主要有以下方法：

1、检测检验：对农业生产资料、产地环境、农产品按照标准进行检测，看是否符合标准。通过病虫害测报，农作物产量测报等方法，检测有关标准实施是否符合要求。

2、资料审查：查看标准实施的记录、检测检验记录，以及标准实施的计划、组织、措施等书面记录，是否满足标准实施的要求。

3、调查走访：实地对标准实施人员进行调查，特别是走访农户，了解农户对标准掌握的情况，如何按标准实施及实施标准存在的问题等。

4、测算评估：标准实施的每一个环节，可通过投入和产出的情况，测算标准实施所产生的社会和经济效益，最终对标准实施做出评价。

农产品质量监督：是指由国家指定的农产品质量监督检验机构，按照标准、法律、法规等规定的要求，对农产品质量进行监督、检查、检验和指导。

农产品质量监督的形式：

(1)抽查型质量监督。主要运用形式。

(2)评价型质量监督:对农产品和农业生产条件进行检查和验证，做出综合质量评价，以证书、标志等方法向社会提供质量评价信息，并对获得证书、标志的产品实施必要的事后监督，以确保农产品质量稳定的一种质量监督活动

(3)仲裁型质量监督:对有质量争议的产品，组织进行检验和质量调查，分清质量责任，做出公正而科学的仲裁结论，以维护经济活动的正常秩序。

(4)准入型质量监督：农产品进入某个市场(或区域、会展)，需达到一定的标准要求而开展的质量监督活动

第六章、农产品质量：反映农产品满足明确和隐含需要的能力的特性总和

农产品质量特性：

1．内在特性由农产品的理化性能体现，稻米的直链淀粉、胶稠度、糊化温度、蛋白质、食味

2．加工特性如稻米的加工精度、杂质总量、不完善粒、碎米总量、出糙率、整精米率等。

3．感官特性如稻米的外观品质（垩白粒率、长宽比、垩白度、透明度、色泽等）、市场品质（气味、手感）等。

4．安全卫生状况农产品重金属元素（如砷、汞、铬、铅等）

5．农产品使用的指标值主要是指可靠性（如保质期、保鲜期、货架期、贮存方法、干重等商业特性）。

质量管理：确定质量方针、目标，并在质量体系中通过质量策划、质量控制、质量改进来实现质量方针和质量目标的活动。

农业标准化与农业质量管理的关系

它们在农业生产部门和农业企业中相互依存、相互促进的极为密切的关系。

（一）农业标准化是农业质量管理的依据和基础。

1．农业标准在质量方面的指标，就是质量管理目标的具体化和定量化。

2．农业生产部农业企业的管理标准、工作标准则是实现管理目标的保证条件。

3．农业生产部门、农业企业的检测、检验等各类方法标准是评价农业产品质量的准则和依据。

4．农业标准是农业质量管理实践的结晶和经验的总结，是衡量农业质量管理的尺度。

5．正确制定农业标准是推行农业质量管理的关键环节。

6农业标准化与农业质量管理具有一致的目的和指导原则。

（二）农业标准化活动贯穿于农业质量管理始终。

农业质量管理中的每一个阶段都离不开标准，是以标准为依据的。

第七章：

贸易壁垒：是对国际间商品和服务交换活动加以限制的各种措施的总称。

类别：贸易壁垒（包含关税壁垒、非关税壁垒）、贸易技术壁垒、绿色壁垒

关税壁垒：指一个国家对进口商品以较高的商品税率征收保护关税，使其销售价格上升，竞争能力削弱，从而保护国内市场免受冲击，保持稳定。

非关税壁垒的含义：除关税以外的一切限制进口的措施。分为直接和间接非关税壁垒。

贸易技术壁垒：是现代国际贸易中商品进口国在实施贸易进口管制时，通过颁布法律、法令、条例、规章、规定，建立技术标准、认证认可制度、检验制度等方式，对外国进口产品制定过分严格的技术标准、卫生检疫标准、商品包装和标签标准，从而提高进口产品的技术要求，增加进口难度，最终达到限制进口目的的一种非关税壁垒措施。

绿色壁垒：是国际贸易中的一种非关税壁垒，是商品进口国在实施贸易管制时，以保护生态、环境、资源以及人和动植物健康为由，通过颁布法律、法令、条例、规定，建立技术标准、认证制度、卫生检验检疫制度、检验程序以及包装规格和标签标准等提高对进口产品的要求，增加进口难度，对进口产品设置贸易障碍

农业国际贸易中农业标准的类型：

1进口方农业标准 2出口农业标准 3农业国际标准或“事实上的国际标准”

第八章：

农业清洁生产：是指通过对农业生产的全过程控制，避免或减少污染，生产出合格的卫生食品，达到环境健康和食品安全目的的生产。

.清洁生产的内容：清洁的能源、清洁的生产过程和清洁的产品三个方面

清洁生产：指既可以满足人们需要又可合理使用自然资源和能源并保护环境的实用生产方法和措施

“三品”的异同

无公害农产品：指产地环境、生产过程、产品质量符合国家有关标准和规范的要求，经认证合格获得认证证书并允许使用无公害农产品标志的优质农产品或初加工的食用农产品。

绿色食品：指遵循可持续发展原则，按照特定生产方式生产，经专门机构认证，许可使用绿色食品标志商标的无污染的安全、优质、营养类食品。

有机食品：指来自于有机农业生产体系，根据有机农业生产要求和相应的标准生产加工的，并通过独立的有机食品认证机构认证的一切农副产品。

共同点：它们都是以环保、安全、健康为目标的食品，代表着中国未来食品发展的方向。