2018年执业药师《药学专业知识二》考点：抗疟药

2018年执业药师《药学专业知识二》考点：抗疟药（推荐5篇）

2018年执业药师《药学专业知识二》考点：抗疟药 篇1

2018年执业药师《药学专业知识二》考点：抗病毒药

2018年执业药师考试时间在10月13、14日，考生要好好备考，争取一次性通过考试！小编整理了一些执业药师的重要考点，希望对备考的小伙伴会有所帮助！最后祝愿所有考生都能顺利通过考试！更多精彩资料关注医学考试之家！

抗病毒药

―、药理作用与临床评价

(一)作用特点

1.广谱抗病毒药

(1)利巴韦林

抗病毒机制——抑制一磷酸肌苷脱氢酶，进而干扰三磷酸鸟苷合成;抑制病毒RNA聚合酶，阻碍mRNA的转录。

临床用于——甲型肝炎、单纯疱疹、麻疹、呼吸道病毒感染。

(2)干扰素

抗病毒机制——与细胞内特异性受体结合，导致抗病毒蛋白的合成。对病毒穿透细胞膜过程：脱壳、mRNA合成、蛋白翻译后修饰、病毒颗粒组装和释放均可产生抑制作用。

RNA病毒较为敏感，DNA病毒敏感性较低。

用于——慢性肝炎、疱疹性角膜炎、带状疱疹等;还用于肿瘤。

(3)胸腺肽α1

可诱导T细胞分化成熟，并调节其功能。

临床用于——慢性肝炎、艾滋病、其他病毒性感染及肿瘤。

2.抗流感病毒药

【金刚烷胺、金刚乙胺】——抗病毒机制：

(1)作用于M2蛋白——影响病毒脱壳和复制。

(2)干扰病毒组装。

仅对亚洲甲型流感病毒有效。

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【扎那米韦】

对金刚烷胺和金刚乙胺耐药病毒仍有抑制作用。

机制——选择性抑制流感病毒神经酰胺酶。抑制病毒从感染细胞的释放，阻止病毒在呼吸道扩散。

【奥司他韦】

其活性代谢产物是强效选择性甲型和乙型流感病毒神经氨酸酶抑制剂——用于甲型或乙型流感病毒治疗，对甲型H1N1型流感和高致病性禽流感H5N1感染者有防治作用。

3.抗疱疹病毒药

(1)阿昔洛韦——抗DNA病毒药，对RNA病毒无效，对单纯疱疹病毒作用最强，对带状疱疹病毒作用较弱。

机制：竞争病毒DNA多聚酶，抑制病毒DNA复制;掺入病毒DNA链中，生成无功能DNA。

用于：单纯疱疹病毒感染、疱疹病毒脑炎和带状疱疹。

(2)伐昔洛韦——水解成阿昔洛韦。

(3)西多福韦——竞争性抑制三磷酸脱氧胞苷，并可作为病毒DNA多聚酶的底物而抑制病毒DNA的合成。单次用药即对单纯疱疹病毒、水痘有效。

(4)膦甲酸钠——阻断病毒DNA多聚酶的焦磷酸结合点，抑制病毒的核酸合成。

用于治疗巨细胞病毒引起的视网膜炎，也可用于耐阿昔洛韦的单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒感染。

(5)阿糖腺苷——抑制病毒DNA多聚酶、干扰其DNA合成。

临床静脉滴注可用于治疗单纯疱疹病毒性脑炎，局部外用于疱疹病毒性角膜炎。

4.抗乙型肝炎病毒药

(1)拉米夫定——抑制乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸(HBV-DNA)多聚酶，并引起DNA链延长反应终止。还可抑制HIV逆转录酶。

主要治疗乙型肝炎和AIDS。

(2)阿德福韦——竞争性抑制病毒DNA多聚酶和逆转录酶——用于耐拉米夫定的乙型肝炎患者。

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【小结TANG】

(1)广谱抗病毒(利巴韦林、干扰素、胸腺肽)。

(2)抗流感病毒(金刚烷胺、金刚乙胺、扎那米韦、奥司他韦)。

(3)抗疱疹病毒(阿昔洛韦、伐昔洛韦、西多福韦、膦甲酸钠、阿糖腺苷)。

(4)抗乙肝(拉米夫定、阿德福韦)。

(5)抗HIV(拉米夫定、齐多夫定)。

(二)典型不良反应

1.广谱抗病毒药

(1)常见——泌尿系统损伤：肾损害、肾源性尿崩症、急性肾小管坏死、急性肾衰竭、尿毒症、泌尿道刺激症状、多尿、结晶尿、血肌酐及尿素氮升高;

(2)血液系统——贫血、溶血性贫血、骨髓造血功能抑制、粒细胞计数减少、白细胞、血红蛋白及血小板计数减少。

2.抗流感病毒药

金刚烷胺、金刚乙胺——常见腹痛、头晕、高血压或体位性低血压、产后泌乳。

神经氨酸酶抑制剂(扎那米韦、奥司他韦)——常致疲乏、精神异常、抽搐、鼻塞、咳嗽、鼻窦炎、咽痛、喉头水肿、支气管炎、结膜炎。

3.抗疱疹病毒药

①常见——肾功能受损：一过性血肌酐、尿素氮升高、血尿、蛋白尿。阿昔洛韦不可以快速滴注，否则导致急性肾衰竭。

②骨髓抑制。

③中枢神经系统症状：精神异常、紧张、震颤等。

④艾滋病患者的巨细胞病毒感染性视网膜炎可出现视网膜剥离。

4.抗乙型肝炎病毒药

①十分常见——肝炎恶化(ALT升高至正常范围上限的10倍或更高、HBV反跳、血清HBV-DNA重新变为阳性、HBsAg阳性、小三阳转为大三阳)，发生率高达25%，于停药后12周出现。

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②常见：骨髓抑制——中性粒细胞计数减少、贫血、血小板计数减少;发热、寒战、咳嗽。

(三)禁忌证

1.广谱抗病毒药

利巴韦林——

①过敏者、妊娠期妇女。

②治疗前6月内心脏病、血红蛋白异常、重度虚弱患者、重度肝功能异常、自身免疫病，严重精神病史者。

2.抗流感病毒药

新生儿和1岁以下婴儿、哺乳期妇女。

3.抗疱疹病毒药

孕妇及哺乳期。

阿糖腺苷：肝肾功能不全、造血功能不良者。

4.抗乙型肝炎病毒药

妊娠期、心、肝、肾功能不全者、骨髓抑制者。

二、用药监护

(一)监护拉米夫定的耐药性与合理应用

并非可以根治乙型肝炎。

不能自行停药，并需定期监测。至少应每3月测一次ALT水平，每6月测一次HBV、DNA和HBeAg。

(二)关注阿昔洛韦的合理应用

(1)脱水或已有肝、肾功能不全者需慎用。

(2)给药期间应给予充足的水，防止在肾小管内沉淀。

(三)注意更昔洛韦的合理应用

(1)缓慢静滴。溶液呈强碱性，故滴注时间不得少于1h，避免与皮肤、黏膜接触。

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(2)白细胞、血小板计数过低时应暂时停药。

(3)肾功能不全者慎用。

(4)遇冷易析出结晶——可置热水中或用力震荡，待结晶完全溶解后再使用。

三、主要药品

1.利巴韦林

【适应证】

呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎、慢性丙型肝炎。

2.奥司他韦——甲型和乙型流感。

【注意事项】

①不能取代流感疫苗;只有在可靠的流行病学资料显示社区出现了流感病毒感染后才考虑用于治疗和预防。

②对1岁以下儿童治疗流感、对13岁以下儿童预防流感——不确定。

③应对患者自我伤害和谵妄事件进行密切监测。

3.阿昔洛韦

【适应证】

(1)单纯疱疹病毒(包括脑炎)。(2)带状疱疹。

(3)水痘。(4)急性视网膜坏死。

【注意事项】

对单纯疱疹病毒的潜伏感染和复发无明显效果，不能根除病毒。

4.更昔洛韦

【适应证】——巨细胞病毒。

【注意事项】不能治愈巨细胞病毒感染，用于艾滋病患者合并感染时需长期维持用药，防止复发。

5.泛昔洛韦

【适应证】带状疱疹和原发性生殖器疱疹。

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【注意事项】不能治愈生殖器疱疹。

6.阿糖腺苷——疱疹病毒、巨细胞病毒感染。

7.膦甲酸钠——巨细胞病毒性视网膜炎;耐阿昔洛韦单纯疱疹病毒性皮肤黏膜感染。

8.拉米夫定

【适应证】乙肝、HIV感染。

【注意事项】不能防止患者感染他人，故仍应采取适当防护措施。

【模拟测试·练习版】

1.用于抗艾滋病病毒的药物是

A.利巴韦林

B.扎那米韦

C.齐多夫定

D.阿昔洛韦

E.更昔洛韦

『正确答案』C

A.氟康唑

B.氟胞嘧啶

C.利巴韦林

D.拉米夫定

E.阿奇霉素

2.主要用于深部真菌感染

『正确答案』B

3.用于甲型肝炎、单纯疱疹、呼吸道病毒感染

『正确答案』C

4.用于乙型肝炎

『正确答案』D

2018年执业药师《药学专业知识二》考点：抗疟药 篇2

A.剂型

B.经皮吸收

C.皮肤温度

D.药物浓度

E.作用面积

正确答案： B

2.下列描述中，正确的是

A.根据病变部位不同选择不同浓度和强度的药物

B.面部损害应选择高浓度作用强的药物

C.手掌损害应选择低效的制剂

D.外用药经皮吸收后不会产生不良反应

E.有刺激性的药物应从高浓度开始逐渐递减

正确答案： A

答案解析：本题考查皮肤外用药的使用原则。

面部损害应选择低浓度作用弱的药物;手掌足趾损害应选择强效的制剂;外用药经皮吸收后亦可产生不利的影响，特别是长期使用高浓度、强作用的制剂后可使局部皮肤出现毛细血管扩张、色素增加等;有刺激性的药物应从低浓度开始逐渐递增，如维A酸类药物等。故答案选A。

3.对于急性红斑、水疱可选择的剂型不包括

A.粉剂

B.洗剂

C.油剂 D.乳膏剂

E.溶液湿敷

正确答案： D

4.下述哪项不是糖皮质激素使用的绝对禁忌证

A.消化道溃疡

B.重度高血压

C.活动性肺结核

D.青光眼

E.严重精神病

正确答案： C

答案解析：本题考查糖皮质激素的禁忌证。

糖皮质激素对细菌、真菌等病原微生物无抑制作用，患有活动性肺结核者及肺部真菌、病毒感染者慎用。故答案选C。

5.长期使用糖皮质激素不会导致

A.糖尿病

B.高血压

C.骨质疏松

D.高血钾

E.诱发或加重溃疡病

正确答案： D

6.以下哪项不是糖皮质激素的不良反应

A.诱发癫痫

B.心律失常

C.电解质紊乱

D.伤口愈合缓慢

E.反跳现象

正确答案： B

7.糖尿病患者应禁用或慎用的药物是

A.强的松

B.升华硫

C.克罗米通

D.特比萘芬

E.维A酸

正确答案： A

答案解析：本题考查备选药物的不良反应、禁忌证。

长期、大量使用糖皮质激素可由于全身性吸收作用造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺轴的抑制，部分患者可出现库欣综合征、高血糖，糖尿病患者应慎用。故答案选A。

8.下述哪种疾病不适合外用糖皮质激素治疗

A.异位性皮炎

B.固定性药疹

C.钱币状湿疹

D.未根治的体股癣

E.银屑病

正确答案： D

9.属于中效糖皮质激素的是 A.糠酸莫米松

B.氟轻松

C.醋酸曲安奈德

D.醋酸氢化可的松

E.丙酸氯倍他索

正确答案： C

10.外用糖皮质激素的不良反应不包括

A.加重用药局部的皮肤感染

B.毛细血管收缩

C.色素沉着

D.多毛

E.痤疮

正确答案： B

答案解析：本题考查外用糖皮质激素的不良反应。

外用糖皮质激素的不良反应包括：加重用药局部的皮肤感染、局部毛细血管扩张、色素沉着及毛发增生和痤疮，长期大面积使用也可引起全身反应等。故答案选B。

11.糖皮质激素抑制下丘脑-垂体-肾上腺轴可导致

A.神经性皮炎

B.低血糖

C.肝损害

D.甲亢

E.库欣综合征

2018年执业药师《药学专业知识二》考点：抗疟药 篇3

2018年福建执业药师中药学知识一：理气药

2018年执业药师考试时间在10月13、14日，考生要好好备考，争取一次性通过考试！小编整理了一些执业药师的重要考点，希望对备考的小伙伴会有所帮助！最后祝愿所有考生都能顺利通过考试！更多精彩资料关注医学考试之家！理气药

(一)A1型题(单项选择题)

1、哪种理气药具有雌激素样作用()

A 木香

B 陈皮

C 香附

D 枳壳

2、青皮祛痰作用的有效成分()

A 枸橼酸

B N-甲基酪胺

C 柠檬烯

D 黄酮苷

E 柑橘素

3、枳壳通过哪种途径给药具有升压作用（A 肌注

B 皮下

C 口服

D 静脉

E 黏膜

4、青皮升压作用的有效成分()

A N-甲基酪胺

B 对羟福林

C 黄酮苷

D 柠檬酸

E 以上均非

5、陈皮升压作用的有效成分()

E 青皮)

医学考试之家论坛（）

A 对羟福林

B 柠檬醛

C 黄酮苷

D 柠檬酸

E 以上均非

6、青皮的主要药理作用()

A 降血糖

B 利胆

C 降血压

D 利尿

E 泻下

7、陈皮的主要药理作用()

A 祛痰平喘

B 泻下

C 解热

D 升血压

E 镇咳

8、枳实用于治疗胃肠无力性消化不良的药理基础（A 对胃肠有抑制作用

B 对胃肠有兴奋作用

C 对胃肠有双向调节作用

D 对胃肠有先兴奋后抑制作用

E 对胃肠大剂量兴奋小剂量抑制作用

9、枳实的临床应用()

A 子宫脱垂

B 早孕反应

C 流产)

医学考试之家论坛（）

D 功能性子宫出血

E 以上均非

10、下列哪项不是枳壳的主要药理作用()

A 对子宫平滑肌有兴奋作用

B 对胃肠有兴奋作用

C 对胃肠平滑肌有抑制作用

D 对子宫平滑肌有抑制作用

E 抗溃疡作用

11、木香的主要药理作用()

A 抗心律失常

B 镇咳

C 抗休克

D 抗消化性溃疡

E 以上均非

12、枳实升压作用的有效成分是()

A 消旋去甲乌药碱

B 甲硫氨酸

C 葫芦巴碱

D N-甲基酪胺

E 柠檬烯

13、青皮对心血管系统的作用()

A 升血压

B 降血压

C 增快心率

D 减慢心率

E 先降压后升压

14、陈皮降血压作用的活性成分是()

医学考试之家论坛（）

A 对羟福林

B N-甲基酪胺

C 柠檬烯

D 甲基橙皮苷

E 二氢川陈皮素

15、反映木香“行气止痛”功效的实验是()

A 对胃肠平滑肌影响实验

B 对支气管平滑肌影响实验

C 保肝实验

D 对消化液分泌影响实验

E 以上均非

16、反应青皮“疏肝理气”功效的实验()

A 保肝作用实验

B 抗肝炎病毒实验

C 利胆作用实验

D 利尿作用实验

E 以上均非

17、理气药抑制胃肠作用的表现()

A 使胃肠平滑肌痉挛

B 使胃肠平滑肌松弛

C 对抗阿托品的作用

D 与氯化钡有协同作用

E 使胃肠蠕动加速

18、哪项不是理气药的主要药理作用()

A 对胃肠平滑肌的双向调节

B 对支气管平滑肌的双向调节

C 对子宫平滑肌的双向调节

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D 对消化液分泌呈双向调节

E 利胆作用

19、哪项不是平滑肌的激动剂()

A 乙酰胆碱

B 氯化钡

C 新斯的明

D 磷酸组胺

E 肾上腺素

20、哪项不是枳壳的临床应用()

A 休克

B 胃下垂

C 子宫脱垂

D 脱肛

E 以上均非

21、哪种理气药无升血压作用

A 枳实

B 枳壳

C 陈皮

D 青皮

22、与香附调经止痛功效无关的药理作用（A 抑制子宫平滑肌

B 抗炎

C 镇痛

D 雌性激素样作用

E 松弛胃肠道平滑肌

23、哪项不是香附的主要药理作用()

A 升高血压

B 抗炎

C 镇痛

D 抑制中枢

E 香附)

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E 利胆

24、陈皮的临床应用()

A 高脂血症

B 脱肛

C 肾炎水肿

D 泌尿系统感染

E 支气管炎

25、香附的临床应用()

A 胃痛

B 关节痛

C 头痛

D 肌肉痛

E 腰痛

26、木香的临床应用()

A 肝炎

B 痢疾

C 肾炎

D 尿道炎

E 肺炎

(二)B1型题(每组题的备选答案在前，试题在后。每小题只有一个正确答案。每个答案可被重复选用，也可不被选用)

A 对羟福林

B 消旋去甲乌药碱

C 黄酮苷

D 氢氰酸

E 氯化甲基多巴胺

1、枳壳升压作用的有效成分是()

2、青皮升压作用的有效成分是()

A 兴奋胃肠平滑肌

B 抑制胃肠平滑肌

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C 既兴奋又抑制胃肠平滑肌

D 小剂量兴奋，大剂量抑制

E 先兴奋后抑制

3、枳壳具有的药理作用是()

4、香附具有的药理作用是()

A 脱肛

B 急性咽炎

C 痛经

D 支气管哮喘 E 急性乳腺炎

5、枳实临床应用适应症是()

6、香附临床应用适应症是()

7、陈皮临床应用适应症是()

8、木香临床应用适应症是()

A 酚红

B 氨水

C 肾上腺素

D 氯化钡

E 枸橼酸

9、引起动物肠道平滑肌痉挛的实验用()

10、引起动物肠道平滑肌松弛的实验用()(三)X型题(多项选择题。从每小题5个备选答案中选出2～5个正确的答案)

1、理气药的主要药理作用包括()

A 调节胃肠运动

B 调节胃肠消化液的分泌

C 利胆

D 利尿

E 泻下

2、静脉给药具有升压作用的理气药是()

A 枳壳

B 枳实

C 陈皮

D 香附

E 青皮

3、研究理气药对消化道运动功能影响的实验方法是()

A 离体胃肠道平滑肌实验法

B 在体胃肠道平滑肌实验法

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C 小肠推进运动法实验

D 肠管囊内压测定法实验

E 肠管悬吊法实验

4、枳实抗休克作用机理是()

A 改善心脏泵血功能

B 降低心肌耗氧量

C 强心，增加心输出量

D 收缩血管，升高血压

E 扩张血管，增加血流

5、枳实的主要药理作用是()

A 对胃肠平滑肌呈双向调节作用

B 对子宫平滑肌呈抑制作用

C 强心，收缩血管，升高血压

D 对子宫平滑肌呈兴奋作用

E 对气管平滑肌呈兴奋作用

6、陈皮的主要药理作用是()

A 利胆作用

B 抑制子宫

C 助消化

D 祛痰平喘

E 抗肿瘤

7、香附的主要药理作用是()

A 兴奋子宫

B 解热

C 镇痛

D 利胆

E 抗惊厥

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8、研究理气药的功效，常用的实验方法是()

A 对支气管平滑肌影响的实验

B 对胃肠平滑肌影响实验

C 抑菌作用实验

D 抗炎作用实验

E 利胆作用实验

9、与陈皮理气健脾功效有关的药理作用是()

A 解除胃肠平滑肌痉挛

B 助消化

C 抗胃溃疡

D 升高血压

E 兴奋心脏

10、与香附调经止痛功效有关的药理作用是()

A 抑制子宫

B 雌激素样作用

C 抗炎

D 镇痛

E 保肝

11、与木香行气健脾功效有关的药理作用是()

A 调节胃肠运动

B 抗胃溃疡

C 镇痛

D 促进胆囊收缩

E 泻下

参考答案：

(一)1、C2、C

3、D4、B5、A

6、B7、A8、B9、A10、D

11、D

12、D

13、A

14、D

15、A

16、C

17、B

18、B

19、E 20、E

21、E

22、E

23、A

24、E

25、A

26、B

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(二)1、A2、A3、C4、B5、A

6、C7、E8、D9、D10、C

(三)1、ABC

2、ABCE

3、ABCDE

4、ABCD

5、ACD

6、ABCD

7、BCD

8、ABE

9、ABC

10、ABCD

2018年执业药师《药学专业知识二》考点：抗疟药 篇4

1.哺乳期妇女禁用的药品是环丙沙星 2.肝病患者慎用的药品是甲氨蝶呤

3.关于新生儿用药特点叙述正确的是?新生儿体表面积与体重之比较成人大 4.反映国内外医学重大新闻、最新进展和科研动态的网站是?中国医学论坛报网 5.保管中最易受潮变质的常用药品是多酶片

6.下列关于循证医学的叙述错误的是循证医学不包括医师或药师长期积累的临床诊疗经验

7.调剂处方时，必须做到“四查十对”，“四查”是查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性

8.患者男，65 岁，患 2 型糖尿病 12 年，3 日前来诊，血压 156/98mmHg，体重指数 20，颜面及双下肢轻度可凹性水肿，检查尿蛋白++，血清肌酐 130μmol/L。对其宜选用的药品是格列喹酮+福新普利

9.老年人应避免使用的药物中能产生多种毒性及 Q-T 间期延长的是胺碘酮 10.结核患者同时服用异烟肼和利福平治疗期间应监测肝功能

11.有关胆碱酯酶复活剂应用的叙述，正确的是复活剂对解除烟碱性样作用较强 12.由国内各学科医药学权威专家，根据临床用药经验并结合国内外公认的资料编写的三级文献是?中国药典临床用药须知

13.维生素 B2 的特定吸收部位在小肠上部，故其最适宜服用的时间是餐后 14.服用期间同时饮酒会降低抑制尿酸生成效果的药品是别嘌醇 15.配制 75%乙醇 2000ml,应取 95%的乙醇约 1579ml 16.最可能引起血小板计数减少的抗生素是甲砜霉素

17.患者男，74 岁，服药后出现血清γ-谷氨酰转移酶升高，最可能造成此不良反应的药物是苯妥英钠

18.可缓解鼻黏膜肿胀的肾上腺素α受体激动剂禁用于闭角型青光眼 19.可导致再生障碍性贫血的药物是甲氨蝶呤 20.文献中，属于一级文献的是中国药学杂志

21.患者男，70 岁，患高血压病 10 年，2 周来反复出现活动后胸疼。检查：血压 170/100mmHg，心率 90 次/分，律齐，血钾偏高。心电图正常，血管彩超提示双侧颈动脉斑块和双侧肾动脉狭窄。最适宜的联合用药方案是?CCB+β-受体阻断剂+噻嗪类利尿剂患者女，58 岁，诊断为轻度骨质疏松症，伴有乳腺小叶增生症。下列措施中不宜选用的是?降钙素治疗

22.驾驶员如需使用抗过敏药时，宜选用氯雷他定

23.阿托品用量过大所致的谵妄、幻觉、心率过快和昏迷，可选用的解救药品是毛果芸香碱

24.上市后药品临床再评价阶段中，常见病的试验样本数应不少于2000 例 25.增加患者出现高血糖或低血糖症隐患的药品是加替沙星 26.静脉滴注两性霉素 B50mg 时，滴注时间应当控制在 6h 以上

27.由于老年人胃肠功能变化，而导致按主动吸收方式吸收减少的药品是维生素 B1 28.运动员参赛时非禁用的药品是钙通道阻滞剂

29.阿米替林中毒导致的心力衰竭可以选用的药物是毛花丙苷

30.灭鼠药磷化锌、磷化铝、磷化钙中毒解救时，禁用的药品是阿扑吗啡 31.可导致心脏停博，切忌直接静脉推注的药品是氯化钾 32.《中华人民共和国药典》收载的处方属于法定处方 33.导致嗜酸性粒细胞计数增多的药品是头孢呋辛 34.哺乳期妇女禁用的药品是尼美舒利

35.1U 维生素 A 相当于视黄醇当量 RE0.344μg 36.患者男，68 岁，既往有高血压，双侧肾动脉狭窄，因水肿复诊，检查和实验室检查，血压 172/96mmHg，尿蛋白大于 2g/24h 正常值<150mg/24h，血尿酸 416μmol/L 正常值 180～440μmol/L，血钾6.1mmol/L3.5～5.5μmol/L，在已经服用氨氯地平的基础上，应考虑联合应用的抗高血压药是呋塞米

37.新药临床评价中 2 期临床试验的对象主要病种试验例数至少选用100 例 38.药物分类中不属于兴奋剂的是非甾体抗炎药

39.可保护药品免受破坏从而提高疗效的联合用药是阿莫西林+克拉维酸钾 40.可由于血浆蛋白结合置换作用而易引起危险的联合用药是阿司匹林+甲苯磺丁脲 41.作用不同的靶位，产生协同作用的联合用药是磺胺甲恶唑+甲氧苄啶 42.促进吸收，增加疗效的联合用药是硫酸亚铁+维生素 C 43.增加毒性或药品不良反应的联合用药是氢溴酸山莨菪碱+盐酸哌替啶 44.普通感冒患者应用抗病毒药+抗生素属于无适应症用药 45.肌注黄体酮用于排出输尿管结石属于无正当理由超适应症用药 46.麻黄碱用于良性前列腺增生患者属于有禁忌症用药 47.细菌感染性腹泻给予小檗碱片+地芬诺酯片或洛哌丁胺不合理联合用药 48.服用脂溶性维生素时适当多食脂肪 49.应用头孢哌酮时不饮酒 50.应用阿米卡星时不吸烟 51.应用阿米卡星时少食醋 52.应用尼索地平时不饮葡萄柚汁 53.应用洛伐他汀时不饮葡萄柚汁 54.含漱剂使用后不宜马上饮水 55.缓、控释制剂应整片吞服，严禁嚼碎 56.透皮贴剂禁用于红肿部位 57.泡腾片剂严禁直接口服 58.宜于清晨服用的药品是呋塞米 59.宜于餐前服用的药品是甲氧氯普胺 60.宜于餐后服用的药品是阿司匹林 61.宜于睡前服用的药品是普伐他汀

62.对过敏性结膜炎宜选用的滴眼剂是色甘酸钠 63.对流行性结膜炎宜选用的滴眼剂是碘苷 64.含有格列苯脲成分的中药是消渴丸 65.含有氢氯噻嗪成分的中药是脉君安片 66.含有氯苯那敏成分的中药是维 C 银翘片 67.含有洛伐他汀成分的中药是血脂康胶囊 68.含有吲哚美辛成分的中药是新癀片 69.服用抗痛风药别嘌醇时宜多饮水 70.服用抗贫血药硫酸亚铁时忌喝茶

71.服用治疗痤疮的药物维 A 酸时宜多食脂肪餐 72.服用糖皮质激素时宜多吃蛋白质

73.服用治疗震颤麻痹药左旋多巴时宜少吃蛋白质 74.对由抗癫痫药所致的骨质疏松者宜选用维生素 D 75.对老年性骨质疏松者宜选用钙制剂+维生素 D+双磷酸盐

76.对妇女绝经后骨质疏松合并更年期症状者宜选用钙制剂+维生素D+雌激素 77.对骨质疏松伴骨折引起的慢性疼痛者宜选用降钙素 78.服用卡托普利可能引起血钾升高 79.服用呋塞米可能引起血钾降低 80.服用利血平可能引起心动过缓 81.服用螺内酯可能引起血钾升高 82.服用氨氯地平可能引起面部潮红 83.服用维拉帕米可能引起房室传导阻滞

84.在配制静脉输液时,不宜直接用葡萄糖注射液溶解的药品是青霉素

85.在配制静脉输液时,不宜直接或间接用氯化钠注射液溶解的药品是两性霉素 B 86.可使亚胺培南免受肾肽酶破坏的药品是西司他丁 87.可延缓疟原虫对青蒿素耐药性的药品是磺胺多辛 88.可抑制乙醛脱氢酶活性，干扰乙醇代谢的药品是头孢哌酮 89.可与茶叶中鞣酸结合，影响自身抗菌活性的药品是米诺环素

90.食醋可使药物溶解度降低、析出结晶对尿路产生刺激性的药品是磺胺甲恶唑/甲氧苄啶

91.功能性消化不良的患者宜选用奥美拉唑 92.偶然性消化不良的患者宜选用乳酶生

93.细菌感染的急性结膜炎患者宜选用的是利福平滴眼剂 94.流行性结膜炎患者宜选用的处方药是碘苷滴眼剂 95.慢性沙眼患者不宜选用的是色甘酸钠滴眼剂

96.春季卡他性性结膜炎患者宜选用非处方药是可的松眼药水 97.属于超短效胰岛素的是门冬胰岛素 98.属于短效胰岛素的是普通胰岛素 99.属于中效胰岛素的是低精蛋白锌胰岛素 100.属于超长效胰岛素的是甘精胰岛素 101.主要不良反应为食管炎的药品是双磷酸盐 102.肌肉注射可能出现面部、手部潮红的药品是降钙素 103.长期应用有子宫内膜癌变风险的药品是雌激素 104.妊娠早期使用可致胎儿性发育异常的药品是甲羟孕酮 105.妊娠早期使用可致胎儿面部畸形、腭裂的药品是甲氨蝶呤 106.妊娠后期使用可致胎儿严重出血，甚至死胎的药品是阿司匹林 107.临产期使用可致胎儿溶血的药品是氨基比林 108.临产期使用可引起新生儿循环障碍的药品是氯霉素 109.易受光线影响而变质的药品是维生素 K 110.易受潮湿影响而变质的药品是多酶片 111.需在冷处贮存的药品是双歧三联活菌胶囊 112.需在凉暗处贮存的药品是复合维生素 B 片 113.SMZ+TMP 合用属于作用相加或增加疗效 114.普萘洛尔与阿托品合用属于减少药品不良反应 115.呋塞米与地高辛合用容易发生心律失常属于敏感化作用 116.氢氯噻嗪与甲苯磺丁脲合用属于拮抗作用 117.肝素与右旋糖酐合用增加出血风险属于增加毒性 118.能引起锥体外系反应的药品是氯丙嗪 119.能引起听神经损害的药品是依他尼酸 120.脂肪乳用于脂质肾病患者，属于有禁忌症用药

121.二甲双胍用于非 2 型糖尿病患者减重，属于超适应症用药 122.缓泻药乳果糖的禁用人群是?乳酸血症者 123.助消化药胰酶的禁用人群是?胰腺炎早期者

124.减鼻充血药伪麻黄碱的禁用人群是高血压者、闭角型青光眼者 125.抗过敏药氯苯那敏的禁用人群是闭角型青光眼者

126.糖尿病合并妊娠、糖尿病合并酮症酸中毒患者应选用胰岛素与胰岛素类似物 127.2 型肥胖型糖尿病伴血脂异常患者应选用双胍类

128.单纯餐后血糖高，空腹和餐前血糖不高者α-葡萄糖苷酶抑制剂

129.2 型非肥胖型糖尿病且有良好β细胞贮存功能患者应选用磺酰脲类促胰岛素分泌药

130.属于肾上腺素α-受体阻断剂，可改善尿道梗阻症状的药品是特拉唑嗪 131.属于 5α-还原酶抑制剂，可抑制前列腺生长的药品是非那雄胺

132.可迅速杀伤结核杆菌，最大限度降低传染性的早期杀菌活性药是乙胺丁醇 133.可杀灭组织细胞内持留结核菌，最大限度减少结核病复发的灭菌活性药是吡嗪酰胺 134.易于在乳汁中排出的弱碱性抗生素是红霉素 135.不易在乳汁中排出的弱酸性抗生素是青霉素

136.在运输中应冷链贮存并避免冻结的药品是破伤风人免疫球蛋白 137.在运输中应冷链贮存并避免冻结，同时避免振荡的药品是重组人促红素 138.在治疗沙眼的非处方药中，具有阻止细菌合成叶酸作用的药品是磺胺醋酰钠 139.在治疗沙眼的非处方药中，具有沉淀沉淀蛋白质和收敛作用的药品是硫酸锌 140.在治疗沙眼的非处方药中，具有强大的抑制沙眼衣原体作用的药品是酞丁安 141.上述药物中属于 A 级的是正常剂量的维生素 142.上述药物中属于 B 级的是阿莫西林 143.上述药物中属于 C 级的是奥美拉唑 144.上述药物中属于 D 级的是甲巯咪唑 145.上述药物中属于 X 级的是沙利度胺 146.可以引起驾驶员嗜睡的药品是奥美拉唑 147.可以引起驾驶员眩晕或幻觉的药品是右美沙芬 148.可以引起驾驶员多尿的药品是阿米洛利 149.可以引起驾驶员视物模糊的药品是布洛芬 150.可以引起驾驶员定向力障碍的药品是雷尼替丁 151.可以引起驾驶员嗜睡的药品是 氯苯那敏 152.可以引起驾驶员眩晕或幻觉的药品是金刚烷胺 153.可以引起驾驶员多尿的药品是吲达帕胺 154.可以引起驾驶员视物模糊的药品是 吲达帕胺 155.可以引起驾驶员定向力障碍的药品是 避孕药

156.可提高运动员血液中携氧量，禁止使用的兴奋剂是人促红细胞生成素 157.可增强运动与爆发力并缩短体力恢复时间，禁止使用的兴奋剂是苯丙酸诺龙 158.可使运动员长时间忍受疼痛，禁止使用的兴奋剂是 哌替啶 159.可消除运动员比赛前的紧张心理，禁止使用的兴奋剂是普萘洛尔 160.可提高运动员呼吸功能振奋精神，禁止使用的兴奋剂是麻黄碱 161.下列药品中餐前服用的降糖药有格列苯脲、格列齐特、罗格列酮 162.药历的主要内容应涵盖患者基本情况、病历摘要、用药记录、用药评价 163.适用于清晨服用的药品有泼尼松龙、帕罗西汀、呋塞米

164.咀嚼片正确的服法有在口腔内咀嚼时间宜充分、咀嚼后可用少量水温开水送服、中和胃酸时，宜在餐后 1～2 小时服用

165.临床上称为“大三阳”的乙型肝炎患者血清学检查呈阳性的标志物有乙型肝炎病毒表面抗原 HBsAg、乙型肝炎病毒 e抗原 HBeAg、乙型肝炎病毒核心抗体 HBcAb 166.下列关于肾功能不全患者用药原则明确诊断，合理选药、避免或减少使用肾毒性大的药物、肾功能不全，而肝功能异常者可选用双通道肝肾排泄的药物、设计个体化给药方案，必要时进行 TDM 167.药物警戒的工作内容有早期发现新的不良反应，提出新信号、监测不良反应的动态和发生率、确定风险因素，探讨药品不良反应机制、对药物的风险/效益进行定量评估和分析

168.嗜酸性粒细胞增多可见于荨麻疹或血管神经性水肿;牛皮癣、湿疹、天疱疮;肺吸虫病、钩虫病、血吸虫病;嗜酸性粒细胞白血病

169.透析患者使用磷结合剂—碳酸钙时应注意的事项有必须在进食时服用、必须控制用量，否则容易出现高钙血症

170.患者男，65 岁，既往有痛风、前列腺增生史，近期因头昏、心悸等症状就诊，检查血压 165/98mmHg，需抗高血压药物治疗，宜推荐使用的有福新普利、氨氯地平、特拉唑嗪

171.患者男，65 岁，患有冠心病和骨性关节炎，服用下列药物，3日来排黑色成形便，2 次/日。大便隐血+，Hb112g/L。应停服的药品有阿司匹林、吲哚美辛、氯吡格雷

172.除了妊娠及哺乳期妇女、婴幼儿、老年人外，药学服务的重点人群还包括用药周期长，需长期或终身用药者、用药效果不佳，需重新调整用药方案者、过敏体质者

173.一日仅服一次即可有效平稳控制血压的降压药有氨氯地、氨苯蝶啶、缬沙坦 174.药物经济学评价方法有成本-效益分析、最小成本分析、成本-效果分析、成本-效用分析

175.药学服务的效果体现在提高药物治疗的安全性、有效性、经济性 176.能引起药源性肾病的药物包括磺胺甲噁唑、庆大霉素、阿昔洛韦、顺铂 177.药师承接护士用药咨询的主要内容有药品的适宜溶剂、药品的稀释容积、药品的滴注速度

178.医师给一位 18 岁女性患者处方维 A 酸软膏治疗寻常痤疮，药师发药时应交代的注意事项包括 不应涂敷于皮肤皱褶部位、不应涂敷于皮肤皱褶部位、晚间睡前应用、可与过氧苯甲酰凝胶早晚交替使用

179.由于老年人代谢功能的改变，导致对某些药物敏感性增高，这些药物包括镇静药、抗凝血药、利尿药

180.不宜冷冻贮存的药品有双歧三联活菌制剂、胰岛素笔芯、前列地尔注射液、脂肪乳注射液 181.毒物的特效拮抗剂分为物理性、化学性和生理性三类，下列属于生理性拮抗的情况有 阿托品拮抗有机磷中毒、毛果云香硷拮抗颠茄碱中毒

182.与患者沟通的技巧包括开放式提问、认真聆听、注意掌握时间

183.处方书写的基本要求包括每张处方仅限于一名患者用药、中药饮片应单独开具处方、每张西药处方不得超过 5 种药品

184.二级信息源包括数据库、国内文摘、国外文摘

185.下列药物中属于高警示药品的是维库溴铵、异维 A 酸、浓氯化钾注射液、氨茶碱注射液、高锰酸钾外用制剂

186.国内药历推荐格式栏目包括基本情况;病历摘要;用药记录;用药评价

187.药学服务的具体工作包括处方审核;处方调剂与核对;参与临床药物治疗;治疗药物监测;药学信息服务与患者教育等

188.由注册医师开具，药师审核、调配、核对,作为患者用药凭证的医疗文书。189.药师进行药学服务应具备的专业技能包括患者教育技能;沟通技能;药历书写技能 190.处方颜色的归类普通处方-白色;急诊处方-淡黄色;麻醉药品和第一类精神药品处方-淡红色

191.处方正文内容包括药品名称、剂型、规格、数量、用法用量

192.处方中常见的外文缩写口服给药的外文缩写-po;肌内注射给药的外文缩写-im;静脉注射给药的外文缩写-iv;静脉滴注给药的外文缩写-ivgtt 193.未使用药品规范名称开具药品的处方属于不规范处方 194.药物联用有配伍禁忌的处方属于不适宜处方

195.用药前需要做皮试的药物包括注射用青霉素钠;破伤风抗毒素注射液;细胞色素 C 注射液;氨苄西林、阿莫西林

196.肝药酶底物有茶碱属于：CYP1A2 底物药物;奥美拉唑属于：CYP2C19 底物药物 197.属于肝药酶诱导剂的是苯巴比妥、苯妥英钠、利福平、卡马西平198.属于肝药酶抑制剂的有西咪替丁、红霉素、氯霉素、异烟肼 199.脂肪乳用于脂质肾病是属于有禁忌症用药 200.二甲双胍用于非 2 型糖尿病减肥超适应症给药

201.判定为不合理用药的情形有无适应症用药;无正当理由开具高价药;无正常理由超说明书用药;无正当理由为统一患者同时开具两种以上药理作用机制相同药物

202.药物合用会有不良相互作用的是甲氧氯普胺和氯丙嗪加重锥体外系反应 203.影响药品稳定性的药物因素有化学结构;药物辅料 204.需要避光保存的药品是氨茶碱注射液 205.需要防潮保管的药品是板蓝根颗粒 206.需要避光并低温保存的药品是巴曲酶注射液

207.宜冷处贮存但不应冷冻的药品是胰岛素制剂，人血液制品，双气三联活菌制剂 208.属于药品质量缺陷的情况有注射用水安剖字迹不清;腺苷钴胺糖衣片色泽不均;精蛋白锌胰岛素注射液外观可见沉淀物

209.质量检查时除一般检查项目外，还需要检查药品无虫蛀、霉变、色斑的剂型是丸剂 210.质量检查时除一般检查项目外，还需要检查药品无发霉、发酵、异常酸败气味的剂型是糖浆剂

211.药理作用显著且迅速、一旦使用不当可对人体造成严重伤害，甚至导致死亡的药品属于高警示药品

212.可促进肌肉发达，运动员禁用的多肽激素包含人促红素;人生长激素;促性腺激素 213 属于运动员禁用的兴奋剂包括麻黄碱;甲睾酮;呋塞米;普萘洛尔

214.医疗机构调剂部门应实行专用处方，专用账册，专册登记专柜加锁，专人负责管理的药品有麻醉药品;第一类精神药品

215.1g 葡萄糖可提供的热量是 4kcal 216.1g 脂肪可提供的热量是 9kcal 217.查询药物质量检验标准可首选的书籍是《中华人民共和国药典》 218.查询输液剂的配伍禁忌可首选的书籍是《注射药物手册》 219.查询输液剂的配伍禁忌可首选的书籍是《注射药物手册》

220.药师面向护士的用药咨询内容包括药物的适宜溶剂;药物的稀释溶积;药物滴注速度;药物的配伍禁忌

221.部分头孢菌素结构中含有甲硫四氮唑侧链，可以竞争性结合γ谷氨酸羟化酶，抑制肠道正常菌群，由此导致的不良反应是凝血功能障碍

222.5-羟色胺再摄取抑制剂若与单胺氧化酶抑制剂同时服用可能出现 5-羟色胺综合征，严重者可致死亡，二者交替使用的时间间隔应不少于 14 日

223.静脉注射两性霉素 B 的适宜溶媒是 5%葡萄糖注射液 224.静脉注射阿昔洛韦的适宜溶媒是 0.9%氯化钠注射液 225.静脉注射青霉素的适宜溶媒是 0.9%氯化钠注射液

226.与头孢曲松钠注射液混合可以产生肉眼难以观测到的白色细微沉淀的注射液是乳酸钠林格注射液 227.氯化钾注射液的正确给药方法是稀释后静脉滴注

228.服用后容易引起结晶尿，药师在指导用药时应告知患者对饮水的药物是磺胺甲噁唑 229.糖皮质激素适宜给药时间是清晨 230.促胃肠动力药适宜给药时间是餐前 231.α-葡萄糖苷酶抑制剂适宜给药时间是餐中 232.格列齐特片的适宜给药时间是餐前 233.阿卡波糖的适宜给药时间是餐中 234.比沙可啶的适宜给药时间是睡前

235.服用后应保持上身直立的药物是阿仑膦酸钠 236.饮茶可减少其吸收的药物是硫酸亚铁

237.与葡萄柚汁同服可能升高血药浓度的药物是辛伐他汀

238.宜整片或整丸吞服，严格嚼碎和研碎服用的剂型是缓、控释制剂 239.宜用温水浸泡，严禁直接服用和口含的剂型是泡腾片剂 240.服用后 30 分钟不宜进食或饮水的剂型是舌下片

241.应用后宜用温水或 0.9%氧化钠溶液漱口的剂型是激素类气雾剂 242.可与茶叶中的鞣酸结合产生沉淀，饮茶会影响其吸收的药物是硫酸亚铁 243.服药期间饮酒可引起血糖反应的是格列本脲 244.服药期间进食高脂肪可促进吸收的药品是维生素 D 245.可以抑制骨髓造血功能的药物是甲氨蝶呤

246.发生药源性疾病时采取的治疗措施包括停用致病药物;促进体内致病药物排出;使用拮抗剂拮抗致病药物;调整治疗方案;对症治疗

247.患者男，65 岁，患有冠心病和骨关节病服用下列药物，3 日来排黑色成形便，2 次/日，大便隐血+，便常规-，Hb112g/L,应停服的药品有阿司匹林;吲哚美辛

248.可导致药源性肝损害的是氟康唑;辛伐他汀;利福平;对乙酰氨基酚 249.重复服用阿司匹林可能导致的后果出血;胃溃疡;胃痛;血尿酸升高 250.羟甲基戊二酰辅酶 A 还原酶抑制剂他汀类所致药源性损伤为肝损害 251.亮菌甲素中加入助熔剂二甘醇所致的不良反应引发的危害是肾衰竭 252.导致肾损害和肾衰竭的不良事件是马兜铃酸事件

253.开展药品不良反应报告与监测的目的意义有减少 ADR 的危害;促进新药的研制开发;促进临床合理用药;弥补上市前研究的不足 254.患者因扁桃体炎给予头孢拉定治疗，服用 4 小时后，面部出现皮疹，无其他不适，停药后皮疹消失，排除其他疾病可能，该病例用药与不良反应因果关系评价结果是很可能

255.他汀类药物引起的典型药源性疾病是肌病

256.非甾体抗炎药引起的典型药源性疾病是神经系统疾病 257.药物致畸作用的妊娠敏感期是受精后 3 周到 3 个月

258.药物对胎儿的危害 FDA 分级属于 A 级的药物--葡萄糖;B 级的药物--阿莫西林;X 级的药物--沙利度胺

259.分娩前母亲使用氯霉素可引起新生儿出现灰婴综合征

260.可引起子宫收缩导致胎儿窒息，妊娠期妇女禁用的药品是麦角新碱 261.可分泌到乳汁中导致婴儿引起肝毒性，哺乳期妇女须禁用的药品是米诺环素 262.对母体和胎儿有一定的耳、肾毒性，仅在有明确指征时方可使用，并应进行治疗药物监测的治疗耐药革兰阳性杆菌所致严重感染的药品是万古霉素

263.易经乳汁分泌的药物的特征有脂溶性高;碱性药物如红霉素;蛋白结合率低 264.儿童禁用的用药情况有地西泮用于 6 个月以下幼儿;吗啡用于 1岁以下幼儿 265.与青年人，老年人应用后敏感性增高，易引起“晨起跌倒”的药物是地西泮 266.老年人服用糖皮质激素时，应注意的问题有易发生消化道溃疡;更年期妇女易发生骨质疏松症;未能应用抗菌药物控制的细菌、真菌感染者禁用

267.因老人代谢改变，导致某些药物敏感性增强的是镇静药;抗凝药;利尿药 268.肝功能不全患者宜选用肝毒性小，主要经肾代谢的药物 269.肾功能不全患者宜选用肾毒性小，主要经肝代谢的药物 270.通过血液与腹膜透析均可清除的药物是妥布霉素

271.可引起嗜睡和反应力降低而影响驾驶安全的抗组胺药是氯苯那敏 272.可引起视物模糊、耳鸣、色视的非甾体抗炎药是吲哚美辛 273.观察人体对新药的耐受程度和药动学评价阶段是Ⅰ期临床试验 274.新药临床评价中Ⅱ期临床试验的样本数要求主要病种不少于100 例 275.上市后药品临床再评价阶段是Ⅳ期临床试验

276.循证医学中证据可分为五级，随机对照试验属于 1 级证据

277.治疗药物评价的内容包括有效性评价;安全性评价;药物经济学评价;质量评价 278.成人末梢血白细胞计数正常参考值是 4.0~10.0×109/L。

279.嗜酸性粒细胞增多常见于支气管哮喘病、慢性粒细胞性白血病、湿疹 280.不会引起嗜酸性粒细胞计数升高的疾病是严重烧伤 281.血液循环中的白细胞包括中性粒细胞;嗜酸性粒细胞;嗜碱性粒细胞;单核细胞;淋巴细胞

282.丙氨酸氨基转移酶 ALT 活力与肝细胞受损程度的关系是呈正相关系 283.细菌感染患者可出现中性粒细胞增多 284.过敏性疾病患者可出现嗜酸性粒细胞增多

285.成人空腹血糖的正常范围是 3.9~6.4mmol/L70~130mg/dl 286.可能导致血糖升高的药品是加替沙星 287.可能导致血压升高的药品是伪麻黄碱

288.增加患者出现高血糖或低血糖症隐患的药品包括甲状腺激素、加替沙星、地塞米松、氢氯噻嗪、氨氯平

289.成年人低密度脂蛋白胆固醇的正常值范围是 2.1~3.1mmol/L 290.胆固醇升高可见于动脉硬化、冠心病、高脂血症 291.痛风时尿沉渣结晶为尿酸盐结晶

292.接种乙肝疫苗后，血清免疫学检验可呈阳性反应的指标是乙型肝炎病毒表面抗体 293.直肠温度超过 37.6℃ 294.口腔温度超过 37.3℃ 295.腋下温度超过 37℃

296.儿童高热的首选药物是对乙酰氨基酚 297.用于解热的药物中属于处方药的是安乃近

298.自我药疗时，解热镇痛药用于解热，连续用药时间不宜超过 3天 299.自我药疗时，抗真菌药用于阴道炎，连续用药时间不宜超过 10天 300.沙眼适宜选择酞丁安治疗 301.流行性出血性结膜炎宜选用羟苄唑 302.过敏性结膜炎宜选用泼尼松

303.除妊娠及哺乳妇女外，其他慎用/禁用伪麻黄碱的人群是良性前列腺增生者 304.含右美沙芬制剂的禁用人群是妊娠 3 个月患者 305.用于缓解鼻塞的α-受体激动剂禁用的人群是高血压患者 306.伴有高血压的患者慎重的是含伪麻黄碱的复方制剂 307.反复应用可引起药物依赖的是含可待因的复方制剂 308.收缩鼻腔黏膜血管，减轻鼻充血是伪麻黄碱 309.治疗感冒引起的咳嗽常选用右美沙芬 310.对以打喷嚏、流鼻涕为主的患者宜选苯丙哌林 311.有大量痰液阻塞呼吸道时应及时用羧甲司坦 312.对合并气管炎患者除用镇咳药外须再服用左氧氟沙星

313.感冒出现其他症状，如鼻粘膜充血、打喷嚏、流眼泪、流鼻涕，宜选用含伪麻黄碱及氯苯那敏制剂

314.口服奥司他韦达菲治疗流感宜及早用药，较为有效的用药时间是症状出现的 48h 内

315.助消化药胰酶的禁用人群胰腺炎早期者 316.消化不良患者宜选用干酵母 317.细菌感染腹泻患者宜选用小檗碱

318.微生态制剂可应用于治疗腹泻的类型有感染性腹泻后期;激惹性腹泻;肠道菌群失调性腹泻

319.缓泻药乳果糖的禁用人群乳酸血症者

320.有关老年人使用泻药的注意事项是对年老体弱多病的慢性便秘者，需长期规律应用泻药;老年人应慎用硫酸镁;甘油栓作用温和，尤其适用于老年人

321.可能导致便秘的药物因素包含吗啡;铋制剂;氢氧化铝;含钙制剂;滥用泻药 322.属于脂溶性维生素的是维生素 A;维生素 D;维生素 E;维生素 K 323.可用于紫癜辅助治疗的药物是维生素 C 324.可用于治疗夜盲症的药物是维生素 AD 325.可用于治疗口腔溃疡，大剂量服用后，尿液可能呈黄色的药物是维生素 B 326.孕妇过量服用可诱发新生儿坏血症的药物是维生素 C 327.可减慢肠蠕动，引起便秘并排黑便的药物是硫酸亚铁

328.对真菌性和滴虫性阴道炎均有效的是制霉菌素;曲古霉素;聚甲酚磺醛;硝呋太尔 329.治疗真菌性阴道炎可选用克霉唑栓 330.治疗急性湿疹可选用炉甘石洗剂

331.对皮脂腺分泌过多的寻常痤疮者可以选用的药品是过氧苯甲酰凝胶 332.对囊肿型寻常痤疮者可以选用的药品是维胺酯胶囊

333.对中、重度痤疮合并细菌感染显著者可以选用的药品是红霉素-过氧苯甲酰凝胶 334.对炎症突出的寻常痤疮者可以选用的药品是维 A 酸乳膏剂

335.治疗痤疮的药物中，患者在治疗期间及治疗结束后 1 个月内应避免献血的是异维 A 酸 336.医师给一位 18 岁女性患者处方维 A 酸软膏治疗寻常痤疮，药师发药时应交代的注意事项包括不应涂敷于皮肤皱褶处;用药部位应避免强烈日光照射;晚间睡前应用;可与过氧苯甲酰凝胶早晚交替使用

337.Ⅰ度冻疮患者可以选用的非处方药是樟脑软膏

338.一般不用于肺炎链球菌社区获得性肺炎抗菌治疗的药物是阿米卡星

339.在社区获得性肺炎的经验治疗中，重症患者可选用的抗菌药物联合治疗方案有头孢曲松+阿奇霉素;左氧氟沙星+克拉霉素;头孢哌酮舒巴坦+克拉霉素

340.患者，男，28 岁，2 天前因淋雨后出现发热，体温最高达 39℃，经实验室和胸片检查，临床诊断为社区获得性肺炎，无其他基础疾病。可首选的抗菌药物是头孢拉定

341.适用于阿司匹林哮喘伴过敏性鼻炎的预防和维护治疗药物是孟鲁司特钠咀嚼片 342.与环丙沙星有相互作用，合并使用时应做血药浓度监测的药物是茶碱片 343.起效较缓慢，应告知患者使用后漱口的药物是布地奈德吸入剂

344.起效慢，不能立即奏效，须连续应用 2 日才能出现平喘作用的药物是布地奈德 345.起效缓慢，作用也弱，一般连续应用 4 周才能出现平喘疗效的药物扎鲁司特 346.起效快，可迅速缓解急性哮喘发作和支气管平滑肌痉挛的药品是沙丁胺醇 347.可稀释痰液，并借助咳嗽反射帮助痰液排出，避免堵塞气管的药品是羧甲司坦 348.为充分发挥作用吸入型糖皮质激素控制呼吸道炎症的预防用药，需连续规律应用超过 2d 349.白三烯受体阻断剂作用较弱，为控制喘憋病情，一般连续应用应超过 4w 350.抗结核病的一线用药包含异烟肼;利福平;乙胺丁醇;比嗪酰胺 351.用药后有可能出现球后视神经炎的抗结核药是乙胺丁醇 352.用药期间尿液可呈橘红色的抗结核药是利福平

353.服用后易致体位性低血压的药品有特拉唑嗪;多沙唑嗪;利血平354.对合并同型半胱氨酸血症的高血压患者提倡联合应用叶酸

355.可逆转动脉粥样硬化，对合并缺血性心脏病的高血压患者提倡联合应用阿托伐他汀钙

356.对合并血栓高危的高血压患者，应进行一、二级预防提倡联合应用阿司匹林 357.对高血压肾病患者，在应用血管紧张素转化酶抑制剂的基础上联合应用呋塞米 358.氢氯噻嗪所致的主要不良反应是血尿酸升高 359.阿米洛利所致的主要不良反应是血钾升高 360.倍他洛尔所致的主要不良反应是支气管痉挛 361.利尿剂氢氯噻嗪引起的主要不良反应是低血钾症 362.醛固酮受体阻断剂螺内酯引起的主要不良反应是高钾血症 363.钙通道阻滞剂氨氯地平引起的主要不良反应是踝足肿胀

364.降压药中能够引起血钾升高的是阿米洛利;螺内酯;卡托普利;洛沙坦 365.可引起体位性低血压的抗高血压有哌唑嗪;乌拉地尔;利血平;硝普钠 366.有双侧肾动脉狭窄的高血压患者不宜选用卡托普利 367.合并 3 度房室传导阻滞的高血压患者不宜选用维拉帕米 368.高血压合并糖尿病首选降压药是 ACEI/ARB 369.高血压合并慢性肾病首选降压药是 ACEI/ARB 370.患者男，68 岁，既往有高血压，双侧肾动脉狭窄，因水肿复诊，体检和实验室检查，血压 172/96mmHg，尿蛋白大于 2g/24h 正常值<150mg/24h，血酸 416μmol/L 正常值 180~440μmol/L，血钾6.1mmol/L 正常值 3.5~5.5mmol/L。在已服用氨氯地平的基础上，应考虑联合应用的抗高血压药品是呋塞米

371.男，68 岁，双侧肾动脉狭窄，有哮喘史，气短、心悸就诊，体征和实验结果为血压 172/96mmHg，血尿酸 516mmol/L 正常

180~440mmol/L，血钾 110mmol/L 正常 25~100mmol/L，应该选抗高血压药利血平372.患者，男，50 岁，血压 17095mmHg，伴有双侧肾动脉狭窄，单药治疗控制血压效果不佳，宜选用的联合用药方案是利尿剂+CCB 避免使用 ACEI/ARB 373.冠状动脉粥样硬化心脏病的患者，如没有用药禁忌症，应服用阿司匹林作为一级预防，最佳剂量范围是 75~150mg/d 374.患者心力衰竭加重而发生水钠潴留，伴高血压而肾功能正常的心力衰竭者，应选用的利尿剂是氢氯噻嗪

375.强心苷类药物地高辛引起的主要不良反应是心律失常

376.老年人使用可导致甲状腺功能异常、肺毒性或 Q-T 间期延长，不宜作为心房颤动一线用药的是胺碘酮

377.高三酰甘油血症患者应首选的药物是非诺贝特 378.中成药血脂康中含有的化学成分是洛伐他汀

379.选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂的药学监护要点包括可通过乳汁分泌而影响胎儿，慎用于哺乳期妇女;与单胺氧化酶抑制剂联合用药可出现 5-羟色胺综合征;性功能障碍是常见的不良反应;突然停药有戒断反应

380.为减少共济失调，幻觉及“宿醉现象”，老年失眠患者宜选用佐匹克隆 381.患者，男，70 岁，右手抖动和行走缓慢 3 个月，经过神经科检查后诊断为帕金森病。既往前列腺肥大史 3 年，临床上对该患者不宜选用苯海索

382.胃食管反流的患者应避免使用的药物阿仑膦酸盐 383.宜于餐后或睡前顿服的组胺 H2 受体阻断剂是法莫替丁 384.宜于晨起或餐前顿服的质子泵抑制剂是奥美拉唑 385.宜于餐前 1 小时服用的胃黏膜保护剂是枸橼酸铋钾 386.枸橼酸铋钾服后可能导致黑色大便

387.米索前列醇服用后可能导致消化不良、腹痛、腹胀 388.三硅酸镁服用后可能导致腹泻 389.为中和胃酸保护胃黏膜宜选用硫糖铝

390.为根治幽门螺旋杆菌感染宜选用奥美拉唑+阿莫西林+克拉霉素 391.为抑制胃酸分泌宜选用兰索拉唑

392.可作为根除幽门螺旋杆菌感染的一线治疗方案是埃索美拉唑20mg bid+克拉霉素 500mg bid+阿莫西林 1.0g bid+枸橼酸铋钾 0.6gbid 393.对 2 型糖尿病表现为单纯餐后血糖升高，空腹和餐前血糖水平不高者可首选的药品是阿卡波糖

394.适宜餐前 0.5 小时服用的降糖药是格列本脲 395.适宜随第 1 口食物同服的降糖药是阿卡波糖 396.适宜早餐或第一次就餐时服用的降糖药是格列美脲 397.属于超短效的胰岛素制剂是赖脯胰岛素 398.属于超长效的胰岛素制剂是甘精胰岛素 399.属于中效的胰岛素制剂是低精蛋白锌胰岛素 400.属于长效的胰岛素制剂是精蛋白锌胰岛素

401.患者男，59 岁，因多尿、下肢浮肿就诊，体征和实验室检验显示，体重指数 BMI30.3，餐前血糖 7.8mmol/L，餐后血糖 13.6mmol/L，糖化血红蛋白 7.9%，血清 C 肽 0.2μg/L 正常 0.8-9，三酰甘油2.8mmol/L，建议服用二甲双胍402.患者，女，58 岁，有 2 型糖尿病史，因头痛、头晕就诊，体征和实验室检查显示，餐前血糖 7.8mmol/L，餐后血糖 11.2mmol/L，糖化血红蛋白 8.8%，血压 166.96mmHg，蛋白尿>1g/24h,推荐在降糖的基础上，合并选用赖诺普利

403.过量服用维生素 D 所发生中毒的典型临床变现是间质性肾炎或肾结石 404.治疗老年性骨质疏松症的常用药物包括钙质剂;维生素 D;阿仑膦酸钠 405.对由抗癫痫药所致的骨质疏松者宜选用维生素 D 406.对老年性骨质疏松者宜选用钙质剂+维生素 D+双磷酸盐

407.对妇女绝经后骨质疏松合并更年期症状者宜选用钙质剂+维生素D+雌激素 408.对骨质疏松伴骨折引起的慢性疼痛者宜选用降钙素

409.对绝经后骨质疏松者，在维生素 D 和钙质剂治疗基础上，可联合选用尼尔雌醇 410.对老年性骨质疏松者，在维生素 D 和钙质剂的治疗基础上，可联合选用阿仑膦酸钠

411.适宜清晨和睡前服用的是钙质剂 412.应用前宜做皮肤敏感试验的是降钙素

413.不能同时使用两种或更多的同一类药物是双膦酸盐

414.痛风者急性关节炎期常见单个关节出现红肿、热痛，最常见的部位是趾关节 415.在痛风急性发作期，为抑制粒细胞浸润，应选用的抗痛风药是秋水仙碱 416.在痛风发作急性期可对症缓解剧烈疼痛的药物是吲哚美辛 417.长期应用可引起骨髓抑制的急性期抗痛风药是秋水仙碱 418.在痛风急性发作期禁用的药物是别嘌醇 419.痛风急性期镇痛不能选用的镇痛药是阿司匹林

420.治疗大肠埃希杆菌所致的尿路感染，不宜选用的抗菌药物是阿奇霉素 421.属于异丙肾上腺素α受体阻断剂，可改善尿道梗阻症状的是特拉唑嗪 422.属于 5α-还原酶抑制剂，可抑制前列腺生长的是非那雄胺 423.抗前列腺增生药非那雄胺所致不良反应是性功能降低 424.抗前列腺增生药特拉唑嗪所致不良反应是体位性低血压 425.对巨幼细胞性贫血贫血应选用叶酸+维生素 B12 426.治疗抗肿瘤药引起的恶心、呕吐等不良反应，可选用的止吐药物是昂丹司琼 427.癌症疼痛的治疗，应按照疼痛的不同程度选用不同阶段的镇痛药物，属于第三阶段的镇痛药物是吗啡

428.治疗风湿性关节炎时，必须提醒患者每周用药一次，避免用药过量造成再生障碍性贫血等药源性疾病的药物是甲氨蝶呤

429.患者，女，55 岁，关节痛半年，临床诊断为类风湿关节炎，即往有过十二指肠溃疡病史，应首选的 NSAIDs 药物是塞来昔布

430.临床上选用的抗乙型病毒性肝炎的药物有拉米夫定;α-干扰素;阿德福韦酯;恩替卡韦 431.用于紧急避孕的药物是左炔诺孕酮

432.处理经消化道吸收中毒的措施中，加速毒物排泄的方法包括导泻;利尿;洗肠;净化血液

433.二巯丙醇夺取已与组织中酶系统的结合的金属物质属于化学性拮抗 434.阿托品拮抗有机磷所引起的中毒属于生理性拮抗 435.血液透析的作用是加速毒物排泄 436.乙酰胺可以用于解救有机氟农药中毒 437.对乙酰氨基酚过量的解毒剂是乙酰半胱氨酸

438.有机磷中毒的解救药物解磷定;氯磷定;双复磷;双解磷 439.苯二氮?类药物的特异性拮抗剂是氟马西尼

440.引起人体出现鼻出血、便血、尿血及凝血酶原时间延长的物质是克灭鼠 441.阿米替林中毒的心衰竭患者选药毛花苷丙 442.灭鼠药磷酸锌、磷酸铝、磷酸钙中毒禁用阿扑吗啡

443.“瘦肉精”中毒解救方法过程中催吐;洗胃;导泻;给予美托洛尔 444.解救有机磷中毒过程中，如阿托应用过量，应立刻给予毛果芸香碱

2018年执业药师《药学专业知识二》考点：抗疟药 篇5

2018年执业药师《药事管理与法规》章节考点：药品安全法律责任

2018年执业药师考试时间在10月13、14日，考生要好好备考，争取一次性通过考试！小编整理了一些执业药师的重要考点，希望对备考的小伙伴会有所帮助！最后祝愿所有考生都能顺利通过考试！更多精彩资料关注医学考试之家！

药品安全法律责任

药品安全法律责任概述(1分)

生产销售假药、劣药的法律责任(4分)

违反药品监管规定的法律责任(1-2分)

违反特殊管理药品规定的法律责任(1-2分)

违反药监部门及其工作人员违法行为的法律责任(0-1分)

十、药品安全法律责任

(一)药品安全法律责任与特征

1.药品安全法律责任界定和种类

(1)药品安全法律责任：是指由于违反药品法律法规所应承担的法律后果，包括四大构成要件：

以存在违法行为为前提

有法律明文规定违法行为所应承担的不利后果

有国家强制力保证执行

由专门机关追究法律责任

(2)药品安全法律责任的种类

刑事责任(如生产、销售假药罪，生产、销售劣药罪，非法提供麻醉药品、精神药品罪等)

民事责任(人身伤害、财产损失，诉讼时效期间为两年)

行政责任(行政处罚和行政处分)。

(二)生产、销售假药、劣药的法律责任

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1.生产、销售假药的法律责任*

(1)假药的认定：禁止生产、销售假药。

有下列情形之一的，为假药：①药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品，按假药论处:①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

擅自委托或者接受委托生产药品的，对委托方和受托方均依照生产、销售假药的法律责任给予处罚。

(2)生产、销售假药的行政责任

1.单位承担的行政责任：生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;

有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿;

情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》。

2.相关人员承担的行政责任：从事生产、销售假药的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。

3.从重处罚的情节：生产、销售假药(劣药)，有下列行为之一的，从重处罚：

①以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的;

②生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药的;

③生产、销售的生物制品、血液制品属于假药的;

④生产、销售假药，造成人员伤害后果的;

⑤生产、销售假药，经处理后重犯的;

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⑥拒绝、逃避监督检査，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的。

(3)生产、销售假药的刑事责任：《刑法》第141条规定，生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金;

对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金;

致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。

根据最高人民法院、最高人民检察院2014年11月3日发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》(法释〔2014〕14号)的规定，生产、销售假药(劣药)，具有下列情形之一的，应当认定为“对人体健康造成严重危害”：①造成轻伤或者重伤的;②造成轻度残疾或者中度残疾的;③造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的;④其他对人体健康造成严重危害的情形。

生产、销售假药，具有下列情形之一的，应当认定为有“其他严重情节”：①造成较大突发公共卫生事件的;②生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的;③生产、销售金额十万元以上不满二十万元，并具有本解释第一条规定的应当酌定从重处罚情形之一的;④根据生产、销售的时间、数量、假药种类等，应当认定为情节严重的。

生产、销售假药，具有下列情形之一的，应当认定为有“其他特别严重情节”：①致人重度残疾的;②造成三人以上重伤、中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍的;③造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的;④造成十人以上轻伤的;⑤造成重大、特别重大突发公共卫生事件的;⑥生产、销售金额五十万元以上的;

(劣药“后果特别严重”：致人死亡„„)

⑦生产、销售金额二十万元以上不满五十万元，并具有本解释第一条规定的应当酌定从重处罚情形之一的;⑧根据生产、销售的时间、数量、假药种类等，应当认定为情节特别严重的。

(劣药“后果特别严重”：致人死亡„„)

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最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》还规定，以生产、销售假药(劣药)为目的，实施下列行为之一的，应当认定为“生产”假药：①合成、精制、提取、储存、加工炮制药品原料的行为;②将药品原料、辅料、包装材料制成成品过程中，进行配料、混合、制剂、储存、包装的行为;③印制包装材料、标签、说明书的行为。

对于医疗机构、医疗机构工作人员明知是假药(劣药)而有偿提供给他人使用，或者为出售而购买、储存的行为，应当认定为“销售”假药(劣药)。

此外，最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》还规定了应当酌定从重处罚的七种情形，并规定对犯生产、销售假药罪的，一般应当依法判处生产、销售金额二倍以上的罚金。

应当酌情从重处罚的情形包括：①生产、销售的假药以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的;②生产、销售的假药属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品、疫苗的;③生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的;④医疗机构、医疗机构工作人员生产、销售假药的;

⑤在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件期间，生产、销售用于应对突发事件的假药的;⑥两年内曾因危害药品安全违法犯罪活动受过行政处罚或者刑事处罚的;⑦其他应当酌情从重处罚的情形。

特殊人群(4)、特殊药品(10：毒麻精放突发避孕，急救注射疫苗血液)、情节(2：医院、屡犯)

劣药的从重情节相同

(三)生产、销售劣药的法律责任

(1)劣药的认定：药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

有下列情形之一的药品，按劣药论处：①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥其他不符合药品标准规定的。

根据《药品管理法实施条例》第71条的规定，按照生产劣药论处的行为还包括：

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①生产没有国家药品标准的中药饮片，不符合省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范的;

②医疗机构不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的标准配制制剂的。

(2)生产、销售劣药的行政责任

1.单位承担的行政责任：生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;

情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》。

2.个人承担的行政责任

根据《药品管理法》第76条第1款的规定，从事生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。

(3)生产、销售劣药的刑事责任

《刑法》第142条规定，生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;

后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

根据最髙人民检察院、公安部《关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定(一)》(公通字〔2008〕36号)，生产销售假冒、伪劣产品行为的立案标准为：①伪劣产品销售金额五万元以上的;②伪劣产品尚未销售，货值金额十五万元以上的;③伪劣产品销售金额不满五万元，但将已销售金额乘以三倍后，与尚未销售的伪劣产品货值金额合计十五万元以上的。

最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》还规定，明知他人生产、销售假药、劣药，而提供生产、经营场所、设备或者运输、储存、保管、邮寄、网络销售渠道等各种便利条件的，以生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处。

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(三)违反药品监督管理规定的法律责任

1.无证生产、经营相关的法律责任:未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品，下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款;

构成犯罪的，依法追究刑事责任。

其他按照无证生产、经营处罚的情形，包括：

(1)未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的;

(2)个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的。

(2)从无证生产、经营企业购入药品的法律责任:药品生产企业、药品经营企业、医疗机构违反《药品管理法》第34条规定，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;

有违法所得的，没收违法所得;

情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。

2.违反药品质量管理规范的法律责任：未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》的法律责任:药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正;逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。

根据《药品管理法实施条例》第63条的规定，当药品生产企业、药品经营企业有下列情形之一的，由药品监督管理部门依照《药品管理法》第79条的规定给予处罚：

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(1)开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型，在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证，仍进行药品生产的;(2)开办药品经营企业，在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品经营质量管理规范》认证，仍进行药品经营的。

3.许可证、批准证明文或者药品批准证明文件的法律责任

(1)伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或批准证明文件的法律责任:伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款;

没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款;

情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件;

构成犯罪的，追究刑事责任。

(2)骗取许可证或批准证明文件的法律责任:违反《药品管理法》的规定，提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款。

4.药品商业贿赂行为的法律责任

(1)药品购销活动中暗中给予、收受回扣或者其他利益的法律责：①药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由工商行政管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收;

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②情节严重的，由工商行政管理部门吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门，由药品监督管理部门吊销其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》;

③构成犯罪的，依法追究刑事责任。

(2)药品购销活动中收受财物或者其他利益的法律责任:药品的生产企业、经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他生产企业、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的，依法由工商部门给予处分，没收违法所得;构成犯罪的，依法追究刑事责任。

医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的，由卫生行政部门或者本单位给予处分，没收违法所得;对违法行为情节严重的执业医师，由卫生行政部门吊销其执业证书;构成犯罪的，依法追究刑事责任。

5.违反药品不良反应报告和监测规定的法律责任

药品生产企业的法律责任：药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告，或未按照要求开展重点监测的，按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品不予再注册。

6.违反药品召回管理规定的法律责任

药品生产、经营和使用单位不履行与召回相关义务的法律责任:

药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的，责令召回药品，并处应召回药品货值金额3倍的罚款;造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销药品生产许可证。

药品生产企业拒绝召回药品的，应处召回药品货值金额3倍的罚款;造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销药品生产许可证。

7.其他违反药品监督管理规定行为的法律责任

(1)违反进口药品登记备案管理制度的法律责任：进口已获得药品进口注册证书的药品，未按照《药品管理法》规定向允许药品进口的口岸所在地的药品监督管理部门登记备案的，给予警告，责令限期改正;逾期不改正的，撤销进口药品注册证书。

(2)医疗机构向市场销售制剂的法律责任

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医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款;有违法所得的，没收违法所得。

(3)违反药品标识管理规定的法律责任

药品生产企业、药品经营企业生产、经营的药品及医疗机构配制的制剂，其包装、标签、说明书违反《药品管理法》及《药品管理法实施条例》规定，除依法应当按照假药、劣药论处的之外,责令改正，给予警告;情节严重的，撤销该药品的批准证明文件。

(四)违反特殊管理的药品管理规定的法律责任

1.违反麻醉药品和精神药品管理规定的法律责任

(1)定点生产企业的法律责任

(2)经营企业的法律责任

定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品，或者违反规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的，责令停业，并处违法销售药品货值金额两倍以上五倍以下的罚款;情节严重的，取消其定点批发资格。*

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第69条的规定，定点批发企业违反麻醉药品和精神药品的管理规定，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告;逾期不改正的，责令停业，并处两万元以上五万元以下的罚款;情节严重的，取消其定点批发资格：①未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品的;②未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应的;*

③未对医疗机构履行送货义务的;④未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向的;⑤未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的;⑥未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的;⑦区域性批发企业之间违反规定调剂麻醉药品和第一类精神药品，或者因特殊情况调剂麻醉药品和第一类精神药品后未依照规定备案的。

(3)医疗机构的法律

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取得印鉴卡的医疗机构违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，有下列情形之一，由设区的市级卫生主管部门责令限期改正，给予警告;逾期不改正的，处五千元以上一万元以下罚款，情节严重的，吊销其印鉴卡并处分主管人员和责任人员： *

①未依规定购买、储存麻醉药品和一类精神药品的;②未依规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的;③未依规定报告麻醉药品、精神药品的进货、库存、使用数量;④紧急借用麻醉药品和一类精神药品后未备案的;⑤未依规定销毁麻醉药品的。

(4)执业医师的法律责任*

未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神品处方的，由县级以上卫生主管部门给予警告，暂停执业活动;造成严重后果的，吊销其执业证书;构成犯罪的，依法追究刑事责任。

(5)处方调配人、核对人的法律责任*

处方的调配人、核对人违反规定，未对麻醉品和第一类精神品处方进行核对，造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。

(6)药品监管部门和卫生主管部门的法律责任

2.违反药品类易制毒化学品管理规定的法律责任

(1)走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等行为的法律责任

以制造毒品为目的，利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品的，依照刑法第347条的规定，以制造毒品罪定罪处罚。

以走私或者非法买卖为目的，利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品的，依照刑法第350条第1款、第3款的规定，分别以走私制毒物品罪、非法买卖制毒物品罪定罪处罚。

(2)违反药品类易制毒化学品管理规定的法律责任

未经许可或者备案擅自生产、经营、购买、运输易制毒化学品，伪造申请材料骗取易制毒化学品生产、经营、购买或者运输许可证，使用他人的或者伪造、变造、失效的许可证生产、经营、购买、运输易制毒化学品的，由公安机关没收非法生产、经营、购买或者运输的易制毒化学品、用于非法生产易制毒化学品的原料以及非法生产、经营、购买或者运输易制毒化学品的设备、工具，医学考试之家论坛（）

处非法生产、经营、购买或者运输的易制毒化学品货值10倍以上20倍以下的罚款，货值的20倍不足1万元的，按1万元罚款;有违法所得的，没收违法所得;有营业执照的，由工商行政管理部门吊销营业执照;构成犯罪的，依法追究刑事责任。

对于由公安机关、工商行政管理部门作出上述行政处罚决定的单位，食品药品监督管理部门自该行政处罚决定作出之日起3年内不予受理其药品类易制毒化学品生产、经营、购买许可的申请。

3.违反毒性药品管理规定的法律责任:擅自生产、收购、经营毒性药品的法律责任