食品药品监督管理局中药饮片专项检查工作总结解析

食品药品监督管理局中药饮片专项检查工作总结解析（精选5篇）

食品药品监督管理局中药饮片专项检查工作总结解析 篇1

按照市局相关文件的要求，我局从 2011 年 7月份开展了中药饮片整顿和规范专项行动。参加检查工作的执法人员达543人次、出动执法车辆 171台次，检查药品经营企业171家，医疗机构105家。现将专项行动总结汇报如下：

一、提高认识，统一思想。局领导高度重视此项专项整顿工作，摆上重点工作日程，组织全体执法人员认真领会省、市局文件的精神，通过学习充分认识到对中药饮片流通市场整治的重大意义，这关系到祖国中医药事业的健康发展和群众的切身利益。为确保一方百姓用上放心有效的药品，必须加强包括中药饮片在内的药品的监管力度，为此我局组成专项检查组，对中药饮片经营使用单位进行专项治理。

二、突出重点，打防结合。这次行动我局主要是针对中药饮片的经营和使用单位从供货企业资质、发票到是否建立购进记录和质量管理情况及其经营使用行为进行了检查，在检查中做到集中时间、集中力量、突出重点、行动迅速、措施到位、标本兼治。检查中发现个别医疗机构存在饮片贮存条件差，中药房空气过于潮湿；从业人员素质不高，药品质量管理意识淡薄；购进记录填写不规范的情况，我局下达了责令改正通知并进行了回访。对抽查中发现的不合格中药饮片，我局及时进行了调查取证，查扣了尚未使用的不合格的中药饮片并进行了相应的行政处罚，避免了不合格的中药饮片继续使用危及人体健康。

三、加强监督抽验，提高中药质量。在局领导的统一部署下，各科室通力协作，密切配合，对中药饮片市场进行了集中清理整顿，监督检查了各饮片经营企业及配备有中药饮片的各医疗机构。对中药饮片的质量进行了认真检查。

下步工作，将继续把工作重点放在农村，发挥药品监督职能，确保人民群众用药安全有效，切实保障人民群众的切实利益。

食品药品监督管理局中药饮片专项检查工作总结解析 篇2

2010年04月01日发布

为进一步加强医疗机构使用医用分子筛制氧设备的监管,保障患者用氧安全,依据《医疗器械监督管理条例》及《关于医用氧气管理问题的通知》(国食药监办〔2003〕144号),国家食品药品监督管理局决定对作为医疗机构集中供氧系统氧源的分子筛设备开展专项检查。

本次检查分为自查、抽查和督查三个阶段实施,使用分子筛设备作为集中供氧氧源的医疗机构要按照确定的内容开展自查。各省级食品药品监督管理部门根据医疗机构上报的自查情况,结合本辖区实际,认真制订抽查工作方案,做好抽查工作。国家食品药品监督管理局将组织有关司(局)和技术机构组成督查组,根据各省(区、市)专项检查情况,选择部分省(区、市)实施督查。

食品药品监督管理局中药饮片专项检查工作总结解析 篇3

展餐饮食品安全专项监督检查工作方案新和县食品药品监督管理局收到阿迪力居来提委员《关于提高乡（镇）区域食堂饮食卫生安全的提案》后，食品药品监督管理局领导高度重视此提案，专门召开专题会议，对加强食品安全管理工作进行了研究，决定在全县范围内开展餐饮食品安全专项整治，特制定本方案。

一、指导思想和整治目标

以科学发展观为指导，大力践行科学监管理念，在全县范围内开展餐饮食品安全专项整治，确保各族群众餐饮食品卫生安全，提高饮食卫生质量，保障各族群众生命安全，为促进社会和谐发展创造良好环境。

二、组织领导

组长：袁良彦（食品药品监督管理局局长）

副组长：徐继军（食品药品监督管理局副局长）成员：艾克拜尔亚森（食品药品监督管理局科员）

黄树涛（食品药品监督管理局科员）

吾布力卡斯木（食品药品监督管理局科员）

买买提艾则孜（食品药品监督管理局科员）

领导小组办公室设在食品药品监督管理局餐饮安全监管

办公室，办公室主任由徐继军担任，负责日常工作。

三、工作目标

（一）对固定已办过两证的饮食行业进行针对性管理，采取与日常监督和执法监督有机结合的形式开展监督工作，县城以上监督覆盖率100%，农村监督覆盖率96%。餐饮量化分级管理实施率要达到96%以上。无证查处率达到100%。督促健康体

检，从业人员持证上岗率达到95%以上。建立食品原料素证、索票、台账登记100%以上。辖区内病死禽有毒有害原料查处率100%。档案管理方面一案一卷，合格率100%。

（二）对餐饮服务场所环境、卫生设施进行监督管理。凡因卫生设施缺乏而引起食品安全隐患的餐饮服务单位一律不准经营，对不符合要求的卫生设施进行改造，使餐饮服务单位卫生设施（上下水、五连池洗消设施、保洁柜、四防设施、垃圾和废弃物处理储存、处理设备、后堂地面硬化和墙壁瓷砖化、适合食品原料的储存、加工场所等硬件）符合要求。

（三）继续落实卫生监督信息公示制度

按照《餐饮业量化分级管理》工作要求，定期更换监督信息，让各族群众安全、放心消费，并及时提供卫生信誉度信息。

四、检查重点区域

县城乡结合部、314国道两旁、各乡（镇）主要街道餐饮单位、举办重大接待、婚礼的餐饮单位、集体食堂、建筑工地食堂、学校、托幼机构食堂。

五、检查的重点内容

1、按照《食品安全法》、《餐饮业和集体用餐配送单位卫生规范》、《生活饮用水卫生管理办法》、《重大活动食品安全保障工作规范》要求，对我县辖区内的餐饮单位进行检查，内容重点包括是否具有有效的卫生许可证；是否对食品原料采购、储存、加工等环节以及凉菜制作，餐饮具消毒，从业人员健康体状况等进行严格的监督检查，强化食品经营单位进货检查验收、索证索票、购销台帐和质量承诺等制度的执行，进一步巩固我县餐饮消费安全专项整治工作成效。对于末取得食品卫生

许可证从事餐饮经营单位要坚决予以取缔，对餐饮单位经管不符合卫生要求食品的要责令其立即整改，不能当场整改的，要责令限期整改，逾期不改或情节严重的应责令其停业，并依法予以行政处罚。

六、工作要求

（一）严格法纪，坚决查处，不留盲区死角，对执法检查中发现的问题，务必责令限期整改，强调其作为餐饮食品安全第一责任人的责任和义务，并要求餐饮单位强化自身管理，落实各项卫生管理措施。

（二）加强宣传，畅通信息，要利用多种渠道和形式开展餐饮食品安全知识宣传教育活动，积极宣传食物中毒防治知识及节日聚餐等食品安全知识。引导消费者预定年夜饭或节假日期间外出就餐应选择卫生条件好，信誉高，风险低的餐饮单位就餐。

七、采取的措施

（一）从业人员必须持有效健康证上岗，发现有发热，腹泻，皮肤伤口或感染，咽部炎症等其他有碍食品卫生疾病的，应立即调离工作岗位，待查明原因，排除有碍食品安全病症或治愈后，方可重新上岗。

（二）规范餐饮单位食品原料采购索证和验收制度，严厉查处采购使用病死或者死因不明的禽蓄及其制品，劣质食用油，不合格调味品，工业用盐或非食品原料及滥用食品添加剂等违法行为，防止不合格食品原料和有毒有害物质进入餐饮业。

新和县食品药品监督管理局

食品药品监督管理局中药饮片专项检查工作总结解析 篇4

机构制剂专项检查工作实施方案

内蒙古林业总医院：

为进一步加强医疗机构制剂室监督管理工作，按照《内蒙古自治区食品药品监督管理局药品生产企业日常监督管理办法》要求及2012某某市食品药品监督管理局药品注册安全监管工作安排，制定某某市2012医疗机构制剂室监督检查实施方案。

一、指导思想 以保证公众用药安全为目标，按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》的规定，结合自治区局及市局的工作部署，结合我市医疗机构制剂室的实际情况组织检查，积极推进制剂室GPP改造进程，保证药品安全有效。

二、检查时间

2012年3月1日至11月20日

三、检查内容

（一）是否制定了从事制剂配制人员培训计划及落实情况。

（二）制剂配制管理、质量管理文件是否齐全及执行情况。

（三）洁净室的空气洁净度是否达到规定要求，是否定期进行洁净度检测。

（四）原料、辅料、包装材料供应商的资质证明是否符合要求,原辅料是否按规定进行检验、成品是否经全检后用于临床。

（五）有无未经批准擅自委托或接受委托配制情况。1

（六）成品的取样、检验、留样是否规范；必须做到批批全检；不合格成品放行。

（七）批配制记录、检验原始记录是否及时填写、字迹清晰、内容真实完整，并按规定保存。

（八）其他违反《医疗机构制剂配制质量管理规范》的情况

四、实施步骤

第一阶段自查自纠阶段。3月10日至5月15日为自查自纠阶段，对配制和质量管理中可能存在的隐患逐一清理排查，开展自查整改工作，并写出整改报告。

第二阶段检查阶段。5月15日至10月30日，为检查阶段，对制剂室要进行两次现场检查，对未按规定实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》需要整改的，责令其整改。检查覆盖率应达100%。

第三阶段总结阶段。11月1日至11月20日为总结阶段，针对专项工作全面总结，汇总上报市局。

食品药品监督管理局中药饮片专项检查工作总结解析 篇5

关于印发2012年医疗器械生产企业检查方

案的通知

各有关处室、稽查支队：

为加强某辖区医疗器械生产企业的监管，提升辖区内医疗器械生产企业质量管理水平，确保公众使用医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》，结合我市实际，特制定《2012年医疗器械生产企业检查方案》，请认真遵照执行。

二○一二年二月二十七日、主题词：医疗器械生产检查方案通知

某市食品药品监督管理局

2012年医疗器械生产企业检查方案

为了加强某辖区医疗器械生产企业的监管，提升辖区内医疗器械生产企业质量管理水平，确保公众使用医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》，结合我市实际，特制定如下检查工作方案。

一、指导思想

以科学监管理念为指导，从构建和谐社会的高度，充分认识医疗器械监管工作的重要性，加强对我市辖区医疗器械生产企业源头的管理，严把医疗器械生产质量关，进一步规范医疗器械生产行为，提高企业质量管理意识，确保医疗器械安全、有效。

二、工作要求

（一）检查人员应相互协调，密切配合，深入企业，对辖区内所有医疗器械生产企业进行全面检查，检查覆盖率要达100%，并做好各项检查结果的汇总；

（二）严格依法行政，检查过程中发现的违法行为，要根据情况依法查处；

（三）检查人员在检查过程中要善于发现问题，找准检查切入点，互相学习，注意听取各方意见和建议，不断分析总结，积极控索医疗器械生产企业的长效监管机制。

三、组织机构

这次专项行动在分管局领导的指导下，由安监处牵头，稽查支队配合实施。

成员：共分成两组 第一组：

第二组：分组检查详见附表

四、检查内容

（一）医疗器械类生产企业是否擅自变更生产地址及其它需要办理变更许可的项目；

（二）义齿类生产企业是否无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》加工、生产定制式义齿；

（三）生产企业是擅自扩大产品适用范围；

（四）产品包装、标识、说明书是否规范，是否与产品注册证及登记表内容一致；

（五）生产企业对采购、生产、检验的记录情况；

（六）义齿类生产企业是否未取得《医疗器械产品注册证》生产定制式义齿，是否接受无执业资格的医疗机构或个人委托为其加工定制式义齿；

（七）企业是否建立相应的质量管理体系，并保持有效运行；

（八）产品出厂是否按标准检验，出厂是否有产品合格

证明；

（九）企业是否建立并实施产品上市后的质量跟踪制度和不良事件监测制度。

五、检查时间安排

检查时间：2012年3月1日-2012年5月20日

六、检查车辆及经费预算

车辆由局办统一安排或向外租赁，经费按财务有关规定执行。

二○一二年二月二十七日

附表医疗器械生产企业日常监督检查记录表

企业名称：电话：检查时间：2012年月日