抗菌药物管理登记

抗菌药物管理登记（精选8篇）

抗菌药物管理登记 篇1

二、医疗机构应当实施抗菌药物分级管理制度。抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级。

（一）非限制使用级抗菌药物。经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

（二）限制使用级抗菌药物。与非限制使用级抗菌药物相比较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用。

（三）特殊使用级抗菌药物。具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；需要严格控制使用避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；新上市不足5 年的抗菌药物，疗效或安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物。三、二级以上医院应当对本机构医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。医师经考核合格后获得抗菌药物处方权，药师经考核合格后获得抗菌药物调剂资格。其他医疗机构医师、药师由设区的市级以上卫生行政部门组织相关培训、考核，经考核合格的，授予抗菌药物处方权或者调剂资格。

四、具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方可授予限制使用级抗菌药物处方权。具有高级专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方可授予特殊使用级抗菌药物处方权。

五、临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。门诊医师不得开具特殊使用级抗菌药物处方。特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科等具有高级专业技术职务任职资格的医师和感染专业临床药师担任。

抗菌药物管理登记 篇2

1 资料与方法

1.1 调查对象2011 年11 月17 日和2013 年12 月16 日0:00-24:00 的所有住院患者, 包括当日出院的患者, 但不包括当日新入院的患者。

1.2 调查方法按每50 张床位配备1 名调查人员的比例, 医院500 张床位共配备了10 名调查人员, 由医院感染控制专职人员和各病区主治及以上医师组成, 医院感染控制专职人员任组长。所有调查人员经过培训后随机分配到每一科室, 逐一查阅住院病历, 根据长期医嘱和临时医嘱如实填写“ 抗菌药物调查表”, 调查不包括抗结核药、抗病毒药、皮肤外用、雾化吸入、耳鼻喉科及眼科局部使用的抗菌药物。

1.3 统计学方法全部数据录入SPSS 16.0 软件进行统计处理, 计数资料采用 χ2检验; P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 抗菌药物使用率2011 年11 月17 日当日抗菌药物使用率为37.7%, 2013 年12 月16 日当日抗菌药物使用率为30.8%, 差异有统计学意义 ( P<0.05) , 见表1。

2.2 预防性使用抗菌药物情况2011、2013 年预防性使用抗菌药物比例分别为66.9%、31.7%, 差异均有统计学意义, 见表2。

2.3 抗菌药物联合使用情况2011、2013 年抗菌药物联合使用比例分别为27.90%、12.70%;差异有统计学意义, 见表3。

2.4 治疗性使用抗菌药物前病原学送检率2011 年、2013 年治疗性使用抗菌药物前病原学送检率分别为13.73%、28.83%, 差异无统计学意义 ( P>0.05) , 见表4。

2.5 抗菌药物使用级别2011 年、2013 年使用非限制抗菌药物比例分别63.64%、77.46%。 两次调查均未使用特殊级抗菌药物, 差异有统计学意义 ( P<0.05) , 见表5。

3 讨论

抗菌药物临床合理应用既是当前医院质量管理的重要组成部分, 也是医院感染管理的核心内容, 更是遏制细菌耐药的重要举措。 为保证人民群众健康, 有效延缓细菌耐药, 医院针对实施干预管理前抗菌药物不合理使用现状, 按照2011 年《 卫生部抗菌药物临床合理应用专项整治活动方案》 的要求成立了抗菌药物临床合理应用管理领导小组及以院感办牵头, 药剂科、医务科协助监管的多部门联动管理模式。 并制定了抗菌药物管理相关制度, 如医院抗菌药物合理使用规范、抗菌药物分级管理制度、外科手术预防使用抗菌药物管理制度、 抗菌药物使用处方及医嘱点评制度及奖惩制度。 并编写了医院35 个品种的抗菌药物使用手册, 临床医师及药师一人一册。 同时开展了相关制度及使用方法的培训, 培训后进行考核, 考核合格的给予抗菌药物处方权限, 不合格者给予第二次考核的机会, 直至考核合格方可给予处方权限。 监管方式以每季度随机抽查门诊处方、住院患者抗菌药物使用情况及随机查阅归档病例等多种形式进行。 检查结果严格按照奖惩制度落实奖惩, 对多次出现不合理应用的科室及个人除进行沟通谈话外对其抗菌药物使用方法进行现场指导。 通过两年的全程监管, 将质量管理的PDCA循环[1] ( P-计划;D-执行;C-检查;A-持续改进) 运用到抗菌药物管理中, 反复督查、反馈、整改落实, 不断持续改进, 使抗菌药物应用合理性明显提高。

调查结果显示, 我院2011 年住院患者抗菌药物日使用率37.7%, 高于2012 年李晖等[2]报道的不同规模医院抗菌药物日使用率, 2013 年住院患者抗菌药物日使用率38.80%, 明显低于2011 年本院调查结果与2012 年李晖等报道的横断面调查结果相近。 预防性使用抗菌药物的比例由2011 年的66.88%降至2013 年的31.69%, 干预管理后的比例与华国栋等[3]报道的预防用药比例29.20%的水平相近。 管理前预防性使用抗菌药物现象大部分集中在手术科室, 几乎所有的手术患者均使用了抗菌药物, 内科的部分脑梗塞、心血管疾病患者、儿科的一些病毒性感染患儿也不合理使用了抗菌药物。 进行管理后手术科室预防性使用抗菌药物的比例从82 例下降至38 例。

加强管理后抗菌药物联合应用比例由27.90% 下降至12.70%, 管理前抗菌药物联合应用比例27.90%与2011 年蒋春涛[4]报道的区级二级医院联合使用抗菌药物比例28.80%相近, 干预后的联用药比例明显低于2009 年福建省相关报道[5]。 在联使用抗菌药物方面我院一直控制在较合理的范围, 这可能与我院没有重症监护病房及感染性疾病科有关。 开展抗菌药物管理后当日限制级抗菌药物使用比例由36.36%下降至22.54%, 两次调查结果均显示我院限制级抗菌药使用率明显低于国内相关报道[6], 无滥用特殊级抗菌药物现象, 可能与我院的规模小、接诊对象疾情轻 ( 主要是农村常见疾病患者) 、医院单病种限价有关。

病原学诊断是评估临床医生合理应用抗菌药物的金标准, 因此提高治疗性用药病原学的送检率也是医院重点管理内容。两次调查结果显示管理前后我院的治疗性使用抗菌药物微生物送检率均低于卫生部的标准及国内相关报道[7]。 原因可能与我院微生物实验室条件、人员、设备配置有限有关;另外按照2012 年卫生部下发的《 抗菌药物临床专项整治活动方案》 要求接受限制级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物标本送检率不低于50%, 接受特殊级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物标本送检率不低于80%。 方案里没有对治疗性使用非限制级抗菌药物作具体指标性要求, 而我院大多数患者使用非限制级抗菌药物, 在监管过程中重点要求在使用限制级、特殊级抗菌药物治疗时微生物的送检率, 没有对使用非限制级抗菌药物微生物标本送检率作具体的要求。 另外我院80%的住院患者来自于从农村, 控制检查费用解决农民看病贵的问题也是医院管理的核心内容, 所以要使用非限制级抗菌药物治疗微生物标本的送检率就没作硬性的要求及监管。 这可能是导致我院治疗性使用抗菌药物前微生物送检率不高的主要原因, 今后有待逐步改进。

以上调查结果显示, 只要卫生行政部门及医院认真加强监管, 严格落实奖惩, 严禁开单提成, 就能有效促进抗菌药物合理使用。 今后医院管理应更加细化抗菌药物合理使用管理方案, 加大督查力度, 延缓细菌耐药, 降低医疗成本, 保证患者健康, 提高医疗质量。

摘要：目的 评价区级二级医院加强抗菌药物临床合理应用管理后的成效, 为临床合理使用抗菌药物提供证据。方法 调查某区级二级医院2011年11月开展抗菌药物管理前及2013年12月开展抗菌药物管理后住院患者抗菌药物使用情况。结果 开展抗菌药物管理后抗菌药物使用率由37.7%降至30.8%;预防性使用抗菌药物比例由66.9%降至31.7%;联合使用抗菌药物比例由27.9%降至12.7%;使用限制级抗菌药物比例分别由36.4%降至22.5%, 差异均有统计学意义 (P<0.05) ;治疗性使用抗菌药物病原学送检率由13.7%上升至20.8%, 差异无统计学意义 (P>0.05) 。结论 加强监管, 可有效提高抗菌药物使用合理性。

关键词：抗菌药物,管理,调查,对比分析

参考文献

[1]俞海峰.探讨抗菌药物的规范使用及成效性[J].中华医院感染学杂志, 2013, 23 (9) :2179-2180.

[2]李晖, 钟巧, 梁振涛, 等.64所医院医院感染横断面调查分析[J].中华医院感染学杂志, 2013, 23 (21) 5143-5145.

[3]华国栋, 何婷, 张彦丽.医院2009年抗菌药物临床应用情况分析[J].中华医院感染学杂志, 2011, 21 (14) :3020-3022.

[4]蒋春涛, 林霄, 李懿.二级综合医院医院感染现患率调查分析[J].中华医院感染学杂志, 2013, 23 (13) :3069-3071.

[5]曾邦伟, 战榕, 吴小燕, 等.福建省医院感染横断面调查结果趋势分析[J].中华医院感染学杂志, 2011, 21 (6) :1098-1100.

[6]温朝阳, 钟玲, 方怡.抗菌药物临床应用调查分析[J].广东医学, 2010, 31 (22) :2979-2981.

抗菌药物管理登记 篇3

【关键词】抗菌药物；管理难点；管理对策

【中图分类号】R-1 【文献标识码】B 【文章編号】1671-8801（2015）06-0275-02

本次课题研究主要目的在于探讨抗菌药物合理使用的管理难点及相应的管理对策，为此选择2000例患者作为说明对象，现将结果进行汇报。

1.资料与方法

1.1一般资料

随机抽取我院2000例患者，对其临床资料进行回顾性分析。其中，男性患者1123例，女性患者877例，年龄12-78岁。根据入院时间对患者进行分组，观察组1000例患者为观察组，其中男570例，女430例，平均年龄（32.9±2.1）岁。对照组1000例患者为对照组，其中男553例，女447例，平均年龄（32.1±2.2）岁。两组患者一般资料等方面无明显差异（P>0.05），可进行充分比较。

1.2排除标准[2]

（1）年龄>80岁者；（2）合并严重感染者；（3）精神疾病（或语言障碍）无法正常交流者；（4）未成年无监护者。

1.3研究方法

对两组患者临床资料进行回顾性分析，调查内容主要包括患者年龄、性别、住院时间、抗菌药物过敏史、抗菌药物使用时间、用药名称、用药方法、停药时间、住院费用。

1.4数据统计

文中数据采用spss18.0软件进行处理，计数资料采用%表示，资料采用卡方（x2）检验；计量资料采用 ±S表示，资料采用t值检验，P<0.05认为差异具有统计学意义。

2.结果

观察组住院及门诊抗菌药物总使用率为51.9%，明显低于对照组（89.3%），两组差异显著（P<0.05），结果见表1。

观察组患者实施专项管理后，其抗菌药物使用强度、抗菌药种类、用药时间、用药时限及费用均明显减少，与对照组（管理前）相比差异显著（P<0.05），见表2。

2.3药品种类变化情况

专项管理前后，使用频率最高前5位药品出现明显改变，前后差异有统计意义（P<0.05），详见表3。

3.讨论

抗菌药物在临床疾病治疗中发挥重要作用，但是由于使用频率较高，且用药时间较长，常常会增加耐药菌，进而导致患者出现毒副反应，给治疗工作带来严重影响。为此，不断强化监管力度，能够进一步对规范临床安全用药产生促进作用[1]。

3.1管理难点分析

从表1及表2 中数据可以看出，观察组住院及门诊抗菌药物总使用率使用强度虽然明显低于对照组，但是仍然占有一定比例。根据实际工作经验总结，导致这种现象长期存在的主要原因为：使用依据不充分、经验性用药情况在抗菌药物临床使用过程中非常普遍，成为抗菌药物的主要管理难点。同时，从表3中数据可以看出，实施抗菌药物管理后，临床集中使用的前五位抗菌药物种类出现明显变化，这种现象实际上能够说明，临床抗菌药物用药具有较高的有效性，并兼具时效性。

3.3管理方法

3.3.1明确责任

严格按照卫生监管组织及上级部门制定的抗菌药物相关使用规范和要求，对临床抗菌药物使用情况进行监督。以医院院长作为抗菌药物规范管理首要责任人，并下设相应的管控小组，小组内部成员为各个科室，形成至上而下且完整全面的管理体系，进而对临床药师、医师抗菌药物开具情况进行详细了解，发现问题及时进行整改，进而有效杜绝或减少无根据选择药物、经验性用药等不合理现状。根据抗菌药物管理情况，严格执行月考核制度，在明确考核基础的情况下，进一步对相关人员责任进行明确，促进安全、合理用药。

3.3.2全面干预

成立专门的抗菌药物监管机构，根据医院内部实际情况制定完善良好的管理制度及整改措施。同时，采取必要的技术控制措施，并结合医院行政干预方法，进一步为抗菌药物合理管理提供科学依据。其中技术控制措施主要是指对临床抗菌药物使用情况进行严格评估和审核，发现不合理现象，要及时进行采取应急措施进行科学干预[3]。行政干预则是通过考核方法对抗菌药物进行有效管理，对于出现严重问题的科室或个人，要对其进行行政处罚。只有形成全方位的管理措施，才能有效促进抗菌药物的合理使用规范管理。

参考文献：

[1]张苓，王天龙.术前预防性抗菌药物使用管理的难点分析与对策[J].北京医学，2012，08：741-742.

[2]丁萌.抗菌药物合理使用的管理难点及其对策探讨[J].中国医药指南，2012，31：381-382.

抗菌药物管理工作总结 篇4

—秦皇岛市第一医院开展合理用药工作总结

加强临床合理用药管理，是医疗质量和医疗安全的重要内容，是实现为人民群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗服务的重要保障。我院自2005年开始了以抗菌药物为主线的合理用药工作，经过几年不断的摸索与实践，目前已形成了一种长效机制，取得了一定的成效，现总结汇报如下。

一、加强领导，建立健全管理机构

1.医院成立了抗菌药物合理用药管理小组及专家评议组。管理小组由药学部、医务部、纪检科、感染科、质控科、护理部等职能科室人员组成，负责合理用药的指导工作；专家评议组成员包括药学部、院感科、细菌室和临床科室专家等，负责定期对合理用药问题进行讨论及权威性评议。根据今年卫生部抗菌药物专项整治工作方案，医院又成立了抗菌药物合理用药领导小组、共组小组及三个督导检查组。

2.成立了临床药学科。为了更好地开展合理用药工作，我院借鉴其他先进医院的经验，于2010年在药学部下成立了临床药学科，科室目前有人员5人，其中主任药师2名，副主任药师2名，药师1人，学历构成为博士1人，硕士2人，本科2人，具有较高的专业素养和业务能力。临床药学科作为相对独立的药学部的二级科室，具有一定的行政管理职能，负责合理用药的日常管理工作及药学部质量管理工作。临床药学科的成立，使工作职责更加明确，明显提高了管理的效果。

二、建章立制，努力构建促进合理用药的长效机制：

医院建立了一系列合理用药相关的管理制度，并根据卫生部要求及医院的发展随时修订。如《处方点评制度》、《抗菌药物临床应用实施细则》（2005年、2009年）、《抗菌药物合理使用管理规定》（2008版）、（2010版），《抗菌药物分级目录》（第1-5版）、《清洁手术预防性应用抗菌药物规范》（2011年）、《抗菌药物专项整治工作暂行方案》等，为落实合理用药管理的长效机制奠定了基础。

三、加强教育培训，营造合理用药的良好氛围

医院一直重视合理用药的宣传教育，采取外请专家举办讲座、本院专 1

家进行小讲座及下发宣传资料等多种形式进行培训。要求所有不值班的临床医师必须参加学习，由主管院长亲自主持会议并监督考勤，大大加强了临床科室对合理用药工作的重视程度。临床药学科人员负责在全院的医师培训及新职工的岗前培训中，对我院抗菌药物、处方管理办法、药品不良反应等有关规定进行宣教，并走向临床科室进行针对性的专题小讲座。今年将抗菌药物使用的知识培训增加到每月一次，每个相同内容授课三次，并在授课后进行考试，进一步强化了全员培训的目的。

四、创新方式方法，开展多种促进抗菌药物临床应用管理工作

1.药师进临床：

2010年我院正式开展药师进临床工作，现有3名专职临床药师，分别在肾内科、消化内科、肿瘤科跟随医师查房，面对面地为医生护士和病人提供用药服务。

2.处方点评：

此项工作是我们最早开展的一项工作，从开始时的每月100张到目前的每月抽查门、急诊处方450张，对处方进行全面的分析点评，其中重点是抗菌药物的临床使用，并提交一份分析报告，上交医务科、主管院长，由医务科在每月的《医疗质量分析报告》上予以公示，并记入临床科室的医疗质量考核体系中。

3.抗菌药物的专项管理：

①抗菌药物用量动态监控及超常预警：每月提交一份分析报告，内容包括：用量、用药金额及用药频度排序前10位抗菌药物，用量前10位科室及医师，出现超常使用的品种及使用超常药品的科室及医师的用药流向分析。

②终末病历分析：每月按约10%的比例抽取住院病历，对其中使用抗菌药物的病历进行分析，参考卫生部监测网的方法，从适应症、病原学检查、药品选择、用法用量、更换药品、联合用药、用药疗程、围手术期用药等多个方面，进行全面的评价，提交一份合理用药分析报告，在全院医疗质量分析会上进行通报，并将病历中抗菌药物使用的整体情况及存在的主要不合理用药情况，以科室联系卡的形式反馈给各临床科室。

4.药品用量动态监控：

每月将全院抗菌药物用量、用药金额进行排序，对前10位的注射剂型抗菌药物，规定全院月用量波动幅度>30%，单品种科室用量波动幅度>50%、单种个人用量波动幅度>100%，为“警戒线”。监控中如发现有超过“警戒线”的药品、科室及医师，提出预警。

5.开展多种形式的用药督导工作：

临床药学科每月进行全院的日常督导，根据日常督导结果，我们先后采取对不合理用药病历的当事医师及主任进行当面质询、专家督导组对重点科室进行重点检查等方式进行督导工作。

五、强化监督管理，深化合理用药工作

为了保证合理用药的长效化，我们对出现不合理用药的情况，分医师、科室及药品经销商三个层面进行督导改进，对临床科室及医师主要采取公示、上交整改报告、全院内通报批评、诫勉谈话、停止处方权、不能参加先进集体（个人）评选等处罚。对药品经销商主要采取由医院纪检部门进行口头警告、限量采购或降价、记录不诚信记录、取消新药引进资格直至取消药品购销合同等处理。

六、取得的成效

1.提高了合理用药水平，有效地控制了滥用现象：

通过持续的监督管理，用药水平有了明显的提高。目前我院住院抗菌药物用药金额构成比、住院患者抗菌药物用药强度、抗菌药物使用率、Ⅰ类切口预防用药比例均明显下降；病原学送检率已经达到国家规定的30%以上，术后用药时间明显缩短，预防用药单剂量也明显下降。

2.强化了医师合理用药的意识

经过强有力的干预，我院医师抗菌药物应用观念有了明显的转变，从不规范、不自觉逐步提升到规范自觉的行为，合理用药意识有了明显的提高，全院形成了合理用药的良好氛围。

3.促进了临床用药安全

经过持续的工作，临床上一些不恰当的用药方法得到了改善，如将短半衰期抗菌药物由一日量一次给予改为了每日2-3次用药，在全院范围内统一了头孢菌素类过敏试验的方法，强调对抗菌药物药物热的重视，限制

高剂量用药等，规避了临床用药风险。

目前，医院合理用药工作正在稳步推进，在今后的工作中，医院将进一步完善抗菌药物使用规范，尝试开展针对病种制订抗菌药物临床应用实施细则。加大对抗菌药物的奖惩力度，对积极配合医院开展合理用药工作的科室及个人予以及奖励，对表现不好的科室及个人予以相应的处罚。我们深切的体会到，要真正实现合理用药的长效机制，信息化手段起着非常重要的作用，医院正在致力开发合理用药监控程序，通过技术手段对医师用药实施更有效的监控。医院将进一步完善合理用药工作的各项制度，努力提高合理用药应用与管理水平，实现为人民群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗服务的目标。

秦皇岛市第一医院王娜

抗菌药物分级管理制度 篇5

一、抗菌药物分级原则

(一)非限制使用级抗菌药物(一级)经临床长期应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。

(二)限制使用级抗菌药物(二级)与非限制使用级抗菌药物相比较,该类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性,不宜作为非限制级药物使用。

(三)特殊使用级抗菌药物(三级)具有明显或严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;需要加以保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的.抗菌药物;新上市不足五年的抗菌药物,其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少,或并不优于现用药物的;药品价格昂贵的抗菌药物。

二、抗菌药物临床使用分级管理

(一)对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用级抗菌药物进行治疗,主治医师及以下专业技术职务任职资格的医师可使用;

(二)严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时,可选用限制使用级抗菌药物治疗,中级及以上专业技术职务任职资格的医师,经培训并考核合格后,方可授予限制使用级抗菌药物处方权;

(三)临床使用特殊使用级抗菌药物,应当严格掌握用药指征。临床使用特殊使用级抗菌药物应当经抗菌药物管理工作小组认定的会诊人员会诊同意后,由经培训并考核合格的、具有高级专业技术职务任职资格的医师开具。门诊处方不得开具特殊使用级抗菌药物。

特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有丰富抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科等副高级及以上技术职务任职资格的医师和抗感染专业临床药师担任,资格由抗菌药物管理小组负责认定。

(四)紧急情况下,临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物,但仅限于一天用量。

(五)在使用特殊使用级抗菌药物前,应做细菌培养与药敏试验,获得药敏试验结果后,参照药敏试验结果调整抗菌药物。

医院抗菌药物分级管理制度 篇6

根据抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应、当地经济状况、药品价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类进行分级管理。

（一）分级原则

1．非限制使用：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

2．限制使用：与非限制使用抗菌药物相比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制药物使用。

3．特殊使用：不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物；其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；药品价格昂贵。

抗菌药物分级具体见附件二抗菌药物分级表。

（二）分级管理

1．“限制使用”的抗菌药物，须由主治医师以上专业技术职务任职资格的医师开具处方（医嘱）。

2．“特殊使用”的抗菌药物，须经抗感染或医院药事管理委员会认定的专家会诊同意后，由具有高级专业技术职称的医师开具处方（医嘱）。

3．临床选用抗菌药物应遵循《抗菌药物临床应用指导原则》，根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑，参照“各类细菌性感染的治疗原则”，一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物进行治疗；严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时，可选用限制使用抗菌药物治疗；特殊使用抗菌药物的选用应从严控制。

4．紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限于1天用量，并做好相关病历记录。

泗阳同济医院

附件2

抗菌药物分级表

分非限制使用类

级

青霉素G、氨苄西

美洛西林、阿洛西林、限制使用类

用类

特殊使林、阿莫西林、苯唑西氟氯西林、阿莫西林+双氯林、氯唑西林、羧苄西西林、氨苄西林+氯唑西青林、哌拉西林、阿莫西林、替卡西林/克拉维酸、霉素类 林/克拉维酸、氨苄西哌拉西林/舒巴坦、阿莫西林/舒巴坦、苄星青霉林/舒巴坦、萘夫西林、哌素、普鲁卡因青霉素、拉西林/他唑巴坦 青霉素V钾、呋苄西林

头孢氨苄、头孢唑

头孢硫咪、头孢替安、头孢吡啉、头孢拉定、头孢羟头孢噻肟、头孢哌酮、头肟、头孢匹氨苄、头孢呋辛、头孢孢曲松、头孢地嗪、头孢罗 头克洛、头孢丙烯、克洛唑肟、头孢甲肟、头孢米孢菌素己新 类

诺、头孢克肟、头孢替唑、头孢地尼、头孢特仑酯、头孢泊肟酯、头孢他美酯、头孢托仑酯、头孢他定、头孢哌酮/舒巴坦、其

头孢西丁、头孢美唑、亚胺培

它β内酰胺类

头孢替安、氨曲南、拉氧南/西司他头孢、厄他培南

丁、美洛培南

氨庆大霉素、阿米卡奈替米星、依替米星、基糖苷星、链霉素、妥布霉素异帕米星、大观霉素

类

氯氯霉素

霉素

大红霉素、琥乙红霉

乙酰吉他霉素、阿奇环内酯素、乙酰螺旋霉素、交霉素、克拉霉素、罗红霉类 沙霉素

素

四强力霉素(多西环

四环素

环素类 素)诺氟沙星、氧氟沙

洛美沙星、培氟沙星、氟星、环丙沙星、左氧氟氟罗沙星、司帕沙星、莫喹诺酮 沙星

西沙星、加替沙星、妥舒沙星

呋呋喃妥因、呋喃唑

喃类 酮、硝夫太尔

磺SD、SMZ/TMP、柳氮

胺类 磺胺吡啶

糖

万古霉

肽类 素、替考拉宁、去甲万古毒素

甲硝唑、林可霉素、替硝唑、多粘菌素、利奈唑克林霉素、磷霉素、异对氨基水杨酸钠、利福喷胺 其烟肼、利福平、乙胺丁丁、夫西地酸

他类

醇、吡嗪酰胺、对氨基水杨酸异烟肼

制霉菌素、酮康唑

氟康唑、伊曲康唑胶

卡泊芬净、两性霉素B含脂制剂、伏立康唑、伊曲康唑注射液

浅谈抗菌药物管理信息系统建设 篇7

1 抗菌药物系统设计思路及数据库实现

(1) 根据卫生部对于抗菌药物管理的要求, 结合医院管理和信息化应用实际, 实现抗菌药物的信息化管理主要在于管控内容和审批流程两方面的实现[4]。抗菌药物管理信息系统的整体流程, 见图1。

(2) 通过整体流程图可知抗菌药物管理信息系统需与医院信息系统 (HIS) 相应模块实施整合才能实现系统的应用, 其中涉及HIS中人员信息库、药品字典、科室信息库、ICD-10诊断库、ICD-9库等库表, 抗菌药物管理信息系统中为医师分级库、抗菌药品分级库、抗菌药物用量控制表、抗菌药物联合用药控制表、围手术期控制库、其他特殊使用控制库、审批医师库等库表[5]。HIS—抗菌药物管理信息系统数据库关系图, 见图2。图中展现了系统数据库整合后主要表间结构关系。

2 抗菌药物管理信息系统消息平台

系统在对抗菌药物的使用进行有效管控的同时, 也必须对确实因临床病情需要越级使用的情况作出高效响应, 具备消息机制的系统平台是本系统完成抗菌药物有效管理的一个重要特点。由于抗菌药物的管理必须要结合HIS才能有效应用, 因此该项目中建立一个具备消息机制的系统平台是项目成功的必备条件, 同时系统平台的实现可将医院相关信息资源、业务流程进行有效整合为今后医院信息化发展奠定坚实基础。项目以HL7卫生信息交换标准为基础进行规划, 考虑到未来的可扩展性和易用性将系统平台设计为中间件模式并实现符合HL7软件模块即插即用功能, 具体技术上则采用Microsoft.NET framework3.5开发平台和C#语言。

越级申请利用系统平台的消息组件进行实时转发;接收到越级申请的审核医师可利用系统业务调取不同维度的临床业务信息、抗菌药物管控标准纳入到申请信息中作为参考依据, 而上述数据信息是依赖于系统平台中的业务逻辑对HIS和抗菌药物管理系统中不同模块完成整合得到的;审核医师人工做出的审批决定最终利用平台的消息组件转发, 及时向越级申请医师反馈审批结果。

3 抗菌药物管理信息系统临床使用

系统严格按照卫生部的要求进行管控, 从抗菌药物分级控制、抗菌药物用量控制、抗菌药物联合用药控制、其他特殊使用控制等方面进行有效实现[6]。医院抗菌药物信息系统分级管控流程, 见图3。

抗菌药物分级控制主要通过3个方面实现: (1) 根据医师职称级别分别确定一线、二线和三线医师; (2) 根据抗菌药物的管理规定将抗菌药物设置为与之相匹配的非限制使用级、限制使用级与特殊使用级3个等级; (3) 将上述两方面的基础数据在逻辑实现是进行相应的智能匹配完成控制流程的前提, 如一线医师只允许开非限制使用级药物;二线医师可开列非限制使用级和限制使用级药物;三线医师可开列非限制使用级、限制使用级与特殊使用级药物等, 如果越级使用则需要进入审批环节。

抗菌药物用量控制主要是在医师开列抗菌药物的同时根据病人已使用的药物情况, 从医嘱或处方中抽取相关药品使用剂量、累计量等信息, 结合系统中预先设置好的用量标准智能判断。依赖其中预设的基础数据系统可以对门诊、急诊和住院环节中的单次剂量、使用天数、累计剂量和每日用量进行相应使用时的报警和控制, 可以很好地在临床工作中实现医疗质量管理控制。

其他特殊使用控制是该信息系统的一个特色功能, 由于抗菌药物管控是未来医院医疗质量管理的重要方向, 为使系统具备较强的可扩展性, 特设计了该功能。其他特殊使用控制的功能主要用于满足医院管理部门的一些特殊要求, 例如可根据相应科室、病区或特定的医师设置抗菌药物的使用控制。如设置“甲硝唑片”[外科医保用]的特殊控制, 实施该控制后“甲硝唑片”将只能应用于外科医保病人。该功能主要根据医院临床实际由医院职能管理部门进行控制管理, 是抗菌药物管理的延展, 也是强化医院用药管理的一个创新。

审核医师针对越级使用抗菌药物进行有效审批和系统平台消息提示的应用, 其中消息机制的应用将越级用药申请实时呈现, 只要相应的审核医师在院内任何一台局域网内电脑登陆系统即可获取到申请信息。根据消息机制获取到申请后, 审核医师不仅可在抗菌药物用药审核中查看到越级使用的基础信息, 同时还可依据“临床症状或理由”中将患者的相关信息和临床诊断进行整合显示的辅助内容, 对越级用药审批作出正确判断。

4 总结

我院于2012年6月实施了抗菌药物管理信息系统, 至今已平稳运行了11个月, 获得了较高的评价。该系统的应用提高了医院抗菌药物临床应用水平, 促进了临床合理应用抗菌药物, 有效地控制了细菌耐药, 并且利用HIS和本信息系统的有效整合, 保证了临床抗菌药物合理越级的高效使用, 保障了医疗质量和医疗安全[7,8]。实施该系统前后抗菌药物相关数据的统计情况, 见表1。其中抗菌药物的使用率、使用强度和门诊处方比有了明显下降, 同时由于系统采用管控使得越级必须通过审批环节, 规范了医师的开放行为, 避免了过去大量不规范处方退方情况的发生。

该系统有2个创新: (1) 设计并实现了具备消息机制的系统平台, 该平台将HIS与抗菌药物管理信息系统无缝整合, 该系统平台作为独立的中间件系统, 符合标准HL7规范, 为今后医院系统扩展避免信息孤岛奠定基础; (2) 其他特殊使用控制功能是在卫生部规定的抗菌药物控制管理规定之外设计并实现的, 该功能使得医院职能部门可以根据医院具体应用实际情况细化抗菌药物控制管理。系统不仅实现了可以按照分级和用量等基础完成抗菌药物控制, 还实现了针对按照医院行政配置划分、病人类型、甚至具体医师的抗菌药物管控。

此外, 本系统还实现了功能丰富的相关统计如抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、使用金额, 使用量和使用金额分别排名在前10位的抗菌药物品种, 住院患者抗菌药物使用率、使用强度、I类切口手术和介入诊疗抗菌药物预防使用率、特殊使用级抗菌药物使用率、使用强度、门诊抗菌药物处方比例、急诊抗菌药物处方比例等, 使医院抗菌药物的管理迈上了一个新的台阶。

摘要：以卫生部颁布规范为基础进行我院抗菌药物管理信息系统设计和实施, 并在此基础上结合医院信息系统和应用环境, 实现了相应的信息系统功能及配套具备消息机制平台和抗菌药物控制细化扩展功能。经过近1年使用, 建立了整合医院信息资源的平台, 并利用其中的扩展功能为抗菌药物进一步深入管控做出了有益的探索。

关键词：抗菌药物管理系统,医院信息系统,耐药菌株,抗菌药物管控标准,抗菌药物分级控制

参考文献

[1]曾化松, 王艳琳.抗生素滥用的现状及应对策略[J].中国卫生事业管理, 2012, (5) :341-343.

[2]中华人民共和国卫生部.抗菌药物临床应用指导原则[S].2004.

[3]中华人民共和国卫生部.抗菌药物临床应用管理办法[S].2012.

[4]李允武, 金芝贵, 吴飞华, 等.抗菌药物合理使用动态监测分析系统的开发应用[J].药学服务与研究, 2009, 9 (1) :4-8.

[5]孟黎辉, 姜雪, 郑佳.利用信息系统进行抗菌药物合理使用的管理模式探讨[J].中华医院感染学杂志, 2009, 19 (11) :1422-1424.

[6]王丽英, 南凯, 韦兰柘, 等.抗茵药物使用监测系统的开发和应用[J].中国医疗设备, 2012, 27 (12) :106-107.

[7]朱宏, 孙树梅, 谢新鹏, 等.医院感染管理信息软件-抗菌药物临床应用管理子系统的研究与应用[J].中华医院感染学杂志, 2009, 19 (2) :181-184.

抗菌药物管理登记 篇8

第一章?总则

第一条?为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据相关卫生法律法规，制定本办法。

第二条?本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。

第三条?卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。

县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。

第四条?本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。

第五条?抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。

第六条?抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下：

（一）非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；

（二）限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；

（三）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：

1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；

2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；

3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；

4.价格昂贵的抗菌药物。

抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定，报卫生部备案。

第二章?组织机构和职责

第七条?医疗机构主要负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。

第八条?医疗机构应当建立本机构抗菌药物管理工作制度。

第九条?医疗机构应当设立抗菌药物管理工作机构或者配备专（兼）职人员负责本机构的抗菌药物管理工作。

二级以上的医院、妇幼保健院及专科疾病防治机构（以下简称二级以上医院）应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组。抗菌药物管理工作组由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有相关专业高级技术职务任职资格的人员组成，医务、药学等部门共同负责日常管理工作。

其他医疗机构设立抗菌药物管理工作小组或者指定专（兼）职人员，负责具体管理工作。

第十条 医疗机構抗菌药物管理工作机构或者专（兼）职人员的主要职责是：

（一）贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定本机构抗菌药物管理制度并组织实施；

（二）审议本机构抗菌药物供应目录，制定抗菌药物临床应用相关技术性文件，并组织实施；

（三）对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估、上报监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施；

（四）对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对患者合理使用抗菌药物的宣传教育。

第十一条?二级以上医院应当设置感染性疾病科，配备感染性疾病专业医师。

感染性疾病科和感染性疾病专业医师负责对本机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与抗菌药物临床应用管理工作。

第十二条?二级以上医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师。

临床药师负责对本机构抗菌药物临床应用提供技术支持，指导患者合理使用抗菌药物，参与抗菌药物临床应用管理工作。

第十三条?二级以上医院应当根据实际需要，建立符合实验室生物安全要求的临床微生物室。

临床微生物室开展微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试验等工作，提供病原学诊断和细菌耐药技术支持，参与抗菌药物临床应用管理工作。

第十四条?卫生行政部门和医疗机构加强涉及抗菌药物临床应用管理的相关学科建设，建立专业人才培养和考核制度，充分发挥相关专业技术人员在抗菌药物临床应用管理工作中的作用。

第三章?抗菌药物临床应用管理

第十五条?医疗机构应当严格执行《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家处方集》等相关规定及技术规范，加强对抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理。

第十六条?医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录，并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种、品规。未经备案的抗菌药物品种、品规，医疗机构不得采购。

第十七条?医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量。同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种。具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录。

第十八条?医疗机构确因临床工作需要，抗菌药物品种和品规数量超过规定的，应当向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门详细说明原因和理由；说明不充分或者理由不成立的，卫生行政部门不得接受其抗菌药物品种和品规数量的备案。

第十九条?医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，并于每次调整后15个工作日内向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。调整周期原则上为2年，最短不得少于1年。

第二十条?医疗机构应当按照国家药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物，优先选用《国家基本药物目录》、《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。

基层医疗卫生机构只能选用基本药物（包括各省区市增补品种）中的抗菌药物品种。

第二十一条?医疗机构抗菌药物应当由药学部门统一采购供应，其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、调剂活动。临床上不得使用非药学部门采购供应的抗菌药物。

第二十二条?因特殊治疗需要，医疗机构需使用本机构抗菌药物供应目录以外抗菌药物的，可以启动临时采购程序。临时采购应当由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，经本机构抗菌药物管理工作组审核同意后，由药学部门临时一次性购入使用。

医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次。如果超过5例次，应当讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录。调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加。

医疗机构应当每半年将抗菌药物临时采购情况向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。

第二十三条?医疗机构应当建立抗菌药物遴选和定期评估制度。

医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种，应当由临床科室提交申请报告，经药学部门提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议。

抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意，并经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意后方可列入采购供应目录。

抗菌药物品种或者品规存在安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差或者违规使用等情况的，临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组可以提出清退或者更换意见。清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案；更换意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行。

清退或者更換的抗菌药物品种或者品规原则上12个月内不得重新进入本机构抗菌药物供应目录。

第二十四条?具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权；具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权；具有初级专业技术职务任职资格的医师，在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生，可授予非限制使用级抗菌药物处方权。药师经培训并考核合格后，方可获得抗菌药物调剂资格。

二级以上医院应当定期对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。医师经本机构培训并考核合格后，方可获得相应的处方权。

其他医疗机构依法享有处方权的医师、乡村医生和从事处方调剂工作的药师，由县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核。经考核合格的，授予相应的抗菌药物处方权或者抗菌药物调剂资格。

第二十五条?抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核内容应当包括：

（一）《药品管理法》、《执业医师法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家基本药物处方集》、《国家处方集》和《医院处方点评管理规范（试行）》等相关法律、法规、规章和规范性文件；

（二）抗菌药物临床应用及管理制度；

（三）常用抗菌药物的药理学特点与注意事项；

（四）常见细菌的耐药趋势与控制方法；

（五）抗菌药物不良反应的防治。

第二十六条?医疗机构和医务人员应当严格掌握使用抗菌药物预防感染的指证。预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物；严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，方可选用限制使用级抗菌药物。

第二十七条?严格控制特殊使用级抗菌药物使用。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。

临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指证，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。

特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门等具有高级专业技术职务任职资格的医师、药师或具有高级专业技术职务任职资格的抗菌药物专业临床药师担任。

第二十八条?因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物。越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证，并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。

第二十九条?医疗机构应当制定并严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例。

村卫生室、诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开展静脉输注活动，应当经县级卫生行政部门核准。

第三十条?医疗机构应当开展抗菌药物临床应用监测工作，分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性；对抗菌药物使用趋势进行分析，对抗菌药物不合理使用情况应当及时采取有效干预措施。

第三十一条?医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物。临床微生物标本检测结果未出具前，医疗机构可以根据当地和本机构细菌耐药监测情况经验选用抗菌药物，临床微生物标本检测结果出具后根据检测结果进行相应调整。

第三十二条?医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制，并采取下列相应措施：

（一）主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应当及时将预警信息通报本机构医务人员；

（二）主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应当慎重经验用药；

（三）主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应当参照药敏试验结果选用；

（四）主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应当暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用。

第三十三条?医疗机构应当建立本机构抗菌药物临床应用情况排名、内部公示和报告制度。

医疗机构应当对临床科室和医务人员抗菌药物使用量、使用率和使用强度等情况进行排名并予以内部公示；对排名后位或者发现严重问题的医师进行批评教育，情况严重的予以通报。

医疗机构应当按照要求对临床科室和医务人员抗菌药物临床应用情况进行汇总，并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门报告。非限制使用级抗菌药物临床应用情况，每年报告一次；限制使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用情况，每半年报告一次。

第三十四条?医疗机构应当充分利用信息化手段促进抗菌药物合理应用。

第三十五条?医疗机构应当对以下抗菌药物临床应用异常情况开展调查，并根据不同情况作出处理：

（一）使用量异常增长的抗菌药物；

（二）半年内使用量始终居于前列的抗菌药物；

（三）经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物；

（四）企业违规销售的抗菌药物；

（五）频繁发生严重不良事件的抗菌药物。

第三十六条?医疗机构应当加强对抗菌药物生产、经营企业在本机构销售行为的管理，对存在不正当销售行为的企业，应当及时采取暂停进药、清退等措施。

第四章?监督管理

第三十七条?县级以上卫生行政部门应当加强对本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用情况的监督检查。

第三十八条?卫生行政部门工作人员依法对医疗机构抗菌药物临床应用情况进行监督检查时，应当出示证件，被检查医疗机构应当予以配合，提供必要的资料，不得拒绝、阻碍和隐瞒。

第三十九条?县级以上地方卫生行政部门应当建立医疗机构抗菌药物临床应用管理评估制度。

第四十条?县级以上地方卫生行政部门应当建立抗菌药物临床应用情况排名、公布和诫勉谈话制度。对本行政区域内医疗机构抗菌药物使用量、使用率和使用强度等情况进行排名，将排名情况向本行政区域内医疗机构公布，并报上级卫生行政部门备案；对发生重大、特大医疗质量安全事件或者存在严重医疗质量安全隐患的各级各类医疗机构的负责人进行诫勉谈话，情况严重的予以通报。

第四十一条?县级卫生行政部门负责对辖区内乡镇卫生院、社区卫生服务中心（站）抗菌药物使用量、使用率等情况进行排名并予以公示。

受县级卫生行政部门委托，乡镇卫生院负责对辖区内村卫生室抗菌药物使用量、使用率等情况进行排名并予以公示，并向县级卫生行政部门报告。

第四十二条?卫生部建立全国抗菌药物临床应用监测网和全国细菌耐药监测网，对全国抗菌藥物临床应用和细菌耐药情况进行监测；根据监测情况定期公布抗菌药物临床应用控制指标，开展抗菌药物临床应用质量管理与控制工作。

省级卫生行政部门应当建立本行政区域的抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网，对医疗机构抗菌药物临床应用和细菌耐药情况进行监测，开展抗菌药物临床应用质量管理与控制工作。

抗菌药物临床应用和细菌耐药监测技术方案由卫生部另行制定。

第四十三条?卫生行政部门应当将医疗机构抗菌药物临床应用情况纳入医疗机构考核指标体系；将抗菌药物临床应用情况作为医疗机构定级、评审、评价重要指标，考核不合格的，视情况对医疗机构作出降级、降等、评价不合格处理。

第四十四条?医疗机构抗菌药物管理机构应当定期组织相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施点评，并将点评结果作为医师定期考核、临床科室和医务人员绩效考核依据。

第四十五条?医疗机构应当对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权。

第四十六条?医师出现下列情形之一的，医疗机构应当取消其处方权：

（一）抗菌药物考核不合格的；

（二）限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的；

（三）未按照规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的；

（四）未按照规定使用抗菌药物，造成严重后果的；

（五）开具抗菌药物处方牟取不正当利益的。

第四十七条?药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱，造成严重后果的，或者发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的，医疗机构应当取消其药物调剂资格。

第四十八条?医师处方权和药师药物调剂资格取消后，在六个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格。

第五章?法律责任

第四十九条?医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正；逾期不改的，进行通报批评，并给予警告；造成严重后果的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员，给予处分：

（一）未建立抗菌药物管理组织机构或者未指定专（兼）职技术人员负责具体管理工作的；

（二）未建立抗菌药物管理规章制度的；

（三）抗菌药物临床应用管理混乱的；

（四）未按照本办法规定执行抗菌药物分级管理、医师抗菌药物处方权限管理、药师抗菌药物调剂资格管理或者未配备相关专业技术人员的；

（五）其他违反本办法规定行为的。

第五十条?医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正，给予警告，并可根据情节轻重处以三万元以下罚款；对负有责任的主管人员和其他直接责任人员，可根据情节给予处分：

（一）使用未取得抗菌药物处方权的医师或者使用被取消抗菌药物处方权的医师开具抗菌药物处方的；

（二）未对抗菌药物处方、医嘱实施适宜性审核，情节严重的；

（三）非药学部门从事抗菌药物购销、调剂活动的；

（四）将抗菌药物购销、临床应用情况与个人或者科室经济利益挂钩的；

（五）在抗菌药物购销、临床应用中牟取不正当利益的。

第五十一条?医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员索取、收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者通过开具抗菌药物牟取不正当利益的，由县级以上地方卫生行政部门依据国家有关法律法规进行处理。

第五十二条?医师有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照《执业医师法》第三十七条的有关规定，给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：

（一）未按照本办法规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的；

（二）使用未经国家药品监督管理部门批准的抗菌药物的；

（三）使用本机构抗菌药物供应目录以外的品种、品规，造成严重后果的；

（四）违反本办法其他规定，造成严重后果的。

乡村医生有前款规定情形之一的，由县级卫生行政部门按照《乡村医师从业管理条例》第三十八条有关规定处理。

第五十三条　药师有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正，给予警告；构成犯罪的，依法追究刑事责任：

（一）未按照规定审核、调剂抗菌药物处方，情节严重的；

（二）未按照规定私自增加抗菌药物品种或者品规的；

（三）违反本办法其他规定的。

第五十四条?未经县级卫生行政部门核准，村卫生室、诊所、社区卫生服务站擅自使用抗菌药物开展静脉输注活动的，由县级以上地方卫生行政部门责令限期改正，给予警告；逾期不改的，可根据情节轻重处以一万元以下罚款。

第五十五条?县级以上地方卫生行政部门未按照本办法规定履行监管职责，造成严重后果的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予记大过、降级、撤职、开除等行政处分。

第五十六条?医疗机构及其医务人员违反《药品管理法》的，依照《药品管理法》的有关规定处理。

第六章?附 则

第五十七条?国家中医药管理部门在职责范围内负责中医医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。

第五十八条?各省级卫生行政部门应当于本办法发布之日起3个月内，制定本行政区域抗菌药物分级管理目录。

第五十九条?本办法自2012年8月1日起施行。

部?长??陈?竺