超声质控标准（通用5篇）
操作：门静脉系操作、中晚期胎儿检查
门静脉系彩色多普勒检查（赵宝珍）
一、如果临床医师申请门静脉系检查，推测大致有以下原因：
1、患者有慢性肝病，如反复发作的慢性肝炎、肝硬化，医师估测这些肝病可能对肝内血流状态造成了影响，故而了解门静脉情况
2、系肝肿瘤患者，了解肿瘤与门静脉的关系及门静脉内有无癌栓
3、肝癌患者行经皮门静脉栓塞（PTCA）前后，了解门静脉血流变化情况，即了解PTCA的效果
4、患者发生腹部其它脏器肿瘤，了解门静脉内有无转移
5、其他原因
二、解剖：
1、肝脏是人体最大的消化腺，其上面是隔面，下面为脏面。脏面凹陷不平，有H形的两条纵沟和一条横沟。右纵沟前部为胆囊窝，容纳胆囊，后部有下腔静脉窝，即第二肝门，左、中、右三支肝静脉在此注入下腔静脉。左纵沟前部有肝圆韧带，为出生后脐静脉闭锁形成的纤维索，后部有静脉导管闭锁而成的韧带。横沟为第一肝门，长约5cm，门静脉、胆管、肝固有动脉、淋巴管和神经等由此通过。
2、门静脉的组成：属支和分支
门静脉主要属支：SMV、SV、IMV等，收集胃、小肠、大肠（直肠上部）、胰、胆囊和脾等处的静脉血，一般由SMV和SV汇合后，在胰头后方斜行向右上进入肝门，进入肝门处扩大成为门静脉窦，由窦发出左右两个分支。
门静脉主干长约4～5-8cm，右支分出前支和后支，左支分为横段、角部、矢状部和囊部4部分。其后在肝内反复分支汇入肝血窦，最后再结合移行为肝静脉，故门静脉是介于2种毛细血管系之间的静脉干。
3、肝脏属双重血液供应器官，正常肝脏的血供75%来自门静脉，25%来自肝动脉。当某些原因门静脉血供较少时，机体自动调节，可使肝动脉血供增多。故在部分肝硬化患者检查时，我们观察到肝动脉的内径增粗，血流信号明亮，速度加快。这也是PTCA治疗肝癌采用双栓塞的原因。
三、门静脉的超声观察和检测
1、门静脉（PV）位于第一肝门，超声检查时患者平卧位或右前斜位，探头置于右锁中线附近，基本与右肋缘垂直，声束方向指向脊柱，侧动探头可显示PV、HA、CBD、GB等结构。有的患者的PV、GB以及IVC局部呈现“飞鸟征”。
2、测量内容（专家会议讨论的最低要求）：
测量门脉主干及右支内径、门脉或右支流速；测流速时夹角小于30度 脾门处脾静脉内径
观察及描述的内容必须包括门静脉、脾静脉、肝静脉；
如发现其他异常应加测相关数据：如脐静脉开放等，需进行测量。
3、PV主干内径测量和判断：测量时关闭彩色，在黑白图像上进行，以防彩色外溢致测量不准确；正常内径<1.3cm，>1.3cm时一般视为增粗
4、PV血流方向观察：正常流向肝脏，在红迎蓝离制式下是暗红色，血流频谱曲线位于基线上方
5、PV血流速度判断：由于有的PV主干内血流与声束之间的角度较大，可采用测量RPV起始段的血流速度进行判断，正常PV或RPV内血流速度15-25cm/s，<15cm/s时为速度减低
四、当肝脏发生病变时，其血流动力学发生变化。如肝硬化时，组织病理学改变，肝内出现小动静脉瘘。一般当其它组织发生动静脉瘘时，接近瘘口的小动脉血流速度加快，阻力降低，静脉内血流动脉化。但肝硬化同时合并有肝内组织纤维化、质地变硬、许多新生小血管管壁菲薄，组织结构不健全，血管管腔变小甚至闭塞，小血管内血流速度较慢，阻力增高。由于不同部位肝组织的硬化程度不完全一致，肝内不同部位血管的血流动力学状态可不相同。
门静脉作为肝脏的主要供血管，肝硬化时其血流状态与肝内部分门静脉小分支的血流状态相似，表现为血流阻力增加，流速减慢。由于血流淤滞，门脉管腔可不均匀增宽，久之血管较宽处血液发生涡流，甚至局部血栓形成。
肝硬化时检查门静脉，有时甚至发现离肝血流，无论发现其内的离肝血流或涡流，都要特别注意观察血流走向及速度，并在报告中加以描述。
五、肝硬化门静脉高压时，除观察门静脉、肝动脉外，要注意观察脾脏大小、脾门处脾静脉的内径和血流速度。
正常脾静脉内径<8mm 患者发现肝硬化，脾静脉可增粗，但其内血流速度一般不减慢，可能与测值循环建立有关
当发现脾静脉走形扭曲，局部回声异常，需进行细致的观察。有时临床在行脾、肾静脉吻合术前，可能要求超声加测肾静脉；术后一般要求探测吻合处的血管内径和血流通畅度
六、肝脏发生恶性肿瘤，尤其是原发性肝癌时，肿瘤的血供82.2%-93.6%来自肝动脉，少量来自门静脉，来自门静脉的血流多分布于肿瘤的内部。肿瘤内血管增多，血流信号丰富，但血流阻力高低不一。彩色多普勒血流显像能直观地显示肝癌结节的血供情况。
肝癌患者肝门区肝动脉增粗、血流色泽较为明亮、其流向朝肿瘤内延伸。
七、肝静脉彩超监测
1、患者平卧或右前斜位，探头置于剑突下偏右与右肋缘平行，声束方向指向右肩，可显示下腔静脉、肝静脉
2、正常肝静脉内径5-10mm
产前超声检查注意要点（李丽蟾）
为了进一步规范产前常规超声检查及保证医疗安全，上海市超声质控中心制定《产前常规超声检查基本要求》，以尽量避免漏诊卫生部规定的胎儿六大致死性畸形。凡开展产前超声检查的单位或科室均应遵照执行。
一、早期妊娠（腹部/阴超）矢状切切面扫查到两侧宫壁 横切面从宫颈外口到宫底
早孕观察、胎心观察、注意胚胎个数
除检查宫内，还需注意宫外，宫内宫外同时妊娠
二、中期妊娠（腹部超声）胎儿横切从头到脚 躯体背侧至腹侧
胎儿观察：胃和膀胱、胎儿脊柱长轴、关注胫腓骨和尺桡骨、心率测量、胎盘与羊水 基本操作手法：
必须将探头置于耻上纵切，以宫颈为中点呈扇行移动，关注宫颈内口与胎盘的关系。
三、晚期妊娠(腹部超声)关注中期妊娠时没有表现出异常的侧脑室及双肾 胎盘与羊水
注意有无胎盘前置 注意宫颈内口上方
（一）签发检查报告 根据申请内容报告提示
（二）早期妊娠：孕囊（胚胎）个数、大小，胚芽大于10mm应该测量记录，达20mm必须测量记录（可不测量孕囊）；见胚芽或胎儿必须记录有无胎心。必要时须报告子宫大小及附件区情况。
（三）中期妊娠：胎数、胎儿常规生长测值及附属物、有无胎心胎动及排除异常后有意义的阴性情况。
（四）晚期妊娠：基本同上，羊水测值改为指数法。
五、存图要求
（一）发现或怀疑任何异常必须存图，排除异常表现且有意义的阴性表现亦须留图。
（二）对于正常情况，目前暂不作要求，可根据医院自身情况适当存图。
第二部分 经阴道超声检查基本要求
一、要求
建议阴超检查图像方位应将所示的解剖结构与受检者体位相同，也便于超声专业医师较易理解图像所示的检查内容。
二、阴道超声操作手法：进退法显示需观察脏器；旋转显示矢状、冠状切面
这次检查妇产科操作主要以产科的中晚期妊娠为主。评分标准：产科检查占9分。
1 仪器与试剂
1.1 仪器
SSI PC2000型高效液相色谱仪(美国科学系统公司),EZChrom Elite Client/Server色谱工作站,AL104电子天平(梅特勒-托利多仪器有限公司)。510二元汞,996二极管阵列检测器。使用智能药物检测仪。
1.2 药品与试剂
所有试剂均为AR级,水为蒸馏水,在实验前使用0.45μm滤膜过滤。将甲醇溶液作为金黄膏的对照物,由我部特制金黄膏作为此次实验的样品。小檗碱对照品(中国药品生物制品检定所,批号:110713-200911。巴马丁对照品(天津科曼斯特医药科技发展有限公司提供)。
2 方法与结果
2.1 色谱条件
色谱柱:Apollo C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相:A相为乙腈,B相为0.1%磷酸水溶液,检测过程中采用梯度洗脱程序进行。见表1。控制流速为1.0 m L/min,检测波长为346 nm,柱温控制在30℃,理论板数根据盐酸小檗碱峰计算不低于20 000[3]。
2.2 方法学考察
2.2.1 对照品溶液的配制
采用精密天平称取盐酸小檗碱和巴马丁对照品,分别采用乙腈配制成浓度为0.290 mg/m L以及0.221 mg/m L的溶液作为储备溶液。准确吸取50、100、250、500、800、1000μL溶液,将其放置在10 m L的容量瓶中,加入乙腈进行稀释,经过0.45μm微孔滤膜[4]。
2.2.2 线性关系
分别取上述对照品溶液5μL注入液相色谱仪中,根据设置的色谱条件测定峰面积。以各进样量对峰面积进行线性回归分析,回归方程及线性范围见表2。
2.2.3 测试样品制备
精确称取1.5 g金黄膏,放置在三角瓶中,加入30 m L石油醚,温度控制在60~90℃下进行5 min超声处理。取出后静置,取上层溶液,加入20 m L石油醚,充分震荡均匀,静置,吸取上层溶液,残渣挥干溶剂。采用25 m L甲醇以及0.1%磷酸水溶液根据1∶1比例分次转移到容量瓶中,在超声下进行30 min处理,放冷,加入提取溶剂到刻度[5,6]。
2.2.4 精密度试验
将测试溶液连续采样5次,得到巴马丁和盐酸小檗碱的峰面积,计算相应的标准偏差(RSD)。实验结果显示:盐酸小檗碱为2.04%,巴马丁为1.95%。由此说明仪器的精密度良好。
2.2.5 稳定性试验
将获得的检测样品,分别在1、2、3、4、5、6、7、8、9、10 min等时间段进行测试,从而将得到的峰面积进行统计。实验结果显示,盐酸小檗碱RSD为1.51%,巴马丁RSD为2.03%。由此说明:盐酸小檗碱和巴马丁在24 h内稳定性相对较好。
2.2.6 重现性试验
根据实验获得的供测试溶液的方法制备5份样品,分别测定并计算其含量。实验结果显示,巴马丁RSD为3.87%,盐酸小檗碱RSD含量为1.17%。由此看出两种成分含量采用HPCL方法检测重现性较好。
2.2.7 专属性试验
除去黄柏,根据我部自拟处方称取金黄膏其余药物组成,制备金黄膏,采用同样的方法进行测定,实验结果显示:该方法测定盐酸小檗碱和巴马丁成分时有较好的专属性。
2.2.8 加样回收率试验
精密称取6份1.5 g药膏,分别加入5 mg巴马丁和5 mg小檗碱,同上脱脂方法进行操作,然后采用50 m L浓度为0.1%的甲醇溶液转移到50 m L容量瓶中,采用超声进行30 min处理,取出,放冷,然后加入提取溶液到相应的刻度,过膜,获得20μL进样,结果显示:巴马丁平均回收率为98.8%,RSD为1.85%,盐酸小檗碱平均回收率为100.9%,RSD为2.5%。
3 讨论
金黄膏是临床上常用的中成药,该药物主要由大黄、黄柏、姜黄、白芷、天花粉及天南星等组成,多用于跌打损伤等。传统的方法虽然能满足临床治疗需要,但是患者治疗时由于不同的病症导致临床治疗针对性较差。我部生产的金黄膏使用传统的工艺,具有较好的疗效及较高的质量。金黄膏具有消肿止痛、活血化瘀的功效,是我部研发用于治疗跌打损伤、软组织损伤、骨折肿痛、红肿热痛等安全的外用中药制剂[7]。
而患者一旦出现跌打损伤,若不尽早进行治疗,会不利于预后,导致损伤出现溃烂、坏死的现象。在跌打损伤的治疗过程中,一般使用硫酸镁湿敷的方式进行处理,具有一定的临床疗效,但是效果没有预期的理想,会导致患者出现静脉血管硬化、结节性变化等一系列副作用[8]。金黄膏在治疗药物导致跌打损伤中能够起到很好效果。跌打损伤中镇痛药物的使用会导致出现炎症,其主要发病原因是由于消肿药物的化学效果较强,与患者的血液敏感程度以及体质的差异有关[9]。丙泊酚也叫依托泊酚,是一种新型的苯巴比妥类的消肿药物,发挥时间短,消肿效果较强,优点在于见效快、安全可靠,不会对患者的造血功能、血液循环、呼吸系统以及心脏等器官功能造成积蓄的影响,并且不会通过肝脏进行分解,对人体的伤害小、药效快并且患者苏醒的时间也较短,不会导致患者出现释放现象,能够在伤口消肿中应用。但是丙泊酚在注射后有10%~20%的患者感受到疼痛,即使是静脉速注也会感受到疼痛,这主要与水溶液呈酸性有一定的联系,目前主要将邴太芬作为溶剂,将p H值减弱到5.5,可以缓解注射带来的疼痛[10]。在手部的静脉或慢注时患者感受到疼痛的发生率较高,也有相关学说认为静脉壁中的上皮细胞在接触到丙泊酚后会出现一定的反应是导致患者感受到疼痛的重要原因。丙甲醚又称为肽芬甲醚,一种高效的消肿型药物,其优势在于见效快、药效发挥时间短、患者苏醒时间快,并且应用过程中出现的副作用较少,一般在引导消肿、辅助和维持消肿中应用的较多[11]。但是在上述跌打损伤的止痛药剂应用过程中有可能使患者出现炎症。
有相关文献指出[12],金黄膏在早期跌打损伤中能够起到很好的消肿止痛作用,金黄膏中的黄柏具有清热解毒、消肿祛湿的作用;大黄具有泻火凉血、祛瘀解毒的功效。大黄中的蒽醌类成分以及黄柏中的小檗碱等多种成分都具有消肿化瘀的功效,并且能够减轻伤口的溢液以及促进药品的渗透[13]。金黄膏中的姜黄及白芷成分能够消除患者的淤积、畅通脉络、疏导患者体内阻滞的气血,辅助药物消炎。天南星、天花粉、姜黄等成分具有消肿止痛、活血祛瘀的功效;厚朴、陈皮、苍术等成分能够起到调理患者气血的作用,其中厚朴中含有大量的β-桉叶醇,具有抑制细菌增殖的功效,能够减轻患者的血管肿胀。甘草具有清热解毒、调养气血的功效,能作为辅助成分使用,并且甘草中的甘草次酸具有消炎、抗过敏的效果。黄芩中含有大量的活性矿物质,能够起到强健固本、消除疲劳的效果[14]。冰片则具有清热散毒、明目退翳的药效。金黄膏将天南星、陈皮、姜黄、白芷、甘草、甘松、大黄、黄芩、黄柏、苍术、厚朴、天花粉、冰片加入制作,能够达到祛火化瘀、止痛消肿的作用。同时将药品做成膏样,能够加强药物对皮肤的渗透性,同时起到呵护皮肤、保护痂皮、有效预防伤口开裂,能够起到很好的止疼效果[15]。金黄膏在治疗跌打损伤中起到了见效快、药效高、操作简单以及不良反应较少,其应用价值大于硫酸镁,能够起到清热解毒、祛瘀消肿的作用[16]。
关节炎症是一种由于β-溶血性链球菌感染而导致患者的皮肤以及皮下组织、淋巴结及周围结构发炎的一种常见疾病,其特征在于患者发炎部位的皮肤会呈现红肿,并感觉到发热、疼痛,全身无力等相关症状,在身体的各个部位都会出现关节炎症,一般在手臂、腿部、头皮以及腹部等部位[17]。关节炎症的发病原因主要是由于真皮细胞出现病变而产生水肿,真皮中有脓性白细胞浸润,可在皮下组织中出现。关节炎症若不尽早进行处理会引起患者的淋巴结感染,导致淋巴堵塞,使得患者的血液循环受到影响而产生象皮腿的现象,严重情况可能导致患者出现链球菌中毒性休克综合征,需要对此尽快的处理。临床中一般使用擦拭硫酸镁的方式进行治疗,但是在临床应用中会反复出现、不能够有效退肿,是导致关节炎症复发的主要原因,其中最关键的是关节炎症复发可能使得病菌炎症转化为慢性炎症以及亚急性炎症[18]。
在中医对关节炎症的看法是患者体内的火毒旺盛、风热、湿邪侵袭,在长期热毒堆积的影响下在皮肤中出现了反应,而造成患者的气血凝滞、经脉阻塞等。因此在关节炎症的治疗过程中,需要患者保持正常的生活饮食以及起居习惯,对于高热患者需要做好降温处理,若持续高烧需要服用退烧药物治疗。金黄膏具有消肿化瘀、活气固本的功效,其中金黄膏中的黄柏具有清热燥湿、解毒祛湿的功效;大黄具有清热活血、祛瘀解毒的功效,金黄膏中的多种成分都具有消肿化瘀的功效,并且能够减轻皮肤红肿的程度以及延长药效持续的时间。苍术具有消肿化瘀的药效,天南星能够对患者皮肤炎症起到消炎、消肿、镇痛止痛、化瘀消炎的作用,姜黄能够祛热解毒,消除患者体内的邪火。金黄膏具有清热解毒、活血化瘀、消肿止痛等药效,辅料甘草、黄芩、冰片具有消除皮肤炎症以及预防关节开裂的作用,具有较高的渗透性。金黄膏药效较高、药物发挥时间较快,且价格相对廉价,药物安全性也比较高,并且具有消肿化瘀、解毒止痛、降温消炎、促进关节愈合的疗效,并且其辅助成分能够很好地延长药品持续时间,利于患者的预后。在金黄膏治疗关节炎症的过程中,将金黄膏科学地涂抹在炎症出现的疼痛部位,并以纱布包裹,避免药膏沾到衣服等,能够消除关节炎症,同时还要注意清洁,预防各种细菌侵入导致的病毒感染,例如脚气、皮疹、皮癣等病毒的感染,是控制关节炎症的重要措施。有相关文献指出[19],使用金黄膏在治疗关节炎症的有效率能够达到86.0%,7~10 d内即可见效,证实了金黄膏外在治疗关节炎症的临床应用效果比较理想,具有药效高、治愈时间短、消炎止痛的优势,能够缩短患者的病程,值得在关节炎症治疗中推广使用。
颈椎病是一种常见的关节炎并发症状,主要的临床表现为颈椎的边缘皮肤出现水肿、充血、隆起以及肿胀疼痛等,水肿是其主要特征,并且红肿周围的肿胀时间过长会导致颈椎淤血,一旦出现颈椎病的现象,严重影响了患者的预后情况,对患者的生活质量造成了影响,并且使得颈椎愈合的时间增长。现代一些学者认为,颈椎病的产生机制是源自手术过程,患者的颈椎周围的组织受到创伤,使得组织周围静脉淋巴循环受到影响、周围血管血液阻滞导致血管堵塞而产生的。
中医学中对于颈椎病出现的原因认为是颈椎周围的经脉受阻、气血不畅、湿热淤积导致的。金黄膏在这方面具有较好的临床应用效果,其制成的成分大多具有消肿化瘀的功效,其中大黄、白芷、黄柏等具有活血化瘀的功效;姜黄、甘草具有清热解毒的药效,厚朴、陈皮、天花粉等药物具有平喘、降气、下气消积等功效。天南星能够起到消炎、消肿、镇痛止痛、化瘀消炎的作用。金黄膏能够有效缓解颈椎病的症状,减轻患者的疼痛,清热解毒、祛湿消肿、活络经脉,能够在颈椎病的治疗中起到很好的治疗效果[20]。
文章主要应用HPLC测定法分析金黄膏的稳定性与质量,HPLC是一种有效的色谱检查方式,将液体作为流动物,并应用高压输液系统,将金黄膏制成溶剂后通过流动泵装入试剂后对其稳定性进行检测,是我国目前一种有效的分析技术。
综上所述,我部运用传统的工艺,通过各种实验观察都得到了较好的临床疗效,并且在本次HPLC测定法中测得金黄膏中相应的成份含量,具有较好的稳定性。其制作成份都具有一定的活血化瘀、消炎消肿的效果,并且通过各种研究都取得了一定的临床疗效,值得推广使用。
摘要：目的 探讨HPLC法测定金黄膏中小檗碱和巴马丁含量、稳定性与质控标准。方法 通过色谱条件的优化,建立一种金黄膏测定方法,采用高效液相色谱法,色柱为:Apollo C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动液相为乙腈-0.1%磷酸(二元梯度洗脱),检测波长346 nm,流速为1.0 m L/min,柱温为30℃,测定样品的精确度、准确度、稳定性、重现性及专属性特性。结果 将金黄膏按照上述方式进行,并且根据色谱检测方式判断,盐酸小檗碱为2.04%,巴马丁为1.95%,具有较好的稳定性;盐酸小檗碱RSD为1.51%,巴马丁RSD为2.03%。巴马丁平均回收率为98.8%,RSD为1.85%,盐酸小檗碱平均回收率为100.9%,RSD为2.5%。由此说明,盐酸小檗碱和巴马丁在两种不同的药物成分在24 h内稳定性相对较好,且该检测方法具有较好的重现性。结论 HPLC测定法分析金黄膏中小檗碱和巴马丁含量及稳定性与质控标准效果理想,该方法准确、简便,重现性好,能够为制订质控标准提供依据,值得推广应用。
一.护理组织管理
1.制定并落实工作计划(含工作目标),监控护理质量,实施护士在职教育,设定护理岗位,调配护士,培养选拔护理管理人员,组织和参与护士录用.2.有护理安全管理制度,护理投诉管理制度,护理缺陷管理制度,护理会诊制度,护理查房制度,病危患者上报制度,护理不良事件报告制度,新业务新技术准入制度等.3.有各级各岗位护士职责.二.护理人员管理
1.有各级护理管理人员岗位职责及考核标准,包括护理部主任/护士长等.2.落实护士职责,实行临床护士护理病人分床包干责任制,建立护士分层级使用/考核制度.3.制定并落实紧急状态下护理人力调配方案.三.护理质量与安全管理
1.有全院护理质管理委员会,实行院长领导下护理部主任总负责.2.有质量安全控制小组对科室护理质量进行督查,护士长每日五查,当班护士班班自查,护士长对病区工作做到九知道,责任护士对患者情况做到十知道,科室每周有小结,每月有分析.3.定期或不定期开展护理质量检查.护理业务查房每月一次,有对重点时段,特殊科室的管理督查与记录,晚夜班查房不少于每周一次.4.有对在架病历/出院病历/死亡病历的定期抽查及记录.5.每月对全院护理质量/安全督查情况进行总结/讲评/分析,提出整改措施和书面通报,并有跟踪督查记录.6.对护理纠纷及时受理/调查/处理/反馈.7.实行护理质量与护理安全责任制和责任追究制.8.有病区管理/基础护理和危重患者护理/护理安全/消毒隔离/护理文书/护士素质/晚夜班/节假日护理质量与专科护理质量考核评价标准并实施质量监控.9.有各专科常见疾病护理常规及护理技术操作规程,护士熟练掌握并落实到工作中.10.有护士人力调配/常见护理风险/突发事件应急预案并落实.11.有各项管理制度并落实.四.护理培训
标准品、校准品与质控品的区别
众所周知，传统的标准液用纯水配制，同血清相比，成份非常简单，除了待测物质外只有水了。此时在将样品同标准品相比较时，引入了基质效应：
基质效应：检体中的非测定物质对测定量的影响。换句通俗的话说也就是，检体中测定物外的其他物质对检测的干扰，使检测结果偏离真值。此时通过同无基质效应的标准品比较得出的有基质效应的样品检测值，将偏离于真值。
是否能使用标准液取决于检测方法学，干扰极小的决定性方法或者某些已知干扰的参考方法可直接使用标准品。标准品的定值
一般而言，检验工作中使用的标准品属应用标准。将符合质量标准的纯品使用称量法和容量法配制成溶液。用决定性方法反复测定，结果在规定的范围内属合格。测定制的可靠性取决于鉴定方法，分析方法的可靠性不如公认的称量法和容量法。标准品值由称量和容量法计算确定。决不可将实测值替代修正。引入校准品
为了克服纯标准品和病人样品间的基质差异，20年前开始应用具有与病人样品基质效应相似的校准品替代标准品，用于日常工作。校准品的定值
1）校准品来源：校准品大多来源为人样品的混合物，如混合血清。本身内含被检分析物，植被时刻添加某些分析物，增加含量；
2）定值方法：校准品中被检分析物的含量无法由称量法和容量法确定，只能依赖于分析方法。校准品的校准值只能取决于分析方法和检测系统。但所有用于检验中的检测方法、仪器、试剂等都是用来监测病人的新鲜样品的，不是用来监测校准品这样处理过的样品的。所有校准品都是处理过的样品，和新鲜样品有着新的基质差异。若使用公认的参考方法去标化测定校准品，测定程序是严格的，测定只是可靠的，但不是校准值。使用该测定值去校准常规的检测系统时，校准品中的分析物被检测时的表现明显不同于新鲜病人样品，不能将参考方法系列的准确度通过校准品传递给病人。
Diasys Diagnostic Systems(Shanghai)Co.,Ltd
德赛诊断系统（上海）有限公司内部资料
如先使用公认的参考方法检测病人样品，再以具有参考值的病人样品去校准某检测系统。此时该检测系统在检测其他新鲜病人样品时，这些病人样品结果的溯源性可上溯至公认的参考方法。也即用新鲜病人样品是校准系统的最佳校准品。
但是具有参考值的新鲜病人样品无法用于常规工作所有方法、仪器、试剂或检测系统的校准；只能依靠现有的校准品，如何去确定校准品的校准值是关键。评级校准值可靠性的唯一要求是：被校准品校准后的检测系统，对病人样品检测的检验结果和某些指定参考方法对病人样品的检验结果具可比性。
校准值不是测定值，是纠正的调整值。4 校准品的专用性
在以往的应用中用户往往不注意校准品的应用的专用性，任何方法或仪器、试剂使用一个校准品，严重影响检验质量。从上面的校准品定值方法中，我们可以知道，只有在使用了和定值时相同的检测系统，得出的结果才能同参考方法结果具可比性。质控品定值
1）质控品的来源：质控品的来源同校准品大致相同，厂商可能会更具自己的要求添加了很多物质，此时有些物质的添加量常常达到病理状态的高浓度，在应用于某一项目时，对这个项目来说基质效应将更大；
2）定值方法：有些厂商会给自己的标准品定一个定值范围，这个定值范围是由厂商联合几家使用同样检测系统的临床用户，仅多次测定得出的均值。此时如果将该质控品应用于另一个检测系统，由于方法学的不同，可能得出同厂商给出值有较大差异的值。此时不能认为该检测系统的准确度不佳。此时需要强调的是检测系统都是用来测定新鲜血清的，不是用来测定质控品或其他物质的。检测系统只有在检测新鲜血清是得出的结果才具有溯源性。不同检测系统之间只有在检测新鲜血清时才具可比性。
三、医学影像（超声）质量管理考核标准（100分）
考核项目考核标准分值考核方法扣分及原因得分
1、科室质
1、科室有质量与安全管理小组；
1、无医疗质量管理小组扣3分；量管理
2、质量与安全管理小组有质控方案及
2、无质控方案扣4分；12质控计划；
3、无质控工作计划扣3分；
3、按质控计划开展质控检查工作。
4、质控计划未落实扣2分。
1、如实记录差错事故与整改记录，并
1、差错事故漏记一次扣1分，每月未总结未记录
2、医疗安每月总结一次；扣3分；全管理
32、无《差错记录》本扣3分。严格执行人员准入制度，技术人员持检查科室排班表，无执业资格单独值班一例扣1分。
3、依法执5有执业许可证、上岗合格证。业管理
1、有《紧急危重意外抢救预案》（含
1、科室无抢救预案扣3分，无与临床科室紧急呼
4、紧急意药物过敏、突发病情等意外），有与临救与支援的机制与流程，分别扣1分；外管理床科室紧急呼救与支援的机制与流
2、缺少抢救设备或药品分别扣1分；程；
3、帐物不符扣1分；62、科室有必要的紧急意外抢救药品器
4、无交接检查记录扣2分。材，抢救设备齐备并处于应急状态，抢救药品齐备处于有效期，基数固定，有交接、有记录。
1、有专人负责对设备进行定期校正及
5、设备校
1、无《保养维护记录》扣3分，无记录每次扣1维护；正维护管分；
2、每月对仪器设备进行一次检查调理72、设备运行完好率＜95%，扣1分；试，做好完整的保养及维护并记录于《保养维护记录》中。
1、科室建立危急值报告和登记制度；
6、危急值111、科室未建立危急值报告和登记制度扣3分；
管理
2、科室建立相关危急值项目与标准；
2、科室未建立相关危急值项目与标准扣3分；
3、按操作程序复查、及时通报临床并
3、未及时通报扣2分；未登记扣1分，登记项目登记；不全扣0.5分；
4、及时、准确记录危急值，有月统计
4、无《危急值报告本》扣5分，无统计总结分析总结分析。扣2分。
1、有重点病例随访与反馈制度；
1、无重点病例随访与反馈制度扣3分；
7、重点病
2、开展临床随访，对住院的超声诊断
2、无《重点病例随访记录》本扣5分，记录不详例随访管报告重点阳性病例进行随访。进行阳扣0.5分／例；理性诊断与手术、病理诊断、出院诊断
3、科室无质量评价自查分析总结资料扣3分。对照或根据临床科室及患者反馈情况进行认定，统计诊断相符、漏诊、误11诊情况，并记录于《重点病例随访记录》本中；
3、建立质量控制标准，定期进行检查质量评价，对诊断的相符、漏诊、误诊情况进行自查、总结评价、分析整改。每月应进行疑难病例、误诊病例、典
8、疑难病无《疑难病例讨论记录》本或未讨论扣6分，记录型病历讨论，并记录于《疑难病例讨例讨论管6不详扣1分。论记录》本中。理
1、对错误的诊断报告有上级医师的更
9、医学影
1、对错误的诊断报告无上级医师的更正、重新报正、重新报告制度；像报告与告制度扣2分；
42、有报告审核制度。审核制度
2、无报告审核制度扣2分。管理各种检查均有登记，资料（申请单、10、资料管
1、无相应检查登记本一项扣2分，登记不全扣17报告单、图片等）保管完好，便于查理分，资料丢失每份扣1分。
询。
11、医学影
1、要求书写规范，内容准确、表达清
1、检查报告单书写情况不达标每张扣1分；像诊断报楚，无非专业用语，图像描述与诊断
2、无资格的人员审核签发报告每张扣1分；告管理结论符合，检查报告能为临床提供有
3、检查出具报告的时限不达标每例扣0.5分。效信息；82、报告必须由具备资格的人员审核签发；
3、医学影像诊断报告时限：超声检查报告时间≤30分钟。每月对上月质控中发现的问题项目进
12、质控督行再次质控检查，了解整改情况及效5无质控督办记录扣5分。查记录果并记录。
1、未按规定每月召开质控分析会议扣15分；
2、会议记录项目不全（上月问题整改成效、本月每月召开质控会议进行质控分析、评问题通报、讨论及原因分析、整改意见），每项扣
213、质控会价及整改并记录。质控分析以本月开分；15议记录展的各项质控检查记录发现的问题为
3、缺记录人/主持人签字，每项扣1分；依据。
4、质量与安全小组成员未全体参加，扣1分；
