甘肃省兽药经营质量管理规范实施方案

甘肃省兽药经营质量管理规范实施方案（精选7篇）

甘肃省兽药经营质量管理规范实施方案 篇1

为认真做好全省兽药经营质量管理规范（简称兽药GSP）推行工作，根据农业部《兽药经营质量管理规范》和《关于贯彻实施兽药经营质量管理规范的通知》（农办医〔2010〕12号）要求，结合本省实际，特制定本方案。

一、实施兽药GSP的重要性

近年来，兽药经营企业的发展为保障畜牧业发展做出了重要贡献。但由于兽药经营企业门槛低，从业人员多，以及经营市场盲目性等多种原因，目前兽药经营企业存在数量多、规模小、从业人员素质不高、管理不规范等问题，我省兽药生产企业少，生产产品单一，90%以上的兽药产品来自外省，兽药经营环节监管难度大，加之一些兽药经营企业守法经营意识不强，严重影响了兽药市场秩序。

兽药GSP的颁布是依法加强监管、规范兽药经营活动的重大措施和法制基础，标志着我国对兽药经营活动的监管工作进入一个新的阶段。兽药是一种特殊的商品，对生产经营条件都有特殊的要求，只有对每个环节都采取严格的控制措施，才能保证兽药质量。兽药GSP就是在兽药流通过程中，针对兽药采购、储存、销售等环节制定的防止质量事故发生、保证兽药符合质量标准的一整套管理标准和规程，其核心是

通过严格的管理制度来约束兽药经营企业的行为，对兽药经营全过程进行质量控制，防止质量事故发生，保证向用户提供合格兽药。因此，实施兽药GSP是贯彻执行国家法律法规的需要，是提高我国兽药经营企业质量管理水平的需要，也是规范我国兽药市场的需要。各级兽医管理部门要充分认识实施兽药GSP的重大意义，把贯彻实施兽药GSP工作作为当前及今后一段时间的一项重要任务来抓，卓有成效地推进兽药GSP工作顺利开展。

二、实施时间

2010年7月-2012年3月

三、指导思想

认真贯彻农业部《兽药经营质量管理规范》，坚持“统筹规划、统一标准、先易后难、先城市后乡村”的工作方针。通过在兽药经营企业依法推行兽药GSP管理制度，进一步规范兽药经营行为，强化兽药经营质量管理，提高服务水平，鼓励兽药零售向连锁经营发展，完善兽药流通监管和措施，不断提高流通市场兽药产品质量，确保动物用药安全、有效及动物源性食品安全。

四、工作目标

通过采取宣传培训等手段，科学指导，合理规划，积极推进兽药GSP体系建设和企业认证，坚决取缔和淘汰一批达不到兽药经营条件的小企业，进一步提升兽药经营质量管理

水平，使全省兽药经营企业经营行为更加规范，使兽药监管机制、管理措施更加完善、兽药市场秩序显著好转，确保兽药质量合格。

五、组织分工

省兽医局负责组织和领导全省兽药GSP实施工作。主要工作职责：负责组织制定和发布全省兽药GSP实施有关文件；检查指导全省兽药GSP实施工作；负责组织对全省兽用生物制品经营企业的GSP检查验收和发证工作；负责兽药GSP检查员管理；对已通过兽药GSP企业进行抽查复核，抽查面应达到20％以上；负责对兽用生物制品经营企业负责人和质量负责人进行培训。

省兽药饲料监察所协助省兽医局开展兽药GSP实施工作，负责兽药GSP实施细则和验收标准等相关文件的制定，承担全省兽药 GSP检查员培训、考核等工作。

市（州）级兽医（畜牧兽医）局负责组织本辖区兽药GSP实施工作。

主要工作职责：负责对辖区内兽药GSP施行工作进行组织和检查指导；对县级报送的兽药经营企业的材料进行审查，并负责组织安排对材料审查通过的兽药经营企业的GSP验收和发证工作（检查验收采取交叉验收，检查组组长由市级检查员担任）；负责对辖区内兽药GSP检查员的管理及技术骨干的培训工作；负责对县级报送的经营兽用生物制品的

兽药经营企业的材料进行审查并报送省兽医局；根据省上规定的统一格式，负责印制辖区内所用的《兽药经营许可证》和《兽药GSP证书》。

县（市、区）兽医（畜牧兽医）局具体负责辖区内兽药GSP的实施工作。

主要工作职责：负责对辖区兽药经营企业进行摸底调查；负责对兽药经营企业的法人和主管质量的负责人及质量管理人员的培训工作；对经营兽用生物制品的兽药经营企业报送的兽药GSP申请资料进行初审；对兽药经营企业的兽药GSP准备工作进行督促、指导和日常监管工作。

市（州）县（市、区）兽药饲料监察所负责协助兽医行政管理部门开展兽药GSP实施工作。

六、实施内容及步骤

（一）兽药GSP相关文件下发阶段。2010年7月20日前，省兽医局下发《甘肃省兽药经营质量管理规范实施方案》和《实施细则》。各市（州）根据省兽药GSP实施方案的要求，制定本辖区兽药GSP实施方案，并于8月15日前将实施方案报送省兽医局监督处。

（二）对兽药经营企业进行调查摸底。2010年8月底前，各县（市、区）要对辖区内的兽药经营企业的机构与人员、场所与设施、规章制度及企业经营情况进行调查摸底，并建立相关档案。

（三）宣传发动阶段。2010年9月20日前为宣传发动阶段，各市（州）县（市、区）要采取多种形式，加大兽药GSP宣传力度，组织辖区兽药经营企业认真学习兽药GSP的各项规定，深刻领会兽药GSP的精神实质，确保兽药GSP实施工作按期完成。

（四）建立兽药GSP检查员队伍。2010年9月底前，省兽医局出台兽药GSP检查员选任条件、考核和管理制度，各市（州）、县（市、区）按照要求建立兽药GSP检查员队伍。

（五）开展培训

1．2010年10月20日前，省上对各市（州）县（市、区）兽药GSP师资人员进行集中培训。

2．2010年10月底前，各县（市、区）对所辖兽药经营企业的法人和质量管理人员进行GSP制度实施工作培训。

（六）开展兽药GSP验收准备，验收申请和验收工作 1．2010年11月至2011年3月，各县（市、区）对辖区内的兽药经营企业的兽药GSP改造和验收准备工作进行检查指导；

2．2011年4月底前，各县（市、区）对辖区内经营生物制品的兽药企业，统一组织进行兽药GSP验收申报工作；

3．2011年5月份起，省兽医局组织对全省经营兽用生物制品的兽药经营企业进行兽药GSP验收工作；

4．2011年6月-2012年2月底前，各市（州）组织对

辖区内的兽药经营企业进行兽药GSP验收工作；

5．2011年7月份起，省级对已验收通过的兽药经营企业的兽药GSP情况进行抽查复核。

（七）实施非兽药GSP经营企业清理活动。2012年3月1日起，强制全面实施兽药GSP，各市、县（区）开展“非兽药GSP经营企业清理活动”，依法对非兽药GSP经营企业予以取缔。

（八）报送实施工作总结。2010年12月5日前、2011年6月5日前和12月5日前，各市（州）将兽药GSP实施情况工作总结报省兽医局监督处。2012年3月25日前，将兽药GSP实施情况及非兽药GSP经营企业清理活动工作总结报省兽医局监督处。

七、工作要求

（一）加强领导。兽药GSP实施工作时间紧、任务重、难度大，各地要充分认识兽药GSP实施工作的重要性、紧迫性和艰巨性，高度重视兽药GSP实施工作，切实加强组织领导。主要领导要亲自抓，分管领导要具体抓，明确目标措施，层层抓落实，要把推进兽药GSP工作与加强兽药执法队伍建设、兽药市场日常监管等工作有机结合起来，力争通过兽药GSP推行，不仅提升兽药经营管理水平，而且建立一支政策水平高、业务能力强的兽药监管队伍。要认真组织学习兽药GSP的各项规定，深刻领会兽药GSP的精神实质，准确把握

兽药GSP的基本内容，严格落实兽药GSP的各项措施，切实把兽药GSP落到实处。

（二）加大宣传培训工作。各级兽药管理部门要加大宣传力度，组织开展形式多样的宣传活动，既要营造声势，更要注重实效。要在宣传广度和深度上下工夫，通过广播、电视、杂志、报纸等媒体，采取群众喜闻乐见、生动活泼、通俗易懂的形式，对社会公众做好宣传普及工作，使兽药经营者熟悉了解兽药GSP的内容和要求，赢得兽药经营者的理解、支持和大力配合，努力营造推行兽药GSP的良好社会氛围。同时要为兽药经营企业实施兽药GSP提供必要的技术服务，帮助企业做好兽药GSP实施工作。

（三）加强兽药GSP检查员队伍建设。实施兽药GSP是兽药行政管理工作一项新任务，建立和完善兽药GSP检查员队伍是搞好这项工作的重要保障。检查员专业素质的高低直接关系到兽药GSP认证的公平、公正和有效，也关系到兽药GSP条款能否得到有效实施。市（州）县（市、区）要结合辖区兽药经营企业发展情况，合理确定兽药GSP检查员数量，要选拔具备一定政策水平和较强业务能力的人员担任检查员。省上将集中开展检查员培训工作，为符合条件的人员颁发兽药GSP检查员证书。

（四）稳步推进兽药GSP实施工作。兽药GSP实施是一项关乎行业发展、政策性极强的工作。各地要按照兽药GSP

甘肃省兽药经营质量管理规范实施方案 篇2

1. 兽药经营企业实施“兽药GS P”的几个要点

“兽药GSP”要求兽药经营企业在经营兽药过程中, 对兽药的合法性审核、合同签订、购进、验收、陈列、贮存、销售、运输及售后服务等环节, 实行全面、科学、规范的管理, 以确保所经营兽药的质量。“兽药GSP”主要从“硬件、软件、人员”三个方面对兽药经营企业提出了具体要求。

(1) 硬件要求硬件设施是兽药经营企业的基础性设施, 是保证兽药在流通环节正常流转的必不可少的基本条件, 也是兽药GSP认证审查的重点环节之一, 但兽药经营企业必须改变“搞兽药GSP”就是搞硬件建设这一错误认识, 而盲目攀比, 提高装修档次, 添置不必要设备, 造成企业负担过重。 (1) 营业场所:地点应固定;面积应与经营的兽药品种、经营规模相适应;区域应独立设置, 避免交叉污染。 (2) 仓库:主要包括分库、分区、三色标志。仓库应当有待验兽药区、合格兽药区、不合格兽药区、退货兽药区、备用工作区等不同区域的划分;不同兽药应当分区、分类保管, 并保证具有足够的运作空间, 以保证能最大限度地减少差错和交叉污染的出现;不合格兽药、待验和退货兽药、合格兽药应当分别对应有红、黄、绿三色标志。 (3) 设施设备:兽药经营企业必须具备有符合兽药陈列标准的货柜、货架和温湿度等控制设施、设备;具有避光、通风以及防尘、防潮、防霉、防污染和防虫、防鼠、防鸟等七防设施、设备;具有符合安全用电要求的照明设备;具有符合规定的防火、安全设施、设备等。

(2) 软件要求兽药经营企业应当做到写我所做的, 即一切活动必须有制度;做我所写的, 即有制度就必须去执行;记我所做的, 即有执行就必须要记录。 (1) 文件:要建立健全质量管理目标、各类管理制度、购销合同、记录表式; (2) 记录:包括员工的培训考核记录, 兽药的“进、销、存”记录, 质量管理记录等; (3) 档案:人员、培训、设备设施、供应商质量评估、产品质量档案, 以及各类记录要形成档案。

(3) 人员配备兽药经营企业的质量管理人员、其他人员要具备必要资质, 具备相关的学历、职称要求;并且要对其进行兽药法律法规、兽药GSP知识、专业知识、职业道德等的培训和考核工作。

2. 兽药GS P的实施对兽药行业的影响

(1) 对经营企业的整合作用面对“兽药GSP”的高标准、严要求, 一部分规模小、实力弱、达不到兽药GSP要求的企业势必将淘汰出局。而率先通过兽药GSP认证的企业, 将获得做大做强的先机, 有可能发展成为当地兽药销售的领头羊, 从而加速一批龙头企业的成长。

(2) 改变传统的销售模式 (1) 对于兽药生产企业来说, 目前的产品销售途径主要包括发展网络、寻找经销商和做好终端、直接面对消费者, 而前者是主要的销售渠道。“兽药GSP”的实施在淘汰一批经销商的情况下, 表面会造成产品销量下降的现象。但长远来看, 利大于弊, 因为兽药GSP有机地衔接了企业的产、供、销, 使管理更加有序化。兽药生产企业的营销走向主要取决于经销商的发展情况, 这是基于行业竞争结果最终的商业生态格局, 兽药GSP的实施加速了这一格局的进程, 对企业来说是机遇也是挑战。 (2) 对于兽药经营企业来说, 兽药GSP也会迫使兽药经营企业改变传统的销售模式, 改变过去只卖产品的单一方式, 转为产品和服务的双相结合。部分经销商会优化自己产品组合, 走代理“简、专、精”的道路, 让品牌企业带动自身品牌发展, 靠名牌产品盈利, 达到“卖名品, 创名店”的市场目标, 以便在未来有可能同质化的兽药GSP环境下形成差异化竞争力。

(3) 未来严格的兽药GSP环境将促使经销群体出现分化

兽药GSP实施后, 那些能够留在兽药行业从事经营的经销商在管理政策的约束下, 可能会根据自身特点向不同的分化方向发展。一是向上游分化:部分兽药经销商会转变为大的批发商, 兽药生产企业在未来将主要依赖这类兽药经营企业分销产品, 因为当前市场竞争是大部分产品同质化、利润透明化, 生产企业要合理压缩费用赢利, 必须借助批发商完成。二是向下游分化:由于兽药GSP规定了执业兽医师、药物处方权等制度, 像一些经济实力不强但懂技术、有兽医执业证书的经销商, 有可能向下游分化, 转变为诊疗机构。所以, 经销商在未来有可能会分化为批发商、中小型经销商、诊疗单位三种, 中小型经销商可能从批发商那里进货, 或从一些不知名的小企业进货。

(4) 兽药连锁经营可能获得发展机遇当前兽药经营的局面是“散、乱、差”, 治理假劣兽药任重道远, 而连锁经营对规范流通市场、保障兽药安全具有十分重要的作用。在推行兽药GSP的形势下, 连锁模式更有可能获得政府管理部门的认可, 因为“兽药GSP”第六条中规定:“兽药直营连锁经营企业在同一县 (市) 内有多家经营门店的, 可以统一配置仓储和相关设施、设备”, 这是对兽药连锁经营模式的鼓励与引导, 它必将极大鼓舞有实力的企业向连锁经营模式发展, 以做大做强, 并且连锁经营通过规模化采购和集中配送, 可大大降低采购成本, 加上其品牌信誉度、配套服务, 未来兽药连锁经营有可能成为销售的一种代表性形式。

3. 政府部门如何推进兽药GS P的实施

兽药GSP是我国为贯彻执行国家法律法规、提高我国兽药经营企业质量管理水平及规范我国兽药市场, 以保障兽药从制造、流通到使用的依次规范, 促进畜产品安全生产的背景下提出的, 具有很重要的现实意义。在推进兽药GSP过程中, 兽药监管部门应当注意以下几个方面:

(1) 推进兽药GSP实施不宜急于求成目前, 我国兽药经营企业存在数量多、规模小、从业人员素质不高、管理不规范等问题, 特别是一些企业守法经营意识不强, 经营假劣兽药, 严重影响了兽药市场的秩序。这一现象在短时间内还很难改变, 因此, 兽药监管部门应当立足长远, 逐步推进, 切忌急于求成, 对兽药经营企业实行“一刀切”。

(2) 立足现状, 忌照本宣科兽药监管部门应当根据实际情况, 灵活掌控兽药GSP相关规定, 对兽药经营企业提出合理的规范要求, 忌照本宣科。例如, 企业经营场所面积当以和所经营兽药品种、数量相匹配即可, 并不需死搬硬套, 各地所规定的具体数字可作实际实施过程中参考之用。

浅谈桐城市兽药经营管理 篇3

关键词：桐城市；兽药经营管理；对策与措施

中图分类号 S859.6 文献标识码 A 文章编号 1007-7731（2013）14-117-02

兽药是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质。《兽药管理条例》对兽药的研制、生产、经营和使用都作了明确的规定。加强兽药管理，是保证兽药质量，防治动物疾病，促进养殖业健康发展，维护人体健康的有效措施。笔者从事兽药管理工作30a，在实践中深深体会到，加强兽药经营管理十分必要。以下就桐城市兽药经营管理的发展历程、存在问题以及所采取的对策与措施进行阐述与分析。

1 桐城市兽医经营管理发展历程

桐城市兽药经营管理从20世紀80年代开始到目前为止，发展历程大致分为3个阶段：

1.1 粗放管理时期 这个阶段从20世纪80年代初到90年代中后期，由于畜牧业生产水平不高，大多以家庭散养为主，桐城市兽药经营主要由8个区、1个乡（罗岭乡现已划归安庆市宜秀区）兽医站集体经营为主，以兽医随诊售药为辅。从管理上来说，兽医部门既当“运动员”又当“裁判员”。兽医行业内延袭老传统，兽医按区域分工行医出诊，顺带销售兽药。这一时期兽药经营的主要特点是利润大，假劣兽药较多。受利益的驱动，农村市场上也有少数商店超范围代售兽药，鸡鸭孵坊和雏禽供育点以售后服务的名义也经营兽药。

1.2 整顿治理时期 这个阶段从20世纪90年代末到2011年，桐城市畜牧业生产迅猛发展。目前我市年出栏生猪40万头，肉蛋总产已达9.6万t，全年畜牧业产值可达16亿元，规模养殖比重达68.5%。全市已初步形成8个养殖小区，其中肉牛养殖小区1个，生猪养殖小区4个，蛋鸭养殖小区2个，肉禽养殖小区1个，拥有各类畜牧产业化组织20家，50头以上的规模养殖户有647户，存栏猪12.6万头，蛋鸭以大关为中心，存栏量达140万羽。

随着畜牧业的快速发展，兽药管理也与时俱进。1999年5月，经原桐城县委常委会议研究通过，编办批准成立了“桐城县农业行政执法大队”，作为副科级机构经原农业局授权委托，集中行使涉农法律法规的行政执法权及违法案件的行政处罚权。农业行政执法大队的成立，改变了兽医部门既当“运动员”又当“裁判员”的局面。根据《兽药管理条例》规定，原桐城县农业行政执法大队从规范兽药经营资质入手，对全县兽药经营市场开始整顿治理。一方面整顿和制止无证经营兽药的行为，另一方面对有意愿从事兽药经营的人员开展专业知识培训。对有一定实践经验并具备专业知识的从业者通过业务考核和对经营场所考察后，对照《兽药管理条例》的规定，颁发《兽药经营许可证》。同时农业部门与工商部门积极配合协调，依法将《兽药经营许可证》作为办理兽药经营工商营业执照的前置条件。通过部门联合，实现了对全市兽药经营的齐抓共管，从而有力地推动了我市兽药经营市场向规范化管理的方向发展。这一时期，随着我市撤县设市、撤区并乡的区划调整和基层兽医站纳入全民所有制事业单位管理的性质转变，兽药集体经营减少，个体经营增多，全市2000年第一次发放《兽药经营许可证》80余份；经过3a的发展，第二次换发证件时，共发放《兽药经营许可证》120余份；又经过3a的市场竟争，优胜劣汰，2007年第三次发放《兽药经营许可证》只有60余份（2004年3月24日国务院第45次常务会议对《兽药管理条例》23条进行了修改，将《兽药经营许可证》使用时效由3a改为5a）。

从我市3次《兽药经营许可证》发放的情况看，第一次发证对象主要是集体兽医、村级防疫员和基层兽医站门市部；第二次增加了孵坊、农村商店和养殖大户；第三次发证对象主要是养殖专业合作社、村级防疫员、少量集体兽医和农村孵坊。农村小店代售兽药的现象明显减少，兽药经营已逐渐形成以技术服务带动销售的模式。

1.3 规范管理时期 2010年1月15日，农业部根据《兽药管理条例》，发布了《兽药经营质量管理规范》，规定从2010年3月1日起施行。GSP为兽药经营企业提供了科学的质量管理思想体系，促使兽药经营企业的经营思想和组织结构发生根本变化，是我国兽药经营企业参与市场竞争的先决条件。2011年底根据省农委和安庆市农委的统一部署，我市兽药GSP认证工作全面启动。市农委行政许可科牵头，农业行政执法大队、畜牧兽医局配合，对我市兽药经营企业开展政策法规宣传，并召开全市兽药经营企业GSP认证推进会议，对有关法规要求进行解读，对申报程序进行指导。2012年我市分3批共申报30余家兽药经营企业，其中22家通过安庆市兽药经营GSP认证，由我市农委行政许可科颁发《兽药经营许可证》。

2 存在问题

（1）无证销售兽药的现象依然存在，且隐蔽性较强。随着畜牧业标准化、规模化的发展，农村散养户越来越少，使用兽药的单位大部份都是养殖专业户。而我市绝大部份养殖户都挂靠养殖公司或养殖专业合作社，由公司或合作社提供技术、药品、饲料、种畜禽及市场销售等项服务。公司或合作社为养殖户有偿提供兽药，这种经营行为隐蔽性较强，执法取证有一定难度。这些公司或合作社未办理《兽药经营许可证》有3个方面原因：一是自身条件达不到GSP要求，申请未能通过；二是受市场行情波动影响，公司业务开展没有连贯性。如我市大关很多蛋鸭养殖公司2013年受“禽流感”影响就停止了生产经营。三是少数孵坊雏禽供育点季节性强，在售后服务销售兽药时抱有侥幸心理。（2）基层专业人员利用职务之便销售兽药。这一部分人员营业面不大，不符合兽药GSP认证要求，加之业务量有限，抱着捡一个是一个的心态，利用身份掩护和执法鞭长莫及的空隙从中渔利。（3）外地兽药经销商送药下乡。按照《兽药管理条例》规定，兽药经营必须在许可的区域内，但是不少兽药经销商打着送货上门服务的幌子，和基层兽药经营使用单位沆瀣一气，扰乱兽药经营市场秩序。

3 对策与措施

针对上述存在问题，我市农委采取了以下对策与措施：

3.1 上下联动，加大监管打击力度 市农业行政执法大队和镇（街道）农产品质量安全监管站上下联手，加强对基层兽药经营使用单位的巡查监管，基层农监站参与执法，有效地弥补了原来单靠农业执法大队监管的力量不足，他们对各自辖区内的情况了解得更清楚、管理更及时。基层农监站执法工作的开展，使农业行政执法工作更加深入细致。2013年春，市农委行政许可科、农业行政执法大队、畜牧兽医局会同镇（街）农监站一起对全市兽药经营单位的经营主体资格进行了执法检查与清理，取得了良好的效果。

3.2 加强对兽药经营及使用单位的法律法规宣传，提高兽药经营及使用单位的法制意识 在检查监督的同时，市农业行政执法大队和基层农监站通过案例教育、面对面交流和发放法律法规材料的方式，加强对兽药经营及使用单位的宣传教育，帮助他们提高对兽药经营管理法律法规的认识，构建和谐、有序的兽药市场经营秩序。

甘肃省兽药经营质量管理规范实施方案 篇4

黑牧药政〔2010〕105号

各市（地）、县（市）畜牧兽医（水产）局：

为规范兽药经营市场，确保兽药质量安全，根据农业部《兽药经营质量管理规范》和《兽

用生物制品经营管理办法》，我局制定了《黑龙江省兽药经营质量管理规范实施细则》，请遵

照执行。

附件：黑龙江省兽药经营质量管理规范实施细则

黑龙江省畜牧兽医局

二○一○年六月一日

附件：

黑龙江省兽药经营质量管理规范实施细则

第一章 总 则

第一条 为加强兽药经营质量管理，确保兽药质量安全，根据农业部《兽药经营质量管

理规范》（以下简称《规范》）和《兽用生物制品经营管理办法》的规定，制定本细则。

第二条 本细则适用于黑龙江省境内的兽药经营企业。

第三条 本细则是对《规范》部分条款的具体细化，《规范》中已有明确规定的，按《规

范》执行。

第二章 场所与设施

第四条 兽药经营企业应当具有固定的、相对独立的及与所经营的兽药品种、经营规模

相适应的经营场所和仓库。

第五条 用于兽药经营的营业场所和仓库面积应达到以下要求：

（一）市（地）辖区的兽药经营企业，经营场所使用面积不少于35平方米、仓库使用

面积不少于30平方米；

（二）县（市）的兽药经营企业，经营场所使用面积和仓库使用面积均应不少于30平

方米；

（三）乡镇以下（含乡镇）的兽药经营企业，经营场所使用面积和仓库使用面积的总面

积不少于50平方米，且经营场所使用面积和仓库使用面积都分别不少于20平方米。

第六条 兽药经营企业的仓库应当符合以下要求：

（一）兽药经营企业应当根据所经营兽药的储存要求，设置不同温、湿度条件的仓库。

其中，冷库（柜）温度为2℃～10℃，常温库温度为0℃～30℃；常温库相对湿度应保持在30%～65%之间。

（二）经营非国家强制免疫兽用生物制品的企业，应当根据所经营品种和规模，设置冷库、冷柜、冰箱，并备有保温、发电等设施设备，或具有停电后的应急措施。

（三）兽用精神药品、毒性药品、麻醉药品、放射性药品等，应当具有独立的仓库和保险柜等特殊设备，并符合国家有关规定。

（四）兽药仓库应配置相应的消防设施。

第七条 在同一市（地）、县（市）内统一设置仓库的兽药直营连锁经营企业，其每个连锁门店应当根据所经营品种、规模的需要，设置一定面积的常温库，用于门店零售兽药的临时存放。

第八条 兽药经营企业应配备可以登陆中国兽药信息网的计算机，并通过计算机全面记录兽药经营管理方面的信息。

第九条 在营业场所显著位置设兽药质量信息公示板、人员职责和分工，明示服务公约、质量承诺和服务监督电话，设置意见簿。

第三章 机构与人员

第十条 兽药经营企业应当按照企业规模和管理设立质量管理机构，履行企业质量管理职责：

（一）贯彻执行《兽药管理条例》、《兽用生物制品经营管理办法》等相关的兽药管理法律、法规和行政规章；

（二）起草企业兽药经营质量管理制度，并指导、督促制度的执行；

（三）对供货单位和有关兽药品种的质量审核；

（四）建立企业所经营兽药的质量档案；

（五）对兽药质量的查询、兽药质量事故或质量投诉的调查、处理及报告；

（六）对兽药的验收，指导、监督兽药储存、运输中的质量工作；

（七）对质量不合格兽药的审核，对不合格兽药的处理过程实施监督；

（八）协助开展对企业职工兽药质量管理方面的教育或培训。

经营规模较小的企业可设置主管质量的负责人，并履行上述质量管理机构的工作职责。第十一条 兽药经营企业质量管理机构负责人或主管质量负责人应当具备相应专业知识，学历或技术职称应当符合以下规定：

（一）市（地）、县（市）级城区所在地的兽药经营企业，其质量管理机构负责人或主管质量负责人应当具有兽药、兽医等相关专业大专以上学历，或者具有兽药、兽医等相关专业中级以上专业技术职称。

（二）乡镇所在地兽药经营企业，其主管质量负责人应当具有兽药、兽医等相关专业中专以上学历，或者具有兽药、兽医等相关专业初级以上专业技术职称。

第十二条 兽药经营企业应根据规模设立固定、合理的及与兽药经营相适应的质量、采购、保管、销售等管理组织机构或人员，明确各机构和人员的职责。

第十三条 兽药经营企业的人员数量应与经营规模相适应，市（地）、县（市）级城区所在地的兽药经营企业人员数量不得少于3人，乡镇以下（含乡镇）所在地兽药经营企业人员数量不得少于2人。

第十四条 兽药经营企业应当每年对员工进行两次以上兽药管理法律法规和相关专业知识及本单位规章制度、操作规程等方面的培训考核，并建立培训考核档案。

（一）企业负责人、质量管理机构负责人、主管质量负责人应当接受当地县级以上兽医行政管理部门组织的培训考核。

（二）兽用生物制品经营企业负责人、质量管理机构负责人、主管质量负责人应当接受省级兽医行政管理部门组织的培训考核。

第十五条 兽药经营企业每年应对相关人员进行健康检查，并建立健康档案。

第十六条 兽药经营企业应当建立人员聘用、考核、评估和奖惩等项管理制度。

第十七条 质量管理机构负责人或主管质量负责人不得在本企业以外的其他单位兼职。

第四章 规章制度

第十八条 兽药经营企业应当在兽药经营活动的全过程中建立各类真实、准确、完整的记录，载明翔实的信息，经经手人或责任人签字，以保证兽药产品和相关人员的可追溯。第十九条 按省畜牧兽医局统一制定《规范》中要求建立的记录文本样式，全面记录经营管理等方面的信息。记录保存期限不得少于2年。

第五章 采购与入库

第二十条 兽药经营企业采购兽药应当按程序进行。此程序应包括以下环节：

（一）确定供货单位的资质及质量信誉；

（二）审核所购入兽药的合法性和质量可靠性；

（三）对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的确认；

（四）对首次经营的品种，应填写购进兽药品种审批表，并经企业质量管理机构或主管质量负责人的审核批准；

（五）签订有明确质量条款的采购合同。

第二十一条 对供货单位资质审核，应当包括以下内容：

（一）营业执照；

（二）兽药生产许可证、兽药生产质量管理规范（GMP）证书（供货单位为生产企业的）；

（三）兽药经营许可证（供货单位为经营企业的）。

第二十二条 对首次经营品种合法性及质量情况的审核，应当包括以下内容：

（一）通过中国兽药信息网（）核实兽药的产品批准文号；

（二）兽药质量标准和检验报告；

（三）审核兽药标签、说明书等内容是否符合规定；

（四）了解兽药的性能、用途、储存条件以及质量信誉等内容；

（五）进口兽药应当核实进口兽药注册证书、非国家强制免疫兽用生物制品进口许可证和进口兽药通关单等内容；

（六）原料药、中药材（饮片）、中药提取物、兽用生物制品等应符合兽药国家标准；

（七）兽药精神药品、麻醉药品、毒性药品等特殊管制药品应经相应的批准程序。第二十三条 兽药质量验收，包括兽药外观的性状检查和兽药内外包装及标识的检查。包装、标识的检查主要包括以下内容：

（一）每件包装中，应有产品合格证。

（二）兽药包装的标签和说明书，应当标明生产企业的名称、地址，兽药的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等；标签或说明书上还应标有兽药成分、适应症或功能主治、用法、用量、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。

（三）特殊管理药品的标签或说明书上应当有规定的标识和警示说明。兽用处方药和非处方药标签或说明书的包装标识应符合农业部的有关规定。

（四）进口兽药应当有中文标注的标签和说明书。

（五）中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格标志。每件包装上，中药材应标明品名、产地、供货单位；中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等。实施批准文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明产品批准文号。

第六章 陈列与储存

第二十四条 兽药堆垛应留有一定距离并采取分类、分区或专库存放。兽药与墙、屋顶（房梁）的间距不小于30厘米，与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。

第二十五条 对销售后退回的兽药，凭销售部门开具的退货凭证收货，存放于退货药品库（区），由专人保管并做好退货记录。经验收合格的药品，由保管人员记录后方可存入合格药品库（区）；不合格兽药由保管人员记录后放入不合格药品库（区）。

第二十六条 不合格兽药存放在不合格药品库（区），应有明显标志。不合格兽药的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。销毁兽药必须在当地兽医行政主管部门监督下，采取有效合理手段进行。

第二十七条 应做好库房温度、湿度的监测和管理。每日应当定时对库房温、湿度进行记录。如库房温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。

第七章 销售与运输

第二十八条 兽药经营企业应按以下有关规定销售兽药：

（一）营业时间内，应有质量管理人员在岗，营业人员应着装整齐并佩戴标有姓名和职务等内容的胸卡；

（二）兽用处方药不得采用开架自选的销售方式。

第二十九条 兽药拆零销售时，应有适宜的产品包装，并向购买者提供产品标签说明书。第三十条 非国家强制免疫兽用生物制品在运输过程中，应当采取冷藏、保温等有效的温度控制措施，并建立详细记录。

第八章 附 则

第三十一条 本细则中兽药经营企业系指包括专营或兼营兽药的企业及兽用生物制品经营企业。

第三十二条 本细则涉及的兽药经营范围包括以下类别：兽用化学药品、中药制剂、非国家强制免疫兽用生物制品、生化药品、外用杀虫剂、消毒剂、原料药、中药材（中药饮片）、特殊药品（兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品）等。第三十三条 兽药经营企业应当接受和配合县级以上兽医行政管理部门组织的检查、抽检活动，不得拒绝、关门或停业。

第三十四条 由省农垦系统监督管理的兽药经营企业在实施兽药经营质量管理规范时，应参照本细则。

第三十五条 兽药经营企业应当于每年12月15日前，向所在地兽医行政管理部门报送全年兽药经营状况和兽药经营质量管理规范实施等情况的书面材料，并应当保证材料的真实性。各县（市）于12月20日前，将本辖区兽药经营状况及兽药经营质量管理规范实施等情况汇总报市（地）兽医行政管理部门，各市（地）兽医行政管理部门于12月25日前，将全年相关情况报省畜牧兽医局。

第三十六条 本细则由黑龙江省畜牧兽医局负责解释。

甘肃省兽药经营质量管理规范实施方案 篇5

根据《关于对兽药经营清理和规范行动开展情况进行交叉检查的通知》文件要求，xx市畜牧兽医局组织人员，成立检查小组，于x月x日对xx市兽药经营清理和规范行动开展情况进行了检查，现将有关情况总结如下：

一、兽药GSP完成情况

xx市原有100家兽药经营企业，已有100家企业通过兽药GSP验收。2012年x-x5月份，xx市农业部门开展兽药经营清理和规范行动，注销未通过兽药GSP验收的x家兽药经营企业，收回原有兽药经营许可证，停止其经营活动；同时，对x家无证经营兽药的单位予以取缔。

二、现场检查情况

1、GSP审查把关严格。通过兽药GSP验收的兽药经营企业经营场地、库房、设施设备和人员资质等条件符合《xx省兽药GSP实施细则》的要求，建立了相应的人员职责、规章制度和各项台账记录，无违规经营现象。

2、场地布局合理。企业经营场所与仓库相互独立，办公区、展示区、陈列柜、销售区分开设立，消毒剂和杀虫剂等危险（毒）性药品专柜销售、专库保存，设有常温库和阴凉库，仓库内合格兽药区、不合格兽药区、待验兽药区和退货区分区明显，并设置标志。

3、制度健全。企业均建立了较为健全的人员职责和管理制度文件，并重点完善了兽药进货、储存、销售等环节的管理制度和供货单

位、采购兽药质量的评估制度；人员岗位职责、服务公约、农业系统公益服务统一专用号码12316和兽药经营质量承诺制度等上墙。

4、台帐完善。企业进货、储存、销售等经营记录和温度、仪器养护等记录规范完整，供应商质量评估档案和产品质量档案详细，并独立成册保存，能做到兽药从进货到销售全程质量控制有据可查。

5、经营规范。未发现超范围经营兽药和销售禁用药、人用药品、无批准文号药品、未取得《进口兽药注册证书》和无中文标签说明书的进口兽药等违规经营现象；被收缴、注销《兽药经营许可证》的企业已停止经营；门牌及门厅内部整洁，无张贴或散发未经审批的广告。

三、存在问题

1、兽药经营许可证换发未完成。xx兽药GSP验收已完成，但只有xx、xx、xx和xx县的企业完成兽药经营许可证换发，xx、xx和xx的企业还未换证。

2、进口兽药标签不规范。个别企业销售的进口兽药保留了出厂时的英文标签说明，中文标签说明由国内经销商印制，并粘贴于原来英文标签上。

3、兽药标签内容扩大疗效。部分兽药名称不够明确、简短、科学，易与其他药物混同，标签内容对适应症和使用范围的说明有一定夸大，误导养殖户。

四、下步工作建议。

1、推动兽药经营企业向规模化发展。严格实施兽药GSP认证，严把市场准入门槛，淘汰小而差的兽药经营企业，提高从业人员的综

合素质水平，规范兽药经营市场，培育具有大体系、大连锁、大协作能力的兽药GSP经营企业。

2、开展兽药清查行动。全省统一部署、统一行动，开展为期一个月的兽药清查行动，重点清查违禁药物、被列入兽药质量通报的不合格产品；现场查看有无假劣兽药、过期失效产品、废止地标产品，是否存在标签与国家标准不符、改变产品组方、擅自扩大适应症和使用范围等问题的产品。

xx市畜牧兽医局

药品经营质量管理规范实施细则 篇6

药品经营质量管理规范实施细则

第二章 药品批发和零售连锁的质量管理

第一节 管理职责

第六条 和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设置药品检验室。

批发和零售连锁企业应按经营规模设立养护组织。大中型企业应设立药品养护组，小型企业设立药品养护组或药品养护员。养护组或养护员在业务上接受质量管理机构的监督指导。

（一）贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。

（三）负责首营企业和首营品种的质量审核。

（十）其他相关工作。

第八条 药品批发和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括以下内容：

（一）质量方针和目标管理；

（二）质量体系的审核；

（三）有关部门、组织和人员的质量责任；

（四）质量否决的规定；

（五）质量信息管理；

（六）首营企业和首营品种的审核；

（七）质量验收和检验的管理；

（八）仓储保管、养护和出库复核的管理；

（九）有关记录和凭证的管理；

（十）特殊管理药品的管理；

（十一）有效期药品、不合格药品和退货药品的管理；

（十二）质量事故、质量查询和质量投诉的管理；

（十三）药品不良反应报告的规定；

（十四）卫生和人员健康状况的管理；

（十五）质量方面的教育、培训及考核的规定。

第二节 人员与培训

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执业药师考试辅导

《药事管理与法规》

第九条 药品批发和零售连锁企业质量管理工作的负责人，大中型企业应具有主管药师（含主管药师、主管中药师）或药学相关专业（指医学、生物、化学等专业，下同）工程师（含）以上的技术职称；小型企业应具有药师（含药师、中药师）或药学相关专业助理工程师（含）以上的技术职称；跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师。

第十条 药品批发和零售连锁企业质量管理机构的负责人，应是执业药师或符合本细则第九条的相应条件。

第十一条 药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人，应符合本细则第九条的相应条件。

第十二条 药品批发和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员，应具有药师（含药师、中药师）以上技术职称，或者具有中专（含）以上药学或相关专业的学历。以上人员应经专业培训和省级药品监督管理部门考试合格后，取得岗位合格证书方可上岗。

从事质量管理和检验工作的人员应在职在岗，不得为兼职人员。

考点：质量管理人员的要求（★★★★）

第十四条 药品批发企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不少于企业职工总数的4%（最低不应少于3人），零售连锁企业此类人员不少于职工总数的2%（最低不应少于3人），并保持相对稳定。

第十五条 药品批发和零售连锁企业从事质量管理、检验的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育；从事验收、养护、计量等工作的人员，应定期接受企业组织的继续教育。以上人员的继续教育应建立档案。

考点：验收、养护人员的要求（★★★★）

第三节 设施与设备

第十八条 药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求，设置不同温、湿度条件的仓库。其中冷库温度为2～10℃；阴凉库温度不高于20℃；常温库温度为0～30℃；各库房相对湿度应保持在45～75%之间。

考点：药品仓库的温、湿度要求（★★★★★）

第四节 进 货

第二十四条 购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。此程序应包括以下环节：

（一）确定供货企业的法定资格及质量信誉。

（二）审核所购入药品的合法性和质量可靠性。

（三）对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证。

（四）对首营品种，填写“首次经营药品审批表”，并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准。

（五）签订有明确质量条款的购货合同。

（六）购货合同中质量条款的执行。

考点：进货质量管理程序（★★★★）

第二十五条 对首营品种合法性及质量情况的审核，包括核实药品的批准文号和取得质量标准，审核药品的包装、标签、说明书等是否符合规定，了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉等内容。

考点：首营药品审核（★★★★）

第二十六条 购货合同中应明确质量条款。

（一）工商间购销合同中应明确：

1.药品质量符合质量标准和有关质量要求；

2.药品附产品合格证；

3.药品包装符合有关规定和货物运输要求。

（二）商商间购销合同中应明确：

1.药品质量符合质量标准和有关质量要求；

2.药品附产品合格证；

3.购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件；

4.药品包装符合有关规定和货物运输要求。

考点：购货合同的质量条款（★★）

第二十七条 购进药品，应按国家有关规定建立完整的购进记录。记录应注明药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。购进记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

考点：药品购进记录（★★★★★）

第五节 验收与检验

第二十九条 药品质量验收，包括药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查。包装、标识主要检查以下内容：

（一）每件包装中，应有产品合格证。

（二）药品包装的标签和所附说明书上，有生产企业的名称、地址，有药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等；标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。

（三）特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识。

（四）进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件。以上批准文件应加盖供货单位质量检验机构或质量管理机构原印章。

（五）中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位；中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。

考点：质量验收及包装、标识检查的内容

第三十条 药品验收应做好记录。验收记录记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期。质量状况、验收结论和验收人员等项内容。验收记录按《规范》第三十五条要求保存。

考点：药品验收记录

第三十一条 对销后退回的药品，验收人员按进货验收的规定验收，必要时应抽样送检验部门检验。考点：销后退回药品的验收（★★）

第三十二条 对特殊管理的药品，应实行双人验收制度。

考点：特殊管理药品的验收（★★★★）

第六节 储存与养护

第三十八条 药品储存时，应有效期标志。对近效期药品，应按月填报效期报表。

第三十九条 药品堆垛应留有一定距离。药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于30厘米，与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。

考点：药品储存堆垛要求（★★★★）

第四十条 药品储存应实行色标管理。其统一标准是：待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色；合格药品库（区）、零货称取库（区）、待发药品库（区）为绿色；不合格药品库（区）为红色。考点：色标、近效期药品的管理（★★★★★）

第四十一条 对销后退回的药品，凭销售部门开具的退货凭证收货，存放于退货药品库（区），由专人保管并做好退货记录。经验收合格的药品，由保管人员记录后方可存入合格药品库（区）；不合格药品由保管人员记录后放入不合格药品库（区）。

退货记录应保存3年。

第四十二条 不合格药品应存放在不合格品库（区），并有明显标志。不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。

考点：退货及不合格药品的管理（★★★★）

第八节 销 售

第四十九条 药品批发企业应按规定建立药品销售记录，记载药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期等项内容。销售记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

考点：复核记录与销售记录的内容（★★★）

第三章 药品零售的质量管理

第一节 管理职责

第五十三条 药品零售企业制定的质量管理制度，应包括以下内容：

（一）有关业务和管理岗位的质量责任；

（二）药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理规定；

（三）首营企业和首营品种审核的规定；

（四）药品销售及处方管理的规定；

（五）拆零药品的管理规定；

（六）特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定；

（七）质量事故的处理和报告的规定；

（八）质量信息的管理；

（九）药品不良反应报告的规定；

（十）卫生和人员健康状况的管理；

（十一）服务质量的管理规定；

（十二）经营中药饮片的，有符合中药饮片购、销、存管理的规定。

药品零售连锁门店的质量管理制度，除不包括购进、储存等方面的规定外，应与药品零售企业有关制度相同。

考点：质量管理制度的内容（★★）

第二节 人员与培训

第五十四条 药品零售企业质量管理工作的负责人，大中型企业应具有药师（含药师和中药师）以止的技术职称；小型企业应具有药士（含药士和中药士）以上的技术职称。

药品零售连锁门店应由具有药士（含药士和中药士）以上技术职称的人员负责质量管理工作。

第五十五条 药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员，应具有药师（含药师和中药师）以上技术职称，或者具有中专（含）以上药学或相关专业的学历。

药品零售企业从事药品验收工作的人员以及营业员应具有高中（含）以上文化程度。如为初中文化程度，须具有5年以上从事药品经营工作的经历。

第五十六条 药品零售企业从事质量管理、药品检验和验收工作的人员以及营业员应经专业或岗位培训，并经地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格，发给岗位合格证书后方可上岗。

从事质量管理和检验工作的人员应在职在岗，不得在其他企业兼职。

考点：质量管理人员、验收人员的资质（★★★）

第四节 进货与验收

第六十六条 药品零售企业应按本细则第二十四条、二十五条、二十六条、二十七条、二十八条的要求购进药品，购进记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年。

药品零售连锁门店不得独立购进药品。

考点：购进药品的规定（★★★）

第五节 陈列与储存

第七十一条 药品零售企业和零售连锁门店在营业店堂陈列药品时，除按《规范》第七十七条的要求外，还应做到：

（一）陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁和卫生，防止人为污染药品。

（二）陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放，类别标签应放置准确、字迹清晰。

（三）对陈列的药品应按月进行检查，发现质量问题要及时处理。

考点：药品陈列的规定（★★★）

第六节 销售与服务

第七十二条 药品零售企业和零售连锁门店应按国家药品分类管理的有关规定销售药品。

卡。

（二）销售药品时，应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后，方可依据处方调配、销售药品。无医师开具的处方不得销售处方药。

（四）非处方药可不凭处方出售。但如顾客要求，执业药师或药师应负责对药品的购买和使用进行指导。

（五）药品销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式。

第七十三条

农业部启动兽药经营规范年行动 篇7

会议指出, 2009年各级兽医部门认真贯彻落实农业部的决策部署, 迎难而上, 扎实工作, 兽药质量安全监管及动物产品安全监管工作取得积极成效, 兽药监管水平得到明显提高, 有效防控了重大动物疫病, 有力保障了动物产品质量安全, 圆满完成了国庆60周年动物产品质量安全保障任务, 为促进兽药行业和畜牧业健康发展、保护人民群众身体健康、稳定农业农村经济发展发挥了重要作用。

会议强调, 2010年是完成“十一五”规划任务、谋划“十二五”发展的关键一年, 做好兽药监管工作是实现保增长、保民生、保稳定的必然要求, 是实现2010年“两个千方百计”和“两个努力确保”工作目标的重要内容, 意义重大, 责任重大。当前, 兽药监管工作还存在监管难度大、监管任务重、监管力量不足等问题, 面临的形势严峻, 任务艰巨。各级兽医管理部门要高度重视, 增强责任感和紧迫感, 毫不动摇地落实各项措施, 毫不松懈地抓好各项工作。