办理变更《药品经营许可证》审批程序

办理变更《药品经营许可证》审批程序（精选9篇）

办理变更《药品经营许可证》审批程序 篇1

一、法定依据

（一）《中华人民共和国药品管理法》

（二）《中华人民共和国药品管理法实施条例》

（三）《药品经营许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局局令第六号）

二、申请条件

持有四川省达州市食品药品监督管理局发出的有效期内的《药品经营许可证》

三、办理程序

（一）、申请

1、变更《药品经营许可证》 许可事项，申办人在原许可事项发生变更30日前，向达州市食品药品监督管理局提出变更申请，并提供以下材料：

（1）、企业变更法定代表人、负责人应提交的材料： ①、企业的变更申请；

②、《药品经营许可证》变更项目申请表（一式三份）； ③、《药品经营许可证》正、副本（原件）及复印件； ④、企业法定代表人、负责人任命文件；

⑤、企业法定代表人、负责人的身份证复印件和履历表。企业因重组、改制变更法定代表人、负责人除应提交上述材料外，还应提交下列材料： ①、国有资产管理部门的资产确认书及处置意见（不含国有资产的企业除外）或原企业全体股东同意出让股份的文件； ②、企业兼并收购合同书及章程；

③、企业质量管理负责人、质量管理机构负责人任命文件、职称证书、学历证书复印件； ④、其他文件、证件。

（2）、变更企业经营地址、仓库地址（增加仓库）应提交的材料：

①、企业的变更请示；

②、《药品经营许可证》变更项目申请表（一式三份）； ③、《药品经营许可证》正、副本（原件）； ④、房屋租赁合同或房屋产权证书；

⑤、新经营地址示意图、仓库地址示意图，仓库总平面图，库内分布平面图； ⑥、其他文件、证件。

（3）、变更企业经营范围应提交的材料： ①、企业的变更请示；

②、《药品经营许可证》变更项目申请表（一式三份）； ③、《药品经营许可证》正、副本（原件）；

④、与增加经营范围相关的药学专业技术人员的职称证书、学历证书复印件；

⑤、经营场所总平面图、仓库总平面图、库内分布平面图； ⑥、与增加经营范围相适应的规章制度； ⑦、其他文件、证件。

2、变更《药品经营许可证》登记事项，申办人在工商行政管理部门变更后名称核准30日内，向达州食品药品监督管理局提出变更申请，变更企业名称应提供以下材料： ①、企业的变更申请；

②、《药品经营许可证》变更项目申请表（一式三份）； ③、《药品经营许可证》正、副本（原件）及复印件； ④、工商行政管理部门名称核准通知书复印件

药品零售企业加盟连锁企业变更企业名称除应提交上述（1）、（2）、（3、）（4）材料外，还应提交下列材料： ①、加盟企业与被加盟企业《药品经营许可证》正、副本复印件；

②、加盟企业与被加盟企业签订的“加盟合同”原件； 加盟连锁店退出被加盟连锁企业变更企业名称除应提交上述（1）、（2）、（3、）（4）材料外，还应提交下列材料： ①、加盟企业《药品经营许可证》正、副本复印件； ②、加盟连锁店与被加盟连锁企业签订的“解除加盟合同协议书”原件；

企业因重组、改制变更企业名称除应提交上述（1）、（2）、（3、）（4）材料外，还应提交下列材料：

①、国有资产管理部门的资产确认书及处置意见（不含国有资产的企业除外）或原企业全体股东同意出让股份的文件； ②、企业兼并收购合同书及章程；

③、企业质量管理负责人、质量管理机构负责人任命文件、职称证书、学历证书复印件；

《音像制品经营许可证》办理程序 篇2

一、《音像制品经营许可证》办理条件：

1、符合我区新增音像制品零售、出租单位的新增总量和分布；

2、有单位名称和章程；

3、有固定的经营场所，经营面积100平方米以上；

4、注册资金达50万元人民币以上；

5、经营规模应达到上架经营音像制品品种5000种以上；

6、具有开展音像制品经营业务所需要的组织机构管理制度和人员（包括行政管理、营销、财务和电脑操作等方面专业人员）；

7、实行经营电脑化管理；

8、具有合法的规范的进货渠道（经营单位必须在经国家批准的音像制品批发单位进货）；

9、审批规划中要求的其他条件。

二、《音像制品经营许可证》办理材料：

1、申请报告；

2、名称预先核准通知书或工商营业执照；

3、符合要求的开办资金证明（会计师事务所出具的验资报告）；

4、经营场所使用证明：房产证的原件及复印件；租赁合同的原件及复印件；

5、申办人或负责人简历、身份证、计划生育证明、学历证（高中以上文化程度）的原件及复印件；

6、从业人员的身份证（暂住证）、学历证的原件及复印件。

三、收费标准：

按有关部门批准收费。

四、办理时间：

自受理申请之日起20个工作日内，依法需要听证、检验、鉴定所需时间除外。

机动车驾驶培训经营许可办理程序 篇3

一、法规、国标依据

1.《中华人民共和国道路运输条例》第三十九条 2.《机动车驾驶员培训机构资格条件》（GB/T30340—2013）

3.《机动车驾驶员培训教练场技术要求》（GB/T30341—2013）

二、申报条件

（一）有健全的培训机构和管理制度

1.机动车驾驶员培训机构应具有独立企业法人资格； 2.机动车驾驶员培训机构应设置教学管理、教练员管理、学员管理、结业考核、教学质量管理、安全管理、教练车管理、设施设备管理及档案管理等部门。

（二）有与培训业务相适应的教学人员、管理人员 1.机动车驾驶员培训机构应设立培训机构负责人、理论教学负责人、驾驶操作训练负责人、理论教练员、驾驶操作教练员、结业考核员、安全管理、教练车管理、设施设备管理、计算机管理和档案管理等岗位，制定相应的岗位职责，配备相应的人员，并按规定签订劳动合同。

（三）有必要的教学车辆和其他教学设施、设备、场地 1.教学车辆数量

（1）不提供或者仅提供三轮汽车、普通三轮摩托车、普通二轮摩托车或轻便摩托车等车型培训服务的，一级机动车驾驶员培训机构的教练车总数应不少于80辆，二级机动车驾驶员培训机构的教练车总数应不少于40辆，三级机动车驾驶员培训机构的教练车总数应不少于20辆；

（2）除提供或者仅提供三轮汽车、普通三轮摩托车、普通二轮摩托车或轻便摩托车等车型培训服务，还提供其他车型服务的，机动车驾驶员培训机构的三轮汽车、普通三轮摩托车、普通二轮摩托车或轻便摩托车等车型教练车数量应不少于5辆，且其他车型教练车数量应满足（1）项要求。2.教练车技术参数

相关车型车辆技术参数符合《机动车驾驶员培训机构资格条件》（GB/T30340—2013）9.3要求。3.教练车技术状况与配置

（1）教练车技术状况应符合GB7258、GB18565的技术要求，达到JT/T198中规定的二级车以上技术条件。（2）教练车应装有副后视镜、副制动踏板、车载计时计程终端、灭火器及其他安全防护装置。4.教学设施设备

（1）机动车驾驶员培训机构应具备计算机单机或网络教学系统，满足多媒体和培训学时计时管理的要求；（2）机动车驾驶员培训机构应使用多媒体教学软件进行理论教学。多媒体教学软件的内容应满足教学大纲的要求，并具有集文字、图片、声音、动画和视频为一体的功能。（3）机动车驾驶员培训机构应具备的教学设备（见《机动车驾驶员培训机构资格条件》表4）5.教练场地（1）场地规模

机动车驾驶员培训机构的教练场地总面积与单车道总长度应满足《机动车驾驶员培训机构资格条件》表3要求（2）场地训练项目设置及设施配置要求

见《机动车驾驶员培训教练场技术要求》（GB/T30341—2013）

三、申报材料

1.请求实地查验书面报告；

2.当地工商行政管理部门对申请人申办驾培机构的企业名称预先核准通知书（申请达标查验的可不提供）；

3.科目二培训场地的“土地使用证明”（即：产权证或三年以上租用合同和县级以上国土管理部门同意用为驾校用地的意见）；

4.科目二培训场地面积的确认证明（第三方有《地籍测量资质证书》的测量单位进行测量，并出具证明）；

5.教室、办公用房的产权证或产权证和三年以上租用合同（在科目二场地建设的临时用房可不提供）；

6.驾培机构负责人身份证明；

7.驾培机构负责人参加省道路运输管理局培训的证明或申请；

8.理论教学负责人身份证明、教练员证明复印件； 9.驾驶操作训练负责人身份证明、教练员证复印件； 10．理论教练员证复印件； 11.所有驾驶操作教练员证、驾驶证复印件； 12.二级教练员职业资格证；

13.计算机管理员相关专业大专以上学历或专业计算机等级考试二级证书；

14.对照两项国家标准自查后，提交《湖南省驾培机构经营许可实地查验报告表》；

15.落实《中华人民共和国道路交通安全法实施条例》第二十条规定，由申请人报请当地公安交警部门确认训练路线的书面文本—《关于指定xx驾校（或筹建）在道路上进行驾驶技能培训训练路线的复函》（参考标题）；

16.车辆等级评定报告单。

四、办理程序

向所在地县级道路运输管理机构递交申请材料。

五、办理时限

县级道路运输管理机构受理之日起15个工作日内作出许可或不予许可的决定，对符合法定条件的，作出准予许可决定，对不符合法定条件的，作出不予许可决定，并说明理由。

六、收费标准

不收费

七、责任单位

办理变更《药品经营许可证》审批程序 篇4

药品GMP证书办理条件

办理材料、办理流程和变更办理流程

1.药品GMP证书办理条件

1、企业应取得《药品生产许可证》，其生产范围包含申请认证范围内；

2、申请认证范围必须含有取得注册生产批准文号的产品；

3、GMP厂房验收合格；

4、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相关的技术工人；

5、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；

6、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；

7、具有保证药品质量的规章制度。

2.药品GMP证书办理材料

1、《药品GMP认证申请书》（一式二份），同时附申请书XML格式电子文档；

2、《药品生产许可证》（正、副本）和《企业法人营业执照》复印件

3、药品生产管理和质量管理自查情况（包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况，证书期满重新认证企业软、硬件条件的变化情况，前次认证不合格项目的改正情况

4、药品生产企业组织机构图（注明各部门名称、相互关系、部门负责人

5、企业负责人、部门负责人简历；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位；高、中、初级技 术人员占全体

6、企业生产范围全部剂型和品种表；申请认证范围剂型和品种表（注明常年生产品种），包括依据标准、药品批准文号；新药证书及生产批件等有关 文件材料的复印件；常年生产品种的质量标准

7、企业总平面布置图，以及企业周围环境图；仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图（含动物室

8、生产车间概况（包括所在建筑物每层用途和车间的平面布局、建筑面积、洁净区、空气净化系统等情况。其中对β-内酰胺类、避孕药、激素类、抗肿瘤 类、放射性药品等的生产区域、空气净化系统及设备情况进行重点描述），设备安装平面布置图（包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流 向和空气洁净度等级）；空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图

9、认证剂型或品种的工艺流程图，并注明主要过程控制点及控制项目

10、关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况

11、检验仪器、仪表、量具、衡器校验情况

12、企业生产管理、质量管理文件目录

13、企业符合消防和环保要求的证明文件

14、其他资料：

（1）新开办或新建生产车间的企业应报认证范围涉及品种的3批生产记录复印件

（2）有委托加工行为的企业应报委托加工行为的批准文件复印件。

（3）有委托检验行为的企业应报经省局备案的有关证明文件复印件。

（4）生产原料药的企业应报注册部门批准的生产工艺等文件复印件；实际执行的生产规程详细叙述（包括至少从“粗品”前一步反应按药品GMP要求生产）；实际执行的生产规程的理由和依据以及相关的依据文件。

3.药品GMP证书办理流程

1、申请。申请人向省食品药品监督管理局提交认证申请（《药品GMP认证申请书》和其他申请材料）。

2、受理。5个工作日内完成对药品GMP申请书及相关资料进行形式审查，申请材料齐全、符合法定形式的，予以受理；未按规定提交申请资料的，以及申请资料不齐全或者不符合法定形式的，当场或者在5日内一次性书面告知申请人需要补正的内容。

3、审查。按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》、《药品生产质量管理规范认证管理办法》等有关规定进行审查，组织现场检查。需要补充资料的，一次性书面通知申请人，申请人应在规定时限内补充的资料，逾期未报的，其认证申请予以终止。

4、发证。符合药品GMP要求的申请企业，发放《药品GMP证书》；不符合药品GMP要求的，认证检查不予通过，以《药品GMP认证审批意见》方式通知申请企业，并将审批结果在省食品药品监督管理局网站予以公告。

4.许可证变更办理流程

1、公司准备材料

2、撰写和提交申请材料

3、审批部门受理

办理林木采伐许可证程序 篇5

一、林木采伐审批

1、个人林木采伐：（1）林权所有人向村委提出书面申请，必

须有林权证。（2）村两委进行审核，同意后由村委会主要负责人签字盖章后上报林业站。（3）镇林业站接到申请后派人到现场测树，核对有关申请内容后填写有关材料，由林业站长签字盖章，报镇政府研究同意后，再报市林业主管部门审批。

2、集体林木采伐：（1）村两委开会研究，形成初步意见。

（2）召开由党员、村民代表、参加的联席会议研究通过并做好会议记录。（3）向镇政府提报书面申请及会议记录复印件。（4）镇政府召开由镇长、分管副镇长和相关工作人员参加的会议进行专题研究。经集体研究同意，由林业站上报市林业局进行审批。（5）申请人必须按《采伐证》载明的数量、范围进行采伐，不准少批多伐，严禁无证采伐。（6）集体林木采伐后，必须按同等数量进行更新。

二、林木采伐计划公示

办理变更《药品经营许可证》审批程序 篇6

1、《食品经营许可证》变更申请书；

2、营业执照或者其他主体资格证明文件的其复印件（学校、幼儿园等组织需办园许可证、民办非企业法人证书复印件）（核对原件）；

3、许可证正本、副本；

4、变更事项相关材料；

变更名称、法定代表人（负责人）的，应当提交变更后的营业执照复印件（核对原件）； 变更经营场所（含以贮存场所作为经营场所）的，应当注销原许可证，重新申请办理；外设仓库地址发生变化的，食品经营者应当在变化后10个工作日内分别向管辖地许可机关和仓库所在地许可机关备案并承诺符合食品贮存条件； 备注

1、变更名称、法定代表人（负责人）及门牌号发生变更可现场办结，承诺时限为0个工作日。

核发《辐射安全许可证》办理程序 篇7

一、法律依据

《中华人民共和国放射性污染防治法》（2003年6月28日第十届全国人民代表大会常务委员会第三次会议通过，自2003年10月1日起施行）

《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（国务院第449号令，自2005年12月1日起施行）

《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》（国家环保总局第31号令，自2006年3月1日起施行）

二、提交文字材料（新申请、变更、延续、注销、遗失）

（一）新申请《辐射安全许可证》需提供以下材料：

1、《辐射安全许可证》申请表（1份）加盖齐缝章（含已有放射源和射线装置明细）

2、企业法人营业执照正、副本的复印件（要求经过当年的年检）或事业单位法人证书正、副本的复印件（要求经过当年的年检）

3、法定代表人身份证的复印件

4、经审批的环境影响评价文件和批复文件的复印件

5、放射源退役回收的证明材料

6、单位对辐射安全管理负责人的确认文件原件和理工类大专学历证明的复印件

7、从事辐射管理和工作的人员《辐射安全和防护专业知识及相关法律法规培训合格证》复印件

8、与辐射类型和辐射水平相适应防护用品和监测仪器清单和照片

9、带单位名称的门口照片、工作场所出入口、具体工作场所照片

10、天津市核技术利用单位辐射工作安全责任书

11、单位各项有关辐射防护与安全方面的规章制度（明细见后）⑴、生产放射性同位素的规章制度：

1.操作规程2.岗位职责3.辐射防护制度4.安全保卫制度5.设备检修维护制度6.人员培训制度7.台帐管理制度8.监测方案9.建立事故应急响应机构，制定应急响应预案和应急人员的培训演习制度10.具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案

⑵、销售放射性同位素的规章制度：

1.操作规程2.岗位职责3.安全保卫制度4.辐射防护措施5.台帐管理制度6.人员培训计划7.监测方案8.辐射事故应急措施

⑶、生产、销售射线装置的规章制度：

1.操作规程2.岗位职责3.辐射防护措施4.台帐管理制度5.培训计划6.监测方案7.辐射事故应急措施

⑷、使用放射性同位素、射线装置的规章制度：

1.操作规程2.岗位职责3.辐射防护4.安全保卫制度5.设备检修维护制度6.放射性同位素使用登记制度7.人员培训计划8.监测方案9.辐射事故应急措施10.产生放射性废气、废液、固体废物的，还应具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案

（二）《辐射安全许可证》变更需提供以下材料：

辐射工作单位变更单位名称、地址和法定代表人，应当自变更登记之日起20日内，向原发证机关申请办理许可证变更手续，并提供有关材料：

1、变更前、变更后单位营业执照正、副本复印件；

2、变更前、变更后法定代表人身份证复印件；

3、辐射安全许可证变更申请表（4份）。

4、法人和单位名称变更需重新签署辐射工作安全责任书

涉及新增放射源、射线装置及放射性物质工作场所变更需提供以下材料：

1、提交建设单位变更辐射安全许可证申请文件；

2、《辐射安全许可证》申请表；

3、新增项目环境影响评价文件和批复文件的复印件；

4、放射源退役回收的证明材料；

5、工作场所及监测仪器照片。

（三）《辐射安全许可证》延续需提供以下材料：

许可证有效期为5年。有效期届满，需要延续的，应当于许可证有效期届满30日前向原发证机关提出延续申请，并提供有关材料。

1、《辐射安全许可证》延续申请表；

2、验收审批表；

3、工作总结；

4、安全责任书；

5、《辐射安全许可证》正副本复印件；

6、现在台帐明细表。

（四）《辐射安全许可证》注销需提供以下材料：

辐射工作单位部分终止或者全部终止生产、销售、使用放射性同位素与射线装置活动的，应当向原发证机关提出部分变更或者注销许可证申请，由原发证机关核查合格后，予以变更或者注销许可证。

部分终止活动需提交以下材料：

1、辐射安全许可证部分终止申请表；

2、已备案的废旧放射源交回、返回、送交备案表；（密封放射源）

3、已获批准的放射性工作场所退役证明材料复印件（加盖公章）；（非密封放射源）

4、射线装置处置证明材料；

5、许可证正、副本。

全部终止注销许可证需提交以下材料：

1、辐射安全许可证注销申请表；

2、已备案的废旧放射源交回、返回、送交备案表；

3、已获批准的放射性工作场所退役证明材料复印件；

4、射线装置处置证明材料；

5、许可证正、副本。

（五）《辐射安全许可证》遗失补发

辐射工作单位因故遗失许可证的，应当及时到我市省级报刊上刊登遗失公告，并于公告30日后的一个月内持公告到原发证机关申请补发。

三、材料审查

项目负责人收到申请人递交的《辐射安全许可证》申请材料后，能够当场作出补正决定的，应当当场作出补正决定；不能当场作出补正决定的，应当5个工作日内通知申请人补正。

四、现场检查

核技术应用单位提交的《辐射安全许可证》申请材料审查合格后，进行现场检查并提出书面检查意见。现场检查不合格的需按照现场检查意见，进行整改，并提交整改报告和整改后照片。

五、审批时限

环境保护主管部门在对辐射工作单位的上报材料和现场检查合格后，受理申请，自受理申请之日起20个工作日内完成审查，符合条件的，颁发许可证，并予以公告；不符合条件的，书面通知申请单位并说明理由。

六、文字材料表格下载

全国核技术利用辐射安全申报系统：

供方信息变更的办理程序 篇8

一、由供方提出申请

（1）供方名称变更或法人代表变更，工商注册号不变：供方提出变更申请，提交变更后的营业执照、税务登记证、机构代码证、银行开户许可证、授权委托书等全套立户相关件材料，以及工商出具的企业信息变更函及公司股东会相关决议。

（2）供方名称变更，工商注册号也变更按照重新立户程序办理。

（3）供方银行账户变更：①如果是银行原因变更，需提交银行出具的账户变更证明材料②如果是供方原因或其它原因变更，供方需提交变更申请，银行开户表，银行开户许可证，并就变更事宜进行公证，提交公证书原件。

（4）供方税务登记证、行业经营许可证、质量体系认证等证件资料变更：供方提交变更、变更后的相关证釿材料复印件。

（5）供方地址变更：供方提交变更申请、变更后的营业执照等需要变更的证件材料。

（6）供方授权人变更：供方提交授权人变更的通知，变更后的授权委托书以及取消前任授权人的代理权利。

二、经业务部门、综合管理处渠道管理科审核同意，综合管理处供方管理人员办理相关变更手续（包括网上信息变更手续）。

三、供方法人代表变更办理：为加强风险防范，除国有或国有控股公司、上市公司、涉外企业、武钢内部单位凭内部公文，股东会决议，以及工商部提供的出资证明外，其他供方法人代表变更须经公司副总以上领导审批。

申请办理维修经营许可证报告 篇9

福海县道路运输管理局：

我公司位于福海县永安东路5号，公司名称为：福海县泰兴汽车修理有限责任公司，共有20个维修车间，占地面积为2931个平方，我公司修理厂有管理人员、技术人员32人，其中有机械工程师1名，技师4名，质量检验员4名，其余人员均为中级维修技术人员。，持证上岗率达100%，公司拥有先进的维修设备，有各种汽车的发动机、底盘、电器、汽车装潢、轮胎、钳工、烤铆喷漆、车床、重型机械维修车间20个班组。

我公司坚持完善各项规章制度，认真规范工作流程，创造规范的软件环境；严格维修行业的标准和要求，全面贯彻执行国家、行业和企业标准；建立一车一证一合同的制度，对进厂维修车辆100%签订维修合同，对竣工车辆按规定签发合格证，凭合格证进行质量保修；工作期间，统一着装，建立岗位监督牌，按要求持证、挂牌上岗；始终把质量放在第一位，在全公司灌输“质量就是生命”的服务理念，全面建立、健全汽车维修质量保证体系。

目前在人员技术条件、组织管理条件、安全生产条件、环境保护条件、设施条件、设备条件各方面均已达到行业标准规定要求。现向贵站申请行政许可二类汽车维修企业经营许可证，请贵局给予批复手续为盼！

特此申请

福海县泰兴汽车修理有限责任公司