空运进口流程图
空运进口操作流程
操作流程：理货>通知>查验>取货>结算
一：白云机场/航空公司货站 1：理货
货物到达后，货站将根据航空运单上的数据，整理并核对货物的完整性，对有破损、短缺的，将协助收货人向航空公司进行追查或索赔，对于分批到达的货物将跟踪直到货物全部收集完毕。
2：通知
货站将通知航空运单上所显示的收货人领取提单报关（收货人可委托报关行进行清关）
3：查验
A：海关将对进口货物进行审核，并对审核通过的货物给予放行。
B：需要做商检的货物需向商检局申报，查验合格后商检局将出具证明文件，由报关行或者货主/货代交入海关，再进行进口报关海关程序。
C：放行的货物将按国家法律征收相关的海关关税。
4：取货
收货人将已通过海关的单证交给货站处理，并领取货物。
5：结算
收货人将根据收费标准交付报关费用。根据货物的不同情况，会有不同的通关时间，货站一般情况下在收到货物三天内免费保管，超过此期限将产生地面处理费用（0.5元/kg/天）
转关运输货物的通关程序如下：
进口转关运输货物。
（1）进口货物的收货人或其代理人应自运输工具申报进境之日起14日内，向进境地海关申报转关运输。
（2）申报货物转关运输时，进口货物的收货人或代理人应填制中华人民共和国海关进口转关运输货物申报单（以下简称“申报单”），并交数据录入中心录入海关计算机报关自动化系统，打印成正式的申报单一式三份。
（3）进口货物收货人或其代理人应如实向海关申报，并递交申报单、指运地海关签发的进口转关运输货物联系单、随附有关批准证件和货运、商业单证（如货物的提单或运单、发票、装箱单等）。
（4）进口货物收货人或代理人申请办理属于申领进口许可证的转关运输货物，应事先向指运地海关交验进口许可证，经审核后由指运地海关核发进口转关运输货物联系单，并封交申请人带交进境地海关。
（5）进境地海关在接受进口货物收货人或代理人申报递交的有关单证后，要进行核对，核准后，要将上述有关单证制作关封，交进口货物的收货人或其代理人。
（6）进口货物的收货人或其代理人要按海关指定的路线负责将进口货物在规定的时限内运到指运地海关，向指运地海关交验进境地海关签发的关封，并应在货物运至指运地海关之日起14日内向指运地海关办理报关、纳税手续。
（7）指运地海关在办理了转关运输货物的进口手续后，按规定向进境地海关退寄回执，以示进口转关运输货物监管工作的完结。
（8）来往港澳进境车辆装载的转关运输货物，由车辆驾驶人员向进境地海关交验载货清单一式三份，并随附有关货运、商业单证，进境地海关审核后制作关封交申请人带交出境地海关，由出境地海关负责办理该车辆及所载货物的监管手续。
（9）保税仓库之间的货物转关手续，除应按办理正常的货物进出保税仓库的手续外，亦按上述（1）--（7）的程序办理手续。但在填报申报单时，在“指运地”一栏应填写货物将要存入的保税仓库名称。
（10）空运转关运输货物的转关手续，当指运地与运单的目的地相同时，可免填“申报单”，海关可不签发关封，由海关在运单上加盖“海关监管货物”印章。指运地与运单目的地不同时，仍按上述（1）--（7）的程序办理通关手续。空运发货注意事项：
一．几种特殊物品的运输：
1．活体动植物（或动植物制品）----需动植物检疫站颁发的动植物检疫证书。注：南航急件仓不收活体动植物，应交至货台，由南航开单。
2．麻醉药品----需卫生部药政管理局发的麻醉品运输凭证。
3．音像制品----需省社会文化管理委员会办公室发的音像制品运输传递证明。
4．罐装液体、粉状物品----需出产厂家的物品性质证明。
5．海鲜----不同地方需要不同的海鲜包装箱。南航和白云机场分别要用其指定的专用箱，单用泡沫箱不能装机，需外加纸箱并打包带。
6．玻璃必须订封闭木箱，打三角架。
7．违禁品----爆炸品（如炸药）、压缩气体和液压气体（如煤气）、易燃易爆液体或固体、氧化剂和有机过氧化物（乒乓球）、毒品和感染性物品（如白粉）、放射性物品、腐蚀品（如硫酸）、磁性物品、麻醉物品、电池等；
二．走货物品的体积、重量要求：
1．最小体积：长+宽+高≥40cm 最小边≥5cm（新闻稿件类货物除外）
解决方法：A加纤袋 B发快件
最大体积：依据舱门尺寸而定 如B737—0.86*1.21(m),B757---1.41*1.12(m)
客机载运体积一般不超过40*60*100(cm)
货机载运体积一般不超过100*100*140(cm)
2．重量：客机载运每件货物重量一般不超过80KG；货机载运每件一般不超过250KG
三．
1．本地箱板常用规格:
PIP板：2.24*3.18(m)
P8P板：2.44*3.18(m)
ACE箱：容积4.13m 箱门1.45*1.5(m)
DPE箱：容积3.4m 箱门1.0*1.35(m)
2．几种常见机型的货舱门尺寸表
几种常见机型的货舱门尺寸数据（单位：厘米）
机型 舱门尺寸 机型 舱门尺寸
B747-400combi 主货舱304×340 前货舱168×264 A310 前货舱169×270 后货舱170×181
后货舱168×264 散货舱112×119 MD-11 前货舱166×246 后货舱76×177
B747-200combi 主货舱304×340 前货舱168×264 MD-80 前货舱127×135 后货舱127×135
后货舱168×264 散货舱112×119 散货舱127×135
B747-SP
前货舱168×264 后货舱168×264 MD-82 前货舱127×135 后货舱127×135
散货舱112×119 散货舱127×135
B767
前货舱167×340 后货舱167×177 DC-10 前货舱168×246 后货舱168×178
散货舱96×110 散货舱91×76
B757
前货舱108*140 后货舱112*140 TU-154 前货舱80×135 后货舱80×135
散货舱81×122 BAE146 前货舱109×135 后货舱104×91
B737-200 前货舱86×121 后货舱88×121 YUN-7 前货舱109×119 后货舱140×75
B737-300 前货舱86×121 后货舱88×117 A320 前货舱124×182 后货舱124×182
A300 前货舱169×224 后货舱168×154 散货舱77×95
散货舱63×95 B-777 前货舱270×170 后货舱180×170
L-100-30 277×305 散货舱90×110
FK-100 66×90 DHC-8 152-127
SAAB-340 135×130
空运出口操作流程 一：发货人
1：提供货物资料：品名，件数，重量，箱规尺寸，目的港及目的港收货人名称、地址、电话、出货时间，发货人名称、电话、地址。
海关对粉末状物品和化工产品出口和进口监管很严，涉及此类物品的，一般要在化工研究所做化验报告。2：应具备的报关资料：
A：清单、合同、发票、手册、核销单、机电卡等。B：填写报关委托书并盖章及盖章空白信纸1份以备报关过程中备份需要，交由委托报关的货代或报关行进行处理。C：确认是否具有进出口权以及产品是否需要配额。D：根据贸易方式将上述文件或其他必备文件交由委托报关的货代或报关行进行处理。
3：寻找货运代理：发货人可自由选择货运代理，但应从运价、服务、以及货代实力和售后服务等方面选择适合的代理公司。
4：询价：向所选择的货运代理公司进行运价协商，航空运输价格等级分为：M N +45 +100 +300 +500 +1000 各航空公司因所具有的服务不同，给货运代理公司的运价也不同，一般来说重量级别越大价格就越优惠。也可申请更优惠的运价。
二：货运代理公司
1：委托书：发货人与货运代理确定运输价格以及服务条件后，货运代理将给发货人一份空白“货物托运委托书”，发货人将如实填写此份托运书，并传真或交回货运代理。
2：商检：货运代理将检查委托书内容是否齐全（不全或不规范的要补充），了解货物是否要做商检，并对需要做商检的货物进行协助办理。
3：订舱：货运代理根据发货人的“委托书”，向航空公司订舱（也可由发货人指定航空公司），同时向客户确认航班以及相关信息。
4：接货：
A：发货人自送货：货运代理应传真货物进仓图给发货人，注明联系人、电话、送货地址、时间等。以便货物及时准确入仓。
B：货运代理接货物：发货人需向货运代理提供具体接货地址、联系人、电话、时间等相关信息，以确保货物及时入仓。
5：运输费用结算：双方在未接货物时应该确定： 预付：本地付费用到付：目的港客人付费用
6：小贴士：
A：运输方式：有直达、空空转运、海空联运。
B：运费组成：空运费（以货代和发货人协商运价为准）、报关费（250元/票，不满一吨的货物，还要另外收取50元/票制单费以及150元/票报关费用），燃油附加费以及战争险（以航空公司收费为准，一般情况下分别为1.0元/kg），货站地面处理费（0.3元/kg），以及可能因货物不同而产生的其他杂费。
上海空运货运代理有很多包舱包板的公司，可以争取到比较优惠的价格。但上海空运的价格经常变动，一般为每周变动一次，而且，从九月到年底为相对的旺季，舱位比较紧张。
三：机场/航空公司货站：
1：理货：当货物送至相关的货站后，货运代理会根据航空公司的运单号码，制作主标签和分标签，贴在货物上，以便于起运港及目的港的货主、货代、货站、海关、航空公司、商检、及收货人识别。
2：过磅：将贴好标签的货物交由货站过安全检查，过磅，以及丈量货物尺寸计算体积重量，之后货站将整单货物的实际重量以及体积重量写入“可收运书”，加盖“安检章”“可收运章”以及签名确认。
3：打单：货运代理根据货站的“可收运书”将全部货物数据，打入航空公司的运单上。
空运费用
空运的费用主要是运费和杂费，运费是按照重量等级来计算单价的，一般有这么几个等级：+100KG（100KG以上的货物）+300KG，+500KG，+1000KG。
有些航空公司对+45KG也有运价，一般没相应级别运价的话就按照TACT价格来计算货物运费，货物的计费重量也是个重要的地方，货物的重量在空运上分体积重量和毛重两个方面。当体积重量大于毛重是，体积重量就是货物的计费重量，当体积重量小于毛重是，实际毛重就是计费重量。
杂费包括的方面就比较多点，一般来说包括仓储费用，燃油附加费用，战争险等等。
燃油附加费和战争险是特定情况下的产物，一般现在公司的报价都是包含在运费内的。
DHL等快件类的运费计算是按照0.5KG为单位的，一般都是第一个0.5公斤有一个价格，然后就是续重价格。
比如说一票快件，重量是3KGS 报价是起重 100RMB，续重 50RMB。
随着全球经济一体化程度的加剧, 一国进出口通关效率的重要性日益增强。在此之中, 绝大部分进口通关货物由于牵涉到关税因素, 通关时间较出口通关长得多。因此, 进口通关速度及其稳定性成为商界关注的重点, 它也是众多跨国公司地区投资战略决策的一个重要依据。空运是全球物流中的主要运输方式之一, 我国的空运业务量随着近几年国际贸易的发展有很大的增幅。但中国改革开放的时间还不长, 空运作为一种新兴的运输模式在通关管理上还存在很多问题, 海关、企业在履行各自职责时还存在着一些流程和机制的制约。找出空运进口通关中的制约因素, 进一步提出改进方案, 提高我国的空运进口通关效率, 将对我国在国际贸易、吸引外资等方面产生积极影响。
2 空运进口通关流程解析
广义的空运进口通关作业流程可以分为前期管理、通关作业和后期管理三个阶段。
2.1 前期管理阶段
前期管理是通关作业的预备和前提条件, 主要是各业务职能部门在航空器及其所载货物实际进境前, 办理各类审批、注册、备案业务, 维护各类通关管理参数, 设定监控条件, 开展通关风险分析, 提出通关风险布控。
2.2 通关作业阶段
狭义的空运进口通关作业阶段指从航空器申报实际进境并将舱单电子数据传输到海关计算机系统起, 至海关实际放行通关货物为止。这也是海关作业中真正影响企业货物流转速度的过程, 主要包括电子数据申报、集中审单、现场接单、征收税费、查验、放行几部分内容。各部分作业的相互关系如下图所示:
空运进口通关作业流程
2.2.1 电子数据申报
电子数据申报是指报关单位在电子计算机终端或微机上录入进口报关单, 并通过电子传输其报关单数据进入海关的报关自动化系统, 向海关申报。
2.2.2 集中审单
集中审单包括电子审单与专业化审单两项内容。电子审单指运用海关业务管理信息化系统对所有进出口报关单电子数据进行审核处理, 确定是否接受申报, 并根据审核结果自动确定报关单电子数据的流向, 同时根据流向不同, 对报关单电子数据进行相应处理。
电子数据经过系统分析, 判别为审单中心专业化审核的, 计算机系统按商品分类分派至审单中心各专业化审单岗位, 实施人工专业化审单。专业化审单的主要作业内容是:通过对报关单电子数据进行审核, 确定电子申报数据的逻辑性、合法性和税费计算的准确性;对舱单、加工贸易手册、减免税证明、许可证备案数据进行核注;完成部分现场作业指令的发布, 如下达查验指令等工作。
2.2.3 现场接单审核/征收税费
现场接单审核/征收税费作业的基本职责是确保报关单电子数据与书面报关单以及相关随附单证一致, 并准确计征税费, 主要工作包括:①负责接收书面报关单及随附单证, 并进行单单相符审核、单机核对。②负责根据电子审单或专业化审单处理结果信息, 完成电子审单和专业化审单环节交办的重点审核事项。③负责打印各类税费缴款书或收款书并负责税费核注。④进行接单风险分析, 确定疑点, 采用风险布控方式下达查验指令。
2.2.4 查验
查验是指海关依法为确定进出口货物的性质、原产地、货物状况、数量、价格等是否与货物申报单上已经填报的内容相符, 对货物进行实际检查的行政执法行为。其主要职责是检查进出口货物有无伪报、瞒报和申报不实等走私、违规事项, 确保收发货人申报的报关单证及电子数据与实际进出口货物相一致。
2.2.5 放行
放行是指海关接受进口货物申报后, 经过审核报关单证、查验货物、依法征收税费或提供担保后, 允许收货人将进出口货物提取离开海关监管现场的工作程序。其主要职责是对进出口货物的各项申报数据、批准文件、查验记录和缴纳凭证进行复核, 准予收货人到监管仓库提取进口货物。在放行过程中, 海关也可以根据需要对货物进行查验。
2.3 后期管理阶段
后期管理是指海关在实际通关发生后对通关作业的监督、评估, 核销相关单证, 对进口企业进行稽查和监督, 并据此设置或调整通关参数。管理的方式主要是对通关数据进行专项统计、分类、复核、综合分析, 包括开展风险分析和执法评估, 纠正通关作业错误或偏差, 查找走私、偷逃税等违法线索, 从而进一步加强对通关作业的职能管理。
3 空运进口通关效率分析
3.1 空运进口通关时间研究
3.1.1 世界海关组织对通关时间的研究
随着供应链全球化的发展, 许多国家越来越重视通关效率的提高, 尤其是进口通关效率。世界海关组织WCO就此专门组织课题, 对各国货物放行时间 (海运、空运、陆运) 进行统计分析, 寻找提高通关效率的方法。该课题的空运部分主要研究内容是货物到达机场直至放行并交付给进口商或其第三方代理人所需要的时间, 并将该段过程分为“航空器到达机场—卸货”、“卸货—申报”、“申报—放行”和“放行—提货”四个部分, 针对不同类别的货物设计调查问卷, 记录各个时间点, 从而统计出各个阶段的平均用时, 进行纵向横向比较, 进一步确定在货物通关过程中, 何处存在问题, 存在何种问题, 存在问题的原因及解决方法。这里主要的海关作业阶段是“申报—放行”, 而“航空器到达机场—卸货”、“卸货—申报”和“放行—提货”阶段的时间受机场、货代公司、报关公司、仓储公司等非海关组织的影响较大。
3.1.2 中日通关效率比较分析
据日本空运进口的放行时间研究结果表明, 其海关主要作业阶段“申报—放行”的平均用时很短, 从1991年的2.3小时减少到2007年的0.4小时, 2007年的数据仅占其“航空器到达机场—卸货”时段的1/3 (1.2小时) 与“卸货—申报”时段的1/32 (12.8小时) 。整个空运进口通关作业流程呈现两头大、中间小的哑铃型状态。
在我国的空运放行时间研究中, 选取了北京等空运量大的城市进行研究, 研究发现“航空器到达机场—卸货”、“卸货—申报”、“申报—放行”和“放行—提货”四个阶段的平均时间差异不大, 呈现直筒形的通关时间分布, “申报—放行”阶段时间的绝对值较日本等发达国家存在一定差距。这一差别的主要原因是日方在“申报—放行”阶段流程精简, 查验率较低而形成的。查验是为了配合对货物的风险管理而采取的必要措施, 由于其需要一定的单证程序和现场检查, 所以作业时间长, 随机性强, 变化幅度大。在我国的空运放行时间研究中, 查验货物放行时间比非查验货物平均多68小时, 因此, 较高的查验频率 (查验次数/申报次数) 必然将延长整体空运进口的放行时间。日本采取了企业分类查验体制, 查验率一般控制在1%以下, 而我国的查验频率一般在3%～5%, 对进口放行时间影响较大。能否在相同的风险控制水平下降低查验率, 将成为提高我国空运进口通关效率的关键所在。
3.2 基于单因素方差分析的查验效率研究
基于上述分析, 本文采取随机抽样的方法, 2008年1月起在我国某机场抽取4个公司进行跟踪, 分析其查验率和查获率, 研究是否有降低空运进口通关查验率的可能性。
3.2.1 查验率的单因素方差分析
以α=0.05的显著性水平检验各公司平均每月查验频率是否有显著性差异。不同公司要检验的因素, 是分析它是否为影响每月查验频率的因素。因素的每一个水平——公司A、公司B、公司C、公司D可以看做四个总体, 这里从不同总体抽取的样本数据个数相同, 均为2008年1～5月的数据 (见表1) 。
利用SPSS13.0执行单因素方差分析, 表2列出了单因素方差分析的主要分析结果。
由方差分析表可知, F=1.197, 其显著性概率为0.343>0.05, 故认为各公司平均每月查验率没有显著性差异。
3.2.2 查获率的单因素方差分析
查获率即查验发现问题次数与查验次数的比值 (查验发现问题次数/查验次数) , 在海关实地查验过程中会产生很多情况, 如发现名称不符、数量不符等描述性问题, 也有发现走私货物等违法现象, 这里统一用查验后不能直接加盖海关放行章作为是否存在问题的衡量标准。以α=0.05的显著性水平检验各公司平均每月查获率是否有显著性差异 (见表3、表4) 。
由表4可知, F=4.665, 其显著性概率为0.016<0.05, 故认为各公司平均每月查获率存在显著性差异。
3.3 结 论
从上述查验效率的方差分析中发现, 各随机抽样公司的平均每月查验率没有显著性差异, 而同期这些公司货物的查获率却存在显著性差异, 因此, 降低整体查验率具有一定的可行性, 对这些公司的查验率应该可以调整, 即可以根据企业的情况 (如不同的查获率) 设定不同的查验率, 查获率低的企业可以适当降低查验率, 从而在保持甚至提高整体风险控制水平下, 降低空运进口通关的整体查验率, 减少空运进口通关时间, 进一步提高空运进口通关的效率。
4 提高空运进口通关效率的建议
4.1 健全企业分类制度
从前文的分析中可以发现, 对不同类型的企业采用不同的查验率可以提高空运进口通关的效率。海关可以在原有的企业分类管理办法基础上, 结合国际通行的AEO (经认证的经营者) 标准, 进一步完善企业分类方法, 充分利用地方政府部门的企业管理信息资源, 对企业资信进行综合风险分析, 实施统一的企业分类评定标准。对不同类型的企业设定相应的查验率, 资信好的企业可以采用“无纸通关, 事后交单”的管理方式, 而对资信较差的企业可以采取“重点查验”的方式, 从而将海关管理的重点从货物转移到企业。
此外, 在现有常规稽查和专项稽查基础上, 海关可以进一步丰富企业稽查手段, 对企业的资信守法情况以及企业分类结果进行稽查和评估, 广泛运用风险分析和风险测量技术对企业分类结果进行验证, 并根据稽查和验证结果及时调整企业分类等级, 实现对企业的动态管理。
4.2 提高风险甄别能力
加强查验的有效性可以很好地帮助提高空运进口通关效率, 在前文的数据中可以发现平均查获率水平较低, 这就要求维持较高的查验率来保证监管力度。因此, 可以通过提高风险管理的能力来增强查验的有效性, 从而促进通关便利。
海关可以进一步加大风险技术和工具的开发力度, 切实提升风险识别能力。科学设定通关作业风险分析系统的各类风险参数, 并加强对风险参数的跟踪评估, 实现风险参数收集、整理、设置、验证以及调整的循环回路。同时, 逐步建立健全货到前风险分析制度, 研究开发货到前风险分析系统, 对舱单等数据信息开展分析, 并综合港口、航线等风险要素, 提前确定货物风险, 为实现查验作业与通关作业相分离创造条件。
4.3优化空运进口通关流程
从日本空运通关改革的经验来看, 哑铃型的通关作业流程是提高效率的关键。海关可以改变传统的管理方式, 将海关管理中心前推、后移, 促进海关管理时空从“事中管理”向“事前、事后管理”延伸。这样, 海关管理下的物流和信息流就能够有效分离, 海关在不影响信息监控的同时可以提高物流的运转效率。此外, 可以将部分事务性工作交由海关以外的单位和人员完成, 拓展海关管理资源。
5总结
查验率水平的设定一直以来是海关研究的重点。较高的查验率将降低通关效率, 而简单降低整体查验率将使监管力度下降, 因此, 根据流程改革和企业管理理论研究一种科学降低查验率的方法, 应该是我国海关通关管理改革的发展方向, 也是提高我国空运进口通关效率的有效措施。
参考文献
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一、首先是从业务那收到BOOKING.（预定单）
（一）与业务确认好订舱成本以及卖价，并确认好上家以及下家的联系方式以便保持沟通，沟通方式以邮件和电话最为合适。
收到BOOKING后，看shipper（托运人）要求主要操作以下几点。
1如需要安排提货，安排提货时需要注意货物的尺寸及重量配好合适的车子。如果不需要的话需要先给到客人入仓图和号码，安排货物先入我司仓库
2如有核销单的话则需要拿回核销单报关，如没有资料深圳出则需要shipper提供PL&CI买单报关。
3特殊货物，比如服装需要提供转口证。危险品等需要与上家确认清楚资料，如guarantee letter和MSDS说明书）。
4顺利安排入我仓库。
二、订舱
安排订舱主要操作以下几点：
1需要提供正确的提单资料。正确的提单资料包括：写清楚shipper和consignee提货人的资料onsignee必须要有联系人以及电话。英文品名、件数、重量、体积也不可或缺。提单上确认清楚支付方式是PP or CC。客人如果没有邮件给BOOKING,需要做好BOOKING 后与客人邮件确认回去。以免因改单而产生费用。是否用代理则需要与业务确认清楚，用我司代理或者同行代理需要确认清楚，出主单、分单、仓单。需要问客人要装箱单与发票，买单报关的话必须要装箱单与发票。危险品则必须要正本的guarantee letter、MSDS等。确认好成本。如果服装等特殊产品，需要给到转口证。
总之，普通货物需要给到上家BOOKINGPLCI,这是最基本的文件。需要注明：是否以BOOKING资料出主单，货物到达上家仓库的时间或者到港时间。所订航班信息，以及价格。
订舱后需要拿到所订航班的提单号。拿到提单号后需要及时上网查询订仓情况，如果网上没有信息，需要跟上家确认头程与二程，并确保按时起飞。
三、跟踪货物以及反馈给客人货物跟踪情况，包括从我司仓库到上家仓库的过程。此过程需要操作以下几点：是否需要购买保险？如需，则在起飞前购买。是否确认好报关方面的问题。输入系统,如需开出分单，则输入详细信息或者根据客户需求开出分单。
四、起飞后
起飞后需要操作以下几点：拿到提单，如上家与我司不是同一家则不能在提单上显示上家公司抬头。看提单的收发货人资料有无错误，看重量和尺寸是否合理。开账单、开发票、收款。
博裕进口对仪器进口报关代理价格的变化，二手机械新旧程度的申报，食品进口的海关审价都有专业的操作经验。
二手仪器进口代理需要办理的手续：
1、进口二手仪器产品预装运前检验检疫证书；
2、进口二手仪器产品预备案书；
3、进口商检通关单；
4、进口许可证。
二手仪器进口报关需要多长时间：
1、东莞沙田港送货需要1个工作日；
2、自动进口许可证需要15个工作日；
3、香港装运前检验需要4-6个工作日；
4、香港运货到沙田港需要3个工作日；
5、沙田港进口申报需要3-5个工作日；
6、进口二手仪器备案需要5-7个工作日；
物流注意事项：
1、特种柜，要注意中转的装卸、驳船；
2、注意挂靠码头的合理性。
3、注意装货的包装安全、木包装的消毒；
4、注意船公司和码头，会产生舱租柜租场租相关费用；
（一）中外资企业：
1.中资企业：商务部门颁发的《对外贸易经营者备案登记表》或《进出口企业资格证书》；外资企业：商务部门颁发的《外商投资企业批准证书》或《台港澳侨投资企业批准证书》；
2.工商营业执照或银行经常项目外汇账户开户证明；
3.国家技术监督局颁发的企业组织机构代码证书（已开立经常项目外汇账户企业不用提供）；
4.进口单位名录登记申请书；
（二）个人对外贸易经营者：
1.申请书；
2.个人有效身份证明；
3.工商营业执照或者其他执业证明；
4.商务部门颁发的《对外贸易经营者备案登记表》；
5.海关注册登记证明书；
6.组织机构代码证；
7.中国电子口岸IC卡。
备注：
1.进口单位变更单位名称时，需提供加盖单位公章的“对外付汇进口单位更名登记申请书”、工商局《核准企业变更登记通知书》及全套申请材料
2.申请之日超过《对外贸易经营者备案登记表》签发日期30个工作日的，进口单位还须提供其在海关、检验检疫、外汇、税务等其他相关部门被正式受理的证明材料原件及加盖单位公章的复印件；
办理流程：
1.企业提交申请资料2.外汇局审核后相应调整“对外付汇进口单位名录”（以下简称“名录”）
办理期限：材料齐备，符合规定的当场出具受理行政许可申请通知书，并于15个工作日内列入“名录”。
二、进口付汇备案
（凡申请办理进口付汇备案的进口单位须事先办理“名录”登记）
（一）备案基本材料（除备案申请书外，其余材料交验原件，留存加盖单位公章复印件）：
1.进口付汇备案申请书（见附件2）；
2.进口合同；
3.实行进口配额或特定产品管理的货物，须提供有关部门核发的许可证或进口证明，进口实行自动登记制的货物，还须提供有关登记表（已在“名录”无须提供）；
4.属代理进口的，须提供正本代理进口协议；
5.另外，还须区别不同的结算方式提供以下相应的单证资料：
（1）货到汇款项下
除需提交上述备案基本材料外，还需提供电子口岸IC卡、商业发票、提单（已在“名录”无须提供）和进口货物报关单（付汇证明联）；金属矿砂等大宗散装货物进口报关单金额与付汇金额不符情况下补缴税款，海关按差额补发报关单的，还须提供补征税费证明；此外，还需按照《国家外汇管理局、海关总署关于对凭进口货物报关单证明联办理售付汇及核销实
行分类管理的通知》（汇发〔2003〕15号）区别不同贸易方式的进口报关单提交相应的材料。
（2）信用证项下
除提交上述备案基本材料外，还需提交开证行加盖业务章确认的信用证开证申请书。
（3）托收项下除提交上述备案基本材料外，还需提交银行盖章确认的托收通知书。
（4）预付货款项下
除提交上述备案基本材料外，还需提交商业发票或形式发票，不在“名录”的进口单位超过等值3万美元（不含3万美元）的购付汇，还须提交经国内银行核对密押或印鉴的外方银行出具的预付货款保函或备用信用证。
（二）其他特殊情况进口付汇备案材料（交验原件，留存加盖单位公章复印件）：
1、异地付汇备案
（1）不在“名录”进口单位办理异地付汇备案所需材料：
不在“名录”进口单位办理异地付汇备案的，须按结算方式提供上述第二
（一）条要求的材料，并满足以下三个条件之一和提供相应材料：①在付汇地设有分支机构的：提供分支机构的营业执照、组织机构代码证、主管部门批准成立的文件；②在付汇地银行开立了经常项目现汇帐户：提供开户核准件或银行开户证明；③进口单位或委托方利用付汇地银行项目贷款或转贷款的：提供项目贷款协议（转贷协议）。
（2）已在“名录”进口单位办理异地付汇备案的，须按结算方式提供上述第二
（一）条要求的材料。
备注：被列入“由外汇局审核真实性的进口单位名单”（以下简称“黑名单”）的进口单位不得办理异地付汇备案。
2、“真实性审查”付汇备案
（1）被外汇局列入“由外汇局审核真实性的进口单位名单”（以下简称“黑名单”）的企业办理付汇或开证时，须按第二
（一）条要求提供材料。
（2）进口报关单上的经营单位和付汇单位不一致，须按第二
（一）条要求提供材料（仅限于不在“名录”进口单位代理外商投资企业和受捐赠项下的进口或许可证、进口配额、重要登记商品项下的进口）。
（3）中越边境小额贸易进口付汇汇往第三国或港澳地区的，须提供毗邻国家出口商的付款指令及第二
（一）条所列的材料。
（4）进料加工贸易项下购付汇时，因进口料件集中报关暂时无法提供进口报关单申请备案的，须提交进口单位备案申请、按期办理进口付汇核销手续的保证函、进料加工合同、海关手册、加盖海关验讫章的贸易方式为“进料加工”的当期集中报关货物申报单（进口单位留存联）、提单以及商业发票（仅适用于已在“名录”进口单位）。
3、不在“名录”进口单位转口贸易项下购付汇：按第二
（一）条要求提供材料、出口合同、营业执照（企业首次办理时）
4、不在“名录”进口单位境外工程使用物资付汇备案：按第二
（一）条要求提供资料、境外工程承包经营权批文、工程项目承包合同、项目分包合同（项目没有分包可不提供）。备注：经批准取得境外工程承包经营权的企业才能办理此项备案。
5、保税区付汇备案
（1）保税区外企业向区内企业购买货物，货物从保税区报关进口的，按以下两种情况提供材料：①向区内企业支付货款的：提供第二
（一）条要求材料、区内企业《保税区外汇
登记证》复印件（加盖单位公章）；②向境外支付货款的：提供第二
（一）条要求材料、区内企业《保税区外汇登记证》复印件（加盖单位公章）、区内企业海关保税区进境货物备案清单。
（2）保税区外企业向区内企业购买货物，货物从区外报关进口的，提供第二
（一）条要求材料、区内企业《保税区外汇登记证》复印件（加盖单位公章）。（3）区外企业向境外企业进口货物，货物通过保税区报关进口，向境外支付货款的，提供第二
（一）条要求材料、区内企业《保税区外汇登记证》复印件（加盖单位公章）、区内企业海关保税区进境货物备案清单。
6、保税仓库付汇备案（1）寄售代销方式下，除按第二
（一）条要求提交相应材料外，货到汇款项下的还须提供海关代征关税专用缴款书或海关免税证明，且进口货物报关单应为起运国（地区）为“中国（142）”、境内目的地为“中国某地”、运输方式为“保税”的、加盖海关“验讫章”的进口货物报关单。（备注：寄售代销方式的购汇人应是从保税仓提取货物的境内机构，保税仓企业不得购汇）。
（2）买断销售方式下，除按第二
（一）条要求提交相应材料外，货到汇款项下的还须提供海关代征关税专用缴款书或海关免税证明，且进口货物报关单应包括：起运国（地区）为“中国（142）”、境内目的地为“中国某地”、运输方式为“保税”的、加盖海关“验讫章”的进口货物报关单（出仓报关单），起运国（地区）为境外、贸易方式为“保税仓库货物（1233）”的、加盖海关“验讫章”的进口货物报关单（进仓报关单）。（备注：买断销售方式的购汇人应是保税仓企业，从保税仓提取货物的境内机构不得购汇，只能向保税仓企业支付人民币。）
7、深加工结转付汇
（1）来料转进料的，除须按第二
（一）条要求提供相应材料外，货到付款项下还应提供转厂合同、运抵国（地区）为“中国（142）”、贸易方式为“来料深加工（0255）”的出口货物报关单的复印件（加盖单位公章）、起运国（地区）为“中国（142）”、贸易方式为“进料深加工（0654）”、盖有海关“验讫章”的正本进口货物报关单。（2）进料转进料的，除须按第二
（一）条要求提供相应材料外，货到付款项下还应提供转厂合同、运抵国（地区）为“中国(142)”、贸易方式为“进料深加工(0654)”、加盖有海关“验讫章”的出口货物报关单的复印件(加工单位公章)、起运国（地区）为“中国（142）”、贸易方式为“进料深加工(0654)”、盖有海关“验讫章”的正本进口货物报关单、转出方企业加盖海关“验讫章”的出口收汇核销单的复印件（加盖单位公章）。
（3）来料加工转内销的，除须按第二
（一）条要求提供相应材料外，货到付款项下还须提供外经贸主管部门批准内销的文件、起运国（地区）为“中国（142）”、贸易方式为“来料料件内销902450”或“来料成品减免（0345）”、盖有海关“验讫章”的正本进口货物报关单。办理流程：
1、企业提交申请资料
2、外汇局审核后签发进口付汇备案表
办理期限：受理之日起20个工作日内。
三、进口单位进口付汇核销
申请材料（除进口付汇核销单、到货核销表（见附件4）、进口付汇备案表、进口货物报关单及核销单位的说明外，其它申请材料应提供原件、复印件各一份，复印件加盖单位公章）：
（一）货到付款项下的核销
1、本地付汇货到付款项下的核销：进口单位无需到外汇局办理核销。
2、异地付汇货到付款项下的核销：进口付汇核销单（原件及加盖单位公章复印件）、到货核销表（一式两联见附件4），进口付汇备案表（原件及加盖单位公章复印件）。
（二）信用证、托收、预付汇款结算方式下的核销
基本材料：到货核销表（一式两联见附件4）、进口付汇核销单、进口货物报关单（付汇证明联）、海关电子口岸IC卡、进口付汇备案表（须备案的）。此外，还需按照《国家外汇管理局、海关总署关于对凭进口货物报关单证明联办理售付汇及核销实行分类管理的通知》（汇发〔2003〕15号），区别不同贸易方式的进口报关单提交相应的材料。属下列特殊情况的，还须提供：
1、进口报关单经营单位与付汇单位不一致的核销（仅限以下两种情况：①进口单位代理外商投资企业和受捐赠项下的进口；②许可证、进口配额、重要登记商品项下的进口）：核销说明、进口合同、代理进口协议。
2、进口付汇退汇核销：上述除进口货物报关单外的基本材料、核销说明（说明退汇的原因）、银行出具的签注“进口退汇”字样的收汇凭证、涉外收入申报单、与外商签订的退货或退汇协议。
3、转口贸易核销：上述除进口货物报关单外的基本材料、进出口合同、进出口商业发票、银行出具的签注“转口贸易收汇”字样的收汇凭证、涉外收入申报单。
4、境外工程使用物资项下核销：上述基本材料（工程结束后设备不运回的则无须提供进口报关单）、银行出具的签注“境外工程使用物资”字样的收汇凭证、涉外收入申报单。
5、保税区外企业从保税区海关报关进口货物，直接向境外支付进口货款的核销：上述基本材料、货物进入保税区的进境货物备案清单。
6、从保税仓库进口货物的付汇核销：
（1）寄售代销的：上述基本材料、进口合同、海关代征关税专用缴款书或海关免税证明、起运国（地区）为“中国（142）”，境内目的地为“中国某地”，运输方式为“保税”，加盖海关“验讫章”的正本进口货物报关单。
（2）买断销售/境内企业从境外进口货物，通过保税仓库进入境内的：上述基本材料、进口合同、海关代征关税专用缴款书或海关免税证明、起运国（地区）为“中国（142）”，境内目的地为“中国某地”，运输方式为“保税”的，加盖海关“验讫章”的正本进口货物报关单（出仓报关单）、起运国（地区）为境外，贸易方式为“保税仓库货物（1233）”的，加盖海关“验讫章”的正本进口货物报关单（进仓报关单）。
7、深加工结转付汇核销：
（1）来料转进料：上述基本材料、转厂合同、运抵国（地区）为“中国（142）”，贸易方式为“来料结转（0255）”的出口货物报关单的复印件、起运国（地区）为“中国（142）”，贸易方式为“进料深加工（0654）”，加盖有海关“验讫章”的正本进口货物报关单。
（2）进料转进料：上述基本材料、转厂合同、运抵国（地区）为“中国（142）”，贸易方式为“进料深加工（0654）”，加盖海关“验讫章”的出口报关单的复印件、转出方企业加盖海关“验讫章”的出口收汇核销单的复印件、起运国（地区）为“中国（142）”、贸易方式为“进料深加工(0654)”、加盖有海关“验讫章”的正本进口货物报关单。
（3）来料加工转内销：上述基本材料、外经贸主管部门批准内销的文件、合同、起运国（地区）为“中国（142）”、贸易方式为“来料料件内销（0245”或“来料成品内销（0345）”并盖有海关“验讫章”的正本报关单。
8、进口付汇差额核销（1）少到货差额核销（即付汇金额>报关单金额），视以下两种情况提交材料：
①核销差额不超过等值5000美元（含）或虽超过5000美元但未超过合同金额2%的：差额核销说明函（见附件3）、进口合同、外汇局要求的其他材料；
②核销差额超过等值5000美元且超过合同金额2%的：差额核销说明函（见附件3，须法人签字）、进口合同、外汇局要求的其他材料，并按以下不同原因提供材料：
A、因国外商品市场行情变动产生的：有关商会出具的证明或经有关交易所或交易所会员单位证明的行情报价材料；
B、因进口商品质量产生的或者因动物及鲜货产品变质、腐烂非正常死亡或损耗产生的：与出口商的有关往来函电及商检机构证明材料或相关质量证明材料、书面保函；
C、因自然灾害、战争、国家紧急政策等不可抗力因素产生的：我国驻出口商所在国使领馆商务处出具的证明文件；
D、因出口商破产、关闭、解散等原因产生的：新闻媒体的报道材料或我国驻出口商所在国使领馆商务处出具的证明文件或相关法律文件；
E、因汇率变动产生的：付汇银行当日牌价；
F、因溢短装产生的：商品检验证明、提单或货运单等证明材料；
G、进口合同中已约定运保费、杂费等贸易从属费用包含在合同总货款内对外支付的，因运保费、杂费等贸易从属费原因产生的（进口货物报关单已标明运保费、杂费金额的除外）：进口合同、税务凭证、运保费单证及有关商业单证；
H、因金属矿砂等大宗散装货物进口项下产生的：进口合同、海关出具的进口货物报关单情况证明、补税证明及相应商业单证；
I、因其他原因产生的核销差额：外汇局要求的有效凭证。
（2）多到货差额核销（即付汇金额<报关单金额）：差额核销说明函（见附件3）、进口合同、外汇局要求的其他材料。
办理流程：
1、企业提交申请资料
2、外汇局审核办理核销手续办理期限：受理之日起20个工作日内
四、特殊业务申请
（所提供材料需交验原件，留存加盖单位公章复印件）
申请材料：
（一）货到付款项下进口延期付汇登记：
延期付汇情况说明函、进口合同、进口货物报关单（付汇证明联）、原《贸易进口延期付汇登记表》（办理二次延期时提供）。
（二）进口日期为2002年5月1日以前的全免性质“合资合作设备”、“外资设备物品”货到汇款项下的贸易批汇：
批汇申请、验资报告、进口合同、商业发票、进口货物报关单、外经贸部门批准的设备进口清单、代理协议（代理进口的）、《贸易进口延期付汇登记表》（须登记的）。
（三）超比例超金额出口佣金项下的贸易批汇：
支付超比例超金额佣金的申请书（具体说明对外支付超比例和金额佣金的原因及经过，包括：1.换汇成本；2.对方国家市场情况；3.本国及其他国家有哪些竞争对手；4.本公司在其他国家出口同样产品的价格及数量，是否支付佣金；5.中间商的身份及所做的具体工作（如
为暗佣及暗扣）；6.出口价格有无违反国家最低限价）、出口合同、佣金协议（如为暗佣或暗扣）、结汇水单或收帐通知。
（四）进口单位丢失进口货物报关单，且超出进口日期一年但未超过三年的，需办理“进出口货物报关情况证明”：
情况说明、“进出口货物报关情况证明”（一式三联，见附件5）、进口合同（进口货物属实物投资的，可不提供）、商业发票、进口货物报关单复印件（如有）、运输单据、代理协议（代理进口项下）、相关批文及电子口岸IC卡（当报关单经营单位与付汇单位不一致时，可不提供）。办理流程：
1、企业提交申请资料
2、外汇局审核办理审批手续
2012年11月05日 发布
一、项目名称：进口药品注册
二、许可内容：进口化学药品注册证核发，其分类按《药品注册管理办法》附件二注册分类，即：
注册分类
1、未在国内外上市销售的药品。
注册分类
3、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品。
三、实施依据：《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》
四、收费：
进口药审评及审批收费45300元。
完成临床以后的注册申请，因申请进口临床试验时已收费，故不收费。
收费依据：《国家计委、财政部关于调整药品审批、检验收费标准的通知》[计价格（1995）340号]。
五、数量限制：本许可事项无数量限制
六、申请人提交材料目录：
《进口药品注册申请表》
（一）综述资料
1.药品名称。
2.证明性文件。
3.立题目的与依据。
4.对主要研究结果的总结及评价。
5.药品说明书、起草说明及相关参考文献。
6.包装、标签设计样稿。
（二）药学研究资料
7.药学研究资料综述。
8.原料药生产工艺的研究资料及文献资料；制剂处方及工艺的研究资料及文献资料。
9.确证化学结构或者组份的试验资料及文献资料。
10.质量研究工作的试验资料及文献资料。
11.药品标准及起草说明，并提供标准品或者对照品。
12.样品的检验报告书。
13.原料药、辅料的来源及质量标准、检验报告书。
14.药物稳定性研究的试验资料及文献资料。
15.直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准。
（三）药理毒理研究资料
16.药理毒理研究资料综述。
17.主要药效学试验资料及文献资料。
18.一般药理学的试验资料及文献资料。
19.急性毒性试验资料及文献资料。
20.长期毒性试验资料及文献资料。
21.过敏性（局部、全身和光敏毒性）、溶血性和局部（血管、皮肤、粘膜、肌肉等）刺激性等特殊安全性试验资料和文献资料。
22.复方制剂中多种成份药效、毒性、药代动力学相互影响的试验资料及文献资料。
23.致突变试验资料及文献资料。
24.生殖毒性试验资料及文献资料。
25.致癌试验资料及文献资料。
26.依赖性试验资料及文献资料。
27.非临床药代动力学试验资料及文献资料。
（四）临床试验资料
28.国内外相关的临床试验资料综述。
29.临床试验计划及研究方案。
30.临床研究者手册。
31.知情同意书样稿、伦理委员会批准件。
32.临床试验报告。
以上申报材料具体要求详见《药品注册管理办法》附件二。
七、对申报资料的要求：
（一）申报资料的一般要求：
1、申报资料首页为申报资料项目目录，目录中申请资料项目按《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第28号)附件二的顺序排列。每项资料封面上注明：药品名称、资料项目编号、项目名称、申请机构联系人姓名、电话、地址。
2、申报资料应使用A4规格纸打印或复印，内容完整、规范、清楚，不得涂改，数据真实、可靠。
3、资料按套装入档案袋，档案袋封面注明：申请分类、注册分类、药品名称、本袋所属第X套第X袋每套共X袋、原件/复印件 联系人、联系电话、申请注册代理机构名称。
4、注册申请报送2套完整申请资料（至少1套为原件）和1套综述资料复印件，根据实际需求和既往惯例，申请表4份（1份原件，3份复印件）分别装入各套资料中（全套原件资料内放入1份申请表原件，1份申请表复印件）。
5、《进口药品注册申请表》：从国家食品药品监督管理局网站（。
7、电子申请表与纸质申请表的数据核对码应一致。
8、外文资料应翻译成中文。
（二）申报资料的具体要求：
1、《进口药品注册申请表》的填写应准确、规范，符合填表说明的要求。
(1)药品注册分类：参照《药品注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第28号）附件二的相应条款填写。申报资料按照化学药品《申报资料项目》要求报送。申请未在国内外获准上市销售的药品，按照注册分类1的规定报送资料；其他品种按照注册分类3的规定报送资料。也可以报送ICH规定的CTD资料，但“综述资料”部分应按照化学药品《申报资料项目》要求报送。属于注册分类1的药物，应当至少是已在国外进入II期临床试验的药物。
(2)附加申请事项：可同时提出减免临床、非处方药等附加申请。
(3)规格：申请注册的药品有多个规格的，一表一规格，各自发给受理号。
(4)包装规格：多个包装规格填写在一份申请表内。合剂、口服溶液、颗粒剂、软膏剂、滴眼剂、贴剂等非注射制剂，在制剂处方不改变时，其装量、尺寸等不同时，按照不同的包装规格管理，填写同一份申请表。
(5)申请人：申请表上机构1和机构2为境外持证商和生产厂信息，这两项不能空缺。除港澳台地区的申请人，企业名称、地址等均应用英文填写；机构3为境外包装厂信息，应根据实际情况填写，除港澳台地区的申请人，企业名称、地址等均应用英文填写；境内代理机构项应务必用中文填写相关信息。
(6)申请表上的信息与所提供的证明性文件应一致。
2、如有同品种处于监测期，则本品不能申请进口注册。
3、证明性文件的要求：
(1)生产国家或者地区药品管理机构出具的允许药品上市销售及该药品生产企业符合药品生产质量管理规范的证明文件、公证文书及其中文译本。
①申请人提供的国家或者地区药品管理机构出具的允许药品上市销售及该药品生产企业符合药品生产质量管理规范的证明文件，应当符合世界卫生组织推荐的统一格式。其他格式的文件，必须经所在国公证机构公证及驻所在国中国使领馆认证。
②在一地完成制剂生产由另一地完成包装的，应当提供制剂厂或包装厂所在国家或地区药品管理机构出具的允许药品上市销售及该药品生产企业符合药品生产质量管理规范的证明文件。
③未在生产国家或者地区获准上市销售的，可以提供持证商总部所在国或者地区药品管理机构出具的允许药品上市销售及该药品生产企业符合药品生产质量管理规范的证明文件。提供持证商总部所在国或者地区以外的其他国家或者地区药品管理机构出具的允许药品上市销售及该药品生产企业符合药品生产质量管理规范的证明文件的，经国家食品药品监督管理局认可。
④原料药可提供生产国家或者地区药品管理机构出具的允许该原料药上市销售及该药品生产企业符合药品生产质量管理规范的证明文件。也可提供欧洲药典适用性证明文件（CEP）与附件，或者该原料药主控系统文件（DMF）的文件号以及采用该原料药的制剂已在国外获准上市的证明文件及该药品生产企业符合药品生产质量管理规范的证明文件。
⑤申请国际多中心临床试验的，应提供其临床试验用药物在符合药品生产质量管理规范的条件下制备的情况说明。
⑥对于生产国家或地区按食品管理的原料药或者制剂，应提供该国家或地区药品管理机构出具的该生产企业符合药品生产质量管理规范的证明文件，或有关机构出具的该生产企业符合ISO9000质量管理体系的证明文件，和该国家或者地区有关管理机构允许该品种上市销售的证明文件。
⑦应提供原件，如是复印件应同时出具所在国公证机关出具的公证书原件及驻所在国中国大使馆的认证书原件。
⑧政府证明文件、公证书、认证书不得自行拆开。
⑨文件上的出口国、进口国、药品名称、商品名(尤其是外文商品名)、规格、是否在出口国批准上市、是否已经在出口国上市销售、持证商、生产厂家等重要信息应与申请表上填写的相应信息一致。
⑩所提供的证明文件均应在有效期内。
(2)由境外制药厂商常驻中国代表机构办理注册事务的，应当提供《外国企业常驻中国代表机构登记证》复印件。
境外制药厂商委托中国代理机构代理申报的，应当提供委托文书、公证文书及其中文译本，以及中国代理机构的《营业执照》复印件。
(3)申请的药物或者使用的处方、工艺等专利情况及其权属状态说明，以及对他人的专利不构成侵权的声明。
八、申办流程示意图：
九、许可程序：
（一）受理：
申请人向行政受理服务中心提出申请，按照本《须知》第六条所列目录提交申请材料，受理中心工作人员对申请材料进行形式审查。申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请人不受理；申请事项依法不属于本行政机关职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；申请事项属于本行政机关职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的，应当受理行政许可申请。
（二）药品注册检验（如需要）：
行政受理服务中心受理后，国家食品药品监督管理局通知中检院组织进行注册检验、确定审批或审评相关事项等工作，应当在受理之日起30日内完成。
中检院组织检验样品、复核标准85日，特殊药品和疫苗类制品115日，其时限与国家局审查、国家局药品审评中心技术审评并行，具体时限分配如下：
中检院收到资料和样品后，应当在5日内安排有关药品检验所进行注册检验。承担进口药品注册检验的药品检验所在收到资料、样品和有关标准物质后，应当在60日内完成注册检验并将药品注册检验报告报送中检院；特殊药品和疫苗类制品的样品检验和药品标准复核可以在90日内完成。中检院接到药品注册检验报告和已经复核的进口药品标准后，应当在20日内组织专家进行技术审查，必要时可以根据审查意见进行再复核。
（三）技术审评：
在药品注册检验的同时，行政受理服务中心将申请资料移送国家食品药品监督管理局药品审评中心进行技术审评。
国家食品药品监督管理局药品审评中心按照有关的技术审评原则，在150日内完成技术审评（获准进入特殊审批程序的品种120日内完成）。技术审评完成后，对于不符合国家食品药品监督管理局药品审评中心技术审评要求的，发给补充资料通知，申请人在4个月内补充资料，药品审评中心在不超过50日内完成补充资料的审查（进入特殊审批程序的品种40日内完成）。
（四）行政许可决定：
在收到药品审评中心完成技术审评的资料后，国家食品药品监督管理局在20日内作出许可决定。20日内不能作出决定的，经主管局领导批准，可以延长10日
（五）送达：
自行政许可决定作出之日起10日内，SFDA行政受理服务中心将行政许可决定送达申请人。
（六）复审：
申请人对国家食品药品监督管理局作出的决定有异议的，在申请行政复议或者提起行政诉讼前，可以在收到决定之日起60日内填写《药品注册复审申请表》，向国家食品药品监督管理局提出复审申请并说明复审理由。复审的内容仅限于原申请事项及原申报资料。
国家食品药品监督管理局接到复审申请后，应当在50日内作出复审决定，并通知申请人。维持原决定的，国家食品药品监督管理局不再受理再次的复审申请。
复审需要进行技术审查的，国家食品药品监督管理局应当组织有关专业技术人员按照原申请时限进行。
十、承诺时限：
自受理之日起170日内作出行政许可决定（获准进入特殊审批程序的品种140日内作出）（注：国家食品药品监督管理局在20日内作出许可决定。20日内不能作出决定的，经主管局领导批准，可以延长10日）。
以上时限不包括申请人补充资料及补充资料审评所需的时间。
十一、许可证件有效期与延续：
国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。
十二、许可年审或年检：无
十三、实施机关：
实施机关：国家食品药品监督管理局
受理地点：国家食品药品监督管理局行政受理服务中心
十四、受理咨询与投诉机构：
咨询：国家食品药品监督管理局
投诉：国家食品药品监督管理局驻局监察局、政策法规司
