医疗质量控制（通用8篇）
一、目的：
医疗质量是医院发展之本，优质的医疗质量必然产生良好的社会效益和经济效益。为保证我院在医疗市场竞争中保持优势、平稳、健康发展，特此制定全程医疗质量控制方案，以求正确有效地实施标准化医疗质量管理。
二、目标：
逐步推行全面质量管理与控制，建立任务明确，职责权限相互制约，协调与促进的质量保证体系，使医院的医疗质量管理工作达到法制化、标准化，设施规范化，努力提高工作质量及效率。通过全面质量管理，使我院医疗质量水平进一步提高。
三、管理体系
全程医疗质量控制系统的人员分为医院医疗质量控制领导小组、科室医疗质量控制小组和各级医务人员自我管理三级管理体系。
（一）医疗质量控制领导小组职责
医院设立医疗质量控制领导小组，由院长负责，业务院长、护士长、及主要临床、医技、药剂等科室负责人组成。在院长及分管副院长的领导下负责全院医疗质量管理工作。负责审议、制定、修订医疗质控方案。督促检查医疗质量管理工作的执行情况。定期召开会议，评价医疗质量控制，调查分析医疗缺陷的原因及性质，并提出改进措施。
（二）科室医疗质量控制小组职责
各临床、医技、药剂科室设立质控小组。由科主任、护士长、质控医、护、技、药师等人员组成。负责贯彻执行医疗卫生法律、法规、医疗护理等规章制度及技术操作规章。对科室的医疗质量全面管理。定期逐一检查登记和考核分析上报。
（三）医务人员自我管理
在医疗活动过程中，医务人员的个人行为具有较大的独立性，其个人素质、医疗技术水平对医疗质量影响较大，是质量不稳定的主要因素，是质量控制的基本点。在质控过程中，特别要强调三级医师负责制度、会诊制度和病例讨论等核心制度，确保医疗质量控制的正确实施。对各级医务人员的要求分述如下：
1．门诊医师
（1）严格执行首诊医师负责制。
（2）询问病史详细、物理检查认真，要有初步诊断。
（3）门诊病历书写完整、规范、准确。
（4）合理检查，申请单书写规范。
（5）具体用药在病历中记载。
（6）药物用法、用量、疗程和配伍合理。
（7）处方（门诊、住院、中医）书写合格。
（8）按专科收治病人。
2．病房住院医师
（1）病人入院30分钟内进行检查并作出初步处理。
（2）急、危、重病人应即刻处理并向上级医师报告。发现法定传染病认真填写传染病报告卡按规定时间上报。
（3）按规定时间完成病历书写（普通病人24小时、危重病人6小时内完成；首次病程
记录当班医生在入院8小时内完成，急诊病人术前完成）。
（4）病历书写完整、规范，要有病人或授权亲属签字确认，不得缺项。
（5）合理检查，各类申请单填写规范，24小时内完成血、尿、便化验，并根据病情尽
快完成肝、肾功能、胸透和其它所需的专科检查。
（6）按专科诊疗常规制定初步诊疗方案。规范合理应用抗生素。
（7）对所管病人，每天至少上、下午各巡诊一次。
（8）按规定时间及要求完成病程记录（会诊、抢救记录、术前讨论、术前小结、手术
记录、转出和转入、特殊治疗、病人家属谈话和签字、出院小结和死亡讨论等一切医疗活动均应有详细的记录）。
（9）对所管病人的病情变化应及时与病人家属交待和解释，在病程记录中记录谈话内容并由家属签字。同时向上级医师汇报。严格执行各项知情同意书的落实。非本人签字的各种知情同意书均应同时有病人授权委托书。
（10）诊疗过程应遵守消毒隔离规定，严格无菌操作，防止医院感染病例发生。若有医
院感染病例，及时填表报告。
（11）病人出院时须经上级医师批准，应有上级医师查房记录，应注明出院医嘱并交代注意事项。
3．病房主治医师
（1）及时对下级医师开出的医嘱进行审核，对下级医师的操作进行必要的指导。
（2）新入院的普通病人要在48小时内进行首次查房。除对病史和查体的补充外，查房
内容要求有：①诊断及诊断依据；②必要的鉴别诊断；③治疗原则；④诊治中的注意事项。
（3）新入院的急、危、重病人随时检查、处理，并向上级医师汇报病情。
（4）及时检查、修改下级医师书写的病历，把好出院病历质量关，并在病历首页签名。
（5）按科室规定正确分级使用抗生素和专科用药。
（6）手术治疗前手术者和麻醉师要亲自检查病人并记录，择期手术必须有术前小结，做好术前准备，认真落实手术安全核查表，按手术分级管理标准拟订严密的手术方案并实施。术后即刻完成术后记录，24小时完成手术记录。
（7）术后严密观察患者病情变化，并做好术后工作。
（8）负责治愈患者出院的审批手续，并向上级医师汇报。
4．病房主任或业务院长
（1）组织或参与制定本科质量管理方案、各项规章制度、诊疗和操作常规。
（2）指导下级医师做好医疗工作，督促检查下级医师执行各项制度和诊疗常规。
（3）对新入院的普通病人要求72小时内进行首次查房；危重病人至少每日查房1次；
病人病情变化应随时查房；每周组织全科查房2次。
（4）查房内容除对病史和查体的补充外，普通病人应有：①诊断及其诊断依据；②鉴
别诊断；③治疗原则；④有关方面的新进展。
（5）疑难病例组织科内讨论或院内会诊，必要时向医务处申请院外会诊或远程会诊。
（6）指导和监督下级医师正确分级使用抗生素和专科用药。
（7）组织术前和重要治疗前病例讨论，指导下级医师做好术中、术后医疗工作。
（8）审批未愈患者出院，并指导病人出院后的继续治疗。
（9）审签主治医师审查的转科、出院病历。
四、质量监督考核
医院医疗质量具体由分管副院长负责，医务部、护理部分别组织医疗医技科室、护理组进行监督考核。各科室成立的医疗质控小组对本科室的医疗质量随时指导、考核。医院病案管理委员会、药事委员会、医院感染管理委员会分别负责相关事务和管理工作。
五、健全规章制度
1.执行以岗位责任制为中心内容的各项规章制度，认真履行各级各类人员岗位职责，严格执行各种诊疗护理技术操作规程常规。
2.重点对以下关键性制度的执行进行监督检查：
⑴首诊负责制度。
⑵三级医师查房制度。
⑶分级护理制度。
⑷会诊制度。
⑸查对制度。
⑹疑难病例讨论制度。
⑺危重病人抢救制度。
⑻手术分级管理制度。
⑼术前病例讨论制度。
⑽死亡病例讨论制度。
⑾医师值班与交接班制度。
⑿病历书写基本规范与管理制度。
⒀临床用血审核制度。
⒁新技术、新项目准入制度等。
3.医技科室要建立标本签收、查对、质量随访、报告双签字及疑难典型病例讨论制度。逐步建立影像、药剂与临床联合讨论制度。
4.健全医院感染管理制度和传染病管理，疫情登记报告制度，严格执行消毒隔离制度和无菌操作规程。
六、加强全面质量管理、教育，增强法律意识、质量意识
1、实行执业资格准入制度，严格按照《医师法》规定的范围执业。
2、新进人员岗前教育，必须进行医疗卫生法律法规、部门规章制度和诊疗护理规范、常规及医疗质量管理等内容的学习。
3、不定期举行全员质量管理教育，并纳入专业技术人员考试内容。
4、对违反医疗卫生法律法规、规章制度及技术操作规程的人员进行个别强化教育。
5、各科室医疗质控小组应定期组织本科的人员学习卫生法规，规章制度、操作规程及医院有关规定。
6、医疗质量管理委员会定期对各类医务人员进行“三基”、“三严”强化培训，达到人人参与，人人过关。要把“三基”、“三严”的作用贯彻到各项医疗业务活动和质量管理的始终。医护人员人人掌握徒手心、肺复苏技术操作和常用急诊急救设施、设备的使用方法。
7、建立医务人员医疗技术缺陷档案。
七、建立完整的医疗质量管理监测体系
1.分级管理及考核：
⑴各级医疗质量管理组织定期检查考核，对医疗、护理、医技、药品、病案、医院感染管理等的质量进行监督检查、考核、评价，提出改进意见及措施。
⑵职能部门要定期下科室进行质量检查，重点检查医疗卫生法律、法规和规章制度执行情况，上级医师查房指导能力，住院医师“三基”能力和“三严”作风。
⑶分管院长应组织职能部门和相关科室负责人，进行查房，督促检查质量管理工作。⑷医院医疗质量检查小组要定期或不定期组织科室检查、考核。
⑸各科室医疗质控小组应每月对本科室医疗质量工作进行自查、总结。
2.职能部门及各临床、医技、药剂科室、质控小组要制定切实可行的质量管理控制措施。要建立健全各种医疗质量记录及登记。对各种质量指标做好登记、收集、统计，定期分析评价。
3.建立质量管理控制反馈机制：
（1）科室医疗质控小组每月自查自评，认真分析讨论，确定应改进的事项及重点，制定改进措施，并每季度向医疗质控科上报科室当季的质控工作总结。
（2）医疗质量管理委员会定期（每季度）向临床医技等科室下发医疗质量与医疗安全的分析。
医务部、护理部、质控科、院感科等有关部门应将医疗质量检查考核结果、存在问题分析后提出的整改意见，及时向临床、医技等科室质控小组反馈。科室质控小组应根据整改建议制定整改措施，并上报相关职能部门。
医疗质量管理委员会应定期召开会议，评价质量管理措施及效果分析，讨论存在的问题，制定整改计划及措施。
八、医疗质量管理奖惩办法，奖优罚劣（具体见考核办法）
随着现代科学技术和现代化医院建设的迅速发展,越来越多的医疗设备被引进医院,不仅在技术、数量和质量上呈现快速发展的趋势,而且在性能上也逐步向多功能、多参数、智能化方向发展。当前医疗设备是医院医疗、科研和教学工作中不可缺少的重要条件和物质保障,是医院现代化水平的重要标志,更是影响医院建设和发展的一个重要因素。医疗设备的质量直接关系到医院的医疗水平和患者的人身安全,加强医疗设备的质量控制,提高医院医疗诊断的准确性和治疗结果的有效性,是医院工程技术人员面临的一个重要课题,为此本文着重探讨设备质量控制的意义、存在的主要问题及其对策。
1 充分认识做好医疗设备质量控制的意义
医疗设备作为一种医疗手段,在医院的建设和发展中起到了非常重要的作用。医疗设备广泛应用于临床诊疗中的各个学科,在给医院增加经济效益的同时,也带来了一定的技术风险和安全隐患。医院医学工程科不仅要搞好设备的维修工作,而且需要做好设备从购进验收、使用、维护、计量到报废的全过程质量控制工作,以保障设备的安全有效使用,降低医疗风险,提高医院的经济效益和社会效益。随着社会发展和生活水平的提高,广大人民群众对身体健康的要求越来越高。医生采用先进的智能化的诊断治疗设备服务于各类患者,可降低诊断难度,避免误诊发生。而医疗设备的安全性、可靠性和准确性就成为患者生命安全和疾病治疗、康复的重要保证,这也是目前各级医院非常重视医疗设备质量控制的重要原因。各级主管部门通过加强对临床操作人员的培训,加大对医疗设备的计量检定和质控检测的力度来保证医疗设备的使用安全,防止因操作失误和设备安全隐患造成的医疗事故的发生。
2 认真找出医疗设备质量控制存在的主要问题
随着医疗设备的数量快速增加和临床应用范围的不断扩大,因医疗设备质量问题引起的医疗事故也越来越多。有资料显示,欧美国家因医疗设备造成人身伤害的投诉占医疗投诉量的30%,我国医疗伤害中医疗设备问题占17%。2012年,卫生部医院管理研究所对全国6个省市的56家三级医院、43家二级医院的6种临床风险高的医疗设备进行质量评估,总不合格率>73%[1]。
造成医疗设备总体不合格率较高的主要原因有:(1)我国医疗设备质量控制发展较晚,基础较薄弱,有关医疗设备质量控制的标准、制度和法规不健全。尽管国家和军队有了一些医疗设备质量管理方面的条例,但缺少针对性的标准,有的还照搬国外现有经验开展质控管理,创新力度不够,导致管理制度不完善,缺少权威性、政策性和法规性的支持。(2)对医疗设备质量控制缺乏足够的认识。许多医院管理层只重视临床工作的门诊量、住院量和手术量,认为对医疗设备进行质量控制只要将形式做足,让人抓不住“把柄”就可以不投入,只做表面文章,使得医院质量控制体系不健全,工作力度不大,相关人员质控意识不强,法制观念淡薄,执行检测制度不坚决,造成医疗设备质量控制工作滞后。(3)缺乏负责质量控制的工程技术人员。虽然我国大中小型医院都设置了设备科(医学工程科)或药械科,但设备质量控制的管理工作发展不平衡,工程技术人员非常缺乏。有的医院没有专职的检测人员和质量控制经费,无法增加新的检测标准设备和扩大检测范围,致使医疗设备质量控制工作受到很大影响。
3 切实做好医疗设备质量控制的管理工作
3.1 强化医疗设备质量控制的意识
医学工程科由于自身基础薄弱,医院医护人员对设备质量控制认识不足[2],要做好医院设备质量控制的管理工作,就要从医院领导、设备科领导到工程技术人员和使用人员都要提高认识,强化意识,更新观念,转变模式,高度重视医疗设备质量控制的环节和过程。要加强对医院各类人员的宣传培训工作,使大家充分认识到搞好医疗设备质量控制的重要性和迫切性。这样设备科的职能也能从“医疗设备维修”为主,转变到“确保医疗设备使用的有效性和安全性”为主上来[3]。
3.2 建立医疗设备质量控制的管理机制
(1)成立医院质量控制管理部门,扩大质控队伍。(2)建立医院级质量控制机制和质量管理体系,完善医疗设备质量控制标准,从医院设备采购、验收、启用、设备的质量检测周期,质量检测内容和质量检测者的资格到设备使用年限、设备报废标准和设备使用者的资格等必须做出相关的制度和规定。(3)要投入经费,购置质量控制相关的一些检测设备,建立和打造质控的硬件基础,充分利用军区和总后药检所的资源和技术力量,确保医院质量控制的有效发展。
3.3 加强医疗设备质量控制的人才建设
医疗设备质量控制管理和检测的关键是人才的建设培养。由于受到体制和编制的影响,医院医学工程科的工程技术人员越来越少,而且很不稳定,导致技术经验得不到保存和积累,质量控制缺乏连贯性。要解决质量控制方面的人才培养问题,一是依托军医大学生物医学工程专业增加医疗设备质量控制的专业方向,对在校学生拓宽知识面,增加质控内容,为毕业学生上岗奠定良好的质控基础;二是聘任地方大学生物医学工程专业人员和退休人员,引进非现役文职人员,多渠道多途径解决人员问题;三是对在职人员加大培训力度,利用院校和上级药检所举办和参加各类质量控制培训班,加强同行之间的技术和学术交流,不断提高质控人员的业务素质和技术水平。
摘要：目的:探讨医疗设备质量控制在医院建设和发展中的重要作用。方法:通过分析医院质量控制中存在的主要问题,找出其原因,提出加强质量控制的主要措施。结果:加强了医疗设备质量控制的管理工作,提高了医院的医疗质量和水平。结论:质量控制是医疗设备安全有效使用的重要保障,应全力做好。
关键词：医疗设备,质量控制,医疗质量水平
参考文献
[1]张恩科,武卓.医疗设备质量再评价的意义及方法[J].中国医学装备,2011,10(1):78-79.
[2]王卫东,曹德森,吴昊,等.医学工程科保障中的质量控制的研究[J].医疗设备信息,2007,22(3):5-8.
移动医疗近年来如火如荼，各色APP、各种模式，令人眼花缭乱，据统计约有2000多种，可见行业的火热程度。近来医疗质量一词又被重新提及，使人不得不开始思考：传统医疗质量好歹有医院管理者在把控，移动医疗呢？总不见得线上问答、APP查询中对患者的态度好就是质量好吧？但是触及真正的移动医疗质量，又总觉得有点看不见摸不着，有点虚。
有声没画的电视机质量
试想一下，如果买一台电视机，只有声音没有图像，你会是一种什么感受：上当受骗！肯定会向周围人诉说，千万别再上当！
其实，许多尝试过移动医疗APP的用户，就如同买了台只能出声没有图像的电视机，只不过这种尝试绝大多数是免费的，个别的甚至还有补贴。尽管没什么损失，用户所能做的，也只有放弃这款产品了。
举几个例子，看看产品服务质量和用户期望之间的落差有多大。
陪诊：无法控制医生
业务模式：代用户挂号、预约，陪同用户就诊。
用户期望：既然付费了，用户期望全程享受优质服务，最重要的是享受满意的医疗服务。
实际情况：预约、挂号，高级轿车接用户到医院，陪用户在诊室外就诊，用户非常满意。但是，一旦进入诊室，情况完全失控，我们看看接下来发生了什么。
进入诊室后，医生简单询问几句，迅速开药或开检查单，不到五分钟即被医生赶出诊室。这是一种很常见的情况，因为诊室外还排着长队，医生不可能为一个病人花费太长时间。
用户本想从医生那里得到更多的服务，现在，如此的待遇，非常不满，于是，一腔怒火撒向陪诊公司，要求退款，再也不相信这样的鬼把戏了。
问诊：建议您去医院
业务模式：用户线上提问，后台医生回答，类似于微信上的好友聊天模式。
用户期望：能明确做出诊断结论。
实际情况：如下
APP：请问有什么可帮到您？
用户：我头疼。
APP：请问您发烧吗？
用户：发烧38.5℃。
APP：多长时间了？
用户：两天了。
APP：建议您去医院检查一下，谢谢您的使用。
用户：？？？这就完了吗？
APP： 建议您去医院检查一下，谢谢您的使用。
用户满以为能获得有用的提示，现在，还是要去医院。早知如此，何必在这里浪费时间？这样的感受，怎么能让用户再次使用这个APP？
诊后咨询：可能踩线
业务模式：在装修豪华的会所里，专家坐诊，用户携带病历前来咨询。
用户期望：明确诊断，或给出治疗方案。
做这样咨询的用户，大多数疑难杂症或不治之症，这类疾病，无论在哪家医院都不可能得到满意的答复（清晰的治疗方案和效果）。用户来这里咨询，是来看病的，不是来度假的，豪华装修，有什么作用？并且，这个业务还有一个致命的问题：非法行医。因为这种会所，不可能是诊所等医疗机构，因而也不可能有医疗牌照。谨慎的医生，估计也不敢来这里执业。踩着政策的红线走，是相当危险的。
APP测血压：并不成熟
业务模式：APP通过手机摄像头测量血压。
用户期望：测量结果准确，能得到医生的认可，可用于诊断。这个需求，要求APP应该具有医疗器械许可证。
实际情况是，这种光电原理的血压测量，尚处在实验室研究阶段，其准确性，尤其是对动脉硬化之类的病人，离散性太大，测量结果是不可信的。因而现阶段是不可能拿到医疗器械许可证的。
医学是严肃的，把一个不成熟的方案拿出来给用户使用，无异于开玩笑。移动医疗虽然是新兴产品，但显然是不能这么做的。
另外，在移动医疗中，医疗领域思考最多的是信息泄露问题。这大概和大众对IT信息系统了解较少有关，因此造成了对未知的恐惧。事实上，安全是一个完整的体系，包括了管理和技术两部分的有机结合。任何一部分的缺失或者漏洞都可能带来安全隐患。
2013年美国名人金·卡戴珊身上曾发生病历泄露事件，当时其刚出生女儿的一系列信息，被西奈医疗中心工作人员窥探并泄露给了记者媒体。事后医疗中心解雇了6名相关工作人员，并对事主告知详情和道歉。这就是典型的管理安全范畴，医疗服务机构在前期的病历信息管理不到位导致泄露造成不良影响。
对于移动医疗而言，有效的管理更是尤为重要。首先，公司入职人员都应该签订相关医疗信息保密协议，让法律威慑形成企业行为标准。 其次，医疗安全培训，帮助员工引导和加强安全意识也是移动医疗企业必经的环节。最后，相关操作规章制度的建立，也是医疗安全的重要屏障。
事实上，在设计安全的四大领域，除了技术安全服务、技术安全机制两个直接相关的技术要求外，管理流程和物理防护两大管理领域也是医疗安全方面的重要组成，必须加以重视。
错误定位的硬件质量
从“格局”的角度衡量一个创业项目，格局的不同，做法自然也就不同。尽管格局大小不一样，但都有存在的道理，格局小的产品有其生存空间，格局大的产品也有它的用武之地。格局无论大小，站在创业者角度，只要实现了从0到1的突破，就算是良好的开端，在接下来的从1到n的过程中定位恰当，就能走向成功。但是，许多错位的事情不断发生：错误的定位，搞错了格局，许多项目就这样死在了路上，很可惜。
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小格局撑不出大产品
从“先看小格局的东西，它们往往只能满足人们某一方面的需求，或者是某一类人、某一时间段、某一地区的需求等等，总量不可能很大，所以才定位于小格局产品。但因为专注，倒也小而美，依然有市场，值得人们去做。
例如体重秤，从健康角度，似乎每个家庭都该配置一台，市场也很大。作为制造业大国，应该有许多企业生产体重秤。事实也确实如此，在这些厂家中，多的每年能卖出几百万台，小的也能卖出几十万台，都经营的不错，有一定的利润。但无论如何，充其量也就是几百万台了，数量上很难再突破。为什么？市场的规律就是如此，传统的制造业，多少年就是这么在运行着。
但是，“互联网+”来了，携带着资本和所谓的互联网思维，本着颠覆一切的豪迈心态，开启了“颠覆”本行业的进程：原本很简单的“称称体重”这件事，被赋予了健康管理、云健康、健康档案、孕妇、儿童健康等诸多理念，一时间如果买个没有蓝牙功能的体重秤，没有下载个APP管理体重，会感觉丢人，甚至被人耻笑。体重秤在这个华丽的外衣下更是被寄予了资本的厚望，希望尽快能到资本市场去搏一把，能上市，能圈钱。
在这样的背景下，匪夷所思的事情发生了：本来做体重秤的都是靠卖产品赚钱的，在互联网思维的感召下，产品不卖了，直接免费送给用户！以此期望在短期内实现用户数量上的飞跃，进军资本市场，达到所谓的“羊毛出在猪身上，牛来买单”的效果。
但是，凡事皆有道，违背规律的行为，最后都会受到规律的惩罚。体重秤就是个典型的例子。小格局的产品，非要无端放大，产品是无法、也不可能承载如此的重负，表达不了这么大的价值。最终的结果，只能是快速死亡，非常可惜。他们本来可以在各自领域，悄悄地、小规模地有声有色的经营。体重秤、血压计、胎心仪、体温表、手环等等，其实他们本来就是小型家用电器、家用医疗设备，有需求有市场，但绝对格局不大，就适合传统的生产、经销模式，承载不了再多的内容。事后复盘这些事件，只能用一句话来评论：这脑袋是让驴给踢了。
这是全社浮躁心态的典型表现，影响面很大。不仅仅表现在小格局的产品上，许多本来格局挺大的产品、创意，也因为浮躁而乱了阵脚，因为浮躁而急于成功，因为浮躁而缩小了视野，一点点把很大的格局引入了死胡同。
我们知道，互联网医疗是个新生事物，无论从产品角度还是从受众的接受程度，都还在初期阶段。但医疗是个巨大的市场，是需要从大的格局上思考问题的，非如此，不能成功，这个世界上就没有捷径。
从产品角度，互联网医疗能给人们带来什么，至今尚未有明确的形式。做个APP，把医生和患者连接起来，是行不通的，而且已经被这两年来众多失败的案例所证明。
冷静的分析，互联网跨越时空的性质，它天然的服务对象就该是普通大众，这种服务能力的提供，应该不仅仅来源于医生、医院的人工，更要来源于医学、计算机、人工智能等等现代科学技术成果，来源于因它们的交叉组合而产生的服务能力。这种新型服务能力借助于互联网，就是互联网医疗。
当然，这是需要持续不断投入研发力量的，也就注定不会在短期内看到经济效益。最近两三年没有一家互联网医疗公司实现盈利，就证明了这个问题。也正因为困难，一旦跨越这个门槛，必将开辟一片崭新的天地。这就是大格局的魅力之所在，也是大格局的困惑之所在。
可惜的是，我们看到，许多有实力的企业，缺乏这样的眼界。例如有些药企，年营业额都过百亿了，却干起了O2O送药上门的生意。不是说这个生意不能做，而是说他们本来可以从更大的格局出发，去研制新药，好上加好，做大做强。人工送药上门，仅仅是流通的变革，实在是没有技术含量，而且随着国内人力成本的迅速攀升，基于人工的业务，注定是一条不归路。大格局之下紧盯小胡同，可惜了。
另有一些企业，融到了钱，得到了资本的认可，本应沉下心来夯实产品和服务，但要么是去做黄牛，做起了号贩子，要么就是去开诊所了。所谓“不忘初心”，成了一句空话。
认证门槛高 被打擦边球
专业人士认为，可穿戴设备上游端包括柔性屏、传感器、处理器芯片、电池、FPC等硬件元素;中游则主要是语音交互技术、受话器、触控模组、体感相关产品的软硬件系统开发;而下游则是代工企业和大部分的成品厂商，主要业务包括外观和功能设计，实验性研制，然后开模具，定制产品进行组装，相关配套软件的开发（包括移动端和云端），特别是后续的增值服务、获得流量入口后拓展衍生业务和跨界合作。
因此，大部分移动医疗的创业团队是没有实力进入产业链中上游的，进行针对特定需求的订制化开发和集成创新成了几乎唯一的选择。
目前，光是属于医疗健康中比较外围的产品，如手环、体重秤和血压计就有百家团队进行拼杀，大多数团队只是做健康辅助产品。如果是进入心电图、血糖和尿液的检测等相关智能产品，就绕不开医疗器械的审批和准入门槛。比如高血压患者，血压一旦达到某个值，就意味着需要服药或就医，因此必须保证数据的准确性。而不少还处于生计阶段的创业公司为了节约成本，许多产品会先天不足。
虽然国家刚刚出台了创新医疗器械的利好政策，创业团队进入这一行业还是比较困难，更多都在打擦边球。
医疗器械认证很重要
在美国，目前仅有16%的人口比例拥有可穿戴设备用于健康和运动数据的监测，但美国一直将可穿戴设备作为传统医疗改革的一个方向，例如，Google Glass在国外已经成功应用于外科手术等复杂医疗环境了。据高通的一份市场预测报告显示，到2018年，美国可穿戴设备将从今年的4000万增长到8700万。全球存在360亿美元的远程医疗监控市场，家庭病床将是慢性病管理的终点，将覆盖3.9万亿美元的市场。
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这一风向标也引向了中国，近两年，可穿戴设备在中国呈现爆发性增长。有代表传统医疗的企业如九安医疗、理邦仪器等推出的家用便携式血压计、血糖仪，尿液检查仪等，也有一批代表互联网创业者针对一些细分人群推出的智能设备，如针对孕妇的胎心仪、针对患有心脏病人群的心脏检测、便携式心电图设备等，有些创业团队将重点瞄向了手环、智能体脂秤等，以健康运动、减肥、睡眠监测、异常情况报警等功能切入这一领域。
但是市场上这些可穿戴产品品牌混杂、质量参差不齐。业内人士认为，如果用于医疗用途的可穿戴设备，必须获得医疗器械认证，甚至是CE认证。并且医疗器械认证对各个产品的检测指标也有不同。例如，心电图机的性能指标最高，允许误差为5%;监护仪允许误差为20%，动态心电图允许误差10%。因此，想把心电图做成可穿戴进入家庭的门槛很高，在临床试验上是件耗时耗力的事情，也会让很多专注电子而没有医疗背景的公司望而却步。
因此，对于市场上那些漂亮、精致、小巧，看上去造型好看的可穿戴设备产品，用户一定要谨慎购买，或许你买的是一个好看不中用的产品。这些产品购买回去后，不仅是质量不过硬，所监测出的数据误差也较大。
如何真正提升质量
看了这么多移动医疗这不行那不行的分析，大众难免要问：那么到底应该如何提升移动医疗的质量？
两大入口：预约挂号、在线问诊
从广义上看，移动医疗的范畴非常广泛，仅就患者来说，移动医疗就包含：“在线健康资讯、自诊自查、在线问诊、预约挂号、线下陪诊、后续随诊”等一系列服务链条。那么，如果移动医疗只有两个最核心服务的话，应该是什么？
寻医问药网战略发展事业部总经理姜天骄认为，这两大核心服务分别是“在线预约挂号和在线问诊”。移动医疗需求简单分为两类：“一类是需要去医院的患者，一类是不想去医院、但仍然想获得医疗服务的患者”。
在可见时间范围内，对于需要去医院的患者来说，挂号是一个不可避免的环节，是最核心的服务入口。相比去医院挂号，在线预约挂号服务如果足够完善，带给人们生活的便利影响将是巨大的。这就像用12306在线购买火车票给人们生活带来的重大改变一样。
而在线问诊作为移动医疗行业的第二大入口的原因，正是解决了不想去医院又想获得医疗服务患者的需求。
打破医患不信任、患者不付费怪圈
在线问诊作为移动医疗的重要入口之一，为什么患者很难认同付费？打造高品质的移动医疗服务到底该免费还是收费？
对此，姜天骄认为，在线问诊存在一个医患不信任、患者不付费的怪圈。而向患者收费，可能是走出怪圈的一个突破口。
具体来说，首先，问诊服务本身如果发生在医院里，恐怕很少有人会认为不该付费;然而在线问诊却很难直接向患者收费。表面上看，患者的付费意愿取决于患者是否认为在线问诊是医疗服务。而目前来看，患者并没有把在线问诊服务当成是一个严肃认真的医疗服务，这背后的主要问题是信任感的缺失。
一方面，医疗本身是一个难被激发的低频需求，患者对产品和服务的使用次数少、信任基础低是不信任的一个原因;更重要的是，选择问诊的患者，本身不是急重症，提出的问题本身重要性不强，加之免费的服务模式，患者付出极低代价就可以在线问诊，导致患者对问诊服务信任度低、提问质量低。这进而影响了医生回答问题的严肃性和被尊重感，最终形成医患不信任、在线问诊难以收费的怪圈。
针对这个怪圈，姜天骄认为，这背后有一个主要问题，就是在线医疗服务本质上是不应该免费的。免费是互联网的一个重要逻辑，但医疗服务本身是一个稀缺资源，稀缺资源本身边际成本并不为零。因此，在线医疗服务本质不该免费。
那么为了打破这种怪圈，对患者进行收费可能是一个正确的选择。这反过来提升患者提问质量，进而使医生感受到尊重。当然，针对回答问题的医生，我们需要给予更大力度的补贴，这种进行利益绑定的方式，才是汇聚医生资源的核心思路。
预约挂号：严肃医疗需求下的大机遇
相比在线问诊服务，预约挂号的患者一般是急重症及一些必须去医院看病的需求，因此这类患者需求更可能是严肃认真的医疗需求。因此，在挂号环节切入电话医生场景、提供外地患者就医陪诊、诊后随访等增值服务，成功的可能性会更大。
目前，预约挂号提升医疗服务品质，主要体现在两方面：一是把线下挂号转到线上挂号，极大提高了便捷度;二是包括寻医问药网在内的很多平台正在利用互联网增加医疗资源供给量，从而在根本上提升医疗服务品质。
举个例子，目前很多平台借医生多点执业政策的东风，鼓励医生提供移动医疗服务，用互联网手段精准匹配医患需求，给医生更多的职业回报，真正把医生价值最大化，从根本上提升了医疗资源的供给量。
真实场景体验下的服务衡量标准：有效性和有用性
最后，到底什么是高品质移动医疗服务的衡量标准？姜天骄认为，应该是基于真实场景体验下的有效性和有用性。
与其他互联网产品和服务不一样，交互设计、视觉感受，在移动医疗的体验中不是最重要的。我们对移动医疗的评价标准，应该是基于真实场景体验下的感受。比如，如果我们在不生病的情况下，去用在线问诊或其他移动医疗工具，只会关注有没有医生回答问题、回答问题快不快。但是如果是一个真实的医疗需求，当疾病发生，用户肯定是想得到一个严肃认真的回答，这个时候更会关注回答的有效性和有用性，这才是评价在线问诊等移动医疗服务的最终标准。
核心竞争力并不在产品上，而是后端的服务
如果后端的服务跟不上，再好的产品也很难有用户持续使用。而要做好服务的根本是后端的医护人员，所以移动医疗最终拼的是圈医生资源。但是，囿于中国特殊的医疗体系，中国医生资源很难被真正圈进来为移动医疗服务。
一、ICU医疗质量控制管理制度
为保护患者利益、提高医疗质量、减少医疗差错，我科特制定以下医疗质量管理措施 ：
1、严格依法从医，杜绝无证行医。
2、从医院全局出发，积极配合院里工作，与其他科室相互配合。
3、设立医疗质量监督组，科主任负责组织科室质量监督活动。
4、科室坚持患者第一、医疗质量第一的宗旨。
5、严格掌握有创性检查及治疗适应证，作好术前准备及术后工作，严格遵守患者及家属知情同意制度。
6、加强病例书写质量的监控。病历书写及时、准确，严格按照《医疗事故处理条例》及《中华人民共和国执业医师法》要求书写。
7、加强疑难、危重病人的管理与治疗。
8、落实、强化三级医师查房制度。
9、加强用药合理性与安全性的管理。
10、加强护理质量的管理。
11、加强医院感染的管理
12、加强医疗风险的管理，加强医患沟通制度的执行。
13、加强危机管理，强调对突发意外事件防范措施及处理的优先原则与次序，提升应急、应变能力；制定了《重大突发事件应急预案》
14、加强服务意识，提高患者的满意度。
二、ICU医疗质量管理与持续改进方案
（一）质量管理
1、科主任负责质量管理与持续改进工作，落实“医疗质量管理与持续改进方案”内容要求，建立科室质量管理小组及工作制度，体现全面质量管理与持续改进；
2、每月召开1次科室质量与安全讲评会议，内容要体现全面、全过程质量管理，有记录；
3、科室对医护人员进行心肺复苏等技能的教育及培训，落实“住院医师规范化培训方案”，考核复苏后基本生命支持的技能，有计划，有记录。医院每半年进行抽查考核1次。医护人员心肺复苏技能应达到较高水平；
4、制定全员培训计划和主治医师以上人员的培训规划，做到知识不断更新。积极引进新技术新业务，有相关培训内容、讨论记录和操作
规程，有代表科室特色及水平的技术项目。全员参与质量管理与持续改进的全过程。
（二）医疗规范
1、有危重症患者常见多发病“临床诊疗指南”及“医疗护理操作常规”，能熟练运用“诊疗指南”和“操作常规”指导临床工作。制定患者收入、转出ICU的标准、原则及流程，确保患者得到连贯的、标准和规范的医疗服务；
2、有合理使用抗生素的规范，有合理使用抗生素的督查记录及处理措施；
3、有合理使用血液与血液制品的规范，有合理使用血液与血液制品的督查记录及处理措施；
4、有基本和必需的抢救设备与设施目录，其配置符合二级甲等医院数量要求，保持抢救设备完好备齐，有专人管理，每日交接班。有人工呼吸机和其他抢救设备使用记录和操作规程及保养纪录，工作人员能够熟练操作设备。有设备不足时的紧急调用方案；
5、有科室专业特色的“医院感染控制制度”，专人管理，有应急预案，有记录。对MRSA、MRSE、ESBL等MDR感染患者应予适当隔离（转入单间）。
（三）医疗安全
1、医护人员熟悉《医疗事故处理条例》内容要求，落实“科室防范医疗纠纷及事故发生的重点措施”，制定科室“医疗差错及事故报告处理制度”，建立医疗差错及事故登记本，对发生的医疗差错及事故要立即报告医务科，并登记、讨论；
2、有“疑难危重症患者诊疗方案确认流程”，患者病情发生变化需临时改变诊疗方案时要按照“住院患者诊疗方案临时改变时的决定程序”进行，患者诊疗方案的制定由主治医师以上人员确定；
3、对医疗活动中发生的异常医疗信息要及时请示报告，增加工作的危机感和机敏性；
4、建立“危重患者管理制度”，科室应加强对危重患者的管理及观察，进行全科讨论，对科室难以处置的危重患者应及时填写“危重患者报告书”上报医务科；
5、建立“新技术新业务准入管理制度”及“新开展有创操作报批制度”；
6、履行各项告知程序，落实诊断、治疗、操作告知义务，充分尊重患者权益，需患者知情同意的诊断、治疗和操作项目，科室要列出目录，各级医师应熟悉目录内容。告知患者及其家属拒绝复苏和放弃维持生命支持治疗的权利和责任。
（四）病种质量控制
1、有医务科对ICU的质量监控制度，有记录。有临床、医技科室支持制度，使重症患者能得到医院提供的优先诊疗、检查等服务；
2、收治患者的适宜性。制定患者入、出室“危重程度评分”制度并得到落实，有实施纪录；
3、治疗方案的正确性。诊疗方案的确定应由具备本专业资格的主治医师负责；疑难危重患者的诊疗方案由科主任或副主任医师及以上人员制定；诊疗方案中有避免并发症的内容；病程记录中有诊疗方案及实施的内容。对执行诊疗计划中出现的问题要有明确的变更或调整程序；
4、检查与处理的适应性（适应症、检查时机、适宜的间隔、是否有针对性等），医技科室检查项目（CT，MRI，彩超等）与诊治工作要相关。有创操作（介入治疗、内镜、血管造影等）项目与疾病诊治要适宜；
5、用药的合理性与安全性，处方、医嘱要以本院“用药指南”或规范为基础，医师、护士应知晓本科常用药物的信息（适应症、禁忌症、配伍禁忌等），重点是感染患者抗生素使用的适宜性（剂量、途径、疗程、抗生素选用档次、联合应用的适应症等），抗生素应用要有细菌培养与药敏检查结果的支持。细胞毒性药、特殊药物的使用要注意使用依据与给药方法，避免同种重复用药，对易发生不良反应的药物，在使用前要向患者进行交待，并将相关内容记录在病历中。如发生不良反应要按制度规定及时上报；
6、处理急危重症患者的应急反应能力。制定“科室处理急危重症患者的应急预案”，对预案内容进行模拟训练，要求熟练掌握、反应迅速。有明确的“人员紧急替代制度”并保证联系通讯工具畅通，以使出现各种突发事件时相关人员能确保按时到位。
7、疗效与转归。有本科常见病的疗效与转归的数据资料（收治例数、床位使用率、院内感染率、好转率、治愈率、病死率等）。有与院外先进水平比较的诊治项目。
（五）医疗核心制度
1、三级查房制度：严格落实查房制度，保证查房次数和及时性，查房前做好各项准备，查房时按规范进行，结合国内外进展，重点解决诊疗中的疑难问题，做到解决实际问题与提高诊疗水平相结合。注意查房礼仪，不在患者面前随意谈论病情，以保护医密。
2、死亡病例讨论制度：应在患者死亡一周内进行讨论，由科主任或副主任医师以上人员主持，并记录。
3、疑难危重病例会诊讨论制度：由科主任或副主任医师以上人员主持，根据病情进行讨论并记录，会诊医师应为主治医师级以上人员，在24小时内完成。
4、晨会与值班交接班制度：医师要严守工作岗位，有事外出要告知值班人员去向，科室要建立医师交接班记录本，危重患者进行书面及床头双交接班，每班有记录。
三、重症治疗病房医疗质量管理小组
组长： 李新科
副组长： 陆薇
组员： 包松雄、胡玉平、沈启、郑红、马佩佩
工作制度
1、每月定期开会，讨论科室医疗、护理质量存在问题，提出改进措施。
2、加强医疗质量好管理，做好医疗质量登记，负责落实到人。
3、组长每季度组织一次经验交流，查摆问题。
工作职责
组长职责：
（1）负责整个科室医疗质量管理及监督。
（2）指导副组长安排、布置医疗质量管理事宜。
副组长职责：
（1）在组长的领导下，带领组员及时完成科室医疗护理的质量管
理工作。
（2）定期检查组员的工作完成情况，及各项工作记录情况。
（3）督促未完成工作的组员完成工作，对不能胜任管理工作的组
员可随时更换。
组员职责：
（1）在副组长的领导下，认真完成科室医疗质量管理工作。
（2）积极参加科室有关质量管理和持续改进的会议及工作。
一、目的
通过科学的质量管理，不断优化医疗环境，建立正常严谨的工作秩序，确保医疗质量和安全，减少医疗差错，杜绝医疗事故，提高科内业务人员业务素质；促进医疗技术水平、管理水平的不断提高。
二、目标
通过医疗质量控制方案的推行，提高全员质量意识，建立明确的职责权限，相互监督与制约，相互协调与促进的质量保证体系，使医疗质量管理工作达到法制化、标准化、制度化，设施规范化，提高医疗质量和效率。
三、健全质量管理及考核组织
1、成立院科两级考核管理组织和三级质量控制体系，临床医技科室主任、护士长及质控员组成科室质量控制小组；科内结合本科业务工作实际制订诊疗护理常规和操作规范，并督促贯彻执行。对医疗、护理、医技、功能、教学科研、病案质量实行全面综合管理。
2、建立三级质量监督考核体系，科内质控小组对本科医疗质量进行指导考核，形成院医疗质量管理委员会，院质量检查考核小组，科室质控组三级质量管理考核体系。
3、医疗质量管理小组同时负责病案管理、药事管理、感染管理、输血管理、医疗事故预防等相关事务工作。
四、严格各项规章制度的贯彻落实
1、严格依法执业，建立准入制度，对人员、器械特别是置入性器械、新业务、新项目的准入管理，规范各类人员执业范围，严禁跨专业收治病人。
2、严格执行各种诊疗护理操作规范，加强医疗环节管理，科主任、护士长及质控小组要认真负责，严把医疗每一个环节质量关。
3、严格各项医疗、护理规章制度的贯彻落实，重点对核心制度执行情况进行监督执行。
五、健全医院感染管理制度和传染病、疫情登记报告制度
认真落实医疗垃圾的收集与销毁工作，核对传递染病上报情况，检查各种感染管理工作，提出整改意见。
六、定期组织医务人员学习医疗卫生法规，学习业务知识
抓好继续教育和人才培养工作，严抓“三基”“三严”强化训练，达到人人过关，将“三基”“三严”的作用贯彻到各项医疗业务活动和质量管理的始终。
七、建立缺陷管理制度
各个医疗环节严把质量关，科主任是科室医疗质量的第一责任人；建立业务人员技术缺陷档案。
耳鼻喉科
一、所有科室：安全指标
（一）医嘱合格率≥95%；处方合格率99%；
（二）危急值报告、登记、处置率：100%；
（三）每年医疗安全不良事件（或隐患）报告例数：每百张开放床位年报告≥15件；辅助科室≥2件。
（四）不良事件上报率：100%。
（五）传染病漏报率0。
（六）患者满意度≥95%。
二、缺陷登记处理规范，每季度投诉发生次数不得超过3次，投诉及纠纷处理及时率100%。
三、临床科室
（一）门诊病历合格率≥95%
（二）甲级病案率＞90%；无丙级病案；
（三）平均住院日
1.医院：住院患者平均住院日≤8.50日；
2.各临床科室：出院患者平均住院日控制指标（见附表一）；
（四）住院时间超30日患者例数；
（五）出入院诊断符合率≥95%；
（六）治愈好转率≥95%；
（七）床位使用率≤93%；
（八）在岗人员参加“三基”培训覆盖率100%。
（九）手术知情同意书签署规范，内容完整，合格率100%。
（十）门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%。
（十一）急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%。
（十二）住院患者抗菌药物使用率：各临床科室住院患者抗菌药物使用率控制指标（另行下发）
（十三）抗菌药物使用强度住院患者抗菌药物使用强度控制指标（另行下发）
（十四）接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率≥50%；接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率≥80%。
（十五）I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%：（十六）药品收入占业务收入比例≤42%；（十七）病案首页主要诊断正确率达100%；（十八）出院病历3天回归率≥90%；
（十九）“住院病历首页”各项信息的正确率≥95%；（二十）抢救成功率≥80%；
（二十一）输血治疗知情同意书签署率100%。（二十二）输血合格率≥95%；
四、临床路径与单病种质量管理：
（一）医院开展7个病种临床路径管理；
（二）临床路径病例入组率≧50%；
（三）临床路径入组率较前升高；入组完成率≥70%；
五、麻醉质量与安全指标：
（一）麻醉工作量：各种麻醉例数。心肺复苏例数、麻醉复苏室例数等。
（二）严重麻醉并发症：麻醉意外死亡、误咽、误吸引发梗阻、出麻醉复苏室全身麻醉患者Steward评分大于4分的例数等。
（三）各类术后患者自控镇痛例数（PCA）。
六、ICU质量与安全指标:
抗菌药物临床应用相关指标、非预期的24/48小时重返重症医学科率、呼吸机相关性肺炎（VAP）的发生率、中心静脉导管相关性血行性感染率、导尿管相关的泌尿系感染率、重症患者预期死亡率与实际死亡率、重症患者压疮发生率、各类导管管路滑脱与再插率、人工气道脱出例数等。
七、急诊科质量与安全指标： 1.急救设备完好率100%； 2.急诊留观时间≤72小时； 3.统计数据：
（1）接受急诊诊疗总例数与死亡的例数；（2）进入急诊抢救室总人数与死亡例数；（3）急诊分诊与急诊就诊患者例数之比；
（4）严重外伤（颅、胸、腹腔内大出血，其它威胁生命需紧急手术）手术在30分钟内到达手术室的比率；（5）实施患者病情严重程度评估分级之各级的例数；（6）急诊患者中收入住院例数与比例；（7）急诊住院占全院住院比例。
八、药剂科质量与安全指标：
（一）处方合格率99%；
（二）定期对药库、药房药品质量进行抽检，合格率达 99.8%；
（三）抗菌药物品种原则上不超过35种；
（四）住院患者抗菌药物使用率不超过60%。
（五）门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%。
（六）急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%。
（七）抗菌药物使用强度力争控制在每百人天40DDDs以下。
（八）抗菌药物占西药出库总金额比重：逐渐降低。
九、检验科质量与安全指标：
（一）临检常规项目≤30分钟出报告;生化、免疫常规项目≤1个工作日出报告;微生物常规项目≤4个工作日。
（二）急诊检验报告时间：临检项目≤30分钟出报告，生化、免疫项目≤2小时出报告。
（三）特殊项目的检测，原则上不应超过2周时间；
（四）检验报告合格率≥95%；
（五）标本合格率≥95%；
（六）仪器设备规范操作合格率≥95%；
（七）POCT项目比对≥95%；
十、输血科质量与安全指标：
（一）血液的出入库记录完整率为100%。
（二）供、受血者血型复查率为100%。
（三）血液有效期内使用率为100%。
（四）临床输血记录合格率和保存完整率为100%；
（五）输血治疗知情同意书签署率100%。
（六）输血治疗合格率≥95%；
十一、病理科质量与安全指标：
（一）病理常规诊断报告准确率≥95%；
（二）病理诊断报告在5个工作日内发出≥85%；
（三）细胞病理诊断报告在2个工作日内发出，抽查达到规定要求≥90%。
（四）常规制片应在取材后1～2个工作日内完成。
（五）常规切片的优良率应≥90%。
（六）术中快速病理：单件标本的冰冻切片制片应在15分钟内完成；病理诊断报告在30分钟内完成。术中快速病理诊断准确率应≥ 90%。
十二、影像科质量与安全指标：
（一）大型X线设备检查阳性率≥50%，（二）CT检查阳性率≥60%。
（三）彩超：阳性率≥55%；
（四）设备运行完好率≥95%；
（五）医学影像诊断与手术后符合率统计与分析，符合率≥90%。
十三、血液净化科质量与安全指标：（1）血液透析机台数/专职医师/专职护士。（2）血液透析（简称“血透”）总例数。
（3）血透治疗总例次（普通血透、高通量血液透析、血液透析滤过、血液滤过、单纯超滤例次）。（4）维持血透患者透析1年内死亡率。
（5）血透中严重（可能严重危及患者生命）并发症发生例次。
（6）可复用透析器复用率与平均复用次数。
（7）血透患者乙肝病毒表面抗原或E抗原转阳病例数。（8）血透患者丙肝病毒抗体转阳病例数。
（9）维持性血透患者的死亡例数、血透转腹透例数、血透转肾移植例数。
（10）血管通路类别：动静脉内瘘、中心静脉血透导管、动静脉直接穿刺、其他血管通路例次。
（11）血压控制（透析间期血压90/60～150/90mmHg）例数。（12）平均每名患者透析时间例数。（13）患者主观舒适度评价。（14）腹膜透析例次。
十四、中医质量与安全指标：
（一）中医临床科室病床使用率≥85%，（二）病房中医治疗率≥70%，（三）甲级病案率≥90%。
十五、康复科质量与安全指标：
（一）康复治疗有效率≥90%；
（二）年技术差错率≤1%；
（三）病历和诊疗记录书写合格率≥90%；
（四）住院患者康复功能评定率>98%；
（五）设备完好率＞90%；
（六）平均住院日≤30天。
十六、护理质量与安全指标：
（一）、基础护理合格率≥95%；
（二）、分级护理合格率≥90%；
（三）、急救物品完好率100%；
（四）、护理文书书写合格率≥95%；
（五）、护理核心制度知晓率100%；
（六）、病人对护理工作的满意度≥95%；
（七）、护理技术操作合格率100%；
（八）、“三基”考核合格率100%；
（九）、护理差错发生率“0”；
（十）、压疮发生率“0”；
（十一）、健康宣教覆盖率100%；
（十二）、优质护理服务覆盖率≥50%；
（十三）、病区管理合格率100%。
十七、院感质量与安全指标：
（一）、医院感染监控率为100%
（二）、医院感染现患率≤10%，实查率≥96%，医院感染率≤8%
（三）、医院感染漏报率≤20%
（四）、清洁手术切口感染率≤1.5%；
（五）、无医院感染流行和暴发，暴发报告流程与处置预案知晓率100%；
（六）、住院患者抗菌药物使用率≤60%；
（七）、Ⅰ类切口抗菌药物使用率≤30%；
（八）、限制使用级抗菌药物治疗前微生物检验标本送检率≥50%
（九）、特殊使用级抗菌药物治疗钱微生物检验标本送检率≥80；
（十）、多重耐药知晓率与预防控制执行率100%；
（十一）、医务人员手卫生知晓率100%；
（十二）、洗手正确率≥90%
（十三）、手卫生依从性≥70%
（十四）、一人一针一管执行率100%
（十五）、灭菌合格率100%
关键词：医疗影像设备,质量控制,医疗安全,质量管理
0 前言
随着现代科技的进步,临床医生对病人的诊断和治疗,越来越依赖于医疗设备的不断更新和发展,而医疗影像设备所提供的数据是否准确可靠、图像是否符合客观,将直接关系到诊断和治疗的质量。
现代社会对医疗质量的要求越来越高,医疗质量的提高不仅取决于医务人员水平和敬业精神、医学技术的发展和医疗设备改进,从某种意义上讲,更依赖于由医疗设备所产生的相关结果的稳定性。新的《医疗事故处理条例》和医患纠纷处理举证责任倒置政策的出台,医疗事故责任逐步明确,要求医院在医疗设备质量控制和质量管理方面加大力度,以此来提高医疗设备的安全性,减少因医疗设备导致的医疗纠纷和医疗事故的发生。目前国内医疗设备质量控制和质量管理的发展还存在诸多薄弱环节,在理论研究和实际应用方面还需要诸多经验总结[1,2]。
质量控制与管理(Quality Control,QC;Quality Administration,QA)的概念最早产生于工业制造领域,其目的在于控制产品和服务质量,包括确定控制对象、制定控制标准、编制具体的控制方法以及明确所采用的检验方法等过程。ISO(国际标准化组织)于1987年发布ISO 9000《质量管理和质量保证系列国际标准》,上世纪90年代末引入医疗卫生系统。由统计学家W.Edwards Deming建立的质量持续改进模型——PDCA循环,又叫“戴明循环”(图1)[3],它包括持续改进与不断学习的四个循环反复的步骤,即计划(Plan)、执行(Do)、检查(Check/Study)、处理(Action)。PDCA循环模型体现了ISO 9000组质量管理标准持续改进、循环上升的管理理念,其方法适用于质量管理的所有过程。在汲取ISO 9000质量管理体系标准的思想理念基础上,借鉴PDCA循环管理模型,重视医疗影像设备的质量控制与管理对于不断提高医疗服务质量,保障服务质量的稳定性具有重要意义。
医疗影像设备质量控制与管理不但能够保障医疗质量,还可以提高设备的使用价值、节约医疗成本,降低受检者医疗损伤等。医疗影像的质量保证可以表述为:对可以限定、测量和调整的设备指标进行规范、检测和评价,并保证设备运转于最佳水平。医疗影像设备质量控制与管理存在于设备购置、安装、日常使用、保养与维护的各个环节。
1 设备购置阶段的质量控制
医疗影像设备属于大型医疗设备,价格昂贵,其购置前进行充分论证就尤为重要。对设备进行充分调研、综合测评,包括设备的使用目的(一般临床应用,科研,以高端产品作为竞争标识)、性能(稳定性,效率)、售后服务、技术支持(培训,软硬件更新)、性价比等等。对于CR/DR,在购置时除了要考虑IP板和数字成像板的像素外,还要考虑X线机的容量、滤线栅、X射线球管和图像后处理功能等。比如:滤线栅能吸收散射线,栅比越高,吸收散射线的效果越好,图像的清晰度则越高。X线机球管的有效焦点小,影像清晰度高;反之,清晰度下降。具有不同后处理功能已经成为设备能否提高更多信息的标志之一。
2 设备安装阶段的质量控制
根据设备技术安装要求,满足其安全稳定运行的环境。如:环境温度:温度过高造成电子元器件发热损坏,需加装空调调节器,保证机房的温度设计要求。湿度:湿度过大造成设备漏电,危害患者及操作人员的人身安全;过于干燥的话,在没有防静电处理的情况下,导体接触设备部件极有可能使大规模集成电路元件损坏。电源:CT、MRI、DSA等用电量大的设备,采用专门变压器。同时,为防止线路电压波动不稳、高频、尖峰干扰,应配备稳压电源。MRI还需要消除电磁干扰,MRI磁体的强磁场与周围环境中的大型移动金属物体可产生相互影响,通常离磁体中心点一定距离内不得有电梯、汽车等大型运动金属物体。近距离的铁磁质物质会影响MR磁场的均匀性,震动会影响MRI的图像质量。MRI场地要尽量远离以下震动源:停车场、公路、地铁、火车、水泵、大型电机等。MRI场地附近的高压线、变压器、大型发电机及电机等中通过的电流会影响图像质量。两台磁共振设备安装在一起的时候,3高斯线不能交叉。
核医学设备还应根据检查流程,设计好相关人员通道与屏蔽,避免核放射污染。
影像设备安装过程中,需要根据设备要求进行符合要求的场地设备及配套;安装需要完全遵循被安装设备的技术要求和调试,达到生产商的指标和相关的国家标准。总之,影像设备安装与之后的技术验收是日后设备正常运行的安全保障,是质量控制的重要环节。
3 医疗影像设备使用中的质量控制
3.1 相关标准化流程及规范的建立
ISO 9000《质量管理和质量保证系列国际标准》上世纪90年代末已经引入医疗卫生系统。标准化的操作流程(SOP)能够减少错误的发生,保证成像质量。例如检查前核对病人信息,能够避免“张冠李戴”、“冒名顶替”等导致的医疗差错。CR/DR检查时,体位摆放标准,准确标识“左、右”,去除影响成像的物品,采用合适的投照技术与条件等[4,5],以最少的辐射剂量达到可诊断的图像质量。再如患者预约磁共振检查时,登记人员要仔细询问受检者是否有磁共振检查禁忌,如体内植入物、弹片、血管夹等;还需要仔细叮嘱受检者根据检查部位进行准备,是否禁食禁水等。当要进行增强扫描时,护士还需要仔细询问是否有肾功能不全,以免引起GdDTPA造影剂增强扫描有导致肾源性纤维化硬皮病的可能性。管理制度的有效执行是标准化操作执行的保证,例如对责任心不强或违规操作者的惩罚制度。定期总结管理制度在实际工作中的效果,对不足之处加以改进,应用PDCA循环模型在此发挥作用。
3.2 建立操作技术人员操作规程
设备越精密,对操作技术人员的要求越高。只有操作技术人员掌握了设备的结构组成性能、工作原理,设备使用的环境和条件,设备正常运行的主要技术参数和调整方法,不同检查部位所要求的正确操作规程等,才能够保证影像设备的成像质量。
以多层螺旋CT成像的图像质量控制为例[6,7]。涉及到检查前的准备、扫描参数的选择、增强扫描方案的设计、后处理软件的运用等各个环节。开始使用设备时候,需要观察设备的启动和预备过程是否正常,设备使用环境是否正常,在CT设备启动自检合格的情况下,才能开始工作。在检查过程中,对受检患者检查前准备不好,也会产生伪影。如颌面部检查,如果患者未去除金属牙套,会产生严重的硬线束伪影;腹部检查时,如果患者之前进了钡剂造影检查,肠道内钡剂残留也会造成图像无法达到诊断要求。检查前对患者进行屏气训练,控制呼吸和不自主的移动,也能减少运动伪影,提高成像质量。MSCT扫描过程中,合适的扫描参数及扫描方案的制定是成像质量好坏的决定性因素。CT成像具有射线损伤,因此要求在图像质量能够满足诊断的前提下,尽量降低射线量。这涉及到扫描检查范围,层厚和螺距的选择,管电流和管电压的设定,心电门控的应用与否等等,这些都取决于检查需求。增加螺距和层厚可以提高扫描速度,进而缩短检查时间,减少射线辐射。肺部疾病筛查低剂量扫描即可。心脏扫描需要心电门控。降低射线剂量除了能减少患者辐射损伤,还能延长球管寿命,提高其使用价值。重建函数的选择对于诊断也非常重要,例如内耳检查需要骨算法、观察软组织最好采用标准算法、观察肺间质病变需要骨算法等。扫描模式的选择:靶扫描能够提高空间分辨率,更好地显示小病灶的特征;冠状动脉CTA也有适用于不同心率的扫描模式。增强扫描还涉及到对比剂,其应用原则也是图像质量在满足诊断的前提下,尽量降低患者的碘负荷量。检查前常规询问受检者有无碘过敏史,能够有效防止碘过敏意外发生。对比注射方案的选择也需要根据不同检查部位,不同检查目的而调整。CT扫描时机也需要与检查需求相匹配。例如要进行腹部门静脉血管的成像,就不能只在动脉期进行扫描,而主动脉夹层的患者只需要动脉期扫描即可。了解各种图像后处理方法的优缺点能够避免因后处理图像产生的伪像而造成误诊。
再以MRI成像为例说明图像质量控制的必要性[8]。影响磁共振成像质量因素很多,其中扫描序列的合理应用以及参数的最优化选择最为重要,只有选择最优化参数和最佳序列才能获得最优质图像,得出最准确的诊断结果。因此,磁共振软件应用的质量控制包括建立针对不同部位、扫描器官的规范化程序,根据诊断需要选择恰当的脉冲序列,采用最优化的参数,并进行精确定位,达到克服伪影提高图像质量满足准确诊断的目的。例如需要突出显示铁沉积时,采用对顺磁性更敏感的序列,如梯度回波序列或SWI序列。规范摆放线圈,使受检部位位于线圈中部,是保证图像成像获得最佳信噪比的基本条件。适当选择相位、频率编码方向,适当选择FOV大小,扫描前匀场校正等均是工作中影响成像质量的常见因素。
PET-CT作为更尖端,更贵重的影像设备,其对操作者也有很高要求。尤其需要注意自我辐射防护[9]。
3.3 诊断医生的图像质量评估
诊断医生对图像质量评估可以对操作技术人员的成像情况进行有效监督,可以将发现的问题反馈给操作人员,以便共同探讨解决方案。有研究表明[10],由医生进行图像质量控制后的CR/DR摄片图像质量明显提高,进而提高了诊断的准确性。
3.4 工程技术人员对设备运行参数的定期检测
仪器设备在使用过程中,由于零部件的磨损、元器件的参数改变以及周围环境的影响(温度、湿度、电源因素等)致使技术指标下降产生质量问题,这种仪器设备表面看起来工作正常,但其指标已经产生误差或已偏离正常范围,如继续使用将直接影响临床诊断、治疗质量。这种情况在临床工作中经常出现,譬如,使用中的CR/DR经常会发生显示的k V值和m A值与实际值不符的情况,如果不及时校正,将会影响X线剂量的准确性。乳腺机不定期清洁和检测,往往容易造成误诊。乳腺机的定期日常检测包括监测器的清洁、平面野测试、模型图像质量测试、MTF和CNR测量、阅片箱和阅片条件测试、AOP摸式和SNR检查、目检查、重复曝光分析检查、压迫力测试等。
MRI系统定期检测时尤其需要注重梯度系统的稳定性,然后及时建立设备的基准性能指标,了解所用磁共振设备的中心频率、常用线圈的信噪比、射频校正值;制定设备的每周、每月、每季度的定期分级检测、保养、维修制度,及时监测系统的漂移,如中心频率、磁场均匀性等,以便在明显影响图像质量之前发现问题,并及时予以纠正。NRI硬件设备质量控制的目的就是要将设备的问题以及由硬件问题产生的图像伪影尽量消灭在萌芽状态。
PET-CT包括CT系统的质量控制,PET系统的质量控制和活度仪的质量控制。
4 医疗影像设备的定期保养及维修
目前绝大多数医院采取的设备维修方式是坏了才修,增加了医疗设备潜在风险对患者及使用人员的损害,应该转变传统维修方式的观念,从预防性维修入手。预防性维修就是对设备进行定期检查、检测,对容易损坏部件更换,防止故障扩大,提高设备使用完好率。如:2、3月湿度大的时候,设备容易出现短路、放电现象,若日常做好除尘、防湿,利用设备自身携带的诊断软件检查,可避免关键部件故障出现。
最后,以乳腺X线摄影的质控MQSA体系为例来看“戴明循环”在医疗影像设备质量控制上的一个典型运用。
源于美国FDA的乳腺摄影质量标准法案(Mammography Quality Standards Act,MQSA)对乳腺摄影系统(乳腺X射线、图像显示系统、胶片冲洗和观片系统)提出了明确的质控要求:首先,它有一个详细的质量控制项目和时间间隔的计划表,表中列出放射技师和医疗物理师必须做的工作;同时,针对具体的机型MQSA要求设备厂方提供详细的质控操作手册,以方便用户按规范执行;接着,在执行质控项目的过程中,所有的检查项和检查结果都要被记录;如发现不合格项,则需马上处理,处理的过程和结果也必须被记录;最后,每年政府机构都会检查上述的计划、计划的执行情况、检测结果和处理记录,符合法案要求的乳腺摄影系统才被允许继续用于临床服务。
上述程序只是针对乳腺摄影仪器设备的质控要求,这样的循环还被用在受MQSA管辖的医疗服务提供机构(医院或体检中心)、从业者个人(乳腺影像诊断医生、乳腺摄影技师、医疗物理师)每年的年检和资质申请和复合过程中。
2009年8月初,我院和GE医疗客户服务部合作,按照美国MQSA标准(图2)为我院的数字乳腺摄影系统作了测试和校准,并且在他们的协助下初步建立了日常质控流程。定期的精心检测加上良好的日常维护将有助于今后我院的数字乳腺X线摄影系统保持在安全、待用的状态。
总而言之,医疗影像设备的质量控制与管理,能够确保医学诊断质量、保护病人与医护人员安全。实施医疗影像设备的全程质量控制,贯穿设备的采购、安装调试、临床应用等。日常应用中,贯彻标准化操作流程是质量控制过程中预防质量事故的重要手段。
参考文献
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[9]杨军,吴建伟,艾书,等.PET-CT的质量控制和质量管理[J].医疗卫生装备,2006,27(9):71-73.
【关键词】强化责任感；提高医护质量；尊重病人的权利
在医疗护理行业中，顾客就是病人。因此，病人的地位始终是最突出和最重要的。护理工作者应该把护理服务质量和病人对护理服务的满意度放在首位。我院认真积极响应，各科室共同学习并且做出了防范差错事故，医疗纠纷的一系列条文：
1加强法律意识强化责任感
院内组织定期学习有关法律法规知识，懂得在工作中应用法律条文保护自我，通过学习，认识到医疗纠纷与法律意识息息相关，要减少医疗纠纷，就要强化法律意识，严格遵守医疗卫生管理法规和诊疗护理规范常规，严格遵守职业道德，加强责任感。
2加强业务学习提高医护质量
2.1“以病人为中心，全心全意为人民服务”是医疗服务行业的宗旨，礼貌待人，文明行医，言语要规范，严谨，态度要和蔼、端正，接诊时实行一问二卡三告知服务：一问：一声带有微笑的问候；二卡：基础护理记录卡和静脉输液巡视卡：三告知：分级护理要告知，臨床用药要告知，病人病情要告知，与患者建立良好的医患关系。
2.2健全各项工作规章制度如交接班制度，三查七对制度，抢救、消毒隔离制度和岗位责任制度，病人离院请假制度，医疗费用一日清单制度，在工作中应严格遵守无菌操作规程，技术操作要正规化，定期不定时考核并制定相应的奖惩制度。护士应明确自己的工作职责，如办公室护士职责，治疗室护士职责，责任护士职责，护士长职责，夜班护士职责等，严格按照职责办事，不马虎。
2.3工作严肃、认真、思想集中，要具有熟练的抢救技术，熟练的基础理论知识，熟练的操作规程，还要有敏锐的反应能力，迅速的应变能力，严格执行三查七对制度，遵守《医疗护理操作常规》和合理的规章制度，预防差错事故的发生，提高医护质量。
2.4抢救物品应齐全，性能良好，并有醒目的标志，抢救物品做到五定定品种数量，定点放置，定人保管，定期检查维修，定期消毒灭菌”，二及时：及时消毒灭菌，及时检查维修，物品有明显标志，不得任意挪用。毒、麻、贵重物品及仪器设备，应专人管理，每日进行交接班，做到帐物相符。
2.5医护文书规范化，执行医嘱认真化医疗文书是检查和衡量医护质量的重要文字资料，也是唯一有效的法律依据，必须做到实事求是、及时、全面、准确、如实详细地做好各种抢救记录，书写规范、工整、无遗漏，无补记，错记、伪造，涂改等，认真执行各种操作规程，加强责任心，按分级护理要求巡视病人，并及时填写巡视卡，巡视中，注意病人的心理变化，及时沟通，注意病人液体滴入情况，有无渗夜及漏出，瓶内剩余液体不多时，应做好更换液体或拔针的准备，以防出现空气栓塞情况，对病人及家属交代注意事项，如不能随意调节滴速，输液局部胀痛，肿胀要及时告知护士，瓶内液体一旦滴空也不要紧张惊慌，因中心静脉压的因素空气不会进入血管等，在观察过程中，密切观察病情变化，发现问题及时处理，必要时通知医生，预防差错事故，提高医护质量，减少医疗纠纷的发生。
3尊重病人的合法权利，防范医疗纠纷
3.1尊重病人的隐私权的法律意识，为病人的隐私保密，重视病人的知情权、同意权。
3.2加强法律意识，维护病人的生命健康权，减少病人的痛苦，避免医疗纠纷的发生。
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