村食品药品监督信息员工作职责(精选13篇)
一、向村民宣传贯彻食品药品安全监管法律法规,以及镇政府及监管部门有关食品药品安全监管的工作举措。
二、了解、收集村民对食品药品安全监管的反映意见,并及时向镇食品药品监管部门报送。
三、密切关注辖区内食品药品违法动向,及时向政府监管部门提供食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品制假售假、无证无照生产经营、虚假宣传广告等违法信息。
四、协助食品药品监管部门在村组织开展食品药品安全宣传教育、知识讲座、社会调查等活动。
2010年09月08日发布
根据《国务院关于第五批取消和下放管理层级行政审批项目的决定》,“药品招标代理机构资格认定”被列为取消的行政审批项目。为了做好取消该行政审批后的相关工作,近日,国家食品药品监督管理局就有关事项作出明确规定:从发文即日起,《关于印发药品招标代理机构资格认定及监督管理办法的通知》(国药管市[2000]306号)、《关于药品招标代理机构认定工作的通知》(国药监市[2002]147号)予以废止;各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门不再受理药品招标代理机构资格认定工作,已取得《药品招标代理机构资格证》的,期满后自动作废。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门要在当地政府的领导下,认真履行药品监管职能,积极配合有关部门继续做好药品集中招标采购工作。
一、围绕问题抓稽查。全省各级食品药品监管部门聚焦当前药品领域存在的“六个方面”突出问题,开展全方位、多层次的稽查执法,做到日常稽查不缺“面”,专项稽查有所“专”,重点稽查突出“点”。截至9月22日,全省共出动执法人员13642人次,稽查企业单位6450家,发现药品生产违法问题11家、药品经营违法问题157家、中药材经营户违法问题120家、诊所违法问题1793家、互联网售药违法问题3家。
二、围绕线索抓抽验。在专项行动中,全省各级药品稽查与检验机构针对中药材染色增重、掺杂掺假,中药提取物非法提取、非法添加,原辅料使用化工产品等违法违规线索,对重点品种、关键环节开展了全覆盖、多领域的专项抽验。截至9月22日,全省已抽验化学药品885批次、783个品种,已发现不合格药品69批次;抽验中药材、中药饮片665批次,已发现不合格药品165批次;协查核查发现假药94品种149批次。
三、围绕大案抓督办。针对基层稽查执法“火力难集中、小案多、大案少”现状,各级稽查机构重点狠抓大案要案突破,要求稽查执法中不放过任何蛛丝马迹,“点面结合”,面上坚持有案必查,查必有果;点上要求集中火力,重点突破,小案“经营”挖大案。形成了“小案覆盖、大案突破”打假良好局面。建立重大案件报告制和督查督办制,加强大案要案逐级报告和督查督办。目前,全省列为公安部挂牌督办的重大药品案件4起、国家总局挂牌督办的2起、省局挂牌督办的8起。
四、围绕“严打”抓协调。为解决行政处罚“打不痛”、“打不死”问题,各级药品稽查机构坚持上下联动、部门联合、全国联手,着力抓好部门协作和行刑衔接工作,查处了一批跨区域系列窝案,打击了一批重大违法犯罪,涉刑案件移送数、涉案金额、抓获犯罪嫌疑人达到历年之最,在全国药监、公安系统同时产生重大影响。
“十五味乳鹏丸”等暂停销售
近日,湖南省食品药品监管部门对药品、医疗器械、保健食品广告实施监测,核实“十五味乳鹏丸”等9个药品、医疗器械、保健食品广告品种存在含有不科学表示功效的断言和保证、利用患者名义和形象为产品疗效作证明等违法行为,且经公告后仍继续发布。
依据国家食品药品监督管理总局《关于进一步做好对严重违法广告涉及的药品、医疗器械、保健食品采取暂停销售措施工作的通知》(国食药监稽〔2013〕45号),湖南省食品药品监督管理局对藏羚十五味乳鹏丸(通用名称十五味乳鹏丸)、退障眼膏、仙草骨疼贴(通用名称远红外关节痛消贴)、窄频冷激光耳鸣耳聋光疗仪、舒视通(通用名称眼周穴位贴)、西夏红(通用名称皮肤康复理疗器)、红魔减肥晶(通用名称肥肥乐减肥晶)、金龙肥不怕(通用名称金龙牌减肥茶)、柏独青大将丸(通用名称青大将丸)等9种违法宣传品种实施暂停销售。
长沙市食品药品监督管理局
加强含麻黄碱类复方制剂零售管理
为贯彻国家禁毒委易制毒化学品专项整治行动工作部署,进一步规范全市零售环节药品类易制毒化学品、含麻黄碱类复方制剂的管理,近日,长沙市局采取四项措施,切实加强含麻黄碱类复方制剂的管理。
一是严把购销环节。要求药品零售企业在购入含麻黄碱类复方制剂时,严格审验供货企业合法资质,确保来源合法;销售含麻黄碱类复方制剂要认真查验、登记购买者身份证,严格执行含麻黄碱类复方制剂单次零售2个最小包装单元的数量限制;药品零售企业采购销售含麻黄碱类复方制剂必须建立专门台账,实行专人管理。
二是纳入处方药管理。监督指导全市药品零售企业将含麻黄碱类复方制剂全部纳入处方药管理,含麻黄碱类复方制剂必须凭处方销售,严禁开架自选;对含麻黄碱类复方制剂的销售记录每月进行分析汇总,发现一人多次购买等异常情况及时报告。对于排队套购,单人反复购买含麻黄碱类复方制剂的情况及时向食品药品监管部门和公安部门报告。
三是加大宣传力度。结合药品零售经营企业实际情况,在零售企业统一张贴了《关于加强含麻黄碱类复方制剂零售管理的通告》,在长沙电视台、政法频道等媒体向公众广泛宣传含麻黄碱类复方制剂管理的政策规定。同时,要求企业制定药品类易制毒化学品及含麻黄碱类复方制剂管理制度,设立含麻黄碱类复方制剂专区(柜)醒目标示,并在日常经营活动中做好对消费者的宣传引导和解释工作。
四是强化执法检查。今年以来,该局联合公安禁毒部门,先后两次组织开展了含麻黄碱类复方制剂专项检查,对违规企业依法进行了处理,并限期整改到位,有效防范了含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道。 周新悌/供稿
益阳市食品药品监督管理局
组织开展药品贮存保管专项检查
为加强药品市场监管,督促药品经营企业和医疗机构制定和执行药品保管制度,防止因药品储存、保管、养护不当而产生安全隐患,保障公众用药安全有效,从9月27日起,益阳市赫山区分局组织开展药品经营企业和医疗机构药品贮存保管专项检查。
此次检查的主要内容为:药品经营企业和医疗机构的药品储存养护相关制度体系是否健全;药品库房是否符合安全要求;库房、运输设施设备是否齐全;特殊药品储存条件是否符合安全要求;储存环境是否符合药品的质量特性;设施设备使用记录是否真实完整。
截至10月21日,赫山区分局共出动执法人员143人次,检查涉药单位236家。检查中发现部分经营企业未及时进行温湿度的记录、阴凉储存的药品未完全按规定条件储存;部分乡镇卫生院、个体诊所药房未添置调温调湿设备,需阴凉保存的药品未转入冰箱内储存等。针对上述情况,执法人员已责成相关单位立即整改。
郴州市食品药品监督管理局
查处5种假冒保健食品
开展保健食品打“四非”期间,郴州市食品药品监督管理局在对辖区进行日常检查时,发现5种假冒的保健食品质量可疑。
冬虫夏草口服液 批准文号为国食健字G20041328,生产企业为江西樟邦药业有限公司,生产地址为樟树市城北经济技术开发区园区西路,产品规格为250mLX3瓶,产品批号为20121122。
无糖氨基酸口服液 批准文号为卫食健字(1997)第398号,生产企业为江西天邦药业有限公司,生产地址为江西樟树市永泰开发区,产品规格为250mL/瓶X3瓶,产品批号为20121122。
血宝口服液 批准文号为国食健字G20060272,生产企业为江西樟邦药业有限公司,生产地址为樟树市城北经济技术开发区园区西路,产品规格为250mLX3瓶,产品批号为20121112。
蚁活素(圣方牌知葛胶囊) 批准文号为国食健字G20090543,生产企业为沈阳恒久生物保健品有限公司,规格为0.4g/粒×12粒/板,生产批号为2013-04-16,根据《湖南省食品药品检验研究院食品/保健食品检验报告》(编号BP201310054)所示内容,该产品违法添加了苯乙双胍、罗格列酮、格列本脲。
中药降压丸 批准文号为国食健字G20050616,生产企业为上海荷诺斯生物医药科技有限公司,规格为0.2g,生产批号为20120602,根据《湖南省食品药品检验研究院食品/保健食品检验报告》(编号BP201310032)所示内容,该产品违法添加了氢氯噻嗪。
目前,郴州市局已对上述经营违法添加保健食品的企业进行了立案查处,案件正在进一步调查办理之中。
何涛 谭敏/供稿
湘潭市食品药品监督管理局
捣毁一处无证经营药品窝点
近日,湘潭市局持续推动药品“两打两建”专项行动,对辖区内城郊结合部、农村偏远地区进行重点检查,在湘潭县某农贸市场内,成功捣毁一处无证经营药品窝点。
经查,当事人姜某原为某药品批发企业在湘潭县青山桥镇配送站的负责人,该配送站被注销后,姜某继续租用了该配送站门面,利用其销售网络,打着配送站名义,继续从事药品批发、零售。在获悉各方面情况后,执法人员于10月14日在当事人租用的门面内(共4层,含地下库房)共查获牛黄解毒丸、六味地黄丸等400多批次药品,现场储藏条件恶劣,摆放混乱,触目惊心;部分高风险注射剂(包含人血白蛋白、门冬胰岛素等生物制品)根本未按药品说明书标注条件储存,存在重大安全隐患,执法人员当即对上述药品进行了扣押。据现场估算,该案涉案药品货值40余万元。
冷水江市食品药品监督管理局
联合公安部门查处假药案
近日,冷水江市食品药品监督管理局根据公安部门提供的信息,在渣渡镇一药店查处一起假药案。
调查发现该药店根据彩页宣传信息于2013年4月份购进平喘咳胶囊和骨筋康胶囊共计400盒,涉案货值6000元。其中,平喘咳胶囊包装盒上所标示的批准文号为国药准字Z37028327,骨筋康胶囊包装盒上所标示的批准文号为国药准字Z37027556,这两种药品所标示的生产企业均为“山东泰康药业有限公司”,生产地址均标示为“山东省德州市建新路518号”,两种药品的包装盒上均未标示生产批号、生产日期和有效期。冷水江市食品药品监督管理局立即发函至山东省德州市食品药品监督管理局请求协查。9月26日,山东省德州市食品药品监督管理局回函证实上述两种药品均为假冒药品,山东省德州市辖区内不存在名称为“山东泰康药业有限公司”的药品生产企业。目前,此案正在进一步的调查处理中。
罗竹华/供稿
澧县食品药品监督管理局
开展凉菜专项整治显成效
为进一步加强餐饮服务单位凉菜制售监督管理,保障公众饮食安全,6~9月份,澧县药监局在全县范围内开展了餐饮服务单位凉菜制售专项整治工作。
一是摸清底数,对经营凉菜的餐饮服务单位统一登记造册,全面掌握全县餐饮服务单位凉菜经营情况。
二是规范许可,对符合凉菜经营条件的餐饮服务单位在《餐饮服务许可证》备注栏内加注“凉菜”,对不供应的加注“不含凉菜”。
三是落实“五专”,对凉菜制作实行专人负责、专室制作、工具专用、消毒专用、冷藏专用管理。
四是加大抽检,及时发现餐饮服务单位凉菜食品安全隐患。对壹德壹餐馆、澧县重庆兄弟火锅店、中振私房菜馆进行凉菜抽样。目前暂未得到检验结果。
五是强化培训,提高凉菜加工制作人员的法律意识和安全意识。
六是严肃查处,禁止学校(托幼机构)食堂制作加工和经营凉菜;依法查处餐饮服务单位未经许可超范围经营凉菜的违法违规行为;对性质恶劣、造成严重后果的,依法从严处罚;涉嫌犯罪的,移送司法机关。
截至目前,已出动执法人员1056人次,检查学校食堂128户次,社会餐饮单位610户次,其中有效许可单位738户,提出整改意见40余条,共抽取1个批次的样品。没收过期变质食品3.5公斤。对场所设施设备不符合要求的4家,索证索票、台帐不符合要求的43家,加工过程不符合要求的2家下达了责令整改通知书。
关静/供稿
衡阳市食品药品监督管理局
加大力度查处假冒药品、保健食品
衡阳市局
执法人员在辖区一家药房处方柜冰箱内检查发现处于销售状态的门冬胰岛素30注射液(诺和锐),标示丹麦诺和诺德公司制造,诺和诺德(中国)制药有限公司分包装。进口药品注册证号:S20090097,分包装批准文号:国药准字J20100037,批号:BVG0345,不能提供药品购进票据。且该批药品的电子监管码在中国药品电子监管网查询产品批号、生产日期、有效期都能对应,只有内包装与其它批号的产品有细微的差别,质量可疑。经发函至天津市食品药品监督管理局协查核实,该批门冬胰岛素30注射液为假冒产品。
经调查,该药房从一无证经营户个人手中购进40支,购进价为每只65元,截至目前,按销售价67元每只已销33支,总共货值人民币2680元,获得收入人民币2211元。目前,此案正在办理之中。
梁朝霞/供稿
衡东县局
在保健食品日常监管工作中,衡东县局发现辖区内某保健食品经营店经营的保健食品存在质量可疑和包装可疑。
1.江西冯利生物科技有限公司生产的增强人体免疫白蛋白口服液、安神补脑口服液等产品,质量可疑,且不能提供此批保健食品生产厂家及产品的相关资质证明。
2. 广州巨能医药科技有限公司生产的“生命壹號”包装可疑(批准文号为卫食健字(1998)第602号,规格为每盒装10mL×12支/盒,产品批号20130201,共计10盒),且不能提供合法的购进票据。
为进一步确认保健食品质量,衡东县局向上述保健食品生产地的药监局发函进行协查,现已收到回函情况说明:确认江西冯利生物科技有限公司为合法的保健食品生产企业,但该企业说明未生产过白蛋白口服液、安神补脑口服液等产品,初步确认为假冒保健食品;确认 “广州巨能医药科技有限公司”在广东省食药监管局保健食品生产企业数据库中无注册信息,在广州市白云区沙河沙太路京溪桥东侧广州新百佳小商品城内没有“广州巨能医药科技有限公司”。
陈芬、谢艺华/供稿
衡南县局
执法人员在日常监督检查中,发现辖区一药品批发企业保健品批发部经营的标示为“明福牌清赘胶囊”(生产企业:广州市明福生物科技有限公司;批准文号:卫食健字(2002)第0408号;生产批号:20130308)的产品质量可疑,经向广东省广州市食品药品监督管理局发函核实,广州市明福生物科技有限公司未生产、也从未委托生产过上述“明福牌清赘胶囊”,上述产品为假冒保健食品。
来源莲山
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一、为了加强对农村地区的药品质量监督管理,确保广大农民用药安全有效,落实国家食品药品监督管理局《关于全面开展加强农村药品监督网络建设促进农村药品供应网络建设工作的指导意见》文件精神,特制定本制度。
二、协管员设在乡镇一级,每个乡镇设2-3名;信息员设在居民委员会、行政村一级,每个村、居委会设1-2名。
三、协管员、信息员的条件:
(一)遵守国家法律、法规;
(二)具有社会责任感和正义感;
(三)在当地具有较高威信;
(四)协管员以人大代表、政协委员、乡镇分管领导为主要组成人员;信息员以村委会、居委会负责人、守法经营的零售药店、医疗机构负责人为主要组成人员。
四、协管员、信息员在开展工作前,应接受药品监督管理部门组织的药品管理法律、法规及药品基本知识培训。
五、协管员、信息员的主要职责:
(一)协管员的职责:
1.协助药品监督管理部门执法,主要负责维护现场秩序,但不参与调查;
2.协助药品监督管理部门在当地宣传药品管理法律、法规及药品基本知识;
3.协助药品监督管理部门对当地药品经营、使用单位的日常监督管理;
4.发现制售假劣药品、从非正常渠道购进药品、游医药贩无证经营药品等违法行为及时通知药品监督管理部门。
(二)信息员的职责:
1.协助药品监督管理部门发放有关通知,收集有关统计信息。
2.发现制售假劣药品、从非正常渠道购进药品、游医药贩无证经营药品等违法行为及时通知药品监督管理部门。原创文章,尽在文秘知音网。
六、协管员、信息员应遵守如下纪律:
(一)不得利用职权从事药品经营活动(本人为药品经营使用单位负责人的除外);
(二)不得向任何人泄露有关药品监督检查和当事人的秘密;
(三)不准接受行政管理相对人的吃请,收受礼品、礼金;
(四)不准在没有药品监督管理部门执行人员在场的情况下私自进行监督检查及行政处罚或收缴罚没款。
七、奖励与惩罚:
协管员、信息员在履行职责中,发现违法行为及时报告,经证实情况属实的,可按《海南省举报制售假劣药品有功人员奖励办法》进行奖励。
每年评选5位优秀协管员和5位优秀信息员,并给予一定的物质奖励。
对于不履行职责、违反纪律,或发现违法行为瞒而不报,甚至为违法人员通风报信的协管员、信息员,将坚决予以解聘。
文 章来源莲山
2009年食品药品安全工作在村党支和村委会的高度重视和上级主管部门的精心指导下,按照“综合监督,标本兼治,着力治本”的要求,围绕“建立健全食品、药品安全监管体制和防范体系,防止发生食品、药品安全事故,有效监制假冒伪劣食品、药品的生产流通”的目标,逐渐建立食品、药品安全长效监管机制,为人民群众提供安全的食品、药品消费环境,现将主要工作汇报如下:
一、主要工作:
1、健全组织,加强领导
随着社会经济的发展和人民生活水平的逐渐提高,人的健康状况和饮食、食品、药品安全越来越引起人们的关注,2008年我们认真贯彻、落实市镇召开食品、药品安全工作会议精神,成立了村食品、药品安全领导小组,组长为村书记胡百科,副组长为村主任胡益权,组员有:郑绍忠、潘群英、徐林杰、胡永坤、张伟。有专人负责食品、药品药品安全工作,同时村安全领导小组成员会同工商所对全村食品、药品经营单位进行检查、督查,从组织网络上确保食品、药品安全工作的有效开展。
2、加强安全宣传,关注食品、药品安全
针对农村普遍对食品、药品安全消费知识缺乏的现状,大力宣传国务院及省政府关于食品、药品安全工作的决定和意见,宣传食品、药品安全与健康知识,切实提高消费者自我保健意识。一是召开村班子成员、消保会成员、维权监督员会议进行宣传。二是利用横幅、村语宣传,结合爱国卫生运动开展卫生、食品、药品大检查。三是组织村民代表召开座谈会,组织维权监督员定期活动加大宣传力度。四是结合食品、药品安全检查,进行食品、药品安全消费知识宣传。五是组织全镇农村土厨师上岗培训,实行百人以上宴席申报制度,通过各种途径加强食品、药品安全宣传,提高全民关注安全的意识。
3、强化责任,落实食品、药品安全责任制
食品、药品安全关系每一个人的健康,乡镇一级成立有关领导小组和办公室,将此项工作放到重要议事日程,为推动工作,抓出成效,镇政府与我村签订了食品、药品安全工作目标责任书,霍乱等秋季肠道传染病防控责任书,与食品、药品单位签订食品、药品生产加工质量安全责任书。分解任务,落实责任,一级抓一级,责任到人。同时结合我们实际,制定食品、药品安全应急预案,以积极应对和有效防控重大食品、药品安全事故的发生。
二、存在问题:
1、群众的食品、药品药品消费安全意识有待于进一步加强。
2、农村“放心店”、“连锁超市”的食品、药品、商品进货能做到统一配送,但是其他副食店的食品、药品、商品进货还没有做统一配送。
三、下一步打算:
1、加强食品、药品安全宣传工作,提高村民安全消费意识。
2、加快村农贸市场建设,从源头上确保村民吃上放心食品、药品。
3、经常性开展食品、药品安全检查监督。
横河镇乌山村村委会
上有新进展,在规范食品药品生产流通秩序上有新成效,在消除食品药品安全隐患上有新突破,在服务食品医药经济发展上有新举措,不断把全市食品药品安全监管工作提高到一个新水平。全面实施“1146”工作任务:
一、紧紧围绕一个目标
保障全市人民群众饮食用药安全。就是把食品药品安全监管工作作为一项重要的政治任务、经济任务和社会责任,纳入公共安全体系,放在维护公共安全、促进社会和谐、保障改善民生的重要位置,着力提升监管能力和水平,不断满足群众的饮食用药安全需求,确保全年不发生重大食品药品安全事件。
二、加快构建一个体系
统一权威的监管体系。就是加快推进食品药品监管体制改革,进一步理顺部门职责关系,优化监管机构设置和资源配置,加强基层执法力量,尽快形成行政管理、监管执法、技术支撑和基层监管“四位一体”的无盲区、全覆盖、专业化、高效率的统一权威的监管体系。
三、全力抓好四项重点工作
坚持常态监管与重点整治相结合,加快构建群防群控的综合治理格局,突出抓好完善机制、科学监管、专项整治、社会治理四项重点工作,着力提升科学化监管水平。
(一)健全完善体制机制,加快推进职能到位。
一要确保机构人员到位。各县(区)、**工业园区要坚决贯彻落实《**市人民政府关于改革完善市县(区)食品药品监督管理体制的实施意见》,加强协调调度,确保2月底各县(区)、工业园区机构配备达到100%,县(区)食品药品监管局领导班子和基层食药监所负责人配备达到100%,一般干部到岗达到85%以上。进一步加强以村社干部为主体的协管员队伍建设,配齐配强村级食品药品安全协管员,统筹解决落实好协管员报酬,逐步解决好办公场所、办公设备、执法车辆和检验检测设施等困难。
二要确保部门职责到位。各级各部门要在政府的统一领导下,进一步理顺监管职能,厘清监管职责,明晰事权划分,堵塞监管漏洞,消除监管盲区,切实做到既分工负责又密切协作,确保食品药品监管工作统一、协调、高效运行。
三要确保监管责任到位。要把加强食品药品安全作为各级政府转变职能的重要标尺,按照“属地管理”的原则和“政府负总责”的要求,将食品药品安全纳入各级政府目标责任管理,实行食品药品安全“一票否决”。全系统要对政府确定的各项目标责任,全面分解细化,落实到岗到人;要切实担负起监管责任,针对不同行业生产经营特点,继续巩固提升以往好的监管办法和成效,不断创新监管方式,下沉监管重心,全面治理食品药品安全突出问题,全力落实好市、县(区)、乡、村四级分片包干、责任到人的层级监管责任制。
四要提升食品安全综合协调能力。健全各级食品安全委员会及其办公室设置,创造良好的工作条件,强化统筹、协调、指导、督查职能。各级食品安全委员会办公室要充分发挥“牵头协调、参谋助手、督查考核”等方面的职能作用,多协调、善协调,促进部门间密切协作,互相支持,形成合力。要研究制定挂牌督办、约谈、问责、一票否决等操作性的具体办法,凡监管不力,致使存在的突出隐患问题得不到解决的,要进行事前问责;凡发生食品药品安全事故的,要一律进行责任倒查,督促各级各部门落实管理责任。
(二)健全完善监管制度,推动落实科学监管。坚持以落实“网格化”监管为核心,以推行“痕迹化”监管为抓手,按照事前预防控制,事后监管处置的思路做好顶层设计,着力提升监管效能。
一要创新监管方式方法,加强风险排查防控。要通过早期介入、规范标准、风险防控、全程跟踪,把问题消除在萌芽状态,最大程度地减少产生问题的隐患。健全食品药品安全风险预警机制,全面落实安全风险评估制度,加大监督抽检和风险监测后续处理力度。完善药品不良反应监测报告体系,消除报告盲点,乡镇(社区)以上医疗机构药品不良反应基层用户注册率、报告率要达到100%。同时要严格准入关口,发挥好审批准入门槛的作用,把不够条件的企业挡在市场之外。进一步完善食品药品生产经营各环节的规范管理制度,建立不合格食品药品召回、退市和销毁制度,完善企业首负责任、责任追究、强制保险、食品安全追溯等制度办法,实现全程无缝监管,有效防范系统性食品药品安全风险。
二要推行网格模式管理,落实定人定点定责。按照“网定格、格定人、人定责”的思路,积极推行“网格化监管、坐标式定位”的巡查监管模式。明确监管范围,提高监管频次,将监管区域、监管任务、监管责任分解到组、量化到
人、细化到岗,建立起横向到边、纵向到底的立体监管模式。以食品药品市场主体经营活动痕迹和职能部门监管痕迹为主体,构建“痕迹监管”模式,力求日常监管网格化、痕迹化、常态化、规范化。
三要健全完善规章制度,抓好全程环节管控。组织开展食品生产经营主体资格专项清查,建立食用农产品市场准入机制,在大型商场超市推行协议准入、场厂挂钩、场
地挂钩等制度。试行专柜销售婴幼儿配方乳粉和转基因食品,全面禁止销售使用散装食用油、醋和酱油。食品生产企业、商场超市、批发商、大中型餐饮单位100%的落实进货查验和台账记录制度,餐饮食品量化分级率整体达到95%以上,学校食堂量化分级率和义务教育营养餐食堂供餐率要实现100%。大力实施小作坊改造提升、小餐饮综合整治工程,加强较大规模聚餐、重大节会的餐饮监管。对小摊点、小作坊、证照不全加工经营单位、偏僻区域等,要及时延伸监管力量,杜绝监管盲区。深入推进新版药品GMP、GSP实施工作,完善驻厂监督机制,加强质量控制实验室规范化建设。继续推行落实“十统一”的管理措施,药品生产过程法定标准执行率、规范检查率达到100%,购销环节索证索票、可追溯率实现100%。完善中药饮片质量追溯管理,资质审查建档率达到100%。推行中药材中药饮片质量共检和信息共享机制,做好基本药物生产品种全覆盖抽验。加强特殊药品监管,建立化妆品市场流通监管制度。强化无菌和植入性医疗器械监管,加强大型医疗器械备案管理,监管档案建档率要达到100%。
四要加强行政司法衔接,全面推进依法行政。严格落实行政执法责任制和执法过错责任追究制,健全重大案件报告、集体讨论、案件合议、处罚内审制度,进一步规范自由裁量权。推行制售假冒伪劣食品药品行政处罚案件信息公开,确保违法案件查处率、一般程序案件公示率达到100%。建立健全行政执法与刑事司法紧密衔接机制,加强案件查办、信息通报、技术支持、法律保障等多方面的衔接配合,严格执行涉刑案件移送制度,严禁有案不移、有案难移、罚过放行、以罚代刑。
(三)深入开展专项整治,从严防控安全隐患。要抓主抓重,把群众最关切、反映最强烈的区域和行业治理好、整顿好,在新体制的第一年打赢食品药品安全“攻坚战”。
一要摸清底子夯基础。要以食品生产、流通环节为重点,3月底前集中开展摸底调研活动,认真调查掌握食品、药品、医疗器械、化妆品生产经营各个环节的现状,建立食品药品生产经营数据信息库和监管档案,做到底子清、情况明。
二要紧盯隐患抓整治。在食品方面,重点开展六大领域(学校食堂、农村集体聚餐、建筑工地食堂、旅游景区餐馆、食品小作坊、小食品市场)、六大食品(乳制品、肉制品、豆制品、食用油、食用醋、保健食品)专项整治行动,制定落实餐厨垃圾集中收集制度,禁止校园门口流动饮食摊贩经营行为,严厉打击“黑作坊”、“黑窝点”、非法添加、使用非法食品原料或有害食品原料、制售假冒食品、食用农产品农药残留超标等突出问题,确保群众“舌尖上的安全”。在药品方面,巩固“两打两建”专项行动成效,重点整治制售假劣药品、从非法渠道购进、非药品冒充药品、化妆品非法使用禁限物质、违法广告等问题,深入开展以打击虚假注册申报、违法生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品为重点的医疗器械“五整治”专项行动,千方百计降低药品质量安全风险。
三要聚焦大案强稽查。要集中时间、集中力量,强化生产批发源头企业稽查,加强对网上销售、快递服务、电视购物等新兴业态的监管,严查重处一批大案要案。对食品药品质量安全问题要“零容忍”,做到“五不放过”,即来源去向不查清不放过,涉案单位、责任人不查清不放过,案件原因分析不透彻不放过,涉案人员未得到应有惩处不放过,今后防范措施整改完善不到位不放过,通过最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,形成重典治乱的高压态势。
(四)推进社会综合治理,健全完善长效机制。食品药品安全工作是一项长期、复杂、艰巨的社会系统工程,需要全社会广泛参与、共管共治。
一要不断强化社会宣传教育。广泛宣传《食品安全法》和《药品管理法》,全面落实《食品安全宣传教育工作纲要》(**-2015),组织开展“食品安全宣传周”、“药品安全宣传月”等多形式、多层次的宣传活动,充分发挥科普宣传站的主阵地作用,既向广大群众宣传,又向生产经营监管单位宣传,提高群众自我保护意识和生产经营单位的自律意识。
二要建立完善投诉举报体系。畅通投诉举报渠道,加快推进12331投诉举报受理服务标准化建设,建立完善投诉举报处置办法和责任追究制度,落实食品药品安全有奖举报制度,加强舆情监测,主动回应社会关切。
三要落实企业主体责任。健全完善自律体系,强化企业首负责任,认真抓好从业人员教育培训。深入推进诚信体系建设,对守法经营的企业列入“红名单”,对生产经营假冒伪劣食品药品的企业列入“黑名单”,做到褒奖守信、惩戒失信。严格落实“三书一约谈”制度,推行食品安全状况“外置化”,确保质量安全诚信评价率、公示率、不良行为档案记录率、“黑名单”制度执行率分别达到100%,切实将失信企业置于全社会的监督之下。
四要大力实施示范创建工程。认真总结示范县、示范街、示范学校食堂、食品安全示范店创建经验,加强动态管理,提升创建水平。今年每县(区)都要创建5个创新典型性工作,并纳入工作考核。要扩大示范创建效应,全市餐饮单位“明厨亮灶”实施率达到60%以上。充分发挥餐饮协会的协动作用,大力推广养生产品、养生名宴、养生小吃,积极培育熟肉制品和豆制品集中加工基地,建设具有**特色的小餐饮市场(街),促进“养生**”建设,让人民群众得到实惠。
四、全面加强六大能力建设
要积极争取各级政府支持,多渠道、多形式解决全系统面临的困难和问题,内强素质、外树形象,努力夯实安全保障基础。
(一)加强干部队伍建设。首先要牢固树立“五种意识”。教育倡导广大食药监管人员牢固树立监管为民意识,切实维护好群众饮食用药安全的根本利益;要树立履职尽责意识,真作为,会作为,敢作为,以有为争有位,恪尽职守,兢兢业业,尽心尽力,不负社会期望;要树立改革创新意识,敢于攻坚克难,勇于破解监管难题,以改革创新精神推进提升科学化监管水平;要树立严格执法意识,依法办事,公正执法,文明执法,切实维护法律的尊严,营造公平有序的食品药品市场环境;要树立团结协作意识,讲大局,重和谐,求合力, 以团结协作的工作状态凝聚监管工作的正能量。其次要加强干部队伍教育培训。针对体制改革后机构岗位新、业务新、人员新的特点,积极采取分级分层分类培训,深入开展党的十八届三中全会精神和习近平系列讲话学习活动,加强法律法规和业务技术培训,采取集中轮训、研讨交流、现场执法等多种方式,开展全范围、广覆盖的全员培训,努力适应监管工作的新要求。第三要切实改进工作作风。认真组织开展群众路线教育实践活动,持之以恒抓好“双联”行动,大兴调查研究之风,大兴求真务实之风,大兴艰苦奋斗之风,下功夫解决“四风”问题。深入推进“一线”工作法,在监管一线洞察发现问题,在监管一线研究解决问题。对列入全年工作要点中的每项重点工作都要确定专人,组建专门班子,制定工作方案和行事历,一项一项抓落实,并进行督查考核和评价,以踏石留印、抓铁有痕的作风提升工作效能。
(二)加强执法装备建设。强化项目意识,积极争取多方支持,加快推进市、县食品药品检验检测标准化建设,力争市食品检验检测中心建设项目立项,加大检验检测设备和执法装备配备力度,保障新机构有效履行新职能。
(三)加快推进信息化建设。组织建设好市县业务专网及市级视频会议系统,完善信息化基础平台和监管应用系统,推进婴幼儿配方乳粉电子追溯体系和全品种全过程药品电子监管试点,全面提升零售药店电子监管应用能力,依靠科技手段提升监管水平。
(四)加强技术支撑体系建设。加强检验检测技术研究,发挥市级检验检测机构技术指导作用,推进检验检测工作标准化和规范化。全面推广运用食品、药品、保健食品、化妆品快筛技术,着力提高精准打击能力。
(五)加强应急处置能力建设。健全市、县(区)、乡(镇)三级应急管理体系,修订完善食品药品安全应急预案,落实食品药品重大信息直报制度,建立应急专家库,组建专业应急队伍,开展应急演练和培训,提高安全检测预警、快速反应、统筹协调和舆情引导四项能力。在应急处置中,要打好舆论“主动仗”,做到“早说话”、“敢说话”、“会说话”、“说对话”,抢占舆论“制高点”,传播正面观点,正确引导舆论。
2008年09月19日发布
为加强药品监管,保障公众用药安全,根据2008年国家药品抽验计划,2008年上半年国家食品药品监督管理局组织对双黄连注射液、硝苯地平片(缓释片)进行了全国评价性抽验,对来氟米特原料药和制剂生产企业进行了专项监督检查,对一些重点品种进行了监督抽验。日前,国家食品药品监督管理局公布了抽验结果,要求各省(区、市)药品监督管理部门根据《药品管理法》等有关法律法规的规定,对质量公告中不合格药品的被抽样单位进行查处,并继续组织对不合格品种进行跟踪抽样检验;要求各省(区、市)药品监督管理部门和药品检验机构要按照2008年国家药品抽验计划的要求,继续做好国家药品抽验工作,对列入评价抽验品种的质量状况要进行深入的分析研究,对药品研制、生产和流通过程中涉嫌违法的行为,要及时报告,依法查处。
关键词:食品;药品;检察监督
近年来,危害食品与药品安全犯罪呈易发、多发态势,食品与药品安全事关中华民族未来、人民群众福祉、每个公民的切身利益。为回应人民群众对保障食品药品安全的迫切要求,进一步加大对危害食品药品安全犯罪的打击力度,从2015年3月到2016年12月,最高检将在全国范围部署开展了“危害食品药品安全犯罪专项立案监督活动”。
一、食品与药品安全犯罪的检察监督及司法实践中存在的问题
食品与药品安全不仅关系到消费者健康,而且关系到经济繁荣,社会稳定和国家安全。但是随着现代社会的发展,食品与药品安全犯罪问题愈加严重,食品与药品安全监管工作仍然面临严峻形势。从不合格狂犬疫苗到毒胶囊,再从三鹿奶粉到双汇瘦肉精,更不用说随处可见的“激素速生鸡”。这一系列问题,不禁让我们对食品药品安全感到担忧。而危害食品与药品安全案件往往与国家工作人员的渎职行为以及相关人员的行贿受贿交织在一起。一些负有监督责任的国家机关工作人员玩忽职守,滥用职权,甚至徇私舞弊,官商勾结,涉刑案件移送情况以及案件办理中存在的失职渎职、贪污受贿、充当“保护伞”等行为。
《刑法修正案八》专门规定了食品安全监管滥用职权罪和食品安全监管玩忽职守罪。在刑法第四百零八条后增加一条,作为第四百零八条之一:“负有食品安全监督管理职责的国家机关工作人员,滥用职权或者玩忽职守,导致发生重大食品安全事故或者造成其他严重后果的,处五年以下有期徒刑或者拘役;造成特别严重后果的,处五年以上十年以下有期徒刑。”“徇私舞弊犯前款罪的,从重处罚。”以前我国刑法对食品监管的渎职行为没有规定,这次列入修正案中,提高了对食品安全监管渎职犯罪的打击力度和针对性,也显示了严厉打击食品安全犯罪的决心和监管力度。
而司法实践中,主要存在的问题有:一是行政案件处罚多,主动移送少。公安机关侦办的食品药品犯罪案件线索主要来源于群众举报、公安机关摸排发现,经由行政监管部门移送的案件少之又少。二是移送案件证据转换难,食品与药品类行政案件量大面广,又具备专业知识,行政机关移送的案件普遍存在无现场检察材料、现场照片,证据收集、鉴定结论不规范等问题,且行政部门取得的证据在转为刑事案件后,因证据规格不一致而造成大部分无法使用,公安机关不得不重新调查取证,有时造成不可弥补的损失。检察官受机关性质和知识面的影响,不可能对社会各界的知识面面俱到。在药品监管执法工作中,经常出现某个违法事实可以适用几种行政处罚规定,每种处罚都合法但结果却并不相同。如果行政执法人员和相对人进行“私了”,既可以使执法人员得到好处,也可以使相对人得到从轻处罚,在案卷上还能不留痕迹,检察机关也无可奈何。三是伪劣食品药品的缓效性可以掩盖执法者的渎职行为,商业贿赂无处不在,伪劣食品药品对生命、健康的损害后果难以在短期内显现,因此追究执法人员职务违法犯罪的法律责任难度更大。这就使一些玩忽职守或收受好处甘当违法经营保护伞的执法人员获得侥幸心理支撑。
二、针对食品与药品安全犯罪,检察机关应采取的措施
(一)强化反贪污贿赂、反渎职侵权职能,严厉打击食品与药品安全背后的职务犯罪
严肃查处食品与药品安全监管中的失职渎职行为,对于经查证属实的,应依法惩处。检察机关要切实发挥检察职能,与公安机关、法院和行政执法部门密切配合,把打危害食品药品安全犯罪摆在突出位置,始终保持对危害食品药品安全犯罪活动的高压态势,增强对此类犯罪打击力度,遏制犯罪多发态势。
(二)规范涉嫌危害食品药品安全犯罪案件的移送机制
检察机关通过与工商、环保、质检、食品药品等安全行政执法部门召开联席会议,建立“行政执法与刑事司法信息共享平台”,查阅行政执法部门台账和案卷,以及走访相关部门等方式,促使行政执法部门工作人员增强移送涉嫌犯罪案件的意识,规范移送案件的程序和标准。同时,重点监督“行政处罚案件多、移送立案侦查少”,“危害食品药品安全事件多发,移送或立案侦查少”等人民群众反映强烈的办案情况。加强惩治与防范食品与药品犯罪,需要“强化行政机关与司法机关的有效配合,实现行政执法与刑事司法的有序衔接”。
(三)综合行使检察权,对食品药品安全执法行为进行监督
除了侦监、反渎等部门之外,预防部门可结合典型案例开展职务犯罪预防活动,使检察机关的事后监督变为事前预防,预防和减少危害食品药品安全职务犯罪案件的发生;控申部门可以利用网站、举报接待室、电话举报等方式加强预防危害食品药品安全犯罪宣传力度,使广大民众了解和举报食品药品安全犯罪。
(四)对案件追踪、积极参加对食品与药品安全的综合治理工作
对疑难复杂、当事人有不满情绪的案件,在结案后仍要继续追踪,依法依理继续做好解释说服工作,对当事人的困难要尽力帮助或联系相关部门解决。在依法查办案件的同时,要立足检察职能,针对办案中发现的普遍性、倾向性问题,做好案外延伸工作,认真剖析破坏环境和危害食品药品安全犯罪的发案原因、规律和特点,并提出相应的对策建议,通过走访交流、制发检察建议等形式,提出预防、减少违法犯罪的建议,促进加强对食品药品安全监督管理。
总之,检察机关作为我国专门的法律监督机关,是一支非常重要的外部监督力量,理应承担起对食品与药品安全监管的法律监督职能。
参考文献:
[1]李梦婕.药品安全监管渎职犯罪查处困境及对策[J].中国检察官,2012,(7)
[2]覃俊翔.完善我国药品安全监管若干问题研究[D].苏州:苏州大学,2011
[3]陈丽.我国药品监管研究[D].沈阳:沈阳医科大学,2007
[4]“两高司法解释”新闻发布稿中最高人民法院新闻发言人孙军工语
作者简介:
为加强辖区内食品药品安全监管工作,消除辖区内食品药品质量安全隐患,确保辖区内人民群众食品药品安全,UU食品药品监督管理所在县监管办和局领导的正确领导下,在地方党委、政府的支持下,积极应对食品药品各类安全整治,以直接关系到人民身体健康的食品和药品安全为重点,奋力开拓食品药品监管工作的新局面。现将我所NNNN上半年食品药品安全工作总结和下半年工作计划汇报如下:
一、主要成效:截至NNNN年N月NN日,共出动执法人员NNN人次,出动执法车辆NN台次,检查各类餐饮服务单位共NN家次,食品流通经营单位NN家次,药品经营单位共NN间次,医疗机构(含卫生站)共NN家次,化妆品经营单位共N间次。清查食品药品市场N户次,处理投诉举报N宗(食品类N宗,药品类N宗,化妆品N宗),查处各类案件NN宗,其中食品类NN宗、药品类N宗、化妆品N宗、医疗器械N宗,已经结案的NN宗。共查获、收缴各类食品药品、医疗器械等涉案货值金额N.NNNN万元;发出责令限期改正通知N份。罚没款N.NNNN万元。目前,辖区内食品药品问题已得到有效遏制,市场秩序明显好转。
二、主要做法:食品药品安全是关系广大人民群众最切身最根本的利益问题,经过食品药品监督管理有关部门和社会各界多方面的努力,辖区内食品药品安全形势不断好转,各项食品药品监管长效机制和食品药品监管信息化建设取得了新进展,食品药品市场秩序得到进一步规范。我们主要做好以下几点,第一、进一步提高认识,高强度、快节奏地开展各项监管工作,以对人民群众负责的态度,切实提高对监管工作重要性和紧迫性的认识;第二、进一步完善监管工作架构。
加强部门协调沟通,争取当地政府支持,制定工作联系的机构框架,多种途径使监管工作更加顺畅、高效;第三、进一步细化、量化食品药品监管工作方案,规范各类案件办案程序,办好每个案件,提高办案结案率;第四、结合日常监管迅速组织摸排和线索分析,同时适时组织行动,打出声威,再掀高潮。第五、把监管与发展扶优、帮促经济发展有机结合起来,到门店发放宣传单,做好动员工作,强化行业自律,形成互动、互补、互利的监管新态势。
三、经验体会:半年以来,我们积极探索,创造性地贯彻好上级的各项任务与分工安排,以加大力度为中心,以规范行为为保证,以执法创新为动力,把三者有机地统一于食品药品监管工作实践中。
(一)将监管责任目标逐级分解、落实到人,不留死角,做到早发现、早打击、早控制,半年以来,共出动执法人数NNN人次,检查各类食品药品监管单位NNN个。
(二)建立整体联动机制,实现快速反应合力。通过与公安、工商、质监等部门的有机协调,实现了执法机构的整体联动,为突破地方保护主义,依法查处大案要案创造了有利条件,逐步打造出一支反应快速、运转协调、能打硬仗的执法队伍。
(三)尽心尽力,实事求是地抓好各类监管工作,不盲目追求功绩。工作人员本着监管作为服务于“平安广东”和“幸福广东”的有力保障的思想积极寻找切入点,有投诉举报必第一时间联合行动,定期开展抽检摸查排查监管工作,想方设法打击食品药品违法行为。
(四)开展各类专项整治行动情况:一是全面开展了医疗器械“五整治”专项行动,截至N月NN日,我所共出动执法人员NN人次,检查辖区内医疗机构NN间,药品零售企业N间,立案N宗,其中涉嫌非法渠道购进医疗器械N宗,涉嫌无证经营医疗器械N宗,涉案货值NNN.NN元,罚没入库金额N.NNNN万元,二是全面开展了打击保健食品“四非”行动。切实加强日常监管,扎实开展保健食品安全专项整治,共
检查保健食品经营单位N家,出动车辆N车次,出动执法人员NN人次。目前暂未发现有违法行为。
四、存在问题:半年以来,我所虽然做了许多工作,取得一定成绩,但与上级的要求还存在着一定差距,主要还存在以下几方面问题:一是案件类型少,群众举报线索较少。二是执法人员少,出现既是监管一线人员又是信息报送员的情况,基层压力大,任务重。加之,车辆、通讯、办公设备落后,严重制约了侦查监督职能作用的发挥。
五、成因分析:一方面,违法行为呈现预谋性、隐蔽性和作案时间长等特点,有较强的反侦察、抗打击能力,手段狡猾,导致案件进一步深挖受阻。另一方面,执法人员技术监测手段较为落后,未能及时采取行动应对违法行为。
六、下半年工作计划:一是强化网格监管,构建食品安全监管责任体系。二是强化日常监管,构建食品安全长效监管机制。三是强化教育培训,提升监管者监管能力和经营者守法意识。四是强化执法办案,消除食品安全隐患。五是完善部门协作,形成监管合力。六是争取政府支持,尽快完善基层所各项设备设施建设,健全经费保障体系。
七、下半年具体工作措施:一是加大对偏远乡镇和城乡结合部食品药品单位的日常监督检查力度,对食品药品安全隐患开展排查整治。二是推进诚信体系建设,建立诚信档案。三是加强监管信息管理。四是定期开展食品药品从业人员管理宣传和教育培训。五是完善应急预警机制,健全社会监督举报体系,进一步完善农村监管网络,坚持群防群控,及时评估预警,对食品药品安全事件做到早发现、早报告、早控制。
总之,我们决心在今后的工作中勇于开拓进取,真抓实干,积极为我县的经济建设服务,努力开创我县食品药品监管工作新局面。
UU食品药品监督管理所
xxxx年,在省局党组的正确领导下,我局深入学习贯彻党的十七大和十七届四中全会精神,坚持以科学发展观为指导,以“xxxx食品药品安全应先行”作为实践科学发展观载体,紧紧围绕省局部署的八项工作任务,结合xxxx实际,采取四个安全(食品药品质量安全、药品生产经营企业安全、系统队伍安全和机关内部财物安全)保稳定,“一县一品、一科一特”创品牌,“驻乡巡村”创特色,有效作为抓落实,业已取得阶段性成效。
(一)强化理念,学习实践科学发展观活动取得实效
根据省局的工作要求和xxxx市委的统一部署,严格按照规定动作分阶段进行,做到边学边思、边学边议、边学边查、边学边改,扎实推进,取得了良好成效。
1、加强组织领导,精心安排部署。成立了学习实践科学发展观学习活动领导小组,下设办公室,负责组织、协调学习实践活动具体工作。局党组多次召开会议,专题研究学习实践活动,制定下发了我局开展学习实践科学发展观活动的实施意见和实施方案,有步骤、有计划地开展学习实践活动。
2、强化学习培训,提高思想认识。制定了《深入学习实践科学发展观学习培训计划表》,确定了学习时间、内容和目的要求,实行个人自学和集中学习相结合,采取专题辅导、作读书笔记、写交流心得、出学习专栏、知识测试和集中观看电教片等形式,认真学习党的十七大精神、《毛泽东邓小平江泽民论科学发展》、《科学发展观重要论述摘编》、胡锦涛等中央领导同志一系列重要讲话精神等内容。
3、深入调查研究,解决制约发展瓶颈。将学习实践活动调研与当前食品药品监管工作紧密结合,市局班子成员分成四组,带领相关科室人员深入10个县(市),采取明查暗访、座谈讨论、问卷调查、听取汇报等形式,开展了“xxxx食品药品监管应先行”和服务医药经济发展等专题调研,形成的两篇主题报告得到了市委学习科学发展观活动指导小组的好评。在调研的同时,把征求意见与日常监管结合起来,广泛征求基层局和监管相对人对我局存在的问题和不足,以及如何促进我市医药经济又好又快发展的意见和建议,并把征求的意见和建议同调研课题有机结合,提升调研报告的质量。
4、边学边改,讲求实效。6月初,市、县两级局分别召开领导班子学习实践科学发展观专题民主生活会和全体党员组织生活会,接受了一次深刻的党性党风教育;7月份,市局党组形成一份联系实际紧密、问题查摆认真、原因分析深刻、整改思路科学、文件格式规范,落实措施可行的分析检查报告,得到了市委学习小组的充分肯定;坚持把学习实践活动与民主评议政风行风活动、文明单位创建活动和机关效能建设等工作紧密结合起来,贯穿于食品药品监管工作全过程,实现了四个转变,即:党员干部的思想认识从被动参加学习到主动学习实践转变,更加注重自身素质的提高;监管的重心从城市向城乡并重转变,更加注重统筹城乡食品药品安全监管工作协调发展;把监管的内容从单纯监管向公共行政服务转变,更加注重行政执法的公平与公正,实现和谐监管;监管的手段从传统的方式向数字化信息化转变,更加注重服务方便群众。
(二)强化整规,保药品质量安全
今年我局把药品市场整规工作作为重中之重,大力开展药品市场整规。今年以来,全系统共出动执法人员...人次,检查药品..万种次,医疗器械...种次,查处药械行政处罚案件...件,没收药品总货值...万元,取缔无证经营..家,罚没款入库..万元。市、县两级局继续保持行政处罚案件“三无”(无行政复议案、无行政诉讼案、无行政投诉案)目标。市十一届人大常委会第二十次会议专门听取和审议了市政府关于食品药品安全监管情况的报告,对我市食品药品安全监管部门每次执法检查均有留下检查记录的做法予以肯定并推广。
1、扎实开展各类专项检查。市、县两级局以专项整治为切入点,认真贯彻落实省上一系列部署,先后开展各类专项检查21次;各县(市)局还根据本辖区不同的药品市场情况,开展了各类专项检查..次。
2、增强药品市场整规意识。5月份,市局专门召开班子成员会议和全市视频会议,提出了进一步统一思想、提高认识,重新树立大稽查观念,集中力量、突出重点,继续开展交叉执法活动,充分发挥技术支撑作用,充分发挥监督网的协管作用,保证办案质量、依法行政、文明执法等七条意见,着力抓好药品市场整规。
3、强化督查。xxxx年,市局主要领导和分管领导多次带领各科室业务骨干深入县(市)明察暗访,对重点涉药单位进行现场督查,有效地挖掘一批案源,查处了一批案件。
4、开展多形式协作稽查。9月份,市局采取换位执法,抽调市、县两级..多名执法人员,组成医疗机构、药品经营企业、医疗器械生产经营企业、农村涉药单位、药品抽样等5个执法检查组,对市两区部分涉药单位开展了换位执法专项检查;临近县交叉执法,县(市)局与相邻县(市)局开展交叉执法活动,市局派人指导协助,相互学习,相互促进;边界县联防执法,建宁局、大田局、宁化局分别与周边省、市兄弟县(市)局建立了边界药品联防机制,实现农村药品“两网”对接互联。通过多形式联防联控,创新了打假治劣机制,强化了稽查队伍能力建设,营造了整治声威,推进了药械市场整规工作,提升了科学监管水平,取得了良好的成效。
5、开展抽验检查。市局将药品抽验任务分解到各县(市)局、市药检所,并对其实行“两率”量化管理。截至目前,全市共完成药品抽样...批次,其中,市药检所完成585批,县(市)局完成...批,检验完成...批,检出不合格..批次。同时,全市系统也积极开展药品快速鉴别专用车的初筛工作,抽查涉药单位..余家,经车载检测系统筛查药品...批,确定不合格药品..批次。此外,结合日常监督检查开展了医疗器械抽样工作,共抽样 35批送省药检所检验。
(三)强化监管,保药品市场稳定
1、建立药品市场日常监管长效机制。市、县两级局不断探索新方法,进一步建立健全事前监管体系、事中监控体系和运行管理体系的日常监管体系,完善分片监管、分类管理、劝导约谈、日常巡查、建立企业档案、签订诚信承诺书、信用等级评价、电子监管、网上实时监控、短信提醒等有效的日常监管方法。
2、认真开展驻厂监督工作。xxxx年,驻厂监督员共发现了32条一般缺陷,并及时向企业反馈、督促企业及时整改。同时,按照要求,对辖区内药品生产企业每年至少开展一次全面检查,并按要求对尤溪仙锦药业进行GMp跟踪检查。
3、扎实做好GSp认证及跟踪检查工作。抓好药品批发企业新一轮GSp认证督促指导,全市新一轮认证的4家企业全部通过省局组织的现场检查。有序开展药品零售企业GSp认证及跟踪检查,xxxx年,完成3家药品批发企业跟踪检查工作,完成135家新办(含换证)零售企业GSp认证工作,完成77家药品零售企业的跟踪检查。同时,加强GSp认证检查员培训,举办了2期认证检查员培训班,建立了检查员QQ群,并采取“岗位操作练兵和以老带新”的方式,对新检查员进行培训。
4、强化药品流通渠道管理。按照省局2008年下发的“...”、“..号”和国家局xxxx年下发的“...号”通知要求,采取专题教育、自查自纠、专项督查等措施,逐一抓好贯彻落实。市局专门下发通知,强化包干责任制,坚持对全市4020多家涉药单位进行“不漏一村一所”的检查。通过注册、认证、换证、日常检查等发现共发现案件线索210件,依法进行了处理。同时,强化企业第一责任人意识,加强药品经营企业质量管理意识,先后召开多次药品经营企业、药品生产企业负责人会议,组织学习药品相关法律法规、收看全省视频会议和学习国家局、省局相关文件,全面落实企业的药品安全主体责任。
(六)强化品牌,开展“一县一品、一科一特”争先创优活动
xxxx年,围绕省局提出的八项任务要求,为创特色,创品牌,示范带动,更好地完成任务,我局开展了“一县一品、一科一特”争先创优活动,把这项活动作为以点带面、推动全面工作的着力点,狠抓落实,取得成效。
1.抓工作落实。xxxx年初,市局专门下发文件,明确了这项工作的目标和要求,市、县两级局分别成立了领导小组,制定了实施方案,并将此项活动列入绩效考评内容。各县(市)局、市药检所和市局各科室结合实际,提出了一至三项力争走在全市前列的争先创优项目,全市系统共提出35项争先创优项目。
2.彰显工作特色。各县(市)局、市局各科室按照提出的品牌工作,扎实推进,取得了良好的成效。如:明溪县局在服务医药经济发展方面下大力气,主动为企业实施全程帮促和优质服务,有效地促进了企业的发展;大田县探索和实施农村学校食堂改造工程,完成了6所学校改造,积累了大量经验;沙县局大力推进边远村“便民药柜”建设,今年共设立“便民药柜”13家,初步解决了“双无(无医、无药)村”群众用药难问题;永安市局继续深化“驻乡巡村”工作,今年10月底在永安召开的全省农村食品药品监管“驻乡巡村”工作会议;将乐县局在全县药品经营企业开展诚信体系建设年活动,培育诚信企业文化,促进企业依法经营;泰宁县局抓好乡镇卫生院、村卫生所药房改造的帮扶指导,发放了《药房规范化管理手册》,目前,乡镇以上医疗机构已全部改造,村卫生所己改造49家;清流县局、尤溪县局分别将抓好农村药品“两网”建设示范点作为品牌工作,示范作用初步显现;建宁县局、宁化县局与毗邻的江西省南丰、广昌、石城以及龙岩的连城、长汀等县局签定联防协议书,加强交界地区药品市场的联防协作,为保障群众用药安全再筑一道新防线;市局各科室的品牌创建工作也取得了良好成绩。
3.带动全局。通过开展“一县一品、一科一特”争先创优活动,提高了大家的紧迫感和责任感,通过以点带面,不仅争创出了工作特色和品牌,培植了典型,而且也带动了全局工作的开展,提升了全局工作的水平,确保了全年工作任务高质量、高水平的完成。
(七)强化农村,开展“驻乡巡村”工作
按照全省食品药品监管工作会议上省局李德仁提出的积极试行“药品监督特派员驻乡巡村制度”要求,今年我市把“驻乡巡村”作为系统工作的重中之重,抓特色、树典型、求实效。《中国医药报》、《福建日报》、《xxxx电视台》等多家媒体对我局开展的“驻乡巡村”工作予以了报道,10月底,全省农村食品药品监管“驻乡巡村”工作现场会在永安召开,介绍推广了我市“驻乡巡村”工作做法。
1.加强组织领导。市、县两级局分别成立了由局长任组长的“驻乡巡村”活动领导小组,市局制定下发《关于在全市系统开展驻乡巡村活动的通知》和《xxxx市食品药品监管系统“驻乡巡村”工作指导意见》,对“驻乡巡村”的目的意义、工作内涵、工作制度、工作要求等提出了具体要求。
2.狠抓落实。市、县局主要领导亲自抓,亲力亲为,亲自带队深入一线进行驻乡巡村,加强对“驻乡巡村”工作的督查,不断总结经验,完善措施。做到人员到位:市局和每个县(市)局各安排两组人员,每2人1组,由业务骨干组成,每组每个月抽出5天左右,吃、住在乡村;制度到位:分别制定和完善了分组包片、信息收集、回访反馈、监督检查等制度;巡查到位:对乡镇以上医疗机构、药店一年至少二遍以上,行政村和自然村卫生所(室)一遍以上检查,并根据药品协管人员或当地群众的举报,严厉打击游医药贩;宣传到位:利用农闲、晚上时间开办农村群众培训班、设置宣传栏、印发宣传册、墟日上街宣传等群众喜闻乐见的方式,深入开展食品药品安全知识宣传,普及农村群众饮食用药安全知识。服务到位:“驻乡巡村”人员带领当地药品协管人员开展药品现场监督检查,发挥“传、帮、带”作用,手把手地指导和培训药品协管员和信息员开展药品协管工作,提高药品协管员和信息员工作能力。
3.取得成效。有效延伸了食品药品监管触角:“驻乡巡村”工作使原本“短脚”的农村药品市场监管成为监管工作中的“亮点”,实现了药品监管触角向广大农村延伸;提高了农村群众安全用药意识:“驻乡巡村”采取形式多样的药品知识宣传教育活动,全年共举办各类药品知识培训1250多场次,有效地普及了农村群众食品药品安全知识;及时查处了药品违法违规案件:“驻乡巡村”人员在检查涉药单位时,对违法违规行为依法予以及时处理,有效地净化了农村药品市场;转变了机关干部作风:“驻乡巡村”使机关干部经常深入基层,与当地群众“打成一片”,融洽了干群关系,增强了干部职工基层意识、服务意识和责任意识,提升干部队伍依法行政的能力和科学监管水平;提升了农村“两网”建设水平:通过“驻乡巡村”人员手把手的传、帮、带,药品协管人员的协管水平明显提升,不仅能配合药品监管人员开展检查,有的甚至主动对农村涉药单位进行检查,在今年开展的各类专项检查过程中,药品协管员发挥了重要作用。同时,乡镇领导更加重视,协管办的设施不断完善,制度更加健全,药品协管员工作积极性不断提高。
(八)强化服务,促进医药经济健康稳步发展
为了更好地服务地方医药经济发展,市局专门到各县(市)局开展了“寓监管于服务企业发展”的专题调研。我局还主动上门与市生物医药产业办沟通“4+1”产业工作,与xxxx学院达成院所合作、学研结合互惠互利的共识与协议,做好工作对接、项目对接和服务对接。xxxx年11月,第五届海峡两岸林业博览会期间,我局主动参与各类生物医药产业论坛,为有意来明开办医药企业的客商提供咨询服务。
1.强化“窗口”建设。继续完善“一站式”服务,推行阳光工程,扎实推进行政提醒服务,建立了有关药品法律、法规、规章等考试题库,对申请开办药品零售企业的负责人、质量管理人随机抽出试题,进行测试,提高其依法经营知识。市局还建立了手机短信平台,及时将国家新出台的药品法律法规及相关规定等告知企业,避免不必要的违法行为。开展换证提示活动,在企业许可证到期前三个月,采用当面、电话、QQ等多种方式提示,告知企业要及时按照有关规定提交换发许可证的申请,以免许可证过期,影响企业经营,有利于企业及时申请换发许可证,xxxx年,全市共批办药品零售企业41家。审批注册一类医疗器械产品注册证书8张。
2.重点帮扶促发展。市局建立了企业联系制度,实行重点项目挂钩帮扶机制,指定专人通过电话、电子邮件、深入企业现场指导等方式提供相关技术、政策的咨询、指导、协调等全方位、全过程贴身服务,帮扶企业发展。xxxx年确定了xxxx星火实业有限公司医用氧生产线、汇天公司散剂(外用)生产线、永安药业公司搬迁改造等作为重点挂钩帮扶项目,目前,星火医用氧取得了生产许可证,批准文号通过省局现场核查报国家局待批;汇天药业散剂(外用)、原料药(盐酸贝那普利)GMp通过了认证,合成药车间合成工段新增关键设备扩大产能、新增原料药(枸橼酸莫沙必利)生产范围获得省局备案、批准;永安药业整体搬迁改造完成了设计、征地,已于8月份动工建设;配合省局对福建省天健制药有限公司申报的头孢替唑钠、头孢地嗪钠、头孢硫眯三个品种的药品进行注册现场核查;指导帮促九辉包装有限公司搬迁扩建药用软膏管生产线通过了省局验收;服务窗口前移,提前介入为xxxx市贝真生物科技有限公司选定生产场所、筹建过程提供咨询,进行现场指导,使企业顺利取得医疗器械生产企业许可证。该公司现已取得7个一类医疗器械产品注册证,2个二类医疗器械产品已完成临床试验和注册送检等工作。
3.服务药品从业人才建设。开展药品从业人员岗位培训,全年举办药品从业人员药品质量管理培训班7期,培训人员514人,其中有药学职称或药学专业人员参加法律法规培训的123人;举办1期农村药品零售企业药学技术负责人培训班,培训人员31人;组织开展药学初中级职称人员和农村药品零售企业药学技术负责人继续教育,在市、县举办11期药学初中级职称人员和农村药店药学技术负责人继续教育,培训人员825人,其中:药学初中级职称人员706人,农村药品零售企业药学技术负责人 119人;组织开展药学初级职称评审工作,有185人通过评审,其中药师85人,药师100人。
据了解,各省(区、市)食品药品监督管理部门以发布《违法广告公告》方式,通报并移送同级工商行政管理部门查处的药品违法广告65379条次、医疗器械违法广告4302条次、保健食品违法广告11844条次。其中,6个药品和7个保健食品广告因严重篡改审批内容进行违法宣传被撤销和收回广告批准文号。总局对违法广告涉及的产品采取了39次暂停销售限期整改措施。
总局公布的10个情节严重的违法广告如下:①成都天银制药有限公司生产的药品“雪莲虫草合剂”;②通化吉通药业有限公司生产的药品“强力脑心康胶囊(广告中标示名称:国药一盒通)”,该药品为处方药,禁止在大众媒介发布广告;③吉林省力胜制药有限公司生产的药品“锁阳固精丸”;④哈尔滨康盟医疗器械有限公司生产的医疗器械“涂膜贴(广告中标示名称:神农百草膏)”;⑤赤峰丹龙药业有限公司生产的药品“壮腰补肾丸(广告中标示名称:张药师壮腰丸)”;⑥乌兰察布市乔氏伟业医疗器械有限公司生产的医疗器械“眼贴(广告中标示名称:百里清眼贴)”;⑦金同(广州)医疗保健品有限公司生产的医疗器械“静电理疗器(广告中标示名称:金同血压安)”;⑧镇平人仁医药科技有限公司生产的医疗器械“消炎镇痛静电理疗贴(广告中标示名称:鲜草活骨膏)”,该产品已于2013年3月19日被食品药品监督管理部门注销处理;⑨北京玉匾国健医药科技有限公司(证件持有者)的保健食品“红阳牌盐藻软胶囊(广告中标示名称:绿色小含片盐藻)”;10武汉三和生物工程有限公司(证件持有者)的保健食品“玛卡牌玛卡益康咀嚼片(广告中标示名称:玛卡)”。
日前, 唐山市路北区食药监局执法人员在路北区药房进行日常监督检查时发现, 该药房经营的“舒脂康胶囊”、“天麒牌麒力胶囊”、“德佳牌福鹿丸”、“天桑胶囊”、“衍宗牌保元胶囊”等5种保健食品质量可疑, 路北区食药监局执法人员依法对上述产品予以调查。
经查, 上述5种保健食品为假冒产品, 该药房销售假冒保健食品的行为违反了《食品安全法》等有关法律法规, 路北区食药监局依法对该药房作出没收全部违法商品和违法所得264元, 并处罚款50000元的行政处罚。
钟升超市经营不符合食品安全标准食品案
近期, 承德市食品药品监督管理局双滦分局在对双滦区超市进行日常监督抽检工作中, 发现该超市经营的“羽佳牌民星鸡脖”为不合格食品, 遂对该超市立案调查。
经查, 该超市销售的生产日期为“20150302”的羽佳牌民星鸡脖大肠菌群不符合食品安全标准, 该销售行为违反了食品安全法等有关法律法规, 执法人员遂依法对该超市作出没收全部违法所得126元, 并处罚款人民币2000元的行政处罚。
胡艳红无《药品经营许可证》经营药品案
根据群众举报, 近期临漳县食药监局会同临漳县公安局共同查获了一起无《药品经营许可证》经营药品的案件。经查, 涉案人胡艳红于5月10日起在砖寨营乡砖寨营村无证经营药品, 执法人员依法对胡艳红作出没收违法销售的药品和违法所得2500元, 并处罚款7500元的行政处罚。
乘泰商贸有限公司违规销售化妆品案
,是我国“十一五”规划的开局之年,也是食品药品监管体制改革后的第一年。20全市食品药品监督管理工作的指导思想是:以科学发展观统领食品药品监管工作全局,以保证人民群众饮食用药安全为中心任务,坚持“抓监管、促发展”的工作理念,坚持依法行政、民主行政和科学行政,着力提高食品药品监管能力和水平,保障公众饮食用药安全,促进眉山食品医药经济健康发展。
一、增强依法行政观念,在提高依法行政上取得新进展
(一)贯彻《全面推进依法行政实施纲要》,营造良好执法环境。全市食品药品监管部门要认真贯彻落实国务院《全面推进依法行政实施纲要》,按照省局建设“法治型”机关和“五五”普法的要求,一是开展食品药品法规、安全知识“进农村”、“进社区”、“进校园”活动,并充分利用报刊、协会刊物、电视台、网站等媒介,广泛开展群众性普法宣传和食品药品安全知识宣传,增强公众法制意识和安全知识,提高自我防范意识和依法维权意识,营造良好执法环境。二是开展“教育培训促规范活动”。在食品医药行业中有针对性地开展食品药品法规专题教育培训,提高从业人员法律意识,增强企业自律意识,促进企业依法生产、守法经营。三是开展监管队伍法律法规教育培训,按照市局党组提出的“每月一个专题、每年一本书”的职工教育培训要求,重点组织职工系统学习国家局培训中心编写的《药品监管行政处罚实用教程》以及相关食品药品监管政策法规,进一步提高执法人员的执法水平和执法能力。
(二)加强对规范性文件的审查,规范抽象行政行为。对市、区县食品药品监管部门制定的涉及公民、法人和其它组织的规范性文件的内容进行严格审查,严禁出台与国家法律、法规不一致的文件、办法等,严禁擅自设置行政许可项目和行政许可前置条件、附加条件,清理取消与国家法律、法规、国家局、省局新的规定不符的文件及其他管理办法。加强对各区县局制定规范性文件的指导,半年开展一次检查,确保全市食品药品监管部门抽象行政行为的合法性。
(三)开展行政执法监督,规范具体行政行为。市、区县食品药品监管部门要加强对本部门办理的行政许可事项、行政处罚案件的审查监督。对所有行政许可项目、申报条件、审批程序依法公开并承诺办结时限,严禁违反规定越权、越位办理行政许可事项。在行政审批环节推行“行政许可事项办理质量反馈”制度,规范行政许可行为,提高行政审批效能,接受群众监督。探索行政处罚案卷“质量量化考评办法”,从执法主体、案件管辖、违法主体确认、违法事实认定、证据收集与采用,办案程序、法律法规适用、法律文书制作质量与规范等方面细化考评,提高行政执法水平。实行行政执法情况通报制度,开展执法监督检查,对全市食品药品监管系统在行政执法中存在的问题,进行通报,促进相互学习和整改提高。做好市人大对《药品管理法》颁布实施五年来贯彻执行情况评议的各项工作。落实执法监督、行政执法责任追究制度,对因认定事实不清楚、证据不确凿、适用法律不当、程序不合法引起的行政诉讼败诉和国家赔偿的行政案件,一律追究分管负责人和执法人员的责任。
二、履行综合监管职责,在食品安全监管上取得新突破
(一)发挥政府“抓手”作用,建立食品安全综合协调工作机制。认真履行食品安全综合监督、组织协调职能,逐步建立运转协调、监督有力的食品安全综合监管工作机制。结合本地实际,科学确定食品安全监管年度工作重点和阶段性工作任务,严格执行市政府食品安全监管相关制度,完善食品安全目标责任考核办法,狠抓监管责任落实,努力形成食品安全监管政府牵头、各部门齐抓共管的工作格局。
(二)建立重大食品安全事故应急处理机制。按照《眉山市突发公共事件应急处理预案》的要求,制订发布《眉山市重大食品安全事故应急预案》,成立市、区县重大食品安全事故应急办公室,明确工作职责,建立食品安全预警和应急处置机制,提高应急反应和快速处置能力。做好食品安全信息报送和发布工作,实现各部门信息资源共享。
(三)深入抓好食品安全信用体系建设。一是继续抓好试点企业的信用体系建设,扩大食品安全信用体系建设试点面,在进行奶制品信用评价的基础上,进一步完善食品安全信用评价标准体系,开展对肉制品、茶叶和餐饮业的信用评价。二是组织大型食品加工企业、流通企业、餐饮企业、种养殖环节企业开展向社会作“诚信经营、守法经营、维护消费者权益”承诺的活动,提高企业的诚信意识。三是实施“放心猪肉”工程,积极探索“猪肉信用安全码标识”监管方法。
(四)全面推进农村食品安全网络建设。在仁寿县农村食品安全监督网试点的基础上,在
全市全面开展农村食品安全监督网建设,着力推行与药品监督网的“两网合一”,充分发挥网络作用,提高网络效能;探索农村食品安全供应网络建设,从规范流通渠道入手,引导食品连锁超市进农村,延长食品安全供应渠道,开展“农村食品安全示范店”活动,确保广大农民买到放心食品。
(五)继续深入开展食品放心工程和食品安全专项整治活动。突出对重点环节、重点区域、重点品种和重点对象的整治,加大对农村食品的专项整治力度,探索农村食品安全监管模式。紧紧围绕直接关系人民群众切身利益、社会反映强烈的突出问题,加大整治力度,今年食品安全专项整治的重点是:以粮食、肉类、蛋、蔬菜、水果、乳及乳制品、豆制品、水产品等为重点品种,以城乡结合部和农村市场为重点区域,加强宾馆酒店、农村家宴、学校食堂卫生安全管理。坚持“标本兼治、着力治本”的原则,强化对食品源头、生产加工、流通、消费四个环节的综合监管,发挥牵头揽总、组织协调的职能作用,继续开展食品安全综合整治联合行动。依法组织查处重大食品安全事故,加大督查督办力度,建立重大食品安全事故督查回访制度。大力开展食品安全科普知识和法规的宣传教育,提高公众食品安全意识,营造人人关注食品安全的良好社会氛围。
三、加大药品监管力度,在确保群众用药安全上有新成效
(一)深化改革,加强药品经营环节监管。巩固g认证成果,加强对已认证企业的跟踪检查、日常抽查,规范企业经营行为。探索新的药品流通监督管理模式和方法,运用现代科学技术,加强对药品流通和使用等环节药品质量的动态监管,推行在线即时监管,杜绝药品销售和使用的体外循环,防止假劣药品进入药品经营企业和医疗机构,确保药品质量;加强对药品连锁经营行为的监管,监督各药品零售连锁公司设立专门机构,负责本公司所属连锁门店的管理,实行巡查制度,搞好售后服务,保证配送药品的质量;继续加强药品分类管理,按照“分类、分柜、悬挂标识、完善制度、人员资格符合规定”的要求,设置抗菌类处方药专柜并有明显标志,监督执行国家局关于药品分类管理的政策规定;进一步健全药品安全信用分类管理体系,完善全市药品经营企业数据库,利用市局网站,定期更新信息,初步建立起全市药品安全信用体系;加强对药品、医疗器械、保健食品广告的监督管理工作,对违法情况严重的企业及产品向社会发布警示。
(二)继续开展“规范药房”活动,加强医疗机构药品质量监管。对乡镇及以下医疗机构继续开展创建“规范药房”活动,力争全市90%的乡镇医疗机构达到“规范药房”要求;对县级及以上医疗机构药房参照药品经营企业g的标准进行监督管理,使我市县级以上医疗机构的药品管理工作达到新的高度。加强对医疗机构购进药品质量的监督,重点加强招标药品、生物制品、疫苗、医院制剂和其它价高质严药品的监管,确保医院用药质量。
(三)推进农村药品两网建设向纵深发展,探索保障农民用药安全的有效途径。进一步完善两网建设制度,切实解决两网运行中存在的问题,确保供应网长期稳定、供应到位,确保监督网健全有效、发挥作用。重点开展“两网”示范县建设,以点带面,全面推广。在供应网建设方面,继续按照以企业为主体,政府引导和市场竞争相结合的机制,因地制宜,充分利用农村医疗网络现有的资源,与农村新型合作医疗相结合,建立新型农村药品配送模式,在法律允许的范围内,对参加农村药品配送的企业给予政策倾斜,调动参加农村药品配送企业的积极性,使农民受益、企业得利、政府满意。在监督网建设方面,进一步完善药品协管员、药品信息员工作职责、纪律、报告、培训、建立、聘用淘汰等工作制度,明确职责范围,规范协管行为,将其纳入制度化、规范化管理轨道,充分发挥协管员、信息员的积极作用。
(四)提高药品监督抽验效能,充分发挥技术监督作用。加强技术监督,充分发挥技术支撑作用。转变药品抽验观念,科学下达抽验计划,改革药品抽验绩效考评办法,以适应新时期药品监督管理的需要。要以监督抽验为主,提高药品技术监督的靶向命中率,提高技术监督效能,为打击制售假劣药品行为提供技术保障。今年,为提高技术监督效能,市局将进一步加大监督抽样的比重,对各区县局的监督抽验实施绩效评估和动态激励模式,对市食品药品检验所的检验以不合格检出率作为工作质量考核指标,充分利用有限的监督抽验资源,最大限度地为药品行政监督服务。市食品药品检验所要整合辖区内检验资源,创造性地拓宽检验范围,提高服务意识,提高技术水平,提高检验人员的业务能力。
(五)加强医疗器械监督管理工作。加强对医疗器械的日常监管工作,落实责任,强化日常监管。做好《医疗器械经营企业许可证》换发证工作,建立健全全市医疗器械经营企业档案。开展对重点监管医疗器械产品的.专项检查,按照《国家重点监管医疗器械目录》,实施本辖区重点监管医疗器械产品的专项检查计划。严格按照《医疗器械监督管理条例》和相关配套法规进行i类医疗器械产品注册审查,积极帮助企业认真贯彻国家、行业标准,切实开展注册产品标准复核工作和技术审批工作,为企业提供优质、高效服务。完成国家局、省局下达的医疗器械抽验任务。
(六)加大稽查执法力度,严厉查处违法违规行为。稽查工作要以打假治劣为主线,以“拓展案源、提高质量”为立足点,坚持以综合监督检查为主,专项整治与日常监管相结合、整顿与规范相结合、专项检查与建章立制相结合、突击检查与建立长效机制相结合,提高监管执法的效能。一是要突出大案要案的查处,落实大案要案的线索调查、取证和结案工作,提高大案要案的执行率,力争达到95%以上。二是实施综合监督检查,拓展案源渠道。采取稽查部门制定检查计划,其他各科室密切配合,整合监管力量,既避免重复、多头检查,又提高案件发现率、立案查处率,加大查办案件的力度,提高执法效率。三是加大对医疗器械的稽查力度。以医疗机构采购和使用医疗器械为主,以一次性使用医疗器械、植入体内医疗器械为重点。四是继续开展专项检查工作。突出抓好社保品种、市场销售使用量大的品种、涉嫌中药非法添加化学品、保健品非法添加药品、风湿类补肾壮阳类药品、新特药品、进口药品、生物制品等重点品种的监管,结合本地实际,确定专项检查内容,认真组织实施并取得明显成效。五是继续加大与公安、工商、卫生、邮政、交通运输等部门联合办案的力度,尤其是加大与公安、检察机关的联合办案力度,建立稽查执法资源信息共享机制,严厉打击制售假劣药品违法犯罪行为。六是改革稽查执法效能考评办法,采取以监督检查有效覆盖面、一般程序以上案件查出率、办结率、大案要案查办、行政处罚案件办案质量为主要考评指标。七是参与做好重大食品安全事故的调查处理。
四、加大帮扶指导力度,在促进医药企业发展上有新举措
作为食品药品监管部门一定要服务服从于经济发展这个中心,服从经济发展这个大局,更要紧紧围绕市委、市政府的工作重点,突出“抓监管、促发展”的工作理念,坚持“监、帮、促相结合”的工作方针,狠抓招商引资工作,帮扶医药工业做大做强,促进医药工业经济快速健康发展。一是进一步加大招商引资力度,对凡是到眉山发展医药工业经济项目的,坚持“特事特办”的原则,开辟“绿色通道”,实行全过程帮扶指导服务,搭建医药工业发展宽松的政务环境平台。二是重点帮扶现有医药工业企业做大做强,提高产品市场竞争力。以川西制药、雅达制药、卓宇制药、彩虹制药、华泰制药等企业为重点,抽调专人,组成药品生产企业工作组,对重点企业实施政策扶持、技术指导、咨询服务,推动企业进行产品技术革新和新产品上市、新项目上马,努力实现市委、市政府提出的建设医药化工产业集群的目标。三是加大帮扶指导力度,促进医药产业结构升级。对已通过认证的企业要鼓励抓住机遇进行战略联合,兼并重组劣势中小企业,引进新品种,拓宽销售市场,提高市场竞争力;对辖区内药品经营企业要巩固g认证成果,巩固业已形成的药品流通业态,支持药品经营企业联合重组,争取在2年内培育1-2个销售上亿元的企业。四是引导和鼓励药品生产企业加大技术创新,培育优势品牌。要积极配合相关部门大力引导和鼓励企业加大技术创新,为企业构筑和搭建引进国内外新品种、新技术、新设备的平台,并逐步培育优势品牌。五是大力发挥中药材资源的优势,打造眉山绿色中药材基地。以洪雅黄连、彭山泽泻地道中药材基地为龙头,全面启动中药材基地gap认证工作,推进中药材生产规模化、产业化进程,促进我市中药企业发展。六是继续推进欣杰制药、秋麟制药的gmp认证工作,加强金润公司新型药包材注册指导工作,推动新建企业产品尽快上市,发挥医药工业项目效益。七是加强政务环境建设,为企业发展创造良好环境。坚持“服务基层、服务企业、服务群众”的宗旨,深入企业调查研究,听企业之声、知企业之情、解企业之难、办企业之事,帮助企业解决发展中存在的问题和困难。同时,进一步研究制定改进医药企业运行环境的政策和措施,加大对假冒伪劣药械的查处和打击力度,打假保优,治劣保名,改良企业的生产、经营,为企业发展创造良好条件。
五、开展创建“三型”机关活动,加强班子和队伍建设,建设高素质干部队伍
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