生物制药工艺复习题（精选8篇）
生物制品：是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于人类疾病的预防、治疗和诊断的药品。
GMP: 是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。疫苗：一切通过注射或黏膜途径接种，可以诱导机体产生针对特定致病原的特异性抗体或细胞免疫，从而使机体获得保护或消灭该致病原能力的生物制品。抗原：在机体内能刺激免疫系统发生免疫应答，并能诱导机体产生可与其起特异反应的抗体或效应细胞物质。
灭活疫苗：又称死疫苗，是指利用加热或甲醛等理化方法，将人工大量培养的完整的病原微生物杀死，使其丧失感染性和毒性而保持其免疫原性，并结合相应的佐剂而制成的疫苗。
减毒活疫苗：又称弱毒疫苗，是指将微生物的自然强毒株通过物理的、化学的和生物学的方法，连续传代，使其对原宿主丧失致病力或只引起亚临床感染，但仍保持良好的免疫原性、遗传特性，由此制备的疫苗称为减毒活疫苗。
类毒素：细菌外毒素经甲醛作用及加温处理后可以除去毒性而保留其免疫原性。亚单位疫苗：指提取或合成细菌、病毒外壳的特殊蛋白结构及抗原决定簇制成的疫苗。因不是完整病毒而是病毒的一部分物质，故称亚单位疫苗。
基因工程疫苗：也称遗传工程疫苗，是指使用重组DNA技术克隆并表达保护性抗原基因，利用表达的抗原产物或重组体本身制成的疫苗。
抗原提呈细胞：指在免疫应答过程中，能将抗原物质提呈给T细胞的一类辅佐细胞。免疫佐剂：能非特异地通过物理或化学的方式与抗原结合而增强其特异免疫性的物质。
细菌类疫苗：用细菌、支原体、螺旋体或其衍生物制成，进入人体后使机体产生抵抗相应细菌能力的生物制品。
病毒类疫苗：用病毒、衣原体、立克次体或其衍生物制成，进入人体后使机体产生抵抗相应病毒能力的生物制品。
正常人免疫球蛋白：又称丙种球蛋白或多价免疫球蛋白，是采用低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他蛋白质分离方法从健康人血浆中分离制得的免疫球蛋白浓缩剂。
特异性免疫球蛋白：是由对某些病原微生物具有高滴度抗体的血浆制备的特异 的高效价免疫球蛋白。细胞因子：是一组由机体的免疫细胞和非免疫细胞合成和分泌的小分子或中等分子量的可溶性蛋白质（多肽）与糖蛋白。
血液制品：由健康人血浆或特异免疫人血浆分离、提纯或由重组DNA技术制成的血浆蛋白组分或血细胞组分制品，可用于疾病的诊断、治疗或被动免疫预防。基因治疗：通过基因转移技术将外源正常基因直接导入患者病变部位的靶细胞，通过控制目的基因的表达、抑制、校正、替代或补偿缺陷或异常基因，从而恢复受体细胞、组织器官的正常生理功能。集落刺激因子（CSF)：能刺激多能造血干细胞和不同发育阶段的造血干细胞进行增殖分化, 并在半固体培养基中形成相应的集落的细胞因子。干扰素（IFN）：机体在病毒感染时合成释放的，能干扰病毒DNA或RNA的复制，具有抗病毒感染和复制的能力 肿瘤坏死因子（TNF）：是一类能直接造成肿瘤细胞死亡的细胞因子。
基因置换：将特定的目的基因导入特定细胞，通过定位重组，以导入正常基因置换基因组内原有的缺陷基因。基因添加（基因增补）：在有缺陷基因的细胞中导入相应的正常基因，而细胞内的缺陷基因并未除去，通过导入外源基因使靶细胞表达其本身不能表达的产物。基因失活：利用反义技术将反义寡聚核苷酸或反义RNA导入细胞，特异性地封闭某些基因的表达，以达到抑制有害靶基因的表达作用，也就是人们通常意义上所说的反义疗法 二 填空题
⒈ 人用生物制品包括：疫苗、抗血清、抗毒素、血液制品、细胞因子、生长因子、酶、体内及体外诊断制品，以及其他生物活性制剂.2.生物制品的检定一般分理化检定、安全检定和效力检定三个方面。3.抗原性：包括免疫原性和反应原性二个方面 4制备生物制品要选择最佳生长时期的原料，植物原料要注意生长的（季节性）、动物要选取适当的（年龄和性别）、微生物原料最好选取（对数生长期）。5自原始代工程菌种经传代扩种获得的菌种称为（原始种子批），用于制备生产用的工作代工程菌种。
6与其它商品相比，生物制品的特殊性表现在：（安全性）、（有效性）和（可接受性）。GMP根据其适用范围可分为三类：（国际性）的GMP、（国家性质）的GMP和（行业性）的GMP。
8生物制品的检定一般分为（理化检定）、（安全检定）和（效力检定）三个方面。
9临床上常用的治疗类生物制品主要包括（血液制品）、（抗毒素及免疫血清）、（生物技术药物）、（免疫调节剂）和（微生态制剂）。
10生物制品在制造过程中被某些细菌或其他物质所污染，可引起机体的致热反应。目前公认的致热物质主要是（革兰氏阴性菌内毒素），其本质是脂多糖，通常用（鲎试验法）进行检测或量化。
11细胞因子通常以（旁分泌）或（自分泌）形式作用于附近细胞或产生细胞因子的细胞，在局部以高浓度短暂地发挥作用。
12干扰素的种类很多，根据结构、功能来源等主要分为（IFN-α）、（IFN-β）、（IFN-γ）三种。
13每类生物安全防护实验室根据所处理的微生物及其毒素的危害程度各分为四级，按照其防护级别，（四级）最低，（一级）最高。14（抗原）是疫苗中最主要的有效活性成分。15构成抗原的基本条件是：（异物性）、（一定的理化特性）和（特异性）。16疫苗的基本性质包括：（免疫原性）、（安全性）和（稳定性）。17疫苗生产用菌毒种采用种子批系统，分为三级，即：（原始种子批）、（主种子批）和（工作种子批）。PBR322质粒是基因工程常用工具，有两个抗药性基因Ampr和Tetr，目的基因如果插入质粒的抗性基因中，将使该基因失活。为检查重组质粒是否导入原本无Ampr和Tetr的大肠杆菌，将大肠杆菌在氨苄青霉素培养基上培养，得到如果Ⅱ的菌落。再将灭菌绒布按到培养基上，使绒布表面沾上菌落，然后将绒布按到含四环素的培养基上，得到Ⅲ的菌落（空圈表示与Ⅱ对照无菌落的位置），（1）PBR322在基因工程中的作用是（载体）
（2）根据用途，上述所用的培养基属于（选择培养基），与图Ⅲ空圈对应的图Ⅱ中菌落的表现型是（能抗氨苄青霉素，但不能抗四环素），由此说明目的基因插r入了（Tet）中。
（3）图Ⅲ结果显示，多数大肠杆菌导入的是（质粒PBR322），而不是重组质粒 19影响佐剂质量的优劣或能否适用于人用疫苗的主要因素为：（促进免疫反应的能力）、（副作用的大小）和（价格和成本）。
20根据所参与免疫应答的免疫细胞的不同，可将免疫反应分为（T淋巴细胞）介导的细胞免疫反应和（B淋巴细胞）介导的体液免疫反应。相应地，不同的疫苗和不同的接种途径也会产生不同的免疫反应。
21亚单位疫苗和死疫苗主要引起B淋巴细胞介导的（体液免疫）反应，活疫苗可以激发T淋巴细胞介导的（细胞免疫）反应。
22（抗原提呈细胞）是指在免疫应答过程中，能将抗原物质提呈给T细胞的一类辅佐细胞。
23（微胶囊疫苗）也称可控缓释疫苗，是使用微胶囊技术将特定抗原包裹后制成的疫苗，是一种使用现代材料和工艺技术改进现有疫苗的剂型，简化免疫程序提高免疫效果的新型疫苗。
24目前国际上正在使用的伤寒疫苗主要有三种：（全菌体灭活疫苗）、（伤寒Vi多糖疫苗）和（伤寒Ty21a口服减毒火疫苗）。
25炭疽菌的抗原结构中，只有（毒素）抗原是保护性抗原。26目前我国在结核病防治方面面临两大难题：一是（发现率低），二是（患者不能接受正规治疗或没钱致病）。
27白喉曾是对儿童威胁很大的传染病，它是由（白喉杆菌）引起的急性呼吸道传染病。
28按疫苗病毒培养的组织来源和制造方法分类，可将病毒类疫苗分为以下几类：（动物培养疫苗）、（鸡胚培养疫苗）、（细胞培养疫苗）和（基因工程疫苗）。29通过电镜检查，可以看到血液中的乙肝病毒有（Dane颗粒）、（22nm小圆球颗粒）和（杆状颗粒）三种基本形态。
30乙肝病毒在生长过程中会形成3种抗原结构：（HBsAg）、（HBcAg）和（HBeAg）。
31甲型肝炎的传播途径主要是（肠道传染）。
32艾滋病是免疫系统受到侵犯的一种独特疾病，其病原体HIV对人类（T）淋巴细胞有嗜性。
HIV的基因组是两个拷贝的(单股正链RNA）。
34（特异性免疫球蛋白）是由对某些病原微生物具有高滴度抗体的血浆制备的特异的高效价免疫球蛋白。与正常免疫球蛋白不同，此类制剂必须具有至少一种高滴度抗体，用于临床上特定疾病的预防和治疗。
35（乙型肝炎免疫球蛋白）是先用乙肝疫苗免疫供血浆者，然后采集富含高效价抗-HBs的血浆，再经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其它分离方法提纯，并经病毒灭活处理制成，主要用于乙肝的预防，尤其在阻断母婴垂直传播中有明显的效果。
36（低温乙醇沉淀法）由于适于工业化大规模生产，是目前最常用的血浆蛋白分离纯化方法。
37基因治疗中常用的核酸药物包括（DNA药物）、（反义RNA药物）、（RNA干扰药物）、（核酶药物）、（脱氧核酶药物）。38低温乙醇法中影响影响蛋白质沉淀反应的因素：（pH）、（温度）、（蛋白质浓度）、（离子强度）、（乙醇浓度）。
39疫苗的基本性质包括免疫原性,安全性,稳定性.40成熟的胰岛素由A链和B链组成，包括（51）个氨基酸和（3）对二硫键。选择题
1、（B）是我国生物制品最高学术咨询组织，负责制定和审查《中国生物制品规程》。
A、生物制品研究所
B、生物制品检定所
C、生物制品标准化委员会
2、生产血液制品所使用的血浆属于（A）。
A、原料
B、辅料
C、中间品
D、成品
3、下面几种组织细胞破碎方法中属于非机械法的是（D）。
A、高压匀浆法
B、高速珠磨法
C、超声波振荡法
D、酶溶法
4、（B）适用于量少而价值高的原料的保存，如脑垂体的保存。
A、冷冻法
B、有机溶剂脱水法
C、防腐剂保鲜法
D、冷藏法
5、以下表达系统属于真核表达系统的是（D）。
A、大肠杆菌表达系统
B、枯草芽孢杆菌表达系统 C、链霉菌表达系统
D、酵母表达系统
6、下图为重组质粒形成示意图。将此重组质粒导入大肠杆菌，然后将大肠杆菌放在四种培养基中培养：a-无抗生素的培养基，b-含四环素的培养基，c-含氨苄青霉素的培养基，d-含四环素和氨苄青霉素的培养基。含重组质粒的大肠杆菌能生长的是(B)A.a
B.a和c C.a和b
D.b和c
7、生物制品中的防腐剂含量测定属于（B）检定项目。
A、物理性状检定
B、化学检定
C、安全性检定
D、效力检定
8、在血液制品生产中对原材料和成品都要严格进行HBsAg和抗-HCV、抗-HIV检查，该检查项目属于安全性检定项目中的（C）检查。
A、一般安全性检查
B、杀菌、灭活和脱毒情况检查 C、外源性污染检查
D、过敏性物质检查
9、下面哪种方法既可定性又可定量检查细菌内毒素（C）？
A、家兔试验法
B、无菌试验法
C、鲎试验法
D、残余毒力试验法。10、2005年版《中华人民共和国药典》将《生物制品规程》并入药典，设为药典（C）。
A、一部
B、二部
C、三部
D四部
11、（A）是疫苗最主要的有效活性成分，它决定了疫苗的特异免疫原性。A、抗原
B、免疫佐剂
C、防腐剂
D、稳定剂
12、下列哪种成分可以保证疫苗中抗原的存活和免疫原性的保持（D）？ A、抗原
B、免疫佐剂
C、防腐剂
D、稳定剂
13、对国外保密、专利、一、二类及未曾向国外供应过的菌毒种向国外交换供应时，应经下列哪一卫生部门批准（A）？
A、国家卫生部
B、当地省、直辖市卫生厅
C、当地市卫生局
14、按照生物制品菌毒种的分类系统，生产疫苗用的各种减毒、弱毒菌毒种属于（D）菌毒种。
A、一类
B、二类
C、三类
D、四类
15、按照生物制品菌毒种的分类系统，艾滋病毒属于（A）菌毒种。A、一类
B、二类
C、三类
D、四类
16、临床上凝血因子Ⅸ制剂可用于治疗（B）。
A、甲型血友病
B、乙型血友病
C、丙型血友病
D、血管性假性血友病
17、（A）特异地促进中性粒细胞的增殖、分化。
A、G-CSF
B、M-CSF
C、GM-CSF
D、Multi-CSF
18、许多人用预防类生物制品中常加入以下哪种制剂来提高制品的免疫效果（B）。
A、福氏佐剂
B、氢氧化铝佐剂
C、细菌佐剂
D、核酸佐剂
19、将液体石蜡与无水羊毛脂加入液体抗原中加热混熔制成的佐剂称为（B）。A、福氏完全佐剂
B、福氏不完全佐剂
C、植物油佐剂
D、细菌佐剂
20、IgG分子的抗原结合部位存在于（B）。
A、Fc段
B、Fab段
C、Fc和Fab间的铰链区
D、轻链羧基端
21、临床上凝血因子Ⅸ制剂可用于治疗（B）。
A、甲型血友病
B、乙型血友病
C、丙型血友病
D、血管性假性血友病
22、卡介苗是一种（A）疫苗。
A、细菌减毒活疫苗
B、病毒减毒活疫苗
C、细菌灭活疫苗
D、病毒灭活疫苗
23、目前中国所使用的炭疽疫苗为（B）
A、铝胶培养上清液疫苗
B、减毒活疫苗
C、灭活疫苗
D、亚单位疫苗
24、白喉类毒素是白喉毒素经（C）脱毒后制成的一种安全、有效的免疫制剂。
A、乙醇
B、丙内脂
C、甲醛
D、丙酮
25、目前广泛使用的乙肝疫苗的抗原成分主要是（C）。
A、HBcAg
B、HBeAg
C、HBsAg
D、DNAP
26、（A）是HBcAg在体内经过代谢，丢失一部分氨基酸，空间构型发生改变后，失去了原有的抗原活性而变成的新抗原。
A、HBeAg
B、HBsAg
C、DNAP
D、RNAP
27、目前中国使用的甲型肝炎疫苗为（D）。
A、甲肝灭活疫苗
B、甲肝病毒亚单位疫苗
C、核酸疫苗
D、甲肝减毒活疫苗
28、乙肝病毒基因组属于（A）。
A、双链环状DNA
B、单股正链RNA
C、单链环状DNA
D、单股负链RNA
29、（B）是目前广泛使用的乙型肝炎疫苗，它代表了疫苗的第二次革命。
A、乙肝血源疫苗
B、基因工程亚单位疫苗
C、乙肝核酸疫苗
D、乙肝载体活疫苗 30、（C）在肝细胞核内产生，血液中不易查出，但释放在血液中的少量抗原极易产生相应抗体，且抗体可在体内可持续多年。
A、HBeAg
B、HBsAg
C、HBcAg
D、抗-HBs
31、HIV侵犯的主要靶细胞是（C）淋巴细胞。A、T8
B、B
C、T4
D、Ts
32、（D）是血浆中含量最高的蛋白质，占血浆总蛋白质含量的一半以上，因此，易大量、高纯度地提取。
A、免疫球蛋白
B、凝血因子Ⅷ
C、抗凝血酶-Ⅲ D、白蛋白
33、免疫球蛋白IgG在血浆中属于（D）成分。
A、微量成分
B、少量成分
C、中量成分
D、特大量成分
34、（A）是一类能在血液循环中，对机体的营养物质、代谢产物、激素、药物等进行转输的血浆蛋白。
A、转输蛋白
B、凝血系统蛋白
C、蛋白酶抑制物类
D、免疫球蛋白
35、正常人免疫球蛋白是用于（A）的免疫球蛋白制剂。
A、肌肉注射
B、静脉注射
C、口服
D、鼻腔滴注
36、凝血因子Ⅷ制剂在临床上主要用于（A）的治疗。
A、甲型血友病
B、乙型血友病
C、丙型血友病
D、肺气肿
37、（D）是机体内的一种丝氨酸蛋白酶抑制剂，能控制感染和炎症，是体内重要的蛋白酶抑制剂，缺乏时可引发肺气肿。
A、α2-巨球蛋白
B、纤维结合蛋白
C、抗凝血酶Ⅲ
D、α1-抗胰蛋白酶
38、由（B）制成的滴眼剂，对治疗疱疹性角膜炎所致的角膜溃疡、外伤性角膜糜烂等角膜
病有显著疗效。
A、抗凝血酶-Ⅲ（AT-Ⅲ）
B、纤维结合蛋白（Fn）
C、纤维蛋白原（Fg）
D、α2-巨球蛋白（α2-M）
39、目前大规模生产血液制品采用的分离纯化方法主要是（D）。
A、盐析法
B、聚乙二醇沉淀法
C、利凡诺沉淀法
D、低温乙醇法
40、能够引起肿瘤出血性坏死的细胞因子是（C）
A、干扰素
B、白细胞介素
C、肿瘤坏死因子
D、集落刺激因子
41、中国第一个实现产业化的基因工程药物是（B）
A、白细胞介素-2（IL-2）
B、干扰素（IFN）
C、肿瘤坏死因子（TNF）
D、促红细胞生成素（EPO）
42、（D）在临床上主要用于治疗由于癌症放化疗引起的血小板减少症及HIV相关的血小板减少症。A、粒细胞-集落刺激因子（G-CSF）
B、巨噬细胞-集落刺激因子（M-CSF）C、促红细胞生成素（EPO）
D、促血小板生成素（TPO）
43、临床上（A）主要与C-CSF联合应用，在外周血干细胞移植时用于动员骨髓干细胞，增加CD34+细胞。
A、重组人干细胞因子（rhSCF）
B、重组人干扰素（rhIFN）
C、生组人胰岛素（rhINS）
D、重组人白介素-11（rhIL-11）
44、灭活疫苗指利用加热或甲醛解毒等理化方法将人工大量培养的病原微生物杀死，使其丧失感染性和毒性但仍保持免疫原性，并结合相应的佐剂而制成的疫苗。又称为（B）
A、活疫苗；
B、减毒疫苗；
C、弱毒疫苗；
D、死疫苗。
45、细菌减毒疫苗的生产培养温度：（C）
A、25℃；
B、45℃；
C、37~39℃；
D、60℃
46、植物来源佐剂免疫机制是加强细胞的吞噬作用、刺激抗体产生和（A）A、刺激免疫细胞产生各种细胞因子；
B、激活抗原；
C、起增效作用；
D、加强细胞修复能力
47、利用遗传重组方法获得的微生物制成的疫苗是（B）A、基因工程；
B、遗传重组疫苗； C、合成肽疫苗；
D、抗独特型抗体疫苗
48、细菌外毒素经甲醛作用及加温处理后可以去除毒性而仍保留其免疫原性称为（C）
A、外毒素；
B、内毒素；
C、类毒素；
D蛋白毒素。
49、按疫苗病毒培养的组织来源和制造方法分类（ABCD）
A、动物培养疫苗； B鸡胚培养疫苗； C细胞培养疫苗； D基因工程疫苗。50、生物制品的检定包括（ABD）
A、理化检定;
B、安全检定;
C、质量检定;;
D、效力检定。
51、目前研制AIDS疫苗的困难（ABCD）A、HIV的基因变异率极高；B、HIV能建立潜伏感染并能在细胞间传播； C、HIV可直接侵入免疫系统和中枢神经系统;D、尚缺乏能如实产生人类AIDS的HIV动物模型。
52、炭疽是由炭疽杆菌引起的的一种急性传染病，根据感染途径不同，可分为三型（ABC）
A、体表感染型;B消化道感染型;C呼吸道感染型；D、混合感染型
53、国际生物标准物质包括（ABC）
A、国际生物标准品； B、国际生物参考品； C、国际生物参考试剂； D、国际生物制品。
54、疫苗是一类由免疫方法积累生产的产品，与一般药物具有明显的不同（ABCD）
A、一般药物主要用于患病人群，疫苗主要用于健康人群； B、一般药物因疾病不同而用于不同年龄段的患者，疫苗注要用于婴幼儿和儿童； C、一般药物主要用于治疗疾病或减轻患者的症状，用于通过免疫机制预防疾病发生，D、人类可以通过一般药物减轻痛病，但只有通过疫苗才能彻底控制和消灭一种疾病。
55、结核病治疗方面两大难题（BD）
A、不好医治； B、发现率低；C、耐药结核病的发生、流行； D、医疗条件限制。
56、免疫球蛋白分子基本结构由4条肽链组成，即2条相同的相对分子量较小的(轻链)和两条相同的相对分子量较大的（重链），4条链通过链间（二硫键）连接形成一个四肽链的（Y）形结构分子。判断题
1、培养物不同，温度要求不同，哺乳动物细胞最佳温度为35℃左右。(√)
2、肝炎是炎症反应引起的一种肝脏病症。引起肝炎的因素很多，自身免疫、药物、酒精以及病毒感染都是重要的诱发因素。
（√）
3、HIV传播途径包括性接触、血液和母婴。其中性接触传播是最主要的途径。（√）
4、脊髓灰质炎是临床上引起肌肉，特别是肢体肌肉的松弛性麻痹，多发生于小儿，亦称“小儿麻痹症”。
（√）
5、外毒素是细菌的代谢产物，为一种蛋白质，所以又称细菌蛋白质毒素。可用 于制造内毒素。
（×）
6、百日咳由百日咳杆菌引起的急性呼吸系统传染病，主要侵犯老人。（×）
7、结核病具有的特点是传染性强、长期潜伏。
（√）
8、用细菌、支原体、螺旋体或其衍生物制成，进入人体后使机体产生抵抗相应细
菌能力的生物制品，称为细菌类疫苗。
（√）
9、构建基因工程亚单位疫苗的关键是选择合适的抗原基因和表达系统。（√）
10、疫苗成功与否决定于疫苗本身的反应原性和免疫原性。
（√）
11、酵母是一种低等真核细胞，常用来制备基因工程亚单位疫苗。
（√）
12、质量保证、GMP和质量控制是质量管理的三个互有联系的方面。
（√）
13、生物制品生产用细胞应建立细胞库，并实行原始细胞库、主细胞库、工作细胞库三级管理模式。
（√）
14、接受HIV感染者的器官不会传播HIV。（×）
15、疫苗的基本成分包括抗原、佐剂、抗腐剂、稳定剂、灭活剂等。
（√）
16、防腐剂使用需要注意的是：选择防腐剂种类时，应注意防腐剂对疫苗效果是否可能产生负面影响。
（√）
17、灭活疫苗是将自然界毒株或标准菌株人工大量培养后，经加热处理或福尔马林、戊二醛、β-丙内脂等化学处理制成的。
（×）
18、病毒类疫苗：病毒、衣原体、立克次体或其他衍生物制成的，进入机体后能诱导机体产生抵抗相应病毒能力的生物制品。
（√）
19、鸡胚培养法优点：鸡胚来源容易、操作简单、对许多病毒敏感且可多途径接种培养。
（√）
20、毒种来源要求必须有建立毒株的完整历史资料，包括病毒分离、实验室减毒过程和全面质控及临床研究等资料。（√）盐析的原理：
① 盐离子与蛋白质分子争夺水分子，降低了用于溶解蛋白质的有效水量，减弱了蛋白质的水合程度，破坏了蛋白表面的水化膜，导致蛋白质溶解度下降； ② 盐离子电荷的中和作用，使蛋白质溶解度下降；
③ 盐离子引起原本在蛋白质分子周围有序排列的水分子的极化，使水活度降低。低温乙醇法原理。答：低温乙醇法是历史上第一个真正工业化的血浆蛋白制品生产方法，且至今仍是血浆蛋白制品生产厂家首选的方法。该法是以混合血浆为原料，逐级降低酸度（从 pH 7.0降到pH 4.0），提高乙醇浓度（从0升到40%），同时降低温度（从2℃降到-2℃），各种蛋白在不同的条件下以组分（粗制品）的形式分布从溶液中析出，并通过离心或过滤分离出来。所得粗制品须经进一步超滤、色谱、除菌、病毒灭活、调制等步骤制成最终产品。简述胰岛素的生物学作用 答：：胰岛素在机体的新陈代谢中居于控制中心的位置，可作用于全身几乎所有的组织细胞，其最主要的靶器官是肝脏、肌肉及脂肪组织，调节糖、蛋白质、脂肪三大营养物质在细胞的代谢和贮存。胰岛素能促进细胞摄取葡萄糖，在肝脏和肌肉内促进糖原的合成及贮存，同时抑制糖异生，结果使血糖去路增加而来源减少，降低血糖；促进脂肪合成和贮存，抑制脂肪分解；增加蛋白质合成，组织蛋白质分解及由氨基酸异生成葡萄糖，控制血糖水平的稳定。
此外，胰岛素在基因转录、细胞复制的调控中具有多方面作用，能诱导许多基因转录水平的改变，尤其是许多编码代谢酶的基因。简述细胞破碎方法。答：（1）磨切法。该法属于机械破碎法，对大规模破碎细胞的效果较好，特别是对于有大量菌丝体的微生物和一些有亚细胞器的微生物细胞。（2）压力法。有渗透压法、高压法和减压法3种。
（3）反复冻融法。该法是将细胞放在低温下冰冻，然后在室温中融化，如此反复多次而使细胞壁破裂的细胞破碎技术。该方法具有设备简便、活性保持好等优点，但用时较长，只适用于细胞壁较脆弱的菌体，破碎率低，且反复冻融易使一些蛋白质变性。
（4）超声波振法荡破碎。是当今应用较多的一种细胞破碎方法。该方法破碎效果较好，但由于局部发热，对活性与声有损失。超声破碎的效率频、声能、pH、离子强度、细胞浓度及菌种类型等因素有关。
（5）酶融破碎法。是利用酶反应分解细胞壁上的特殊连接键，破坏细胞是细胞内含物溶解出来的目的。该法分为外加酶和自溶酶法。与其它破碎方法相比，酶融破碎法具有容易控制（pH、温度）、专一性好和经济等优点。但它可使细胞悬浮液粘度增大，过滤速度下降，所以应用较少。生物制品原料的保存方法有哪些？
答：(1)冷冻法：适用于所有的生物原料，常用-40℃速冻；
(2)有机溶剂脱水法：常用的有机溶剂是丙酮。适用于原料少而价值高、有机溶剂对活性物质没有破坏作用的原料。
(3)防腐剂保鲜：常用乙醇、苯酚、甘油等。该法适用于液体原料，如发酵液、提取液等。
对不同的生物还有不同的保存方法，例如对于动物细胞可以有组织块保存法、组织悬液保存法、单层细胞保存法等。对于微生物菌种的保存有斜面保存法、矿油法、干硅胶法、真空冷冻干燥法等。活疫苗与死疫苗的优缺点
① 活疫苗 可以在免疫动物体内繁殖；能刺激机体产生全面的系统免疫反应和局部免疫反应。
优点：免疫力持久，有利于清除野毒；产量高，产品成本低。缺点：疫苗残毒在自然界动物群体内持续传递后有毒力增强和返祖危险；有不同抗原的干扰现象；要求在低温、冷暗条件下运输和储存。② 死疫苗 不能再动物体内繁殖的疫苗。
优点：比较安全，不发生全身性副作用，无毒力返祖现象；有利于制备多价或多联等混合疫苗；制品稳定，受外界环境影响小，有利于保存运输。
缺点：死疫苗免疫剂量大，生产成本高，需多次免疫。该类疫苗一般只能诱导机体产生体液免疫和免疫记忆，故常需要用佐剂或携带系统来增强其免疫效果。
纯化水和注射用水是生物制药行业生产中极为重要的一种原料, 它必须符合《中国药典》二部的标准。在《中国药典》2010年版中对纯化水及注射用水的性状、PH值、TOC (总有机碳) 、电导率、易氧化物、重金属、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、细菌内毒素、微生物限度等指标都有明确的标准如表1所示。
*是兰州生物制品研究所的检测标准
表1中的指标除了微生物、细菌内毒素两个指标以外, 其他的均可以通过原水的预处理、反渗透过滤及电渗析等制水方法来得到控制。工艺用水通常是连续生产使用的, 微生物的检测一般情况为一周送检一次, 检测结果是滞后于水的使用的。为了确保工艺用水的质量, 设计一个能保质保量输送工艺用水的循环管道系统是极为重要的。
兰州生物制品研究所对工艺用水的循环管路及分配系统的基本要求如下:1.采用316L不锈钢管材内壁电抛光并作钝化处理;2.管道采用热熔式氩弧焊焊接, 或者采用卫生夹头分段连接;3.阀门采用不锈钢聚四氟乙烯隔膜阀, 卫生夹头连接;4.管道有一定的倾斜度, 便于排除存水;5.管道采用循环回路, 并联或串联各个用水点, 以串联连接为好;6.管路可以用纯蒸汽消毒, 消毒温度121℃。而控制微生物数量的方法主要还是管道流速要高, 在线消毒系统及定期消毒系统, 现在主要讨论一下管道流速的设计及定期消毒系统。
2 工艺用水管道的流速
由以上基本要求来说工艺用水的输配系统应采取循环方式。所有使用点都串联在这一循环管路上, 管路内的高流速设计可以有效控制微生物的数量。
由于工艺用水输送泵的输送量是一定的, 如果输送管路为同一管径, 通过循环管路到达各个使用点之后, 随着各使用点用水量的增加管路末端的流量就会减小, 流速也会减小, 很有可能会低于最低设计流速, 而使得微生物数量不能得到有效的控制, 所以循环管路一般会选择渐变缩小管径的设计, 也就是末端管径逐渐减小, 这样管道末端也能有很高的流速。但是管径逐渐缩小的管路设计又有可能保证不了各个用水点的用水负荷, 而且在施工难度上也有所增加。所以管道流速匹配设计常常把输配管路管径设计为两个数值, 在最后一个使用点之前设计一个较大的管径, 而之后就设计一个较小的管径, 而较小管径的这段管路即为输配系统的回水管路。
从流体力学来说流体在管道内流动可分为三种流动状态, 一种是层流 (滞留) , 一种是湍流, 还有一种介于这两种之间。1.层流的流体质点的运动轨迹成轴向有条不紊运动, 流体处于这样的流动状态下其雷诺数 (Re) 小于2300。2.湍流的流体质点的运动轨迹不仅有轴向流动, 同时又有径向流动, 流体处于这样的流动状态下其雷诺数 (Re) 大于4000。3.流体的雷诺数 (Re) 处于2300~4000时其流动状态为过渡状态, 也称之为不稳定状态。
由于流体的粘度不同其过渡状态的雷诺数也不同, 当雷诺数超过10000所有的流体都处于湍流状态。只有流体真正处于稳定的湍流状态下, 流体中的质点才不至于停留在管壁上。微生物的分子量比水的分子量大很多, 输配管路管壁上的轴向流速为零, 但径向流速不为零, 管壁上的微生物的动量也就大于水的动量, 所以处于稳定状态的湍流中的微生物不易滞留在输配管路的管壁上生长从而形成生物膜。由此可见工艺用水输配管路管径的雷诺数必须大于10000。
ISPE指南中指出防止营养物聚集和细菌黏附在管壁所需流速要超过3ft/s或雷诺数大于湍流值。从我们工艺用水的输配管路实际运行来看, 当在生产中大量用水期间, 保证管道中流速大于3ft/s或更高的流速是很容易的, 但是在停产期间或用水量很小的运行情况下, 由于输送管路管径较大, 回水管路的管径较小其流速已达到流速上限时, 输送管路的流速不能够达到3ft/s。但是如果雷诺数达到20000以上, 流速较低也能保证管道中不利于微生物的生长从而可有效控制其数量, 在全球许多大的制药公司普遍采用输配管路的管径雷诺数达到20000以上的设计, 这样更符合实际。就我所的情况而言, 大的车间像疫苗项目楼、L501、L701的工艺用水均处于供不应求的状况, 而小的车间由于制品的生产周期不同有间歇停产的情况, 再生产的时候工艺用水输配管路就需要消毒灭菌。
3 工艺用水输配系统的定期灭菌。
整个工艺用水输配系统运行了一定的周期之后, 微生物限度的检测结果会有所增高, 所以整个输配系统管路的定期灭菌消毒是十分必要的。
整个消毒灭菌过程的目的是使消毒介质充分的渗透于管路中, 使得细菌被去除、消灭, 也使得整个输配系统内的微生物污染数量下降到可接受的水平。
输配系统定期的消毒灭菌主要分为热消毒和化学消毒两类。热消毒是80℃的巴氏消毒或者是直接将纯蒸汽通入输配管路中进行灭菌 (注射用水的输配管路灭菌方法) , 化学消毒有臭氧、双氧水消毒等等。
当系统使用不锈钢管道来输送纯化水, 热消毒相对于化学消毒有更多优点。在热消毒过程中有在线的温度控制, 可以监控管壁及设备温度, 连续的温度记录简化了消毒确认。热消毒的方法在消毒后无需进行消毒介质残留量的检测, 而且绝大部分的微生物不耐热, 热又具有很强的穿透力, 如果有足够长的时间它可以传递至整个输配系统中的垫圈、隔膜阀片的小缝隙等化学消毒剂难以到达的部位。
由于各车间工艺用水的输配管路是纯化水和注射用水都有的情况居多, 所以多的采用纯蒸汽灭菌的方法, 也就是直接将纯蒸汽通入输配管路中进行消毒灭菌的方法。一般是将121℃纯蒸汽通入管路中, 回路出口有蒸汽冒出时计时, 保持半个小时, 每半年做一次消毒灭菌。这种方法简单直接且效果显著。若是整个管路系统停止生产超过一个星期就要做一次消毒灭菌, 以保证微生物限度的水平低。只有在没有纯蒸汽制备的车间使用80℃的巴氏消毒的方法。
参考文献
[1]GB50457-2008.医药工业洁净厂房设计规范[S].北京:中国计划出版社, 2009.
[2]钱应璞.制药用水系统设计与实践[M].北京:化学工业出版社教材出版中心, 2001.
[3]BioprocessingEquipmentASME BPE-2009 2009.
【关键词】生物制药技术 制药工艺 应用
一、前言
随着科技的发展，生物制药技术日新月异。技术的研究程度也上升到了更高水平，更加准确细致地改善人们身体的各个部分的机能，使人们的身体素质得到更有效的提升。诸如基因工程技术、酶及细胞固定化技术、细胞工程及单克隆抗体等，也已成为生物制药方面的热点词汇，而肿瘤药物、免疫性药物、冠心病治疗药物等也成为了人们生活中常见的药品。由此可以看出，生物制药技术在制药工艺方面的应用已经十分广泛，同时也达到了一定的水平。生物制药技术逐渐成为制药工艺的中流砥柱，成为制药工艺发展的强心剂。
二、生物制药技术在制药中的应用
1.在研制冠心病治疗药物方面的应用。冠心病是现代社会常见的一种疾病，据统计，我国每年死于冠心病的患者约有100万。在冠心病防治方面，目前市场上出现多种防治药物，冠心病防治药物的需求在一定程度上推动西药制药行业的快速发展。随着生物制药技术的日益发展，基因操作技术得到迅速地发展，其中，基因测序技术及基因治疗的发展前景广阔，目前已经逐渐进入商业化开发阶段，促进冠心病临床治疗的进展。
2.在研制抗肿瘤药物方面的应用。肿瘤是现代社会常见的疾病之一，随着生物制药技术的不断进步，抗肿瘤药物日益增多，预计在未来的5年内，我国抗肿瘤药物将得到迅速的发展，比如可以运用基因治疗法治疗肿瘤，主要运用γ-干扰素基因治疗骨髓瘤；可以运用基因药物抗体，抑制患者体内肿瘤的扩散，可以运用IL-2受体的融合毒素，促进CTCL肿瘤患者疾病的治疗；运用基质金属蛋白酶（TNMPs），可以抑制患者肿瘤血管的扩散，同时可以阻拦肿瘤在机体内的转移。关于这方面的药物，未来将成为抗肿瘤的主要药物之一，给肿瘤患者带来新的希望。目前，在肿瘤临床治疗中，已经有三种化合物进入临床试验阶段，相信不久就可以得到广泛地应用。
3.在研制免疫性药物方面的应用。无数的临床试验表明，现代社会大多的疾病都与患者自身的免疫系统有着密切的关系，免疫力低下或者免疫缺陷都可以引发多种疾病，比如风湿性关节炎、斑狼疮、多发性硬化症以及哮喘等等。随着生物制药技术的不断发展，越来越多的制药公司开始研制出相关的风湿性关节炎药物。比如，美国Cetor′s公司目前已经研制出TNF-α抗体，这种抗体在治疗风湿性关节炎方面，可以取得满意的疗效，有效率可达80%以上。在哮喘疾病治疗中，Genentech公司已经研制出单克隆人源化免疫球蛋白E抗体，这种药物可以有效地改善哮喘患者的疾病症状，促进患者疾病的治疗，目前进入Ⅱ期临床试验阶段。此外，在糖尿病治疗方面，一些公司还研制出基因疗法，即在糖尿病患者的皮肤细胞中，注入胰岛素基因，使工程细胞能够全程供应胰岛素。
4.在研制蛋白质治疗药物及基因重组多肽药物方面的应用。基因重组，主要指將两种不同生物的DNA进行有机结合的技术。通过基因重组技术，可以将两种完全不同的生物基因进行融合，使一种基因进入到另一种基因中，摆脱生物物种之间的束缚，并在分子水平上对一些重要基因进行相关的操作。运用基因重组技术，可以研制出相关的蛋白质治疗药物及基因重组多肽药物，比如，运用基因重组技术可以研制出激素、多肽、细胞因子、蛋白质、酶、单克隆抗体及疫苗等等。
5.在研制神经性药物方面的应用。运用生物制药技术可以制造多种神经性药物，这些神经药物对脑中风、脊椎损伤、老年痴呆症、帕金森氏病等疾病的治疗有着非常重要的意义。目前，已经进入临床试验阶段的有胰岛素成长因子rhIGF-1。同时进入临床试验阶段还有脑源神经营养因子（BDNF）与因子（NGF），这两种因子主要用在脑萎缩硬化症患者及末梢神经炎患者的疾病治疗中。
中风是现代社会常见的一种疾病，临床试验表明，由生物制药技术研制出的CerestaL可以有效地改善中风患者脑力方面的症状，对中风患者的疾病治疗起着非常重要的作用，目前，在我国临床医学中，CerestaL已经逐渐进入Ⅲ期临床阶段，相信未来会在中风疾病治疗方面发挥重要的作用
三、生物制药技术的发展前景
1. 生物制药技术的发展面临的挑战
伴随着生物制药产业与人们生活的关系愈加紧密，生物制药技术的发展的步伐刻不容缓。我国生物制药技术和产业在发展过程中更多的是借鉴国外的先进技术和经验，虽然在人才方面，我国所拥有的数量已经十分庞大，但真正拥有科技创新能力的精英少之又少。同时，与国外相比，我国生物制药产业缺乏技术高超的带头人。一个新兴的产业，倘若没有高素质、高水平的并且深谋远虑的领头羊，即使拥有再多的科技研发人员、再先进的技术及设备，那也是一盘散沙，成不了气候。当然，我们也不能闭门造车，即使我过生物制药技术发展迅猛，但仍旧存在许多不足之处，依旧需要与国外合作交流。因此，只有加强国内外合作，取其精华去其糟粕，才能使我国在激烈的竞争中取得好的结果。
2. 生物制药产业的发展趋势
随着科技的发展，生物制药技术的研究领域也到达了分子水平。同时，对人体遗传物质的研究以及对各种疾病的致病机理的探索，也为生物技术的发展注入了强大的活力，使得生物制药技术发展的方向和目的更加明确。在未来，生物制药技术的发展不再仅仅局限与药品的研发，更渗透到有关人体生长发育和生存的各个方面。
毕竟，生物制药技术的产生本生就是为了人们能够拥有更加强健的身体和更长的寿命。而科学家的关注点，也逐步转移到提高产品研制的成功率、降低试验制造成本、拓宽药物适用市场范围上。总之，与各个学科的结合与发展，再试图通过科学技术手段使生物制药技术带来更多收益，为医药行业提供更多价格低廉、效果明显的药物是生物制药产业未来发展的方向。
四、结语
生物制药技术的发展，关系到人们身体健康和生活质量的提高，也关系到其他各个领域的发展，关系到国家的长治久安和经济建设，是在社会主义发展的新时期不可忽视的方面之一。而它的发展，也需要国家的大力支持，依赖大量科技人才和资金的投入，也需要正确的引导。生物制药技术在制药工艺中的运用，也暗示着更方便、更有效的生物制药的出现，给和谐社会的建设更添一丝活力。
【参考文献】
[1]张蕊，田澎.生物制药产业现状分析及我国企业的发展战略[J].工业工程与管理，2013，16-21.
第I卷(选择题共50分)
一、选择题(本大题共25小题,每小题2分,共50分,每个小题只有一个选项符合题目要 求。)1.下列各项中不属于生命现象的是
A.小鸡破壳而出
B.蜥蜴遇敌断尾
C.钟乳石长大
D.植物的光合作用
2.当苹果从树上掉下,砸到牛顿时,牛顿心里想着:“为什么苹果会往下掉,而不往上 飞呢?”,这是科学方法中的哪一步骤
A.观察
B.提出问题
C.做出假设
D.实验
3.下列关于生物圈的说法,错误的是
A.生物圈是地球上所有生物与其生存环境的统一整体
B.生物圈的范围包括大气圈、水圈、岩石圈
C.生物圈为生物的生存提供了基本条件
D.生物圈是所有生物共同的家园
4.古人云:“橘生淮南则为橘,橘生淮北则为枳。”就是说,淮南的橘子移种到淮北就 不甜美了。想一想,产生这一差异的主要因素是
A.土壤 B.空气 C.温度 D.阳光 5.俗话说“大树底下好乘凉”、“千里之堤,溃于蚁穴”。这都体现了
A.生物能影响环境
B.生物能适应一定的环境
C.环境能影响生物的生存
D.生物与环境可以相互影响
6.被称作地球之肾的生态系统是
A.海洋生态系统 C.森林生态系统 B.城市生态系统 D.湿地生态系统
7.稻田里的杂草和水稻争夺阳光、养料和水分,体现了生物与生物之间
A.捕食关系
B.合作关系
C.竞争关系
D分工关系
8.图甲、乙是在显微镜视野中观察到的物像,要将图甲转换成图乙,下列操作次序正 确的是 ①转动粗准焦螺旋②转动细准焦螺旋③调节光圈④转动转换器⑤移动 载玻片
A.①②③④ B.④③②⑤ C.⑤④③①D.⑤④③②
9.在制作玻片标本的过程中,盖玻片的一侧要先接触水滴再放下的原因是
A.防止水溢出 B.防止观察材料受损害 C.防止出现气泡 D.防止盖玻片受损
10.制作人口腔上皮细胞临时装片时,只能滴加0.9%的生理盐水,不能滴加清水。原因是
A.使细胞离散开 B.减慢细胞运动 C.避免细胞失水皱缩 D.避免细胞吸水胀破
11.下列生物只有一种能量转换器的是
A.小麦
B.桃树
C.兔子
D.苹果树
12.植物细胞分裂过程的正确顺序是 ①细胞质均分为二,各含一个细胞核 ②在细胞中央形成新的细胞膜和细胞壁 ③细胞核均分成两个
A.②①③
B.①②③血
C.①③②
D.③①②
13.下列属于动物结构层次的是
A.细胞→器官→组织→系统→动物体
B.细胞→组织→器官→动物体
C.器官→组织→细胞→动物体
D.细胞→组织→器官→系统→动物体
4.“细胞小,细胞壁薄,细胞核大,细胞质黏稠,有很强的分裂增生能力”,这是对植 物哪种组织的描述
A.分生组织
B.保护组织
C.输导组织
D.营养组织
15.草履虫与蝌蚪的主要区别是
A.生活在淡水中 C.身体由一个细胞构成 B.受到刺激产生反应 D.能进行繁殖
16.“海带炖排骨”和“紫菜蛋汤”是人们喜爱的佳肴,海带和紫菜与下列哪种植物同属一类 A.白菜
B.蕨
C.衣藻
D.葫芦藓
17.与苔藓植物相比较,蕨类植物更适应陆地生活,原因是 A.具有根、茎、叶的分化,体内有输导组织
B.用孢子进行繁殖
C.没有根、茎、叶十等器官的分化 D.植株矮小,茎和叶内没有输导组织
18.银杏子作为最古老的裸子植物的主要特征是
A.银杏种子是裸露的,外面无种皮包被
B.银杏种子是裸露的,外面无果皮包被 C.银杏种子外面有果实包被
D.银杏种子外面有果皮包被
9.玉米种子和菜豆种子都有
A.种皮和胚乳
B.胚和胚乳
C.胚和种皮
D.种皮、胚和胚乳 20.在根尖的结构中,生长最快的是
A.成熟区
B.伸长区
C.分生区
D.根冠
21.传粉和受粉的有效时期,通常是
A.开花前,雄蕊成熟时 B.开花后,花瓣萎缩时 C.开花前,胚珠形成时 D.开花后,雌蕊已成熟 22.移栽树时,常在阴天或傍晚进行,并去掉部分枝叶,是为了
A.降低蒸腾作用 B.降低光合作用 C.减少水分吸收 D.增加水分吸收
23.种植黄瓜、扁豆等蔬菜时,一般要搭架供其生长,主要目的是
A.美化环境 B.扩大光合作用面积 C.防止被草食动物吃掉 D.结出的果实更清洁 24.下列措施不能抑制植物呼吸作用的是
A.玉米播种前要耕田松土
B.小麦种子在入仓前要晒干
C.向贮藏粮食的密闭粮仓内通入二氧化碳 D.水果、蔬菜在低温低压条件下贮藏
25.我国“三北”防护林是一项规模空前的生态建设工程,被誉为“绿色万里长城建设 工程”。以下哪一项不是植树造林在保护环境方面的主要目的
A.调节气候
B.维持空气中氧气和二氧化碳的平衡
C.提供足够的木材
D.防风固沙、减少土地沙漠化和沙尘暴的发生
第Ⅱ卷(非选择题共50分)
二、读图填空题(共2小题,共14分)26.(7分)如图为动、植物细胞结构示意图。请根据图回答:(1)植物细胞中对细胞有保护和支持作用的结构是【】------------(2)对细胞有用的物质可以进入,其他物质被挡在外面,主要是因为【】---------能控制物质的进出。(3)克隆羊“多莉”的出生与三只母羊有关,其中甲羊 提供细胞核,乙羊提供去核卵细胞,丙羊是代孕母羊,“多 莉”长得最像甲羊,说明遗传信息储存在【】-------------中,该结构中容易被碱性染 料染色的物质叫染色体。
(4)西瓜之所以甘甜可口,主要是因为【】----------中含有大量的糖分。
27.(7分)如图是桃花的结构示意图,请根据图回答下列问题
(1)雌蕊由----------构成,花粉位于---------中。(填序号)(2)一朵花的花粉散发出来落在另一朵花的柱头上 的过程叫-----------(3)桃花开放后,要形成果实和种子必须经过传粉和-------------两个生理过程。桃子的种子是由【】----------------发育成的。桃子可食用部分是由[⑤] 发育来的。
三、实验探究题(共2小题,共17分)
28.(9分)鼠妇,人们又叫它“潮虫”,常生活在阴暗潮湿的环境中。为了验证鼠妇适 宜生活在阴暗潮湿的环境中,科技小组的同学对此进行了实验探究,请你参与他们的活动 并回答有关问题
(1)实验目的：-(2)实验材料: 实验木盒一个(木盒长方形,上方可以加盖,有四块隔板平均将木盒分 成4室,隔板下方各有一个小洞使4室相通),透明和不透明的盖板各1块,干燥土壤和潮 湿土壤各若干,大小相似的鼠妇20只。
(3)实验步骤： ①将木盒的4个室分别编号为A、B、C、D;
②在A室和C室的底部铺上干燥土壤,在B室和D室的底部铺上潮湿土壤;在A室 和B室的上部盖-----------盖板,在C室和D室的上部盖不透明盖板;
③同时在木盒的四个小室内各放入5只鼠妇,盖上相应的盖板。5分钟后观察并记 录各小室内鼠妇的数量。上述实验重复3次,结果如下表
(4)结果分析: ①A组和B组相比,可以说明:鼠妇相对喜欢潮湿环境。
②B组和D组相比,可以说明:鼠妇相对喜欢------------------环境
③B组和C组不能相互对照的原因是-------------------④为了得出最终试验结论,上述实验数据还应该做怎样的处理?-----------------------⑤该探究实验可以得到的结论是-------------------29.(8分)在探究种子萌发所需条件的实验中,某同学设计了如下实验方案:在甲、乙、丙、丁四个培养皿中分别放两张吸水纸,将相同数量的大豆种子放在上面,各组在下表中的条件下进行培养,数日后记录的种子发芽的情况如下表:
(1)若要证明光照对种子的萌发是否有影响,在实验设计上可选用上表-----和-----中的两个装置作为一组对照实验来进行探究。
(2)根据上表中记录的情况,你认为大豆种子的萌发会受光照的影响吗?--------------(3)根据上表实验,得出的结论是:种子萌发所必需的条件是-----------种子的萌发还需要另外的两种环境条件分别是----------和------------。
(4)种子的萌发除了环境条件外,还需要一定的自身条件,即胚必须是-------------的
(5)将萌发后的大豆种子种植,会长成一棵新的大豆植株,发育成大豆植株根的是大 豆种子结构中的-----------------
四、综合题(共2小题,共19分)
30.(9分)在一个草原生态系统中,存在着下图所示的食物关系,请根据图回答:
(1)该食物网中共有食物链--------------条
(2)生产者是--------，该图中没有表示出来的生态系统的生物成分是----------------------(3)这个生态系统的能量最初来自于-----------------------------(4)大量捕杀狐狸,田鼠的数量最初将会--------------------，然后---------------------(5)如果草原被某种有毒物质污染,有毒物质会通过食物链不断积累,最终导致图中----------------------------体内积累的有毒物质最多(5)请写出图中最长的一条食物链--------31.(10分)请分析下图所示漫画,结合所学知识回答下列问题。
神气的叶:“没有我,你们都 会饿死。”
菱蔫的叶:“快给我水!傲气的根:“我要是不工作, 你们都会渴死。” 饥饿的根:“我太饿了,哪有吃的? 画 面1茎在听叶和根说话
画 面2茎开始“罢工”
(1)画面1中根的表述说明它具有--------------的功能,完成该功能的主要部位是根尖的------------------区
（2）神气的叶表达了自己能为其他器官提供--------------------------的功能,发挥此作用所需的原料是---------------------------（3）茎“罢工”使叶干渴、萎蔫,这是茎中的------------------------停止工作引起的;正常状态下, 如果没有叶的-----------------作用提供动力,茎也难以完成该工作。
三好网中小学辅导http://
高中生物复习攻略：高考状元“私房”复习
笔记：生物篇
估算就是不算，估算法是通过推理、猜测得出答案的一种方法。
罗远航
(清华大学经济管理学院理科状元)
对于生物的学习记笔记，是有效的学习方法。在生物学学习中，主要有阅读笔记、听讲笔记和观察笔记三种。
(1)阅读笔记要想使学到的东西长期储存、随时提取、应用自如，就要在读书时，随时作读书笔记。阅读笔记主要有以下几种。
①抄写笔记，又分为全抄和摘抄，做这种笔记应注意抄后校对，避免漏误，然后标明出处，以备日后查考。
②卡片笔记，卡片内容不限，因人而定，但一般应具有资料类别、编号、出处、著者姓名，正文等内容。需要注意的是，每张卡片写一个内容，并及时进行分类归档或装订成册。
下载更多高中生物学习资料、高考绝密复习总结资料，请关注微信账号：高中生物 gaozhongshengwu100 ；北京高考 bjgk010;打开微信搜索关注一下账号你就可免费获取 在线1对1 家教网
三好网中小学辅导http://
③批语笔记，即在书页空白处随手记下对原文的个人意见和心得体会等。
④符号笔记，即在原文之间标注符号以对原文加深理解。常用符号有黑点、圆圈、直线、曲线、双线、虚线、箭头、方框、三角、惊叹号、问号等。作符号笔记应注意两点：一是符号意义必须明确，并且要贯彻始终;二是符号不能过多过密，否则重点难以突出。
⑤概要笔记，即对某本书或某篇文章用自己的语言概括写出其重点内容。
(2)听讲笔记.课堂听课的笔记，做这种笔记的突出矛盾是记的速度赶不上讲的速度。
为此要做到“三记三不记”即重点问题、疑难之处，书上没有的记;次要问题、易懂之点、书上有的不记。
(3)要学会总结.对比观察有利于迅速抓住事物的共性和个性，从而把握住事物的本质。
如观察线粒体和叶绿体的结构时，就要先异中求同：它们都有双层膜，都含有基粒、基质、酶、少量的DNA和RNA。然后再同中求异：线粒体的内膜折叠成下载更多高中生物学习资料、高考绝密复习总结资料，请关注微信账号：高中生物 gaozhongshengwu100 ；北京高考 bjgk010;打开微信搜索关注一下账号你就可免费获取 在线1对1 家教网
三好网中小学辅导http://
崎，叶绿体的内膜不向内折叠;线粒体有与呼吸作用有关的酶，且酶分布在内膜、基粒、基质中;而叶绿体内有与光合作用有关的酶，而酶分布在基粒层和基质中;叶绿体中有叶绿素，而线粒体中没有。
在生物学学习中，有很多相近的名词易混淆、难记忆。对于这样的内容，可运用对比法记忆。对比法即将有关的名词单列出来，然后从范围、内涵、外延，乃至文字等方面进行比较，存同求异，找出不同点。这样反差鲜明，容易记忆。例如同化作用与异化作用、有氧呼吸与无氧呼吸、激素调节与神经调节、物质循环与能量流动等等。
张晨光
安徽理科状元的高考战略
我认为学习关键就是掌握正确学习方法。就我的体会有这么几点：一要认真学习，二要善于归纳总结，三要勇于创新。
认真学习，主要是指课堂上老师讲课时要高度集中，要绝对100%掌握老师课堂上所讲授的知识，并认真做好课堂笔记，我的课堂笔记是的“双栏笔记”，笔记下载更多高中生物学习资料、高考绝密复习总结资料，请关注微信账号：高中生物 gaozhongshengwu100 ；北京高考 bjgk010;打开微信搜索关注一下账号你就可免费获取 在线1对1 家教网
三好网中小学辅导http:// 的每页分为左右两栏，右栏记录的是老师讲授的课堂内容，标注重点，左栏记录的是及时的自我领悟及易错易混的提醒等，比如，生物学概念、原理等等。
在保证课堂 45分钟效果的同时更要学会自学，每天要根据自身情况抽出时间，有针对性的自学，主要为课前的预习和课后巩固加深。善于归纳总结，从大的方面，要及时总结自己的学习方法，每过一段时间都要冷静思考，认真地找出自身学习方法还存在哪些不足，并及时改进提高。
以具体细节上，要认真找出自身知识短缺处，并采取实效的方法及时改进，我的经验做法就是自己总结归纳整理出三个“宝典”。
宝典一：易错题集锦。
就是平时注意归类整理，把一些自己学习、考试中易错题集中到一起，仔细分析好错因，记录好题目正误的两种做法，特别注意将错因相同、相似的错题认真分析。
宝典二：好题索引。
将平时学习考试中，遇的好题(对自己启发比较大，考试可能性很大的题目)集中归纳整理，并用单独的本子标明页码、题号，以备查用和学习。
宝典三：试卷分析汇总。
下载更多高中生物学习资料、高考绝密复习总结资料，请关注微信账号：高中生物 gaozhongshengwu100 ；北京高考 bjgk010;打开微信搜索关注一下账号你就可免费获取 在线1对1 家教网
三好网中小学辅导http://
我把生物学分为10专题，进行分类归纳总结。每一次试卷都是对自身所学知识一次检验，因此我平时就养成总结每次考试得失的好习惯，考得好主要得益什么原因，考得不好失利的主要原因又是什么，并归纳整理各个专题之中，用时随时可以找到，方便快捷，也节约时间。
通过每总结一次，就能更提高一步。勇于创新。勇于创新可以说是我的主要特点，解题时不能拘泥于老师讲的老方法，有时要勇于突破常规思维，转换视角解析。
这种另辟蹊径逼近目标的方式和做法，可能一时得不到老师的认可，也可能会造成平时考试一些不必要的失分，但却能提高我的思维品质和钻研求证能力。要找出适合自身的思想方法，特别要注意将思想渗透到解题过程中，从多解度分析问题、解决问题。
一、胞的主要特征：
1恶性增殖的“不死细胞”;
2形状显著改变的“变态细胞”;3黏着性下降的“扩散细胞”
2切尔诺贝利核电站物质泄漏，诱发了众多白血病患者（物理）
3近几年肺癌的发生率日趋增加，可能与吸入烟草燃烧的烟雾、工厂的煤烟、汽车尾气等有关。（化学）4.人乳头瘤状病毒侵染人的生殖道，使人患子宫癌。（病毒）癌症是人体在各种致癌因素的作用下，局部组织细胞异常增生而形成的新生物。癌细胞是由正常细胞转化而来，而正常细胞一旦转变成癌细胞就获得了强大的生命力，并且有独特生物学特征和行为。癌细胞有以下特征：
（1）癌细胞具有不受身体内部调节机构的控制的增殖能力，它可以无止境地增生，直到人身死亡。人体正常细胞增殖是有限度的，身体内部会自我控制。正常细胞当老化的细胞死亡之后就会有新的细胞来取代它，以维持身体组织、器官的正常功能。（2）癌细胞由于不能成熟（即分化障碍），故不具备对身体有任何益处功能，常常是“成事不足，败事有余”。
（3）癌细胞大多呈侵袭性生长，破坏附近组织、器官的正常结构和功能，造成不同程度的功能障碍。癌细胞非常好动，会从一个地方跑到另一地方（即转移），并继续生长繁殖，形成新的癌瘤（转移癌灶），对身体造成更严重的危害，也大大地增加了治疗难度，是癌症病人死亡的主要原因之一。
癌细胞是生长失去控制，具有恶性增殖和扩散、转移能力的细胞。具有以下几个特点:（1）无限增殖
（2）接触抑制现象丧失（3）癌细胞间粘着性减弱（4）易于被凝集素凝集（5）粘壁性下降
（6）细胞骨架结构紊乱（7）产生新的膜抗原
（8）对生长因子需要量降低
就因为这几方面特性,使得癌症特别难以根治。并且，癌细胞分裂只有到了十亿个才有可能被我们所察觉。等到到了这个阶段，癌细胞的转移也就非常容易进行了。
哪些因子能够引起癌症？
1物理致癌因子，辐射致癌（紫外线，×射线）； 2化学致癌因子（农药，化肥，甲醛，本煤焦油等化学物质）；
3病毒致癌因子（能使细胞发生癌变的病毒）举例说明：
1臭氧层破坏导致皮肤癌患者增多（物理）
5.居里夫人在研究工作中长期被放射线损伤，导致白血病.(物理).EB病毒是一种疱疹病毒，能使儿童患淋巴癌和成人患鼻咽癌。（病毒）
7.有人用砷酸钠治疗皮肤病后，出现局部色素增加，过度角化，最后发展为皮肤癌，砷是唯一能使人类致癌而动物不致癌的物质（化学）
8.日本“奥姆真理教”曾在东京地铁使用的“芥子气”，可以使人患白血病、肺癌、乳腺癌。（化学）致癌因子可归纳三类：
物理致癌因子：主要是辐射，如紫外线、X射线等。化学致癌因子：砷、苯、煤焦油、芥子气等。
病毒致癌因子：能引起细胞癌变的病毒。现已发现150多种病毒可引起动物或植物产生肿瘤或癌症。目前与癌症作斗争的思路主要有哪些
:加强体育运动，保持强健体魄；减少摄入有毒物质，少吃油炸食品，平衡膳食营养；注意身心健康，保持良好心态；生活有规律，不抽烟少喝酒；注意个人卫生，不吃不洁食品；正确使用手机，远离辐射源。思路:主要有临床医学和心理学两大思路。医学上有化疗，放疗，基因靶向治疗，手术切除等。心理学上主要是临终关怀疗养。
目前与癌症斗争的思路主要有哪些
临床医学和心理学两大思路。医学上有化疗、放疗、基因靶向治疗、手术切除等。心理学主要有临终关怀疗养。目前与癌症斗争的思路主要有：癌症的三级预防。一级预防：消除致癌因素，提高大众防癌能力，做流行病学调查，实验室研究，现场研究等。改善不良生活习惯，如戒烟等。二级预防：及早诊断，早发现，早治疗，提高防癌意识，组织妨碍普查等。三级预防：对可能治愈的病人进行根治向治疗，对无治愈可能的病人实行姑息治疗，提高生活质量，进行康复指导等。
今后应如何预防癌症：第一，不要抽烟，或者戒
烟。抽烟的人有一半会死于与抽烟相关的疾病，其中很多是癌症。在美国，90%的肺癌是直接由抽烟引起的，另外有3%是因为吸入二手烟造成的第二，关注你吃的东西。美国癌症协会建议人们应该每天至少吃五种不同的蔬菜和水果，这是帮助抗癌的有效办法。《营养与癌症》杂志也公布说，很少吃水果和蔬菜的人患癌的可能性比吃水果蔬菜比较多的人高一倍。美国癌
症协会也建议：选择全麦粉而不是精麦粉，限制红肉食用量，特别要少吃处理过的和高脂肪的肉类，限制酒精饮料，等等。
第三，多做运动。中度运动是科学家推荐的运动方式。据研究，每天散步一小时可以把患结肠癌的可能性降低46%。
第四，了解家族病史。家族病史是致命癌症的最大诱因，遗传可能导致基因中有致癌因素。如果直系亲属（父母、兄弟姐妹、子女）有过癌症，那么你可能需要在比较年轻的时候就做定期检查。
但无论如何，人们不应该害怕，而应采取积极的态度预防癌症。
建议一：合理安排饮食。在每天的饮食中植物性食物，如蔬菜、水果、谷类和豆类应占2／3以上。
建议二：控制体重，避免过轻或过重。在成年后体重增幅不应超过5千克。用体质数（BMI）公式来衡量。建议三：坚持体育锻炼。如果工作时很少活动或仅有轻度活动，每天应有约1小时的快走或类似的运动量。每星期至少还要进行1小时出汗的剧烈活动。建议四：多吃蔬菜、水果。每天应吃400～800克果蔬，绿叶蔬菜、胡萝卜、土豆和柑橘类水果防癌作用最强。每天要吃五种以上果蔬，且常年坚持，才有持续防癌作用。
建议五：每天吃600～800克各种谷物、豆类、植物类根茎，加工越少的食物越好。少吃精制糖。
建议六：不提倡饮酒。即使要饮，男性一天也不应超过两杯，女性一天不应超过一杯。
建议七：每天吃红肉（即牛、羊、猪肉）不应超过90克。最好是吃鱼和家禽以替代红肉。
建议八：少吃高脂食物，特别是动物性脂肪。选择恰当的植物油并节制用量。
建议九：少吃盐，少吃腌制食物。盐的每日消耗量应少于6克（约一茶匙）。
建议十：不要食用在常温下存放时间过长、可能受真菌毒素污染的食物。
建议十一：用冷藏或其它适宜的方法保存易腐烂的食物。
建议十二：食品中的添加剂、污染物及残留物的水平低于国家规定的限量即是安全的，但乱用或使用不当可能影响健康。
建议十三：不吃烧焦的食物、直接在火上烧烤的鱼和肉或腌肉，熏肉只能偶尔食用。
建议十四：对于饮食基本遵循以上建议的人来说，一般不必食用营养补充剂，营养补充剂对减少癌症的危险可能没什么帮助。
生物多样性的价值
直接价值（可直接转化为经济效益）：消耗性利用价值：生产性利用价值。
间接价值（不直接转化为经济效益）：非消耗性利用价值；选择价值；存在价值。2.1 生物多样性的直接价值
消耗性利用价值：指直接消耗性的（即不经市场交易的）自然产品上的价值。
例：农民上山砍柴、猎取野物、种植蔬菜、饲养家禽等。在封建社会，自给自足的小农经济大多利用这部分价值。
生产性利用价值：通过商业性收获供市场交换产品的价值。这类生物资源产品的生产性利用，如木材、鱼、动物皮、药物、纤维、橡胶、建筑材料、果品、染料等，对国民经济有重大作用。
国家财政总收入中体现出的生物多样性价值，实质只是这部分价值，其余并未包括进去，这样容易造成人们的误解，从而忽视了其他价值（间接价值）。从生物多样性的野生和驯化组分中，人类得到了所需的全部食品、许多药物和工业产品。野生生物资源的生产性利用价值还表现在以下几方面：
①野生生物遗传资源对现代农业的贡献
野生生物的抗性（抗病性、抗旱性等）比栽培种强得多，把遗传缘种抗性基因引入驯化或栽培种，能大幅提农业生产力水平。②野生传粉动物对作物的贡献
我国700多万群家养蜜蜂和近万种野生蜜蜂是虫媒植物繁衍后代的“红娘”，尤其对多种农作物，果树、牧草、蔬菜和很多其它经济植物的产量和质量提高立下了汗马功劳。③利用生物多样性防治病虫害
生物多样性丰富的地区，一般不易发生灾难性病虫现象。原因是：生态系统中食物网各营养级上的生物都是相互制约的，任何一物种都不可能无限增长，故处于平衡状态。人类活动，使食物网受破坏，病虫害不时大发生，带来巨大经济损失和生态灾难。
中国科学院昆明植物研究所西双版纳热带植物园和昆明生态研究所与地方合作，模拟热带环境，推广橡胶与茶叶间作，一方面减轻了橡胶树的冻害,另一方面减少了虫害。据统计，胶茶群落中，有害虫天敌――蜘蛛123种，蜘蛛吃掉了害虫，避免了在茶树上喷药。④生物多样性在医疗卫生方面的价值 世界卫生组织统计表明：发展中国家有80％的人靠传统药物治疗疾病，发达国家有40％以上的药物源于自然资源，中国有记载的药用植物达5000多种。
目前已知具抗癌潜力化学物质的海洋生物有500多种，葫芦科植物――栝楼根（天花粉）的蛋白质不仅能治疗绒毛膜皮癌，而且是治疗AIDS的良药。部分蜗牛和美洲野牛是罕见的几种不患癌症的动物，研究它们抗癌的物质基础和机理，对于发现新的药源具有难以估量的潜在价值。
⑤生物多样性在工业上的贡献
工业的原材料：木材、纤维、橡胶、造纸原料、天然淀粉、油脂等 能源:原油、煤、天然气。2.2 生物多样性的间接价值
生物多样性的间接价值是指不能直接转化为经济效益的价值，它涉及到生态系统的功能（为人类生存环境服务）。一般不会出现在国家或地区的财政收入中，但当进行计算时，其价值可能远高于直接价值（如蜂的作用）2.2.1 生物多样性的非消耗性利用价值
非消耗性利用价值是指自然界提供的生态学服务性价值，这部分价值未被消耗掉，并且未在市场上进行交易和不计入国家财政收入中，准确评价这部分价值非常困难，但可以从以下几方面进行分析和理解。
①为生物多样性的消耗性利用价值和生产性利用价值提供支持系统。②涵养水源和防治水土流失
③生物多样性对生态系统中种间基因流动和协同进化的贡献。
④生物多样性在调节气候和物质循环方面的贡献，⑤生物多样性在美学、社会文化、科学、教育、精神及历史的价值也是相当大的，世界上，自然观光性质的旅游业每年创造120亿美元的税收。2.2.2 生物多样性的选择价值：指那些潜在的未被人们认识的价值。
随着时间的推移，生物多样性的最大价值可有还在于人为提供适应当地和全球变化的机会。人们在将来会遇到意想不到的挑战，有些物种现在看来毫无用途，也许将来某一天却能帮助人类免于饥荒，祛除疾病，特别是由于环境不断受到破坏，现在的经济作物也许将来适应不了恶劣的环境，这意味着人们要另谋出路。因此，自然界的一草一木都必须十分珍惜，因每个物种或品种在随着对生物资源需求量增多，而供应量不断减少，（如果现有趋势继续下去）,生物多样性的价值可能不断增加。因此，一些经济学家提出：常规的代价一－效益关系需要吸收一些新的机制,以处理未来较高价值的可能性，及失去了保存自然环境和遗传材料机会的不可恢复性。为了保留将来人们有更多的选择和选择机会，全社会可能愿意为此付出代价。2.2.3 生物多样性的存在价值：指其伦理学和哲学的价值，例如：发达国家的一些人，对他们从未打算参观和利用的某一物种和环境附加了价值。他们希望子孙
后代可从这些物种的存在而得到一些利益。或可能只是满足于知道海洋中的曾拥有鲸，中国有大熊猫。
在地方水平，消耗性利用价值至关重要，而国家政府仅对生产性利用价值感兴趣，通常是指赚的外汇。
国际社会大多对存在价值和非消耗性利用价值感兴趣，富有国家或个人对选择性价值更加关注。
保护生物多样性是否意味严禁捕猎、开发利用生物资源
1，不是的，可以在保护生物的前提下，进行有计划的捕猎和开发，既可以增加经济收入，又可以刺激生物种群的再生，理想状态是大致维持在1/2K值左右（K值为环境最大容纳量）
2，生物的多样性的基础就是物种的多样性，物种的最小单位就是种群 3，一个物种在种群数量减少到一定程度后就会不可逆的减少，原因是交配困难，幼子成活率低，大量致病隐性基因的纯和，要保护的时候必须在种群数量很多的时候就要进行
保护生物多样性是否意味着严禁捕猎、开发和利用生物资源？
不是的，可以在保护生物的前提下，进行有计划的捕猎和开发，既可以增加经济收入，又可以刺激生物种群的再生，理想状态是大致为维持在1/2K值左右（K值为还境最大容纳量）
保护生物多样性是否只在其数量极少、濒临绝灭或消失的时候才有必要？
一种物种在种群数量减少到一定程度后就会不可逆的减少，原因是交配困难，幼子成活率低，大量致病隐性基因的纯和，要保护的时候必须在种群数量很多的时候就要进行，美洲旅鸽就是一个很好的例子，当人们要保护的时候，他的种群数量已经无法进行有效的繁殖，所以最
后消失了。
三 转基因技术给我们带来了哪些根本性变化？
转基因技术是利用运用科学手段从某种生物中提取所需要的基因，将其转入另一种生物中，使与另一种生物的基因进行重组，从而产生特定的具有优良遗传形状的物质。利用转基因技术可以改变动植物性状，培育新品种。也可以利用其它生物体培育出人类所需要的生物制品，用于医药、食品等方面。
1、转基因技术改变可人类的生产、生活方式与思维模式
要满足人们发的食品供应，提高食品供应质量，必须依靠科学技术，日益成熟的转基因技术正在推动生物技术产业成为新世纪最重要的产业之一，深刻地改变人类的医疗卫生、农业、人口、和食品状况。目前转基因技术在食品生产中的应用，已经取得明显的成效，转基因食品也悄然走上人们的餐桌。
2、利用转基因技术能够生产有利于人类健康和抗疾病的食品
（转基因技术广泛应用于医药、工业、农业、环保、能源、新材料等领域。转基因技术的第一个浪潮是医药转基因技术，如，疫苗、抑生长素、胰岛素、干扰素、人生长激素等.转基因技术本身是中性的，关键在于如何应用。一方面，利用这个技术可以解决农业生产或生活中存在的问题，增进人类福祉，推动社会进步；另一方面，也可能由于使用不当而带来风险。因此我们不能笼统地说转基因技术安全不安全，而是要针对具体的产品进行个案分析，科学评价，确定其安全性。正因为如此，我国和世界各国均加强对转基因生物的安全监管，对每一个转基因产品进行安全评价，以确保转基因技术朝着有利于人类、造福于人类的方向发展。）
3、转基因技术促进人类和经济的发展
为什么要对转基因植物进行安全性评价？
理论上说，转基因技术和常规杂交育种都是通过优良基因重组获得新品种的。但常规育种的安全性并未受到人们的质疑，而转基因技术是把任何生物甚至人工合成的基因转入植物，因为这种事件在大自然中是不可能发生的，所以人们无法预测将基因转入一个新的遗传背景中会产生什么样的作用，故而对其后果存在着疑虑。而消除这一疑虑就要经过合理的试验设计和严密的科学试验程序，积累足够的数据，人们根据这些数据可以判断转基因植物的田
间释放或大规模商品化生产是否安全。对试验证明安全的转基因植物可以正式用于农业生产，而对存在安全隐患的则要加以限制，避免危及人类生存以及破坏生态环境。
（1）转基因植物中导入的外源基因通常来源
于非近缘物种，甚至可以是人工合成的基因。由于受到基因操作的影响可能产生的表型效应和副作用，也不了解他们对人类的健康和环境会产生何种影响（2）转基因植物的研究的飞速发展，使得大
量转基因农作物进入商业生产阶段。转基因的植物的大面积释放，就有可能是得原先小范围内不可能发生夫人潜在危险得以表现，比如通过转基因流破坏生态平衡
（3）目前已制定了有关生物安全的管理法
规，但还不完善，执行中受到来自企业、科研单位及有关组织等多方面的反弹，因而有必要通过客观的、全面的对转基因植物进行安全评估，为相关法规的制定和执行提供明确的依据。
（4）由于对生物技术缺乏了解，部分群众对
生物技术产品持保留态度，并提出各种各样与安全性有关的疑问。有些国家屡屡出现破坏转基因研究实验的事件。因而有必要通过科学的安全性评估资料，向社会证明转基因植物建立在坚实的科学基础之上、并在严格的管理监督下有序、安全地进行。
先天性疾病都是遗传病吗？
遗传性疾病是指只有轻微的环境因素。而主要的是遗传因素起作用的疾病。凡最终由一个或几个基因发生改变，以致引起临床疾病表现者，称为遗传性疾病。广义的遗传性疾病的定义应该是：人体生殖细胞或受精卵的遗传物质，包括基因和染色体，在数量、结构或功能上发生改变，包括基因突变或染色体畸变，并引起上代向下代传递者，称为遗传性疾病。
对于遗传病，在一些人中存在着一些模糊观念。例如，有人认为生下来就有的病是遗传病，后天出现的疾病就不是遗传病；也有人认为家族性疾病是遗传病，无家族性的散发疾病就不是遗传病。首先，先天性疾病不一定都是遗传病，后天的疾病也可能使遗传病。所谓先天的，一般指出生时即表现出临床症状的疾病。这可
以由遗传因素所致，在这种情况下就是遗传病，例如先天愚型儿有伸舌痴呆样面容，特殊的手指、掌纹、足纹，在婴儿一降生，有经验的医生就能看出来。又如白化病、软骨发育不全、鱼鳞癣等也是如此。但是，胎儿在母体内发育过程中，由于环境因素或母体的变化，例如大剂量x线照射、缺氧、病毒感染、应用某些药物等各种致畸因素的作用，影响力胎儿的发育，出现某些病态性状，这虽然是先天的，可是并非遗传的。所以不是遗传病。
答案其一，人们往往把先天性疾病都认为是遗传病，其实这是两个完全不同的概念。先天性疾病是在胎儿期得的，也就是胎儿在子宫内的生长发育过程，受到外界或内在部不良因素作用，致使胎儿发育不正常，出生时已经有表现或有迹象的疾病。如：风疹病毒感染引起的畸形、先天性髋关节脱位等。
遗传病是指父母亲的精子或卵子发育异常，而导致胎儿发生器质性或功能性的不正常。这种病可以出生后就表现出来，也可以生后长到一定年龄时才表现出来。如：精神病是可以遗传的，多数到青春期才开始发病。
所以，先天性疾病和遗传病是不同的。先天性疾病是生下来就表现出来，但并不都与遗传有关，且多半可以通过做好孕期保健来避免。而遗传性疾病多半不易治愈，常是终身存在的，只能通过厂前检查，及时终止妊辰来避免。答案其二
人们往往把先天性疾病都认为是遗传病，其实不然。先天性疾病实在胎儿期得的，也就是胎儿在子宫内的发育过程中，受到外界或内在的不良因素作用，致使胎儿发育不正常，出生时就已有表现或有迹象的疾病。如：直肠肛门畸形等。遗传病是指父母的精子或卵子的发育异常，而致使胎儿发生器质性或功能性的不正常。这种病可在出生后就表现出来，也可在出生后长大到一定年龄时才表现出来。所以先天性疾病和遗传性疾病有所不同，先天性疾病是生下来就变现出来的，并不都与遗传有关，多半可以通过做好孕期保健来避免。而遗传性疾病多半不易治愈，常是终身存在的，只能通过厂前检查，及时终止妊辰来避免。所以当发现孩子有先天性畸形时，家长不要过于惊慌，更不要延误孩子的病情甚至放弃治疗；应及早到正规医院的小儿外科就诊。怎样预防遗传疾病？P195
1 我国生物制药技术发展现状
相对来说, 我国生物制药技术的发展起步较晚, 但发展速度却异常迅猛。在多年的发展历程当中, 大量生物制药产品越来越多地进入到了市场, 成为越来越多消费者的青睐[1]。然而时至今日, 科学技术的发展呈现日新月异之势, 生物制药技术亦当与时俱进通过技术创新加大新产品的研发力度。应国家政策的支持与诸多相关领域技术的辅助, 我国生物制药产品市场被全面拓宽。尤其是在全球一体化发展的新时期, 国际生物制药领域当中参与竞争的主体也越来越多, 可供我国生物制药技术发展借鉴的成果充足。然而多年来相关专业领域人才的缺乏和相关费用支撑力度的不足却成为我国生物制药技术进一步发展的障碍, 将科研成果转化为科技产品也就困难重重。由此成为了我国生物制药技术当前应当重点突破的一大难题。
2 生物制药技术在制药工艺中的应用
生物制药工艺是由传统的生物制药技术发展而来, 相比之下具有着更深层次的内涵。而关于制药的思路, 长期以来都是凭借着人们的经验以及对药物相关知识的了解而定, 药物提取的方法也大多采用化学方法。对于传统制药方法的优势, 本文认为无可否认, 而现代生物制药工艺的生成, 将药物作用机理的基础理论提上了一个新的台阶, 药物的研发重点更多地关注在了药物的作用方面, 对药物药理、药性和药效等等的相关研究都加大了对科学工具的应用, 在科学合理工艺加工的中下生成了生物制药产品, 并随着科学技术水平的不断提升而逐渐走向了成熟[2]。因此, 现代生物制药技术有效弥补了传统制药技术的不足, 将生物制药工艺推向了更为完善的层次。另外, 新时期新制药工艺的发展, 也赋予了技术和工艺以更大的经济性, 因此相对来说, 生物制药产品的市场营销工作也就更加困难。而不容忽视的一个方面在于, 所有新技术和新工艺的实施, 都伴随着相应的风险, 我国生物制药技术应用于制药工艺当中的诸多失败案例也曾为不少人造成过不同程度的痛苦。
生物制药技术的发展始终依赖于科学技术的推动, 为了更深入地挖掘出生物制药技术的空白领域, 相关技术领域的研究也始终未曾有所懈怠。生物制药技术应用于制药工艺当中的目的是为了服务于人们的身体健康, 因此生物制药技术研究的重点则是如何通过生物技术满足人们身体不同机能对营养的需求方面。结合我国当前的实际情况来看, 生物制药技术在制药工艺中的应用主要集中于几方面, 包括基因工程、细胞工程、单克隆抗体、酶和细胞固化技术等, 就生物制药的新产品来看, 更多地覆盖于冠心病药物、免疫性药物和肿瘤药物等[3]。不难看出, 当前的生物制药技术应用范围已越来越广, 并且在科学技术的推动下, 技术水平也在不断提升, 逐渐替代了传统制药工艺成为了新时期制药工艺的技术支撑, 促进着当代制药工艺的持续发展。
3 生物制药技术前景展望
生物制药技术的发展一直以满足人们对健康的需要为目的, 因此同人们的日常生活有着紧密的联系, 同时社会经济的发展也提高着当代人们的物质生活水平, 使得人们对健康的要求越来越高, 迫使生物制药技术的发展永无止境。然而就我国生物制药技术的发展历程来看, 长期以来都是以借鉴外国先进技术经验为主要方式, 尽管该专业领域人才队伍的规模越来越庞大, 但精英人士却只有极少数, 行业领域当中的高精尖企业数量也凤毛麟角, 对于整个生物制药产业发展的影响重大。因此, 我国生物制药技术应当在继续借鉴发达国家先进经验的基础上进一步探寻自身的发展途径, 只有正视当前存在的问题, 才能为我国生物制药技术水平的进一步提升提供更多可能。
时至今日, 生物制药技术在我国的发展水平已经越来越高, 除了最基本的药物研发之外, 更将相关研究方向拓展到了人体遗传物质领域, 越来越多疾病的致病机理被明晰, 所有问题的出现也都在证实着理论成果的深入。生物技术的发展拥有了更加清晰的方向。鉴于生物制药技术具有着较高的风险, 因此相关研究也越发重视药品研发成功率的提升, 并整合其他学科的相关优势, 致力于实现生物制药技术的价值, 使其对人类的发展起到积极的影响作用。
4 总结
综上所述, 在科学技术日新月异发展的作用下, 生物制药技术水平也有了显著的提升。作为关乎着人们生活质量的重要产品, 从宏观角度看其更关系着社会经济的建设乃至于国家的稳定与长治久安。从微观角度看生物制药技术对制药企业的发展具有重要意义, 对提高人民生活水平具有积极的推动作用, 生物制药技术是科学技术快速发展下的产物, 能够有效提高制药工艺中的科学价值和技术含量。随着社会经济的快速发展, 生物制药技术具有广阔的市场发展前景, 为生物制药企业的发展指明了前景方向, 有利于推动我国经济发展, 实现全面建设小康社会的宏伟目标。
参考文献
[1]魏乐峰.生物制药技术在西药制药中的应用分析[J].黑龙江科技信息, 2014 (32) :50.
关键词：制药废水；污水站；工艺方案
中图分类号：X703 文献标识码：A 文章编号：1006-8937（2016）29-0173-02
伴随我国经济的快速发展，医药制造业发展突飞猛进，各企业业秉承做强做大发展思想，并趋于生物制药，化学合成，制剂多元化发展趋势，但给企业污水站建设增加了难度。化学合成制药废水的水质特点使得仅凭单独采用生物法处理根本无法达标，必须在生化前选择合理的预处理工艺进行有效处理。在市场经济中能达到有效的稳定生产，方便管理，节约运行成本，污水站的合理设计成为每个企业面临的重要课题。
1 企业污水站设计原则和思路
根据分质分流原则将厂区废水分为三部分：生产废水、生活污水和工艺废水。
1.1 生产废水
主要为检修废水、废气吸收废水、清洗水、真空机组产生的废水等，浓度较工艺废水低。
1.2 生活污水
食堂，员工日常生活等所产生废水，根据员工数量进行估算生活污水的量。
1.3 工艺废水
主要来源于制药生产工艺流程各工段产生的废水，如离心、压滤、洗涤、分层、废气冷凝等产生的废水，以及车间溶剂回收套用产生的废水。结合相同类型废水处理站工程经验，并借鉴相关资料内容，按特征污染物、溶剂的沸点及可能采用的预处理方式，对工艺废水进行分类如下：
①含碘废水为废水含有碘化钙、碘酸以及低沸点溶剂。
②含铬废水；
③含恶臭物废水废水含有吡啶、三乙胺等恶臭物。
④高沸点废水废水中约含有1%溶剂和10%盐，溶剂主要为DMF。
⑤低沸点废水为离心工段产生的废水。溶剂浓度约为1%及以上。
⑥低沸点且含盐量高废水以离心和分层工段产生的废水组成。
⑦高盐废水主要产生于离心、洗涤、分层工段。废水中不含溶剂（或溶剂很少），可盐分较高，含盐量约5%及以上。
⑧废酸碱废水废水中含有盐酸、碳酸氢钠，可作为废酸碱利用。
⑨低浓度废水主要为洗涤废水。
⑩高浓度废水除上述以外的工艺废水。
2 废水车间预处理工艺方案选择
2.1 含碘废水车间预处理工艺选择
含碘废水主要含有甲醇、丙酮等低沸点溶剂，并且这类废水含盐量较高。含碘废水需单独收集，先通过蒸馏釜回收甲醇、丙酮等有机溶剂后，再进入碘回收处理系统回收碘。
由于强碱性阴离子交换树脂对多碘离子I3-或I5-离子的交换吸附量（700～800 g/L树脂）远远大于对I-离子的吸附量（150～170 g/L树脂），因此常将I-离子部分氧化使生成I3-或I5-离子，再被树脂交换吸附。
往碱性洗脱液中加酸，由于溶液pH值的变化，发生逆歧化反应而析出泥状粗碘。通过离心分离即获得泥状粗碘，粗品再进一步提纯后套用。吸附分离后的废水去高盐废水收集罐，通过MVR蒸发结晶系统脱盐处理。
2.2 含铬废水车间预处理工艺
含铬废水进入浓缩罐，加热去除有机溶剂，再投加硫酸、硫代硫酸钠、NaOH、PAC、PAM等药剂，再经板框压滤机压滤处理，滤液进入中间储罐，当板框压滤出水较差时，中间储罐的废水再回到浓缩罐中，进行二次压滤处理。待压滤滤液水质较好时，进入RO系统，浓水返回进入浓缩罐再处理，RO出水进入污水站高浓度废水调节池。
2.3 含恶臭物废水车间预处理
此类废水中含有吡啶、三乙胺，会产生恶臭。除两类恶臭物外，废水中还可能含有四氢呋喃、二氯甲烷、DMF等溶剂。
含低沸点恶臭物废水中含有三乙胺和吡啶，投加硫酸，使三乙胺、吡啶形成硫酸盐。基本能全部成盐。成盐处理后的废水进入低沸点且含盐量高废水收集罐，进行后续处理，通过溶剂回收处理剩余的吡啶。
含高沸点恶臭物废水中含有吡啶，向废水中投加硫酸，使吡啶形成吡啶硫酸盐。大部分吡啶成盐处理后的废水进入高沸点废水收集罐，进行后续处理，剩余少量的吡啶进入废水站，通过Fenton高级氧化处理。
含高盐恶臭物废水中含有三乙胺，废水收集后，投加硫酸，形成硫酸盐。待全部的三乙胺成盐后，再进入高沸点废水收集罐，进行后续处理，处理高沸点溶剂（DMF）。
2.4 含高沸点废水车间预处理
废水中主要含有DMF、盐和少量的低沸点溶剂，收集后采用精馏塔处理，蒸馏出少量的低沸点溶剂和大量的水进入废水站高浓度废水调节池，在进行后续处理。塔釜剩下的DMF和盐，通过过滤除去盐，剩余的DMF再回收利用或出售。
2.5 含低沸点废水车间预处理
废水收集到预处理车间收集罐后，用泵提升至中和罐，调节好pH后，通过反应釜、超重力床、冷凝器，冷凝液为低沸点溶剂，回收利用或出售，反应釜釜底液直接进入废水处理站。
2.6 含低沸点且含盐量高废水车间预处理
含低沸点且含盐量高废水主要含有四氢呋喃、甲醇、乙醇、丙酮等低沸点溶剂，并且这类废水含盐量较高。废水收集后，用泵提升至中和罐，调节好pH后，通过反应釜、超重力床、冷凝器，冷凝液为低沸点溶剂，回收利用或出售，反应釜釜底液再进入MVR蒸发器脱盐处理。
2.7 高盐分废水车间预处理
高盐废水收集后，进入MVR蒸发结晶系统脱盐处理，脱盐后废水进入废水处理站调节池，产生的废盐外运处置。
3 生化处理工艺方案
高浓度工艺废水进入生化系统前应采取废水预处理中试，采用铁碳+Fenton技术。但考虑铁碳处理中铁碳有消耗，需要定期添加铁碳，操作不便利，同时，铁碳在运行过程中也有可能产生结垢，有堵塞的风险。经实际调研发现运行污水处理站预处理采用了气浮处理工艺，设备选用的是涡凹气浮，运行效果良好情况下可取消了铁碳处理单元。如能和企业探讨达成一致意见，关键预处理工艺可由铁碳+Fenton工艺改为了气浮+Fenton处理工艺。选择气浮、改良型Fenton作为预处理措施，降低废水COD，同时破坏对微生物有抑制作用物质的结构和活性，如二氯甲烷、甲醇、溴化物、二甲基甲酰胺等物质
流化床Fenton氧化法，主要原理是外加的H2O2氧化剂与Fe2+催化剂，即Fenton药剂，两者在适当的pH下（2.5～3.5）会反应产生氢氧自由基（OH·），而氢氧自由基的高氧化能力与废水中的有机物和氨氮反应，可分解氧化有机物，进而降低废水中生物难分解的COD。同时，氢氧自由基的高氧化能力能破坏废水中残余药物的活性，从而进行灭活。
在Fenton反应池中Fe2+与H2O2反应会形成Fe3+，必须于pH调整池中将pH调整至中性以形成Fe（OH）3，并于絮凝池中借助多聚物聚集成大颗粒，于沉淀池中去除。由于Fe3+本身就是非常好的混凝剂，所以在这个过程中除了将Fe（OH）3分离去除外，同时对色度、SS及胶体也具有非常好的去除功能。
进入生化废水主要分为三部分：一部分为经预处理后的高浓度工艺废水，一部分为冲洗水等组成的低浓度废水，一部分为生活污水。三股废水分别收集经调配池调节混合后，进入后续处理系统。废水中含有油脂、与水分层的有机溶剂类物质，进调节池前可设置隔油池，去除废水中的上层物质。调节池废水如有悬浮物可设置气浮处理，进一步去除有机溶剂类物质，降低废水COD。
高浓度工艺废水经过气浮、Fenton预处理后，与低浓度废水一起进入反应池，投加PAM等药剂，再经初沉池处理，初沉池出水进入调配池。废水经物化预处理后进入后续生物处理装置进一步处理达标排放，生物处理采用“水解酸化+二段A/O”处理法。
水解酸化池中设置弹性填料，使世代生长的微生物能大量附着栖生在填料上，在这些微生物作用下，可使污水中难降解的结构复杂的有机物转化为结构简单的有机物，被微生物利用和吸收，提高污水可生化性，利于后续的好氧生物降解。
在A/O系统中微生物生活在缺氧-好氧交替的环境中而被筛选。A段的主要作用是对微生物菌种进行筛选和优化，微生物在此段只是对废水中的有机物进行吸收和吸附，而对有机物的分解是在O段完成的。在A段，污水的停留时间很短，由于大部分有机污染物在A段被脱磷微生物吸附入体内，接着在O段内被氧化及分解。同时O段在硝化细菌的作用下将废水的氨氮及由有机氮氨化成的氨氮，通过生物硝化作用，转换成硝酸盐。在缺氧段，反硝化细菌将二沉池污泥回流带入的部分硝酸盐通过生物反硝化作用，转化成氮气逸入大气。
为了确保废水处理各项指标稳定达标排放，采用两段A/O处理系统，一段A/O主要以去除COD为主，二段A/O主要以去除NH3-N为主。在两段A/O系统后设置混凝沉淀+二级气浮池，投加混凝剂、絮凝剂等药剂，去除COD。
为了确保药物活性成分灭活效果，在二沉池后增加灭活池，投加H2O2等强氧化剂。工艺所采用的设计参数（如沉淀池表面负荷、停留时间、曝气池的污泥负荷、以及好氧段曝气池的供氧量、停留时间等），均需经过理论计算并结合已建同类型废水处理工程运行的成功经验，必须同时具备科学性与实践性。
4 结 语
制药废水的主要特点是COD浓度高、含盐量大、可生化性差等。经多年研究同类型废水实际处理工程经验表明，工业废水预处理是关键、生物处理是核心，深度处理是保障，污泥处理是重点。只有充分把握，排除万难，才能建设出运行稳定、经济的污水处理站。
参考文献：
[1] 潘涛，李建民.废水处理设备与材料手册[M].北京：化学工业出版社， 2012.
[2] 潘涛，田刚.废水处理工程技术手册[M].北京：化学工业出版社，2010.
[3] 张建丰.活性污泥法工艺控制[M].北京：中国电力出版社，2007.
[4] 任南琪，丁杰，陈兆波.高浓度有机工业废水处理技术[M].北京：化学工 业出版社，2012.
【生物制药工艺复习题】推荐阅读：
生物制药工艺学习题集10-17
生物技术制药复习重点12-17
制药工艺见习报告01-22
生物制药技术07-06
制药工艺员培训考试03-21
生物制药导论感想09-19
生物制药的简历03-06
生物制药技术进展03-27
生物制药本科培养计划01-21
生物制药专业实习大纲02-23
