国家基本药物培训题（精选8篇）
培训小结
为积极推进我镇基本药物制度实施，指导我院医务人员和乡村医生合理使用基本药物，3月18日，原墙镇中心卫生院举办了国家基本药物临床应用指南（中成药部分）。培训由我院中医内科医师阮中富为学员授课，阮医师用朴实的语言，丰富的临床经验上了一堂精彩生动的课，让学员对中医中药有了更深入的了解。
培训班上，卫生院张金杰院长要求:一是提高认识，实施基本药物制度作为医药卫生体制改革的一项重要措施，其意义重大，对相关医务人员实施培训已是一项刻不容缓的工作。二是注重效果，在培训过程要做到有组织、有目标、有要求、有考核，确保培训取得实效。
本次培训由我院的相关医务人员和乡村医生共22余人参加。
1培训对象
1.1传统教学法培训对象在2011年开办的5期近1 000名基层卫生机构临床医生参加的国家基本药物临床应用短期面授培训班,采用传统教学法培训。 从中随机抽取 一个班为 研究对象,即对照组。 学员200名,女生153名、男生47名,年龄28~52岁、平均年龄37.7岁。
1.2传统教学法与网络教学法并用的培训对象
依据吉林省卫生厅工作安排及部署,我们从2012年10月至12月进行了全省国家基本药物临床应用培训工作。此次培训分10期进行,全省近2 000名基层卫生机构的临床医生参加培训。培训以传统教学法与网络教学法相结合的方式进行。学员依托“吉林省建立国家基本药物制度培训平台”通过网络学习、在线提交作业、参加考试进行远程函授学习,从中随机抽取一个班为研究对象,即为试验 组。学员200名,女生145名、男生55名,年龄26~53岁、平均年龄37.5岁。
1.3两组学员均为吉林省基层卫生机构的临床医生培训期间表现、性别、年龄等各个方面均无显著性差异P>0.05,具有可比性。
2方法
2.1对照组采用传统教学法进行国家基本药物临床应用培训主要采用专题讲座、案例讨论等方式进行。教师按照教学要求,考核学员国家基本药物临床应用知识的掌握情况。
2.2试验组采用传统教学法与网络教学相结合的方式
2.2.1网络教学培训方式变单一为复合,改变以往单一集中面授式学习方式,以远程网络教学辅以必要的短期集中面授。网络教学依托“吉林省建立国家基本药物制度培训平台”开展,采用学习网络课件、 光盘书籍,在线提交作业,参加考试考核等方式进行。
2.2.2网络教学实施过程1按照国家发改委为贯彻落实国家发改委、卫生部等9部委《关于建立国家基本药物制度的实施方案》的文件精神,以《国家基本药物临床应用培训系列教材》为蓝本结合临床实际, 设计国家基本药物临床应用中的教学模式如网络培训对学员的要求的大纲、网络培训教学计划、PPT讲课稿及课件安排;2根据吉林省基层卫生机构的临床医生的条件及在职医师的综合情况进行网络培训设计, 如网络培训试题要求、网络培训课作业安排、考核项目、考试内容、实施方案及流程;37门课程,网络培训总课时量为260学时。其中每学时1个课件、30道选择试题、2个病例分析题供学员学习和练习;每10学时布置一次课后作业。7门课程的ppt课件、作业及试卷按先后顺序上网;4学员自登陆网站在线学习开始,需在3个月内完成120学时及以上时间的学习、交流;5学员可自行选择其中至少6门课程进行学习;学员的成绩以学员自主学习的课程门数、学习时间来核定:学员网上完成作业(每次)或答题(一套),必须一次性在规定时间内完成;学员的作业以次数计成绩,完成作业6次以上即可答卷;每套试卷,试题的难度及数量以2小时完成为度;学员答题不及格,可以补考(2个月内)。
3教学效果评估
3.1临床诊治能力评估模拟吉林省基层卫生机构的临床医生工作情境,设计国家基本药物易出现的问题,对两组学员 进行考核,按指标评 出优、良、可、差。 优:熟练掌握并能灵活运用所学国家基本药物的知识解决临床常见问题,能够随机应对各种医疗纠纷;良:熟练掌握所学知识,能够应用国家基本药物;可:基本掌握所学知识,在一般情况下能够应用国家基本药物;差:不能掌握所学知识,不能应用国家基本药物。通过三个方面综合考核,评估试验组和对照组学员的学习效果,以及学员对网络教学实施的感受和希望。
3.2统计学方法试验组与对照组的培训结果采用SPASS 17.0软件进行分析,采用组间t检验,以P<0.05为具有统计学意义。
4结果
4.1考试分数的评价考试分数>85分者:试验组为131人,对照组62人,考试分数为70~85分者:试验组56人,对照组125人,考试分数为60~70分者:试验组13例,对照组6例,考试分数<60分者, 试验组0人,对照组7人。两组比较P<0.05。
4.2临床应用国家基本药物能力评估优:试验组126人,对照组61人,良:试验组67人,对照组76人,及格:试验组7人,对照组57人,差:试验组0人, 对照组6例。两组比较 差异具有 统计学意 义 (P< 0.05)。
5结论
网络教学法辅以传统教学集中培训法无论从知识的掌握,还是基本药物临床应用技能等均优于传统教学集中培训法;基层医疗机构是基本药物制度落实的主体,对推行国家基本药物制度,促进合理用药起着重要的作用[6]。因此网络教学法用于培训基层医疗机构医务人员应用国家基本药物,有利于提高有关人员对基本药物制度的认识与掌握,能有效地提高培训效果,提升吉林省医务人员对国家基本药物临床应用的能力。
6讨论
基本药物制度是国家药物政策的核心,药品供应保障体系的公益性是卫生事业公益性的重要保证[7]。 党的十七大报告中明确提出了“建立国家基本药物制度,保证群众基本用药”的目标,并要求到2011年初步建立国家基本药物制度;2020年全面实施规范的、覆盖城乡的基本药物制度。我国处于建立阶段,培训工作无疑是完成该项工作的重要核心环节。我们依据工作目标及培训任务,开发了基 于Internet技术,采用B/S架构的网络 实时远程 互动多媒 体教育管 理平台———吉林省建立国家基本药物制度培训平台。
该平台具备用户管理、课程管理、部门管理、计划管理、网络学堂、互动交流、在线考试、系统管理以及分析统计等全面学习及管理功能,能够实现远程培训、学习、交流互动。我们将其应用于吉林省乡镇卫生院医师的远程网络教学。通过该平台,老师可以制定相关的课程内容、查看学生的学习情况、实施课程的制定、 课堂在线教室的制定[8];与学生实时互动交流。学生可以学习相关课程、参加考试、查看学习成绩等[9]。
研究表明网络教学法与传统教学集中培训法用于培训我省基层医生应用国家基本药物,能有效地提高医务人员对国家基本药物临床应用的能力,为开展“国家基本药物临床应用”培训进行了有益的探索和实践。
参考文献
[1]卫生部.关于建立国家基本药物制度的实施意见[Z].2009-08-18.
[2]卫生部.国家基本药物目录管理办法(暂行)[Z].2009-08-18.
[3]卫生部.国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)[S].2009-08-18.
[4]国家发展委员会.关于公布国家基本药物零售指导价格的通知[Z].2009-09-28.
[5]顾华,詹一,孙建中,等.社区卫生服务机构公共卫生人员培训需求分析[J].中国农村卫生事业管理,2014,34(1):21-23.
[6]高山,田丽莎,马晓明,等.18个团级医院国家基本药物制度落实情况调查与分析[J].兵团医学,2011,27(1):52-54.
[7]何思忠,赵顺.对现阶段卫生事业公益性实现途径的认识[J].中国农村卫生事业管理,2015,35(1):1-4.
[8]王宏丽,杨鑫,胡曼丽,等.情景教学法在国家基本药物临床应用培训模式的探析[J].医学新知·综合版,2011(10).
【关键词】 基本药物制度；改革措施；德里模式；澳大利亚模式
文章编号：1004-7484（2013）-12-7797-01
1 对该医改措施进行描述
国家发改委、卫生部等9部委2009年8月18日发布了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，这标志着我国建立国家基本药物制度工作正式实施。
1.1 该医改措施尝试解决什么问题？ 目前我国的基本的药物制度还不是很完善，基本存在一下几个问题：
1.1.1 一些药品价格呈现虚高 国家虽然出台了各种政策价钱对药品价格的监管，强力打击招标的形式，通过降价等各种措施来降低药物的价格，通过各种措施来解决药物虚高的问题。
1.1.2 药物供应需求不对应 政府采取降低药物的价格导致生产药物的减少，也有一些出售药物的商店对高价格药品的偏爱，使一些基本低价格的药物相对较少。
1.1.3 缺乏公共筹资机制以保障贫困人群的可及性 新农合和居民医保制度的建立提高了农村居民和城镇无业居民对基本医疗服务的可及性。但这2种保障都是以“保大病为主”，并且待遇水平较低。
1.1.4 药品质量问题突出，监管体制不顺。
1.2 实际的改革措施是什么？ 国家提出的国家基本药物制度的要求，通过加强对药物的治疗，通过国家政策、企业各种手段的并用可以加强对企业的价格的管理，通过对药物销售的各个流程可以保证居民的用药。主要的内容如下：
1.2.1 逐步建立国家药物目录 通过对居民经常发生的疾病的调查可以发现哪些是重大疾病、多发疾病和常见病，通过对这些疾病的基本了解，可以有效的开展药物保健知识的培训，并且通过对药物的经济学的基本评估，保证居民选药基本要求。
1.2.2 完善药物保障机制 国家要加强药物的宏观调控对制药产业、企业进行科学有效的调控，鼓励企业研发一些疗效好、价格低和成本低的药物，既能满足居民日常基本用药的基本要求，还能确保企业利润和企业效益达到双赢，确保社会效益和企业效益，确保正常药物的供应，保证居民的正常用药。
1.2.3 企业有时为了提高效益和利润，就进行精包装，这增加居民的成本，也提高企业制药的成本，通过降低生产包装的成本，企业可以更好的让利消费者，并且有利于制药企业之间的公平的竞争，提高企业规范、科学的竞争，通过降低包装的成本，简化流通的成本，促进医药企业制药竞争的集中度。
1.2.4 完善医疗机构的药物配备制度 通过对药物用药行为的监督，促进药品合理有效的使用。通过建立各种用药的各种制度可以规范用药的范围和药物的使用状况，建立完善的药物治疗指南。
1.2.5 通过对药物的监管提高药物的质量，并且提高企业的安全质量意识，逐步加强一些制药企业的社会责任感。通过明确企业社会责任可以提高制药的质量，降低药物的价格，通过企业内部的质量考核可以确保生产的药物质量的安全、可靠。
1.3 从什么角度讲（如何，为什么）该项改革预期能够解决这个问题？ 首先，基本药物目录的药品将全部纳入医保的范围，报销比例明显高于非基本药物，这将大大降低个人支付比例，百姓得到真正的实惠。
其次，基本药物的配送与采购，实行省级集中网上公开招标采购，由招标选择的药品生产企业、具有现代物流能力的药品经营企业或具备条件的其他企业统一配送，国家对生产使用的基本药物实行全品种抽验，加强了药品生产和流通环节的质量监督管理，确保基本药物的质量，保证群众用药更安全。
第三，由国家发改委制定基本药物全国零售指导价格，在国家零售指导价格规定的幅度内，省级政府根据招标形成的统一采购价格、配送费用及药品加成政策确定本地区政府举办的医疗卫生机构基本药物具体零售价格。基本药物目录内药品价格显著下降。
第四，通过基本药物的推广，彻底改变了过去“以药养医”的运行体制，规范各级医疗机构医生的用藥行为，促进医疗机构合理使用药物，避免过度滥用，降低群众不必要的医疗费用支出。
1.4 目前的影响如何？ 数年来，各地大力推进基本药物规范采购、控制价格、组织配送、合理使用以及落实零差率销售等政策，并在基层综合改革方面开展了积极探索。据最新监测结果，基本药物制度已经在57.2%政府办基层医疗卫生机构全面实施。安徽、天津、宁夏、吉林、江西、陕西、甘肃、海南等地初步实现了基层全覆盖。安徽采用“双信封”招标、单一货源承诺、统一支付货款等方式，降低基本药物价格，保证质量和供应。各地积极推行基本药物临床应用指南和基本药物处方集，确保临床合理使用。在基本药物制度实施地区，基层医疗卫生机构出现了门诊和住院费用下降、门诊人次和住院人数上升的可喜现象，群众医药费用负担明显减轻，制度实施效果初步显现。
2 描述其它国家是怎么解决类似问题的
2.1 澳大利亚 ①制定完善的国家药物政策，在完善的国家药物政策框架下协调各方利益和目标，确保所有利益相关方（政府、卫生专业人员、制药工业、消费者和媒体）都能接受并共同合作。②将明智用药战略上升到国家层面，制定国家药品报销计划（PBS），并设立药品报销咨询委员会（PBAC）和国家处方服务公司（NPS）等机构来推进计划的实施。
3 对中国的借鉴意义
3.1 澳大利亚对中国的借鉴意义 澳大利亚选择基本药物种类的做法是：在药品遴选和精简过程中，如果药品报价明显低于药品津贴计划（PBS）目录内同类药品的最低价时，目录内的药品必须提供成本——效果资料，否则必须降价；当某种药品被临床证明其成本-效果明显优于目录内的药品时，才可制订高于基本药物产品的价格。这样的遴选过程更具可操作性，只有科学合理地对药物间的成本——效果进行经济学分析，才能真正遴选出真正意义上的基本药物，因此值得我国借鉴。
4 在你讨论的基础上，你将给中国怎样的建议
4.1 基本药物理念只有切实落实到药品生产、采购、供应、和合理使用政策中，才具有生命力。
4.2 基本药物理念与药品报销等支付手段相结合，能够更有效地帮助促进合理使用和控制费用。
参考文献
[1] 张文通，田侃.加快推进国家基本药物制度刍议[J].中国药事，2008，22（12）：1056-1059.
根据自治区卫生厅《关于做好我区第二批国家基本药物制度实施工作的通知》要求，并结合我卫生院的实际情况，特制定以下实施方案。
一． 总体目标。
为切实保障我牧场各族群众基本用药，不断提高全民健康水平，从制度上、体制上实现基本药物的公平性、可及性，满足群众基本用药需求，通过规范基本药物使用，促进药物流通优化整合，改革医疗季后以药养医现状，减轻群众用药负担，保障群众用药安全，加快推进我院医药卫生体制改革。二． 具体准本工作。
（一）积极开展宣传培训。
采用贴标语，广播等多种形式进行宣传，向群众宣传国家基本药物政策，使基本药物成为群众看病就医的首选药品。同时要组织医护人员认真学习国家基本药物制度的相关政策文件，对基层医护人员开展国家基本药物临床应用指南、处方集及国家有关医疗机构药品使用管理规定的培训，规范医护人员处方行为，确保医护人员优先合理使用基本药物。
（二）制定绩效考核办法。
建立以医疗质量、用药规范、工作数量和群众满意度为核心的绩效考核制度，建立绩效综合考核和激励机制。三．转变服务模式。转变服务模式，为广大群众提供基本药物、基本诊疗服务，使我院服务能力、服务效率明显提高。四．改革人事制度
实行定岗定编不定人，能进能出全员聘任的人事管理。五．清理库存药品。
对库存药品进行盘点，建立药品台账，按照《新疆维吾尔自治区基本药物目录管理办法》和《新农合基本药物目录》（2010年版），科学合理配备药物，制定药物采购计划、确保国家基本药物制度的配备和使用，严格控制非基本药物使用品种和金额。六．调整药品价格。
做好调整药品零售价格的准备。库存药品销售按照我区最近一轮招标采购药品中标价执行。要严格执行药品零差率销售政策，并进行价格公示，接受群众监督。七．实行网上采购。
按照《新疆维吾尔自治区基本药物网上集中采购工作监督管理晢行办法》（新卫医采（2010）2号）和《新疆维吾尔自治区基本药物网上集中采购工作实施方案（基层试行）》（新卫医采购（2010）3号）的有关规定，通过自治区药品采购中心对所有药品进行网上采购并由具有资格的企业统一配送。要配备专用联网电脑，安排专人负责网上药品采购工作。八，工作要求
（一）加强组织领导。要充分认识实施国家基本药物制度的重要意义，加强实施国家基本药物制度工作的组织领导，认真研究制定本工作目标落实责任主体，调动广大医务人员积极性，确保顺利推进国家基本药物的实施。
（二）把握时间进度。要认真总结前期工作，推广先进经验，加强工作指导，确保进度和质量，扎实推行我区国家基本药物制度的实施。
（三）强化督导检查。要及时开展实施国家基本药物制度监测评价和月报工作，动态监测基本药物制度实施情况，及时评价实施效果，上报工作信息，对实施中出现的新情况，新问题，及时上报，推动国家基本药物制度不断巩固完善。
果子沟卫生院
二0一一年四一月二十五日
附表：1 合作经营协议书
甲方： 乙方：
经甲乙双方友好协商，就中石油煤层气保德区块地面工程合作经营事宜，自愿达成如下协议，以资信守：
一、合伙宗旨：共同合作、合法经营、利益共享、风险共担。
二、合作经营项目：中石油煤层气保德区块地面建设工程。
三、合作经营地点：山西省保德县。
四、出资金额方式：期限垫付。
1、甲方以现金方式出资200万元；乙方以现金方式出资200万元（主要用于补足前任合伙人撤资款项）。
2、合同签订之日乙方向甲方交付100万元投资款，剩余100万元乙方须在2012年3月31日前全额到位。3、2012年3月31日前应付前任合伙人撤资的17万利息，双方各承担8.5万元。
4、乙方垫付2012年2月开工前期全部费用。（回款前）
五、股份划分：甲方 %、乙方 %。作为确定盈余分配和债务承担的基础。
六、合作期间甲乙双方的出资为双方共有资产，不得随意请求分割。
七、甲乙双方的任何一方原则上不得中途退撤，任何一方在不给合作事务造成不利影响的前提下可以退出，但须经双方协商认可。
八、甲乙双方的分工、权力与义务：
1、甲方为合作项目的负责人，全面负责合作业务的日常经营与管理，重点负责商务活动及工程的回款工作。费用不得超过工程总额的10%。
2、乙方负责合作项目的生产，施工、安全工作。
3、以甲方公司的名义，在保德县与当地银行开设账户，双方各留印鉴、共同管理。乙方负责施工过程中的财务工作，对于涉及财务、账目以及借款、还款、日常投资等资金使用事项在超过 元额度（元以下的应各自记账留存凭证定期对账），应许甲乙双方协商一致方可进行。同时，甲乙双方都有对财务账目的监督权利。
九、盈余分配与债务承担：
合作双方共同经营，共同合作、共担风险、共负盈亏。
十、合作任一方违反本协议导致合作损失的，应当对另一方承担。本协议未尽事宜，双方协商解决。
本协议一式 2 份，甲乙方各执一份，经甲乙方签字画押后生效。
甲方： 乙方：
根据卫生局文件精神，为进一步推动国家基本药物临床合理应用，加强国家药物规范化、合理化使用培训工作，根据《延安市2014年国家基本药物临床应用指南盒处方集培训工作方案的通知》（延市卫发【2014】30号）要求结合我院实际，认真贯彻落实培训会议精神，提高我院和辖区村卫生室医务人员基本药物的临床合理应用水平，顺利实施国家基本药物制度，我们于2014年4月10日至20日对全院和辖区内村卫生室医务人员进行了集中培训，现总结如下：
一、成立组织，确定内容 在院领导的高度重视下，我院成立了2012版国家基本药物临床应用指南和处方集培训工作领导小组，由院长焦培哲同志任领导小组组长，并由专人负责制定培训工作实施方案和培训计划，落实上级布置的任务。
本次培训采用多媒体幻灯片授课和自学相结合的方式，内容主要包括: 1.耳鼻咽喉眼科药物的合理使用2.皮肤科疾病药物的合理使用3.呼吸科疾病药物合理使用4.心脑血管疾病药物合理使用5.消化系统药物合理用6.国家基本药物指南中成药部分7.基本药物临床应用指南&抗感染药物8.有效促进基本药物的合理使用9.进行学习笔记检查和考试
二、强化措施，灵活培训 我们以注重实效为原则，采取分级负责的办法，组织学习培训。
1、根据文件精神，4月9日由专人调试多媒体幻灯片设备，布置培训场地，做好全院和辖区内村卫生室医务人员培训的前期准备工作。
2、为避免集中培训影响正常医疗工作秩序，我们利用下班时间对医务人员进行集中学习。并采取多种培训方式相结合，提高培训效果。学习中鼓励大家结合工作实际，把培训课程应用到平时的医疗服务中去，正确引导患者使用基本药物。
三、规范用药，成效显著
通过系统培训，提高了全院医务人员和乡村医师对实施基本药物重要性的认识，让所有医务工作者明白实施国家基本药物制度是推进医药卫生体制改革的重点，是减轻群众用药负担，确保群众安全用药的有效保障。特别要求一线医务人员和药学人员掌握基本药物的临床服务知识，实现安全、有效、经济的合理使用原则，进一步提高了我们合理用药的知识和意识，规范用药行为。
四、存在的问题
1、少数医务人员对基本药物的专业知识掌握不够，村卫生室人员未严格掌握和执行抗生素和激素的使用标准与指征，存在抗生素和激素使用过多和使用不合理现象。
2、少数药学人员对基本药物的药理作用，专业机制，禁忌症等的熟悉程度不够，对一些不太明显的用药不适宜处方调剂失误，导致处方质量差，临床药品应用不合理。
3、基本药物合理使用的重视程度不够。不遵循抗菌药物合理使用原则，抗菌药物使用率偏高，无指征用药，临床工作中医师掌握抗菌药物应用的适应证过宽、疗程长，抗菌药物被滥用。
五、整改意见
1、进一步加强医务人员专业知识培训，逐步提高合理用药水平，规范用药行为。如抗菌药物管理的相关法律、法规、规章制度、技术规范的学习培训，降低抗菌药物使用率。严格掌握抗生素和激素的使用指征，避免滥用抗生素和激素的不良现象发生。
2、加强培训引导，改变医生以前的用药习惯，做到完全、合理使用国家基本药物。
3、采取得力措施，大力宣传基本药物制度实施和抗菌药物合理使用的重要性，重新制作医疗收费公示栏，向群众公示收费价格并严格执行。
4、加强辖区内乡村医生的培训和管理，规范乡村医生的用药。
5、规范基本药物应用的相关工作，查找问题，分析原因，明确工作重点，贯彻落实。
医务人员在日常医疗活动中参考使用
B、书仅供基层医疗卫生机构
2、下列哪项不属于国家基本药物品种的遴选依据（）C、药物进口替代性
A、根据《国家基本药物临床应用指南（化
3、关于《国家基本药物处方集（化学药品和生物制品）2009年版基层部分》错误的是（）学药品和生物制品）2009年版基层部分》收载的药物排列顺序进行编写
4、关于国家基本药物描述错误的是（）B、国家基本药物不包括艾滋病用药
A、国家药物政策
B、国家基本药物制度
C、药物和治疗学
5、“国家药物政策”和“国家基本药物制度”的系统概念包括（）委员会
1、联合用药的指征有（）
D、国家处方集 E、以上全都是
C、单一抗菌药物不能有A、病原菌未明的严重感染 B、单一抗菌药物不能控制的严重混合感染
E、以上都正确 效控制的感染性心内膜炎或败血症 D、长期用药细菌有可能产生耐药者
2、可以常规预防性应用抗菌药物的情况是（）B、预防在一段时间内的感染
C、氨基糖苷类
3、抗菌药物按PK/PD分类，属于浓度依赖性药物的是（）
4、美国FDA于1979年，根据动物实验和临床实践经验及对胎儿的不良影响，将药物分为A、B、C、D、X五类，下列属于Ｄ类的是（）
E、四环素
5、肾功能损害的患者最好避免使用（）
1、青霉素的不良反应是（）
D、万古霉素
E、过敏性休克
2、男性，25岁。咳嗽半月，呈阵发性干咳，服用阿莫西林和止咳药治疗无效。体检：体温正常，咽充血，心肺无异常。血白细胞计数正常。X线胸片显示右下肺间质性炎症改变。治疗应首先考虑选用的药物为（）
3、哪项属于第二代头孢菌素的特点（）
4、治疗厌氧菌感染的首选药是（）
5、螺旋体感染首选（）
A、对绿脓杆菌无效
E、甲硝唑
A、大环内酯类
B、氨苄青霉素
C、作用特点
A、每4小时1次，共10～14日,200万～400万
D、铜绿假单胞菌
B、心功能严重损害者
A、抗病毒、抗细菌药物
B、抗真菌药物
C、抗细菌药物
1、头孢菌素类的分代是按（）
2、青霉素G治疗梅毒时推荐剂量为（）
3、下列头孢氨苄无抗菌作用的是（）
4、以下使用苯唑西林比较安全的是（）
5、以下药物属于抗微生物药物的是（）
D、抗原虫和抗螺旋体药物
1、一般对（）使用氨基糖苷类抗生素比较安全
2、诺氟沙星在中浓度最低的脏器是（）
B、肝功能不良者
E、以上都对
E、脑组织、骨组织
C、静脉给药
D、碳酸氢钠
3、磷霉素可能致血栓性静脉炎、心悸的给药方法是（）
4、宜与复方磺胺甲恶唑片大剂量、长期应用时同服的药物是（）
5、氨基糖苷类抗生素对以下病菌作用强的是（）
1、以下抗结核药物中要求空腹口服的是（）
2、抗结核药物治疗原则正确的是（）
3、异烟肼的作用特点错误的是（）
A、需氧的革兰阴性杆菌
D、利福平
B、联合
C、适量
D、规律和全程
E、以上都对 A、早期
C、空腹口服吸收良好，身体各组织器官浓度较高，但不易通过血脑屏障
A、生产地
4、抗结核药分为一线和二线两类的依据不包括（）
5、全效杀菌剂不包括（）B、乙胺丁醇
1、以下属于青蒿素复合制剂的是（）
2、三苯双脒肠溶片的剂型为（）B、双氢青蒿素哌喹片
A、0.1g
B、0.2g
C、0.3g
D、以上都对
C、蒿甲醚
3、个别患者有门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶轻度升高的药物是（）
4、不良反应会出现口干、口中金属味的药物是（）
5、主要用于根治间日疟的药物是（）
A、甲硝唑
D、磷酸伯氨喹
D、下午4时前
1、金刚烷胺每日最后一次服药时间应在（）
2、新斯的明对（）的作用较强E、胃肠道和骨骼肌
B、消化道和神经系统
3、抗帕金森病的药物在应用初期多数都有一些副作用，其中以（）的症状最常见
4、以下药物不属于神经系统药物的是（）
A、抗痉挛药
C、呼吸道感染
5、金刚烷胺可用于防治甲型流感病毒所引起的（）
1、与苯巴比妥抗癫痫作用机制有关的是（）B、调节钠通道作用
A、增强中枢抑制性递质γ-氨基丁酸的受体活性，也有调节钠、钾及钙通道作用
D、调节钙通道作用
E、以上都对 C、调节钾通道作用
2、以下药物不良反应常见齿龈增生的是（）
3、诊断癫痫最重要的辅助检查方法是（）
D、苯妥英钠
B、脑电图
4、以下不属于抗癫痫药物的是（）C、金刚烷胺
B、尼莫地平
D、尼可刹米
B、呛咳
C、头痛
D、心悸
E、以上都对
1、以下药物不能用于哺乳期妇女的是（）
2、作用时间短暂、应视病情间隔给药的是（）
3、洛贝林的不良反应可以出现（）
4、尼莫地平是一种（）通道阻滞药
1、目前治疗精神障碍的主要方法是（）A、恶心、呕吐 A、钙离子
C、药物治疗
2、在妊娠（）个月内，艾司唑仑有增加胎儿致畸的危险
3、下列哪种药物有首关效应（）
4、艾司唑仑用于镇静时的用法是（）
5、氯丙嗪的禁忌证包括A、氯丙嗪
C、3
A、一次1～2mg，一日3次
B、青光眼 A、硝酸甘油
C、帕金森综合征
D、骨髓抑制
E、以上均是 A、基底神经节病变
1、心绞痛发作时，最常用而有效的药物是（）
2、病人出现急性心绞痛时，立即舌下含硝酸甘油1片，若不见效或疗效不明显，应该B、隔5分钟后再含1次；最多可连续含服3次
3、硝酸甘油舌下含服的使用方法是（）
4、硝酸异山梨酯的可用于（）
C、一次0.25～0.5mg，每5分钟可重复1次
B、心绞痛的预防
C、心肌梗死后持续心绞痛 E、以上均是 A、冠心病的长期治疗
D、与洋地黄联合用于慢性心力衰竭
5、心绞痛发作使用硝酸甘油时（）
1、普萘洛尔属于（）B、1～3分钟起效；可维持20～30分钟
D、β受体拮抗药
B、冠心病患者使用本品不宜骤停
A、一次25～50mg，一日2～3次
2、下列对普萘洛尔的使用方法，正确的是（）
3、美托洛尔治疗高血压的使用方法是（）
4、普萘洛尔的禁忌证包括（）C、心源性休克
B、Ⅱ度或Ⅲ度房室传导阻滞
C、病窦综合征
D、哺乳期妇女
E、以上均是
5、美西律的禁忌证包括A、心源性休克
1、地高辛可通过胎盘屏障（）
2、地高辛的常见不良反应是（）
3、地高辛的适应证是（）B、分娩后6周须减量
A、心律失常、食欲缺乏
B、低输出量型充血性心力衰竭
A、正性肌力药
C、劳力性呼吸困难
4、通常所说的强心药，是指（）
5、慢性左心衰竭最早出现的症状是（）
1、使用卡托普利时，应定期检查白细胞计数及分类计数，最初3个月应每（）一次
2、依那普利常见的不良反应是（）D、干咳
B、一次10～20mg，一日1次
C、每2周一次
3、依那普利治疗原发性高血压，维持剂量为（）
4、硝普钠溶液的保存与应用不应超过（）
5、卡托普利宜在（）
B、24小时
B、餐前1小时服药
C、急性心肌梗死
1、心源性休克最常见的病因是（）
2、肾上腺素可运用于（）C、各种原因引起的心脏骤停
B、不宜以氯化钠注射液稀释
3、下列对去甲肾上腺素使用方法，说法正确的是（）
4、肾上腺素皮下注射一般可维持（）
5、间羟胺用药后血压上升不明显，须（）B、1～2小时
B、观察10分钟后再决定是否增加剂量
B、小剂量开始
B、逆转或延缓心脏病变 E、以上均是
C、减少危险因素
D、防
1、他汀类药物作用有剂量依赖性关系，宜从哪种剂量开始服用（）
2、冠心病防治的基本准则包括（）A、各种不良生活方式的干预
止猝死，降低死亡率
3、他汀类药物宜在（）时间服用
4、辛伐他汀常见的不良反应是（）C、晚上
A、便秘、腹痛、消化不良等
5、辛伐他汀用于治疗高胆固醇血症，调整剂量应间隔为（）
1、关于氨溴索的用法，下列说法不正确的是（）
C、4周以上
C、儿童口服，餐前服用
2、氨溴索的不良反应包括（B、胃肠道反应有恶心呕吐C、过敏反应可见皮疹D、呼吸系统可见呼吸困难E、少数患者可有口腔气道干燥
3、关于复方甘草制剂用法用量，说法不正确的是（）
4、喷托维林的不良反应为（）
5、溴己新的不良反应包括（）D、阿托品样作用
A、头痛头晕
C、3岁以下口服复方甘草片，一次1片，一日3～4次
B、恶心呕吐 C、腹痛腹泻 E、对胃黏膜有刺激性
1、关于沙丁胺醇与其他药物的相互作用，下列说法不正确的是C、与皮质类固醇、利尿药等合用时，可降低血钾浓度降低的程度
2、关于平喘药的说法不正确的是（）
3、氨茶碱的禁忌证不包括（）E、小剂量茶碱有一定程度的抗炎作用
D、经控制的惊厥性疾病患者
A、与西咪替丁合用，可使本药在肝脏的清除率增加
4、关于氨茶碱与其他药物的相互作用，下列说法不正确的是（）
5、沙丁胺醇使用时的注意事项中不正确的是（）
D、本药不易形成耐受性，适宜长期应用
1、复方氢氧化铝应该（）C、饭前半小时或胃痛发作时嚼碎后服
D、婴幼儿
B、奥美拉唑
2、需慎用法莫替丁的患者为（）
3、以下属于质子泵抑制药的是（）
4、消化系统用药分类正确的是（）A、抗酸药、抗溃疡病药、助消化药、胃肠解痉药及胃动力药、泻药及止泻药、肝胆疾病用药和其他
5、奥美拉唑的不良反应中常见的是（）
1、胃肠解痉药一般不用于治疗（）
2、甲氧氯普胺的不良反应主要有（）
E、胃肠胀气及便秘
A、肝炎
A、较常见昏睡、烦躁不安、疲怠无力
B、少见乳腺肿痛、恶心、便秘、皮疹、腹泻、睡眠障碍、眩晕、严重口渴、头痛、容易激动 C、用药期间出现乳汁增多(催乳素刺激所致)，注射给药可引起直立性低血压
D、大剂量长期应用可能因阻断多巴胺受体，使胆碱能受体相对亢进而导致锥体外系反应(特别是年轻人)，可出现肌震颤、发音困难、共济失调等，可用苯海索等抗胆碱药物治疗
3、关于阿托品的适应证，下列说法错误的是（）
4、山莨菪碱口服不适用于（）
1、酚酞主要作用于（）
E、以上都对
D、局部麻醉前给药、严重盗汗和流涎症
C、感染中毒性休克
B、结肠
C、品红或橘红色
2、酚酞可干扰酚磺酞排泄试验，使尿色变成（）
3、联苯双酯24小时内可自粪便排出（）
4、熊去氧胆酸的不良反应可能出现（）
D、70% A、便秘、过敏
B、头痛、头晕
C、胰腺炎
D、心动过速
E、以上都对
1、关于服用特拉唑嗪的注意事项，下列说法错误的是（）
2、拮抗氨苯蝶啶的潴钾作用的药物是（）
C、停服本药数天后再服可使用较大剂量
D、促肾上腺皮质激素
B、不能通过胎盘屏障，可泌入乳汁中
3、关于高效利尿药呋塞米的药理学说法错误的是（）
4、下列不属于BPH的并发症的是（）
5、利尿药的不良反应，不包括（）
B、肾结石
A、高血钙
1、下列选项不属于右旋糖酐适应证的是（）
2、下列选项不属于右旋糖酐不良反应的是（）
E、严重的肾功能不全，尿量减少者
E、扩充血容量，维持血压恒定
E、因药物安全性高，可与任何药物合用
B、60
3、下列关于右旋糖酐药物相互作用的说法，错误的是（）效
4、（）岁以上老年人（尤其是老年女性）对本品较为敏感，用药期间容易出血，因此应减少用量，并加强对凝血相的监测
5、下列选项不属于肝素禁忌证的是（）E、动脉手术和冠状动脉造影时导管所致的血栓栓塞者
A、口服，首剂：300mg嚼服；以后一次75～150mg，1、下列选项关于用阿司匹林治疗急性冠脉综合征的用法用量，正确的是（）
一日1次
2、老人多伴有血黏滞性增加、血脂偏高、血管硬化等，如大剂量使用本品，可促进血液凝固，使血流缓慢，从而易形成脑血栓，故应慎
用（）
3、下列选项不属于维生素K 1适应证的是（）
4、下列选项不属于凝血酶适应证的是（）
5、下列选项不属于双嘧达莫注意事项的是（）
1、下列不属于硫酸亚铁不良反应的是（）
2、下列属于叶酸禁忌证的是（）
E、氨甲苯酸
A、严重肝脏疾患或肝功能不良者
E、大动脉出血
E、长期大量用药可致出血倾向
E、头痛
A、疑有叶酸依赖性肿瘤的育龄妇女
E、胃肠功能紊乱
B、深部肌内注射，小儿体重超过6kg，50mgQd
3、下列不属于维生素B 12不良反应的是（）
4、下列关于右旋糖酐铁用法和用量的说法，正确的是（）
5、下列属于硫酸亚铁禁忌证的是（）E、地中海性贫血
1、下列有关利多卡因的描述，错误的是（）
2、下列属于普鲁卡因适应证的是（）
3、下列关于局麻药分类，错误的是（）
4、氯胺酮适用于（）
C、表面麻醉：2%～4%溶液，一次不超过1000mg
B、四肢的局部静脉麻醉
D、中效：利多卡因、罗哌卡因
A、烧伤患者换敷料
A、中度牙痛
A、新生儿疼痛常用药
1、对乙酰氨基酚的适应证是（）
2、以下关于芬太尼的描述，不正确的是（）
3、关于镇痛药叙述错误的是（）B、镇痛药都有成瘾性
C、严重肝肾功能不全患者首选
E、严重肝功能受损
4、下列关于对乙酰氨基酚的描述，错误的是（）
1、下列选项不属于胰岛素的需要量可能会增加的情况的是（）
2、下列选项不属于氢化可的松的不良反应的是（）
3、下列选项不属于二甲双胍禁忌证的是（）
D、广泛小动脉粥样硬化
E、60岁以上老年人禁用
D、甲状腺功能减退者在妊娠期间必须停药
1、关于甲状腺素片使用的注意事项，错误的是（）
2、下列不属于甲状腺素片适应证的是（）
E、亚急性甲状腺炎恢复期出现的暂时性亚临床甲状腺功能减退
3、丙酸睾酮的适应证是（）A、原发性、继发性男性性功能降低 治疗
B、男性青春期发育迟缓
E、以上五项都对
C、绝经女性晚期乳腺癌姑息性
D、妇科疾病如月经过多、子宫肌瘤
C、垂体萎缩者
E、口干、视力模糊
4、绒毛膜促性腺激素的禁忌证不包括（）
1、不是免疫系统用药的不良反应的是（）
2、不是抗变态反应药的主要不良反应的是（）
3、下列选项不属于变态反应分型的是（）
4、不属于雷公藤多苷的适应证的是（）
E、长期应用可降低机体的抗感染免疫力，易引发细菌、病毒和真菌感染
E、病原微生物型
E、荨麻疹
A、口服，一次4mg，一日3次
5、下列关于成人氯苯那敏用法用量的说法，正确的是（）
1、维生素B 2的药理学说法错误的是（）
2、在红细胞内转化为磷酸吡哆醛D的是（）
3、维生素B 1的药理学说法错误的是（）
D、与维持红细胞的完整性无关
C、维生素B 6；
B、增强胆碱酯酶的活性
D、大于10g
C、维生素D 2；
4、口服维生素C可干扰抗凝药的抗凝效果的日量为（）
5、防治佝偻病、骨软化症、婴儿手足搐搦症和龋齿的维生素是（）
1、氯化钾的药物相互作用说法错误的是（）
2、乳酸钠林格注射液的成分不包括（）
D、肝素合用时易发生低钾血症
C、乳酸钾
C、一日超过100ml/kg
3、需给予饮水，以免发生高钠血症的口服补液盐的剂量是（）
4、乳酸钠林格注射液的禁忌证不包括（）
5、对血浆渗透压起着决定性作用的是（）
1、下列关于解毒药物的说法，错误的是（）
2、关于狂犬病描述错误的是（）
A、有代谢性酸中毒的脱水病例
B、Na；
C、亚硝酸盐中毒解毒药—活性炭
+C、狂犬病病毒对肌肉有强大的亲和力
D、尿中含阿片者，应加大剂量
3、下列关于纳洛酮的说法，错误的是（）
4、有机磷农药抑制的酶是（）C、胆碱酯酶
B、注射破伤风抗毒素
C、钩端螺旋体疫苗
5、外伤后预防破伤风最可靠和最有效的方法是（）
1、下列国家免疫规划用疫苗中，不属于儿童常规接种疫苗的是（）
2、我国预防流行性脑脊髓膜炎主要使用的疫苗是（）
A、接种A群脑膜炎球菌多糖疫苗
3、关于接种脊髓灰质炎减毒活疫苗，下列说法正确的是（）
1、属于第二代H1受体拮抗剂的是（）
2、关于咪康唑的描述，不正确的是（）
3、关于红霉素软膏的说法，错误的是（）
1、关于毛果芸香碱的描述，正确的是（）
2、关于乙酰唑胺的描述，错误的是（）
3、左氧氟沙星滴眼液，错误的是（）
1、关于麻黄碱临床应用，错误的是（）
2、关于咽炎的描述，错误的是（）
3、关于氧氟沙星的叙述，错误的是（）
1、垂体后叶注射液的禁忌证不包括（）
2、使用甲硝唑的注意事项不正确的（）
3、缩宫素的禁忌证不包括（）
A、西替利嗪
C、婴幼儿基础免疫3次，4岁再加强免疫一次
E、治疗念珠菌病，需密封包扎
B、妊娠及哺乳期妇女感染者优先使用
B、用于急性闭角型青光眼、慢性闭角型青光眼
C、严重糖尿病患者应加量
A、主要用于治疗青光眼
E、用麻黄素及其衍生药品滴鼻，病人体位对疗效无任何影响
D、慢性咽炎多发生于儿童和老人，病程长，症状顽固，不易治愈
A、对革兰氏阳性菌没有作用
B、支气管出血
E、用药部位如有烧灼感、红肿等情况属正常反应
D、了解胎盘储备功能
B、缩复不良引起的子宫出血
A、避免与其他麦角生物碱合用
B、不得与血管收缩药合用
C、与升
4、需要慎用的缩宫素的情况不包括（）
5、麦角新碱与其他药物的相互作用说法正确的是（）压药合用，有出现严重高血压甚至脑血管破裂的危险
1、甲地孕酮的适应证不包括（）
D、吸烟过多的患者，可发生血管收缩或挛缩 E、以上都是
B、可肌内注射作速效避孕药
C、庚酸炔诺酮
E、口服不易吸收，须与炔雌醇合用
C、促进子宫内膜发育
2、下列药物中属于长效避孕药的是（）
3、炔诺酮的药理学作用不包括（）
4、左炔诺孕酮主要药理学作用不包括（）
我国政府近20年来高度重视并逐步建立了基本药物的相关政策措施。在中国共产党第十六届中央委员会第六次全体会议上通过的《中共中央关于构建社会主义和谐社会若干重大问题的决定》中进一步明确提出,要“建立国家基本药物制度”。国家基本药物制度的重点内容是国家按照安全、有效、必需、价廉的原则,制定基本药物目录;政府招标组织国家基本药物的生产、采购和配送,并逐步规范同种药品的名称和价格,保证基本用药,严格使用管理,降低药品费用。同时,通过制度整顿药品生产流通秩序,积极促进药品生产流通的规模化和现代化,改变目前企业规模小、数量多、监管难的状况。严格企业和药品准入,加强质量监管,确保药品安全、有效。当前我国国家基本药物目录因为不直接与药物的供应和补偿计划相关,还没有考虑省际间的地理和经济差异,制定时实际使用者的参与也不够,还不是十分有效[2]。加之卫生体制改革缓慢,同时药品生产、经营及使用单位间的利益矛盾等因素也影响了基本药物推行和基本药物制度的建设步伐。本文旨在通过分析建立我国基本药物制度的目的和意义、国家基本药物制度的现状,找出现行国家基本药物目录及在基本药物制度建立过程中存在的问题,为推行基本药物制度提供新的思路。
1 我国建立基本药物制度的目的、意义
20世纪90年代初,我国药品市场空前发展,造成药品在生产、供应、临床使用的某些环节上失控,临床急需的治疗性药品时有断档,新药、特药价格昂贵,普药价低,且采取不正当手段销售,以致一些劣质药品甚至假药流入市场。此外,公费医疗制度中存在的不完善,也造成了药品浪费,加大了国家和单位的财政负担。同时,偏僻农村却存在着药品资源配置不足,“看病难、看病贵”的不良状况。因此,建立国家基本药物制度是实现我国基本卫生保健制度的一个组成部分。明确基本药物产品的性质,是国家制定基本药物相关政策的依据和基础[3]。
我国自1992年起,政府决定结合公费医疗、医疗保障制度的改革,建立并推行国家基本药物制度,并遵照“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”的遴选原则,开始制定并确立国家基本药物目录。国家基本药物目录的建立为城镇和农村医药卫生体制的改革和医疗保险用药提供了科学、合理、规范的基本用药依据,促进了临床合理用药,减少了医源性疾病和药品的不良反应;同时目录的逐步调整与完善提高了药品资源的利用效率,避免了有限医药卫生资源的浪费,遏制了药品费用上涨过快,减轻了国家财政负担,使群众获得了使用基本药物的基本权利,满足了广大人民基本医疗用药的需求,推动了我国药品市场健康而有序地发展,这对保障群众安全有效用药、人人享有卫生保健具有十分重大的意义。
2 国家基本药物制度的现状与问题
据WHO1998年统计数据显示,发达国家的药品支出占卫生总支出的7%~20%;发展中国家占24%~66%;而在我国,这一比重达到45%。1983~1993年间,我国药品费用的年均增长率为30%,而同期国内生产总值的增长率只有15%左右。药品消费的增长远远超过了国内生产总值的增长。因此,确立基本药物,建立并推行基本药物制度是保障群众健康和维护社会稳定的当务之急。
2.1 基本药物与基本药物制度的概念
1975年世界卫生组织(WHO)第28届世界卫生大会首次提出基本药物的概念。我国的基本药物是指满足人们医疗卫生优先需求的药物,其选择依据是与公众健康密切相关的、疗效好、安全、相对费效比良好的药物。在运转良好的卫生系统中,基本药物要随时都能以足够的数量、适当的剂型、有保证的质量、充分的信息、个人与社会可承受的价格满足供应。
基本药物制度是世界卫生组织向发展中国家推行的一种医疗保健制度,它是政府为满足人们重点卫生保健的需要,合理利用有限的医药卫生资源,保障人民群众用药安全、有效、合理而推行的国家药物政策,是药品监督管理的基础。基本药物制度涉及药品生产、供应和使用的每一个环节,是一个全球化的概念。基本药物制度作为国家药物政策的重要组成部分,发挥着越来越重要的作用。
2.2 我国建立基本药物制度的现状与作用
在国际上,基本药物已与合理用药紧密结合、共同发展,对药品使用发挥了重要的指导和管理作用。许多实践证明,推行基本药物政策,提倡合理用药,能够有效控制药品费用,抑制药费过快增长。推行基本药物制度,加强对基本药物的生产、供应、质量监督和对这些药品使用的指导,将有利于提高药物治疗和医疗保障的基础水平,满足广大人民群众防病治病的基本需求,保障用药安全、有效、合理。
2.2.1 我国基本药物制度的现状。
长期以来,我国政府对基本药物工作予以了极大的重视:1979年,我国开始制订并推行国家基本药物工作;1992年,卫生部牵头,会同财政部、国家医药管理局、国家中医药管理局、总后卫生部,成立了领导小组,共同开展国家基本药物工作。同年发布《制定国家基本药物工作方案》,确定了制订国家基本药物的指导思想、原则、组织措施,开始基本药物科学遴选与目录制订;1996年,根据我国的具体情况和临床用药特点以及疾病发生率的情况,参照WHO的基本药物示范目录,采取专家遴选与广泛征求意见相结合的方式开展了我国基本药物的遴选,国家公布了第一批国家基本药物目录。这个经过科学评价而遴选出的目录是同类药物中具有代表性的基本药物,是充分利用国家医药资源的合理选择。此后,国家药品监督管理局依据基本药物目录每2年进行一次遴选和调整;1997年,党中央、国务院在《关于卫生改革与发展的决定》中,做出了建立并完善基本药物制度的决定;1998年,目录进行首轮调整,再次公布了调整后的国家基本药物目录。在调整后的目录里,中药包括了内、外、妇、儿、眼、骨、皮、口腔、耳鼻喉科用药,涉及176个病种、441个证、1333个品种,基本涵盖了中医临床学科的主要用药种类。西药的品种目录,有27类、740个品种入选,基本保证了临床用药;2001年国家药品监督管理局印发了2000年《国家基本药物》制剂品种目录。同年在北京召开“国家基本药物的作用与发展研讨会”。会议根据我国实际情况,卫生、药监等相关部门共同展开讨论,促进了国家基本药物工作的全面发展;2004年国家基本药物目录依据“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、保证供应、质量可控”的原则再进行调整。在调整后确定的国家基本药物目录里,中成药为11类、1260个品种,化学药品、生物制品为773个品种,总计为2033个品种,使基本药物目录更加完善和与国际接轨,保障了我国人民群众基本用药需求;2007年初国家食品药品监督管理局又把国家基本药物制度列为当年的一项重要任务;同时,全国卫生工作会议也把建立国家基本药物制度作为医改的四项基本制度之一。
2.2.2 基本药物制度的作用。
基本药物是同类药物中疗效、不良反应、价格、质量、稳定性、使用方便性和可获得性等方面综合比较最佳或最有代表性的药品。20多年来,我国基本药物不断深入发展,基本药物在医疗保障改革、药品生产供应和指导临床合理用药等方面发挥着重要作用。主要表现在:一是国家基本药物为我国公费医疗、劳保医疗、医疗保险提供了科学、合理、规范的基本用药依据,有效促进了医疗改革工作;二是基本药物目录引导了研制单位开发和生产疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理的药品,避免了基本药物短缺或浪费;三是大力推行了基本药物的使用,有力指导了医药人员合理用药,有效提高了临床用药水平;四是加强了基本药物的概念宣传,提高了群众安全用药意识;五是建立了良好的的药品质量保证体系,保证了临床必须、价廉的药品生产和供应,保障了人民群众基本防病和治病的需要以及安全有效的用药。总之,通过政府各部门和广大医药工作者的共同努力,我国基本药物制度工作得到了较好的开展,基本药物与合理用药紧密结合,在指导药品的生产和供应方面发挥了积极作用,并有效配合了医疗体制改革。基本药物已逐步应用到我国医药卫生各有关领域,满足了初级卫生保健的基本需求。
2.3 在基本药物制度建立过程中存在的问题
虽然我国的基本药物制度工作已有一定发展,也得到了世界卫生组织的肯定,但当前基本药物制度还停留在药物目录的调整和遴选上,公众对基本药物的认识普遍不够[4],基本药物的法律地位没有确立等问题使基本药物制度远远没有发挥其应有的作用。
2.3.1 国家基本药物目录还未真正发挥其作用,还不能完全满足广大人民基本医疗用药的需求。我国政府从上世纪80年代初期就开始逐步推行国家基本药物制度,至今先后共颁布了六版《国家基本药物目录》,其中中成药制剂是五版,第一版未收选中成药制剂。20余年来,目录的制定与推行虽然在我国医疗卫生改革过程中发挥了很好的作用,但同时也存在不少问题,如遴选方法欠科学、客观,目录的管理与实际应用脱钩等等。首先,国家基本药物目录调整的目的是将更符合基本药物标准的药品补充到目录中,同时将存在一些缺陷的基本药物从目录中剔除,以保证基本药物目录中的药物能更好地满足人们基本医疗卫生需要。但是,已经制定的国家基本药物目录因为它没有充分考虑省际间的地理和经济差异等因素影响,国家基本药物目录并未真正发挥其作用。其次,在全国范围内,能够获得基本药物的人口比例仍然较低,而在广大农村,这一比例会更低。据估计,国内约有1/3以上的人口不能正常获得基本药物。第三,国家基本药物与基本医疗保险药品目录在作用、依据、范围、执行效力上均有所区别。国家基本药物目录还不能有效发挥基本药物的主导作用,还不能完全满足广大人民群众基本医疗用药的需求。
2.3.2 国家基本药物目录没有被赋予相应的法律地位,还不能有效引导必须药品的生产、经营与使用,政府宏观调控乏力。药品的生产、经营、使用与广大人民群众的利益和健康密切相关,最易受市场行为的影响。但药品的特殊属性决定了药品的生产、流通具有一定的社会公益性质,不能完全靠市场调节。一方面,我国制定的“国家基本药物目录”由于缺乏具体可操作的法律支撑体系,目前没有占主导作用,并没有得到药品生产厂商、进口商和流通商的重视,企业只从商业利润的角度来选择生产和销售哪些药品,政府还不能对药品生产、采购、配送、使用等环节实行有效监管与控制,国家基本药物目录还未能有效引导必须药品的生产、经营与使用,因而存在部分价格低廉的基本药物生产供应缺乏或不足,包括一些急救用药。如巯嘌呤是急性淋巴细胞白血病的必需化疗药物,目前还没有替代药,但由于该药价格便宜、临床用量少,生产企业不愿意生产,经营企业不愿意经销,而我国目前尚缺乏相应的规章制度保障这类药品的生产和供应。另一方面,一些比较成熟、技术要求相对较低的仿制药品生产企业数量众多,产能过剩,重复生产的现象严重,市场同质化竞争加剧。
2.3.3 国家基本药物目录还不能有效促进临床合理用药,药源性疾病和药品不良反应仍然严峻。当前,由于受市场经济利益驱动,加之受到药品推销的影响,大处方、不合理处方现象仍然严重。临床上药品滥用问题无有效控制措施,在药品不合理使用带来药品费用不合理增长的同时也带来了药源性疾病上升。特别是对抗菌素、激素等的滥用尤其严重,大城市儿童竟有半数以上对抗生素耐药。医疗费用过度增长使医患矛盾快速上升,严重影响了医患关系,损害了医疗卫生机构的信誉。同时由于缺乏基本药物监督和评估机制,基本药物的遴选、使用环节严重脱节,也尚无对处方和用药行为的干预措施。国家基本药物目录仅具有指导性,不能有效保证基本药物制度和合理用药原则在医疗机构中得到贯彻落实。
2.3.4 基本药物目录未能成为保证基本用药需求的有效依据,可获得药物的不公平问题严重。 在发达国家70%以上的药品是通过报销计划和其他机制由公共机构资助的。如澳大利亚药品补助制度就覆盖了市场上90%的药品市场。但我国政府对基本药物的财政支持不够。基本药物目录未能成为药品报销的依据,与医疗保障体系脱钩。城镇基本医疗保险和农村新型合作医疗的覆盖面不足,且保障重点是大病经济风险,个人为获得基本药物和基本医疗服务的付费比例过高。基本药物制度与“以药补医”机制矛盾突出。医疗卫生机构依赖药品收入,提高成本效率与改善公众的药品可获得性,促进合理用药之间互相冲突。基本药物作为满足人群重点卫生保健需要的药物,必须通过基本卫生保健服务来发挥作用。但目前还未建立起覆盖全体人群的基本药物制度,药物的可获得与个人的支付能力密切相关,因收入不均而导致的享有基本卫生保健不公平问题严重。
2.3.5 基本药物制度的宣传推广力度不够,相关部门协调不力,缺乏统一、有效的基本药物流通机制。当前由于基本药物的宣传形式少,大众对此认识程度不高,各药品生产、经营、使用等单位以新药、价格高的药品流通为主,一些质优价廉的药物却难以满足临床使用,这些药品过剩与配置不足的不良状况使药品的配送不均衡,造成较贫困、最需要基本医疗服务的偏远地区人群,由于自然条件恶劣,更加难以获得基本药物。加之药品的招标采购通过不同层面的不同形式进行,尚未建立起相对集中、大批量的政府采购计划和机制,基本药物目录也未成为政府在满足群众基本用药需求上进行调控和指导的依据。由于流通领域环节多、费用高、采购程序不规范以及市场的无序竞争,使得同品种不同厂家的基本药物价格差异较大,无法形成统一、规范的基本药物价格体系,基本药物流通机制不完善严重影响基本药物制度的推行。
3 国家基本药物制度的发展与建议
2007年10月,党的十七大报告提出要建设覆盖城乡居民的药品供应保障体系,要建立国家基本药物制度,保证群众基本用药,确保食品药品安全的任务目标。因此,坚持将基本药物的安全、有效、质量和合理使用放在首位,不断提高广大人民群众对基本药物的获得;坚持基本医疗用药水平和基本医疗保障水平相协调,与国民经济和社会发展水平相适应;强化政府保障基本药物供应责任,加强药品监督管理,充分发挥市场机制作用;中央统一领导、地方政府负责,创新管理体制机制成为我国基本药物制度的重要工作。
3.1 尽早修订和完善我国的国家药物政策,提高基本药物的法律地位
国家药物政策是国家卫生政策的基本组成部分,是由政府制定的,用于指导药品研究、生产、流通、使用和价格等方面的纲领性文件,它明确了政府在医药领域的各项目标和行动的指导原则,旨在使政府各部门及社会各界统一认识、协调行动,实现国家医药卫生政策的总体目标。基本药物政策是国家药物政策的基础和核心,其目的是加强国家对药品生产、流通、使用等环节的科学管理和宏观指导,合理配置医药资源,保证广大人民群众的基本用药需求。
我国现行的国家药物政策是1997年中共中央、国务院《关于卫生改革与发展的决定》中的一部分内容,而《中华人民共和国药品管理法》未提及国家药物制度问题。近10年来,我国经济和社会生活发生了巨大变化,而原有的国家药物政策在许多方面已经越来越不适应现在的情况,因此完善国家基本药物制度的当务之急应是在国家食品药品监督管理局牵头下,尽早修订和完善现行的国家药物政策,制定有利于推行基本药物制度的规定、办法等配套政策,对基本药物的地位、目录的遴选、药品生产流通、质量等做出规定,用法律手段保障基本药物政策在药品研究、生产、流通、使用的各个环节发挥其应有的作用,保障公众能够以可承受的价格获得安全有效、质量可靠的药品,并得到合理使用,满足群众用药的基本需求,特别是中低收入群众以及广大农民的基本用药需求,使有限的社会医药资源得到最大限度的合理使用。
3.2 加强国家基本药物领导,协调政府相关部门,促进基本药物制度的实施
推行基本药物制度是一项复杂的社会系统工程,涉及医药卫生、药品监督管理、文化教育、社会保险、劳动保障、财政、物价、经济管理、工农业发展等诸多方面,需要政府有关部门的协同配合和社会各界的共同努力。而目前有的政府部门在部门利益驱使下,经常对自己部门有利的事情争先恐后,不利的事情则相互推诿,这不仅加重了基本药物制度的推行困难,也给我国医药事业的健康发展和医疗卫生体制的改革带来了负面影响。推行国家基本药物制度涉及到诸多政府职能部门,因此加强国家基本药物领导,协调好各有关部门间的关系,修订和完善国家药物政策,促进基本药物制度的实施,是建立国家基本药物制度的重中之重。同时国家要通过宏观调控和市场竞争机制有效结合,促进并规范基本药物的生产,保证方便及时地供应基本药物,并规范医院合理用药,建立合理用药考核机制,做到全方位推行国家基本药物制度。
3.3 全面提高基本药物目录遴选工作的科学性,合理遴选基本药物目录,使遴选出的基本药物能真正满足人们重点卫生保健的需求,确保基本药物能被有效利用
基本药物是成本效果最好的药物,有限的遴选基本药物可满足绝大多数的医疗需求,不合理的遴选和使用会导致大量浪费。而基本药物目录是推行基本药物制度的基础和重要手段,遴选出的基本药物能否满足当地医疗卫生需求至关重要。国际上已较普遍地采用以客观证据为依据的遴选方法,增加了遴选工作的科学性、客观性。我国目前还主要采用专家主观评价的遴选方法,对客观证据的收集评价工作还不够,仍处在初级阶段。虽然自2002年版基本药物目录调整中引入了循证医学的理念和循证决策的方法,但与国际上发达国家还有很大的差距。因此,国家基本药物制度的发展有必要深入研究国际上一些成功国家的经验,以建立适合我国国情的更科学、更客观的基本药物遴选方法和分层管理模式,使遴选出来的基本药物能真正满足我国广大地区不同人群对基本卫生保健的需求,提高我国医疗卫生保健的水平。
3.4 制定基本药物技术标准规范,加强药物不良反应监测,指导临床合理用药,增强基本药物目录的适用性
国家基本药物目录、国家处方集和标准治疗指南是促进合理用药的重要工具[5]。基本药物要尽快建立适合我国国情的药物技术规范,进一步与标准治疗指南和国家处方集的制订紧密结合,将一般常见疾病的诊断、治疗、处理、用药等标准化、规范化,及时调整和淘汰风险大于效益的不适合临床使用的药品,便于各级医疗单位特别是基层、社区医疗点更准确、合理地对常见疾病进行诊断、治疗,能够更科学、合理的选择基本药物,减少药源性疾病的上升,提高临床合理用药水平,保证群众用药的有效性和安全性,促进医疗卫生事业的进步和基本药物的发展。
3.5 强化基本药物知识和基本药物制度宣传,使广大医药工作者以及老百姓能真正了解并使用基本药物
基本药物工作虽然在我国已经开展了20多年,但由于相关法规体系不健全以及宣传力度不够,许多医药工作者甚至政府部门的政策制定者都不了解基本药物,有人甚至片面理解基本药物就是在贫穷国家使用的二等药。因此,进一步加大基本药物是能够承担得起的最好药物,是最好、最适用的药物,它不仅适用于农村,也适用于城市、科研、教学;不仅适用于贫穷国家也适用于发达国家等相关知识的宣传,大力推行基本药物目录,保证所有医疗卫生人员都能获得基本药物目录。同时,培训广大医药人员合理使用目录,并在高等医学院校的教材中增编基本药物目录概论和合理处方的教程等方式去大力宣传基本药物,使广大医药工作者和老百姓能真正了解基本药物是最好的药物,是最经济、最实惠、最安全且有效的药物,才能更快促进基本药物制度的顺利推行和创新。
3.6 正确处理国家基本药物的推行与新药开发以及民族药物的研究与开发的关系
国家基本药物是临床必须、安全有效、价格合理、质量稳定的药物,是保障全体人民身体健康的基本药物,而新药是人类为了征服疾病、提高生活质量而不断开发的药品,可以说国家基本药物与新药的开发在根本上是一致的,都是为了保障人民的身体健康的手段[6]。在大多数情况下,基本药物是价格较为便宜的药品,是绝大部分人都能买得起的药品。因为企业开发新药投人了很多人力、财力,虽说新药上市后价格都比较昂贵,疗效好、副作用少,但群众却难以负担,这就使新药与老药成为一对矛盾体。由此,政府首先要采取一些优惠措施,提高企业研发新药的积极性,引导企业研发新药向既安全有效、又经济合理的方向努力。再次,对某些有独特疗效的新药,既便是价格稍高,也应将之列人基本药物目录。第三,我国的化学药工业一直是以仿制为主的工业,随着我国知识产权保护的进一步加强,仿制的限制愈来愈多,难度也愈来愈大,国家也应充分利用国家基本药物政策采取一些措施来保护我国的制药工业。第四,在制定国家基本药物政策时不得有歧视的内容,并且目录的制定都使用通用名,但我国特有的传统药是广大人民群众愿意接受的中医药。因此,我们应制定具有我国特色的基本药物政策,重点关注中药,促进民族药的研究与开发.以此带动整个制药行业的发展。
3.7 保证基本药物资金的可持续投入,建立良好的药品质量保证体系,大力推行国家基本药物制度
政府要对重大公共卫生事件应急处置和重大传染病所需基本药物采取财政拨款,政府购买的方式,保证基本药物的获得。要制定配套措施,降低基本药物价格,将基本药物目录药品作为报销药品的核心和基础,并进一步扩大医疗保险、新型农村合作医疗覆盖范围。进一步完善并大力推行国家基本药物制度,为广大人民群众提供最安全、最有效、最适宜、最经济的治疗药物,有效地抑制药品费用的过快增长,减少浪费,从而充分、合理地利用我国有限的医药卫生资源。另外,也要建立基本药物的筹资机制,保证人群基本用药需求,实现“人人享有卫生保健”的目标。
总之,建立国家基本药物制度,能切实保证基本药物的可获得、价格的可承受和合理使用。国家只要进一步以基本药物目录为依托,强化目录作为基本药物制度的核心地位,借鉴和创新“德里模式”[7],建立定点生产、集中采购和配送制度,强化基本药物的使用与监督管理,保证基本药物资金的可持续投入。同时,通过实施药品质量保证方案,开展合理用药的培训,制定标准治疗指南,规范药品广告与促销等多种方式,就能进一步推进基本药物制度的发展,保障群众用药安全和提高全社会合理用药水平。
参考文献
[1]兰奋,等.国家基本药物制度制订与推行工作的思考[J].中国新药杂志,1999;11:4.
[2]Hansv.Hogerzeil,MD,phD,FRCP Edin.基本药物概念和制定适用于中国基本药物目录的好处.World Health organization,2006;10.
[3]胡善联.基本药物是什么[J].中国卫生杂志,2007;49(6).
[4]陈永法,等.在实践中不断完善国家基本药物政策[J].中国药业杂志,2005;14(3):2.
[5]王青,等.基本药物的概念及其推广[J].中国药房杂志,2000;1(3):100.
[6]张承绪.国家基本药物的发展方向与作用[J].中国医药杂志,2001;7(6):10.
24.基本药物价格越低越好吗？
基本药品价格不是越低越好，而应是价格合理。基本药物价格既要保障政府、企业和个人可以承受；也要保证生产、流通企业合理盈利，鼓励企业生产供应，保证药品质量。但若价格过低，可能会导致生产企业缩小生产规模或生产质次、量少的伪劣产品，难以保证基本药物的生产供应和质量。
国家基本药物的招标采购
25.基本药物的招标采购程序是怎样的？
政府办基层医疗卫生机构使用的基本药物实行省级集中网上招标采购、统一配送。基本采购程序一是制定发布基本药物集中采购标书，包括药品采购目录、采购周期、采购数量（或市场供应份额）、投标时间、评价标准、评价程序、投标人（生产企业或配送供应企业）资质要求和投标资料要求及中标后的产品供应监管要求等。二是进行投标评标。企业按要求报名并递交相关资质证明文件及材料，经审核资格后参加投标。按照量价挂钩、款价挂钩、货价挂钩、单一来源采购等原则组织评标并对中标结果予以公示。根据公示的情况，确定并公布中标结果。三是签订合同。政府举办的基层医疗卫生机构委托省级采购机构代理统一与中标的基本药物生产或配送供应企业，按照招标确定的采购药品的品规、厂家、数量（或市场供应份额）和价格签定供货合同，实行统一配送，并严格按合同执行。基本药物的省级集中招标采购与现行的药品集中采购最大的区别是实现了量价挂钩，是“实招”，投标厂商可测算真实成本，最大限度挤掉虚高水分。而现行药品集中采购只是招到厂家和价格，没有供货数量，是“虚招”，实际上医疗卫生机构通常还需要进行二次采购。
26.基本药物实行省级统一招标采购有什么好处？
基本药物实行省级统一招标采购，招到价格、数量、质量、厂家，直接签定供货合同。这样做的好处有三点：一是有利于降低价格。只有确定了供货数量，厂商才能测算成本，确定适当的价格。二是有利于保证供应。有了合同的法律约束效力，有了以省为单位集中采购的数量优势，可以避免出现断供问题，保障基本药物质量。三是有利于加强监管。把药品采购集中到省，无论是对药品的质量，还是对招标环节可能出现的腐败行为，都可以降低监管成本，实行有效的监管。这不仅符合基本药物的制度设计，也符合市场竞争的原则。
27.如何保证基本药物招标采购的公开、公平、公正？
一是加强监管。各省（区、市）建立基本药物招标采购领导机构，招标采购在以政府为主导的非营利性药品集中采购交易平台上进行。二是依法招标。按照《招标投标法》和《政府采购法》的有关规定，实行基本药物的省级集中网上公开招标采购。三是公开信息。各地公开基本药物招标采购的规则、品规、价格、数量以及中标企业名录，医疗机构公开基本药物零售价格。四是公平竞争。坚持全国统一市场，不同地区、不同所有制企业平等参与、公平竞争，维护基本药物生产、配送企业的合理利润，避免恶性竞争。
（未完待续）
【国家基本药物培训题】推荐阅读：
什么是国家基本药物制度07-12
卫生院国家基本药物制度实施方案05-27
洪江区实施国家基本药物制度工作总结07-13
基本药物制度培训09-08
国家审计的基本职能09-29
国家基本公共服务体系十二五规划07-16
基本药物总结07-25
实施基本药物制度工作总结05-26
东宝区基本药物制度执行情况调查报告06-06
