冷藏药品储存应急管理预案

冷藏药品储存应急管理预案（推荐10篇）

冷藏药品储存应急管理预案 篇1

根据冷藏药品管理要求，为了应对突发的停电及冷柜故障等，确保冷藏药品质量，特制定此应急预案。

药剂科各部们值班员、药库保管员每日应对本部门的冷藏设备进行检查维护和保养，如冷柜障碍，立即进行抢修，严密监测冷库温度，一旦库温超过8度，应立即将药品转移。发现不能处理的故障时，报部门负责人及时处理，不能及时排除故障可能造成药品保存温度长时间偏离冷藏范围的，启动应急预案。

医疗保障应急药品使用管理预案 篇2

【目的】建立医院医疗保障应急药品使用管理预案，以在紧急情况下确保临床用药。【范围】适用于药学部（药剂科）药师、临床科室和功能检查科室医师、护士。【责任人】药师、各临床科室医师和护士。

【内容】为保障紧急情况下的临床用药，特制定本预案。1.组织指挥机构与职责、各部门分工 1.1组织指挥机构

负责人：药学部（药剂科）主任。

成员：药学部副主任、药库组长、采购员、库房管理员,西药调到科主任及门诊药房、中心药房、急诊药房组长。1.2职责

1.2.1落实医院部署的各项应急抢救工作,承担医疗救治中伤员救治药品保障工作。

1.2.2按照北京市卫生局《关于加强二级以上综合医院应急医疗救治工作的指导意见》(京卫医字[208]62号)中“综合医院应急物资及药品储备参考清单”制定《应急药品储备目录》，其中常备目录药品由药库、各药房备药，常用急救药品由急诊药房、国际医疗部药房和感染疾病科药房备药,不常用药品目录应详尽记载供应商及联系方式。

1.2.3急诊药房按照《应急药品储备目录》中常用急救药品准备大于20人份1日量的药品。1.2.4药库按照《应急药品储备目录》准备大于50人份3日量的药品,相关人员需保持24小时通讯畅通。

1.2.5组织药学部(药剂科)人员进行应急预案培训,对重点人员进行实战演练。2.应急处置

在正常班、节假日白班时使用医院应急药品,可向各药房领取。夜间采取下列原则。2.1一线取药:从病房药柜和功能检查科室急救车的基数药品中取药。

2.1.1基数药品由护士长负责指定专人专柜保管,定期清点,建立交接班手续；

2.1.2基数药品中针剂、贵重药品的长期医嘱以1~2日量为宜,临时医嘱1次量或1日量。领药单上的药名与数量应与医嘱本相符合,除抢救外,严禁口头医嘱和不根据医嘱乱领药品；2.1.3基数药品中麻醉药品、第一类精神药品由取得麻醉药品、第一类精神药品处方权的医师开处方；贵重药品由主治医师和经治医师签名并由其中一人写处方,其他人员不得模仿代签和代写处方,处方书写要完整,医师不得签好空白处方或单据备用；

2.1.4病房加强基数药品周转,药品用后应及时补齐,用药时先用近期的,对有失效期的药品应提前3个月向中心药房交换。“特殊管理药品”中麻醉药品、第一类精神药品中基数药品管理各环节措施得当,原始记录完整。剩余麻药品、第一类精神药品不能用于其他患者。2.2二线取药:到急诊药房取药。

2.3三线取药:急诊药房和病房药柜和功能检查科室急救车中没有的药品,由总值班工作人员与国际医疗部药房联系并与国际医疗部药师一起去中心药房取药。

2.4四线取药:当遇突发事件或急救患者人数超过20人时,通报药学部(药剂科)主任,必要时由院应急办公室成总值班通知药学部(药剂科)主任,必要时药库工作人员到库房取药或向医药公司紧急采购。

2.5医院卫生应急医疗队备用应急药品由急诊科专人负责,定期清点,药品用后应及时补齐,用药时先用近期的,距药品失效期六个月以上的急救车针剂药品交急诊药房经质检合格后调换远效期药品。

药品批发公司药品破损应急预案 篇3

为防止在库药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏，对储存环境和其他药品造成污染，特制定本应急预案。

一、操作流程

在库药品发生破损导致液体、气体、粉末泄漏时，由养护员负责专人处理，养护员处理完毕后填写《药品破损记录》一式三份，一份报质管科、一份报财务科、一份留存。破损、泄漏规模较大、数量较多时，由养护员通知质管科科长、储运部主任，组织验收员、养护员、仓储员共同处理，处理完后由养护员填写《药品破损记录》，财务科进行报损。

二、操作方法

根据破损、泄露药品的性状不同，应急方式可采用隔离、稀湿、清洗、通风、覆盖、吸附、除尘等方法，具体情况如下：

食品药品安全应急预案 篇4

为及时有效预防控制食物中毒和消除各类食品药品安全事故的危害，提高快速反应和紧急处理的能力，最大限度的减少食品药品安全事故对人民群众造成的危害，保障人民群众的身体健康与生命安全，维护社会稳定，促进经济、社会全面协调可持续发展。

二、编制依据

根据《中华人民共和国安全生产法》《中华人民共和国食品安全法》等法律法规及有关规定，结合我镇实际，特制定本预案。

三、适用范围

本预案适用于本镇范围内食物（食品药品）种植、养殖、生产加工、包装、仓储、运输、流通、消费等环节中发生的食物污染事故、食物中毒及其他食源性疾患，造成社会公众大量病亡或者可能对人体健康构成潜在的重大危害，并造成严重社会影响的重大食品药品安全事故。

四、应急处理原则

坚持“统一领导、分级负责、部门协调、各方联动”的食品药品安全工作原则；根据食品药品安全事故的范围、性质和危害程度，实行分级管理的原则；坚持群防群控，加强日常监测，及时分析、评估和预警，对食品药品安全事故实行早发现、早报告、早控制的原则；采用先进科技，发挥专家作用，实行科学民主决策，规范应急救援工作，确保应急的科学性、权威性和可操作性的原则；坚持快速反应和高效处置，做好重大食品药品安全事故的善后处理和整改督查工作的原则。

五、食品药品安全事故等级分类

根据食品药品安全事故的危害和影响程度，分一般、较大、重大、特重大四个级别：

（一）一般食品药品安全事故是指突然发生案件比较简单，影响较小，组织本镇力量和资源，能够处置的食品药品安全事故。

（二）较大食品药品安全事故是指突然发生案件较为复杂，有一定影响，在一定区域内将危及人民群众身体健康和人身、财产安全或造成较小的人身伤害、财产危害，需要由市、县食品药品安全委员会组织协调力量和资源，才能够处置的食品药品安全事故。

（三）重大食品药品安全事故是指突然发生案件较为复杂，影响较大，在一定区域内将危及人民群众身体健康和人身、财产安全或造成较大的人身伤害、财产危害，需要由省食品药品安全委员会组织协调力量和资源，才能够处置的食品药品安全事故。

（四）特重大食品药品安全事故是指突然发生案件非常复杂，影响重大，在多个区域内将严重危及人民群众身体健康和人身、财产安全或已造成人身伤害、财产危害，需要由省食品药品安全委员会以上组织协调多方力量和资源，才能够处置的食品药品安全事故。

六、应急事故处置机构职责

成立食品药品安全事故应急指挥部，办公室设在镇应急办，办公室主任由应急办主任兼任。指挥部下设综合协调组、医疗救护组、警戒治安组、现场救援组、后勤保障组、善后处理组等现场应急救援组织。建立食品药品安全事故报告热线管理制度，各村(居）居及相关单位和个人发现食品药品中毒事件应及时向新镇政府报告，不得越级上报。由于瞒报、晚报耽误救援工作按照相关纪律规定处理。

（一）应急指挥部

总指挥：王洪林镇长

副总指挥：杨宁党委副书记、政法委员

成员：许航人大主席

刘中华党委副书记、组织委员

何柳党委副书记、纪委书记

何立恒副镇长

黄兴副镇长、人武部长

陈波副镇长

李忠虎副镇长

王荣副镇长

职责：主要负责指挥全镇食品药品安全生产事故应急处置工作；配合上级主管部门开展企业安全生产事故应急处置工作；组织或参与企业安全生产事故调查处理工作。

（二）各职能组职责

1.综合协调组

组长：杨宁党委副书记、政法委员

副组长：黄梅党政办主任

杨明庆应急办主任

董兴国社会综合办主任

成员单位：党政办、应急办、社会综合办

职责：由应急办负责，党政办、社会综合办配合，对现场情况进行统计、汇总、传递和上报，协助现场应急指挥部指挥长现场协调；准确、及时、统一提供事故信息，正确引导舆论导向

2.医疗救护组

组长：何立恒副镇长

副组长：胡秀清社会事务办主任

成员单位：社会事务办、卫生院

职责：由社会事务办和卫生院负责，其他各部门配合，组织有关医疗单位对伤亡人员实施救治和安抚。

3.警戒治安组

组长：何柳党委副书记、纪委书记

副组长：董兴国社会综合办主任

成员单位：社会综合办

职责：由社会综合办负责，组织镇、村（居）干部，配合派出所等部门对事故现场及周边地区负责设置警戒区域，维护现场秩序，疏通抢险通道，组织危险区域人员撤离，监控事故重大责任嫌疑人，劝说围观群众离开事故现场。

4.现场施救组

组长：杨宁党委副书记、政法委员

副组长：杨明庆应急办主任

杜春宏民政所所长

成员单位：应急办、民政所

职责：由应急办负责，分管领导带队，应急办深入现场，配合有关部门组织开展营救、搜救、疏散人员；封闭、消除危害源；排除次生、衍生和耦合事故隐患，调查事故基本情况等。

5.后勤保障组

组长：刘中华党委副书记、组织委员

副组长：何毅财政所所长

成员单位：财政所

职责：由财政所负责，党政办配合，负责保证现场和灾后重建所需各种物资和必要的装备，充足的生活、医疗用品，组织协调有关部门，落实运输保障和物资保障工作，资金周转等。

6.善后工作组

组长：许航人大主席

副组长：杜春宏民政所所长

董兴国社会综合办主任

杨明庆应急办主任

成员单位：民政所、社会综合办、应急办

职责：由民政所牵头，财政所、应急办等有关部门配合。及时、准确查清安全事故的性质、原因和责任，写出调查报告，提出处理意见并写出损失评估报告，会同有关部门处理伤亡人员的善后工作等。

七、应急事故处置办法

（一）突发案件发生时由食品药品安全分管领导和食品药品安全办公室工作人员在第一时间赶赴案发现场，开展人员施救工作，采取必要的紧急措施，维护现场秩序、控制事态发展，严防危害或影响进一步扩大。

（二）现场遇新闻媒体记者调查、采访要遵守宣传纪律，谨慎对待，注重自身形象、维护本镇声誉。

（三）现场处理必须做到政令畅通、步调一致、令行禁止、各司其职、各负其责，任何人都不得因为工作的疏忽导致不应有的损失。

（四）现场处置受阻或遇暴力抗法的，要积极采取有力措施，及时向“110”报警或与公安机关联系，取得公安协助，并报告上级部门和镇食品药品安全事故应急指挥部。

（五）村（居）发生具体食品药品安全事故的处置办法（参考）

1.辖区内发生食物中毒安全事故的处置办法

（1）迅速拨打“120”，就近联系卫生院组织前期抢救；

（2）迅速向镇食品药品安全事故应急指挥部报告；

（3）开通全部安全通道，确保道路畅通；

（4）配合医院、公安等单位做好医疗救治工作；

（5）尽可能保护好现场，做好有关人证、物证记录，协助相关部门开展食品药品安全的调查工作；

（6）妥善安置好伤员和遇难群众的亲属，做好解释和安抚工作；

（7）采取边调查，边处理、边抢救、边核实的方式确保迅速有效的控制食品药品卫生安全。

2.辖区内发生假冒伪劣药品，致使群死群伤处置办法

（1）迅速报警“110”“120”， 就近联系卫生院组织前期抢救；

（2）迅速向镇食品药品、药品安全事故应急指挥部报告；

（3）保护好现场；

（4）在能确保自身人身安全的条件下，制止、制服犯罪嫌疑人；

（5）配合医院、公安等单位做好医疗救治工作；

（6）做好死伤者家属的思想工作；

（7）配合上级有关部门做好事故善后工作。

八、食品药品安全事故发生后的相关要求

（一）任何单位和个人必须服从镇食品药品安全事故应急指挥部统一指挥、统一调度，做到令行禁止。

（二）在食品药品安全事故发生后，活动的组织者或第一个接警者、首位发现者，应以大局利益为重，要充分利用现代的交通工具、通讯工具，及时做好组织、抢救和报告工作，如接警后拖延、推诿应视作玩忽职守，应当追究其相关责任。

（三）食品药品安全事故发生后，全体镇村(居）干部要把抢救伤员，保护人民群众生命安全作为第一要务，不得临阵脱逃，更不得采取事不关己的回避逃脱手段。

（四）事故应急抢救工作中，对表现突出的单位和个人，给予表彰和奖励，对发生事故后迟报、漏报、瞒报而造成恶劣影响，或在应急抢险过程中玩忽职守，使人民生命遭受重大损失的，给予行政处分，情节严重构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。

（五）食品药品安全事故解决处理后，相关的部门和有关的责任人员要向指挥部报告食品药品安全事故的处理结果情况。

（六）凡工作不到位，不履行职责、不服从安排和指挥的单位和个人根据情况给予党纪、政纪处分。

毒、麻药品应急处置预案 篇5

意外事件处置预案

为防止医院毒性、麻醉、精神药品发生丢失、被盗，对人民群众身体健康和生命安全造成危害，确保医院安全，制定本预案:

一、领导小组 组长：杨炳辉

副组长：魏多祥、朱晓军

成员：刘永良、王卫东、靳小力、李欧、杨乐、李思谋、胡涛、二、处置预案

1、当发生毒性、麻醉、精神药品丢失或被盗，要及时向保卫科、药剂科及院领导汇报；

2、核对丢失或被盗药品（毒性、麻醉、精神药品）的数量、品名、剂量；

3、药剂科配合保卫科调查事件原因，并报公安机关、药监部门和卫生部门；

4、丢失被盗药品数量巨大的，要保护好现场，积极配合公安机关调查取证；

5、查找分析原因，属责任事故的，严肃处理责任人，认真做好整改措施。

三、措施和要求

1、严格执行医院麻醉、精神药品采购、储存制度，药品购进要有完备手续、购进渠道正规，入库时要认真清点核对药品的品名、剂型、规格、单位、数量、批号、凭证号等，验收和保管人员要签 字。

2、毒、麻、精神药品保管要实行专人负责，专库（柜）加锁，建立专用账册，进出库逐笔记录。

3、储存毒、麻、精神药品的库房、药房、要设有保险柜、防盗门、窗及网络监控系统等安全防范设施。

4、销毁毒、麻、精神药品，必须经医院批准后在卫生部门和保卫科的监督下进行，并对销毁情况进行登记。

5、严格执行医院麻醉、精神药品的调配和使用制度，严格各类药品的使用范围、处方量等，病历中应当存留下列材料复印件：（1）二级以上医院开具的诊断证；

（2）患者户籍薄、身份证或者其他相关有效身份证明文件；（3）为患者代办人员身份证明。

药品安全事故应急预案演练计划 篇6

99健康网讯 据浙江食品药品监督管理局网站消息，为了提高应对突发重大药品安全事故时快速反应和高效处置的能力，通过“没事也磨枪”来时刻保持“战斗力”，将突发事件造成的危害降到最低限度，云和县于12月13日举办药品安全事故（Ⅳ级）应急预案演练，丽水市局副局长邱文峰和云和县副县长金雪芬出席了本次演练，参加演练的还有县卫生局、县经商局、县公安局等多个应急指挥部成员单位。

本次演练的.模拟背景是：云和县人民医院有多名患者在输注某制药厂生产的同一批次环丙沙星注射液的过程中，突然出现了发烧、呕吐、抽搐，情况危急，其中有2名发生了昏迷和休克，初步诊断为输液反应，排除医疗方面原因，怀疑是药品质量问题。云和县药监局在接到医院报告后，立即将情况上报县政府和上级监管部门，第一时间对药品的购进渠道、进货量、使用量、库存量等情况进行调查，对所有可疑药品进行暂控处理。根据现场情况的初步调查，县政府随即召开了紧急会议，按照《云和县重大药品（医疗器械）安全事故应急预案》的规定，迅速启动药品安全事故IV级应急响应，成立了行政监管组、事故调查组、医疗救治组和信息发布组，立即赶赴现场，迅速实施应急救援工作。最后，通过对该批次药品抽样，送市药检所检验，确定了该批药品属于劣药，根据相关法律规定对相关单位作出处理。

本次演练采用了虚拟与现实相结合、视频播放与现场指挥相结合、实际场景与画外解说相结合的方法，演练共分事故报告、指挥协调、现场处理、响应终结四个环节，在演练当中，各部门各司其职、反应迅速，使历时一个多小时的演练顺利完成。

最后，邱文峰副局长和金雪芬副县长对本次演练进行了点评，认为演练准备充分，组织有序，行动迅速，处置得当，达到了预期效果，同时也都提出了意见和希望：要进一步强化食品药品安全责任意识，抓紧完善药品安全应急反应机制，认真总结，坚持预防与应急处置并重，切实提高药品安全事故应急处置能力。

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冷藏药品储存应急管理预案 篇7

食品药品安全突发事件应急预案

为建立健全食品药品安全突发事件的应急救援体系，有效预防、及时控制和消除可能发生的食品药品安全事件的危害，最大限度地保障人民群众身体健康与生命安全，维护正常的社会秩序，根据中央、省、市、县食品药品有关文件精神，特制定本预案。

一、工作原则

食品药品安全突发事件的处置遵循预防为主，常备不懈的方针，坚持统一指挥、分级负责、加强合作、部门管理的原则，建立快速反应、措施果断、依靠科学、系统联动的食品药品安全突发事件应急工作体系。

二、组织体系

（一）组织机构

1、食品药品安全突发事件应急处理委员会 根据食品药品安全事件应急处理需要设立委员会，委员会主任由镇人民政府镇长※※※担任，副主任由副镇长※※※担任，成员由镇安监办、林果站、水利站、卫生院、工商所、派出所、兽医站、教办室负责人员组成。

负责研究建立食品药品安全突发事件应急处理和保障体系，发布启动大崔庄镇食品安全突发事件应急处理预案的命令，全面协调和指导食品药品安全突发事件的应急处理工作，研究解决食品药品的安全突发事件应急处理中的重大问题，及时向上级食品药品安全委员会和相关部门报告事件应急处理的进展情况。

2、食品药品安全事件应急处理委员会办公室 委员会下设办公室，设在镇食品药品安全委员办公室，主任由刘苑生同志担任，成员由卫生院、工商局、派出所相关科室人员组成。是委员会的日常办事机构，负责全镇食品药品安全突发事件的评估，提出应急处理意见和应急处理措施，传达委员会的命令，协助委员会组织处理预案的实施，协调食品药品安全突发事件应急处理中的具体问题，及时有效控制事态的蔓延扩大，及时汇总报告食品药品安全突发事件应急处理的进展情况，分析总结事故的起因、经过，明确责任并提出处理意见。

（二）组织体系框架

食品药品安全突发事件应急处理委员会下设事故调查处理组、医疗救护组、警戒保卫组、后勤保障组等应急小组。

1、事故调查处理组由派出所、工商所，卫生院等部门人员组成，负责调查事故发生的原因，做出调查结论，为医疗救护提供依据，查明食品的来源、去向，而且做出处理。

2、医疗救护组由卫生院医护人员组成，负责组织抢救队伍，紧急调用各种医药抢救物资，制定科学应急救护措施。

3、警戒保卫组由派出所和综治办成员组成，负责组织现场的安全保卫，治安管理和交通疏导，预防和制止各种破坏活动，开展对事故涉嫌犯罪的侦查鉴定。

4、后勤保障组设在食品药品安全委员会办公室，负责应急处理人员、车辆的调配组织，后勤保障应急物资的供给与运输等。

（三）应急联动机制

根据镇食品药品的安全突发事件应急处理委员会的统一部署，各村委、乡食品药品安全委员会成员单位在职责范围内开展应急处理工作，其它有关部门要根据要求，做好食品安全突发事件的应急处理工作。

三、预测预警应急处理

食品药品安全突发事件委员会成员单位要按照《食品卫生法》、《突发公共卫生事件应急条例》的有关规定，开展食品安全突发事件监测报告工作，按照早发现、早报告、早处置的原则，一旦发现食品药品安全突发事件时，诊治病人的医疗单位及所在单位和个人必须最快的通讯方式报告镇食品药品安全突发事件应急处理委员会办公室，经镇食品药品安全委员会办公室初步核实后，立即启动事件调查及医疗救护工作，镇食品药品安全事件应急处理委员会办公室要立即组织人员、车辆到现场核实处理，查堵事故食品药品的源源流向，避免事故扩大蔓延，镇食品药品安全突发事件应急处理委员会立即召开紧急会议，组织实施应急处理方案，同时向上一级食品药品安全委员会报告。

四、后期处置

冷藏药品储存应急管理预案 篇8

一、总则

（一）目的：为我院各科室正确处置药品药械严重突发性群体不良事件提供指导，提高快速反应和应急处理能力，切实做到“早发现、早报告、早评价、早控制”，防止各种药品严重突发性群体不良事件的发生，保障人民身体健康和用药安全，结合我院实际情况，特制定本预案。

（二）编制依据：本预案根据《中华人民共和国药品管理法》、《突发公共卫生事件应急条例》及《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律法规并根据本院具体情况编制。

（三）预案的适用范围：本预案适用于水富云水医院内突然发生，造成群体健康严重损害的药品不良事件的应急处理工作。即：同一药品一个月内出现3例以上类似的严重不良事件（威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤）或国家食品药品监督管理局认定的其他严重药品突发性群体不良事件。

（四）药品严重突发性群体不良事件工作实行责任制。相关部门要各司其职，各负其责，对因玩忽职守、工作不力造成严重损失的要追究责任，严肃处理。

二、领导机构

由主管院长、医务科主任、药剂科主任、临床科室主任组成我院药品突发性群体不良事件应急处理领导小组，主管院长为领导小组组长。负责统一领导和协调我院药品突发性群体不良反应事件应急管理工作。

三、预警机制及预案启动

（一）药品不良反应监测：各级医务人员一旦发现新的、严重的、罕见的及群发性的药品药械不良反应/事件应认真填写《药品不良反应/事件报告表》，并及时上报院药品不良反应监测室。对严重的、群发性的药品不良反应/事件应在发现后4个小时内向我院药品不良反应监测室报告；其他的药品不良反应/事件应在发现后3个工作日内上报。不得瞒报、迟报或授意他人瞒报、迟报。

（二）药品不良反应监测室接到报告后应及时组织调查核实，并按规定向上级药品不良反应监测中心报告。对严重的、群发性的药品不良反映事件应在4个小时内到临床了解情况，并作出是否属于药品严重突发性群体不良反应事件的初步判断。药品不良反应监测室还应对接到的所有药品不良反应/事件报告进行分析和整理，以便及时发现已经出现的药品严重突发性群体不良反应事件。

（三）药品不良反应监测室一旦作出药品严重突发性群体不良反应事件的初步判断，应立即向药品突发性群体不良事件应急处理领导小组组长汇报，领导小组组长应在12小时内组织领导小组及相关人员开会，判断事件的性质、严重程度及应对措施，并作出是否启动预案的决定。

四、一旦启动预案，应立即采取以下措施。

（一）药剂科：

（1）通知全院暂停使用该药品，药房停止发出该药品，已发出的通知临床科室停止使用，已使用的要求临床科室密切观察。

（2）查找资料，分析判断不良反应的原因、性质和处理方法。

（3）追查药品来源。

（4）在网络上药品不良反应监测中心报告。

（5）按照要求，及时将可疑药品送药检所检验。

（6）保证治疗药品的供应。

（二）医务科：

（1）组织专家会诊，确定治疗方案，全力组织诊治。

（2）组织专家进行事件性质认定，责任认定和处理意见。

（三）临床科室：

冷藏药品储存应急管理预案 篇9

一、总则

（一）目的

为加强我县药品和医疗器械突发性群体不良事件的预防和控制工作，建立健全处臵药品和医疗器械突发性群体不良事件的运行机制和救助体系，切实提高快速反应和应急处理能力，有效预防、及时控制和处臵药械突发事件，最大限度地消除药械突发事件带来的危害，确保人民群众用药（械）安全有效，特制定本预案。

（二）依据

根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《突发公共卫生事件应急条例》、《医疗器械监督管理条例》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《xx省药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》、《xx州药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》等法律法规和文件编制。

（三）范围

本预案适用于xx县辖区内发生药品和医疗器械突发性群体不良事件的应急处理工作。

（四）工作原则

1．统一领导，分工负责。

药械突发事件的预防、监测与控制工作实行及时上报的原则。在xx县药品和医疗器械突发性群体不良事件应急处臵领导小组的统一领导下，按照本预案，各相关职能部门在各自职责范围内做好应急处理的有关工作。县食品药品监督管理局负责预案的具体组织实施与工作指导，负责本辖区内发生的药械突发事件的监测、处理、评价及对相应药品和医疗器械采取紧急控制措施和信息上报等相关工作。

发生不同等级的药械突发事件时，按照本预案中相应级别的处理程序进行应急处理。

2．预防为主，快速反应

坚持预防为主，预防与控制相结合的原则。建立预警和控制事件快速反应机制，一旦出现药械突发事件，做到“早发现、早报告、早评价、早控制”。对已发生的药械突发事件，各有关部门应及时将事件相关情况上报和通报，及时沟通信息，以提高处臵效能，避免重复发生。

3．属地负责，分级管理

药械突发事件的预防、监测与控制工作实行属地化管理原则。根据药械突发事件的不同情况，将其分为4级，并实施分级2 响应。发生不同等级药械突发事件时，启动相应级别的指挥体系和响应程序。

二、事件分级

一级事件：出现药品和医疗器械群体不良反应的人数超过50人，且有特别严重不良事件（威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤）发生，或伴有滥用行为；出现3例以上死亡病例；国家食品药品监督管理局认定的其它特别严重的药品和医疗器械突发性群体不良事件。

二级事件：出现药品和医疗器械群体不良反应发生率高于已知发生率2倍以上；发生人数超过30人，且有严重不良事件（威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤）发生，或伴有滥用行为；出现死亡病例；省食品药品监督管理局认定的其他严重药品和医疗器械突发性群体不良事件。

三级事件：出现药品和医疗器械群体不良反应人数在20人以上，因使用药品和医疗器械导致住院（不涉及威胁生命、可能致残和器官功能永久性损伤）；省食品药品监督管理局认定的其它药品和医疗器械突发性群体不良事件。

四级事件：出现药品和医疗器械群体不良反应人数不超过20人，涉及人员症状轻微或住院病例经确认与使用药品和医疗器械无关，经简单治疗或无需治疗即可恢复的事件。

三、组织机构及其职责

（一）我县药品和医疗器械突发性群体不良事件应急处理实行州食品药品监督管理局、县人民政府及有关部门统一领导，协调配合的原则。成立xx县药品和医疗器械突发性群体不良事件应急处臵领导小组（以下简称县应急处臵领导小组），负责对全县药品和医疗器械突发性群体不良事件应急处理的领导、指挥、组织、协调工作。领导小组办公室设在县食品药品监督管理局办公室，为日常办事机构，办公室主任由县食品药品监督管理局主管领导兼任。

县应急处臵领导小组主要成员单位由县食品药品监督管理局、卫生局、公安局、教育局组成，根据药品和医疗器械突发性群体不良事件的性质和应急处理工作的需要，可以增加有关部门为成员单位。主要职责为领导、指挥、组织、协调事件应急救援工作；负责事件应急救援重大事项的决策；负责上报和发布事件的重要信息；审议批准应急领导小组办公室提交的应急处理工作报告等。

（二）部门职责

县食品药品监督管理局：当药械不良事件发生后，根据事件分级，在县应急处臵领导小组的领导下开展工作，主要职责如下： 迅速组织应急处臵工作组赶赴事发现场；立即报告县人民政府、州应急处臵领导小组、州食品药品监督管理局和州药品不良反应与药物滥用监测中心；会同有关部门采取紧急控制措施，对发生4 人员伤亡的药械突发事件，协助医疗卫生部门全力做好医疗救治工作；对有证据证明可能危害人体健康的药品和医疗器械及有关证据材料，可依法采取查封、扣押的行政强制措施；做好引发不良事件的药品或医疗器械的取样、留样和送检工作。

1．药品市场监督科:协助上级对造成严重后果的一级、二级药械不良反应事件和麻醉药品、精神药品突发性群体药物滥用事件组织调查、确认、处理和上报；负责三级、四级不良反应事件的调查、处理、确认和上报等工作；传达应急处臵领导小组的各项指令，协助应急处臵领导小组对应急预案的实施；组织对有关药品经营企业、医疗卫生机构的监督检查工作；对已确认发生严重不良反应并决定采取停止销售、使用等紧急控制措施的药械进行监控；向应急处臵领导小组汇报事件情况，提出处臵建议和应急措施；对药械突发事件中涉及的假劣药品、不合格医疗器械违法行为依法进行查处；协助应急处臵领导小组对应急预案的实施；对已确认发生严重不良反应并决定采取停止销售、使用等紧急控制措施的药品或医疗器械进行市场监控；向指挥机构汇报事件情况，提出处臵建议和应急措施。

2．局办公室:传达应急处臵领导小组的各项指令，协助应急预案的实施，负责通讯、交通工具、经费和后勤保障工作。

县卫生局：负责组织医疗救治工作。对发生药品和医疗器械突发性不良事件现场开展应急处臵和流行病调查，及时组建应急 5 医疗救治队伍，安排指定急救机构，对所需的医疗卫生资源进行合理调配并统计、通报救治情况。

县疾病预防控制中心要按照《药品不良反应报告和监测管理办法》，负责预防免疫接种的不良事件收集、分析、上报等工作，并及时向县食品药品监督管理局和州药品不良反应与药物滥用监测中心进行汇报，负责组织实施发生突发性群体预防免疫接种不良事件的现场应急、处臵和流行病调查工作，并按照有关要求开展应急处理工作。

县公安局：负责配合县食品药品监督管理局对医疗用麻醉药品、精神药品群体性滥用事件的调查、核实；对群体发生麻醉、精神药品滥用事件的，视事件的严重程度，依法实施强制戒毒；负责对食品药品监督管理部门移交的相关案件进行查处。

县教育局：协助食品药品监督管理、卫生等部门，组织实施学校中的药品和医疗器械突发性群体不良事件的控制措施，做好在校学生、教职工的宣传教育和自我防护工作。

四、应急处置程序

（一）事件报告程序

各药械经营企业、医疗卫生机构、学校和戒毒机构发生药械突发性不良事件时，应详细记录并立即向县食品药品监督管理局、卫生局、公安局及州药品不良反应与药物滥用监测中心报告，不得瞒报、迟报，或者授意他人瞒报、迟报。县药械应急处臵领6 导小组收到报告后，立即启动相应的应急处臵程序进行处理，发生一级、二级、三级、四级事件时立即报告州食品药品监督管理局及州药品不良反应监测中心。

（二）事件预处置

各药品和医疗器械经营企业、医疗卫生机构、学校和戒毒机构在报告药械不良事件时，应首先采取尽可能的救治措施按事件分级将收到的信息按要求分类报送。

1．发生一级事件的药品和医疗器械经营企业，应立即向县食品药品监督管理局报告，并在20小时内发出通知，对所有市场上销售的该批次产品暂停销售，在15小时内将该药品或医疗器械在全国的生产和销售情况汇总上报县食品药品监督管理局及州药品不良反应与药物滥用监测中心；医疗卫生机构立即停止使用该药品或医疗器械，统一封存。

2．发生二级事件的药品和医疗器械经营企业，应立即向县食品药品监督管理局报告，在20小时内发出通知，对云南省内市场上销售的该批次产品暂停销售，并于15小时内将该药品或医疗器械在云南省内生产和销售情况汇总上报县食品药品监督管理局及州药品不良反应与药物滥用监测中心；医疗卫生机构立即停止使用该药品或医疗器械，统一封存。

3．发生三级、四级事件的药品和医疗器械经营企业，应立即向县食品药品监督管理局报告，并在24小时内发出通知，对 7 云南省内市场上销售的该批次产品暂停销售，在15小时内将该药品或医疗器械在云南省内生产和销售情况汇总上报县食品药品监督管理局及州药品不良反应与药物滥用监测中心；医疗卫生机构立即停止使用该药品或医疗器械，统一封存。

（三）应急响应措施

接到发生药械突发事件的报告后，县食品药品监督管理局根据事件的分级原则，做出以下响应：

一级响应

（1）药品经营企业和医疗卫生机构发现药品或医疗器械突发性群体一级事件后，立即报告县食品药品监督管理局和州药品不良反应与药物滥用监测中心。县食品药品监督管理局收到一级事件报告后，在1小时内会同卫生部门向州食品药品监督管理局、州药品不良反应监测中心电话报告；涉及麻醉药品、精神药品的会同公安局汇报。发生一级群体不良事件的药品或医疗器械生产、经营企业按事件预处臵规定进行预处理。一级事件由国家食品药品监督管理局作决策，依法对引起不良反应的药械采取紧急控制措施。

（2）按照州食品药品监督管理局对一级事件处臵的相关要求，县食品药品监督管理局立刻组织召开应急处臵领导小组紧急会议，调集各部门人员组成现场核查组、产品暂控和质量核查组、8 医疗救治组配合上级调查组开展工作，在应急期间明确电话值班领导，随时对突发情况做出决策。

（3）现场核查组由县食品药品监督管理局药品市场监督科牵头负责，配合州食品药品监督管理局药品安全监管科、药品市场监督科、州药品不良反应与药物滥用监测中心人员工作，涉及麻醉、精神药品群体滥用事件的，联合公安部门参加。对事件的发生、发展和各病例报告进行核实和调查；涉及麻醉、精神药品的，要联合公安部门核查经营企业的生产、仓库、购销等情况。在15小时内，完成各项资料的收集汇总，7个小时内完成上报。

（4）产品暂控和质量核查组由县食品药品监督管理局药品市场监督科负责，州食品药品检验所参与。核查产品的生产批件、购销记录、质量标准与质量相关的问题，安排药品检验或医疗器械质量检测工作；执行紧急控制措施。

（5）医疗救治协调组由县卫生局负责组织，调动卫生资源对病人进行救治，采取必要的手段防止事件进一步扩散，并随时将进展情况报告应急处臵领导小组。

（6）指定专人查收或组织有关单位在15小时内填写《药品不良反应/事件报告表》，医疗用麻醉、精神药品出现群体滥用事件时于15小时内填写《药物滥用监测调查表》，医疗器械出现群体不良事件时于15小时内填写《可疑医疗器械不良事件报告表》，在7小时内上报州药品不良反应监测中心。

二级响应

（1）收到二级事件报告后，县食品药品监督管理局在1小时内会同卫生部门向州食品药品监督管理局、州药品不良反应监测中心电话报告，在10小时内组织召开应急处臵领导小组紧急会议，调集各部门人员组成现场核查组、产品暂控和质量核查组、医疗救治组分赴各现场配合上级调查组工作，在应急期间明确值班领导，随时对突发情况做出决策。二级事件由省食品药品监督管理局提出决策意见。

（2）现场核查组、产品暂控和质量核查组、医疗救治组按照各自的职责（同一级响应）规定开展工作，在规定的时间内完成各项资料的收集、汇总和上报，执行紧急控制措施，调动卫生资源对病人进行救治，采取必要手段防止事件进一步扩散，并随时将进展情况报告应急处臵领导小组。

（3）指定专人查收或组织有关单位在15小时内填写《药品不良反应/事件报告表》，医疗用麻醉、精神药品出现群体滥用事件时于10小时内填写《药物滥用监测调查表》，医疗器械出现群体不良事件时于10小时内填写《可疑医疗器械不良事件报告表》，在7小时内上报州药品不良反应监测中心。

三级响应

（1）收到三级事件报告后，县食品药品监督管理局在3小时内会同卫生部门向州食品药品监督管理局、州药品不良反应监10 测中心电话报告，在5小时内组织相关人员现场核实药品或医疗器械突发性不良事件的发生时间、地点、药械名称，不良事件表现，发生药物滥用的严重程度，药品或医疗器械生产批号，依法对该批号所有产品采取紧急控制措施。麻醉、精神药品的群体滥用事件会同州县公安局进行查实。

（2）现场核查组、产品暂控和质量核查组、医疗救治组按照各自的职责（同一级响应）规定开展工作，在24小时内完成各项资料的收集、汇总、分析、总结，执行紧急控制措施，调动卫生资源对病人进行救治，采取必要手段防止事件进一步扩散，并随时将进展情况报告应急处臵领导小组及州食品药品监督管理局。

（3）于15小时内指定专人查收和指导相关单位填写《药品群体不良反应事件报告表》，医疗用麻醉、精神药品出现群体滥用事件时于15小时内填写《药物滥用监测调查表》，医疗器械出现群体不良事件时于15小时内填写《可疑医疗器械不良事件报告表》，并在4小时内上报州药品不良反应监测中心。

（4）对涉嫌的药品样品，以最快的速度送州食品药品检验所按国家标准进行检验，出具法定检验报告。不能检验的项目，立即与省食品药品检验所联系送检。

11（5）各项资料的收集、汇总、分析、总结完成后，在24小时内向州食品药品监督管理局和州药品不良反应监测中心报告，组织医学、药学和相关专业的专家讨论，进行关联性初步评价。

四级响应

（1）收到四级事件信息后，县食品药品监督管理局在8小时内会同卫生部门向州食品药品监督管理局、州药品不良反应监测中心报告事件的基本情况和初步意见。

（2）现场核查组、产品暂控和质量核查组、医疗救治组按照各自的职责（同一级响应）规定开展工作。在3个工作日内，完成对事件的调查、核实、分析、总结，重点调查药品和医疗器械的产品合法性、进货渠道、购销记录、养护验收、仓储运输等与质量相关的问题，以及该批次产品在本地区的销售使用情况。

（3）于20小时内填写《药品不良反应/事件报告表》，医疗用麻醉、精神药品出现群体滥用性事件时于20小时内填写《药物滥用监测调查表》，医疗器械出现群体不良事件时于20小时内填写《可疑医疗器械不良事件报告表》，上报州药品不良反应监测中心。

（4）对涉嫌的药品样品，以最快的速度送州食品药品检验所按国家标准进行检验，并出具法定检验报告。不能检验的项目，立即与省食品药品检验所联系送检。（5）完成各项工作后，在24小时内向州食品药品监督管理局和州药品不良反应监测中心上报完整的综合报告。

（四）事件升级响应

随着事件的发生发展，在一定的时间内，出现低级别事件向高级别事件转移时，经调查核实与药品和医疗器械不良事件相关，同时符合高级别事件条件的，立即启动相应级别的响应措施进行处理。

（五）应急结束

一级事件的应急结束由国家食品药品监督管理局决定；二级事件的应急结束由省食品药品监督管理局决定；三级事件得到有效控制，住院病人降低至５％以下的，由州食品药品监督管理局提出建议，省食品药品监督管理局宣布应急结束；四级事件得到有效控制，由州食品药品监督管理局宣布应急结束。

五、新闻发布

一级事件的新闻发布，由国家食品药品监督管理局负责向新闻媒体和社会发布情况。省、州食品药品监督管理局配合国家食品药品监督管理局提供相应材料。

二级事件的新闻发布，由省食品药品监督管理局负责。州食品药品监督管理局配合省食品药品监督管理局提供相应材料。

三级事件的新闻发布，由州食品药品监督管理局负责，经州人民政府做出决定后发布，并同时报省食品药品监督管理局。

四级事件原则上不进行新闻发布，但可在食药监内部信息、食药监内部网站刊载。

六、应急保障

（一）通信保障

本预案启动后，县食品药品监督管理部门和卫生部门要设专人24小时值守通信网络，接听电话、传真。相关机构要明确联系人，公布联系方式，确保信息通畅。

紧急联络电话：

州药械应急处臵领导小组办公室：3729409、联络人欧素：***；

州食品药品监督管理局办公室：3729409、传真3728746； 药品安全监管科：3726927、联络人杨国才：***； 药品市场监督科：3729410、联络人李永元：***； 州药品不良反应与药物滥用监测中心：3642446、传真：3657478、联络人陈正光：***；

州卫生局医政科：3733177、传真3732175、联络人彭志刚； 州公安局禁毒支队：3712272、联络人王志军；

州教育局基教科：3732953、传真3732147、联络人徐学德。县药械应急处臵领导小组办公室：7656486、联络人李娟：***；

县食品药品监督管理局办公室：7656486、传真7656486； 药品市场监督科：7655449、联络人仇沫：***； 县卫生局医政科：7660147、传真7652507、联络人：李光宏 ； 县公安局禁毒大队：7629077、传真7629006、联络人：钟明 ；

县教育局教育股：7613957 传真7614317、联络人：王建伟 ；

（二）人员、设备保障

县应急处臵领导小组成员、现场核查组、产品暂控和质量核查组、医疗救治组全体人员等，配备必要的交通、通讯、技术鉴定和现场处臵设备，遇有药械突发事件，能够迅速赶赴现场，及时开展事件处臵、技术鉴定工作。

（三）物资、经费保障

1．物资储备：县食品药品监督管理局应建立和完善本单位开展应急工作所需要物质、设施和设备的管理和维护机制，防止被盗用、挪用、流散和失效，物资缺失或报废后必须及时补充和更新；配合有关部门做好药品、医疗器械的储备工作。

2．经费保障：按照《突发公共卫生事件应急条例》规定及分级负责的原则，处臵药品和医疗器械突发性群体不良事件应急所需的必要经费，应列入本级政府财政预算，以保证事件应急处臵工作的顺利开展。

（四）医疗保障

由县卫生局组织医疗救治队伍或指定医疗急救机构进行应急救治。

（五）治安保障

公安部门负责应急各阶段、各场所、运输等治安保障。

（六）技术保障

县食品药品监督管理局和卫生局，按需要不定期组织会议，研讨处臵药品、医疗器械不良事件有关问题，开展有关内容的交流与合作，提高全县药品、医疗器械不良反应事件监测水平和应对药械突发事件的能力。

（七）宣传培训

县食品药品监督管理局、卫生局、教育局要利用各种媒体，采取多种形式，对社会公众开展药械突发事件应急常识，药品、医疗器械不良反应和合理用药知识的教育，提高公众的风险和责任意识，使公众能正确对待药品、医疗器械不良反应，倡导合理用药，避免、减少和减轻药品、医疗器械不良反应事件，引导媒体正确宣传药品、医疗器械不良反应事件，以避免引发社会恐慌。

七、后期处置

（一）善后处置

1．对违反《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律法规16 的药品经营企业、医疗卫生机构，依法进行处罚，构成犯罪的，移交公安机关追究刑事责任。

2．协助有关部门、单位恢复正常秩序，保证社会稳定。3．组织监督药品和医疗器械突发事件发生责任单位的整改工作，及时跟踪、通报整改结果。

（二）责任追究

对在事件的预防、报告、调查、评价、控制和处理过程中，有玩忽职守、失职、渎职等行为的，依据有关法律法规追究有关责任人的责任。

八、总结报告

事件处臵工作结束后，县药械应急处臵领导小组应总结分析应急处臵经验，提出改进应急处臵工作的建议，组织研究改进应急处臵工作的措施，完成应急处臵工作总结报告，报送县人民政府和州食品药品监督管理局。

九、报送资料要求

（一）药品经营企业

1．事件发生、发展、处理等相关情况；

2．药品说明书（进口药品需提供国外说明书）； 3．质量检验报告书； 4．是否在监测期内； 5．注册、再注册时间；

6．药品生产批件、药品GMP证书、执行标准；

7、药品生产日期、批号、有效期及储运条件等；

8．国内外药品安全性研究情况、国内外药品不良反应发生情况，包括文献报道；

9．典型病例填写《药品不良反应/事件报告表》； 10．报告人及联系电话。

（二）医疗器械经营企业

1．事件发生、发展、处理等相关情况； 2．经批准的医疗器械产品说明书； 3．质量检测报告书； 4．产品注册情况； 5．医疗器械生产许可证； 6．产品执行标准；

7．医疗器械生产日期、批号及储运条件等；

8．国内外医疗器械安全性研究情况，国内外医疗器械不良事件发生情况，包括文献报道；

9．典型病例填写《可疑医疗器械不良事件报告表》； 10．报告人及联系电话。

（三）医疗卫生机构： 1．事件描述:发生时间、地点，涉及药品或医疗器械的名称、批号、规格、有效期等，药品、医疗器械不良反应事件主要表现、诊治过程、是否为计划免疫药品等；

2．典型病例详细填写《药品不良反应/事件报告表》、《可疑医疗器械不良事件报告表》；

3．报告人及联系电话。

十、附则

（一）名词术语

1．药品和医疗器械突发性群体不良事件：指突然发生的，在同一地区，同一时段内，使用同一种药品或医疗器械对健康人群或特定人群进行预防、诊断、治疗过程中出现的多人药品和医疗器械不良反应事件。

2．麻醉、精神药品群体滥用事件：指医疗用麻醉、精神药品用于非医疗目的过程中所造成的多人以上群体不良反应事件。

3．假劣药品、非法或不合格的医疗器械引起的群体不良事件：指在同一时段内、同一种假劣药品、非法或不合格医疗器械对使用人群造成的多人中毒、伤害事件。

（二）组织机构图见附件1，县药械应急处臵领导小组名单见附件2。

（三）预案实施时间：本预案自发布之日起实施。

附件1：

组织机构图

附件2：

县药械应急处置领导小组名单

组长： xx xx县食品药品监督管理局局长 副组长： xx xx县食品药品监督管理局副局长 xx xx县卫生局副局长 xx xx县公安局副局长 xx xx县教育局副局长 成员（排名不分先后）：

xx xx县食品药品监督管理局办公室主任

xx xx县食品药品监督管理局药品市场监督科科长 xx xx县卫生局医政科科长 xx xx县公安局禁毒大队队长 xx xx县教育局教育股股长

冷藏药品储存应急管理预案 篇10

应急预案体系建设情况调查报告

2011年以来，在市委、市政府的正确领导和市应急办的专门指导下，我局把科学有效应对突发公共事件作为提高行政能力、构建和谐社会、维护人民群众饮食用药安全的突破口，高度重视应急预案的编制工作，及时制定和出台各类应急预案，推动我局的应急预案体系逐步完善健全。

一、基本情况

（一）应急预案体系建设基础不断夯实。我局应急预案体系主要由总体应急预案、专项应急预案和部门应急预案三个层次构成，主要涉及自然灾害类、公共卫生类突发公共事件。去年以来，我局对职能范围内所涉及到的三项预案进行了进一步的修订完善，对现阶段食品药品突发事件的特殊情况提出了应对处置方案，新增了市级预案《晋城市餐饮服务食品安全事故应急预案实施细则（试行）》，调整了部门预案《晋城市食品药品监督管理局药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》的细节内容，协调市药材公司重新审定了市级预案《晋城市医药储备应急预案》，基本上涵盖了餐饮服务食品安全和药品领域常见的各类突发公共事件，使突发公共事件的应对工作有据可依、有章可循。

（二）应急预案体系建设工作推进有序。近年来，我局始终把贯彻落实国家和省、市政府关于突发公共事件总体预案和公共卫生安全、食品安全应急预案要求，适应监管体制和食品安全职责调整后的工作安排作为重要工作来抓，重点建立和形成覆盖全市食品药品监管系统范围内的餐饮消费环节和药品安全应急处置体系，加强相关预案衔接和管理。协同多部门组织开展了药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案演练工作，通过演练，使得药品应急预案的可行性和可操作性得到检验，专业应急救援队伍得到锻炼，应急实战指挥能力得到提高，为今后科学处置该领域的突发公共事件积累了经验。

（三）应急预案体系建设成效明显。长期以来，我局始终坚持“源头防控、防微杜渐”的工作理念，不断延伸应急预案的管控范围，加强预案体系前段监管和中期整改力度，推动全市食品药品市场秩序持续好转，确保我市未发生任何重大食品药品安全事故。一是以创建国家卫生城市为契机，组织开展 “迅雷一号”、“迅雷二号”餐饮食品安全专项整治行动，全局上下齐动手、层层抓落实，监督检查餐饮服务单位2678家（次），下达监督意见书3789份，市区小餐饮基础设施和卫生状况发生了根本变化，持证率由整治前的44％上升至100％，实现了历史性突破；二是积极推进餐饮服务食品安全风险点排查，组织开展秋季学校食堂整治“扫雷”行动，重拳出击，声威并举，切实消除学校食堂及周边小餐饮食品安全方面存在的隐患和问题。全年查处餐饮单位违法违规案件61起，上缴国库罚没款43.6万元；三是始终保持药品安全高压态势，扎实推进专项整治，组织开展新版GMP培训，全面促进2010年版《中国药典》实施，对367个品种的检验能力进行了核查。严格药品质量源头追溯，对328名外埠药品销售人员资质进行核查登记。市局组织市区70家药品经营企业开展“卖良心药 做诚信人”公开承诺活动，与药品经营企业现场签订了《药品经营质量安全承诺书》。严厉打击药品违法违规行为，全年监督检查涉药涉械单位1350余家，立案124起，上缴国库罚没款49.2万元。

二、存在问题

（一）应急预案体系建设意识不强。食品药品安全关系人民身体健康和生命安全，是党和政府高度关注的热点民生问题。长期以来，各级监管部门十分重视，但仍存在思想有偏差等问题。尤其是“重日常监管、轻应急处置”这种思想的普遍存在，严重影响了应急预案体系建设的深入开展。

（二）应急预案体系建设投入不足。应急预案体系建设是建立在实地调研、科学论证、实践演练和动态调整的基础上，需要不断的进行调整和改进，单纯的桌面演练和文字预案远远不能满足实战需要，只有不断加大应急管理投入，不断丰富体系建设方式，多渠道论证、多角度补充、多形式检验，才能真

正完善应急预案体系建设，才能真正建立行之有效的应急预案体系，才能保证应急预案在突发事件中的理论指导作用。

三、下一步工作

（一）进一步扩大预案覆盖面。继续做好预案的修订细化工作，并制定明确的应急救援程序和救援措施。逐步建立和完善应急保障类和大型活动类预案，并积极推进企业、学校、社区和农村等基层单位食品药品应急预案建设，在我市建立起“横向到边、纵向到底”的应急预案体系。

（二）切实提高预案编制质量。随着食品药品突发事件形势的变化，以及相关法律、法规和政策的逐步完善，加强预案的动态管理，建立完善预案的修订、评审和备案制度。准确把握预案的定位，确保相关预案之间的联动和衔接。

（三）积极开展应急演练。我局将在今年组织开展餐饮服务食品安全突发事件应急演练，不断提高应急救援队伍和兼职应急救援力量的实战能力。要协同有关部门制定好演练计划，按照计划有步骤地推动应急演练工作，通过实战演练不断补充和完善预案，增强预案的实用性和可操作性。