药品的调剂管理及药学监护
[摘要] 随着经济发展和改革开放的不断深入,我国在计划经济时期确立的医疗保障制度和药品管理体系已经不适应市场经济发展的需要,更谈不上与国际接轨,因此建立适合我国国情的社会保障体系成为一项重要的任务。1978年以来,国家对劳保、公费医疗实行了多项改革,取得了一定的成效。随着社会医疗保障体制的确立,处方药和非处方药(OTC)分类管理和《国家基本药物目录》(第1批)的颁布,医药分开核算、分别管理、总量控制、结构调整等一系列配套政策和措施的推行,扼制了医疗费用的过快增长,减少了中间环节,提高了效率,节约了医疗费用,规范了服务行为。医疗改革给医院带来了新的生机。
[关键词] 门诊药房、药学服务、调剂、合理用药
药学服务是医院药学工作的重要组成部分,近年来在许多国家发展较快,且日益受到医、护、药工作者的普遍重视,成为医院医疗活动中必不可少的内容。在我国,随着医疗机构改革的启动,药师在医疗队伍中的传统地位面临着挑战。医院药学事业的生存与发展迫切要求药师必须在专业上有所创新。药学服务正是医院药师大有作为的广阔天地。医疗改革和药剂科的改革
药品是防病治病、实现基本医疗的物质基础,在医疗改革中,药品管理制度的改革是一个重点。医药分开核算和分别管理,处方药与 1 OTC分别管理,打破了医药垄断体制,引入了竞争机制。对医院药费实施监控,杜绝了大处方,降低了医疗收入中药品收入的比例,彻底改变过去的管理模式,使药品供应和管理的职能部门——药剂科传统的工作模式受到挑战。药剂科面临的挑战和机遇
改革开放以来,医院药剂科作为药品供应管理的职能部门,为医院带来了丰厚的利润,是医院的经济支柱之一。在经济上,药剂科是医院的支柱;在业务技术上,药剂科却是辅助部门,其任务是保证药品的供应。随着医疗改革的进行,要求彻底改变以药养医的局面,药品管理趋于规范化,药剂科也面临如何生存的问题。医疗改革弱化了医院或者说药剂科与药品的经济关系,但也给药剂科的生存和发展提供了契机。
在发达国家,医院药学与医疗、护理一样,被作为临床学科,是医院医疗工作的三者缺一不可。我国医院药学的现状与国外相比差距很大,除了传统的观念外,药学教育的模式也制约了医院药学的发展。随着我国经济的发展,生产机械化程度的不断提高,计算机的普及,使医院的硬件水平大大提高;医学发展日新月异,新的疑难疾病的出现,要求医师掌握新技术、新方法、新理论、新的药物信息和知识。目前,世界上的结构药物已达5万多个,用药复杂性越来越高,用药引起的社会问题也越来越多,随着全社会文化程度的提高和医学知识的普及,患者的自我保护意识也不断增强。如何保证药物在应用过程 2 中的合理、经济、安全、有效,药师面临着是由医师还是由自己来为患者提供涉及药物方面服务的问题。如果药师不能够为社会提供用药方面的指导,药学这块阵地就会被其他专业人员所占领。
医药分开核算、分别管理,为医院药学的发展提出了挑战,也提供了新的机遇,医院药学应该向临床专业转化,药师必须利用自己的专业特长,保证患者安全、有效地应用药品。
新形式下药剂科的责任
药剂科作为医院不可缺少的组成部分,在医疗改革的大潮中如果继续被当作摇钱树,或仍作为商品流通市场,或还是作为辅助部门,其职能和形式就会在医院中消失,只有拓展服务思路,满足不同层次的医疗需求,努力与国际接轨,医院药学才能充分发挥作用。
311 开展药学服务(Pharmaceutical Care),占领药学阵地
药学服务是通过提供直接的和有责任的与药物有关的服务,来达到提高患者生活质量这一既定的目标。
医疗体制的变化促使药学服务意识增强,新的医疗制度的实施,使患者有更多的机会选择就医的医院,对医疗机构来讲,必须通过提高医疗水平、服务质量来体现水平,只有增强服务内涵,提高服务档次,才能吸引患者。社会经济水平的提高,使公众的卫生服务需求在内容和质量上都发生重大改变,医院药房传统的单一供应式模型已不再适应这种形势,只有提供全程化药学服务才能真正体现药学服务的最终目的。
31111 血液浓度监测 开展氨茶碱、地戈辛、苯巴比妥、苯妥英的TDM工作,实现了个体化给药,提高临床药物治疗水平。
31112 药物不良反应的监测 对全国统一的药物不良反应表,在院刊介绍,通过医师呈报,下临床与医师一起分析原因,例如:对输液反应进行具体分析,检查输液是否破裂及澄明度。分析原因包括医生处方的配伍错误,药物及输液瓶的污染及质量问题,护士的操作及患者的体质等,因而起到用药安全,减轻患者的痛苦,保证医疗的质量,提高监测水平的作用。
例1 对输液瓶中的碎屑及抗生素瓶盖的松盖问题:某些科室在配制输液时,输液瓶中会出现碎屑,抗生素瓶盖的松盖等现象。经连续数十天对全院各大科室进行追踪调查询问。
分析:①输液瓶橡皮塞质量不好;②护士配药时操作不当,用针头反复插入输液瓶,导致瓶中碎屑过多;③松盖:主要为儿科所用某一批次头孢噻肟钠。建议:①与公司联系,要求退或换药处理; ②护士配液时注意操作方法,一瓶两针。
例2
输液中的药物配伍问题:某病房护士在配制输液时,产生沉淀,放置后越来越多。处方: 5% GS500 ml、头孢哌酮钠2 g、沐舒坦15 mg, 静脉滴注。
分析: 沐舒坦(PH510)不能与PH大于613的其他液体混合,因为PH值增加会导致产生沐舒坦游离碱沉淀,头孢哌酮钠显碱性,PH >613而导致沉淀发生,所以应分别静脉滴注。
例3
护士操作不当引起的问题:喹诺酮类药物因其结构特性,遇光不稳定,所以应避光保存。某科护士在为患者输液时,不懂得此药物的性质,在静脉滴注时没有给患者的输液瓶套上避光袋,导致此患者输液后期输液瓶内出现白色混浊。
312 大力培养临床药师,提高临床服务水平
临床药学是医院药学的重要组成部分,其核心就是研究和指导合理用药,医疗改革使得药师的工作不再局限于药房本身,而是要求深入临床。通过药师下临床,可以改变以往医师凭经验选药、用药的习惯,减少资源浪费。临床药师是药学人员加入健康监护体系的代表,临床药师应加强与医师、护士及其他医务人员的学术交流。
31211 开设咨询窗口。为患者提供药学服务
在门诊药房开设咨询窗口,为患者提供药学服务。与其直接沟通,提高咨询质量。例如:有一次接到一个电话。说吃了硫酸亚铁片后。大便呈黑色。是否正常? 在耐心询问及排除了其他因素后。告诉患者是正常的。因为硫酸亚铁片中的铁,与肠道内的硫化氢结合。生成硫化铁。使硫化氢减少。减少了对肠蠕动的刺激作用。可致便秘并排黑便;又因其对胃肠道黏膜有刺激性,可致恶心、呕吐、上腹痛等;宜饭后服用。
31212 开设处方分析
每年都要进行处方分析,对药师及实习同学开展一些药物进展及处方事例方面的知识讲座。例如:某类药物配伍禁忌,处方案例分析、药物的发展现状及各工作点开展每日5 min药物介绍。
3121
3提供药物信息
充分利用传统与现代传媒手段,即可使药学人员掌握各种现代卫生医学知识,反过来也可促使药学人员为患者及医护人员提高更多的药学方面信息与知识,为此,开辟季刊《药讯》内容涉及药政管理、医药信息、新药介绍等。
31药品发生差错的原因及对策
药房是医院面对患者的重要窗口之一,其服务质量的好坏直接影响医院的形象和声誉,这也是做好药学服务最基本的任务之一。在发药时,应尽量避免差错的发生,出现差错及时纠正。
3131药品差错的类型 ①书写差错:多发生于处方医生,是将药物的浓度、剂量、剂型、用量、给药途径,给药次数写错;例如:曾发生过将静脉点滴10%氯化钾510 ml错写为50ml; 10%氯化钾稀释静脉滴注错写为直接注射;地巴唑错写为他巴唑。②药名相似的药品发错:例如:心痛定错发为消心痛;诺和灵30R笔芯错发为诺和灵R笔芯;伊可新(< 1岁)错发为伊可新(> 1岁)。③取药时疏忽而发生差错:例如:肝太乐错发为异烟肼;甲状腺片错发为地巴唑片。④标签或外包装相似的药品发错:例如:裕宁错发为氟罗沙星。⑤剂量差错:患者的病情不同,药物用量不同,即使病情相同、药物相同,但给药时间不同往往产生不同的效果。例如:肾病综合征患者用泼尼松隔日突击疗法,而错发为常规用法,常规用量,致使患者病情延误。⑥剂型差错:由于制药工业快速发展,同一药物有多种剂型用于临床。6 例如:泰利必妥滴眼液错发为泰利必妥滴耳液;硝苯地平缓释片错发为硝苯地平片。
31312 发生药品差错的原因
发生药品差错与多个环节有关,因药物都是经药师发出的,因此笔者认为药品差错的根源在于药师,药师在防止药品差错中起着关键性的作用。
31313 防止药品差错的对策(1)严格按照卫生部颁发的操作规范条例,建立健全规章制度和规范服务的条例,并将差错与奖金分配挂钩。(2)提高药剂人员自身的学术水平,只有自身学术水平提高了,才可能提高对药物治疗的理解。因此,对不同年龄段的药剂人员进行形式各异的继续教育,年青人参加本科或大专学历的夜大学习,中年人则以参加医院和科室的职业继续教育为主。这对于识别处方中的书写错误、联合用药错误有很大的帮助。(3)切实做好查对工作:①查对处方书写是否规范,对不规范的处方要退回,不能讲人情,留面子;②查对处方中的配方是否合理,及时与处方医师联系,提出合理化建议。例如:儿科有一位2岁幼儿,处方:10%葡萄糖注射液100 ml、病毒唑115 g,10%葡萄糖注射液100 ml、头孢噻肟钠1 g,静脉滴注。审方时发现病毒唑用量过大,及时与医生联系,改正处方;③发药时必须做到有他人核对,对发出的药品必须确认无误; ④给患者打印一日清单,方便患者再次核对药名、价格等。(4)专人负责药品的领取和整理工作,每月定期盘点,认真清查数量、批号、有效期,失效期前4个月的药品作退药处理,切实做到先进先出,整齐有序,保证药品在 7 有效期内使用,确保患者的用药安全。(5)差错事故,一旦发生,当事人应本着药师的职业道德,不隐瞒事实真相,立即向上一级领导汇报,及时查找、追回。例如:有一位5岁男孩,眼睛红肿到眼科就医,处方:硼酸洗眼液,外用洗眼,由于药师疏忽错发为复方硼沙溶液。两者的区别在于:第一、成份不同,前者含硼酸,呈弱酸性,抗菌作用弱,无刺激性;后者含硼砂、碳酸氢钠,呈碱性;液化苯酚,具有一定的腐蚀性及毒性;第二、用途不同:前者用于皮肤、黏膜、伤口消毒;后者用于口腔炎,咽喉炎,扁桃体炎。
总之,防止药品差错的发生,这是一项重要长期的工作,药房的药剂人员要从自我做起,重视自身素质的提高,同时要取得医院的重视,改善药房的工作环境和设备,这对药品的保存以及减少差错的发生,都是非常必要的。
药学服务作为医院医药管理中的重要内容, 在改善医院“以药养医”不良现象与改革药师在医院传统地位等方面起着积极的促进作用。而药学工作具有社会经济性、技术专业性、管理法规性等特征, 在医院的建设发展中占据极为重要的地位[1]。因此, 在新时期加强对医院药房药品的调剂管理及药学监护的研究, 有助于提升医院的医疗质量与患者的用药水平。
1 针对医院药剂科面临机遇与挑战的研究
医院药剂科面临机遇与挑战的主要表现是:随着改革开放进程的不断推进, 医院药剂科作为药房药品供应与管理的主要部门, 为医院的发展提供了充足的经济利益与社会利益, 其在业务技术方面的任务是保障药房药品的充足供应, 在经济方面的任务是医院发展的经济支柱之一。但随着医疗卫生改革进程的推进, 医院药剂科既面临着生存与发展的良好机遇, 同时也面临着巨大的生存危机与挑战。计算机技术的推广与应用以及医学技术的发展与进步, 给医院药师提出了更高的要求, 需要其了解与掌握新方法、新技术、新药物知识与信息以及新药学理论, 为解决疑难疾病做好充分的准备工作[2]。
另外医药分开管理、分开核算模式的应用, 给医院药房药品的调剂管理与药学监护提出了巨大的挑战, 使得医院药学逐渐转向临床专业化的方向发展。药房药剂师需加强自身对药学调节与监护理论知识与专业技能的学习, 逐渐提升自身的专业素质与职业休养, 安全高效地给患者应用药品, 保障患者的身体健康与生命安全[3]。
2 针对提升医院药房药品调剂管理措施的研究
(一) 措施之一——推动药品计算机的网络化管理要推动药品计算机的网络化管理, 需做到以下两点:一是利用计算机技术与网络化技术在医院建设数字化药房, 使得药品的账目能够充分反映药品进出药房的动态性变化, 为账目检查提供科学合理的报表与数据资料, 不仅减少了人力物力的损耗, 而且提升了工作效率;二是利用计算机进行药品划价与制定电子处方, 不仅有助于降低药剂工作人员在工作中的差错与日常工作量, 而且有助于提升药剂管理的工作效率与减少患者候药的时间。在医院药房药品调剂管理的过程中实现计算机网络化管理, 有助于提升医院药品工作的高效性与科学性[4]。
(二) 措施之二——引进开放式的分区调配模式要引进开放式的分区调配模式, 需做到以下两点:一是改革传统的管、领、发的药品调剂模式, 全面推行分区调配与开放式管理的新模式, 根据给药的途径将药房划分成注射区、口服区、外用区等, 并分别用绿色、蓝色、黄色来标识药架;二是设置专门的药柜存储精神药品与麻醉药品, 特殊性的药品要特别标注并分开存放, 同类型的药品要集中存储, 以便于降低药剂工作人员的工作量与库存金额, 提升药房管理的工作效率[5]。
(三) 措施之三——强化医院药品调剂的规范化管理要强化医院药品调剂的规范化管理, 需做到以下两点:一是要在医院中制定药品调剂量化标准与药品供应的管理规章制度, 规划药剂人员的工作职责, 将操作规程贯穿到药房药品调剂管理的全过程;二是根据医院药剂管理的真实情况制定规范化、科学化的药品调剂操作规程以有效规范医院的药品调剂工作流程。
(四) 措施之四——提升医院的科学用药质量要提升医院的科学用药质量, 需做到以下两点:一是采取措施强化对调配处方的审核工作, 医院药房的药剂工作人员要特别针对一些特殊的药品处方、特殊群体的处方、处方中是不是存在超剂量、成瘾、影响患者的血压、呼吸、血凝、心率等生命体征的危险药品, 是不是存在异名同药等现象;二是在处方审核的过程中, 要和临床实践相结合, 严格遵守处方用药的严谨性与科学性, 深入临床诊治中进行调查研究, 严禁片面性的臆断或猜测, 尽量避免出现药物不良反应与相互作用逐步提升药品的临床应用水平与质量[6]。
(五) 措施之五——强化药学人才的专业化素质要强化药学人才的专业化素质, 需做到以下三点:一是要定期或者不定期对医院药房的药剂工作人员进行药学专业理论、计算机技能、药品供应相关的法律法规知识、临床医学知识等多个方面的培训与教育;二是要邀请专业的药剂调剂与药学监护专业人员在医院内部开展讲座与演讲, 鼓励药剂科全体工作人员参与, 逐步提升他们应对突发事件的能力与自身的专业素质;三是安排药剂人员深入临床进行观察与研究, 逐步改变药剂人员凭借鹰眼用药选药的不良习惯, 降低药物资源的浪费。
3 关于新时期医院药剂科责任与义务的研究
(一) 措施之一——大力开展医院药学服务在新时期大力开展医院药学服务, 需做到以下两点:一是采取措施强化对药物临床应用出现不良反应的监管, 在医院院刊中统一介绍全国药物不良反应的案例, 并与临床医生、责任护士分析出现药物不良反应的原因, 比如说护士操作不当、输液瓶与药物受到污染、临床医生的处方出现配伍禁忌、患者体质过敏等;二是采取措施强化对血液浓度的监管, 在医院内部开展地高辛、氨茶碱、苯妥英那、苯巴比妥的治疗药品检测根据患者的体质与临床病症科学用药, 提升临床用药的质量与水平[7]。
(二) 措施之二——强化药品差错的原因分析与对策研究要强化药品差错的原因分析与对策研究, 需做到以下两点:一是当前药房药品调剂管理与药学监护过程中药品差错类型包括药名相似引起的差错、书写差错、外包装与标签相似引起的差错、取药差错、药剂类型差错、药剂剂量差错等;降低药品差错的对策包括:强化对药剂工作人员的职业教育与药剂专业理论教育以提升他们的专业化素质与学术水平;建立并完善严格的药品应用规章制度与服务条例, 将业绩奖金与药品差错相挂钩, 逐步提升药剂人员的工作积极性与严谨程度;安排专业人员承担药品的整理与领取工作, 定期定时进行药品盘点, 对于药品的批号、数量、失效期与有效期进行系统性整理;强化对处方中的文字书写、药剂配伍、处方药发放的审核, 确保处方药的正确发放与使用安全。
结语
随着时代的发展与社会的进步以及全民科学文化素质的提升, 人们对药物治疗与药物使用知识的了解与认识变得越来越深入, 其对合理使用药物、药物知识教育服务、用药安全的要求变得越来越高。因此, 在新时期加强对医院药房药品的调剂管理及药学监护的研究, 是当前摆在人们面前的一项重大而又艰巨的任务[8]。
参考文献
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[5]胡晋红.医疗改革中药剂科的责任.中国药房, 2008, 12:2-5.
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[7]杨潜.中心药房实施药品调剂工作规范化管理的体会.海峡药学, 2008, 10:3-4.
药品调剂
一、处方的意义和结构(参考《处方管理办法》)
(一)处方的概念
处方是由注册的执业医师和执业助理医师(以下简称“医师”)在诊疗活动中为患者开具的,由药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。
掌握以下三点:
1.处方由谁开具:注册的执业医师和执业助理医师。2.处方由谁调剂:由药学专业技术人员。3.处方的作用:处方是发药凭证。
(二)处方的意义
①技术上的意义:处方是药师调配、发药的书面依据; ②经济上的意义:处方是统计调剂工作量、药品消耗数量及经济金额等的原始数据; ③法律上的意义:在发生医疗事故或经济问题时,处方是追查医疗责任、承担法律责任的依据。
(三)处方的结构
1.前记:包括医疗、预防、保健机构名称,处方编号、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号、科别或病室和床位、临床诊断、开具日期等,并可添列专科要求的项目。麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号,代办人姓名、身份证明编号。2.正文:以Rp或R标示,分列药品名称、规格、数量、用法用量。3.后记:医师签名和(或)加盖专用签章,药品金额以及审计、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。
(四)处方的种类
1.按性质:中药处方、西药处方; 2.按部门和药物:普通处方(医保处方、自费处方)、急诊处方、儿科处方、麻醉药品处方、一类精神药品处方、二类精神药品处方,按规定用不同颜色的纸张印刷,并在处方右上角以文字注明。
二、处方调配
处方调配的一般程序
药学专业技术人员应按操作规程调剂处方药品,一般包括以下过程:认真审核处方,准确调配药品,正确书写药袋或粘贴标签,包装;向患者交付处方药时,应当对患者进行用药说明与指导。
1.审核处方
首先是开方医师的资质是否符合规定,不同的药品是否使用规定的处方笺书写,还包括以下内容:①对规定必须做皮试的药物,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;②处方用量与临床诊断的相符性;③剂量、用法;④剂型与给药途径;⑤是否有重复给药现象;⑥是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌;
2.调配药品
(1)仔细阅读处方,按照药品顺序逐一调配;(2)对贵重药品及麻醉药品等分别登记账卡;(3)药品配齐后,与处方逐条核对药名、剂型、规格、数量和用法,准确规范地书写标签;(4)调配好一张处方的所有药品后再调配下一张处方,以免发生差错;(5)对需要特殊保存的药品加贴醒目的标签提示患者注意,如“置2~8℃保存”;(6)在每种药品外包装上分别贴上用法、用量、贮存条件等的标签;(7)核对后签名或盖名章;(8)法律、法规、医保、制度等有关规定的执行情况。特殊调剂:根据患者个体化用药的需要,药师应在药房中进行特殊剂型或剂量的临时调配,如稀释 液体、磨碎片剂并分包、分装胶囊、制备临时合剂、调制软膏等,应在清洁环境中操作,并作记录。
3.发药
(1)核对患者姓名,最好询问患者所就诊的科室以帮助确认患者身份;(2)逐一核对药品与处方相符性,检查规格、剂量、数量,并签字;(3)发现配方错误时,应将药品退回配方人,并及时更正;(4)向患者说明每种药品的服用方法和特殊注意事项,同一药品有两盒以上时要特别说明;(5)发药时应注意尊重患者隐私;(6)尽量做好门诊用药咨询工作。
三、药品的摆放
①对不同性质的药品应按规定分别保存:冷藏、干燥处,常温,避光;②麻醉药品、精神药品、毒性药品等分别专柜加锁保存。③从药品价格出发,贵重药品单独保存;④对一些误用可引起严重反应的一般药品宜单独放置:如氯化钾注射液、氢化可的松注射液。⑤常引起混淆的药品应分开摆放并要有明显标记。
四、处方差错的预防与处理
(一)防范措施
1.正确摆放药品是一个重要的防范措施。
2.配方(1)配方前先读懂处方上所有药品的名称、规格和数量,有疑问时不要凭空猜测,可咨询主管药师或电话联系处方医师;(2)配齐一张处方的药品后再取下一张处方,以免发生混淆;(3)贴服药签时再次与处方逐一核对;(4)如果核对人发现调配错误,应将药品退回配方人,并提醒配方人注意;
3.发药(1)确认患者的身份,以确保药品发给相应的患者;
(2)对照处方逐一向患者说明每种药的使用方法,可帮助发现并 纠正配方及发药差错;(3)对理解服药标签有困难的患者或老年人,需耐心仔细地说明用法并辅以服药标签;(4)在咨询服务中确认患者/家属已了解用药方法。
(二)对差错的应对措施及处理原则
差错处理应遵守以下步骤:1.建立本单位的差错处理预案。2.当患者或护士反映药品差错时,须立即核对相关的处方和药品;如果是发错了药品或错发了患者,药师应立即按照本单位的差错处理预案迅速处理并上报部门负责人。3.根据差错后果的严重程度,分别采取救助措施,如请相关医师帮助救治、到病房或患者家中更换、致歉、随访,取得谅解。4.若遇到患者自己用药不当,请求帮助,应积极提供救助指导,并提供用药教育。5.认真总结经验,对引起差错的环节进行改进,订出防止再次发生的措施。
五、调剂室工作制度
各单位按照法规要求结合本单位实际情况制定,应包含相关核心制度,如:1.工作制度、岗位责任制与操作规程;2.处方管理制度、处方制度与书写规则;3.错误处方的登记和纠正;4.缺药登记、退药制度;5.药品管理、领发、保管和效期管理;6.特殊药品管理制度;7.有效期药品管理制度;8.贵重药品管理制度;9.冰箱贮存药品管理制度;10.输液站药品管理制度;11.抢救药品、基数药品管理制度。
六、药名与处方缩写词
药品名称的种类有三:通用名、商品名、国际非专利名(参考药物化学)
(一)国际非专利名称
国际非专利名是世界卫生组织(WHO)制定的药物(原料药)的国际通用名,鉴于各国药品名称混乱,WHO一直要求“发展、制定和推行代表生物制品、药品以及类似产品的国际标准”,并组织专家委员会从事统一药名工作,制定INN命名原则,与各国专业术语委员会协作,数次修订,为每一种在市场上按药品销售的活性物质起一个世界范围内都可以接受的唯一名称。
(二)中国药品通用药名
中国药品通用名称(Chinese Approved Drug Names,CADN)是中国法定的药物名称,由国家药典委员会负责制定。
1.原料药命名原则(1)中文名尽量与英文名相对应。可采取音译、意译或音、意合译,一般以音译为主。(2)无机化学药品,如化学名常用且较简单,应采用化学名;如化学名不常用,可采用通俗名,如:盐酸、硼砂。酸式盐以“氢”表示,如碳酸氢钠,不用“重”字;碱式盐避免用“次(sub-)”字,如:碱式硝酸铋,不用“次硝酸铋”。(3)有机化学药品,其化学名较短者,可采用化学名,如苯甲酸;已习用的通俗名,如符合药用情况,可尽量采用,如糖精钠、甘油等。化学名较冗长者,可根据实际情况,采用下列方法命名:1)音译命名:音节少者,可全部音译,如Codeine可待因;音节较多者,可采用简缩命名,如:Amitriptyline阿米替林.音译名要注意顺口、易读,用字通俗文雅,字音间不得混淆,重音要译出。2)意译(包括化学命名和化学基团简缩命名)或音、意结合命名:在音译发生障碍,如音节过多等情况下,可采用此法命名,如Chlorpromazine氯丙嗪。(4)与酸成盐或酯类的药品,统一采取酸名列前,盐基(或碱基)列后,如Hydrocortisone Acetate醋酸氢化可的松。
(5)季铵盐类药品,一般将氯、滇置于铵前,如Benzalkonium Bromide苯扎溴铵。除沿用已久者外,尽量不用氯化×××、溴化×××命名。(6)生化药的英文名一般以INN为准;如INN未列入的,可参照国际生化协会命名委员会(NC-INB)及生化命名联合委员会(ICBN)公布的名称拟定。
(7)单克隆抗体和白细胞介素类药.采用音、意结合简缩命名,如Dorlimomab Aritox阿托度单抗。
(8)放射性药品在药品名称中的核素后,加直角方括号注明核素符号及其质量数,如:碘[112I]化钠。
(9)化学结构已确定的天然药物提取物,其外文名系根据其属种来源命名者,中文名可结合其属种名称命名,如Artemisinin青蒿素。外文名不结合物种来源命名者,中文名可采用音译,如Morphine吗啡。
2.制剂命名原则
(1)制剂药品的命名,药品名称列前,剂型名列后,如Indomethacin Capsules吲哚美辛胶囊。(2)制剂药品名称中说明用途或特点等的形容词宜列于药名之前,如Absorbable Gelatin Sponge吸收性明胶海绵。(3)单方制剂的命名,应与原料药名一致;如Bumetanide Tablets布美他尼片。(4)复方制剂根据处方组成的不同情况可采用以下方法命名。1)以主药命名,前面加“复方”二字,如Compound Iodine Solution复方碘溶液。2)以几种药的名 称命名或简缩命名,或采用音、意简缩命名,如:Glucose and Sodium Chloride Injection葡萄糖氯化钠注射液。若主药名不能全部简缩者,可在简缩的药名前再加“复方”二字。3)对于由多种有效药味组成的复方制荆,难以简缩命名者,可采取药名结合品种数进行命名,如由l5种氨基酸组成的注射剂,可命名为复方氢基酸注射液(15),若需突出其中含有支链氨基酸,则可命名为复方氨基酸注射液(15HBC)。对含多种维生素或维生素与微量元素的复方制剂,可参照此项原则命名,如多维元素片(31)。
(三)商品名
商品名(brand name),也称专用名proprietary names,是厂商为药品流通所起的专用名称,其他厂商的同一制品不可使用此名称,常在名称的右上角加一 号,如法莫替丁片,由信谊药厂生产的称为“信法丁”,其他厂商所生产的同样药品就不可再用此商品名。
由于不同厂商所生产的同一药品可能存在着质量差异,商品名有助于对不同产品进行区别,但是也存在着商品名泛滥状况。同一种药品的商品名可达几十个甚至上百个,不利于了解药品或阻碍学术交流。除新的化学结构、新的活性成分的药物,以及持有化合物专利的药品外,其他品种一律不得使用商品名称。生产企业生产的同一药品,成分相同但剂型或规格不同的应当使用同一商品名称。《药品说明书和标签管理规定》规定:药品包装上的通用名必须显著标示,单字面积必须大于商品名的两倍;在横版标签上,通用名必须在上三分之一 7 范围内显著位置标出(竖版为右三分之一范围内);字体颜色应当使用黑色或者白色。
(四)药物分类及通用的药名词干(略)
抗生素
-bactam-巴坦
β-内酰胺酶抑制药类,如溴巴坦
cef
头孢-
头孢菌素类
-cidin
-西定
不属于其他类的天然抗生素
-ctlltn
-西林
青霉素类-cycline
-环素
四环素类
-gillin
-洁林
曲霉菌属抗生素类
-kacin
-卡星
卡那霉素类
-micin
-米星
小单孢菌属抗生素
-monam-莫南 单巴类坦抗生素
-mycin
-霉素
链霉菌属抗生素
-oxef
-氧头孢
头孢菌素衍生物类
-parcin
-帕星
糖肽类
-penem
-培南
亚胺培南类
rifa-
利福-利福霉素类
-rubicin-(柔)比星
柔红霉素类抗肿瘤抗生素
tricin-曲星
多烯类
(五)常用处方缩写词
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