药剂学要求(精选5篇)
第一章:绪论
掌握药剂学的基本概念 掌握药物剂型的分类和作用以及DDS的基本概念 掌握药典﹑药品标准、处方药、GMP﹑GLP、GCP、OTC、SOP的含义和基本内容 第二章:液体制剂
掌握液体制剂的定义、特点、分类以及质量要求
液体制剂常用的溶剂和附加剂的基本概念 掌握低分子溶液剂、高分子溶液剂、溶胶剂、混悬剂和乳剂的基本概念 第三章:半固体制剂
掌握软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、栓剂和眼膏剂等半固体制剂的基本概念和特点; 掌握软膏剂﹑乳膏剂、凝胶剂、栓剂和眼膏剂等半固体制剂的的基本处方组成第四章:灭菌与无菌制剂
掌握灭菌制剂、无菌制剂以及灭菌与无菌技术相关基本概念 掌握注射剂的定义、分类、特点、质量要求、处方组成、基本制备工艺 掌握热源、等渗调节、纯化水、注射用水、灭菌注射用水等基本概念 第五章:固体制剂
掌握固体制剂的基本概念、基本制备流程、体内基本吸收途径以及Noyes-Whitney方程。
掌握片剂的概念、特点、分类以及常用辅料
第六章:制剂理论
掌握常用药物溶剂及其基本参数(介电常数、溶解度参数)、药物溶解度、溶出速度的基本概念以及药物溶液的主要性质; 掌握表面活性剂的基本概念、分类、主要理化性质(CMC、HLB)、生物学性质及其在药物制剂中的应用;掌握药物制剂稳定性的基本概念、影响药物制剂稳定性的主要因素以及药物制剂稳定性的主要试验方法;
掌握药物的生物药剂学分类、药物给药途径和剂型设计确定的基本原则,药物制剂处方设计前工作的主要内容
第九章:控释、缓释和靶向制剂
掌握缓释﹑控释制剂的定义及药物释放规律,缓释、控释制剂的作用特点及适用药物范围
掌握口服缓释﹑控释、迟释制剂的基本概念、作用特点以及药物释放的基本原理 掌握靶向制剂的基本概念和靶向性评价指标,掌握被动靶向制剂、主动靶向制剂以及物理化学靶向制剂的作用特点。第十章:透皮给药系统
掌握透皮给药制剂定义﹑分类与特点
掌握透皮给药制剂中常用的透皮吸收促进剂的特点及其应用,掌握药物透皮给药的原理及影响因素
第十一章:生物技术药物与中药现代化
第三节 药物的非胃肠道吸收
一、注射部位吸收
位周围一般有丰富的血液和淋巴循环。药物吸收路径短,影响因素少,故一般注射给药吸收速度快,生物利用度比较高。
肌内注射后药物先经结缔组织扩散,再经毛细血管和淋巴进入血液循环。药物以扩散和滤过两种方式转运,通过生物膜速度快。脂溶性药物可扩散通过毛细血管内皮吸收,水溶性药物主要通过毛细血管壁上的细孔进入血管。一般吸收程度与静注相当,但少数药物吸收不比口服好。如难溶性药物采用非水溶剂,药物混悬液等。注射后在局部组织形成贮库,缓慢释放,可发挥长效作用。
皮下与皮内注射时由于皮下组织血管少,血流速度低,药物吸收较肌内注射慢,甚至比口服慢。故需延长药物作用时间时可采用皮下注射。皮内注射吸收更差,只适用于诊断与过敏试验。动脉内给药可使药物靶向特殊组织或器官。腹腔注射后药物经门静脉首先进入肝脏,可能影响药物的生物利用度。鞘内注射可克服血脑屏障,使药物向脑内分布。
血管外注射药物的吸收受药物理化性质、制剂处方组成以及机体的生理因素影响,主要影响药物的被局部热敷、运动等可使血流加快,能促进药物的吸收。
难溶性药物的溶解度影响药物吸收,如混悬型注射液中药物溶解度可能是药物吸收的限速因素,非水溶剂注射液遇水性组织液析出沉淀时,药物溶解度是影响药物吸收的主要因素。体液中蛋白质等大分子可与某些药物结合,结合物不能透过生物膜,可能影响药物吸收。混悬液>油溶液>O/W乳剂>W/O乳剂>油混悬液。
二、肺部吸收
肺由气管、支气管、末端细支气管、呼吸细支气管、肺泡管和肺泡组成。正常人肺部总表面积约100~200m,与小肠的有效表面积很接近。肺泡呈薄膜束状,由单层上皮细胞构成,细胞间隙存在致密的毛细血管,并与某些血管紧密相连,从肺泡表面至毛细血管间的距离仅约1μm,是气体交换和药物吸收的良好场所。巨大的肺泡表面积、丰富的毛细血管和极小的转运距离,决定了肺部给药的迅速吸收。而且吸收后的药物直接进入血液循环,不受肝脏首过效应影响。
气雾剂或吸入剂给药时,药物粒子大小影响药物到达的部位,大于10μm的粒子沉积于气管中,2~1Oμm的粒子到达支气管与细支气管,2~3μm的粒子可到达肺部,太小的粒子可随呼吸排出,不能停留在肺部。
三、鼻黏膜吸收
鼻黏膜给药被认为是较理想的取代注射给药的全身给药途径.其优点有:①鼻黏膜内的丰富血管和鼻黏膜的高度渗透性有利于全身吸收;②可避开肝脏的首过作用、消化酶的代谢和药物在胃肠液中的降解;③吸收程度和速度有时可与静脉注射相当;④鼻腔内给药方便易行。激素类,多肽类和疫苗类药物已有鼻黏膜吸收制剂上市。
可溶性药物以溶液剂或气雾剂给药吸收良好.不溶性药物的粒子大小与其在鼻腔中的分布位置密切相关,大于50μm的粒子一进入鼻腔即沉积,不能达到鼻黏膜主要吸收部位,小于2μm的粒子又可能被气流2第1页
带入肺部。研究表明气雾剂中约有60%粒径范围为2~20μm的粒子可分布在鼻腔吸收部位的前部,并能进一步被气流,纤毛或膜扩散作用引入吸收部位,药物在转运过程中被鼻黏膜吸收。
四、口腔黏膜吸收
口腔内不同部位的黏膜结构、厚度和血液供应均不同。口腔黏膜表面覆盖着复层鳞状上皮,依其结构可分为三种不同类型的黏膜:①咀嚼黏膜覆盖在硬腭和齿龈表面。黏膜表面为与皮肤结构类似的角质化上皮,通过胶原样组织与下层结构紧密相连;②内衬黏膜覆盖在除舌背部以外的口腔组织表面,不同区域上皮厚度有明显差别。黏膜上皮未角质化,上皮2014年执业药师考试全套课件讲义加QQ480190997下为疏松的结缔组织,渗透性能较强;③特性黏膜具有咀嚼黏膜和内衬黏膜的共同特性,表面既有角质化上皮也有未角质化上皮,分布于舌背部。
口腔中咀嚼黏膜约占25%,特性黏膜约占15%,内衬黏膜约占60%。流经口腔黏膜的血液经舌静脉,面静脉和后腭静脉进入颈内静脉,可绕过肝脏的首过作用。
硬腭黏膜。另外,唾液的冲洗作用可能影响药物吸收,口腔中的酶、pH和渗透压也会影响药物吸收。
五、阴道黏膜吸收
药物通过阴道黏膜以被动扩散透过细胞膜的脂质通道为主,同时阴道吸收也可通过含水的微孔通道。与鼻腔、直肠黏膜比较、药物从阴道吸收速度较慢,时滞较长。原因主要是阴道上皮具有多层细胞,形成了吸收屏障。一般药物很难从阴道吸收发挥全身作用。激素类药物能有效地通过阴道黏膜吸收,经阴道给药能够避免口服给药造成的肝脏首过作用和胃肠道副作用。
第四节 药物的分布、代谢和排泄
一、药物的分布
药物的分布是指药物从给药部位吸收进入血液后,由循环系统运送至体内各脏器组织(包括靶组织)中的过程。
(一)表观分布容积
表观分布容积是药动学的一个重要参数,是将全血或血浆中的药物浓度与体内药量联系起来的比例常数。它是指在药物充分分布的假设前提下,体内全部药物按血中同样浓度溶解时所需的体液总容积。其单位通常以
大多数药物由于本身理化性质及其与机体组织的亲和力差别,在体内的分布大致分三种情况:
(1)组织中的药物浓度与血液中的药物浓度几乎相等的药物,即在各组织内均匀分布的药物。如安替比林均匀分布在全身体液,其表观分布容积等于36L。
(2)组织中的药物浓度比血液中的药物浓度低,则V将比该药实际分布容积小。水溶性药物或与血浆蛋白结合率高的药物,例如水杨酸、青霉素、磺胺等有机酸类药物,主要存在于血液中,不易进入细胞内或脂肪组织中,故它们的V值通常较小,大约为0.15~0.30L/kg。
(3)组织中的药物浓度高于血液中的药物浓度,则V将比该药实际分布容积大。脂溶性药物易被细胞或脂肪组织摄取,血浆浓度较2014年执业药师考试全套课件讲义加QQ480190997低,但是V值常超过体液总量,如地高辛的表观分布容积为600L。一般表观分布容积大药物,从体内排出较慢,比那些不能分布到深部组织中去的药物药效要强,毒性要大。
(三)淋巴系统转运
血液循环与淋巴循环共同构成体循环,由于血流速度比淋巴流速快200~500倍,故药物主要通过血液
循环转运。但药物的淋巴系统转运,在以下情况也是十分重要的:①某些特定物质如脂肪,蛋白质等大分子物质转运必须依赖淋巴系统;②传染病,炎症,癌转移等使淋巴系统成为靶组织时,必须使药物向淋巴系统转运;③淋巴循环可使药物不通过肝脏从而避免首过作用。
(四)血脑屏障与胎盘屏障
脑和脊髓毛细血管的内皮细胞被一层致密的神经胶质细胞包围,形成了连续性无膜孔的毛细血管壁。神经胶质细胞富有髓磷脂(脑磷脂),脑血管的这种结构形成了较厚的脂质屏障,能够有效地阻挡水溶性和极性药物透入脑组织,脑组织这种对外来物质有选择地摄取的能力称为血脑屏障,血脑屏障的功用在于保护中枢神经系统使其具有更加稳定的化学环境。
在母体循环系统与胎儿循环系统之间,存在着胎盘屏障。大部分药物以被动转运通过胎盘。非解离型药物脂溶性越大,越易透过。分子量600以下的药物,容易透过胎盘,分子量1000以上的水溶性药物,已
二、药物的代谢
(一)药物代谢与药理作用的关系
药物代谢是指药物被机体吸收后,在体内酶以及体液环境作用下发生的化学结构的转化,又称为生物转化。药物代谢是伴随着药物的吸收、分布、排泄的同时发生的。药物的代谢产物通常比原形药物的极性大,更有利于药物向体外的排泄,但是也有一些药物代谢产物的极性降低。药物在体内的代谢与其药理作用密切相关,主要表现在以下三个方面。
(1)代谢使药物失去活性或活性降低:代谢可以使药物作用钝化,即由活性药物变为无活性的代谢物,使药物失去治疗活性;代谢物活性明显下降,但仍具有一定的药理作用。如局麻药普鲁卡因,在体内被水解后,迅速失去活性;氯丙嗪的2014年执业药师考试全套课件讲义加QQ480190997代谢产物去甲氯丙嗪,其药理活性比氯丙嗪差。
(2)代谢使药物活性增强或使药理作用激活:有些药物的代谢产物比其原药的药理作用更强,如解热镇痛药非那西丁在体内转化为对乙酰氨基酚,其解热镇痛作用比非那西丁明显增强;还有一些药物本身没有药理活性,通过在体内代谢后产生有活性的代谢产物,即所谓的“前体药物”,如左旋多巴在脑内经酶解脱羧后生成多巴胺,而发挥治疗作用。
(3)代谢产生毒性代谢物:有些药物经代谢后可产生毒性物质,如异烟肼在体内的代谢物乙酰肼可引起肝脏的损害。
应该指出,并非所有药物进入体内后全部都经过代谢,有些药物在体内基本不代谢,主要以原形从尿中排出,大部分药物部分发生代谢。如氨基糖苷类抗生素在体内约90%以原形药物经肾排泄,肝代谢的比例很少。
(二)药物代谢酶和代谢部位
绝大多数药物在体内的代谢反应是在细胞内特异酶的催化作用下发生的,这些药物代谢酶主要位于细胞的内质网、线粒体、胞液、溶酶体以及核膜和胞浆膜中。通常把药物代谢酶分为微粒体酶系和非微粒体酶系两大类,微粒体酶系主要存在于肝脏的内质网膜,后者在肝脏、血液及其他组织中均有存在。
药物代谢的主要部位是肝脏,肝脏具有高血流量,并含有大部分药物代谢酶,是最重要的代谢器官。口服制剂在吸收过程和吸收后进入肝转运至体循环过程中,部分药物被代谢,使进入体循环的原形药物量脏,在肝细胞内,有的药物随胆汁排出,有的药物被酶转化为代谢产物。
这种在肝细胞内随胆汁排出和由药酶转化成代谢产物的药物比例称肝提取率,它是指药物通过肝脏由门静脉血清除的分数,肝提取率介于0~1之间。肝提取率0.5表示从门静脉进入肝后有一半量被清除,其余通过肝进入大循环。
除肝以外最常见的代谢部位是胃肠道,小肠黏膜上很多药物代谢酶均有较高的表达水平,肠道菌丛产生的酶类也对药物代谢起作用,因此肠道代谢也是影响口服药物生物利用度及其个体差异的主要因素之一。
(三)代谢反应的类型
即药物及代谢物的极性官能团与内源性的葡萄糖醛酸、硫酸、甘氨酸等结合生成结合物,进一步增加了药物的极性和水溶性,使其更容易排泄。
(四)影响药物代谢的因素
1.给药途径对药物代谢的影响 由于肝脏和胃肠道存在有众多的药物代谢酶,口服药物的“首过效应”明显,而其他给药途径可完全或部分避免首过效应。
2.给药剂量对药2014年执业药师考试全套课件讲义加QQ480190997物代谢的影响 由于药物代谢酶的量是有限的,当给药剂量增加到一定程度,达到药物代谢酶的最大代谢能力时,代谢反应会出现饱和现象,须引起重视。
3.剂型对药物代谢的影响 剂型对代谢也有一定影响。口服不同剂型(溶液剂、混悬剂、颗粒剂)的水杨酰胺后,发生硫酸结合反应的程度不同。服用颗粒剂后,硫酸结合物尿中排泄量最多,混悬剂次之,溶液剂最少。这是由于混悬剂和溶液剂口服后,大量药物迅速到达胃肠吸收表面,很容易出现吸收部位药物代谢酶的饱和现象;而颗粒剂中的药物需要溶出后逐渐到达吸收表面,因而不易出现硫酸结合反应饱和的现象,最终导致尿中硫酸结合物排泄量较高。
4.药物的光学异构特性对药物代谢的影响 许多药物存在光学异构现象,不同的异构体具有不同的药理活性和副作用,主要原因认为是体内的酶具有立体选择性,因此不同的异构体显示出明显的代谢差异。
5.酶抑制和酶诱导作用对药物代谢的影响 许多药物能对药物代谢酶产生抑制作用,从而使其他药物代谢减慢,导致药理活性及不良反应增加,这种现象称为酶抑制作用。还有些药物重复应用或在体内停留较长时间后,可促进酶的合成、抑制酶的降解,使酶活性或量增加,促进自身或其他合用药物的代谢,这种现象称为酶诱导作用。
6.生理因素对药物代谢的影响 年人对药物的代谢能力常常明显低于成年人,特别是胎儿及新生儿的药物代谢酶活性低,甚至缺乏某些酶,所以胎儿、新生儿用药时,容易产生毒性。药物在老年人体内的代谢表现为速度减慢,耐受性减弱。一般
7.饮食对药物代谢的影响 饮食对药物代谢的影响主要取决于饮食中的糖、蛋白质、脂肪、微量元素和维生素等营养成分。
三、药物的排泄
排泄是指体内原型药物或其代谢物排出体外的过程。肾是药物排泄的主要器官,其次是胆汁排泄。还可经乳汁、唾液、呼气、汗腺等排泄,但排泄量很少。
(一)肾脏排泄
肾脏是人体排2014年执业药师考试全套课件讲义加QQ480190997泄药物及其代谢物的最重要器官。药物的肾排泄是指肾小球滤过、肾小管分泌和肾小管重吸收的总和。
(二)影响肾排泄的因素
1.血浆蛋白结合率 药物与血浆蛋白结合后,不能经肾小球滤过,只有未结合型药物才可以从肾小球滤过。
2.尿液pH与尿量
加;弱碱性药物则相反。
当尿量增加时,药物在尿液中的浓度下降,重吸收减少;而尿量减少时,药物浓度增大,重吸收量也增多。
3.合并用药 合并用药可能影响尿液的pH,也可能竞争肾小管的主动分泌过程,故而会影响药物的肾排泄。
4.药物性质 药物的脂溶性大小直接影响在肾小管的重吸收;弱酸、弱碱性药物的pKa与药物的解离程度有关,因而会影响肾排泄。
5.肾脏疾病 肾小球肾炎会使肾小球滤过率明显下降;肾功能不全时,肾小管主动分泌和重吸收功能都显著下降。
(三)胆汁排泄
A.咀嚼片是指含有碳酸氢钠和拘椽酸作为崩解剂的片剂
B.多层片是指含有碳酸氢钠和构椽酸作为崩解剂的片剂
C.薄膜衣片是以丙烯酸树脂或蔗糖为主要包衣材料的片剂
D.口含片是专用于舌下的片剂
E.缓释片是指能够延长药物作用时间的片剂
2.有关粉碎的不正确表述是【D】
A .粉碎是将大块物料破碎成较小颗粒或粉末的操作过程
B .粉碎的主要目的是减小粒径,增加比表面积
C.粉碎的意义在于:有利于固体药物的溶解和吸收
D.粉碎的意义在于:有利于减少固体药物的密度
E.粉碎的意义在于:有利于提高固体药物在液体、半固体中的分散性
3.在物料的降速干燥阶段,不正确的表述是【A】
A.物料内部的水份及时补充到物料的表面
B.改变空气状态及流速对干燥速度的影响不大
C.干燥速率主要由受物料内部水份向表面的扩散速率所决定
D.提高物料的温度可以加快干燥速率
E.改善物料的分散程度可以加快干燥速率
4.有关复方乙酰水杨酸片的不正确表述是【D】
A .加入1%的酒石酸可以有效地减少乙酰水扬酸的水解
B.三种主药混合制粒及干燥时易产生低共熔现象,所以采用分别制粒法
C.应采用尼龙筛制拉,以防乙酰水杨酸的分解
D.应采用5%的淀粉浆作为粘合剂
E.应采用滑石粉作为润滑剂.有关粉体粒径测定的不正确表述是【D】
A .用显微镜法测定时,一般需测定200 -500 个粒子
B .沉降法适用于100um以下粒子的测定
C .筛分法常用于45um 以上粒子的测定
D.中国药典中的九号筛的孔径大于一号筛的孔径
E.工业筛用每一英寸长度上的筛孔数目表示.有关栓剂的不正确表述是【C】
A .栓剂在常温下为固体
B .最常用的是肛门栓和阴道栓
C.直肠吸收比口服吸收的干扰因素多
D .栓剂给药不如口服方便
E .甘油栓和洗必泰栓均为局部作用的栓剂 .有关栓剂质量评价及贮存的不正确表述是【D】
A .融变时限的测定应在37℃ 土1℃ 进行
B .栓剂的外观应光滑、无裂缝、不起霜
C .甘油明胶类水溶性基质应密闭、低温贮存
D.一般的栓剂应贮存于10℃ 以下
E.油脂性基质的栓剂最好在冰箱中(+2℃ -2℃)保存.下述制剂不得添加抑菌剂的是【C】 A .用于全身治疗的栓剂 B .用于局部治疗的软膏剂
C.用于创伤的眼膏剂 D .用于全身治疗的软膏剂 E .用于局部治疗的凝胶剂 .有关眼膏剂的不正确表述是【D】
A.应无刺激性、过敏性
B .应均匀、细腻、易于涂布
C .必须在清洁、灭菌的环境下制备
D .常用基质中不含羊毛脂
E .成品不得检验出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌.有关涂膜剂的不正确表述是【C】
A .是一种可涂布成膜的外用胶体溶液制剂
B .使用方便
C.处方由药物、成膜材料和蒸馏水组成D .制备工艺简单,无需特殊机械设备
E .常用的成膜材料有聚乙烯缩丁醛和火棉胶等
11.注射于真皮与肌肉之间软组织内的给药途径为【D】
A .静脉注射 B .椎管注射 C.肌肉注射 D.皮下注射
E.皮内注射 .影响药物溶解度的因素不包括【D】
A .药物的极性 B.溶剂 C .温度 C.药物的颜色
E .药物的晶型 .以下改善维生素C 注射剂稳定性的措施中,不正确的做法是【A】
A .加人抗氧剂BHA 或BHT B .通惰性气体二氧化碳或氮气 C.调节pH 至6.0 -6.2 D.采用100℃,流通蒸气15min灭菌
E .加EDTA-2Na .关于滤过的影响因素的不正确表述是【D】
A .操作压力越大,滤速越快,因此常采用加压或减压滤过法 B .滤液的粘度越大,则滤过速度越慢
C.滤材中毛细管半径越细、阻力越大,不易滤过
D.由于Poiseuile公式中无温度因素,故温度对滤过速度无影响 E.滤速与滤材中的毛细管的长度成反比 15.混悬剂中药物粒子的大小一般为【E】
A.<0.1nm B.<1 nm C.<10nm D.<100nm E.500nm -1000nm
16.吐温类溶血作用由大到小的顺序为【B】
A.吐温80>吐温40>吐温60>吐温20 B.吐温20>吐温60>吐温40>吐温80 C.吐温80>吐温60>吐温40>吐温20 C.吐温20>吐温40>吐温60>吐温80 E.吐温20>吐温80>吐温40>吐温60 17.影响药物制剂稳定性的处方因素不包括【C】
A.pH 值 B .广义酸碱催化 C.光线 D.溶剂 E .离子强度 .下列关于β-CD 包合物优点的不正确表述是【D】
A .增大药物的溶解度 B .提高药物的稳定性 C.使液态药物粉末化 D.使药物具靶向性 E .提高药物的生物利用度 .可用于复凝聚法制备微囊的材料是【C】
A .阿拉伯胶-琼脂 B .西黄芪胶-阿拉伯胶 C.阿拉伯胶-明胶 D.西黄芪胶-果胶 E.阿拉伯胶-梭甲基纤维素钠 .测定缓、控释制剂的体外释放度时,至少应测【C】
A.1 个取样点 B.2 个取样点 C.3 个取样点 D.4 个取样点 E.5 个取样点
21.透皮吸收制剂中加入“Azone ”的目的是【C】
A .增加塑性 B.产生抑菌作用 C.促进主药吸收 D.增加主药的稳定性 E .起分散作用
22.小于100nm的纳米囊和纳米球可缓慢积集于【E】
A .肝脏 B.脾脏 C .肺 D.淋巴系统 E.骨髓.关于药物通过生物膜转运的特点的正确表述是【A】
A.被动扩散的物质可由高浓度区向低浓度区转运,转运的速度为一级速度 B.促进扩散的转运速率低于被动扩散 C.主动转运借助于载体进行,不需消耗能量 D.被动扩散会出现饱和现象
E.胞饮作用对于蛋白质和多肤的吸收不是十分重要
24.安定注射液与5%葡萄糖输液配伍时,析出沉淀的原因是【B】
A.PH 值改变 B.溶剂组成改变 C .离子作用 D .直接反应 E .盐析作用
A1题型
1、注射液配制过程中,去除微粒杂质的关键操作是
A、容器处理
B、配液
C、滤过
D、灌封
E、灭菌
正确答案:C
2、符合颗粒剂质量要求的是
A、无菌
B、均匀细腻
C、崩解时限合格
D、粒度符合要求
E、pH值符合要求
正确答案:D
3、制备胶囊时,明胶中加入甘油是为了
A、延缓明胶溶解
B、减少明胶对药物的吸附
C、防止腐败
D、保持一定的水分防止脆裂
E、起矫味作用
正确答案:D
4、既有良好的表面活性作用,又有很强杀菌作用的是
A、苯扎溴铵
B、硫酸化蓖麻油
C、十二烷基硫酸钠
D、吐温-60
E、司盘-20
正确答案:A
5、配制75%乙醇溶液100ml,需95%乙醇
A、97ml
B、80ml
C、65ml D、79ml E、60ml
正确答案:D
6、单糖浆的含蔗糖量为
A、85%(g/ml)
B、75.54%(g/ml)
C、54.5%(g/ml)
D、64.74%(g/ml)
E、95.5%(g/ml)
正确答案:A
7、处方:碘50g,碘化钾100g,蒸馏水适量,制成复方碘溶液1000ml.其中碘化钾的作用是
A、助溶
B、脱色
C、抗氧化
D、增溶
E、补钾
正确答案:A
8、复方硼酸钠溶液又称为
A、卢戈液
B、优琐溶液
C、巴甫洛夫合剂
D、朵贝尔液
E、来苏儿
正确答案:D
9、下列制剂属于混悬液的是
A、胃蛋白酶合剂
B、氢氧化铝凝胶
C、来苏儿
D、石灰搽剂
E、复方硼酸滴耳剂
正确答案:B
10、下列仅用于皮肤的外用液体剂型是
A、合剂
B、醑剂
C、甘油剂
D、溶液剂
E、洗剂
正确答案:E
11、下列哪一项操作需要洁净度为100级的环境条件
A、大于50ml注射剂的灌封
B、注射剂的稀配、滤过
C、小容量注射剂的灌封
D、供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制或灌装
E、灌装前需除菌滤过的药液配制
正确答案:A
12、下列空气洁净度标准中,尘粒数量最少的是
A、100级
B、10 000级
C、100 000级
D、300 000级
E、>300 000级
正确答案:A
13、下列化合物能作气体灭菌的是
A、乙醇
B、氯仿
C、丙酮
D、环氧乙烷
E、二氧化氮
正确答案:D
14、由于容器内有CO2,灭菌结束后过早打开灭菌柜,瓶内压过高易产生爆破的制剂是
A、抗坏血酸注射液
B、碳酸氢钠注射液
C、葡萄糖注射液
D、氯化钠注射液
E、葡萄糖酸钙注射液
正确答案:B
15、在软膏基质中常与凡士林合用以改善其穿透性和吸水性的是
A、石蜡
B、植物油
C、羊毛脂
D、聚乙二醇
E、卡波普
正确答案:C
16、肥皂在甲酚皂溶液中的作用是
A、增溶
B、乳化
C、润湿
D、消泡
E、去垢
正确答案:A
17、聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯的商品名称是
A、吐温20
B、吐温80
C、司盘85
D、吐温40
E、司盘60
正确答案:B
18、决定乳剂类型的主要因素是
A、乳化剂的种类与性质
B、乳化时的温度
C、内、外相的体积比
D、乳化的方法与器械
E、乳化的时间
正确答案:A
19、药物在下列剂型中吸收速度最快的是
A、颗粒剂
B、散剂
C、胶囊剂
D、片剂
E、丸剂
正确答案:B
20、量取液体药物正确的操作是
A、左手持量杯和瓶盖,右手取药瓶,瓶签朝下
B、量取褐色液体应以液体凹面为准
C、药液应沿量器内壁徐徐注入
D、量杯耐热,可量取过热液体
E、量取液体的体积一般不少于量器总量的十分之一
正确答案:C
21、若药物剂量过小(一般在100mg以下)压片有困难时,常加入何种辅料来克服
A.润湿剂
B.粘合剂
C.填充剂
D.润滑剂 E.崩解剂
正确答案:C
22、粘性过强的药粉湿法制粒宜选择
A、蒸馏水
B、乙醇
C、淀粉浆
D、糖浆
E、胶浆
正确答案:B
23、糊剂中含粉末量一般在多少以上
A、5%
B、10%
C、15%
D、20%
E、25%
正确答案:E
24、延缓混悬微粒沉降速度最简易可行的措施是
A、增加分散媒的粘度
B、减小混悬微粒的半径
C、使微粒与分散媒之间的密度差接近零
D、加入反絮凝剂
E、加入表面活性剂
正确答案:B
25、对含有挥发性或有效成分不耐热的药材煎煮时,应
A、先煎
B、后下
C、包煎
D、另煎
E、烊化
正确答案:B
26、外耳道发炎时所用的滴耳剂最好调节为
A、中性
B、酸性
C、弱酸性
D、碱性
E、弱碱性
正确答案:C
27、只适用于小剂量药物的剂型是
A、溶液剂
B、滴丸剂
C、散剂
D、片剂
E、胶囊剂
正确答案:B
28、气雾剂最适宜的贮藏条件是
A、置阴凉通风干燥处,防止受潮,发霉变质
B、遮光密闭容器内,在阴凉处贮存,以免基质分层
C、30℃以下密闭保存
D、置凉暗处保存,并避免曝晒、受热、敲打、撞击
E、最好放在冰箱-2℃-+2℃贮存
正确答案:D
29、有关滴眼剂的制备,叙述正确的是
A、用于外伤和手术的滴眼剂应分装于单剂量容器中
B、一般滴眼剂可多剂量包装,一般<25ml
C、塑料滴眼瓶洗净后应干热灭菌
D、玻璃滴眼瓶先用自来水洗净,再用蒸馏水洗净,备用
E、滴眼剂在制备中均需加入抑菌剂
正确答案:A
30、下列不属于膜剂质量要求的是
A、外观完整光洁
B、厚度一致
C、色泽均匀
D、硬度适中
E、多剂量膜剂分格压痕应清晰
正确答案:D
31、下列有关栓剂的叙述,正确的是
A、使用时塞得深,生物利用度好
B、局部用药应选择释药慢的基质
C、可可豆脂在体腔内液化缓慢
D、使用方便
E、应做崩解时限检查
正确答案:B
32、不宜制成胶囊剂的药物为
A、奎宁
B、氯霉素
C、鱼肝油
D、溴化钾
E、消炎痛
正确答案:D
33、散剂在贮藏过程中的关键是
A.防潮
B.防止微生物污染
C.控制温度
D.避免光线照射 E防止氧化
正确答案:A
34、有关片剂的优点叙述错误的是
A、为高效速效剂型
B、服用、携带、贮存、运输等均方便
C、分剂量准确
D、通过包衣可掩盖药物不良臭味
E、产量高、成本低
正确答案:A
35、片剂中加入的崩解剂是
A、干淀粉
B、糊精
C、氢氧化铝
D、糖粉
E、硬脂酸镁
正确答案:A
36、下列哪项不是片剂包衣的目的 A、增进美观
B、便于识别
C、保护易变质主药
D、防止碎片
E、控制药物释放速度
正确答案:D
37、输液剂热压灭菌温度一般采用
A、125℃
B、100℃
C、115℃
D、120℃
E、135℃
正确答案:C
38、抗生素及生物制品干燥时应采用
A、常压干燥
B、减压干燥
C、喷雾干燥
D、冷冻干燥
E、红外线干燥
正确答案:D
39、要求无菌的制剂有
A、硬膏剂
B、片剂
C、注射剂
D、胶囊剂
E、栓剂
正确答案:C
40、配制葡萄糖注射液加盐酸的目的是
A、增加稳定性
B、增加溶解度
C、减少刺激性
D、调整渗透压
E、破坏热原
正确答案:A
41、活性炭吸附力最强时的pH值为
A、1~2
B、3~5
C、5.5~6
D、6~7
E、7.5~8
正确答案:B
42、某输液剂经检验合格,但临床使用时却发生热原反应,热原污染途径可能性最大的是
A、从溶剂中带入
B、从原料中带入
C、从容器、管道中带入
D、制备过程中污染
E、从输液器带入
正确答案:E
43、维生素C注射液可选用的抗氧剂是
A、二丁甲苯酚
B、没食子酸丙酯
C、亚硫酸氢钠
D、硫代硫酸钠
E、维生素E
正确答案:C
44、下列有关缓释制剂的叙述,错误的是
A、理想的缓释制剂应包括速释和缓释两部分
B、缓释制剂可消除普通制剂血药浓度的“峰谷”现象
C、能在体内较长时间维持一定的血药浓度
D、可缩短药物的生物半衰期
E、药效甚剧而剂量要求精确的药物不宜制成缓释制剂
正确答案:D
45、维持药效最长的眼用制剂是
A、混悬型滴眼剂
B、眼膏剂
C、油溶液型滴眼剂
D、眼用控释制剂
E、水溶液型滴眼剂
正确答案:D
46、往血液中注入大量低渗溶液时,红细胞可能会
A、溶血
B、水解
C、皱缩
D、凝聚
E、膨胀
正确答案:A
47、不宜采用干热灭菌的是
A、耐高温玻璃陶瓷制品
B、凡士林
C、滑石粉
D、塑料制品
E、金属制品
正确答案:D
48、我国药典规定装量在100ml以上的注射剂中允许的微粒限度为
A、每1ml中含5μm以上微粒不得超过20粒,含10μm以上的微粒不得超过2粒
B、每1ml中含10μm以上微粒不得超过20粒,含15μm以上的微粒不得超过2粒
C、每1ml中含10μm以上微粒不得超过20粒,含25μm以上的微粒不得超过2粒
D、每1ml中含1μm以上微粒不得超过20粒,含5μm以上的微粒不得超过2粒
E、每1ml中含1μm以上微粒不得超过20粒,含10μm以上的微粒不得超过2粒
正确答案:C
49、下列有关注射剂的叙述,正确的是
A、注射剂是药物制成的供注入体内的溶液、混悬液、乳浊液
B、药效持久,使用方便
C、其pH值要求与血液正常pH相等
D、水溶液型注射剂临床应用最广泛
E、应符合微生物限度检查的要求
正确答案:D
50、调整注射液的渗透压,常用下列哪种物质
A.稀盐酸
B.氯化钾
C.氯化钠
D.三氯化铝
E.氯化铵
正确答案:C
51、表面活性剂在药剂中的应用不包括
A、增溶
B、润湿
C、乳化
D、助溶
E、起泡与消泡
正确答案:D
52、热原的主要成分是
A、蛋白质、胆固醇、磷脂
B、胆固醇、磷脂、脂多糖
C、脂多糖、生物激素、磷脂
D、磷脂、蛋白质、脂多糖
E、生物激素、胆固醇、脂多糖
正确答案:D
53、空气和物体表面灭菌最通用的方法是
A、干热灭菌
B、热压灭菌
C、微波灭菌
D、辐射灭菌
E、紫外线灭菌
正确答案:E
54、除去药液中的热原宜选用
A、高温法
B、酸碱法
C、蒸馏法
D、吸附法
E、紫外线灭菌法
正确答案:D
55、热压灭菌应采用
A、干热空气
B、环氧乙烷气体
C、过热蒸气
D、饱和蒸气
E、甲醛蒸气
正确答案:D
56、延长口服制剂药效的主要途径是
A、延缓释药
B、延缓吸收
C、延缓代谢
D、延缓排泄
E、改变化学结构
正确答案:A
57、应用较广泛的栓剂制备方法是
A、冷压法
B、滴制法
C、溶解法
D、热熔法
E、混合法
正确答案:D
58、以磷脂、胆固醇为膜材制成的载体制剂是
A、微囊
B、毫微囊
C、超微囊
D、脂质体
E、磁性微球
正确答案:D
59、注射剂的基本生产工艺流程是
A、配液-灌封-灭菌-过滤-质检
B、配液-灭菌-过滤-灌封-质检
C、配液-过滤-灌封-灭菌-质检
D、配液-质检-过滤-灌封-灭菌
E、配液-质检-过滤-灭菌-灌封
正确答案:C
60、我国GMP规定的注射用水贮存条件正确的是
A、90℃以上保温
B、80℃以上保温
C、75℃以上保温
D、70℃以上保温
E、65℃以上保温
正确答案:B
61、制备甘草流浸膏,选择何种浸出辅助剂可增加甘草酸的浸出
A.盐酸
B.氨水
C.甘油
D.石蜡 E.吐温-80
正确答案:B
62、属阴离子型表面活性剂的是
A、吐温-80
B、苯扎溴铵
C、有机胺皂
D、司盘-80
E、卵磷脂
正确答案:C
63、按分散系统分类,下列制剂属于胶体溶液的是
A、液状石蜡乳剂
B、胃蛋白酶合剂
C、炉甘石洗剂
D、卢戈液
E、朵贝尔液
正确答案:B
64、最适于作疏水性药物润湿剂的HLB值是
A、HLB值在15~18之间
B、HLB值在7~9之间
C、HLB值在1.5~3之间
D、HLB值在3~6之间
E、HLB值在13~15之间
正确答案:B
65、一般散剂除另有规定外,水分不得超过
A、5.0%
B、7.0%
C、9.0%
D、11.0%
E、13.0%
正确答案:C
66、下列注射剂中不得添加抑菌剂的是
A、采用低温间歇灭菌的注射剂
B、静脉注射剂
C、采用无菌操作法制备的注射剂
D、多剂量装注射剂
E、采用滤过除菌法制备的注射剂
正确答案:B
67、有关葡萄糖注射液的正确叙述是
A、热压灭菌后pH升高
B、常用NaHCO3调pH
C、为防止灭菌后颜色变黄,制备时常加入抗氧剂
D、原料不纯时可选用分析纯葡萄糖
E、灭菌后颜色的深浅与5-HMF(5-羟甲基糠醛)的量有关
正确答案:E
68、属于血浆代用液的是
A、葡萄糖注射液
B、脂肪乳注射液
C、羟乙基淀粉注射液
D、乳酸钠注射液
E、氯化钠注射液
正确答案:C
69、下列有关热原性质的叙述,错误的是
A.耐热性
B.挥发性
C.水溶性
D.可被强酸强碱破坏
E.滤过性
正确答案:B
70、不能减少或避免肝脏首过效应的给药途径或剂型是
A、舌下给药
B、口服给药
C、栓剂
D、静脉注射
E、透皮吸收制剂
正确答案:B
B1型题
A.一般滴眼剂
B.葡萄糖输液
C.片剂
D.栓剂
E.膜剂
71.需做无菌检查的是 B
72.需做不溶性微粒检查的是。B
73.需做崩解时限检查的是 C
74.需做融变时限检查的是 D
75.不得检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌(绿脓杆菌)的是 A
B2型题
A.崩解剂
B.填充剂
C.粘合剂
D.润滑剂
E.润湿剂
F.着色剂
76.淀粉浆可作 C
77.50%乙醇可作 E
78.羧甲基淀粉钠可作 A
79.乳糖可作 B
80.硬脂酸镁可作 D
A.溶液剂
B.酊剂
C.芳香水剂
D.液体药剂
E.混悬剂
F.胶体溶液
G.流浸膏剂
H.煎膏剂
81.芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液是
82.药物以液体形态应用于临床的各种剂型是
83.含不溶性固体药物粉末的液体药剂是 C D E
84.非挥发性药物的澄清溶液是 A
85.药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体药剂是 B
A、乳化剂
B、等渗调整剂
C、金属络合剂
D、抗氧剂
E、抑菌剂
F、局部止痛剂
G、pH调整剂
H、助悬剂
86.盐酸普鲁卡因在注射剂中作
87.乙二铵四醋酸二钠在注射剂中作
88.聚山梨酯-80在注射剂中作
89.羧甲基纤维素钠在注射剂中作
90.盐酸在注射剂中作
X型题
91、下列有关气雾剂的叙述,正确的是
A、具有速效和定位作用
B、无局部用药的刺激性
C、吸入用气雾剂吸收完全
D、可避免药物首过消除和胃肠道的破坏
E、喷出物多为泡沫或细流
正确答案:ABD
F C A H G
92、为提高注射液稳定性可以采取的措施有
A、调节pH
B、调节渗透压
C、加入抗氧剂
D、加入抑菌剂
E、加入局部止痛剂
正确答案:ACD
93、有关碳酸氢钠注射液中CO2使用的叙述,正确的是
A、配液时,溶液中通入CO2至 pH7.8-8.0
B、CO2通入量要适当
C、通入CO2量过多,不能达到防止碳酸钠生成的目的 D、通入CO2不足,会影响解酸力
E、灭菌时间到达后,输液瓶内的CO2产生较大压力,应逐渐冷却,避免震动
正确答案:ABE
94、属于控释制剂结构组成的是
A、药物贮库
B、能源部分
C、阀门系统
D、控释部分
E、传递孔道
正确答案:ABDE
95、滴眼剂中药物主要吸收途径是
A、视网膜
B、结膜
C、巩膜
D、角膜
E、虹膜
正确答案:BD
96、每支安瓿印字的内容至少包括
A、生产批号
B、生产厂家
C、规格
D、品名
E、批准文号
正确答案:ACD
97、药物制成剂型的目的是为了满足
A、药物性质的要求
B、治疗目的的要求
C、给药途径的要求
D、应用、保管方便
E、运输方便
正确答案:ABCDE
98、按使用方法分类的片剂包括
A、内服片
B、嚼用片
C、口含片
D、舌下片
E、包衣片
正确答案:ABCD
99、在盐酸普鲁卡因注射液中,氯化钠的作用是
A、调节pH值
B、调节渗透压
C、增加溶解度
D、增加稳定性
E、改善澄明度
正确答案:BD
100、起局部作用的栓剂是
A、甲硝唑栓
B、阿司匹林栓
C、氨茶碱栓
D、甘油栓
E、化痔栓
正确答案:ADE
A1型题
1、药物制成剂型的主要目的不包括
A、医疗预防的要求
B、药物性质的要求
C、给药途径的要求
D、应用、保管、运输方便
E、降低成本
正确答案:E
2、生产注射剂最常用的溶剂是
A、去离子水
B、纯化水
C、注射用水
D、灭菌注射用水
E、蒸馏水
正确答案:C
3、下列关于增加药物溶解度方法的叙述,正确的是
A、加助溶剂
B、搅拌
C、粉碎
D、加热
E、加水
正确答案:A
4、乳浊液在贮存过程中,其分散相互相凝结而与分散媒分离的现象是
A、破裂
B、乳析
C、转相
D、败坏
E、分裂
正确答案:B
5、有关影响滤过因素的叙述,错误的是
A、滤过面积增大,滤速加快
B、降低药液粘度,可加快滤速
C、增加滤器上下压力差,可加快滤速
D、使沉淀颗粒变粗,可减少滤饼对流速的阻力
E、常压滤过速度大于减压滤过速度
正确答案:E
6、制备输液中加活性炭处理的目的不包括
A、吸附热原
B、吸附色素
C、吸附杂质
D、作助滤剂
E、避免主药损耗
正确答案:E
7、极不耐热药液采用何种灭菌法
A、流通蒸气灭菌法
B、低温间歇灭菌法
C、紫外线灭菌法
D、滤过除菌法
E、微波灭菌法
正确答案:D
8、延长注射剂药效的主要途径是
A、延缓释药
B、延缓吸收
C、延缓代谢
D、延缓排泄
E、影响分布
正确答案:B
9、作为软膏透皮吸收促进剂使用的是
A.蜂蜡
B.月桂氮卓酮
C.凡士林
D.硅酮
E.羊毛脂
正确答案:B
10、下列关于软膏剂质量要求的叙述,错误的是
A、软膏剂应均匀、细腻,涂于皮肤无刺激性
B、应具有适当的粘稠性,易于涂布
C、用于创面的软膏剂均应无菌
D、软膏剂应无酸败、异臭、变色等现象
E、软膏剂不得加任何防腐剂或抗氧剂
正确答案:E
11、片剂包衣的目的不包括
A、掩盖药物的苦味、腥味
B、可将有配伍禁忌的药物分开
C、外观光洁美观,便于识别
D、可以更快地发挥疗效,提高生物利用度
E、可以防止药物的氧化变质
正确答案:D
12、按给药途径分类的片剂不包括
A、内服片
B、外用片
C、包衣片
D、口含片
E、植入片
正确答案:C
13、影响浸出的关键因素是
A、药材粉碎度
B、浸出温度
C、浸出时间
D、浸出溶媒
E、浓度差
正确答案:E
14、下列属于醇性浸出药剂的为
A、煎膏剂
B、汤剂
C、口服剂
D、酒剂
E、中药合剂
正确答案:D
15、丸剂中可使药物作用最缓和持久的赋形剂是
A、水
B、蜂蜜
C、米糊
D、酒
E、蜂蜡
正确答案:E
16、有关细菌内毒素检查法的叙述,错误的是
A、本法是鲎试剂与微量细菌内毒素发生凝集反应而检测细菌内毒素的一种方法
B、对革兰阴性菌产生的内毒素灵敏
C、比家兔法灵敏度低
D、方法简便易行
E、操作时间短
正确答案:C
17、有关栓剂的叙述,正确的是
A、栓剂是药物与适宜基质制成供腔道给药的制剂
B、栓剂形状与重量因基质不同而异
C、最为常用的是尿道栓
D、肛门栓塞入的深度愈大愈有利于药效的发挥
E、栓剂基质分为油脂性、乳剂型和水溶性三类
正确答案:A
18、等渗葡萄糖注射液的浓度(g/ml)为
A、25%
B、5%
C、10%
D、20%
E、50%
正确答案:B
19、甲酚皂溶液又称
A、卢戈液
B、朵贝尔液
C、巴甫洛夫合剂
D、来苏儿
E、优琐溶液
正确答案:D
20、氧化性药物宜采用的粉碎方法是
A、混合粉碎
B、单独粉碎
C、干法粉碎
D、湿法粉碎
E、机械粉碎
正确答案:B
21、下列属于油脂性栓剂基质的是
A、甘油明胶
B、聚乙二醇
C、吐温-61
D、可可豆脂
E、泊洛沙姆
正确答案:D
22、不用作注射剂溶剂的是
A、注射用油
B、丙酮
C、聚乙二醇
D、丙二醇
E、注射用水
正确答案:B
23、下列哪项属于安瓿印字时必须具备的内容
A、适应症
B、规格
C、批准文号
D、生产厂家
E、用法用量
正确答案:B
24、用以补充体内水分及电解质的输液是
A、葡萄糖注射液
B、氨基酸注射液
C、右旋糖酐注射液
D、氟碳乳剂
E、氯化钠注射液
正确答案:E
25、吐温-80在硫磺洗剂中的作用是
A、增溶
B、乳化
C、润湿
D、助悬
E、絮凝
正确答案:C
26、散剂优点不包括
A、奏效快
B、制法简单
C、剂量可随意增减
D、运输携带方便
E、掩盖药物的不良臭味
正确答案:E
27、有关胶囊剂的叙述,错误的是
A、可掩盖药物不良臭味
B、可提高药物稳定性
C、硬胶囊规格中000号最小,5号最大
D、刺激性强,易溶性药物不宜制成胶囊剂
E、胶囊剂可弥补其他固体剂型的不足
正确答案:C
28、O/W型乳化剂的HLB值为
A、4-5
B、6-7
C、8-18
D、19-20
E、21-22
正确答案:C
29、属于阳离子型表面活性剂的是
A、吐温类
B、司盘类
C、卖泽类
D、新洁尔灭
E、硫酸化蓖麻油
正确答案:D
30、用95%和20%的乙醇制备60%乙醇150ml,需20%乙醇多少ml
A、55ml
B、60ml
C、65ml
D、70ml
E、75ml
正确答案:D
31、羧甲基纤维素钠在混悬液中可做
A、助悬剂
B、稀释剂
C、乳化剂
D、增溶剂
E、润湿剂
正确答案:A
32、仅供皮肤使用的液体剂型是
A、合剂
B、醑剂
C、甘油剂
D、溶液剂
E、洗剂
正确答案:E
33、下列制剂中属于乳浊液的是
A、颠茄合剂
B、炉甘石洗剂
C、胃酶合剂
D、硼酸甘油
E、樟脑搽剂
正确答案:E
34、适用于偏碱性药液的附加剂是
A、焦亚硫酸钠
B、尼泊金
C、硫代硫酸钠
D、活性炭
E、苯甲酸
正确答案:C
35、下列制剂不应加入抑菌剂的是
A、滴眼剂
B、采用低温灭菌的注射剂
C、多剂量装的注射剂
D、无菌操作法制备的注射剂
E、静脉注射剂
正确答案:E
36、气雾剂喷射药物的动力是
A、推动钮
B、内孔
C、定量阀门
D、抛射剂
E、阀门系统
正确答案:D
37、定量阀门能准确控制吸入气雾剂的喷出剂量主要*阀门系统中的 A、阀杆
B、封帽
C、浸入管
D、定量杯(室)
E、弹簧
正确答案:D
38、为克服药物之间的配伍禁忌和分析上的干扰,可制成 A、夹心型膜剂
B、散剂
C、单层膜剂
D、溶液剂
E、多层复方膜剂
正确答案:E
39、膜剂中除药物、成膜材料外,常加甘油或山梨醇作
A、避光剂
B、增塑剂
C、抗氧剂
D、着色剂
E、脱膜剂
正确答案:B
40、以下哪种基质不可用于眼膏剂
A、凡士林
B、羊毛脂
C、硅油
D、石蜡
E、乳剂基质
正确答案:C
41、下列哪种片剂不宜用硬脂酸镁作润滑剂
A.复方新诺明片
B.罗通定片
C.硝酸甘油片
D.红霉素片
E.阿司匹林片
正确答案:E
42、测量液体时一般以不少于量器总量的多少为宜
A、1/3
B、2/3
C、1/4
D、1/5
E、1/6
正确答案:D
43、下列制剂中需灭菌的是
A、颗粒剂
B、中药注射剂
C、流浸膏剂
D、酒剂
E、煎膏剂
正确答案:B
44、有关滴丸剂优点的叙述,错误的是
A、为高效速效剂型
B、可增加药物稳定性
C、可减少药物对胃肠道的刺激性
D、可掩盖药物的不良臭味
E、每丸的含药量较大
正确答案:E
45、大面积烧伤用软膏剂的特殊要求是
A.不得加防腐剂、抗氧剂
B.均匀细腻
C.无菌
D.无刺激
E.无热原
正确答案:C
46、用于调节软膏硬度的物质是
A、石蜡
B、硅酮
C、单软膏
D、羊毛脂
E、植物油
正确答案:A
47、制备膜剂最常用的成膜材料是
A.聚乙烯吡咯烷酮
B.甲基纤维素
C.聚乙二醇
D.聚乙烯醇
E.明胶
正确答案:D 48、60%的司盘-80(HLB值4.3)和40%的吐温-80(HLB值15)混合物的HLB值为
A.4.3
B.4.5
C.8.6
D.10.0
E.7.6
正确答案:C
49、下列空气洁净度标准中,尘粒数量最少的是
A.100级
B.10 000级
C.100 000级
D.300 000级
E.>300 000级
正确答案:A
50、有关膜剂特点的叙述,错误的是
A.无粉尘飞扬
B.重量轻、体积小
C.配伍变化少
D.工艺较复杂
E.载药量少
正确答案:D
51、目前国内医疗用气雾剂最常用的抛射剂是
A.氟烷
B.氟碳化合物
C.挥发性有机溶媒
D.烷烃
E.惰性气体
正确答案:B
52、使用热压灭菌器时,当灭菌达到规定时间后,一般应先
A.喷冷却水
B.除去热源,停止加热
C.打开放气阀
D.开启灭菌器柜门
E.无严格规定
正确答案:B
53、无菌操作法的主要目的是
A.除去细菌
B.杀灭细菌
C.阻止细菌繁殖
D.稀释细菌
E.保持原有无菌度
正确答案:E
54、注射液配制过程中,去除微粒杂质的关键操作是
A.容器的处理
B.配液
C.滤过
D.灌封
E.灭菌
正确答案:C
55、苯甲醇常用作注射剂中的 A.抗氧剂
B.增溶剂
C.局部止痛剂
D.助溶剂
E.等渗调整剂
正确答案:C
56、注射剂优点不包括
A.药效迅速
B.适用于不宜口服的药物
C.可产生局部定位作用
D.使用方便
E.适用于不能口服与禁食的病人
正确答案:D
57、热原组成中致热活性最强的成分是
A.蛋白质
B.磷脂
C.脂多糖
D.多肽
E.胆固醇
正确答案:C
58、维生素C注射液采用的灭菌法为
A.热压灭菌115℃30min
B.流通蒸气灭菌100℃15~30min
C.紫外线灭菌
D.气体灭菌
E.滤过除菌
正确答案:B
59、卢戈液中碘化钾的作用是
A.助溶
B.脱色
C.抗氧化
D.增溶
E.补钾
正确答案:A
60、制备缓释制剂时,加入阻滞剂的目的是
A.促进药物吸收
B.延缓药物释放
C.增加片剂硬度
D.使制剂更稳定
E.定位释放药物
正确答案:B
61、葡萄糖注射液在配制中加盐酸的目的是
A.增加稳定性
B.增加溶解度
C.减少刺激性
D.调整渗透压
E.破坏热原
正确答案:A
62、往血液中注入大量低渗溶液时,红细胞可能会
A、皱缩
B、水解
C、凝聚
D、膨胀
E、溶血
正确答案:E
63、关于软膏基质凡士林的正确叙述是
A.稳定性高
B.涂展性差
C.吸水性强
D.释药、穿透力快
E.水合能力强
正确答案:A
64、以磷脂、胆固醇为膜材制成的载体制剂是
A.微囊
B.毫微囊
C.超微囊
D.脂质体
E.磁性微球
正确答案:D
65、葡萄糖注射液的pH值应为
A、2.5-3.0
B、6.0-7.5
C、3.5-5.5
D、8.0-9.0
E、2.0-2.4
正确答案:C
1.痛泻要方的组成药物是 ( )
a.白术、芍药、陈皮、甘草
b.白术、芍药、陈皮、防风
c,白术、枳壳、陈皮、甘草
d.柴胡、芍药、枳实、甘草
2.酸枣仁汤的组成药物除酸枣仁外,其余的是 ( )
a.柏子仁、麦科、远志、菖蒲
b.川芎、知母、茯苓、甘草
c.当归、芍药、茯苓、甘草
d.五味子、人参、桔梗、茯神
3.三仁汤组成药物中的“三仁”是 ( )
a.桃仁、杏仁、郁李仁
b.杏仁、郁李仁、瓜蒌仁
c.杏仁、薏苡仁、冬瓜仁
d、杏仁、白蔻仁、薏苡仁
4.阳和汤和组成药物除麻黄、白芥子、肉桂、生甘草外,还有 ( )
a.生地黄、阿胶、生姜
b.生地黄、鹿角胶、生姜
c.熟地黄、鹿角胶、姜炭
d.熟地黄、阿胶、干姜
5.橘皮竹茹汤与旋覆代赭汤的组成中均含有的药物是 ( )
a.人参、半夏、甘草、大枣
b.人参、甘草、生姜、大枣
c.半夏、白术、生姜、大枣
d.白术、甘草、人参、大枣
6.组成药物中含有竹叶的方剂是 ( )
a.黄连解毒汤 b.普济消毒饮 c.清营汤 d.龙胆泻肝汤
7.木香槟榔丸的功用是 ( )
a.清热祛湿,后气和中 b.清热化湿,消食和胃
c.行气导滞,攻积泄热 d.行气导滞,清热祛湿
8.清气化痰丸的功用是 ( )
a.清热化痰,宣肺止咳 b.清肺化痰,止咳平喘
c.清热化痰,肃肺止咳 d.清热化痰,理气止咳
9.清燥救肺汤的功用是 ( )
a.养阴清肺 b.清燥润肺 c.轻宣温燥 d.养阴润肺
10.半夏厚朴汤的功用是 ( )
a.行气降逆,燥温化痰 b.行气散结,降逆化痰
一、课程基本信息
课程名称:生物药剂学与药物动力学
Biopharmaceutics and Pharmacokinetics
课程号(代码):505015030
课程类别:专业课
学时:48学时学分:
3二、教学目的及要求
(一)教学目的生物药剂学与药物动力学是药学专业的一门主要专业课程。它是研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢、排泄过程,阐明药物的剂型因素,机体生物因素和药物疗效间相互关系,并应用动力学原理与数学处理方法,定量描述药物在体内动态变化规律的学科。它的基本目的是:对体内过程进行定量描述,正确评价药剂质量,设计合理剂型、处方及生产工艺,为临床合理用药提供科学依据,使药物发挥最佳治疗作用。
通过本课程的教与学,力求使理论与实际相结合,不仅培养学生具有生物药剂与药物动力学的基本理论、基本知识和基本技能,而且培养学生独立分析和解决问题的能力及严谨的科学作风。为从事药学及临床药学工作,保证药品质量,合理用药,充分发挥药效,降低毒副反应,以及研究探讨新剂型和新制剂,更好地为卫生保健事业服务打下良好的基础。
(二)基本要求
1基础理论与基本知识
(1)掌握生物药剂学和药物动力学及其相关定义,掌握药物通过生物膜的转运机制,掌握影响药物
体内过程的生理性因素、药物因素和制剂因素;
(2)掌握药动学相关模型及其基本计算;
(3)熟悉相关器官结构和功能,药物体内过程以及药物制剂产生不同药效,毒副反应及其作用快慢的主要原因;熟悉给药方案个体化和治疗药物监测的主要内容及其在临床药学中的应用。;
(4)了解药动学参数与药物体内过程的相互关系;
2基本技能
(1)掌握片剂溶出度测定的方法,掌握药物动力学参数及生物利用度的测定方法;
(2)熟悉测定方法的使用条件和注意事项;
(3)了解实验专用设备、器械及正确使用。
三、教学内容
第一章 生物药剂学概述3学时
要求:掌握生物药剂学的主要任务;熟悉生物药剂学与药学学科发展的关系。
主线:什么是生物药剂学;生物药剂学与药学生培养的关系;生物药剂学研究中的新技术新方法。
形式:讲授及讨论
第二章药物的吸收9学时
要求:掌握影响药物消化道吸收的生理性因素、药物因素和制剂因素;熟悉胃肠道的结构、功能及药物的吸收过程;熟悉口服药物制剂产生不同药效,毒副反应及其作用快慢的主要原因;了解运用消化道药物吸收特性,设计和开发新的药物制剂的可能性;了解生物膜的结构和掌握药物通过生物膜的转运机制。
掌握经非口服给药途径给药后,影响药物吸收的因素;熟悉非口服给药药物吸收过程;了解非口服给药药物吸收部位结构及生理特点。
第三章药物的分布2学时
要求:掌握药物分布过程及其影响因素;掌握表观分布容积的重要意义;熟悉淋巴系统的基本结构,熟悉药物从血液、组织间隙和消化道向淋巴系统的转运过程以及主要影响因素;了解脑内转运、胎盘内转运、红细胞内分布和脂肪组织内分布的主要影响因素。
第四章药物的代谢2学时
要求:掌握药物代谢的主要途径、部位与过程;熟悉主要药物代谢酶——混合功能氧化酶的性质和代谢条件;熟悉影响药物代谢的因素;了解运用药物代谢酶性质进行制剂设计的方法。
第五章药物的排泄2学时
要求:掌握药物肾排泄的三种机制,影响肾排泄的主要因素;掌握肾小球滤过的特点;掌握肾清除率的意义及对药物作用的影响;熟悉药物胆汁排泄过程及药物胆汁排泄的特点;熟悉肠肝循环概念及对药物作用的影响;了解药物排泄的其他途径。
第六章药物动力学概述3学时
要求:掌握药物动力学的定义和研究内容;掌握消除常数、半衰期、表观分布容积、清除率等的定义和意义;掌握房室模型等基本概念;了解药物浓度与药理效应之间的关系。
第七章一室模型药物动力学6学时
要求:掌握单室模型静脉注射、静脉滴注、血管外给药药物动力学参数的含义及利用血药浓度数据计算参数的方法;熟悉静脉注射给药后,利用尿药数据计算药物动力学参数的方法;熟悉Wagner-Nelson法求吸收速率常数;了解血药浓度与尿药浓度的相互关系。
第八章多室模型的药物动力学6学时
要求:掌握混杂参数、中央室、周边室及相关的定义、意义、计算;熟悉二室静脉注射给药的血药时关系、参数求算及相关计算;了解二室静脉滴注给药的血药时关系、参数求算及三种给药方案的设计;了解二室模型血管外给药的的血药时关系、参数求算及相关计算。
第九章多剂量给药3学时
要求:掌握多剂量函数和达稳态后的多剂量函数、多剂量稳态血药浓度、最大和最小稳态血药浓度、平均稳态血药浓度、波动百分率、坪幅、积蓄因子、积蓄程度、达坪分数、成倍原则的定义、意义及相关计算;熟悉一室和二室模型不同给药途径多剂量给药时,血药浓度、稳态血药浓度随时
间变化的规律及平均稳态血药浓度、最大稳态血药浓度、最小稳态血药浓度的计算;了解一室和二室模型不同给药途径多剂量给药时积蓄作用和波动变化的特点及相关的计算;了解多剂量给药时给药方案设计的一般方法、根据血药浓度调整给药剂量的方法、间歇性静脉滴注给药给药方案的确定。
第十章非线性药物动力学3学时
要求:掌握非线性动力学的特点、米氏方程及各项参数的意义;熟悉非线性动力学的识别方法和参数求算方法;了解非线性动力学产生的原因。
第十一章药物动力学研究中的统计矩分析3学时
要求:掌握统计矩、零阶矩、一阶矩、二阶矩的定义、意义及相关的计算;熟悉应用统计矩计算药动学参数的方法;了解统计矩处理药动学问题的方法和思路。
第十三章药物动力学研究进展6学时
要求:了解药动学在中药与天然药物研究中的应用,了解药物结构与药物体内吸收、分布、代谢和排泄之间的关系。
第十四章新药研发中的药物动力学研究6学时
要求:掌握生物利用度的概念、实验设计和结果处理方法;掌握生物等效性的概念和评价方法,了解生物等效性的统计分析方法;熟悉新药临产前及临床药动学研究的内容和方法;了解药动学在新药研发中的作用和意义。
五、教材
《生物药剂学与药物动力学》蒋新国主编,高教出版社2009年第1版
六、主要参考资料
1、《生物药剂学与药物动力学》 梁文权主编人民卫生出版社2007年8月第3版
2、《药物评价方法概论》 蒋学华主编四川大学出版社 2005年3月第1版;
3、《生物药剂学与药物动力学》 魏树礼主编北京医科大学,中国协和医科大学联合出版;
4、《Clinical Pharmacokinetics Malcolm Rowland》 Tomas N.Tozer LEA&FEBLGER
六、成绩评定
课程总成绩:期末考试(闭卷)成绩占40%,平时成绩占40%,期中考试(开卷)成绩占20%
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