医疗事故处理(共8篇)
关于建立医疗纠纷和医疗事故处理有关规定
为了建立医疗纠纷和医疗事故处理工作机制,确保医疗纠纷和医疗事故依法、依规有序处理,根据《医疗事故处理条例》有关规定和上级卫生主管部门要求制定本规定。
一、进一步提高加强医患沟通重要性的认识。
要认真贯彻执行本院【2009】二号文件《关于进一步加强医患沟通,构建和谐医患关系的暂行规定》,医务人员要运用情感、语言、行为、技能等方式与患者及其家属进行沟通,通过沟通,建立和谐的医患关系,促进患者疾病得以顺利治疗和康复,减少医疗纠纷,避免医疗事故发生。
二、建立医疗纠纷和医疗事故的工作机制。
(一)建立领导机制,成立由院长为组长,分管副院长为副组长以及内科、外科、妇科主任、医务科科长、办公室主任、护理部主任为成员的领导小组.(二)建立医疗事故院内鉴定委员会工作制度
成立由院长任主任,各临床科室主任、医务科科长、护理部主任为委员的院内技术鉴定委员会,负责对本院医疗事件作技术鉴定。技术鉴定委员会接到申请
或委托后,通过调查研究、外析原因、判断性质,作出科学结论,提出书面鉴定意见(但不是最终鉴定)。
(三)建立法律顾问工作制度。
医院聘请泉州侨经律师所吴金文律师为本院法律顾问,法律顾问要定期或不定期来院做好法律服务工作。
三,建立医疗纠纷和医疗事故的处理制度
根据《医疗事故处理条例》规定,现有的医疗纠纷处理途径有:调解解决.行政处理、法院诉讼。
(一)调解解决:一般纠纷在院医疗纠纷、医疗事故处理领导小组组长或副组长领导(指导)下进行,由医务科配合相关科主任、护士长采用医患双方沟通形成,尽量达成调解解决方案,院法律顾问律师应参与或提供法律帮助.(二)行政处理:调解解决不成,不能达成解决方案,提交区卫生局解决,按行政处理渠道进行.(三)法院诉讼:患者不服从卫生局行政处理方案,按法律程序进行诉讼,由院法律顾问律师负责应诉,医务科(或办公室)配合。
四、建立医疗纠纷和医疗事故责任制度。发生医疗纠纷,医疗事故经查实并成立或经卫生主管部门确认,法院判决认定院方要承担赔偿责任,院方承担赔偿经济损失后:(一)院医疗纠纷和医疗事故领导小组要及时召开会议,举一反三,制定整改措施,堵塞漏洞,防止类似纠纷或事故发生.(二)对相关责任人要按照医院规章制度给予追究行政或经济责任,进行必要的处理(分),必要时要在全院会议上进行通报,公布处理(分)決定.医患沟通联系制度
“七升医术,三升沟通”,这是一位资深医疗专家老院长从事50多年医疗工作对医疗技术与沟通艺术两者之间关系的形象比喻,说明沟通艺术在医疗工作的重要位置,沟通是人的智慧的表现,工作能力的象征,医疗工作实践经验总结说明,医疗纠纷90%是由于沟通不好而造成,为了进一步形成互相信任,共同配合的和谐医患关系,切实提高沟通艺术,防范医疗纠纷,保证医疗安全,维护好公民来我院诊治的生命权,健康权,经研究,特制定本暂行规定:
一、建立岗位职责,住院病人病房门上均应标明该病人的责任医师xxx责任护士xxx。责任医师责任护士必须履行好各自岗位职责,加强医患之间沟通。
二、凡入住24小时之内住院病人,责任护士要向病人告知住院制度、注意事项及科普知识,征求病人意见,责任医生向病人告知初步诊断,可能的病因或诱因,诊疗原则、检查内容及注意事项,以此建立融洽医患关系.三、对急诊重症病人入院,除了马上进行抢救外还必须在2小时之内完成医患沟通,需要手术、输血、麻醉及特殊检查治疗要告知患者或患者家属,并请患者在相关告知手续上签字,若是危重病人或昏迷病人必须让其家属签名,出示危重病人病危通知书。
四、出院病人,应向患者说明诊疗情况、出院医嘱,征求病人对医院意见.评定满意程度、责任护士要将意见簿呈送病人(或家属)书写意见,并让病人签字。
五、发现病人或家属对医疗服务过程中提出异议、医疗缺陷或有可能引起医疗纠纷,责任医师、护士要及时报告所在科室主任、护士长、护理部,科主任和护理部主任应及时研究解决,化解医患矛盾和风险。科主任、护理部解决不了要及时报告院长。
六、“120”出车要迅速,出车后要善于与患者及家属沟通,尤其要主动与患者或家属说明:"120”急救必须本着就近就快原则,赢得时间就是贏得生命、贏得救治,要向患者及家属反复告知和显示万禾医院优势和条件,让患者及家属了解万禾医院,相信我院有条件有能力治疗患者的伤病,让病人选择并接受在我院治疗,在院外急救如出现本人不能解决情况问题,要及时向科主任报告,征求科主任同意,院前抢救属于重大事故、群体性事件、突发性事件,科主任要亲临现场抢救。
七、急救科医护人员、检验中心、醒酒室及驾驶员在接受醉酒人员中要坚持以人为本原则,本着人道主义精神,做好本职工作,并学会和努力做好对病人的沟通工作,包括与患者、家属、民警、相关领导、相关人的沟通。沟通中做到方法要注意,内容要讲究,态度要诚恳,要体现服务而不是管教。语言要规范,八、要做好健康体检和后续服务工作,加强与体检者的沟通、做好健康评估.健康指导及疾病危险因素的干预,实实在在为他们没病防病,有病治病的健康受益服务。
九、要发展和巩固医患沟通,把医患关系推到新的水平。为了建立良好医患关系,制定三个评定指标和四条激励和纪律措施: 评定指标:(一)病人满意率达到95%以上。(二)医疗纠纷率控制在2%以下。(三)患者投诉处理率达到100%。激励措施:(一)医患关系沟通好,并取得良好成绩,或标兵,医院给予工资晋级及奖励金。(二)沟通不好,但未造成后果,给予批评教育
(三)沟通不好,造成轻微后果,给予警告。可评为先进工作者
(四)沟通不好,扣发其本人奖金工资。造成不良后果,以上规定,自公布之日起执行,列入个人考核内容和评先评优的依据
十、病人出院后十天要将病历整理齐全上交院病案室,超过一天扣十元。病历不规范每份扣50元,处方不规范每张扣10元。
关于建立医务人员向社会公开承诺制度的规定 各科室:
为了加强我院医务人员医德医风建设,促进我院医疗服务健康发展,实现以良好医德为人民群众提供优质的医疗服务,根据上级要求,决定建立医务人员向社会公开承诺制度。
一、公开承诺的内容
(一)医院一切工作要以病人为中心,为患者提供优质服务,医务人员礼貌服务热情,态度和蔼,不推诿、训斥、刁难病人,有良好的医接诊,语言文明,德医风。
(二)对急诊抢救病人,坚持“三先三后”(先抢救后分科,先抢救后办手续,先治疗后检查)的原则,一切为病人负责(三)拒绝接受患者及其亲友馈赠的“红包”、物品,对患者馈赠的钱物当时无法拒绝的,应在规定时间内上交有关部门。
(四)拒绝接受医疗设备、器械、一次性卫生材料、药品、试剂等生产、销售企业或代销人员以各种名义、形式给予的回扣、提出和其他不正当利益。发现企业或推销人员有上述行为的立即报告有关部门。
(五)介绍病人到其他单位检查、治疗,购买药品, 或介绍他人购买医疗设器械等,拒绝收取回扣或提成。
(六)开药、仪器检查、化验检查及其他医学检查等,拒绝收取开单提成。
(七)根据病人病情,规范开药,合理检查,不开大处方,不做不必要的检不乱收费或私自收费, 努力减轻病人医药费用负担。
(八)认真执行物价部门公布的医疗收费项目、标准,给病人提供规范的门诊、住院费用“一日清单”,不分解收费、不自立项目收费、不超标准收费.(九)执行院务公开、价格和收费公开制度,尊重病人的选择权、知情权和监督权。
二、公开承诺制度适用对象: 在本院工作的医务人员(含医技人员)、相关的行政后勤人员.三、建立公开承诺制度监督处理机制:(一)公开承诺制度实行责任制,由各科室主要负责人为第一负责人,负责对所在科室人员承诺的落实。
(二)医务人员违反向社会公开服务承诺内容行为由院办公室、医务科、党支部负责督查。(三)医务人员发生违反向社会公开服务承诺内容的行为,经医院调查属实,将根据情节和后果及医院相关规定分别给予扣发奖金(工资)、辞退等处理。
1 案情调查
接到举报后, 卫生行政部门立即前往某医疗机构进行执法检查, 经过对该医疗机构诊疗区、医疗废物暂存点等检查核实, 该医疗机构医疗废物管理制度不健全, 医疗废物没有登记记录本, 医疗机构收集的医疗废物盛装在红色塑料桶内暂时存放在远离仓库的地方, 过期、淘汰、变质的废弃药品及污染的一次性手套、棉签等医疗废物是清扫员盛装在黑色塑料袋中混入生活垃圾, 并按生活垃圾处理。违反了《医疗废物管理条例》第八、十二、十七条及第十四条第二款的规定。
2 处理情况
卫生行政部门依据《医疗废物管理条例》第四十五、四十六、四十七条, 责令该医疗机构限期改正, 给予警告, 并处5000元罚款的行政处罚事先告知书。
3 讨论
医疗废物是指医疗卫生机构在医疗预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直接或间接感染性、毒性以及其他危害性的废物。医疗废物中含有大量病原微生物、寄生虫和其他有害物质。我国每天都产生大量的医疗废物, 如处理不当将污染环境, 导致严重后果[1]。目前, 医疗废物的监督管理体系还不很完善, 与实现医疗废物的收集、储存、运输、处理、处置的全过程跟踪管理, 从源头控制医疗废物的环境污染问题的目标还有距离[2]。笔者总结医疗废物执法监督中医疗机构医疗废物处理现状并结合文献加以对策分析。
3.1 医疗废物分类收集环节中主要存在以下问题
笔者在医疗机构医疗废物的执法监督检查中发现在医疗废物分类收集环节中主要存在以下问题。 (1) 在盛装医疗废物前, 对包装物或者容器未进行认真检查, 有破损、渗漏或其他缺陷。 (2) 5大类废物经常混合收集, 少量的药物性废物可以混入感染性废物, 但没有在标签上注明。 (3) 医疗废物中病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液等高危险废物, 没有在产生地点进行压力蒸汽灭菌或者化学消毒处理。 (4) 盛装的医疗废物达到包装物或者容器的3/4时, 没有使用有效的封口方式, 致使包装物或者容器的封口不严密。 (5) 包装物或者容器的外表面被感染性废物污染时, 没有对污染处进行消毒处理或者增加一层包装。 (6) 盛装医疗废物的每个包装物、容器外表面没有警示标识, 在每个包装物、容器上的中文标签项目不全, 甚或没有标签。 (7) 医疗废弃物混淆放置的情况普遍存在。有医院医疗废弃物分类处理现状分析报道[3], 一些医院医疗废弃物包装袋、存放容器不能达到《医疗废弃物专用包装物、容器和警示标识标准》的要求, 盛放超过3/4, 袋口封扎不规范, 容器敞开, 不能密闭等。一些医院由于场所有限无法放置分类垃圾收集装置, 而另一些医院虽然使用了多个垃圾桶, 但没有分类收集的标志, 或只以其中塑料袋颜色加以区。牛桂林[4]报道, 由于检验科存在有各种各样的菌种病原生物的各种培养基、全自动细菌鉴定药敏分析的鉴定卡和药敏卡、标本和菌种、毒种保存液等高危险废物, 必须首先高压消毒或用含有效氯2000mg/L的含氯消毒液浸泡消毒至少30min, 然后按感染性废物收集处理, 各专业组的各种血液、血清标本、各种体液如胸水、腹水、脑脊液、关节积液等标本必须首先高压消毒或用含氯消毒液浸泡, 然后按感染性废物收集处理。但这些感染性废物大多是由保洁工操作, 存在科室监管不到位, 消毒液浓度监测不规范现象, 如果废弃的菌种处理不当可造成院内交叉感染, 后果将非常严重。
3.2 医疗废物院内转运环节中存在的主要问题
运送人员每天从医疗废物产生地点将分类包装的医疗废物按照规定的时间和路线运送至内部指定的暂时储存地点。运送人员与医院各科室没有交接记录;运送人员在运送医疗废物前, 没有检查包装物或容器的标识, 标签及封口是否符合要求。将不符合要求的医疗废物运送至暂时储存地点;医疗废物转交出后, 没有对暂时储存地点、容器及时进行清洁和消毒处理;每天运送工作结束后, 没有及时对运送工具进行清洁消毒。
3.3 医疗废物暂时贮存环节中存在的主要问题
袋装的医疗废物没有装入暂时储存室内的集装箱内, 露天存放;医疗废物暂时储存时间超过2d;没有防鼠、防蚊蝇、防蟑螂的安全措施;没有明显的医疗废物警示标识;病理性废物暂时储存时, 病理科没有进行防腐处理。
3.4 转给医疗废物集中处置中心环节的问题
医疗废弃物与生活垃圾分类管理不严格;没有指定专人对输液管和注射器类经过消毒、毁形;玻璃器皿类、组织血液样本、试管或其他类没有进行分类。无收运交接时间、种类、数量的医疗废弃物转移联单和经办人签名;医疗废弃物贮存室做不到由清洁工人清洗并用2500mg/L的含氯消毒剂喷洒消毒。对有关接触处理医疗废弃物的人员没有定期进行知识培训。
3.5 对策分析
刘家丽[5]在医院医疗废物处理存在的问题及对策中主张, 应从严格执行政府职能、加强医务人员的培训和学习、加强制度管理、加强监督管理、定期信息反馈, 效果评价等几方面加强对医疗废物处理的管理和监督。周艳梅[6]等在基层医院医疗废物管理存在的问题及对策中主张, 建立健全医院感染管理委员会和医疗废物管理组织及各项规章制度, 按照规定进行分类收集, 当地卫生行政部门应加强对医疗机构和医疗废物集中单位的管理。初秋英[6]在基层医院医疗废物管理存在的问题及对策中主张医疗废物管理不仅是医疗卫生机构内部的事情, 更是全社会的事情, 提高公众意识是最重要的, 应加强对后勤、机关及非临床人员、保洁人员、患者及陪护人员的培训, 人人参与医疗废物管理, 加大监督检查力度, 才能有效地控制医疗废物分类收集、运送、贮存和处置流程, 真正实现医疗废物管理规范化、法制化。总之, 医疗废物属于高危险性废弃物, 严重威胁人类健康, 领导重视、政府投入是有效监管医疗废物的重要保证, 依法加大医疗废物的监督管理是关键, 进一步完善法律、法规, 加强联合监督管理体系的建设是保障, 广泛宣传、提高认识, 树立法律意识、责任意识, 加强医疗废物各个环节管理, 确保医疗安全及环境安全质量。
参考文献
[1]周艳梅, 杨胜新.基层医院医疗废物管理存在的问题及对策[J].齐齐哈尔医学院学报, 2010, 31 (12) :1932-1933.
[2]康顺爱, 张旭宏.医疗废物的危害及监管措施的探讨[J].中国社区医师, 2008, 10 (179) :146.
[3]高春梅, 刘宏, 赵超英.医院医疗废弃物分类处理现状分析[J].华北国防医药, 2009, 21 (3) :58-59.
[4]牛桂林.综合性医院医疗废物管理存在问题及对策[J].医学信息, 2008, 21 (8) :1303-1304.
[5]刘家丽.医院医疗废物处理存在的问题及对策[J].重庆医学, 2007, 36 (14) :1453-1454.
[6]周艳梅, 杨胜新.基层医院医疗废物管理存在的问题及对策[J].齐齐哈尔医学院学报, 2010, 31 (12) :1932-1933.
【摘要】病历资料在医疗纠纷中是最重要的证据材料,是医疗事故的处理的重要书证,因此病历资料的作用也就不言而喻了,对于医疗机构来说规范病历书写,及时补记病历资料并注明,严禁涂改、伪造、隐匿、销毁或者抢夺病历资料是其减少医疗纠纷的重要手段,对于患者来说提高维权意识,保管好病历资料是其正当、合法维护自身权利的手段。而病历资料的真实性往往是影响医疗事故处理后果的重要因素,所以,在审判中必须要对病历资料的真实性进行认定。
【关键词】病历资料;医疗纠纷;证据真实性
【中图分类号】R197.3【文献标识码】A【文章编号】1005-1074(2009)04-0163-02
Medical records information on the impact of medical treatment
WANG Xiaoli
(Henan educates the counselling center )
【Abstract】 Medical records in medical disputes is the most important evidence materials, medical treatment is an important documentary evidence, the role of medical record information will be self-evident, for medical institutions, standardize medical records written, timely information and meeting records indicate Hutchison , no alteration, forgery, and conceal, destroy or seize medical records reduce medical disputes is an important means for patients, raise awareness of IPR protection, information is kept good records of their legitimate and lawful means to protect their own rights. The authenticity of the medical records of medical treatment is often affect an important factor in the consequences, so, the trial must be in the authenticity of the medical records for that.
【Keywords】Medical records;Medical disputes
在医疗纠纷中,病历资料是最重要的第一手的证据材料。掌握病历资料,是对医疗纠纷作出正确鉴定与判断其性质以便作出正确处理的前提条件。病历资料也是判断医疗机构和医务人员在医疗活动中是否存在医疗过失行为,以及医疗过失行为在医疗事故损害后果与患者原有疾病状况之间有无因果关系以及因果关系程度的依据。可见,病历资料在医疗纠纷中意义重大。
1病历资料的含义和分类
根据2002年8月2日卫生部、国家中医药管理局发布的《医疗机构病历管理规定》第2条的规定,病历是指医务人员在医疗活动过程中形成的文字、符号、图表、影像、切片等资料的总和。包括门诊病历和住院病历,其中门诊病历是指门诊、急诊的各种记录和有关检查报告单。在电脑及互联网已经相当普及的当今社会,病历资料也电子化,出现了所谓的电子病历,从广义理解,病历资料也包括此种形式的病历。
根据《医疗事故处理条例》规定,病历资料还可以分为客观性病历资料和主观性病历资料。客观性病历资料是指记录患者的症状、体征、病史、辅助检查结果、医嘱等客观情况的资料,还包括为患者进行手术、特殊检查及其他特殊治疗时向患者交代情况、患者及近亲属签字的医学文书资料;主观性病历资料是指医疗活动过程中医务人员通过对患者病情发展、治疗过程进行观察、分析、讨论并提出诊治意见等而记录的资料,多反映医务人员对患者疾病及其诊治情况的主观认识。
2医疗机构对于病历资料的法定义务
2.1病历书写规范病历书写是指医务人员通过问诊、查体、辅助检查、诊断、治疗、护理等医疗活动获得有关资料,并进行归纳、分析、整理形成医疗活动记录的行为。根据《病历书写基本规范(试行)》第三条规定病历书写应当客观、真实、准确、及时、完整。而门(急)诊病历和住院病历的要求和内容又不相同,住院病历可用蓝黑墨水,碳素墨水书写,门诊病历(需复写的资料)可用蓝或黑色的圆珠笔书写。书写过程中出现错字时,应当用双线划在错字上,不得采用刮,粘,涂等方法掩盖或去除原来的字迹.当上级医务人员审查修改下级医务人员书写的病历时,注明修改日期,修改人员签名,并保持原记录清楚,可辨。特殊检查,特殊治疗,手术,实验性临床医疗等应当由患者本人签署同意书.患者不具备完全民事行为能力时,应当由其法定代理人签字;患者因病无法签字时,应当由其近亲属签字,没有近亲属的,由其关系人签字;为抢救患者,在法定代理人或近亲属,关系人无法及时签字的情况下,可由医疗机构负责人或者被授权的负责人签字.在实施保护性医疗措施时,可由患者近亲属签署同意书,并及时记录 。抢救记录,抢救医嘱应当在抢救结束后,6小时内据实补记,并加以注明.急诊病历记录,病危患者的病程记录记录时间,抢救记录中的抢救时间,以及开具医嘱的时间,要求具体到分钟。由于病历书写不规范而导致承担医疗责任的案件也时有发生,由此可见病历书写是否规范对于医疗案件的处理来说也具有重要的影响。
2.2病历资料的补记和注明根据《医疗事故处理条例》第八条第二款规定因抢救急危患者,未能及时书写病历的,有关医务人员应当在抢救结束后6小时内据实补记,并加以注明。按照诊疗常规,门(急)诊病历应即时书写,在患者每一次就诊的同时可以书写完成。住院病历中入院记录或住院病例应在患者入院后24小时内完成,首次病程记录和术后首次病程记录要及时记录。在危急时候医生首先要做的是抢救病人,因此可以在术后6小时内完整、真实的记录患者抢救时的初始生命状况和抢救过程的病历记录。
2.3严禁涂改、伪造、隐匿、销毁或者抢夺病历资料根据《医疗事故处理条例》第九条规定,严禁涂改、伪造、隐匿、销毁或者抢夺病历资料。对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分或者纪律处分;情节严重的,由原发证部门吊销其执业证书或者资格证书。
3患者对于病历资料的法定权利
3.1对病历资料的复印权病历资料患者有权复印或复制客观性,不管医患双方是否发生发生医疗纠纷,医疗机构都应该提供复印或复制服务。但病历资料复印对医疗机构受理的人员和机构有限制只能是患者本人或其代理人;死亡患者近亲属或其代理人;保险机构。且应当由负责医疗服务质量监控的部门或者专(兼)职人员负责受理复印或者复制病历资料的申请。受理申请时应当要求申请人提供有效身份证明。受理审请后应当及时提供病历资料,并在审请人在场的情况下复印或者复制。在经申请人核对无误后,医疗机构应当加盖证明印记。
3.2对病历资料的保管权根据《医疗事故处理条例》第8条的规定,医疗机构应当按照国务院卫生行政部门规定的要求,妥善保管病历资料。根据《医疗机构病历管理规定》第四条的规定在医疗机构建有门(急)诊病历档案的,其门(急)诊病历由医疗机构负责保管;没有在医疗机构建立门(急)诊病历档案的,其门(急)诊病历由患者负责保管。住院病历由医疗机构负责保管。因此患者对于门(急)诊病历具有保管权。但如果患者在诉讼中未提供应为个人保存的门诊病历,导致不能进行医疗事故鉴定。则患者应当自己承担责任。
3.3对主观性病历资料的共同封存和启封权患者有权和医疗机构一起共同封存和启封病历。虽然《条例》规定发生医疗事故时患者有权复印和复制客观性病历资料,但主观性病历资料是不能复印和复制的,只能在医患双方共同在场的情况下封存。主观性病历资料是记录医务人员对患者病情、治疗进行分析讨论的主观认识及其医疗行为事实的主观动机,不同的医师、病程的不同时期均可能出现不同的结果,甚至可以出现完全相反的意见和观点。但不可否认,主观性病历资料在医疗事故技术鉴定中对判定医疗行为是否属于医疗事故以及责任程度具有重要作用。
4司法上对病历证据真实性的认定
由于历史原因和现实条件限制,尽管各级卫生行政部门、医院院长、医院管理干部和临床医师都十分重视病历资料的意义和作用。但病历资料中仍然存在一些缺陷。有时候确实只是病历资料的缺陷,而这种缺陷与患者出现的不良后果并没有直接的因果关系。但也会给医疗机构和医务人员带来极大的麻烦,因此完善病历资料对于医疗机构来说至关重要。
4.1影响病历真实性的因素病历作为医疗损害赔偿诉讼中的关键证据,其真实性是非常重要的。然而,由于各种原因,医疗机构及其医务人员可能会做出影响病历真实性的事情来,主要有以下情况。
4.1.1病历质量管理环节导致病历失真病历质量控制人员发现病历书写不符合规范要求,尤其是不符合医疗机构评审提出来的病历质量评审标准的要求,有明显的缺项、漏项,为了保证病历符合相关标准的形式要件,要求医护人员修改病历、完善病历,造成病历部分失真。
4.1.2医务人员工作态度不严谨,询问病史、观察病情不仔细导致的病历失真在病历书写中将没有询问到的情况写入病历,应付上级医师的检查和交差。主要发生在病史采集上,如既往史、个人史、家族史、婚育史以及系统回顾上,造成部分病历失真。
4.1.3医护人员的医疗经验、技术水平导致的病历失真主要是医师询问病史能力差;在检查病人身体方面,不会做临床检查,因而体格检查中没有反映出病人已经出现的体征;病程记录中,对于病人已经发生的病情变化不能观察到;记不下上级医师的查房记录;对辅助检查资料不会分析、判断,因而判断结论失误。
4.1.4发生医疗纠纷后,医疗机构或者其医务人员害怕承担责任而涂改、伪造病历这种情况虽然不多见,仅仅发生在个别的医院和个别医务人员身上,但影响很坏,危害很大。对病历的真实性的影响虽然只是篡改部分,但是难以判断哪一部分被篡改。
4.2一般病历的真实性的认定病历等医疗文书在成为认定案件事实的证据之前,首先必须经过双方当事人在法庭上当庭质证,通过质证来确定病历的真实性。
4.2.1应当对病历的形式和格式进行质证病历书写应当符合卫生部发布的《病历书写基本规范》的要求,包括病历的完整性、书写错误的修正方法、上级医师的审批方法、医师签字等。《病历书写基本规范(试行)》第6条规定,病历书写过程中出现错字时,应当用双线划在错字上,不得采用刮、粘、涂等方法掩盖或去除原来的字迹。
4.2.2应当对病历中的内容进行质证注意病历内容是否前后一致,是否符合疾病发生、发展、演变的规律。
4.2.3将病历与其他证据资料进行印证病历作为关键证据固然重要,当不是惟一证据,在诉讼中可能还存在其他证据,因此,法庭质证和法官审核认定时,一定要注意与其他证据进行相互印证,排除矛盾和不一致的方面。
在实际工作中,经常会发生患方当事人否认病历真实性的情况,法官应当如何把握和认定?这里涉及举证责任的问题。如果医疗机构提供的病历资料没有形式上的缺陷,经过质证也没有发现影响病历真实性的因素,但是患方仍然否定病历的真实性,这时否定病历真实性的一方应当提供相应的证据予以证明,否则法院应当确认病历的真实性。在最高人民法院《关于民事诉讼证据若干规定》第70条中有明确规定:“一方当事人提出的下列证据,对方当事人提出异议但没有足以反驳的相反证据的,人民法院应当确认其证明力:①书证原件或者与书证原件核对无误的复印件、照片、节录本;②物证原物或者与物证原物核对无误的复制件、照片、录像资料等;③有其他证据佐证并以合法手段取得的、无疑点的视听资料或者与视听资料核对无误的复制件;④一方当事人申请人民法院依照法定程序制作的对物证或者现场的勘验笔录。”病历就属于其中书证,诉讼中可以使用病历原件,也可以使用病历复印件,当然后者要经过与原件的核对之后方能使用。
参考文献
[1]《医疗事故处理条例》起草小组.《医疗事故处理条例》释义[M].北京:中国法制出版社,2002:32
第一章 总则
第一条 为了正确处理医疗事故,保障病员和医务人员的合法权益,维护医疗单位的工作秩序,制定本办法。
第二条 本办法所称的医疗事故,是指在诊疗护理工作中,因医务人员诊疗护理过失,直接造成病员死亡、残废、组织器官损伤导致功能障碍的。
第三条 在诊疗护理工作中,有下列情形之一的,不属于医疗事故:
(一)虽有诊疗护理错误,但未造成病员死亡、残废、功能障碍的;
(二)由于病情或病员体质特殊而发生难以预料和防范的不良后果的;
(三)发生难以避免的并发症的;
(四)以病员及其家属不配合诊治为主要原因而造成不良后果的。
第四条 医疗单位和卫生行政部门对发生的医疗事故或可能是医疗事故的事件(以下简称医疗事故或事件),必须坚持实事求是的科学态度,及时、认真地做好调查研究和分析、鉴定工作,做到事实清楚、定性准确、责任明确、处理得当。
病员、家属及其所在单位和有关部门应当与医疗单位和卫生行政部门合作,共同做好医疗事故的善后处理工作。
第二章 医疗事故的分类与等级
第五条 医疗事故分责任事故和技术事故。责任事故是指医务人员因违反规章制度、诊疗护理常规等失职行为所致的事故;技术事故是指医务人员因技术过失所致的事故。
第六条 根据给病员直接造成损害的程度,医疗事故分为三级:
一级医疗事故:造成病员死亡的;
二级医疗事故:造成病员严重残废或者严重功能障碍的;
三级医疗事故:造成病员残废或者功能障碍的。
前款医疗事故等级的医学鉴定标准,由卫生部制定。
第三章 医疗事故的处理程序
第七条 凡发生医疗事故或事件,当事的医务人员应立即向本医疗单位的科室负责人报告,科室负责人应随即向本医疗单位负责人报告。个体开业的医务人员应立即向当地的卫生行政部门报告。
第八条 发生医疗事故或事件的医疗单位,应指派专人妥善保管有关的各种原始资料。严禁涂改、伪造、隐匿、销毁。
因输液、输血、注射、服药等引起不良后果的,要对现场实物暂时封存保留,以备检验。
第九条 医疗单位对发生的医疗事故或事件,应立即进行调查、处理,并报告上级卫生行政部门。
个体开业的医务人员发生的医疗事故或事件,由当地卫生行政部门组织调查、处理。
病员及其家属也可以向医疗单位提出查处要求。
第十条 凡发生医疗事故或事件、临床诊断不能明确死亡原因的,在有条 件的地方必须进行尸检。尸检应在死后48小时以内,由卫生行政部门指定医院病理解剖技术人员进行,有条件的应当请当地法医参加。医疗单位或者病员家属拒绝进行尸检,或者拖延尸检时间超过48小时、影响对死因的判定的,由拒绝或拖延的一方负责。
第十一条 病员及其家属和医疗单位对医疗事故或事件的确认和处理有争议时,可提请当地医疗事故技术鉴定委员会进行鉴定,由卫生行政部门处理。对医疗事故技术鉴定委员会所作的结论或者对卫生行政部门所作的处理不服的,病员及其家属和医疗单位均可在接到结论或者处理通知书之日起十五日内,向上一级医疗事故技术鉴定委员会申请重新鉴定或者向上一级卫生行政部门申请复议;也可以直接向当地人民法院起诉。
第四章 医疗事故的鉴定 第十二条 省(自治区)分别成立省(自治区)、地区(自治州、市)、县(市、市辖区)三级医疗事故技术鉴定委员会。直辖市分别成立市、区(县)二级医疗事故技术鉴定委员会。
医疗事故技术鉴定委员会(以下简称鉴定委员会)由有临床经验、有权威、作风正派的主治医师、主管护师以上医务人员和卫生行政管理干部若干人组成。省、自治区、直辖市级鉴定委员会可以吸收法医参加。
鉴定委员会人选,由卫生行政部门提名,报请同级人民政府批准。
第十三条 鉴定委员会负责本地区医疗单位的医疗事故的技术鉴定工作。省、自治区、直辖市级鉴定委员会的鉴定为最终鉴定。它的鉴定,为处理医疗事故的依据。地区(自治州、市)、县(市、市辖区)鉴定委员会的鉴定,在没有争议的情况下,也是处理医疗事故的依据。
中国人民解放军所属的向地方开放的医院发生医疗事故,也可以提请当地鉴定委员会进行鉴定。
第十四条 鉴定委员会接到申请或者委托后,应当做好调查研究工作,认真审阅有关资料,广泛听取各方面意见,慎重做出鉴定。如材料不全或情节不清,有权要求医疗单位补充材料或者对有关事实情节进行复查。
鉴定应当以事实为依据,符合医学科学原理,并以书面形式作出。
第十五条 非鉴定委员会成员和未经鉴定委员会邀请的其他人员,不得参加鉴定工作。鉴定委员会成员中,是医疗事故或事件的当事人或者与医疗事故或事件有利害关系的,应当回避。
第十六条 任何单位或个人不得干扰鉴定委员会的工作,不得对鉴定委员会成员进行威胁、利诱、辱骂、殴打。
第十七条 鉴定可以适当收取鉴定费。经鉴定属于医疗事故的,鉴定费由医疗单位支付;不属于医疗事故的,鉴定费由提出鉴定的一方负担。鉴定费标准,由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定。
第五章 医疗事故的处理
第十八条 确定为医疗事故的,可根据事故等级、情节和病员的情况给予一次性经济补偿。补偿费标准,由省、自治区、直辖市人民政府规定。
医疗事故补偿费,由医疗单位支付给病员或其家属。病员及其家属所在单位不得因给予了医疗事故补偿费而削减病员或其家属依法应该享受的福利待遇和生活补贴。
病员由于医疗事故所增加的医疗费用,由医疗单位支付。
第十九条 因医疗事故致残的病员不需要继续住院治疗的,产妇死亡留有活婴的,由其家属接受出院;无家属的,由其所在单位接受出院。
病员在医疗单位死亡后,尸体应立即移放太平间。死者尸体存放时间一般不得超过1周。逾期不处理的尸体,经当地卫生行政部门批准,并报公安部门备案后,由医疗单位处理,火化后的骨灰应通知家属领回。
第二十条 对造成医疗责任事故的直接责任人员,医疗单位应当根据其事故等级、情节轻重、本人态度和一贯表现,分别给予以下行政处分:
一级医疗事故:记大过、降级、降职、撤职、开除留用察看、开除;
二级医疗事故:记过、记大过、降级、降职、撤职;
三级医疗事故:警告、记过、记大过、降级、降职。
第二十一条 对造成医疗技术事故的直接责任人员,医疗单位应责令其作出书面检查,吸取教训,一般可免予行政处分;对情节严重的,也应当依照本办法第二十条的规定,酌情给予行政处分。
第二十二条 个体开业的医务人员所造成的医疗事故,由当地卫生行政部门根据事故等级、情节、本人态度,除责令其给病员或其家属一次性经济补偿外,还可以处一年以内的停业或者吊销其开业执照。
第二十三条 发生医疗事故或者事件后,丢失、涂改、隐匿、伪造、销毁病案和有关资料,情节较重的,对直接责任人员追究其行政责任;情节严重构成犯罪的,由司法机关依法追究刑事责任。
第二十四条 医务人员由于极端不负责任,致使病员死亡、情节恶劣已构成犯罪的,对直接责任人员由司法机关依法追究刑事责任。
第二十五条 医疗单位的财产和工作秩序,工作人员的人身安全、民主权利和工作权利,受法律保护。任何人不得借口医疗单位发生医疗事故寻衅滋事,扰乱医疗工作正常秩序。违者,由公安部门依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》有关规定予以处罚;对情节严重构成犯罪的,由司法机关依法追究刑事责任。
第六章 附则
第二十六条 本办法适用于各级各类医疗单位以及个体开业的医务人员发生的医疗事故的处理。
第二十七条 省、自治区、直辖市人民政府可根据本办法,结合当地情况制定实施细则。
第二十八条 本办法由卫生部负责解释。
第二十九条 本办法自公布之日起施行。在此之前已处理结案的医疗事故不再重新处理。
国务院发布《医疗事故处理办法》(以下简称《办法》)后,各地在贯彻执行过程中提出了一些有待明确的问题,现就有关问题说明如下:
一、关于医疗事故的概念
有关医疗事故的概念《办法》第二条作了明确的规定。根据这个规定,认定医疗事故必须具备下列五个条件:
1.医疗事故的行为人必须是经过考核和卫生行政机关批准或承认,取得相应资格的各级各类卫生技术人员。因诊疗护理工作是群体性的活动,构成医疗事故的行为人,还应包括从事医疗管理、后勤服务等人员。
2.医疗事故的行为人必须有诊疗护理工作中的过失。
过失,是指行为人由于疏忽大意和过于自信的两种心理状态所造成的危害结果。过失与故意的属性根本不同,医疗事故属于过失,不是故意。此外,尚有因技术水平和经验不足造成的技术过失,与疏忽大意和过于自信过失有所不同,在实践中有加以区别的必要。
疏忽大意过失:是指在医疗事故的发生中,根据行为人相应职称和岗位责任制要求,应当预见到和可以预见到自己的行为可能造成对病员的危害结果,因为疏忽大意而未能预见到,或对于危害病员生命、健康的不当做法,应当作到有效的防范,因为疏忽大意而未能做到,致使危害发生。如不执行或不正确执行规章制度和履行职责,对危重病员推诿、拒治;对病史采集、病员检查、处理漫不经心,马虎草率;或擅离职守;或遇到不能胜任的技术操作,既不请示,也不请人帮助,一味蛮干;或擅自做无指征和有禁忌症的手术和检查等,而造成了对病员的危害结果。
过于自信过失:是指行为人虽然预见到自己的行为可能给病员导致危害结果,但是轻信借助自己的技术、经验或有利的客观条件能够避免,因而导致了判断上和行为上的失误,致使对病员的危害结果发生。
构成医疗事故过失行为,必须具有违法性和危害性双重特点。
违法性:在医疗事故中主要是指违反诊疗护理规章制度和技术操作规程。这些可以是成文的,也可以是约定俗成大家都在实践中遵循的。但违法并不等于犯罪,这点要正确的理解和解释。
危害性:是危害行为的基本属性。在实践中不能因为行为人有一般过失行为就与医疗事故关联,必须视其行为实际上是否造成了对病员的危害。
医疗技术事故,指根据行为人的相应职称或相似情况下的一般水平,限于能力不及或经验不足,发生诊疗护理工作中的失误,导致不良后果的。
3.必须是发生在诊疗护理工作中(包括为此服务的后勤和管理)。
4.给病员造成危害的结果,必须符合《办法》第二条规定,即“死亡、残废、组织器官损伤导致功能障碍的”。不及这种程度,不认定为医疗事故。属下列情况者应区别对待: 在胸腔、腹腔、盆腔、颅内及深部组织遗留纱布、器械等异物;开错手术部位,造成较大创伤;或造成严重毁容等,可认定为医疗事故。但反应轻微,或体内遗留的异物微小,不需再行手术,或异物被及时发现、取出,无明显不良后果者,不能认定为医疗事故。其中在体腔、术野遗留物给患者虽造成痛苦和创伤,但是再手术取出后并未致残或遗有功能紊乱,在事故分级标准中划为医疗事故。《办法》中未写此类医疗过失为医疗事故是为了减少矛盾,而在事故分级标准中把这些情况划为事故,是为严格医疗质量管理,确保医疗安全,保护患者利益和尊重既往处理的惯例。
5.危害行为和危害结果之间,必须有直接的因果关系。否则不能认定为医疗事故。在多因一果时,要具体分析各自原因的不同地位和作用。如病人死亡、残疾或功能障碍与疾病本身的自然转归常有密切关联。有时因疾病重笃、复杂或已处晚期,而责任者的过失行为只是处于非决定性的地位,甚至是处于偶合地位,这些都要作具体分析,尤其是在事故定性、定级和对责任者处分时要慎重判定。
二、医疗事故的分类与等级
《办法》第五条规定,医疗事故分为责任事故和技术事故两类。这种分类主要是从我国的实际情况出发而制定的。尽管在实践中两者多有交叉,但是依其所占的主要份量来进行分类,还是不难定性的。据此,医疗责任事故是指责任人因违反规章制度、诊疗护理常规等失职行为为主要原因所致的事故。医疗技术事故是指责任人因专业技术水平和经验不足为主要原因导致诊疗护理失误所致的事故。
医疗事故的分级标准(见另文)
三、医疗事故的处理程序
1.关于申诉和诉讼问题
医疗事故或事件原则上应由当事的医疗单位与病员及其家属根据《办法》的规定进行协商处理。只有在协商无法进行,发生争议时,才提请当地医疗事故技术鉴定委员会进行鉴定。因此,医疗事故或事件发生后,医疗单位要首先进行认真的调查了解,做到事实清楚,责任分明,结论准确,处理得当。院方应诚恳地向病员方面说明真相,进行劝慰,取得谅解和支持,做好工作。
病员及家属和医疗单位对医疗事故或事件的确认和处理有争议时,可提请当地医疗事故技术鉴定委员会进行鉴定,由卫生行政部门处理。
若对医疗事故技术鉴定委员会的鉴定结论不服,医患双方均可在接到鉴定报告书之日起,15日内向上一级技术鉴定委员会申请重新鉴定。也可直接向当地人民法院起诉。
病员方面不服鉴定结论或处理,应诉对象为当事的医疗单位,卫生行政部门和医疗事故技术鉴定委员会一般不作应诉对象。
当事的医疗单位和医务人员不服鉴定结论,应向卫生行政主管部门提出不服理由,尽量通过行政手段解决。如对行政意见不服,可向上一级卫生行政部门申诉解决,或向法院起诉。
2.关于“个体开业”问题
《办法》中所提“个体开业”是指包括经卫生行政部门批准,发给营业执照的联合诊所、民办医院和具有这种合法身份的所有开业人员,以及乡村医生,他们所发生的医疗事故或事件都要立即向当地卫生行政部门报告。非卫生行政主管部门批准“行医”者的事故。不在本《办法》所指范围之内。此类事故应按无照行医人员从严处理。
3.关于尸检问题
尸检对判明死因具有特殊意义,它除了可给医学技术鉴定和司法裁决提供直接的证据以外,还可为医务人员诊疗护理实践进行反馈和检验,从而达到明确诊断、分清是非的目的。因此,《办法》第十条规定,凡有条件进行尸检的地方,必须进行尸检。尸检应该争取在死后24小时内进行,最迟不要超过48小时。这是因为超过上述时限尸体的组织细胞就会发生自溶和腐败,使尸检结果失去可靠性。
尸检所需的费用一般由医疗单位支付。尸体的运送费、保管费的支付视鉴定结果而定。若最终鉴定为医疗事故,这些费用由医院支付,否则由死者家属或所在单位支付。
4.关于病历的保管与查阅
《办法》第八条规定,发生医疗事故或事件的医疗单位,应指派专人妥善保管各种原始资料,这是因为原始资料是病情发展的真实记录;是认证医疗过失的重要依据。进行医疗技术鉴定时医疗单位负责提供病历摘要和必须的复印件。受托的医疗事故鉴定委员会和受诉的法院、检察院,需要查阅原件时,持介绍信经医院院长签字,就地调阅。病人所在单位、病人、家属、事故当事人及其亲属不予调阅。
四、医疗事故的鉴定
1.医疗事故技术鉴定委员会(以下简称鉴定委员会)的组成根据《办法》第十二条规定,鉴定委员会的组成人数,各地情况不同,可以自行规定。有条件的地方,鉴定委员会可吸收法医参加。鉴定委员会应分别设立若干学科组。鉴定时每个学科组至少要有3名专业人员参加。
鉴定委员会的办事机构设在相应的卫生行政机关,指派专职或兼职人员,负责接待来信来访、调查、鉴定等工作。
2.鉴定委员会的性质和任务
鉴定委员会在同级政府领导下,负责受理本地区医疗事故的技术鉴定工作。它是本地区医疗事故技术鉴定的唯一合法组织,只有它的鉴定结论才能作为认定和处理医疗事故的依据。司法机关认为该鉴定结论举证有困难时,可要求同级鉴定委员会复议或请上一级鉴定委员会重新鉴定。
各级鉴定委员会没有隶属关系,独立进行鉴定。其所作的鉴定结论在没有争议的情况下效力相同;需要重新鉴定时,上级鉴定委员会可以否定下级鉴定委员会的结论。
鉴定委员会有权要求医疗单位和当事医务人员、病人及其家属提供有关资料和作当面陈述,也有权直接进行调查、核实。发现资料不完整、不真实,有权拒绝鉴定。在遇到定性和等级判定意见难以一致时,可以暂时不作结论,待进一步调查、观察或核实后再作鉴定结论。
3.鉴定费和鉴定书
鉴定费由败诉方负责支付。申请上一级鉴定委员会重新鉴定,应另行支付鉴定费,原来支付的鉴定费,无论重新鉴定结论如何,均不退还。
鉴定委员会的鉴定结论要以书面形式发出,内容包括:
(1)委托鉴定书:单位名称、负责人或个人姓名,与本案病员的关系。
(2)申请鉴定者:单位负责人或个人姓名、详细住址,与本案病员的关系。
(3)病员一般情况:姓名、性别、年龄、职业、工作单位或家庭住址、住院号、门诊号等。
(4)病历摘要及申请鉴定理由。
(5)鉴定委员会分析意见。
(6)鉴定结论(含事件性质和等级)。
(7)鉴定委员会盖章及签发年、月、日。
鉴定报告书字迹要清晰,结论严谨,由鉴定委员会负责人签发,分送申请(委托)鉴定单位、个人和医疗单位。
省、自治区、直辖市级医院、医学院校教学医院及卫生部直属医院也应依照本《办法》规定的程序参与所在地区的鉴定。
4.《办法》第十五条规定,鉴定委员会成员中,与医疗事故或事件有利害关系者,应当回避。系指与病人及事故的直接责任者有亲属关系,或是直接责任者所在科室的负责人及专业组负责人。
五、医疗事故的处理
1.关于医疗事故责任人的确认问题
(1)直接责任人员:指责任人的行为与病员的不良结果之间有直接的因果关系,是对不良后果起决定作用的人员。
(2)间接责任人员:指责任人的行为与病员的不良结果之间有着间接的联系,是造成不良结果的条件,不是起决定作用的人员。
(3)在复合原因造成的结果中,要分清主要责任人员和次要责任人员,分别根据他们在造成不良结果过程中所起的作用,确定其所负责任的大小。
(4)要区分具体实施人员的直接责任与指导人员的直接责任。如果是具体实施人员受命于指导人员实施的行为,或在实施中实施人员提出过纠正意见,未被指导人员采纳而造成不良结果的,由指导人员负直接责任。如果实施人员没有向指导人员如实反映病人情况或拒绝执行指导人员的正确意见造成不良后果,实施人员负主要责任。
如果是具体实施人员提出了违反有关法规(含规章制度)的主张、做法,由于指导人员轻信,同意实施或者具体实施人员明知受命于指导人员所实施的行为违反有关规章制度,但不向指导者反映,仍然继续实施而造成不良结果的,则具体实施人员和指导人员都要负直接责任。
(5)要分清职责范围与直接责任的关系。如果事故责任不属责任人法定职责或特定义务范围,责任人对其不良后果不负直接责任。如果分工不清、职责不清,又无具体制度规定,则以其实际工作范围和公认的职责作为认定责任的依据。如无特殊需要责任人无故擅自超越职责范围,造成事故的,也应追究责任。
《办法》第二十一条规定,对造成医疗技术事故的直接责任人员,医疗单位应责令其作出书面检查,吸取教训,一般可免予行政处分,对情节严重者应依照《办法》第二十条规定,酌情给予行政处分。所说“情节严重”主要是指事故发生虽然属于技术过失为主要原因,但其中责任因素依然占有不可忽视的地位。或事故发生后,不能以病员安危为重,迅速采取果断措施进行补救,而是患得患失,企图隐匿或推托责任的。
参照《办法》第二十二条规定,对未经单位同意或认可,从事业余的有偿诊疗护理活动而造成病员不良后果的,其善后处理由本人负责。
如果在非职责范围和职责岗位,包括业余或离退休人员,无偿为人民群众进行诊疗护理活动,或于紧急情况下抢救危重病员而发生失误造成不良后果的,一般不应追究责任。
2.因医疗事故致残而不需要继续住院治疗的病员或婴儿,若无家属,无单位接受出院,各地医疗卫生部门应主动与民政和公安机关协商解决,争取他们的支持。
3.《办法》第十八条所说:“病员由于医疗事故所增加的医疗费用,由医疗单位支付”。此医疗费用系指医疗单位在发生医疗事故之后,至定性处理进行一次性补偿之前,由于医疗事故使病人增加的医疗费用应由出事的医疗单位支付。
4.《办法》第二十三、二十四条不在本文解释,见另行文。
六、关于对《办法》第二十九条“结案”的解释
《办法》第二十九条所称已处理结案的医疗事故应理解为:
(1)在1987年6月29日之前已按各省、自治区、直辖市卫生厅、局发布的医疗事故处理的有关文件做了鉴定结论和处理决定的。
(2)在1987年6月29日之前,经调解,病人或家属与医疗单位达成了协议,病人方面已接受协议的处理的。
为落实卫生部和国家中医药管理局《重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定》,预防医疗事故的发生,减轻医疗事故的损害,保障我院医疗、护理安全,保护医务人员及病人合法权利,结合我院具体工作情况制定本预案。
一、医疗事故防范措施
(一)必须严格遵守卫生法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规,恪守医疗服务职业道德,建立学习制度,全院医务人员每年进行1—2次法律、法规培训,对新录用的医务人员进行岗前法律法规学习。
(二)严格执行卫生行政部门关于病历书写及管理要求,保证病历资料客观、真实、完整性。
(三)在医疗活动中完善告知义务,病人享有知情权。知情范围:病情、医疗措施、医疗风险、预计费用。在病人或家属充分知情的条件下自愿做出同意选择,按照有关规定需取得患者书面同意方可进行的医疗活动。如特殊检查、特殊治疗、手术、实验性临床医疗、新技术等应由患者本人签署同意书,患者不具备完全民事行为能力时,应由其法定代表人签字;患者因病无法签字时,应由其近亲属签字,为抢救患者,在法定代理人或近亲属无法签字的情况下,可有医疗机构负责人或被授权人签字。在病人就医过程中病人或家属选择拒绝治疗、拒绝检查、自动出院,医务人员应向病人及家属说明其后果的严重性,并履行知情签字手续。
(四)医院成立医疗纠纷处理办公室,接待人员应具有较高的政治素质和一定的专业基础知识,了解有关政策法规,社会知识和医学心理知识,能恰如其分的实施相应对策,维护医患双方合法权益,使纠纷得到合理解决。
(五)在医疗活动中发生、发现医疗纠纷或可能发生医疗纠纷应及时向科室负责人报告,科室负责人应在8小时内向医务科及主管院长汇报,医务科立即组织调查、核实,将有关情况如实向院长汇报。
(六)发生或发现医疗过失行为,医务人员应采取积极补救措施,避免或减轻对病人的损害。
(七)医疗事故、纠纷发生后,应在医务科长主持下对病历及有关输液、输血、药物引起不良反应的实物进行封存、保管、送检。
(八)对死亡原因有异议的,应建议在死亡后48小时内进行尸体解剖,以明确死亡原因。
二、医疗纠纷处理程序及处罚规定
(一)科内自行协商解决是解决医疗纠纷的方法之一,也是首选方法。
1、发生一般医疗纠纷,科室及当事人应本着实事求是的原则,采取积极措施防止事态扩大,并主动和患者进行协商,取得患者及家属的谅解,化解矛盾。
2、科内解决问题,涉及到有关财力、物力,由科室及当事人承担。
3、科室发生医疗纠纷后应及时报告主管院长及医务科,并将处理结果以文字形式连同协议书共同上报医务科备案。
4、凡科室自行解决的医疗纠纷,医院不再给予科室及当事人任何处罚,但科室及当事人应及时总结经验,提出整改意见,上报医务科备案,科室应给当事人适当的处罚。
(二)院级解决医疗纠纷程序及处罚意见
1、医疗纠纷发生后,科室协商解决未果或重大医疗事故应及时上报主管院长及医务科进行院级解决,院级解决纠纷途径有院内协商解决;盟市、自治区级医疗鉴定、各级法院诉讼三种渠道。
2、院级协商解决:在主管副院长的指导下,医务科、护理部在科主任、护士长的积极配合下,深入科室了解情况,必要时可召开院技术委员会进行医疗护理技术分析及鉴定,并根据调查结果及技术分析鉴定结论,实事求是向患者进行耐心解释,取得患者的理解和合作,在公开、公平、公正、自愿的原则下,与患
者达成协议,如需对患者进行适度的经济补偿时,应与患者签署协议书,并对当事人及科主任、护士长、科室进行相应的经济处罚和行政处分。
3、凡医院协商不妥或较为严重的医疗纠纷应上报盟医学会进行医疗事故鉴定,在主管院长的指导下医务科组织相关科室主任级当事人积极进行有关材料及应诉准备,参加各级医疗事故鉴定会。经鉴定不属医疗事故的,当事人、科主任(护士长)、科室不受经济处罚和行政处罚,如鉴定为医疗事故,医院应根据事故等级及责任程度给予患者相应的经济补偿,同时对当事人、科主任(护士长)、科室相应的经济处罚和行政处分。
为妥善处理医疗纠纷及医疗事故,切实保障医患双方的合法权益,根据《中华人民共和国执业医师法》、《医师事故处理条例》及有关规定的精神和要求,结合我院目前的实际情况,制定医院处理医疗事故预案:
一、医院建立了防范医疗事故的预案,预防医疗事故的发生。一旦发生医疗事故,医务科是处理医疗事故的职能部门。负责医疗事故争议的接待和处理,并提供咨询服务。明确医疗事故的处理程序,制定办公室的岗位职责。
二、严格执行医疗过失、医疗事故的报告制度。对医疗活动中发生或发现的医疗事故、可能引起医疗事故的医疗过失行为或发生医疗事故争议时,医务人员应当立即向所在科室的科主任报告,科主任应当及时向医务科、护理部等有关职能部门报告,职能部门负责人应立即向院领导报告。根据有关规定,向县卫生局报告。
三、严格执行医疗过失、医疗事故的接待处理制度。发生医疗过失、医疗事故时,所在科室负责人要及时组织调查、核实,组织本科同行进行讨论,讨论内容包括诊疗过程、救治措施是否得当、是否属医疗事故及可能等级,讨论结果要随时向有关职能部门报告,并以适当形式指定专人向患方通报、解释,其他人员不得擅自解释。在医院有关部门协调解决医疗纠纷的过程中,科主任应积极配合医疗纠纷的接待、鉴定、诉讼、处理等事宜。在条件允许情况下,当事科室全程参与,在事实及处理意见与患方反映情况有较大出入时,当事科室应参与解答患方所提问题,并承担举证责任。与此同时,科室应负责积极做好医疗事故中患者的后续救治工作。职能部门应及时将有关情况和初步处理意见向院领导报告,并向患方通报、解释。
四、严格执行医疗事故的认定处理制度。医院成立医疗事故鉴定委员会,及时对发生医疗事故争议事件进行内部鉴定。医疗事故鉴定的内容包括:医疗行为是否违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规;医疗过失行为与人身损害后果之间是否存在因果关系;医疗过失行为在医疗事故损害后果中的责任程度;医疗事故等级等。医务科根据医院医疗事故鉴定的结果,可就医疗事故中医疗过失行为在医疗事故后果中的责任程度与患方协商解决。双方协商有困难或分歧较大,医院和患方均可以委托医学会鉴定,或由医患双方共同委托医学会鉴定。
五、发生医疗事故争议时,死亡病例讨论记录、疑难病例讨论记录、上级医师查房记录、会诊意见、病程记录应当在医患双方在场的情况下封存和启封。封存的病历资料可以是复印件,由医院保管。
六、疑似输液、输血、注射、药物等引起不良后果的,医患双方应当共同对现场实物进行封存和启封,封存的现场实物由医务科保管。需检验的,应由双方共同指定的、依法具有检验资格的检验机构进行检验。双方无法共同指定时,由卫生行政部门指定。疑似输血引起不良后果,需要对血液进行封存保留的,医务人员应当报告医务科或总值班并通知血站派员到场并做好记录。
七、患者死亡,医患双方当事人不能确定死因或者对死因有异议的,医务人员应向患方提出书面尸检建议,死者的近亲属(如配偶、父母、成年子女)应签字并写明是否尸检,尸检应当在患者死亡后48小时内进行,同时科主任应安排人员观察尸检过程。患方拒绝或者拖延尸检,超过规定时间,影响对死因判定的,由患方承担责任,医务人员要做好这方面的详细记录及旁证材料。医务人员未履行尸检告知义务或对是否尸检未落实签字并影响死因判定的,医务人员应承担责任。
八、患者死亡后,尸体应当立即移放太平间。患方拒绝移放时,保卫部门应组织力量强制执行,必要时保卫部门向公安部门报告请求处理。死者尸体存放时间一般不得超过1周,逾期不处理的尸体,经医院所在地卫生行政部门批准,并报经同级公安部门备案后,由保卫部门按照规定进行处理。
九、患方填写复印或者复制医疗文书的申请经医务科审批,有权复印或者复制其已归档的门诊病历、住院志、体温单、医嘱单、化验单(检验报告)、医学影像检查资料、特殊检查同意书、手术同意书、手术及麻醉记录单、病理资料、护理记录,对未归档的病历资料可由双方当面封存,由医务科保管。
十、发生或者发现医疗过失行为,医务人员应当立即采取有效措施,避免或者减轻对患者身体健康的损害,防止损害扩大。
十一、受医院委派外出医疗的医务人员,应严格执行医院的有关规定,防范医疗风险。其外出医疗服务造成医疗纠纷、医疗事故由邀请单位负责处理。未经医务科同意外出医疗服务造成的医疗纠纷、医疗事故由其本人负责处理,由此对医院声誉造成不良影响的,医院将追究其责任。
十二、发生医疗事故的,医务科应当按照规定向卫生局报告。发生下列重大医疗过失行为的,医务科应当在12小时内向县卫生局报告:
(1)导致患者死亡或者可能为二级以上的医疗事故;(2)导致3人以上人身损害后果;(3)卫生部和卫生厅规定的其它情形。
对导致3名以上患者死亡、10名以上患者人身损害的重大医疗过失行为的,医务科应当立即向地方卫生行政部门报告。
十三、发生医疗事故的赔偿等民事责任争议,医院在医疗事故鉴定委员会的鉴定基础上,由医务科提出初步解决方案,提交院长办公会议研究决定。医务科在医院授权下与患方可以协商解决,并签订医疗纠纷赔偿协议书;患方不愿意协商或者协商不成的,医院可以向县卫生局提出调解申请。如果患方直接向人民法院提出民事诉讼,医院由法律顾问协同医务科准备应诉。
十四、对医疗事故责任人处理
医务人员由于严重不负责任,造成就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康的,责任人触犯国家有关法律、法规者,按国家有关规定处理。同时,医院根据医疗事故等级、责任程度、情节轻重、本人态度和一贯表现,对医疗事故中的责任人员给予相应纪律处分和经济处罚。
对完全是技术因素或技术因素为主引起的医疗事故的直接责任人员,结合本人平时技术水平、认识态度、一贯表现,令其作出书面检查、吸取教训并给予经济处罚,对情节严重者酌情给予纪律处分。
对于严格执行了医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章、诊疗护理规范、常规和医院的各项管理规定,正确预见了医疗风险,但出现了医疗意外或者难以预料的医疗后果,虽不属于医疗事故,但仍然难以避免医疗损害赔偿责任的,有关人员不承担任何责任,所有赔偿由医院负责。但有关科室应总结教训,避免类似事件发生。若医疗事故责任人系多人时,根据其责任大小分别给予处理。主要责任人员的处理一般参照直接责任人员的处理规定进行,间接责任人员、次要责任人员可以从轻或减轻处理。出现医疗纠纷或事故后当事人不积极参加处理、不积极寻找补救措施者从重处理。依据医疗事故的等级、事件性质、责任程度及责任人的态度与一贯表现,对事故责任人处理如下:
1、一级医疗事故:对完全不负责任为主引起的直接责任人员给予开除或开除留用的纪律处分,对留用人员调离临床医疗工作,暂停处方权、手术权,停发一切待遇,承担经济赔偿的40%-50%(最高赔偿不超过5万元),并向卫生行政部门提出吊销执业证书或暂停六个月以上一年以下执业活动的建议。对完全是技术因素或技术因素为主引起的直接责任人,科室和个人应充分吸取教训,积极整改,避免类似事件发生。科室和个人共同承担医疗事故责任部分(其中科室从业务支出中承担90%,个人承担10%,但个人部分最多不超过5千元)。
2、二级医疗事故:对不负责任的直接责任人员给予降级或记大过、记过的纪律处分,调离原工作岗位一个月以上三个月以下,暂停处方权、手术权,停发绩效工资,承担经济赔偿10%-20%(最高赔偿不超过1.5万元)。完全是技术因素或技术因素为主引起的直接责任人,根据上述原则酌情处理。
3、三级医疗事故:对不负责任的直接责任人员给予记过或严重警告的纪律处分,暂停处方权、手术权半个月至两个月,停发绩效工资,承担经济赔偿5%-10%(最高赔偿不超过1万元)。完全是技术因素或技术因素为主引起的直接责任人,根据上述原则酌情处理。
4、四级医疗事故:对不负责任的直接责任人员给予严重警告或警告的纪律处分,承担经济赔偿3%-5%(最高赔偿不超过0.5万元)。完全是技术因素或技术因素为主引起的直接责任人,根据上述原则酌情处理。
十五、对不构成医疗事故的医疗纠纷中存在过错的医务人员,责令其作出书面检查,吸取教训,并根据情节轻重、纠纷性质、本人态度、事态影响大小,可以给予相应的纪律处分和经济处罚。
十六、对发生医疗事故科室的处理
发生医疗事故的科室,取消其当年所有的荣誉称号和评选资格。对出现一、二、三、四级医疗事故的科室,分别每起扣发科室当月的绩效工资总额的5%、3%、2%、1%。
对出现医疗纠纷后,科室负责人不积极参加处理或处理不当引起不良后果者,给予全院通报批评、情节严重者扣除3-6个月科主任津贴。
岚皋县中医医院
关键词:分娩,医疗纠纷,医疗事故,防范
妊娠及分娩是伴随着妇女生理、心理和社会因素改变的生理过程。然而, 由于国人对妊娠及分娩知识了解甚少而又要求医务人员去实现他们提出的高标准和完美结局, 这无疑对产科医生和助产士施加了不小的思想压力。近年医患关系持续紧张, 据中华医院管理学会2003年对326家医院调查资料, 发生医疗纠纷最多的医院科室是外科和产科。因此, 产程中医疗纠纷及医疗事故的防范对降低医疗事故, 改善医患关系是非常重要的。
分娩是妊娠期的继续, 也是妊娠最终的重要阶段, 因此分娩过程十分重要。现据本人的产科工作体会, 总结几点防范产程中医疗纠纷和医疗事故的看法。
1 产程中医疗纠纷及医疗事故的成因
1.1 源于医方所见纠纷原因
1.1.1 规章制度、诊疗规程落实不到位
在诊疗过程中没有按规章制度和操作规程办事, 有时是医务人员责任心不强, 而有时是工作量太大, 根本无法完成。按照《山东省助产技术管理办法》的规定, 县级医疗机构产科床位与人员之比是1∶1.3, 目前没有几家医院能够达到此标准, 有些甚至连1∶1都达不到。产科医务人员长期超负荷工作, 影响医疗护理质量。
1.1.2 询问病史不详细, 体格检查不全面
产科医生尤其是助产士往往重视专科特点而忽略产妇的全身情况, 对妊娠合并内、外科疾病等发现不及时而延误了诊断和治疗, 甚至发生孕产妇死亡。
1.1.3 技术水平亟待提高
受近年来剖宫产率剧增的影响, 年轻医生缺乏阴道助产技术的培训或技术不熟练, 对如何掌握试产的尺度、难产的识别和处理等力不从心, 难免发生处理不及时、不恰当的现象, 造成严重后果。
1.1.4 产程中干预过多或处理不及时、不恰当
在没有医学指征的情况下, 过早过多地干预分娩的自然过程。例如无指征地使用缩宫素、前列腺素引产或催产;不恰当地使用分娩镇痛技术等。
1.1.5 产程疏于观察, 措施不利
少数助产士业务水平较差, 责任心不强, 不能及时发现产程中出现的异常情况而延误了治疗和抢救时机, 造成严重后果。
1.1.6 医疗文书书写记录不规范
助产士产程记录不详细、不准确、不及时, 医生对重点病历把关不严格。交待病情记录不全面, 做的多, 说的少, 写的更少, 产妇及家属虽知情同意但未履行签字手续。当患方对分娩结局有不满和异议时, 医方不能有效举证自己没有过失。
1.1.7 医务人员之间沟通不及时、不到位
不同的医生、护士或助产士向产妇及家属交待或解释病情, 内容不一致, 使患方容易产生猜忌。
1.1.8 产妇与医护人员配合不默契
医生和护士对产妇缺少关怀和爱心, 说话语气生硬, 使产妇自尊心受到伤害或产生抵触情绪, 不能配合检查和治疗、不能主动参与分娩过程, 容易引发纠纷。
1.2 产妇及家属的原因
1.2.1 不配合医护人员
个别产妇和家属不尊重医务人员的建议, 不配合医生的治疗, 当发生不良结局时, 又产生过激情绪和过激行为, 因而引发纠纷。
1.2.2 产妇对医疗结局的期待值与医学发展水平之间的差距
目前, 上海、北京等大城市的孕产妇死亡率和围生儿死亡率接近发达国家水平, 而中小城市的孕产妇和围生儿死亡率分别为2/万和1 3/千左右。因此孕产妇和围生儿的死亡以及其它分娩并发症例如新生儿窒息 (发生率5%~10%) 、吸入性肺炎、产伤等是不能完全避免的。而产妇方所期望和要求的则是母子均须平安。
1.2.3 对分娩方式的选择
医患双方存在矛盾的情况也比较常见。有些人错误地认为, 剖宫产的孩子聪明, 母婴安全不受罪, 能保持身材不变等, 使无指征剖宫产的人越来越多。而循证医学的结论是:剖宫产孕产妇死亡率比同期阴道分娩者高;当剖宫产率接近30%时, 新生儿死亡率则不再下降。因此, 剖宫产并发症引发的医疗纠纷又是一新的难题。
1.3 医患之间缺少信任感, 产生误解性纠纷
由于医患双方信息不对称, 许多产妇及家属无法理解产前检查一直正常的产妇怎么会发生难产, 甚至出现产妇或新生儿的死亡, 更不相信有些不良结局并不是诊断和处理失误造成的。
2 产程中医疗纠纷及医疗事故的防范
2.1 严格执行法律法规、规章制度和诊疗技术规范
来自山东省医学会医疗事故技术鉴定办公室的数据:2005年省医学会共受理医疗纠纷175例, 其中113例中69例被定为医疗事故, 事故率达61%, 而产科事故率超过70%;其中缩宫素不规范应用是主要因素。因此一切诊疗行为都必须严格遵守规章制度, 符合诊疗技术规范。
2.2 加强医务人员责任心, 全心全意为产妇服务
医务人员应全身心投入, 调动产妇的积极性, 消除其焦虑和恐惧, 取得信任与合作, 最大限度地降低医疗纠纷和医疗事故。
2.3 提高业务水平
产科医护人员要加强对本专业及相关知识的学习, 更新知识, 加强基本功训练, 用心体会操作技巧, 努力提高技术水平, 在现有医疗条件下处理好每一个产妇。
2.4 提高待产质量, 尽早识别分娩的正常与异常
产力、产道和胎儿是分娩的3要素, 3者均正常且相互适应才能正常分娩 (顺产) 。其中只要有一个不正常或相互不适应, 可造成难产。产程中正常与异常间没有截然的划分界限, 即正常分娩处理不当可变成异常分娩, 部分有异常分娩倾向的产妇得到及时正确的处理, 可转化成正常分娩。
2.4.1 坚持入室病史再收集和全面查体
产妇入待产室后, 医生必须认真复习产前保健、与分娩有关的病史、手术史、分娩史及各种辅助检查报告。除专科查体外, 还应包括产妇的一般状况、血压、体重在孕期的变化, 心、肺、肝、肾等重要器官的检查。结合病史可以得出有无难产倾向、合并症和并发症的初步概念。
2.4.2 细致的产科检查
包括常规的四步触诊、估计胎儿大小、宫缩情况、胎心节律和次数、骨盆外测量等。还应行肛诊和阴道检查了解内骨盆, 查宫颈位置、软硬度、扩张情况及有无水肿、胎先露高低及矢状缝、前后囟门的位置, 有助于胎方位的判断, 发现问题时, 应请有经验的医生进行复查。
2.4.3 正确识别和处理难产, 避免纠纷和事故
可试产的头位分娩, 大多数能顺产, 仍有20%左右发生难产。判断试产能否成功应牢牢把握产力这一重要因素。原发性宫缩乏力应警惕头盆不称或胎头位置异常, 密切观察是否有潜伏期延长。虽然此期不主张积极以剖宫产终止妊娠, 但如放松警惕, 未及早发现难产信号, 一旦母儿稍有不良后果, 则易导致医疗纠纷。凡继发性宫缩乏力, 应立即作阴道检查, 如提示头盆不称应及时行剖宫产。若仅仅是枕后位或枕横位, 经纠正产力短期观察无进展, 也应切实采取积极终止妊娠的措施, 以防止母、儿意外, 避免医疗事故发生。
2.5 警惕胎儿窘迫, 避免诊断和处理的失误
产程中导致胎儿急性或严重缺氧的某些因素往往一时不易表现出来, 甚至无法预测。较常见的因素有脐带缠绕、过短及扭转;羊水过少;宫缩过强且持续时间过长;胎头未入盆、胎膜破裂伴随脐带脱垂等。因此, 产程中必须按规范勤听胎心, 必要时行胎心电子监护, 及时发现异常及时处理。原则上凡是由脐带因素所致的胎儿窘迫都应立即娩出胎儿并继续抢救, 宫口未开全者应果断剖宫产;若宫口已开全, 先露已降至盆底, 能数分钟内娩出胎儿者, 则边宫内复苏, 边以产钳或胎头吸引术快速娩出胎儿。在观察处理过程中必须始终牢记以保护母儿健康为前提, 又不违背医疗规范。
2.6 普及医学卫生知识和全民的法律意识
通过电视、广播、媒体等多种形式大力宣传医学卫生知识, 使国民了解妊娠、分娩的相关知识、分娩过程中诸多不确定因素及目前医学科学发展的局限性。改进和加强孕期宣教工作, 提高国民对分娩这一自然过程中存在着危险性的认知和对风险的承受能力。
2.7 加强医患沟通, 增进理解, 构建和谐的医患关系
世界医学联合会《福冈宣言》指出:所有医生必须学会交流和人际交往的技能。缺少共鸣应该看作与技术不够一样, 都是无能的表现。医护人员要善于培养自己与患者及家属交流与沟通的能力, 如实客观地交待病情, 让产妇和家属充分知情, 主动参与分娩。
2.8 积极呼吁政府和全社会
⒈医疗费:按照医疗事故对患者造成的人身损害进行治疗所发生的医疗费用计算,凭据支付,但不包括原发病医疗费用。结案后确实需要继续治疗的,按照基本医疗费用支付。
⒉误工费:患者有固定收入的,按照本人因误工减少的固定收入计算,对收入高于医疗事故发生地上一年度职工年平均工资3倍以上的,按照3倍计算;无固定收入的,按照医疗事故发生地上一年度职工年平均工资计算。
⒊住院伙食补助费:按照医疗事故发生地国家机关一般工作人员的出差伙食补助标准计算。
⒋陪护费:患者住院期间需要专人陪护的,按照医疗事故发生地上一年度职工年平均工资计算。
⒌残疾生活补助费:根据伤残等级,按照医疗事故发生地居民年平均生活费计算,自定残之日起最长赔偿30年;但是60周岁以上的,不超过15年;70周岁以上的,不超过5年。
⒍残疾用具费:因残疾需要配置补偿功能器具的,凭医疗机构证明,按照普及型器具的费用计算。
⒎丧葬费:按照医疗事故发生地规定的丧葬费补助标准计算。
⒏被扶养人生活费:以死者生前或者残疾者丧失劳动能力前实际扶养且没有劳动能力的人为限、按照其户籍所在地或者居所地居民最低生活保障标准计算。对不满16岁的扶养到16周岁。对年满16岁但无劳动能力的,扶养20年,但是60周岁以上的,不超过15年,70周岁以上的,不超过5年。
⒐交通费:按照患者实际必需的交通费计算,凭据支付。
⒑住宿费:按照医疗事故发生地国家机关一般工作人员的出差住宿补助标准计算,凭据支付。
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