世界医药产业发展史

2025-04-03 版权声明 我要投稿

世界医药产业发展史(精选8篇)

世界医药产业发展史 篇1

国务院办公厅于6月5日下发《促进生物产业加快发展若干政策的通知》,通知指出要从加大投入,引导社会资金进入生物产业,支持企业资本市场融资等几方面促进生物产业加快发展。通知确立了生物产业发展的四大目标,即引导资金人才进入生物产业,加速产业规模化发展;增长自主创新能力;培育跨国经营的大型企业以及拥有知识产权的中小企业,并形成若干产业集群;第四是加强生物技术专利保护和物种种质资源保护。

文件规定了应该发展五大重点领域,即生物医药领域、生物农业领域、生物能源领域、生物制造领域、生物环保领域。

生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成,是国际公认的高投入、高风险、高附加值、高回报的高新技术产业。制药产业与生物医学工程产业是现代医药产业的两大支柱。世界首富——比尔·盖茨预言:超过他的下一个世界首富必定出自基因领域。

一、生物医药行业基本情况分析

生物技术及其在医药行业的应用以基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程为代表的现代生物技术近20年来发展迅猛,并日益影响和改变着人们的生产和生活方式。目前,人类60%以上的生物技术成果集中应用于医药工业,用以开发特色新药或对传统医药进行改良,由此引起了医药工业的重大变革,生物技术制药得以迅速发展。

生物制药就是把生物工程技术应用到药物制造领域的过程,其中最为主要的是基因工程方法。即利用克隆技术和组织培养技术,对DNA进行切割、插入、连接和重组,从而获得生物医药制品。目前,生物制药产品主要包括三大类:基因工程药物、生物疫苗和生物诊断试剂。

生物医药行业具有如下鲜明特征:高技术;高投入;长周期;高风险;高收益。

二、生物医药在国外的发展

美国是现代生物技术的发源地,又是应用现代生物技术研制新型药物的第一个国家,多数基因工程药物都首创于美国。欧洲在发展生物药品方面也进展较快,英、法、德、俄罗斯等国在开发研制和生产生物药品方面也成绩斐然,在生物技术的某些领域甚至赶上并超过美国。日本在生命科学领域亦有一定建树,新加坡政府最近宣布划出一块科技园区并耗巨资建设用于吸引世界几家大的生物医药公司落户其中。韩国、中国台湾在该方面也雄心勃勃。目前,绝大部分生物技术创新和专利源于发达国家。正在研发的生物技术药物品种63%在北美,25%在欧洲,7%在日本;生物技术专利的59%来自美国,19%来自欧洲,17%来自日本;我国除极少数生物技术药品原创外,其他大多为仿制或跟踪外国。

国外生物医药的最新发展动向在欧美市场上,并突出表现在以下几个方面:克隆技术,血管发生,艾滋病疫苗,药物基因组学,人类基因组计划,基因治疗,tt物和动植物变种技术。

三、我国医药产业发展现状

在金融危机的冲击下,我国医药产业面临挑战。在刚刚结束的第三届中国生物产业大会上,与会专家纷纷就我国医药产业如何应对金融危机出谋划策。有关专家表示,在医药产品刚性需求和新医改政策带来的机遇下,医药产业整体发展平稳,中药和生物制药有可能成为新的增长点,同时应充分利用金融危机带来的契机,加快人才引进,加强创新能力建设,提升医药产业结构。

中国工程院院士、中国药学会理事长桑国卫介绍说,医药产业是当今世界竞争最激烈的高新技术产业之一,在欧美日等发达国家,医药工业是第四大创利产业。近年来,我国医药产业发展平稳,2008年医药工业总产值增幅为25.7%,2009年前4个月同比增长18.29%。在此次金融危机中,最受影响的主要是化学类药品,由于上游原料价格上涨,导致这类药品利润空间变小。然而由于我国中药资源比较丰富,为医药产业发展提供了丰富的资源支撑。同时,虽然我国生物医药产业起步较晚,但近年来发展势头很快,已经成为一个新的亮点。

一些专家表示,金融危机既让我们进一步看清了与发达国家的差距,同时也为我国医药产业实施产业升级带来了机遇。我国医药产业应紧抓这一机遇,加大自主研发力度,破解融资难题,实施产业结构升级。

世界医药产业发展史 篇2

1 对我国医药产业的认识

产业(industry)是生产物质产品的集合体,有时泛指一切生产物质产品和提供劳务活动的集合体,包括农业、工业、交通运输业、邮电通讯业、商业饮食服务业、文教卫生业等部门。20世纪20年代,国际劳工局对产业最早作了比较系统的划分,把一个国家的所有产业分为初级生产部门、次级生产部门和服务部门。后来,许多国家在划分产业时都参照国际劳工局的分类方法进行划分。第二次世界大战以后,西方国家大多采用了国际劳工局的三次产业分类法。在中国,也对产业进行了划分。

在现代医药产业中,医药生物技术是生物技术最重要的组成部分,占生物技术产业60%以上,而且生物技术在制药技术上的应用也最成熟。随着现代社会和科技的发展,医药生物技术产业在医药产业中的比重将会越来越大。

医药产业是包括化学原料药及制剂、中药材、中成药、中药饮片、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、卫生材料、医疗器械、制药机械、药用包装材料及医药商业等主要内容的医药结构体系。医药是关于人类同疾病作斗争和增进健康的科学。新中国成立以来,特别是改革开放30多年,我国医药产业发展迅速,现在已经形成了比较完备的医药产业体系和医药流通网络,发展成为世界制药大国。

2 我国医药产业的发展

医药产业是与人民群众的日常生活息息相关的,是为人民防病治病、康复保健、提高民族素质的特殊产业。随着近年来我国医药产业的迅速发展,行业的发展由低级的自然资源掠夺性开采利用和低级的人工劳务输出,逐步转向规模经济、科技密集型、金融密集型、人才密集型、知识经济型,从输出自然资源,逐步转向输出工业产品、知识产权、高科技人才等。如,我国的化学药物在20世纪70~80年代得到了飞速发展,在这段时间发现及发明了一些非常重要的药物,有的现在仍在使用。其中,有机化合物仍然是合成药物的最重要来源,高级计算机仪器的发明,分离、分析手段得到了不断的提高,特别是分析方法进一步微量化使化学合成药物的质量得到了很大的提高。

目前,我国医药产业流通体制改革步伐有所加快,医药商业打破了长期计划经济体制下形成的国有商业一统天下格局,产权结构逐步向多元化方向发展,组建了一批较规范的股份制企业和有较大规模的企业集团。经营方式也开始转变,不断涌现出总代理、总经销,集中配货,连锁经营等新的经营方式,尤其是连锁经营在近几年有较大的发展,目前全国已在一些大中城市建立了医药连锁企业,连锁经营的药店分布于各主要区域。一批企业积极的进行医药电子商务的探索和试点。当然,在激烈的市场经济竞争中,医药产业业通过各种形式的联合、兼并与重组,在一定程度上改变了医药企业规模小、布局分散的局面,提高了生产集中度。为了在世界中树立自己的民族品牌,我国医药产业在经济全球化的竞争环境中,本土企业在适应国际规范和市场规则的过程,逐步走向医药产业的国际化,处于医药产业价值链各个环节中的本土企业进行了战略调整。

随着新医改执行力度加大,产业实体零售连锁企业销售规模的增幅将受到严峻的考验。医药产业是一个高技术产业,它具有高投入、周期长、高风险、高收益的特征,并且这种特征表现得比其他产业更加明显。由于化学合成药物在对付一些世界疑难病症上显得无能为力,而且人们对化学药品的毒副反应早已心存疑虑,各制药公司开始转向天然植物,从植物中提取合成新的药物品种,由于其开发费用比纯化学合成药物少得多,必将得到很快的发展。另外,我国人们生活水平的提高,健康认识的提高,加之人口老龄化,人们对于健康将有更高要求。

3 结语

我国医药产业近年来得到了很大的发展,但也还存在一些问题,总体上缺乏大型龙头企业,医药企业多、小、散、乱的问题突出,尚未形成以企业为中心的技术创新体系,医疗器械产品质量性能相对较差。制剂品种与原料药品种不相匹配,医药产品进出口结构不太合理。与发达国家相比,我国人均用药水平相差甚远。当然,随着我国国民经济的持续增长、医疗体制改革及药品分类管理的实施,以及对技术创新的重视,我国医药产业必将持续高速增长。

参考文献

[1]李进.对我国医药产业发展的思考[J].亚太传统医药,2009,(2).

[2]任正华.我国医药产业科技创新现状及对策[J].西部药学,2008,(1).

我国医药物流产业发展模式探析 篇3

关键词:医药物流;发展模式

中图分类号:F269 文献标识码:A

长期以来,我国医药流通领域强调的是药品的特殊性、专营性以及国有主渠道作用,导致这一领域一直由国有企业垄断。和我国经济改革开放年代的很多产业一样,医药流通同样经历着:供求关系从供不应求向供过于求、经济形态由计划经济向市场经济的过渡,因此它的历史依然有章可循。然而,它们又是有所差别的。极具特殊性的医药行业的改革开放还一直在迷雾中行走,在此大背景下的流通变革,作为“医药产业计划经济的最后一块壁垒”,自然也染上了浓厚的行业色彩。

一、 医药物流的界定

虽然我国医药物流兴起发展至今已有一段时日,但目前的医药物流更多的只是概念的炒作,缺乏对医药物流的真正理解和切实执行。很多“做医药物流”的人还没有弄清楚到底什么是物流。这说明从投资或经营的观念上来看,人们对医药物流仍然存在一些误区。

比较典型的观点有三种:1、医药物流就是医药经营企业。这种观念认为,所谓的医药物流就是医药经营即医药流通企业,就是我国目前医药流通领域的医药商业企业。2、医药物流就是药品配送。这种观念,以偏概全地认为建几个仓库配备几十辆货运卡车就叫物流,医药物流工作就是药品的配送工作。3、有人认为医药物流就是要配备进口的设备、先进的系统。

医药物流的核心应该是依托一定的物流设备、信息技术和进销存管理系统有效整合营销渠道上下游资源,通过优化药品供销配运环节中的验收、存储、分拣、配送等作业过程,提高订单处理能力,降低货物分拣差错,缩短库存及配送时间,减少流通成本,提高服务水平和资金使用效益,实现的自动化、信息化和效益化。

二、 我国医药物流与发达国家医药物流的简单对比

规模与市场集中度方面。当前,我国从事药品批发的企业多而小,我国名列前10位的流通批发企业的销售额之和占市场总额的20%左右。而美国的医药市场规模是我国的近十倍,但美国的前三大药品流通批发商却占据了其国内市场的95%。企业的市场占有率和市场集中度低,导致企业的经营成本高,中国医药流通商业企业的整体经济效益低下,成为医药物流发展的瓶颈。在美国,许多中小型医药流通企业出于成本考虑,更倾向于把自己的物流业务完全分离出来,交给第三方物流公司,其中包括显性成本构成的物流活动,如运输、储存;也包括隐性成本构成的物流活动,如库存控制、信息处理等。相比之下,我国相当多的中小型医药经营企业仍然保留着“小而全”的组织形式,从药品的采购到销售全过程的一系列物流活动完全由企业自身独立承担,持所谓“肥水不流外人田”的传统理念。

体制支持与运作方面。医药物流是一个大市场,所有的医药物流都应进入市场自由买卖,这是一种割不断的横向联结。但部门分割的政策管理体制却把这种联结纵向切断,跨部门的东西很难形成整合与整体效应。主要体现在工商政策与药监政策不配套和医药市场行政分割、地方保护严重,与现代物流业是相排斥的两个方面。

管理与核心竞争力方面。中国医药物流的基础设施与装备已初具规模,但大多为粗放经营,内在质量差,运作效率低。因此,目前医药流通业极为缺乏医药物流的管理,或者说目前的管理不能适应医药物流的发展。多数医药流通商业企业缺乏市场开发和市场服务能力,这阻碍了医药流通企业向规模化、集约化发展。现代流通企业必须通过业务的整合和流通配送环节的优化来提高企业的运作效率。

技术支撑方面。信息化水平的落后以及医药生产企业、商业批发企业还没有形成统一的药品标准编码是我国医药物流现代化发展的主要障碍。在我国,信息技术的应用尚处于起步阶段,大多医药物流企业并没有运用物流信息系统,信息缺乏相互链接和共享,远远没有达到物流运作所要求的信息化水平。同时,互不兼容的编码系统势必会造成信息处理和流通效率低下。

三、我国医药物流发展模式分析以及展望

早在2004年年初,业内就已经有观点认为医药物流投资过热,但全国各地企业投资医药物流中心的热情很高,申报的项目少则投资数千万元,多则高达十几亿元,将医药物流的盘子越做越大,尤其北京、成都、上海、广州、武汉等地更是“虚火过旺,高烧不退。浙省医药行业协会会长赵博文有这样的担心:“医药流通早已经进入微利时代,巨额投资导致的后果将可能使企业血本无归。”两年前在武汉投资落成的号称“华中最大”的一家医药物流中心的无疾而终便是最有力的明证。

1、实力型国有企业凭借其几十年积累努力开拓

作为典型代表的国药集团物流中心项目已经初步取得成绩。国药物流目前已经建立了分别以上海、广州、天津、北京、沈阳、成都为中心的区域物流中心,下辖各城市配送中心和驳运中心,既可实现客户产品在几大区域就近存储,以及各区域物流中心之间的转仓,又可以快速有效地实现客户产品到医院、药房等终端客户的配送。

作为集中产品资源再分销的医药商业模式是符合现代市场营销产、销分工这一大趋势的,但传统医药商业企业依靠行政垄断产品资源的方式不可能再行得通了,所以医药商业企业要积极转变经营理念根据企业的不同情况从两个方面来调整自己的经营思路,一是整合厂家高端产品资源使自己转变成为生产企业的经销商,为生产企业打理及经营市场从而使自己获得更多的有销售力的产品资源从而提高经营品种的盈利能力,二是要确保在国家基本医疗保险用药品种上的传统经营优势,针对这一项业务品种多、需求量大、涉及终端范围广的特点,医药流通企业要充分整合现有资源向第三方物流方向发展,从而发挥自己在药品配送中不可或缺的关键作用

2、民营力量以其机智灵活的策略抢占区域市场

以九州通为代表的民营力量透出民营企业蓬勃的生命力。为了实现低价销售,九州通大刀阔斧采用现款进货、批量采购、推行大区总代理制等做法,以独家经营的形式赢得了供货商的全盘支持,同时也对国有医药流通企业传统经营方式和经营理念进行了一次彻底的“颠覆”。

未来只有大型的商业企业才能有效实现集中批量采购、连锁配送、连锁经营的规模经济效应,这样才能使采购、物流、管理的成本大幅下降,从而取得品牌及价格竞争上的优势。因此大型医药商业企业要积极开展并购重组活动来壮大自己的企业规模。

3、合资企业近来风头日盛

以永裕新兴医药公司为代表的合资企业、近来风头日盛的行业外资本高盛集团、制药企业如太极集团等对医药物流领域的介入、新型物流业态如北京悦康源通(只负责仓储、货运)等,也是医药物流领域中不可小觑的新生力量。

医药流通领域全面开放以后,对产品资源和下游渠道的控制以及在零售终端上的竞争将更加激烈,所以传统医药商业企业要及时调整自己的经营战略,紧跟竞争形势的需要。

4、国家医疗改革重点推崇的“药房托管”模式

该模式得到了国务院和国家卫生部的共同认可。英特集团在重组后顺利转变为医药类上市公司,作为浙江医药流通行业的龙头企业,公司斥资亿元打造药业产业基地。其中大型现代医药物流配送中心是英特药业产业基地建设的“重头戏”,据规划,公司将在产业基地内建设3万平方米的医药物流配送中心。这一大型现代医药物流配送中心将在具有储存、保管等功能的基础上,集成集运、养护、整理、分拣、配货、送货等一系列增值功能,进一步完善英特药业的销售、信息、配送一体化的服务体系,为制造商、分销商、零销商和终端用户提供多功能、一体化的综合服务。在英特药业产业基地建成后,将可支持英特药业50亿元的销售物流保障,并最终提供100亿元销售的物流能力。

作者单位:泰山医学院管理学院

参考文献

[1]魏小刚.2006年医药产业发展回顾与展望[N] .中国医药报. 2006-12-26.

[2]我国医药物流产业商业发展趋势分析.江苏物流网. 2005-6-6.

[3]魏小刚.2007年制药企业发展前景展望[N]. 中国医药报. 2006-12-26.

[4]探析我国医药物流市场积弊与对策. 江苏物流网. 2005-3-4.

[5]黄挺. 医药商业:新医改背景下 面临发展机遇.新郎财经. 2007-01-08.

[6]魏端,朱昌蕙.我国医药物流良性发展的思路[J]. 中国药业,2005,14:25-28.

[7]倪婧妍.论医药物流管理[J].中医药管理杂志,2005,13:78-80.

[8]王高玲,汤少梁.医药企业提高第三方物流发展水平的策略研究[J]. 江苏商论,2005,11:96-98.

北京国际生物医药产业发展论坛 篇4

会议安排

会议主题:协作创新—加速融合发展 会议时间:2011年11月1日至3日 会议地点:北京国际饭店会议中心(一)大会报告

2013年,中国将成为全球第三大药品市场,将为全球药品销售增长贡献五分之一的份额。北京是中国生物医药产业创新资源最为集聚的城市,打造全球医药创新城市是未来发展的重点目标。大会将邀请来自政府、跨国公司人员、国内300强企业、知名学术机构专家等重磅嘉宾做大会报告。大会以“协作创新—加速融合发展”为主题,推动中国以及北京的生物医药产业的快速发展,帮助更多的国内外企业在中国和北京寻找到新的发展机遇。(二)专题论坛

论坛将主要围绕北京生物医药产业的发展以及产业人士共同关心的热点话题,设置以下专题单元:

北京生物医药产业跨越发展工程(G20)高峰论坛(邀请参加)

北京生物医药产业跨越发展工程(G20)自2010年启动,是“科技北京”和首都战略新兴产业的重要支撑。

本专题单元以G20企业和骨干企业为主体,与行业主管领导及北京市的重点医院直接对话,针对企业发展中的各种问题,共同讨论生物医药产业作为战略新兴产业带来的发展机遇,对北京生物医药产业跨越发展的支撑作用,及十二五北京生物医药产业的发展重点和方向,共同探讨跨越发展工程实施的收获和经验以及2012年突破千亿的对策。 生物医药政策解读与研讨会

2011年是“十二五”开局之年也是医疗改革的攻坚之年,“中国的医药市场最大的是政策市场,最大的影响因素是国家的政策制定与调整”。因此及时掌握国家医药政策导向,掌握医改走向,对于医药相关机构具有重要的战略意义。本次峰会旨在深入解读国内外医改政策、北京医药产业相关政策,为医药相关机构尤其是企业决策提供参考。 生物技术投资峰会2011 生物技术投资峰会将着眼于“国际风险投资策略”、“医药企业如何选择资本市场”、“上市关键政策及操作结点”、“生物医药产业投融资环境及并购时机”、“科技助推金融创新”、“建立全面的产业金融服务链”等议题,探讨多样化的金融形式为企业带来的机遇,并围绕私募基金、金融创新助推产业发展等环节进行讨论,以期用更加有效地金融手段促进生物医药产业发展。

 中国生物技术创新服务联盟合作伙伴大会(ABO)

中国生物技术创新服务联盟自2005年成立至今,支撑了研发服务产业的发展。2011年,为进一步增强北京生物医药研发服务能力,提升北京研发服务业的自主创新能力,大会以“技术突破,协同创新──构筑高端国际服务平台”为主题,广邀政策决策者、产业联盟代表和国内外生物技术和制药公司高管,采用主题报告、专题研讨相结合的形式,重点围绕生物医药研发服务业“提高自主创新能力,参与国际创新合作”、“国际CRO/CMO协同创新对中国的影响”、“创新驱动研发服务业”、“打造国际化公共服务平台,创建临床CRO发展环境”等议题进行深入探讨,共同推动全球生物医药研发产业的发展。 “成果驿站”生物医药成果对接发布会

“成果驿站”是北京生物技术和新医药产业促进中心全力打造的面向国际的生物医药领域技术转移平台,该平台整合资金、技术和孵化空间等要素资源,全方位开展成果引进、筛选、评价、孵化、落地等服务,实现项目与资本对接,每年能够促成30余项科技成果转化落地。在本届峰会上,我们将围绕京区企业需求,邀请国内外知名企业和研发机构,在京搭建全国乃至全球生物医药领域最具潜力的技术和产品的高端展示舞台,从而树立北京在生物医药领域技术转移方面的标志性影响力。 三小时创新圈区域合作论坛

三小时创新合作网络即以北京为中心,按三小时可到达的韩国、日本、台湾等国家及地区建立合作,针对韩国、日本及台湾等地技术、品种的创新优势,增进区域间交流、信息展示,实现区域资源共享、区域内合作共赢、优势互补,以提高整体竞争力。本届论坛为首届京韩日台创新合作网络论坛,将邀请韩、日、台等地区企业、研究机构的高层和专家进行企业展示,为京区企业与日本、韩国及台湾知名企业、研究机构进行成果对接和技术转移搭建交流合作平台。 中医药产业发展论坛

从2009年开始,中药企业面临原材料涨价、生产成本提高的问题,同时自2004年起国家发改委共发布药品降价通知27次,致使中药企业面临“成本越来越高,售价越来越低”的尴尬局面。针对国内多家中药企业发展被“价格”问题所制约的现状,本次中药产业发展论坛集结中药生产链中多个环节的专家、学者、企业家,共同研究中药生产中的价格问题,同时希望能将这个制约很多中药企业发展的问题反映给政府决策部门。同时针对中药企业在拓展国际市场时的问题,邀请业内专家、企业家共同探讨,借此论坛促进国内外中医药领域产、官、学、研的交流与合作,开启中药产业发展的新契机。

 抗体产业与个体化医疗国际论坛

个体化医疗及转化医学涉及到从实验室科研成果转化成为患者病床前的临床诊治应用的全部过程,是提高健康和医疗质量的前提和保障。本届论坛将围绕个体化医疗和转化医学开展深入探讨,了解和把握国际、国内个体化医疗和转化医学研究的现状及未来5-10年内的发展趋势,深入了解国际新药转化研究领域的最前沿技术和应用。 组织工程与再生医学论坛

再生医学是运用再生生物学的基本知识来解决临床上损伤组织与器官的修复与重建的科学,是一个多学科交叉的领域。近年来发展起来的干细胞生物学与组织工程学为再生医学增添了新的内涵。为了推动我国干细胞与组织工程的科学进展,特邀请国内外知名专家学者会聚一堂,就该领域最新研究进展、存在的问题、未来发展方向,国际相关标准规范等内容进行研讨,以促进交流、加强合作。

会议组织体系(拟定)

北京市科学技术委员会

国家“重大新药创制”科技重大专项实施管理办公室 

承办单位

北京生物技术和新医药产业促进中心 中华全国工商业联合会医药业商会 

北京生物工程学会

中国生物技术创新服务联盟(ABO)北京医疗器械产业创新联盟

北京中关村和生物工程新医药企业协会 中关村科技园区昌平园 上海浦东发展银行 北京德福投资有限公司 北医健康产业园

北京医药集团有限责任公司 北京同仁堂(集团)有限责任公司 北京以岭药业有限公司 美中医药行业协会(SAPA)韩国京畿生物医药中心(GGBC)美国南加州生物技术协会(BIOCOM)

支持单位 主办单位 德国Ascenion GmbH技术转移公司 日本日经BP社

世界医药产业发展史 篇5

近日,国务院出台《关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》,《决定》要求,大力发展用于重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗和诊断试剂、化学药物、海洋生物、现代中药、医用材料、生物育种等创新药物大品种,提升生物医药产业水平。

中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出,此次国务院出台的《关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》将对我国生物医药产业带来极大的利好。这也是继08年9月国家科技重大专项“重大新药创制”启动以及09年国家出台《促进生物产业加快发展的若干政策》之后又一项对我国生物医药带来利好的政策,未来我国生物医药将得到高速的发展。

郭凡礼指出,除了以上对生物医药的扶持政策,如今最引人注目的当属《2010-2015年生物医药产业振兴规划》。生物医药十二五规划由发改委牵头,工信部、财政部、科技部等部委参与,其发展重点将落在基因药物、治疗性疫苗、小分子化学药物等。新的生物医药产业振兴规划将在年底出台,出台后将引领我国生物医药产业走向一个新的台阶。

中投顾问研究总监张砚霖指出,正是由于这些政策的刺激使得我国生物医药产业在短时间内取得了良好的成绩。09年,我国生物医药产业总销售收入达到了753亿元,其利润增长率高达70%,而这样的规模在我国整个医药产业中所占的比重仅为10%,这不仅说明了我国生物医药产业发展迅速,也说明了我国生物医药产业仍然拥有广阔的发展空间。

上海市生物医药产业发展行动计划 篇6

(2009-2012年)

为落实市委、市政府推动上海高新技术产业发展的战略部署,进一步促进生物医药产业发展,特制定《上海市生物医药产业发展行动计划(2009-2012年)》。

一、上海生物医药产业的发展现状

近年来,上海生物医药产业保持了年均15%的增幅,产业规模呈现平稳增长态势。全市纳入统计的生物医药生产企业410家,2008年全行业实现经济总量1034.6亿元,增长15.8%。其中:制造业工业总产值为437.3亿元,增长15.6%;医药商业销售收入为547.3亿元,增长14.9%;外包服务业收入为50亿元,增长28.2%。在制造业领域,化学制药工业总产值占44.7%,医疗器械占19.4%,生物制品占10.2%,中药占8.1%,其他占17.6%;初步形成了内资、民营、外资企业共同推进的良好局面,培育了头孢曲松钠、痰热清和麝香保心丸等45个年销售额超过亿元的拳头产品,以及益赛普、丹参多酚酸盐等一批创新产品,成为生物医药产业新的经济增长点。

同时,上海生物医药创新体系不断完善,形成了由10多所高校、30多家专业研究机构、30多个研发中心(含外资)、30多家新药临床研究基地、200多家研发型企业组成的生物医药创新网络。全市生命科学和生物医药领域有近80位两院院士。十五期间,上海在《科学》、《自然》和《细胞》等国际顶尖刊物上发表的论文约占全国总数的50%。2003-2006年,上海累计获得国家一类新药生产和临床批文48个。

二、上海生物医药产业发展的机遇与挑战

(一)发展机遇

全球生物医药市场规模近年来持续增长,2009年全球医药市场规模将超过8200亿美元。我国医药市场潜力巨大,随着新医改方案的实施,将带来1000多亿元的新增医保支付能力,预计在今后5年内,我国药品需求量将以15%~20%的速度发展,这为生物医药产业提供了较大的发展空间。同时,随着基因组学、蛋白质组学、生物芯片、干细胞与组织工程等一系列技术的突破,加快了生物技术在医药领域的应用。经济和科技全球化加快了生物医药产业在全球范围内转移的步伐,上海在承接国际产业转移和服务外包方面具有区位、人才和先发优势,为上海生物医药产业发展提供了新契机。

(二)面临的挑战

随着全球金融危机向实体经济蔓延,造成市场资金紧张,影响了企业规模扩大和新产品投产。且国外制药巨头受市场不景气的影响,采购中国原料药将会减少,跨国公司的兼并收购加快,一定程度影响了其在华业务的重组和发展,这给外向度较高的上海生物医药产业带来了挑战。同时,上海的土地、商务和劳动力成本较高,客观上要求上海的生物医药产业发展必须集聚资源,突出重点,发挥优势,坚持创新集聚和高水平的发展。

三、加快推进上海生物医药产业发展的基本思路、主要原则和发展目标

(一)基本思路

1、坚持生产制造、商业和服务外包“三业并举”,重点发展生产制造业,积极做大医药商业,着力培育服务外包业。

2、对接国家重大专项,以促进创新成果产业化为核心,突破一批具有重大支撑和引领作用的关键技术,实现重点领域跨越发展。

3、发挥市场优化配置资源的基础性作用和政府对生物医药产业的政策引导作用,加快机制创新和优化重组,营造良好的产业发展环境。

(二)主要原则

1、明确企业主体,聚焦重点突破口。坚持以企业为责任主体,充分发挥企业主体的积极性,实施生物医药产业转化和产业化项目,实现重点突破。

2、立足自主创新,提升产业竞争力。以市场需求为导向,选择本市优势产品,集聚优势条件重点攻坚,破解产业化关键技术瓶颈,提升产业竞争力。

3、加强市区联动,引导产业集聚发展。通过市区联动,引导各类创新要素向产业基地集聚。积极引进和培育生物医药龙头企业,发挥其在产业发展中的带动作用。

4、强化机制创新,推进产学研深度融合。鼓励企业通过联合、兼并、参股和控股等手段,提升市场竞争力;构建以企业为主体的技术创新体系,着力推动“产学研”的深度融合,建立新型产学研技术创新体系。

(三)产业发展目标

1、总体目标:到2012年底,使上海生物医药产业实现“3211”的发展目标,把上海初步建成国内生物医药的创新产品制造中心、商业中心和研发中心,使行业经济总量达到2000亿元,扶持100家年产值超过2亿元的创新型企业,打造100个销售额超过亿元、科技含量高的拳头产品。

2、具体目标

(1)经济目标:到2012年底,全市生物医药产业经济总量在2008年基础上增长98%,其中:制造业工业总产值达到850亿元,年均增长18%;服务外包收入达到150亿元,在2008年基础上增长两倍,年均增长32%;医药商业销售收入突破1000亿元。

(2)企业发展目标:继续保持外资、合资企业25%的年增长速度,上海医药(集团)公司2012年实现销售收入超过450亿元。在制造业领域,培育5家产值超过30亿元的企业,17家产值超过10亿元的企业,48家产值超过2亿元的企业。在医药商业领域,形成2家销售收入超过200亿元的企业,8家销售收入超过20亿元的企业,15家销售收入超过5亿元的企业。在服务外包领域,培育1家收入超过40亿元的企业,9家收入超过2亿元的企业。

(3)重点产品目标:到2012年,力争有100个产品年销售额超过1亿元。新产品产值占工业总产值的比重达到35%以上,成为全国生物医药创新产品制造基地之一。

(4)创新目标:持续保持上海生物医药创新能力在全国的领先地位,研发投入达到销售收入的3.5%以上,2009-2012年累计获国家创新药物生产批文30个,开发国内首创医疗器械产品20个。

四、上海生物医药产业基地布局

以现有的上海国家生物产业基地规划为基础,结合各区县的产业基础和发展空间,充分发挥市区二级政府的积极性,在浦东张江-周康、闵行和徐汇建设生物医药研发、临床服务外包和产业基地,在奉贤、金山、青浦建设生物医药产业基地,形成6个产业基地构成的优势互补、错位发展、各具特色的生物医药产业布局。

(一)浦东张江-周康研发核心区和产业基地

浦东张江-周康研发核心区和产业基地位于张江(含张江东区)生物医药基地和周康上海国际医学园区内,可用面积分别为0.44平方公里和1.5平方公里,共计1.94平方公里。产业基地将重点发展生物制品、药物新制剂、高端医疗器械的创新研发、生产和服务外包,形成具有国际水准、亚太一流的研发中心和创新产品制造集聚区。到2012年,预计实现工业总产值250亿元,服务外包业收入50亿元;创新产品数量占全市30%以上,创新成果本地转化率50%以上。

(二)闵行研发和产业基地

闵行研发和产业基地位于紫竹科学园区、莘庄工业区向阳园区和漕河泾开发区(浦江分部)内,可用面积分别为0.2平方公里、0.67平方公里、1.0平方公里,共计1.87平方公里。产业基地将重点发展生物制品、药物制剂、医疗器械、动物疫苗的研发和生产制造。到2012年,预计实现工业总产值150亿元,成为生物医药高端产品制造基地,全国最大的动物疫苗研发与生产基地。

(三)徐汇临床外包服务和产业基地

徐汇临床外包服务和产业基地位于徐汇枫林生命科学园区和漕河泾开发区内,在漕河泾开发区可用面积约0.4平方公里。产业基地将重点发展临床研究、服务外包(CRO)、技术服务,以及生物制品、诊断试剂和医疗器械制造业,力争建成符合国际新药临床研究标准的示范区和创新产品制造基地,成为国内生命科学研究水平最高的地区之一。到2012年,预计实现工业总产值65亿元,服务外包收入50亿元。

(四)奉贤产业基地

奉贤产业基地位于奉贤经济开发区和星火开发区内,可用面积分 别为2.55平方公里和0.3平方公里,共计2.85平方公里。产业基地将重点发展药物制剂、现代中药、生物制品和高端化学原料药制造业,到2012年,预计实现工业总产值100亿元,成为上海高端化学原料药和现代中药的重要生产基地。

(五)金山产业基地

金山产业基地位于金山工业园区和金山第二工业区内,可用面积为5.78平方公里。产业基地将重点发展高端化学原料药、药物制剂、医疗器械、医用包装材料制造业。到2012年,预计实现工业总产值100亿元,成为上海高端化学原料药与医疗器械重要生产基地。

(六)青浦产业基地

青浦产业基地位于青浦工业园区内,可用面积约3平方公里。产业基地将重点发展现代中药、药物制剂、保健品、医药包装材料制造业。到2012年,预计实现工业总产值超过50亿元,成为上海现代中药和保健品的重要生产基地。

五、加快推进上海生物医药产业发展的重点任务

(一)重点发展生物医药制造业

发展思路:大力发展高端化学药物、生物制品和现代中药,选择发展低污染、低能耗和高附加值配套原料药和医用材料。积极推进医疗器械、诊断试剂产业发展。

发展重点:

(1)化学药物:重点推进化学药物新产品和新制剂的产业化,大力发展心脑血管、肿瘤和糖尿病治疗的新型药物,选择发展头孢类、培南类抗生素和抗艾滋病原料药。力争使抗艾滋病原料药达到全球市场的三分之一,使头孢类抗生素药物工业产值占全国的五分之一。到 2012年,实现工业总产值320亿元。

(2)生物制品:重点推进肝炎、霍乱等传染病疫苗的产业化,力争使疫苗工业总产值达到全国产值的三分之一;大力发展抗肿瘤、抗类风关等抗体药物,力争使抗体药物产值占全国50%以上;推动血液制品的技术改造和产能提升,加快重组蛋白药物的国际认证。到2012年,实现工业总产值100亿元。

(3)现代中药:大力发展心脑血管治疗和清热解毒等现代中药,积极推进传统中药产品的二次开发,研制生产一批名老中医验方中药,积极扶持优质饮片发展,使心脑血管治疗中药的产值达到全国产值的五分之一。到2012年,实现工业总产值70亿元。

(4)医疗器械:重点推进药物支架、胰岛素泵等一批填补国内空白产品的产业化,大力发展诊断试剂及配套仪器、分子影像融合CT、数字式一体化手术室,做大CT/X光机、B超等医学影像设备,选择发展血液净化和创伤修复材料,推动人工骨材料的应用。力争心脑血管支架、肝炎和艾滋病的诊断试剂、CT/X光机等医学影像设备的工业总产值占全国总产值的三分之一。到2012年,实现工业总产值240亿元。

(二)积极做大医药商业

发展思路:重点推动医药批发业的整合重组,建立立足长三角,面向全国的大型医药分销体系;发展大型医药零售连锁业,推动城镇社区和农村地区的医药供应网络建设;发展医药新型流通业态,加快医药物流配送体系和电子商务发展,使上海成为国内最大的医药商业集散地。

发展重点:

依托现有医药商业龙头企业,加快建设全国范围的医药分销流通 网络体系。吸引一批具有一定规模的销售公司总部进入上海,开展工商强强联合,建立生产企业与销售企业间的新型产销合作模式,推动药品零售连锁业的发展。大力发展电子商务、连锁经营、物流配送等现代流通业态,构建跨地区信息资源网络体系、零售连锁网以及与现代物流配送要求相适应的信息化系统,加快医药商业企业整合重组。到2012年,实现商业销售收入突破1000亿元。

(三)着力培育生物医药服务外包业

发展思路:发挥上海技术、区位和人才等综合优势,积极吸引和大力培育各种生物医药研发和服务机构,重点发展化学和生物外包及临床研究CRO服务,推动服务外包向高端化发展,引导企业承接国际药品代工,使上海生物医药服务外包继续走在全国前列。

发展重点:

依托一批已具有技术、人才和较好硬件设施的企业,紧密与跨国制药公司的联系,做大生物医药临床前服务外包的规模。同时,加快上海医药临床研究中心建设,逐步提升新药临床研究水平,推动发展潜力大、市场前景好的临床研究CRO服务发展。鼓励企业积极承接国际间产业转移与药品代工服务,使上海逐步融入国际生物医药研发链和产业链。到2012年,实现服务外包收入达到150亿元。

(四)不断增强自主创新能力

发展思路:聚焦国家战略和产业需求,坚持“仿创结合、以创为主”的发展策略,以市场需求为导向,对接“重大新药创制”和“肝炎、艾滋病等重大传染病防治”国家重大专项,不断增强上海生物医药自主创新能力和科研成果产业化能力,使上海生物医药科技创新能力继续在全国保持领先地位。发展重点:

以国家专项实施为契机,加速提升上海在生物医药领域中的原创能力和产业化转化能力;围绕生命科学、生物技术、医疗器械、创新药物和中药现代化等创新前沿和关键技术,加强基础和应用研究,前瞻布局一批生物医药重大科研项目;积极推动建立以企业为主体的自主创新技术服务体系,继续推进生物医药创新和工程化技术平台建设与完善,为企业产业发展提供技术支撑;加快生物医药领军人才、创新人才的引进与培养,打造一支专业化的人才队伍,支撑上海生物医药产业的快速发展。

六、重点支持企业发展

(一)积极吸引和支持内外资企业发展

通过完善政府服务和土地、税收、市场等优惠政策,吸引国内外生物医药企业来沪发展,支持在沪外资、民营等企业进一步发展。

(二)加快推进国有大企业发展

推动和支持上海医药(集团)公司等国有大企业加快资源整合和产品结构调整,不断提升市场营销能力和创新能力。完善药物生产基地、物流基地和营销网络,推进新产品产业化、重大产品二次开发和药物制剂的国际化。到2012年,上海医药(集团)公司力争实现年销售收入超过450亿元。

(三)加速做大重点企业

聚焦支持一批目前产值在5亿元以上的企业,支持其生产基地的扩建、新产品产业化,做大产业规模。到2012年,力争实现每个企业的年工业总产值达到10亿元以上。

(四)大力扶持骨干企业

重点培育一批研发能力强、拥有创新产品的骨干企业,支持企业做强创新产品,形成品牌优势。到2012年,力争实现每个企业的年工业总产值达到5亿元以上。

(五)继续跟踪高科技中小企业发展

积极关注若干有技术特色、机制灵活的高科技中小企业的发展,重点扶持企业特色产品的生产。到2012年,力争实现每个企业的年工业总产值达到2亿元以上。

(六)做大做强医药商业企业

重点扶持目前年销售额在80亿元以上的医药商业企业,积极支持目前年销售额在5亿元以上的医药销售公司,鼓励商业企业扩大本地市场,进军国内市场,开拓国际市场。到2012年,力争实现2个企业年销售额突破200亿元,9个企业年销售额达到20-50亿元。

(七)鼓励服务外包企业发展

聚焦支持目前年服务外包收入超亿元的服务外包企业融入生物医药全球研发链。到2012年,力争实现5个企业服务外包收入超过10亿元。

七、积极推动重点项目建设

按照“市场有需求、企业有需要、产业能带动”的原则,通过政府资金和政策支持,实施一批具有较强带动作用的生物医药高新技术产业化项目,推进生物医药新产品产业化与重大产品技术改造,做大一批品牌产品,培育一批新产品,为产业发展奠定坚实基础。

(一)创新成果的本地产业化项目

针对麻疹腮腺炎风疹联合疫苗、两性霉素B脂质体、盐酸多柔比 星脂质体等已经获得生产批文的新产品,重组抗乳腺癌单抗药物、乙脑疫苗和血液净化透析器等处于生产报批或三期临床阶段的创新成果,支持企业牵头实施产业化,加快创新成果转化与产品产业化步伐。

(二)重点产品的工艺创新与改进项目

针对数字X光机、手术器械、生化诊断试剂和仪器等医疗器械,珍菊降压片、胆宁片等现代中药,齐多夫定、头孢替安等化学原料药,传染病疫苗、血制品等生物制品,通过技术改造、工艺创新、二次开发等措施,提升工业装备技术水平,提高产品质量和产能。

(三)生产、物流基地改扩建项目

针对目前产能受到限制、生产条件不符合国内外GMP规范的企业,通过区域规划、政府支持等措施,推动生产基地异地扩建、中央工厂建设和GSP基地改造等项目,提升管理水平,实现规模化和集约化生产。

八、保障措施

(一)资金支持,推动生物医药产业发展

1、对于以科技创新成果产业化为主、投资额1000万元以上的建设项目,可按照不超过实际投资的10%支持项目开展关键技术的应用研究。鼓励产业基地所在区政府设立生物医药产业专项资金,对获得市级资金扶持的企业,给予相应支持。

2、通过市自主创新和高新技术产业发展重大项目专项资金的注入,引导社会资本投资建设生物医药产业的重大项目;设立市级生物医药创业投资基金,改善上海生物医药产业的资本环境。

3、鼓励国内外生物医药企业在上海设立地区总部,并按《上海市鼓励跨国公司设立地区总部的规定》给予资助与奖励。鼓励外资研发 中心的技术成果在本地进行产业化,鼓励外商投资企业对国有企业和民营企业转让技术。鼓励内资企业来沪投资发展生物医药产业,并按照有关规定给予支持。引导总部在上海的医药企业集团在上海设立营销业务运营总部,开展医药产业投融资业务。

(二)政策扶持,营造产业发展的良好环境

1、完善鼓励企业创新的价格管理政策。对于本市生产的生物医药创新产品,由市政府相关职能部门认定,采取支持性价格政策,并逐步试行药物经济性评价办法定价。对国家定价目录内的生物医药创新产品,加快初审和上报国家价格主管部门的进度,允许企业在国家审核结果下达前暂按本市申报价格执行;对地方价格管理范围内的生物医药创新产品,由生产企业报市价格主管部门,优先公布最高零售价格;医疗机构药品集中采购时,将创新药品与其他药品实行分类评审,按创新药品的质量及服务进行评标;对临床紧缺的廉价经典药品,按照本市临床紧缺药品生产供应协调工作制度要求,区别情况予以价格疏导或调整,鼓励企业生产,保证市场正常供应。

2、完善鼓励企业创新的市场政策。

(1)对于企业生产的拥有专利技术的新药和医疗器械或经国家和本市认定的新产品,优先列入《上海市自主创新产品目录》。鼓励财政性资金支持的医疗机构,优先采购列入《上海市自主创新产品目录》的生物医药产品。

(2)对于企业生产的生物医药自主创新产品,由市政府有关职能部门推荐,经联合审定后,优先纳入《上海市城镇职工基本医疗保险和工伤保险目录》。

(3)在上海基本药物补充目录制定时,在补充目录遴选、招标、选择配送等方面鼓励和支持生物医药企业的发展。

(三)市区联动,促进产业向园区集聚

1、市区融合建立产学研相结合、优势互补的产业基地,将6个产业基地全部纳入国家生物产业基地、国家科技兴贸创新基地范畴,享受相关政策支持。市区联手建立项目审批“便利通道”、跟踪联系制度,提供“一门式”便利服务。

2、市区配合在高新技术企业认定、科技小巨人培育、高新技术成果转化、人才引进和培养、产品注册及临床应用等方面,给予落户企业相应帮助。各产业基地相应制定鼓励生物医药产业发展的政策举措,对进驻园区的企业给予土地、资金等方面的支持;对带项目、带资金、带团队来园区创办企业的创业人才、高级经营管理人才和技术经纪人才给予奖励;对技术改造、节能减排给予项目补贴。

(四)持续创新,夯实产业发展基础

1、鼓励企业开展产学研联合攻关,对企业的重大技术创新需求给予项目支持,推进重大产品工艺优化与质量提升。支持本市国内外生物医药企业建立国家级、市级工程(技术)中心和中试孵化基地,增强企业转化国内外科技创新成果的能力。

2、优先推荐本市生物医药企业申报和承担国家与地方各类科技项目,鼓励以本地企业牵头,联合高校和科研院所,加快推进生物医药新产品产业化与重大产品技术改造,做大一批品牌产品,培育一批新产品。

(五)推动体制机制创新,形成开放发展格局

1、鼓励本土生物医药企业收购、兼并国内外拥有核心技术的研发机构,兼并、重组国内外发展势头良好的企业,做大做强。营造各方 参与、平等竞争、共同发展的良好氛围,鼓励国有、民营、外资等多种所有制企业参与推动生物医药创新成果产业化。

2、深化机制体制创新,推动国有大企业进一步转换经营机制,通过战略重组,吸引国内外生物医药企业来沪发展,通过无形资产作价等方式,与国内外生物医药企业融合发展。

(六)强化服务,加大产业推进工作力度

1、由市科委牵头成立市生物医药产业推进工作小组,市政府相关委办局共同参与,协调产业推进工作中有关事项。

世界医药产业发展史 篇7

关键词:高等职业教育,校企合作,职业素质,职业技能

随着天津市滨海新区和生物医药产业的快速发展, 高素质技能性医药人才的重要性和不可替代性为高职教育的发展带来了巨大的空间, 也对高等职业教育培养的人才质量提出了更高的要求。高等职业教育必须根据企业对人才素质、技能的要求, 制订人才培养方案, 确定人才培养模式, 采用适用于企业实际需求的教学方法和学生质量评价体系, 坚持校企合作、工学结合, 推动企业积极有效地参与职业教育, 促进职业教育的持续发展。

1 目前天津市滨海新区医药产业发展的现状和未来发展的趋势

天津市滨海新区医药产业涵盖了化学制剂、原料药、生物制药、中药、医疗器械等领域, 已经聚集了包括葛兰素史克、诺和诺德、诺维信等大型生物医药制造企业, 中新药业、金耀集团等国内龙头企业, 国家生物医药国际创新园、美国亚历山大公司等生物医药孵化器, 哈娜好、美国德普等医疗器械企业以及大批快速成长的中小型科技企业, 包括天津博纳爱杰尔、凯莱英等, 生产设施、技术水平均处于全国领先地位。天津市滨海新区在生物制药、现代中药的研发与产业化方面已具备良好的发展基础, 在干细胞技术和治疗药物等领域的技术处于国内领先地位, 在医疗器械等领域有明显优势。

笔者对天津市滨海新区101家制药企业5年内发展规划进行了调研, 结果见图1。

从图中我们可以看出, 有54%的企业计划在未来5年内将有较大规模的扩大, 将建立新的生产基地或公司, 有近31%的企业计划缓慢扩大企业规模。随着企业规模的扩大, 有64%的企业将在跟主业有关的上、下游行业领域开发新的产品, 开辟更大的市场, 有18%的企业将实现多元化发展。可见, 在天津市滨海新区内, 制药企业已具备良好的发展基础。

笔者共对天津市滨海新区101家制药企业5年内对高职学生的需求进行了调研, 结果显示:有51%和26%的企业在未来5年内, 对高职学生有大幅度和小幅度的用人需求。目前天津市滨海新区拥有包括大型生物医药制造企业、传统中医药生产企业、生物医药孵化器和医疗器械企业在内的200多家企业, 外资企业和内资企业各占一半, 2012年将实现产值100亿元人民币以上。可见, 天津市滨海新区制药企业蓬勃发展。制药企业的发展对高职学生来说, 就有了良好的就业机会。

2 天津市滨海新区医药产业对人才职业岗位和职业岗位能力的需要

2.1 2012年天津市滨海新区对高科技人才需求的学历结构调查统计 (见表1)

2.2 天津市滨海新区生物医药产业对人才职业岗位能力的需求

(1) 对高职学生通用和专项职业技能要求的调查结果显示, 企业对学生的通用技能要求非常高, 均高于55%以上, 对专项技能的要求较低, 大多低于50%。

(2) 对高职学生最缺乏的职业素质调查结果显示, 高职学生最缺乏的职业素质比例较高的为学习创新能力 (35%) 、团队协作能力 (31%) 、自控能力 (27.5%) 。

(3) 对高职学生最缺乏的职业意识调查结果显示, 目前高职学生缺乏的职业意识中, 责任意识以57.5%的比例高居首位。

(4) 企业要求高职生应具有的学习能力中, 迅速适应新环境、新岗位工作的能力以47.5%的比例高居首位。

3 调查结果分析

调查显示, 天津市滨海新区医药产业的快速发展, 需要大量高职层次, 具有一定的基本职业技能, 综合素质较高, 较高学习创新能力、团队协作能力, 适应能力较强, 具有高度责任感的从事一线生产操作的高级技术工人。而目前高职教育在安全环保职业技能、协作能力、计算机操作、学习创新能力、适应能力等方面远远不能满足企业对人才的要求。部分医药企业的转型对高职学生和在岗人员都提出了提高学习能力、创新能力、适应能力的要求。“一次学习, 终身受用;一次就业, 终身享有”的观念已成为历史, 每位社会人都要不断学习, 不断提高, 不断完善自己, 不断适应社会需求的变化。

4 医药高职院校适应天津市滨海新区生物医药产业发展需要的对策

4.1 根据天津市滨海新区产业结构调整, 设置新专业

随着天津市滨海新区产业结构的调整和天津市生物医药企业的快速增加以及国家新GMP、GSP规范的实施, 医药产业出现了研发辅助人员、生产操作人员、药物分析人员、机械维修人员、市场营销人员、医药物流人员等技能型人才的短缺现象, 医药高职院校要及时准确地把握产业发展信息, 有针对性地设置专业, 为产业发展提供人才支持, 更好地为产业服务。

4.2 依据国家药品法律法规内容变化, 改革教学内容

国家新GMP、GSP等一系列规范的实施, 将推动医药企业新一轮的优化、重组、转型和淘汰, 产业布局将发生重大变化。随着新规范的实施, 企业对人才的要求将进一步提高。医药高职院校应依据新规范对人员技能、素质的要求, 以岗位职业技术、技能作为主要教学内容, 形成富有职业特色的教学理念。通过与企业进行专业共建、课程共担、教材共编的“三共”合作, 大力推进学生职业技能的培养和提高。

4.3 积极推进校企合作办学模式

高等职业教育与企业是密不可分的, 二者是一个“共生共荣”体。高等职业教育为企业提供人才和技术, 为企业发展注入活力;企业的发展则会促进人才的需求, 促进高等职业教育的进一步发展。天津市滨海新区生物医药产业的快速发展, 迫切需要高素质技能型人才, 医药高职院校与生物医药企业和研发机构紧密合作, 以校企合作为平台, 开展校企全方位的深度合作, 是提高职业教育教学质量, 培养“双师型”教师, 提高教师职业技能、技术服务能力和实用技术研发能力, 强化学生职业岗位工作能力的有效途径。

(1) 校企共建“厂中校”、“校中厂”, 充分发挥行业、企业在人才培养过程中的作用, 校企紧密结合, 共同培育人才。

(2) 评价主体多元化, 评价形式多样化, 评价内容全面化、职业化, 这有利于学生的全面发展和可持续发展。注重过程性评价, 注重职业技能的考核, 注重对学生综合素质的评价和学生个性的培养。

(3) 工学结合, 校企合作, 将企业岗位职业技能的要求和考核评价方式纳入职业技能课程学生评价体系, 对学生的职业意识、职业素质、职业技能进行全面评价。提高学生的职业适应能力, 为企业选才、用才打下良好的基础, 在考核内容、形式等方面以及考评员组成上都给予企业参与权。

4.4 以就业为导向, 改革和创新高职教育人才培养模式

职业教育的本质决定了高职院校必须坚持以就业为导向。高职教育培养的人才不仅是掌握一定知识的高素质技能型职业人, 同时也是具有健全人格, 具有良好道德信念, 会学习, 会做事, 会做人, 会生存的社会人。生物医药产业因其具有的行业特殊性, 对人才的选拔比较注重法律意识、职业责任心、学习能力、吃苦精神、表达和沟通能力、团队合作精神、时间和效率观念、专业知识技能等方面的综合素质。按照以上培养目标, 医药高职院校必须改革和创新人才培养模式, 以实现医药高职教育的人才培养目标。

(1) 培养目标应定位准确。在人才培养上强调职业岗位能力、职业意识的培养。基础知识以够用为度, 职业技能方面必须紧贴企业需求, 以岗位需要为原则, 强化训练, 达到与企业的零距离对接[1]。

(2) 构建适于培养高素质技能型人才的培养方案。通过对岗位典型工作任务的分析, 归纳出能够满足职业岗位素质和技能需要的课程模块, 构建适用工学交替的模块化人才培养方案。

(3) 加强实训基地建设, 强化实践教学。采取多种方式建设校内外实训基地, 如采取学校独立建设, 校企共建, 政府、企业、学校共建, 依托行业建设, 企业参股建设等方式。实训基地应按照企业的运行机制进行管理。实践教学应实现校内、校外合一;车间、教室合一;教师、师傅合一;学生、学徒合一;理论、实践合一;作业、产品合一;仿真、实操合一;教学、科研合一;服务、创新合一的教学新理念。

(4) 加强“双师型”教师队伍建设。建立有效机制, 鼓励中青年教师到企业进行实践锻炼, 强化他们的职业技能, 同时注重从行业、企业引进一批有实践经验的技术人员到学校兼职, 大力加强“双师型”教师队伍的建设[2]。

4.5 加强双证书教育, 提升学生的就业竞争力

“双证教育”是以就业为目的、以职业教育为导向、以大学教育为支持、以培养市场紧缺型人才为核心、以培养企业实用型人才为目标的专业复合型人才教育工程。职业教育应更加注重职业教育和实践素质教育, 让学生大量参与项目实践及企业实践, 极大地丰富学生的实践经验, 使学生的专业素质和职业素质得到全面提升, 让学生一毕业即拥有良好的职业竞争优势, 成为企业适用人才。

双证书教育的核心实质是以服务为宗旨, 以就业为导向, 以能力为本位, 以岗位的需要为依据, 按照实际工作任务、工作过程和工作情景来组织课程, 规范职业技术课程和职业技能课程开发、课程结构、教学师资、教学指导以及教学活动分析过程, 形成一个以任务执行为主体的职业技能课程体系。

(1) 加大课程改革力度, 提高学生的就业率和就业质量。根据企业人才需求的变化, 增加与专业和职业岗位对应的职业工种资格证书考核的种类, 同时围绕职业资格证书考证内容的需求, 坚持不间断地调整人才培养方案, 持续改革课程体系、课程内容, 增加与职业资格证书考核相关的课程, 将行业和企业的职业标准融入到课程内容中, 为学生双证书的获取奠定基础。

(2) 加大对实训基地的投资力度, 为提高学生的取证率提供物质保证。按照职业资格证书考核和行业、企业岗位技能的要求, 完善实训设施、设备, 将职业资格证书考核标准作为实训考核的标准。通过鼓励教师考取相应工种的考评员资格证书;聘请行业、企业专家和技术人员等方式加强教师队伍的建设[3]。

(3) 采取在校内设立技能鉴定站、与劳动和社会保障局培训处联合考核、利用行业内技能鉴定站、利用其他相关技能鉴定站资源等多种方法为学生职业资格证书的取得提供保障。

4.6 强化职业素质, 培养具有可持续发展能力的技能型人才

职业素质包括职业基本素质、职业岗位素质、创新创业能力。职业基本素质就是从业人员在工作过程中能够可持续发展所需的基本素质, 包括职业道德和身心素质。职业岗位素质就是从业人员履行岗位职责时所需的专业技能和实践技术, 包括职业意识和职业技能, 这是从业人员生存和发展所必需的核心素质。创新创业能力是更高层次的职业素质。职业素质的培养不仅是实现高职学生全面发展的重要内容, 也是促进高职学生全面发展的重要途径。

(1) 将职业素质教育落实在课堂教学中, 并贯穿于教学过程始终。课堂教学是落实职业素质教育的主渠道, 要将素质教育落实到课堂教学中, 就必须建立以学生为主体的课堂教学模式, 在课堂教学中充分调动学生的主动性, 让学生主动参与观察、主动参与操作、主动参与探索;让学生学会自我调控心理、自我评价, 培养学生的创造力。在实践教学过程中, 教师按实际工作岗位及各职业岗位的技能要求, 对学生进行职业规范化训练, 使学生初步具备服务意识、质量意识、安全意识、规范意识等素质, 同时培养学生的职业情感、职业意志、职业道德及团结协作能力, 使学生逐渐养成良好的职业习惯。

(2) 校企合作、工学结合, 培养学生的职业意识和创新能力。将企业的优秀文化渗透到学校的教育活动当中;将与企业相关的竞争、质量、效益、服务等职业意识和爱岗敬业、诚实守信等职业道德直接与学校的各种社团活动、竞赛、演讲甚至是标语、标牌的制作相结合, 培养学生的职业意识。

参考文献

[1]魏银霞, 郭庆.适应产业需求的高等工程人才培养模式改革探析[J].教育与职业, 2011 (20) :38-39.

[2]张学洪, 王文, 徐建平.新时期高等工程教育改革的对策[J].高等工程教育研究, 2012 (3) :23-24.

中国生物医药产业发展策略研究 篇8

关键词:生物医药;产业发展;趋势

生物医药产业是国务院提出的战略性新兴产业之一,大力发展生物制药产业对提升医药产业结构具有重要意义。发展战略性新兴产业已成为世界主要国家抢占新一轮经济和科技发展制高点的重大战略。我国正处在全面建设小康社会的关键时期,必须按照科学发展观的要求,抓住机遇,明确方向,突出重点,加快培育和发展战略性新兴产业。“十二五”规划明确指出,中国必须大力发展用于重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗和诊断试剂、化学药物、现代中药等创新药物大品种,提升生物医药产业水平。加快先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化,促进规模化发展。着力培育生物育种产业,积极推广绿色农用生物产品,促进生物农业加快发展。推进生物制造关键技术开发、示范与应用。加快海洋生物技术及产品的研发和产业化。

一、我国生物医药产业发展状况

生物医药产业在全球发展很快,整个产业转型升级速度有目共睹。世界医药产业发展的重心已经从小分子药物向大分子生物制药转变,并且生物制药的市场份额由2006年的13%迅速上升到2010年的17%。在国际医药环境转换下整个也加快了生物医药产业的发展速度,但5年来生物医药比重仅仅为5%,相比世界水平来说,相差甚远,为实现赶超战略,国务院正式把生物医药确定为未来中国必须大力培育与发展的战略性新兴产业,并且要求未来三年以20%的增长速度加快结构调整,争取在2020年生物医药成为中国经济的支柱产业。生物医药产业居于中国政府确定生物产业的首位,大力发展生物医药产业有助于中国在多见的糖尿病,癌症,血友病以及免疫系统缺陷等疾病领域实现医药技术的大突破,加强民族健康素质与幸福指数。

二、我国生物医药产业发展中的挑战与机遇

生物医药产业是国家提倡与鼓励发展的战略性新兴产业,但实际发展中却面临各种阻力与现实困难。对于患者来说,希望获得最新的安全有效的最新生物药品,以得到最好的治理与救治。但是在目前全国医药监管政策限制下,许多最有市场销量的拥有先进技术的生物药品无法正常的进入医药市场,大量的患者不能及时得到最有效的创新生物药,导致错过最佳医疗时机,给许多患者造成生命危急。特别对于现行的医药监管审批程序无法有效区分生物类似物及创新性生物药品,即使获得了上市机会,当前市场的监测机制不顺畅,很难控制与规范新药的质量及安全问题,无法保证患者的安全。而且许多医保政策把创新性生物医药排除在报销的药品之外,这限制了患者及时得到最有效的救治。

三、我国生物医药产业发展的不足

生物医药虽然是国家需要大力培育的战略性新兴产业,但其最大的不足在于安全性问题。对于一种新兴生物药品,其分子结构是不统一的。虽然新医药产品上市前必须经过严格的临床试验,但是许多生物制药产品并没有科学可靠的临床科学数据予以证实,因此这种生物制药极有可能给患者造成不良的影响,甚至严重威胁患者的生命安全问题。早期生产的生物制药由于管理上的混乱如市场准入门槛低,质量低下使得安全性存在隐患,全国每年都有这方面的医患事故发生。加强生物制药产品的生产、销售过程严格管理,以减少医患纠纷的发生。

四、我国生物医药产业发展策略

面向人民健康、农业发展、资源环境保护等重大需求,强化生物资源利用、转基因、生物合成、抗体工程、生物反应器等共性关键技术和工艺装备开发;加强生物安全研究和管理,建设国家基因资源信息库。着力提升生物医药研发能力,开发医药新产品,加快发展生物医学工程技术和产品,大力发展生物育种,推进生物制造规模化发展,加速构建具有国际先进水平的现代生物产业体系,加快海洋生物技术及产品的研发和产业化。“十二五”期间,产业规模年均增速达到20%以上。提高我国新药创制能力,开发生物技术药物、疫苗和特异性诊断试剂;推进化学创新药研发和产业化,提高通用名药物技术开发和规模化生产水平;继承和创新相结合,发展现代中药;开发先进制药工艺技术与装备,发展新药开发合同研究、健康管理等新业态,推动生物医药产业国际化。

同时需要大力加强生物医药产品的安全性与监管。加大信息公开力度,让患者知道生物药不具有完全的复制性,这是与小分子药物的最大区别。因此有必要让社会公众充分了解生物制药的高度复杂性。其次建立一套完整的生物医药监管体系,加强监管信息的透明度,建立科学合理的法律法规体系,加大监管的有效性,优化生物新药审批流程,加快优化新药临床试验申请(CTA)的审批流程,确保中国患者尽早获得已经在全球其他地区被认可的创新型生物药。

对于生物制药产业,要使其真正快速发展,并维护了生物制药的质量及增强安全系数,必须建立健全能与国际接轨的生物医药质量标准及灵活有效的监管审批机制,加速生物医药生产、流通与消费的信息透明度,在参考欧盟和WHO的全球标准的基础上建立适合中国国情的与国际接轨的监管审批制度和检测系统,确保生物药品的高质量和安全性。 同时,明确对创新型生物药和生物类似物的定义,并分别建立清晰透明的质量认定标准和监管审批制度(包含专利申请、注册,命名到后期市场准入和监管),以确保监管的一致性,从而对两类药品的质量保证和患者安全保障进行把关。建立让更多中国患者受益于创新性生物药的机制,如加速创建生物药的医保支付条件,或者推动采用政府/企业/患者等多方承担的共付机制,从而使更多患者可以有条件受益于创新型生物药。

中国完全有条件与实力发展生物医药产业,必须大力培育战略性新兴产业。加大生物医药产品生产市场化程度,降低成本,提高产品质量,让更多的患者能得到新兴生物医药的救治,提高生活质量与身体健康水平。为实现赶超战略,未来中国应该借鉴世界先进国家的成功经验,研究开发具有中国特色与影响力的生物药物质量体系,在资金不足时大力吸引外资加盟中国的生物医药产业,加大市场化竞争程度,最大限度的惠及中国患者,以提高患者的生活质量与健康水平。

参考文献:

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