食药监年度医药卫生工作总结
今年,在XX市委、市政府的正确领导下,我局紧紧围绕市委、市政府中心工作,牢牢把握科学监管和保障公众饮食用药安全主题,以市场秩序整治为重点,创新监管机制,加强干部队伍建设和加大监管力度,全面提升风险防控、依法行政、监管保障和服务发展能力,食品药品监管工作取得了新的成绩。现将工作总结如下:
一、20**年度工作回顾
(一)立足职能,全面加强机关自身建设
1.强化责任体系建设,健全廉政工作机制。一是制定《XX市食品药品监督管理局20**年党风廉政建设和反腐败工作要点》、《食品药品监督管理局岗位廉政风险点识别防控一览表》及《20**年党风廉政建设和反腐败工作任务分解表》并与各股室负责人签订了党风廉政建设责任书。二是认真贯彻落实党的“十八大”精神和中央“八项规定”,制定和完善了《XX市食品药监局厉行节约、严禁铺张浪费制度》、《贯彻落实〈中央、省委和市委改进工作作风、密切联系群众规定〉实施意见》、《机关节假日值班制度》、《考勤制度》、《XX市食品药监局整治庸懒散奢等不良风气工作方案》等,并加大制度落实督查力度,以作风的大转变促进各项工作的开展,使机关管理走上了规范化、程序化的轨道。三是认真开展“四风”整治纠风工作和“小金库”专项治理工作。对各项资金形成的资产是否全部列入单位财务符合规定的账目统一核算、是否违规发放津补贴等情况进行彻底清查,做到全面覆盖,不留死角,未发现“小金库”现象存在;公务用车问题专项治理工作。按规定张贴了公车标示和做好公务用车标示使用情况登记上报工作,认真执行公务用车审批制度,做到节假日除公务出车不准私自用公车,全部停在局车库内;严格执行上级规定要求,财务支出做到“有令则止”、“按章办事”,没有“人情消费”、“职务消费”和“车轮上的铺张”等问题。“三公”经费对比往年实现了下降,因公出国(境)费用为零,没有出现违规占用住房和办公用房等问题。
2.深入开展“面向基层、整顿作风、服务群众”活动和民主评议政风行风活动。一是通过开展以“转变作风、改进党风、推进政风、促进民风”为主线的灵活多样的学习讨论活动,进一步加强对干部的职业道德教育和食品药品监管法律法规业务知识学习,不断提高业务水平和工作能力。二是全体干部职工根据各自的职责,作出了“面向基层、整顿作风、服务群众”承诺,并撰写了活动学习心得体会,并张贴公示,接受社会和群众的监督。三是通过广泛听取意见,深入基层、召开座谈会、设立意见箱、发放征求意见表等形式,征求服务对象和社会各界对我局政风行风建设的意见和建议。并针对查摆出来的突出问题,采取有力措施,集中整改。我局班子建设和干部队伍工作作风、思想作风、生活作风、廉政建设等方面实现新的突破。四是举办以“诚信经营”为主题的食品、药品、保健食品和化妆品行业“道德讲堂”,通过身边人讲身边事,身边事教身边人的方式,呼吁全市食品、药品、保化品经营者进一步提高社会责任意识和思想道德修养,做到守法诚信经营,合力维护食品药品安全。五是强化办事效率,认真受理群众投诉举报。我局高度重视受理投诉举报、到目前为止,共落实各类投诉举报和工作交办14件,其中重点督办案件3件,上级交办案件3件,全部实行登记、核实、交办、反馈和存档工作程序,投诉受理办结率达到100%,群众满意率达到90%以上。不存在推诿扯皮、不主动、不及时、不认真受理群众诉求和解决损害群众利益等问题。
3.强化政府信息公开,坚持做到依法行政。一是积极推行“阳光政务”。在局网站上设立了政府信息公开平台,及时公布行政许可的种类、依据、条件、流程和工作时限等,并邀请“阳光使者”参与对我局事务的管理,接收社会各界的监督。二是分别邀请了市法院和市检察院的同志给我局全体干部职工进行预防职务犯罪教育讲座和行政执法专题讲座,切实推进我局廉政文化建设和文明执法建设。三是坚持依法办案。按照公开、公正、合理、透明的原则进一步规范自由裁量权,不断完善了有关行政执法的相关制度,做到执法工作的程序公式化,人员管理制度化,努力强化行政执法工作效能。没有出现执法人员“吃、拿、卡、要”的现象和执法人员违法违纪的情况及行政复议或行政诉讼案件。
(二)积极履职,开展食品药品安全监管工作。
1.食品药品安全责任全面落实。在市委市政府的高度重视下,全市18个镇(街道)成立了食品药品安全监督管理站,镇设有监管员,村(居)委会有信息员,初步构建了市、镇、村三级监管网络,形成以市食品药品监督管理队伍为主,乡镇监管员、卫生院药品协管员、村级信息员为辅的食品药品安全监管责任网。为加强全市食品药品安全监督管理建设,我局在给各食品药品安全监管站配发了数码相机、档案柜等办公设施设备的基础上,再次对全市镇(街道)食品药品安全监管站电脑设备发放电脑18套,进一步提升了食品药品监管站工作能力。2.加大培训力度,全面提高食品药品从业人员综合业务水平和诚信经营水平。一是举办食品安全初级管理员培训班2期、初级药学技术人员继续教育培训班和gsp质量管理员继续教育2期,共计353人参加了培训。二是积极开展〈食品安全法〉宣传周系列宣传活动。在XX市新城王锦辉中学举办食品安全知识专题讲座,为该校200多名师生现场讲授〈食品安全法〉相关主要内容和如何预防食物中毒的知识。三是要求各大型餐饮服务单位和药品经营企业制作宣传横幅、标语或利用led等,在显眼位置宣传〈食品安全法〉和食品药品安全知识。共制作宣传横幅标语21条,led显示屏宣传标语6个,宣传栏3个。3.加强药品供应网和药品监督网“两网”建设,切实加强药品电子监管。农村药品市场“两网”建设专项资金的竞争性评审连续两年获得一等奖。截止目前,全市药品经营企业129家和23家镇级以上医疗机构100%申办了药品电子监管,全市208个行政村,288家村卫生站已有223个村级卫生站申请办理了药品电子监管,占村级卫生站的77.73%。4.积极推进餐饮单位“阳光厨房”工程。通过推进餐饮食品信息化监管平台建设,将餐饮服务单位、学校、幼儿园及大型企业集体食堂等单位逐步纳入电子信息化管理,建设具有对食品原料追溯的电子监管平台,使监管人员通过视频监管和食材追溯及完善电子台账等工作,提高监管效能。目前已有6家餐饮服务单位完成电子远程监管平台建设。今年我市顺利通过了创建省级餐饮服务食品安全示XX县考评。5.大力推进餐饮服务单位信用量化分级管理。严格按照《广东省餐饮服务食品安全量化分级管理规定》要求,对全市取得有效《餐饮服务许可》的518户餐饮单位推行信用量化分级(餐饮信用等级评价与量化分级相结合)评定。并根据评定的信用量化等级在餐饮单位门口醒目位置悬挂餐饮服务食品安全公示栏进行公示,接受社会监督。到目前为止,评为a级11户,b级279户,c级228户,量化分级管理实施达到95%以上。创建餐饮服务示范单位16户(其中省级1户,市级5户,县级10户)。
6.结合药品“两打两建”工作,大力推行“文明诚信示范药店”活动。我局联合文明办组织开展了“文明诚信示范药店”授牌仪式,共有5家单位获得“文明诚信示范药店”荣誉称号。进一步强化全市药品零售企业文明诚信经营理念,提升企业经营管理和药学服务水平。
会议指出, 当前, 农村食品市场仍然是食品安全监管的薄弱环节, 生产经营假冒、仿冒知名品牌食品、过期食品、“三无”食品等问题突出, 屡禁不止、屡打不绝, 已经成为党中央重视、社会高度关注的敏感问题。各地要充分认识农村食品市场问题存在的严峻性、长期性、复杂性和顽固性, 本着让广大农村地区群众共享改革发展成果、保障民生、实现社会公共服务城乡均等化的原则, 坚持标本兼治, 坚持打防结合, 重点部署、长抓不懈, 集中力量抓好农村食品市场专项整治, 实施综合治理, 着力解决当前农村食品市场存在的突出问题, 不断提高农村食品安全保障水平, 绝不能让广大农村地区成为假冒伪劣食品的“卸货场”和“下水道”。
会议要求各地食品安全监督管理部门要采取如下4项措施:
一是要立足排查风险, 全面掌握农村食品市场整体情况和突出问题。加大农村食品市场监督检查力度, 高度重视广大人民群众反映的问题, 系统排查食品安全风险隐患和突出问题, 梳理掌握当地农村地区食品问题多发、易发的重点区域、重点业态、重点场所、重点单位以及重点问题, 及时发现和解决突出问题。
二是要立足突出重点, 抓好食品安全专项整治行动。各地要结合地方食品药品监管机构改革, 充实农村食品安全监管执法队伍, 结合当地实际, 统筹各方执法力量, 统一部署各环节并进, 突出针对重点区域、重点业态、重点场所、重点单位、重点问题, 集中力量、集中时间, 组织开展专项整治行动, 严厉打击生产经营假冒、仿冒知名品牌食品、过期食品、“三无”食品等违法行为, 清除一批违法生产经营企业, 取缔一批“黑工厂”、“黑窝点”, 着力整治一批面向农村的食品批发市场, 严惩一批食品违法犯罪分子, 进一步整治和规范农村食品市场经营秩序。
三是要立足长效, 巩固食品安全专项整治成果。各地要注意及时总结专项整治经验教训, 按照巩固成果、打建并举的要求, 提高问题意识、风险意识、责任意识, 攻坚克难、坚持不懈, 发扬“愚公移山”精神, 着眼长远、脚踏实地、深入彻底、抓铁有痕, 不能只顾眼前、浮于表面, 努力跳出“一整就好, 一停就乱”的怪圈, 切实建立起农村食品市场长效监管机制。
【摘要】在深入研讨医药企业发展经济和改革的今天,药企与政府食药监之间的关系,是我们必须正确处理好的一个关键问题。它关系到医药企业能否真正成为市场的主体,社会主义市场经济体制能否不断完善,社会经济能否实现健康、稳定、持续的发展。更关系到医药企业能否在市场竞争中求得更好的生存和发展。面对发展和变化着的医药市场经济环境,医药企业如何构建一个科学、融洽、富有成效的与政府食药监之间的和谐关系,将是医药企业需要不断的研究探讨去解决的问题。
【关键词】药企政府食药监和谐关系
【中图分类号】R95 【文献标识码】A 【文章编号】2095-3089(2014)06-0027-01
一、医药企业的定义和性质
医药企业在这里主要是指药品生产企业和药品经营企业。其中,药品生产企业是指生产药品的专营或兼营企业;药品经营企业是指经营药品的专营或兼营企业。医药企业是依法成立的、从事药品生产或经营活动、为社会提供药品、具有法人资格的经济组织。我国的医药企业从性质上可分为全民所有制、集体所有制、股份公司、私营企业、中外合资和外资企业等。按企业的规模可分为大型企业、中型企业和小型企业。
二、医药企业的主要任务
随着我国市场经济体制的不断完善,医药企业都是实行自主经营、自负盈亏、独立核算、照章纳税,自我发展、自我约束,具有法人资格的经济实体和市场竞争主体。在市场经济中,医药企业通过组织药品的生产或流通等经济活动,以满足社会需求获得利益;药企的生产经营活动主要以市场为中心,围绕市场这个轴心运行。医药企业生产什么、经营什么,生产多少、经营多少,都是依据市场需要而进行决策和安排的。药企的生产要素(包括劳动力、资金、技术等)也主要是从市场上获得。市场的需求状况直接决定着药企生产经营的好坏,药企按市场竞争法则优胜劣汰。从药企涵义来看,它必然是以盈利为目标的经济实体,它最基本的职能就是生产经营社会所需要的药品,并在生产经营过程中向社会需求量最大、且利润最高的组合点靠拢,从而达到资本化加速的目的,促进社会福利的增长。同时,也使药品生产经营企业在市场中,求得生存和发展。医药企业的生产经营活动就是以创造最佳经济效益和社会效益为目标。
三、政府食药监的职能任务
党的十八大之后,经十二届全国人大一次会议审议通过的《国务院机构改革和职能转变方案》中提出,组建国家食品药品监督管理总局。国家食药监总局的职能是在不断研究各个历史时期国内外药事管理的思想、理论、立法、实践等基础上,制定、颁布我国的药事法律、法规、文件、管理办法等,要求各部门和各行业执行;通过加强对药品研制、生产、流通、使用、价格、信息及广告等环节的监督管理,严格质量监督管理,保证食品药品的安全有效。
四、医药企业与政府食药监的关系
1.呈现多元化趋势。由于,市场经济体制已取代了计划经济体制,药企出资者的不同,医药企业与政府食药监关系主体日趋向多元化方向发展。药企与政府食药监之间的关系主要有以下几种模式:1.改革开放初期的“父子关系”,即有些药企,隶属于政府,没有真正独立而成为市场的主体,政府对药企的生产经营活动拥有决策权;2.“裁判员与运动员关系”,药监与药企没有隶属关系,由药监告诉药企什么是不可以做的,药企的其余事情药监不再干涉;3.“手足关系”,政府与药企之间相互依赖,官商一体。4.“伙伴关系”,有的药企则积极主动与食药监沟通,设法与食药监建立良好的互动关系,即建立伙伴关系,实现对国家和地方经济的互利和双赢。
2.监督管理的复杂性。随着改革开放的深入,市场经济的快速发展。医药企业与政府食药监的关系日趋显得重要,也日趋复杂。在探讨影响药品市场营销策略的因素中,其影响因素已包括:宏观环境因素和微观环境因素。其中,宏观环境因素中就涉及了政治和法律环境因素。可见,政府食药监主管部门对医药企业的经济运行活动影响力是较大的,仅次于客户对医药企业的经济价值的影响力。还有,医药行业监管事务较为复杂,相互关联;许多环节存在着多个部门交叉审查、监管的情况。致使医药企业除了要与食药监主管部门建立起良好融洽的关系外,还需要处理好与卫生、医保、人社、安监、工商、税务等多个部门的关系,这些部门几乎都与医药企业的生产经营发展息息相关。这都需要医药企业的管理者不断的探索,依依的理顺。以使药企的发展目标能成为政府部门的经济和行业发展目标的一部分。这样,药企才能更好的应对在生产经营过程中的机遇和风险。
五、构建医药企业与政府食药监和谐关系的原则
通过调查研讨,医药企业与政府食药监维护一个良好的关系是各家药企都十分关心的问题。综合多方面的因素,可以看出,构建一个科学、融洽、富有成效的医药企业与政府食药监的和谐关系应该体现以下原则:
1.主体平等:市场经济条件下,药企是自主经营自负盈亏,追求利润最大化的经济实体,是能够独立承担民事责任的企业法人;而政府是公共秩序的维护者,追求社会效益最大化,是依法行政的行政主体,是能够承担行政行为责任行政法人,企业法人和行政法人之间不存在行政上的隶属关系,没有领导与被领导的关系。因此,从主体资格上来说是平等的。法律面前人人平等,任何人、任何组织都没有超越法律的特权。
2.法治原则:行政机关和药企是不同的主体,必然有不同的利益关系,调整这种关系的准则是法律。行政机构的活动是维护社会公共利益,必然会影响到私人利益。因此,行政活动的职能在法定范围内,依照本机构的职责和权限行事,所行使的行政行为必须有充分确实的证据并且符合法定程序。若行政权力被任意行使侵害了药企权益时,药企有权要求其行政机关补救或赔偿。药企应自觉遵纪守法,必须依法组织生产经营活动。
3.经济原则:药企和政府食药监所进行的工作都应该是有利于国家和社会经济的发展。政府食药监制定或实施的某项法规、规章、条例,可结合对药企的实际调研情况,综合对比该项实施所产生的社会效果或经济效益以及带来的负效应,当社会效果大于负效应时才可实施,反之则不应实施。政府食药监及其公务人员在具体实施行政权利过程中,也应坚持经济原则,不给药企及其他组织带来额外的负担。
4.高效原则:政府食药监的任务是为药企提供协调服务。其服务能力强弱的标准,可通过看食药监能否为药企提供优质、高效、便捷的服务。政府机构及其公务员的办事效率是其工作态度和业务能力的表现。政府机构办事效率高,可以降低药企的交易成本,同时推动药企效益的提高。国际经验表明,优质、高效、便捷、规范、廉洁的政府服务有利于国家经济的发展。
5.权利、义务对等:政府机构的权利是征收税赋,义务是为纳税人提供优质的协调服务。药企的权利是获得政府的公共服务,义务是向政府交纳税赋。
6.平等保护原则:在政府食药监部门面前,不论是大型国有药企还是非国有药企,都是企业法人,因此,任何药企依法组织生产经营都应受到平等的保护,任何药企违反法律都将受到相应的处罚。
综合的来看,符合以上原则的医药企业与政府食药监的关系,是我国深化改革过程中所应该追求的药企与政府食药监的关系,只有建立起一个良好、融洽、富有成效的和谐关系,我国的医药产业才会充满生机,各种类型的所有制经济才能为我国经济的腾飞做出更大的贡献。
参考文献:
时值七月,2012年已经过半,作为2011年通过湖北省考进入药监系统的一名公务员,进入南漳县食品药品监督管理局已近八个月,在这短短的八个月里,无论是从工作上还是从生活上,局党组及局领导都对我给予了极大的关怀,对此我深怀感恩!
进入药监局后,我的工作岗位分在局办公室,承担以下工作职责:
1、承担文电、会务、机要、档案的办理和管理。
2、负责宣传、政务信息工作。
3、协助办公室主任做好机关党建和基层组织建设工作。
4、协助??做好机关及直属单位工资、人事档案、机构编制管理,年底前实现平稳移交。
5、承办纪检监察具体工作。
一、工作完成情况
(一)文电、会务、机要、档案的办理和管理
1、会同?会计将2011年档案汇总、分类整理;
2、做好保密工作,完成了2011年涉密文件的清理清退工作,做好2012年保密文件的存档及登记工作;
3、做好文件的存档工作。目前办公条件下无档案室,但是为做好档案的保管工作,在有限的条件下,克服困难,保证上半年机要文件做到单独立账登记单独保存,普通文件做到分门别类、有序保存;
4、做好会务工作:做好局机关日常会议的组织及会议记录;参加4月18日《??县食品监管体制调整改革工作暨人员划转工作会》及《全县第一次食品安全委员会扩大会议》等大会,并协助县政府办做好会议的组织、联络、服务等工作,保证会议的正常有序开展;
5、做好商密网的收发报工作,做好每日文件的上传下达工作,保证文件能及时处理,无遗漏;
6、完成《??年鉴》(2012年版)的撰稿。
7、做好公文的制发及登记工作,协助部分科室做好文字材料的打印。
(二)宣传、政务信息工作
1、做好局机关宣传信息的汇总、统计工作,及时将局工作动态发送到各级宣传媒体,上半年来局机关共报送宣传报道52篇,采纳38篇,其中国家级媒体5篇(中国食品药品监管信息网),市级34篇(市局31篇、襄阳日报1篇、襄阳新闻中心2篇),县级7篇(南漳新闻网)。个人报送信息14篇,录用10篇;
2、每季度报送县委要求的《落实市委常委2012年工作要点基本情况表》至县委督查室;
3、作为局机关旬工作报告专职人员,根据县政府文件要求,每旬报送局旬重点工作至县政府督办室;
4、承办我局政风行风评议工作中网络投票方面相关工作,力求保证我局的“满意票数”保持全县中上游水平;
5、组织局机关干部参加市局组织的演讲活动;
6、做好局机关上半年宣传思想文化工作情况的总结;
7、组织局机关干部参与“石花杯”党史知识竞赛、“学党史、知党情、跟党走”等各项知识竞赛活动;
8、参与各项宣传活动的开展,并做好拍照、信息稿的编写发送工作。
(三)协助办公室主任做好机关党建和基层组织建设工作
1、完成了上半年党员年报的填写及报送,2、完成保持党的纯洁性学习教育活动的相关工作。
3、完成办公室主任交办的机关党建及基层组织建设相关工作。
(四)协助人事科长做好机关人事相关工作
上半年局机关机构调整后,及时将人事档案等资料移交人事科,并协助人事科长做好今年局机关、执法大队人事档案交接及2012年调资工作等人事相关工作。
(五)承办纪检监察工作
1、积极与纪委四分局做好联系,完成其交办的各项任务及情况报送;
2、完成局纪检组长挤办公室主任交办的各项工作。
二、存在的问题
1、本人进入行政机关工作仅8个月,对于行政机关的工作可谓一张白纸,急需参加档案管理、保密管理、公文处理、新闻信息稿编撰等各方面的培训,以提高个人能力。
2、食品药品相关法律知识薄弱。
3、工作标准要求不高,工作不够细致。
三、下一步工作计划
1、进一步提高对自己的工作要求,继续做好办公室各项日常工作,大机关是由小事情组成,认真、细致处理好办公室每一件小事,保证日常工作正常高效开展。
2、积极参加各种培训,利用业余时间学习食品药品相关法律,尽快提升个人能力。
3、积极向党组织靠拢,力争早日加入中国共产党。
“双联”工作实施方案
为深入推进我局“双联”工作顺利开展,根据中共红原县委《关于印发<县直部门(单位)参与联系指导乡镇和基层工作实施方案>的通知》(红委〔2013〕79号)文件的精神及要求,我局结合工作实际,特制定“双联”工作实施方案。
一、总体要求
深入贯彻落实党的十八大和十八届三中全会精神,按照“发展为要、稳定为重、民生为本、团结为根、党建为基”的总体要求和“参与联系工作有能力、转变作风成效明显、扶贫解困群众满意”的目标,找准发展定位、确定发展目标、理清发展思路、完善发展措施、促进项目建设和产业发展、积极改善民生、加强基层组织建设,推动当地走出独具特色的科学发展、加快发展之路。
二、工作任务
(一)进一步完善帮扶规划,不断找准发展路子。深入联系村、群众开展调研,了解群众的疾苦,听取群众的意见,宣传政策。结合实际,理清思路,与县乡“十二五”规划衔接,协助村两委不断完善帮扶规划,拓宽帮扶门路,开展结对帮扶、切实为基层和群众办好事、办实事,为“挂包帮”、工作打下坚实的基础。
(二)加强新农村建设,不断改善生产生活条件。一是随着
1新农村建设推进,联系村大部分农民群众都在定居点修建了新
房。虽然定居点的附属设施齐全,但是群众的爱护、维护意识淡
薄。针对这种情况,要利用村民大会,加强对群众的思想道德教
育,增强他们的主人翁意识,自觉维护公共财物。二是继续深化
干部“四带头四带动”、和群众“四比四看”、活动,深入到群众
中,加大宣传力度,利用召开村民大会、干部会议、党员会议,集中向党员、干部、群众宣传“四带头四带动”和“四比四看”、活动要求及精神,扩大宣传面,带动党员、干部、群众自觉投入
到此项活动中,特别是党员、干部作好示范引领,切实转变群众的观念。三是以各种节日(如:五一劳动节、七一建党节)为平
台,参与乡党委政府举办的活动,丰富农民群众的精神文化生活,拉近与群众之间的距离。
(三)抓好基础设施建设,不断夯
实发展基础。按照县委、县政府“构建四个体系、调整四个结构、推动四个转变、实现四个持续”的现代农牧业的发展思路。要积
极协助村两委做好明年的基础设施建设的规划和申报工作,一是
加强种植业基础设施建设的投入,积极开展供电、供水系统、农
村道路建设;二是进一步完善公共服务设施建设,居住点道路建
设、垃圾处理场建设、垃圾临时堆放点的建设,固废处理等基础
设施建设,改善农民群众的生产生活条件,形成功能完善、环境
优美的新农村。
(四)抓特色产业发展,不断增强发展后劲。
目前三家寨村的主导产业依然是莴笋种植业,针对这种情
况,结合三家寨村地理优势和自然资源,进一步推进三家寨的莴
笋种植业,拓宽种植领域的增收渠道。一是加强种植业基础设施建设。加大科技的普及力度,使之形成合力和社会竞争力,逐步走上生产集约化的道路。二是加强旅游开发,由于三家寨村地处旅游环线带上,是内地进入红原的第一道南大门,推动旅游业的发展以便更好带动相关产业发展,让三家寨村更多的剩余劳动力转移到旅游特色产业上来,让三家寨村老百姓真正得到发展旅游业带来的实惠拓宽增收致富渠道。
(五)加强基层党组织和政权建设。与村支部一起,紧紧围
绕“强乡兴村”战略和“藏羌城乡党旗红”党建提升工程的要求,针对三家寨村基层政权建设薄弱和突出的问题(三家寨村为后进村),进行帮扶指导,逐步化解矛盾,不断完善组织建设制度,增强党支部的号召力、凝聚力和战斗力。一是协助乡党委,选好新一届村级班子,做好班子的转化提升工作,为村级各项工作走上规范化、正常化的轨道打下基础;二是协助村支部制定和完善党员的教育培养规划,为党组织发展党员提供有力的保障。三是扎实推进“三个基层组织”(党组织、团组织、民兵组织)的建设,广泛开展“亮身份、亮承诺、两行动”活动,不断夯实基层组织和政权建设的力量基础。三是开展好“六送下基层”(送党课、送文化、送法律、送科技、送信息、送卫生)活动,把党的温暖和关怀送入千家万户。四是协助村两委做好“三务”公开(党务、村务、财务)工作,提高工作的透明度,增强村干部廉洁奉公、勤政为民的自觉性,进一步密切党群、干群关系。
三、工作要求
(一)加强组织领导。成立以局长李基康为组长的“双联”
工作小组,确定总联络员,落实责任,明确职责,确保“双联”工作顺利开展。
(二)大力宣传,营造良好氛围。以召开群众大会、走村入
户、下田间地头等多种方式,大力宣传在“双联”工作中的先进
典型和好经验、好做法。
红原县食品药品监督管理局
2013年12月30日
主题词:食品药品双联工作实施方案
http://2010-12-10 09:50:1
2各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为贯彻落实国务院办公厅《关于印发医药卫生体制五项重点改革2010主要工作安排的通知》(国办函〔2010〕67号)精神,根据《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》(国食药监办〔2010〕194号)要求,国家食品药品监督管理局(下称国家局)研究制定了基本药物全品种电子监管实施工作。现将有关事项通知如下:
一、组织领导和责任分工
基本药物全品种电子监管实施工作由国家局信息办牵头负责,统一组织落实具体实施工作,政策法规司、药品注册司、药品安全监管司、稽查局、信息中心配合。各省(区、市)局要明确分管领导,指定牵头处室和具体联系人,具体负责本辖区基本药物全品种电子监管实施工作。
二、实施步骤
(一)培训安排
1.培训时间:2010年7月1日至2010年8月15日
2.培训组织:培训工作由国家局统一部署,各省(区、市)局具体承办。
国家局负责制定培训计划、培训课程,编印培训教材,组织师资力量,督促检查各省培训工作实施。
各省(区、市)局负责统计和核实辖区内电子监管的相关生产企业名单,上报国家局;安排落实培训地点,具体承办培训工作(培训场地要求见附件1)。
3.培训内容
(1)药品电子监管网的监管原理;
(2)数字证书的发放;
(3)生产企业入网相关准备工作;
(4)药品包装线改造相关知识;
(5)药品赋码印刷相关知识;
(6)药品电子监管网客户端操作方法;
(7)监管码扫描终端操作方法。
培训方式:半天时间授课,半天时间上机操作并考核。
4.人员要求
生产线业务主管1名:了解企业产品和生产线情况;
软件系统维护人员1名:具备基本的计算机操作知识,如执行程序、中文录入等。
(二)入网要求
按照国食药监办〔2010〕194号文件规定,相关药品生产、经营企业和各级药品监管部门须办理药品电子监管网入网手续。
1.凡生产基本药物品种的中标企业,应在2011年3月31日前加入药品电子监管网,按规定做好赋码、核注核销和企业自身预警处理的准备工作。
2.从2011年4月1日起,对列入基本药物目录的品种,未入网及未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得参与基本药物招标采购。
3.相关药品经营企业应于2011年3月31日前按要求配备监管码采集设备,对所经营的相关药品通过药品电子监管网做好核注核销及预警处理工作。
4.各级药品监管部门应做好药品电子监管网的入网管理、企业信息、药品信息等基础数据的维护,并对药品数量和流向进行实时监控。
5.2010年各省(区、市)局已入网和本次入网的药品生产、经营企业数字证书年服务费(密钥费:300元/把/家企业)由国家局支付,各省(区、市)局负责统一办理。
企业如需增加数字证书,由企业自行承担费用。企业所发生的其他相关费用,由企业自行承担。
三、工作要求
(一)各省(区、市)局应将药品电子监管工作的实施要求以及相关规定及时通知相关企业。组织辖区内相关企业及时入网并按时参加培训。
(二)药品经营企业培训已由国家局统一部署,各省局实施完成。新开办企业或未参加培训企业,由各省(区、市)局组织安排,国家局配合提供相应的培训师资和教材。
(三)对已实施电子监管的麻醉药品、精神药品、血液制品、疫苗、中药注射剂,按照《关于在全国范围内建设特殊药品监控信息网络的通知》(国食药监办〔2007〕482号)和《关于实施药品电子监管工作有关问题的通知》(国食药监办〔2008〕165号)文件要求执行。
(四)各省(区、市)局请于2010年6月25日前,将培训计划表(附件2)报国家局信息办。国家局将根据情况,统筹协调,下达具体培训时间安排。请各省(区、市)局认真做好培训工作,培训完成后10个工作日内将培训总结报国家局信息办。
在实施过程中如有问题或者建议,请及时联系和反馈。
国家局信息化办公室
联系人:李镔、胡漾
联系电话:(010)***7
传真:(010)88331927
电子邮箱:xinxiban@sda.gov.cn
中信21世纪(中国)科技有限公司
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我为药监事业燃烧激情
各位评委、各位领导,大家好:
我演讲的题目是:我为药监事业燃烧激情。激情是生命存在的动力,激情是一个人走向成功,迈向事业辉煌的方程,激情与生命同在,共同铸就我前进的道路,照亮我生命的历程,他就像我生命的航标,指引我走向成功。很小的时候,我就非常喜欢观看电视剧《激情燃烧的岁月》,从那漫漫硝烟、从那血与肉的拚杀、从那如火如荼的场面中,感受到一种激情,一种军人的激情,一种为国家、为民族、为事业燃烧不息的激情?军旅生活离我很遥远,然而这股激情却从未曾离我远去,它始终澎湃在我的胸膛里,伴随着我实现了成为食品药品监督行业的梦。
大学四年,我是学着食品专业度过的,我向往食品安全的责任重大,崇尚安全责任的重于泰山,我向往食品安全带给人们的身心健康。毕业后,我如愿以偿成为一名乡镇食品药品监管部门工作人员,从上班的第一天,我就深知食品药品监督关乎国计、维系民生,它平凡而伟大!它是我们擎起的利刃,同样具有斩断罪恶的力量与锋芒。惊天动地固然壮美,润物无声更具回味。我的心中升腾起追求事业的渴望,我的青春从此为食药监事业燃放激情。
生命并不在于辉煌,也不在于奢侈的物质享受,而在于当自己回首往事,感悟生命历程时,所能得到的一种心理的满足。我庆幸自己走进了药监行业,选择了这个集体,这就是我的梦,一个为了理想而奋斗成功的梦。我的岗位很平凡,平凡得象小草一样。而小草虽小,不也一样铺就绿色无垠的大草原?播下春种,就有秋实;洒下汗水,定有收成。平凡的工作岗位有辛酸、有疲惫、更有执着。激情如花,绽放我青春的风采;激情似火,升华我生命的价值!激情愈燃愈烈,于是我有了更大收获,收获得是人格的升华、意志的磨练、情操的陶冶。这才是我生命的意义。我来自于农村,我是农民的女儿。在我的血液里,流淌着对生活、对命运不屈的抗争;在我的胸膛里,跳动着一颗诚实、善良、质朴的心灵。我不羡慕肥马轻裘、锦衣玉食的生活,我愿堂堂正正地活着,清清白白地做人。我没有对生活的怨言,只有对生活的感恩。我心中始终点燃着一盏明灯:对人宽容、对已克制、对物爱惜、对事尽责;我心中始终燃烧着一股激情:于无声处创造自我价值,为食药监事业竭尽绵薄之力!
作为食品药品监管工作者,我深知责任重大,使命光荣。食品药品安全,正是我的梦。食品药品安全,是最重要、最基本的民生。新一轮的国务院机构改革,再一次体现了党中央、国务院以人为本、民生优先的准则。随后出台的《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》,又向地方各级政府发
出了食品药品监管体制调整的动员令。这一道道举措,将加快我和亿万中国人一起梦想成真。然而,食品药品安全仅靠体制调整、机构改革,还只是一个良好的开端。最为关键的是,责任主体要真正到位。“踏石留印、抓铁有痕”。只有将中央的决策不折不扣地抓落实,食品药品安全才有保证。
结合我近段时间的工作和我对食品药品的粗浅认识,我认为要抓好“四个结合”,实现“ 四个梦”:一是与食品药品安全监管相结合,实现舌尖安全梦;二是与助推食品药品经济发展相结合,实现服务提升梦;三是与加强班子队伍建设相结合,实现成长发展梦;四是与加强党风廉政教育相结合,实现强基固本梦。在人生的棋盘上,我敬佩车的风格,坦坦荡荡,直来直去;我赞美卒的品质,一步一个脚印,扎扎实实。我没有车的才能,无法建功立业,但我要做一名小卒,朝着药监事业的奋斗目标,百折不挠,永不回头,一拱到底!食品药品监管工作任重道远,解放思想转观念,改革创新谋长远;科学监管,真诚惠民。让食品药品安全梦,如期实现。我的演讲完毕,谢谢。
篇二:中国梦 食品药品安全梦药监局演讲稿
中国梦 我的梦
————食品药品安全梦
船,因为有舵而远渡重洋;雏鹰,因为有翅膀而在蓝天自由翱翔;人,因为有梦而铸就生命的辉煌!作为食品药品监管工作者 我深知责任重大,使命光荣。食品药品安全,正是我的梦。
食品药品安全,是最重要、最基本的民生。每个人从出生起一日三餐都要吃饭喝水,防病治病都得用药用械。百姓的生命权、健康权是最基本的权利,而且是首要权利。没有健康,就没有小康。没有健康,就谈不上幸福指数。没有健康,什么样的梦都不可能实现。新一轮的国务院机构改革,再一次体现了党中央、国务院以人为本、民生优先的准则。随后出台的《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》,又向地方各级政府发出了食品药品监管体制调整的动员令。这一道道举措,将加快我和亿万中国人一起梦想成真。
然而,食品药品安全仅靠体制调整、机构改革,还只是一个良好的开端。最为关键的是,责任主体要真正到位。“踏石留印、抓铁有痕”。只有将中央的决策不折不扣地抓落实,食品药品安全才有保证。
于是我们抓好“六个结合”,实现“六个梦”:一是与食品药品安全监管相结合,实现舌尖安全梦;二是与助推食品医药经济发展相结合,实现服务提升梦;三是与加强班子队伍建设相结合,实现成长发
展梦;四是与加强党风廉政教育相结合,实现强基固本梦;五是与“多城联创”相结合,实现安全信用梦;六是与机关文化建设相结合,实现和谐机关梦。
中国梦是你的梦、我的梦、大家的梦,是13亿中国人民共同的梦。
食品药品监管工作任重道远,解放思想转观念,改革创新谋长远;科学监管,真诚惠民。让食品药品安全梦,如期实现。
篇三:食药监局国庆60周年比赛演讲稿
切实践行科学发展观 铸就食药监事业辉煌
尊敬的各位领导、同志们:
大家好!今天我演讲的题目是:切实践行科学发展观,铸就药食监事业辉煌。
当前,举国上下掀起了学习实践科学发展观的热潮。深入学习实践科学发展观,是在深刻变化的国际环境中推动我国发展的迫切需要。我局也开展了学习实践科学发展观等一系列活动,从动员大会到心得体会,从理论学习到今天的演讲比赛,可以说我们在深刻践行着科学发展观的点点滴滴。
科学发展观第一要义是发展,面对新时期的挑战,药监人必须加快工作机制的创新、提高业务能力、规范执法水平,我们的工作好似一架天平,承载着党的嘱托、人民的希望,所以只有树立良好的工作作风,正确处理群众利益和商业利益的关系,实实在在解决影响科学发展的困难和问题;真正做到“科学、公正、廉洁、高效”,才能取信于民、取信于百姓。
我们不想再看见假药、劣药,使一个天真烂漫的小女孩,只能整天呼唤已是“植物人”的妈妈;我们不忍再看见那么多无辜、鲜活本可以康复的生命,就这样被死神扼杀;我们不能再让假药、劣药泛滥,堂而皇之地侵害我们的身心健康!“天行健,君子以自强不息”。生命的意义和现实的要求,需要我们药监卫士以时不我待的紧迫感,当好人民群众用药安全的守护神,为人民群众用药安全保驾护航。
作为一名药监工作者,唯有认清自己肩上的责任,全心全意为人民服务,才能无愧于我们的使命,无愧于时代的重
托。不断增强使命意识、创新意识、责任意识,牢固树立科学的观念、发展的观念、创新的观念、争先的观念,这就是我们.篇四:巴中恩阳食药监人与新区同行演讲稿
恩阳食药监人 与新区同行 当划时代的钟声在食品药品监管体制改革的浪潮中敲响的时候;当恩阳新区迎着六月的激情在这块充满活力的土地上诞生的时候;当新区百姓生命健康面临假劣药品威胁与伤害而发出急切期盼的时候,我们恩阳区的食药监人,沐浴着新区的阳光应运而生!
大家好,我演讲的题目是“恩阳食药监人,与新区同行!” 春秋轮回,光阴如梭,蓦然回首,在恩阳新区工作已经有一年了,这一年来我们药监人走过的山山水水,所做的点点滴滴,总令我感慨万千。在这平凡的一年里,发生了很多不平凡的事,涌现了一大批老百姓饮食用药安全的“保护神”。
其中,有一个人,他叫杨洪浩,稽查大队的大队长,原在巴州区食药监局工作,去年恩阳成立新区,他主动申请到新区工作,成为恩阳区食药监局的第一代开拓者。
恩阳新区辖24个乡镇,各种基础设施建设都还在起步当中。而刚成立的食药监局只有一辆破旧的面包车,杨队长和同事们就靠着那辆面包车在方圆一千多平方公里的辖区跑来跑去,无论白天还是夜晚,天晴还是下雨,只要有老百姓投诉或举报,他们都会以最快的时间赶到现场„„一次,天空正下着雨,在处理完投诉回单位的路上,面包车突然抛锚了,杨队长和同事们又冷又饿,竟然推着面包车走了好几公里路,回到单位时几个人像散了架一样,瘫坐在地上。恩阳食药监局的职工,绝大多数的家都在巴城,为了工作,不能按时回家是常有的事儿。1 她,叫马维,丈夫经常在外执勤,孩子在家没人照顾。在那段查处茶坝镇吉程氨基酸和取缔非法经营药品的艰难日子里,与男同志们一道,冒着深冬午夜的寒冷巡查、蹲坑、追踪。她耳边经常传来孩子从家里打来电话的哭泣声:“妈妈,我怕;妈妈,快回来吧。”但她留给孩子的只有劝说和安慰。
我曾听见杨队长说:“看到恩阳渐渐规范有序的药品市场和渐渐整洁亮堂的餐饮服务环境,我付出的一切,值了。”听见李科长说:“在这里工作我非常有成就感,看着新区一点点在变化,我觉得干的有意义,活的有价值。”
而食药监人的工作带给我的,还有更多的震撼与感动。还记得在新区刚成立不久后的一天下午,接到群众举报,有人在下八庙镇上兜售假药。投诉就是命令,我们火速赶往事发现场,只见摊点前,一名穿着白大褂的中年男子正在用极具煽动性的语言,向围观的人群兜售自制的乙肝特效药。而摊前人头攒动,几位求医心切的老人,捏着几张皱巴巴的纸币正在讨价还价。我们及时制止了中年男子的行为,在验证其兜售的药品后,向现场的群众宣布了假药的消息。在场的群众当即异常的愤怒,纷纷表示要严惩卖假药的中年男子,但在我们稽查执法人员的劝阻下,现场处理工作有条不紊的进行。就在这个时候,我突然感觉到有人拉了拉我的衣角,我转身发现是一位满脸疲倦的老大爷。老大爷用涩涩的口吻问我:“姑娘,这些真的是假药吗?”看着老大爷还略带怀疑的眼神,我又认真的给他做了解释。老大爷渐渐的明白了,但原本疲倦的脸庞却因失望和懊恼涨的通红,他一个劲儿喃喃的说着“为什么、为什么„„”看着老大爷失望和无助的眼神让我心酸,2 我赶紧帮他退回了原本属于他的几张纸币。紧紧拿着钱的老大爷,眼角稍展,转身准备走的时候,突然回身对我说:“谢谢你,姑娘,真的谢谢你,我家的老婆子就指望这几个钱了。”大爷转身走了,但此时,我的眼泪却再也忍不住夺眶而出。多么慈祥的老人啊,就因为我帮他拿回了钱,帮他重新燃起了希望,虽然我只是在尽本职,却换来了一份最诚挚的感谢,这份因感动而产生的荣耀让我心绪久久不能平静。这是我来到恩阳亲身经历过的一件小事,但正是这看似普通的小事,却给了我无尽的动力和无限的热情,让我认清自己身上所肩负的职责和使命。
踏上新区的征程,记载着恩阳药监人无悔的青春;
扬起新区的风帆,激励着恩阳药监人砥食前行;
乘着建设“四新恩阳”的翅膀,我仿佛看到每天清晨,孩子手中那一杯杯甜甜的、纯正的牛奶;每天暖暖的午后,那一桌桌安全、可口的午餐;每天夕阳下的病房,病人喝下的一杯杯热腾腾而有效的汤药。为了恩阳人民的期待,我们食药监人正践行着“知情义、懂感恩、要阳光”的恩阳精神,用奔腾的热血,用青春的智慧,为早日实现“三力恩阳”而开拓创新!3 篇五:全县人社卫生文广食药监工作会议上的讲话
在全县人社文广卫生食药监科协
工作会议上的讲话
刘亚丽
(2012年 3月9日)同志们:
县委、县政府决定召开这次全县人社文广卫生食药监科协工作会议,主要任务是认真传达贯彻省市相关工作会议精神,回顾总结2011年全县人社文广卫生食药监科协工作,安排部署2012年重点任务,动员各级各部门进一步认清形势,抢抓机遇,锐意进取,务实苦干,全力推进全县人社文广卫生食药监科协工作又好又快发展,为全县经济社会加快转型、推进跨越营造良好的舆论氛围和发展环境。刚才,五个部门的主要负责同志分别安排部署了2012年各项工作,安排的很全面,很到位,这些都是会前经过充分讨论,分别汇报各分管领导后确定的,请大家结合各自工作实际,认真抓好贯彻落实。下面我讲三个方面的意见:
一、客观估价成绩,准确分析形势,切实增强做好人社文广卫生食药监科协工作的责任感和紧迫感 2011年,全县人社文广卫生食药监科协工作在县委、县政府的正确领导下,紧紧围绕建设富裕文明和谐秀美灵台这一主题,服务大局,开拓创新,凝心聚力,务实苦干,各项工作取得了明显成效,为全县经济社会又好又快发展提供了有力支撑。
一是狠抓就业保障,人社工作取得新突破。启动实施了城乡居民社会养老保险,深入开展社会保险扩面征缴,初步建立了覆盖城乡居民的社会保障体系。持续推进就业再就业工作,城镇新增就业、考录高校毕业生和劳务输转、劳务收入都较往年有较大突破。扎实推进事业单位绩效工资制度改革,不断加大人才培训选拔任用力度,及时引进和培养了一批急需的专业人才,为全县经济社会发展注入了新的动力。二是狠抓和谐文化建设,文广事业取得新进展。组织实施了电视无线覆盖、农村广播“村村响”、有线电视网络地下管线敷设续建、体育惠民工程等文广基础设施建设项目,实现了农家书屋行政村全覆盖。在市级以上新闻媒体播发了一批有深度、有影响力的新闻稿件,取得了上稿数量全市第三的好成绩,大型秦腔历史剧《皇甫谧》二次晋京成功演出,全面完成了省内巡演任务,进一步提升了灵台对外知名度和影响力。积极组队参加全市第三届运动会,团体总分和奖牌总数均取得较大突破。成功举办了庆祝建党90周年、国庆秦腔专场和元旦春节系列文化活动,全面落实了“两馆一站”免费开放政策,丰富了城乡群众精神文化生活。三是狠抓医药卫生体制改革,卫生工作取得新成效。在乡镇卫生院全部实行了药品零差率销售和基本药物制度,药品销售价格平均下降15%。进一步完善新农合运行机制,扩大报销范围,全县参合率达到99.9%,参合群众门诊报销受益面达83.5%,总受益面达到87.8%。深入推进公共卫生服务均等化,城乡居民健康档案建档率、农村住院产妇补助实现 了全覆盖,完成无偿献血18.8万毫升。建成了县医院住院部大楼,新建乡镇卫生院住院楼2处、村卫生所15处、卫生厕所3000座。全国农村中医药工作先进县成功命名,扎实开展了县乡村医务人员培训,配齐了乡镇卫生院技术力量,有效缓解了群众看病难、看病贵的问题。四是狠抓饮食用药环境集中整治,食药监工作取得新提升。全面落实政府负总责、监管部门各负其责、社会监督全覆盖的责任体系,全力推进食品药品“两网”建设,深入开展食品药品安全社会宣传,积极推进质量安全示范单位创建活动,扎实开展了药品安全、中药材、中药饮片、餐饮服务等专项整治,初步建立了统一高效、协调顺畅、齐抓共管的工作机制,有效规范了食品药品市场秩序,保障了群众饮食用药安全。五是狠抓科普示范创建活动,科协工作取得新气象。围绕农村主导产业发展,扎实开展科普宣传和科技培训,建成了覆盖城乡的科普惠农服务体系,深入推进“科普示范乡镇”创建活动,抓建了一批科技含量高、示范带动作用明显的科普示范典型。在各级各类学校中配齐了青少年科技辅导员,精心组织开展青少年科技创新活动,多次荣获省、市级表彰奖励。
总的来说,2011年是全县人社文广卫生食药监科协工作成效最为显著的一年,也是发展步伐最快的一年,从最近召开的相关会议通报的情况来看,各部门在市县考核中均取得了较好位次,一些工作甚至走在了全省前列。这些成绩的取得,是各乡镇、各部门团结拼搏、不懈努力的结果,也是各主管部门全体干部职工苦干实干、辛勤付出的结果,在此,我代表县委、县政府对大家一年来的辛勤工作表示衷心地感谢。
在肯定成绩的同时,我们也要清醒地认识到,与全县经济社会跨越式发展的形势相比,与广大人民群众的愿望相比,我们的工作还存在许多差距和问题:一是就业再就业矛盾突出,社会保障基础依然薄弱。全县大中专毕业生逐年增多,就业压力进一步加大,因就业引发的信访问题时有发生。劳务输转层次低,服务能力弱,组织化水平不高。人才培养和流动机制尚不完善,社会保险覆盖面小,保障能力较弱。二是公共文化服务能力不强,特色文化培育成效不明显。公共文化服务体系尚不完善,基层文化活动内容单一,管理滞后。皇甫谧文化旅游示范区建设进展缓慢,群众性文化活动开展不够经常,难以满足城乡群众多样化的精神文化需求。三是医疗卫生体制改革进展缓慢,群众看病难、看病贵的问题比较突出。基本药物制度落实不到位,基础设施建设滞后,县乡医疗资源分配不均,医疗费用居高不下。一些医院服务群众、服务患者的意识不强,医疗事故和纠纷时有发生,部分医务人员接受吃请,收受“红包”的问题比较突出,医德医风建设亟待加强,群众看病难、看病贵的问题还未从根本上解决。四是食品药品监管体系不健全,安全形势依然不容乐观。全县食品药品生产经营实体规模小、集中度低,从业人员素质参差不齐,行业诚信道德体系建设滞后,各项质量管理措施落实不到位,食品药品监管手段和方式方法还有待进一步提高。五是科普推广体系不完善,实效性不强。科普基础设施建设滞后,配套设施不完善,科普网络覆盖面小,示范基地建设质量不高,农村产业协会作用发挥不够充分,等等。这些问题都需要我们在今后的工作中高度重视,努力加以解决。
述职报告
年以来我局深入贯彻落实科学发展观,紧跟新时期食品药品监管所面临的新情况、新问题和新任务,不断提升执政能力。以开展“创先争优”活动为契机,加强和改进机关作风建设,提高科学监管能力。在县委、政府和上级主管部门的统一领导下,全面履职,依法行政,推动我县食品药品监管事业健康发展。以建立健全保障食品药品安全的体制机制为抓手,以加强队伍和监管能力建设为支撑,全局上下齐心协力,知难而进,开拓创新,锐意进取,克服一切不利因素,大力净化食品药品市场秩序,不断提高工作成效,取得了一定的工作成绩,现将一年来主要工作总结如下。
重点工作完成情况
(一)、建立健全食品药品安全监管责任体系,构建安全饮食用药环境。
建立健全“地方政府负总责,监管部门各负其责”的食品药品安全责任体系。逐步完善县、乡、村为一体的食品药品安全监管责任体系。我局与各乡镇食品药品安全监管办公室签订了《2011年食品药品安全监管目标责任书》;与各餐饮服务单位和各涉药单位签订了《2011年餐饮服务食品安全责任书》、《2011年药械经营使用安全责任书》。牢固树立食
品药品安全“企业为第一责任人”的责任意识。完善了机制,夯实了责任,增强了各乡镇、药械经营使用单位和餐饮服务企业的安全责任意识。
(二)、认真履行药械市场监管职责,大力整顿和规范药械市场秩序。
我局坚持日常监管和各项专项检查相结合、处罚与教育相结合、整顿与规范相结合的原则,大力整顿和规范药械市场秩序,并取得明显成效。开展了非药品冒充药品、抗菌药物、中药材、中药饮片、假劣药品、特殊药品、植入性医疗器械、计生药具、化学检验试剂、医用氧气、疫苗等专项整治,查获非药品冒充药品“红花洗液、前列康丸、抗手足麻木”等4个品种,违法渠道购入1个品种;做好对企业诚信数据和日常监管资料收集工作,按要求健全药品经营企业诚信档案,我们认真开展药品经营企业诚信评价活动,经评价我县有三家“信用良好”诚信企业和两家“信用警告”企业,并对评价结果进行县域内通告,极大地提高企业的诚信自律意识;加强对医疗机构规范化药房创建工作的指导和帮助,确保验收通过的药房真正成为管理规范、群众放心的规范药房。目前我县共有9家规范化药房,乡镇规范化药房达标率100%;认真贯彻落实国家局《关于加强基本药物质量监督管理的规定》,将基本药物质量监管作为工作重点。加强基本药物监督抽验,共监督抽验基本药物6种次,完成了市局下达的抽验工作任务;加强基本药物不良反应监测,提高药品
不良反应报告数量和质量,累计上报药品不良反应报表33份,不良反应监测覆盖面达100%。加强特殊药品使用监管,严格落实特殊药品的“五专”管理,与各涉药单位签订《药品安全经营使用承诺书》并督促其不断完善特殊药品管理制度;加强专项监督检查,对二类精神药品涉药单位每季度检查一次,对麻醉药品和第一类精神药品使用单位每年检查6次以上,确保特殊药品使用安全。同时与公安部门加强协作,认真开展了过期特殊药品的销毁工作。通过日常监督检查和各类专项整治,保证了药械经营使用质量安全,全年没有发生药品质量安全责任事故。截止目前上报市局和县委、政府各类食品药品监管信息43期;药械监督检查共出动执法人员236人次,监督检查涉药单位243户次,监督覆盖率100%。监督检查抽样中药材、中药饮片11批次,评价性抽验5批次,依法查处假药2个品种(批次),劣药5个品种(批次),非法渠道购入4个品种,其中一般程序案件8起,当场行政处罚1起,收缴罚没款5320.60元。
(三)、开展合理用药宣传,提高公众安全用药意识。为在全社会倡导健康的生活理念和生活方式,3月份,我局对全县药品从业人员40余人进行了集中培训,培训率达100%,增强了药品从业人员的安全意识和责任意识。按照国家、省、市食品药品监督管理局的统一部署,2011年9月1日,我局联合部分涉药单位在盘旋路组织开展了“2011年全国安全用药月”某县启动仪式,发放药品安全宣传册180余
份,接受群众咨询150余人次。协调县电视台每晚黄金时段播放“安全合理用药情景剧和公益广告”,时限为一个月,在全县营造安全合理用药的良好氛围。
(四)、不断加强农村两网建设工作,提高“两网”运行质量。今年4月份,经我局多方努力,积极筹措,为三个乡镇监管办公室统一配备了电脑、打印机,畅通了“两网”信息报送渠道。开展协管员、信息员业务知识培训工作,并带领“两员”到乡镇卫生院和餐饮企业现场进行了监管培训指导,培训率达100%。目前我县食品药品安全监督网和供应网覆盖率均达100%,切实保障了牧农村群众的饮食用药安全。两网人员经费已逐年列入县财政预算,年底考核后根据各乡镇目标责任书完成情况兑现奖惩。
(五)、认真开展食品安全监管,确保餐饮服务食品安全。
(一)、制定食品安全应急预案,提高食品安全应急防范能力。为有效预防、及时控制和减少餐饮服务环节及各学校食品安全事件危害,保障广大人民群众身体健康及学校广大师生身体健康与生命安全,维护正常的社会秩序,结合我县餐饮服务环节和学校食堂实际,我局制定《某县餐饮服务环节重大食品安全事故应急预案》、《某学校食堂重大食品安全事件应急预案》并上报县食品安全委员会。
(二)、依法行政,严格履行餐饮服务许可制度。新申请办理《餐饮服务许可证》的单位,我局严格按照《餐饮服务许可现场核查表》的内容进行核查,一年来共发放《餐饮服
务许可证》39份,办理从业人员健康证131份,发证时对从业人员进行食品安全知识培训,做到餐饮单位持证率、从业人员健康体检率、培训率达100%。建立健全了辖区内餐饮服务单位基础数据库,为全面做好监管工作奠定了基础。
(三)、加强监督检查,确保餐饮服务环节食品安全。认真开展夏秋、高温季节、中秋、国庆等食品安全高发时段和节假日期间餐饮食品安全整治行动;加强监督抽验,我局委托某县和瓜州县疾控中心对我县21家餐饮单位进行了120批次餐饮具监督抽样,根据抽检结果对7家不合格的餐饮单位依法进行了罚款处理并责令限期改正,有效排除了食品安全隐患;开展量化分级管理工作,县城以上餐饮单位和集体食堂量化分级覆盖率达96%,督促县幼儿园和蒙古族中学食堂积极创建A级餐饮单位;加强对餐饮服务环节违法添加非食用物质和滥用食品添加剂、地沟油、使用塑化剂行为等各类专项监督检查工作;协调某电视台播放国务院食品安全办等9部门发布《关于严厉打击食品非法添加行为严格规范食品添加剂生产经营使用的公告》、卫生部发布《食品中可能违法添加的非食用物质和易滥用的食品添加剂名单》、国家公布的4家企业生产的含邻苯二甲酸酯的8种产品、《餐饮服务食品安全预警》2周时间,并将宣传材料、投诉举报电话和通俗形象的图普张贴至县城、乡镇主街道和每一家餐饮服务单位,使食品安全专项整治工作家喻户晓。
(六)、认真履行职责,切实加强保健食品和化妆品监管。
今年以来,我们认真贯彻落实《中华人民共和国食品安全法》、《化妆品卫生监督条例》,切实加强了全县保健食品、化妆品的监管。强化了经营企业责任意识,严格落实“第一责任人”的责任;建立健全从业人员健康培训档案,培训率、体检率均达到了100%;并要求企业诚信经营,严防安全事故的发生。
截止目前,我局餐饮服务环节监管共出动执法人员206人次,出动执法车辆46车次,监督覆盖率达100%,当场处罚11家餐饮服务单位、1家学校食堂,餐饮具抽检处罚7家,罚款金额共计16450元,下达现场监督意见书12份,限期责令整改26家,有效防范了餐饮服务违法违规行为的发生,全年没有发生餐饮服务环节食品安全事件。
(七)、积极争取各项资金,不断完善执法装备和改善办公环境。今年以来,局领导积极协调,努力争取落实各项资金,食品药品监督管理和食品药品检验经费也列入了财政预算;为执法人员统一订制了执法服装,增添了执法取证工具,购置了新的办公桌椅、电脑和打印机等办公设备,执法队伍不断壮大,执法水平和能力不断提高,食品药品监管办公环境得到了很大改善。
存在的问题
一、餐饮服务企业和部分涉药单位从业人员文化水平层次低,食品药品责任意识不强,安全意识不够。
二、我县地域辽阔,很多矿山企业地处偏远,交通不便,监管成本高、难度大,存在食品药品安全隐患。
三、学校食堂建设年限长,食堂操作流程布局不尽合理,影响食品安全量化分级管理工作。
今后工作打算
一、积极开展国家基本药物质量监管。认真贯彻落实国家局和省局《关于加强基本药物质量监督管理的规定》,将基本药物质量监管作为工作重点,全面加强基本药物经营企业进货、验收、储存、销售等环节的监管,加强基本药物质量抽验和不良反应监测,对发现涉及基本药物的违法行为,依法从严从重处罚,确保基本药物质量安全。
二、努力推进药品经营企业电子监管工作。加强药品经营企业电子化管理,开展药品经营企业GSP电子监管的培训和技术指导,监督药品经营企业按要求采集上报电子监管数据。力争使我县药品经营企业全面推行GSP电子化管理。
三、通过多种形式开展法律法规宣传。积极参与12.4全国法制宣传日、3.15国际消费者权益日、食品安全宣传周、合理用药安全宣传月等大型法制宣传活动,开展食品药品法律法规宣传,加大从业人员的培训力度,提高从业人员的法律意识,努力营造食品药品安全监管工作良好局面。
四、认真开展餐饮、保健品、化妆品安全监管工作。对辖区内餐饮服务单位加大检查频次,加大抽检监督力度,增强各餐饮服务单位责任意识和安全意识。
总之,一年来,我们认真贯彻落实市局和县委、政府的
工作部署和要求,在食品药品监管工作方面取得了一定成绩,但是离领导的要求还存在差距,需要我们在新的一年里,积极督促、科学监管,全面落实市局和县委、政府交给的各项工作任务,为确保全县人民群众饮食用药安全有效而努力工作。
关于同意新河县寻寨镇益民药房
变更质量负责人的批复
新河县寻寨镇益民药房:
你药房报来关于变更质量负责人的申请收悉。经研究,同意你药房的质量负责人变更为:张永涛。
变更后的企业仍应认真贯彻落实〘药品经营质量管理规范〙,并在一个月内经企业所在地县食药监局跟踪检查合格后,持〘药品经营许可证〙副本、验收申请、县局验收报告和〘〖药品经营许可证〗变更审查表〙到我局办理变更手续。
二○○七年六月八日
抄送:新河县食品药品监督管理局
邢食药监市函〔2007〕62号
关于同意新河县庆德大药房 变更质量负责人的批复
新河县庆德大药房:
你药房报来关于变更质量负责人的申请收悉。经研究,同意你药房的质量负责人变更为:焦庆德。
变更后的企业仍应认真贯彻落实〘药品经营质量管理规范〙,并在一个月内经企业所在地县食药监局跟踪检查合格后,持〘药品经营许可证〙副本、验收申请、县局验收报告和〘〖药品经营许可证〗变更审查表〙到我局办理变更手续。
二○○七年六月八日
一、依法行政相关程序与要求
各市局应当在本局或相关行政机关网站分别公示《医疗器械经营企业许可证》申请、变更、换证、注销所需的条件、程序、期限、申请表(含全部材料目录)、申请材料要求,并能及时更新。各市局应当在其申请受理场所公示《医疗器械经营企业许可证》申请、变更、换证、注销需要提交的全部材料目录和申请表示范文本。
各市局应当按照《行政许可法》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第十五号)和相关规范性文件规定的程序、时限和要求审核《医疗器械经营许可证》申请,依法做出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的书面决定。对同意核发《医疗器械经营企业许可证》的申请,各市局应当在其行政机关网站或采用其他形式向社会公示其相关内容。自公示之日起5日内,未收到投诉、举报或其他异议的,发给《医疗器械经营企业许可证》。有条件的市局还应当在其行政机关网站建立至少每季度更新的本辖区所有《医疗器械经营企业许可证》信息库,以方便公众查询。
二、经营许可的档案及数据管理要求
各市局应当指定专人负责,将《医疗器械经营企业许可证》申请审批资料及时、完整归档,并建立包括本辖区《医疗器械经营企业许可证》所有信息的动态数据库。各市局应于每季末下季初5个工作日内,按国家局“医疗器械经营企业基本数据收集软件”器械导入导出模板(EXECL格式,字段顺序为企业名称、注册地址、法定代表人、企业负责人、质量负责人、经营范围、经营方式(增加字段,批发、零售、零售连锁)、仓库地址、许可证号、发证机关、发证日期、许可期限起、许可期限至、是否注销、注销日期)字段顺序排列数据,向省局上报上季本辖区所有医疗器械经营企业许可数据(若使用省局审批系统,数据已在省局数据库中,也需单独报送)。
各市局还应分别于每年1月5日前和7月5日前,按国家局“药监市4表A 医疗器械经营企业许可证核发情况”要求,向省局上报本辖区医疗器械经营企业许可及日常监督情况。
三、医疗器械经营许可证登载事项要求
1、证号:由10位代码组成,第一位汉字“苏”代表江苏;第2-3位阿拉伯数字为省辖市代码(01南京市、02无锡市、03徐州市、04常州市、05苏州市、06南通市、07连云港市、08淮安市、09盐城市、10扬州市、11镇江市、12泰州市、13宿迁市,与《药品经营许可证》编号的省辖市代码相同);第4位阿拉伯数字为企业类别代码(1批发2零售3零售连锁,经营同类医疗器械、集中采购、集中配送、实行统一质量管理,由10家及以上的零售门店组成,可称为零售连锁);后6位可为企业、零售连锁等分支机构或门店编号,也可为各市局自行编制的流水号。
2、企业名称:应与企业名称预先核准通知书或《营业执照》一致。零售连锁企业门店名称应由企业名称+门店名称组成。
3、注册地址:应为企业经营场所地址。
4、法定代表人:法人资格企业的法定代表人。非法人资格企业用“******”代替,不得留白,也不得将非法人资格企业工商登记中载明的经营者写入此栏。若为法人资格企业分支机构,可登载法人资格企业的法定代表人。
5、企业负责人:法人资格企业的法定代表人或法定代表人授权的最高管理者;非法人资格企业的经营者或经营者授权的最高管理者。
6、质量管理人:应为质量负责人、质量管理机构负责人或专职质量管理人(质管员)中质量管理职位最高者。
7、仓库地址:应按“市名+区名+路名+门牌号+楼层+室号”顺序登载。企业有多个仓库的,应按上述方式逐一列出全部仓库地址(仅市名可省略)。零售门店无仓库的,用“******”代替,不得留白。零售门店有仓库的,按前述方式登载。
8、经营范围:按照《医疗器械分类目录》(包括国家食品药品监督管理局后续发布的分类界定文件)中规定的管理类别、类代号名称确定,III类原则上可覆盖II类。凡是仅允许经营某大类产品中的某类品种,也可用“类代号+产品名称”直接表述。涉及特殊管理的品种若需除外,统一用“不含……”表述。目前涉及特殊管理的产品类别主要有:6846植入器械,6846非植入式助听器,6840体外诊断试剂,6822角膜接触镜(不含塑形角膜接触镜)及护理用液,6822塑形角膜接触镜及护理用液,等等。
四、《医疗器械经营许可证》零售许可经营范围要求 《医疗器械经营许可证》零售许可经营范围仅限在以下范围内核准:Ⅱ类:6801基础外科手术器械,6820普通诊察器械(6821家用电子血压脉搏仪归入6820无创性电子血压计),6823家用超声理疗设备,6824家用弱激光体外治疗仪,6826物理治疗及康复设备,6827中医器具,6840自测用体外诊断试剂,6841血糖分析仪用采血针,6854家用小型制氧机,6864医用卫生材料及敷料,6815玻璃注射器,6866家庭理疗护理用高分子耗材(如输氧管、输氧面罩、雾化组件、肛门管、鼻饲管、导尿管、臭氧治疗仪配件等)。
按照“合理布局、总量控制、有利于监督”的原则,药品连锁企业零售门店除以上许可范围外,还可依申请增加“Ⅲ类:6815一次性使用无菌注射器(含针),胰岛素注射笔专用针”经营范围。其他零售药店医疗器械经营时间在3年以上、经营规范、质量管理制度健全、无经营假劣药品、医疗器械被处罚记录的,也可依申请增加“Ⅲ类:6815一次性使用无菌注射器(含针),胰岛素注射笔专用针”经营范围。
A.新药 B.假药 C.劣药 D.合格药
一、单项选择题
67.销售超过有效期的药品,应视为销售 答案:C
1.制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是
A.新药 B.假药 C.劣药 D.合格药
A.鼓励研发新药,满足人民用药需求。答案:D
B.打击制售假劣药品的违法行为,保证人民用药安
68.药店销售发霉的黄芪,应视为销售 答案:B
全,维护人民身体健康
A.新药 B.假药 C.劣药 D.合格药
C.防止药品经营不正当竞争,稳定药品价格,保障消
费者用药的合法权益
72.《中华人民共和国药品管理法》规定,开办药品D.加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药
经营企业必须具有 答案:C
安全,维护人民身体健康和用药的合法权益
A.保证所经营药品安全的规章制度
B.保证药品营销的规章制度
2.《中华人民共和国药品管理法》适用于中华人民共
C.保证所经营药品质量的规章制度
和国境内从事 答案:B
D.保证药品经营人员规范管理的规章制度
A.药品生产、经营、使用和管理的单位或者个人
B.药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或
73.药品零售企业的质量负责人 答案:D
者个人
A.应是执业药师或药师以上的专业技术职称
C.药品研制、生产、经营、使用的单位或者个人
B.具有药学或药学相关专业学历
D.药品研制、生产、经营、教育和监督管理的单位或
C.应经过专业培训,持证上岗
者个人
D.应具有药学专业技术职称
3.药品委托生产必须经 批准。答案:D
76.乙类非处方药的标识为
答案:B
A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管
A.红色OTC B.绿色OTC C.蓝色OTC D.黑色OTC 理部门 C.市级药品监督管理部门 D.国务
院药品监督管理部门或省级药品监督管理部门
98.《中华人民共和国药品管理法》由 B 修订
A.全国人大 B.全国人大常委会
62.国家鼓励培育中药材。对集体规模化栽培养殖、C.国务院 D.国务院药品监督管理部门
质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定
条件的中药材品种,实行 C 管理
99.在药品监督执法中,可以适用简易程序的是B
A.统一 B.出口 C.批准文号 D.许可证
A.对无证经营的王某处以100元罚款
B.对生产假药的某药品生产企业处以1000元罚款
63.计划生育技术服务机构采购和向患者提供药品,C.没收李某销售的价值50元的假药
其范围应当与经批准的 B 相一致,并凭执业
D.吊销销售劣药的某药品经营企业的《药品经营许可医师或者执业助理医师的处方调配
证》
A.执业范围 B.服务范围 C.经营范围
D.许可范围
115.医疗器械应当使用 答案:B
A.商品名称 B.通用名称 C.标准64.以血清替代疫苗销售,该行为属销售B
名称 D.企业名称
A.劣药 B.假药 C.血液制品 D.替代药
116.医疗器械通用名称应当符合国务院食品药品监65.将标示批号为20060305的药品改成批号为
督管理部门制定的 答案:A
20080305的药品销售,该行为属销售A
A.医疗器械命名规则 B.医疗器械标准
A.劣药 B.假药 C.换包装药 D.不合格药
C.医疗器械生产规则 D.医疗器械安全标准 1
117.《中华人民共和国食品安全法》规定,A 对声称保健功能 当地食品安全负责,统一领导、协调本地区的食品安B.普遍人群均可食用保健食品和普通食品 全监督管理工作 C.保健食品具有规定的每日服用量,普通食品无规定A.地方各级人民政府 B.地方各级食品药品监的食用量 督管理部门 D.保健食品不能代替药物和正常的膳食 C.地方各级卫生行政部门 D.各级技术监督部门
135.保健食品可以宣称以下哪种保健功能 答案:A 122.食品生产许可、食品流通许可和餐饮服务许可的A.辅助改善记忆 B.补脑 有效期为 C C.提高智商 D.改善脑力A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 疲劳
123.违反《中华人民共和国食品安全法》规定,应当137.下列不属于化妆品的作用的是 D 承担民事赔偿责任和缴纳罚款、罚金,其财产不足以A.清洁作用 B.消除不良气味 同时支付时,B C.美容和修饰作用 D.预防皮肤疾病 A.先承担行政法律责任 B.先承担民事赔偿责任 C.先缴纳罚款、罚金 D.先承担刑事法律责任
二、是非判断题
10.药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对124.生产不符合食品安全标准的食品或者销售明知药品质量进行抽查检验,并按照规定收取检验费。是不符合食品安全标准的食品,消费者除要求赔偿损答案:× 失外,还可以向生产者或者销售者要求支付价款 D 11.接受委托生产药品的,受托方必须是持有与其受倍的赔偿金 托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认A.2 B.3 C.5 D.10 证证书的药品生产企业。
答案:√ 129.临时从事餐饮服务活动的,《餐饮服务许可证》30.《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的有效期不超过 B 个月 法定凭证,任何单位和个人不得伪造、变造、买卖、A.3 B.6 C.9 D.12 出租和出借。
答案:√ 130.被吊销《餐饮服务许可证》的单位,其直接负责32.《药品经营许可证》包括正本和副本,正本的法的主管人员自处罚决定作出之日起 D 内不得从律效力大于副本。事餐饮服务管理工作 答案:× A.6个月 B.1年 C.3年 D.5年 34.药品生产企业只能销售本企业生产或者受委托生 产的药品。131.申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料的,食品答案:× 药品监督管理部门发现后不予受理或者不予许可,并35.药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、给予警告的,该申请人在 A 年内不得再次申请买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非餐饮服务许可 处方药。A.1 B.2 C.3 D.4 答案:√
38.药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有132.违法《食品安全法》规定,未经许可从事食品生目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能产经营活动或未经许可生产食品添加剂,货值金额不主治、用法和用量的物质。足一万元的,可并处 B 罚款 答案:√ A.500元以上2000元以下 B.2000元以上50000元39.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健以下 C.2000元以上10000元以下 D.50000元以上 康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强 制措施,并在十五日内作出行政处理决定。134.下列关于保健食品和普通食品叙述错误的是 B 答案:× A.保健食品允许声称特定保健功能,普通食品不允许42.国务院有权限制、禁止出口国内供应不足的药品。
答案:√
93.药品零售业企业应当对营业场所温度进行监测和调控,以使营业场所的温度符合常温要求。答案:√
94.医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,不包括所需要的软件。答案:×
95.医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合医疗器械强制性行业标准。答案:√
96.医疗器械生产企业在取得《医疗器械生产企业许可证》后,就可以生产医疗器械。答案:×
134.集中交易市场的开办者、柜台出租者和展销会举办者未履行所规定义务,在本市场发生食品安全事故的,应当承担连带责任。答案:√
135.凡患有痢疾、伤寒、化脓性或者渗出性皮肤病、病毒性肝炎、糖尿病患者不得从事直接入口食品生产经营活动。答案:×
136.食品安全标准是强制执行的标准。除食品安全标准外,不得制定其他的食品强制性标准。答案:√
137.生产经营的食品中不得添加药品,但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。答案:√
141.保健食品批准证书有效期为3年。答案:×
142.特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。答案:√
143.食品、食品添加剂和食品相关产品的生产者,应当依照食品安全标准对所生产的食品、食品添加剂和食品相关产品进行检验,检验合格后方可出厂或者销售。答案:√
三、多项选择题
1.开办药品生产企业的条件包括 答案:BCDE A.具有GMP证书
B.具有保证药品质量的规章制度
C.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境 D.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
E.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
2.生产药品的材料必须符合药用要求的是 ABDE A.原料 B.辅料 C.外包装材料
D.直接接触药品的容器E.直接接触药品的包装材料
3.根据《中华人民共和国药品管理法》,药品经营企业购进药品必须 答案:ABC A.建立并执行进货检查验收制度
B.验明药品合格证明 C.验明药品相关标识 D.验明中药材原产地的药检证明 E.验明药品包装材料的合格证明
4.实行特殊管理的药品是 答案:ABDE A.麻醉药品 B.精神药品 C.血液制品 D.放射性药品 E.医疗用毒性药品
5.根据《中华人民共和国药品管理法》,销售前或者进口时,需要指定药品药品检验机构进行检验的药品包括 答案:CDE
A.处方药 B.注射剂 C.首次在中国销售的药品 D.国务院药品监督管理部门规定的生物制品 E.国务院规定的其他药品
6.下列属于假药或按假药论处的情形是 答案:ABCD A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 B.以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品的 C.药品变质的 D.药品被污染的
E.药品成份的含量不符合国家药品标准的
49.县级以上食品药品监督管理部门履行各自食品安全监督管理职责,有权采取下列哪些措施BCDE A.对违法当事人采取强制措施
B.查阅、复制有关合同、票据、账簿
C.查封、扣押有证据证明不符合食品安全标准的食品 D.查封违法从事食品生产经营活动的场所 E.进入生产经营场所实施现场检查
50.重大活动餐饮服务食品安全监督管理坚持原则有
ABCD
A.预防为主 B.科学管理 C.属地负责 D.分级监督 E.从严处罚
51.保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求,并标明的内容有
A.生产日期 B.功效成分 C.适宜的食用量 D.保健作用 E.适宜人群
52.县级及其以上食品药品监督管理部门可以向社会公布哪些食品安全日常监督管理信息 答案:ABCDE A.专项检查整治工作情况 B.责令停止经营的食品、食品添加剂、食品相关产品的记录
C.查处食品经营者违法行为的情况 D.法律、行政法规规定的其他食品安全日常监督管理信息 E.依照《食品安全法》实施行政许可的情况
53.患有 BCD 等疾病的人员不得从事接触直接入口食品的工作
A.心脏病 B.伤寒 C.病毒性肝炎 D.消化道传染病 E.病毒性感染
四、不定项选择题(案例分析题)
(一)某县食品药品监督管理局认定张某销售假药,做出罚款5000.00元的决定(1号决定)。该局将决定书送达张某后发现有文字错误,遂予以撤销并做出处罚内容相同的决定(2号决定),但决定书上加盖了该局前身某县药品监督管理局的印章。张某不服提起行政诉讼。诉讼期间,该局撤销了2号决定书,做出罚款3000.00元(3号决定)。1.关于本案,下列说法不正确的是 答案:ABC A.2号决定与1号决定错误性质相同,属于文字错误 B.对同一行为给予三次处罚,既违反一事不再罚要求又构成反复无常
C.某县食品药品监管局撤销2号决定书、作出3号决定应在一审期间内进行
D.张某对3号决定不服起诉的,法院应当依法审查3号决定
2.张某若申请行政复议应当向谁申请 答案:BC A.某县食品药品监督管理局 B.某市食品药品监督管理局
C.某县人民政府 D.某市人民政府
3.张某提起行政诉讼应以谁为被告 答案:A A、某县食品药品监督管理局 B、某市食品药品监督管理局
C、某县人民政府 D、某市人民政府
4.对于本案,哪个法院有管辖权 答案:A A.某县食品药品监督管理局所在地的基层法院 B.某市食品药品监督管理局所在地的中级人民法院 C.张某所在地的基层法院 D.张某所在地的中级人民法院
(二)2014年4月,某县某乡食品监督所的工作人员接群众举报,反应某饭店内环境脏乱差,使用的调味剂超过保质期。食品监督所的执法人员在检查该饭店之后,作出了相应的处罚决定。请根据案例,回答以下问题:
1.在该案件中,请问处罚主体是哪个
答案:A A.某县市场监管局 B.某乡食品监督所 C.某县人民政府 D.某乡人民政府
2.在执法过程中,执法人员可以依据哪些法律法规进行执法 答案:AB
A.《中华人民共和国食品安全法》 B.《中华人民共和国行政处罚法》 C.《中华人民共和国药品管理法》 D.《中华人民共和国产品质量法》
3.该饭店老板对于某乡食品监督所的处罚有哪些法律救济途径 答案:AB
A.申请行政复议 B.向法院提起行政诉讼 C.向上级部门上访 D.向公安机关报案
4.监督所对该饭店行为可以作出哪些具体行政处罚答案:ACD
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