自查自纠药房

自查自纠药房（推荐10篇）

自查自纠药房 篇1

药学的职业活动涉及公众的健康和生命，社会对药学职业活动的期望中的一部分逐渐形成为广泛的各种控制，这些控制一部分形成社会法规，一部分形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说，首先要有不断提供优质的各种药品的观念，以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病，与疾病斗争的武器，有疾病就有医学，有医就有药，否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发，全心全意的为广大群众服务。形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说，首先要有不断提供优质的各种药品的观念，以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病，与疾病斗争的武器，有疾病就有医学，有医就有药，否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发，全心全意的为广大群众服务。

药品质量问题重于泰山，是每个医疗机构兴衰荣辱的关健，也是患者最关心的问题，我们时时刻刻把药品质量问题放在第一位，在把握药品购进的货源安全稳定的同时，同样重视药品在使用中的各个环节，确保了患者用药安全有效。在这论文联盟整理里我们要感谢全体护士，她们严格把关，杜绝了外来药品在本院使用，保证了患者用药的及时安全，感谢她们对药剂科工作的大力支持。

加强职业道德教育，纠正行业不正之风。突出加强药剂人员思想作风、学风、工作作风和生活作风的教育，深入开展理想信念教育、党章和法纪教育、社会主义荣辱观教育、廉洁自律教育，筑牢廉洁从政的思想道德基础。要进一步表彰先进典型，坚持正确导向，广泛开展职业道德、社会公德和家庭美德教育，不断增强全体人员廉洁意识，抵制不正之风的侵蚀。

加强业务学习，提高科室人员业务素质。积极参加医院举办的各类学习培训，提高服务的能力和水平。积极争取医院对药剂工作的支持和帮助，广泛开展各种学习交流，推进全体科室人员业务素质有新的提高。

加强礼仪培训，提高科室人员职业素质。了解患者及家属在医护工作中的心态表现，培养针对性的服务意识和随机应变的服务能力，多使用敬语、谦语、雅语，增加协作精神，尽量避免医患冲突，及时处理各种矛盾，不断提高医院专业服务水平。

在具体措施上将严格按照制度实行门诊药房、住院药房负责人两年一聘、一年一换；药库采购员、药库保管员在三年一轮；中级职称以上药师应参与药物咨询窗口的轮岗等。对部分菜单实行双用户双密码操作；涉及各科室药品数量金额查询统计的操作，由科主任提出申请，经院长审批和监察室登记后才能执行。同时重点针对药品购、销、存的管理环节，严格按照新药申请程序、审批程序、药品采购工作制度、药剂科药品管理制度、药品召回制度、药品调价流程等制度进行监督。在各药房设立主任信箱，员工一旦发现问题可直接写信举报，从而实现群众监督，确保安全进药、合理用药。

中医院麻醉药品、精神药品自查自纠情况汇报

根据的大关县卫生局“关于开展医疗机构含兴奋剂药品使用情况专项检查工作的通知”的要求，我院进行了全面的自查自纠，现将检查情况汇报如下：

一、为严格管理麻醉药品和第一类精神药品(以下简称麻醉、精神药品)，建立了完善的管理机构，不断健全各项管理制度。其他各项工作具体如下：

（一）采购与运输:

1、麻醉、精神药品的采购严格按药监局、卫生局的要求，办理印鉴卡，并按规定定点采购（昭通市雄风

医药有限公司）。

2、麻醉、精神药品的运输按要求由供货公司专人、专车、定时输送。

（二）验收：

1、麻醉、精神药品的验收于货到即验，双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字并采用专簿记录（内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字），专用簿由专人负责管理。

2、验收中发现缺少、破损的麻醉、精神药品时按规定由双人清点、登记，报院领导批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。

（三）储存与保管：

1、麻醉药品、精神药品的储存、保管各环节由专人负责，明确责任，交接班有记录。

2、麻醉、精神药品的储存、保管实行专人负责、专库（柜--保险柜）、专锁。对进出专库（柜）的麻醉、精神药品建立专用帐册且逐笔记录（记录内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字），做到帐、物、批号相符。

（四）发放、调配与使用

1、根据管理需要在药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转柜。

2、药房麻醉、精神药品周转柜每天结帐，按照用量定时向药库请领，药库根据药房的麻醉、精神药品专用请领单上的药品名称、规格、数量、发放给专门请领者并由专人核对。

3、麻醉药品使用专用处方，医师在为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当亲自诊查患者，为其建立相应的病历，留存患者身份证明复印件，要求签署《麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书》并留存。精、麻药调配人员严格核对开具的处方。

4、对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次用量；盐酸哌替啶处方为一次用量，药品仅限院内使用。

5、麻醉药品专用处方由专册登记，专用帐册、麻醉药品专用处方的按相关规定保管。

（五）报残损及销毁

1、发现麻醉、精神药品破损须即报院领导,加盖公章上报药监局和卫生局。

2、患者麻醉、精神药品注射剂或贴剂的，再次调配时将原批号的空安瓿或用过的贴剂收回，并记录收回的空安瓿或废贴数量。

3、收回的空安瓿销毁前按要求妥善保管，并在相关部门监督下销毁并作记录、签名。

4、销毁过期的精、麻药品报院领导后再上报药监局审批，并在药监局的监督下进行销毁，并将销毁情况进行详细登记。

（六）丢失及被盗

麻醉、精神药品在运输、储存、保管过程中发生丢失或被盗、被抢的或发现骗取冒领麻醉、精神药品的立即报告院领导上报所在地公安部门、药品监督管理部门和卫生主管部门。

（七）患者不再使用无偿交回的麻醉、精神药品，按规定销毁。

二、麻醉、精神药品的保管

（一）按药监局和卫生局的要求严格做到五专。即：专人、专柜、专销、专帐、专用处方。

（二）药房的存放设有保险柜，并设有专人管理。

（三）手术室、内规镜及各病区均有麻药基数，其存于麻醉、精神药品专用柜。

三、麻醉、精神药品的检查制度：

（一）每月由业务副院长到有精、麻药品基数的科室检查，并做详细的检查记录；

（二）每季度及大节假日前由院务会、药事委员会、护理部、药房到有精、麻药品基数的科室检查，并做检查记录。

四、麻醉、精神药品处方的管理制度:

（一）领取与使用：精、麻药品处方均有编号，领取时按处方上的编号顺序领取；其他相关要求如下：

1、经考核合格取得精、麻药品处方权的执业医师方能开具精、麻药品处方；

2、麻醉药品使用专用处方，医师在为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，为其建立相应的病历同时并留存患者身份证明复印件，签署《麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书》并留存。

3、开具的处方应书写完整，字迹清晰，写明患者姓名、性别、年龄、身份证号码、病历号、疾病名称、取药者身份证号码、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名。精、麻药调配专员根据医生开具的精、麻药品专用处方进行详细核对无误方给予调配，并签署姓名、进行登记，再经复核无误方可发放，对不符合规定的麻醉药品处方拒绝配药。

药房工作自查自纠报告总结 篇2

中西药房是医院的一线服务窗口，服务质量直接影响医院的形象。我在药房的日常工作总结如下：

一、调配、审核处方时注意小细节，如门诊医生处方与病历不符，病历中不必要的皮试或豁免药，处方中必须皮试的头孢菌素等。如果药房工作人员不认真负责，可能会造成严重后果或不必要的麻烦。

二，可以看出，认真审核处方，准确调配药品，开处方必须“四张支票和十双”严格执行处方调配操作规程的重要性。再比如普通门诊医生开头孢菌素口服，常规写“免除测试”或者皮肤测试”话说，没仔细问过敏。药房工作人员建议对青霉素过敏者禁用此类药物，有一位患者因使用青霉素类药物引起休克而拒绝服用此类口服药物，药房工作人员协调开了另一种药物。

三、严格按照《处方管理办法》的要求审核处方药，强调药师审核处方，确保患者安全。

四、加强与临床科室的合作与沟通，及时解决临床用药问题。定期对抗菌药物使用情况进行处方点评和分析，报告不合理和不规范用药情况，监督和促进临床安全合理用药，提高处方书写质量。

五、加强特殊药品管理，严格执行特殊药品管理程序，定期检查，确保特殊药品的安全使用和管理。

不及物动词偶尔会出现药品供应脱节的情况。

提高服务质量，保障医疗安全，保障患者用药安全有效，维护人民权益，是医院永恒的主题，也是我们努力的方向。加强药学管理，查补空白，确保药学服务质量和安全。保持高度的责任感和强烈的使命感，为患者创造快乐、舒适、安全、放心的诊疗环境，确保患者安全有效用药。

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药房自查报告 篇3

静宁县玉芝堂医药超市自检自查报告 静宁县人社局：

静宁县玉芝堂医药超市根据静宁县人力资源和社会保障局要求，根据《关于印发平凉市城镇居民基本医疗保险定店医疗机构和定点零售药店管理办法（试行）的能通知》（平劳社发[2008]185号）《平凉市人力资源和社会保障局关、于对城镇基本医疗保险两定机构2012工作进行考核的通知》（平人社发[2012]492号）精神，组织本店员工对本期履行《服务协议》工作开展情况做了逐项的自检自查，现将自检自查情况汇报如下：

基本情况：我店按规定悬挂定点零售药店证书、公布服务承诺、公布社保投诉电话；《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》均在有效期内；每季度按时报送“定点药店服务自评情况表”；药店共有店员3人，其中，从业药师2人，营业员1人，均已签订劳动合同，按规定参加社会保险。

自检自查中发现有做得好的一面，也有做得不足之处。优点：（1）严格遵守《中华人民共和国药品管理法》，严格执行医保卡刷卡管理的相关规定；（2）认真组织和学习医保政策，正确给参保人员宣传医保政策，没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品；（3）店员积极热情为参保人员服务，没有出售假劣药品，至今无任何投诉发生；（4）店内卫生整洁，严格执行国家的药品价格政策，明码标价。存在问题和薄弱环节：（1）电脑技术使用掌握不够熟练，特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误地录入电脑系统；（2）在政策执行方面，店员对相关配套政策领会不全面，理解不到位，学习不够深入具体，致使实际上机操作没有很好落实到实处；（3）服务质量有待提高，尤其对刚进店不久的新特药品性能功效了解和推广宣传力度不够；（4）药品陈列有序性稍有不足。

针对以上存在问题，我们店的整改措施是：（1）加强学习医保政策，经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知法、守法；（2）提高服务质量，熟悉药品的性能，正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及注意事项，更好地发挥参谋顾问作用；（3）电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。（4）及时并正确向参保人员宣传医保政策，全心全意为参保人员服务。

最后希望上级主管部门对我们药店日常工作给予进行指导，多提宝贵意见和建议。谢谢！

静宁县玉芝堂医药超市

2013年1月6日篇二：药房工作自查报告 海林药房做好凉都“四创”工作自查报告 钟山区卫生监督所：

我们海林药房根据凉都“四创”工作相关要求，在钟山区卫生监督所的领导下，收到贵所印发的《药店“四创”工作职责》通知后，海林药房更加重视，对本药店应履行的相关职责落实情况进行了一次全面的自查，现将此次自查情况汇报如下：

一、值得肯定的是： 1.海林药房各类资质、资格证书与实际经营情况一致，做到了证照齐全，经营场所干净整洁，认真履行门前“三包”责任制，门前招聘统一，药品器械摆放整齐。2.海林药房有健全完善的各项规章管理制度，从药品进货到员工销售，所有药品都是从取得生产许可证的厂家购进，厂家并附有营业执照、第三方检测报告，产品合格证或出厂检验报告单；销售过程中定期对药品规格、剂型、有效期进行检查登记，切实做好含麻黄碱制剂药品、处方药等的销售登记，真正做到老百姓用药安全。

3.海林药房每月定期进行职员培训，对员工进行《用药安全》《业务知识》《服务意识》《药品管理》等培训，使每一位员工明确安全用药的重要性，禁止员工夸大宣传药品，在服务上，建立完善顾客投诉机制，是每一位顾客享有充分的权利。

二、有待进一步完善改进的是：

1.海林药房以质量服务第一，职员能做到微笑服务，使用文明用语，但在说普通话方面十分欠缺，没能做好时刻说普通话的要求，为积极参与“四创”工作，现明确员工说普通话，说好普通话。

2.海林药房本着全心全意为顾客服务的意识，但目前仍没有做到真正的无烟单位，顾客吸烟不能有效的提醒和制止，这将是药房为“四创”工作所努力的重点，所以我们正在为无烟单位努力着，包括张贴无烟标识、提醒顾客不要在药房吸烟等举措，为无烟单位和“四创”努力。

总之，通过这次自查，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改努力工作，将按照钟山区卫生监督所的要求，以及“四创”工作的宗旨，坚决做到让领导省心，顾客满意的放心安全药房。特此报告

海林药房 2014年5月7日篇三：药房自纠自查报告

自纠自查报告

在日常工作当中，我门认真执行党的各项卫生工作方针政策，遵守医院的规章制度，以深入学习实践科学发展观主题活动为契机，遵守院规院纪，不迟到，不早退。认真执行《药品管理法》及《处方管理办法》，坚决抵制违法违纪行为和行业不正之风，树立全心全意为患者服务意识和集体荣誉感。认真学习《药品管理法》及《处方管理办法》和抗菌药物的合理应用，并利用业余时间进修学习，不断提高业务水平和技能，爱岗敬业，同心协力为患者服务，虚心向同行学习专业知识，及时妥善处理工作中出现的临时性问题。

药品摆放整齐，严格管理毒、麻、限、剧及贵重药品、定期盘存，协助财务部做好药品经济核算工作，发现问题及时查找原因，研究处理并及时解决。每天的工作是负责药品发放和二类精神药品的请领、发放、处方登记和保管。摆药室是一个整体，每个人就像一个零件，全体齐心协力，上下一心，互相配合，互相帮助，保质保量的完成了上级交给的各项任务。在今后的工作当中，我们将继续改善服务态度和提高服务质量，发现问题及时解决纠正，结合工作实际积极改善服务态度。进一步加强业务学习，把业务学习列为重中之重。积极参加院上组织的业务学习，增加新知识。调剂药品工作要求我们要特别认真、细心，不能在工作中出现任何差错，轻则经济受损，重者就会给病人的身心健康和医院的经济、声誉等造成无法挽回的损失。建立、健全各项规章制度尤为重要，能保证药品质量的管理制度及程序并落到实处,加强规范化操作，发挥长处，提高工作质量和效率,杜绝差错事故发生。对所发生药品不良反应按规定及时上报。做好药品盘点，协助财务部做好药品经济核算工作。存在的不足是专业知识不够扎实，一定努力改进。

规范药房自查报告 篇4

根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规，按照

[玄武区食品药品监督管理局（2009）23号]《关于在玄武区医疗机构中进一步开展创建“规范药房”活动的通知》要求，为规范医院的药房管理，保证药品质量，确保人民群众用药安全有效，结合医院实际，我们积极开展了“规范药房”的创建活动，现将自查情况总结如下：

一、我院在参加了玄武区食品药品监督管理局关于“规范药房”的有关会议后，医院组织领导高度重视此次创建“规范药房”活动，并于2009年9月13日组织召开了相关科室负责人会议，强调了对此次规范药房活动配合的重要性，明确了药房岗位责任，制定了具体整改措施，对照“规范药房检查细则”认真进行了自查自纠并限时整改。与此同时医院召开了药事管理小组会议，指导和监督药品验收、保管、养护中的质量工督促和监督药房各项规章制度的制定和执行，重申了此次“规范药房”活动的重要性，要求医院所有相关科室加以配合。

二、在此期间，邀请上级专家和领导对我院进行了指导，还学习参观了其他医院，并和医院的药房进行了交流。专家和领导们提出我院药库的分区虽然有，但是分配不合理，位置有些乱。并对我院的药房制度建设、购药程序及相关材料等做了要求。随即我们进一步建立健全了有关药品质量制度：药品购销管理制度、药品储存养护制度、药品出库制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度、不合格药品报告制度、药品质量管理制度、处方管理制度等等二十一个制度，并严格遵照执行。明确了重要部门和岗位的职责，责任到人。

三、通过自查，完善了各个供货公司的手续和资质证明材料等，重新整理了个供货公司的《药品经营许可证》或《药品生产许可证》、《营业执照》、GSP认证或GMP认证书复印件，完善了各公司业务员的法人委托书、身份证复印件、供货质量保证协议书等。并将各公司材料列表分类保存，注明有效期，随时审查。对以后所有采购进入的药品要求提供药品的企业产品批件、说明书批件复印件。特别是生物制品更加严格要求提供生物制品批签合格证书复印件，这是我们以前从未要求的，根据此次的规范药房检查细则，我们增加了此项要求，从而保证了所有采购药品的质量和合法性。

四、根据《一级医疗机构药品使用质量管理规范检查细则》，医院药房对所有的库存和陈列的药品按季度进行质量检查，发现不合格的药品及时处理，保证不合格药品不入柜、不陈列、不销售使用；对距离有效期6个月的药品，实行重点监控、登记并及时更换。对各处贮存药品的区域进行温湿度监控，并登记备案。严格了药品采购、验收、入库、储存、出库等环节的制度，对库区的合格区、不合格区、待检区、退货区进行了重新划分，增加了醒目的标识。对存放特殊药品的区域、即将过期的催销药品也添加了标识。

五、通过自查，医院根据细则完善了药房工作人员的资料和健康档案，细化了分工，工作责任到人，明确药房的整个运作流程。确保药品的供应及时；验收储存的严格；使用的合理。通过此次的自查，增加了对处方的审查制度，对处方用药的合理性分析，特别是对抗生素使用的分析，从而保证临床用药的安全有效。加强了对药物不良反

应的上报工作，并形成了药物不良反应上报制度。

六、为使药房卫生整洁无污染物、药品摆放合理、陈列整齐规范，医院对早期购置的价值一万多元的药架进行了重新布局，做到了药品按剂型或用途以及储存要求分类陈列和存放，内服药品与外用药品分开、一般药品与特殊药品分开、中药与西药分开、器械与药品分开。做到了中药库、西药库、器械库、办公区各自分开。中药药斗标签使用正名正字，中药饮片装斗前均做到质量复核，没有错斗、串斗，每个药斗中都有随货标签，确保了药品的可追溯性。药房内配备有完好的衡器以及清洁卫生的药品调剂工具和包装用品。药品的保管、贮存条件均符合要求，特殊药品按规定进行管理，并做到帐物相符。

药房GSP自查报告（范文） 篇5

榆林市食品、药品监督管理局：

榆林恒俐太药房分店是二OO六年八月经榆林市药品监督管理局批准成立的一家小型零售药店。按照《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》的要求试行营业，于07年3月经陕西省食品药品监督局管理认证中心现场考察，通过GSP认证，颁发证书，转眼间五年又过去了，药店迎来了再次GSP认证，请予审查。

一、企业简介

榆林恒俐太药房分店地处肤施路中段，座西向东，东临上郡路，北接新建路，地利条件相对优越。企业负责人和质量负责人马铭，已有9年多的管理经验。企业总使用面积81平米，累计投资30万多元，人员编制3名，自营业以来，经济、管理效益都较好，呈现出良好的发展态势，同时也产生了较为广泛的社会影响，特别是在诚信方面取得了广大消费者的一致好评与信赖，是这个社区居民信得过一家药房。根据当前药品市场的发展趋势和企业的经营状况，我们将会在以后的工作中，确保药品质量，切实为人民群众用药安全有效负责。

二、GSP企业状况

（一）硬件方面

1、营业区：企业营业区面积为81平方米，陈列药品按《陕

西省药品管管理办法》进行分类管理。

2、设施设备：按照GSP的要求，营业区安装空调、干湿温度计、灭火器、饮水机、消毒用水杯、休息坐椅等设备，同时添加了鼠夹、防盗卷闸门等，“七防”设施，为药品创造了科学的陈列与储存的基本条件。近年来，又增添了定点药房刷卡系统。

3、人员：按照GSP的要求，我们充分发挥了个人所长，制订了全面的培训计划，我店人员均参加了健康体检和省局安排的上岗前培训，按照GSP要求和企业内部管理制度，管理规程开展工作。

（二）软件方面

1、质量管理制度的建立方面，按照GSP的要求，我们初步组建了质量管理机构，明确了各岗位职责，并绘制了“企业组织机构职能框架图”。

2、质量管理制度的建立方面，按照GSP的要求，结合我店的实际情况，企业制订了有关购进验收、养护、服务质量、首营企业和首营品种审核、质量信息管理等16种制度和相关的质量规程，同时制订了包括企业负责人、质量负责人、质量管理员、质量验收员、采购员、养护员、驻店药师、营业员在内的质量责任，使企业首次有了全面系统的文件管理体系。

3、记录与表格方面，结合我店的自身情况，我们对GSP的要求表格记录进行了系统全面的连续填写，体现了填写记录表格的重要性和科学性。

4、档案的建立方面，按照GSP的要求，我们已初步建立起了文件、设施设备、人员、培训、健康、药品质量、药品购进、验收、养护销售，共计10种档案，并在实践中进一步健全和完善。

三、目前仍需改进和完善的方面

尽管我们已严格按照《药品管理法》、《药品质量管理规范》的要求，进行了硬件、软件方面的改造建设，但我们深知与GSP的严格要求还有一定的距离，今后我们在人员素质、医药技术、服务质量、文件表格填写等方面还需进一步坚持，的保持期其连续性。我们一定要，坚持不懈、严格要求，完全按照GSP要求经营，不骄不躁向前看，营造一个管理有序、经营有方、诚信服务、人民群众安全用药的药房。

以上所报告内容属实，如有不妥之处，恳请指正。

2016药房医疗器械自查报告 篇6

医疗器械自查报告

本药房遵照重庆市綦江区食药监发【2016】83号文件精神组织相关人员重点就本店医疗器械进行了全面的自查，现将自查结果汇报如下：

一、加强领导、强化责任，曾强质量责任意识。

本药房成立了以店长为组长、店员为成员的安全管理组织，把药品、医疗器械安全管理纳入本店的重中之重。建立了一系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监督管理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障医疗器械的合格性。

二、本药房采购一律需供应商提供相应的医疗器械生产许可证和产品的备案证方可采购。

三、本药房严格按照医疗器械经营质量管理规范要求经营，按照相应的规定进行整改。无擅自变更经营场所、扩大经营范围和擅自设立库房的行为。

四、在申请办理《医疗器械经营许可证》和办理备案是所提供的资料全部真实有效；无伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》的违法行位。

五、本药房的《医疗器械经营许可证》是在有效时期内的，所经营的器械也在本店的《医疗器械经营许可证》范围内。

六、本药房所经营的二类医疗器械都具有医疗器械注册证。全部符合强制性标准，符合经注册或备案的产品技术要求的医疗器械；经营有合格证明文件，无过期、失效、淘汰的医疗器械。

七、本店经营的医疗器械的说明书、标签全部符合相关规定，按照医疗器械说明书和标签要求运输、贮存医疗器械，对需要低温、冷藏医疗器械经行全链条冷藏管理。

八、按照相关规定建立并执行医疗器械进货检查记录制度。

自查自纠药房 篇7

为了进一步提高医疗机构的管理水平，保证人民群众用上安全有效的药品。依照《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等有关文件要求认真进行了自查，现将有关情况报告如下

一、基本情况

我院位于海子沟乡中庄村，承担着全乡14000多人口的疾病防控、妇幼保健、基本公卫、计划生育技术指导及基本医疗服务工作。药品使用范围严格按照“国家基本药物目录”的相关规定和制度实施。药房在岗执业人员2人，主要从事药品质量管理、验收及日常养护工作。药房布局合理，达到了药品分类储存的要求。

二、主要实施过程和自查情况

（一）管理职责

我院成立了“药事管理工作领导小组”，完善了各项制度，明确各人员职责，制定了药房质量管理方针、目标，实施定期检查与常规检查相结合，使我院药事管理工作做到有据可依，有章可循。

（二）加强教育培训，提高药事从业人员的整体质量管理素质。

为提高全体员工综合素质，我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外，还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、本院制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。

（三）设施设备

我院力求在现有的基础上，进一步加大力度，依照相关要求，提升和改造药房。配备和更换干湿度计、药品货架。改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理。

（四）进货管理

1、严把药品购进关。认真执行“国家基本药物制度”政策，确保采购药品合法性100%。执行“质量第一，规范经营”的质量方针。严把药品采购质量关。

2、保证入库药品验收合格率100%，对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。

（五）储存于养护

1、认真做好药品养护。严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护，确保在库药品质量完好。

2、每天做好温湿度记录，及时调整药房温湿度，发现问题及时上报。

（六）特殊药品的管理：针对特殊药品按照规定进行专人、专柜管理。严格核对资料后发放药品。

（七）药品的调拨与处方的调配

1、药房严格按照有关法律法规和本院的质量管理制度进行销售活动，认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息，确保药品准确付给。

2、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方，建立完整的销售记录。

（八）药品不良反应工作的实施：对药品不良反应发生情况进行跟踪监测，一旦发现有药品不良反应的现象发生，及时上报上级主管部门，并及时追回药品，并对患者进行跟踪服务。保证药品安全有效及患者的用药安全。

三、合理用药

1、抗菌药物的使用

近年来感染性疾病致死约占人类死因的1/3，其中急性呼吸道感染则是第一位死因。呼吸道感染与许多疾病的进展加重及预后密切相关，支气管哮喘的急性发作、慢性阻塞性肺疾病急性加重、老年肺炎发展为老年多器官功能不全综合征以及呼吸机相关性肺炎等皆与感染有关，且细菌感染占绝大多数。因此，合理的选用抗菌药物，对减少细菌耐药率及提高治疗效果是很关键的措施。

1.青霉素为代表的β内酰胺类抗生素的合理应用

青霉素为代表的β内酰胺类抗生素属于繁殖期杀菌剂(Ⅰ类)，由于肝肾毒副作用小，在临床应用广泛，但应用存在有不少的误区，如在溶酶的选择、每日给药次数、静滴速度等都有待改进。临床上特别是门（急）诊医师错误地将青霉素剂量不适当地提高，而减少每日给药次数，如青霉素1000-2000万u静脉滴注1次/日，这一现象是较普遍的。

2.2.氨基糖甙类抗生素的合理应用

氨基糖甙类抗生素属于静止期杀菌剂(Ⅱ类)，主要作用于细菌体内的核糖体、抑制蛋白质的合成，具有较强的PAE。其传统的给药方案为日剂量分2次或3次给药，现主张日剂量1次/天给药，但每次静滴时间不应＜1h，以免神经肌肉阻滞作用的发生。氨基糖甙类抗生素的抗菌活性和PAE均呈浓度依赖性，日剂量单次给药可提高峰浓度(Cmax)达致病菌MIC的8-10倍以上，明显提高杀菌率，减少细菌耐药的机会；且显著降低谷浓度及其在体内的蓄积，降低耳、肾毒性。大量的动物实验和临床研究表明，这种新方案可提高疗效、使患者的依从性更好。

3.3.大环内酯类抗生素的合理应用

大环内酯类抗生素属于速效抑菌剂(Ⅲ类),作用机制为抑制细菌蛋白质的合成。近年来新开发的新型大环内酯类如克拉霉素、阿奇霉素等，具有很强的细胞内穿透作用，对生物被膜及非典型病原体如支原体、衣原体等有杀灭作用。

4.4.喹诺酮类抗菌药物的合理应用

喹诺酮类抗菌药物通过抑制细菌DNA螺旋酶而影响核酸的合成，属于繁殖期杀菌剂(Ⅰ类)。喹诺酮类通过肝肾途径排泄，对于肝肾功能不全的病人应慎用。

四、基本药物使用和处方书写情况：

国家基本药物制度是对基本药物目录制定、生产供应、采购配送、合理使用、价格管理、支付报销、质量监管、监测评价等多个环节实施有效管理的制度。国家基本医药制度可以改善目前的药品供应保障体系，保障人民群众的安全用药。我院非基本药物全部下架，基本药物使用率达到了100%。基本满足了病人的治疗需求。

我院处方书写合格率为90%，有个别医生开立处方字体、用法不清楚，个别处方超过五种药物，没达到《处方管理办法》的要求。

五、存在问题

一直以来，在县药品主管部门的关怀指导下，经过全体人员的共同努力，完善了质量管理体系，加强了自身建设，但仍然存在一些问题：

1、改善药品储存条件和温度调节设施，满足药品储存温度要求；

2、对员工的培训还有待进一步加强；

3、各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强，要进一步做好药品质量查询和药品不良反应调查工作。对存在的问题我院一定会逐一落实，不断检查、整改，使本院的药品经营质量管理更加规范化、标准化。

总之，对我院药房工作的群众满意度达90%，药房工作人员本着服务第一的工作态度一直在不断改进药房的工作，希望领导给予大力支持，我们也会不断努力，使药房的工作达到一个新的高度。

海子沟乡卫生院

自查自纠药房 篇8

根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及县市场监督管理局定市监管药【2017】92号文件要求，为保证我门店所经营药品的质量合格、使用安全，现已对我门店药品经营的相关环节进行自查，其自查情况如下：

一、本药房从没有回收和销售非法渠道的药品。

二、没有假劣药品非药品宣传销售。

三、无中药材加工中药饮片。

四、无存在出租、出借柜台，为他人牟利行为。

五、销售麻醉、第一类精神药品，复方制剂的已按执行数量管控规定。

六、无超范围计算机和票据数据一致。

七、每次购进都和供货单位要求票据税单相符。

八、本药房按照药品贮藏、储存、陈列要求执行。

九、严格要求处方药和非处方药规定销售。

十、本店执业药师在岗，如果不在岗，停止销售处方药。以上是对我店药品的整个经营环节中的自查情况，已基本符合《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规及规章制度的要求。

本人承诺：本人所提交的自查报告情况属实，如有虚假内容，本人自愿承担全部责任。

定远县仁义堂大药房有限公司

自查自纠药房 篇9

自查报告

县食品药品监督管理局：

为加强我药房药品质量安全规范化管理，提高我药房药品使用管理整体水平，保障人民群众用药的安全性、有效性，我药房根据上级有关文件精神，积极组织本店人员开展自查自纠整治工作，现将自查整治情况汇报如下：

1、本店没有售卖回收药品的行为。

2、我店都从有合法经营资格的批发企业购进药品，并按要求验收药品，保存购销票据和做好购进记录。

3、做好供货商资质的收集，经审查并建立档案，严禁超方式，超范围经营。

4、按要求销售含特殊药品复方制剂，并做好相关的记录。

5、本店没存在出租、出售柜台等为他人非法经营提供便利的方式。

6、加强处方药的销售管理和处方签的收集工作并做好处方药销售记录。

7、药师在职在岗，按要求销售处方药和甲方类非处方药。

8、税票尽量做到税票货物相随或按月开支税票，并做好电子税票和纸质税票的整理收集工作。

自查自纠药房 篇10

第一条“中国药学会医院药学专业委员会”参照国际上通行的管理模式和我国医院药学发展的需要，依据中华人民共和国药品管理法和相关配套法规、文件，编写本规范。本规范在政府指导下为医疗机构药剂科(部)和社会药房开展高水平临床药学工作提供参考。

第二条医疗机构药剂科(部)或社会药房是药品使用的重要环节，必须提供符合伦理和职业标准的药学服务，保证人民用药安全、有效、经济，并应遵守相关法律、法规和规范。

第三条药师是医疗保健团队中的重要成员，其作用是及时准确地调配处方，提供质量合格的药品，以满足临床用药及患者的需要。其中，临床药师更加密切联系临床、直接面对患者，并与其他医务工作者合作，促进科学、合理用药，提供药学专业服务。

第四条医疗机构药剂科(部)应达到如下目标，社会药房可根据实际情况选择相应条款：

由具有任职资格的药师提供以下各项专业化服务，以满足患者和公众以及其他医务工作者的需求，并不断推动从业者自身发展。

(一)通过建立和改进职业伦理学、制定教育和药学服务标准，确保提供高质量的专业化服务；

(二)开展和配合医疗机构的科学研究工作；

(三)通过与其他医务工作者进行信息交流，宣传和提供药学知识。

第五条为了达到这些目标，药师应不断扩展和加强以下几方面的工作：

(一)牢固树立以人为本的服务理念；

(二)建立以患者为中心的服务模式：

1．药物信息系统的建立和共享；

2．公众及患者的教育；

3．药物利用评价；

4．药物不良事件监测和不良反应报告；

5．促进科学、合理使用药品，提高医疗质量，改善患者的生活质量。

(三)对药学服务进行有效的管理和评价；

(四)确保药品质量，提供符合治疗需要的药品和全面的信息；

(五)开展药物应用研究，参与药物治疗学的临床研究；

(六)承担教学任务，开展继续教育和学术交流；

(七)建立药学服务的质量保证体系；

(八)逐步建立和完善临床药师和执业药师制度；

第六条本规范对医疗机构药剂科(部)和社会药房的药学服务提供工作规范。然而，由于各项改革进展不一，经济发展水平不同，应用的范围取决于医疗机构药剂科(部)和社会药房现有的资源及所能提供的服务形式，并需逐步完善、提高。本规范将根据需要修订。第二章人员、职责与服务礼仪

第七条专业基础

(一)药房工作是医疗服务中重要的环节，药学工作人员在保证患者药品供应的同时，还需要提供广泛的药学技术服务，因此药房必须有适应工作需要的，经过良好药学专业教育的员工队伍。药师依法取得相关任职资格后，方可从事药房专业技术工作；其他人员可以从事药房的非专业事务工作，以利于提高专业服务质量和效率。

(二)人员结构为，药房主任、部门负责人、药师、其他辅助人员。

(三)药房应根据工作需要配备足够数量的各级药学技术人员和其他辅助人员；负责人应根据药房规模大小和部门设置，人员配备应符合国家有关规定和程序，保证药学服务质量。

(四)药房主任职责

1．为保证本单位和药学专业发展，制定经过努力可以达到的目标。

2．确定药房工作人员需求计划，招聘和科学配备药学专业人员及辅助人员。对各级药师确立岗位和岗位责任及权利。进行工作检查、业绩考评、科学管理、激励员工、有效沟通和培训教育。

3．对药房各项工作制定符合专业要求的标准操作规程，各项标准操作规程应切实可行，并确保药师及其他辅助人员能够熟练掌握。

4．为药学技术人员配备及时更新的专业工具书和参考书，为各工作岗位配备必要的专业设备。

5．确保药房和药房工作人员的安全，应有安全管理制度和突发事件的应对预案。

6．根据工作需要和有关规定进行相应的工作记录，工作记录或工作文件按要求进行保存。

7．合理设置岗位，如指定专人负责麻醉药品管理。确保上级药师对下级药师的指导，非药学技术人员不得参加有药学专业技术要求的岗位工作。

8．确保药房工作人员的各项工作符合法律、法规的要求。药房工作人员要遵循职业道德和伦理学原则(参见第十九章)。

第八条 着装与服务礼仪

(一)适合行业特点的整洁着装和良好的礼仪能使服务对象产生健康愉悦的情绪，对药房工作人员的工作产生认同感，同时也能树立药师的职业形象，提高药房的服务质量。

(二)药房工作人员着装应符合各自机构的着装标准，具有医药卫生服务行业特点。药师应着干净整洁的工作衣(白色或浅色装)上岗，佩戴清晰的标牌。定期换洗工作服。

(三)药学工作人员服务礼仪

1．工作人员须仪表端庄、整洁，符合职业要求。

2．站姿、坐姿要符合工作场地和服务对象的要求。

3．与患者或服务对象见面应问候。

4．迅速、正确、礼貌地接、打电话。

5．语言文明、态度和蔼、亲切自然地接待患者。不得以衣貌取人，不使用让人感觉不尊重的语言。

6．热情耐心地回答患者的问题，尽可能地为患者提供方便，帮助解决问题，不推卸责任，不推诿患者。

第九条在职培训(参见第二十一章)第三章 药学专业人员的职业道德

药学专业人员的工作目标是提供高品质的药品、高水准的专业技术和负责的药学信息服务。药师在药物治疗中提供药品的态度、行为、承诺、关怀、伦理、责任、知识和技能，是为了使患者获得最佳的治疗效果，以提高人类的健康和生命质量。为规范药学人员在与患者、同行、其他卫生人员和公众中的行为准则，提出以下要求。

第十条 面对患者

(一)药师应尊重患者，其一切行为和活动应将患者利益放在首位。

(二)药师应注重自我修养，树立为患者服务的意识，展现良好的医德、医风和精益求精的职业风范；

(三)药师应自觉规范处方调配行为，认真地了解处方内容，按照调剂原则及有关规定从事有关技术操作，正确无误地配发质量合格的药物；

(四)药师接待患者，做到礼貌、热情、大方，说话和气文明，耐心解释患者的问题，使患者清楚无误地了解药品用法和有关注意事项，为患者安全、有效、经济地使用药品提供最佳服务；

(五)充分尊重患者的权利和用药习惯，不得向患者推销药品或提供不真实、不公正的宣传；

(六)药师不得谈论或冷落患者，应充分体现对患者的关爱，建立相互信任的医患关系；

(七)保护患者隐私，对患者的一切资料和信息保密。

第十一条 面对同行和其他医务人员

(一)药师应主动将药物信息和动态告知医师和护士，以达到彼此协作，协助医护人员合理地选药和用药，共同为患者服务；

(二)不在患者面前评说处方质量(包括药物治疗作用以及处方错误等)，不谈论医师(医疗水平和私生活)以及其它人员的事项，否则会引起患者的不信任感，影响患者接受治疗的依从性；

(三)在临床药物治疗方面虚心向医疗团队的同行学习，尊重医生和护士的意见，不断提高自身的经验和实际工作能力；

(四)药师之间应相互合作，经常交流经验，上级药师有指导下级的义务和责任；

(五)对于他人工作中的失误应及时改正和补救，切忌轻视怠慢或推卸责任，要时刻重视团队合作的意义与作用。

第十二条 面对自己

(一)遵纪守法，认真执行有关药品管理的各项法令与规定，自觉抵制违法违纪行为和不正之风，不参与有损于药师形象的任何活动；

(二)与他人团结协作，具有主人翁意识和集体荣誉感，对工作敬业负责，妥善处理工作中出现的非常规问题；

(三)做到药品摆放整齐，及时补充货位，注意药品质量，防止污染和药品质量降低，药品按照有效期管理到位，维持一个优美、整洁、安静的工作环境；

(四)勤奋学习，不断提高业务、汲取药学专业知识，掌握新技术，学习新理论，适应专业发展。认真总结经验，善于与同行交流，并将可*的知识介绍给患者；

(五)积极参加科研和教学活动，提高自身专业水平；

(六)热爱集体，承担工作室公共事务，积极参与公益活动，爱护公共财产，维护国家和集体利益。

第四章 药房工作环境

第十三条 药房应与医疗机构和公共大环境协调，并符合自身专 业服务的要求以及安全保障。

第十四条 基本要求

药房应该设在方便患者和临床取药的位置，拥有一个良好的操作空间，既要有足够的场地摆放药品，又要有足够的通道便于操作和运送药品，有利于药品贮存和质量保证。

(一)药房应有适宜的温度、湿度、通风和照度条件。

(二)保持整洁，对药架、桌面、地面及整体环境有维护清洁的规程。

(三)有防虫灭鼠的措施。

(四)有防止药品被盗的设施。

(五)有单独的员工休息区，便于更换工作服和餐饮，休息区应设置洗手池。

(六)工作区域不得存放食物和其他个人物品，不得在工作区域饮水和进食。

(七)拆除的药品外包装应有存放空间，并能及时清除。

第十五条 门诊药房

门诊药房含门诊西药调配、中药饮片调配和中成药的调配。

(一)门诊药房外有环境舒适的患者等候区，配备座椅等方便患者的设施，利用空间开设用药宣传墙报或专栏。

(二)创造条件将调配区和发药区分开，以使调配区相对安静，不受外界嘈杂的干扰。

(三)发药区应尽量接近患者，便于向患者交待服药方法和注意事项。

(四)在发药区设置咨询台或咨询室，咨询区域相对隔离，有利于交流和保护患者隐私。

第十六条 病房药房

(一)病房药房应设置病房领药人员核对区，在该区域应明示药房工作时间和值班人员姓名或工号。

(二)设置与病区护士站的联系电话，并保证电话随时通畅。

(三)有接收和审核医嘱的区域。

(四)设置工作人员洗手池，摆药人员应随时洗手。

(五)口服药品调配室应有环境和器具的清洁、消毒措施，并做好记录。

(六)不断改进处方调配方式，以满足患者治疗需求。

第十七条安全措施

(一)药房有防火、防盗安全设施，有条件者安装监视器或报警系统。

(二)非药房工作人员不得进入药品存放区、调配区和发药区。

(三)制定药房开门、关门及钥匙交接和保存的程序，一般情况下不允许工作人员单独一人进入药房。

(四)严格按照国家有关规定管理和使用毒药、麻药和精神药品，设专人、专账、专柜加锁保管，建立账卡逐日核对消耗情况(详见第九章)。

(五)建立本单位的贵重药品管理制度。第五章

药房设施与设备

第十八条医院药房基本配置

(一)通用设备

1．药架、配药台、特殊药品柜(保险柜)

2．冰箱和冷藏柜

3．分装药品的包装和器具

4．温度计、湿度计

5．必要的办公设施

(二)信息系统

1．通讯设备，至少设置一部固定电话。建议向社会公布咨询电话号码，方便患者联系。

2．网络信息系统、专业软件和终端设备。

(三)专业设备

1．为患者个体化配方服务需要的临时调剂设备，如净化工作台、天平、量筒、乳钵或粉碎机、加热装置等。

2．根据本单位实际，配备单剂量调配设备。

第十九条日常管理

(一)药房各种设施和器具应有账目和更新及维修记录。

(二)制定设备标准操作规程和养护规程。

(三)冷藏柜和其它调剂设备应保持在正常工作状态，定期测定并记录状态指标。

(四)有专人对电脑及其软件系统进行维护，不得在电脑上安装个人使用的软件和外接装置。

第二十条清洁规程

(一)划分卫生责任区，每日对药房内外环境进行打扫，始终保持整洁美观。

1．每日对配药台、发药台进行清洗，并用酒精擦拭消毒。

2．每次使用分装药品的器具前，用酒精擦拭消毒，用后立即用水清洗。

(二)工作人员定期更换着装、随时洗手，保证高标准的个人卫生。

(三)对药架、冷藏柜等应至少每月清洁一次。第六章

门诊(西药)调剂

第二十一条人员职责分工

(一)部门负责人在科主任领导下负责以下工作

1．明确各岗位职责和责任人员，排班和分配工作；

2．监督各岗位职责和操作规程的执行情况；

3．安排临时应急的工作任务；

4．统计工作量；

5．组织考评工作人员绩效；

6．组织药品盘点及有关账目结算；

7．处理投诉和纠纷；

8．与科室内外联系和协调工作；

9．定期召开组内工作会议，总结和分享经验教训，收集反馈意见，讨论需要与患者或医生沟通的问题；

10．定期向科主任汇报门诊药房的工作情况，提出改进意见。

(二)各项专业管理工作，应指定专人负责

1．管理毒、麻及精神药品；

2．负责编制药品请领计划；

3．负责药品质量检查，包括药品外观质量、有效期、冷藏柜温度等，对质量隐患及时处理和报告；

4．收集药品不良反应报告；

5．指导实习和进修人员的工作。

(三)人员培训

通过学习、培训、编写和发布快讯，使工作人员熟练掌握基本知识、基本技能和技术操作，及时了解重要的药品动态信息、新的政策法规和工作改进措施。可将这些信息张贴在醒目的位置。

第二十二条 药品分装

(一)提倡采购小包装、直接调配处方，以保证质量和方便患者了解全面药品信息、安全用药。

(二)当药品原包装与处方需要的数量相差较大时，允许药房按处方协定量进行分包装。

(三)药品分装应由专人、在清洁环境中进行，并有核对和分装登记。

1．分包装上至少应清楚标明药品名称、规格、数量、分装日期、有效期和分装单位名称。提倡用计算机打印标签。

2．除记录上述内容外，分装登记中还应包括生产厂家、生产批号、原包装规格和批号、有效期、分装数量和日期、分装责任人等。

3．为保证药品质量，尽量临时分装。按照协定处方批量分装的药品应在严格规定的时间内用完。

(四)稳定性差的药品不宜分装。

(五)发给患者经分装的药品时，应尽量提供必要的书面信息。

第二十三条 处方调配应该严格执行《处方管理办法》和医疗保险制度中的各项规定

(一)审核处方，检出医师处方中的错误或遗漏是药师的重要工作，审方包括以下内容：

1．处方项目填写是否完整，包括患者姓名、年龄、性别、诊疗科室、诊断、病历号、医师签名并盖名章、处方日期等；

2．是否系说明书适应证用药；

3．药品剂型、规格、数量、用量、用法、疗程等是否有误；

4．配伍禁忌、有害的药物相互作用、超剂量、重复用药；

5．是否有患者禁忌证。需特别注意儿童、老人、妊娠期、哺乳期、肝肾功能不良者的用药是否有禁忌；

6．对于青霉素类等容易引起过敏的药品，应注意患者的皮试结果或有无药物过敏史；

7．处方字迹是否潦草难以辨认；

8．涂改并未加医师签名；

9．法律、法规、医疗保险等有关规定的执行情况。

(二)发现处方中有以上不利于患者用药的问题或其他疑问时，药师可拒绝调配，并联系处方医师进行干预，经医师改正并签字确认后方可调配。

(三)处方调配

1．仔细阅读处方，按照药品顺序逐一调配。

2．对贵重药品及麻醉药品等分别登记账卡。

3．药品配齐后，与处方逐条核对药名、剂型、规格、数量和用法，准确规范地书写标签。

4．调配好一张处方的所有药品后再调配下一张处方，以免发生差错。

5．对需要特殊保存的药品加贴醒目的标签提示患者注意，如“置2—80C保存”。

6．有条件的单位，尽量在每种药品外包装上分别贴上用法、用量、贮存条件等的标签。

(1)核对后签名或盖名章。

(2)法律、法规、医保、制度等有关规定的执行情况。

(四)特殊调剂

根据患者个体化用药的需要，药师应在药房中进行特殊剂型或剂量的临时调配，如稀释液体、磨碎片剂并分包、分装胶囊、制备临时合剂、调制软膏等，应在清洁环境中操作，并作记录。

(五)发药

1．核对患者姓名，最好询问患者所就诊的科室以帮助确认患者身份。

2．逐一核对药品与处方相符性，检查规格、剂量、数量，并签字。

3．发现配方错误时，应将药品退回配方人，并及时更正。

4．向患者交待每种药品的服用方法和特殊注意事项，同一药品有两盒所以上时要特别交待。

5．发药时应注意尊重患者隐私。

6．尽量做好门诊用药咨询工作。

(六)药品标签

1．应根据患者情况加贴个体化用药方法的标签，不能只依赖药品说明书。

2．服药标签用通俗的语言写明用法，如“每日3次，每次2片”，不应写成“每日2～3次，每次25 mg"。

3．可加贴特殊提示的标签，如“每日不超过6片”、“服药后不宜驾驶机动车、船”、特殊保存条件等。

4．有条件者，可利用电脑系统为患者打印更为详尽的用药指导标签，包括患者姓名、药名(通用名)、规格、数量、用量、用药次数、疗程、注意事项、保存条件、有效期、药房咨询电话等。

第二十四条 用药咨询(详见第十九章)

(一)药房应设置专门的用药咨询台或咨询室，咨询环境有利于保护患者隐私。

(二)由资深的临床药师为患者解答药物治疗的相关问题，帮助患者正确使用药品，提高用药依从性。

(三)应启发前来咨询的患者提出有关安全、有效地使用药品的相关问题，帮助患者尽早发现或避免药品不良反应。

(四)对不能肯定回答的问题，事后通过查找资料或咨询专家找到答案后，应及时通知患者，在帮助患者解答疑问的同时可获得患者的信赖和尊重。

(五)定期总结咨询病例向全体药师介绍经验。

第二十五条

门诊药房应配备一定数量较为权威、实用的新版参考书

(一)相关的法律、法规和制度汇编

(二)专业参考书

建议参考第十九章内容和书目，根据各单位实际需要选择确定。第七章 病房药房调剂

第二十六条病房药房是医疗机构药剂科(部)的重要业务部门，也是临床药学服务的重要场所，应予高度重视。

(一)部门负责人在科主任领导下负责以下工作：

1．明确各岗位职责和负责人员，排班和分配工作；

2．监督各岗位职责和操作规程的执行情况；

3．安排临时应急的工作任务；

4．统计工作量；

5．组织考评工作人员绩效；

6．组织药品盘点及有关账目结算；

7．关注危重及抢救患者的用药情况；

8．与病区联系和协调工作；

9．指导和监督病区贮备药品的管理；

10．向科主任汇报病房药房的工作情况，提出改进意见。

(二)岗位设置

病房药房一般再细分为口服药品调配、针剂摆药和／或调配、出院带药调配及病区公用药发药室。

(三)组织与任务

1．制定各岗位职责和操作规程，定期组织工作质量持续改进会议，学习新药知识，研讨改进临床药学服务的方法。

2．审核用药医嘱、指导特殊患者用药、报告药品不良反应等。

(四)逐步配备临床药师，开展临床药学服务。

第二十八条

用药医嘱审核

(一)住院患者用药医嘱分为长期医嘱和临时医嘱，药师对医嘱审核后方可调配。

1．审核内容包括：

1)给药途径、用药剂量、给药次数、疗程是否正确；

2)有无重复用药；

3)联合用药是否合理，有无药物相互作用和配伍禁忌；

4)注射剂溶媒选择是否合理；

5)医师有无特殊用药交待；

6)患者有无药物过敏史；

7)使用特殊药品是否规范，抗菌药物使用是否符合相关规定。

2．用药医嘱若有错误或疑问之处，必须联系医生进行干预，并记录干预内容和结果。

(二)临床药师根据患者病情进行临床药学服务，如建立药历，跟踪和评估药物治疗的效果，指导特殊患者用药、参与临床治疗会诊、抢救，进行相应的药学研究。

第二十九条

住院患者的处方调配

(一)一般采取每天调配的方式发放长期医嘱药品，临时医嘱需要急配急发。

1．住院患者口服药按每次用药包装，包装上应注明患者姓名和服药时间。

2．需提示特殊用法和注意事项的药品，应由药师加注提示标签，或向护士特别说明。

(二)制定夜间临时医嘱取药的程序和地点。

(三)医嘱变更须将药品退回药房，不能辨认的药品应作报废处理。

(四)麻醉药品使用后须将注射剂包装交还药房检查，集中作销毁处理。

第三十条

出院带药的处方调配

(一)审核出院带药处方，包括患者姓名、病案号、药名、剂量、用法用量、疗程、重复用药、配伍禁忌等。

(二)加注服药指导标签。逐步开展出院患者用药教育，提供书面或面对面的用药指导。

(三)在药品外包装袋上应提示患者：当疗效不佳或出现不良反应时，及时咨询医生或药师。告知医院及药房电话号码。

第三十一条

公用药发放

(一)凡病房治疗中使用、不单独对患者收费的药品称为公用药。包括常用各种消毒药品和皮试药品。

(二)公用药按照科室请领和结算，每周发放1～2次。

(三)公用药一般使用期限较短，应特别注意标注效期。第八章 中药饮片调剂

第三十六条按照国务院实施的《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构药房应严格管理与调配麻醉药品和精神药品。

随着人类文明的发展，人们普遍认识到，患者有权得到充分的麻醉药品，以缓解疼痛，提高生活质量。医疗机构药学人员应从切实保证医疗需要，防止流入非法渠道两个方面做好麻醉药品和精神药品的管理与调配工作。

第三十七条

麻醉药品和精神药品的管理与调配

(一)采购管理

1．根据临床需要，医疗机构依法取得印鉴卡后，向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。

2．采购注射剂依据本单位年度采购计划限量；其他剂型实行报备管理，采购时进行登记，数量不限。

(二)贮存管理

1．使用单位设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有防盗设施并安装报警装置；专柜应使用保险柜并置于库房内相对独立的区域。专库和专柜实行双人双锁管理。

2．配备专人负责管理工作，并建立麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。专用账册的保存期限应当白药品有效期期满之日起不少于5年。

(三)出入库管理

1．入库验收采用专用记录单登记，货到即验，双人验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。验收中发现缺失、破损的麻醉药品应双人清点登记，报本机构主管院长批准并加盖公章后向供货企业查询、处理。

2．药库应建立麻醉药品和第一类精神药品专账、专用领药单；出库应双人复核签字，并由专人送达领用部门，领用人清点无误后签收。

(四)使用管理

1．药房应将本医疗机构取得麻醉药品处方权的医师名单及签名式样备案。

2．根据临床应用指导原则，对确需使用麻醉药品或第一类精神药品的患者，药师应根据相应管理规定、特殊处方和肿瘤患者麻醉药品供应卡调配，充分满足其合理用药的需求。

3．审核处方项目齐全，用途、用法用量及疗程符合规定后方可调配，由麻药品专管员核对后，登记并双人签名。

4．按照不同剂型相应规定的天数控制发药数量。

5．发放注射剂需回收空安瓿。药房回收的空安瓿必须核对批号，并用专用账簿登记。定期(报当地药品监督管理部门监督)销毁，并作记录。

6．按日做消耗统计，填写麻醉药品专用统计表。交接班应有记录。处方按日单独装订、存放并进行专册登记。

7．对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。

第十章

医疗机构制剂的配制

第十二章

药品采购和库存管理

第五十二条

根据本单位需要，药房应建立一个采购和库存管理 的体系，贮存适量药品，以保证随时向临床提供充足的药品供应。

(一)遵守国家政策及法规，配备必要的人员，建立严格的管理和监督制度。

(二)采购质量合格、临床需要、价格合理的药品，以保证在任何时间都能为患者提供高效的服务

(三)应保持必要的药品储备以防任何突发事件，又要注意削减不必要的库存，以减少资金占用，节省仓储空间，加快药品周转频率，使因药品过期所造成的浪费降到最低。

(四)应设有相应面积、设施、通风、除湿、必要安全措施的药库。

第五十三条

药品采购和库存管理工作指南

(一)采购原则

1．药品的采购应由药学专业人员负责。

2．采购人员必须严格遵守我国《药品管理法》的有关规定，应采购合格优质的药品，严禁采购假药、劣药。

3．选择采购品种时，在可能的情况下对不同供货商进行评估。

4．采购时应该首先对供应商的合法资质进行审查。

5．收集和比较待购药品的各种资料，严格执行药品价格政策。

(二)购入药品验收

1．库管员依据有关质量标准、发货凭证、药品采购计划逐项检查合格后，方可放人货位：

1)实物的品种和数量是否正确。

2)药品内、外包装是否完整、清洁，无渗漏等。

3)核对标签和说明书。

4)特殊管理药品、外用药品、非处方药品应有标识。进口药品应有中文标识。

2．检查药品。如有以下情况之一者应拒绝接收：

1)帐物不符。

2)药品破损。

3)药品过期或近失效期。

4)不恰当的运送条件，例如需冷藏的药品在运输过程中未放置在冷藏器中。

(三)药品贮存

1．将药品按贮存要求放置于冷库、阴凉库及常温库内合适的药架上或橱内。放置前检查药品的名称、规格及批号，放置于相应名称的货位上。

2．实行药品贮存优良操作指南：

1)根据药品不同剂型，置于相应剂型规定的贮存区域。

2)对存人药品实行货位卡，详细填写药品信息，及时记录出入情况。

3)外观相似或发音相近的部分药品分开贮存。

4)按”先产先出，近期先出，按批号发货”原则摆放药品。较早到期的药品放在前面。

5)按照药品说明书建议的温度、光照及湿度条件要求贮存药品。

6)要求低温保存的药品在运输移动时应放置在冰盒内，四周放置冰袋。

(四)药品效期监控

1．建立监控药物失效期的程序。

2．药品采购原则控制有效期在6个月以上。3个月有效期的药品原则上不进入调剂部门。如特殊需要，应贴上“首先使用”的提示标签。

3．每月定期公布近效期(6个月)药品目录，加快内部调剂使用并联系经销商更换，避免药品失效。

4．对一个月内失效药品退回药库，存放于红色退药区并上报质量监控部门处理。

5．对失效药品报废应按照药品质量监控程序要求，上报分析原因。吸取经验教训，防止类似事件发生。

(五)建立符合国家和医疗机构管理要求的药品财务管理制度。

1．建立符合国家和医疗机构的药品管理制度

2．配备适当的财会人员

3．按规定定期盘点，做好药品帐目，上报亏损。

第五十四条

药品召回

(一)有下列情况发生的必须召回药品：

1．药品调配、发放错误。

2．已证实或高度怀疑药品被污染。

3．制剂、分装不合格或分装差错。

4．药品使用过程中发现或患者投诉并证实为不合格药品。

5．药品监督管理部门公告的质量不合格药品．假药、劣药、召回药品。

6．已过期失效的药品。

7．生产商、供应商主动召回的药品。

(二)药品召回按其紧急程度分为两级：

1．一级召回：24小时内召回药库。查找处方、病历，找到用药患者，通知其停止服用并取回药品。本方法仅限于继续使用这种药品将对患者产生严重不良影响的药品召回。

2．二级召回：一周内召回药库。当发现药品缺陷，但这种缺陷药品使用后不会对患者健康产生不良影响，可采用的二级召回方式。

(三)召回药品并填报药品召回记录，专人妥善保管于指定场所。质量管理员可根据不同情况与医疗卫生行政部门、地方食品药品监督管理部门、质量检验部门、生产商或供应商联系，按程序处理药品。

(四)应向当地食品药品监督管理部门递交召回药品的处理报告。

第五十五条

药品销毁

(一)下列药品必须报损并作销毁处理：

1．所有破损或过期药品。

2．食品药品监督管理部门抽检不合格药品或国家公布质量不合格药品、并指定由使用单位自行销毁的。

(二)销毁方法

1．经批准报废的普通药品，必须有两人监督销毁。所有报废药品不得原包装丢弃，以防他人捡拾误用。少量对环境无污染的液体制剂可以倒入下水道冲走。固体制剂粉碎后与水混合，丢弃于医用垃圾箱中。

2．销毁时应按规定着装或采取必要的劳动保护措施。

3．易燃、易爆、毒性、麻醉、精神、放射类管制药品和数量较大的药品，应按国家有关规定处理。

第五十六条药品(库存)信息的维护

(一)指定专人负责药品信息的维护工作，包括药品的分类、编码和相关基本信息的计算机录入和编辑操作。

1．药品基本信息包括机构中存在的药品、试剂、制剂等的编码、品质、规格、厂家、产地、价格、药品的批准文号、药品编码分类等内容。

2．药品编码应体现层次化，如国家药品分类和WHO的药品分类，即按大类、亚类、小类的层次，以药理作用、用途等分类，同时兼顾系统和软件要求。

(二)药品调价应按有关部门规定统一进行。所有价格都应反复核实并做好记录。不得随意修改药品价格。

(三)负责药品信息的药师注意随时维护好计算机系统，预防病毒的侵害，并对各岗位操作员进行岗前培训。

(四)任何用户不得修改历史数据和计算机的硬件和软件配置。未经批准不得随意更改药品目录。禁止超职权范围操作。禁止盗用他人名字、口令系统实施操作。第十三章

质量保证

第五十七条

质量保证(Quality Assurance，QA)是一套用于监 督和评估所提供的服务、发现需完善事项并提供改进机制的有计划性的体系。药师通过质量保证体系对相应领域进行评估，并提供改进依据和建议。

(一)评估领域：

1．药房管理制度——岗位职责、操作程序、技术规范的执行情况。

2．药事活动控制情况——包括药品的购进、入库验收、贮存养护、出库复核、库存控制、制剂配制、药品质量检验、药品调剂发放服务、临床药学服务、药品信息服务、临床药理研究及药学科研等。

3．设施、设备的硬件管理——包括工作场所、仓储设施、设备仪器的情况。

4．客户服务及外部环境评价。

5．以往评估问题的改进和决议落实情况。

(二)质量管理组织

1．由药学部及各部门负责人或部门主管、及各岗位兼职质量管理员，组成质量管理小组。

2．质量管理小组进行评估、监督、指导、管理药品质量和药事活动。定期研究解决工作质量问题，特别是遇到大环境因素变化情况下(指涉及到医药卫生专业领域的政治、经济、法律等外部因素，及本单位内部政策、规定等)的问题或重大质量事件(与药学工作有关的差错、医疗事故、药品质量不合格事故、严重ADR等)。

3．质量管理员责任

(1)参与药房质量管理有关技术性、规范性文件的制订。

(2)参与药房QAP的年度评审。监督质量持续性改进的落实。

(3)收集药品质量及工作质量信息并分析和处理。

(三)制定质量保证体系的措施

药房质量保证体系(Quality Assurance Program，QAP)包括以下步骤和程序：

1．建立药房质量管理体系的评审制度，发现问题后根据评审制度，查明药品管理具体操作或主要活动。(附药学部质量管理体系评审记录，详见附表4)。

2．设定质量管理目标和评估指标，如调配差错率、患者满意度等。

3．设定每项指标的评估方法，包括统计数据、问卷调查、工作记录等。

4．运用质量管理小组实施评估，应明确质量管理员的责任，发挥其监管作用。

5．对评估结果进行分析总结，找出存在的问题及其差距。

6．针对评估结果和发现的问题，制定改进措施。

7．对采取的改进措施再评估，直至问题确已得到解决。

8．适时根据工作要求对QAP进行修订。

(四)质量事故报告

1．实施重大药事质量事件报告与联系程序。如出现重大药事质量事件当事人必须立即逐级或越级汇报并采取妥善的方法处理，以提高对重大药事质量事件的反应效率，详见附表5(重大药事质量事件登记表)。

2．药事质量事件处理应遵循事故原因不清不放过，事故相关责任者没有受到教育不放过，没有防范措施不放过，以杜绝类似事件的再次发生。

(五)质量标准的制订及其评估

1．各项药事活动都有行业规范作为其质量标准的依据。如窗口人员服务标准、处方管理规定、无菌操作规范、差错事故防范及其他各种业务操作规范等。它们可以辅助质量标准的制订和评估。

2．正确判断质量执行情况及标准的合理性常可采集一些客观指标数据进行比较分析，也可采用药房内部及医疗机构内患者随访表进行分析和评估。

第十四章 工作安全与环境保护

第五十八条药房负责人应高度重视员工的工作安全和安全操作，切实维护员工的合法权益。

(一)工作中员工的人身安全和健康应得到保护

1．制定安全操作规程、防护措施，配备符合规定的防护设备 1)从事有粉尘工作的岗位应有防尘设备、通风装置、防尘口罩等 2)操作有腐蚀性药品的岗位应有冲水池和防护手套 3)有害气体及挥发性气体应在通风橱中操作

4)细胞毒、激素及具有三致毒性的药物的调配操作应在生物安全柜中进行 5)接触病原微生物应有完善的防护和消毒隔离措施 6)特殊岗位应经培训取得上岗证，如操作压力容器等 2．明确妊娠及哺乳期妇女不能从事的岗位

(二)建立工作人员健康档案，定期进行健康检查

第五十九条 注意保护环境，依法处理废弃物

(一)应由专门部门处理的物品

1．特殊管理的药品应报告保卫部门，送专门部门处理。

2．大量报废药品应上报药品监督部门，依法处理。

(二)可自行处理的物品

1．不污染环境的少量报废药品应彻底毁型后处理。

2．少量有毒物品(重金属、酚类)应作回收处理。

3．玻璃、塑料等应集中回收，不应混入普通垃圾。

4．酸、碱应作中和处理后再排人下水道。第十五章 药品调配差错的预防和处理

第六十条 药师在调配药品的过程中，必须做到将正确的药物和准 确的数量发给相应的患者。每个工作人员必须掌握必要的预防措施以减少和预防调配差错的发生。

(一)为减少或预防差错，需遵守下列规则：

1．药品贮存

1)药品的摆放应有利于调配，可以按字母顺序或按药理作用系统分类；

2)只允许受过训练并被授权的人员往药架上摆放药品，确保药品与药架上的标签(标有药名及规格)严格对应；

3)规格的药品分开摆放；

4)包装相似或读音相似的药品分开摆放；

5)在易发生差错的药品摆放位置上，可加贴醒目的警示标签，以便药师配方时注意。

2．配方

1)配方前先读懂处方上所有药品的名称、规格和数量，有疑问时不要凭空猜测，可咨询上级药师或电话联系处方医师。

2)配齐一张处方的药品后再取下一张处方，以免发生混淆。

3)贴服药标签时再次与处方逐一核对。

4)如果核对人发现调配错误，应将药品退回配方人，并提醒配方人注意。

3．发药

1)确认患者的身份，以确保药品发给相应的患者。

2)对照处方逐一向患者交待每种药的使用方法，可帮助发现并纠正配方及发药差错。

3)对理解服药标签有困难的患者或老年人，需耐心仔细地说明用法并辅以服药标签。

4)在咨询服务中确认患者／家属已了解用药方法。

4．药房管理的有效措施

1)制订并公示标准调配操作规程，有助于提醒工作人员在工作中注意操作要点；

2)保证轮流值班人员的数量，减少由于疲劳而导致的调配差错；

3)及时让工作人员掌握药房中新药的信息；

4)发生差错后，分析和检讨出现差错的原因，及时让所有工作人员了解如何避免类似差错发生；

5)定期召开工作人员会议，接受关于差错隐患的反馈意见，讨论提出改进建议。

6)合理安排人力资源，工作高峰时适当增加调配人员。管理工作应安排在非高峰时间。

第六十一条 药品调配差错的应对原则和报告制度

(一)所有调配差错必须向部门负责人报告，并由部门负责人向主任报告。部门负责人还应调查差错发生经过及原因，分析出现危害的程度和处理结果。

(二)差错处理应遵守下列步骤

1．建立本单位的差错处理预案。

2．当患者或护士反映药品差错时，须立即核对相关的处方和药品；如果是发错了药品或错发了患者，药师应立即按照本单位的差错处理预案迅速处理并上报部门负责人。

3．根据差错后果的严重程度，分别采取救助措施，如请相关医师帮助救治、到病房或患者家中更换、致歉、随访，取得谅解。

4．若遇到患者自己用药不当、请求帮助，应积极提供救助指导，并提供用药教育。

(三)进行彻底的调查并向药房主任提交一份“药品调配差错报告”，该报告应包括以下内容：

1．差错的事实；

2．药房是如何发现该差错的；

3．确认差错发生的过程细节；

4．经调查确认导致差错发生的原因；

5．事后对患者的处理；

6．对杜绝再次发生该类差错的建议；

7．该处方的复印件。

(IN)改进措施

1．药房主任应修订工作流程，以利于防止或减少类似差错的发生。

2．药房主任将所发生的重要差错向医疗机构管理部门报告，由医疗机构管理部门协调相关科室，共同杜绝重要差错的发生。

3．将本院发生的差错填报“药品调配差错报告表”(具体可参考中国药学会医院药学专业委员会制定的“药品调配差错报告表”，见附表2)上报中国药学会医院药学专业委员会，提供借鉴和学习。

第十六章

药品不良反应报告

第六十二条

药品不良反应与药品不良事件

(一)药品不良反应(Adverse Drug Reaction，ADR)是指药品在正常用法用量情况下，对疾病进行预防、诊断、治疗和调节生理功能的过程中出现的一系列有害的、与用药目的无关的反应。

(二)药品不良事件(Adverse Drug Events，ADE)是指药物治疗过程中出现的不良临床事件。它不一定与该药有明确的因果关系。为了最大限度的降低人群的用药风险，本着”可疑即报”的原则，对有重要意义的ADE也要进行监测。

(三)以上监测报告信息汇总至国家食品药品监督管理部门。这些数据最终递交至WHO协作中心，与来自其它国家的数据进行汇总，以评价药品的安全性。

第六十三条药师应有效地证实、报告和管理药品不良反应。

(一)所有的ADR、ADE报告必须由药师处理。

1．各医疗单位中应建立ADR监测网络，负责ADR资料的收集、评价、上报和信息反馈。组织对疑难、复杂ADR病例进行调查、确认和处理。

2．负责开展ADR的宣传、培训、咨询工作。组织开展ADR监测方法的研究工作。

3．起草或提请修订本单位相关工作制度、技术规定和应急预案。

4．填写“药品可疑不良反应报告表”(见附表3)。报告所有可疑的药品不良反应，尤其是严重的ADR和新药引起的可疑ADE。

5．说明不良反应后果，即由于ADR造成的患者医疗状况，如并发症或身体受到的损害等。

(二)报药事委员会审查、评估并作出结论。

(三)将填写完整的报告通过电子报表上报，或以传真、邮寄方式递交地方食品药品监督管理部门。

第六十四条 处理原则

(一)一般的ADR每季度集中向地方食品药品监督管理部门报告。新的、严重的ADR应于发现之日15日内报告。死亡病例须及时报告。

(二)对于新的或严重的ADR，药师及时收集相关文献资料，协助临床医生制定监测及治疗方案。对已确定发生ADR的药品应根据情况采取相应措施，必要时可紧急封存或召回。

第六十五条 信息的反馈宣传

(一)每季度将国家或地方药品监督管理部门反馈的ADR情况及本单位ADR典型病例，利用医疗机构的局域网或刊物及时刊登宣传。

(二)将收集的ADR信息及时报告给临床，提醒用药者注意ADR的危害性，向医生提供药品安全性评价的资料及用药注意事项。举办多种形式的宣传教育活动，如影像、图片、讲座、宣传板等。

(三)药师应及时向ADR／ADE报告者反馈相关的ADR或ADE的评估结果。

第十七章 促进科学、合理用药

第六十六条 合理用药是临床药学的核心任务，是在保证人民用药安全中药师价值的重要体现。

(一)参与本单位合理用药，监管重要决策和日常管理

1．参与药物治疗规范的制定

2．起草药品合理使用监管制度、办法，报药事管理与药物治疗委员会审批并负责实施

3．向药事管理与药物治疗委员会的药品遴选或淘汰提供可靠的文献依据

4．制定和调整本单位基本药品目录

5．按需起草本单位季度或年度药品使用评价报告

6．制定对医务人员合理用药教育计划并参与实施

(二)沟通是促进合理用药的桥梁

1．药师应主动与医务人员沟通合理用药相关信息

2．当患者或家属咨询时，药师有责任帮助患者正确合理地用药

3．鼓励药师之间的沟通和信息分享。

(三)向患者和公众提供用药咨询服务(详见第十九章)

1．药师主动为出院患者提供用药指导

2．回答门诊患者及家属的用药相关问题

3．解答医疗保险公司的药物相关问题

4．参与社会健康教育活动，解答公众的用药相关问题

5．为卫生行政部门和药品监督管理部门提供药物相关的文献和建议

(四)为药物经济学研究和药物利用研究提供数据，例如：

1．门诊使用抗菌药物的处方百分比、针剂处方百分比、平均处方金额、平均处方用药品种数、不合格处方分类、药师干预结果等的统计分析

2．住院患者联合用药情况分析、单病种用药分析、围手术期预防用药调查等

3．药品收入占医疗总收人比例

4．门诊患者人均医疗费用中药费所占比例

5．出院患者人均医疗费用中药费所占比例

6．药品出库金额前20位趋势分析

7．抗菌药物出库金额前10位趋势分析

8．特殊品种药品出库金额趋势分析

第六十七条 治疗药物监测与个体化用药指导

(一)有条件的医疗机构开展治疗药物监测，为设计个体化给药方案提供实验室依据。

可以开展血药浓度监测的项目有：

1．抗癫痫药：苯妥英钠、卡马西平、苯巴比妥、丙戌酸、扑痫酮、乙琥胺；

2．抗心律失常药：利多卡因、奎尼丁、异丙吡胺、普鲁卡因胺、普萘洛尔；

3．强心药：地高辛；

4．抗哮喘药：茶碱；

5．三环类抗抑郁药：阿米替林、去甲阿米替林、丙咪嗪、去甲丙咪嗪；

6．氨基糖苷类：庆大霉素、链霉素、卡那霉素、妥布霉素、阿米卡星；

7．其他抗生素：去甲万古霉素、万古霉素；

8．抗肿瘤药：甲氨蝶呤；

9．免疫抑制剂：环孢霉素、他克莫司；

10．抗躁狂症药：锂盐；

11．抗风湿药：水杨酸。

(三)开展血药浓度监测的单位应设计合理的血药浓度监测申请单和报告单(参见附表1)。申请单内容应包括：

1．患者基本情况，如年龄、身高、体重、性别等；

2．肝、肾功能；

3．送检目的，如测定稳态血药浓度、怀疑中毒、疗效不佳、缺乏依从性、其它；

4．被监测药物的给药途径；

5．服药持续时间和最后一次服药时间(以确定是否达稳态)；

6．采血时间。

(四)药师应根据监测结果提出用药方案的建议，及时反馈给医生。

(五)将申请单上的信息录入数据库，定期整理和分析，以便积累有价值的药代学数据。第十八章

用药教育与指导

第六十八条

用药教育是药师的工作之一，是保证人民用药安全的有效形式

(一)用药教育是通过直接与患者及其家属及公众交流，解答其用药疑问，介绍药物和疾病的知识，提供用药咨询服务。目的是提高患者对药物治疗的依从性并减少用药相关问题。

(二)通过直接收集与患者用药相关的信息，直接为患者提供用药指导。例如：建立药历、出院患者用药教育、门诊患者用药咨询、家庭病床用药指导和药物治疗相关问题解答等。

(三)开展公众用药教育的形式包括：

1．提供用药相关的健康知识讲座和教育资料，如宣传页、视听材料、宣传栏、病区内巡回的展板等。

2．在医疗机构、社区、公共场所等，为特殊人群提供用药相关教育，如妊娠期和哺乳期安全用药等；慢性病的用药指导，如高血压、糖尿病、抗凝、和传染病的防治及缓解疼痛，等等。

3．为患者提供用药咨询，包括为出院及门诊患者的咨询服务等。

4．设计和发放患者用药咨询联系卡，联系卡包含可提供的联系方式(如通信地址、电话、传真、电子信箱等)、工作时间、建议咨询的内容、合理用药常识等。

5．对特殊患者(处于药品的用法、用量处于调整阶段、需要特别关注的患者)应加强随访，追踪用药教育的效果。

第六十九条

特殊人群用药教育

药师对下列特殊人群必须给予高度关注，以确保用药安全、有效、经济、适当。

(一)妊娠期用药指导：药师应熟悉药物的妊娠期用药安全性分类。必要时可根据文献资料和经验做成小册子或电子版，方便查询。

(二)哺乳期妇女用药指导：药师应关注哪些药物可透入乳汁、透入量多少、对婴幼儿的影响如何，在对哺如乳期妇女提供药物服务时提供特殊提示，以减少或避免婴幼儿因受哺乳母亲治疗用药对婴幼儿带来的不良影响。

(三)儿童用药指导：药师需要考虑两方面的问题，即此药儿童能不能使用和可以使用的合适剂量。

(四)老年人和慢性病患者的用药指导：应特别考虑老人是否需要减少剂量，以及用于多种疾病治疗的药物间的相互作用。

(五)肝、肾功能不全患者用药指导：药师应熟悉药物的体内处置过程，清楚肝、。肾功能不全时的药物选用和剂量调整，并指导患者正确使用。第十九章 药学信息服务

第七十条 药学信息服务的基本要求

药学信息服务是对药学各种信息的整理、追踪、评价、解释、传播及应用。

(一)配备经过培训的全职或兼职工作人员；

(二)配备尽可能完善的资料库，例如合适的参考书、专业期刊、药学文献；

(三)配备计算机，逐步具备光盘检索条件或网络检索条件；

(四)日常办公时间应该提供药学信息服务，必要时可安排药师在下班后提供值班电话服务，以适应临床或患者的紧急情况需要。

第七十一条 工作内容

(一)通过电话、信件、传真或e-mail为药物咨询提供解答；

(二)为出院患者提供用药指导；

(三)回答门诊患者及家属的用药相关问题；

(四)应医务人员和患者的要求，提供即时、准确、、合理、公正的药物和治疗信息；

(五)编辑药讯并定期发布，宣传最新的药物信息；

(六)对药事管理与药物治疗委员会、医疗机构感染管理委员会等提供信息支持；

(七)编写本院的“基本药品目录”、“处方手册”等；

(八)参与制定院内合理用药方案；

(九)参与药师、未注册的药师药学专业人员和其他医学专业人员的继续教育工作；

(十)参与药物不良反应及用药差错报告；

(十一)参与药物利用的回顾与评价；

(十二)为药物研究和开发提供文献支持；

(十三)在适当场所张贴、发放药物信息快报，以便于医疗和药学人员及时掌握药品变化情况。

第七十二条 资料来源和更新

(一)订购国内外的专业期刊；

(二)订购国内外的专业参考书；

(三)订购国内外的光盘版或网络版检索资料；

(四)收集整理企业提供的药学研究和宣传资料；

(五)每年评估参考书目和文献的版本和利用情况，及时补充新的版本和内容；参考文献应能全面覆盖服务范围；

(六)保持与其他医疗卫生机构和医学图书馆的密切联系。

第七十三条 接待咨询

(一)接待药物咨询者时，应认真而礼貌地倾听并机认真智应答

(二)咨询中应该注意：

1．记录药物咨询的重点和相关因素；

2．收集咨询者的背景资料，如姓名、住址、职业、联系电话；

3．清楚、简洁地询问一些恰当的、有指导性的问题；必要时可向咨询者询问一些额外的信息，便于理解问询意图；

4．把握咨询的问题，搞清楚问询者所关注的焦点和咨询目的；

5．重复叙述咨询内容，或强调可疑之处以避免误解。

(三)确定答复的紧急程度，如：

1．一般问题应立即答复，需要查找资料的应在24小时内答复。

2．如果药师不能在相应的时间内提供咨询的答案，应及时通知询问者，并随后给出必要的答复或相关资料。

第七十四条 查找药物咨询答案的方法

(一)根据药物咨询的内容和类别，选择适宜参考书或专业的光盘版或网络版检索资料。

1．对于简单的咨询，使用药品说明书，或公认权威的综合性药物学，如《中国药典---用药须知》、《新编药物学》、《现代临床药物学》、Martindale’s The Complete Drug Reference(马丁代尔大药典)，AHFS Drug Information(美国医院处方集服务处的药物信息专辑)；

2．如果需要更详细、和更及时的信息，可利用Drugdex和Medline等数据库追溯原始文献。

(二)评价筛选的资料，必要时可与其它参考资料对比。注意所选资料的价值和公正性。

(三)预测在答复咨询过程中，询问者可能提到的相关问题，并为此类相关问题准备答案。

(四)当参考书或专业的光盘版或网络版检索资料资料库没有直接提供答案时，可通过仔细分析获得的信息，并运用专业判断推导得到答案。

第七十五条 咨询反馈

(一)回答咨询

1．复述咨询的问题和相关资料，表明对咨询的问题理解无误。

2．用口头书面或书面口头形式答复。

3．采取积极的干预措施，例如：提出指导性建议，编写药历，设计个体化治疗方案，等。

4．尽可能提供文献复印件相关文献资料。

(二)建立咨询档案

1．将所有的咨询和答复做书面记录、归档。

2．采用易于检索的方法保存咨询记录((如将记录内容录入计算机)以便在需要时调出所需数据。

第七十六条 咨询结果分析与反馈

(一)每周或每月对门诊药房和住院药房的药物咨询情况进行小结，并就下列内容进行整理、归档和分析：

a)干预的类型(如可获得性，治疗的选择等)；

b)咨询的复杂程度(如1级表示简单咨询，5级表示复杂咨询，即需要长时间、大量地查阅文献)；

c)问询者的职业(如医师、护士、药师、患者等)；

d)回答所用的时间；

e)反馈信息；

f)若条件允许，可将患者或医疗机构节省的费用作为药师提供药物信息服务的评价指标。

(二)分析询问中潜在的流程或制度等方面问题，定期向有关领导汇报。

第七十七条 临床支持服务

(一)根据临床医疗需要，提供药学相关文献和合理用药相关信息；

(二)在病房查房和临床会诊中，就药物选择、药物相互作用和治疗方案等提出分析和建议；

(三)为临床课题研究提供药学相关文献和技术支持；

(四)为医疗质量管理和医疗机构行政决策提供药学信息支持； 1．逐步建立和完善临床药学信息网，实现电子化药历； 2．逐步建立患者TDM、用药史或咨询情况数据库；

3．在医疗机构现有医疗信息网络的基础上，逐步嵌人和完善临床药学信息网，逐步实现药物相互作用、超剂量等处方在线审核，逐步实现药品处方权限的在线审核与制止，逐步实现药品用量与用药费用的合理性报表管理；

4．逐步建立医疗机构之间、地区、甚至全国的临床药学信息网，实现资源共享和信息互通。

第二十章

医疗机构药学研究

第七十八条

目的：因地制宜，发展医疗机构药学，促进学科建设，提高专业水平。

(一)宗旨：

1．应服务于医疗机构和药剂科(部)的工作宗旨，以患者为中心、以科研为阶梯。2．既保证药品质量．又注重提高医疗质量和水平。3．从药品供应型转变为技术服务型。

(二)基本条件：

1．硬件——必要房屋或空间，必要的仪器和设备。如(pH计、分光光度计、崩解仪、药物溶出度仪)、HPLC、GC、HPEC、MS、药物浓度快速分析仪等。

2．软件——必要的规章制度和SOP，一定的学术气氛和绩效考核指标，良好的技术平台和团队；

3．人员——具备必要知识和技能、具有职业道德和责任心的专职或兼职的技术人员和研究人员。

(三)选题依据：

1．社会效益一一解决临床用药中实际问题，改善、提高药学服务水平；

2．经济效益——重市场，讲实效，缩短治疗时间或降低医药费用；

3．学术价值——先进性，力求创新。

(四)研究内容：

1．药剂学研究(新药、新制剂、新剂型、新工艺、贮存稳定性、配伍稳定性、药品质量比较，等)；

2．新药临床药理研究(一类新药的药物动力学研究、生物利用度与生物等性比较)；

3．临床药物动力学和药效学研究(特殊病理和生理条件患者的药物动力学，种族、性别、饮食对药物动力学的影响，基因多态性与个体化治疗，剂量调整计算方法，药物代谢性相互作用)；

4．药物利用研究及评价(病历／处方分析，药物合理用量与耐药趋势分析，不良反应报告与评价，循证医学与循证药学)；

5．药物经济学研究(临床治疗方案的药物经济学分析，本医疗机构或本地区用药情况分析，药品市场的价格分析)；

6．中药的临床药学(不良反应的报告与发现；中药与中药、中药与西药的相互作用；合理使用)；

7．药事管理(开发药品管理软件，探索药剂科(部)管理模式和经验，药事管理规范化、标准化的研究，卫生资源的配置和使用合理，药学职业道德与伦理学教育和研究)。

8．临床急需阐明的药物治疗学中与药学技术有关的问题；

9．其它与医疗机构药学相关的研究。

(五)基本研究步骤：

1．文献调研与可行性研究；

2．文献综述或开题报告；

3．课题预算、研究方案和路线；

4．实验操作与实施；

5．数据处理和分析；

6．结果与讨论；

7．研究总结；

8．论文书写、修改与发表；

9．成果转化。

(六)经费来源：

1．国家级、省部级、地市级科研基金；

2．高等院校科研基金；

3．基层单位科研基金；

4．企业委托课题研究；

5．自选课题。

(七)实施与管理：

1．项目负责人与课题组成员分工协作；

2．通过开题报告进行科学性和可行性审核；

3．根据预算、计划和步骤进行，讲究客观、科学、严谨；

4．在一定时间内高质量完成；

5．及时总结和发表；

6．转入实际应用。

(八)建议的激励方式：

1．报销版面费；

2．年终奖金鼓励；

3．提供参加学术交流的机会；

4．提供参观或进修的机会。

第二十一章 在职药学教育学与在职人员培训

第七十九条

关于药学教学工作

1．教学内容：

(1)指导药学相关专业的专科、本科学生和进修生的见习、实习；

(2)指导药学相关专业的本科学生的毕业专题；

(3)指导药学相关专业的硕士或博士研究生的学习和课题研究；

(4)承担药学相关专业的专科、本科、研究生的授课任务。

2．教学与带教人员：

(1)药师以上专业技术职称的药学专业人员，有责任指导学生的实习和见习，辅助指导本科生和研究生的课题研究工作；

(2)主管药师以上专业技术职称的药学专业人员，有责任参与医学和药学方面相关专业课程的教学工作；

(3)副主任药师以上高级专业技术职称、并取得硕士/博士研究生导师资格的药学专业人员，有责任指导硕士/博士研究生导师的学习和课题研究工作。

第八十条

药学专业人员的在职培训

(一)在职培训目的

1．药学专业人员有义务不断提高自身素质，加强专业知识学习，了解和掌握本专业的发展趋势和动向；

2．随着专业技术职称的晋升，药学专业人员的自身业务水平和医、教、研综合能力也应该有相应的锻炼和提高；

3．通过培训教育，促使员工在知识、技能、品德、法规、沟通等方面不断提高，以获得足够能力履行其职责，并适应药房工作发展的需要。

(二)培训内容

培训教育特别强调针对性和实践性。

1．加强基本理论、基本技能、知识技能的学习和更新；

2．学习相关法律、法规、行业标准、规章制度；

3．掌握操作规程和服务技巧，提高解决问题的能力。

(三)培训对象

为药房所有工作人员，要求员工主动参与。

(四)培训方式

在可能的情况下，科室应定期安排专业技术讲座等业务学习，鼓励在职人员参与本单位和本行业的学术交流活动，提供药学人员参加专业培训和外出进修的机会。

提倡药学人员终身学习的概念。

(五)培训制度

1．建立培训制度和培训计划，做好培训记录；

2．药师每年度须达到规定的培训学时数量或学分要求；

3．定期组织岗位考核，成绩记录在个人技术档案中，作为任用的参考依据；

4．对积极参与本行业学术交流活动并获奖的药学专业人员，和每个年度在专业学术期刊上发表文章、出版论著的药学专业人员，可根据本单位和科室的有关规定给予一定奖励。