药品经营与管理（精选8篇）
医药商品经营与管理实验报告
系
科：
化学工程系
专
业： 生物技术及应用
班
级：
生物101
姓
名：
赵如刚
指导教师：
张春美
完成日期：
2011-10-9
药品经营与管理实验报告
一、实验时间：2011年9月27日
二、实验地点：
我班在老师的带领下于2011年9月27日上午，到位于红星路城山路西的华润堂药房参观与学习。我们在药店老板黄婧的介绍中了解到，药店成立时间时2007年1月22日，目前还有一家分店在工农路35号但不是医保地点。
三、药店概况
华润堂药店是一家医保定点药店，该店占地约一百平方米，于2007年1月22日开设，在工农路351号开设非医保定点药店。华润堂药店面向周边地区销售中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片、一二类医疗器械、卫生材料用品、计生用品零售。临近居民区和学校人，流量大是该店在地理位置上的一大优势。据黄经理介绍，要开设一家医保定点药店，要求药品品种达到一千。另外，她建议我们，如果打算开药店的话，尽量选择开公司性质的药店，这样法人可变更，减小经营的风险，可以将损失最小化
四、筹建药品零售企业的要求
（1）开办药品零售企业，必须到相关部门办理《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》等相关证件。
（2）拟开办药品零售企业的法定代表人或负责人应熟悉并遵守有关药事管理的法律、法规，在法律上无不良品行记录。
（3）拥有依法经过资格认定的药学技术人员。在县城区开办药品零售企业必须配备1名以上(含1名)执业药师或从业药师。在乡镇和农村开办药店，须配备1名以上药师(或中药师)以上药学技术人员，其他从业人员应是高中或相当于高 2 中以上学历。以上人员不得在其他单位(岗位)兼职。
（4）拥有与所经营药品相适应的质量管理机构或者质量管理人员。跨地域申请筹建连锁门店的药品零售连锁企业，其质量管理机构负责人必须是执业药师。、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、五、药品陈列
药品陈列要能诱导顾客的购买欲望和动机，满足顾客的购买心理。通过陈列调节顾客心理，最终达到顾客满意，有利于药品的销售。
1、陈列类型
①集中陈列
②特殊陈列：橱窗陈列、专柜陈列、悬挂陈列等。
2、药品陈列的基本原则及要求
①陈列货架标准化
对于封闭式销售来说，典型售货柜台及货架既要便于各种身材顾客的活动，又要便于普通身材营业员的活动。因此，柜台一般高度为90～95厘米，宽度为46～60厘米；货架宽度一般为46～56厘米，高度不应超过160～183厘米；营业员活动区域宽度为76～122厘米；顾客活动区域宽度为45～610厘米。考虑到有的顾客需坐着挑选，而营业员需站着服务，陈列柜的高度可降至86～91厘米。
②按《药品经营质量管理规范》(GSP)的要求陈列药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存(“四分开”原则)。
a.即药品与非药品应分开存放；
b.内服药与外用药应分开存放
c.性能互相影响或易串味的药品与一般药品应分开存放；
d.处方药与非处方药应分柜摆放。另外，特殊管理的药品应按照国家的有关规定存放。
③醒目原则
对于开架销售来说，药品大、中、小分类应清晰、合理，使顾客进入店内很容易找到药品的陈列位置。
④方便原则
对于开架销售来说，药品陈列要方便顾客找寻药品，为顾客提供一种或明或暗的有序的购物引导。
⑤整洁美观原则
陈列的药品要整齐、干净，有破损、污物、灰尘、不合格的药品应及时从货架上撤下来。每种药品都有其优点，药品陈列应设法突出其特点。
⑥先进先出、先产先出的原则
药品按照效期或购进记录进行销售。药品效期或购进记录在前，优先陈列，易变质药品也应放在货架前端优先推荐。
⑦关联性原则
将功能相同的药品放在一起陈列。
3、中药陈列时对格斗的要求
①功效接近的，常放在一个格斗里，一个格斗最多放两种药 ②外形接近，药效完全不同的不能放一个格斗 ③轻、小的药材放在上面，重、大的药材放在下面
六、GSP管理的规章制度
1、药品零售企业进行GSP管理的重要性和必要性
GSP管理的实施将有力地推动我国药品流通监督管理工作稳步向前发展，对维护药品市场的正常秩序，规范企业经营行为，保障人民用药安全有效将产生积极的作用。也会使药店的信誉度大大提高。
2、GSP管理的规章制度
GSP管理包括药品批发的质量管理和药品零售的质量管理。药品零售的质量管理又包括：①管理职责。②人员与培训。③设施和设备。④进货与验收。⑤陈列与储存。⑥销售与服务。
七、药店店址选择
1、店面选址的重要性
药店的地理位置对日后的经营状况和经济效益影响重大，应尽量选择较繁华、客流量较集中的地段或医院附近和居民生活小区。
同时还应考虑到周围环境是否清洁卫生、有无噪声污染、交通是否方便，同时应避开同行过多的地段，以避免过度竞争，还要分析研究这一地段人群的收入 4 状况、人员的结构及对医疗保健的需求状况等，以确定药店的规模和特色。
2、店面选址的注意事项
①选址决策要谨慎。因为一旦选择了店面的位置，再想换店面的话，会带来很大的成本，造成不必要的浪费。
②注意大环境的变化及位置潜力。
③开店方位有讲究。方位是指药店正门的朝向，这与当地气候有关，并受到风向、日照程度、日照时间等因素的影响。
④拐角的位置较理想。优点是：可以增加橱窗陈列的面积，两条街道的往来人群汇聚于此，有较多的过路行人光顾。但由于药店位置面临两条街，则哪一面作为药店的正门，则成为十分重要的问题。一般的做法是：选择交通流量大的一面作为药店的正门，即店面；交通流量小的一面则作为侧门。
⑤三岔路口是个好位置。药店设在三岔路的正面，店面十分显眼，同样是十分合理的药店位置。
八、医保定点
定点药店意味着长期持久的销售，在药品质量、价格、服务上具有优势。可提高医护人员的病例书写质量及医保政策领悟能力，提高全院人员医保素质和为参保患者服务的能力，提高医护人员的应对能力，并范医疗和收费行为。同时，医保卡的推行，使得药店的工作变得方便、快捷。
九、参观体会和收获
药，听起来是件很严肃的事，药品经营的风险可想而知。但这次参观我才发现，原来药品经营也很商业，比如位于店铺的左角经营着各种补品，还有那只梅花鹿，原来一个店铺也需要自己的文化，特色。这次参观的是药店，但道理去很通用——审时度势。
生物101 赵如刚
一体化教学就是整合教学环节, 将培养学生职业能力的理论与实践相结合的教学作为一个整体考虑, 单独制定教学计划与大纲, 构建职业能力整体培养目标体系, 通过各个教学环节的落实来保证整体目标的实现。一体化教学旨在提高被教育者的综合素质, 《药经》应采用一体化教学。为了让学生充分掌握操作技术, 课程在开设时还应单列技能训练与考核。
一体化课程目标
《药经》课程主要针对到药店和医院工作的大部分毕业生, 使其一毕业就能上岗。在医院, 中职药剂毕业学生主要在西药药房、仓库工作。而在西药药房工作就必须学会西药处方调配, 熟悉处方调配的工作制度, 培养一种认真负责、小心谨慎的态度。而在仓库工作, 则要求学生会药品验收、药品入库、药品贮存养护、药品盘点、药品出库等工作。中职药剂毕业学生在药店工作, 则要求有较为全面的工作能力。要学会既能调配西药处方又能调配中药处方, 既能采购药品又能验收药品, 既能把药品入库贮存又能进行药品货架陈列, 既能销售药品又能售药收款。除了培养学生具有以上能力外, 该课程应同时针对营业员和调配员上岗证、药士、药师、执业药师等职业考试, 进行相关知识学习及训练。
一体化课程设计
为达到课程目标, 笔者认为《药经》课程开设应分为七大模块:营销知识、药品知识、处方调配、药品销售、药店经营、药店管理和职业考试。《药经》课程共开设84学时, 具体课程安排如表1所示。
一体化教学实施
《药经》课程的授课设置中, 分为七个模块进行一体化授课, 而七个模块的授课方法应有所不同。
(一) 培养适应一体化教学的“双师型”教师
实施一体化教学的首要条件是教师。一体化教学需要的是“双师型”教师, 没有“双师型”教师, 理论与实训还是割裂的。“双师型”教师是指能够把专业理论与生产实训有机结合起来, 高效率教会学生的教师。“双师型”教师必须具有综合职业能力, 能解决生产中的实际问题。综合职业能力不仅是操作技能或动手能力, 还包括知识、技能、经验、态度等为完成职业任务所需的全部内容。培养“双师型”教师, 学校应采取理论教师到药品经营企业工作、教师理论进修的方法, 让教师到药品经营企业工作学习, 亲身体验药店中各岗位的工作。要求教师在药店工作过程中学会药品陈列、接待顾客、询病给药、药品推销、中药处方调配、药品验收等日常工作, 并总结操作经验。
(二) 编写适合一体化教学的大纲和校本教材
过去, 职校所使用的教学大纲、教学计划、教材只适用于分段式教学模式。一体化教学采用的是模块化教学方式。但一体化教学没有现成、可借鉴的大纲、教学计划、教材。根据学生的知识层次、人才培养定位, 编写适合中专药剂专业学生教育教学的教材。应根据医院药房和药店营业员岗位工作需要取舍教材内容。例如, 笔者所在任教学校 (广东省新兴中药学校) 便不断鼓励教学创新, 出台新规定, 奖励编写校本教材等措施。于是, 各教研科室都积极组织编写校本教材。笔者也参与了药学教研科室组织编写的《药品经营与管理》、《药学知识与综合技能》等的校本教材。
(三) 对课堂实施一体化教学质量控制
一体化教学要达到理想效果, 单靠先进的设备和教师的热情远远不够。在实施一体化教学的过程中, 对课堂教学质量的控制尤为重要。课程的改革、开发, 需要通过课堂教学来实施。因此, 紧紧抓住课堂教学质量, 是保证一体化教学取得成效的关键环节。以药品销售项目中的询病给药为例, 探讨如何进行课堂一体化教学质量控制。询病给药共开设三次一体化教学, 每一次的课堂目标和重点应有所不同:第一次课堂目标和重点是掌握接待顾客礼仪及熟悉询病给药的程序;第二次课堂目标和重点是熟悉问病的内容和掌握问病的技术;第三次课堂目标和重点则是学会正确介绍药物并掌握正确使用药物的方法。为使课堂效果达到最佳, 笔者在设置每节课时都绞尽脑汁。现以第三次询病给药为例, 讲述授课过程。
教师情境模拟一体化示范一位教师演患者, 并主诉:食欲不振、进食后腹胀、钝痛、消化不良。另一位教师担任药师:接待顾客、听患者诉说、进一步问病史、分析病情体征、合理用药、介绍药品正确使用方法、礼貌送客。
全体学生训练分组指导训练、纠正。两位学生一组, 一位学生演患者, 另一位学生担任药师, 进行实践训练。要求做好礼仪、接待服务、认识聆听患者病情、询问病情、分析病症、正确给药、介绍药品正确使用方法、礼貌送客等。
训练结果检查抽三组学生做演练, 每一组演练完毕, 先由学生点评, 后由教师点评。按各方面指标进行评价。
一体化课堂总结以表扬及鼓励的方式总结评价学生表现。同时强调如何能正确介绍药物和掌握正确使用药物的方法, 启发学生多看药学书籍积累用药知识, 同时结合生活常识记忆药物及其正确的使用方法。
批改实验报告检查每个学生的实验结果记录, 以检查学生对课堂效果的评价。
参考文献
[1]禹禄君.探究理实一体化教学新模式[J].长沙通信职业技术学院学报, 2008 (4) .
[2]任彦荣.以行动为导向构建高等职业教育药品经营与管理专业课程体系[J].中国药房, 2011 (32) .
[3]肖兴宇, 杨柏青.创新教学模式培养应用型人才——实施模块一体化教学的几点体会[J].中国职业技术教育, 2007 (1) .
[4]刘雪梅.药品经营与管理专业课程模式改革的探索[J].中国医药导报, 2010 (33) .
[5]王奎英.职业教育一体化教学探索[J].职业技术教育, 2009 (5) .
[6]韩瑞亭, 万春艳, 郭秀梅.浅析高职药品经营与管理专业实训教学模式研究[J].教育与职业, 2011 (14) .
【关键词】高职院校 药品经营与管理 专业建设 分析
【中图分类号】G712 【文献标识码】A 【文章编号】2095-3089（2016）29-0058-01
随着医药行业的迅猛发展和人们健康意识的不断增强，药品作为一种特殊商品其质量至关重要。目前药品市场竞争不断加剧，药品生产企业的经营管理和药品市场营销已经成为企业生存和发展的关键，我国药品生产企业已经由生产型转向生产经营性，药品生产和经营企业对药品经营与管理方面的专业人才尤其是技术技能型人才需求量大。本文从武汉职业技术学院药品经营与管理专业建设课程体系设计、产业与专业对接、行业大师对接、创业创新举措、专业特色等方面进行分析，旨在总结办学经验，进一步探索高职院校的药品经营与管理专业建设之路，满足企业和市场人才需求。
一、课程体系设计
本专业不同于传统学科课程体系和培训课程体系的药品销售职业教育课程体系，而是将药品销售职业工作作为一个整体化的行为过程进行分析，将工作任务分析、职业资格分析、个人发展分析、教学设计结合起来，构建基于通识课程、专业课程和拓展课程的专业课程体系。
通用课程版块包含英语、信息技术、交际口才、体能训练等课程，专业课程块由人际沟通（如医药市场公关实用技巧等）、药品知识（如医药商品学、药理学、临床药学等）、药品推销策划（如药品营销心理学、药品购销员技术、药品仓存管理等）、药事管理法律（如GSP）等几大类课程构成，拓展课程版块包含药品检测（如基础化学、仪器分析）、自主创业开办药店（如药店管理实务等）等课程。
二、专业与产业对接
生物工程学院自08年开办药品经营与管理专业以来，坚持走药事管理特色发展之路，通过紧密对接医药产业调整专业结构的一系列措施，技能培训内容进一步完善，药事管理特色进一步彰显，对接产业更加紧密，社会效益更加凸显。
到目前为止，我院毕业生走向了医药生产企业，医药营销企业，医药外贸公司以及医药管理等有较强实际操作技能要求的工作岗位，与上海量键生物科技有限公司、山东天籁生物科技有限公司、老百姓大药房、中联大药房合作开办“订单班”，以“工学结合”“情境模块”等手段培养学生在市场经济条件下从事医药商品的购销、调储、检测、养护及质量控制的高级技术技能。毕业生获得了企业的高度评价，其专业知识，实际操作能力以及综合能力都得到企业的一致好评。
结合生物工程学院位于医药产业园的地理优势，我们与武汉本土医药企业展开了合作教学，开办了“老百姓”、“普安”订单班，聘请几大药品连锁企业的高级技术人员对学生进行就业指导培训，并通过“定岗实习”的方式巩固学生的职业技能，为本专业毕业生进入医药市场打下夯实的基础。同时还将专业知识学习内容辐射到湖北省内的医药企业，与湖北荆江源医药股份有限公司共同完成学生毕业设计的指导和检验，让学生学以致用，在完成毕业设计课题的过程中感受具体岗位的工作职责及技能要求，进一步完善自己各方面的能力，更好地适应医药产业结构的新发展。
三、行业大师与专业对接
近几年来，本专业聘请了多名行业技能大师，为专业建设与企业间的合作搭建了平台。行业技能大师承担的职责和任务有：1、承担并完成专业带头人、专业骨干教师的培养任务；2、汇集兼职教师的领军人才，发挥技能大师带徒的重要作用；3、開展技术交流、高新技术开发、技术攻关、绝技绝活和技能成果展示；4、服务我省重点产业发展，参加行业发展规划、企业技术变革、人力资源开发等重大活动；5、为本专业发展规划、专业人才培养、专业实训基地建设、专业师资队伍建设提供咨询服务。
四、创新创业等综合素质培养
紧紧围绕培养技术技能型人才的目标，创业创新综合素质的培养显得尤为重要，因此本专业在课程体系中融入创业素质培养因素，极力创设良好的真实的创业素质培养环境，具体体现在将创业创新意识、创新精神、创新心理、创业能力等融入进了专业课程体系中，包括医药市场公关技巧表演、医药购销员技术训练、医药市场营销技术展示、全程导师制培养班、安全心理教育、生存生活体验等诸多方面，构建全方位的高职学生创业创新素质培养教育体系。
五、本专业主要特色
药品经营与管理专业旨在培养“懂药能医”的技术技能型人才，以医学、药学和管理学交叉学科为专业特色，本专业经过多轮教学实践，不断探索，形成了紧紧结合医药市场，培养社会需要的“零距离”人才的特色培养手段，具体体现有：
1.专业培养以全程“情境”模式开展：打破课程界限，以模块形式开展教学，各模块由医药经营管理真实情境构成，如商务礼仪情境、问病给药情境、药房工作情境、药品仓储作业情境、医药市场实战情境等等。
2.专业氛围“药”味浓浓：药品经营与管理与一般的市场营销相比行业准入要求更加严格，因此所有的课程均应与“药”融合，紧紧围绕“医药”展开，比如医药市场公关实用技巧、医药市场营销技术、药品营销心理学、医药电子商务、医药物流管理等，
3.专业培养与通用能力互相融合，避免孤立单一：本专业职业岗位对从业者从情商与专业技能两方面都提出了极高的要求，因此在专业教学中时时融入通用能力的培养，提倡快乐学习、想象设计，比如开放式的案例分享、模拟药房演练、药店改造、药品仓库设计等等，学生身临其中，既愉快地学习了专业知识，又在学习中培养了自己的团队协作意识、领导才能、沟通技巧、设计能力、社会适应性等通用能力。
参考文献：
[1]赵明才.高职高专高等数学课程改革的方向性原则.黑龙江科技信息，2012年第7期，177-179页
户口所在： 河源 国 籍： 中国
婚姻状况： 未婚 民 族： 汉族
诚信徽章： 未申请 身 高： 158 cm
人才测评： 未测评 体 重： 50 kg
◆ 求职意向
人才类型： 普通求职
应聘职位： 销售主管/销售代表/客户代表， 医药销售人员， 店员/营业员
工作年限： 0 职 称：
求职类型： 实习可到职日期： 三个月
月薪要求： 1500-- 希望工作地区： 广东省,广州,深圳
◆ 工作经历
广东省河源市紫金县人民医院 起止年月：-08 ～ 2012-09
公司性质： 国有企业 所属行业：医疗/护理/保健/卫生
担任职位： 中药整理员
工作描述： 在中药房整理中药,打扫中药碎片,看管中药。
离职原因： 属兼职
◆ 志愿者经历
广东食品药品职业学院 起止年月：2012-06 ～ 2012-06
担任职位： 志愿交通站岗
工作描述： 在斑马线的一侧站岗 提示过马路者要遵守交通规则 禁止闯红灯 帮问路者指引道路
广东省河源市紫金县敬老院 起止年月：-08 ～ 2011-09
担任职位： 慰问员
工作描述： 慰问老人 和老人聊天 表演节目 和老人玩游戏
◆ 教育背景
毕业院校： 广东食品药品职业学院
一、案例
二、案例
三、案例四 案例一：药店竟出售精神药品，药监局从严查处
【案情简介】近年来，××市一些零售药店为谋取私利，违反规定出售精神药品如舒乐安定等品种，且屡禁屡犯，使得一些群众不经医生处方，购得此类药品并乱服滥用，出现中毒现象。特别是一些中小学生购得药品后单体或群体超剂量服用，出现精神失常，严重者甚至危及生命，造成极坏社会影响。
鉴于这一现象越来越严重，××市药监局近日发出通知，要求全市药品监督部门依法从严查处。一经查实，将按有关规定处以行政处罚，没收违法所得、罚款直至吊销《药品经营许可证》。
【问题与思考】
（1）“药店竟出售精神药品，药监局从严查处”这一标题有何不妥之处？
（2）上述材料中提到的部分零售药店的行为违反了哪些规定？
（3）对上述违规行为的处罚措施包括哪几个方面？
案例二：药店柜台“出租”案
【案情简介】某药监局执法人员在日常检查时发现B药房某柜台内有3箱产品批号为20080203，标示为A公司生产的药品共计300盒，现场药房的店员均未能提供该产品发票以及供货单位的资质材料。药监局遂展开立案调查，药房的负责人称该柜台是“借”给自己的好友王某的，而王某就是A公司的业务员，且保证是正规生产厂家进货不会有任何质量问题。经调查，该柜台的确由王某经营，但双方并未签订任何关于柜台出借（租）的合同，王某也确实为A公司的业务员。王某也声称这批货是A公司直接发货过来的，没有任何质量问题，并提供了生产厂家的资质材料、授权委托书及客户名称为该药房的销售发票。最后据店员透露王某每个月会将一部分经营收入分红给药房负责人。
【问题与思考】
该药房的行为是否属于药店柜台出租行为？应该如何定性并做出处罚？ 案例三：中医药公司无证经营
【案情简介】2007年1月，某市药监局执法人员对该市某医药公司进行日常监督检查时，该公司提供了两份《药品经营质量管理认证证书》（以下简称GSP证书）。其中一份为旧证书，于2006年10月6日失效，另一份为新证书，是该公司经过
重新认证于2006年12月20日取得的，新旧两份证书之间存在一个时间差，在此期间内该医药公司仍继续经营药品。后经查明，该医药公司在原认证证书有效期届满前向当地药品监管部门提出了GSP重新认证申请，有当地省药监局的《申请GSP重新认证受理通知书》为证，受理时间为2006年9月21日。
【问题与思考】
本案中医药公司无证经营的行为如何定性？是否应当进行处罚？
案例四：拉米夫定片假药案
【案情简介】2006年王先生因病毒性肝炎（乙型慢性中度）入住医院，经治疗病情好转出院。为巩固疗效，王先生遵医嘱一直服用贺普丁，此后多次复查病情均较稳定。2007年11月8日，王先生从淮安市某大药房购买拉米夫定片（贺普丁）1盒，在服用后感觉身体不适，后因病情复发，不得不于2007年11月17日再次入医院，2008年3月11日出院，支付医疗费3万余元。医院出具说明显示临床考虑此次病情复发与其服用的拉米夫定片是假药有直接关系，服用假药的后果与擅自停药的后果一样，由于停药后乙肝病毒数量迅速增加，致使肝炎复发。王先生向江苏省淮安食品药品监督管理局进行了举报，反映其购买的淮安市某大药房出售的拉米夫定片是假药，并提供购药票据。2007年11月16日，淮安药监局对淮安市某大药房进行行政执法检查，封存库存拉米夫定片7盒,并进行检验。2008年1月24日，淮安药监局以药行罚（2007）109号行政处罚决定书，认定淮安市某大药房出售的拉米夫定片为假药，并作出相应行政处罚。王先生出院后，找到淮安市某大药房要求其赔偿各项损失，但淮安市某大药房仅同意退还王先生购药费用，而不愿给予其他赔偿。王先生遂于2008年3月21日将该药房诉讼至淮安市清浦区法院。淮安市某大药房在庭审时辩称，其出售的拉米夫定片被药品监督管理局认定为假药，是被不法团伙掉包所致，该团伙在泰州作案时被破获，大药房实际也是受害者；另外王先生本身就有肝炎病未治愈，且须终身治疗，与大药房出售药品无关。请求法院驳回王先生的诉讼请求。淮安市清浦区法院审理后认为：本案系一起因产品质量所引起的损害赔偿案件。根据医院相关临床证据、购药凭证，法院认定王先生肝炎病复发与淮安市某大药房出售假药行为有因果关系；淮安市某大药房对王先生本次肝炎病复发承担主要责任，王先生因自身疾病因素承担次要责任。对淮安市某大药房认为其出售的拉米夫定片系被不法团伙掉包，因淮安市某大药房未能提供相关证据，故法院不予采信。
【问题与思考】
和岗位职责
铜梁县爱心大药房
企业药品经营质量管理制度和岗位职责目录
第一部分 质量管理制度
1、药店进货管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„2
2、药店进货检查验收管理制度„„„„„„„„„„„„„„3
3、药品储存管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„4
4、药店药品陈列管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„5
5、药店药品养护检查管理制度„„„„„„„„„„„„„„6
6、药店首营企业和首营品种审核制度„„„„„„„„„„„7
7、药店处方药销售管理制度„„„„„„„„„„„„„„„9
8、药店药品拆零销售管理制度„„„„„„„„„„„„„„11
9、质量事故处理和报告制度„„„„„„„„„„„„„„„12
10、质量信息管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„14
11、药品不良反应报告管理制度„„„„„„„„„„„„„15
12、药店卫生和人员健康状况管理制度„„„„„„„„„„16
13、药店服务质量管理制度„„„„„„„„„„„„„„„17
14、药店中药饮片购进、陈列、销售管理制„„„„„„„„„„„„18
15、药店不合格药品管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„21
16、药品期限管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„22
17、员工培训教育管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„23
18、质量管理工作检查考核制度„„„„„„„„„„„„„„„„„24
19、进口药品管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„25 20、生物制品管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„27 第二部分 有关岗位质量职责
21、企业负责人质量职责„„„„„„„„„„„„„„„„29
22、驻店药师质量„„„„„„„„„„„„„„„„„„„30
23、质量管理员质量职责„„„„„„„„„„„„„„„„31
24、药品验收员质量职责„„„„„„„„„„„„„„„„32
25、药品养护员质量职责„„„„„„„„„„„„„„„„33
26、营业员质量职责„„„„„„„„„„„„„„„„„„34
第三部分：药品经营质量管理程序
27、质量体系内部评审程序 „„„„„„„„„„„„„„35
28、药店质量管理制度执行情况检查程序 „„„„„„„„37
29、质量查询质量投诉程序 „„„„„„„„„„„„„„38 30、药店药品验收程序 „„„„„„„„„„„„„„„„40
31、药店处方调配管理程序 „„„„„„„„„„„„„„42
32、拆零药品管理程序 „„„„„„„„„„„„„„„„43
33、药店药械不良反应检测报告程序 „„„„„„„„„„44
34、不合格药品管理程序 „„„„„„„„„„„„„„„45
35、药店退货程序 „„„„„„„„„„„„„„„„„„46
36、药店药品陈列养护管理程序 „„„„„„„„„„„„48
铜 梁 县 爱 心 大 药 房
药店进货管理制度
起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD001
一、药品进货必须严格执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规和政策，依法购进。
二、药品必须从有合法资质的商业公司购进，不得自行从其它非法渠道采购药品。
三、药店应当按照具体品种存储数量，及时报送要货计划，要货计划应做到优存储结构、保证经营需要、避免积压滞销。
四、购进药品要依据配送票据建立购进记录，票据和购进记录应记载品名、规格、批号、数量、生产厂商、有效期等内容。票据或购进记录应保存至超过药品有效期一年，但不少于二年。
五、药店应当收集、分析、汇总所经营药品的适销情况和质量情况，收集消费者对药品质量及疗效的反映，及时向驻店经理反馈，为优化购进药品结构提供依据。
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药店进货检查验收管理制度
起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD002
一、为有效控制药品经营质量，把好药品进货质量关，明确质量责任，特制定本制度。
二、药店设置专门的质量验收人员，负责对总部配送药品的质量验收工作。
三、质量验收人员应经专业或岗位培训，并由市级（含）以上药品监督管理部门考试合格，发给岗位合格证书后方可上岗。
四、质量验收员必须依据送货凭证，对进货药品的品名、规格、数量、生产厂名、批号等逐一进行核对，并对其包装进行外观检查。
A、仔细点收大件，要求送货凭证与到货相符。
B、检查药品外观、质量是否符合规定，有无药品破碎，短缺等问题。
五、发现有质量问题的药品应拒绝收货。
六、进口药品除按规定验收外，应加盖供货质量管理部原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，进口药品要有中文标签。
七、验收合格后验收人员应在送货凭证的相应位置签字，并留存相应凭证联按购进记录的要求保存，送货凭证保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。
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药品储存管理制度
起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD003
1． 按安全、方便、节约、高效的原则，正确合理选择药品位置，距离适当，药品与地面间距不少于10cm。
2． 按药品性能及要求，分别存放于常温处（0~30℃）、阴凉处（0~20℃）及冷处（2~10℃）。
3． 存放药品应按药品批号及有效期远近依序存放，不同批号不得混垛。4． 药品存放实行分区、分类管理：
① 药品与非药品，内服药与外服药应分开存放。
② 易串味药品，中药材，中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。③ 性能相互影响，品名与外包装容易混淆的品种分开存放。④ 不合格药品单独存放，并有明显标志。
5． 实行药品的效期储存管理，每个月清查一次，对近效期（六个月以内）的药品可设立近效期标志及专橱存放，对接近失效期（三个月以内）的药品应按月进行销毁。
6． 保持药架的清洁卫生，做好防盗、防火、防潮、防鼠、防污染工作。
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药品陈列管理制度
起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD004
一、陈列药品的货柜、橱窗保持清洁卫生。
二、药店应配备检测和调节温度的设备设施。
三、经营需冷藏药品的药店，应配备相应的冷藏设施。
四、药品与非药品、处方药与非处方药分柜陈列，内用药与外用药、性质互相影响、易串味的药品应分柜存放，标志明显、清晰。
五、按品种、用途或剂型分类摆放、标签使用恰当，放置准确，字迹清晰。
六、撤零药品应集中存放于撤零药品专柜。
七、陈列药品应避免阳光直射，需避光、密闭储存的药品不应陈列。
八、凡上架陈列的药品，应按月进行检查，并做好陈列药品的质量检查记录，发现问题及时下架，并作处理。
九、处方药不得以开架自选方式陈列、销售。
十、危险药品不得陈列，如需陈列，只能陈列空包装。
十一、凡有疑问的药品，一律不予上架陈列、销售。
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药品养护检查管理制度
起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD005
一、配备专职或兼职药品养护员，对陈列药品进行养护检查，以保证药品质量。
二、从事药品养护工作台的人员，应具有高中以上文化程度，经岗位培训、考核合格后方可上岗。
三、在质量管理部的指导下，药品养护组负责对药店药品养护工作进行统一管理。
四、每日巡查检查店内药品陈列与保存环境，每天上下午两次在规定时间对店堂的温湿度进行记录，发现不符合药品正常陈列要求时，应采取措施予以调整。
五、对有不同温湿度条件的药品，应保证其存放药柜与设备的正常使用。
六、每月对店内陈列、储存的药品根据流转情况进行养护和质量检查，并做好记录，对检查中发现有质量问题的药品，应暂停销售，及时通知质量管理部门进行复查处理。
七、养护与检查记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。
八、对中药饮片按其特性，采取方法进行养护。
九、定期做好养护检查、近效期或长时间陈列药品的质量信息。
十、定期对养护的仪器设备进行维护与管理。
十一、对待处理、不合格及质量有疑问药品，应按规定隔离存放，建立相关台账，防止错发或重复抱损等事故发生。
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药店首营企业和首营品种审核制度
起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD006
一、为确保企业经营行为的合法性，保证药品的购进质量，把好药品购进质量关根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规，特制定本制度。
二、首营企业，是指与本企业首次发生药品供需关系的药品生产企业或药品经营企业。首营品种，是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品，包括药品的新品种、新规格、新剂型、新包装等。
三、企业应对首营企业和首营品种进行质量审核，确保供货单位和所经营药品的合法性。
四、购进首次经营药品或与首营企业开展业务关系前，业务部门应详细 填写“首营品种(企业)审批表”，连同规定的资料及样品报质量管理部。
五、审批首营企业和首营品种的必备资料：
①首营企业应提供加盖首营企业原印章的合法证照复印件；
②与本店进行业务联系的供货单位销售人员，应提供药品销售人员身份证复印件、首营企业质量认证的有关证明、加盖委托企业原印章和企业法定代表人印章或签字的法人委托授权书，并标明委托授权范围及有效期： ③购进首营品种时，应提供加盖生产单位原印章的合法证照复印件、药品质量标准、药品生产批准证明文件、首营品种的药品出厂检验报告书，以及药品包装、标签、说明书实样及批文等资料。
六、质量管理组对业务部门填报的“首营品种(企业)审批表”及相关资料和样品进行质量审核后，报企业分管质量负责人审批。
七、首营品种及首营企业的审核以资料的审核为主，对首营企业的审批如依据所报送的资料无法作出准确的判断时，企业负责人应会同质量管理组对首营企业进行实地考察，并由质量管理员根据考察情况形成书面考察报告，再上
报审批。
八、首营企业和首营品种必须经质量审核批准后，方可开展业务往来，购进药品。
九、首营品种或首营企业的审批原则上应在3天内完成。
十、质量管理组负责收集审核批准的“首营企业审批表”和“首营品种审批表”及报批资料，建立质量档案。
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处方药销售管理制度
起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD007
一、应认真贯彻执行药品分类的规定，严格控制处方药品的销售，确保药品销售的合法性和规范性。
二、实行处方管理的药品主要指国家监督管理规定的处方药、中药饮片。
三、处方调剂人员必须经专业培训，考核合格并取得职业资格证书后方可上岗；处方审核人员应是执业药师或具备药师以上技术职称的人员。
四、处方药与非处方药应分开陈列，中药饮片应设专柜专区陈列。
五、处方药不应采用开架自选的方式销售。
六、销售处方药必须凭医师开具的处方销售，经处方的审核人员审核后方可调配和销售，调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方留存二年备查。
七、对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，需经原处方医生更正或重新签字后方可调配和销售。药店工作人员不得擅自更改处方内容。
八、调配处方应严格按照规定程序进行。
A、调剂人员收到处方后认真审查处方的姓名、年龄、性别、药品剂量及医师签章，如有药名书写不清，药味重复，有“相反”“相畏”、“妊娠禁忌”及超重等情况，应向顾客说明情况，经处方医师更正或重新签章后调配，否则拒绝调剂。
B、单剂处方中药的调剂必须每味都要用药戥称，多剂处方必须坚持多戥分
称，以保证计量准确。
C、调配处方时，应按处方依次进行，调配完毕，经核对无误后，调配及核对人签章，再付给顾客。
D、发药时应认真核对患者姓名，药剂贴数，同时向顾客说明需要特殊处理药物或另外的“药引”，以及煎煮方法、服法等。
E、处方所列药品不得擅自更改或代用。
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药品拆零销售管理制度
起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD008
一、为方便消费者合理用药，规范药品拆零销售质量，特制定本制度。
二、拆零药品：指药店所销售药品的最小包装单元不能明确注明药品。
三、药店需由专门人员负责药品的拆零销售，拆零人员应具有高中以上文化程度，经地市药品监督管理局考试合格，发放给岗位合格证书，且身体健康。
四、药店应有固定的拆零场所或专柜，需配备基本的拆零工具，如药钥、药刀、瓷盘、拆零药袋、医用手套等，并保持拆零用工具清洁卫生。
五、拆零后的药品，应相对集中存放于拆零专柜，不能与其他药品混放，并保持原包装。
六、拆零前，对拆零药品须检查其外观质量，凡发现质量可疑以及外观形状不合格的不可拆零销售。
七、药品拆零销售时，应在符合卫生条件的拆零场所进行操作，将药品放入专门拆零药品包装袋中，写明药品的品名、规格、服法、用量、有效期及药店名称，核对无误后，方可交给顾客。
八、拆零药品不得陈列在开架陈列柜台中。
九、拆零后的药品不能保持原包装的，必须放入拆零药袋，家贴拆零标签，写明品名、规格、用量、用法、批号、有效期及拆零药店，并做好拆零药品记录。
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质量事故处理报告管理制度
起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD009
一、质量事故具体指药品经营活动各环节因药品质量问题而发生的危及人身健康安全或导致经济损失的异常情况。质量事故按其性质和后果的严重程度分为：重大事故和一般事故两大类。
·重大质量事故：
1、销售药品出现出错或其它质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故者。
2、销售三无产品或劣产品，受到新闻媒体曝光或上级通报批评，造成较坏影响或损失在1000元以上者。
·一般质量事故：
1、保管不当，一次性造成损失100元以上，1000元以下者。
2、销售“三无”产品或假冒、失效、过期药品，造成一定影响或损失在1000元以下者。
二、质量事故的报告程序、时限：
1、发生重大质量事故，造成人身伤亡或性质恶劣影响很坏的，由质量管理人员24小时内报上级部门。
2、其它重大质量事故也应在24小时内由企业及时向当地药品监督管理部门汇报，查清原因后，再作书面汇报，一般不得超过2天。
3、一般质量事故应在7天内报质量管理部，并在一月内将事故原因、处理结果报质量管理部。
三、事故发生后，发生单位或个人要抓紧通知各部门采取必要的制止、补救措施，以免造成更大的损失和后果。
四、接到事故报告后，应立即前往现场，坚持“三不放过”原则（即：事故原因不查清不放过；事故责任者和员工没有受到教育不放过；没有制定防范措施不放过），了解掌握第一手资料，协助各有关部门处理事故做好善后工作。
五、以事故调查为根据，组织人员人身分析，确认事故原因，明确有关人员的责任，提出整改措施。
六、质量事故处理：
1、发生一般质量事故的责任人，经查实，在季度质量考核中处理。
2、发生重大质量事故的责任人，经查实，轻者在季度质量考核中处罚，重者将追究其行政、刑事责任，除责任人以外，事故发生所在部门必须承担相应责任。
3、发生质量事故隐瞒不报者，经查实，将追究经济、行政、刑事责任。
4、对于重大质量事故，主要负责人应承担一定的质量责任。
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质量信息制度
起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD010
一、为明确本企业质量管理体系的有效运行，建立高效畅通的质量信息网络体系，保证质量信息作用的充分发挥，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，特制定本制度。
二、质量信息的指企业内外环境对企业质量管理体系产生影响，并作用于质量控制过程及结果的所有相关因素。
三、建立以质量管理员为中心，各相关人员为网络单元的信息反馈、传递、分析处理的完善质量信息网络体系。
四、质量信息包括以下内容：
1、国家有关药品质量管理的法律、法规以及行政规章等。
2、药品监督管理部门监督公告及药品监督抽查公告。
3、市场情况的相关动态及发展导向。
4、业务协作单位经营行为的合法性质量保证能力。
5、企业内容各环节围绕药品质量、环境质量、负责质量、工作质量各个方面形成的数据、资料、记录、报表、文件等。
6、客户及消费者的质量查询、质量反馈和质量投诉等。
7、质量管理负责人负责质量信息网络的正常运行和维护，对质量信息进行及时的收集、汇总、分析、传递、处理，并负责对质量管理信息的处理进行归档归类管理。
8、质量信息的收集必须做到准确、及时、高效、经济。
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药品不良反应报告管理制度
起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD011
一、为了加强经营药品的安全监督，严格药品不良反应监测工作的管理，确保人体用药安全有效，根据《药品管理法》的有关规定，制定本制度。
二、药品不良反应（英文简称ADR），主要是指合格药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。
三、药品不良反应主要包括药品已知和未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。
四、质量管理组负责收集、分析、管理、上报企业药品的不良反应信息。
五、各药店人员主要收集所经营的药品不良反应信息，及时填写药品不良反应报告表，并上报。
六、质量管理员应定期收集、汇总、分析各部门填报的药品不良反应报表，按规定向当地药品不良反应监测报告。
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卫生和人员健康状况管理制度
起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD0012
一、为保证药品经营行为的规范、有序，确保药品经营质量和服务质量，特制定本制度。
应保持营业场所的环境整洁、卫生、有序，无污染及污染源。
三、药店负责人对硬件场所卫生和员工个人卫生负全面责任，并明确各岗位的卫生管理责任。
四、营业场所应定期进行卫生清洁，每天早晚各做一次清洁，保险环境卫生清洁。
五、货架及陈列的药品应保持无灰尘、无污染，柜台清净明亮，药品陈列规范有序。
六、保持店堂内外清洁卫生，严禁把生活用品和其他物品放入货架。个人生活用品应统一集中存放于专门位置，不得放在药品货架或柜台中。
七、工作人员上班时，统一着装，穿戴整洁、大方。工作服夏天每周至少洗涤两次，冬天每周洗涤一次。员工应保持个人卫生，着装整齐、头发，指甲注意修剪整齐。
八、每年定期对直接接触药品的人员进行一次健康检查，药品验收和养护人员增加“视力”、“色盲”检查项目，并建立健康检查档案。
九、对患有传染病，皮肤病及精神病人员，应及时调离工作岗位。
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服务质量管理制度
起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD0013
一、为保证药品质量，创造一个有利药品管理的、优良的工作环境，同时塑造一支高素质的员工队伍，依据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。
二、营业时间内所有营业员统一着装、挂牌上岗、站立负责。
三、营业员上岗时不浓妆打扮，举止端庄，精力集中，接待顾客热情，解答问题耐心。
四、营业员上岗时讲普通话，使用“请、谢谢、您好、对不起、再见”等文明礼貌用语，不准同顾客吵架，顶嘴，不准谈笑嘲弄顾客。
五、药店内设顾客咨询台，顾客意见薄，缺药登记薄，公布监督电话，接待顾客投诉，并认真处理。
六、备好顾客用药开水，清洁卫生水杯。
七、做到小病当医生，大病当参谋。正确介绍药品的性能，用途，用法用量，禁忌及注意事项，不得虚假夸大和误导用户。
八、出售药品时，注意观察顾客神情，如有疑问，应详细问病卖药，以免发生意外。
九、销售药品时，不亲疏有别，以貌取人，假公济私。
十、如有违反上述规定，将在季度考核中予处罚。
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中药饮片购进、陈列、销售管理制度
起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD0014
为加强中药饮片管理，体现中药治病特色，发扬祖国传统医药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。
一、中药饮片采购
1、应由药房委托配送的公司配送中药饮片店内不得随意自行购入。
2、所购中药饮片应有包装，包装上除就标明品名、生产企业、生产日期外、实施文号管理的中药饮片还应有批准文号。
3、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的，进口药材批件及《进口药材检验报告书》复印件。
4、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
二、中药饮片销售
1、中药配方营业员应思想集中，严格按处方内容配方，售药。
2、配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种。
3、不合格药品的处理按不合格处理制度执行，严禁不合格药品上柜销售。
4、对处方所列药品不得擅自更改，对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售。
5、严格执行物价政策，严禁串规、串级，按规定价格算方计价，发票项目填写全面，字迹清晰。
6、严格按配方、发药操作规程操作。坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序。
7、按方配制，称准分匀，总贴误差不大于±5%，分贴误差不大于±5%，处方配完后，应先自行核对，无误后签字交复核员复核，严格审查无误签字后方可发给顾客。
8、应对先煎、后下、包煎、烊化、兑服等特殊单包注明，并向顾客交代清楚，并主动耐心介绍服用方法。
9、配方营业员不得自带配方，对鉴别不清，有疑问的处方不配，并向顾客讲清情况。
10、每天配方前必须校对所有衡器，配方完毕整理营业场所，保持柜橱内外清洁，无杂物。
11、凡违反上述规定，错配方、售错药者，按有关规定依据情节轻重，处以经济、行政、刑事处罚。
三、中药饮片代客加工
1、代客打粉、切片等必须按处方配料，按剂型加工，按价格规定收费。
2、加工药料，要按营业柜交来的重量逐笔复秤登记编号，加工成品必须符合各种剂型的质量标准。
3、加工员接到客人加工药料后，严格按照医师处方要求和药品特性，并按交货日期保质完成任务，加工完毕后即将处方、发票、成品、定单一并交营业柜，以利顾客取药。
4、其他来药加工按照地方或顾客需要处理。
5、中药饮片来料加工的场所，工具、人员应符合有关卫生条件。
四、中药饮片质量管理
1、中药饮片质量检查必须贯穿在药店饮片经营全过程中，任何与饮片流通有关的人员必须严格执行。
2、中药饮片进货时，必须验收其品名、产地、数量、质量、规格、实施文号管理的中药饮片，在包装上应标明批准文号，如发现有质量不合格现象或货单不符的不得接受应退回供货单。
3、中药饮片必须定期采取养护措施，每季度将全部饮片检查一遍，夏防季节，即每年5-9月份，每月要将全部饮片检查一遍，并根据重要饮片的性质进行翻晒等养护措施。出现质量问题，立即采取补救措施。
4、中药饮片上柜必须执行先进先出，易变先出的原则，不合格饮片一律不得上柜。
5、严把饮片销售质量关，过筛后装斗，不得混装，错装，及时清理格斗，做好记录。顾客返回的质量信息要及时。
6、中药饮片配方场所及加工每一天小扫，每周一天大扫，工作完毕要关好水、电、门窗，确保环境卫生，安全。
7、如违反上述规定，工作失职，连续量词检查中发现质量不合格的重要饮片，在季节质量考核中处罚。
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不合格药品管理制度
起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD0015
一、为严格不合格药品的控制管理，严防不合格药品进入或售出药房，确保消费者的用药安全，特制定本制度。
二、药房质管部是负责对不合格药品实行有效控制管理的机构。
三、凡与法定质量保准及有关规定不符合的药品，均不得进入药房和销售。
四、在药品入店验收时发现不符合规定，应立即退回供货单位，并向质管部报告。
五、在陈列养护时发现药品有质量问题，应立即停止销售，并暂存于不合格柜，同时向质管部报告，根据质管部的处理意见进行处理。
六、不合格药品应移入不合格柜，并贴有红牌标志，同时填写“不合格药品记录”。
七、不合格药品记录应字迹清晰，内容齐全并妥善保存。
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药品期限管理制度
起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD016
一、药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理。
二、药品应按批号进行储存养护，根据药品的有效期相对集中存放。
三、本店规定药品近效期含义为：距药品有效期限不足3个月的药品。
四、有效期不足3个月的药品不得验收入库。
五、按月填报“近效期药品催销表”，上报质量管理部。
六、及时处理过期失效药品，严格杜绝过期失效药品流出。
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员工教育培训管理制度
起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD017
目的：提高职工的业务素质，满足药品经营服务的需要。范围：适用于员工教育培训的管理。
责任：药房质量负责人对本制度的实施负责。内容：
1、质量教育培训工作主要由质量负责人负责。每年应制订教育培训计划，要有针对地对职工进行营销知识、医药学知识、职业道德和法律、法规的教育、培训，促进药房工作人员的知识更新。
2、加强职工的继续教育，积极安排职工参加各种继续教育培训，并建立职工继续教育档案。
3、药房各种学习教育要有学习记录，职工还要有听课笔记，每月学习不少于一次。质量负责人每月对职工参加学习及自学情况进行一次检查，并有记录。
4、对职工参加学习情况，每年至少举行一次书面考试，对成绩90分以上者奖励200元，对不合格者责令其自学补课，并罚款100元，两次不合格者给予辞退处理。
5、对新招收人员和中途转岗的人员，必须进行岗前有关药品质量管理法规和专业知识的教育培训，参加市级食品药品监督管理部门组织的上岗考试，取得上岗证后方可上岗。
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质量管理工作检查考核制度
起草人：胡玉兰 审核人：李俊 批准人：许声斌 编号：ZD018
目的：建立一个规范的质量管理制度执行情况检查考核管理制度。范围：适用于质量管理制度执行情况的检查考核管理。责任：药房质量负责人对本制度的实施负责。内容：
1、药房质量负责人对药房的各项质量管理制度的执行情况要进行检查考核，并有记录。
2、药房的各项质量管理制度每月必须认真检查考核一次，并对各项检查考核进行分析和总结。
3、质量负责人应对各岗位职责的完成情况每月检查考核一次，并有记录。
4、质量负责人对检查考核情况要及时向药房负责人汇报，并针对存在问题提出整改措施以便改进和加强今后各项工作。
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进口药品管理制度
起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD019
(1)为规范对进口药品的管理，确保进口药品的质量，对进口药品进行系统的质量控制，根据《药品管理法》、《进口药品管理办法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，特制定本制度。
(2)购进进口药品，必须严格审核供货企业的合法资质及质量保证能力，索取和审核盖有供货单位原印章的合法证照复印件，签订合同时注明有关质量条款，并对供货单位质量保证体系予以了解。
(3)索取盖有供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件，核对进口药品的合法性。
(4)验收进口药品应按以下有关规定进行。
①验收进口药品应依据加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》等证明资料进行验收，并做好验收记录；
②进口药品内外包装的标签都必须用中文标明药品名称、主要成分、注册证号，并有中文说明书。
③验收预防性生物制品、血液制品、应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《生物制品进口批件》；
④验收进口药材应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》。(5)进口药品在库储存时应相对集中存放，保管员要认真核实进口药品的储存要
求，合理调节控制库房温湿度储存条件，保证进口药品的合理储存。(6)加强对进口药品的养护管理，对新经营的进口药品应建立药品养护档案。(7)配送进口药品时，应将加被委托方质量管理机构原印章的进口药品有关证明文件，随货一并发给客户。
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生物制品管理制度
起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD020
1、为了保证生物制品在经营过程中的质量安全，保障人民健康，根据《药品管理法》、《生物制品批签发管理办法》和《关于开展生物制品批签发工作相关事宜的通告》等法律法规，结合本企业实际经营情况，制定本制度。
2、生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织或液体等生物材料制备，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。
3、采购部应根据客户对生物制品的需求及冷库情况进行采购，尽可能在冷柜容量允许情况下，保证对各医疗单位的供应。并严格审核供货企业的合法资格和质量保证能力，索取和审核盖有供货单位原印章的合法证照复印件，签订合同注明有关质量条款，并对供货单位质量体系予以了解。
4、采购生物制品时，必须索取加盖供货方原印章的《药品注册证》及生物制品批签发文件复印件，同时，生物制品批签发文件必须由中国药品生物制品检定所以及北京、吉林、上海、湖北、广东、四川、甘肃等省、市药品检验所签发，加盖生物制品批签发专用印章。如为进口生物制品除按照《进口药品管理制度》索取相关证照外，还应提供加盖供货方原印章的原生产国或者地区药品管理机构（或者授权批签发机构）出具的批签发证明复印件及中国药品生物制品检定所以及北京、吉林、上海、湖北、广东、四川、甘肃等省、市药品检验所签发的生物制品批签发文件。
5、目前已经纳入生物制品批签发管理的药品有：人血白蛋白及疫苗类生物制品。
6、生物制品的验收应按以下规定：
① 验收生物制品应根据供货单位原印章的《药品注册证》或者《药品批件》以及同批次生物制品批签发复印件进行验收，并做好验收记录。
② 生物制品应在到货后2个小时内验收完毕及时入库。
7、冷柜应每天24小时保持2～10℃，如遇停电不得打开冷柜。
8、药品出库时，应尽量安排生物制品最后发出，缩短其在保温箱内的时间。
9、运输生物制品要及时，尽量缩短运输时间。
10、对生物制品的销售应严格把关，销往单位必须是具有法定资格的医疗机构或国定允许销售生物制品的药品经营单位。
11、生物制品的不合格品要妥善保管，不得擅自处理和销毁，应列表登记，并上报药品监督管理局安排处理。
12、对违反上述规定者，将按药店有关规定处理。
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企业负责人质量职责
起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD0021
一、组织并督促药店实施《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等药品管理的法律、法规和行政规章。
二、组织落实总部的质量方针和目标，对药店的经营管理及质量工作全面负责。
三、认真执行总部及药店的各项制度和规定，督促和检查各岗位履行质量职责，确保药品经营质量。
四、负责药店进货计划的制定和报送，杜绝在其他渠道购进药品，调整好进货与存货的合理结构，防止药品积压或脱销。
五、组织药店质量管理工作的检查、考核，督促药品质量问题的处理和近效期药品的催销工作。
六、负责对客户提出的意见及建议进行分析，不断改进服务质量，抓好经营药品的质量管理，防止质量事故的发生。
七、负责定期向总部上报药品质量及药品不良反应报告。
八、负责药店的安全、消防工作。
九、组织和带领药店员工学习药品质量管理知识，药品管理法律、法规，确保药店按批准的经营方式和经营范围从事经营活动。
十、在营业店堂明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见薄对顾客反映的药品质量问题，认真对待，详细记录，及时处理。
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驻店药师质量职责
起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD0022
一、负责处方药和非处方药的分类管理工作，对药店的处方药和非处方药的陈列进行监督指导。
二、负责凭处方调剂处方药品，非经药师处方不得调剂，认真检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性。
三、负责对处方用药适宜性进行审核，包括以下内容：
1、对规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定。
2、处方用药与临床诊断的相符性。
3、剂量用法。
4、计型与给药途径。
5、是否有重复给药现象。
6、是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。
四、努力学习和提高业务知识及专业技能，掌握医药信息动态、负责对非处方药的用药咨询和指导，帮助顾客进行自我药疗。
五、对药店营业员进行业务技术指导和帮助。
六、正确介绍药品的性能、用途等有关知识，保证顾客用药安全、有效。
七、自觉遵守国家药品管理法律、法规和相关规定，遵守职业道德，忠于职守。
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质量管理员质量职责
起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD0023
一、组织并督促药店贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关药品管理的法律、法规和行政规章。负责起草企业药品经营质量管理制度；并指导、督促制度的执行。
二、在药店负责人的领导下，负责督促、检查质量管理文件的执行，定期对质量管理工作进行检查、考核，对存在的问题作好记录，并提出改进措施。
三、负责首营企业和首营品种的质量审核；建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案；协助验收员检查进货药品的质量，把好进货药品质量。
四、负责指导和督促养护员、营业员做好陈列、储存药品的质量检查，检查药品的陈列环境和储存条件，保证其符合规定要求。
五、做好近效期药品填报和催销工作。
六、负责不合格药品的管理，按总部要求办理报损、销毁手续；对不合格药品的处理过程实施监督。
七、定期检查药店的环境及人员卫生，督促员工定期进行健康检查。
八、了解客户的要求，收集客户的意见，对客户反映的质量问题及时进行处理。
九、负责处理药品质量查询，和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告；做好查询记录，及时解决。
十、负责药品质量信息的收集、管理及药店各项质量文件的管理，督促各岗位做好各种台账记录，保证各项质量资料的完整性、准确性。
十一、协助药店负责人，开展对员工药品质量管理方面的教育或培训。
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药品验收员质量职责
起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD0024
一、负责按送货凭证对照实物进行品名、规格、批号、生产厂商及数量进行认真核对，确认无误后在凭证上签字。送货凭证保持至超过药品有效期一年，但不得少于二年。
二、验收进口药品时，负责索取并保管《进口药品注册证》等有关资料。
三、规范填写药品验收记录，字迹清楚，内容真实，项目齐全，批号、数量准确，按规定保持备查。
四、负责对销后退回药品按照药品标准要求，认真进行质量检查，及时做好销后退回药品台账记录。
五、对验收中发现药品质量变化的情况，随时与质量管理员联系，验收不合格的药品应填写拒收单报质量管理员，并做好不合格药品的管理。
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药品养护员质量职责
起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD0025
一、认真学习和执行有关《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
二、在药房质量管理组的技术指导下，具体负责药店药品的养护和质量检查工作。
三、坚持预防为主的原则，按药品的理化性能和储存条件的规定，结合药店的实际情况，做好药品的分类存放。
四、负责对药店存放的药品进行循环质量检查，一般药品每月检查一次，易变药品增加检查次数，做好药品养护检查记录。
五、养护检查中发现质量有问题药品应暂停发货，协助质管员或有关部门，及时作出处理。
六、每天上午、下午定时做好药店温湿度记录工作，根据气候环境变化，采取相应养护措施，使其达到药品贮存的要求，保证药品存放安全。
七、做好养护情况统计分析，探索规律，提供近效期或长时间储存药品等质量信息，提高养护工作技能。
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营业员质量职责
起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD0026
一、认真执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等有关的药品法规、依法经营，安全合理销售药品。
二、营业员必须经过业务培训考核合格，同时经健康检查合格后方可上岗工作。
三、严格按分类原则陈列药品，准确标明品名、产地、规格、价格等，便于顾客选择，做到清洁整齐，对近效期药品做好登记并及时报告药店负责人。
四、正确销售药品，向顾客正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事项，不夸大宣传、欺骗顾客，根据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格、核对无误后，将药品交与顾客。
五、认真执行处方药分类管理规定，做好处方药的配方、发药工作。
六、负责做好有关的记录、台账、字迹端正、准确、及时，发现质量问题，及时报告质量管理员。
七、注意服饰清洁和礼貌用语，营业时统一着装，佩戴胸卡，主动热情，站立服务。
八、关心营业动态，注意缺货品种，及时向负责人传递药品信息，及时通知顾客购买。
九、保持营业场所清洁卫生，做到每天班前、班后卫生清扫。
十、负责向顾客提供咨询服务，为顾客提供药咨询和指导，指导顾客安全合理用药。
十一、及时做好药品售后服务工作，注意收集药品不良反应信息，及时向质量管理员报告。
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质量体系内部评审程序
起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD0027
一、本程序适用于本药房药品质量保证体系审核管理。
一、质量管理组对本店质量体系进行审核。
二、本店质量体系审核，是指药品经营企业按《药品经营质量管理规范》要求对本店内部药品经营过程质量管理进行检查。
三、审核范围：质量方针目标；组织机构、人员配备；质量管理文件；设施与设备管理；卫生管理；验收管理；陈列与养护管理；销售与售后服务管理；投诉与不良反应管理；前次评审整改措施落实等。
四、审核频次；
（1）、本店每年进行一次全面审核。
（2）、如出现下列情况应根据需要组织全面或有关部门评审：许可证更新前；GSP认证前；重大质量事故；新闻曝光造成不良影响；其他可能影响经营药品质量等。
6、审核方式：按照GSP检查条款全面检查；有针对性从GSP检查条款中部分项目检查，对整改部门追踪整改措施落实检查；或对具体项目进行审核等。
7、审核工作流程：
（1）、制定计划，确定审核小组人员及工作流程。（2）、审核小组按审核计划组织实施审核。
（3）、审核小组指定人员作好审核过程中审核记录，质量负责人组织审核小
组编写《审核报告》，报企业负责人审批。
（4）、受检部门根据缺陷项目写出整改措施、完成时间，报审核小组审核，限期整改。
8、审核文件存档，包括审核计划、审核报告、整改措施、审核记录等文件由质管部存档保存，保存期5年。
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药店质量管理制度执行情况检查程序
起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD0028
一、适用范围
本制度适用于本店药品经营质量管理制度检查、考核。
二、职责
药店质量负责人定期对质量管理制度执行情况进行检查。
三、内容
1、药店每半年对制度执行情况自查，通过自查，发现问题，逐项整改；
2、药店检查后，由质量负责人填写检查记录。对存在的问题，落实整改项目，检查缺陷改正情况，一追到底。
3、药店检查记录资料，查看质量原始记录、台帐、凭证和资料；
4、现场检查操作情况，是否违反制度，检查工作环境、员工精神面貌及现场管理状况等；
5、制度检查考核的奖惩，对制度执行好的个人要给予表扬和奖励，对制度执行不力的个人给予处罚。
铜 梁 县 爱 心 大 药 房 质量查询质量投诉程序
起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD0029
一、本程序适用于本店药品经营质量事故的处理。
二、当事部门及时报告质量事故，配合进行原因调查用事故处理和人员教育，质量管理组负责组织质量事故原因调查，提出事故处理意见报质量负责人审批，并监督事故的处理和改进措施的落实。
三、事故现场紧急处理：
（1）、事故发现者立即采取补救措施，防止事故蔓延，立即报告质量管理组及店长并保护现场。
（2）、重大质量事故，由质量负责人到现场指挥，店长用度相关人员共同参与抢救。
四、质量事故调查及分析：
（1）、当事人在《质量事故调查处理报告》上如实记录事故情况并签名，报送质量管理员。
（2）、质量管理员到现场作事故确认后，在《质量事故调查处理报告》上写上事故性质，组织相关人员展开事故调查。
（3）、事故调查结束，由质量管理员将调查结果汇总，在《质量事故调查处理报告》上写明事故原因、经过、损失价值及建议采取的处理措施。
（4）、质量管理员将《质量事故调查处理报告》送交质量负责人审批。
（5）、质量管理组根据事故调查结果，分析事故发生原因，明确相关责任人及处罚意见，并对相关人员和群众进行培训、教育，防止类似事故的发生。
五、质量事故处理：
（1）、质量事故的处理“三不放过”原则：事故原因不清楚不放过，事故责任者和员工没有受到教育不放过，没有防范措施不放过。
（2）、当事人员按照质量负责人审批签署的《质量事故调查处理报告》，组织事故处理、落实整改措施。处理完毕，在《质量事故调查处理报告》上填写执行结果后，返回质量管理组。
（3）、质量管理组负责将质量事故调查记录、处理记录、《质量事故调查处理报告》等进行归档，并上《质量事故统计台帐》。
（4）、重大质量事故中，质量管理组将处理报告送药品监督管理部门审查。
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药店药品验收程序
起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD0030
一、适用范围
本程序适用于药店经营药品的验收管理。
二、职责
验收员；严格对药品质量进行验收。
三、内容
1、药品质量验收员负责对购进药品、销后退回药品的质量逐批进行验收，对药品的包装、标签、说明书、有关证明文件进行逐一检查，并有验收记录。
2、验收内容
（1）、验收整件包装中应有产品合格证。验收抽取得样品应具代表性；（2）、药品包装有：品名、规格、批准文号、注册商标、产品批号、生产企业、生产日期、有效期和运输标志等，标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项、贮藏条件及生产企业、地址等；
（3）、外用药品、非处方药品的包装、标签或说明书上有规定的标识和警示说明。购进药品的包装和标识应符合有关规定和储运要求。
（4）、验收进口药品有：加盖供货单位质量检验机构或质量管理机构原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，其包装用中文注明药品名称、主要成份、注册证号以及有中文说明书；
（5）、药品外观质量检查，应对最小包装的瓶或袋检查，有怀疑时可打开
小包装检查。
（6）、对验收中需冷藏的药品应随到随验；
（7）、验收药品应做好记录，验收记录应保存至超过药品有效期后1年，但不少于3年。
3、验收合格的药品上架销售，对验收不合格药品挂上黄色标志牌，并报药房质量负责人。
铜 梁 县 爱 心 大 药 房 药店处方调配管理程序
起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD0031
一、适用范围
本程序适用于药店处方调配的管理。
二、职责
处方调配员：负责处方调配。
三、内容
1、处方调配员负责处方药的调配，调配员应具有中专以上学历，取得职业资格证书，健康检查合格。
2、上班时间内，处方调配员应在职在岗，并佩带标明姓名、技术职称等内容的胸卡。
3、对有配合禁忌或超剂量的处方，应拒绝调配，投发，必要时经原处方医师更改，重新签字后方可调配、销售。调配员不得代用或擅自更改处方内容。
4、调配处方应按以下程序进行，认真审查处方的姓名、年龄、性别、药名、规格、剂量、有无配伍禁忌、妊娠禁忌、及超剂量等情况。
5、发药时应认真核对患者姓名、药剂数量，同时向顾客交代用法、用量、注意事项。
6、处方当日有效，有特殊情况当日不能取药的，不得超过3天，超过期限需经医师更正日期，并重新签字后方可调配。
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拆零药品管理程序
起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD0032
一、适用范围
本程序适用于药店经营药品拆零的管理。
二、职责
营业员：负责严格按本程序执行拆零。
三、内容
1、药品拆零操作是指在同一中包装中分出若干小包装的操作。
2、拆零人员应清洁卫生，拆零应在无积尘、无污染的分装台上进行。
3、对拆零药品要做好拆零记录，记录品名、规格、厂家、批号、效期、开瓶日期等。
4、拆零操作
（1）、分装人员必须学习业务知识和各项管理制度，应掌握分装品种的理化性质、要求和注意事项。
（2）、拆零后的药品放在分装袋内，填写品名、用法与用量。
铜 梁 县 爱 心 大 药 房 药店药械不良反应检测报告程序
起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD0033
一、适用范围
本程序适用于药店药械经营不良反应的处理。
二、职责
质量负责人：负责不良反应的调查，报告及处理。
三、内容
1、对售出的药械所发生不良反应店长要及时向药店质量管理组报告，并同时向所在药监局报告。
2、如发生不良反应店长要通知病人立即停止使用。
3、对发生的不良反应根据调查结果，分析发生原因，防止类似事故不良反应的发生。
4、质量负责人将不良反应调查记录，处理记录等进行归档保存。
铜 梁 县 爱 心 大 药 房 不合格药品管理程序
起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD0034
一、本程序适用于本店不合格药品的管理。
二、质量管理组负责不合格药品的确认用处理，质量负责人负责不合格药品报损审批。
三、经营药品在陈列、养护用销售过程中发现药品质量异常，则应及时填写《药品复检通知单》，报质量负责人，确认为不合格药品后，由营业员将不合格药品移入不合格药品专柜。
四、由于抽检不合格或药监部门通知禁止使用的药品，则由质量管理组直接通知药房将陈列不合格药品移入不合格药品专柜。
五、营业员填写《不合格药品报损审批表》经店长签字后，交质量负责人审核、签字，报企业负责人审批，并返回质量管理组。
六、质量管理组将签字后的审批表复印一份交店长清点实物，填写不合格药品台帐。原件留质量管理组做质量分析用。
七、不合格药品柜应加锁，专人管理，设立不合格药品台帐。年底质量管理组对不合格药品处理情况进行汇总、分析，并建立不合格药品档案。
八、确认为不合格的药品，经质量负责人审批后在店长的监督下由质管员进行销毁，并建立档案。
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药店退货程序
起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD0035
一、适用范围
本程序适用于药店退货药品的管理。
二、职责
质量负责人：负责退货药品的管理。
三、内容
1、进货退出药品：
（1）、购进药品经验收和在库养护中确定的非内在质量不合格药品或其他原因需退回供应商的药品，由质量负责人与供应商取得联系，并征得同意后，组织退货。
（2）、药品退出后，由供应商代表开具销售退货单，并附相关单据交药店结算。（3）、退出药品的处理情况应及时，真实地作好记录，填写《进货退出药品台帐》。退货药品记录保存五年。
2、销售退回药品（1）、非质量问题退货：
a.、客户要求退货，原则上非质量问题不予以退货。无质量问题而又确因客观原因退货的，由顾客提供本店销售单据，店长负责对品名、剂型、规格、厂家、单位、数量、批号、有效期及质量状况（外包装是否影响二次销售）等项目进行核对、验收，确认无误后，填写《销售退回申请单》，注明退货原因，交质量负责人审批，质量负责人确认无质量问题方可退货。
b、退回药品经质量负责人审批后有包装、标签破损或文字标识模糊不清等情况，而内在质量合格的药品，可由企业负责人与供货单位联系退货。c.生物制品非质量问题不予退货。（2）、质量问题退货
a.药品确有质量问题的，经店长核对确为本店所售出的药品，一律给予顾客办理退货。
b.店长填写《销售退回申请单》报质量负责人，质量负责人审批后将《销售退回申请单》 的复印件返回给店长并报备企业负责人，如有必要需报备及当地药监局。c.店长将《销售退回申请单》复印件及该药品交养护员，养护员将该药品按不合格药品处理。
3、《销售退回药品台帐》保存至超过药品有效期后1年，不得少于3年。
铜 梁 县 爱 心 大 药 房 药店药品陈列养护管理程序
起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD0036
一、适用范围
本程序适用于药店药品陈列、养护的管理。
二、职责
验收员：负责药品陈列 养护员：负责药品养护。
三、内容
1、验收员验收药品合格后将药品分类陈列。
2、验收员按药品储存条件和质量特性，将药品分别陈列于相应位置，药品陈列分批号，类别，处方药与非处方药，外用药与内服药、药品与非药品分开存放。
3、养护员做好每日上、下午各一次定时对药房温湿度进行记录，根据各类药房温湿度要求，使用相应的调控设备，调整和优质药房温湿度符合规定要求。
4、养护员根据药品的剂型、理化性质，每月对药品外观检查，药品外观应不得有虫螨，无发霉现象，固体制剂不得有吸潮、潮解、软化、结块；液体制剂无渗漏、外溢；均应包装完整、清洁；需密闭、密封的剂型密闭密封良好。
关键词：工学结合,药品经营与管理专业,实训教学
工学结合教育模式由来已久, 最早可以追溯到1903年, 英国桑得兰德技术学院实施的“三明治”教育模式, 即“理论-实践-理论”的教育思想。1906年, 美国俄亥俄州辛辛那提大学开始实施与英国基本相同的工学结合教育模式, 并称之为“合作教育”。1983年, 世界合作教育协会在美国成立。2000年, 协会理事会经讨论决定, 将“合作教育”改为“与工作相结合的学习”, 进一步从名称上凸显工学结合的基本特征, 便于理解[1]。
在我国, 工学结合是将学习与工作结合在一起的教育模式, 主体包括学生、企业、学校。它以职业为导向, 充分利用学校内、外不同的教育环境和资源, 把以课堂教学为主的学校教育和直接获取实际经验的校外工作有机结合, 贯穿于学生的培养过程之中。在这一过程中, 学生在校内根据专业教学的要求以受教育者的身份参与各种以理论知识为主要内容的学习活动, 在校外根据市场的需求以“职业人”的身份参加与所学专业相关联的实际工作。这种教育模式的主要目的是提高学生的综合素质和就业竞争力, 同时提高学校教育对社会需求的适应能力, 实现学生、高职院校、企业和社会的共赢。
药品经营与管理专业是应用性很强的专业。目前, 我国医药行业发展迅速, 医药卫生管理体制改革不断深化, 药品逐渐从医疗单位中独立出来, 药品批发和零售业不断壮大, 所以市场对药品经营与管理人才的需求在数量和质量上都提出了更高的要求。高职药品经营与管理专业必须以就业为导向, 进一步推动工学结合人才培养模式改革, 加强对学生实践技能和职业素质的培养, 不断增强学生的就业能力、创业能力和竞争能力。
1 工学结合实训教学的基本形式
“工学结合”实训教学的基本形式是校企合作。按校企合作的程度来划分, 可将其分为3种形式:第一种是学生进企业, 学校的课程、教师、管理、学生进企业, 在企业建立与学校相同的教室, 实践课教师全部在车间授课, 理论课教师在企业的专用教室授课, 企业教师与学校教师交替授课, 企业环境与学校环境结合, 企业资源与学校资源结合, 是一种学生在企业的工学结合形式。第二种是企业进学校, 企业的文化、管理、设备、技师、员工进入学校, 学校教师与企业教师交替授课, 学校环境与企业环境结合, 学校资源与企业资源结合, 学生在学校与企业共建的教室、实训室学习知识、提高技能, 是一种学生在校内的工学结合形式。第三种是校企融合, 根据学生所学专业的学制, 校企双方联合组建管理机构, 灵活安排学生在不同的阶段进厂、进校, 学校即是工厂, 工厂即是学校, 师资互通, 资源共享, 校企合一。校企融合是工学结合的较高层次[2]。
工学结合实训教学模式的重点是教学过程的开放性、实践性和职业性。工学结合实训教学模式要求高职院校进行开放式办学, 充分利用学校和企业各自的办学资源, 加强校企合作, 让学校、企业共同参与对学生专业技能的培养, 进一步加强校外实训基地的建设, 并且加大力度建设校内实训基地, 探索课堂与实习地点的一体化, 提高学生的动手能力, 逐步做到学生校内学习与实际工作的一致性, 让学生毕业后能够真正达到零距离上岗。
2 药品经营与管理专业工学结合实训教学模式的构建
2.1 药品经营与管理专业的培养目标及职业定位
药品经营与管理专业是培养德、智、体、美全面发展, 具有良好综合素质, 掌握医药学专业知识和管理学、营销学基本理论与方法, 熟悉药事管理法规, 具备药品销售、药学服务、药店经营管理及一定药品营销管理能力, 适应药品经营企业和制药企业经营管理部门一线需要的复合型技术人才。本专业学生就业后从事的职业岗位主要有3方面:一是从事药品经营企业的营销及药学服务工作, 二是从事药品生产及经营企业药品市场开发及维护工作, 三是从事药品生产企业及经营企业的药品质量检验及监控工作。
2.2 药品经营与管理专业工学结合实训教学模式的构建
针对药品经营与管理专业的具体特点, 结合我校实际情况, 我们构建了专业认知实习、课程实训、校内集中模拟实训和顶岗实习等具有工学结合特色的实训教学模式。
2.2.1 专业认知实习
专业认知实习安排在第一学期, 目的是让学生了解专业与职业发展, 形成对专业的初步认知。主要形式有:通过专业介绍、互动交流等形式让学生了解本专业的发展状况、毕业后的就业方向和行业的未来展望等;通过参观校内实训室, 让学生了解医药行业的岗位设置和基本工作程序, 认识实训设备;通过参观校外实习基地, 让学生了解不同类型企业的生产经营特点、组织结构和内部管理制度;通过到人才市场、招聘会等进行现场观摩、调查, 让学生了解行业发展动态和专业人才市场需求现状。
2.2.2 课程实训
课程实训重在培养学生的基本技能和职业素养。在工学结合模式下, 要改革传统的学科型课程体系, 依据药品经营与管理专业职业岗位群的任职要求和典型工作任务, 建立以职业能力培养为核心, 由通用素质课程、岗位技能课程、职业拓展课程3部分组成的模块化课程体系, 实现专业课程和工作岗位的深度融合。课程实训主要在部分岗位技能课程和职业拓展课程的日常教学中进行, 改变以往重理论轻实践或先理论后实践的教学形式, 采用“项目导向、任务驱动”的教学模式, 按系统化的工作过程整合、序化教学内容, 将理论教学和实训操作统一于项目的实施运作过程中, 并与国家职业资格标准相衔接, 注重职业道德素质的培养。
2.2.3 校内集中模拟实训
校内集中模拟实训主要培养学生的综合实践技能, 强化学生的职业能力, 一般安排在第五学期。在实训项目和内容的设计上, 把分岗位单项模拟与综合模拟结合
蒉蒉蒉蒉
在一起, 既培养了学生的就业能力, 又培养了学生的职业能力。
主要包括:一是分岗位单项模拟实训。针对医药企业不同岗位的工作职责、工作内容、操作技能进行单项训练, 增强学生对各药品经营与管理岗位的适应能力。二是综合模拟实训。保证学生在模拟的工作环境中完成药品经营与管理专业的相关学习, 以工学结合为切入点, 采取工作小组教学模式, 为学生营造开放、自由、宽松的学习氛围, 开展体验性学习, 促进学生职业能力发展。在融教师理论讲授、学生自主操练、师生共同讨论等功能于一体的“项目教学教室”中引入企业等工作场景的管理模式, 强调系统理论学习与实际工作过程的有机结合, 通过案例讲解评议、实际企业合作项目开发等教学方法, 帮助学生学习专业知识, 掌握职业技能。在教学中注重学生职业道德的培养与职业素质的养成, 严格要求学生。如把学生日常的上课表现、出勤率、作业完成情况、实训工作态度等, 纳入到平时过程考核中。本着“先做人、再做事”的原则, 加大对学生日常行为的考评力度。通过强化训练, 培养了学生的综合素质, 在实训时, 学生表现明显进步。在考核形式上, 通过小组评价、个体评价、教师评价对学生的实践态度、实践效果进行过程性评价, 合理评判学生的实践成绩, 既照顾了学生的个体差异, 又确保了项目的质量, 达到了鼓励学生参与、激发学生兴趣、培养学生创新能力的目的。
2.2.4 顶岗实习
顶岗实习主要安排在第六学期, 其他课外时间有实习机会时也可以进行。顶岗实习不仅可以使学生巩固仿真实训时掌握的操作技能, 弥补其不足之处, 而且有助于进一步帮助学生熟悉药品经营与管理的工作程序和整体环境, 使学生提前认识社会, 在职业情境中提高职业能力。
在顶岗实习过程中, 要求学生针对实习企业现行经营管理中存在的问题写出案例分析报告, 并结合企业的实际情况提出完善经营管理的建议, 帮助企业解决实际问题, 提高学生的职业判断能力及分析、解决问题的能力。
工学结合作为高职教育人才培养模式的重要切入点和教育理念的变革点, 是高职高专培养高素质、高技能人才的必由之路。医药产业是全球公认的“朝阳产业”。但是, 目前我国的药品经营与管理专业人才十分缺乏, 加快该类人才的培养任重而道远。因此, 遵循药品经营与管理专业自身的规律, 坚持以职业岗位为导向, 以综合素质和能力培养为核心, 以工学结合为切入点改革实训教学, 为培养出合格的药品经营与管理人才做出贡献。
参考文献
[1]潘懋元.多学科观点的高等教育研究[M].上海:上海教育出版社, 2001.
关键词：药品经营 运行成本 管理
中图分类号：F233 文献标识码：A
文章编号：1004-4914（2012）09-125-02
药品经营运行环节成本管理是医院经济管理的重要内容与对象,是对药品的购进、销售、保管、维护等环节运行成本的管理。药品经营环节管理不规范，损耗过大，会造成药品成本过高，药品周转缓慢，资金积压，出现药品短缺、破损、过期等问题。随着国家对药品价格宏观调控，在现行药品加成政策下，由于药品加成率的下降，使得医院单位药品的差价降低，医院的药品收益减少{1}，利润越来越低，科学规范药品经营环节运行成本管理显得更加重要。因此，必须以提高医疗药品使用安全性、稳定性与有效性为目标，以科学规范的管理，降低药品运行成本和资金积压，加快药品库存周转，促进药品经营运行环节能够科学规范地发展。
一、实施方法
1.明确组织机构，建立岗位责任制度：对药品和库存材料的采购、验收入库、领用、发出、盘点、保管和处置等关键环节进行控制，防止药品和库存材料毁损和流失{2}。制定出成本控制计划，层层分解，责任落实到人，执行配比原则，以利于更好地处理费用支出与收入的关系，准确地计算利润。
2.控制或减少药品报损基数。随着药品管理规范化，必须遏制药品经营环节不规范导致的药品破损、变质、包装变形等情况，制定药品报损基数和报损比例，减少药品报损数量，科学规范的设定报损比例，按规定药品年报损比例在千分之三以内，以实物为依据据实报损，报损药品要由药品部门填报药品损耗表经单位监审部门逐一核实签字确认，及时销毁。药品报损单一式三份，药学部、财务科、报损部门各一份，据此核销药品库存数。
随着药品进销差价的降低，药品利润在一定程度上有所减少。药品报损越多，药品差价收入相应就会减少，药品成本相应增加。因此要科学规范药品管理，降低药库、药房的药品报损比例，减少药品损耗，降低药品成本。
3.合理制定药品采购计划，降低药品库存。合理控制药品采购品种数量，药品管理业务流程控制中，要求药品采购计划中的进口药品和中外合资药品以及贵重药品不得超过30％，以减轻病人用药负担；参加药品集中招标采购的品种不得少于80%；控制采购药品的数量和金额，保质保量低价采购药品，保证药品周转天数不得超过30天，减少药品资金的占用{2}。随时监控库房药品库存情况，除抢救药品和特殊管理药品外，各种药品库存量不得超过该药品一个月的常用量；连续60天未出库的药品为呆滞积压药品；距离失效期时间小于90天的药品为近效期药品。有上述情况时由采购负责与供货商联系，做退货或换货处理，避免因药品积压，滞销或失效造成损失。
4.合理储备药品，加快资金周转率。医院药品供应渠道多，大部分在外地采购，药品库存量过大，占地面积大、药品效期安全有隐患，影响资金周转；存量过小，会导致缺药，影响病人的治疗。建议把药品按ABC分类，设置上下限，计算出每种药品存量的最大值{5}。对外地公司供应的品种最大量按上年度平均用量20天，市内公司按上年度平均用量10天制作采购计划；特殊需求的药品：抢救药品90天、麻醉药品60天、效期低于1年的药品30天。使药品储备合理，减少积压，加快资金周转。
5.利用信息网络技术，加强药品运行成本管理。对药品实行网络信息化管理，利用信息网络技术加强数据采集、统计汇总，有利于决策信息的确定，加强成本管理{3}。运用计算机技术，建立功能完善的药品配送系统和管理控制系统实行药品管理。药库采购药品严格执行进货检查验收制度，验明产品合格证和其他标识，实行采购人员和财务结算人员完全分开，在充分保证药品质量的基础上实现最低的进货成本④。通过计算机管理系统对药品进行数量、金额双向管理，控制药品库存数量、避免药品断货及资金积压。
6.完善药品复核制度降低药品运行成本。药品经营环节管理不到位，会直接或间接影响药品收入，或多或少出现亏损现象。如：药品销售不及时导致过期、损耗；药品管理不严格，导致破损变质；验收时把关不严，导致药品短货直接亏损。在实际工作中要规范管理，完善复核制度，操作者不可随意更改工作程序，药库要认真核对药品的入库验收，药房要仔细核对药品的发放，实行双人核发制度，避免差错事故；重视薄弱的工作环节，及时解决工作中出现的问题，降低药品运行成本。
二、结论
加强药品经营环节运行成本管理是现代药品管理的方向。医院药品品种多，销量大，周转快，药品利润在医院收入中占有一定比例，随着国家对药品价格的宏观调控，药品的进销差价率不断缩水降至13%左右，出现明显下降趋势，药品利润在一定程度上有所减少。只有规范药品管理业务流程，做好药品运行环节的购进、领出和销售相关工作，降低药品经营环节的运行成本，弥补药品加成政策对医院收益的影响。如果药品运营环节衔接不连贯、不规范、不紧密，会直接或间接影响医院的社会效益和经济效益。
随着卫生事业改革步伐的不断加快，医院面临着市场的挑战和机遇。如何做好医院药品经营环节的管理工作，促进医院的可持续发展，是值得医院管理者研究的新课题。学习经营理论，借鉴企业先进的成本管理方法，减少资金占用、控制药品积压、降低药品成本、加快药品周转有利于医院的长足发展，也是医院经营管理者的责任。
注释：
①田立启，杨士进等.医疗机构药品差价率变化对医院经营行为的影响研究.经济师，2012（3）
②诸秀敏，孟宪敏，于润吉.医院财务会计内部控制的管理业务流程[B].中国卫生经济，2006.25(10):77-78.
③陈青青.关于医院后勤改革的几点思考[A].中国卫生经济，2007.26(2):56-57.
④王俊香.浅谈我院的“三转一中心”经营策略[J].中国卫生经济，2004，23（6）：77
⑤余艳红，侯连兵，霍启录等．精益管理在药学部采购及库存管理中应用.中华医院管理杂志，2008，24：300-302.
（作者单位：湖北医药学院附属太和医院 湖北十堰 442000 通讯作者：狄伟）
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