一次性使用无菌医疗用品的管理(院感办公室)

一次性使用无菌医疗用品的管理(院感办公室)（精选4篇）

一次性使用无菌医疗用品的管理(院感办公室) 篇1

2013年1月

一：一次性使用无菌医疗用品必须统一采购，临床科室不得自行购入和试用，一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用，以保证产品质量的可靠性和稳定性。

二：一次性使用无菌医疗用品应严格按照财务手续办理入库、领用、出库及库存资产的保管。严格执行《医疗器械监督管理条例》及《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》。

三：对库房所有一次性使用无菌医疗用品实行分类管理。按标准化、规范化存放物资，按先进先出原则发放物资。

四：对一次性使用无菌医疗用品入库必须先由采购审验，然后再进行验收，凭送货单或发票、采购依据清点物资，无误后方可办理入库，做好入库登记，并和采购办理好交接手续。

五：一次性使用无菌医疗用品验收时需检查票物是否相符、资质是否齐全、产品有效期、合格证、一次性使用无菌医疗用品的检测报告等完全无误后方可交接，办理入库。

六：严禁发票空入库、空出库；严禁库房管理人员私自为商家推荐销售各类新产品，削价产品；严禁私人物资进入库房，与医院的资产混淆存放；严禁过期、失效、报废的卫生材料、低值易耗与使用中的卫生材料、低值易耗一起堆放；严禁与工作无关的人员入内。

七：对一次性使用无菌医疗用品验收不符合要求的物资，拒绝入库登记，并立即报告科长。

八：注意每天保持库房的清洁卫生，室内的通风、干燥、整齐划

一、有序，高度重视防火，防盗，防鼠害，防霉变，消除隐患，避免任何可能产生事故的因素。

九：使用中如发生热原现反应，感染或其它异常情况时，应立即停止使用，并按规定详细记录现场情况，同时报一次性无菌器械使用不良事件监测记录。

一次性使用无菌医疗用品的管理(院感办公室) 篇2

关键词：一次性使用无菌医疗器械,质量检测,管理

为了控制感染现象, 医院内部会使用大量的一次性使用无菌医疗器械, 这些医疗器械不仅能够有效控制感染, 同时还能够有效提升护理工作质量。由于一次性医疗器械的广泛推广, 在管理的过程中, 稍有不慎就可能留下安全隐患, 给患者的生命带来威胁。因此, 加强一次性医疗器械的管理力度, 是当前医院感染控制的重要手法。医疗器械检测机构加强对一次性医疗器械的监督抽验, 通过对其进行质量检测, 为行政监督提供依据, 能够提高医疗器械的安全性, 使患者的健康得到更好的保障。

1 资料与方法

1.1 一般资料

我中心2010年1月-2012年12月共对一次性使用无菌医疗器械进行了263批次检测。

1.2 检测方法

从同批次有效期内的一次性使用无菌医疗器械中随机抽取3个样品进行热原检测。

1.2.1 试验操作具体方法:

对所有参与试验的器具进行去热原、去污、精洗以及去洗涤剂四项洗涤处理。再将其放置到电烤箱内进行干烤处理。保持试验室内空气环境的整洁度, 并进行适当地消毒处理。由于室内温度过高会对试验结果造成影响, 为此, 需对室内温度进行调整, 使其保持在25℃上下。

1.2.2 供试液的制作:

所有操作均在无菌条件下进行, 将10mL的无热原灭菌注射用水注入到输液器中, 而注射器则根据其实际规格, 抽取最大刻度的无热原灭菌注射用水, 对其进行震荡处理。为检验样品注入无热原灭菌注射用水后, 对其进行充分的震荡, 随即进行封闭处理后放入温度维持在 (37±2) 摄氏度的恒温箱中, 完成2h处理后将其取出, 分配到玻璃试管内为试验做好准备。

1.2.3 试验方法

运用砂轮轻锯鲎试剂安瓿颈, 再采用碘伏对其进行消毒处理, 方可开启安瓿, 对鲎试剂进行稀释, 带到稀释用水与鲎试剂完全融合后;再从供试液中取出0.11mL, 将其置于安瓿内, 并轻晃安瓿, 等到内容物逐渐融合后再将管口封闭;放入恒温箱或水浴箱内, 其温度保持在 (37±2) 摄氏度, 保持60±2min。

1.2.4 阴性对照组的制备。

轻弹鲎试剂瓶颈, 使粉末能够逐渐沉入到底部, 以此增强精确度。运用砂轮轻锯鲎试剂安瓿颈, 再采用碘伏对其进行消毒处理, 方可开启安瓿, 对鲎试剂进行稀释。配制2管阴性对照组。

1.2.5 阳性对照组的制备。

取2支“中检所981”细菌内毒素工作品, 取1mL细菌内毒素检查用水, 放入到漩涡器内进行轻微震荡, 震荡时间达到15min, 再对鲎试剂进行稀释。

1.2.6 结果判断。

将供试品试管轻轻旋转, 旋转1800即可, 若试管内物体仍然保持非常完整, 并呈现为凝胶状, 即可确定为阳性;反之保持不完整或不呈现为凝胶状, 即可确定为阴性。需使阴性两支试管均呈现为阴性, 阳性均呈现为阳性, 否则该试验视为无效。

2 结果

对一次性使用无菌医疗器械进行热原检测结果, 为阴性即可投入到临床使用。我中心近三年对一次性使用无菌用品进行263批次检测结果如表1。

3 讨论

一次性无菌医疗器械属直接进人人体血管、体腔、无菌组织内的特殊医疗器械, 其质量优劣直接影响患者身体健康及生命安全。医院一定要把好订货关、采购关, 对新购进的产品抽检并全程监控, 医疗器械检测机构对其监督抽验的结果也可作为行政监督的依据。

在采购一次性使用无菌医疗器械时, 必须对厂家的资质资料进行严格审查核对, 所有许可证件均应当通过网络查询辨识真伪, 并确定所有复印证件均加盖厂家公章, 在确定资质资料无问题后, 必须进行存档备案。此外, 安排专人负责一次性使用无菌医疗器械的采购工作, 在验收的过程中, 必须根据厂家开具凭证进行严格核对, 票据上必须详细显示产品名称、批号、生产日期、生产厂家等信息, 而验收的过程中, 则必须将产品的产品名称、批号、生产日期、生产厂家等信息与票据开具的进行严格审核, 同时检查产品是否出现漏发、错发和破损等现象。在产品验收后, 应当及时存入库房。库房应当按照药监局相关规定, 设置专门的存放区域, 货架必须严格根据相关标准摆放, 同时注意调整库房的温湿度, 为产品提供一个最佳的存放环境。此外, 所有产品入库及出库、流向均应当有数据资料, 以备必要时查询, 并不定期对库存和电子库存进行核对, 一旦发现问题, 必须及时纠正。根据本组资料, 我中心近三年检测结果均100%合格率。这就说明, 加强一次性使用无菌医疗器械管理和质量检测, 对预防院内感染上有着非常重要的意义。

参考文献

[1]国家药品监督管理局.一次性使用无菌医疗器械监督管理办法, 2011.

一次性使用无菌医疗用品的管理(院感办公室) 篇3

民勤县人民医院药械科负责人配合药检局于对一次性无菌器械采购与使用情况进行了督促与检查。检查内容主要包括四项重点内容：

一是资质审核。我院使用的医用卫生耗材及医疗器械有合法有效的生产、经营资质的企业购进，销售无菌医疗器械的外地企业有备案登记。

二是票据管理。购进的产品有合法票据及完整的记录，产品名称、型号、规格及执行标准与注册证上的内容一致，产品的包装、说明书符合要求。

三是验收记录。建立了健全完善的医用卫生耗材、一次性使用无菌医疗器械购进验收记录，无菌器械出入库时均做到票账货相符。

四是流通核查。供货方代理人提供合法的身份证明文件，无现货交易、异地设库等违法行为发生。检查过程中未发现存在索证、验证不严格等情况。

检查完毕，药检局进一步要求医疗机构在加强对已索取的产品资质、供货商资质审核的基础上，必须严格审查证照的真实性、有效性。对供货方经营范围、注册证所包含的产品规格型号等具体内容与产品实物仔细核对，防止造成购入的医疗器械产品与索取的产品注册证所标识的内容不符或证照过期等情况发生。

检查人签名：

一次性使用无菌医疗用品的管理(院感办公室) 篇4

为加强办公用品管理，控制费用开支，规范办公用品的采购与使用，本着节约开支、避免浪费和有利于工作的原则，保证办公用品的有效使用和妥善保管，根据单位实际情况，特制定本制度

一、条款：

(一)办公用品分类

1.低值耐用品：剪刀、钉书器、打孔器、计算器、文件夹、文件架、起订器、长尾票夹、票夹等。

2.低值易耗品：铅笔、刀片、胶水、胶带、曲别针、笔记本、标签、钉书钉、圆珠笔、中性笔、稿纸、便签、电池、档案盒、档案袋、图钉、印泥、印油等。

3.办公耗材用品：墨盒、硒鼓、碳粉、磁盘、U盘、刻录盘、打印纸、光驱、内存条、插座、电源线、键盘、鼠标等。

4.保洁用品：拖把、水桶、盆、扫把、搓子、抹布、垃圾袋、垃圾桶、洗衣粉、洗手液等。

5.固定资产：办公桌椅、电脑、电话、打印机、复印机、传真机、扫描仪、点钞机、档案柜、空调、沙发、茶几等

6.专用品：印刷品(宣传单、各类表格、文件头等)、财务帐簿、凭证等。

(二)管理规定

1.办公室是办公用品管理的归档部门，统一报办公室进行集中采购，统一发放，办公用品属单位公有财产，职工须爱护办公用品，严禁浪费。

2.办公用品为即时领取，各股室本着节约的原则按需求申请办公用品。

3.必需品、采购不易品或耗用量大的办公用品，应酌量库存。4.职工须爱护办公用品，应本着节约的原则控制和合理使用办公用品，严禁浪费，不得移作他用或私用。

5.各股室的办公用品应指定专人统一签领，实行以旧换新的原则发放，做好内部登记。

6.办公用品领取后发现不合适或未用完部分，由办公室调换或回收。

7.各股室如有物品若丢失，需按实际价格赔偿（低值易耗品除外）。

8.对于列入单位实物资产的物品各股室不得擅自调拨、转移、借出和出售。单位内部实物资产的调拨与转移，必须通过办公室办理资产转移手续，并由领导签字批准。