药监局2011年工作总结

药监局2011年工作总结篇1

2011年工作总结

在**委、**政府和市局的正确领导下，我们围绕责任目标认真开展工作，我**食品药品安全工作取得了显著成效，食品抽验合格率达93.8%，农村药品评价性抽验合格率达到99.6%，没有发生一起重大食品药品安全事件，全**人民群众饮食用药安全得到了进一步保障。为继续作好药品安全工作，现将我局2011年度工作自查总结如下：

一、强化统一领导、落实责任，全面部署药品安全工作 3月3日召开了由各涉药涉械单位负责人参加的药械监管工作会议，传达了省、市食品药品安全监管工作会议精神，对全**药品安全工作进行了全面部署，并与各乡镇签订药品安全目标责任书。会上印发了《2011年度工作要点》，明确今年工作重点，针对去年存在问题进行分析总结，并提出2011年整体工作要求，形成了年初有部署、季季有安排、月月有督查、周周有落实的工作格局。

二、结合食品药品监管工作实际，认真开展学习教育活动

（一）领导重视、健全组织、制定方案、扎实部署根据省、市、**文件精神，成立了***食品药品监督管理局“环境创优年”活动政务环境创优工作领导小组，制定了《***食品药品监督管理局“环境创优年”活动政务环境创优工作方案》，对开展“环境创优年”活动进行了详细安排。

（二）第一阶段明确学习任务，抓好工作落实。按照学习日常安排，组织全体干部职工集中学习15次，集中组织收看专题警示教育片3次,领导干部进行专题讲座15期，人均记笔记4000字以上，领导干部人均记笔记6000字以上，还结合学习情况，紧密联系工作实际，撰写心得体会50余篇，通过多种形式的学习活动，推动了该项活动的深入开展。

（三）第二阶段开门纳谏、认真查摆问题。

一是广泛征求意见，开展“两代表一委员汇集民意”活动，开门纳谏；二是开展“推进科学监管，服务食品药品安全发展”为主题的民主生活会；三是领导班子广泛开展了谈心交心活动；四是组织召开了党员组织生活会，充分发挥民主。先后征求到了政协、人大、**直各单位、局机关各科室和普通群众对局领导班子和党员领导干部在廉政、创先争优、效能建设等方面的意见及建议***余条，局领导班子已专门做了认真分析和研究，结合活动的开展，在广泛征求意见的基础上，提出了切实可行的改进措施和对策。

（四）第三阶段以整改促进工作。

瞄准“全国一流、全省最优’这个标准，坚持有什么问题就解决什么问题，什么问题突出就突出解决什么问题。在前期查摆问题、初步整改基础上，有针对性地制定整改措施，全体干部职工写出个人整改报告****份，所发现问题均整改到位。

（五）第四阶段巩固提升、认真开展回头看。

以巩固提高，建立长效机制为重点。通过整改提高，我局对现有的机关工作纪律管理制度、考勤制度、车辆管理制度、党建效能管理制度、公共场所卫生制度等各项规章制度，进行了全方面的审定，使各项规章制度更科学化、规范化，强化了规章制度的可操作性和实用性，扎实推进机关纪律作风效能建设长期扎实开展。

三、围绕目标管理责任内容，全面加强药品监管工作

1、日常监管情况

年初至今**共出动执法车辆***台次，执法人员***人次，累计检查涉药涉械单位共***家次（全**涉药涉械单位共计***家，其中批发企业**家，经营企业***家，医疗机构****家），监督检查覆盖率上半年达*****%，下半年达******%。

2、药品安全监管

一是进一步健全完善药品生产企业、经营企业监管档案，加强了对麻醉药品、精神药品和易制毒化学品的监管，开展了特殊药品专项整治，杜绝了此类药品流入非法渠道。年初至今累计检查****家次，从检查情况来看，特药使用单位能够按照有关规定，严格执行“五专”管理，票、账、物相符，特药未出现重大安全事件。

二是进一步健全完善**、乡、村三级的ADR监测网络，网络覆盖率达到100%，年初至今ADR在线上报******份。

3、医疗器械监管

一是制作了辖区监管分布图，健全完善了生产、经营、使用单位监管档案。加强对第三类医疗器械现场监督检查，完成器械抽样***批次，全**未发生重大医疗器械安全事件。

二是组织开展了一次性无菌、植入、介入医疗器械经营及使用单位进行专项检查。出动人员***人次，车辆***台次，严格检查涉械单位医疗器械的采购、验收情况，以及一次性使用医疗器械的用后处理情况，是否按规定进行消毒、销毁等无害化处理并做好记录，是否建立高风险的植入式医疗器械使用后跟踪制度。全**暂未发现违规的涉械单位。

三是进一步健全完善**、乡、村三级AMR监测网络，网络覆盖率达到100%。年初至今AMR在线上报****份。

4、药品流通监管

一是深入开展药品经营企业信用体系建设，继续开展药品经营企业分类管理活动，对药品经营企业实行动态管理，促进药品经营企业严格按GSP要求规范经营。加大对评定为C、D类企业的监督检查和处罚力度，全**111家药品经营企业中已有****家企业达到B类以上水平。

二是继续巩固供应网络建设，目前全**农村药品供应网络覆盖100％的乡镇，正规批发企业药品配送进村率达到100％，广济、华卫、鼎信、康达零售连锁企业经营的药品实现100％统一配送。

三是为了提高涉药单位药品管理的自动化程度，我局组织协调全**药店及乡镇以上医疗机构统一安装药品安全远程电子监管信息平台。目前已在****家涉药企业级医疗机构安装电子远程监控软件，逐步实现对企业药品、医疗器械购、销、存等情况的实时监控。

5、药品稽查一是年初至今共查处各类药品医疗器械违法案件****起，已结案****起，结案率达100%，没收假劣药品医疗器械****个品种，共计*****盒（瓶）,价值******万元。上缴罚没款累计*****万元。

二认真做好协查核查工作，做到件件有落实、案案有回音，截止目前，共协查核查案件***起，全部按时给予回复。

三是积极开展各类药品安全专项整治。年初至今先后开展了“瘦肉精”、中药饮片、药品零售企业药品分类管理及处方药凭处方销售情况、药械非法广告等专项整治。发现***家药店经营有医用“瘦肉精”类兴奋剂，已经按规定下架封存；取缔了以购销原产中药材自制加工中药饮片的行为，进一步规范了我**中药材、中药饮片的购销市场；药品分类管理进一步规范，引导消费者合理用药，确保社会公众用药安全；辖区内涉嫌有发布非法药械广告的****家药店均已按要求整改到位，并保证以后不再发布非法药械广告。

6、药品检验

年初至今针对性抽验可疑药品****批次（其中基本药物***批次），经检验***批药品不合格，做到了科学、准确、及时，为药品稽查一线提供了有力的技术支撑。

7、食品安全综合协调

深入开展以《食品安全法》、《食品安全法实施条例》以及《餐饮服务许可管理办法》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》等餐饮服务食品安全法律法规为主要内容的餐饮服务监督员培训活动。每个乡镇1名餐饮服务环节社会监督员、每个行政村 **名餐饮服务环节社会监督员，人大、政协委员***人，共****名餐饮服务监督员，分两年培训，今年累计培训***人。

组织质监、工商、卫生等部门充分发挥协调组织作用，先后开展了“元旦、春节食品安全专项整治”、“学校及学校周边食品安全专项整治”、“五一节期间食品安全专项整治”，“打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项整治”及“中秋节、国庆节食品安全专项整治”“全国安全用药月***启动仪式”等活动，共出动执法人员****人，执法车辆***台次，检查食品生产加工企业***余家次，小作坊****余家次，发放宣传材料****余份，查处食品生产加工违法案件1起，为人民群众挽回直接经济损失1万余元，查获不合格饮料、小食品、调料、“三无食品”****袋（瓶）*****余公斤；查处劣质米、面及米面制品***公斤，查处私屠滥宰案件 ***起，查处白条肉 ****多公斤。

在食品安全源头环节，**农业部门认真开展农药、种子、肥料等农资执法检查，查处种子违法行为**期，没收不合格玉米种子***公斤。有一家门市部****吨复合肥氮磷钾含量标注不合规范，并责令其退回厂家。检查的农药品种***种其中合格率***，合格农药**个，不合格农药主要是标签不规范。无发现违禁销售使用高剧毒农药行为。

在食品生产环节，**质监部门共出动执法人员***余人，执法车辆 ***台次，重点开展了乳制品、食用油、“瘦肉精”、“塑化剂”、“酒类”等食品专项整治活动，办理食品安全案件***3起，立案****，涉案货值达***万余元；共与食品生产企业及小作坊签订生产安全承诺书****份；**质监局检测中心质检所全年共抽取食品样品****批次，合格****批次，合格率为****%，有力地保障了全**生产加工环节的食品质量安全。

在食品流通环节，工商部门先后组织开展了“双节”、“五一”、“中秋、国庆”等节日开展食品市场整治，出动执法人员****人次，车辆****台次，检查食品商户*****家，进一步维护了我**稳定有序的食品市场。

在餐饮服务环节，卫生部门实施了“春节、元宵节餐饮安全”、“两会及党代会期间餐饮安全”、“**牡丹花会”、“学校食堂餐饮安全”、“高考期间餐饮安全”、“旅游景区餐饮安全”、“地沟油专项整治”、“ 消毒餐具专项治理”、“严厉打击非法添加食品添加剂”、“取缔露天无证烧烤涮锅”、“生活饮用水卫生监督”等十余项餐饮服务安全、公共场所、生活饮用水专项监督整治工作。通过各类专项治理，共监督检查餐饮业经营单位***家，公共场所经营单位****家，集中供水单位****家，共计查处各级各类餐饮服务卫生违法案件***起，责令改正***起，警告***起，已结案***起，罚款金额***万余元，查处非法使用滥用食品添加剂行为**起，没收各类不合格食品***公斤。利用快速检测设备服务“两会、党代会”期间等**域重大活动***次，有效地规范和净化了我**餐饮消费环节经营秩序。

**商务部门出动联合执法人员达***多人次，查处私屠滥宰案件***起，查处白条肉***多公斤，共检疫猪肉***头，检出病害猪肉***头，全部进行了无害化处理，无害化处理率100%，确保了上市肉类检疫合格率100%。

8、节能减排及应急管理工作我局将节能减排工作当做日常工作来抓。将节能减排融入工作的点滴，细化节能减排工作目标任务，将责任落实到人，单位干部职工大大提升了对节能减排工作的认识，对每一张纸、每一滴水的都能充分利用，最终使我局节能减排工作取得了实效，今年水电、汽油等公共资源的消耗量同比下降了10%。

进一步强化对应急管理工作的认识，按照**委、**政府部署，结合具体实际，制定应急管理工作方案，加强责任措施落实，完善应急药品储备，做好应急值守和信息报告安排，扎实开展工作，努力提高应对突发公共事件的应急能力。

9、争先创优工作

我局始终以“工作争先、服务争先，业绩争先”为目标，以培养“学习优、作风优、素质优”人事干部队伍为重点，扎实有效开展“创先争优”活动。通过全体干部职工的共同努力我单位的业务工作进入本系统全市的先进行列：一是 2011年2月被**市人民政府办公室授予“2010年度全市食品安全工作先进**（区）”；二是2011年2月被**市食品药品监督管理局授予“2010年度社会主义新农村建设帮建工作先进单位”、“2010年度药品流通监管先进单位”、“2010年度药品稽查工作先进单位”、“2010年度政风行风建设先进单位”；三是2011年3月被中共***委员会授予“2010年度全**文明新风先进单位”；四是2011年3月被中共*****委**直机关工作委员会授予“2010年先进党支部”；五是2011年4月被**市爱国卫生运动委员会授予“市级卫生先进单位”；六是创建省级文明单位，强化干部职工思想道德教育，全面提升个人素质和整体工作水平；以文明股室、文明家庭、文明职工三项争评为载体，以岗位练兵、技术比武、帮扶新农村建设为抓手，有声有色富有成效开展创建活动，实现新突破。8月31日一次性通过省、市文明办验收，并于2011年9月1日至9月7日在**日报进行公示，近期将下发文件通报表彰；七是创建省级卫生先进单位，坚持不懈地抓好卫生治理工作，并组织全体干部职工学习卫生知识，懂得卫生必要的常识，使创卫工作切实落到实处。9月13日一次性通过省市爱国卫生运动委员会验收，近期将下发文件通报表彰。

四、招商引资工作完成情况

协调**市绿如蓝有限公司在***何村乡东洼村南大岭投资种植牡丹基地，共购进牡丹花苗**万棵，每课***元，种植费每课****元，目前已种植***亩，共计投资费用****万元。

五、党建工作

1、认真落实党建工作责任制，由支部书记袁毅朴同志主持党建全面工作，支部委员杨朝辉主要负责组织工作，宣传委员牌艺明主要负责宣传工作，将党建工作与食品药品监管工作同部署、同落实、同检查、同考核。

2、认真落实“三会一课”制度，确保民主生活会、全体党员会、支部大会不流于形式，坚持党员领导干部“双重”组织生活会制度，及时在全局党员大会上通报主要工作，进一步加强机关作风和效能建设，为优化食品药品经济发展环境，保障食品药品安全提供优质服务。

3、继续保持“五好”党支部建设工作，认真实行党员目标治理，开展民主中评议党员、并做到有计划、有检查、有督促、有落实。一名入党积极分子按时转为预备党员，并新发展一名入党积极分子，为党的建设增添了新鲜血液。参加民主评议党员****人评为优秀。

4、按照上级要求，我局进一步修订完善了党务政务公示栏、行政执法人员公示栏、行政执法依据和程序公示栏等内容，实现了全系统互联互通、广泛公开，并主动接受舆论监督和群众监督，确保了权力在阳光下运行。

5、按时足额交纳党费，今年我局党支部将收交党费做为一项重点工作，5月初将党员的党费上交**直机关工委。

六、综治稳定、信访工作目标完成情况

1、一是进一步健全了综治稳定领导小组，把综治稳定信访工作列入重要的议事日程。每周召开例会，排查不稳定因素，确保将不稳定因素消除在萌芽状态。二是加大监管力度，保证食品药品质量，确保食品药品监管工作的整体稳定，实现全年食品药品生产、流通、消费及系统内部的整体稳定。

2、认真落实信访各项工作制度，大力治理非正常上访，进一步加大对突发性事件的调处化解力度，积极夯实以构建“三位一体”调解体系为主要内容的信访基层基础工作，立足“早发现、早排查、早处理”，进一步加大矛盾纠纷苗头隐患排查调处工作力度，有效地将信访总量控制在低位运行，全年没有发生一起个人、集体信访事件。

七、人口和计划生育工作目标完成情况

一是同**计生委、卫生局联合制定下发了〈关于进一步做好出生人口性别比升高问题综合治理工作的通知〉，制定了〈终止妊娠药品监督管理制度〉、〈计划生育、卫生、药品监督管理协作制度〉以及《终止妊娠药品使用登记制度》。

二是加强监督检查，强化对终止妊娠药品的监督管理。我局对辖区内所有涉药单位进行了拉网式检查。截至十月我局共查处***起违法销售终止妊娠药品案,罚没款共计***元。通过专项整治，净化了计划生育药械市场，确保我**出生人口性别比健康发展。

三是本单位计生管理员每月补助***元，独生子女户每月单位补助****元，由财务随工资一并发放。

四是积极落实好计划生育优惠政策，搞好计划生育服务工作。截止目前，我局没有一起违反计划生育政策事件发生，受到**计生行政管理部门的表彰。

八、社会保险目标完成情况

医疗保险目标为***万元，我局缴纳***万元；住房公积金目标为****万元，我局缴纳***万元，均完成任务。

九、明年重点工作安排

1、创建省级药品安全示范** 做好创建省级药品安全示范**牵头工作，确保我**一次性通过省食品药品监督管理局对创建省级药品安全示范**工作的检查验收，争取进入申报国家级药品安全示范**行列。

2、食品安全综合协调

指导协调食品药品安全委员会办公室、食品安全股及食品药品安全委员会成员单位和各乡镇食品药品安全委员会开展食品安全综合监管、培训、宣传、演练及重大食品安全事件查处工作，确保全年无重大食品安全事故发生。

3、药械日常监管

对全**涉药涉械单位日常监督检查不少于***次，覆盖率98%以上。

4、药品安全监管

一是加强特殊药品监管，每季度对特殊药品使用单位至少检查一次，确保特殊药品管理不出问题。辖区内无非法经营特殊药品行为。

二是发挥**、乡、村三级药品不良反应监测网络作用，生产、经营、使用环节监测网络覆盖率达到***%以上，药品不良反应病例报告的覆盖率占涉药单位的***%以上，其中新的、严重的不良反应病例报告比例不低于****%。确保不发生重大药害事件。

5、药品流通监管

一是开展专项治理整顿，根据药品市场变化及上级安排，适时开展对重点品种、重点单位的专项治理。切实加强终止妊娠药品监管。

二是进一步深化农村“两网”建设，巩固“两网”建设成果，确保农村“两网”正常运转、发挥作用。药品供应配送进村率达到100%。

三是实施基本药物全品种电子监管。督促、协调我**所有基本药品经营、使用单位安装远程电子监管系统，通过药品电子监管平台对基本药物实行动态监控。

四是配合做好药品经营企业GSP认证及跟踪检查。所有药品零售企业达到分类管理要求。按照创建省级药品安全示范**实施方案要求，督促所有医疗机构达到规范化药房管理基本标准。

五是加强药品广告监测，发现违法广告后移交工商部门处理。

6、医疗器械监管

一是加强医疗器械监管，完成医疗器械抽验任务并及时录入信息管理平台。对第三类医疗器械经营企业现场检查覆盖率达到100％，确保不发生重大医疗器械安全事故。

二是实施医疗器械生产、经营、使用单位信用等级分类管理，对确定为警示等级的单位每半年现场检查一次，失信、严重失信等级的单位每季度现场检查一次，覆盖率100％。

三是完善**、乡、村三级医疗器械不良事件监测网络，生产、经营、使用环节监测网络覆盖率达到80%以上。

7、药品稽查

一是坚持均衡抽验原则，按时完成市局下达的药品抽验任务，针对性抽验不合格率达到20％以上。

二是加强药械案件的协查、核查工作，按时办结，上报、回复率达到100%。专项检查结果按时报告率达到100%。

三是群众举报件件有落实，举报投诉核查率达到100％，符合条件的立案查处率达到100%，不属于本部门查处的及时移交率达到100％。假劣药品追踪查源率达到100%。10月底前完成市局下达的案件查处任务，结案率95%以上。

8、药品检验认真做好药品检验工作，检验报告书准确率达到100%，药品检验数据按要求及时录入省稽查信息平台，录入正确率达到100%。

2012年我局将继续以科学监管和依法行政为理念统领食品药品监管工作全局，紧紧围绕市局和**委、**政府目标责任，全面加强我**的食品药品监管工作，确保药品质量的不断提高和全**人民群众饮食安全和用药安全有效。

药监局2011年工作总结篇2

近日,阳泉市质监局组织召开了2016年质量管理工作推进会议。各县区质监部门分管领导、相关监管人员、全市获得工业产品生产许可证企业和推行首席质量官制度的企业质量负责人共80余人参加了会议。会议通报了全市2015年度工业产品生产许可证获证企业年度审查情况;安排部署了全市优秀“企业首席质量官”评选活动的有关事宜;6个县区质监部门分管领导进行了交流发言;并开展了《企业质量信用报告主动发布制度》免费培训。

会议要求:一是提高工作质量,全面完成年度目标任务。市级质监部门在装备制造业质量状况调查、质量诚信体系建设、对县区政府质量工作考核、证后监管、全市优秀企业首席质量官评选活动等工作中要做到有条有理,有声有色,全面完成2016年目标任务,使工作再上一个新台阶。二是提高服务质量,推动转型跨越发展。质监部门要大力倡导“马上就办、真抓实干”的精神,对企业提出的困难和问题,主动服务、积极帮扶、及时答复,简化办事程序,提高服务质量,降低制度成本,最大限度的服务企业,营造良好的供给侧改革的软环境。三是提高产品质量,服务全市供给侧改革。各生产企业要加强创新管理,提高产品质量,把握市场形势,调整产品结构,从低端产品向中高端产品转移;树立质量第一的理念,提高全员的质量意识;加强企业质量管理,提高一次性产品合格率;加大技改步伐,提高工艺装备水平;不断满足消费者需求,服务全市供给侧改革。质企携手,再接再厉,共同推动全市转型跨越发展,促进全市供给侧改革,为把阳泉建设成为山西向东开放桥头堡、晋东区域中心城、转型发展先行市、城乡统筹示范区做出应有的贡献。

药监局2011年工作总结篇3

和下半年工作计划

今年以来，我局坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，全面贯彻落实科学发展观，深入贯彻党的十七届四、五中全会和省委十届十次全会精神，高举“发展、团结、奋斗”的旗帜，服务全县经济社会发展大局，围绕县委、政府的中心工作，以“三个建设年”活动为契机，一心一意抓服务、创新思路谋发展，实现了机关综合管理、行政执法和全县产品质量水平的提升，为瓮安社会和谐稳定，经济又好又快、更好更快发展提供了强有力的支持和保障。

一、主要工作成效

今年上半年，在州局、县委、县政府的正确领导下，在局班子的带领下，全局干部职工齐心协力，扎实工作，较好地完成了各项工作任务，实现了健康稳定发展的可喜局面。

（一）正确履职，“两大安全”态势平稳

1、强化服务，加强监督，食品生产加工企业质量安全保障能力有效提升。

年初至今，我局共出动执法人员112人（次），对全县纳入食品监管系统的大米、饮用水、白酒、粮食制品、豆制品、蔬菜制品、糕点类、食用植物油、茶叶、蛋制品等食品生产加工企业（小作坊）进行了全面的监督检查，共检查生产加工企业（小作坊）52家（次），对发现的问题，现场及时提出整改意见，并对3家违规行为较为严重的小作坊实施处罚。在对全县17家食品获证生产加工企业监督检查中，督促对使用食品添加剂的食品生产企业建立食品添加剂购进和使用台帐制度及人员保管制度。同时帮助企业在厂房设计、工艺流程布局、相关管理制度及生产、销售台账记录给予指导，使其规范生产条件，依法生产经营。

在日常巡查中，摸清企业底数，实行动态管理。确定辖区内重点企业、重点产品的集中整治，特别是对量大面广、季节性强和高风险食品的监管。食品生产加工企业100％取得食品生产许可证、小作坊100％签订食品质量安全承诺书。对食品生产企业及小作坊在全面调查摸底的基础上实行分类监管，并按规定建立了电子档案和纸质档案，及时调整信息，实行动态管理。今年以来，我局以划区域监管模式进行监管，实行定区域、定人员、定企业、定责任的监管模式，解决了监管工作量大，人手少，任务重的突出问题。

按照国家质检总局、省、州局及县县委、政府关于严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂行为要求，我局积极整合监管资源、下沉工作重心、强化监督服务、扩大宣传范围，深入推进打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项行动。杜绝了添加非食用物质和滥用食品添加剂以及超量使用食品添加剂的违法行为。认真组织开展了“元旦”、“春节”、“五一”等节假日及中、高考前的食品安全专项执法检查。同时，按照省、州局及县政府监督抽查计划，对全县81家食品生产领域进行了监督抽查，并抽样送检，合格数为76家，合格率为93.83%，我局按照监督抽查处理工作，在规定时限内基本完成整改复查工作。

积极帮助企业制定企业标准、同时做好新标准的宣贯工作，帮助、指导食品生产加工企业合理布置车间、设备，建立化验室。通过我局的大力帮扶和指导，提高了食品企业的管理能力和管理水平。2011年3月，瓮安县味道茶业有限公司获得食品生产许可证；瓮安县鑫锋山泉水厂、瓮安县满姐食品有限责任公司、瓮安县曾馋嘴食品有限责任公司已顺利通过州食品生产许可证审查组考核，食品生产许可证正在办理当中；瓮安县黔中粮油工贸有限公司、瓮安县茂康油脂有限公司、瓮安县阿乡食品有限责任公司、瓮安县谭祖兰食品有限责任公司、瓮安县白沙井纯净水厂顺利通过换证考核。

2、强化监管，落实责任，确保特种设备安全运行。

加大现场监督检查工作力度，继续深入开展特种设备“安全生产年”、“打击非法违法行为专项行动”、“气瓶两站专项整治行动”等活动。半年来共出动检查人员210人（次），检查单位99家（次），检查设备152台（次），查出一般隐患42项，已整改42项，整改率100%；严重隐患1项，已整改1项，整改率100%；取缔“土制锅炉”2台，下达安全监察指令书27份。切实开展了电梯安全、非煤矿山等场所在用起重机械和气瓶安全专项整治，实施对5家重点监控单位的监督管理和气瓶充装单位的安全监察，确保全县重点监控设备的安全运行和气瓶使用安全。

进一步落实特种设备使用单位安全主体责任，加大对节日期间的安全专项检查。督促相关单位强化安全管理，加强主要负责人、安全管理人员、特种设备作业人员的安全教育培训，落实各类人员的安全责任。排查治理特种设备事故隐患，为“十二五”期间特种设备安全监察工作开好头、起好步，为全县经济社会又好又快、更好更快发展提供安全、稳定、和谐的环境，确保全县在用特种设备的安全运行。

（二）加强行政执法，规范市场经济秩序

上半年，我局共出动执法人员216人(次)，检查生产加工企业38家（次），检查经销企业52家次，办理案件6宗，作出行政处罚罚没款共14798.5元，执行到位14798.5元。已审理6件，已结案6件，未出现一起行政复议、行政诉讼等相对人不服现象。

今年6月，会同工商、卫生监督等相关部门,开展了以大型超市、农贸市场、食品经营户、学校及周边餐饮和食品经营户为检查重点的食品安全大检查。检查以经营资格、进货票证、经营食品、包装标志、商标广告、管理制度以及滥用添加剂为主要内容。并把这样的大型检查常态化，采取逐户签约,处罚与教育相结合等方式,将监管触角延伸到农村食品经营户。6月22日，《贵州日报》登载了此次检查内容，这对于增进社会各界对质监工作的理解和支持，树立质监部门工作形象具有重要意义。

工作中，通过多形式、多部门的执法检查，有效打击了一批制售假冒伪劣产品不法分子，增强了企业诚信守法意识，提高消费者识假辨假能力。形成了自觉抵制假冒伪劣商品、重视产品质量的社会氛围；加强执法协作，提升执法效能，加大执法力度。坚持“公平竞争的市场环境”就是企业发展的最优环境的理念，积极推广说理式执法，大力推进人性化执法，在服务中执法、在执法中服务，维护了正常的市场经济秩序，促进了全县经济健康有序发展。

（三）检测检定、关注民生，树立质监部门良好形象。由于食品生产加工小作坊条件有限，为进一步保障我县食品质量安全，我局检测所充分发挥技术支撑作用，在全县范围内开展食品抽检工作，对检测中存在问题的产品帮助其查找、分析不合格的原因。在对我县麻辣土豆丝（土豆片）的检测中，4家作坊均存在菌落总数超标的情况，针对这个情况，我局分管副局长王瑛同志带领食品监管工作相关人员专程前往开阳进行调研，学习兄弟县的先进经验，圆满解决了该问题。

加强计量检定及计量监督管理。上半年共检定衡器12台、天平12台、加油站15家、加油机44台、压力表26台、台秤22台，电子计价秤18台，有效维护了计量器具的公正公平和量值的准确可靠。继续深入开展“诚信计量”专项行动，与加油站、商场、餐饮店等签订《诚信计量承诺书》，有效保障了商家和消费者的合法权益。

（四）乡镇联动、全面覆盖，创新模式保安全。

随着全民打假、维权意识和质量安全意识的提高，对质监工作的要求也是越来越高。我局充分认识到质监工作点多面广，人少事多，仅靠质监部门单一监管已不适应发展要求，特别在乡镇往往还存在一些监管的死角死面和盲区。深刻认识到必须紧紧依靠政府、联合部门、综合治理、齐抓共管，逐步构建监管工作长效机制，才能扎实推进质监各项工作的有效开展。

我局将工作重心下移，监管关口前移，选准工作切入点和着力点，延伸触角到乡镇，实现监管全覆盖。积极开展乡（镇）安全监管机制建设，调查摸排建档、安全隐患整治等工作，实现了区域监管，锁定了监管视野，对于存在的各类问题能够及时发现、及时治理。从而实现了监管工作横向到边，纵向到底，确保能够“管得全、管得到、管得住”。从而提高了监管工作效率，延伸了监管工作领域，强化了监管工作责任，锻炼了监管工作队伍，形成了良好的联动工作态势，促进了质监事业发展。

（五）强化管理，机关形象进一步提升结合“作风建设年”、“环境建设年”的工作安排部署，按照“抓工作必须抓队伍，抓队伍首先抓班子”的要求，继续坚持以人为本的思想，内强素质，外树形象，不断提高队伍建设的水平。

一是突出能力，加强了领导班子建设。组织班子成员，深入一线，带领队伍执法的同时不断严格要求班子成员强化自身能力建设。建立健全学习、工作、考勤管理、财务管理、党风廉政等工作制度，班子成员带头解放思想、开拓创新、干事创业，为全局干部职工做出了良好表率。

二是加强培训，狠抓干部队伍建设。按照建设一支人民满意的质监执法队伍的指导思想，强化廉政主题，局领导定期、不定期开展廉政党课教育，切实加强了干部职工廉洁从政意识，做到“人人有事干、事事有人管、人人受监督”，全面提高了干部职工的综合素质和履职能力。

（六）政府牵头、部门联动，继续深入推进“质量兴县”工作

2011年2月21日，州“质量兴县”检查验收组赴我县检查工作，充分肯定了我县“质量兴县”工作所取得的成绩，认为我县“质量兴县”工作得到了县委、县政府的高度重视，财政投入力度大，组织机构健全，措施落实到位，“质量兴县”工作成效明显。6月，县政府组织召开“质量兴县”工作领导小组联席会议，将“质量兴县”工作纳入县政府对各职能部门的绩效目标考核，并制定了《瓮安县“质量兴县”工作实施方案》。

为更好地实施工业强县和名牌发展战略，积极扶持名牌产品发展，表彰先进，奖励企业争创名牌，以名优品牌为引领，做大做强特色优势产业，推进支柱产业和传统产业加快发展，培育一批拥有自主知识产权和知名品牌的优势企业，增强企业市场竞争力，促进我县经济健康持续发展。我局请示县委、县政府重新启动《瓮安县企业创名牌表彰奖励办法》，助推我县名牌发展进程。通过我局努力，瓮安县黔中粮油工贸有限公司、贵州省瓮安县柴姨妈乡土食品有限公司、贵州省瓮安县冬秀嬢酸辣食品有限公司、瓮安县猴场左氏食品有限公司4家企业的贵州名牌产品称号正在申报受理中。

农业标准化是推广农业科技成果和先进经验的手段，是农业产业化的必由之路，也是实现农业增效，农民增收，农村经济发展的有效途径。5月，我局会同县农业局在雍阳镇花桥组织召开无公害辣椒标准种植示范移栽现场会。在花桥400亩无公害辣椒标准化生产示范区，我局副主任科员敖静和农业局高级农艺师、果蔬站技术人员彭久皆同志对辣椒标准种植技术进行讲解，要求农户按照标准化体系中育苗规范进行移栽，并对育苗过程中易发病和以往育苗错误对农户进行培训。

（七）他山之石、可以攻玉，借鉴经验促发展

2011年3月23日至6月21日，根据省质监局工作安排，我局李晓红局长赴广东佛山市南海区质监局开展了为期三个月的挂职锻炼。李局长在挂职期间，时刻不忘工作，及时将沿海发达地区质监工作中好的经验和做法进行反馈，并要求全局干部职工解放思想，要有“敢为人先”的精神风貌，要有求真务实、勇于创新、敢于负责的精神；要在思想上进一步解放，思路上进一步开阔，思维上进一步活跃，眼界上进一步开扩，模式上进一步创新，从而增强加快发展的责任感和精气神；要利用一切可以利用的资源，解放思想，转变观念，破除思想上的障碍，谋求发展；要加强内部管理，创新机制上步子更快一些、胆子更大一些、方法更多一些，跳出“固步自封”、“墨守成规”的发展模式。

二、存在问题和不足

我们虽然取得了一些成绩，但与州局和县委、县政府的要求还有很大差距，工作中还存在许多问题，突出表现在：

1、食品生产加工环节存在一定隐患。食品生产小企业、小作坊生产水平较低，特别是农村及城乡结合部的食品加工企业大多底子薄，基础设施差，一些企业受观念、资金的制约，在保证食品安全方面投入少，食品安全管理水平状况差，部分食品生产企业从原料采购、贮存运输到加工、销售等环节存在不同程度的安全隐患。

2、在加强制度建设和内部管理方面还不够深入，未能完全形成按制度办事，靠制度管人的机制。

3、宣传力度不够，见报的稿件不多，特别是省级以上的报道稿件，信息质量还不高，被采用的数量不多，宣传工作有待进一步加强。

三、下半年工作打算

下半年，我局将突出做好食品质量安全和特种设备安全监管工作，狠抓领导班子建设、职工队伍建设和党风廉政建设，着力做好以下几方面工作：

1、以维护人民群众身体健康和生命安全为目标，加强食品安全监管，进一步落实“依靠政府、联合部门、抓住企业、监管产品”的大质量工作机制，健全食品安全监管网络，严格责任追究，严把市场准入，提高工作效率。在省、州局和县委政府的统一领导下，全面履行好食品质量安全监管职责，强化企业法人第一质量责任人的责任意识，确保食品质量安全。

2、以减少和杜绝重特大事故为目标，进一步完善特种设备安全监管责任制。继续建立和完善执法检查、强制检验、事故处理、责任追究制度。切实建立起以“使用登记率、定期检验率、持证上岗率、事故结案率”为核心内容的安全责任制，完善考核机制。继续加强对特种设备隐患的排查和治理工作，开展重大危险源监控，防止和减少特种设备事故发生。加大监察力度，现场监察到位，防止重特大事故发生。

3、以规范整顿市场经济秩序、优化经济发展环境为目标，加大打假治劣力度。集中开展食品、农资、建材、家电等与群众生活密切相关行业的打假治理工作，营造良好的市场环境。

4、以诚信计量为重点，突出做好民生计量工作和强制计量器具检定工作，切实维护企业和广大人民群众的合法权益。

5、全面加强党风廉政建设和干部队伍建设，为开创质监事业新局面提供强有力的组织保证。开创质监事业新局面关键在党组织，关键在领导班子，关键在人。要把队伍建设作为各项工作的重中之重，切实抓紧抓好抓出实效。一是要继续加强制度建设，并针对一些容易出问题的环节和工作中存在的漏洞，不断健全制度，逐步形成按制度办事，靠制度管人的机制；二是要继续深入开展以“作风建设、环境建设、项目建设”为主要内容的“三个建设年”活动。强化干部职工服务意识，拓宽服务领域，优化服务方式，不断提高质监工作服务经济、服务发展、服务社会的综合能力。

6、把坚持为我县经济建设和社会发展服务作为我们质监工作的第一要务。积极主动参与全县经济建设，在招商引资、源头质量监管、工业园区建设、技术检测服务、标准体系建设等方面寻找新的工作切入点和突破点，不断提高质监工作的有效性和贡献率，为地方经济实现增长方式转变，产业结构优化，突破发展瓶颈，跨入新一轮经济增长作出新的突出贡献。

我局将始终保持良好的精神状态，增强加快发展的紧迫感，以创新的思维谋划工作，用发展的办法解决问题。既要正视困难，敢于解决难题，又要认清优势，善抓机遇。要自我加压，负重前进，以求真务实的作风来保证各项工作落到实处，努力开创质监工作新局面，为推动瓮安经济又好又快、更好更快发展做出应有贡献。

瓮安县质量技术监督局

药监局2011年工作总结篇4

监管工作总结

2011年我局在市质量技术监督局及县委、政府的正确领导和关心支持下，在各有关部门的大力配合下，紧紧围绕工作职能，认真履行工作职责，食品安全监管能力和水平有了进一步提高，食品监管工作目标明确、措施有力、履职到位，确保人民群众食品安全，没有出任何食品安全事故。现将我局2011年食品生产安全监管工作总结汇报如下：

一、开展严厉打击食品非法添加行为，切实加强食品添加剂监管工作。根据上级相关文件通知精神，我局成立了以局长为组长的严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂行动领导小组，领导小组下设宣传报道组专门从事打击行动的宣传报道及信息报送工作，对全县15个乡镇场进行分区挂点监管。结合本地实际，我局以县城所在地及城乡结合部为重点地区，以肉制品、豆制品、辣椒制品、乳制品、面制品为等重点食品，广泛宣传食品安全法律法规和相关知识。严打宣传月以来，我局共开展宣传咨询活动1起，悬挂宣传横幅2条，举办食品安全知识讲座1次，社区宣传1次，发放宣传材料200份。对7家获证企业及15家小作坊，除了发放严打宣传材料外，还在市局的统一部署下，送达了抚州市食品生产加工企业明白书，并和企业（小作坊）签订了食品添加物质质量安全承诺书。今年6月14日，县政府统一领导部署下，药监局、质监局、工商局、卫生局等单位联合举办黎川县“食品安全宣传周”活动。我局利用设立宣传咨询台、印发食品安全知识系列宣传小折页、张贴宣传海报等方式向过往群众宣传《食品安全法》及其实施条例等法律法规，共发放宣传小折页600余份，接受消费者咨询30余人次。专项整治期间共出动监督执法人员100多人次，监督检查食品生产加工企业、小作坊50多家次，对一家获证企业使用的辣椒油进行抽样送检。

二、严格开展问题乳粉清查工作

根据市局统一部署，我子时开展清缴清查工作。重点加强了对辖区内使用乳粉生产其他食品的糕点、面包、饮料、婴幼儿食品、冷饮和巧克力等企业进行筛查，严防使用问题乳粉为原料进行生产加工食品，督促涉乳企业切实履行企业主体责任。清查行动启动以来，共出动50人次，排查了15家加工糕点的小作坊，均未发现问题乳粉。对1家糕点小作坊进行了抽样检查，未发现含有三聚氰胺。

三、加强节日监督检查。在县政府领导下，参加组织开展了元旦、春节、“五一”、“十一”、中秋等节假日及中、高考前的食品安全专项执法检查，我局共出动执法人员100多人次，从与百姓生活息息相关的食品着手，对30多家食品生产经销企业、2个集贸市场进行了检查，确保广大消费者食品安全。

四、加强获证企业监管。加大对获证企业巡查力度，督促食品生产加工企业按照卫生规范的要求，强化对生产现场的管理，提高现场管理水平，及时发现企业存在的安全隐患，如遇到存在重大问题隐患则要求企业立即停产整顿。对全县7家获证食品生产企业统一印刷十项食品安全管理制度，要求食品生产加工企业依法生产，强化责任意识，严把食品质量安全，以“诚信为本、诚信兴业”为宗旨，牢固确立“企业是食品安全第一责任人”的思想观念，以优质产品取信与民，为广大消费者提供卫生、安全的放心食品，争做依法生产经营、诚信服务的行业典范。要建立原辅材料进货台帐和产品销售台帐，从源头上管理食品质量，确保广大群众身体健康和生命安全。

五、开展食品企业帮扶工作。积极帮助、指导申证食品生产加工企业按照申证要求,合理建设生产车间、购置设备，建立化验室，完善各项管理制度。今年有1家新获得生产许可证企业，六家食品生产企业完成食品生产许可证年审工作。

六、存在的问题

在今年工作中虽然取得了一定成绩，但与市局、县委及县政府的要求目标，仍存在不少薄弱环节。一是食品安全监管法律规章制度不全，尤其是小作坊监管办法或条例没有出台，导致对小作坊的监管出现盲区，我们对小作坊监管没有法律依据。二是食品生产企业主体责任落实还不到位，一些食品生产企业、小作坊食品安全法律意识淡薄，生产场所卫生条件较差，自身管理水平较低，食品安全第一责任人责任意识不强，产品质量安全难以保证。尤其是城乡结合部和农村的小店小厂、小作坊、小型餐饮单位，食品安全隐患较多，有的无证照生产经营，主体责任难以落实到位。三是监管人员少，工作任务多。由于监管人员数量有限，监管工作任务繁重，在一定程度上影响了食品监管工作的全面落实。

黎川县质量技术监督局

药监局2011年工作总结篇5

云南银监局党委书记、局长林勇力

（2011年9月26日）

尊敬的仇书记、张市长，各位领导，各位同仁：

今天，昆明市委、市政府召开这次金融工作会议，充分体现了对金融工作的高度重视和支持。会议给大家提供了很好的交流平台，并将对当前和今后一个时期昆明市经济金融协调稳健发展起到积极的指导和推动作用。

近年来，昆明市委、市政府始终高度重视并大力支持金融工作，特别是我到云南履职的这两年时间，深深感受到了昆明市委、市政府对银行业改革发展及风险防范工作的关心、理解与支持。如，在融资平台贷款清理规范工作中，市委、市政府充分认识到防范地方政府债务风险工作的重要性和紧迫性，主动改革投融资体制机制，主动清理债务，主动推动保全银行债权，制定政府债务偿还计划，完善相关规章制度，落实债务保全计划，确保融资平台贷款整改保全工作取得了实质性成效。特别是仇书记还专门致函刘明康主席，提出了“举债有度、用债有效、偿债有道”的工作构想，对清理工作给予了充分理解和大力支持。此外，在推进地方法人机构改革、引进新设机构、加强银政沟通合作、联合处臵非法集资等各项工作中，昆明市委、市政府均给予了倾力支持和帮助。借此机会，我谨代表云南银监局及银行业同仁向昆明市各级党政领导表示崇高的敬意和衷心的感谢！

下面，结合工作实际，我谈三点意见：

一、科学监管，银行业发展态势总体良好

（一）坚持以监管促发展，银行业经营规模稳步壮大。我们始终坚持把发展作为第一要务，积极引导和促进银行业金融机构全面树立和落实科学发展观，正确处理“谋求自身发展与促进经济建设”的关系，努力实现经济金融良性互动和协调发展，在有力支持全市经济发展的同时，银行业总体规模不断发展壮大。截至2011年8月末，昆明市银行业金融机构资产总额10154.29亿元，比年初增加1045.08亿元，同比增长16.48%；负债总额9923.38亿元，比年初增加1041.11亿元，同比增长16.27%。8月末，全市银行业金融机构本外币各项存款余额7499.83亿元，比年初增加706.14亿元，增长10.39%，占全省银行业存款比重达49.88%；各项贷款余额7231.88亿元，比年初增加 598.57亿元，增长9.02%，占全省银行业贷款比重达61.22%。

（二）坚持以监管促改革，银行业服务体系日趋完善。我们始终坚持新设机构与深化改革并重，既注重加快机构新设、延伸和引进步伐，又注重推动现有机构更新机制、完善功能、增强实力。进一步深化农村信用社改革，大力推进股权改造，积极推进官渡农合行改制为农商行。对富滇银行公司治理、风险管控、核心监管指标等开展多维度监管提示，增强其发展后劲。今年以来，引进汇丰银行、南方电网财务公司在昆明设立分支机构，推动新设呈贡华夏村镇银行，完成东亚银行拟设昆明分行的初审报告。目前，全市银行业金融机构共有49家，其中政策性银行3家，国有商业银行5家，股份制商业银行10家，城市商业银行3家，农村合作金融机构16家，村镇银行1家，邮政储蓄银行1家，信托公司1家，财务公司2家，资产管理公司4家及外资银行3家。各类机构共设网点1213个，从业人员22884人，基本覆盖了全市主要经济区域，基本满足了各层次的金融服务需求。

（三）坚持以监管促稳定，银行业抗风险能力不断增强。我们始终坚持风险为本的监管理念，着力提高监管的科学性、针对性和有效性，推动银行业逐步建立和完善风险管理长效机制，努力提高自我防范化解风险的能力，银行业资产质量不断改善，风险抵补能力持续增强。截至8月末，全市银行业金融机构不良贷款余额57.90亿元，比年初减少7.44亿元，不良贷款比率0.80%，比年初下降0.18个百分点，不良贷款保持“双降”。8月末，全市银行业金融机构各项资产减值准备金余额167.40亿元，比年初增加50.14亿元，拨备覆盖率289.10%，比年初提高109.64个百分点，抗风险能力切实增强。

二、认清形势，银行业发展面临的机遇与挑战并存一方面，坚持真抓实干，善于抓住机遇。首先，今年5月国务院下发《关于支持云南省加快建设面向西南开放重要桥头堡的意见》，明确加强经贸交流合作，全面提升开放水平，立足资源和区域优势，建设外向型特色产业基地等工作重点，提出大力提升金融业的支撑服务能力，支持把昆明建成面向东南亚、南亚的区域性金融中心。意见的实施将为昆明银行业乃至金融业发展带来难得的历史机遇和重大契机。其次，昆明市建设区域性跨境人民币金融服务中心的积极推进，既有利于我国东中部面向东盟市场的外向型企业向云南、昆明的梯度转移，也有利于扩大我省对外贸易，这也为昆明银行业发展带来了历史性机遇。再次，昆明具有独特的区位优势，是我国面向东南亚、南亚乃至中东南欧、非洲的前沿和门户，是全省的政治、经济、文化和社会事业中心，具有极高的发展首位度、产业支撑度、经济集中度和社会聚集度。随着现代新昆明建设的加速推进，必将为全市银行业提供更为广阔的空间和更大的发展动力。银行业金融机构要牢牢把握机遇，积极开拓进取，探索创新，真抓实干，在更好地服务于昆明经济社会发展的同时，实现自身的发展壮大。

另一方面，坚持攻坚克难，勇于面对挑战。当前，宏观经济金融形势仍然复杂多变，全市经济保持平稳较快增长、调整优化结构、转变发展方式的任务仍然较为艰巨，银行业持续稳健运行面临着信贷规模受限、流动性趋紧、不良贷款反弹压力加大、案件频发等诸多挑战和困难，各类风险防范化解压力不断加大。为确保银行业持续稳健运行，银监会要求继续推进平台贷款清理规范，深入落实“三个办法一个指引”，积极抓好房地产贷款、案件、影子银行等重点领域风险防控。特别是融资平台贷款抵质押整改、受托支付走款比重和中长期贷款合同修订补正三项工作，被银监会列为全年监管工作的重中之重。落实好监管要求，防控好各类风险，需要我们高度重视、齐心协力、积极应对。

三、和衷共济，不断开创经济金融协调发展新局面第一，监管部门要进一步优化服务。我们将兼顾政策性和灵活性，改进方式方法，做好监管服务，按照坚守监管底线并充分考虑云南实际的原则，实事求是地处理好风险管控和促进发展的关系。特别是针对贷款新规实施及融资平台等贷款运作中的实际困难，我们将继续积极争取政策支持，主动开展创新突破，力求在困难中推动大发展，在发展中实现规范有序，尽量满足全市重点企业、重大项目的合理资金需求，切实发挥好信贷资金对经济增长的有效拉动作用。此外，持续推进银行业改革发展，在加大机构引进延伸力度的同时，继续推进新型农村金融机构组建，稳步深化城商行和农信社体制改革，大力推动内部管理、业务流程、风险管控和体制机制的创新，积极满足经济发展对金融服务的更高需求。

第二，银行机构要进一步主动作为。银行业金融机构要在风险可控的前提下，积极开拓创新，找准经济和金融互动发展的结合点，有效支持实体经济发展。要正确把握产业发展趋势和规律，积极调整优化信贷结构，在积极支持传统支柱产业改造升级的同时，切实加强对全市经济转型发展重点领域、重点环节、重点对象的支持。积极加强对高新技术产业、战略性新兴产业和现代服务业的金融支持，推动全市产业结构升级发展。继续加大对“三农”、小企业、民生工程等领域的支持力度。在符合政策要求的前提下，积极支持廉租房、公租房和棚户区改造等保障性安居工程建设。

第三，政府部门要进一步通力协作。金融业的发展与地方经济社会的发展是一荣俱荣、一损俱损的关系。当前，经济金融发展中出现的新情况、新问题、新困难，对银政合作、银企合作提出了更新更高的要求。希望各级党政及有关部门对银行业改革发展给予更多的关心、理解与支持。同时，银行业金融机构要进一步加强与政府及有关部门的沟通协调，深入调研，探索对策，不断推动银政企合作迈上新台阶、经济金融协调发展达到新水平。建议政府及有关部门继续配合做好融资平台贷款清理规范工作，帮助银行业金融机构做好押品补足、资产保全、财政还款安排等工作。进一步加强对贷款新规的理解和支持，协调有关企业集团和平台公司配合做好受托支付走款和中长期贷款合同修订补正工作，共同推动贷款新规的深入落实。联合有关部门抓好舆情应对，继续加大对高利贷、非法集资等行为的打击力度，共同营造良好金融环境。

同志们，加快金融业发展，任务艰巨，意义重大。希望大家进一步统一思想、提高认识、齐心协力，以更加坚定的信心、更加务实的作风、更加有力的措施，不断促进经济金融协调稳健可持续发展，为昆明全面加快区域性国际城市建设作出积极贡献！

药监局2011年工作总结篇6

一、深入开展调查研究, 准确把握商务发展形势

2011年, 国内外环境仍极其复杂, 世界经济复苏动力不强, 发达经济体仍处于低增长、高失业困境, 新兴市场再陷高热钱、高通胀困局, 国内宏观调控加快调整方向, 商务发展面临的不稳定不确定因素依然较多。商务财务部门要充分认识到形势的复杂性和严峻性, 增强忧患意识和风险意识, 积极主动开展工作, 全力完成2011年各项商务工作任务。要密切跟踪国际形势变化, 重点关注主要外需市场复苏状况, 了解主权债务危机、量化宽松政策进展, 及早研究应对策略。要及时掌握国内经济运行情况, 及早发现苗头性、趋势性问题, 增强工作的前瞻性和预见性。要深入基层调查研究, 重点抓好商务形势分析, 加强政策专题研究, 牵头做好“税率、汇率、利率”政策的研究协调工作。要加强对重点联系企业的监测, 掌握企业运营状况, 了解企业关注诉求, 为领导决策提供重要参考。

二、完善财税政策体系, 加快商务领域结构调整

2011年, 各项促进商务发展的财税政策将从危机管理逐步转入常态管理。要充分发挥财税政策结构调整作用, 积极应对成本上升压力。用足用好进出口税收政策, 推动优化外贸结构, 保持出口退税政策的基本稳定, 严控“两高一资”和重点战略性资源出口;优化进出口关税结构, 增加先进技术、关键设备、重要能源原材料进口。进一步完善进口贴息政策, 着力促进贸易平衡。完善农产品增值税进项税额抵扣政策, 支持农产品现代流通体系建设;加快推进增值税、营业税“两税合一”进程, 为服务业发展创造公平税收环境;推动调整消费税范围和税率结构, 促进消费结构升级。同时, 商务财务部门要密切关注财税政策调整对外贸发展的影响, 关注内贸税收对商贸流通体系的影响, 及时上报有关情况, 研究提出政策建议。

三、丰富金融支持政策, 构建商务发展服务平台

2011年, 国内货币政策由积极转入稳健, 人民币升值压力明显上升, 对商务发展提出严峻挑战。商务财务部门要采取积极措施, 会同人行、财政部门贯彻落实《关于进一步促进贸易融资业务发展的通知》 (银发[2010]354号) , 着力改善融资环境, 加大业务创新力度, 推动融资业务有序发展。增强优惠贷款和信用保险的政策性功能, 实行差异化优惠信贷和保险费率政策, 支持自主知识产权、自有品牌和高技术含量、高附加值、高效益的产品出口;研究完善国内贸易保险政策, 改善国内贸易信用环境。巩固中小外贸企业融资担保专项资金使用成效, 继续完善中小商贸企业融资担保政策, 提高担保的集中度和有效性, 缓解企业融资难问题。加快推进人民币国际化进程, 进一步扩大跨境贸易人民币结算范围, 逐步实现意愿结算, 稳步实施资本项目人民币结算试点, 大力发展海外人民币贷款业务。

四、强化内贸资金绩效, 建立扩大消费长效机制

坚持内贸资金使用的试点模式, 提高资金使用集中度, 增强资金引导示范效用, 提高流通效率, 做好市场保供, 缓解通胀压力。着力保障重点, 重点支持市场流通体系、农产品流通网络、食品安全可追溯体系、家庭服务业、内贸领域循环经济发展、保护知识产权等关键领域和薄弱环节。着力完善政策, 健全内贸资金管理制度体系, 鼓励地方出台配套资金政策, 推动建立内贸资金管理信息平台。着力改善环境, 发展新型消费业态, 拓展新兴服务消费, 倡导绿色循环消费, 保障消费者权益, 促进消费结构升级;加强市场监测调控, 切实保障市场平稳运行。

五、优化外贸资金结构, 推动转变外贸发展方式

外经贸资金要继续以促进外贸发展方式转变为重点, 坚持行之有效的使用方向, 适时调整资金使用的地区和行业结构, 促进对外贸易结构优化。着力增创外贸发展新优势, 在保持现有出口竞争优势的基础上, 重点支持企业培育以技术、品牌、质量、服务为核心的综合竞争力。着力增强外贸发展的集聚效应, 重点支持打造商务平台, 建设一批国家级出口基地, 推进沿边开放、内陆开放, 打造国际竞争新优势。着力优化外贸发展结构, 继续拓展新兴市场, 提升加工贸易, 扶持服务贸易, 发展“走出去”带动贸易, 重点加大对进口的支持力度, 鼓励地方研究出台扩大进口的政策措施, 促进贸易平衡。

六、完善资金管理模式, 实现科学化精细化管理

商务财务部门要把资金管理作为工作的重要抓手, 确保资金使用和中央政策导向相一致。继续完善商务促进资金管理模式, 坚持资金切块下达办法, 坚持资金与项目挂钩制度, 合理确定项目支持标准, 增加地方政策自主权, 确保资金落到实处。继续加强资金归口管理, 商务财务部门要积极参与项目的组织和评审, 加快实现项目申报和资金使用管理的信息化。探索建立资金绩效评价指标体系, 用体制强化资金管理, 鼓励地方开展绩效评价试点工作, 总结经验逐步推广。

七、提高资金保障水平, 促进业务财务良性互动

商务财务部门要把资金保障作为工作的重要目标, 切实提高资金配置效率。进一步增强资金统筹能力, 用足用好中央切块资金, 积极争取地方财政支持, 根据年度资金规模和项目轻重缓急, 合理安排各项目资金, 确保重点工作资金需求, 保障业务工作顺利开展。进一步加快预算执行进度, 中央将及早拨付切块资金, 地方要尽快落实项目方案, 建立资金执行进度报告制度;项目执行过程中, 要妥善处理好厉行节约与实际需求的矛盾、财务控制与业务需求的矛盾、制度规定与灵活掌握的矛盾, 既要保证资金执行进度, 又要提高资金使用绩效。

八、加强审计监督, 确保资金使用安全

按照“完善程序、明晰责任、监督到位”的要求, 强化资金使用监督管理。不断完善资金决策程序, 认真执行财经法律法规, 严格履行项目评审和资金审核程序。加大资金分配力度和使用情况的公开力度, 切实提高资金管理透明度。鼓励引入第三方中介组织参与项目审定, 实行项目公示制度, 接受社会监督。加强常态监督, 建立财务巡检和抽查制度, 加大对重点环节、项目和地区的监督检查力度, 及时通报检查结果。加大对切块资金项目专项审计力度, 狠抓整改落实工作, 严肃查处违法违纪案件, 坚决追究有关人员责任。

九、完善协作机制, 营造和谐发展环境

商务财务部门要不断完善横向合作机制和纵向联动机制。加强与财政部门的沟通协调, 逐步理顺双方的职责分工, 形成业务和资金管理各有侧重、各负其责、相互配合的协作机制;牵头完善与人行、外汇、税务等部门的协作机制, 形成部门合力, 推动政策落实。继续推进纵向联动机制, 了解基层商务发展面临的困难和问题, 积极向上级部门汇报情况, 实现工作信息及时共享。继续加强系统内对口支援、扶贫和援藏工作, 推动方式方法创新。

十、抓好基层党建, 全面推进创先争优

药监局2011年工作总结篇7

（征求意见稿）

为贯彻落实《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求，进一步完善功能评价方法，提高判断标准，规范功能声称，严格准入门槛，现对保健食品功能范围调整提出以下方案：

一、功能设置原则

(一)以中国传统养生保健理论和现代医学理论为指导，以满足群众保健需求、增进人体健康为目的。

(二)功能定位应为调节机体功能，降低疾病发生的风险因素，针对特定人群，不以治疗疾病为目的。

(三)功能声称应被科学界所公认，具有科学性、适用性、针对性，功能名称应科学、准确、易懂。

(四)功能评价方法和判断标准应科学、公认、可行。(五)功能调整和管理应根据科学发展、社会需求和监管实际，按照相关程序，实施动态管理。

二、功能调整原则

(一)符合保健食品功能设置的原则。

(二)对现有功能进行调整，坚持平稳过渡，逐步推进，暂不增加新功能。

(三)合并相近功能，规范功能名称，使其更符合保健食品功能特性，更具针对性。

(四)根据科学发展，完善评价方法，适当提高判断标准，强化人体试食试验和科学文献依据。

(五)取消或调整功能定位不够准确、声称科学性不强、易与疾病治疗相混淆和易误导消费者的功能；取消缺乏客观指标评价、缺乏社会需求的功能。

(六)根据功能定位和评价方法，调整适宜人群范围。

三、具体调整方案

根据上述功能设置和调整的原则，现有27项功能取消5项，涉及胃肠道功能的4项合并为1项、涉及改善面部皮肤代谢功能的2项合并为1项，予以保留，最后确定为18项功能。具体调整情况如下：

建议保留的功能：(一)增强免疫力保留理由：

1.功能名称修改为有助于增强免疫力。

2.免疫功能评价试验采用小鼠淋巴细胞转化试验、迟发性变态反应、抗体生成细胞、血清溶血素试验、小鼠碳廓清、NK细胞活性的等项免疫检测指标，与当前免疫学的基础理论相一致，涵盖细胞免疫、体液免疫和非特异性免疫等机体免疫功能的主要机制，所选择的模型和指标在国内外广泛应用，在有关功效评价中的可行性也得到普遍认可。

3.当使用可用于保健食品的物品名单中的原料时，少年儿童作为不适宜人群。当适宜人群包含少年儿童时，所用原料应限于食品或按照传统既是食品又是中药材的物质，以增加其安全性。

提高标准的建议：

动物试验：增加外周血白细胞测定指标；ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞转化试验中增加Brdu掺入标记法；迟发型变态反应（DTH）增加足跖容积测量仪；改良抗体生成细胞检测方法；血清溶血素测定增加微量血清反应方法，增加单核-巨噬细胞吞噬荧光微球试验；取消小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验；增加免疫抑制模型方法。

将增强免疫力功能结果判断修改为：正常动物实验结果判断和免疫功能低下模型动物实验结果判断。

提高正常动物实验结果判断标准：除NK细胞活性判断结果外，细胞免疫、体液免疫、单核-巨噬细胞功能测定，需两个实验的结果均为阳性，才能判断该试验结果为阳性；增加免疫功能低下动物实验结果判断。

人体试食试验：由于伦理学原因，而且试验周期长，影响因素多，结果变异大，试验人群依从性差，暂不增加人体试食试验。

增加有关人体试验研究文献的要求。(二)辅助降血脂保留理由：

1.功能名称修改为有助于降低血脂，与功能设置原则保持一致。

2.采用混合型高脂血症动物模型、高胆固醇血症动物模型，选择对健康影响的终点血脂指标（甘油三脂、总胆固醇）进行评价，人体试食试验采用严谨的随机对照人体试验设计。所选择的模型、设计和指标在国内外广泛应用，在有关功效评价中的可行性也得到普遍认可。

现有检测指标技术和手段成熟、可行，甘油三脂、总胆固醇等指标设立具有科学性。

提高标准的建议：动物试验：建立单纯高胆固醇血症动物模型，包括高脂饲料配方及动物品系的选择；增加检测指标，如LDL。

人体试食试验：增加降低单项血脂指标的试食方案；将受试人群分为胆固醇高者和甘油三酯高者两类；试食观察期延长为2-6个月；加强试验条件的控制，如增加详细的膳食调查记录；对人体试食试验的判断标准需重新修订，分别制订总胆固醇、甘油三酯判断标准。

(三)辅助降血糖保留理由：

1.功能名称修改为有助于降低血糖，与功能设置原则保持一致。

2.选择对健康影响的终点空腹血糖、餐后糖耐量指标进行评价，功能评价采用通用和传统试验模型，人体试食试验采用严谨的随机对照人体试验设计，可以客观反映保健食品有助于降低血糖的作用。

提高标准的建议：动物试验：建立高糖高脂伴随胰岛素抵抗的代谢紊乱模型，更接近人体的病理生理状态。

人体试食试验：增加血清总胆固醇、甘油三酯、糖化血清蛋白指标；试食观察期延长至2-4个月；应有较详细的膳食调查记录。

(四)改善睡眠保留理由：

1.功能名称修改为有助于改善睡眠，与功能设置原则保持一致。

2.目前改善睡眠的评价采用通用模型，包括延长戊巴比妥钠睡眠时间、戊巴比妥钠（巴比妥钠）阈下剂量催眠试验、巴比妥钠睡眠潜伏期试验，符合睡眠的基础理论，选择以睡眠终点为指标，在国内外广泛应用，在有关功效评价中的可行性也得到普遍认可。

提高标准的建议：增加人体试食试验。(五)抗氧化保留理由：

1.功能名称保留，与功能设置原则保持一致。

2.抗氧化功能评价动物试验采用自然衰老模型和建立的D－半乳糖模型、乙醇氧化损伤模型，为通用评价抗氧化功能动物模型，人体试食试验采用严谨的随机对照人体试验设计。已有脂质过氧化含量指标MDA、抗氧化酶指标（SOD、GSH-Px），另外拟增加8-表氧-异前列腺素（8-iso-PGF2α）、蛋白羰基、核酸损伤等指标。这些指标以氧化损伤的自由基学说为基础，与学术界对氧化损伤造成的健康影响主流观点相一致。所选择的模型和指标在国内外广泛应用，在有关功效评价中的可行性也得到普遍认可。

提高标准的建议：动物试验：取消溴代苯模型和辐照动物模型，增加乙醇氧化损伤模型；脂质过氧化检测增加血清8-表氢氧异前列腺素、蛋白质羰基指标及血和组织中还原性谷胱甘肽指标；试验时间30天，必要时可延长至45天。

人体试食试验：受试者年龄在18-65岁。增加血清8-表氢氧异前列腺素指标为备选；试食观察期延长至3-6个月。

(六)缓解体力疲劳保留理由：

1.鉴于评价方法主要针对运动疲劳，因此，功能名称修改为有助于缓解运动疲劳，与功能设置原则保持一致。2.动物试验评价方法和技术应用广泛，评价指标和判断标准基本科学、公认、可行。功能评价试验的设计与指标选择立足于动物游泳疲劳试验的终点指标，兼顾能量供应指标和运动代谢产物的指标，可以反映保健食品缓解运动疲劳的作用。

现有的小鼠负重游泳试验、肝糖原、尿素氮、血乳酸测定的检测指标技术和手段成熟、可行，修订增加的血清磷酸肌酸激酶（CK）指标，可以更客观地反映保健食品缓解运动疲劳的作用。

提高标准的建议：

动物试验：增加检测血清磷酸肌酸激酶（CK）指标。增加人体试食试验。(七)减肥保留理由：

1.鉴于减肥的主要目的是为减少体内多余的脂肪，功能名称修改为有助于减少体内脂肪，与功能设置原则保持一致。

2.动物试验直接称量内脏脂肪的变化，人体试验通过电阻抗法测量体内脂肪，均得到科学上广泛认可。功能评价试验的设计与指标选择与修订后的功能名称更加贴切。

现有的检测指标技术成熟、可行，增加高脂饮食诱导肥胖易感大鼠（OP）模型和肥胖抵抗大鼠（OR）模型，更加接近人类代谢情况，可以更客观地反映保健食品减少体内脂肪的作用。

提高标准的建议：

动物试验：新建高脂饮食诱导肥胖易感大鼠（OP）模型和肥胖抵抗大鼠（OR）模型；增加摄入总热量、体重增重指标；动物实验受试样品给予时间增加至6-10周。

人体试食试验：删除儿童；不替代主食的样品，受试样品给予时间至少60天；细化替代主食样品的方法，替代主食受试样品给予时间至少35天。

(八)增加骨密度保留理由：

1.功能名称修改为有助于增加骨密度，与功能设置原则保持一致。

2.动物试验模型在国内外同类研究中普遍应用，功能评价试验的设计与指标选择骨密度测定为终点指标，可以反映保健食品改善骨密度的作用。

现有的骨密度和骨钙含量等检测指标和技术成熟、可行，新增加的骨组织学检测指标，可以更客观地反映保健食品增加骨密度的作用。

提高标准的建议：动物试验：严格方案一和方案二选取标准。方案一中样品是以补钙为主的受试物，方案二中样品含骨代谢有关的其他功效成份，如以内分泌调节等作用为主的不含钙或不以补钙为主的受试物。根据受试样品作用原理的不同，选取方案一或方案二进行动物实验。方案二需满足每日钙摄入量在100mg以下的条件。

方案一：缩短时间周期为4周；改远心端和中点骨密度扫描为整根骨骨密度扫描；增加生长发育指标、固体密度仪检测骨密度方法、骨病理组织学检测指标（包括HE染色后观察骨小梁、骨皮质、成骨细胞、破骨细胞、软骨等结构的改变）；增加骨特殊染色茜素红染色法，观察骨组织的钙沉积情况；明确钙吸收试验的检测范围。

方案二：改远心端和中点骨密度扫描为整根骨骨密度扫描；增加固体密度仪检测骨密度方法、骨病理组织学检测指标（包括HE染色后观察骨小梁、骨皮质、成骨细胞、破骨细胞、软骨等结构的改变）；增加骨特殊染色茜素红染色法，观察骨组织的钙沉积情况；删除碳酸钙对照组；删除钙吸收试验。人体试食试验：鉴于试验周期长，影响因素多，结果变异大，试验人群依从性差，暂不增加人体试食试验。

增加有关人体试验研究文献的要求。(九)改善营养性贫血保留理由：

1.功能名称修改为有助于改善缺铁性贫血，与功能设置原则保持一致。

2.动物试验采用缺铁模型，人体试验主要针对缺铁性贫血，评价方法和判断标准科学、公认、可行，功能评价试验的设计与指标选择营养性贫血的终点指标血红蛋白，国内外普遍采用。现有的血红蛋白、血清铁蛋白检测指标技术和手段成熟、可行，具有科学性。

3.适宜人群目前限定为缺铁性贫血人群。当使用可用于保健食品的物品名单中的原料时，少年儿童作为不适宜人群。当适宜人群包含少年儿童时，所用原料应限于食品或按照传统既是食品又是中药材的物质，以增加其安全性。

提高标准的建议：动物试验：低铁饲料配方中蛋白质改为推荐使用蛋清蛋白，同时保留EDTA处理的酪蛋白；将混合矿物盐和混合维生素由AIN-76M改为AIN-93G配方；将玉米粉和大米粉改为玉米淀粉；造模方法改为低铁饲料喂养加尾部少量放血法；恢复试验部分增加红细胞比积指标，并适当提高阳性结果判断标准。

人体试食试验：选择受试者时应排除肠道寄生虫病患者。

(十)辅助改善记忆保留理由：

1.功能名称修改为有助于改善记忆，与功能设置原则保持一致。

2.动物试验的评价方法采用了三种记忆障碍模型，分别采用跳台、避暗、穿梭箱和水迷宫实验进行评价；人体试验采用严谨的随机对照人体试验设计，按照心理学系统实验的要求，对指向、联想、影像回忆、图形识别、人物特征联系回忆、记忆商等认知功能指标分别进行评价。所选择的模型和指标在国内外广泛应用，在有关功效评价中的可行性也得到普遍认可。

提高标准的建议：动物试验：修改原有的三个记忆障碍模型。将原水迷宫试验改为测试程序更为客观的数字化Morris水迷宫试验，加入强调回避试验与辨识学习试验的组合，并对结果判断进行相应修改。

人体试食试验：对现有方法的设计和过程控制措施进一步细化，如对受试对象的入选和排除标准进一步明确；选择独立的两组人群进行两次重复的人体试食试验，由指定机构和具有特定专业资质的人员进行。

(十一)清咽保留理由：

1.功能名称保留，与功能设置原则保持一致。

2.动物试验采用致炎致敏剂棉球植入试验和致炎致敏剂足趾注射试验，观察受试物对动物炎症和过敏反应的影响。人体试食试验采用严谨的随机对照人体试验设计，在食用受试物后对咽部不适症状的缓解效果直接进行评价。所选择的模型和指标在国内外广泛应用，在有关功效评价中的可行性也得到普遍认可。

提高标准的建议：动物试验：对现有方法的设计、具体操作和过程控制措施进一步标准化，如增加对使用动物的要求；棉球植入试验中对操作过程进行详细规定，包括增加致炎剂的种类，改进致炎剂的注射方法等；足趾肿胀试验使用更精确测定足趾肿胀程度的方法；增加小鼠耳肿胀试验；适当提高阳性结果判断标准。

人体试食试验：对现有方法的设计和过程控制措施进一步标准化，修订受试人群纳入和排除标准、受试样品的剂量和使用方法等；试食观察时间调整为15-30天。

(十二)提高缺氧耐受力保留理由：

1.功能名称修改为有助于提高缺氧耐受力，与功能设置原则保持一致。

2.动物试验采用常压耐缺氧、亚硝酸钠中毒模型直接评价动物耐受环境和细胞缺氧的能力、受试物的保护作用。所选择的模型和指标在国内外广泛应用，在有关功效评价中的可行性也得到普遍认可。

提高标准的建议：动物试验：增加常压缺氧模型试验，采用静式染毒柜模拟缺氧环境，在相对较长时间内控制在所设定的低氧分压、氧含量及氧饱合度条件下，检验受试物对动物慢性耐缺氧能力的影响；建立亚硝酸盐中毒存活试验方法，以间接反映细胞的耐缺氧能力；取消急性脑缺血性缺氧试验，避免由此联系脑血管病的误导。

人体试食试验：由于伦理学原因，暂不增加人体试食试验。

增加对有关人体试验研究文献的要求。(十三)对化学性肝损伤有辅助保护保留理由：

1.此功能评价方法主要针对降低酒精性肝损伤危害，因此，功能名称修改为有助于降低酒精性肝损伤危害，取消化学性肝损伤的模型。

2.采用进食大量酒精造成肝损伤动物模型，通过观察与肝功能有关的代谢、病理和酶学指标，评价受试物对动物耐受酒精所造成肝损伤能力的影响。所选择的模型和指标在国内外应用广泛，在有关功效评价中的可行性也得到普遍认可。

3.依据有关法律，适宜人群取消少年儿童。提高标准的建议：

动物试验：删除CCl4化学性肝损伤模型；对急性酒精性肝损伤模型的设计和条件控制进一步细化，修改造模方法；增加亚急性酒精性肝损伤模型。

人体试食试验：由于伦理学原因，不能在人体进行酒精性肝损伤诱导试验；而选择已有酒精性肝损伤受试者的影响因素多，可操作性差，暂不增加人体试食试验。

增加对有关人体试验研究文献的要求。(十四)促进排铅保留理由：

1.功能名称修改为有助于排铅，与功能设置原则保持一致。

2.采用增加进食铅造成体内铅增加动物模型，通过观察体内血液、骨骼和肝脏组织的铅含量变化，评价受试物对动物体内铅含量影响。人体试食试验采用严谨的随机对照人体试验设计，在食用受试物后对体内血铅和尿排铅量变化进行评价。所选择的模型和指标在国内外广泛应用，在有关功效评价中的可行性也得到普遍认可。

3.适宜人群取消少年儿童，增加保护脆弱人群的安全性。

提高标准的建议：动物试验：取消治疗性高铅动物模型，保留预防性模型；对试验设计和条件控制进一步细化，如推荐使用大鼠；删去“必要时设阳性对照组”。

人体试食试验：对现有方法的设计和过程控制措施进一步标准化；将受试对象改为“首选铅吸收人群”并修改相应的纳入和排除标准；取消阳性对照；适当提高阳性结果判断标准。

(十五)促进泌乳保留理由：

1.功能名称修改为有助于泌乳，与功能设置原则保持一致。

2.采用超负荷哺乳和缺乳动物模型，通过观察仔鼠体重变化，评价受试物对母鼠泌乳量的影响。人体试食试验采用严谨的随机对照人体试验设计，在食用受试物后对泌乳量直接进行评价。所选择的模型和指标在国内外应用广泛，在有关功效评价中的可行性也得到普遍认可。

提高标准的建议：

对现有试验方法的设计和过程控制措施进一步细化和标准化；增加左旋多巴缺乳动物模型。

(十六)缓解视疲劳保留理由：

1.功能名称修改为有助于缓解视疲劳，与功能设置原则保持一致。

2.人体试食试验采用严谨的随机对照人体试验设计，以传统和通用的指标，包括视疲劳症状评分和明视持久度试验，基本可以反映保健食品缓解视疲劳的作用。

3.适宜人群取消少年儿童，增加保护脆弱人群的安全性。

提高标准的建议：

增加眼科检测安全指标如眼底检查等；删除纳入人群：少年儿童；增加试食时间；增加人体症状评价，如恶心、呕吐、头晕、头疼等；调整判断标准。

建议合并的功能：(十七)将通便、调节肠道菌群、促进消化、对胃粘膜损伤有辅助保护合并为有助于改善胃肠功能

合并理由：

1.通便、调节肠道菌群、促进消化、对胃粘膜损伤有辅助保护四项功能均属于胃肠功能范畴，为避免功能划分过细，便于规范管理，将其合并为一项功能，同时在适宜人群上有所区别，以体现针对性。

2.相应的人体试食试验采用严谨的随机对照人体试验设计，在食用受试物后对肠道菌群、消化功能、排便功能和胃粘膜损伤直接进行评价。动物试验，一方面对动物的肠道菌群和消化功能直接进行观察，另一方面采用肠蠕动抑制和胃损伤动物模型，通过观察动物排便量和胃粘膜损伤变化，评价受试物对动物胃肠功能的影响。所选择的模型和指标在国内外广泛应用，在有关功效评价中的可行性也得到普遍认可。

提高标准的建议：

对现有试验方法的设计和过程控制措施进一步细化和标准化。

通便：将动物模型的造模药物改为喏哌丁胺，将造模前禁食时间从16h改为20h。

促进消化：调整临床症状积分。对胃粘膜损伤有辅助保护作用：动物试验对现有方法的设计、具体操作和过程控制措施进一步标准化，如修改动物模型分类和建立方法；完善急性胃粘膜损伤模型大体观察评分方法，增加显微镜下形态学观察；适当提高阳性结果判断标准。人体试食试验对“人体试食试验症状轻重分级表”进行修改。

调节肠道菌群：评价方法和判断标准不变。(十八)将祛痤疮、祛黄褐斑合并为有助于促进面部皮肤健康

合并理由：

1.祛痤疮、祛黄褐斑2项功能均属于改善面部皮肤代谢、减少有毒有害物质或色素蓄积范畴，为避免功能划分过细，便于规范管理，将其合并为一项功能，同时在适宜人群上有所区分，以体现针对性。

2.相应的合并后的改善皮肤功能评价试验设计和指标选择直观的终点指标，便于观察和评价，现有的黄褐斑面积、损伤和大小、痤疮的数量和面积检测方法和技术和手段成熟、可行，增加计算机图像分析方法，评价的客观性和科学性进一步提高。可以反映保健食品促进面部皮肤健康的作用。

3.当使用可用于保健食品的物品名单中的原料时，少年作为不适宜人群。当适宜人群包含少年时，所用原料应限于食品或按照传统既是食品又是中药材的物质，以增加其安全性。

提高标准的建议：在祛黄褐斑方面：人体试食试验增加计算机图像分析方法，并适当提高阳性结果判断标准。

在祛痤疮方面：增加动物实验（使用兔-煤焦油模型）。人体试食试验增加计算机图像分析方法；删去“皮肤油份测定”；修改完善皮损程度的判断和分级方法；修改阳性结果判断标准。

建议取消的功能：(一)改善生长发育取消理由：

1.鼓励以合理、平衡的膳食来保证少年儿童的生长发育，不宜采用保健食品进行干预。

2.适宜人群主要是少年儿童，以少年儿童为试验对象存在较高风险，因此目前不主张对少年儿童开展人体试食试验，现行评价标准和方法有局限性。

(3)影响少年儿童生长发育的因素过多；终点判断困难。(4)部分生产企业为达到效果往往加入激素类物质，损害少年儿童身体健康。

(5)美国等一些国家严格限制此类功能声称。一是所有含能量和营养素的食物都具有维持和改善少年儿童生长发育的作用；二是少年儿童的正常生长发育具有客观规律性，不宜以保健食品进行干预；三是促进少年儿童时期的生长发育并不能确保成年后的健康。

(二)对辐射危害有辅助保护取消理由：

1.评价方法有局限性，功能定位不准确。

辐射有两种：一种是电离辐射，一种是电磁辐射，目前市场需求的主要是对电磁辐射有保护作用的产品，而该功能评价方法却是针对的电离辐射，其动物试验造模条件是采用一次性射线1-8GY照射，观察血液系统白细胞变化、骨髓内容改变、DNA损伤等；针对电磁辐射，如看电视，使用计算机、手机等带来的辐射，目前尚无合适的动物造模、试验方法和观察指标，缺乏评价方法。

2.由于该类产品主要宣传对电磁辐射的保护作用，易误导消费者。

(三)改善皮肤水份取消理由：

1.评价方法单一，科学性不足，指标判断困难。2.功能定位不够准确，改善皮肤水份属美容范畴，与保健食品功能设置原则有一定差距。

(四)改善皮肤油份取消理由：

1.评价方法单一，科学性不足，指标判断困难。2.功能定位不够准确，改善皮肤油份属美容范畴，与保健食品功能设置原则有一定差距。

(3)社会需求少（无产品申报）。(五)辅助降血压取消理由：

1.高血压是引起急性心脑血管疾病的重要危险因素，保健食品设置辅助降血压功能风险较大，消费者如果对该类产品认识不够清楚，使用方法不当，很容易产生危险。

2.功能定位不够准确，主要针对疾病范畴，与保健食品功能设置原则有一定差距，应采用临床治疗为宜。

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