麻精药品管理的自查报告(推荐11篇)
为加强麻、精药品的严格管理,根据我院领导“对麻、精药品的安全管理”要求,我科对麻、精药品管理工作进行自查,自查如下:
一、领导重视建立健全麻、精药品管理组织及相关管理制度,且组织取得麻、精药品处方权资格的执业医师和药学专业技术人员进行法律、法规和专业知识培训,加强培训,强化意识。组织有关人员认真学习《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》等卫生法规,制定并认真执行培训计划,完善管理制度,确保有关人员熟悉特殊药品管理制度,认真履行岗位职责,切实担负起管理责任。
二、采购验收严格执行市卫生局规定,定点采购麻、精药品,采购时由院长在介绍信上签字,院办公室盖章,销售清单与介绍信上的计划一致,有验收记录,验收时必须核对名称、批号,有效期,数量,外包装,才双人签字。入库和取用须及时登记注帐,并经常清点。
三、储存保管我们在管理麻精药品时实行五专:专人保管,柜加锁,专用处方,专账、专册。药品库房配备保险柜存储麻、精药品,双人双锁管理,建立专帐,专人负责,帐物相符。
四、调配使用由取得麻、精药品处方权资格的执业医师开具处方,按照《处方管理办法》要求进行开具。处方书写项目还算完整,但有时有遗漏、字迹不清晰等现象,有时没有麻、精药品处方权医生也开了麻、精药品而没有及时请有资质的医生签字,有时用普通处方书写而药房调配人员也没有拒绝发药,这些方面需进一步完善。调配处方双人签字,有专用账册登记,按照规定留存处方。药房也配备一个麻、精药品保险柜存储,也有专用使用账册登记本,帐物相符。我们对麻、精药品的处方进行了专册登记,内容包括:患者姓名、性别、年龄、身份证编号、病历号、处方编号、疾病诊断、药品名称、数量、规格、医生姓名、发药人姓名等等。
五、处方开具为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量:控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量:其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量:第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量;对于慢性病或某些特殊情况的患者,处方用量可以适当延长,医师应当注明理由。安瓯回收按照要求收回用后的麻、精药品注射剂空安瓿,并按规定进行记录。
经过此次严格的自查,我院在精麻药品管理过程中未发现任何问题,但是,为了加强精麻药品管理,确保用药安全和社会稳定,我院将继续加强相关管理,完善各种制度,真正的为百姓健康做好服务。
松原健民肛肠医院
关键词:麻精药品处方,PDCA循环法,规范化管理
PDCA循环是由美国质量管理专家戴明博士于1954年根据信息反馈原理提出的, 反映了质量管理活动的规律, 是全面质量管理所应遵循的科学程序[1]。PDCA中P (Plan) 表示计划, D (Do) 表示执行, C (Check) 表示检查, A (Action) 表示处置。PDCA循环是质量保证体系运转的基本方式, 是一种普遍实用的管理哲学, 并已广泛用于医疗管理中[2]。我院中心药房为提高麻精药品处方的规范化程度, 将PDCA循环法运用于麻精药品处方的管理, 并取得一定成效, 现报道如下。
1 资料与方法
1.1 管理现状
通过学习《麻醉药品、精神药品处方管理规定》, 对于我院中心药房麻精药品处方管理规范性进行分析发现:书写方面, 麻精处方书写中患者年龄及住院病历号等信息填写完整;权限方面, 开具处方医师均具有麻精药品处方权;监管方面, 药房已执行专人监管麻醉药品处方规范性并且做到麻精处方按工作日标记编号并装订成册。但在临床诊断明确并与用药相符、药品名称使用药品通用名称并且剂型明确、麻醉精一处方和精二处方选择正确性等方面还存在一定欠缺, 有待整改。
1.2 管理方法
针对我院中心药房麻精药品处方现阶段存在的问题, 本科室将PDCA循环法应用于该项管理。
1.2.1 计划 (Plan) 阶段
采用随机数字表抽查麻精处方, 分析是否存在如下的问题:患者信息填写完整度低;临床诊断不明确且用药相符程度较低;药品名称没有使用药品通用名称且剂型不够明确;药品用法用量不符合麻精处方管理规定;没有明确标注余量注射剂处置情况;麻精处方选择错误等。
1.2.2 执行 (Do) 阶段
针对以上问题, 在进一步学习《麻醉药品、精神药品处方管理规定》的基础上, 我院更新了《天津医科大学第二医院麻精药品处方管理规范》。依据新版规范, 我院及时组织各临床科室及相关辅助科室进行培训, 并将其中新增及重点内容印制成册供临床医师、主班护师、调剂药师及临床药师等人员参考查阅, 以提高麻精药品处方的合理性、规范性为目的进行相应整改。
1.2.3 检查 (Check) 阶段
经过两个月的整改, 麻精药品处方规范性有明显改善。同时为更加切实有效的检查整改结果, 进一步强化岗位责任负责制, 首先, 临床药师下病房进行宣教, 按照我院麻精处方书写规范严格要求, 高标准检查处方医生开具的麻精处方是否规范;其次, 调剂药师严格审方, 对违规处方及时更正, 对处方的规范性进行审核, 同时由核对药师进行核对以便严格把关;最后, 药学部质管小组定期下病房督导检查, 及时纠正不合理、不规范的用药情况。
1.2.4 处置 (Action) 阶段
经过以上三个步骤, 对检查结果进行评价总结, 对存在的问题提出进一步整改措施, 进入下一个循环, 在螺旋循环中不断完善, 持续改进麻精药品处方管理规范性, 从而规范麻精药品临床使用, 保障并促进临床合理用药。
2 结果
通过麻精药品处方规范化管理, 在PDCA循环法实施后的2个月内, 麻精药品处方规范化程度有明显改进, 各项抽查指标的合格率均有提高, 见表1。
3 讨论
麻醉药品和精神药品属于特殊管理的药品, 是临床使用不可替代的药品[3]。因此麻精药品的合理使用是药房管理的重中之重, 其中麻精药品处方管理是麻精药品管理中重要组成部分。我院中心药房将PDCA循环法应用于住院麻精药品处方规范化管理, 根据病区麻精药品处方检查结果, 定期召开工作会议, 对全院病区麻精药品处方管理状况进行分析、总结、评价。药学部质管小组通过检查, 分析是否实现了预期效果和目标, 找出问题和原因, 并与上一次检查情况进行对比, 在提高的基础上提出新的整改措施, 进入下一个PDCA循环。每一次循环结束, 管理工作就提升一步, 下一循环在提高的基础上进行, 使管理成效不断提高。PDCA循环4个阶段环环相扣, 相互促进, 管理工作质量逐步上升[4]。
同时鉴于处方中药品用法用量符合麻精处方管理规定等方面仍存在不足, 各科室医师应熟练掌握麻精药品品种分类、限定剂量及其他规定, 根据《麻醉药品临床应用指导原则》《精神药品临床应用指导原则》及《处方管理办法》要求开具处方。《处方管理办法》根据患者类型不同, 对处方限量有不同的要求, 临床医师一时难以掌握, 临床药师应把麻精药品的合理使用作为临床药学的一个工作重点, 及时向医师、护师宣传法律法规、政策, 介绍麻精药品用法、用量, 提高临床用药水平[5]。此外, 对于疼痛科等的特殊科室, 应做到视具体情况特殊处理, 麻精药品使用得当能解除病痛, 但若过度使用会危害患者健康及社会稳定。因此需长期为癌痛患者开具麻精药品的医师更应该注意处方中药品剂量的控制以保证患者用药安全性、合理性, 提高依从性[6]。对于专用处方的印制方面, 我院麻精药品专用纸质处方虽已按照国家卫生计划委的要求印制, 但处方上无编号栏及批号栏, 在给处方重新编号及登记药品批号时, 仍需手工加编号戳, 易导致戳印模糊及位置不确定, 有待进一步整改与完善[7]。
PDCA循环法是一个阶梯式改进的管理工具, 可最大限度地找到原因、实施对策、改进质量。实施后不仅达到了预期效果, 且中心药房麻精药品处方的管理更加规范化、标准化, 由此患者的用药安全得到了更大保障, 而且药学专业技术人员也体会到了PDCA法在规范化管理中的重要作用, 通过此次实践掌握了其工作原理和方法。若能借鉴应用在医院药事管理的其他方面, 相信可促进医疗服务质量的全面提高[8]。
参考文献
[1]谈超, 孙继敏, 江小四, 等.PDCA循环在病区药品规范化管理中的应用[J].中国药房, 2013, 24 (41) :3888-3890.
[2]沈荣生, 沈丽霞.PDCA循环管理办法在降低我院门诊药房发药差错率中的应用[J].中国药房, 2012, 23 (37) :3495-3495.
[3]戴芳梅.浅谈医院麻醉药品和精神药品的管理[J].中国药物经济学, 2013, 8 (2) :172-173.
[4]杨冬梅, 刘俊, 安益国, 等.运用PDCA循环干预病区药品管理[J].中国药学杂志, 2013, 48 (11) :941-943.
[5]韦宁, 盘红梅, 蔡乐, 等.我院医务人员麻醉药品、精神药品规范化管理与使用认知度的调查分析[J].中国药房, 2013, 24 (12) :1063-1065.
[6]南文庆.癌痛患者麻醉药品临床应用现状及管理[J].中国医院药学杂志, 2012, 32 (13) :1059-1060.
[7]谈震, 李庚, 滕家良.我院中心药房麻醉药品和第一类精神药品的规范化管理[J].中国药房, 2014, 25 (1) :39-41.
为严格我院麻醉药品精神药品的管理, 保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用,根据国务院颁布的《麻醉药品和精神药品管理条例》、卫生部颁布《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》《麻醉药品和精神药品临床应用指导原则》和《处方管理办法》等有关法律、法规,结合我院情况,特制定本制度。在医院内管理、开具、调剂麻醉、精神药品的工作人员必须严格执行本制度。
一、管理要求
1.“邯郸市妇幼医院麻醉、精神药品管理领导小组”由主管院长负责,以医务部、药学部、护理部、保卫处主管领导组成。各管理单位、设有麻醉药品、一类精神(下称麻、一精)药品基数的相关科室、病房必须指定工作责任心强、业务熟悉的人员专门(兼职)管理,该人应保持相对稳定。日常工作由药学部承担。2.医院对麻醉、精神药品的管理列入科室目标责任制。麻精药品实行:药库、药房、使用部门“三级管理’,实行:双专人负责、专柜加双锁、专用帐册、专用处方、专册登记“五专管理”。麻精药品入库、出库、使用实行批号管理。药学部建立麻、一精使用专项检查制度,并定期组织检查,做好检查记录,及时纠正存在的问题和隐患。
3.医院根据管理需要在门诊、住院等药房设置麻、一精药品周转柜,周转库(柜)应当每天结算。住院药房麻、一精药品调配基数不得超过本机构规定的数量。4.药剂科建立并严格执行麻、一精的采购、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度,制定各岗位人员职责。5.医院定期对涉及麻、一精的管理、药学、医护人员进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育和培训。
6.对麻、一精药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪,必要时可以及时查找或者追回。
二、采购
1.麻、一精药品采购:由药剂科指定专门药学专业人员,凭印鉴卡向具有麻精药品经营权的批发企业定点购买麻、一精药品。药剂科负责人应对每次采购药品的品种、数量严格审查。第二类精神药品根据临床用药需求制定采购计划。从药品监督管理部门批准的具有第二类精神药品经营资质企业购买。
2.麻、一精药品入库验收必须货到即验,双人开箱验收,清点验收到最小包装,验收记录双人签字。入库验收须采用专簿记录,内容包括:日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。
三、处方权获得
1.医院按照有关规定,定期对本院执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻、一精药品的处方权,药师经考核合格后取得麻、一精调剂资格。
2.医师取得麻、一精药品处方权后,方可在本机构开具麻、一精药品处方,但不得为自己开具该类药品处方。药师取得麻、一精药品调剂资格后,方可在医院调剂麻、一精药品。
3.医务科须将具有麻、一精药品处方资格的执业医师名单及其变更情况和签名留样及时在药学部存档,四、处方开具与调剂 1.处方原则
1)医师须按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则,开具麻醉、精神药品处方。
2)医师必须使用麻醉、精神药品专用处方开具麻醉、精神药品。3)开具的麻醉、精神药品处方应书写完整,字迹清晰。
4)处方前记写明患者姓名、性别、年龄、身份证号、病历号、疾病名称。住院患者还应写明床号。
5)处方正文的药品名称、剂型、规格、剂量、用法、用量要准确规范。6)处方后记必须有处方医生签全名并盖章。医师处方签字须与备案签名字样一致。
7)凡在我院使用麻醉、精神药品的患者,必须建立病历,患者病历必须交医院病案室保管,严禁将病历交患者保存。开方医师必须将临床诊断、使用药品情况详细记录在病历上,以备检查。
8)在医院就诊的癌症疼痛患者和其他危重患者得不到麻、一精药品时,患者或者其亲属可以向医师提出申请。具有麻、一精药品处方资格的执业医师认为要求合理的,要及时为患者提供所需麻、一精药品。
9)除需长期使用麻、一精药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉药品注射剂仅限于医院内使用。
10)医院须要求长期使用麻、一精药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者,每3个月复诊或者随诊一次。2.处方流程: 1)门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻、一精药品的,首诊医师应当亲自诊查患者,确定患者需要使用麻、一精药品。医生与患者共同签署《麻、一精药品使用知情同意书》,患者持签名并有经治医师盖章的知情同意书到病案室建门诊病历,病案室留存知情同意书原件,复印患者身份证,如患者委托亲属代办,应同时提供代办人身份证复印件,并将两者身份证复印件及知情同意书复印件贴在门诊病历中,并在门诊病历封面上加盖麻醉药品使用章。患者持盖章后病历回诊室开药后,到药房领取药品;患者取完药后将门诊病历交回病案室。
2)其它门诊、急诊需开具麻醉药品、一类精神药品患者患者,患者或代办人到挂号室挂号后持患者加盖麻醉药品使用章的门诊病历直接到医生办公室开药。3.处方用量
1)除需长期使用麻、一精药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉药品注射剂仅限于医院内使用。
2)第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过15日常用量。
3)第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量;对于慢性病或某些特殊情况的患者,处方用量可以适当延长,医师应当注明理由。
4)为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻、一精注射剂,每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量;其他剂型,每张处方不得超过7日常用量。
5)为住院患者开具的麻、一精药品处方应当逐日开具,每张处方为1日常用量。6)
对于需要特别加强管制的麻醉药品,盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量,仅限于二级以上医院内使用;盐酸哌替啶处方为一次常用量,仅限于院内使用。4.处方调配
1)对麻、一精药品处方,处方的调配人、核对人应当仔细核对,签署姓名,并予以登记;对不符合本条例规定的,处方的调配人、核对人应当拒绝发药。2)药师应当对麻、一精药品处方,按年月日逐日编制顺序号。
3)药学部须根据麻醉药品和精神药品处方开具情况,按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记,登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。专册保存期限为3年。
4)麻醉药品、一精处方至少保存3年,二精药品处方至少保存2年。5)使用麻、一精药品注射剂或者贴剂的,再次调配时,须将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回,并记录收回的空安瓿或者废贴数量。6)收回的麻、一精药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁,并作记录。
7)麻、一精药品不得退药,对剩余的麻、一精药品须无偿交回药剂科,由药学部按照规定销毁处理。
5.门诊药房设置固定发药窗口,有专人负责麻、一精药品调配。
五、储存
1.医院须设立专库或者专柜储存麻、一精药品。专库设有防盗设施并安装报警装置;专柜使用保险柜。专库和专柜实行双人双锁管理。
2.各相关科室、病房储存麻、一精药品必须有专人负责、专库(柜)加锁。对进出专库(柜)的麻、一精药品建立专用帐册,进出逐笔记录,内容包括:日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字,做到帐、物、批号相符。
六、报损与销毁
医院对存放在本单位的过期、破损的麻醉药品和精神药品,应当按照有关程序提出申请,由医院保卫部门负责监督销毁,对销毁情况进行登记。
七、监督管理
1.药剂科每月将本院麻、一精药品进货、销售、库存、使用的数量以及流向进行清点。
2.一旦发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形,案发部门须立即采取必要的控制措施,同时报告科负责人,医务部,主管院领导,医院立即上报公安、卫生、药品监督相关管理部门。
八、法律责任
凡违反《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》和《处方管理办法》有关规定者,按有关罚则处罚。
(GSP)自查报告 XX区食品药品监督管理局:
xx市区XXX药店,位于XXX区XXX号铺面,企业负责人XXX,经营面积200平方米,共有员工10人,经营品种4000余个,经营方式零售,经营范围为中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品;从开业至今无违规经营,也未受到顾客投诉,顾客反映较好,为在今后的工作中继续加强和提高药品质量管理,保证人民用药安全、合理、有效,提高我店形象,确保顾客买到质量可靠的药品,我店严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及实施细则进行药品质量管理,根据《药品零售企业GSP认证检查评定标准》进行自检自查,自查结果为“通过GSP认证”现将我店实施GSP情况的自查情况报告如下:
一、管理职责
我店严格按《药品经营许可证》所批准的经营方式、经营范围从事药品经营活动,所有证照悬挂于药店显著位置,方便群众监督。我店根据药品经营的特点和特殊性,设立了具有药剂师职称的专职质量管理员,赋予“一票否决权”,负责药店的日常管理工作及整个药店经营活动的质量管理和监督,并定期对验收员、养护员进行职业技能培训及岗位人员培训。设立了兼职验收员,负责对整个药店所有药品的质量验收;设立了兼职养护员,负责整个药店药品的养护工作。制定了符合《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规又适合我店运作的《质量管理制度》,使所岗位所有操作都实行制度化,避免“以情管人”的随意性,保证了质量管理的连续性和可操作性。
我店对《质量管理制度》中的各项规章制度定期检查和考核,一般为每季度一次,并根据检查考核对相关人员进行奖励和处罚,并建立记录。每年进行一次质量内部评审,一般为每年的11月到12月,并建立记录。
关键项3项,一般项13项。自查考评结果关键项完全达到,一般项(6006)以外,均达到要求。其中条款(6006)质量管理机构或专职质量管理人员应负责建立企业所经营药品并包含质量标准等的质量档案,我店善未达到。我们将在今后的工作中落实具体人员逐步完善。
二、人员与培训
我店质量管理员为药剂师,符合GSP管理要求。验收员、养护员、营业员均为高中(中专)以上学历,达到GSP认证标准。所有人员都经西山区疾病预防控制中心体检合格,无传染病、精神病等可能会污染药品的疾病,并持有健康证。同时建立了员工档案、健康档案。
我店所有人员经药品监督管理培训考核,成绩合格后方可上岗。在岗后,根据我店制度定期由质量管理员进行在职培训考核。并建立了培训档案。
关键项4项,一般项8项。关键项完全达到,一般项完全达到。
三、设施与设备
我店经营面积为200平方米,有符合药品陈列要求要求的柜台51个,共61米,并根据“四分开”原则将其划分为非药品区和药品区,药品区又划分为处方药盒非处方药、外用药和内服药、易串味药单独陈列。营业有货架、柜台齐备,销售柜组标示醒目,店面环境清洁卫生,地面平整,所有药品经营之路管理工作配以电子计算机管理,并配有经昆明市技术监督局检验合格的温湿度计一台,防尘工具、防潮用品、防虫用品、防鼠用品齐备,工作正常,达到GSP标准要求。
关键项3项,一般项10项。关键项达到2项(另6801项为合理缺项),一般项达到7项(另6705、6807、6808项为合理缺项)。
四、进货与验收
我店采购员严格按“按需采购、择优采购”的原则从通GSP认证的实力雄厚、品种齐全的合法企业购入药品,票据合法,做到票、帐、货相符,验收按质量管理制度程序,验品名、批准文号、生产厂家、规格、批号、效期、生产日期、说明书、包装、外观质量等,并做好记录,达到GSP要求,首营品种、首营企业审核按GSP要求进行。
关键项9项,一般项14项。关键项达到7项(另7007、7002项为合理缺项),一般项达到13项(另7504项为合理缺项)。
五、陈列与养护
药品按“五分开”原则和按功效分类陈列,药品摆放做到标示不到置、上下不混跺、左右不叉花,老批号放在新批号前,严格按照“先进先出”的原则出货。每天早上和下午按时记录温湿度,发现超范围时及时采取处理措施,保证陈列药品的环境符合要求,定期检查陈列药品的质量并做好记录,检查中发现问题及时报质量管理员按GSP要求进行处理并做好记录。
关键项8项,一般项16项。关键项达到7项(另7707项为合理缺项),一般项达到12项(另7706、7709、7804、7901四项为合理缺项)。
六、销售与服务
营业员根据药品说明书向顾客介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,处方药的销售需经具有药剂师技术职称的人员审核方可销售,并做好处方药销售记录,留档两年备查。在药店显著位置设置了服务公约、监督电话、顾客意见征询簿,对顾客给予我们的宝贵意见,我们认真处理和及时反馈。关键项6项,一般项14项。关键项达到4项(另8201、8301两项为合理缺项),一般项达到13项(另8111项为合理缺项)。
以上为我店的质量管理情况,结合109项自查,关键项34项,达到27项(另7项为合理缺项);一般项75项,达到65项(另9项为合理缺项),自查结果为严重缺项为0,一般缺项为1.35%,符合GSP质量管理规范要求。故特向贵局提出认证申请,请贵局给予检查指正,使我店的质量管理工作更上一个台阶。
特此申请
XXXX药店
麻醉、精神药品管理自查报告
为了进一步加强麻醉、精神药品的监管,依法采购、储存和使用麻醉、精神药品,根据垫江食药监[2012]18号和垫江食药监
[2012]21号文件精神,我们对照《重庆市医疗机构麻醉、精神药品检查评定标准》认真开展自查工作,逐项评定打分,现将自查情况报告如下:
一、管理机构和人员:领导机构健全、人员职责明确;将麻醉、精神药品管理工作纳入了单位目标考核;但缺一次季度检查记录,缺一次培训记录;药库24小时巡查制度不完整并未严格执行。
二、麻醉药品采购、储存和保管:麻醉、精神药品入库验收记录完整;专帐中帐、物、批号相符;双人双锁,双人发货、双人复核执行情况较好,出库复核记录规范完整;但过期、破损、失效麻醉、精神药品登记册中未填写“规格”项。
三、麻醉、精神药品的调配和使用:抽查病人病历,有书写不完整现象;有随诊制度,但未严格执行。
四、麻醉、精神药品的安全管理:药品安全存放情况较好,但手术室缺空安瓶回收记录。
这次自查实际得分196分,我们将对查出的问题进行认真整改,确保我院麻醉、精神药品管理工作达标。
垫江县砚台镇卫生院
管理的自查报告
市食品药品监督管理局:
我公司在接到《关于规范药品购销活动中票据管理有关问题的通知》后,本着实事求是的态度,按照通知的要求,有质管部牵头财务部、采购部、业务部配合对我公司进行全面自查,现将自查结果汇报如下:
经过对公司经营情况的统计和全面的了解,我公司中有23.56%的供货单位《增值税专用发票》及随货清单随货同行,71.23%的供货单位《增值税专用发票》在货物验收以后一个月内到达,5.21%供货单位《增值税专用发票》在结账时送到.而下游单位的客户我们已经全部开具有关票据,所有公司的票据清单包括通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购货单位、出库数量、销售日期、出库日期和销售金额等内容,税票与销售出库单的相关内容相对应,金额相符。
通过以上分析统计,所有单位的商品清单随货同时到达,而《增值税专用发票》存在以下几个方面:
1.大型商业公司的税票能随货同行;
2.小型商业公司及工业单位的税票不能及时到达;
3.造成税票不能随货同行的另一个重要原因是供货方担心货物在下家验收不合格退货,造成税票与货不符;
4.还有一个原因是每到月底时,税票用完,必须等到下个月才能开具。
针对以上原因我们采取如下措施:
1.采购员在报计划时,要求对方必须税票与货同行;
2.如有特殊原因不得做到税票随货同行的,由财务内勤登记,督促。
由于经营中的实际问题,我公司在票据管理中还存在或多或少的问题,我们一定会按照通知的要求及市局的指示精神,进一步去规范公司的经营行为,合法经营规范经营。
单位名称
根据药监局领导下发的2016年医疗机构药品安全专项整治工作的通知,我院按照师药监局培训的各项内容进行了自查,现将自查结果汇总如下:
一、领导重视,管理组织健全
我院成立了医院药事管理委员会,负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了了药品质量管理人员负责人具体负责药品质量管理的管理工作,确定各岗位职能,并建立健全药品质量管理各环节制度。
二、药品的管理
1.我院药品采购目录根据《国家基本药物目录》及结合临床实际使用确定,并经医院药事管理委员会审核通过,由药剂科按照目录进行采购。
2.建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。
3.根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度:包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。
4.我院按照医院的规模分别设立了门诊药房与药库,库房卫生整洁、布局合理,按照药品的储存要求将药品进行分库储存,配备了温湿度计、鼠药等养护设施。
5.药库按照药品GSP的管理规定划分为待验区、退货区、不合格区、合格区等。库房分为常温库、阴凉库、按照药品的储存要求将药品进行分库分柜进行储存。
6.按照药品的储存要求分别储存于相应的库中,保证了药品的质量。冷藏柜2-8℃、阴凉库不高于20℃、常温库为0-30℃、各库房的相对湿度保持在45%-75%之间。
7.不合格药品存放在不合格区内,并登记好不合格台账。
8.在库药品按照批号远近集中存放、药品堆垛与屋顶、墙壁之间的间距不小于30CM、与地面间距不小于10CM、药品垛间有一定距离。
9.实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。
10.药库每日上午、下午定时对在库药品进行巡查与养护,进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。
三、医疗器械的管理
1.我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械,建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格医疗器械。
2.建立了医疗器械购进验收记录,内容包括:购进日期、供货企业、产品名称、型号规格、生产企业、产品注册证号、生产批号、有效期、质量状况、验收结论、验收人员等。记录保存到超过医疗器械有效期2年,无有效期的不得少于3年。
3.按照相关要求索要医疗器械产品的合格证和注册证。
4.医疗器械设立了专柜,按照类别分类储存并标识清楚。
5.不合格医疗器械存放在不合格区。并做好记录
6.按照药品的相关要求管理在库的医疗器械,按照要求进行养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进行巡查与养护,进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。
四、药房的管理
1.医院设置了门诊药房,环境优雅、卫生整洁、布局合理,按照药品的储存要求将药品进行分类摆放与储存,配备了冷藏柜、温度计、等养护设施。
2.按照药房规范化建设要求规范管理药房,生活区、工作区、药品存放区分开。
3.按照药房规范化建设要求摆放药品,区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。
4.按照要求药房每日对陈列的药品进行养护,做好养护记录台账,每日上、下午定时监测温湿度,并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。5.由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。
6.调配处方时认真审核和核对、确保发出药品的准确无误,不得擅自更改处方,对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配,必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。
7.严格执行处方管理的相关规定,处方开具当日有效,特殊情况需处长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期不得超过3天,处方药品剂量一般不超过7日用量;急诊处方一般不超过3日用量;特殊药品应严格使用专用处方。
8.严格按照规定保存处方:普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年;精神药品处方保存2年;麻醉处方保留3年。
9.药品拆零使用工具清洁卫生、使用符合要求的拆零药袋并做好药品拆零记录,拆零药品在发放时在药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、批号及效期等。
10.认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作。
药品质量和管理责任重大,在下一步的管理工作中,我们将以自检自查为新起点,扎实有效地开展好以下几个方面的工作:
1.提高药品质量管理,确保用药安全,确保医疗安全。
2.建立医院药品质量科学管理的长效机制,严格贯彻执行药品质量管理法律法规。
3.加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。
4.加强对新员工的上岗培训,及老员工的继续教育培训。
5.加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审
6.医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导,统一
思想,提高认识,落实好药品不良反应报告制度;认真负责,严密监测,及时报告。
淖毛湖农场医院
(横陂中心卫生院)
我院认真贯彻落实上级文件精神,严格按照《医疗机构药品集中采购工作规范》、《药品集中采购监督管理办法》、《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》,结合我院实际情况和本院《处方管理制度》,以及《江门市2011年开展实施阳光用药制度以及药事管理专项检查标准》,现将我院阳光用药制度以及药事管理自查报告汇报如下:
一、加强领导,增强依法采购的自觉性。建立了依法采购领导机制,采购药品由分管领导与相关科室负责实施,并规定按政府采购要求进行采购,明确谁分管谁负责。院领导及采购人员认真学习相关制度规定,做到知法、懂法、用法,掌握政府采购的相关规定。积极参加政府举办的学习培训班,将学习要求列入工作目标考核。做到不规避政府采购。凡是纳入集中采购的目录坚决执行集中采购,每一采购项目,有采购计划,做到无违规行为。
二、加强监管,从源头上防止腐败。医院成立了采购监督领导小组,对审定医院用药目录进行审核、审查。审查药品采购计划,监督、检查药品的采购和供应情况。研究预防药源性疾病的方法和治疗措施,确保用药安全、有效;及时研究、处理用药过程中出现的重大问题。组织评价新老药品的临床疗效和质量价格比,提出淘汰品种意见。对医院合理用药情况进行考核,并提出改进意见。同时,医院财务对整个采购活动实行财务监管,防止财务漏洞。
三、采购情况。我院于2011年01月01日起全面实施药品零差价制度,此项工作开展以来,在规范临床用药,改变医疗机构以药补医运行机制,降低群众医药费用负担等方面产生了积极的影响,收到了良好的社会效应,得到广大群众的认可。在药品的购进情况我院采取“药品阳光采购”模式进行集中招标、采购,并统一配送,以保证药品质量和真正低价。医院所有药品均在广东药品采购网目录范围内采购,无任何超过采购目录范围内采购
四、高度重视药事管理工作。我院从维护患者健康权益和构建和谐卫生的高度,进一步统一思想,切实提高对加强药物合理使用管理重要性和必要性的认识,严格遵守医疗管理的各类法律法规,从健全管理组织、执行规章制度、落实各类措施、加强监督检查、坚持依法处置等方面,切实加强临床药事管理工作,提高临床用药水平。
五、加强我院合理用药管理。我院严格按照《中华人民共和国药品管理法》的相关要求加强药品临床使用管理,规范医务人员用药行为,特别要规范药品适应症和给药途径管理,加强药品临床试验、研究的管理,确保医疗安全。
六、履行组织管理职责。我院加强对合理用药管理的组织领导,制定实施办法,加强指导考评,促进用药规范。建立合理用药监测领导小组,发挥医院药事管理委员会的职责作用,推进合理用药。建立健全抗菌药物临床应用情况监测,并细化对药品使用的动态监控,促进因病施治,合理用药,努力减轻患者的经济负担。
虽然我们取得了一定的效果,但是,由于医院工作的特殊性,存在特殊情况特殊处置等问题。医院将进一步落实和完善各项制度,力争使医院采购行为更加规范。解决群众看病难看病贵的问题,做到真心实意为病人服务的崇高思想。为广大病者提供优质服务,为加快医改总体规划发展美好前景共同努力。
横陂中心卫生院药事监控小组
签名:
2017年药品、医疗器械质量管理自查的
报
告
按照县食药监局、县卫计局的有关要求,为了加强药品和医疗器械质量管理工作,保障医疗安全,我院重点就全院药品、医疗器械进行了全面自查,现将具体情况汇报如下:
一、组织领导、完善制度
院领导高度重视,成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织,把药品、医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任,增强质量责任意识。
医院建立、修订、完善了药品、医疗器械购进管理制度;药品、医疗器械入库制度;一次性医疗用品管理制度;医疗器械不良事件监督管理制度;医疗器械储存、养护、使用、维修制度等一系列药品、医疗器械相关制度,以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。
二、排查情况
结合上级检查与我院自查,发现的问题有:
1、部分科室温湿度计损坏、缺失,温湿度计摆放、填写不规范。
2、药房冷藏柜显示湿度较大且未除湿;冷藏柜放有私人食品,部分存放条件20℃以下药品未存放入冷藏柜;中药房堆放西药且纸壳、杂物较多未及时清理。
3、外科、内科、中医科治疗室少数棉签、输液袋过期未及时处理;治疗室部分备用药品放置不规范,未离地离墙;急救柜封面未填写药品有效期。
4、原妇科治疗室少数药品残骸未及时清理。
5、部分药、械公司资质过期,资料不全。
针对以上问题,医院高度重视,庚即召开了全院职工大会,对以上问题进行了通报,落实了责任制,并立即进行了整改。
三、整改措施
1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度,落实相关制度,提高医院的药品医疗器械安全责任意识。
2、增加医院药品、医疗器械安全工作日常检查、监督的频次,及时排查药品、医疗器械安全隐患,牢固树立"安全第一'意识,服务患者。
3、为保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格、过期药品、医疗器械使用。我院已落实专人对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。
4、为保证入库药品、医疗器械的合法及质量,我院认真执行,确保医疗器械的安全使用。
5、做好日常保管工作。为保证在库储存药品、医疗器械的质量,我们已安排专门人员做好药品、医疗器械日常维护工作。
6、落实相关科室人员,严格检查,更换问题温湿度计,并完善、填写好记录。
四、今后工作打算
不断完善相关制度,实行“一岗双责”制,严抓狠抓各个细节。与上级部门积极配合,认真完成上级部门下发的各项任务,继续巩固医院药品、医疗器械安全工作取得成果,共同营造药品、医疗器械的良好氛围,为构建和谐社会做出更大贡献。
邻水东方医院
精神文明建设自查报告
一年来,在地区邮政局和县委、县府的正确领导下,在县委宣传部的统一安排部署下,我局在圆满完成各级各部门交给的各项工作任务的同时,狠抓精神文明创建工作,一年来,我局根据《芒康县2008年县(中、区)直各单位精神文明创建工作目标责任书》的要求,采取有效措施,使得单位精神文明创建工作成效显著。现将半年精神文明创建工作自查如下:
一、宣传思想及精神文明的创建方面。一年来,我局继续深入开展保持共产党员先进性教育活动,始终按照县委、县府的统一部署,结合不同时期形势和任务,引导大家密切结合改革开放和现代化建设的实际,在学习运用马克思主义立场、观点和方法指导工作实践和改造主观世界上下功夫,保证机关党员干部队伍的先进性和纯洁性,增强全体党员、干部职工的凝聚力和战斗力。抓紧办好单位内积极分子、党务工作的政治思想培训工作。组织并开展形式多样的“改陋习、树新风”活动,推动了我局精神文明建设。
二、依照县委、县府的总体要求,我局充分利用每周二、五上午的集中学习时间,认真开展社会主义荣辱观教育,深入学习《党章》,认真学习布德、祁爱群、陈刚毅等先进事迹,以此不断推进我局精神文明建设。
昌吉市食品药品监督管理局
我院按照市药监管理局的要求,严格遵守《药品管理法》《药品管理法实施条例》认真做好各项管理工作,所经营药品品种均符合国家规定的法律法规要求,组织相关人员进行认真自查,先将自查情况汇报如下:
1、建立和健全药品质量管理制度,组织药剂科人员认真学习按照管理制度要求,每月检查。
2、我院所有药品均在有合法资质供货单位购进,建立购货单位档案严格审核供货单位,购进药品销售人员的资质。
3、建立并执行进货验收管理制度,验收和使用过程中假劣药品立即停止使用并上报药监部门,严格按法定质量标准和合同条款对购进药品的质量进行逐批验收,对药品的包装、标签、说明书及相关材料进行验收检查,验收合格后在办理入库手续。药品验收记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量情况、验收结论和验收人员等项目内容。
4、严格执行药品效期管理制度,效期不足6个月的不购进验收入库,对效期不足3个月的药品按月推销,报科室尽快使用。
5、药品储存达到质量要求,根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列,每日上午、下午准时记录营业场所的温湿度情况,在温湿度不符合药品储存要求时及时采取措施,对在库药品按月循检养护,确保药品质量良好。
6、按照药房规范化建设要求来规划管理,药房与生活区、治疗区分开。
我们将不懈努力为患者提供放心的药品和优质的服务。通过自查也发现了不足之处,我们将改进,以便在今后的工作中更规范的经营。
【麻精药品管理的自查报告】推荐阅读:
麻精药品管理整改报告10-12
麻精药品管理总结06-01
毒麻药品的自查报告09-26
成都市XX人民医院药品废弃包装处置管理工作自查报告10-15
医院药品采购自查报告06-19
药品质量安全自查报告07-06
2024年药品批发企业自查报告07-09
药品零售企业GSP认证自查报告样本10-09
市食品药品监督管理局关于创建区级文明单位自查工作报告07-08
药品自查及整改10-04