食品药品监管统计工作先进材料(共10篇)
食品药品统计是食品药品监管的一项基础性工作,是全面反映食药状况、制定食品药品监管方针政策、编制食品药品监管规划、加强食品药品监管的科学依据,是食品药品监管工作成效的信息反馈系统。近几年来,百色市食品药品监督管理局食品药品统计工作报送时间及时、数据统计真实、报表完整全面,受到了上级部门的充分肯定。我们的主要做法是:
一、争取领导重视,优化统计工作的良好氛围 我局领导一直以来十分重视食品药品统计工作,把食品药品统计工作作为搞好食品药品监管的一项基础工作切实抓紧、抓好。
一是成立领导小组。为把此项工作做细、做准、做实,我们成立了食品药品统计工作领导小组,切实加强对食品药品统计工作的领导。领导小组由局长任组长,分管副局长任副组长,各科(室)负责人任成员。各成员之间做到了职责明确、分工负责、团结协作,共同完成各项食品药品统计工作,确保统计数据的真实性和完整性,为扎实开展食品药品统计工作奠定基础。
二是配强统计人员。我市有十二县(区),点多面长,对统计工作提出了更高的要求,为保证统计数据的真实可靠,我局在食品药品统计人员的选配上十分慎重,对各县(区)选定具有一定能力的人员负责本局的统计工作。
三是健全统计制度。我局根据区局每年统计会议要求,逐年对统计工作的填报、录入、分析制度做出要求。在工作中坚持依章办事,并根据工作情况不断完善各项统计制度,杜绝迟报、错报、漏报情况的发生,促进了食品药品统计工作的水平逐步提升。
二、加强培训,不断提升基层环境统计人员的整体素质 现阶段食品药品监管系统正面临机构改革的关键时期,各统计员均不是专职统计人员,在职能增加,人员不增加的情况下,在本单位中还承担其他各项工作任务,为做好食品药品监管统计工作,我局根据全区统计工作会议的要求,行文下发统计培训资料,逐项讲解填报要求,明确统计指标和填报要求,真正掌握填报方法。各统计员均能克服困难,扎实工作,确保数据统计的真实性,按时按质报送相关数据。
三、认真收集,细心录入,为食品药品监管工作提供准确优质服务
食品药品监管统计的任务是对食品药品状况和食品药品监 2
管工作情况进行统计调查,提供统计信息和咨询,实行统计监督。为此,我局对食品药品监管统计工作提出了“快、细、准”的要求,要求在规定时间内及时上报统计报表,仔细录入统计数据,真实反映食品药品监管的成效和存在的问题。一是认真收集。在数据填报过程中,统计人员不厌其烦的收集基础数据,接受下级部门的咨询,详细核对相关数据,确保报表的真实性、完整性和时效性,按时完成统计数据的填报工作。
二是细心录入。统计报表基础数据经审核准确无误后,统计人员全身心地投入到录入工作中。国家局规定必须使用由食品药品监管统计系统进行上报数据,由于系统原因,在使用过程中发现存在诸多瑕疵,为了快速掌握软件操作办法,我局统计员利用业余时间加强学习,认真钻研,多次向上级部门反映和咨询,一遍又一遍的录入各基础统计数据,经常放弃个人休息时间,加班加点,直到圆满完成各阶段的录入和汇总工作。
在以往的食品药品监管统计工作中,我们虽然取得了一点成绩,但离上级领导及当地政府与人民群众的要求还有一定差距。面对当前日益严峻的食品药品监管形势和更加艰巨的“十二五”食品药品监管统计任务,我们将进一步加强食品药品监管统计信息自动化建设,抓环节,保质量,力求做到食品药品 3
参加会议的代表有国家食品药品监督管理局副局长张敬礼, 国家食品药品监管局稽查局、市场监督办公室、直属单位负责人, 各省 (区、市) 食品药品监管局分管领导, 总后卫生部药品监管局、新疆生产建设兵团食品药品监管分局负责人, 各省 (区、市) 食品药品监督管理局稽查处长等共87人。福建省政府副省长李川出席会议并致辞。
国家食品药品监督管理局副局长张敬礼在会上肯定了2008年食品药品稽查工作取得的成绩, 并对做好2009年的稽查工作提出了明确要求:进一步深化农村药品“两网”建设, 推广“示范县”建设经验, 保障农民用药安全。在强化药械经营监管方面, 要开展药械经营法规制定修订工作;推进药品现代物流试点工作;深化药品经营分级分类管理工作;巩固药品专项整治成果。在加强稽查能力建设, 改进和完善抽验工作方面, 要加强药械稽查能力建设;开展药械专项检查工作, 药品邮购、狂犬疫苗、兴奋剂、物理治疗设备和隐形眼镜将是检查的重点;完善药械抽验工作。在完善广告审查监督机制方面, 要继续加强对药品广告的监督管理;建设广告发布企业诚信体系;严打通过互联网违法售药行为。
国家食品药品监督管理局稽查局局长王立丰在会上回顾了2008年食品药品市场监管工作, 对2009年突出重点区域、重点环节、重点品种, 开展药械专项检查工作进行了部署。
一、统一思想,提高认识,转变思路,迅速融合
新食药监局组建后,认真学习领会省市局和方城县委县政府对食药工商体制改革的要求,统一思想,提高认识,正确对待和拥护食品药品和工商体制改革,做到思想不乱、队伍不散、工作不断,扎实开展食品药品安全和市场监管工作。
一是整合资源,快速融合,积极开展工作。根据实际情况,将原两单位工作办公场所、执法设施设备、相关业务股室科学整合,高效便捷开展业务。召开民主生活会,班子成员之间敞开心扉真诚交流,彼此了解熟悉,相互协作,压缩磨合期,对班子建设、队伍建设、法制建设以及食品药品监管和市场管理等进行研究部署,确保改革意图落到实处。
二是分工协作,认真履行新职能。依据新的职能和班子成员自身特点,结合工作实际,经集体研究明确了各班子成员临时工作分工,明确责任,强化对食品药品监管工作的领导。在机构整合、改革推进的关键时期,局领导班子充分发挥“火车头”作用,团结带领全系统干部职工,履职尽责,攻坚克难,按照分工大胆工作、不推不拖,主动克服困难,直面矛盾,遇到困难不回避、不推脱、不上交,扎扎实实,一抓到底,勇于担当、遵循规矩、密切协作、坚守原则,确保各项工作落到实处。
三是建立完善了一系列的工作规范、管理机制、绩效考评、督查督办机制。根据工作实际,制订了《方城县食药监局工作规则》,完善了公务接待、车辆管理、印章使用、物品采购及固定资产管理等制度。为规范执法行为,严格执法,按照相关法律法规要求,并结合实际,制订了三章十节九十条的《行政处罚行为规范》,对各股室队所法定职责、办案程序、行为规范、文书制作和案卷管理等做出明确规定。梳理各股室队所职责,制订量化目标任务,开展科学绩效考评和效能监察机制;加大对重点工作、重要事项的督查督办力度,确保各项目标任务落到实处。
二、创造性工作,开创食品药品监管事业新局面
新组建四个月来,全局干部职工上下一心,团结一致,树立“发展、培育、服务、规范、监管、打击”相结合的监管理念,筑牢防线,守住底线,不触及高压线,食品药品监管工作取得了一些成效。共检查食品生产经营企业商户1358多家,餐饮服务单位1146多家,学校食堂168家,医院68家,药店111家,抽检食品样品160多份,送检40多个批次,对318多起违法违规行为进行了立案查处,移送公安机关64起,刑拘、羁押60余人,对24家不符合食品安全规定的餐饮服务单位进行了媒体公示,查处没收过期食品300余公斤。
一是摸清底数,建立监管台帐。组织各基层所建立监管台账,对经营“四品一械”的监管服务对象进行拉网式排查,确保对监管服务对象手中有账,心中有数。经排查,基本摸清了食品药品安全监管对象底数和基本情况,目前方城县共有“四品一械”生产经营(使用)的单位和个人6490家。其中药品医疗器械生产经营使用单位750家,食品生产企业78家,食品经营企业3212家,餐饮服务单位1874家,保健食品经营企业120家,化妆品经营企业34家,食品生产小作坊和流动摊贩412户。
二是加强培训,提升执法水平。新局整合组建后,采取派出去、请进来、专家讲、师徒帮、典型引、法规学等多种形式、多渠道、多层次的措施进行培训。四个月来,先后组织20人参加省局食品药品安全监管专项培训并取得合格证书,3人参加了国家工商总局举行的竞争执法专题培训班并取得合格证书。结合新职能,组织全体人员学习了《食品安全法》、《药品管理法》、《餐饮许可管理办法》、《商标法》、《广告法》等法规培训。同时,编印食品药品安全法规教材,对监管对象进行法律法规培训,止目前已培训食品药品从业人员456人次。
三是加强监管重点,突出关键环节。该局针对食品药品监管特点和监管实际,确定了四项整治重点:一是加强食品药品生产、流通、使用三个环节的监管,着重对加工小企业、小作坊、食品批发市场,大型超市、社区和城乡结合部食品店、药品零售企业的检查;二是对餐饮服务企业、旅游景区、农家乐、学校、幼儿园、建筑工地民工食堂等餐饮服务从业者的监管,监督企业认真落实食品药品安全责任和措施,严厉打击制售假劣行为,从源头堵住食品药品安全隐患;三是加大食品药品的监督抽检力度,以肉制品、乳制品、饮料、豆制品、儿童食品、即食食品和各类保健用品为重点,扩大检测范围,增加检测频次;四是加大食品药品违法案件办理力度,在检查、抽检的基础上,按照依法、及时、从严、从重的原则查处一批违法案件,震摄违法分子,切实维护食品药品市场秩序。
四是加强协作,形成合力。为了加大整治力度,确保整治效果,该局组成4个执法联动队伍,采取“领导带队、局所联动、所所互动”形式,分辖区进行联动执法检查,解决基层所执法力量薄弱问题。同时,加强与公安、教体、住建、商务、畜牧、粮食等部门的沟通联系,互通信息,相互支持,形成执法合力。
五是加强宣传舆论和信息报送。对内通过“食品药品监管信息”简报、OA办公系统等途径,营造“交流、交心、交融”的良好氛围;对外通过“随心呼”短信平台、方城网、方城消息报、方城贴吧、公众微信号、社区论坛等媒介,宣传监管执法成果,展示两局整合后在食品药品安全监管方面取得的良好成效。同时,收集整理食品药品典型案列和食品药品安全保障监管情况,制作视频材料,在方城电视台、方城信息报“食药安全与消费维权”专栏播出。
六是畅通举报投诉渠道,深挖案件线索。充分利用“12315、12331”举报投诉电话、消费者来信来访、日常监管、暗访、职业打假、新闻监督、群众茶余饭后杂谈、贴吧论坛、微信朋友圈等渠道,收集案源,掌握各类制假售假的来龙去脉,专门成立举报投诉中心,具体负责各类案件线索的搜集,发现案件及时移交相关股室查处,并跟踪督办。
七是抓好工商行政管理工作不放松。按照年初工商工作会议部署及省、市工商局的相关要求,狠抓农资市场整治、反垄断反不正当竞争执法、虚假违法广告整治、合同欺诈、无证照经营、打击非法集资、打击传销规范直销等领域不放松。共办理一般违法案件700余起,其中万元案件33起,有效维护了公平竞争的市场环境。
民生无小事,百姓问题大于天,各项民生问题安全工作永远在路上,该局表示,方城县食药监系统将在省、市食品药品监管局、工商局以及方城县委、政府的领导、指导下,通过本次食品药品安全监管体制改革,严格落实责任,切实明责、强责、督责、问责,按照“三严三实”的要求履职尽责,努力营造良好的市场秩序,切实维护广大人民群众饮食用药安全。
全 面 提 升 服 务 水平
切 实 提 高 审 批 效 率
日前,在市行政服务大厅2011年度工作总结暨“机关作风提升年”活动动员会议上,市食品药品监督管理局窗口喜获“2011年度优秀服务窗口”荣誉称号。为巩固成绩,进一步深入推进创先争优,全面推进餐饮业许可工作高效有序开展,市行政服务大厅食品药品监管局窗口结合春节后首个工作日召开的全市机关效能建设工作会议精神,大力开展“学先进、见行动”活动,强化向王彦生、尹中强、李林森等一批先进典型人物典型事迹的学习,进一步提升创先争优的内在动力和服务水平,切实提高审批效率。
一是切实加强理论学习。局分管领导专门召开了窗口工作人员组织生活会,将“学先进、见行动”活动与学习贯彻胡锦涛总书记“七一”重要讲话和全市机关效能建设工作会议精神紧密结合起来,营造了学先进、赶先进、当先进的浓厚学习氛围。实时掌握活动开展情况,实现全局整体联动、整体推进。并加大评选表彰力度,激励窗口工作人员学习典型、争做先进。
二是深入开展学习讨论。以“向典型学什么、比典型差什么、学典型做什么”为主题,开展专题讨论。通过个人自
学与集体学习相结合的形式,促使窗口工作人员从事迹见精神,变感动为行动,转成果为成效,坚持高效能,增强自觉性,不断提高餐饮业许可审批效率和服务水平。
三是通过对照强化落实。开展自查自纠,对照王彦生、尹中强、李林森等先进典型,查找自身不足,明确整改方向,增强执行力,强化落实,大力弘扬真抓实干之风。
**食品药品监管局保持、创建市级最佳文明单位汇报材料
市精神文明单位复查、验收考核组的各位领导:
在这寒冬时节,元旦佳节到来之际,首先,请允许我代表**食品药品监管局的全体干部职工,对你们的到来表示热烈的欢迎!
下面,我就我局保持、创建市级最佳文明单位的有关情况向各位领导作一简单汇报:
近年来,**食品药品监督管理局坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,以切实保障人民群众饮食用药安全为宗旨,以推进**经济发展新跨越为中心,突出“举旗帜、抓班子、带队伍、强监管、促发展”主题,全面推进精神文明单位创建工作,队伍素质明显提高,行业作风进一步转变,业务工作整体推进,机关内部更加和谐,食品药品监管事业快速发展,开创了达州食品药品监管系统的新局面。
一、创新认识,加强领导,把创建工作由“软”变“硬”
精神文明创建工作是引导和动员职工积极参与精神文明建设,进行自我完善、自我提高的重要举措,是把三个文明建设有机结合,落实到食品药品监管工作实践的有效途径,是提高食品药品监管队伍整体素质,增强系统凝聚力、向心力和战斗力的重要手段。局党组始终坚持“两手抓、两手都要硬”的方针,把保持精神文明单位作为重要工作来抓。一是加强领导。市局成立了以党组书记、局长为组长,副职领导为副组长,相关科室负责人为成员的精神文明创建领导小组,由局办公室负责日常工作。形成了一把手亲自抓、分管领导具体抓、相关科室主动抓、各部门齐抓共管的局面。二是建立和完善工作保证机制。制定了《精神文明创建规划》,把精神文明创建任务纳入各科、室、队、县(市、区)局年度目标考核的重要内容,与业务工作目标同部署、同检查、同考核、同奖惩,细化各种创建指标,整体联动,形成合力。三是健全文明优质服务标准体系,把党的建设、班子建设、职工队伍建设融入到创建工作的全过程,使创建活动有了明确可依的标准。四是发挥党员先锋模范作用。积极推进“党员先锋工程”的实施,深入开展“党员示范科(室)”、“党员示范岗”活动。“一个党组一面旗帜、一个支部一个堡垒、一个党员一个模范”,成为了全市食品药品监管系统的灵魂。五是建立和完善监督机制。坚持舆论监督和社会监督相结合,向社会公开文明办公、文明执法、文明行政的承诺,聘请行风监督员,设立行风评议意见箱,落实行政案件回访制度,充分听取社会各方面对食品药品监管工作的意见和建议。
二、强化措施,带好队伍,把创建工作由“静”变“动”
1.以争创“四好”班子为目标,建设强有力、开拓奋进的领导集体。局党组以学习创新为先导、以民主团结为基础、以勤政务实为根本、以清正廉洁为准则,班子成员之间形成了大事讲原则,小事讲风格,相互信任不生疑,恪守职责不越位,坚持民主不专权,淡泊名利不争功,开展批评不护短的良好氛围,党组政治生活活跃,民主气氛浓厚,班子成员自觉争做学习的模范、团结的表率、廉洁的典范、务实的楷模。今年局党组在充分酝酿的基础上,对县(市、区)局的领导班子和市局中层干部进行了调整,一批工作实绩突出、创新意识强、清正廉洁、群众公认的干部被充实到县(市、区)局领导班子中,基层领导班子建设得到加强,执行能力明显提高,群众满意率显著提升。
2.以提高职工素质为根本,培育能战斗、作风优良的职工队伍。坚持以人为本,大力加强干部职工队伍素质建设。在机关作风整顿、民主评议行风、行风评议回头看活动取得实效的基础上,突出抓好四个方面的工作:一是强化学习意识。在年初教育培训计划中,将职工思想道德、业务知识培训学习纳入重要日程安排。采取建设学习阵地、完善学习机制、改进学习方法、丰富学习内容等方式,加强对职工的教育培训。充分利用职工学习的机会,加强了对“八荣八耻”和十六届五中、六中全会精神的学习和宣传,“八荣八耻”和“二十字”公民基本道德规范宣传标语在全局随处可见,人人皆知。二是注重思想建设。认真组织了《公民道德建设实施纲要》、未成年人思想道德建设、《**市市民文明公约》和《**市市民行为规范》等知识的学习,在全局职工中形成了良好的风尚。建立健全了未成年人思想道德建设工作领导小组和关心下一代工作领导小组,明确了专人抓。认真组织干部职工参加关爱未成年人健康成长的各种活动。三是强化敬业意识。按照省局要求,在全市食品药品监管系统开展了“学习型、法治型、服务型”机关创建活动,增强了干部职工的争先创优意识,有2名同志作为全省“三型标兵”现正在省局网站上进行评选。每年年末都要在全系统举办群众性文体活动,丰富了职工文化生活,陶冶了情操,增强了凝聚力,营造良好的人文环境,爱岗敬业、奉献食品药品监管事业成为每个干部职工的共同志向,清正廉洁、秉公执法成为干部职工的自觉行为。四是优化干部队伍。严格按照《党政领导干部选拔任用工作条例》,大胆使用年轻、文化程度高、工作能力强、群众基础好的干部进班子;中层干部实行竞争上岗、公推公选,做到能者上、平者让、庸者下,增添了干部队伍的活力;加大干部交流和干部轮岗锻炼的工作力度,科学合理使用人才,有效地提高了各级领导班子的整体素质。全系统形成人心思进、人心思干、政通人和、团结向上的良好氛围。
3.以塑造良好的监管形象为标准,切实加强党风廉政建设。积极探索药监执法权和行政管理权运行的特点和规律,有针对性地加强权力运行重要部位、重要岗位和重要环节的监督,制定和落实制约机制。在行政执法方面,严格执行“五公开、十不准”和“八严禁”规定,坚持行政案件“三分离”原则和集体审案制度。近年来,全市食品药品监管系统所办案件无一例起诉和复议,办案准确率达100%,结案率达100%。在干部任免方面,严格执行人事纪律,实行群众公推、组织考察、社会公示制度,提高了人事工作的透明度。在财经纪律方面,严格执行“收支两条线管理”的规定,坚持党组当家,民主理财的原则,并对离任的“一把手”实行离任审计制度。围绕从严治局和规范管理,重点强化对班子成员、县级干部、县局领导班子在执行各项廉政规定、遵守政治纪律、贯彻执行民主集中制以及干部任免、调配、财务收支的监督,及时纠正在运用权力过程中的偏差。一是在认真学习贯彻两个《条例》及廉洁自律各项规定的基础上,按照省局和市委的统一部署,认真开展对领导干部收受现金和有价证券的专项治理,认真开展了治理商业贿赂专项行动。二是认真落实“一岗两责”制度。进一步完善党风廉政建设责任制,明确了局班子成员抓党风廉政建设的具体任务,层层签订党风廉政建设责任书,既要保持业务工作的整体推进,又要保持党风廉政建设各项任务的完成。三是突出“树行业新风,让人民满意”主题,深化行业作风建设。认真落实社会服务公开承诺制、实行一站式服务、跟踪服务、首问责任制度,使我局的行业作风得到根本好转,全系统无一违纪违法的人和事发生。今年,我局的行风评议,群众满意率达95%以上。
三、履行职能,加快发展,把创建工作由“虚”变“实”
充分发挥精神文明建设对业务工作的推动作用,把精神文明建设融入到具体业务工作中去,实现了业务工作、事业发展与精神文明建设相融互动的良好局面。
在创建过程中,坚持以服务经济建设为主线,重服务,强管理,努力营造经济发展好环境。一是深入开展“食品放心工程”,积极组织协调食安委成员单位加大了各项专项整治工作力度,做到了有行动、有效果。特别是今年省**会期间,多次组织农业、畜牧、水产、商务、工商、质监、卫生等部门分片、分区对城区内的食品源头、生产、流通、消费环节进行了集中整治,并督促卫生执法监督所的执法人员深入36家定点接待单位驻店监督。确保了无一例食品安全事故发生。二是在全市范围内开展了农村“两网”建设,规范了医药市场行为,加快了药品零售连锁步伐,满足了广大农村农民的用药需求。其中**县“两网”建设的成功经验受到国家局和省局的高度评价,在全药监系统推广。三是强力开展整顿和规范药品市场秩序专项行动,全市食品药品监管系统查获假冒伪劣药品货值金额**余万元,端掉制假窝点*个,查办违法案件*件,移送司法机关依法追究刑事责任的制假分子*名,有力地打击了制假售假的违法犯罪行为。四是以服务为宗旨,推动**医药经济向前发展。我局结合规范队伍行政行为,整顿医药市场秩序为出发点的同时,把落实科学发展观,加快医药工业化进程,帮促医药企业发展,增强市场竞争力作为落脚点,为企业、为群众服务,通过帮促重组联合,让小、散、乱药品经营企业自行淘汰,让优势企业做大做强,目前,药品生产、经营企业已通过GMp、GSp认证31家,培育中药材原料药生产企业1户,积极推动了**医药工业健康快速发展。
**年,在国家局、省局和市委市政府的正确领导下,我局强化食品药品监管,实现了全市食品药品安全形势平稳可控,全年未发生重大食品药品安全事故的目标。
一、**年的亮点工作
一是狠抓基本药物“三统一”工作,食品药监惠民工程成效显着。在确保基本药物质量安全的前提下,严格按照程序,公开、公正、公平地遴选县级公立医院基本药物配送企业,为推进我市医药卫生体制改革,解决群众看病难、看病贵的问题奠定了良好基础。遴选工作做到“零”投诉,获得省市领导的充分肯定。
二是出台制度规范,长效监管机制建设有突破。在充分调研的基础上,结合实际,制定了《小餐饮食品安全“五化”标准规范》、《小餐饮临时许可管理办法》、《集贸市场和早夜市餐饮小摊贩登记备案管理办法》《小餐饮管理规范》及《保健食品经营企业登记管理暂行办法》等多项监管制度规范。目前,正在修订《市学生校外托管就餐休息场所食品安全和住宿卫生管理办法(暂行)》和《市重大食品安全事故应急救援预案》,初步形成了以《食品安全法》为基础、地方性法规和部门规章为支撑、监管制度为补充的食品安全法律法规体系。目前,我们正在积极调研和制定《国务院关于加强食品安全工作的决定》的实施意见。
三是通过示范引领,带动食品药品安全监管工作整体水平提升。**区、*区积极开展食品安全示范区创建工作,已取得阶段性成果。11月底,全省食品安全示范区创建工作推进会在未央区召开,国家食品安全办公室副主任刘佩智莅临指导,给予高度肯定。目前,临潼、高陵等区县正在积极推进餐饮服务和药品安全示范区县的创建工作。
四是食品药品应急处置能力进一步提升。在全省率先开通了“12331”食品药品安全投诉受理电话,极大地提升了投诉举报事项的受理与处理速度,国家食品药监局投诉举报中心毛主任现场视察后,给予高度评价。10月份,和省食安办联合,在临潼区组织进行了全省Ⅲ级食品安全事故应急演练,极大提升了各级食品安全应急处置能力。
二、主要工作进展情况及做法
(一)全力推进食品药品安全“十二五”规划实施,切实打牢食品药品监管基础。一是依照中、省、市“十二五”规划要求,进一步修订完善我市食品药品安全“十二五”规划,分解任务,制定进度。二是不断加大规划组织实施工作,积极沟通,努力协调,加大了与中、省、市相关部门的衔接力度,确保了重点项目有序推进。三是着眼食品药品监管工作实际,加大了我市食品药监信息化建设与食品药品检验检测能力建设力度,着手筹建集地理信息系统、应急指挥系统、投诉举报系统、企业诚信等级评价系统、企业台帐实时监控系统为一体的食品药品信息化监管平台和食品药品检验检测中心。四是全力推进“12331”投诉举报热线建设,于今年9月1日正式开通全市“12331”投诉受理热线。五是在做好食品药品检验扩项准备工作的同时,努力做好食品药品评价性检验检测工作,开通了药械不良反应监测直报系统,进一步提升了食品药品安全风险预警能力,为强化“十二五”期间我市食品药品安全监管工作夯实基础。
(二)积极做好食品安全综合协调工作,不断完善机制体系建设。一是认真组织学习贯彻国务院《关于加强食品安全工作的决定》,研究制定了贯彻落实《决定》的实施意见,着力解决食品安全监管遇到的经费不足、基础设施落后、队伍力量薄弱等重难点问题。二是进一步强化乡镇(街办)、社区(村)食品安全监管体系建设,确保了基层一线食品安全协管员和监督员足额配备到位。三是按照统一抽样、统一检测、统一标准、统一评定的原则,及时抓好生鲜肉、糕点、水发产品、辣椒制品、酱油、豆芽等重点食品抽样检测与调查分析工作,有效做好食品安全风险评估工作。四是不断强化食品安全应急体系建设,积极开展食品安全事故预防及应急处置能力培训,科学制定和规范全市食品安全事故应急救援流程和督查督办流程,修订和完善全市食品安全事故应急救援预案,积极组织应急实战演练,进一步规范食品安全舆情监测及处置工作。五是积极开展食品安全放心区(县)创建工作,不断加强“放心馒头”、“放心早餐”、“放心豆制品”等食品安全放心工程建设,全面推进未央、雁塔和高陵等区县食品安全放心区县创建工作。六是结合开展《食品安全法》颁布实施三周年宣传活动,狠抓食品安全宣传周系列主题活动,广泛开展食品安全进机关、进社区、进农村、进家庭、进学校、进企业宣传活动。七是扎实有效做好食品安全领域专项整治工作,组织开展了肉制品、豆浆香精和医院周边果篮、学校托幼机构食堂、工地食堂、打击假冒侵权酒类、桶装饮用水、糕点和酱油等23项食品安全专项整治工作,及时查处了“私宰狗肉”、“无证凉皮店”、“面条违法添加硼砂”、“豆腐黑作坊”及“问题果篮”等食品安全问题,有效防范食品安全重大事件的发生。
(三)下大力规范餐饮服务和保健食品监管工作,努力创造良好的餐饮服务环境。一是全面推进餐饮服务量化分级管理工作。扎实开展示范街(店)创建工作,创建示范街40条、示范店600户,较好地发挥了典型示范引路作用。二是着眼做好餐饮服务环节创卫复审工作,巩固和扩大餐饮服务整治提升成果,先后开展了学校及幼托机构食堂等20多项餐饮服务食品安全专项整治,公众饮食安全指数不断提升。三是积极做好重大节日及活动餐饮服务食品安全保障工作,圆满完成了黄帝陵祭祖、老子文化节、第十六届西洽会、国际DNA及基因组活动周等28项重大活动餐饮服务安全保障零事故。四是下大力整治和规范保健食品市场秩序,进一步明确监管事权,积极组织保健食品“绿箭行动”专项整治活动,先后开展了为期2个月的保健食品专项检查、为期6个月的保健食品违法添加专项整治和宾馆酒店一次性化妆品专项检查,重点整治假冒保健食品、问题空心胶囊和功能性保健食品,保健食品市场秩序逐步规范。五是以“3.15”消费者权益日为契机,广泛开展了以“保障健康美丽、促进和谐社会”为主题的保健品化妆品知识宣传月活动,建立“重点企业约谈及黑名单”制度。
(四)重拳打击药械市场违法犯罪行为,不断巩固药械安全稳定的基础。一是按照国家局和省局的统一部署,在全市迅速开展了“铬超标药用胶囊”专项查处工作,对全市所有药品生产、经营企业进行拉网式排查,按要求落实了批批检的新规定,超额完成国家局和省局下达的“铬超标药用胶囊”抽验检测任务。二是围绕开展药品安全示范县创建活动,组织开展为期4个月的药品生产、经营和流通领域专项整治及为期1个月的民办医疗机构用药安全整治工作,先后开展了打假除黑、打击利用互联网非法收售药品行为、中药材市场违法经营、人用狂犬疫苗等专项整治行动,加强对高风险药品生产企业、基本药品生产企业的监督检查。三是全面推进基本药物“三统一”工作,不断强化基本药物配送与监管,认真做好县级公立医院基本药物配送企业遴选工作,较好地缓解了群众看病贵和吃药难的问题。四是突出抓好医疗器械日常监管工作,开展了无证销售美瞳隐形眼镜、医疗机构血液透析装置和重点品种医疗器械经营企业等医疗器械领域专项整治,有力打击了违法违纪行为,保证了公众用药用械安全。
(五)进一步抓好政风行风和党风廉政建设,着力强化监管执法队伍建设。一是以全省开展的“三问三解”活动和全市开展的“转作风、解难题、惠民生”活动为载体,在全系统深入开展“依法行政、廉洁自律”专题教育活动,突出查摆问题,积极抓好整改,郑重向社会承诺,干部职工“依法行政”的为民监管意识进一步增强。二是大力弘扬“监管为民”为核心价值的食品药监文化,定期举办食品药监大讲堂,着力深化创先争优活动,不断加大食品药监执法能力与法律法规知识培训,积极营造以廉为荣、以贪为耻的风清气正的监管氛围。三是不断强化政务公开工作,广泛听取人大代表和政协委员等社会各界的意见建议,全年办理人大代表建议和政协委员提案13件,做到件件满意,其中一件被市政府列为重点提案。四是不断强化惩防体系建设,适时开展纠风专项治理,防止了违规违纪问题的发生。五是在原有基础上,今年又从人大代表、政协委员、监管对象、新闻媒体、专家学者等社会各界聘请了130名特邀监督员,定期召开座谈会,认真听取意见建议,营造社会各界广泛参与食品药品监管工作氛围。
三、食品药品监管面临的形势和困难
一是食品药品安全深层次问题依然存在。食品药品安全的产业基础比较薄弱,企业素质不高,准入门槛低,多、小、散的问题尚未彻底改变,生产条件简陋,工艺落后,很难保障食品安全。特别是城乡结合部、背街小巷和农家乐、农村家宴等领域和部位监管薄弱问题比较突出,制售假劣食品保健品小作坊、黑窝点屡治屡显,食品药品安全仍存在许多隐患和死角。
二是监管能力和水平不适应监管新形势的要求。面对日益复杂的监管形势和任务,尤其是面对利用高技术手段非法生产和加工的食品安全事件,现有的执法装备、监管手段和技术保障很难迅速应对食品安全突发事件,传统的技术支撑体系和执法手段已不能满足快速发展的食品市场安全监管需要,监管执法工作显的被动、滞后。
三是社会诚信建设亟待加强。一些企业和从业人员职业道德滑破,诚信意识淡薄,无视法律法规,不择手段牟取利润、降低成本、逃避监管。违法生产经营手段不断翻新,高科技造假手段不断出现,特别是利用互联网、快递等方式售假现象日益增多,给监管工作带来新的挑战。
四是监管队伍的素质不适应监管任务的需要。现有的监管执法队伍难以满足现实需要,专业技术人才匮乏,基层一线监管执法人员少,素质不高的问题十分突出,加之缺乏系统培训,一线执法人员法律知识欠缺,业务技能不强,影响监管的整体效能。
五是科普宣传教育不到位。食品药品安全科学知识普及活动开展得不够多,形式不够丰富,民众知晓率较低,防范风险意识和辨伪识假能力还有待提高;舆论宣传范围小、频次低、声音弱,尚未形成足够的社会影响力;教育培训的规模化、制度化程度较低,尚未形成长效机制;信息发布还没有做到多渠道、经常性,电视与网络媒体等手段的应用还很有限。
四、**年工作思路及目标
明年,我局将认真贯彻十八大会议精神,正确分析新形势新任务,总结监管规律,努力实践“三个转变”,即:监管工作由被动查处向主动防范转变、由依靠常规行政监管向同时借助科技手段监管转变、由依靠执法队伍监管向动员社会各界力量共同参与监管转变。健全完善体制机制,加强技术支撑体系建设,使安全风险监测和评估预警、应急处置及食品药品检测能力进一步增强,努力实现食品药品安全监管能力和水平进一步提升,确保全年食品药品质量安全,无重大食品药品安全事故发生。
(一)严格食品监管,确保食品安全
1.完善监管体制机制,强化基层监管力量。认真贯彻落实国发〔**〕20号文件和省政发〔**〕49号文件精神,实现县(区)、乡镇(街办)、村(社区)三级食品安全监管机构全覆盖。对照中、省文件的要求,积极推动区县食安办内设科室建设,配备相应工作人员。力争在全市各乡镇、街办设立食品安全监督所,健全社区和村级食品安全协管员、信息员队伍,制定我市协管员、信息员补助标准,并解决好相关待遇。
2.建立食品安全风险评估信息共享及预警平台。有计划分阶段地推动整合质监、农委、食品药监现有检验检测资源,做到全市食品安全检测信息共享,实现食品安全风险评估和预警,为监管决策分析、应急指挥、部门联动提供科学的技术支撑。
3.强化餐饮服务环节食品安全监管。提升对学校食堂、集体用餐配送单位食品安全科学化监管水平,继续实施餐饮服务食品安全监督分类量化分级管理,量化分级率达到95%以上。进一步强化“小餐饮”、“小饭桌”监管。积极探索小饭桌、私房菜、回民街餐饮监管办法,出台并实施小餐饮、小摊贩监管、餐饮服务食品安全监督量化分级管理分类评定及管理等办法。加强农村义务教育学生营养改善计划餐饮服务食品安全监管。开展学校食堂、集体用餐配送单位、中央厨房、旅游景区餐饮服务单位餐饮环节食品安全专项整治。加强重大活动餐饮服务食品安全保障工作,确保无食品安全事故发生。
4.大力推动示范工程建设。全面推广未央区经验,未央、雁塔、户县等区县要先行开展食品安全放心区县创建工作。今年要力争在创建食品安全放心区县、创建国家级餐饮服务放心区县创建工作有进一步实质性的突破。要创建市级餐饮食品安全示范街区6个、示范单位20家,争创省级餐饮食品安全示范街区3条、示范单位10家。
(二)狠抓基本药物制度落实,确保药械质量安全
1.稳步推进药品“三统一”工作。加强督导考评,逐步建立对药品配送企业电子监管平台,实施全程动态监管,确保基本药物制度落实和县以上集中采购目录的推行。继续做好县级医疗机构药品集中采购及统一配送工作,提高基本药物的储备量和向偏远地区的配送率。
2.实施中标基本药物品种备案制度,推进基本药物电子监管。实施药品生产企业基本药物品种赋码。加强特殊药品和医疗机构生产制剂的监管。开展开展对医疗机构,特别是小诊所安全用药、医疗机构非法自制制剂及中药材市场专项整治。积极探索药用辅料和包材管理。实施药品生产企业质量信用等级评定工作。大力推行2010版GMP认真工作,促进医药产业转型升级,助推产业健康发展。
3.贯彻执行新修订的《药品经营质量管理规范》,全年完成300家药品零售企业的GSp认证工作。建立和完善市场准入、退出机制。开展利用互联网发布虚假药品信息、销售药品的违法行为;认真实施《医疗机构药品监督管理办法》。积极推进药品经营企业执业药师管理和药品安全示范县建设。探索药品零售企业GSp量化分级管理,推动药品零售企业连锁化发展。
4.加强医疗器械经营监管。实行产品分类、分段跟踪检查,加强重点及高风险企业监管。在Ⅱ、Ⅲ类经营企业中实行“管理者代表”制度,强化动态监管和追源管理。抓好重点监控生产企业和医疗器械经营企业挂靠、转让的专项整治。加强对三级医疗机构的大型设备运行管理,强化植入类医疗器械监管。
5.提高保健品和化妆品安全监管水平。建立和完善生产经营企业建立健全索证索票、进货查验等制度,开展保健食品违法添加化学药物成分、化妆品违法使用禁限用物质的专项整顿。全面推行保健食品生产企业质量授权人制度和生产经营监督检查员制度。实现监管覆盖率100%。
6.严厉打击“四品一械”违法违规行为。实行有奖举报,深挖违法线索,加大稽查力度。配合公安机关办理一批社会影响大、公众反映强烈的大案要案。落实黑名单制度,通过“红黑榜”曝光。
关键词:大数据,食品安全,食品药品监管
国家食品药品安全“十一五”规划中已经将加快信息化建设作为保障人民群众健康安全、提升监管能力建设的重要内容。2012年6月28日,国务院发布《国务院关于印发国家食品安全监管体系“十二五”规划的通知》,明确提出加快食品安全信息平台建设,建设数据中心,建设食品安全追溯系统。2013年2月,国家食品药品监督管理总局制定《国家食品药品监督管理局关于进一步加强食品药品监管信息化建设的指导意见》,提出加快建设食品药品监管数据中心,建设国家、省两级数据中心,实现资源整合和数据共享,为科学决策和监管提供数据支撑。
近些年来,大数据技术和云计算技术都处于快速发展中,大数据为我们理解世界提供了一个新的视角,不再依赖于随机采样,而是采用全数据模式;不再热衷于追求精确度,而是注重数据的混杂性,从寻找因果关系向探索相关关系转变。通过大数据,挖掘数据潜在的信息价值,推动经济社会的发展,因此大数据技术被称为引领未来繁荣的三大技术变革之一。随着食品药品监管数据中心的建立,加上大数据技术的整合使用,势必将加快食品药品监管的信息化。
1 大数据在我国食品药品监管领域的积极作用
大数据是指利用常用软件工具来获取、管理和处理数据所耗时间超过可容忍时间的数据集。有效、适时的大数据管理能够让我们从这些数据中分析出很多智能的、深入的和有价值的信息。大数据技术在经济、金融、农业、交通和科研等领域都有着广泛应用。在我国食品监管领域,大数据同样发挥着巨大的作用。
1.1 为建立高效的食品安全溯源体系与风险预测机制提供契机
大数据产生于信息爆炸时代的海量数据及与之相关的技术发展与创新,其核心是预测,通过数据的全面感知、收集、分析、共享,基于事实和数据分析作出决策。食品安全涉及从田间到餐桌的每一个环节,以稻米为例,产地、品种等环节,无一不影响稻米安全状况,通过收集、分析各环节的数据,可以预测即将收获的稻谷或生产的稻米是否存在安全隐患,在很大程度上提升了食品安全溯源体系的运转效率。因此,建立食品安全大数据,对食品安全进行风险监测、评估和预警,提升食品安全监管效率具有很重要的意义。同时,将食品检验机构的数据融入食品安全大数据平台,为食品安全监管与预警分析提供决策支持,也可供研究人员、政府监管机构等查询使用。这些举措都将有力促进我国在保障食品安全问题上又上一个新的台阶。
1.2 可以满足传统手段难以实现的需求
随着科学技术和生活水平的不断提高,食品添加剂及食品品种越来越多,传统手段难以满足当前复杂的食品监管需求,人们在食品生产和消费的各个环节都产生着大量的数据,食品产业的大数据,更多地与即时趋势联系在一起。大数据管理将海量数据聚合在一起,将离散的数据需求聚合为数据长尾,从而满足传统治理中难以实现的功能。例如,大数据管理的虚拟性,有利于信息跨越区域进行管理,避免由于行政区域划分,各地政府职能部门地方保护,食品监管出现相互推诿、扯皮等不良现象。
1.3 解决食品安全信息不对称问题
“信息不对称”是导致食品安全事件频发的深层次原因。食品安全信息来源广泛、数量庞大,食品安全规制中各主体(食品供给者、监管者、消费者、社会组织、媒体等)之间存在严重的“信息不对称”,建立食品企业、食品供给者的食品安全信息公开机制,结合大数据思维便能使问题迎刃而解了。我们通过强化食品安全信息化建设,搭建食品安全信息交换平台,形成中央、地方、部门、行业、社会组织共同参与的食品安全信息公开机制,运用我们掌握的食品安全大数据,逐步将信息公开机制法治化、制度化和常态化。由政府提供充分、权威的食品安全信息,以克服信息不对称,提高消费者在食品消费维权、诉讼方面的能力,减轻消费者在食品安全诉讼中的举证责任,从根本上解决消费者个体在食品纠纷诉讼中的信息弱势、成本压力。
1.4 让“人人都是食品安全监管员”
大数据时代,既是全球、全人类的大数据时代,同时也是每个人都拥有的个人化、个性化的大数据时代。个人的大数据汇聚起来,形成“个人的大数据”。因此,我们可以说大数据是个人化与社会化高度结合的数据。食品安全大数据亦是如此,需要整个社会的全员关注,主动反馈各类数据和信息,形成信息逆流,让民意成为执法监管的辅助利器,而不仅仅是表现在牢骚和疯狂转发自己都不确定的信息。食品安全得到全民和结构化的关注,人人都能够有渠道得到可信信息,并负责任地上传可信信息,大数据对食品安全信息不对称问题才能得以实现。
2 食品药品监管方面大数据存在的问题
2.1 食品药品监管信息化顶层设计不足
利用大数据推进食品监管是适应社会经济发展更是提高食品监管效率的一项新的监管思路,有着强大的生命力,但新生事物的成长道路往往是曲折的,不可避免会出现一些问题,因此顶层设计的重要性显得尤为突出。目前,上至总局下至省级、地市级监管、检验单位以及生产企业都在利用大数据思维,积极探索建立新的监管、监测系统或数据平台,虽然这些系统或数据库应用效果明显,但仍存在统一性或者系统不兼容等问题,造成数据共享困难。
2.2 大数据采集质量较差,存在安全隐患
目前的大数据管理,首先面对的问题就是数据来源,各种各样的不同结构与属性的数据开始是分属于很多部门,甚至个人所有,大数据采集质量较差。如何把这些数据进行收集、整理,保证信息的实时、有效。使大数据对食品监管起到应有的作用,数据的收集与共享是问题的关键。另外大数据在带来商业利益和社会效益的同时也导致了数据泛滥,这种泛滥导致人们对个人隐私和商业秘密保护的忧虑。大数据扩大了信息范围,加快了信息传递和共享速度,若不加以严格控制,其所含的商业信息或私密信息就可能泄露,例如,某种食品生产加工的原料、时间、条件等。一旦人们发现这些信息泄漏,就会抵制大数据管理系统的应用。
2.3 大数据应用依然存在“单兵作战”现象
近几年,我国在食品药品监管信息化建设方面发展迅速,但各部门、各单位信息共享较难,存在信息孤岛现象,比如说食品检验部门的属地管理现象,同一假冒伪劣食品在此地被查处,而因为信息壁垒,数据不能共享,成为一个个“信息孤岛”,造成没有进行该问题的信息共享,同种问题食品在其他地方安然无恙,由于缺乏沟通,很多数据的潜在价值并没有得到充分挖掘利用。
3 大数据推动食品药品监管的解决方案
3.1 强化顶层设计,建设数据中心
针对前文提出的“大数据在食品监管方面存在的问题”,解决方案是在推广建设大数据中心和新系统之前统筹规划,分级建设,强化顶层设计,加强统一指导,确保全国上下一盘棋。顶层设计的核心在于建设数据中心,应由国家级单位牵头,实施大构建,按照统一的信息化标准规范体系,加快整合各类业务应用系统,实现全系统信息共享与业务协同,加强各数据中心的整合,实现资源整合和数据共享,形成一个从下到上的信息逆流和从上到下的信息瀑布共同作用于国家食品安全风险治理,打破信息孤岛,架构起基于大数据的国家食品安全风险治理云平台,为科学决策和监管提供数据支撑。
3.2 提高数据采集质量,消除数据安全隐患
建设数据中心,各类数据是基础,数据采集质量好坏是保证利用“大数据”监管的关键。前文提到数据采集质量上存在许多问题,建议制定国家层面的《食品药品监测管理条例》明确各级有关部门的监管职责,在数据采集过程中,保证各类数据不发生“泄露”,消除安全隐患。
3.3 加强数据中心的应用
在数据中心建设完成后,应用是核心,针对单兵作战问题,建议加大各部门沟通联动力度,彻底克服“单兵作战”缺陷,形成全过程、全环节“合成”作战局面,在组建监管大数据中心的基础上,加强各数据中心的串联力度,进行综合分析,充分利用大数据推进食品安全监管。
3.4 加强大数据技术人才队伍的建设
从人才兴检、科学监管出发,进一步加强大数据技能型人才,包括数据采集、储存、分析、挖掘型人才的培养和培训,同时注重与食品药品学科知识的联合培养,建立食品药品为基础的大数据技术人才队伍。
4 结论
近些年来,我国在食药监管信息化建设方面进步明显,国家、省级食品药品监管、检测机构以及生产企业都在积极探索大数据在食品监管中的应用,出现了许多效果明显的实例。2015年,基本完成了国家、省及省以下各级监管业务平台建设;加强了数据的采集、整理、分析、应用、发布等统一管理,完善了国家、省两级数据中心建设;实现以食品药品行政许可、认证评价、检验检测、日常监管、稽查执法为重点的全业务信息化管理,实现资源整合和数据共享,为科学决策和监管提供数据支撑,建设了食品药品监管数据中心。但大数据的建设和应用方面面临诸多难点与挑战。随着国家对食品药品监督管理的重视,相关法律法规的出台,大数据在应用方面存在的问题会得到逐步解决。加上大数据技术的进一步发展,食品药品监督管理“大数据”中心的建立理念的深入发展和平台的建立,整合食品药品监管数据库,真正把大数据做“大”,对数据进行深度分析和利用,从中找出各种数据的相关性,摸索出其中的规律,提高风险防范和处置能力,做到切实提高监管效率。
参考文献
[1]国家食品药品监督管理总局.国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知[EB/OL].
[2]国家食品药品监督管理总局.国家食品药品监督管理局关于进一步加强食品药品监管信息化建设的指导意见[EB/OL].
[3]陈冠如.善用“大数据”成就智慧监管[N].中国医药报,2014-04-08(8).
摘 要:食品药品监督管理部门信息化建设是一项复杂的系统工程,其建设过程的顺利与否、建设目标的成功与否受到多方面因素的影响和制约,要成功的建设并实施信息化系统,必须充分认识并具备掌控这些因素的意识和能力。
关键词:食品药品监管;信息化;规划;探讨;分析
一、引言
《国家药品安全“十二五”规划》要求加快监管信息化建设。推进国家药品电子监管系统建设,完善覆盖全品种、全过程、可追溯的药品电子监管体系。整合信息资源,统一信息标准,提高共享水平,逐步实现国家药品电子监管系统与有关部门以及企业信息化系统对接。《关于印发2011-2015年药品电子监管工作规划的通知》要求,2015年年底前实现药品全品种全过程电子监管,保障药品在生产、流通、使用各环节的安全,最有力地打击假劣药品行为、最快捷地实现问题药品的追溯和召回、最大化地保护企业的合法利益,确保人民群众用药安全。加快食品药品监管信息化建设,不仅能够帮助各级监管部门及时、全面地掌握食品药品的生产、经营、使用情况,而且能够迅速、准确地进行追溯和召回,为公众的饮食用药安全提供保障。在当前食品药品质量事件多发、监管手段缺乏和基层监管力量单薄的情况下,加强食品药品电子监管信息化建设显得尤为紧迫。对食品药品监管信息化建设进行分析和探讨成为重要的课题。
二、食品药品监管信息化建设探讨
食品药品监管信息化建设,在新一轮政府机构改革职能调整以后,食品药品监督管理局迎来了前所未有的发展机遇,信息化建设也需要加速发展,很多省市食品药品监管信息化的建设思路、建设模式、应用推广等很多方面可借鉴之处。
2.1领导重视,认识信息化建设的规律
信息化工程必须是“一把手”工程,组织高层领导对信息系统规划建设介入的程度,对系统的成功与否由直接的影响和决定作用。随着信息化工程的建设与实施,对系统内固有的工作思维、工作模式、流程制度等都会有较强的冲击力,会在极大的程度上改变工作思维及模式、工作流程也会有相对应的重组与改变,以适应计算机信息化的要求和融入先进的管理思想。因此,信息化的建设不仅仅要求单位主管领导要亲身参与,率先垂范,更需要全体机关职工在思想上进行充分的认识,审视自身工作能力和工作喜欢,理解信息化工作所带来的机会与挑战,要吸纳信息化所带来的便利,就必须要解放思想、敢于创新迎接新的挑战。信息化建设其规划、建设过程必须遵循一定的发展规律和约束要求。
2.2明确目标,界定工作范围和任务
目标的确定是系统规划、设计的出发点,合适的目标有利于提高规划、开发的成功率。目标的设定会涉及多种因素,但较关键的因素是投入的限制。需求概况、人员素质、基础硬件等同时对系统目标进行影响。因此,系统的目标必须在充分调研的基础上进行确定,并能与组织的战略目标相匹配。明确的目标,确立了信息化建设的地位以及在日常工作中所发挥的作用。
2.3科学规划,强化顶层设计与标准规范制定
科学完整的顶层规划设计、健全可扩展的标准规范体系制定是信息化规划的核心内容。信息化规划对后续的系统建设、开发实施起到了规范性、指导性的作用,是整体信息化建设一盘棋、规范化、统一化的保证,是后续监管数据大统一、大融合、实现充分数据共享利用的保障。因此,必须强化顶层设计规划工作和标准规范制定工作在信息化建设进程中的先行领航定位。
2.4成立小组,建立项目管理机制
成立总体规划项目小组负责对整体规划的实施工作,引入项目管理协调机制,对总体规划项目小组进行管理和协调。总体规划项目小组应有领导协调组和实施组构成,领导协调组主要有单位主要领导和各业务处室负责人组成,负责对总体规划项目的进度的监督、问题协调以及成果的鉴定;实施组有技术人员和各业务处室业务骨干组成,负责对需求搜集的整理、数据信息资源的规划以及标准规范的制定的具体工作。
2.5分步实施,依据需求缓急进行建设
信息化建设重点就是要工作落地,形成可见、可用、可发挥效能的信息系统。实施工作即是按照前期的规划内容和标准规范进行信息系统的设计、编码、部署和应用工作。信息化实施工作必须在按照规划内容和标准规范的前提下,按照组织的需求缓急情况,战略分级目标分层、分步进行相应的实施工作。分步实施的重点是对规划的内容进行拆分、细分,根据现状进行优先级安排,可以随时根据需要进行相应的调整。逐步信息化建设对初期的顶层设计和标准规范又有一个促进和完善的过程,即保证了全盘信息化建设成果的统一,又保证了系统功能先进和需求满足。
2.6强化组织,培养专职信息化队伍
随着信息技术在组织中的应用水平和作用的不断提升,信息部门在组织机构中的位置和功能也在发生着变化。具备一支符合自身发展要求的专职信息化队伍是信息化工作在组织中长期发挥重要作用并不断提高的保障。专职信息化隊伍可以负责药监局各业务系统的需求汇总审查、技术开发、系统维护以及开发商的管理等工作,保证了各项业务系统的顺利运作和日常维护升级的需要。
2.7制度保障,强力推进成果的推广和应用
科学管理是组织信息化的基础,作为食品药品监督管理部门,利用信息技术提高行政效率、优化监管服务,必须有一套适应信息技术发展的管理制度做匹配,用制度约束信息化建设的各个过程,为信息化的顺利进行保驾护航。信息化建设相配套的制度建设方面,要求在信息化建设过程中必循遵循统一制定的相关标准;对各业务处室提出需求进行汇总整理,从全盘进行考虑,站在全局的角度上按照规章对需求进行满足并统一实现;各业务系统由对口的业务处室负责进行推广和培训,并制定绩效标准对各业务处室进行考核,这保障了信息化成果的推广利用并极大程度的调动了业务处室的积极性。
三、结束语
总之,食品药品监管信息化建设是一项关系民生的工程,加快食品药品监管信息化建设,用信息化手段来提升监管工作效率,消除监管盲区,是化解监管矛盾,帮助各级监管部门提高监管效率,同时也为公众的饮食用药安全提供保障。我们在食品药品监管信息化建设上应该广泛、积极借鉴经验和不断总结探讨,并加以创新。
参考文献
[1] 国发〔2012〕5号《国家药品安全“十二五”规划》
[2] 国办发〔2012〕36号《国家食品安全监管体系“十二五”规划》
[3] 国食药监办〔2012〕64号《关于印发2011-2015年药品电子监管工作规划的通知》
我县食品药品监管工作的指导思想是:坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,好范文,全国公务员公同的天地认真贯彻县委十一届十二次全委扩大会议和省市食品药品监管工作会议精神,以科学的发展观统领食品药品监管工作,转变监管理念,创新监管机制,改进监管方式,加大监管力度,重点解决药品监管中的突出问题,初步形成食品监管的体制机制,加强干部队伍建设,切实增强监管能力,履行职责、恪尽职守,为××人民的饮食用药安全作出新贡献。
一、着力于发挥食品安全综合监管“抓手”作用,全面推进食品
安全长效机制建设。
1、全面落实食品安全监管责任制。正确处理与各食品安全监管主要部门的关系,从部门横向和镇乡(街道)纵向两个层面,层层明确工作职责,层层分解工作任务和工作目标,层层签订食品安全工作责任状,发挥考核的导向作用,保证全年食品安全工作目标的实现。
2、加快食品安全信用体系和信息体系建设。建立信息数据采集交换系统、生产经营企业信息采集系统、数据库管理系统、信用评价系统和食品安全信用信息服务系统,推动食品安全信用建设。定期收集、整理和发布食品安全相关信息。
3、积极探索食品检测资源整合,建立统一高效的食品检测体系。尝试建立统一、高效、权威的××县食品县检测中心,为食品安全执法提供强有力的技术支撑。
4、全力推进食品安全“三网”建设。督促农林、海洋渔业部门加大无公害农产品基地建设,组织开展农渔业投入品专项整治活动,使我县农渔业药物残留得到有效控制;继续开展食品加工业专项整治,积极推进食品生产企业qs认证,食品生产企业qs获证率达到90以上;大力推进“千镇连锁超市万村放心店”工程,到年底前,全县17个农村乡镇(街道)均有一家连锁超市,328个有条件创建放心店的行政村,村村都有一家放心店,全县城区餐饮业、酒店和城镇学校、幼儿食堂量化分级管理覆盖面达到90以上。
二、着力于药械监管理念的转变,全面推行分类监管和企业自我约束为主的科学监管方式。
1、巩固“两网”建设成果,充分发挥乡镇药品协管员作用。
乡镇卫生院以下基层医疗机构一年两次日常检查,交由辖区内药品协管员承担,日常检查评分表报县局,作为分类管理基础,记入诚信档案,继续实施农村药品协管员考核办法,农村药品协管员负责基层医疗机构药品质量日常检查、规范化药房创建指导、验收、药剂人员业务培训和农村药品质量信息沟通。
2、积极实施药品分类监管,建立药械信用监管体系。完善监管相对人诚信档案,建立抓两头、促中间的分类监管机制,分片定责,实施重点监管,发现问题按照法律、法规,一律从严惩处,并记入诚信档案。通过诚信分类监管,给企业形成压力并转化为规范化经营的自觉行为。
3、强化执法稽查,坚决打击制售假劣药械违法行为。要通过分类监管、受理举报投诉、联合执法、监督抽验等多种手段,加大对制售假劣药械违法行为的打击力度,重点打击非法无证生产经营行为,合法主体为谋取非法利益的故意违法行为,管理混乱发生假劣药品生产经营行为,以及违法行为涉案数额大、危害性重的行为以及屡查屡犯等严重行为。
三、着力于信息化建设,全面提升食品药品监管保障水平。
我局办公自动化和监管业务信息系统要在6月底前建成独立运行,并在9月底前与市局联网,年底前,试行监管业务系统,实现审批、稽查和日常监管网络化。以××县食品药品安全信息网和××食品药品安全监管简报为主要阵地,制定并落实局信息报道考核办法,要充分利用报刊、电视和3.15消费者权益日、食品药品安全知识讲座等形式,大张旗鼓地宣传食品药品监管法律、法规,树立正面典型企业,曝光违法企业,普及食品药品消费安全知识,增强群众食品药品安全自我保护意识,以形成全社会关注食品药品安全的良好氛围。
四、着力于机制和制度建设,不断提高依法行政水平。
制定职责明确、规范有序、操作性强的行政执法责任制。建立
健全“市场稽查程序若干规定”、“行政处罚案件办理规则”、“行政处罚自由裁量权适用规则”等一系列规章制度,实现执法职责层级化、责任岗位化、执法目标具体化、保障措施制度化、监督制约机制化,不断提高全局干部依法监管的水平。
五、着力于学习型机关创建活动,努力提高干部的工作能力。
在全体干部中牢固树立勤奋学习的理念,以人人学习、学习化
一、深化改革,着力提升监管效能
把制度、机制、方式、手段创新作为深化改革的重点,不断推动全系统执法效能持续提升。一是简政放权、优化服务。在、已下放92%的行政审批事项后,今年又将乳制品、食品添加剂等4项行政许可事项下放市县,并升级改版了食品生产电子许可系统,初步实现了申报资料无纸化、许可程序公开化、审批过程标准化。按照全部行政审批事项100%进驻、100%授权的“双百”要求,对依法履行各类行政审批和服务事项全部实行集中服务,专门安排1名正处级实职领导干部担任窗口“首席代表”,连续两次被自治区政府政务大厅评为“红旗窗口”。二是强化承接、推动落实。及时对食品流通、餐饮许可“两证合一”后改革落实情况进行专项检查,集中解决相关问题30个,修改完善许可系统28处,确保了改革措施落地和平稳有序运行。及时与自治区卫计委联合下发有关文件,切实加大对4类公共场所的监管力度。按照全国仿制药质量和疗效一致性评价工作总体要求,深入开展调查研究,自治区政府咸辉主席、王和山副主席和自治区政协齐同生主席先后作出重要批示,自治区政府张超超常务副主席专门召开推进会议,研究出台“对通过评价的每个药品(品种)奖补200万元”等6项鼓励措施,有关做法被各媒体广泛报道。三是公开信息、接受监督。扎实做好各级人大会《食品安全法》专项执法检查和专题询问各项工作,认真办理人大建议、政协提案,主动回应人民群众关切,积极争取各方理解、信任与支持。全面公开权力责任清单及各类抽检信息、执法检查、稽查办案等信息,自觉接受社会各界监督。今年以来,通过报纸、电视、网络等渠道公开药品、医疗器械日常检查信息1695条,公开稽查办案信息394条,公开食品安全抽检信息27期,并跟踪做好风险项目的科学解读,切实保障了公众的知情权、参与权、监督权。
二、创新手段,不断提升监管水平
按照全链条、全覆盖监管的要求,主动加强与农牧厅、卫计委等有关部门的协作配合,着力构筑从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线,确保每一环节的监管无缝衔接。一是加强食用农产品入市前后的监管衔接。深入贯彻《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》,制定下发了食用农产品市场准入试点工作方案,及时为基层单位筹资采购配发了46台食品安全快速检测仪,指导各地切实加强对食用农产品的入市检测,有效堵住不合格食用农产品的入市通道。联合农牧、工商、质监等部门扎实开展水果销售市场专项检查和猪肉市场专项整治,有力促进了产地准出与市场准入的监管衔接。二是大力推进生产食品安全追溯工作。组织开发了《宁夏食品生产质量安全电子追溯系统》信息化平台,为570家企业分配了用户名和账号,已有177家大中型食品生产企业建立了产品追溯系统,本地生产的食品安全初步实现了源头可溯、责任可查。加快建立食品生产企业风险分级分类管理制度和信用等级评定制度,全区已有480家食品生产企业实行了分类定级。及时对原有的《食品电子监管系统》进行了升级改造,并在互联网上启动运行,已有873家企业完成基本信息录入。三是强化新业态监管。专门组织召开了宁夏网络食品交易第三方平台负责人座谈会,对5家第三方网络订餐平台银川片区的47名负责人进行了集体约谈,将银川市4295家上线餐厅已全部纳入日常监管。大力推进餐饮单位“明厨亮灶”,先后有1.7万余家餐饮单位完成了“明厨亮灶”改造,赢得了经营者、消费者的一致认可。认真做好重大活动食品安全保障工作,始终保持“零风险、零隐患、零投诉”保障水平。四是扎实推进食品安全先进创建和医疗机构药械管理规范化建设。自治区食安委第一批命名了5个食品安全先进县、28个食品安全先进乡镇、725个食品安全示范单位,并在《宁夏日报》通版公示,产生了良好示范带动效应。大力推进医疗机构药品、医疗器械使用质量管理规范化建设,全区52家二级以上医疗机构和30%的乡镇卫生院药械使用质量管理全部达到规范化标准。
三、强化执法,持续改善消费环境
紧盯人民群众关心关注的食品药品安全突出问题,综合治理与专项整治相结合,持续推动“四品一械”生产经营质量不断好转。一是畅通群众参与渠道。制定出台举报奖励办法,扎实做好12331投诉举报受理工作,确保群众投诉举报事事有回音、件件有着落。扎实开展食品安全宣传周、安全用药月等集中宣传活动,加强与各类媒体的宣传合作,通过专题专栏、专刊专报等各种形式,先后刊发平面新闻信息232条,播出电视新闻16条180多分钟,制作电视新闻话题2期,组织录播方言广播剧30集,大力加强食品药品科普宣传,社会共治氛围日渐浓厚。二是加强市场检查和专项治理。坚持问题导向,有重点、有靶向地组织开展了农村食品市场、食用农产品、食品小作坊、旅游景区和农家乐、保健食品非法添加、药品流通领域突出问题和定制式义齿等20多个专项整治行动,先后对16家食品生产企业、99家药品批发企业、26家零售药店开展了“飞行检查”,督促整改食品生产领域的问题隐患48条,依法收回了5家药品批发企业GSP认证证书。按照“双随机、一公开”和“四有两责”要求,督促指导市县两级监管部门先后检查各类食品经营户42729家次,发现和整改问题738个;完成餐饮单位量化分级管理动态评定20999家;检查成人用品店434家;检查药品生产企业40家次;检查医疗器械生产经营使用单位及各类商铺867家,有力保障了“四品一械”消费者的合法权益。三是严格稽查办案。积极争取自治区人大会启动了《宁夏食品生产加工小作坊和食品摊贩管理办法》的修订工作。与自治区检察院、公安厅联合开展了食品药品行政处罚案件案卷评查工作。加强案源线索管理,累计立案查处各类食品药品违法案件622件,其中移送公安机关侦办2件。特别是山东济南非法经营疫苗系列案件被披露后,第一时间组织拉网式排查,及时发布情况,正确引导舆论,有效维护了区域市场稳定。
四、加强抽检,切实保障舌尖安全
坚持把检验检测作为依法行政、严格执法的重要技术手段和科学依据,不断加强能力建设、体系建设、装备建设,着力构筑保障人民群众饮食用药安全的科技“防火墙”。一是系统研究推进业务能力建设。组织召开了全区首次食品药品监管业务能力建设会议,围绕专业技术队伍建设、科研攻关、实验室能力资质、管理机制等方面进行了系统研究和部署,在全系统组织开展了“岗位大练兵、技能大比武”活动,联合自治区党委组织部在浙江大学举办了全区党政领导干部食品药品安全监管能力建设研讨班,先后举办各类业务培训班33期,培训人员3315人次,进一步提升了全系统执法人员的能力素质。积极争取国家总局和自治区党委、政府支持,加快自治区食品药品检验检测中心建设进度,固原市食品药品检验检测能力建设和西吉、泾源、隆德、彭阳等4县检验检测资源整合试点项目进展顺利。二是大力开展监督抽检。结合自治区民生计划,全年统筹安排食品安全抽检8621批次,实际完成6138批次。安排药品流通环节抽验1800批次,保健食品615批次、化妆品1050批次和医疗器械71批次抽验任务全面完成。对“四品一械”抽检发现的不合格产品信息,及时进行了核查处置,有效发挥了检验检测的技术监督作用。三是推动完善标准体系。紧扣自治区产业发展整体规划和食品药品安全监管工作实际,重点安排开展了《宁夏枸杞地方标准》《宁夏中药材标准》《宁夏中药炮制规范》《食品中狐狸源性成分定性检测方法实时PCR法》《食品中狗源性成分定性检测方法 实时PCR法》《电感耦合等离子体发射光谱法测定葡萄酒中铅、铁、铜》和《豆芽中4-氯苯氧乙酸钠、2,4-滴、赤霉素、福美双的测定》等7项地方标准的制定工作,均已取得实质性进展。
总体上看,20__年以来我区食品药品安全各项工作均呈现出快速发展的良好态势。但在具体工作中也还存在一些问题和不足。20,我局将以学习贯彻系列重要讲话特别是来宁视察重要讲话精神为契机,牢固树立以人民为中心的理念,不断加大监督抽检、稽查办案、信息公开、能力建设等各方面的工作力度,尽全力为保障人民群众饮食用药安全履好职、尽好责,突出抓好以下几个方面的具体工作:
一是进一步优化行政审批,努力营造良好的服务环境。深入贯彻“法无授权不可为、法定职责必须为”的要求,对照法律法规规定和相关审评审批技术规范,进一步优化行政审批流程,提高行政审批效率,急事急办、特事特办,尽全力为企业投资、大众创业提供高效优质服务。加强对下放事项落实情况的督促检查,确保历年下放的各项行政审批权限得到正确贯彻实施,及时发现问题、跟进措施,确保接得住、管得好。
二是进一步加强执法监管,努力营造良好的市场环境。紧盯人民群众关心关注的食品药品安全问题,深入贯彻落实“两随机一公开”制度,加大对食品药品违法违规问题的查处力度,公开曝光典型案件信息,引导社会公众不断增强参与食药安全社会共治的意识,推动形成人人参与、人人尽责、人人共享的综合治理格局。加强对市、县两级履行市场抽检、日常检查职责的执法监督力度,探索建立食品药品生产经营检查信息公开制度,推动网格化监管责任制得到有效落实。
三是进一步落实民生计划任务,努力营造良好的消费环境。以大宗食品、民生食品为重点,年再安排开展3000批次民生抽检任务,全面做好抽检信息发布、风险项目解读、不合格产品核查处置等相关工作。继续推进餐饮单位“明厨亮灶”工程,2021年再完成3000家改造任务,基本实现学校食堂“明厨亮灶”全覆盖,不断扩大群众参与食品安全治理、监督的途径和方式,倒逼生产经营者落实食品安全主体责任。
四是进一步强化问题整治,努力营造良好的治理环境。巩固扩大药品流通领域突出问题整治成果,扩大专项整治覆盖面,将小药店、小诊所纳入整治范围,重点解决非法购进、非法销售等问题,促进药品流通市场秩序进一步好转。继续开展中药饮片专项整治,加大抽验和核查处置力度,进一步净化中药饮片市场,保障公众用药安全。扎实开展重点旅游景区、景点食品安全问题专项整治,切实巩固食品安全治理成果,努力提高人民群众对食品安全的满意度。
五是进一步推动示范创建,努力营造良好的社会环境。继续抓好食品安全先进县、先进乡镇和示范点创建工作,严格考核验收标准,加大宣传推介力度,有效发挥示范带动作用。扎实抓好银川市、石嘴山市创建国家食品安全城市试点工作,重点在宣传氛围、监管手段等方面创新突破,努力让老百姓通过食品安全城市创建活动感受到变化和成效。继续推进乡镇卫生院和民营医院药械管理规范化建设工作,力争2021年底实现乡镇卫生院规范化建设全覆盖。落实仿制药质量和疗效一致性评价有关政策措施,积极支持药品生产企业开展一致性评价工作,推动提升本地药企产品质量和产业发展水平。
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