友谊医院药品质量管理自查报告(通用16篇)
市食品药品监督管理局:
根据区食药监局下发的关于药品使用单位自查整改报告工作的通知,我院按照食药监局培训的各项内容进行了自查,现将自查结果报告如下:
一、药品质量管理体系
1.我院药品质量管理方针和目标。
我院以“质量第一,预防为主,全员参与,持续改进”为质量管理方针。质量目标为药品合格率100%,患者满意度不低于90%。全院牢固树立药品质量观念,严格按照法规要求,建立可靠的药品质量管理和质量保证体系,从药品采购到药品售出的全过程均处于受控状态,以确保在我院流通的药品安全有效。
2.严格按照规定设立药品质量管理组织和人员,并落实职能。我院重新组建药事管理委员会,以药学专业技术人员为主要组成,明确各人员的职责,认真贯彻执行《药品管理法》及相关法律法规,结合我院实际情况制定了各项管理制度并上墙明示,为把我院药品管理的各个环节有机的结合起来,使我院的药品管理工作有条不紊的进行,避免不良事件的发生,同时积极响应上级主管部门的政策方针,完成规范药房建设的各项指标工作。
二、药品质量管理制度的制定、修订情况
重新检查、梳理药品质量管理工作制度、职责和工作程序,对照医院实际运营情况进行相应的修订和整改,使之更加符合法律法规和工作实际。
三、药品质量管理制度执行情况
1.人员的管理和培训
医院设置药事管理委员会,负责监督检查本院贯彻执行药政管理方面的法令、条例、规章制度等,并对药学技术人员的配备、资质和健康状况进行审查和规范。除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外,还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、本院制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训及从业人员道德教育等。不足之处是对于药品专业知识的再教育主要形式是从业人员自学,缺少正式培训,我院将进一步加强这方面的培训教育。医院对直接接触药品的从业人员定期安排体检,并建立健康档案,做到药品从业人员持证上岗。
2.设施设备的管理
我院力求在现有的设施、环境基础上,进一步加大力度,依照相关要求提升并优化药房位置布局。配备和更新干湿度计、药品货架。购进并安装空调、加湿器等设施,改善药房通风和恒温设施,达到环境明亮、整洁、布局合理。
3.药品的购进
严把药品购进关。对于每种药品的供货单位均进行严格的资格验证,索取有效的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和《营业执照》、配货人员备案表等复印件(盖红章)建档,确保采购药品合法性100%。执行“质量第一,规范经营”的质量方针。与供货单位签订药品质量保证协议书,药品购进凭证完整真实,严把药品采购质量关。
4.药品的验收管理
验收人员依照法定标准对购进药品按照规定进行药品质量验收,保证入库药品验收合格率100%,对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。
5.药品的储存和养护
认真做好药品养护。严格按药理化性质和储存条件进行存放和养护,确保在库药品质量完好;每天做好温湿度记录,及时调整药房温湿度,发现问题及时上报;建立近效期药品公示栏。定期对效期不足六个月的药品进行催销、公示;购进的麻醉及精神药品按规定管理,专柜存放,设有防盗设施,实行双人双锁管理。专账记录,账物相符;
6.药品的调配、发放
我院药品调配人员由药学专业技术职务任职资格和资质的人员承当。凭医师处方为患者调配药品,严格执行“四查十对”,发出药品发出时按医嘱注明患者姓名、用法、用量等,并向患者或其家属进行相应的用药交待与指导。完成处方调剂后,在处方上签名,明确责任人。对于不规范处方或不能判定其合法性的处方,不予调剂。
7.药品不良反应报告和监测
对重点药品不良反应发生情况进行跟踪监测,一旦发现有药品不良反应的现象发生,及时上报国家药品不良反应监测网,并及时追回药品,并对患者进行跟踪服务。保证药品安全有效及患者的用药安全。
8.不合格药品的处置
根据《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》等对不合格药品进行控制性管理,确保不合格药品不入库或出库,保证用药安全。
严格按照药品购进、验收、储存、养护不合格药品处理程序进行不合格药品的发现与报告、确认与处置、销毁与登记,并有不合格药品发生原因的分析与预防措施。
四、制剂配制情况
我院严格按照医疗制剂的相关法律法规,坚决杜绝院内擅自配制制剂的现象发生。
由医院主要负责人及药事管理委员会等组织和人员,进行全面性常态化监督管理,并对相关科室及人员进行教育,使擅自配制制剂的行为杜绝发生。
五、自查总结及存在问题的解决方案
一直以来,在上级药品主管部门的关怀指导下,经过全体人员的共同努力,逐渐完善质量管理体系,加强自身建设。
经过自查,基本符合药品主管部门规定的条件,但在工作中仍存在很多不足,缺乏更细致化工作理念。
今后措施如下:
1.做到索取合法有效的《药品经营许可证》、《营业执照》等相关的企业和药品合法资质。
2.做到无违法经营假劣药品行为。
3.做到质量负责人和质量管理负责人均持有相关证件,没有无证上岗的现象。
4.为便于建立药品使用长效监管机制,我院拟更新计算机管理信息系统,实现药品购进、储存、销售等经营环节全过程质量控制。对购销单位、经营品种和销售人员等建立数据库,对其法定资质和经营权限进行自动关联控制,对库存药品动态进行有效管理。
5.改善药品储存条件和温度调节设施,满足药品储存温度要求;制度上墙,建立公示栏等管理配备设施进一步跟进。
6.对员工的相关业务培训将进一步加强。
7.对药品质量管理工作自查的能力仍需进一步提高。
8.要进一步做好药品质量查询和药品不良反应调查工作,及时上报。
我院根据在自查过程中发现的问题,逐一落实、整改,使我院的药品经营质量管理有了一定程度的提升。
请上级药品主管部门继续给予指导,加强管理,督使我院的药品管理工作更加规范化、标准化。
友谊医院
1 资料与方法
将我院2005年1月至2010年12月收集的203例药品不良反应报告, 根据国家ADR监测中心对ADR因果关系的分析判断方法, 利用Excel软件和手工统计的方法, 就患者的性别、年龄, 药品种类, 给药途径, ADR累及器官及临床表现等方面进行统计分析。
2 结果
2.1 发生ADR患者的年龄与性别分布
203例ADR报告中, 男性98例, 占48.28%, 女性105例, 占51.72%。年龄最小者1岁, 最大者89岁。发生ADR患者的年龄与性别分布见表1。
2.2 发生ADR的给药途径
203例ADR报告中, 以静脉给药方式引发的ADR为172例, 占84.73%;口服给药引发的ADR为17例, 占8.37%;肌肉注射给药引发的ADR为8例, 占3.94%;外用药引发的ADR为6例, 占2.96%, 具体见表2。
2.3 发生ADR的药品种类
根据《新编药物学 (第16版) 》药品分类方法, 将引发ADR的药品进行分类统计。结果显示, 203例ADR中涉及的药品有9类56种, 排序前3位的药品分别是: (1) 抗微生物药, 有94例, 占46.31%, 其中头孢菌素和喹诺酮类药物的ADR发生率较高, 分别占49.62%和32.64%, 这两类药物ADR发生率高是因为其临床应用较广泛。 (2) 中药制剂, 有60例, 占29.56%。 (3) 循环系统药物, 有18例, 占8.87%。引发ADR的药品种类分布见表3。
2.4 ADR累及的器官
203例ADR报告药品所致器官和系统损伤主要在皮肤及其附件、消化系统、神经系统。其中, 以皮肤及其附件损伤最为常见, 有86例, 占42.36%, 消化系统损伤的有40例, 占19.70%。ADR累及器官或系统及临床表现见表4。
2.5 ADR的转归
203例ADR报告中, 164例好转, 39例治愈, 无死亡病例。
3 讨论
由表1可知, 203例ADR报告中, 女性ADR的发生率略高于男性, 这可能与药物在体内的分布特点及女性具有月经、妊娠生理周期, 致使女性对药物的敏感性高于男性[2]有关。60岁以上老年患者组ADR发生率明显高于其他年龄组, 可能是由于老年人的肝、肾等器官功能趋于衰退, 且患多种疾病, 临床都以多种药物治疗, 故ADR发生率较高。≤10岁儿童, 因其组织器官、内脏功能尚未发育成熟, 也致使ADR发生率较高。因此, 建议临床应加强对老年人和儿童的用药监护。
由表2可知, 临床给药途径中, 静脉给药方式引起的ADR发生率较高 (84.73%) , 其高于口服给药引起的ADR发生率的原因是:静脉用药药物直接进入血液循环, 注射液的pH值、渗透压、微粒、内毒素、溶媒选择、配置液放置时间、输液速度、给药间隔等, 都可以成为引发ADR的重要因素。所以, 静脉给药的发生率远远高于其他途径[3]。因此, 建议提高临床医护人员的ADR意识, 从而减少用药潜在危险因素。
由表3可知, 由抗微生物药物引起的ADR有94例, 占46.31%, 这与全国其他地区的ADR分析报告一致[4]。因此, 笔者建议应加强对抗微生物药物的管理, 严格控制无指征应用抗微生物药物。中药制剂在临床的使用越来越广泛, ADR报告也大幅增加, 调查显示由中药制剂引起的ADR达29.56%, 仅次于抗微生物药。这是因为中药注射剂中有效成分复杂, 药材质量不稳定, 分子量大, 某些蛋白质或生物大分子物质易成为过敏原引起过敏反应, 且容易与其他药物配伍产生不溶性微粒, 进而引起发热或过敏。“中药较为安全”这一传统认识误区应引起高度重视并改变此观念, 临床要注意对中药制剂的合理使用。
由表4可知, 203例ADR报告中以皮肤及其附件损害最常见, 占42.36%, 其次为消化系统损害 (19.70%) 和神经系统损害 (13.79%) 。这与皮肤及其附件暴露于体表, 其反应易于发现、诊断有关。但对于一些需要临床进一步生化检测或多方面考查的ADR, 如肝、肾损害, 血液系统损害, 心脑血管损害等, 则需要医护人员高度警惕, 加强临床用药全过程监测。
尽管完全防止ADR发生是不可能的, 但我们可以做到尽量减少ADR发生。临床用药过程中可以注意以下几点: (1) 注意患者的体质及既往用药史:对于老年人和儿童的用药要仔细谨慎, 严格掌握适应证和剂量;同时用药前应详细询问患者的用药史及是否有药物过敏史, 以防止ADR发生。 (2) 注意给药方法及药物配伍:临床上应根据患者病情选择合适的给药方式, 尽量减少静脉给药方式的比率;同时要减少多种药物的配伍, 如中药注射剂应单独使用, 以减少ADR的发生。 (3) 加强抗微生物药物的合理使用:减少或避免预防用药种类时间过长、联合用药种类过多、疗程过长等情况;通过药敏试验来指导抗微生物药物的使用。 (4) 加强ADR监测报告及上报后的反馈工作, 提供和完善药物的安全性资料, 避免或减轻潜在的ADR, 降低ADR发生率, 保障公众用药安全。
摘要:目的 了解我院药品不良反应发生的特点, 促进临床合理用药。方法 对我院2005年1月至2010年12月203例药品不良反应报告进行分析。结果 抗感染药物和中药制剂引起的ADR较多, 分别占46.31%和29.56%;引起皮肤及其附件损害的ADR占总报告例次的42.36%;静脉注射是引起ADR的主要途径, 占84.73%。结论 临床应注重合理用药, 加强ADR的监测和报告工作, 以减少和避免ADR的发生, 保障患者用药安全。
关键词:张掖市,药品不良反应,报告分析
参考文献
[1]谢金洲.药品不良反应与监测[M].第1版.北京:中国医药科技出版社, 2004.
[2]戴昆怡, 梁雪茵, 肖翔林, 等.556例药品不良反应报告分析[J].海峡药学, 2009, 21 (8) :189.
[3]程素华.我院235例药品不良反应报告分析[J].中国药房, 2010, 21 (30) :2864.
一、医院药房药品盈亏的影响因素
(一)盘点不准确 在进行药品盘点工作时,有三个时段容易导致盘点不准确。一是盘点前清库不彻底,存在临时从药库借入药品未作药房入库处理、药房借药单没有出库,而造成账物不符。二是在盘点中出现由于盘点人员对于药品的单位规格、包装规格、摆放位置不熟悉而引起的漏盘、误盘,漏盘导致盘点数量有误,而误盘使不同品种和规格的药品账务出现差错。三是盘点数据输入不准确在数据录入时,因疏忽出现输入数量错误出现差错。
(二)医院信息系统在医院药品管理中还有待加强药房药品是用于诊断、治疗疾病的特殊商品,是医疗业务工作中的物资保证和重要手段。很多医院开发信息管理系统时,忽视医院药房药品数据与医院收费项目相互间的对应关系。在实际工作中,有些医院门诊科室的组合项目收费里含有药品收入,此类药品并非从药房领用,而是直接从药库领用,但此类药品在收入分类里列入药品收入,导致在结转药品成本时多结转药品成本,每季末盘点时出现门诊药房虚增盘盈。此外,医院信息系统在药房做退药后未增加库存,或者在药品分装时价格产生变化也会造成账物不符。不够完善的医院药品管理信息系统,造成药品管理上的诸多隐患。
(三)药房药品实物库存管理存在的问题 主要包括:一是住院药房存在病房结余药品。有些医院在科室出现结余药的情况下,允许科室将药品结存在住院药房中,需要用时可以多次领用,但计算机药品管理系统和实务管理中并无分开管理科室结余药品和住院药房药品,科室结余药品仅是账上结余,而不是实物结余,不但在实物管理上存在很大的风险,也造成住院药房药品库存管理混乱,账务不清,无法监督,容易导致药品的流失。二是药房与药房或科室之间借药。各药房之间借药没有办理药品调拨手续,造成各药房药品库存不准确;有的单位管理制度不健全或执行不力,科室借药频繁,借药手续登记不全,期末盘点前无清理借药情况,导致药品盘点数据有误。内控管理不严、借药等均是造成账实不符、药品盈亏的原因。三是各门诊药房未单独核算收入。很多大中型医院为方便病人,都设置了多个门诊药房,但医院信息系统只提供全院的门诊药品收入,不能提供按各门诊药房统计的准确的药品收入,导致无法准确结转各门诊药房的成本和正确核算门诊药房药品库存。
二、医院药房药品管理的改进建议
(一)领导要重视药房药品管理工作,协调医院各部门间的工作配合 医院领导大多是医疗专家,比较重视医疗工作,对药品工作的重视一般只体现在用药安全上。但要做好医院药品管理,医院领导要高度重视医院药品管理工作,不能为了给临床方便就违反药品管理和财务管理的原则和制定的流程。另外,医院内部相关部门的协作与配合也是非常必要的,尤其是医院药剂科、电脑信息中心和财务科三个部门之间的通力合作最为重要,当然也需要医务科、护理部的配合和支持。
(二)提高盘点准确度 主要体现在:重视盘点工作,认真组织,建立专人负责制度,提高责任心,将账物的查对工作分类分柜责任到人,药剂科建立抽查、巡查相结合的监督机制;科学安排盘点时间,盘点时间应考虑选择与医院财务部门的财务统计同步;将盘点安排在领药前一晚进行,因此时货架和库存的药品最少,可大大减轻药品盘点的难度,有利于工作的开展;在打印盘点单前做好清库工作,检查所有单据上账情况,确保盘点前账目清楚;盘点过程中采取两人负责制,一人清点药品,另一人严格核对(包括编码、规格、数量、单位、效期),防止错点、误点、漏点;输入电脑的盘点数据采取两人负责制。一人负责数据输入,另一人严格校对(包括规格、数量、单位),保证数据全部无误。
(三)重视医院药房药品数据与医院收费项目间的对应关系 在医院信息系统中进行收费项目分类时,要遵循一个原则,只有通过药房发出的药品才可以列入药品收入的收入类别。经常和电脑信息系统软件供应商保持密切的联系,对一些电脑系统上的问题、缺陷及时反映,及时更正,保证盘点的准确性。
(四)药品结余采用实物结余方法 住院药房定期下到病房清点回收结余药品,同时办理入库手续将药品入库到住院药房,入库单一式三联,一联交科室,一联住院药房,一联交财务。住院药房每月定期汇总结余药品的单据交财务做账。如科室当时领用时就有结余,不想领回科室的,可以当时按上述方法办理入库手续将药品入库到住院药房。
(五)严格控制借药、换药、退药现象 各药房之间发生借药行为需办理药品调拨手续,开具药品调拨单,双方签字确认,定期交财务做账。
(六)建立严格健全的内部控制制度将药品管理与财务制度、账物处理的要求结合起来,做到及时对账,定期盘点,经常抽查,及时发现问题、堵塞漏洞。电脑系统按各药房提供药品收入报表,领药、结转成本按药房分开核算,各药房分清责任。
药品盘点结果是衡量药品管理水平的一个重要指标,加强药品的核算管理与监督,对保证医院药品的安全与完整,有着及其重要的意义。通过医院各级有关部门和科室的共同努力,医院领导的大力支持和协调,建立健全的内控制度,通过观察、比较、分析、思考,及时发现领、用、存中存在的问题,寻求解决办法和及时报告,防患于未然,从而促进医院药品管理工作迈上一个新台阶。
参考文献:
医院药品安全自查报告
近年来,我院按照国家、省、市卫生行政及药监管理部门关于开展药品安全专项整治工作方案的部署,把药品质量安全放在医院工作的重中之重来抓。健全完善药品质量管理制度,定期对各项质量管理制度的执行情况进行检查和考核;严格遵守全省药品网上集中招标采购的规定,按照药品的招标、采购制度和程序,坚持按主渠道进药,把好质量安全关;严格执行验收、保管和调配制度,及时做好记录,分类保管,查对仔细,认真做好防火、防盗、防药品污染及变质失效等工作,无假劣药品及不合格药品,无保健品、化妆品等非药品冒充药品现象;加强特殊药品管理,严格审批制度,麻醉药品严格执行“五专一权”管理(五专:专橱加锁、专册登记、专账消耗、专用处方和专人负责,一权:麻醉处方权)和《麻醉药品和精神药品管理条例》,落实专库专柜存放,双人双锁保管,专帐记录,账物相符,毒性药品严格按照《医疗用毒性药品管理办法》执行,保证了用药安全。定期自查,对存在问题及时整改。不定期对各药房工作进行考核,奖惩分明;坚持合理规范用药,完善处方点评制度,加强抗菌药物管理;抓好药品不良反应的宣传、监测和上报工作,确保药物不良反应报告的真实性和准确性,医院多次获市医疗机构药品不良反应监测先进单位称号。
市卫生局医政科:
根据《麻醉药品、精神药品管理条例》《处方管理办法》等法律法规要求,结合市卫生计生委举办的医疗机构麻醉药品和精神药品临床使用与管理培训班内容,对我院的精麻药品管理进行了自查,现将自查结果报告如下:
1、领导重视 : 建立健全麻、精药品管理组织及相关管理制度,组织取得麻、精药品处方权资格的执业医师和药学专业技术人员进行法律、法规和专业知识培训。
2、采购验收 : 严格执行市卫生局规定,定点采购麻、精药品,采购时由院长签字,院办公室盖章,向市行政大厅申报麻醉药品购用计划,销售清单与的购用计划一致,有验收记录,验收时必须核对名称、批号,有效期,数量,外包装,才双人签字。入库和取用须及时登记注帐,并经常清点,做到日清日结。
3、储存保管:我们在管理麻精药品时实行五专:专人保管,专柜加锁,专用处方,专账、专册。药品库房配备保险柜存储麻、精药品,建立专帐,专人负责,帐物相符。
4、调配使用 :由取得麻、精药品处方权资格的执业医师开具处方,按照《处方管理办法》要求进行开具。处方书写项目还算完整,但有时有遗漏、字迹不清晰等现象,有时 1
没有麻、精药品处方权医生也开了麻、精药品而没有及时请有资质的医生签字,有时用普通处方书写药房调配人员发现后拒绝发药更换处方,这些方面需进一步完善。调配处方双人签字,有专用账册登记,按照规定留存处方。药房也配备一个麻、精药品保险柜存储,也有专用使用账册登记本,帐物相符。我们对麻、精药品的处方进行了专册登记,内容包括:患者姓名、性别、年龄、身份证号、病历号、处方编号、疾病诊断、药品名称、数量、规格、医生姓名、发药人姓名、取药人姓名等等。
5、处方开具:医生开具的麻醉药品处方采用统一的粉红色专用处方,投递后的处方,保存至药品到达有效期后两年;处方、药品专人保管,药品专人投递,对不符合规定的处方,一律拒绝投递。为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量;对于慢性病或某些特殊情况的患者,处方用量可以适当延长,医师应当注明理由。
6、过期药品:对于过期、破损的精麻药品,向卫生局医政科提出申请后,共同对破损和过期的药品进行登记后,由医政科监督统一销毁。
7、安平回收:我院开出的精麻药品针剂一律在医院内使用,使用后的安瓿统一收回。
经过此次严格的自查,我院未在精麻药品管理过程中发现任何问题,但是,为了加强精麻药品管理,确保用药安全和社会稳定,我院将继续加强相关管理,完善各种制度,真正的为百姓健康做好服务。
2014
丹东华山医院
为加强医疗机构药品质量规范化管理,提高我市药品使用管理整体水平,保障人民群众用药的安全性、有效性,我单位严格按照《山东省药品使用质量管理规范》的具体细则,组织相关人员开展自纠自查工作,现将自查情况汇报如下:
一、机构组织设置与责任分工方面:根据《医疗机构药事管理委员办法》和《山东省药品使用质量管理规范》我院成立了药事管理小组和药品使用质量管理小组协调和处理全院计划合理用药以及辖区内卫生室基本药物应用的科学管理,制定并组织实施各项基本制度。药品管理部门的负责人由药师以上药学专业技术职称的人员或者执业药师担任。具体负责本单位的药品使用质量管理工作,并监督药品管理制度的实施情况。
二、药品的购进与验收:严格执行基本药物制度,通过山东省药品集中采购平台采购药品,并全部执行零差价销售,购入药品时严格审查供货单位、购进药品以及销售人员的资质、并建立供货单位档案,并索取相关资料,利如《药品经营许可证》、《营业执照》销售人员的授权委托书、身份证复印件等资料。凡购进的药品均严格的执行药品购进验收制度,验收人员能够逐批验明药品的包装、规格、数量、标签、说明书、合格证明和其他标识;不符合要求的,不得购进。并建立了真实的药品购进验收记录,做到帐、物、票完全相符。购进麻醉药品、精神药品均从具有相应资格的经营企业购进。需保持冷链运输条件的药品严格执行运输温度,并做好相关记录。
三、药品的储存与养护:在药品储存过程中,能够严格按照安全、方便、节约、高效的原则合理使用仓容,五距还算适当,堆码较规范、合理。并能较为严格的执行常温10-30℃、阴凉≤20℃、冷库温度2-10℃、相对湿度35﹪-75﹪的规定存储药品。药品摆放实行色标管理,并能做到麻精药品、毒性药品、单独存放,并做好相应的记录。其他药品按照剂型或者药理作用分类摆放。药品做好效期管理。配备兼职的药学专业人员每月对所有库存药品进行养护,并做好养护记录。从事药品调配、验收、养护、保管等直接接触药品的工作人员,每年都应到上级单位做一次健康查体,体检不合格的人员不得从事直接接触药品的工作。
四、处方的审核与调配:调配药品,凭执业医师或执业助理医师的处方进行,对处方所列药品无擅自更改或者代用现象,严格控制药品剂量,对有配伍禁忌或超剂量的处方拒绝调配,认真执行四查十对政策,处方按照有关规定保存。
五、制度与管理:根据药品使用的实际情况,建立健全并执行保证药品质量的管理制度,质量管理制度的主要内容包括:
(一)药品质量管理岗位职责
(二)药品购进、验收、存储、养护等管理制度
(三)首次供货企业合法资质审核制度
(四)处方审核与调配制度
(五)药品效期管理制度
(六)特殊药品管理制度
(七)不合格药品和退货药品制度
(八)票据与凭证的管理
(九)药品不良反应报告制度
(十)人员健康查体制度
(十一)药品拆零制度
(十二)人员相关知识培训制度
总之,我院遵循“实事求是,客观公正,标准量化,促进提高的原则”,切实从公众用药安全的角度出发,进行了全面认真的自查工作,对存在的问题认真整改,促进了本院药品使用管理的水平。
李哥庄镇中心卫生院
一、医院药房药品盈亏的影响因素
(一) 盘点不准确
在进行药品盘点工作时, 有三个时段容易导致盘点不准确。一是盘点前清库不彻底, 存在临时从药库借入药品未作药房入库处理、药房借药单没有出库, 而造成账物不符。二是在盘点中出现由于盘点人员对于药品的单位规格、包装规格、摆放位置不熟悉而引起的漏盘、误盘, 漏盘导致盘点数量有误, 而误盘使不同品种和规格的药品账务出现差错。三是盘点数据输入不准确在数据录入时, 因疏忽出现输入数量错误出现差错。
(二) 医院信息系统在医院药品管理中还有待加强
药房药品是用于诊断、治疗疾病的特殊商品, 是医疗业务工作中的物资保证和重要手段。很多医院开发信息管理系统时, 忽视医院药房药品数据与医院收费项目相互间的对应关系。在实际工作中, 有些医院门诊科室的组合项目收费里含有药品收入, 此类药品并非从药房领用, 而是直接从药库领用, 但此类药品在收入分类里列入药品收入, 导致在结转药品成本时多结转药品成本, 每季末盘点时出现门诊药房虚增盘盈。此外, 医院信息系统在药房做退药后未增加库存, 或者在药品分装时价格产生变化也会造成账物不符。不够完善的医院药品管理信息系统, 造成药品管理上的诸多隐患。
(三) 药房药品实物库存管理存在的问题
主要包括:一是住院药房存在病房结余药品。有些医院在科室出现结余药的情况下, 允许科室将药品结存在住院药房中, 需要用时可以多次领用, 但计算机药品管理系统和实务管理中并无分开管理科室结余药品和住院药房药品, 科室结余药品仅是账上结余, 而不是实物结余, 不但在实物管理上存在很大的风险, 也造成住院药房药品库存管理混乱, 账务不清, 无法监督, 容易导致药品的流失。二是药房与药房或科室之间借药。各药房之间借药没有办理药品调拨手续, 造成各药房药品库存不准确;有的单位管理制度不健全或执行不力, 科室借药频繁, 借药手续登记不全, 期末盘点前无清理借药情况, 导致药品盘点数据有误。内控管理不严、借药等均是造成账实不符、药品盈亏的原因。三是各门诊药房未单独核算收入。很多大中型医院为方便病人, 都设置了多个门诊药房, 但医院信息系统只提供全院的门诊药品收入, 不能提供按各门诊药房统计的准确的药品收入, 导致无法准确结转各门诊药房的成本和正确核算门诊药房药品库存。
二、医院药房药品管理的改进建议
(一) 领导要重视药房药品管理工作, 协调医院各部门间的工作配合
医院领导大多是医疗专家, 比较重视医疗工作, 对药品工作的重视一般只体现在用药安全上。但要做好医院药品管理, 医院领导要高度重视医院药品管理工作, 不能为了给临床方便就违反药品管理和财务管理的原则和制定的流程。另外, 医院内部相关部门的协作与配合也是非常必要的, 尤其是医院药剂科、电脑信息中心和财务科三个部门之间的通力合作最为重要, 当然也需要医务科、护理部的配合和支持。
(二) 提高盘点准确度
主要体现在:重视盘点工作, 认真组织, 建立专人负责制度, 提高责任心, 将账物的查对工作分类分柜责任到人, 药剂科建立抽查、巡查相结合的监督机制;科学安排盘点时间, 盘点时间应考虑选择与医院财务部门的财务统计同步;将盘点安排在领药前一晚进行, 因此时货架和库存的药品最少, 可大大减轻药品盘点的难度, 有利于工作的开展;在打印盘点单前做好清库工作, 检查所有单据上账情况, 确保盘点前账目清楚;盘点过程中采取两人负责制, 一人清点药品, 另一人严格核对 (包括编码、规格、数量、单位、效期) , 防止错点、误点、漏点;输入电脑的盘点数据采取两人负责制。一人负责数据输入, 另一人严格校对 (包括规格、数量、单位) , 保证数据全部无误。
(三) 重视医院药房药品数据与医院收费项目间的对应关系
在医院信息系统中进行收费项目分类时, 要遵循一个原则, 只有通过药房发出的药品才可以列入药品收入的收入类别。经常和电脑信息系统软件供应商保持密切的联系, 对一些电脑系统上的问题、缺陷及时反映, 及时更正, 保证盘点的准确性。
(四) 药品结余采用实物结余方法
住院药房定期下到病房清点回收结余药品, 同时办理入库手续将药品入库到住院药房, 入库单一式三联, 一联交科室, 一联住院药房, 一联交财务。住院药房每月定期汇总结余药品的单据交财务做账。如科室当时领用时就有结余, 不想领回科室的, 可以当时按上述方法办理入库手续将药品入库到住院药房。
(五) 严格控制借药、换药、退药现象
各药房之间发生借药行为需办理药品调拨手续, 开具药品调拨单, 双方签字确认, 定期交财务做账。
(六) 建立严格健全的内部控制制度
将药品管理与财务制度、账物处理的要求结合起来, 做到及时对账, 定期盘点, 经常抽查, 及时发现问题、堵塞漏洞。电脑系统按各药房提供药品收入报表, 领药、结转成本按药房分开核算, 各药房分清责任。
药品盘点结果是衡量药品管理水平的一个重要指标, 加强药品的核算管理与监督, 对保证医院药品的安全与完整, 有着及其重要的意义。通过医院各级有关部门和科室的共同努力, 医院领导的大力支持和协调, 建立健全的内控制度, 通过观察、比较、分析、思考, 及时发现领、用、存中存在的问题, 寻求解决办法和及时报告, 防患于未然, 从而促进医院药品管理工作迈上一个新台阶。
参考文献
【摘要】目的:规范基层手术室药品管理,保证患者术中用药的安全。方法:根据药品种类实行专人专柜管理。结果:方便医护人员术中用药,有效防止药品的流失,处方的漏开,提高工作效率。结论:合理的药品管理制度保证了手术与麻醉的正常运转,减少护理差错的发生,提高手术室护理管理质量。
【关键词】手术室药品; 管理; 体会
药品管理是手术室护理质量管理的一项重要内容,手术室常备药物很多,以静脉药和外用消毒药为主,为了保证术中用药及防止药品的漏记与流失等,医院自2009年单独给我科成立一个药房,根据这个情况我科建立药品管理制度,指定专人管理药品[1]。使药品管理真正达到规范化、制度化和科学化,取得了满意的效果。
1 方法
1.1设专人管理 护士长委派一名工作严谨,责任心强,有敬业精神的护士兼职药品护士,负责手术室药品的管理。
1.2 手术室药品的分类包括围术期常用药品、急救药品、毒麻药品以及一些特殊的专科用药[2]。
1.3 手术室药品定位放置
1.3.1 急救车放置在手术间内,按标准准备好各种抢救药品,由专人负责,建立登记本,每次用后及时补充药品,每天检查记录一次。
1.3.2 手术间设置药品柜我院有三间手术间,每间都设置药品柜,药品管理护士配齐手术常用药品,固定位置,为手术用药提供方便。
1.3.3 贵重药品建立一个贵重药品登记本,固定基数,每天由微机操作护士负责对贵重药品使用后上帐登记清点核对。
1.3.4 毒麻药品设专柜保存,建立登记本,每天药品管理员术晨发放药品,做好记录,术毕及时收回剩余药品、空安瓿,并核对处方数量。
2药品管理制度
2.1 药品管理护士根据药品的使用情况,做好采购计划及药品的领取工作。
2.2 每周对所用药品检查补充两次;每个月检查药品的有效期一次,严格实行药品近期先用原则;每月做好计算机的登记和统计工作,核对库存数;每周进行清洁卫生工作一次。
2.3 毒麻药、精神类药品的管理严格执行《麻醉药品和精神药品管理条例》,实行专柜加锁管理。
3结果
自手术室建立药品管理制度,实行专人管理,药品定位放置,不仅方便术中和抢救时用药,节省时间,提高工作效率;而且避免了漏记,药品的丢失及手术室药房短缺的情况。
4 体会
4.1减少护理差错的发生设专人管理,固定位置,定期检查补充,避免了放错药及用错药的情况,也杜绝了过期药品出现,保证术中患者用药的安全。
4.2提高工作效率大家熟悉药品的摆放位置后,根据医嘱能快速准确地找取药品,避免以往药品放置无固定,抢救时忙乱,难以找准药品的现象,提高了抢救成功率和手术室的整体工作水平。
4.3使管理上台阶,出效益以前领用不平衡,药品出现漏记账及贵重药品的流失,设专人管理成立贵重药品登记本后,严格遵守规章制度,每月核对库存数,避免药房短缺的情况,有效提高手术室药品的管理。
参考文献
[1]魏革,刘苏君.手术室护理学[M].北京:人民军医出版社,2003,115-116.
麻醉、精神药品管理自查报告
为了进一步加强麻醉、精神药品的监管,依法采购、储存和使用麻醉、精神药品,根据垫江食药监[2012]18号和垫江食药监
[2012]21号文件精神,我们对照《重庆市医疗机构麻醉、精神药品检查评定标准》认真开展自查工作,逐项评定打分,现将自查情况报告如下:
一、管理机构和人员:领导机构健全、人员职责明确;将麻醉、精神药品管理工作纳入了单位目标考核;但缺一次季度检查记录,缺一次培训记录;药库24小时巡查制度不完整并未严格执行。
二、麻醉药品采购、储存和保管:麻醉、精神药品入库验收记录完整;专帐中帐、物、批号相符;双人双锁,双人发货、双人复核执行情况较好,出库复核记录规范完整;但过期、破损、失效麻醉、精神药品登记册中未填写“规格”项。
三、麻醉、精神药品的调配和使用:抽查病人病历,有书写不完整现象;有随诊制度,但未严格执行。
四、麻醉、精神药品的安全管理:药品安全存放情况较好,但手术室缺空安瓶回收记录。
这次自查实际得分196分,我们将对查出的问题进行认真整改,确保我院麻醉、精神药品管理工作达标。
垫江县砚台镇卫生院
根据福州市市场监督管理局、福州市公安局、福州市卫生计生委转发省药品监督管理局关于医院机构麻醉药品、精神药品管理情况进行自查的通知,我院组织相关人员对麻精药品管理进行了自查,现将自查报告结果汇报如下:
一、制度
我院建立完善的麻精药品的采购、验收、出入库、使用等相关管理制度。
二、采购
麻精药品和采购严格按药监局、卫计局的要求并按规定定点采购。
三、发放、调配与使用
1、根据管理需要在药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转柜。
2、药房麻醉、精神药品周转柜每天结帐,按照用量定时向药库请领,药库根据药房的麻醉、精神药品专用请领单上的药品名称、规格、数量、发放给药房并由专人核对。
3、麻醉药品使用专用处方,我院开具麻醉药品处方的医师都是经过专业培训并经考核合格取得精、麻药品处方权的执业医师;医师在为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时,亲自诊查患者,为其建立相应的病历,开具的处方书写完整,字迹清晰,写明了患者姓名、性别、年龄、身份证号码、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名。精、麻药调配专员根据医生开具的精、麻药品专用处方进行详细核对无误后给予调配,并签署姓名、进行登记,再经复核无误后进行发放,对不符合规定的麻醉药品处方拒绝配药。
4、麻醉药品专用处方由专册登记,专用帐册、麻醉药品专用处方按相关规定保管。麻药处方保存至少3年,精神药品保存至少2年,保存期满后在卫生局的监督下统一销毁。
四、储存与保管
1、麻醉药品、精神药品的储存、保管各环节由专人负责,明确责任。
2、麻醉、精神药品的储存、保管实行专人负责、专库(柜--保险柜)、专锁。对进出专库(柜)的麻醉、精神药品建立专用帐册且逐笔记录(记录内容包括:日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字),做到帐、物、批号相符。
五、报残损及销毁
1、发现麻醉、精神药品破损须即报分管领导,签字审批后交回库房集中销毁。
2、患者麻醉、精神药品注射剂,再次调配时将原批号的空安瓿收回,并记录收回的空安瓿数量。
3、收回的空安瓿销毁前按要求妥善保管,并在相关部门监督下销毁并作记录、签名。
4、销毁过期的精、麻药品报院领导后再上报卫生局审批,并在卫生局的监督下进行销毁,并将销毁情况进行详细登记。
经过此次严格的自查,我院未在麻精药品管理过程中发现任何问题,但是,为了加强麻精药品管理,确保用药安全和社会稳定,我院将继续加强相关管理,完善各种相关制度,真正为百姓健康做好服务。
关键词:零库存管理医院药品管理应用
【中图分类号】R-1【文献标识码】B【文章编号】1008-1879(2012)11-0439-01
药物零库存管理是企业仓库管理模式在医院药物管理中的合理运用。面对医疗卫生体制改革,各医院间的竞争压力增大,医院在提高自身业务水平的同时,需要考虑节约医疗成本,强化医院管理。医院药物零库存管理的原则是在保证医院药品供应充足的基础上,最大限度的降低库存量,节约库存成本,提高医院资金利用率。随着实践应用的逐步开展,药物零库存管理模式日趋成熟。
1医院药物零库存管理的内涵
零库存管理模式最早应用与生产企业内,因能有效节约库存成本,避免生产风险而广泛运用。药品零库存管理即医院在保证临床各科室用药稳定供应的前提下,最大限度减少医院药品库存,密切关注各类药品使用情况,及时调整进出库方案,避免不合理的采购,从而达到降低医院运营成本,提高医疗资源使用率的作用。
2医院零库存管理模式实施的必要性
推广药品零库存管理是基于药品的特殊性、我国的药品管理现状以及医疗体制改革的需要。首先,药品不同于普通商品,药物供应不及时往往危及患者生命,药品库存时间过长可能影响其治疗效果。再者,医院药品存储量大时往往不能很好适应市场药品价格的波动,大量库存需要消耗一定人力物力资源,而且医院流动资金将大幅度减少,不利于医院资金良性循环。医疗体制改革的要求是在保证高质量的医疗服务基础上,增强医院间的竞争,医疗费用和医疗技术将决定竞争中的成败,而不合理的药品管理模式无疑加重了医院负担。综上所述,传统药品管理模式变革和零库存管理模式的实施意义重大。
3医院药物零库存管理的优越性分析
3.1药品零库存管理能很好适应药品市场化经营,避免药品价格波动给医院带来的损失医疗体制改革的重点是解决看病难、看病贵等民生问题,降低药品价格是改革的大势所趋。零库存的管理模式,少量多次采购办法有利于实时掌握药品市场动态,调整采购方案,避免因大量囤积的药物价格波动带来的损失。
3.2药品零库存管理能有效避免药物失效。药物库存时间过长往往影响药品治疗效果,同时增加用药风险。零库存管理药品即取即用的办法,不但能有效避免存储时间过长,药品超过有效期限带来的经济损失,同时能最大限度保证药品治疗效果以及降低用药安全风险问题。
3.3药品零库存能增加医院流动资金,保证医院正常运转。医院的正常运转离不开充足的流动资金,医疗器械的更新维护,医务人员工薪发放是常见的医院开支。零库存的药品管理是基于临床各科室药品使用情況制定的动态仓储模式,所存储药品具有小量、实用等特点,避免了大量囤积药品带来的流动资金匮乏等问题,使有限的资金得到合理的分配。
3.4零库存管理在节约医院资源,降低仓储成本上优势明显。动态存取,既存即取,少量存储的管理模式不同与传统医院药房管理方式,它不需要占用大面积房屋作为存储仓库,药品入院后即流动分配至药房和各科室内,省略药品入库的环节。它不但节约医院用地用房,同时,节约了大量药品管理的人力资源。
4药品零库存管理模式实施过程中的要点分析
4.1提高重视程度,获得思想认可。药品库存零库存管理模式的顺利实施离不开医院领导的支持与重视。由于药品零库存管理模式起步较晚,实际应用尚较陌生,在普及该管理模式知识的基础上,医院领导层需充分认识零库存管理的优异性以及实施的必要性,增加对该项工作的认识,提高对零库存管理的认同,坚定实施该管理模式的决心。同时,零库存管理的良好运作与医务人员的密切合作关系密切,在不影响药物临床供应的前提下,保证药品质量,从而获得医务人员的支持。
4.2药品零库存管理建立在药品科学管理基础上。零库存管理最主要原则是保证临床用药的基础上,降低库存量,同时注意药品库存结构的合理,因此建立科学的药品管理办法是顺利实施的重要前提。该项目对药品管理人员的管理素质要求更加严格,管理者需要清楚医院各科医生的用药习惯,了解该地区、该时段的医疗环境等,并能及时做出反应。同时善于发现潜在用药变化,提前做出预判,避免应急用药短缺。零库存药品管理实施过程中需科学把握库存量,管理人员可在统计临床各科药品使用情况和自身经验的基础上,运用统计学方法合理计算某时段各类药品库存量。
4.3保证药品供应源安全稳定可靠以及高效的物流网络。只有具有稳定的药品供应商和高效完善的物流网的医院,药品零库存管理才能得到很好的实施。医院需要充分考虑各药品供应商的质量差异、企业信誉等,综合评价后选择合理的药品供应商,应能药品全面、及时、高质量的供应。同时,少量多次的存取方法要求高效的物流网络,保证药品及时快速供应。
4.4规范医院财务管理,促使资金良性运转。药品零库存管理实施过程中需规范财务制度,保障药品存取账务结算有条不紊,可实施药品出入日结周清,定期核对等办法。
综上所述,药品零库存管理是适应当前医疗环境,符合医疗体制改革的药品管理模式,它能显著节约医院运营成本,提高药品使用安全性,保障医院正常运行,具有高效、优质、安全等优点。同时,零库存管理的实施需要医院领导层的重视与支持,科学的管理技术,稳定的药品供应源和高效的物流网,在此基础上建立合理的财务管理制度,从而保证零库存管理在医院药品管理中顺利实施。
参考文献
[1]马子城,单德胜,姜理.EOQ在医院药品零库存管理中的应用.中华医院管理学杂志,2008,26(10):33-35
[2]刘贾康,俞洪,等.药品零库存管理模式在医院财务管理中的应用.海峡医药杂志,2005,11(7):52-53
一、存在的问题及成因
(一)药品入库与应付账款确认不同步,财务监控形同虚设,医院报表不真实
药品已验收入库而应付账款挂账不及时,造成药品“账账、账实不符”,财务报表无法完整地反映药品应付账款。医院药品管理信息系统与财务信息系统相互独立,各自运行,没有联机操作。药品进入医院时在药品管理信息系统已入库,而药剂部门却迟迟不将发票及入库单等原始凭证上交财务部门进行账务处理,有的几个月后才挂账;或者供应商已送达药品未提供发票,药剂部门没有对已入库但发票未到的入库单上报财务部门暂估入账。于是造成财务总账与药品管理信息系统反映的当期购入金额不符,库存药品“账账、账实不符”,甚至部分医院出现财务报表中“药品”为负数但仍然正常运行的奇怪现象。
(二)账户设置不合理,应付药品账款管理混乱
有的医院未对应付药品款按供货单位设置分户账,既不利于医院内部的账账核对,也不利于和各供货单位之间核对往来账款;有的医院虽设置分户账,但是账户设置太多,串户、漏记、重复时有发生,不利于财务监控。部分公司业务终止后没有及时清理账户,部分公司名称变更后,没有将原账户余额结转入新账户,造成呆账死账。特别在经办人员变更后处理一些历史遗留的呆账,尤其是存在经济纠纷的应付账款时,常因缺乏第一手材料而造成核对困难,使医院经济利益受损。
(三)应付账款的支付存在安全隐患
1.当今付款方式一般采用转账支票或网银付款方式,有些医院以转账支票方式付款时,只将经办人签字的支票存根作为付款凭据,没有同时将银行盖章确认付款的出票人回单作为付款依据,可能产生支票正联与存根联收款单位不一致的情况,容易产生舞弊现象。
2.某些外地供货单位为加速货款回收,授权单位的业务员负责收款,有些供应商甚至授权款项转到业务员个人账户,有些业务员素质不高、心术不正,就可能发生业务员收到医院货款不上交供应单位的现象。供应单位因无法追回货款,就转而追究医院的责任,从而给医院带来很多不必要的经济纠纷,不利于资金的安全管理,在某种程度上也损害了医院的信誉。
(四)应付账款支付不及时
国家在有关药品采购招标管理办法规定医院购入后1至3个月内付款,而有些医院由于基建项目、购置大型设备的资金需要,有意或无意延后付款。供货单位在以后的交易中会考虑医院的财务信用,通过延迟供货、提高价格等方式将货币资金时间价值、风险价值充分考虑进去。这样医院损关了商业信用,也增加了医疗事故风险。
二、改进方法与建议
(一)严格执行“采购与付款业务”岗位职责分工控制制度
建立采购与付款业务的岗位责任制,明确药剂、财务部门的岗位职责、权限,确保办理采购与付款业务的不相容岗位相互分离、制约和监督。采购、验收、储存、应付账款业务记录和货币资金的支付必须由不同的部门或人员独立办理,确保应付账款发生和核准采购业务的协调性,应付账款金额和实际入库药品价值的一致性。建立健全药品出入库制度,盘点盘存制度,财务审计人员不定期监盘,分析盘亏盘盈原因,杜绝虚假交易。
(二)设置药品会计,统一药品管理信息系统与财务信息系统数据
药品会计属于财务部门下派人员,审核发票与入库单的合法性、准确性、完整性和一致性,监督货票同行、退票退库制度。及时催收发票等原始票据,每月末将当期购入药品的入库单与对应发票汇总并与医院药品管理信息系统生成的入库报表进行比对,对货到票未到单独上报金额和数量。
(三)建立应付账款分户明细账,每月及时挂账
为了查找、核对方便,应在“应付账款”科目下设“医药公司”二级科目和具体公司的分户明细科目。供货单位变更户名时及时结转余额;供货单位终止业务时,双方对账及时结清债权债务。
药品会计次月5日前将上月入库单、发票等原始票据传递到财务部门,应付账款经办会计根据原始票据及时进行相应的账务处理。对药品已验收入库发票已到的交易应及时进行账务处理,借记“药品”等科目,贷记“应付账款”及其分户明细账;对药品已验收入库但发票至月末仍未收到的交易,可借鉴企业会计的做法,根据药剂部门提供的入库单暂估入账,待下月初用红字冲销。同时要求医药公司次月必须将相应发票送财务部门进行账务处理,以确保财务药剂部门药品入库同步,应付账款确认完整。
(四)优化付款安全的内控措施
首先,在药剂部门和财务部门建立详细的供货单位信息表,包括单位名称、开户银行、银行账号、供应商地址、法人委托书(附医药公司财务电话,以备核对账务)等内容,如发生变更,需经采购部门确认、财务部门存档后方可生效。其次,在每次支付药品款时,经药剂部门、财务部门两方审核确认无误,经院领导审批后才能付款。款项要通过网上银行支付或转账支票支付,支付凭证上填具收款人名称账号,不允许开具现金支票,确保款项付至供货单位预留的账户与开户银行,并要求供货单位业务员在票据存根联亲自签字后取走,以确保资金安全。
(五)加强应付账款的核对工作
医院内部要结合核对药品总账与明细账,定期或不定期地核对应付账款总账和明细账记录,同时还必须与供货单位及时进行核对,防止串户、错记、漏记、弄虚作假和贪污挪用等问题的发生。在核对过程中发现问题、查找原因、及时解决或提请上级领导解决,必要时与药剂部门、供货单位多进行沟通。及时清理呆账、死账,按最新《医院财务制度》规定,由于债权人消亡等原因确实无法支付的应付账款可以转入“其他收入”账户。
(六)按预算合理安排资金,建立付款核准、审批制度
资金预算管理是财务管理的基本方法和重要手段。财务部门应在每月安排预算时,分清轻重缓急,既要满足药品、医用耗材等的日常需求,又要保证大修、大购、基本建设等专项资金需求,使医院资金的周转实现可控的良性循环。财务部门按照预算金额安排每月的付款明细计划,对于合同明确规定具体付款日期的,一定要按合同规定条款执行,以免造成违约。对药品质量有纠纷的公司可延缓,以免支付后无法追索,造成资金损失。财务部门可以固定每月付款日,按入库时间编制付款计划表,经药剂科审核,院领导批准,财务部门凭审批签字齐全的付款审批单办理付款。
(七)建立相应的内部审计监督制度,充分发挥医院内部审计部门的作用
一、加强领导,努力提升食品药品统计工作组织管理水平
严格按照长沙市食品药品监管统计质量年活动的要求,提升食品药品监管基础数据质量,我局成立由党组书记、局长杨建成同志任组长、其他党组成员任副组长的 “统计质量建设年”活动领导小组,领导小组办公室设局办公室,由张立群同志兼任办公室主任,负责调度、协调、指导等日常事务,按照分线负责的原则,各科室(队)专人负责,普通食品监管统计由食安办许敏负责,保健食品、化妆品、抽检的统计由肖海军负责,执法监管的统计由陶科负责,业务、行政许可、培训、宣传由曹中华负责,各线副组长(副局长)审核,实现统计数据的全履盖,并列入各科室(队)职效考核和统计岗位的能力考评。工作经费由办公经费列支,实行实报实销。20xx年圆满完成市局下达的统计任务,月报表、季报表、年报表按时、真实、完整上报,为各级领导了解实际、决策奠定基础。
二、认真踏实,严格执行食品药品监管统计报表制度
建立统计质量责任制度。按照分级负责的原则,各科室(队)主要负责人既是统计数据的审批人,也是统计质量管理的第一责任人。严格按照“填报人、审批人双重责任制”的要求,明确了专门的责任人,确保统计数据的及时性、完整性和准确性,没有出现错报、漏报、迟报、谎报。针对主要食品药品监管统计指标,来源清晰,每一个上报数据都由主管副局长进行了审核、抽查复核和质量评估,数据审核没有发现问题。20xx年至今没有出现拒报、迟报、伪报、瞒报等问题。
三、食品药品监管统计数据质量真实可靠
因上报数据经过层层严格把关, 与20xx年食品药品监管统计年报数据之间没有存在较大的变动,各类统计报表数据之间没有存在混乱,矛盾和前后不一致等问题和项目漏报、数据错填等问题,所上报的数据真实可靠。
四、存在问题
我县正处在改革期,法定职能与我局现履行的职能差距较大,职能分散,行政监管与执法分离,且我县食品药品监管基数大,情况复杂,问题多发;同时监管网络体系不健全,与繁重的监管任务严重不适应等,造成统计难度大。
五、措施与建议
药品管理自查报告
食品药品监督管理局:
为了进一步提高医疗机构的管理水平,保证人民群众用上安全有效的药品。根据县卫生局和县食品药品监管局联合下发的相关文件要求,为做好药品规范化管理工作,我们依照《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等有关文件要求认真进行了自查,现将有关情况报告如下:
一、基本情况
我院位于奉节县龙桥乡,是一家公办非营利性医疗机构,承担着全乡一万余人口的疾病防控、健康教育及基本医疗服务工作。药品使用范围严格按照相关规定和制度实施。我院自成立以来,即秉承一切以病人为中心的服务理念。坚持诚信为本、依法经营、优质优价的办院原则,无药品经营违法行为,所经营药品无质量事故发生。药房管理2人,主要从事药品质量管理、验收及日常养护工作。药房使用面积为20平方米。成立了以院长为组长的药品管理小组,先后制定了10余项规章管理制度,积极采取有效措施,不断加强学习培训,提高药房管理人员的综合素质。坚持依法经营,强化内部管理,建立了药品管理的长效机制,确保了药品质量,为保证人民用药安全有效做出了积极的贡献。
二、主要实施过程和自查情况
(一)管理职责
1、我院成立了“药品质量管理工作领导小组”,明确各人员职责,制定了药房质量管理方针、目标,编制了质量管理程序文件和操作规程,实施定期检查与常规检查相结合,使我院药事质量管理工作做到有据可依,有章可循。
2、我院药械坚持实行专职验收、专人养护。设立了专职质量管理员和质量验收员,对门诊药房的药品使用及药品周转库的出入库均能够贯彻执行有关药品法律法规及我院质量管理文件。
3、我院制定了质量管理体系内部审核制度,定期对规范运行情况进行内部审核,以确保质量体系的正常运转。
(二)加强教育培训,提高药事从业人员的整体质量管理素质。
1、为提高全体员工综合素质,我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外,还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、本院制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。所有培训均进行考核,建立培训档案及考核档案,取得较为明显的培训效果。医院对直接接触药品的从业人员定期安排体检,并建立健康档案。
2、我院对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接接触药品的人员进行了健康查体,坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先查体后上岗。
(三)设施设备
1、我院力求在现有的基础上,进一步加大力度,依照相关要求,提升和改造药房。配备和更换干湿度计、药品货架、冷藏箱。改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理。
2、在现有的基础上对药房进行升级改造,能适应我院所储存药品的要求。做到合理布局,地面平整,门窗严密,无污染源,具防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、设备、设施,具符合要求的防火安全设施。
(四)进货管理
1、严把药品购进关。认真执行国家药品采购政策,确保采购药品合法性100%。执行“质量第一,规范经营”的质量方针,严把药品采购质量关。
2、验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收,保证入库药品验收合格率100%,对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。
(五)储存于养护
1、认真做好药品养护。严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护,确保在库药品质量完好。
2、每天做好温湿度记录,及时调整仓库温湿度,发现问题及时上报。
(六)特殊药品的管理:使用的精神类药品实行专人专柜管理。严格核对资料后发放药品。
(七)药品的调拨与处方的调配
1、药房严格按照有关法律法规和本院的质量管理制度进行销售活动,认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息,确保药品准确付给。
2、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方,建立完整的销售记录。
3、保证服务质量,执行质量查询制度,做好售后服务。
4、对药品质量信息及时传递反馈,定期汇总,建立药品质量查询记录和质量信息传递反馈记录。
(八)药品不良反应工作的实施:对药品不良反应发生情况进行跟踪监测,一旦发现有药品不良反应的现象发生,及时上报国家药品不良反应监测网,并及时追回药品,并对患者进行跟踪服务。保证药品安全有效及患者的用药安全。
三、自查总结及存在问题的解决方案
一直以来,在县药品主管部门的关怀指导下,经过全体人员的共同努力,完善了质量管理体系,加强了自身建设。经过自查认为:基本符合药品主管部门规定的条件。
1、具有合法有效的《医疗机构执业许可证》;
2、无违法经营假劣药品行为
3、改善药品储存条件和温度调节设施,满足药品储存温度要求。
4、同时,我们对发现的一些问题与不足将采取得力措施认真整改。主要表现:一是对员工的培训还有待进一步加强;二是
各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强;三是服务工作的力度还需要加强,要进一步做好药品质量查询和药品不良反应调查工作。
我院一定会根据在自查和内审过程中发现的问题,逐一落实,不断检查、整改,使本院的药品经营质量管理更加规范化、标准化。
我院对照相关规定进行自查内审,认为基本符合药监部门的要求。
奉节县龙桥土家族乡卫生院
1 改革新药的引进机制
笔者所指的新药是指在本院未使用过的药品。为了保证用药的合理性、有效性和经济性, 医院对新药的选用应有一个规范化的管理, 应根据本医院的规模、病员的多少选择适销对路且能满足临床预防、治疗、诊断的需要的新药。一般新药的选用包括如下程序:
1.1 新药的接收一般由主管药品采购的药剂科主任接待药
品销售员, 根据医院药品目录, 初步筛选所介绍的新药, 对适合的药品填写《新药申请表》。内容包括:药品名称 (商品名、化学名) 、规格、生产厂家、批准文号、适应症、毒副作用及注意事项、与同类产品相比的特点、药品价格、经销公司等, 并需有药品的详细资料, 同时进口药品还要有进口药品注册证、口岸检验报告单、报价单、中文说明书;临床科室意见;药剂科意见;药事管理委员会意见及主管院长批示部分。
1.2 新药的评价主要是根据《新药申请表》中的基本内容, 由
临床药师对药物的作用机制、与同类产品的优劣比较, 对药品提出意见或建议, 并填写《临床新药评价表》
1.3 新药的批准通过一般收集齐所有上叙资料后, 提交药事
管理委员会讨论, 并由主管院长签字通过方可进入医院使用。
1.4 新药的反馈信息搜集及再评价首先, 临床药学部门 (或
药剂科) 应加强新药的宣传介绍工作, 让大家及时了解新药的各方面资料;其次, 各临床医师对新药在使用过程中出现的一些异常情况、毒副作用要及时反馈给临床药学部门 (或药剂科) , 临床药学部门 (或药剂科) 要及时整理交流;再次, 当新药使用一段时间后 (一般为半年) , 对其从安全、有效、及时、方便、经济等五个方面进行再评价, 决定是否继续使用, 以确保患者用药安全有效及避免药品积压浪费。只有加强新药的引进管理工作以及加强新药的宣传工作和再评价工作, 才能确保安全、合理、有效的新药应用于临床, 为患者服务。
2 健全质量检验、入库验收、在库保养、出库验发制度
2.1 严把药品的入库关。在对销售单位进行实地考核、每年签
定购销合同的同时, 实行预交部分风险抵押金制度, 从宏观上控制医药公司, 保障药品质量。
2.2 坚持购入药品质量验收登记, 严把药品质量关。药剂科专
门成立药品质量入库验收小组, 由科主任、药品质检员、仓库保管员等人组成。验收内容包括:药品名称、规格、供药单位、生产单位、生产批号、有效期、药品检验合格证、批准文号、注册商标、包装及药品的外观质量;进口药品还须包括《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件及中文说明书;进口预防性生物制品、血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件等。同时逐一填写《药品入库登记表》, 内容包括:供药单位、供药时间、药品名称、规格、数量、生产批号、有效期、批准文号、生产厂家、药品质量等;其中中草药验收还包括药材等级、原产地等内容。并把有关资料输入电脑备查。药品采购计划员凭借《药品入库登记表》、《购药计划单》、供药方《随货同行单》对药品办理入库手续, 并打印出《药品采购入库单》, 《药品采购入库单》包括如下内容:供药单位、供药时间、药品名称、规格、数量、零售单价、购入单价、生产批号、生产厂家等。这样药品才算已入库, 对质量可疑的药品一律作退货处理。
2.3 加强药品在销售过程中的质量监督, 保证药品质量。仓库
保管员在出库发药时严格执行出库验发制度, 对药品进行外观质量检查, 防止变质药品流入药房;同时, 药品质检员随时到各药房、药库及临床科室小药柜抽查药品, 抽查内容包括:药品名称、剂型规格、生产批号、有效期、储存时间、储存条件、药品外观、药品性状及被污染情况等, 发现问题及时报告解决, 保证用药终端的药品质量。
通过对药品在院内流通全过程的质量监督, 杜绝假劣药品在医院的使用, 确保临床用药质量, 保证患者的用药安全。
3 加强自制药品的管理
医院制剂是医院的重要组成部分, 其生产和管理直接影响着医院的社会效益和经济效益。现在许多医院制剂室基础设施陈旧, 管理模式老化, 使制剂工作开展不很理想。而现在又面临着医疗体制改革、医药分家、药品分类管理等形势的严峻挑战, 制剂工作急需加强, 以适应新时期制剂工作的要求, 使医院制剂以高质量、高疗效、高效益地为人民防治疾病, 保障人民身体健康。
3.1 提高人员素质, 改善管理, 提高医院制剂的软件水平, 引入微机管理, 对制剂全过程进行控制。
3.2 进行硬件改造, 利用制剂室换证和制剂品种再注册的锲
机, 严格按照GMP要求对制剂室进行改造, 引进新的检测设备, 以适应现代化的制剂工作。
3.3 进行药品配制过程的规范化、制度化, 保证自制药品质量。
doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2012.09.405
麻醉药品是医院手术室的必用、必备的药品,使用量大,防止其滥用或不合理及流失是手术室麻醉药品管理的目的。作为县级医院手术室护理师,根据长期临床工作实践,介绍一下手术室麻醉药品管理经验。
增强法律安全意识:每年组织医护人员认真学习《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》等国家有关麻醉药品和精神药品管理的法规条例,进行闭卷考试,成绩作为年底业绩考评的重要依据之一。
针对县级医院人力、技术资源有限的实际情况,结合多年对麻醉药品管理的实践经验,手术室协同相关科室建立了行之有效的规章制度,坚持照章办事,责任到人,检查到位,落实奖罚。①麻醉药品领取制度:县级医院没有专职的麻醉护士,麻醉药品领取相关职责由护士长履行。护士长到住院药房领药前,需凭手术室具有麻醉处方权的麻醉师开具的麻醉药品专用处方及空安瓿录入医院计算机系统的电子处方,确认三者数量和种类一致后,再前往住院药房与麻醉药品管理人员一同核对电子处方与手工麻醉药品专用处方,确定信息无误,交回相应批号的空安瓿,在护士长与药师共同签字后,才予以领发药。该制度确保按需安全领药。②麻醉药品管理制度:麻醉药品的管理做到五专:“专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记”。其处方保存3年备查。手术室在麻醉、精神药品专用柜存有一定基数麻药,贮藏于离手术室最近的房间,所有麻醉药品必须锁在设有密码的保险柜里。麻醉保险柜分长期麻醉柜与值班麻醉柜,钥匙及密码由麻醉科主任和护士护士长分别保管。夜间设立一定数量的麻醉药品基数放在值班麻醉柜供夜间急诊所用。药品品种、数量由药品管理员与值班麻醉医师共同清点并签字后,钥匙交由值班麻醉医生保管,做到班班交接清点并登记。③麻醉药品使用制度:需要使用麻醉药品时,护士长按麻醉师开具的麻醉处方提供麻醉药品,此时需要两人以上共同核对。核对严格遵守三查七对一注意原则,核对时需读出药物名称、剂量,确认无误才可使用。麻醉药品由麻醉师用药,1名护士在场作证监督。使用后登记在规定的登记本上,两人一同签名,然后立刻把麻醉药品空安瓿交由当班护士回收登记。麻醉药品注射人员必须为医院具备相关执业资格的医护人员。④剩余麻醉药品销毁办法:麻醉药品在使用过程中经常出现注射剂1次用量不足1支造成1支未用完而有余量的问题,处置办法是剩余者需经两人共同销毁,并填写余量销毁单,销毁过程在麻醉师监督下,用注射器抽取剩余的药液,并将它推入水槽用流水冲走。麻醉药品禁止合用。⑤麻醉药品检查制度:手术室每个月由负责人牵头共3人做1次自察,对麻醉药品盘点,确保账物相符,结果确认后共同签字备案;每季度接受1次院领导到场的检查,并做详细的检查记录。出现问题可追本溯源,找到责任人。⑥意外事件处理办法:出现麻醉药品意外摔碎破损时,首先报告护士长与麻醉科主任,在他们的监督下,对渗漏麻醉药物进行彻底销毁,同时向住院药房汇报,并填写意外事故表。携碎安瓿及意外事故表到药房。由专职药师签字并保留此表备案;麻醉药品一旦丢失应立即报护士长与麻醉科主任。由这两人报分管药剂与医疗副院长与保卫科科长。首先启动第1步院内应急预案,并由保卫科负责与公安部门联系,进行必要侦查。⑦麻醉药品管理奖惩制度:结合相关规章制度,手术室针对麻醉药品管理责任到人,严格遵规,依法安全管理。行为后果作为聘用、升职、职称晋升的重要依据。对于玩忽职守,造成不良后果的给予解聘、开除或相应行政处分,若触犯法律则依法追究责任。
随着人们生活水平的提高和健康意识的增强,县级医院手术量快速增長,而麻醉作为手术开展的重要环节,对手术*的成功以及患者的康复和医疗质量的提高起着至关重要作用,而且麻醉药品做为特殊药品,流失到社会可能变为毒品,尤其在边疆地区,对社会安全稳定的危害效应极大,因此加强麻醉药品的管理尤为重要,通过不断完善规章制度,对麻醉药品进行规范化、制度化管理,在各个环节把好关,为用药安全提供了有力的保障。
参考文献
1 蔡怀友,赵兴红,陈峰,等.对加强麻醉药品精神药品监督管理的思考[J].解放军药学学报,2008,24(3):272-274.
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