药厂安全生产管理制度制度

药厂安全生产管理制度制度（精选4篇）

药厂安全生产管理制度制度 篇1

1、生产安全管理方针：安全第一，预防为主。

2、公司成立安全生产委员会，由总经理任主席，主管生产与设备的副总经理任副主席，主管安全的副总经理任副主席兼安委会主任，各部门负责人任组员，生产部、设备部、诊断部、行政部、后勤部设有安全员，形成公司、部门、班组安全生产网络，负责公司生产安全的管理。

3、各部门负责人根据各自的具体情况制定出安全生产规程，由安委会主任批准后执行。

4、生产车间、工程设备部负责生产设备的安全生产管理，执行设备安全管理规程，同时落实班组负责人。

5、物控部负责原辅包材库、成品库、危险品应按有关安全生产规定管理，质量检验部、诊断部负责化学试剂的安全管理。

6、各部门员工要树立安全生产的意识，定期进行安全教育培训，培训内容由所在部门会同质量保证部、人力资源部等部门共同制订，并报安委会主任批准后实施。

7、每位员工在上岗前必须进行安全生产教育和培训，熟练掌握设备的操作规程和岗位安全操作规程，对培训不合格的不得上岗。员工在操作时要严格按操作规程操作，对违反安全生产操作规程的不良现象，及时制止，对违反安全生产操作和强令冒险的指示，有权拒绝执行。

8、特种作业人员如电工、焊工必须经专门的安全作业培训并取得特种作业资格证书，持证上岗。

9、车间用酸、碱的岗位操作时要注意劳动保护，防止灼伤。

10、车间安全通道严禁堆放其他物品，保持通道畅通。

11、严禁擅自携带易燃、易爆等危险物品进入生产区域，确有必要时，必须报主管领导批准，并有有效的防范措施。

12、各部门消防实施管理应按消防管理条例规定内容执行，报上级主管部门批准备案。要经常检查消防设施的完好情况，对不合格的及时更换或检修。

13、安全设施严禁随便移动或挪作它用。

14、严禁员工擅自动用非本岗位的设备，严禁擅自拆卸设备，设备发生故障时，特别是电路故障，必须由维修工或维修电工处理。

15、员工在工作中发现直接危及人身安全的紧急情况时，须立即停止工作或者在采取可能的应急措施后撤离工作场所，并立即向主管领导报告。

16、进入配电室作业或维修电路故障时，必须由二人以上在场。

17、各部门、岗位安全员要随时检查辖区内生产安全情况，每一位员工都负有安全生产的责任，有权对安全生产工作中存在的问题提出批评、检举、控告和建议，对发现的隐患要及时报告，及时处理。事故隐患未解除的，员工有权拒绝作业。

18、设备维修工要经常对设备进行维护、保养，并定期检测，保证正常运转，并有记录。

19、根据实际情况，每月对全公司进行安全生产大检查，内容包括各车间动力设备、压力容器、配电设施、蒸汽管道等，重点检查设备运行状况、维护情况和管道的严密性，并召开安全分析会，对发现问题限定负责人及时处理，堵塞漏洞，防患于未然，对安全生产中的先进经验进行交流和相互交流。

20、当发生安全生产事故时，事故现场有关人员应当立即报告单位负责人，不得隐瞒不报、谎报、不得故意破坏事故现场、毁灭有关证据。现场班组长以上管理人员要组织员工有序疏散，单位负责人接到报告后，应当迅速采取有效措施，组织抢救，防止事态扩大，减少人员伤亡和财产损失，并按国家有关规定立即如实报告当地安全生产监督管理部门。

21、事故调查处理应当按照实事求是、尊重科学的原则，及时、准确的查清事故原因，做到“四不放过”：事故原因不明不放过，责任人或其他人未受到教育不放过，未采取有效措施不放过，事故未经过处理不放过。

药厂生产实习总结. 篇2

药厂生产实习总结 时光飞逝，岁月如流。不知不不觉两年过去了，本学期也过去了一半，经过两年的理论学习，对医药知识有了一定的理论基础，通过实习将这些理论与实际的操作相结合，在实践中提高运用知识的能力。将学习的理论知识运用于实践当中，反过来还能检验书本上理论的正确性，有利于融会贯通。同时，也能开拓视野，完善自己的知识结构，达到锻炼能力的目的。

实习是我们进入社会前理论与实际结合的最好的锻炼机会，也是我们到从业者一个非常好的过度阶段，更是我们培养自身工作能力的磨刀石，作为一名学生，能否在实习过程中掌握好实习内容，培养好工作能力，显的尤为重要。

学校安排我们本学期第8教学周为我们的生产实习周。实习地点为徐州三江药业，扬子江药业和新浦第一人民医院。

首先是徐州三江药业。X月X日早晨，我们在XX老师带领下乘汽车来到徐州三江药业生产工厂。首先是工厂负责人XXX向我们介绍了三江药业的概况： 扬子江药业集团创建于1971年，是一家产学研相结合、科工贸一体化的国家大型医药企业集团。总部位于长江之滨、“长三角”名城江苏省泰州市，现有员工7000余人，总资产90多亿元，总占地面积200多万平方米。集团以扬子江药业集团有限公司为核心企业，旗下10多家子公司遍布泰州、北京、上海、南京、广州、成都等地，拥有万吨级的中药提取生产基地。集团所属生产企业、药品经营企业全部通过GMP、GSP认证；营销网络遍布全国各地，在国内处方药市场保持着独特的竞争优势。

接下来他带我们参观了药厂的生产车间。车间里到处全自动化生产机器，工作人员只是在机器上操作，并不需要直接接触药品，在一定程度上保证了药品质量，据XXX介绍，生物制药原材料具有生物活性，生产全过程采用无菌控制，对作业人员安全防护，药品生产洁净度都有很高的要求，生产工人全部穿着防静电永久抗菌除臭洁净服，此服装专为高标准超高洁度的环境设计。另外，他又向我们介绍了一些其他方面内容，让我们充分认识到现代化药厂的全流程自动控制高技术产业化的成就。

2010年x月x日至x月x日在XXX老师的带领下，我班200x级制药工程班XX名同学前往本次见习的第二站——扬子江药业。走进药厂，领会实践与理论的结合，心中总有那份欣喜与好奇。都说学校的学习与社会有一定的脱节，而把知识运用到实践是我们学习的初衷，为了完成一个从实践、感性至理性的过程，获得认知上的提高，对制药生产有更深刻的认识，为以后的工作打好坚实的基础，进入工厂实地见习是一个重要的环节。工厂负责人向我们介绍了制药工艺流程，我对制药工艺流程有客观的认识：

首先是选购药材。选购药材必须从全国各地进货，因为对于药材来说，每种药材都有其不同的功效。需要什么药材，怎样配方，如何调配，怎样制作，这都是根据市场的需求来选购的。

其次是制药。制药这一关至关重要，涉及的工序也相当严格。如制药用水，它可不能像我们平时的生活用水那样，水龙头一拧开就直论文网http:// 接使用。它可是要经过机械设备的层层过滤、蒸馏、冷却，最后得到完全没有杂质的纯净水之后，才可以成为制药用水。俗话不是说“好水育好苗”吗！

然后是包装。药品包装是从药材到成品之后经过的最后一道工序，公司采用的是一系列的自动化包装机械设备。从药成品进入设备到出来，只需短短几十秒时间，就可看到市场上所销售的五花八门的药品包装了。

最后是药品销售。公司通过销售网络与事先签订的订单，运用物流运输设备销往全国各地。

经过负责人的介绍和一番解说，我真是大开眼界。刚开始时的不安情绪，早已抛到了九霄云外，真恨不得马上成为公司的一份子，积极投身到工作中。

从药厂回来后我终于对以后的发展方向有了一个概念，不再像以前那样模模糊糊地只知道学习去不知道到底学要许什么，这将是我的一个新的开始！见习的最后一站是新浦第一人民医院。X月X日xxx来时带领我们来到新浦第一人民医院参观实习。作为本次见习的最后一站，专门带来了相机记录本次见习过程。到了医院我们直接来到设施设备处参观，这里赫然像是一个小型医学机械储备库，基本上包含了医学上用得到的所有设备，我四处转了下，我以前听说过的几种设备在这里竟然全都找得到。一上午，我们都在参观了解中度过，让我学到了太多书本上没有的知识，让我受益匪浅。在不舍中，我们离开了新浦第一人民医院，为本次见习画上了完美的句号。

制药厂生产实习报告 篇3

一开始是在生产车间，后来转到实验室，主要是学习如何鉴别药品，检查药品是否合格，检查微生物限度。

二、实习内容

1、准备硅胶板，将一份固定相和三份水在研钵中研磨混合，倒入涂布机中，将涂布机在玻璃板上平稳移动进行涂布，晒干，105%活化30分钟备用。

2、使用崩解仪测定药物的崩解时限，电子天平等。

3、称取1克干燥失重的药物，放入称量瓶中，在105℃下干燥至恒重，失重不得超过10%。

4、微生物限度检查

(1)对所有仪器进行消毒，用牛皮纸包裹吸管和盘子，165℃灭菌4小时，取出备用。

(2)样品配制ph7.0的氯化钠-蛋白胨缓冲液，取磷酸氢二钾、磷酸氢二钠、氯化钠和蛋白胨。液体样品需要90毫升，固体样品需要100毫升。培养基，营养琼脂培养基，虎红琼脂培养基，每板约15毫升。配制完成后，放入灭菌器中，121℃灭菌15分钟。放冰箱里冷藏。

(3)实验前，用Sur消毒剂对手术台进行紫外线消毒、通风和灭菌。用洗手液洗手后，将所需物品通过转移窗放入细菌检验室，进行实验。操作时穿戴干净的衣服、口罩和手套，每个样品至少准备两个盘子。

(4)含有动物组织的药材应进行沙门氏菌检验。将10克药粉倒入200毫升营养肉汤培养基中，摇匀，放入细菌培养箱中培养18-24小时，取出，吸出1毫升，放入鲜绿色中培养。第二天取出，接种在胆盐硫乳、带接种环的麦康凯琼脂培养基中，培养一天。

5、学习如何测量和使用悬浮颗粒粉尘测试仪和测量纯净水。

三、实习感悟

在这次实习中，我充分利用了在学校学到的知识，提高了自己的技能。刚毕业的学生，相对于已经就业多年的老员工，无论是技能还是经验，都远不如他们。我觉得书本上的知识很重要，但是学校要让学生多接触一些实践，让他们在实习期间给公司留下好的印象，让我们XX学院更好的发展。

但是这次实习有很多不足。比如在校学生的生活环境、生活方式、思想观念都与社会大相径庭，仅仅这八个月的实习并不能完全把我们改造成一个真正的工作者。所以，以后无论在哪里工作，都要把身心融入这个社会，成为社会的一员。

四、实习建议

当学校的弟弟妹妹想实习的时候，学校应该和公司领导谈谈跳槽就业实习的事情，所以我相信学生会学到更多的知识，更好地融入这个社会。

刚进入实习单位，建议一定要选择适合自己的岗位。比如学校里一些擅长验证中草药或者擅长实验室研究的同学，应该选择去实验室，而另外一些喜欢显微鉴定的同学，应该去学物理和化学。如果他们口才好，就去试试市场营销专业。想体验的同学自然会去车间参观，真的是让人受益匪浅。这次实习在这里圆满结束。感谢学校，我们有了这次实习的平台。感谢学校，让我们学会了工作的艰辛，让我们从学生过渡到员工。

药厂安全生产管理制度制度 篇4

一、填空题（每空0.5分，共20分）

1、洁净区仅限于该区域（生产操作）人员和（经批准的）人员进入。

2、生产区不得存放（非生产物品和个人杂物）。

3、生产设备应有明显的（状态标志）并定期维修，（保养和验证）。

4、批生产记录应（字迹清晰）、（内容真实）、（数据完整）并由操作人及复核人员签名。

5、生产事故的划分：（重大生产事故）、（一般生产事故）、（差错事故）。

6、管道状态标志有：绿色（常水）、红色（蒸汽）、白色（真空）、蓝色（空压）、黄色（物料）、黑色（三废）。

7、生产垃圾中不允许混有（标签）、（说明书）及印有（说明书内容）的小盒、中盒、套盒。

8、批号的划分要有代表性，返工批号在原批号后加代号“（R）”以示区别。

9、离开操作间前必须关闭（电源）及所有（开关和阀门）。

10、岗位标准操作规程不得任意（修改），其修订期为（2）年，其修订程序与制定时的程序（相同）。

11、不允许在楼梯走廊内大声喧哗，禁上在走廊内（吃零食）、（吸烟）。随时注意保持个人清洁卫生，做到四勤（勤剪指甲）、勤理发剃须、（勤换衣服）、勤洗澡。

12、生产过程各岗位用水，必须根据水质标准及用途规定，附有质量部的（检验报告书）。每周对纯水制备设备、管道及各使用点进行（蒸汽灭菌）。

13、纯化水循环（48）小时未启动时，再次启用前进行清洗、消毒，取样检测合格后方可使用。

14、车间每个产品的每个批次生产结束后都必须进行（物料平衡）计算，将所用物料结算清楚。使用物料与剩余物料之和要与领用物料（相等）。

15、物料结算发生偏差时，按（偏差处理工作程序）进行调查分析，并及时处理。

16、一般生产区员工在工作期间每年必须体检一次。因病暂离工作岗位人员康复后，必须持有医生开具的（健康合格证明）方可上岗。一旦发现员工患有（传染病）、隐性传染病、皮肤病及（精神病）或体表有（暴露）伤口时，要及时调离工作岗位，不能从事直接接触药品工作。

二、名词解释（每题3分，共15分）

1、标准操作规程：经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。

2、洁净区：需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间或区域。其建筑结构，装备及其使用均具有减少该区域污染源的介入、产生、滞留的功能。

3、、物料平衡：产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较并适当考虑可允许的正常偏差。

4、、批号：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一 定数量的药品为一批。于用识别“批”的一组数字或字母加数字，用以追溯和审查该药品的生产历史。

5、理论值：为按照所用的原料量，在生产中无任何损失或差错的情况下得出的最大值。

三、判断对错（每题1分，共20分）

1、一般生产区地面，每班生产结束时，或更换品种、批号时都必须将地面、操

作

平

台

彻

底

清

洗

一次。

（√）

2、每天随时对更衣室进行清扫，每月进行彻底清扫。

（×）

3、一般生产区的洁净工器具，在每班生产结束后，都在指定区域里清洗一次。（√）

4、卫生工具及清洁程序、方法：先用刷子或抹布刷洗不干净工器具，再用饮用水冲净残留的物料或洗涤剂，最后将洁净工器具放置在洁净工器具存放间里。

（√）

5、待包装物和包装材料的包装要求完好、无受潮、混杂变质、发霉、虫蛀、鼠咬破损等，各种标记齐全，符合药用标准，有检验合格证方可进入包装室。

（√）

6、工作结后，应将剩余待包装物整理放在一起，要及时结料、退料，工作区域无多余物料，避免交叉污染及混淆。

（×）

7、生产操作现场存放与药品生产无关的物料或货物。

（×）

8、清洁用具、清洁剂、消毒剂应分别存放在其生产操作现场，以避免对药

品

生

产

过

程

造

成污染。

（×）

9、设备使用的润滑剂或冷却剂不得与药品原料、容器、塞子、中间体或药品本身接触。（√）

10、根据GMP要求所有管道要求标明管内物料名称、流向。

（√）

11、岗位区域与公共区域的卫生工具要严格分开，并有明显标记。

（√）

12、一般生产区使用的地漏、水池每天生产结束后，对地漏、水池清洗一次。（×）

13、地漏的清洗方法：将地漏盖打开，将其内残留物冲进地漏内，用刷子沾洗涤剂将其刷洗干净，并将地漏盖刷净，最后用饮用水冲净，盖上地漏盖。（×）

14、包装前核对小盒、中盒、标签、使用说明书及有印刷的包装材料的印刷字迹、色泽及内容是否符合规定。

（√）

15、对打印后的包装物进行认真核对，确认数量正确，就可以装盒。（×）

16、一切非生产用品不得带入厂房，不得在厂房内抽烟、吃饭、睡觉、会客，不得从事与生产无关的活动，但可晾晒一般生产区工作服。

（×）

17、楼道、走廊放置的生产用具或其它物品要码放整齐。

（×）

18、包装岗位的班长或操作工人按批包装指令，包装经质量监督员的外观检测合格后，放行的待包装品，并办理领发待包装品手续。

（√）

19、仓库按单填写发放记录，整个过程由核算员对所要领取的包装物进行检查监督。（×）

20、按上批清场记录副本检查包装操作区，包装生产线、印刷机械、设备及容器是否达到清洁规程标准，清除上一品种或上一批次的遗留产品及材料，检查物料和文件是否完全，应有“清场合格证”。

（√）

四、选择题（每题1分，共10分，1～5题为单项选择；6～10题为不定项选择）

1、生产药品所需的原辅料必须符合（B）

A、食用要求

B、药用要求

C、国际要求 D、地方要求

2、属于重大事故的是（A）

造成直接经济损失二千元 B、造成直接经济损失六千元 C、间接经济损失二千元以上 D、间接经济损失一万元以上

3、防爆间允许使用（D）

A、手机 B、明火 C、带铁钉工作鞋

D、防静电工作服

4、中间站不允许存放（C）

A、待包装品

B、周转容器

C、乙醇

D、各种可以再利用的物料

5、药品卫生标准规定，口服药品1g或1ml不得检出（A），含动物及脏器的药品同时不得检出（D），不得检出活螨。

A、大肠杆菌 B、金黄色葡萄球菌 C、革兰氏阳性菌 D、沙门菌

6、中间站存放的范围为（ABCD）

A、待包装品B、周转容器C、待进一步确认的D各种可以再利用的物料

E、酒精等提取溶媒

7、中间站的不合格品待处理物品在（B）内按有关程序处理。A、一天

B、三天

C、一周 D、半个月

8、以下哪项属于绝密（A、D）

A、总体销售战略、营销策略、商务谈判资料。B、公司与外部科研人员来往情况及其载体C、获得竟争对方情况的方法渠道及公司相应对策D、公司重大经营决策。

9、以下哪些工序属于洁净级别为10万级（A）A、配制工序 B、灭菌工序 C、制粒工序 D、包装工序

10、下列房间属于一般生产区的有（A、D）。A、外清室与标签室

B、缓冲间与内包材室 C、称量室与模具室

D、辅机室与除尘室

五、连线题（每连对一项得0.5分，共5分）退货 合格 待验

不合格

设备完好证 设备维修证 清洁 已清洁 待消毒

六、简答题（每题5分，共20分）

1、请回答属于偏差的范围有哪些。

答：（1）物料平衡超出收率的合格范围。（2）生产过程时间控制超出工艺范围。（3）生产过程工艺条件发生偏移、变化。（4）生产过程中设备突发异常可能影响产品质量（5）产品质量（含量、外观、物理性质）发生偏移。

2、标签、说明书上必须注明哪些内容？

答：通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。

3、药剂可能被微生物污染的途径有哪些？

答：原料药材、辅助材料、制药设备、环境空气、操作人员、包装材料

4、请简述进出洁净区的程序

进→

→

→

→

→

→

出←

←

←

←

←

七、论述题（每题5分，共10分）

1、请简单叙述本部门（生产部）的相关职责 答：1）、遵照GMP要求，实行生产标准化管理； 2）、负责生产、技术、设备管理工作

3）、负责生产负荷统计，下发生产指令，合理均衡安排生产； 4）、负责生产车间人员的调度。组织召开每月一次的生产调度会； 5）、负责生产物料的标准用量计算。按月向经营部提供物料需求计划； 6）、根据经营部的要货计划，保持产成品合理库存，确保市场所需； 7）、负责各项产品标准工时的设立与修订 8）、负责产品工艺规程、操作程序的制定、修订。

9）、制定批生产记录和设备操作记录，对生产纪录、表单进行收集、整理、审核、归档，并统计分析； 10）、编制本部门年度预算并负责生产用零星低值物资的审核和购进； 11）、负责包装、标签、说明书的设计和审核工作。

2、简述生产过程中个人卫生方面需要注意遵守哪些事项.答：1)、随时注意保持个人卫生，做到“四勤”，即勤剪指甲、勤理发、勤换衣服、勤洗澡。

2)、工作前洗干净手，不涂抹化妆品，上岗时不配带饰物、手表。3)、离开工作场地，必须脱掉工作服。

4)、不携带个人物品进入生产区，不在生产区内吃东西，生产内的饮水要干净，对生产不造成污染。