毒麻药品的自查报告(精选11篇)
为加强麻、精药品的严格管理,根据我院领导“对麻、精药品的安全管理”要求,我科对麻、精药品管理工作进行自查,自查如下:
1、领导重视 建立健全麻、精药品管理组织及相关管理制度,组织取得麻、精药品处方权资格的执业医师和药学专业技术人员进行法律、法规和专业知识培训。
2、采购验收 严格执行市卫生局规定,定点采购麻、精药品,采购时由院长在介绍信上签字,院办公室盖章,销售清单与介绍信上的计划一致,有验收记录,验收时必须核对名称、批号,有效期,数量,外包装,才双人签字。入库和取用须及时登记注帐,并经常清点。
3、储存保管 我们在管理麻精药品时实行五专:专人保管,专柜加锁,专用处方,专账、专册。药品库房配备保险柜存储麻、精药品,双人双锁管理,建立专帐,专人负责,帐物相符。
4、调配使用 由取得麻、精药品处方权资格的执业医师开具处方,按照《处方管理办法》要求进行开具。处方书写项目还算完整,但有时有遗漏、字迹不清晰等现象,有时没有麻、精药品处方权医生也开了麻、精药品而没有及时请有资质的医生签字,有时用普通处方书写而药房调配人员也没有拒绝发药,这些方面需进一步完善。调配处方双人签字,有专用账册登记,按照规定留存处方。药房也配备一个麻、精药品保险柜存储,也有专用使用账册登记本,帐物相符。我
们对麻、精药品的处方进行了专册登记,内容包括:患者姓名、性别、年龄、身份证编号、病历号、处方编号、疾病诊断、药品名称、数量、规格、医生姓名、发药人姓名等等。
5、处方开具
为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量;对于慢性病或某些特殊情况的患者,处方用量可以适当延长,医师应当注明理由。
6、安瓿回收
1 环节管理措施
1.1 增加专项知识培训
(1) 聘请我院药剂科专职毒麻精神药品管理员, 根据国家2005年11月1日颁布实施的《麻醉药品精神药品管理条例》[2]以及2007年5月1日颁布实施的《处方管理办法》的内容来我科进行有关毒麻药品、精神药品专业知识的培训。 (2) 依据《药品管理法》针对手术室麻醉科护士进行有关法律、法规、职业道德教育的专职管理培训。
1.2 制定“五专、四清、三监管制度。
(1) “五专”是专人管理, 专柜加锁, 专用处方, 专用账册, 专人登记领取。 (2) “四清”是药品数量清楚, 使用登记清楚, 管理人员清楚, 余液废弃方式清楚。 (3) “三监管”做到药品发放环节有人监管、使用药品环节有人监管、药品回收有人监管。
1.3 专职管理
(1) 实行三人专职管理制度, 设立毒麻精神药品专职护士俩名, 要求高年资、责任心强的麻醉科护理人员胜任。 (2) 由于我科在手术间内未有监管护士, 只有一线和二线麻醉医师使用和管理毒麻精神药品, 并没有第三方监管人, 根据这一存在的问题, 我科特设立1名手术室护士来对手术麻醉过程中的毒麻精神药品使用进行全程监督和管理。
1.4 药品发放、回收力求做到有序, 规范
(1) 为了改进管理方法我们对每间手术间配备有带密码锁的移动保险药盒, 每个药盒都固定有相应的毒麻精神药品基数, 每个药盒内备有一张药品基数清点卡片。每天麻醉科专职护士将保险药盒、钥匙、发放到每个手术间并与手术室护士交接并登记。 (2) 在手术麻醉过程中, 巡回护士负责保管药品, 遵医嘱给药, 麻醉结束后由巡回护士检查督促麻醉医师填写使用后的麻醉处方, 将未用药品, 使用后空安瓿、完整的药品处方交由麻醉科专职护士查对, 补充。麻醉科专职护士凭合格麻醉处方, 空安瓿到药房领取相对应的毒麻精神药品。
1.5 督促检查医师开具麻醉处方
为了使麻醉医师规范的书写麻醉处方, 便于护士取药时不会因为医师处方书写不合格而被药房退回, 如:剂型、剂量、用法不规范。处方书写通用名没有写全或通用名写成商品名等。比如“聚橼酸芬太尼注射液”简写成“芬太尼”、“地西泮注射液”写成“安定”等, 甚至出现了极个别人让没有处方权的助理医师代签名的情况发生。这已经是引发医院麻醉药品管理混乱和药品流失的重要苗头。根据这一苗头我科在药剂科的指导下建立麻醉精神药品处方填写规范及处方模版, 让每位麻醉医师遵照模版格式填写, 有效的杜绝了填写错误的发生。
1.6 电脑记账, 专柜加锁、贴有标识
(1) 每天麻醉科护士凭药品处方与麻醉记录单核对后进行电脑记账, 药品领取、登记、数量统计。 (2) 设立两个存放毒麻精神药品专用保险柜, 开启需要俩人在场, 一人使用钥匙, 一人开启密码。为了保证存放毒麻精神药品房间的安全, 科室安装防盗设像头, 防盗门、防盗网、报警装置、贴有毒麻精神药品标识。 (3) 做到日清日结, 账务相符。
1.7 完善毒麻精神药品使用登记本
在现有的记录项目中增加药品批号、麻醉药品使用总数及发放基数, 将毒麻精神药品账册登记内容融入到使用登记本中, 将多本记录本结合为一本, 既可以简化账册登记工作, 又便于药品清点、查对。
1.8 加强毒麻精神药品余液废管理制度
我科在改进毒麻精神药品管理环节之前, 余液废弃制度执行一直不能够很好的落实到位, 由于手术较多, 麻醉医师有时不能完全正确按照余液废弃的方式进行处理, 根据这一缺点, 我科由原来2位余液废弃的麻醉医师, 增加1名手术室护士做为监毁人, 这样起到监督的作用。
1.9 急诊柜毒麻药品的管理
因我院急诊手术大多在晚上进行, 为了保证药品的及时供应, 科室另备有橱柜存放定量的备用药品以供急诊使用。实行两班交班制, 麻醉科护士将固定基数交由夜班手术室护士保管并记录。次日交回由麻醉科专职护士补充, 保持基数不变。
1.1 0 定期检查药品的有效期
每月月末进行毒麻精神药品有效期检查, 发现有过期或变质的药品报药剂科进行更换及登记。
1.1 1 建立科室毒麻精神药品管理奖罚制度
将奖罚制度与绩效考核挂钩, 对在药品使用中发生漏洞并杜绝的当事人给予奖励, 科室主任、护士长每月对麻醉精神药品进行不定期检查, 如发现总基数不全、药品丢失、被盗、漏帐记录不清等现象依据管理处罚制度对当事人进行扣罚, 并上报医务科、药管办进行进一步处理。
2 体会
2.1 增强了护士的毒麻药品管理执行力
通过增加专项知识培训, 每位护理人员已全面的掌握专科药品知识, 对毒麻、精神药品管理重要性有足够的认识, 加强了责任心, 提高安全管理的警觉性, 使护士对毒麻精神药品管理执行力度大大加强。
2.2 提高了麻醉医师的工作效率, 减轻了工作负担
麻醉医师在以往的工作中一直是毒麻精神药品的使用者和管理着, 这就使麻醉医师在麻醉工作中既要兼顾患者的安全, 又要兼顾繁琐的药品管理工作, 通过增加手术室护士管理这一环节, 让麻醉手术过程中毒麻精神药品使用有监管, 废弃有监督。大大减轻了麻醉医师的负担, 将使用者和管理者分开, 起到互相查对监督的作用。
2.3 保证每项药品使用环节都能够合法化、规范化、有序化。
我科改进毒麻精神药品管理制度以来, 通过不断的改进与优化, 使毒麻精神药品管理趋于完善和规范, 监管流程细化到每一个使用步骤, 杜绝了毒麻精神药品由医院的渠道外流至社会的现象发生, 确保麻醉药品的管理严格有序。
毒麻精神药品是麻醉科治疗过程中必不可少的重要组成部分。在工作中我深深体会到患者的生命安全要得到保障, 做好药品管理是一个重要环节[3], 管理也是为了达到保证需求, 管而不死, 活而不乱的目的。
参考文献
[1]汪建秀, 王利新.手术室毒麻药品的管理体会[J].中国冶金工业医学杂志, 2012, 29 (5) :569.
[2]国务院.麻醉药品和精神药品管理条例[S].国务院令第442号, 2005.
根据国务院颁布的《药品管理法》、《麻醉、精神药品管理条例》和卫生部印发的《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《处方管理办法》制定本制度。
1、医院建立由分管院长负责,医疗管理、药学、护理、保卫等部门日常管理工作。
2、麻醉、精神药品管理机构建立麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查制度,并定期组织检查,做好检查记录。
3、医院定期对涉及麻醉药品、第一类精神药品的管理、药学、医护人员进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育和培训。
4、医院根据医疗、科研和教学需要,按有关规定购进麻醉药品和精神药品,保持合理库存。
5、麻醉药品、第一类精神药品入库验收必须货到即验,至少双人开箱验收,清点验收到最小包装,验收记录双人签字。
6、入库验收应当采用专薄记录,内容包括:日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。
7、在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应双人清点登记,报医院负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。
8、药库、门诊药房、住院药房、麻醉科指定专人负责麻醉药品、第一类精神药品管理,专柜加锁,责任明确,交接班有记录。
精麻药品五项基本管理制度
(一)麻醉药品、精神药品管理制度(药房上墙)1.建立由分管药事管理的院领导负责,院办、医务、药剂、护理等部门参加的麻醉药品、精神药品管理领导小组,药剂科指定专人负责麻醉药品、第一类精神药品的日常管理工作及网报。
2.将麻醉药品、第一类精神药品管理列入医院目标责任制考核,建立麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查制度,并定期组织检查,做好检查记录,及时纠正存在的问题和隐患。
3.建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失等制度,制定各岗位人员职责。
4.根据卫生部《处方管理办法》要求,做好麻醉药品、精神药品的处方管理工作。
5.麻醉药品、第一类精神药品管理人员应当掌握与麻醉药品、精神药品相关的法律、法规、规定,熟悉麻醉药品、第一类精神药品使用和安全管理工作。
6.积极参加上级部门组织的麻醉药品、第一类精神药品有关法律、法规、规定、专业知识的培训。
(二)麻醉药品、第一类精神药品的采购供应管理制度(库房上墙)1.根据国家有关法律法规规定市卫生局批准,采购人员凭《印鉴卡》向本市的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。
2.抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以从其它医疗机构或者定点批发企业紧急借用;抢救工作结束后,应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。
3、医疗机构对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时,应当向所在地卫生行政部门提出申请,在卫生行政部门监督下进行销毁,并对销毁情况进行登记。
(三)麻醉药品、第一类精神药品的调配和使用管理制度(药房上墙)
1.根据管理需要在二级及二级以上医疗机构可以在门诊、急诊、住院等药剂科设置麻醉药品、第一类精神药品周转柜,库存不得超过本机构规定的数量。周转柜应当每天结算。一级医疗机构不得设置麻醉药品、第一类精神药品周转柜。2.门诊药房由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配。3.开具麻醉药品、第一类精神药品使用专用处方。处方格式及单张处方最大限量按照《处方管理办法》执行。4.具有麻醉药品和第一类精神药品处方权的执业医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时,必须写明患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、门诊专用病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名、处方各项目不得缺项应当在病历中记录。医师不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己开具麻醉药品、第一类精神药品处方。5.处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方,签名并进行登记;对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方,拒绝发药。
6.调剂部门应对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记,内容包括:患者(代办人)姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。
7.医生在为患者开具麻醉药品、第一类精神药品处方时,应为患者建立相应的病历。麻醉药品注射剂型仅限于医院内使用或者由医务人员出诊至患者家中使用。
8.门诊应为使用麻醉药品非注射剂型及精神药品的患者建立随诊或者复诊制度,每三个月复诊或随诊一次,并将随诊或者复诊情况记入病历。
9.专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。
(四)麻醉药品、第一类精神药品的验收、安全储存、保管、发放管理制度(库房上墙)
1.麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须货到即验,至少双人开箱验收,清点验收到最小包装,验收记录双人签字。入库验收应当采用专簿记录,内容包括:日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。2.设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有防盗、防火设施并安装报警装置;专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。
3.配备专人负责管理工作,并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。药品入库双人验收,出库双人复核,做到账物相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于2年。
4.在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品,并建立专用账册,实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于2年。5.药库发放时须双人复核签字,并作登记。
6.每月10日之前,药库管理人员将全院上个月麻醉药品和精神药品购进、库存使用、报损的数量以及流向,通过药品监督管理部门建立的监控信息系统实施网报。
(五)麻醉药品和第一类精神药品的安全管理制度(药房上墙)
1.各级各类医疗机构麻醉、精神药品库必须配备保险柜,门、窗有防盗设施。保险柜安装报警装置。
2.二级及二级以上医疗机构门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一类精神药品周转柜,配备保险柜,药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药品、第一类精神药品配备必要的防盗设施。
3.麻醉药品、第一类精神药品储存各环节专人负责,明确责任,交接班应当有记录。
4.对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪,必要时可以及时查找或者追回。5.麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号,计数管理,建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。
6.患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的,再次调配时,应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回,并记录收回的空安瓿或者废贴数量。
7.医院内各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时,收回空安瓿,核对批号和数量,并作记录。剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。8.收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、在医务管理处的监督下销毁,并作记录。9.院内麻醉药品、第一类精神药品安全巡查工作由院办指定人员负责。
10.医院发现麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的,骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的。应当立即向所在地公安机关、药品监督管理部门和卫生行政部门报告。医院麻醉药品精神药品管理领导小组
为切实贯彻落实国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》及相关规章,以及卫生局关于医疗机构做好麻醉药品和精神药品使用管理工作的通知精神,保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用。
医院麻醉药品和精神药品管理领导小组 组长:孟成男
副组长:顾柏林、韩忠强
成员:李春荣、田伟、冯剑慧、崔志强 药剂科工作职责(药房上墙)
1.药剂科负责麻醉药品、精神药品处方管理工作,列入基础管理考核。
2.负责麻醉药品和第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、销毁、被盗案件报告等制度及标准操作规程的制定,承担麻醉药品、精神药品使用的日常管理工作。3.协助做好涉及麻醉药品、精神药品的管理、医、药、护人员的培训与教育工作。
4.定期组织检查,做好检查记录,对麻醉药品、精神药品管理中存在的问题和隐患提出整改意见,将检查结果及时向领导小组组长汇报。以上模板供参考。
2011年我市一级医疗机构《印鉴卡》审核须知 按照卫生部《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》第六条;“《印鉴卡》有效期为三年。《印鉴卡》有效期满前三个月,医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。”2011年2月将再次进行《印鉴卡》审核。为了做好《印鉴卡》审核工作,现将有关事项通知如下:
二级以下医疗机构必须提交以下资料: 1、2011年《印鉴卡》(领取时间另行通知)及审核表
2、医疗机构执业许可证副本(复印件)
3、医疗机构组织代码(复印件)4、2008年核发的纸质《印鉴卡》原件(需要收回)
5、执业医师注册证书(复印件)及精麻药品培训合格证(复印件),门诊 部必须提交3人以上经过培训的执业医师资质材料,有床位的医院必须提交5人以上经过培训的执业医师资质材料,以及精麻药品处方权名单(必须上报特药监控网)上报情况。
6、管理人员(医疗及药学)资质证书及精麻药品培训合格证(复印件),必须提交1名经过培训的医疗机构负责人材料,2名经过培训的药学人员材料。
7、采购员身份证复印件及相关资质证书复印件,2张一寸免冠照片。8、08年~2011年医疗机构精麻药品使用管理情况小结。
9、各医疗机构所报培训人员须提供07年以来培训证书。
关于麻醉药品和精神药品自查报告
根据市卫生局《关于印发XX市2012年抗菌药物和麻醉、精神药品专项督查工作方案的通知》X食药监流通〔2012〕10号文件的要求,我院就麻醉药品、精神药品管理情况进行全面的自查,现将自查情况汇报如下:
一、为严格管理麻醉药品和第一类精神药品(以下简称麻醉、精神药品),我院建立了完善的管理机构,不断健全各项管理制度。我院在2007年下发了《麻醉药品、精神药品管理制度》、《麻醉药品、第一类精神药品安全管理制度》、《麻醉药品、精神药品处方管理制度》、《麻醉药品、第一类精神药品采购、储存制度》、《麻醉药品、第一类精神药品的调配和使用制度》。结合文件精神,多次召开全体职工对麻醉药品、精神药品管理的专题会议,使全院职工了解并认识到加强麻醉药品、精神药品保管、储存、发放、使用的重要性,防止和杜绝了精神药品、麻醉药品流入非法渠道的现象发生。
二、我院麻醉药品、精神药品的采购严格按照卫生局的要求,办理印鉴卡,并按规定定点采购药品(XX市医药公司),采取银行转账方式付款。药品验收由XXX、XXX两位同志负责,验收于货到即验,双人开箱验收,清点验收到最小包装,验收记录双人签字并采用专簿记录(内容包括:日期、凭证
号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字),专用簿用专用箱上锁保存。
三、我院麻醉药品、精神药品定点放置在药库左侧角落保险柜里,储存、保管实行专人负责、专库(柜)--保险柜、专锁。对进出专库(柜)的麻醉、精神药品建立专用帐册且逐笔记录(记录内容包括:日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字),做到帐、物、批号相符。保险柜库存数量每天结算,无麻醉药品、精神药品账、物、批号不相符情况发生,落实了麻醉药品、精神药品专人保管、专柜储存和专帐登记制度。注射剂、麻醉药品、精神药品过期失效、霉变、破损情况,我院由XXX、XXX两人计数、保存、登记并报卫生局,严格执行报损销毁制度。2011全年我院无霉变、无破损及过期失效麻醉、精神药品。
四、麻醉药品使用专用处方,医师在为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时,应当亲自诊查患者,为其建立相应的病历,留存患者身份证明复印件,要求签署《麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书》并留存。精、麻药调配人员严格核对开具的处方。开具的处方书写完整,字迹清晰,写明患者姓名、性别、年龄、身份证号码、病历号、疾病名称、取药者身份证号码、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名。精、麻药调配专员根据医生开具的精、麻药品专用处方进行详细核对无误方给予调配,并签署姓名、进行登记,再经复核无误方可发放,对不符合规定的麻醉药品处方拒绝配药。麻醉药品专用处方由专册登记,专用帐册、麻醉药品专用处方按相关规定保管。
五、患者麻醉、精神药品注射剂,再次调配时将原批号的空安瓿收回,并记录收回的空安瓿数量。收回的空安瓿销毁前按要求妥善保管,并在相关部门监督下销毁并作记录、签名。销毁过期的精、麻药品报院领导后再上报药监局审批,并在药监局的监督下进行销毁,并将销毁情况进行详细登记。
XX医院
**诊所是一家个体诊所,诊疗项目有**,备有常用药品近**种,所有经营行为均符合国家规定的法律法规要求,开业以来无经销假劣药品,现将自查情况作如下汇报:
一、药品管理设置规范
在药品的购、存、销及售后服务等多个环节,是全员、全过程的管理。为了严把质量关,由本人具体负责质量管理工作,具体负责实施本诊所药品质量管理制度和处方审核工作,保证药品和服务质量检。
二、完善质量管理制度 根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》的要求,结合本诊所自身的实际情况,本人制定了《诊所药品质量管理制度》、《药品质量控制程序》,让自己明确岗位质量管理规定,使工作有章可循。
三、加大硬件投入,完善设施设备 为了改善药品经营和储存条件,本店购置了药品架,并添置了防鼠设备,达到了防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠、防霉变的要求。
四、严格把关,加强购、存、销质量管理
为保证质量管理工作有效到位,诊所对药品购、存、销等环节进行全面系统的管理,全程跟踪,同时诊所对经营全过程的管理都有详细真实的记录,保证药品进货渠道合法,药品质量合格、管理跟踪到位,有效地防止各类质量事故的发生。诊所开业以来无经销假劣药品,未出现与药品质量有关的不良反应及客户投诉。
五、诊所在药品的购、存、销及售后服务过程中,具体做到以下几点:
1、药品的购进严格按照本诊所的质量管理制度执行,加强对供货企业质量保证体系的审核,要求供货方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件,建立供货企业档案,加强对供货方药品销售人员的资格审核,并与供货方签订质量保证的协议;购进进口药品要求供货方提供加盖供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件:从源头上把好质量关。
2、药品的验收关
本人根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准,对药品的外观形状、包装及标识严格的验收,不符合要求的坚决予以拒收。
3、规范药品陈列管理
诊所根据药品管理制度的要求,规范药品陈列管理工作,做到按用途分类摆放,同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放,处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放,并标志明显、清晰。每月对陈列药品进行检查并如实记录。
为了进一步加强和做好我村各项卫生项目、诊疗服务和预防保健工作,根据威远镇卫生院的要求,我卫生室对自己的各项卫生项目、诊疗服务和预防保健工作进行了自查。现向卫生院报告如下:
一. 药品管理制度齐全,购进渠道合法,2~6月所有药品
网上购进;7月份网上购进药品金额4868.12元,根
据卫生院药管办的要求,报县药政办批准网外购进基
本药物金额1278.70元:资质票据齐全,药品储存和
养护措施到位。
二. 药品购进验收记录、药房陈列药品质量检查记录、中
药饮片装斗复核记录、近效期药品促销记录、温湿度
记录等各项记录规范及时齐全,药品购销报表准确齐
全,网购药款上缴及时。
三. 药品质量检查:
四. 存在的问题:
1.由于该卫生室没有厕所,静脉输液药品中的三种液体
药(5%GS、0.9%NS、糖盐)临近效期,已做促销和
销毁处理;
2.中药饮片销售迟缓。
五.处理措施
1,我院药品采购人员严格遵守《药品管理法》及有关规定,进行药品采购。药品采购计划按实际需要,用药规律和实际库存情况,有药库管理员编制,并经院领导审批,方可执行。
2,购进药品后严格执行双人验收制度。验收内容包括:药品名称、剂型、规格、生产批号、批准文号、生产单位,供货单位,有效期、数量及包装外观质量,合格证,检验报告单等。验收合格签名后进行入库,入库时在电脑上逐项记录。
3,药品销售严格按照国家发改委规定执行。在采购基础上西药、中成药加价不超过15%,中药饮片不超过25%(贵重中药饮片不超过15%)。
我院按照卫计委关于各医疗机构开展麻醉药品和精神药品安全使用的自查通知要求,对全院涉及麻醉药品、精神药品使用管理的相关科室进行了自查,现将自查情况报告如下:
我院使用的麻醉药品有:哌替啶(针、片)、芬太尼针、瑞芬太尼针、舒芬太尼针、吗啡缓释片、可待因片。我院使用的精神药品有:第一类精神药品:氯胺酮、麻黄素针(按麻醉药品进行管理);第二类精神药品:地西泮、艾司唑仑、咪达唑仑、阿普唑仑、苯巴比妥钠、氯硝西泮、地佐辛、曲马多、右佐匹克隆片等。
一、麻醉、精神药品出、入库管理
(一)麻醉药品的采购是通过具有麻醉药品经销资质的公司:德阳荣升药业购买,购买过程是按要求通过医疗机构印鉴卡系统在网上操作,符合规定。
(二)入库验收做到货到即验,双人开箱验收,清点验收到最小包装,验收记录双人签字。
(三)储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库(柜)加锁、专用账册,专册登记、专用处方即“五专”管理。医院麻醉、一类精神药品实行“三级”管理,分为:药库管理、药房管理和临床科室管理。
(四)麻醉、一类精神药品发放到各小组应做到双人复核,双人验收,清点到最小包装,并签字。
二、医院按照有关规定,对本院执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权,药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。
三、麻醉药品的处方量:癌性疼痛和非癌性疼痛的处方量均符合规定要求。
四、医师在开具麻醉和精神药品电子处方的同时开具了手写处方,处方医生签名,配方和核对人员双签名。麻醉、一类精神药品处方存放符合要求。
五、门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的病人,建立相应的档案,档案中包含二级以上医疗机构证明、患者和代办人员身份证复印件,并签署《知情同意书》。
六、我院麻醉、精神药品的贮存均按要求配备保险柜,有监控和防盗设施。
七、在临床科室的使用管理中,临床各科均有专人负责,明确责任,交接班有记录,使用有详细的登记,做到使用批号可追溯,做到帐物相符。
市卫生局计财处:
根据四川省卫生厅关于进一步加强药械集中采购监管的通知,医院立即组织相关部门进行自查,现将自查情况汇报如下:
我院自四川省实施药品阳光采购起,药品采购都以上网阳光采购方式施行,且严格执行阳光采购积分考核制度,均到达了考核要求。药品收入占医疗机构总收入比例44.7%,低于《四川省卫生厅医疗机构药品阳光采购管理暂行办法》规定的二级甲等医疗机构不得高于45%的要求,自主采购药品比例低于5%,主要为麻醉药品、精神药品、消杀外用品等,除特殊情况外,对非挂网药品一律不采购。在药品阳光采购积分数据上报时,实事求是,数据真实,每月上报后,积分均达到90分以上。上网采购药品均严格执行网上限价,主动公开竞价,降低药价,并将降低的药价让利于民。处方管理中,严格执行药品通用名,在上网采购过程中,发现卫生厅药招办网上发布的相关政策、文件后及时执行,做到令行禁止。药品回款每月汇总到攀钢集团公司,由集团公司安排付款。严格执行《四川省医疗机构药品阳光采购管理暂行办法》,同时医院结合工作实际,制定了相关药事管理相关制度,并及时整理、归档省药招办和上级相关部门发放的各种文件。
药剂科
一、药店概况
我药店成立于xxx年,位于xxx,法人代表企业负责人xxx,质量负责人xxx。共有员工2人,其中执业药师1人。经营性质:私营,经营方式:零售,经营范围:(处方药、非处方药)化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、计生用品、定型包装食品零售。
二、GSP质量体系自查情况
本店建立了以法人代表为组长,质量负责人(执业药师)为副组长的质量领导小组,职责分工明确。严格执行国家法律法规及GSP的规定。严格按着《药品经营许可证》规定的经营方式和经营范围从事药品经营活动,在店堂内显著位置悬挂“二证一照”及与职业人员要求相符的《执业药师注册正本》。质量负责人对本店所经营的药品认真验收,做到先进先出,做好验收记录,发现问题及时汇报经理。开业至今来货验收率100%,合格率100%。个别破损品种及时和医药公司调换,保证药品质量。加强药品养护关,确保药品质量。店内陈列药品严格按照《药品分类管理办法》进行分架摆放,每日做好温湿
度记录登记,每月对库存药品养护检查一次,15日对重点药品检查养护一次,并做好近效期药品登记,对重点药品检查外观质量有否变化,发现质量问题及时汇报处理。并设有拆零药品专柜。店内员工一直坚持规范操作,进行二人质量复核,严格把关,使药品质量得到良好保障,是顾客放心、满意。
本店自成立以来,得到市食品药品监督管理局等上级部门提供大量药品信息,另外加强与供货医药公司及首营品种生产厂家联系,及时通过各种渠道收集与药品有关的各种医药信息,并且主动与同行单位沟通信息。平时按计划订货,做到比比有台账,时时有记录,各项工作做到规范化、制度化。
三、确保用药安全有效
严把进货关。我店进货必须从具有一定资质并通过GSP认证的医药公司进货,把质量作为选择药品和供货单位的首要条件,严格执行“按需购进、择优选购”的原则购进药品。所购进药品全部符合法定标准的规定和有关质量要求,坚决不从“无证照的药商进货”。由于严格把关开业以来从未发生假冒伪劣药品入店及质量投诉情况。
严把验收关。入库验收是保证药品质量第二关,本店药品验收由质量负责人验收,质量负责人具有执业药师职称,从事药品管理多年,坚持原则,具有较丰富的药品经营管理经验。严格按照GSP的相关规定对购进药品进行验收工作,并通过药监网络登记入库。
医疗器械监督管理局:
为保障社区人民群众用药品安全、医用医疗器械安全、保证患者生命健康,我们针对上级文件精神,我中心特组织相关人员重点就中心药品医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:
一、加强领导、强化责任,成立医疗器械使用质量管理小组、增强质量责任意识。
中心成立了以中心主任为组长、各科室主任为成员的医疗器械使用质量管理小组。把药品医疗器械的安全管理纳入医院管理工作的重中之重。加强领导、强化责任,增强质量责任意识。中心建立、完善了覆盖质量管理全过程的医疗器械相关制度:采购、进货查验制度、医疗器械贮存制度、医疗器械使用前质量检查制度、医疗器械维护维修管理制度、医疗器械不良事件监测制度等相关制度,明确医疗器械管理人员职责,以制度来保障中心临床工作的安全顺利开展。
二、严格查验供货者资质,确保医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格药品医疗器械进入。
中心特制订药品医疗器械采购、进货查验管理制度。对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定,并对购进的医疗器械进行验收且对进货查验情况做真实、完整、准确的记录,对运输存储条件有特殊要求的医疗器械核实储运条件符合说明书和标签标示的要求;妥善保存第三类医疗器械的原始资料;未曾购进或转让、捐赠过期、失效、淘汰、检验不合格的医疗器械。
三、保证药品及医疗器械的质量,做好药品医疗器械日常维护维修工作。
我中心建立并实施医疗器械维护维修制度,按产品说明书要求定期对医疗器械进行检查,检验、校准、保养、维护并记录,及时分析评估,确保医疗器械处于良好状态,并对从事医疗器械维护维修的相关技术人员进行培训考核,建立培训档案。
四、加强医疗器械不良件的的监测管理,最大限度地控制医院器械潜在的风险,保证医疗器械安全有效的使用。
我中心制定并执行医疗器械不良事件监测制度,设置医疗器械不良事件监测小组负责本中心使用的医疗器械不良事件信息收集、报告工作,依法履行医疗器械不良事件报告义务。当发现使用的医疗器械存在安全隐患会立即停止使用,通知检修,未曾使用检修后仍不达安全标准的医疗器械。
五、我中心今后药品医疗器械工作的重点
切实加强中心药品、医疗器械安全工作,杜绝药品安全事件和医疗器械安全事件的发生,保证广大患者的用药及医疗器械安全,在今后工作中,我们打算:
1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度,落实相关制度,提高中心的药品医疗器械安全责任意识。
2、增加中心药品医疗器械安全工作的日常检查、监督的频次,及时排查药品医疗器械安全隐患,牢固树立"安全第一'意识,服务患者,构建群众满意的社区卫生服务中心。
3、继续与上级部门积极配合,巩固中心药品医疗器械安全工作取得成果,共同营造药品医疗器械安全的良好氛围。
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