社区2011年食品药品监管工作总结
社区坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，以科学发展观为行动指南，以贯彻落实“三思、三创”实践活动为工作落脚点，以实施《安全生产法》和贯彻落实全国、省、市、区安全生产工作会议精神为主线，按照街道安监所安全工作部署和要求，大力开展宣传党和国家安全生产方针政策，法律法规和加强安全生产的重大举措，推进安全文化建设，强化全民安全意识，引导和启发社会重视人的生命价值，营造日益浓厚的“关爱生命，关注安全”的舆论氛围，深化安全专项整治，坚持“安全第一，预防为主”的基本方针，突出监督管理，完善责任体系，健全安全制度，建立长效机制，以树立科学的发展观，坚持统筹兼顾，协同发展原则，借今年文明城市三连冠创建工作东风促进了我社区安全生产形势的明显好转，提供强有力的精神动力，思想保证和舆论支持。
2011在安全生产方面主要做好以下工作方面：
1、社区健全和完善了安全生产管理机制，年初制订了安全监管工作计划。一年来向社区居民分发关于安全生产宣传资料300多份，悬挂横幅4条，宣传画版面画14块，幻灯电影片二场次，参观人数1200余人，组织社区食品药品监督信息员工作碰头会4次。
2、今年社区在食品药品安全生产管理中，认真贯彻领会鄞州区食品药品监管局关于深化推进 “四无社区”长效管理示范创建工作的精神，在实际工作中做到因地制宜，我社区属城乡接合部的一个老社区，社区的特征是店铺零乱，五花八门，生产经营户规模小，经营项目多，转让频繁多，经营者外来人员多，且他们生活质量要求标准
低，针对这一特点，社区信息站采用早介入、早摸底、早部署办法，及时提醒、指导、督促经营者开设能许可的食品药品生产经营项目，上门向经营者发放办证指南联系单，一年来为经营户提供方便发放办证指南联系单32份，增强了许多经营户遵纪守法的自觉性，推进了社区食品行业的规范步伐，让社区更多的居民在日常生活中买得放心，吃得安心。在此基础上我们加大宣传教育覆盖面，加大宣传教育力度，宣传窗里增加食品药品科教知识内容，今年组织讲座二次，在社区广场进行食品药品科普咨询服务活动二场。同时强化对假冒伪劣食品的排查、制止打击力度。今年排查食品药品安全隐患6次，全面排摸二次，限期整改3家店铺经营户。今年3月初起草了整治无证无照流动摊贩方案，4月份会同城管中队通过连续二个月的全面整治活动，至今已彻底取缔了联虹路无证摊贩聚众场所。由于社区务实地开展食品药品安全规范化管理工作，受到了区食品药品监管局的好评，今年，9月15日社区又组织30多名居民在鄞州电视台阳光会客厅零距离同工商局主管单位进行交流，让更我社区居民了解注意安全，保护生命重要性及其内涵，同时进一步增强了自我维权，自我防范意识，有利于促进社区居民身体更健康，更长寿。
以上是我社区食品药品监管工作一年来的回顾，虽取得了较好的成绩，但距离高标准，严要求还有一段差距，下一步我们将继续努力，踏实工作，力争把社区的安全生产工作搞得更好，更扎实。
■ 深化机构改革 健全监管体制机制
一是省级层面改革已经完成。在健全和完善省局机关工作机制的基础上, 研究划分省、市、县三级监管事权, 理顺行政层级关系。以完善机构、增编扩员、职能整合为重点, 推进省局直属单位改革, 新增全供事业编制167名、处级职数21 名。设立了省口岸食品检验检测所, 核定事业编制60 名, 目前已基本组建到位;省食品安全监督局加挂省食品药品投诉举报中心牌子, 实行参公管理, 编制增至64 名;省药品审评认证中心更名为省食品药品审评查验中心, 编制增至60 名;省局培训中心更名为省食品药品宣传教育中心, 编制增至30 名;河南省食品安全监督举报中心更名为省食品药品安全信息中心, 加挂省食品药品监管数据中心、河南省食品药品征信中心牌子, 编制增至15 名, 省级监督执法和技术支撑能力大幅提升。二是市县机构改革基本完成。加快市、县监管机构组建和职能整合, 18 个省辖市、166 个县 (市、区) 均独立设置了食品药品监管机构。协调省编办印发了《关于乡镇食品药品监督管理体制改革有关事宜的通知》, 明确乡镇或区域设立食品药品监督管理所, 规格为副科级, 每所人员编制5-7 名。目前已有1525 个乡镇完成了机构设置工作。三是深化行政审批制度改革。省局被省政府列为省直3 个行政审批标准化试点单位之一, 省编办批准省食药监局设立了行政审批办公室, 除药品、化妆品和医疗器械产品注册外, 省级层面的全部行政许可事项实行集中办理, 规范行政审批“权力要素、审批流程、裁量准则、服务方式”标准化。梳理行政职权323 项, 编制了权力清单、责任清单及行政职权运行流程图, 切实加强事前、事中、事后监管。推进简政放权, 下放了8 个食品种类的生产许可和1 个药品检查事项。
■ 强化基层基础 建设安全保障体系
深化实施省政府与国家总局《共建食品药品安全保障体系合作协议》和河南省保障体系建设三年规划。一是推进检验检测专业化。总投资6.3亿元、建设规模12.4 万m2的省口岸食品药品医疗器械检验检测中心项目被列为省政府重大项目, 年底前将开建桩基工程。投资2.6 亿元、建设规模5.2 万m2的省食品药品监督检验技术中心已竣工启用。投入8300 余万元, 为各级监管机构配发了299台 (套) 检验仪器设备和4098 套制式服装。二是推进监管手段信息化。省食品药品安全信息平台项目被国家总局列为省级试点, 并列入省政府“政务云”建设首个项目。出台了全省系统信息化建设指导意见。投资9583 万元的省食品药品监管信息化工程项目 (一期) , 已编制完成可研报告并报省发改委审批;总投资999 万元的“12331”投诉举报系统、行政审批系统和信息数据中心等项目, 即将建设完成。三是推进应急处置科学化。起草完成了国家总局委托的《食品药品安全重大信息直报系统工作规范》。争取中央专项资金400 万元, 加强省局应急指挥中心建设和应急执法装备配备。妥善处置了各类食品药品安全事件、舆情信息31 起, 及时消除负面影响, 维护了河南形象。
■ 创新监管模式 加强食品药品监管
一是加强日常监管, 规范生产经营行为。河南省食药局对全省12.2 万家持证餐饮单位进行量化分级管理, 评定率达到82.6%。对高风险药品企业、中药材专业市场实施责任约谈;加大认证检查、跟踪检查、飞行检查、专项检查力度, 监督药品生产经营企业深入实施药品GMP、GSP, 提升质量安全保障水平。健全并落实医疗器械注册审查会商制度, 促进医疗器械注册规范化、标准化。受国家总局委托, 编制了一次性使用手术衣等5 个产品注册技术审查指导原则;建立医疗器械安全分析例会制度, 推动建立风险管理机制。二是坚持问题导向, 开展专项治理。加强监督抽检和风险监测, 全省抽检食品7.9 万批次、药品1.58 万批次、化妆品3000 批次、医疗器械2000 批次。针对日常监管和监督抽检中发现的突出问题和薄弱环节, 省局组织开展全省食品市场大清查、学校及其周边食品、调味面制品、配制酒、农村餐饮食品、节庆期间食品、中药生产提取、中药材专业市场、银杏叶药品、贴敷类、无菌和植入类医疗器械等专项检查和治理行动, 消除了一批突出问题和风险隐患。三是严肃查办案件, 打击违法犯罪行为。强化行刑衔接, 加大重大案件挂牌督办、协查核查、追踪查源力度, 保持严惩重处违法犯罪的高压态势, 今年以来, 全省共立案查处食品药品违法案件1.12 万起, 捣毁制假售假窝点68 个, 移送司法机关252 起, 依法严惩了一批违法犯罪分子。
■ 加强综合协调 凝聚监管整体合力
一是加强各级食安委、食安办建设。制定出台了《省政府食安委工作规则》;市、县政府均成立了食安委、同级食品药品监管局局长兼任食安办主任, 市、县局均内设了食品安全综合协调办事机构;省编办明确要求各乡镇设立食安委, 由乡镇长担任食安委主任, 常务副乡镇长兼任食安办主任, 办公室设在乡镇监管派出机构, 全省建立了食品安全综合协调与集中监管“两结合”的组织体系。二是加强食品药品安全考核评价。推动食品药品安全工作写入《政府工作报告》, 纳入“省十项重点民生工程”, 并列入省政府目标考核、社会综合治理考核、市县经济社会发展目标考评、省直部门目标考评体系。充分发挥食安办统筹协调、督查指导作用, 积极配合省人大做好省、市、县三级食品安全联动监督、专题调研和执法检查相关工作。组成9 个考核督查组, 邀请人大代表、政协委员、新闻媒体参与, 对全省各级政府食品安全工作进行督导检查和考核评价, 落实政府和监管部门责任。三是组织开展食品安全县创建。制定出台了创建实施方案和评价标准体系, 召开了全省食品安全县创建现场会, 在汤阴县等5 个县 (市、区) 开展创建试点, 带动38 个县级政府主动申报创建。各试点县 ( 市、区) 制定工作方案, 对照考核标准, 扎实开展创建工作。
■ 推进协同治理 构建社会共治格局
食品药品安全工作是一项长期且艰巨的任务，尤其是在基层，基层食品药品安全问题关系到我国社会和谐、稳定发展。食品药品监管作为食品药品安全的保障，就当前基层食品药品监管工作来看，存在着许多问题，食品药品监管工作没有全面地落实下去，对食品药品监管不严格、不到位。基层食品药品监管工作是一项食管社会稳定的“民生工程”，在现代社会里，相关部门应当高度重视药品食品监管工作，要全面抓好食品药品监管。
基层食品药品监管工作存在的问题
监管体制不完善。就当前基层食品药品监管工作来看，食品药品监管机构改革还处于摸索阶段，相关监管体制还没有形成，各部门职能没有得到有效发挥。同时，各部门之间各自为政现象较严重，有些监管职能边缘的问题无人管，难以形成工作合力。另外，现阶段的处罚机制与社会发展不相符，许多处罚不够严厉，难以发挥有效惩戒作用，难以起到震慑作用。
工作人员业务能力有待加强。食品药品监管是一项专业性的工作，对执法工作人员要求较高，然而就当前基层食品药品监管工作人员来看，现阶段的工作人员难以满足食品药品监管实际工作的需要。许多执法工作人员对相关法律法规不熟悉，对食品药品不认识，在实际执法过程中比较随意。另外，许多执法人员的职业素质还可有待于提高，许多执法人员在执法过程中会被那些不法商贩给出的利益所迷惑，没有发挥执法人员应有的作用。
基层食品药品相关设备落后。食品药品安全与否不能单凭眼睛去看，需要依靠先进的检测设备来进行质量检测。然而基层食品药品相关设备还比较落后，执法人员在食品药品监管中大多是对产品的外观、包装、有限期限等信息进行查看，而对食品添加剂是否符合国家规定、药品质量是否达标等指标需要依靠先进的检测设备来完成，而基层相关设备存在较大的缺陷，使得那些有质量问题的食品、药品难以及时的被检测出来。
基层食品药品监管存在问题的对策
完善监管体制。食品药品监管作为一项重要的工作，在食品药品监管工作中，完全的监管体系是该工作顺利开展的保障。为此，政府部门应当针对基层食品药品监管工作完善相关监管体制。首先，要建立有效的监管体系，要将食品药品监管工作纳入到日常管理工作中来，全面开展食品药品监管；其次，建立和完善企业合作机制，完善公、检、法等部门与食品药品监管部门联合办案的协作机制，全面落实责任制，对损害民众利益的一些不法行为给予严厉打击和惩处。另外，应当健全基层食品药品监管相关法律法规，为食品药品监管工作提供法律依据，以法律为依据，对那些危害食品药品安全的行为给予严厉打击。
加强工作人员的教育。执法工作人员作为食品药品监管工作执行的主体，要想全面抓好食品药品监管工作，应当加强执法工作人员的教育。要加强执法人员对食品药品安全相关知识的教育，提高工作人员对食品药品安全的认识，要加强工作人员的法律知识教育，提高工作人员的执法能力。同时要强化素质教育，提高执法工作人员的职业素质，为基层食品药品监管工作培养一直业务能力强、职业素质高的工作队伍。
加大投入。基层食品药品监管是一项综合性较强的工作，需要依靠相关的设备来提供保障。作为政府，应当要加大相关投入，既要加大对食品药品监管工作经费的投入，同时也要加大对检测设备、执法车辆、视频设备等方面资金的投入，为食品药品监管工作提供保障，从而更好地开展食品药品监管工作。
加强执法监管。首先，对强化抽检监测，要对基层食品药品进行抽检，可采取定期和不定期的方式对基层食品药品进行检测，一旦发现不合格，要立即停止该类食品药品的生产和输送，要追本溯源，从源头上切断货源；其次，要深入市场，全面展开市场调查和管理，对市场进行整顿加大对制售假劣食品、药品、化妆品、医疗器械等大要案件的查处力度，严厉打击食品药品违法犯罪行为。
基层食品药品监督工作是一项艰巨而又长期的任务工程，在现代社会里，相关部门必须持续关注基层食品药品监管工作，要加大投入，全面抓好食品药品监管工作，从而杜绝有质量问题的食品药品被民众食用，从而为人们的生命健康提供保障。
（作者单位：滨州市邹平县食品药品监督管理局）
政策法规工作要点》的通知
各县（市、区）食品药品监管局，市局各处室，盐城药检所： 现将《2011年盐城市食品药品监管系统政策法规工作要点》印发给你们，请结合实际，认真贯彻执行。
附件：2011年盐城市食品药品监管系统政策法规工作要点
二○一一年三月日
附件：
2011年盐城市食品药品监管系统
政策法规工作要点
2011年是“十二五”规划实施的开局之年。今年全市系统政策法规工作的总体要求是：全面落实国务院《全面推进依法行政实施纲要》和《国务院关于加强市县政府依法行政的决定》，认真贯彻全省食品药品监督管理工作会议、全市依法行政工作会议和全市食品药品安全工作会议精神，深入学习实践科学发展观，紧紧围绕食品药品监管中心工作，强化行政执法监督，增强依法行政能力，认真做好法制宣传和政策研究工作，开拓创新，积极有为，加快推进法治药监建设进程。今年要重点做好以下工作：
一、健全科学民主决策机制，提高行政决策水平
完善本部门的内部决策规则和决策程序，健全重大行政决策专家咨询论证、公众参与、合法性审查、集体讨论等制度，加强行政决策前的调查研究和风险评估，实现决策的民主化、科学化，提高决策质量和实施效果。建立和完善行政决策风险评估机制，凡是有关经济社会发展和人民群众切身利益的重大政策、重大项目等决策事项，都要进行合法性、合理性、可行性和可控性评估。要定期对决策的社会效果和执行情况进行跟踪反馈，并适时调整和完善有关决策。
二、严格审核把关，提升规范性文件制作质量
认真贯彻落实《江苏省规范性文件制定和备案规定》、《盐城市规范性文件制定程序办法》等规定，把好规范性文件合法性审核关，建立规范性文件评估和定期清理制度，确保出台的规范性文件合法合理、有效管用。要健全完善规范性文件备案审查工作制度，进一步规范报备格式和要求，加强对各县（市、区）局规范性文件监管工作力度，及时审查报备规范性文件，提出备案审查意见，做到有件必备、有备必审、有错必纠。
三、加大行政执法监督力度，规范行政执法行为
一是深入推行行政执法责任制。根据法律法规和食品药品监管职责调整的情况，梳理执法依据，清理行政职权，分解执法职责，细化岗位责任，在此基础上，修订完善行政执法责任制及其配套制度，并着重抓好考核评议和责任追究，强化行政举措的贯彻落实，构建权责一致、分工合理、决策科学、执行顺畅、监督有力的监管责任体系。
二是全面开展说理式执法工作。以在执法中体现服务，在服务中实现法规为主线，认真制定《说理式执法工作操作指南》，研究探索说理式执法工作的信息化、自律化措施，适时开展督查督办、技能竞赛、成果评审等活动，把说理式执法的要求贯穿到行政许可、行政执法、日常监管和抽查检验等监管执法各领域中，全环节、全方位、全过程开展说理式执法，不断完善说明事理、说透法理、说通情理的工作机制和执法模式，进一步改进执法方
式，提高执法质量，努力打造最具服务力的行政执法机关。
三是规范行政许可行为。深入贯彻执行《行政许可法》，积极探索实践相对集中行政许可权工作，把行政审批制度改革与政务公开结合起来，开展网上电子审批、一个窗口集中办理和“一站式”服务等。完善行政许可首问负责制、服务承诺制、限时办结制、“一次性告知”制和AB角制等配套制度，推进窗口标准化建设，通过减少审批时限和审批环节，不断提高工作效率和服务质量。
四是把好案件质量审理关。完善案件审核和重大案件集体讨论制度，法制机构（法制员）要严格把关，对案件的调查证据、办案程序、适用法律等卷宗材料进行全面审理，案情重大、情节复杂的，应提交本级案件审理委员会集体讨论决定，重大案件应及时向上级机关备案。
五是规范行政处罚自由裁量权。在《规范行政处罚自由裁量权指导标准》的基础上，细化具体裁量幅度和标准，减少行政行为自由度，促进药监执法的公平和正义。
六是开展行政执法监督检查。修订行政执法监督检查制度和评查标准，市局将择时开展全系统行政执法监督检查活动，采取查看台帐、调阅卷宗、问卷调查、现场检查等方式，对全系统各单位依法行政工作情况进行检查。各县（市、区）局要结合各自实际，采取切实有效的措施，强化本级局行政执法内部监督。
七是做好行政复议、行政诉讼等工作。完善实地调查、公开
听证、专家咨询等审理方式，进一步加大行政复议调处工作力度，以“保障权利、化解矛盾”为原则，建立重大行政复议、行政诉讼案件协调机制，妥善解决矛盾。积极探索复议环节风险评估制度，及时对可能引发群体性事件、个人极端行为、缠访闹访等危及社会稳定的案件进行风险评测、评估，提出防范措施。
四、深入开展政府信息公开和行政权力网上公开透明运行工作，提高工作透明度
一是全面推进政府信息公开。创新政府信息公开形式和载体，按照《政府信息公开条例》的规定，做好监管信息主动公开工作，并依法受理政府信息公开申请，保障人民群众获取监管信息的权利，增强监管工作的公开性和透明度。
二是深入推进行政权力网上公开透明运行。认真贯彻执行《江苏省行政权力网上公开透明运行管理暂行办法》，健全行政权力网上公开透明运行领导机制、工作机制，规范行政权力库、网上政务大厅、行政权力运行平台、行政监察平台和政府法制监督平台建设和管理。进一步深化业务应用，规范行政权力名称，优化权力运行流程，细化裁量基准，及时维护更新行政权力数据库。充分发挥法制监督系统的功能，使监督工作贯穿于行政权力运行的全过程。
五、扎实开展法制宣传教育工作，营造良好的社会氛围 在总结“五五”普法工作的基础上，结合“十二五”食品药品监管工作需要，制定“六五”普法工作规划，并认真组织实施，针对领导干部、执法人员、行政相对人及社会群众等重点群体开展形式多样的法制宣传教育活动。
六、加强政策研究，为监督和发展提供法制保障
重点开展说理式执法的课题研究，制定《说理式执法工作操作指南》，指导具体的说理式执法实践。结合食品药品监管体制改革的新形势、新情况，会同有关职能处（科）室对药品安全责任体系、餐饮服务、保健食品、化妆品监管工作体制等进行政策调研，为更好地履行食品药品监管职责提供法律服务。加强对基层法制建设的服务和指导，开展执法监督经验交流和典型案例分析，促进法制队伍素质提高。
七、加强法制机构建设，充分发挥法制职能作用
一、强化监管，确保市场安全
（一）强化责任意识，抓好药品、医疗器械专项整治。
为明确职责，将全县划分为两个责任区，将稽查科分为两个执法队，明确监管范围，充实了稽查人员与装备。坚持集中整治与日常监管相结合、治标与治本相结合、严格执法与科学管理相结合，大力整顿和规范药品市场秩序。紧紧围绕“五个要求”（监管水平明显提高，市场秩序明显规范，执法力度明显加大，队伍素质明显提高、单位形象明显提升）。今年，大力推进“药品放心工程”，认真抓好专项整治，进一步规范全县市场秩序，开展了以农村药品质量为重点的专项治理整治：农村药械质量、中药材市场和中药材、中药饮片质量、邮售假劣药品、制售假劣藏药、预防性生物制品专项整治活动等。同时加强了药品技术检验工作，今年共抽验药品302批，送检117批，经市药检所检验，其中西药、中成药19批次不合格，不合格率23.3%；中药材及中药饮片28批次不合格，不合格率85.7%本资料权属文秘公文第一站严禁复制剽窃，圆满完成了市局交办的抽验计划和抽验任务。
在日常监管的基础上，集中开展了元旦、春节、“五一”、“十一”、“高、中考”期间的执法检查，抓住重点问题加强监管。对个体诊所、村卫生室、乡镇卫生院、药品零售企业等单位进行了重点整治。目前共出动执法人员2756人次，检查药品经营、使用单位600余家，受理举报23起，查处各类案件158起，其中当场处罚102起，立案56起，结案55起，结案率99%，没收假劣药品、医疗器械117个品规，标值15.7万元，罚款28.1万元，有效整顿和规范了全县药品市场秩序。
（二）明确食品监管职责，加强食品安全调查。县政府非常重视食品安全监管工作，于今年1月成立了县食品安全协调委员会，本着“地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动”的工作机制，我局认真履行食品安全的综合监督、组织协调和依法组织重大事故的查处职能。
1、县食品安全协调委员会和协调委员会办公室先后5次召开会议研究食品安全监管工作，制定印发了《xx县食品安全协调委员会工作职责和工作制度》、《xx县食品安全事故督察督办制度》。起草并由县政府和县政府办公室印发了《关于进一步加强食品安全工作的通知》（xx政发[2005]54号）、《关于进一步做好食品药品安全监督管理工作的紧急通知》（xx政办发[2004]142号）、《2005年xx县食品药品放心工程实施方案》（xx政办发[2005]45号）等文件。
2、开展了食品安全监督与调研。分三个组深入全县17个乡镇，600个行政村，对120个食品加工企业，775个食品、保健品、化妆品经营户、68处食堂、179个畜禽养殖点，203个水产养殖厂、74个屠宰厂、29个农贸市场进行了全面调查摸底，并查处食品违法行为1290起，有力的保证了食品安全。
3、抓好食品放心工程的落实，确保食品安全。先后组织开展了春节、仲秋节、国庆节、学校食堂、乳制品市场的专项整治，共出动执法人员3000余人次，取缔无证生产单位5家，没收各类过期食品价值5000元，查获非法农药3000公斤，劣质化肥22吨。
4、开展食品安全信用体系试点建设。确定肉类、乳制品、餐饮业等3个行业作为试点行业。由农业、卫生、工商、技术监督、畜牧、蔬菜管理等部门在各自的监管范围内进行信用体系试点，做到以点带面，进一步促进规范管理。
（三）全力抓好GSp认证工作，推进全县“两网”建设向纵深发展。
1、建立健全了监督员、信息员职责与义务。对原农村药品监督协管员和信息员进行了重新调整，组建新的食品药品监督协管员和信息员，实行一网两用。人员主要来自乡镇分管领导、人大代表、政协委员、计生干部等。
2、积极鼓励在农村开办药品零售企业。目前全县农村药店有202家，大大方便了群众就近购药。同时加强了GSp认证工作，11月上旬，已全部完成了认
证工作，在此基础上，加强了对企业认证后的跟踪指导与服务工作。为确保药品使用安全有效，进一步建立健全了不良反应报告制度，成立了药品不良反应监测协调领导小组，全县成立了监测站7家，监测小组20个，报告员316人。我局积极做好不良反应报告的指导、督促工作，并上报药品不良反应40份。
二、强化措施，全面推进各项工作
对照市局和县委、县政府2005年各项工作任务目标，进行了明确细化，将全年工作分为5条主线。一是规范行政执法、二是廉政与行风建设、三是探索监管文化的提升、四是加强宣传工作、五是基本建设。
（一）规范行政执法行为，实现政务公开。在大厅内设立政务公开栏，公开了药店审批程序、行政处罚程序等，所有工作人员一律实行挂牌服务，增强了执法活动的透明度。并制定了执法人员十条禁令和“十要十不要”守则。发放“行政执法情况反馈卡”，向社会作出了十项承诺，公开了举报电话。向社会发放征求意见书1000余份，同时加强了部门走访，及时了解执法人员在工作作风、服务质量等方面存在的问题。为加强部门联系，发放感谢信900余份，得到了社会的好评。
根据省局《县级食品药品监督管理局依法行政规范化建设工作标准》和市局要求，积极开展规范化建设活动，成立了专门组织，制定了实施方案，并就行政执法规范化建设召开了5次专题会议，作到有安排、有部署、有落实、有检查，定期召开案例分析会，按照要求进行认真自查。在今年的所有案件中，无一起提出行政复议和诉讼。对执法文书进行了认真归档整理，共入档55份案卷。通过此项活动的开展，提高了我局的依法行政水平和全体人员的业务水平。7月20日，省局政策法规处韩光金副处长一行在市局领导的陪同下来我局对行政执法规范化建设情况进行了调研。韩副处长一行在听取了情况汇报、查看了部分行政处罚文书案卷，对我局扎实开展行政执法规范化建设工作，坚持依法行政的做法给予了充分肯定。10月24日，市局对我局的依法行政规范化建设进行了检查，对取得的成绩给予了充分肯定和赞扬。
（二）加强党风廉政与行风建设，根据省、市局工作会议精神，局党组多次召开会议，就行风问题做了专题研究，聘请县纪委、县法院领导讲课，并组织演讲会，制作了廉政自律牌摆放在每个人的办公桌上，时时提醒自己，同时与科室签定了责任书。
（三）充分认识监管文化的指导性。文化是推动社会发展的重要精神力量，探索具有xx特色的食品药品监管文化，为事业发展注入新的生机和活力。食品药品监管系统是一个全新的行业，在建立健全规章制度的基础上，如何使监管工作发挥出最大的效能，实现人民群众饮食用药安全的目标，是一个崭新的课题。我局在食品药品监管三本资料权属文秘公文第一站严禁复制剽窃年工作中，局党组一班人团结拼搏、求真务实，带领全体干部职工不断探索和建立了xx食品药品监管文化，形成了独具特色的xx食品药品监管文化体系，成为推动全县食品药品监管事业发展的不竭动力，开创了xx食品药品监管事业新局面，并初步形成了《xx县食品药品监督管理局关于探索和弘扬食品药品监管文化的意见》（xx食药监发[2005]38号）。
（四）优化舆论宣传工作，树立良好社会形象。为加强宣传工作，一是由主要领导亲自抓，指定专人具体负责，并要求全体人员都要争做“新闻记者”。在年初各科室的工作目标中确定了稿件任务数，同时制定了奖惩制度，对完成的按照稿件数量进行奖励，今年共兑现奖励资金280元。2005年共印发《xx食品药品监管信息》29期，《食品安全动态》9期，在各类报刊杂志共发表文章42篇，其中《临xx日报》1篇，《改革天地》1篇，电视台发稿8篇。开展了“3.15”、“安全生产月”、“食品药品安全宣传”、“拒绝虚假药品、医疗器械、保健食品广告”四个大型宣传活动，设立了宣传咨询站，共计发放宣传材料10000余份，受到了群众的欢迎，营造了良好的食品药品监管氛围。
（五）集中精力，解决办公场所。我局于2002年8月成立后，一直租用办公场所，期间曾两次搬迁，影响了正常工作的开展。县委、县政府、市局领导及有关部门非常关心我局办公场所的建设问题，县政府于2004年无偿划拨土地6亩用于办公场所用地。在有土地没有资金的情况下，全体干部职工识大局，顾大体，集资80万元做为建设启动资金。为保证建设质量，专门抽调了两名懂业务、会管理、政治素质高的同志负责建设，对建筑质量和速度进行严格把关。建筑面积1500平方米的办公楼经过4个多月紧锣密鼓的施工全部完成，并于6月28日搬迁使用。同时，为解决职工住房问题，经多次汇报协调，县政府批准我局自筹资金建设宿舍楼一栋，11月下旬交付使用。
三、加强教育，提高食品药品监管队伍素质
今年以来，我局在县委、县政府的正确领导下，以科学发展观为统领，以保障食品药品安全为主线，突出强化监管保民生、优化环境促发展两大任务，创新监管方法，落实监管责任，不断加大食品药品市场监管力度，大力提高食品药品安全保障水平，实现了全县食品药品监管工作的新突破，各项工作取得了显著成绩，现将2012年上半年工作总结如下：
一、主要工作开展情况
（一）积极开展餐饮服务食品安全监管，营造良好饮食环境 2012年1月13日开始，我局正式承担起全县餐饮业食品安全监督管理工作职责，全面负责辖区餐饮服务单位、集体食堂的行政审批、日常监督和执法检查，顺利完成了职能划转工作。
一是深入摸底检查，切实掌握全县餐饮服务食品安全现状。为了切实履行好餐饮环节监管职能，在春节前监管职能调整到位后，我局印制了《关于做好餐饮服务食品安全工作的通知》，下发至全县餐饮服务单位和相关部门，广泛开展了餐饮业食品安全调研工作，全面掌握辖区内餐饮服务食品安全基本情况。目前，全县共有餐饮服务经营单位278家，其中餐饮饭店83家，小吃店175家，集体食堂20家。在调查摸底过程中，我局向所有餐饮服务单位下达了《监督意见书》，并与负责人签订《食品安全工作责任状》。
二是提高市场准入标准，严把餐饮服务许可关。依据《餐饮服务许可管理办法》的法规要求，我局制定了《餐饮服务许可证》许可流程图，对餐饮服务许可的申请、受理、审核、发放等工作流程作出详细规定。针对餐饮服务经营者的不同情况，区分大中型餐饮企业和小型餐馆，分别制定了餐饮服务许可条件及食品安全管理制度。从环境、布局、设施、设备、原料购进储存、操作程序等方面进行严格的现场核查。对申办条件达标的单位，及时按规定予以办理，申办条件不达标但有能力整改的，责令限期整改后复查。对新申办餐饮服务经营场所的，我们都提前介入，对其经营场所布局是否合理提前指导，切实做到了将餐饮服务经营场所的规范化从源头上抓紧、抓好、抓实。
截至目前，共发放《餐饮服务许可证》97家，其中大中型餐馆19家，小型餐馆25家，小吃店46家，集体食堂6家，办理许可变更4家，不予许可1家，办结率达到了100%。
三是开展监督检查与专项整治工作。今年上半年，我局加大食品安全日常监管的频次和力度，深入开展餐饮服务环节食品安全专项检查，保障餐饮服务食品安全。截止目前，共出动执法人员390人次，检查餐饮单位350户次，立案查处35家餐饮单位。
1、突出重点开展日常监管。开展对辖区内餐饮服务单位日常巡回监督检查工作，在日常监管中突出重点，着力解决食品安全重点、热点问题。按照抓“重点时段、重点季节、重点场所、重点对象”，深入开展对辖区内的餐饮服务单位调查摸底以及对学校食堂和建筑工地食堂的“拉网式”排查工作，重点对餐饮单位是否建立食品安全责任制、食品加工操作流程是否规范、卫生
设施、防护设施是否齐全、从业人员健康体检、食品原料采购索证索票等进行全面检查。
2、认真开展各专项整治工作。在加强日常监管的同时，开展了富有成效的专项整治活动。今年上半年先后开展了“春节”、“五一”等节日以及“5.18”等重要时段餐饮企业的专项整治活动；开展了食品安全“春季行动”，不断规范餐饮市场秩序，从而有效杜绝食品安全事故的发生。
3、开展学校食堂食品安全整治工作和“两考”期间餐饮服务食品安全保障工作。下发了开展学校食堂食品安全监督管理工作和加强“两考”期间餐饮服务食品安全保障工作文件。对学校食堂及学校周边餐饮服务单位进行全面监督检查，监督覆盖率100%，学校食堂食品安全责任书签订100%。
四是圆满完成重大活动期间餐饮安全保障工作。在我县召开“两会”、“春动河北”节目录制及高考期间，我局坚决落实执法人员提前介入、全程跟餐制。做到活动前有方案，活动中全程监管，活动后有总结的重大活动餐饮安全保障工作机制，圆满完成了多次重大活动餐饮环节食品安全保障工作，确保重大活动期间餐饮食品安全零事故。
（二）狠抓药械市场监管，切实保障公众用药安全 上半年，我局严格履行监管职责，把科学监管理念贯穿于日常监管和药械专项整治工作之中，坚持以日常检查为基础，以专项检查为手段，采取专项整治与日常监督检查相结合、专项整治与开展GSP认证跟踪检查相结合、专项整治与开展药品监督抽验工作相结合、依法查处与规范企业行为相结合的方式，大力整顿
和规范药械市场秩序，扎实开展食品药品隐患排查年活动，全县药械市场井然有序，人民群众用药安全得到保障。截止到6月底，全局共出动执法人员212人次，共检查涉药涉械单位370余户次，查办药品医疗器械违法违规案件53件。通过加大对药品、医疗器械经营、使用单位的监督执法检查，有力地打击了各种违法行为，最大限度地规范了全县药械市场秩序，保证了人民群众的生命健康安全。
一是药品市场秩序明显好转。继续实行监管责任制，对全县药械经营、使用单位明确了具体监管责任人员,确立了任务目标,提出了具体的工作要求,落实了监管责任。局党组分别与主管领导、主管领导分别与每个执法人员签订了责任状，制订了考评奖惩办法。采取周汇报、月总结、年考评的办法，强化工作督导和检查，充分调动了执法人员的积极性，增强了主动性、能动性，推动了药械市场监管扎实有效开展。上半年以来，按照日常监管工作方案要求，已对1家医疗器械生产企业进行了日常监督检查一次，对42家药品经营企业开展了日常监督检查2轮次，检查各类医疗机构83户次，对1家涉药单位下达了责令限期整改通知书。
二是专项整治取得良好效果。按照市局药品生产流通领域集中整治行动要求，我局制定了《药品生产流通领域集中整治行动方案》，按照“广泛宣传、全面动员、深入整治、确保实效”的工作原则，认真开展药品生产经营领域专项整治工作，及时成立领导小组，召开动员会，在企业自查自纠的基础上开展全面检查，共出动执法人员96人次，执法车辆65辆次，监督检查药品
经营企业50余户次，医疗机构63户次，整顿和规范了我县药品市场流通秩序。
在铬超标药用胶囊专项整治行动中，我局严格依照上级局的工作部署，不断加大对药品流通领域胶囊类产品整治工作力度，印发了《关于全面加强铬超标药用胶囊及胶囊剂药品监管工作的通知》，要求所有药品经营企业立即对库存胶囊剂药品开展全面自查，密切关注胶囊剂药品质量信息和生产企业公告，对所有4月30日前购进的药用胶囊、胶囊剂药品必须经确认合格后方可销售。对5月1日后购进的药用胶囊、胶囊剂药品必须批批索要全项目检验的检验报告。截至目前，我局共出动执法人员172人次，执法车辆43辆次，检查300余户次，未发现辖区内药品经营企业有违反胶囊制剂药品销售有关规定的行为。
三是药品抽验工作取得显著成绩。为提高药品抽样阳性率，我们充分利用药品邮寄核查、监督性抽验、网上打假信息，大力查处假劣药品，上半年，我局共完成药品抽检70批次，收到报告23批，不合格2批，为防止假劣药品流入市场，发挥了积极作用。
四是“两个监测”工作效果明显。为认真做好药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作，我局对县乡医疗机构和药品经营企业，药品不良反应与医疗器械不良事件监测人员进行了业务指导，进一步完善了监测制度和监测网络，药品不良反应与医疗器械不良事件监测工作有了明显进步。上半年，已上报药品不良反应15例，医疗器械不良事件7例。今年以来，我局加大对违法广告监测力度，严厉整治虚假违法药品、医疗器械和保健食品广
告行为，发现违法药械广告立即采取下架措施、停止销售，并按有关规定移交工商行政管理部门处理，目前已停播、移送违法产品广告3起。
（三）广泛宣传，营造良好的社会舆论氛围
我局针对食品药品市场监管工作中的热点、难点问题，组织开展了一系列的食品药品安全知识大型宣传活动，通过食品药品安全知识宣传教育、展示工作动态、发布消费警示等多种方式，提高群众的法制意识、责任意识、维权意识。积极开展了“3〃15”主题宣传活动，在县城香百超市前设立咨询服务台，集中开展了“关注食品药品安全、关注健康你我他”为主题的宣传活动，现场接待群众咨询近100人，发放宣传资料400余份；6月11日，按照全市统一安排，我局组织全体执法人员开展了以“共建诚信家园，铜铸食品安全”为主题的食品安全宣传周启动仪式，活动通过现场设置食品药品安全知识咨询台、设立假劣药品展示台、悬挂食品药品安全宣传条幅等方式，集中向公众宣传餐饮服务食品安全法律知识，展示各类假劣药品，接受群众咨询投诉。本次活动共接受咨询群众400多人次，发放宣传资料1500多份，取得了良好的社会效果。
二、存在的主要问题与不足
回顾半年来的工作，虽然取得了一些成效，但与各级领导要求和群众期盼还存在一定差距，主要表现在：一是餐饮单位从业人员的法律法规和食品安全知识还比较欠缺，城乡结合部和农村食品安全监管相对薄弱，存在安全隐患。二是食品药品安全执法队伍建设亟需加强，监督执法人员食品药品专业知识需要提高，执法装备尤其快检仪器配备有待完善。三是食品药品安全宣传工作还存在着面不够宽、度不够深的问题，宣传工作力度和广度有待进一步加大。
三、下半年工作思路
下半年，我局将继续把保障公众饮食用药安全作为工作的出发点和落脚点，深入贯彻执行省市局的各项工作部署，以科学发展观统领全局，进一步振奋精神，坚定信心，克难攻坚，扎实抓好下半年各项工作，保证全年目标任务圆满完成。
（一）深入开展餐饮服务环节食品安全专项整治。严厉查处餐饮服务无证经营行为，重点整顿学校食堂、建筑工地食堂、小型餐饮单位，依法查处采购、使用病死或者死因不明的畜禽及其制品、劣质食用油等违法行为，开展熟食卤味、冷菜等高风险食品和餐具清洗消毒等重点环节的检查，严厉打击在餐饮服务环节违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的行为，规范餐饮消费市场秩序。
（二）加大农村食品安全工作力度。全面推进农村家庭自办宴席食品安全管理，有效预防和控制农村群体性食物中毒事件发生，确保广大农民群众饮食安全。
（三）整顿和规范药械市场秩序。深入落实药械法律法规要求，严厉打击制售假劣药品和不合格医疗器械行为，围绕“三重一大（即重点区域、重点品种、重点时段、大事件）”深入开展整治活动。加强与卫生部门配合，严厉打击无证经营使用药械行为；加强与计生部门合作，开展终止妊娠药品和避孕药械专项检
查；加强与邮电部门联动，集中整治非法邮寄药品；加强与纪检司法机关的合作，打击药械经营使用环节中的重大违法行为。
（四）全面推进医药诚信体系建设。加强对药品从业人员法律法规和相关知识的培训教育，增强质量意识和责任意识。充分利用监管手段促进医药行业信用体系建设，加大对违法违规行为的处罚力度，提高失信成本，通过行业自律约束，提高行业信用水平。充分发挥医药诚信体系惩治失信、强化监管的作用，及时上传有关数据，确保医药诚信体系建设工作的全面推进。
（五）着力健全食品药品监管机制。深入开展体制创新建设，建立健全“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的责任体系。加强食品、药械突发性事件应急能力建设，努力提高快速处置能力。健全和完善考核考评机制，推行目标考核管理，细化考核任务，明确具体指标，切实抓好落实。建立健全动态监管与静态监控、专项整治与日常监管、行业自律与行政监督相结合监管机制。
（六）继续抓好队伍自身建设。紧扣“做人民饮食用药忠诚卫士”主题，切实围绕食品药品监管中心工作，深入开展“群众观点教育年”、“创先争优长效机制”活动，全面提高依法行政、科学监管能力。大力培育和树立先进典型，在全局营造崇尚先进、学习先进、争做先进的浓厚氛围，扩大食品药品监管部门的社会影响。深入推进风险岗位廉能管理建设，经常性开展廉政教育，确保队伍不出问题。
本刊讯 在2015年元旦、春节和元宵节 (以下简称“三节”) 来临之际, 为保障人民群众度过欢乐、祥和、平安的节日, 日前, 黑龙江省食品安全办下发通知, 要求各级政府、食品药品安全监管部门进一步加强组织领导, 周密部署, 结合本地实际, 加强食品药品安全监管工作, 防范食品药品安全系统性风险, 确保“三节”期间人民群众的饮食用药安全。
通知提出, 全省各级食品药品监管部门要巩固年初以来全省“保护舌尖上的安全”和农村食品安全专项整治行动的成果, 突出重点, 加强对重点品种、重点场所、重点内容、重点区域的监督管理, 明确任务, 责任到人。要严格检查食品原辅材料采购索证索票、进货查验以及食品生产加工制作过程等, 强化过程控制, 严防添加非食用物质、违规使用食品添加剂和食品交叉污染等情况的发生。同时, 加强食品、药品、医疗器械不良事件监测, 一旦发现不合格或存在安全隐患等问题, 要依法从严惩处。
学发展观，继续开拓奋进，推进科学监管，促进和谐发展，认真学习贯彻中共十六届六中全会和十七大精神，全面落实省、市食品药品监管工作会议精神，坚持“高效监管、一心为民”的工作宗旨，坚持“标本兼治、着力治本、突出重点、带动全面”的工作方针，坚持以“深化、规范、提高”为主题，以科学发展观统领工作全局，立足科学监管，创新监管方式，创新工作思路、工作方法和工作机制，大力加强人才队伍建设、干部队伍建设和基础设施建设，坚持用发展的思路，以改革、创新的手段解决前进中遇到的困难、矛盾和问题，开创了食品药品监管工作的新局面。
——监管队伍建设取得新发展
一年来，我们在发展中坚持抓好人才队伍和干部队伍建设，紧紧围绕食品药品监管的工作中心，明确责任，健全制度，强化监督，注重教育，积极传达落实反腐倡廉相关文件精神，在实践中推进党风廉政责任制建设，努力在全局上下营造热爱食品药品监管事业的浓厚氛围,不断树立起食品药品监管队伍廉洁、勤政、快速、高效的良好形象。党的十七大召开以来，我局一次次掀起认真学习贯彻十七大精神的热潮，深刻领会和全面落实胡锦涛总书记在大会上作的工作报告，坚持以十七大为东风,认真学习落实会议精神,重视加强党风、政风、行风建设和领导班子建设,努力提高干部队伍素质,不断推动食品药品监管工作科学进步、和谐发展，不断锐意进取、开拓创新，致力于锻造一支层次高、能力强、结构好的食品药品监管队伍。
为提升班子执政能力、增强整体监管水平以及加大锤炼业务素质，2007年我局突出抓好以领导班子、行政执法队伍和专业技术人员为代表的人才队伍建设。今年以来，本局上下积极参加了国家局组织的系统基层领导干部培训班，全省食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议，全省第二期、第三期市局中层干部、市辖分局领导干部轮训班，全省第一期药品稽查人员培训班，全省系统信息宣传员培训以及gsp认证员培训、中药炮灸规范、广告监测、医疗器械监管、药品（医疗器械）不良反应监管等培训；积极参加了市局召开的全市食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议，《药品流通监督管理办法》有关业务知识培训班，药品不良反应、医疗器械不良反应事件监测工作会议等；积极参加区委组织的首届新闻发言人培训、组工信息和党政信息员培训以及区政府、区纪委组织的相关学习培训、讲座等。通过学习和培训，着力打造一支年富力强、思想作风过硬，业务精良、管理协调能力突出的干部队伍；培养造就一批具有较深理论基础和较强研究能力，工作业绩突出、思想道德品质高尚的业务骨干。
今年来，我们还针对普陀区情、地理特点、监管对象数量及分布和监管的重点、难点问题，精心调研、认真分析，并积极主动向区长、常务副区长、分管副区长等政府领导进行汇报，提出了组建“普陀区食品药品监察稽查大队”的意见，得到了区党委、政府的高度重视和大力支持。区编委于2007年1月下发了“关于同意组建‘普陀区食品药品监察稽查大队’的批复”，核定事业编制6名，明确为分局下属全额拨款事业单位。4月15日，普陀区食品药品监察稽查大队正式组建成立。这为完善我区食品药品综合监管工作机制，进一步加强食品药品综合监管力量，促进食品药品监管工作的高效到位，确保辖区人民群众饮食用药安全奠定了坚实的基础。
——食品安全监管又有新作为
（一）进一步加强领导、健全工作机制。
按照省、市、区《关于切实加强食品安全工作的实施意见》精神，我们充分利用地方党委、政府换届选举、人事变动的契机，及时建议区政府领导调整充实了区食品安全委员会成员单位，组成了以区长为主任、三位副区长为副主任、各相关单位主要负责人为成员的区食品安全委员会，从而形成了更加统一、权威、高效的组织领导机制。
一年来，我局先后研究制定了《普陀区2007年食品安全工作要点》、《普陀区2007年食品安全专项整治行动方案》、《普陀区重大食品安全事故应急预案演练方案》。为配合区委、区政府创建国家卫生城市，还制订了《2007年创建国家卫生城市工作实施方案》和《关于食品卫生“五小行业”的整治工作方案》等一系列政策措施。同时，普陀区食品安全信息网也已于9月份正式运行，进一步保障了我区食品安全监管工作的正常开展和有序推进。
（二）顺利召开全区食品药品安全工作会议，强化基层食品药品监督（协管）力量。
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___市食品药品监督管理局___分局组建四
年来，以张智河为首的第一代食药监人郑重接过党和人民的重托，他们忠于职守，忘我工作，以饱满的精神状态，冲天的工作干劲，热情的服务态度，显著的工作业绩，迅速扭转了全县混乱的食品药品市场秩序，为人民群众饮食用药撑起了一片安全的天空。
“民以食为天”。药品食品关乎人命，涉及人民群众的根本利益。让广大群众都能吃上“放心药”是年青的食药监人孜孜以求的目标
2002年之前，全县药品市场印在人民群众脑海中的是一片混乱：680余家涉药单位95以上无证经营，游商药贩活动猖獗，真假药品鱼目混珠，群众反映十分强烈。沧海横流方显英雄本色。
没有办公场所，先租几间房子；没有工作人员，局长亲自上阵；没有交通工具，坐公交骑单车；不知道药监职能，先广泛宣传；不了解全县情况，先调查摸底……，在“没有枪，没有炮，只有一把冲锋号”的创业阶段，第一代食药监人在务实勤勉的张智河局长带领下开始掀开___食药监史上崭新的一页。
他们迅速确立了坚持一个中心（以整顿规范农村药品市场为中心），把握一个重点（以建立药品质量保证体系为重点），确立一个目标（让广大群众吃上“放心药”）的工作思路，雷厉风行地开始了工作。
以办理发放《药品经营许可证》为契机，逐步整顿规范药品行业：着重从提高药品从业人员素质和群众法律意识入手，加大宣传力度；着重从改善药品经营场所软硬件设施，建设放心示范店入手，加大整顿力度；着重从整顿和规范市场秩序，保障药品质量入手，加大打击力度。一年时间，共检查涉药单位718家（次），查处案件405起，没收假劣药品、医疗器械711种，价值8.1万元，取缔无证经营59家，罚没款达到26.8万元。全县药品市场秩序迅速好转，违法经营药品现象得到遏制，全县群众开始都能吃上“安全放心药”。
保障广大群众饮食用药方便安全，提高食药品安全综合监管水平，全力构筑起安全饮食用药坚固防线是食药监人四年来谱写的辉煌篇章。
随着全县药品市场步入规范有序的轨道，___食药监局又开始全力构建农村药品供应网络和监管网络，为全县人民饮食用药提供安全方便的服务。
针对农村药品经营网点少，布局不合理，偏远山区尤其匮乏的状况，___食药监局通过规范经营资质、帮促指导等方式开通绿色通道，主动服务、跟进服务、超前服务，有力地推动了药品供应网络建设。目前全县基本实现了各乡镇所在地与千人以上行政村都有一家规范药店的目标。加上拥有《医疗机构执业许可证》的366个医疗机构，全县共有464家涉药单位，形成了布局合理的药品供应网络，极大地方便和保障了群众用药。
为了强化对农村药品市场的监管，县食药监局通过聘请药品监管信息员、设立举报箱、投诉电话，出台举报奖励办法，在涉药单位悬挂警示牌等多种办法，在全县构建了一张全民参与，齐抓共管的农村药品监管网络。“两网”建设使全县人民群众成为最大的受益者，据调查，市场药价平均下降了30以上，西药化学药品年抽验合格率达到100，中药饮片年抽验合格率从50提高到80以上，假劣药品基本退出了全县的药品市场。
在履行食品监管职能时，该局创造性开展工作，短时间内摸清了食品、保健品、化妆品行业安全和监管现状，他们通过建章立制，明确了各个部门职责，以强大的吸引力和凝聚力把各职能部门联系协调调动起来，形成食品安全监管的强大合力。两年多来，经过多次食品安全联合执法和食品安全专项整治，消除了全县食品领域的诸多安全隐患，有力地维护了广大人民群众的利益。
在我县创环境的大潮中，县食药监局充分发挥职能，为落户我县康庄园区的太行、康宝、昂生等大型医药企业提供政策咨询，上门指导服务；积极帮助千草中药材，县医药材公司实施了GAP、GSP认证改造，为全县医药企业发展创造了宽松的发展环境，提供了全优的服务，有力地促进了全县医药经济的快速发展，为“兴工强县”做出了积极的贡献。
弹指一挥间，___食药监局已走过了四个春秋。四年来，该局历经了很多艰辛，也做了许多可圈可点的工作，在催化药品市场体制改革和繁荣医药经济中发挥了重要作用，强有力的食品监管使食药市场由乱而治。一个统一、科学、高效、权威的食药品监管体制已初步建立。食药监部门在___开辟了一片广阔的天地，谱写了一曲辉煌的华章。
关键词：食品药品监督管理,课程体系,食品监管
食品工业是关系国计民生的第一大产业, 为保证食品质量稳定和安全可靠, 必须提高社会整体的食品监测能力和构建基于整个食物链的食品质量控制体系[1]。我校处于中国食品名城漯河, 食品企业众多。2012年我们对漯河及周边地区食品企业的人才需求情况进行摸底调查发现, 随着人们对食品安全意识的增强、食品企业的工业现代化程度和产品科技含量的提高, 企业急需大批食品监督管理方面的专业人才, 尤其是大专学历的食品质量监管人才。因此, 该地区迫切需要优秀的食品监督管理专业的高素质技能型专门人才。
自2005年经教育部批准的第一批食品药品监督管理专业开办以来, 根据教育部《高等职业学校专业教学标准 (试行) 》, 该专业分食品监督管理和药品监督管理这两个方向进行专业教学和人才培养。目前, 全国已有40多所高校相继开设了该专业, 我校于2014年开设了食品药品监督管理专业。由于这些高校依托的行业背景不同, 对食品药品监督管理专业人才培养的理解也各不相同, 因此各校在人才培养方向、目标定位、培养模式、课程体系和教材选用上各有侧重, 培养方案千差万别。在众多高职高专院校竞相争办该专业的情况下, 如何扬长避短, 办好我校的食品药品监督管理专业?在调研的基础上, 结合我校的优势、软硬件情况, 我们做了如下思考和尝试。
1 课程体系建设的指导思想
课程体系建设是一个复杂的系统工程, 课程设置是由培养目标决定的, 因此必须以培养目标和专业方向为依据, 同时结合自身条件进行课程设置[2]。我校在食品专业建设方面已具有一定的基础, 已开设有食品加工技术和食品营养与检测专业, 培养的学生多为漯河食品企业服务。基于这样的条件和认识, 将食品药品监督管理专业 (食品监管方向) 人才培养目标定位为培养具有良好职业道德, 掌握食品质量安全监测、控制与管理的专业技能和基本理论, 从事食品产业链生产经营相关环节安全控制、质量监控、管理工作的高素质技能型专门人才。
课程体系和教学内容直接反映教育目的和培养目标[3]。高等职业教育课程体系建设以市场需求和就业为导向, 树立能力本位、岗位目标的课程观, 根据岗位能力的要求, 科学合理地构建高等职业教育的课程体系, 既要考虑在市场经济条件下毕业生就业的适应性, 又要考虑专业 (职业岗位群) 的针对性[4]。
2 课程体系的建设
根据我们的人才培养目标, 从培养的人才规格方面考虑, 课程体系包括通识教育课程、专业基础课程、专业核心课程、专业选修课程 (专业限定选修课和任意选修课) 和专业实践课程。
2.1 通识教育课程
通识教育的目标旨在培养积极参与社会生活、有社会责任感、全面发展的社会人和国家的公民[5]。我校食品药品监督管理专业 (食品监管方向) 的通识教育课程设置包括:思想道德修养与法律、毛泽东思想和中国特色社会主义理论体系概论、职业规划、创业指导、就业指导、形势与政策、体育、英语、计算机应用、军事理论与实践。
2.2 专业基础课程
专业基础课作为课程体系的重要组成部分, 对学生学习专业课和训练基本技能具有较强的支撑作用, 在人才培养中的作用是不能替代的[6], 它是学生掌握专业知识和技能必修的重要课程。食品药品监督管理专业 (食品监管方向) 基础课程设置包括:无机及分析化学、有机化学、食品微生物、食品应用化学、食品营养与健康、食品包装材料与安全、食品添加剂安全与应用。
2.3 专业核心课程
高职专业核心课程是符合专业培养目标, 区别于其他专业, 体现本专业职业岗位关键能力, 具有鲜明的实用性和实践性, 富有该专业特色, 以该专业以及相对应的岗位群中最核心的理论和技能为内容的课程[7]。食品药品监督管理专业 (食品监管方向) 核心课程设置包括:食品安全控制与管理、食品质量管理技术、食品生产与经营管理、食品检测技术、食品标准与法规、食品加工技术、食品感官检验技术。
2.4 专业选修课程
专业选修课是根据学生的个人兴趣、爱好和特长选择学习的课程, 课程知识覆盖面广, 扩大了学生选择学习课程的范围和领域, 能更好地满足学生学习的需要[8]。食品药品监督管理专业 (食品监管方向) 开设的选修课包括专业限定选修课和任意选修课。专业限定选修课设置包括:素质拓展课程:大学生心理健康、沟通艺术、演讲与口才、应用文写作;基础拓展课程:食品职业道德与伦理、食品专业英语、高等数学;专业拓展课程:优秀员工职业素质训练、现代食品营销学、行政管理学、办公自动化。任意选修课由学校统一设置, 学生可以随意选择, 包括人文社科类、信息类、营养健康类、医学类、体育类等40多门课程。
2.5 专业实践课程
高职毕业生除了掌握必备的基础理论知识外, 还要具有较强的职业综合能力和分析问题、解决问题的能力[9]。因此, 食品药品监督管理专业 (食品监管方向) 设置的专业实践课程包括专业综合实训课程、毕业论文设计和顶岗实习等。
3 食品药品监督管理专业 (食品监管方向) 课程体系建设的特点
(1) 依岗开课, 加强专业能力培养。在进行课程体系建设之前, 我们充分利用漯河食品企业众多的区域优势, 首先深入食品企业调研企业岗位对人才的要求, 然后与企业人员和校内教学专家一起充分研讨建设课程体系。食品药品监督管理专业 (食品监管方向) 培养的学生在食品企业主要从事的工作是食品质量监督管理、食品安全监督管理和生产管理, 为此设置了针对岗位的课程:食品质量管理技术、食品安全控制与管理、食品生产与经营管理和行政管理学等, 还开设了一门辅助管理的课程———应用文写作。
(2) 以德育人, 提高学生职业素养。食品行业是道德行业, 从事食品行业工作的人, 要遵守职业道德, 遵纪守法。为提高学生这方面的素养, 食品药品监督管理专业 (食品监管方向) 课程体系中设置的课程包括:思想道德修养与法律、食品职业道德与伦理、食品标准与法规和优秀员工职业素质训练, 这4门课分布在4个学期中, 从而把学生的职业道德教育贯穿于人才培养的始终。
(3) 加强实践, 注重学生动手能力的培养。为加强学生的实践动手能力, 食品药品监督管理专业 (食品监管方向) 设置了实践性较强的课程, 在第4学期开设毕业论文设计, 使学生综合应用所学的各种理论知识和技能, 进行全面、系统、严格的技术及基本能力练习。在第4学期最后两周开设专业综合实训课, 以巩固专业理论知识, 培养学生专业综合能力及提升就业能力。在第5、6学期, 安排学生到食品企业进行顶岗实习, 综合运用该专业所学的知识和技能, 进一步获得感性认识, 掌握操作技能, 学习企业质量监督管理和生产管理的知识与技能。另外, 为了提高学生的企业实习积极性, 学校与企业签订实习协议, 商定实习学生与企业员工同工同酬。
食品药品监督管理专业 (食品监管方向) 课程体系的建设是一个根据食品企业人才需求情况不断完善的过程, 因此, 在课程体系建设中必须紧跟食品企业发展动态, 深入调查研究, 从食品企业岗位所需能力的角度来建设课程体系, 并在教学实践中不断总结经验, 使课程体系逐渐趋于完善。
参考文献
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2020年，全镇食品药品安全监管工作的总体要求是:坚持以人民为中心的监管理念，严格按照“四个最严”的要求，落实国家总局、省局、市委市政府和区委区政府的工作部署，坚持问题导向和风险导向，进一步压实责任、加强基层、健全机制，不断创新监管手段，深化教育培训，开展专项整治，强化督导考核，推进示范创建，提高食品药品安全综合治理能力和保障水平，切实维护人民群众饮食用药安全。
一、完善体制机制
1.推进乡镇监管所规范化建设。按照要求设置基层监管所，进一步明确乡镇(街道)监管所的职责，健全工作规范，强化基础设施，提升监管能力。落实村(社区)食品药品安全(农产品质量安全)协管员或信息员队伍，工资保障纳入财政预算。(责任部门:食安办、各监管所)
2.深化教育培训。全年组织全系统4期综合性培训。
3.严格依法行政。建立规范办理食品药品行政处罚案件标准和机制，严格案件审核把关，组织开展案卷质量评比活动，促进依法办案。加强对行政执法、行政处罚、行政许可三项行政权力的法制监督，组织开展行政执法监督巡查、重大案件监督回访、行政许可监督回访等活动。
二、落实监管责任
4.全面推进基层日常监管责任网格化、检查格式化、管理痕迹化。划分乡镇(街道)监管网格，定格、定人、定责;形成标准化、格式化的基层监管工作规范;推广日常检查、执法记录“一式双联”，实现全程监管行为痕迹化。(责任部门:各监管业务股室、各监管所)
5.督促落实企业主体责任。食品药品生产经营者、集中交易市场开办者、网络食品交易第三方平台提供者等要对食品药品安全负首要责任，建立健全进货查验、出厂检验、索证验票、购销台账记录、产品追溯等各项管理制度。
四、强化风险防控
6.推进食品药品风险分级分类管理。合理划分食品药品生产经营企业风险等级，科学设定检查频次，善于发现问题苗头，及时排查风险隐患，建立食品药品安全风险预警机制。
7.加强应急处置。组建食品药品安全应急专家队伍，完善应急预案，建立联动机制，强化演练培训，把食品药品安全危害减小到最低程度。五、严格全程监管
8.严把生产经营准入关。加强对食品药品生产经营主体的审评认证和现场检查，坚持事前审批与事中事后监管并重。重点加强对食品小作坊、小餐饮、食品摊贩的管理，制订相关配套制度。
9.加强食品生产企业监管。加大对企业生产过程控制的监管，全区食品生产企业的生产过程要在监管下受控，建立企业产品溯源体系，在湿米粉、白酒、食用植物油基础上逐步全面推开。(责任部门:食品生产股、各监管所)
一、提高素质，抓好政治和业务学习
良好的政治和业务素质是做好工作的有力保证。因此，我们狠抓了政治和业务学习。除按时参加全局统一的各种政治、业务学习活动外，我们还组织
了自学，积极学习马列主义、毛泽东思想、邓小平理论、“三个代表”重要思想及科学发展观的有关论述，特别是认真学习了党的十七大和省第九次党代会精神，思想政治上始终和各级党组织乃至党中央保持高度一致；按照各自的分工，有选择地加强了相关业务知识学习。负责政策法规的同志学习钻研药品管理法律法规、行政处罚法律法规、行政许可法律法规及案件审查的有关规定等；负责文秘工作的同志认真学习公文处理规定、档案管理规定、公文写作、文件收发等方面的知识；其他同志也都根据自己的工作性质进行了相关业务的学习。通过狠抓政治、业务学习，提高了办公室工作人员的两大素质，为全面做好后勤保障工作奠定了基础。
二、恪尽职守，保质保量完成各项服务工作
食品药品监管工作做得好坏，办公室的各项后勤服务工作至关重要。因此，我们以服务与保障为宗旨，认真抓好各项工作的落实，主要做了以下工作：
1、认真组织、筹备各种会议，先后参与筹备了全市“三网”建设现场会、食品安全应急演练等大型会议和活动；
2、积极抓好文件起草及综合材料撰写工作。较好地完成了局领导交办的文字材料及信息工作；
3、做好文件收发和管理工作。实行专人管理文件，文件发放准确及时，保管严格，无丢失现象；
4、认真做好统计报表工作。此项工作复杂、繁琐，但并未因此而有半点耽搁，季报、半年及快报、应急报都能按时保质保量完成；
5、认真搞好车辆管理工作。对驾驶人员进行相关教育，注重行车安全及车辆保养意识教育，全年没出现任何安全事故；
6、严格标准，做好文印工作。从打字到印刷、装订，各个环节力求正确无误、快速、标准；
7、抓好机关办公环境卫生保洁，为全局人员创造整洁、卫生的办公环境；
8、搞好接待、招待工作。按照周到、热情、节约、实惠的原则，认真做好接待工作。多次受到了省、市领导及其他来宾的好评；
9、搞好新闻报道工作。增加了在**日报和电台、电视台的报道量，扩大了社会宣传面。至目前，今年共编发药品监管信息152期，有力地宣传了食品药品监管业务；
10、其他工作。办公用品及其他福利用品的购买能保质保量，达到了领导和同志们的满意；安全保卫等项工作也都取得了较好成绩。
三、勇于创新，政策法规工作再上新台阶
在去年初市局被评为全省行政执法规范化建设先进单位的基础上，政策法规工作又得到了进一步强化。一是参与了全市行政执法案卷质量评查工作。研究制订了《全市行政执法案卷质量评查工作标准》，《标准》对考评工作的目的要求、检查的内容范围、项目分值、检查工作的步骤作了详细规定。为保证考评工作的标准、口径、尺度统一，在各区（市）局进行自查的基础上，由分管领导带队，从市局稽查大队、政策法规科抽调人员，分别对各区（市）局上半年的稽查案卷进行了全面认真的检查考评。检查采取听取汇报、查看资料、座谈走访、问卷调查、抽查案卷等形式进行，按照省局的百分考核标准，对四个县级局的案卷工作进行了考评省局网站报导了我局的此项工作。在全省稽查案卷评查中，我市获得第三名的好成绩。
二是健全规章制度，进一步完善依法行政的约束机制。在行政许可方面，进一步完善了《行政许可统一办理制度》、《行政许可办理程序制度》、《行政许可监督检查制度》、《行政许可告知制度》、《行政许可公示制度》、《行政许可听证制度》、《公众查阅制度》、《行政许可评价考核制度》等8项与行政许可法配套的规章制度及相关的20种行政许可执法文书。在行政处罚方面，新修订了《**市药品监督行政处罚工作暂行规定》。在执法监督方面，完善了《**市食品药品监督管理局行政执法监督管理办法》等内部监督文件，基本建立起以规范执法、执法监督、内部管理为主要内容的规章制度体系，使药监工作全过程有章可循，形成了较为完善的监督约束机制。
三是从源头抓起，严格规范性文件的管理。按照《山东省药品监督管理规范性文件备查备案暂行规定》和省局《关于严格执行规范性文件备案审查制度的通知》要求，对规范性文件的制定、备案审查工作严格监督，定期检查。严格按照《行政许可法》的要求规范行政行为，理顺工作关系，确保行政行为合法有效，提高了质量和工作效率。
四是积极开展了新出台法规的宣传培训工作。今年以来，在其他科室的配合下，先后开展了《山东省药品使用条例》、《药品流通监督管理办法》等新出台了法规的宣传和培训工作。计划近期组织开展《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》的宣传和
培训工作。认真做好案件审核工作，对所有一般程序和听证程序的行政处罚案件进行了审核，审核率为100%，简易程序案件备案率100%，多次召开了案件审核委员会会议讨论案件，由于监督审核到位，确保了全市没出现一起行政复议和诉讼案件。
五是进一步规范了行政处罚自由裁量权。为了贯彻落实《山东省人民政府办公厅转发省政府法制办公室省监
察厅关于开展规范行政处罚裁量权工作意见的通知》精神，进一步规范和保障药品监督行政处罚裁量权的行使，根据有关法律、法规和规章规定，我局研究制定了《**市食品药品监督管理局规范行政处罚自由裁量权指导标准》，并向省局备案，从制度上防止行政处罚裁量权的滥用。
六是认真推行了行政执法责任制。按照省局《关于全面推行行政执法责任制工作的意见》和市政府办公室《关于推行行政执法责任制的实施意见》的精神要求，在全市系统积极实施了推行行政执法责任制工作，成立了推行行政执法责任制领导小组，制定了实施意见，认真开展了推行行政执法责任制工作。首先进行了执法依据梳理工作，组织专人全面收集汇总相关的法律法规，并按照省、市要求逐一审核、核对，将梳理后的执法依据分类排序、列明目录。在此基础上，分解了执法职权。根据执法依据梳理结果，结合本部门内设执法机构和执法岗位的配置情况分解59个执法岗位，并通过表格或流程图等形式把本部门执行的法律、法规、规章设定的行政许可、行政处罚、行政强制等行政职权，依法分解到具体的执法机构和执法岗位。明确了执法责任。根据有权必有责的要求，按照行政执法主体在行使执法职权时违反法定义务的不同情形，依法确定了其应当承担责任的种类和内容。健全了执法评议考核机制。评议考核执法主体行使执法职权和履行法定义务的情况，包括执法主体是否符合规定，执法行为是否符合执法权限，适用执法依据是否规范，执法程序是否合法，执法决定是否适当。
四、总结经验，努力做好下步工作
今年办公室工作虽然取得了一定的成绩，但离领导和同志们的要求还有不少差距。在今后的工作中，我们将更加努力地学政治、学业务，尽最大的努力，做最大的成绩，更好地为领导和同志们提供优质高效的服务。
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