医药准入承诺书

医药准入承诺书（精选3篇）

医药准入承诺书篇1

根据《企业信息公示暂行条例》和《国务院关于运用大数据加强对市场主体服务和监管的若干意见》（国办发【2015】51号）文件和有关规定，由出资拟成立，现郑重做出如下准入前信用承诺：

一、严格先照后证规定

依法取得营业执照后即可从事一般生产经营活动；对从事须经审批方可开展的生产经营活动，凭相关材料向有关审批部门申请并取得批准文件、许可证书后，方可开展相关生产经营活动。

二、依法公示即时信息

企业（公司）自信息形成之日起20个工作日内，通过企业信用信息公示系统将股东认缴和实缴的出资额、出资时间、出资方式等信息以及行政许可取得、变更、延续信息、股东股权转让等股权变更信息向社会公示。

三、依法公示年报信息

企业（公司）于每年1月1日至6月30日，通过企业信用信息公示系统向工商行政管理部门报送上一报告，并向社会公示。

公示网址：安徽省企业信用信息公示系统http://

四、企业住所限制规定

企业如将住宅作为住所使用保证无污染、无安全隐患或者住所和经营场所分离；对征收范围内的非商业用房或产权登记证记载用途不明确的房屋作为住所使用，不得以本次工商登记作为今后房屋征收和拆迁补偿依据。

五、申请材料真实有效

本人提交的申请材料中的本人签字（单位盖章）均为本人（单位）真实意思表示，本次提交的申请材料均真实有效，如因隐瞒真实情况或者提交虚假材料导致相关法律后果，相关责任由企业及本人承担。

如若违法失信上述规定，自愿接受有关行政执法部门的约束和惩戒。

信用承诺人签字（盖章）：

医药准入承诺书篇2

1 泰国中医药近况

随着社会科学的不断进步, 西医药的毒副作用以及价格昂贵等原因, 中医药在泰国受到重视。据泰国卫生部的不完全统计, 泰国有60%的人喜欢采用中医药及当地传统医药疗法。现泰国有开业执照的中医师5000余人, 中药店800多家, 店内多有坐堂应诊中医师。目前在泰国近200家医院中, 虽然没有中医院, 但有不少医生采用中药和针灸治病, 特别在农村, 用中草药治病的比重更大。此外, 泰国国民家庭中都储有不少各色各样的中草药和中成药, 作为防治疾病和滋补养生之需, 亦以资救治邻里, 可见植物药、中草药在泰国有一定的民众基础。

据报道, 自2000年泰国政府公布《关于批准使用中医方法治疗疾病的规定》以来, 中泰中药进出口贸易逐年发展。据相关统计表明:2003年, 中泰医药贸易总值接近1.7亿美元, 其中我国进口0.3亿美元, 出口1.4亿美元。2004年1～5月, 中泰医药贸易总额已达1.36亿美元, 其中进口0.38亿美元, 出口0.97亿美元, 增幅明显。出口的中药材主要有菊花、蜂王浆、甘草、枸杞、鲜蜂王浆粉、党参、槐米、黄芪、大黄、当归等22个品种;植物提取物进口的主要商品是虫胶, 出口的主要商品有苷及其盐、醚、酯和甘草液汁及浸膏等4个品种。近几年泰国中药材进出口品种及贸易额逐年增加, 逐步成为我国中药出口的新市场。

随着中医药文化及事业在泰国的不断发展, 泰国中医药学术组织亦渐增多, 现已不下数十家。此外, 中医药爱好者、研究者在泰国也日渐增多。如亚洲著名高等学府曼谷朱拉隆功大学药物学院有个业余东方药物研究组, 从事中医理论和中药研究, 翻译出版了不少中医书籍, 如:泰文版《中医历史》、《中医基础学》、《实用草药》等, 这些书籍在泰国供不应求, 人们希望见到更多泰文本的中医药书籍。这一切都标志着当今中医药在泰国已处在50年来最佳的发展环境中。

2 泰国注册成药入口手续

根据泰国的药品法规, 所有药品均需经过卫生部所属药品与食物管理局之成药审查委员会通过, 列出登记号码, 发给许可证, 才能进口销售。

古方成药必须是用中草药制成之药品, 若渗入西药原料, 则不予考虑。

在疗效方面, 如果提到难治病症, 如癌症、高血压、糖尿病、血管拴塞、急性传染病、艾滋病、心脏病、麻风、霍乱、肺痨、肾病、壮阳剂等, 极大部分会被删除, 有些药品疗效说得空乏或太多, 也会被认为不能置信而被退回。

辨理申请大约费时180d, 所获之许可证可永久使用。

申请程序分为二个步骤, 首先是要取得样品准入许可证, 然后才正式申请药品经销许可证。

申请样品准入许可证所需证件资料如下:

(1) 成药包装纸盒;

(2) 药品说明书;

(3) 成药之处方、包装法、授权书、药样品, 即可输入。

获得样品准入许可证之后, 才能进入第二步正式申请。正式申请经销许可证所要证件资料如下:

(1) 工厂证明书, 由当地卫生局证明6份 (原件1份、副件5份) , 中英文对照;

(2) 药品证明书, 由当地卫生局证明6份 (原件1份、副件5份) , 中英文对照;

(3) 与申请样品输入第三项文件同6份 (原件1份、副件5份) , 中英文对照;

(4) 药品纸盒、说明书、瓶壶 (如有) 等各6份 (全为原件) ;

(5) 药样品6瓶;

(6) 以上工厂证明书, 药品证明书要通过公证处和中国外交部及泰国驻中国使馆证明。

成药获准进入泰国市场时的注意事项:

药品纸盒和瓶签必须有下列内容:

泰国卫生部发给之许可证号码。

药品生产批号 (LOTNO) , 药品生产日期 (MED DATE) 。

药名、厂名、经销商名、疗效、规格、处方表等必须和申请删改后发给之许可证且文字一致, 以泰文为准, 中译英之专有名词、字母务求一致。

目前, 已被泰国卫生部批准的药品包括丹田丸 (广东省潮州市宏兴制药厂) 、蛇舌草丸 (广东省潮州市宏兴制药厂) 、漳州片仔癀 (福建漳州片仔癀集团公司) 、天先液 (飞达有限公司) 等。

3 泰国中药的销售方式

中药要想进入泰国市场销售, 除了上面提到的成药注册手续外, 还应注意以下二点:

(1) 向卫生部申请药品进口许可。

(2) 在获得药品进口许可之后, 再向卫生部申请药品销售许可。

中成药产品的进口关税是10%, 增值税是7%, 加上其它税种, 共约20%。

中药产品多以批发形式销售, 较大的中药批发商约有10家, 中小型约为40家。

泰国对我国中药材进口限制较少, 主要向药店和药厂供货。普通药材进口税是每公斤5铢 (约合0.125美元) , 名贵药材进口税为货物报关价的30%。

由于泰国进口中药的数量和金额较小, 所以, 每年的中药进口数量和金额均没有列入海关统计中。

4 影响中成药准入的主要原因

由于泰国的相关法规和中医药在泰国的影响力等原因, 并不是所有的中成药都能顺利地进入泰国市场, 主要原因有以下两个:

(1) 泰国社会对中成药了解甚少, 对中成药进口限制较多, 尤其对药物中的功能和主治方面有严格限制, 如高血压、糖尿病、血管栓塞、急性传染病、心脏病、肺痨肾病等, 极大部分会被删除。同时在药品广告宣传时, 必须严格遵照审批所允许的口径, 否则会被查处。此外, 泰国医药界对中药了解甚少, 懂得中药的人员更少, 在卫生部里的情况也一样, 使中成药在申请办理进口许可和销售许可的手续过程中, 耗时较多。

(2) 国内对中药研究的深度与广度已得到国内市场的认可, 但中医药在泰国医学界仍没有相应的地位, 对中医药的认可仅仅是刚起步, 这严重地阻碍了我国中成药进入泰国市场。

5 泰国的中医师资格认证

和国内中医师资格考核认证一致的是, 泰国也有相应的中医师认证体系, 该体系规定:凡是泰国籍或已取得合法在泰国居留不低于3年以上者, 同时具备在国外中医药大专院校, 学习不低于5年期限者, 通过对中医知识与中医医德的合格审考者, 并有该国发给的中医师毕业证书。泰卫生部承认中国现有32所大专院校开设的中医药专业本科毕业文凭。

目前已取得泰国卫生部正式颁发的中医师执业证书的共有203名医师, 他们绝大部分是泰籍人, 大部分在中国大陆取得中医药本科毕业证书。泰国卫生部专门成立的“行医执照管理委员会”负责中医师资格考试认证。中医师证书有效期两年, 期满经考核后可再续。

6 泰国中医药市场的历史机遇

过去, 泰国主要的医疗体系依靠西医西药治疗疾病, 药品大部分依靠进口。但是, 由于进口西药价格比较昂贵, 有些药品长期服用会产生副作用, 以及近十年来传统医药、传统医学的逐步兴起, 中药逐渐被泰国人民所接受。特别是我国生产的药品价格比较便宜, 药品质量优良, 尤其是我国生产的中药, 既价格低廉、副作用小, 且有很好的疗效, 在泰国药品市场具有很强的竞争力。特别是泰国政府公布《关于批准使用中医方法治疗疾病的规定》以来, 中泰中药进出口贸易迅速发展, 泰国成为了中药出口的新型市场。我国的中药出口企业应抓住机遇, 在进一步推广中医药健康理念的同时, 深入了解泰国中药市场的需求, 研制和生产适合泰国民众消费的中药产品, 积极拓展泰国的中药市场。

摘要：传统医药、中医药在泰国的兴起为我国的中药出口企业提供了良好的机遇。面对机遇, 我们应该深入了解泰国中药市场, 抓住历史机遇, 在推广中医药健康理念的同时, 积极拓展泰国的中药市场, 进一步推进中医药的国际化进程。

关键词：中医药市场,泰国,中医药国际化

参考文献

[1]古月.泰国中药市场现状[J].中药经济与信息, 2003, 7 (20) :23.