食药监局计划生育综治总结(通用7篇)
综合治理工作情况报告
今年以来,我局在市委、市政府的领导下,在上级主管部门和市综合治理领导小组的精心指导下,按照落实人口与计划生育综合治理有关要求,我局结合本局实际工作,认真履行工作职责,强化计划生育药品、医疗器械安全监管工作和不良反应(事件)监测;认真抓好终止妊娠药品和促排卵药品监管工作。未发现违规经营使用终止妊娠药物行为,较好完成各项工作任务,现将2011年综合治理情况总结汇报如下:
一、加强组织领导,落实目标责任
今年以来,我局高度重视此项工作。一是召开会议研究部署,明确了市食药监管局的职责和工作目标。二是强化对人口与计划生育综合治理工作的领导,及时调整领导小组,成立了由局长任组长,分管领导任副组长,各个股室负责人为成员的综合治理领导小组,负责对关爱女孩行动综合治理出生人口性别比偏高问题、整治“两非”行动及相关人口与计划生育相关工作的指导督促和各项工作的具体落实。三是制定实施方案,按照职能分工,分解任务,严格落实各项目标任务,形成了一级抓一级,层层抓落实的良好局面。
二、认真组织学习,提高思想认识
为了综合治理落实的有效、到位,首先组织全局干部职工学习《河北省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠规定》、《人口和计划生育工作综合治理目标管理责任书》、《出生人口性别比专项治理活动实施方案》及相关政策和要求,切实提高干部职工对人口和计划生育工作的思想认识,明确作为计生综合治理成员单位的工作职责,进一步增强了做好计划生育药品、医疗器械安全监管工作和不良反应(事件)监测,特别是终止妊娠药品和促排卵药品监管工作的责任感和使命感,把加强终止妊娠药品和促排卵药品的监管作为一项重要工作进行安排部署,严格执法检查和强化日常管理。通过学习进一步认识到开展关爱女孩和整治“两非”行动是推动人口与经济、促进社会协调发展的一项长远而艰巨的任务,是构建和谐社会、全面建设小康社会的基础性工作,进一步认识到“两非”的危害性、紧迫性和整治工作的重要性和艰巨性,使全局工作人员树立起了坚持不懈抓紧抓好计划生育工作的自觉性。
三、强化宣传教育,形成自律机制
为了提高全市药品经营企业和社会公众对出生人口性别专项治理行动的了解和认识,一是我局利用培训涉药单位和人员、日常监督检查、宣传活动等有利时机,采取下发文件、发放宣传资料、制做制度展牌和宣传展牌、现场指导等形式,宣传计生政策,落实管理规定、依法严厉查处,营造严打违法行为的舆论氛围。二是加强对本局执法人员的宣传教育,掌握新政新规,提高行政执法水平。三是要求各药品经营企业建立“终止妊娠药品和促排卵药品管理制度”,将不准经营的药品(含终止妊娠药品和促排卵药品)目录,一并在店堂内张贴上墙,同时将药监局的监督举报电话公布与众,这样既对药品经营企业及其员工在购销过程中起到约束作用,有效提高其职业道德水平,也能促使药品经营企业随时对照管理规定自觉贯彻落实,还能对消费者起到一个潜移默化的宣传教育作用,提高自我保护意识并充分发挥其应有的监督作用,形成人人皆知法律、人人参与、人人管理的齐抓共管良好氛围。
四、加强监督管理,严格执法检查
2011年我局在各方面工作取得良好成效的基础上,把打击违法销售终止妊娠药品和促排卵药品行为纳入药品市场专项整治的重要内容来抓,按照《人口和计划生育工作综合治理目标管理责任书》、《出生人口性别比专项治理活动实施方案》及相关规定,进一步建立健全了终止妊娠药品和促排卵药品流通的管理制度,规范终止妊娠药品和促排卵药品的经营使用行为。一是严禁药品批发企业将终止妊娠药品销售给未获得施行终止妊娠手术资格的机构和个人;二是严禁药品零售企业销售终止妊娠药品和促排卵药品,对于可以经营紧急避孕药米非司酮片,也要求严格依据管理规定购销;三是不准未获得施行终止妊娠手术资格的医疗单位和诊所使用终止妊娠药品,严禁终止妊娠药品在医药市场自由流通,一经发现严厉查处。
在执法检查过程中,我局坚持日常监管与专项治理相结合,打击与预防相结合的原则,标本兼治,执法人员严格按照执法程序,依法查处违法行为。检查药品经营企业是否有超范围经营终止妊娠药品和促排卵药品的违规行为、管理制度和有关防范措施是否已经建立和落实,检查医疗机构是否有超范围使用终止妊娠药品和促排卵药品及其他违法违规行为。截至目前,累计出动执法人员800人次,出动车辆260辆次,检查涉药企业430家次,其中市级医疗机构9家,市级药品批发企业1家,计划生育服务机构1家,乡镇卫生院19家,卫生室和个体诊所400家。未发现违法违规经营使用行为。
今后我们将继续认真贯彻执行国家和省计生工作政策精神,进一步强化措施,积极探索做好计生工作的新思路、新方法、新措施,配合有关部门,齐抓共管,切实规范计划生育药品、医疗器械安全监管工作和不良反应(事件)监测;监管好终止妊娠药品和促排卵药品工作,为促进我市经济社会全面协调和可持续发展,为构建和谐新乐做出贡献。
划
【1】
一、指导思想
以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,深入贯彻落实科学发展观,全面落实“六五”普法规划,坚持围绕中心、服务大局、深入基层、服务群众,深入推进法律进机关、进乡村、进社区、进学校、进企业、进单位、进景区、进寺庙活动,进一步扩大法制宣传教育履盖面,为促进经济社会科学发展、服务保障改善民生、维护社会和谐稳定、推进法治建设营造良好的法治环境。
二、工作目标
通过开展“深化„法律八进‟推进法治建设”法制宣传教育主题活动,在全市食品药品监管系统掀起学法用法的热潮,进一步提高广大干部职工的法律素养,提高执法人员依法行政的意识和能力,形成人人学法懂法、人人能普法的良好局面,促进食品药品监管事业健康快速发展。
三、主要任务
一是突出抓好宪法的学习宣传。深入学习宣传宪法的基本原则和精神,使宪法的基本内容家喻户晓、深入人心,进一步形成崇尚宪法、遵守宪法、维护宪法的社会氛围。二是深入学习宣传中国特色社会主义法律体系和国家基本法律。广泛开展中国特色社会主义法律体系学习宣传,加深人民群众对中国特色社会主义法律体系的认识和理解,深入宣传国家基本法律,发挥法律在经济社会发展中的规范、引导和保障作用。三是深入学习食品药品监管行政执法通用法和专业法。认真组织学习规范政府行为的法律法规,继续做好专业法律法规的学习,突出抓好新增职能的法律法规及规章的学习,使干部职工牢固树立依法行政的观念,强化责任意识,提高执法水平。四是积极推进法治文化建设。以主题活动为平台,努力创造符合我市食品药品监管实际、体现时代特色的法治文化,为深入开展法治建设营造良好的社会环境。
四、主要内容
(一)深化“法律进机关”。认真落实机关学法用法制度,局党组理论学习中心组每年安排法律知识讲座并把法律知识学习纳入干部职工教育培训计划,为干部职工配备岗位必备的法律书籍,建立法制宣传专栏,营造机关浓厚的法制学习氛围。
(二)深化“法律进乡村”。通过开展食品药品安全江淮行、安全用药宣传月等活动,利用监管执法等时机,采取印制宣传资料、制作宣传栏及广播、电视、网络等形式,向广大农民宣传食品药品监管法律法规知识。
(三)深化“法律进社区”。积极开展法律知识大讲堂活动,利用“315”消费者权益保护日、“124”全国法制宣传日等活动,向社区居民宣传食品药品监管政策法规。
(四)深化“法律进学校”。积极开展“安全用药,关注青少年”、“食品药品监管知识进校园”等活动;大力加强家庭、学校、社会“三位一体”的青少年法制教育网络建设,营造有利于青少年健康成长的社会环境。
(五)深化“法律进企业”。加强药品、医疗器械、保健食品、化妆品、餐饮服务企业管理人员的食品药品法律知识培训和考核,强化企业是产品质量第一责任人的意识;利用企业报刊、简报、板报、电子显示屏、横幅等载体,加强企业法制宣传教育阵地建设,为企业职工学法提供便利。
(六)深化“法律进单位”。开展模拟办案、典型案例辩论赛和食品药品法律法规知识竞赛等形式多样的法律知识培训活动;通过局门户网站、宣传册、开放日等形式,向社会宣传与食品药品监管业务相关的法律法规知识。
(七)深化“法律进景区”。针对景区的特点,开展以“宣传法律知识、倡导文明旅游、共建和谐景区”为主题的专题宣传活动,加强景区法治文化建设,营造和谐景区旅游环境,积极探索旅游文化与法治文化融合新机制,进一步提升景区旅游品位。
(八)深化“法律进寺庙”。结合寺庙实际开展行之有效的法律宣传,利用各种形式,面对面地向僧尼宣讲法律知识,以食品卫生知识为重点,提高僧尼的饮食安全意识。
五、方法步骤
(一)动员部署阶段。各县、区局要成立“法律八进”活动领导小组,制定活动实施方案,细化任务,明确责任,扎实做好对活动的安排部署。
(二)组织实施阶段。各县、区局要结合实际,采取有效措施,认真开展好“法律八进”活动,促进目标任务完成。
(三)总结检查阶段。各县、区局进行“法律八进”工作自查,于11月20日前总结上报。市局将结合目标考核工作对各单位开展“法律八进”活动情况进行全面考核,肯定成绩,总结经验,查找不足,加强改进,不断提升“法律八进”工作层次,为迎接“六五普法”中期验收做好准备。
六、保障措施
(一)高度重视,加强领导。各县、区局要充分认识开展此次主题活动的重要意义,将其纳入普法依法治理工作的整体部署,切实加强领导,确保主题活动顺利进行。普法工作机构要充分发挥职能作用,加强工作指导,确保主题活动的开展。
(二)精心组织,整体推进。既要结合实际按照活动方案组织开展好日常活动,又要组织开展好有声势、有影响、效果好的集中活动,确保活动有声有色。要大胆探索,积极实践,创造性地开展“法律八进”活动,不断提高主题活动的水平。
(三)求真务实,注重实效。要坚持从实际出发,从群众需要出发,努力推进主题活动深入基层,深入群众,尤其是要向偏远乡村、新建社区、学校、企业和单位以及非公企业、社会组织等延伸,向各地城乡结合部、集贸市场等区域延伸,推进主题活动不断取得实效。
(四)广泛宣传,扩大影响。要充分利用各种大众媒体,及时宣传各单位主题活动的进展情况和典型经验,全面做好主题活动宣传报道工作,努力扩大活动影响,为主题活动顺利开展营造良好的舆论氛围。
【2】
一、加强制度建设,服务监管大局
1.完善重大决策听证、论证制度。对食品药品监管领域重大行政决策进行合法性论证,对于专业性较强的重大决策事项,事先组织专家进行必要性和可行性论证。对于涉及面广、影响较大、与他人有利害关系或与人民群众利益密切相关的决策事项,向社会公布,公开组织听证会、论证会,广泛听取各方意见,实现决策的民主化、科学化,提高决策的质量和实施的效果。
2.落实规范性文件备案审查制度。认真履行法定职责,对以市局名义发布的规范性文件认真审核把关,报市政府法制办进行合法性审查。重要文件,政策法规科积极主动参与制订。
3.继续做好规范性文件清理工作。认真落实规范性文件每两年清理一次的要求,根据监管形势的变化,对需废止的部分规范性文件及时发布,对一些内容不符合时宜的文件进行修改、完善,并逐步建立、健全清理工作的长效机制。
二、加强执法监督,提高执法水平
4.落实行政执法责任制,强化对行政执法行为的监督。修订《市食品药品监督管理局行政执法责任制实施方案》,并量化各项考核指标。严格执行行政执法案后回访、重大行政处罚备案、行政许可公开办理、行政执法责任制奖惩激励与考评等制度。坚持执法案卷评查制度,加强对行政处罚、行政许可案卷立卷归档的考核,下半年组织开展一次全市系统执法案卷评查活动。
5.加强对市局与各县区及九华山局、市食品药品检验所和市食品安全监督所签订的行政执法责任状中行政执法责任目标完成情况的督查、考核,并纳入年终目标管理考核。
6.认真落实“查审”分离工作机制,加强案件审核工作;进一步做好案件审理和听证工作,规范行政执法听证程序,对依法应当听证的认真组织听证,切实维护行政相对人的合法权益。
7.严格实行行政复议、行政应诉案件及行政处罚案件统计报告制度。认真做好行政复议和行政诉讼应诉工作。全年系统内无行政复议被改变或行政诉讼败诉案件的发生。
8.加强对执法人员的资格管理,认真做好行政执法证件的换发工作,建立全市系统执法人员数据查询系统。
9.充分发挥“政务公开示范点”的作用,深入推进政务公开工作。严格执行《中华人民共和国政府信息公开条例》,全面落实政务公开各项制度及有关工作规范,及时更新政务信息,推进行政审批改革,使行政执法行为更加公开透明。
三、加强法制宣传,营造良好氛围
10.加强对行政执法人员的教育培训。结合《行政强制法》和食品药品监管方面的法律、法规的颁布实施,开展新颁布法律法规的培训学习。采取聘请法制专家来市局开展辅导讲座及自我培训的形式将新颁布法律、法规学深学透。
11.开展“六五”普法宣传教育活动。按照市依法治市领导小组办公室的统一组织部署,全面落实“六五”普法规划,积极推进“社会矛盾化解、社会管理创新、公正廉洁执法”三项重点工作。
12.继续推进“法律六进”活动。结合“315”、“124”和相关食品药品法律法规颁布实施纪念日,利用网络、电视、电台、报刊等各类媒体,深入机关、乡村、社区、学校、企业和单位,开展全过程、全方位的“法律六进”等普法宣传教育活动。
13.强化企业的守法意识和责任意识。督促辖区内各餐饮服务单位、药品生产、经营、使用单位严格落实“四个一”,即一个学习计划、一个学习宣传标牌、一位法制宣传员、每季一期宣传专栏,强化企业作为产品质量第一责任人及守法和诚信经营意识。
14.加强调研,推动餐饮服务环节食品安全和药械安全监管工作。结合工作实际,对当前餐饮服务环节食品安全和药械安全监管工作面临的一些重点、热点和难点问题深入调查研究,为更好地做好食品药品安全监管工作出谋献策。
四、规范行政许可,服务经济发展
15.严格规范行政许可流程。改革许可流程,全面执行行政许可授权人(首席代表)审批制度,减少审批环节,简化审批手续,提高审批效率,按月通报行政许可实施情况。在局机关门户网站和受理大厅公布行政许可事项。严格规范行政许可行为,按照公布的行政审批(许可)事项、办理条件、申报材料、办理程序、办理时限、收费等规定认真组织实施。指导各县区食品药品监管部门做好对市局委托的行政审批(许可)事项相关工作。加强机关内部行政许可监督机制,对行政许可的申请、办理、审批等进行全过程的监督。
16.不断提升窗口服务水平。进一步深化“机关围绕窗口转,窗口围绕群众转”的工作机制,把各项具体工作落到实处。牢固树立为群众服务,为行政相对人服务的理念,丰富服务内涵,创新服务形式,树立服务品牌。高度重视行政相对人的合理诉求,不断改进工作作风和工作方法。
【3】
201x年市食品药品监督管理局法制工作暨法制宣传工作的总体思路是:以科学发展观为指导,大力践行科学监管理念,按照省、市食品药品监管工作会议要求,以推进依法行政为核心,以实施专项整治为重点,以建设“法治药监”为目标,从完善监管机制入手,严格贯彻实施法律法规,勇于探索,积极创新,大力规范行政执法,不断推进依法行政工作。今年,全市食品药品监管系统法制工作的主要任务是:
一、完善重大决策,推进依法行政
1.着力推进依法行政示范单位创建活动。以创建“依法行政示范单位”为载体,大力规范行政执法,全面推进依法行政。局领导定期听取依法行政工作汇报,定期总结和考评全局依法行政工作,查找薄弱环节和不足之处。
2.完善重大决策听证、论证制度。对食品药品监管领域重大行政决策进行合法性论证,对于专业性较强的重大决策事项,事先组织专家进行必要性和可行性论证。对于涉及面广、影响较大、与他人有利害关系或与人民群众利益密切相关的决策事项,向社会公布,公开组织听证会、论证会,广泛听取各方意见,实现决策的民主化、科学化,提高决策的质量和实施的效果。
3.落实规范性文件备案审查制度。认真履行法定职责,对以市局名义发布的规范性文件认真审核把关,报市政府法制办进行合法性审查。其他重要文件,政策法规科积极参与制订,完善法制审查。
二、加强执法监督,提高执法水平
4.落实行政执法责任制,强化对行政执法行为的监督。严格执行行政执法案后回访、重大行政处罚备案、行政许可公开办理、行政执法责任制奖惩激励与考评等制度。坚持执法案卷评查制度,加强对行政处罚、行政许可案卷立卷归档的考核。
5.根据《市食品药品监管局行政执法督查办法》的规定,重点对贯彻法律法规情况、具体行政行为是否合法、自由裁量权运用是否适当、有无超越职权等项目进行督查,发现行政执法过程中有违法违规行为的,视情节轻重责令限期改正或交有关部门处理。加强对市局与各县区及九华山局、市食品药品检验所和市食品安全监督所签订的行政执法责任状中行政执法责任目标完成情况的督查、考核,并纳入年终目标管理考核。
6.继续推进规范行政自由裁量权工作。认真落实“查审”分离工作机制,加强案件审核工作;进一步做好案件审理工作,规范行政执法听证程序,认真组织听证会议,切实维护行政相对人的合法权益。
7.加强对执法人员的资格管理,认真做好行政执法证件的换发工作。
8.畅通投诉举报渠道,构筑监督网络。发放行政执法监督卡、明查暗访、对餐饮、药械监管和稽查适时跟踪监督等形式,及时收集相对人和社会各界对食品药品监管行政执法的意见和建议,全面了解和掌握执法人员的执法情况。
9.严格遵守法定程序原则,依法办理行政复议和应诉案件,切实维护当事人的合法权益。执行行政复议、行政应诉案件及行政处罚案件统计报告制度。分析研究行政复议、行政诉讼案件发生规律、趋势和诱发因素,提出改进食品药品监督管理的建议。
10.充分发挥“政务公开示范点”的作用,深入推进政务公开工作。严格执行《中华人民共和国政府信息公开条例》,全面落实政务公开各项制度及有关工作规范,及时更新政务信息,推进行政审批改革,使行政执法行为更加公开透明。
三、规范行政许可,服务经济发展
11.严格规范行政许可流程。改革许可流程,减少审批环节,简化审批手续,提高审批效率,按月通报行政许可实施情况。在局机关门户网站和受理大厅公布行政许可事项。严格规范行政许可行为,按照公布的行政审批(许可)事项、办理条件、申报材料、办理程序、办理时限、收费等规定认真组织实施。强机关内部行政许可监督机制,对行政许可的申请、办理、审批等进行全过程的监督。
12.不断提升窗口服务水平。进一步深化“机关围绕窗口转,窗口围绕群众转”的工作机制,把各项具体工作落到实处。牢固树立为群众服务,为行政相对人服务的理念,丰富服务内涵,创新服务形式,树立服务品牌。高度重视行政相对人的合理诉求,不断改进工作作风和工作方法。
四、加强法制宣传,提升监管形象
13.开展“六五”普法宣传教育活动。按照市依法治市领导小组办公室的统一组织部署,全面落实“六五”普法规划。充分发挥各类媒体在普法中的作用,采用开办食品药品监管法制栏目、刊登新颁布实施的食品药品法律法规、举办知识讲座、编印普法书籍等形式进行法制宣传教育,扩展食品药品法制宣传的针对性、有效性和社会影响力。
14.继续推进“法律八进”活动。结合“315”、“124”和相关食品药品法律法规颁布实施纪念日,利用网络、电视、电台、报刊等各类媒体,深入机关、乡村、社区、学校、企业、单位、景区和寺庙,开展假劣药品鉴别和食品药品监管法律法规宣传活动,营造全社会关注食品药品安全的良好氛围。
15.强化企业的守法意识和责任意识。加强对药品、医疗器械、保健食品、化妆品研制、生产、流通、使用单位管理人员和餐饮服务单位管理人员法制宣传教育,强化企业是第一责任人的意识。提高企业生产经营管理人员依法生产经营管理水平,采取多种形式,结合监管工作需要,开展企业经营管理人员法制教育和培训,努力培养企业经营管理人员树立诚信守法、依法经营、依法办事的观念。
16.加强调研,根据国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见的要求,对食品生产、食品流通监管工作面临的一些重点、热点和难点问题深入调查研究,防止在体制转变过成监管脱节,确保食品药品监管体制改革交接顺利完成。着手开展新体制下监管工作研究,理清工作思路,转变方式方法,充分发挥新体制的监管优势,更好地开展食品药品监管。
一、食品药品监管工作完成情况
我们在国家局、省局和市委市政府的正确领导下,贯彻落实科学发展观和科学监管理念,深入实施食品药品安全源头控制手段,扎实开展食品药品安全风险排查和大整治百日行动,不断加强监管能力建设,顺利实现全市餐饮保化监管职能的平稳过渡,较好地完成了今年各项工作。
(一)机构改革和职能调整工作顺利完成。市县两级机构改革于5月全面完成,新增各类编制344名,设立乡镇一级监管机构49个,监管力量得到充实;举行全市系统执法服装的着装仪式,为正式履行餐饮服务执法监督提供了有力的保障。下半年,根据省政府通知意见,在调研分析的基础上,向市编委提出市食安办实体化设置建议,并已取得实质性进展。
(二)食品安全大整治百日行动取得显著成果。按照省政府的统一部署,全市开展了食品安全大整治百日行动。市政府高度重视,成立主要领导担任组长的领导小组,确定了16项重点整治任务。百日行动期间,全市共建立责任网格数11630个,查处各类违法行为1012起,责令整改2807家,取缔无证无照419家,罚没款534万元,涉及总货值198万元;刑事立案56起,捣毁窝点53个,打掉团伙19个,扣押涉案食品1.48吨,其中行政部门移送案件23起,抓获犯罪嫌疑人员185名。省政府提出的6个100%目标圆满完成。一年来,食安办积极发挥综合协调职能,推进市委确定的“食品监管体制建设创新”社会管理重点项目建设,配合做好三级人大食品安全“一法两规”执法检查活动,主动走访各成员单位,协调推进市政府确定的食品安全定量检测42000批次的民生实事项目,全年完成检验53715批次,完成比例127.9%。(三)餐饮保化监管职能实现平稳过渡。积极探索适合XX市情的餐饮监管工作新路子,提出了“适应需求、疏堵结合、达标创优、齐抓共管”的工作思路;研究“三定”方案职责表述和餐饮监管事权划分,对市县两级职责作了进一步明确,特别对“两大一重”餐饮食品安全监管责任重新作了界定。在餐饮单位推行量化分级管理和等级公示制度,推广餐饮行业片区自主管理、“放心早餐”、“透明厨房”、“餐饮单位自制饮品公示”、餐饮公共服务操作系统和食品溯源系统等工作载体。开展“321示范创建”活动,全市已创建餐饮示范街5条,示范店39家,XX区被推荐候选创建国家级示XX县(市)区。组织开展学校餐饮、旅游景区及周边餐饮安全专项整治、打击违法加工销售织纹螺河豚鱼专项整治等,整改无证餐饮单位4500余家,取缔426家。完成“两大一重”餐饮保障任务54起。
(四)药械市场秩序继续实现稳中向好。积极推进新版gmp实施工作,全面完成辖区18家原料药、制剂生产企业日常监督检查,检查覆盖面100%。全市共组织实施药品批发企业各种形式的监督检查197家次,药品零售3776家次,医疗机构3206家次;完成药品批发、零售连锁企业gsp跟踪检查20家;完成药品零售企业gsp专项检查403家,药品零售企业gsp跟踪检查300家。对全市182家二、三类医疗器械生产企业,37家无菌、植入性生产企业,111家无菌和植入器械经营企业进行重点检查,覆盖面达到100%;对全市医疗机构高风险医疗器械使用情况开展排查。完成药品检验2315批次,上报药品不良反应报告8954例,医疗器械不良事件报告755例,均超过计划任务数。(五)查办案件力度明显加大。全年共检查各类单位65005家次;受理各类举报投诉及咨询9372件;查处各类违法药械保健食品广告98件,其中移送工商部门处理的67件,行政告诫31件;药械及餐饮案件立案共1112件,结案979件,移送公安8件,没收违法生产经营各类货值金额108.9万元,罚没款总计1544万元(其中稽查支队罚没款457.51万元),罚没款和移送案件数均为历年之最,并实现全市保化案件“零突破”。(六)监管能力和基层基础工作有新的加强。深入开展示范创建工作,全市药品安全乡镇(街道)创建通过县级以上验收的有140个,占全市152个乡镇(街道)的92.1%,其中XX区、XX区通过省级药品安全示范区的验收,XX市通过首批国家级药品安全示范市的验收;全市建成国家级食品安全示XX县1个,省级食品安全示XX县7个,市级食品安全示范乡镇(街道)70个,同时一批县级食品安全示范乡镇(街道)、示范村(居)、示范企业也相继创建。做好应急处置工作,全力处置“问题胶囊”事件;在省局直接指导帮助下,妥善处理了鄞州浙贝母硫磺熏蒸事件,维护了社会稳定。
(七)保民生促发展活动深入扎实。开展“三思三创”和“进村入企”活动,提出“监管有力、指导有理、支持有度”的监管思路,先后到50多家食品、药品、医疗器械企业走访调研,组织开展食品安全宣传周、药品安全宣传月等活动,利用全市各大医疗机构的600多个led全天候滚动播放市局的职能专题宣传片,在全市所有社区(行政村)宣传栏上张贴食品药品安全知识挂图5万多份,印发海报29000张,组织监管人员和药学服务志愿者开展食品药品安全讲座60多场(全大市),向居民发放食品药品安全手册20多万份,回收过期报废药品2万多盒(瓶、粒),向人大代表、政协委员等寄送食品药品宣传册3000多份;11月起局领导带队深入32个社区向市民宣讲食品药品安全知识,面对面听取意见建议。办理行政审批许可事项12196件(市本级2135件),办理时限提速70%以上,结提前办结率继续保持100%,窗口人员吴鹏被市委表彰为“优秀党员”。
(八)干部队伍和党风廉政建设继续深化。加强干部选拔工作和轮岗交流工作力度,逐步调整业务处室的年龄和知识结构,先后推出并任用7名中层领导职务、8个非领导职务岗位,中层副处级领导岗位选拔首次扩大到稽查支队。机关公开遴选公务员1名,稽查支队公开招录公务员3名,药检所公开招聘专业人员4名,并引进一名专门人才担任副所长。加强学习培训,先后组织各条线赴香港、上海、天津、重庆、贵州、深圳及杭州、温州、嘉兴、湖州等地考察交流,5月举办新进系统人员培训班,10月邀请两名国内知名专家为全市系统近500人作专题讲座,全年系统接受培训1000多人次。落实党风廉政建设责任制,完善廉政风险防控机制,加强对领导干部落实“一岗双责”和廉政责任承诺规定的执行情况的监督检查,深入开展反腐倡廉主题教育和“五个一”集中教育月活动,邀请市纪委、市检察院领导为系统党员上反腐倡廉专题党课,巩固了党风廉政建设工作成果。首次开展全市系统行政执法作风建设民意调查活动,聘请社会监督员200余名。
二、2013年食品药品监管重点工作任务
(一)构建全社会齐抓共管的监管路子,努力形成群防群治的工作格局。一是充分发动社会组织参与食品药品安全工作。加强与人大、政协、咨询委等机构和部门的沟通合作,通过他们的声音,反映监管工作存在的困难,争取良好的政策环境和执法环境;加强行业协会建设,重视、支持协会发挥作用。二是继续加大宣传教育力度。加强食品安全科普宣教,办好《宁波食品药品安全指南》专刊,深入开展“食品安全宣传周”、“安全用药月”活动,继续扩大进社区进农村宣传覆盖面;加强与新闻媒体单位的合作,运用好局政务网站、官方微博等平台,为监管工作营造良好的社会氛围。三是重视社会监督员队伍建设,做好举报投诉受理工作,兑现举报奖励制度,拓展社会监督和群防群控的途径。(二)保持整治和打击高压态势,从严防范食品药品流通市场安全风险。宁波作为食品药品输入型城市,安全风险主要体现在流通环节,我们这几年查处的大案、要案也主要集中在经营企业或使用单位,流通市场必须是我们监管和打击的重点领域。一是要继续开展市场专项整治。严厉打击利用互联网制售假药、保健食品违法添加化学药物、餐饮环节滥用食品添加剂、违法发布食品药品广告欺诈消费者等违法违规行为,打击地下销售“黑窝点”,以整治促规范。二是要继续查办大案要案。调动全社会举报制假售假线索的积极性;通过媒体曝光一批制假售假的大案要案,让广大群众了解、关心、支持查办制假售假大案要案工作,形成震慑违法犯罪分子的强大声势。三是要继续完善多部门联合打假工作机制,特别是加强与公安、司法部门的合作,形成打假合力。四是要把专项整治和日常监管结合起来,通过日常监管完善长效机制,巩固集中整治成果。
(三)深化餐饮监管工作规律研究,探索适合XX市情的餐饮监管工作机制。按照“适应需求、疏堵结合、达标创优、齐抓共管”的餐饮监管工作思路,区分不同监管类型,突出学校单位食堂等监管重点,严防重大餐饮环节食品安全事件的发生。一是加强餐饮安全监管执法队伍和技术装备建设。深化网格化三级执法网络建设;完善公共服务系统和食品安全溯源系统建设、推进透明厨房的安装应用,提高监管效率。二是落实餐饮安全主体责任。继续推行餐饮安全公开承诺、约谈制度,督促餐馆企业落实《餐饮服务食品安全操作规范》,建立健全人员培训、健康管理和食品安全管理员等制度,严格执行索证索票和进货查验制度,强化食品原料的追踪溯源,严格落实餐饮安全主体责任。三是开展餐饮服务单位信用体系建设。开展餐饮服务食品安全信用等级评定和公示,建立实行餐饮安全“黑名单”制度,以信息化监管为手段,实行餐饮安全监管信息的实时录入、全程监控,及时公示动态信息。四是开展餐饮环节重点品种和重点领域专项整治,以食用油、肉类、乳制品、酒类、食品添加剂、调味品和餐饮具消毒为重点,继续深化餐饮服务环节专项治理;认真做好节假日等重点时段的整治工作,切实抓好学校食堂、旅游景区、农村、城乡结合部餐饮服务单位和建筑工地食堂等专项整治。严厉打击餐饮服务单位违法违规行为。坚决取缔不具备餐饮安全基本条件、存在严重隐患、整改仍达不到要求的餐饮服务单位。
(四)树立监管与服务融合的理念,促进食品药品制造产业优质快速发展。监管和服务是辩证统一的,根本目的都是维护市场秩序,围绕提升我市食品药品和医疗器械的产业信誉度和产品竞争力,根据企业内在需求,借助系统监管职能和宽广人脉,一手抓监管,一手抓发展,一手抓帮扶,寓服务于监管中,在服务中体现监管。既有利于实现科学监管、促进产业规范快速发展的目标,又有助于监管方能和被监管方之间信息互通、气氛融洽,朝着更好地为地方经济社会发展做贡献这一方向和目标,合力解决发展中的瓶颈问题,合力解决监管中的难点问题。一是进一步改进监管工作方法。优化审评和检测流程,缩短审批时间,提高工作效率,能简化则简化,能提前则提前;认证检查、日常监管中不干扰企业正常生产秩序,减少企业负担。二是建立优胜劣汰的产业引导政策。推进企业做优做强,设想选择部分县市进行提高准入门槛的试点。通过加快推进实施新版药品生产质量管理规范(gmp)、医疗器械生产质量管理规范等,引导企业提高研发水平和科技创新能力;结合日常监管、案件查处、抽检合格等情况,对企业进行综合信用评定,实施分类监管,逐步淘汰一批落后产业。三是根据需求,有序开展送服务进行业、进企业。四是要提高制造产业风险管理和风险控制能力。落实企业作为食品药品安全的第一责任人的责任,把食品药品产业利益与风险责任一致起来,指导督促企业及时发现和消除风险,形成产品质量和责任主体追溯链条。
(五)加强作风和能力建设,打造廉洁高效的监管执法队伍。我们要按照中央八项规定的要求,在局机关党组织和全体党员干部中大力倡导求真务实的工作作风。一是狠抓工作落实。要务实务实再务实,多查找工作中存在的不足,对遇到的监管难题不回避,不推诿,敢于负责,勇于担当;各项决策、规划和工作任务要真正“落地”,创新的工作思路、机制和载体要行得通,能复制,有效果,不唱高调,不说过头话,让人民群众实实在在体会到我们的监管工作成果。二是要加强干部队伍管理教育。实行科学公正的绩效考评机制,让想干事、能干事的干部能够脱颖而出;完善教育培训机制,继续组织集中培训和赴先进地区、单位交流学习,创造条件提高干部履职的能力,指导督促新提拔作用干部尽快掌握岗位技能要求;关心干部生活,建立机关干部职工思想动态分析机制,经常性、针对性地开展谈心沟通,帮助解决实际困难,倡导包容和谐、严于律己,营造风正气顺的内部氛围。三是要不断加强党风廉政建设。深入开展党纪政纪教育和廉政风险排查,落实党风廉政建设责任制,积极探索机构改革后的反腐倡廉建设管理新体制,以电子监察系统建设为载体,进一步健全权力运行约束机制,促进“科技防腐、科技促廉”。
在此基础上,2013年要突出抓好以下十件事:
1、推进食安办设置实体化相关工作。要及早谋划食安办实体化后的内部设置、运作规程、工作体系等,理顺与食安办各成员单位的食品安全监管职责,为新食安办履行职能开好头,起好步,打下良好基础。
2、提高食品检验检测信息发布和应用能力。加强与香港等地及高校科研机构的交流合作,扩大检验数据的挖掘应用,通过媒体、宣传册等发布、季度食品安全报告,为公众食品消费安全提供预警信息。
3、推进餐饮服务单位等级公示,实行开展百万学生饮食安全工程。完成首次餐饮服务食品安全等级评定,对所有持证餐饮服务单位实行分级、分类管理。继续推进餐饮服务食品安全示范工程建设,争创国家级、省级示XX县和示范街。开展学校食堂餐饮、学校周边小餐饮、学生小饭桌的安全风险隐患排查和专项治理工作,全面推进百万学生饮食安全工程。
4、采取一系列措施助推医疗器械制造规范业快速发展。优化日常监管、审批许可工作程序,指导企业落实生产质量安全规范,协调解决企业生产过程中遇到的困难。借助监管优势搭建服务平台,为企业引进国内外先进理念和技术、规模企业上市、企业间交流与合作等提供优质服务。向有关部门提出发展产业基地和产业园区的可行性论证,做好前期规划。
5、深化食品药品安全示XX县、示范乡镇(街道)创建活动。巩固示范建设成果,进一步落实地方政府食品药品安全责任,增强基层组织对食品药品安全管理工作,落实监管责任,构筑基层食品药品安全防线。
6、建立食品(餐饮)风险评估和预警机制。完善食品溯源系统,加强舆情监测和应急管理工作;加大信息公开和风险交流力度,通过媒体专栏、风险交流大讲堂、宣传刊物、预警提醒短信等多种形式拓展食品药品宣传渠道,提高公众饮食用药安全意识。
7、启动三年创建口岸药检所工程。进一步明确市药检所今后几年的发展方向、工作定位和工作目标,制定市药检所今后三年的发展规划和实施计划,积极争取人员编制,拓展检测业务,加强实验室规范管理,不断提高检测能力和科研水平,为申报口岸所奠定基础。
8、加快推进信息化工作品质提升。结合餐饮监管“透明厨房”推广工作,延伸信息化在食品药品监管应用中广度。
9、加强干部锻炼与培养。拓宽干部挂职锻炼的渠道,优化队伍的年龄和专业结构,多岗轮动,充实有专业背景的年轻干部到关键岗位。
市政府办:
2006年到2010年,是我市食品药品监管工作不平凡的五年,是艰苦创业,凝聚人心,打造队伍,加快发展的五年,也是创新思路,积淀经验的五年。五年来,在州局和市委、市政府的正确领导下,在各相关部门的关心支持下,我局以“三个代表”重要思想为指导,以科学发展观总揽全局,以保障人民群众饮食用药安全,维护社会安定和谐,促进地方经济发展为目标,牢固树立科学监管理念,深化改革,更新观念,积极探索,真抓实干,结合开远实际,不断强化机关政务建设和监管能力建设,积极探索建立食品药品监管工作新机制,全面规范药械市场秩序,稳步推进机构改革,认真履行餐饮服务环节监管新职能,全面加强食品安全监管,妥善处置各种突发事件,深入实施食品药品放心工程,有力保证了人民群众饮食用药安全,开创了我市食品药品监管新局面,圆满完成“十一五”期间的各项工作任务,现将主要工作总结如下:
一、2006年-2010年工作情况
(一)不断强化队伍建设,提升队伍综合素质和执法能力 事业兴衰,关键在人。5年来,我局以提高队伍综合素质为核心,通过加强领导班子建设、加强教育培训、加强党风廉政建设、加强作风建设、加强政务管理、加强文化宣传建设的“六加强”,不断加强队伍能力建设,提升队伍素质和执法能力使队伍建设展现新面貌,为开远食品药品监管工作夯实基础。
一是加强领导班子建设。始终坚持民主集中制原则,重要工作部署、重大经费开支、人事任免等重大事项经集体研究决定并有记录;坚持各项会议制度,党组会、局长办公会、局务会会议健全规范;党员领导干部按要求参加党组民主生活会;班子成员加强调研,针对自己分管的工作,联系辖区实际实际,每年进行1至2次调研并形成调研材料,为领导班子决策提供依据。
二是加强教育培训。每年均制定党组中心组学习计划和全局干部职工学习计划,确立了“政治理论深学,业务理论精学,文化知识勤学”的原则,精心选择学习内容,增强学习内容的针对性,用理论学习指导实际工作,用实际工作带动理论学习。
三是加强党风廉政建设。将党风廉政建设纳入党组和领导班子的重要议事日程,精心谋划,统筹安排,在廉政教育中注重实效,做到 “时间、内容、人员、效果”四落实。同时将党风廉政建设工作与监管工作同时安排,同时落实,同时考核。通过狠抓党风廉政建设及各项措施的落实,开展经常性和集中性的警示教育、纪律教育及诚信教育;大力弘扬先进,全面推行政务公开,加强对财务、人事工作的领导与监督;把纪检监察和纠风工作融人到执法活动全过程中去,有力地推动了作风建设,增强了改进工作作风的自觉性、主动性,成立至今,从未发生任何违法乱纪、贪污腐败的案件。
四是加强作风建设。建立健全各项管理制度,增强班子的凝聚力和战斗力,形成用齐心协力谋发展、群策群力促和谐、团结一心干事业的工作局面。认真贯彻落实 “四项制度”,提高机关工作透明度,扩大公众知情权、参与权、监督权,使“问政于民、问需于民、问计于民”得到贯彻落实,积极接受为群众咨询,畅通信访渠道,形成全社会关心、参与食品药品安全工作的局面。同时进一步规范执法行为,全面推进依法行政。开展行政执法规范化建设活动,紧紧抓住行政执法责任体系建设这一中心环节,构筑起执法责任、执法监督、执法考核三个体系,进一步加强和提高依法行政的能力。
五是加强政务管理。建立健全各项管理制度,编制了《开远市食品药品监督管理局管理制度》并严格贯彻落实,通过制度管理规范各项工作,以制度保证各项工作的科学决策,正确落实。规范固定资产的管理。严格按照规定的收费项目、标准、范围收取相关费用,并足额及时上缴国库。严格执行财务人员持证上岗和“收支两条线”专款专用的规定。
六是加强文化建设。认真及时进行信息采编和报送工作,并印发《开远食品药品监管》、《药品医疗器械安全监管信息》、《开远市食品安全简报》等,主动及时宣传和报道我市食品药品监管工作情况。同时加大食品药品安全宣传力度,积极组织开展宣传活动。利用 “3.15”、“三下乡”、元旦、春节、“3.15”及“五一”等设立宣传咨询站,认真组织开展宣传活动,并不断丰富宣传载体,以咨询、发放宣传材料、悬挂宣传横幅等多种形式开展食品药品安全知识和法律法规的宣传。仅2010年就累计出动宣传人员120余人次,发放宣传材料30000余份,接待群众咨询1000余人次,制作宣传展板2块,张贴悬挂宣传标语15幅。通过使深入广泛的开展多种形式的宣传,有效树立了食药监局在人民群众心目中的良好形象,营造了良好的食品药品安全监管氛围。
(二)强化药械监管工作,规范药械市场秩序
1、药械市场规范有序
2006年以来,我局药械监管工作紧紧围绕“确保公众饮食用药安全”的目标,以整顿和规范药品市场秩序为切入点,建立了多部门联动机制、药品信息通报制度、药品信息通报制度和案件查办等多项制度,全面推进药品分类管理,建立并完善了处方药和非处方药管理制度,将专项整治和日常监管有机结合,加强联合执法,打击制售假劣药品等犯罪行为,规范企业生产经营行为,加强特殊药品和医院制剂管理。深入实施了药品放心工程,人民群众的合法知情权和安全用药权得到有效维护,药品、医疗器械的安全性、有效性和质量可控性进一步提高,人民群众用药安全得到了保障。一是强化日常和专项监管,整合监管资源,形成监管合力。坚持集中整治与日常监管相结合、治标与治本相结合、严格执法与科学管理相结合,大力整顿和规范药品市场秩序,强化经营者的质量意识和自律意识,坚决打击制售假劣药品的违法犯罪行为。集中部署开展专项检查,结合稽查通知、群众举报等对可疑药品及违法违规行为进行逐一排查,切实保障药械质量。
二是着力提高全市药械从业人员素质,每年均对全市药械从业人员开展继续教育培训工作,全面提高药械从业人员综合素质。并大力实行州外业务员备案和药械广告备案,有杜绝了假劣药品违法宣传和销售的行为。
三是加大药品医疗器械不良反应(不良事件)和药物滥用的监测力度,提高监测报告质量水平。重点加大对中药注射剂、疫苗等重点品种在经营和使用领域的监测,确保公众用药安全。
四是辖区诚信体系建设基本完成。自2008年开始在全市范围内开展药械企业诚信体系建设,2009年,制定并实行了《开远市2009药品经营企业诚信体系建设评分标准(批发企业适用)》和《开远市2009药品经营企业诚信体系建设评分标准(零售企业适用)》,对药械生产、经营企业进行分类管理,使企业进一步提高“企业是药械质量安全第一责任人”意识、推动了我市药械生产经营企业的健康发展和全市医药经济的快速发展。
五是抓好医疗机构“规范药房”建设,把好药械使用关。按《红河州医疗机构药品质量管理规定(试行)》和《红河州医疗机构医疗器械质量管理规定(试行)》及检查评定标准,自2006年至2010年,我市县乡两级医疗机构全部通过“规范药房”验收,完成率均达100%。
六是强化特殊药品监管,维护社会安定和谐。按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的相关规定,对市内特殊药品使用单位加大检查力度,确保麻醉、精神药品的合法购进和使用。
七是积极推进药品电子监管体系建设。为实现对高风险药品流通的动态监控,确保药品真实、可追溯性,自2008年起我局在国家局电子监管网的基础上,初步建立了我市批发企业的药品电子监管网络信息系统。指定了专人负责电子监管网的业务处理及基本信息维护工作,并组织相应的培训和开展必要的指导工作。
五年来,我局认真解决危害人民群众切身利益的药品安全问题,深入实施药品放心工程,严厉打击违法犯罪行为,药械市场中的突出问题得到有效遏制。查处了一批在全省都有影响的大案要案,切实增强了人民群众饮食用药安全。
2006年,我局共出动执法人员1618人次,车辆298辆次,检查涉药、械单位1524家次(其中:药品生产企业33家、经营企业976家、医疗机构497家),清理销毁假劣药品2730.84元,医疗器械71345.21元,捣毁两个口腔义齿的制假黑窝点,立案查处各类违法案件57件(其中一般程序51件、简易程序6件、医疗器械案件4件),结案54件,涉案物品总值106279.44元,收缴罚款95951.34元(其中:没收违法所得8222.24元)。
2007年,我局共出动执法人员1301人次;出动车辆288辆次,检查药械生产、经营、使用单位1094家(其中,生产单位16家次,经营单位662家次,使用单位416家次),发出限期整改通知9份;受理投诉举报2次,立案67件,一般程序50件(药品48件,医疗器械2件),简易程序17件(药品11件,医疗器械6件),结案62件(药品一般程序44件,简易程序11件;医疗器械一般程序1件,简易程序的6件),结案率100%,涉案物品总值170889.62元,罚没收入403184.74元(其中:罚款284116.06,没收违法所得119068.68元)。
2008年,我局共出动执法人员1288人次,车辆290辆次,检查药械生产、经营、使用单位952家次(其中,生产单位10家次,经营单位616家次,使用单位326家次),受理投诉举报10次,立案63起,一般程序56起(药品50起,医疗器械6起),简易程序7起(药品5起,医疗器械2起),涉案物品总值69625.97元,没收假劣药品、医疗器械货值金额46454.65元,罚款金额194329.65元。共抽检药品75批,不合格的有32批,不合格率为42.67%,送检22批,不合格的有1批;上报药品不良反应监测报告119例。
2009年,我局共出动执法人员1209人次,出动车辆353辆次,检查药械生产、经营、使用单位共911家次(其中,生产单位12家次,经营单位507家次,使用单位392家次);在检查中共发出责令整改通知书12份;受理投诉举报7次;立案57起,一般程序48起(全部为药品案件),简易程序9起(药品7起,医疗器械4起),结案率100%,涉案物品总值207771.61元,没收假劣药品、医疗器械货值金额101318.71元,罚款金额158153.63元。
2010年,截止10月31日,共出动执法人员602人次,出动车辆216辆次,检查药械生产、经营、使用单位576家(其中药品生产单位12家次,药品经营单位357家次,药械使用单位207家次);发出责令整改通知书24份,受理投诉举报6次,投诉登记率、回复率均为100%;立案19起,一般程序17起,简易程序2起(全部为药品案件),涉案金额59439.08元,没收违法所得34996.59元,罚款金额123072.66元。
2、全市“两网”建设向纵深发展,一是积极推进“两网建设”(农村药品监督网、农村药品供应网)与“新农合”、“万村千乡市场工程有机结合”,针对开远药品批发企业多,品种齐全的特点,药品配送采取直配式和代购分发模式两种模式,使药品的集中配送减少了中间环节,药品价格整体比建网前降低了20%,药品配送企业不再搞终身制,一年一定,有效调节药品市场经济。对“两网”配送企业、配送点的监管做到每年1次,结合乡医例会,开展对监督员、协管员、信息员的培训,以开展创建规范药房为重点,加大乡镇卫生院药房的指导检查力度,保证农村医疗机构的药品质量。
二是深化“两网”内涵,结合政府和各乡处签定的“两网”建设目标责任书的内容,丰富监管范围和内容,实行一网多用。鼓励药品零售企业向农村延伸,解决边远地区群众“购药难、用药贵”的问题,使农村药品供应体系不断完善和充实,先后引进一心堂、东骏药业等大型药品连锁企业到乡镇开办药品零售连锁门店。
三是聘请药品监督员、药品协管员、药品信息员,并覆盖到每一个行政村,实现了从药品流通源头到使用终端全过程、全方位的监督,把职能监督与社会监督有机结合,实现了由药监单一部门的监督向群防群治、共同监督的转变,创造了更加有效的监督机制。
3、医药产业呈现良好发展态势
在监督检查中,及时了解企业的困难,积极开展帮促工作,不断提高企业GMP、GSP认证和管理水平,截止2010年10月,我市所有城乡药品经营企业均通过了GSP认证,医药行业呈现出良好的发展态势。
2006年末,我市共有涉药单位343个,其中药品生产企业2个、药品批发企业10个、药品零售企业177个、医疗器械批发9个、医疗机构145个。全市药品交易额11379万元;医疗器械交易额440万元。
2007年我市共有涉药单位348个,其中药品生产企业1个、药品批发企业9个、药品零售企业189个、医疗器械批发10个、医疗机构139个。全市药品交易额11256万元;医疗器械交易额420万元。
2008年我市共有涉药单位320个,其中药品生产企业1个、药品批发企业10个、药品零售企业203个、医疗器械批发企业11个、医疗机构95个。
2009年,我市共有涉药单位237家,其中药品生产企业1家、批发企业9家(其中药品批发企业7家、医疗器械批发企业2家)、零售企业137家(其中药品零售116家、医疗器械零售21家)、医疗机构100家(其中县以上医疗单位9家)。全市药品交易额13600万元;医疗器械交易额420万元。药械销售除辐射红河州13个县市外,尚涉及到我州周边州县(市)。
(三)认真履行食品安全综合协调职能,建立完善食品安全监管体系
1、食品安全监管体制基本形成
2005年,开远市食品药品监督管理局正式成立,按照上级的要求成立开远市食品安全委员会,负责领导和协调全市食品安全工作,我局认真履行食品安全委员会办公室职责,在边工作、一边理顺的情况下,全面开展食品安全监管体制的建设工作,在“十一五”期间,初步形成食品安全监督管理体系,建立了政府负总责食品安全监管综合协调机制。
2、食品安全监管制度初步建立
为落实各部门监管职责,“十一五”期间,我市不断加强食品安全监管制度建设,截至目前,我市建立了食品安全评估、食品安全检测检验、食品安全评价考核、案件举报查处、应急处理、信息收集发布、责任追究等一系列食品安全监管制度与机制,进一步提高了食品安全管理的科学性,改进食品安全的管理技术手段,增强了应对突发性食品安全事故的反应能力和食品安全管理工作的透明度,食品安全监管制度基本建立。
3、食品安全监管力度不断加强
按照“分工协作,分段监管”的原则,我局与食品安全委员会各成员单位及有关部门不断加强食品安全监管力度,有效开展食品卫生监测工作、蔬菜的农药残留监测等工作,食物中毒应急救治能力得到加强,依法监管的餐饮业食物中毒事件大幅减少。同时通过现场设立宣传咨询点、食品科普知识讲解、现场解答群众提问等方式,对假冒伪劣食品进行集中披露,集中销毁,使得假冒伪劣食品有所抑制,逐步推行食品质量安全市场准入制度,积极开展市场认证工作,加强食品安全的综合监管力度,有力保证了人民群众的饮食健康安全。
4、食品放心工程有效实施
实施食品放心工程,重点开展食品生产企业使用食品添加剂的专项检查及食品商场(超市)散装食品的专项检查,实施食品卫生监督量化分级管理制度及食品生产企业卫生许可证,通过专项治理及食品生产重点环节的监督检查等专项整治工作,有效打击了生产销售假冒伪劣和有毒有害食品的违法犯罪活动,食品安全事故明显降低。
5、“食品安全示范县”建设初显成效
2008年,我市申请创建“红河州食品安全示范县”,并以此为契机,全面加强食品安全监管工作,大力开展食品安全宣传和教育,初步形成了市、乡、村三级食品安全监管网络,全市食品安全工作得到了极大的提高,切实保障了广大人民群众饮食健康安全,为开远市经济社会的稳定和发展提供了有力保障。
6、加大农村食品安全监管力度,建立食品安全应急体系 在建立县乡村农村食品安全三级监管网络的基础上基础上,进一步完善和建立了食品安全事故应急体系,建立健全事故报告、通报、预警机制,严格执行重大食品安全安全事故及时上报制度。督促和配合各乡镇(处)加强农村集体宴席的申报和管理工作,保证农村集体宴席的食品安全,预防食品安全事故发生,有效防止了群体性聚餐引起的食物中毒的发生。
(四)基础建设基本完成
自成立以来我局一直为租房办公,设施简陋和基础设施建设滞后成为制约我局发展的一大难题。为彻底改变这一状况,我局全体干部职工不等不靠,积极向上级机关和市委、政府领导争取支持,在基本建设资金短缺的情况下,通过多方努力,新的办公业务用房历时8个月的建设,于2009年4月20日竣工并投入使用,新办公业务用房的启用,极大的改善了我局办公条件,有力的鼓舞了广大干部职工的工作热情,对我市食药监工作发展起到了极大的推动作用。
二、2010年工作情况
(一)规范秩序,提升质量,强化药械安全监管
1、加强基本药物管理,大力推进基本药物制度
对辖区国家基本药物情况认真分析、研究,督促企业严格执行“GSP”,完善国家基本药物的储存和配送管理,加强基本药物公开招标采购的管理,减少中间环节,降低配送成本,严格落实对中标企业质量、服务和能力的要求,加大国家基本药物的抽检力度,以国家局和省局的质量公告为执法依据,组织对照检查,同时通过对重点部位、重点行为、重点品种的监控,提高抽检针对性,加强对违法药品械广告品种的抽验力度,共抽检84批(国家基本药物20批),不合格率27%。有效提高了工作的效率和打击的有效性。
2、全面开展药械安全专项整治
按照《开远市药品安全专项整治实施方案》要求,开展了动员部署、自查自纠、整改提高三个阶段的药品安全专项整治,针对存在的问题,结合辖区实际,各企业制定自查自纠计划并组织开展自查和整改。加大药品生产、流通、使用环节的监管,加大药械广告监管力度,通过报纸、电视、广播、网络等媒体,进行药械相关法规的宣传,曝光违法行为,以提高公众的认知度,全面规范药品市场秩序。
3、进一步完善诚信体系建设
严格实行药械从业人员准入制度,在药品安全专项整治的基础上建立完善药械从业人员健康档案,录入企业诚信档案进行监管。建立药品安全信用信息档案,不断完善制度,创新监管办法, 全面推进药械流通环节信用体系建设,努力营造药械安全信用环境。通过实施药械安全信用等级管理,建立比较完善的药械信用评价体系和社会公众监督机制;褒奖守信企业,惩戒失信企业,提高企业的信用意识、信用水平和监督部门的公信力,建立起符合开远市实际的药械诚信体系和运行机制。
4、加强GSP、GMP(药品生产、经营质量管理规范)管理 加强证照管理,明确企业是药品质量安全第一责任人,帮助20家药品零售企业和36家药品零售连锁企业通过了GSP认证。大力树立典型,以点带面,以执行GSP到位的企业为示范点,分批组织有关企业负责人参观学习,促进药品经营企业的质量管理体系迈上新台阶。
(二)全面履行餐饮服务环节监管新职能
1、提高认识,顺利履行餐饮服务环节监管新职能 一是抓好制度建设,为严格准入提供重要保障。制定了《餐饮服务许可证》核发程序、餐饮服务许可流程图等相关制度和程序,并严格执行。
二是抓好从业人员培训,全面提高我市餐饮从业人员素质,促进餐饮服务行业健康发展。按照《食品安全法》等相关法律法规要求,年内,对新办理餐饮服务许可证和换证企业的378家单位从业人员800余人分16期进行了培训,并进行了综合知识考试,对考试合格者发放《餐饮从业人员培训合格证》。
三是抓好食品安全宣传,以“食品安全宣传周”、“《食品安全法》实施一周年”宣传活动为契机,大力宣传《食品安全法》等法律法规及食品安全知识。充分利用广播媒体、校园、社区黑板报等多种途径和方式,将《食品安全法》带进农村、带进校园、带进社区、带进企业、带进商场,为《食品安全法》贯彻实施营造良好社会氛围。
四是加强监管人员业务培训,对《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、食品安全基本监管知识等加大学习和培训力度,力争快速建立一支高素质的餐饮监管队伍。
2、稳步推进餐饮服务环节监管
一是严控准入标准,严把餐饮准入关,切实做好餐饮服务许可工作。截至2010年10月31日,我局共受理餐饮服务许共出动检查人数854人次,现场验收427家,颁发《餐饮服务许可证》378份。
二是组织开展了“地沟油”、“一次性塑料餐盒”“重大节假日”“中、高考”等一系列食品安全专项整治,并派出工作人员对重大活动进行食品安全保障,认真做好全省第九次卫生城市检查食品卫生迎检工作,稳步推进餐饮服务环节监管工作。
二是全面培训整顿学校食堂,维护校园安全。联合卫生局对辖区内48所学校食堂进行全面排查整顿,提出整改意见及要求,及时消除安全隐患,并组织辖区内所有学校食堂分管领导、食堂负责人、食品安全管理人员、厨师、服务员就《食品安全法》等四部与餐饮相关的法律法规及食品安全知识分两期进行培训,切实保证校园食品安全,维护校园稳定。
(三)继续履行食品安全综合协调职能
极配合市政府召开了全市食品安全工作会议,对2010年全市食品安全工作进行了周密部署。同时深入开展食品安全专项整治,推进监管体制改革,加强队伍监管能力建设,标本兼治,着力治本,大力净化食品市场秩序,推进全市食品安全监管事业科学发展,全力保障全市人民群众的饮食安全。
三、“十二五”期间工作思路
(一)加强食品药品安全监管体系建设,建立符合开远实际情况的监管体制和机制,探索创新餐饮环节监管模式,规范执法行为,增强执法能力,依法履行食品药品监管职责。
(二)进一步规范药械市场,加强药械生产、经营、使用单位的监管,深化医疗卫生体制改革,大力推行《国家基本药物制度》,确保药械质量安全,确保公众用药用械方便、安全。
(三)加强食品安全监管工作力度,稳步推进餐饮服务环节监管,规范全市餐饮服务市场,提高餐饮单位服务水平,建立一支高素质的餐饮监管队伍,营造一个安全、有序的餐饮服务市场。
(四)加强农村食品药品安全监管力度。推动“两网”向纵深发展,深化“两网”内涵和功能,建立完善农村食品药品安全监管网络。
四、2011年工作打算
(一)积极探索新时期食品药品监管工作的新机制,着力打造政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷、人民放心的监管队伍。
(二)深入开展药品安全专项整治行动,全面净化药械市场,确保公众用药用械安全,继续加大对农村药械的监管力度,深入推进“两网”建设,确保农村药械安全。
(三)认真做好餐饮服务环节监管工作,开展餐饮单位食品、食品添加剂、食品相关产品抽检工作,大力推进食品安全诚信体系建设。
(四)加大食品安全宣传培训力度。宣传普及《食品安全法》等与餐饮相关的法律法规,增加公益性宣传活动,开展食品安全进乡村、进社区、进校园、进企业的活动;对辖区内未参加培训的餐饮从业人员进行培训,提高全市餐饮从业人员懂法守法水平,增强食品生产经营者第一责任人的意识。
(五)按照“标本兼治、着力治本”的原则,继续深入开展食品安全专项整治。
为切实将“打非治违”专项行动精神落到实处,进一步推动食品药品安全监管各项工作纵深开展,严防餐饮服务食品安全和药品安全事故发生,我局认真落实省市文件精神,结合本局实际制定了“打非治违”实施方案,成立了“打非治违”行动领导小组,开餐饮服务食品和药品安全“打非治违”专项行动。
食品安全方面重点检查企事业机关单位食堂、中小学校、幼儿园食堂以及城乡结合部中大型餐饮服务单位经营场所环境及设施设备;整治食用油、食品添加剂、瘦肉精等;严厉查处无证经营、超期限经营、超范围经营及转让、涂改、出借、倒卖、出租餐饮服务许可证等违法行为。
药品安全方面重点检查药品医疗器械生产和经营的资质、市场准入资质;整治利用邮购、托运等方式销售假劣药品;查处超方式和超范围经营、出租或转让柜台、非药品冒充药品、药学技术人员“挂名”、参与销售虚假广告药品等违法违规行为。
为确保工作取得实效,此行动分四阶段深入开展食品药品安全专项整治:一是制定方案,自查自纠阶段;二是联合执法,集中整治阶段;三是全面检查,重点抽查阶段;四是督查总结,巩固提高阶段。
我局以餐饮服务环节的各经营企业,药品经营使用单位,化妆品、保健食品经营企业的监管为主,对无证、证照不全或过期、超许可范围从事生产经营活动,以及倒卖、出租、出借或以其他形式非法转让许可证等行为进行严厉打击,并严肃查处关闭取缔后又擅自经营,应关未关或关闭不到位,瞒报、谎报事故,重大隐患隐瞒不报或不按规定予以整改等行为。对拒不执行安全监管指令,无证上岗,隐患排查治理制度不健全、责任不明确、整改措施不到位的行为将严查重罚。我局下一步将对近两年因违法违规被处罚处理过的企业进行重点排查,并将在自查自纠的基础上,保持“打非治违”的高压态势,切实做到“四个一律”,即对非法经营和经停产整顿仍未达到要求的,一律关闭取缔;对非法经营的有关单位和责任人,一律按规定上限予以处罚;对存在非法经营的单位,一律责令停产整顿,并严格落实监管措施;对触犯法律的有关单位和人员,一律依法追究相关责任。
此次行动,共出动执法人员 160多人次,出动执法车辆30多台次,发放宣传资料2000余份,检查医疗机构、药械经营企业、餐饮单位、学校及工厂食堂、化妆品和保健经营企业单位170家次,送检药品、食品、保健食品170多批次,约谈餐饮服务、药品经营单位15家,立案查处违法行为12起。
我局自开展药品“两打两建”专项行动以来,认真贯彻落实国家局和省、市局关于药品“两打两建”专项行动工作要求,紧紧围绕打击药品违法生产经营行为目标任务,加强组织领导,强化责任落实,注重宣传培训,突出立案查处。在专项行动中多措并举,重拳出击,严厉打击了违法经营药品行为,现将开展专项行动主要情况总结如下:
一、基本情况
我县辖区内目前无药品生产企业及中药材专业市场,有药品批发企业1家,药品零售企业103家,医疗机构400余家(其中诊所21家、民营医疗机构6家、乡镇卫生院25家)。截止目前,我局共出动执法人员450人次,全面检查药品经营和使用单位192家,抽验13批次,下达《责令改正通知书》46份,立案11件(其中保健食品2件),已结案11件,涉案金额计0.7万元,罚没款金额计3.29万元,药品“两打两建”专项行动工作取得了明显成效。
二、主要做法
(一)加强领导。局领导班子高度重视药品“两打两建”专项行动,将此项工作列为下半年工作的重中之重。成立了以局长负总责、局党组成员各负其责的药品“两打两建”专项行动领导小组,精心组织,狠抓落实。局一把手与分管领导适时召集相关成员分析、研究、总结“两打两建”专项行动遇到的问题和困难,及时了解、准确掌握全县“两打两建”专项行动进展情况和工作成效,确保了专项行动扎实有序开展。
(二)精心部署。专项行动开始前,按照上级要求,结合本地实际,精心制定了专项行动实施方案,明确了整治目标、突出了重点内容,细化了工作措施,将个体诊所、民营医院和零售药店作为此次专项行动整治重点,将建立和完善制度机制作为切入点,力争通过这次专项行动,进一步整治规范民营医院和个体诊所在药品购进、存储、养护及票据管理方面存在的突出问题,进一步建立健全药品经营企业分类分级管理、互联网药品销售管理、药品监管信息公开和社会监督奖励等制度机制。
(三)宣传动员。为充分认识开展“两打两建”专项行动的重要意义,我局专门召开动员大会暨新版gsp培训会议,集中学习了国家新的法规政策精神,对“两打两建”专项行动的工作目标、工作内容、工作安排和工作要求进行了具体部署。其次第一时间通过qq群、短信平台要求各企业认真开展自查工作,自觉规范药品经营行为。鼓励群众拨打食品药品安全投诉举报电话“0735-5521850”反映药品安全方面的违法问题。对于公众举报提供的药品安全违法行为线索将一查到底,对核实的违法行为予以最严厉的打击。第三利用“药品安全宣传月”活动及新建立的3个饮食用药安全科普宣传站加大宣传,在全社会营造药品“两打两建”专项行动良好氛围。
(四)全面检查。
1.打击药品违法经营使用行为方面情况。一是对我县药品批发企业县药材公司重点进行了现场检查,未发现从非法渠道购进药品、“挂靠”、“走票”、销售假劣药品等违法行为。同时,执法人员要求企业严格审查供货企业证明文件和票据,严格执行药品进货、验收、储存和养护制度,进一步规范其药品经营行为;二是对全县45家诊所、卫生室及103家药品零售企业进行了监督检查,对擅自变更经营地址、非药品冒充药品、经营假冒保健食品以及无证经营第二类医疗器械和使用超过有效期的医疗器械等违法行为的8家医疗机构和药品零售企业进行了严厉打击,给予警告并立案查处,对使用药品存在不规范情况的16家诊所责令整改。
2.互联网售药和广告网站的监管情况。我县现无取得互联网交易药品资格的企业,尚未发现提供药品交易的互联网信息和广告及网站。经初步摸底,我县目前有物流快递企业20余家,计划于11月份对其邮递药品进行监督检查,通过核查物流快递市场中批量药品收货方信息深挖我县个人非法经营药品行为,给予严厉打击。
3.加强部门联动情况。在“两打两建”专项行动中,我局与县公安局联合查处了一起药店经营假冒保健食品“利诺龙α—亚麻酸软胶囊”,双方密切配合,及时沟通信息,在较短时间内摸清了情况,现已调查终结。
三、存在的主要问题
(一)个别药品经营企业温控设备差,药(库)房温湿度不符合要求,药品储存、养护制度坚持不够好,给药品质量安全带来隐患;
(二)部分单体药店和乡村药店管理不规范,门店环境条件差,药品存放混乱,防虫、防鼠、防尘和温控设施差,从业人员法规意识淡薄;
(三)部分诊所(含村卫生室)药品购进渠道不正规,票据管理混乱,药品储存条件差,养护不及时,药品拆包装存放和使用过期药的情况较为突出,有的未配备温控设备,存在对药品质量管理法规意识淡薄,重医轻药的现象较为突出,总体感觉个体诊所药品质量问题较多。
四、今后工作打算
1、加强药品经营规范建设。一是督促药品经营企业对所经营药品的质量和购销行为负责,进一步建立和完善药品购进、验收、储存、养护、运输、使用等各环节链条式质量管理规范,确保药品渠道可控、流向清晰、票货相符。二是督促药品经营企业加大新修订gsp贯彻实施力度,加快对软硬件设施的改造、升级,不断提高药品流通环节质量控制水平。
2、探索药品监管机制建设。积极探索建立健全社会监督、企业分级分类监管、互联网药品销售等机制。
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尊敬的的主任、各位副主任、委员:
承蒙组织的厚爱与信任,作为提名的药品监督管理局局长拟任人选,感到十分的荣幸,首先我衷心感谢组织和领导对我的关心和培养,我深知这既是组织和领导对我的信任,同时更是对我的鼓励和鞭策,恰逢食品药品监督管理局管理体制改革和职能调整,我深感自己身上的责任以及面临的巨大挑战。下面我将个人简历及供职态度做个汇报,敬请各位领导审议。
(个人简历)
如果本次会议通过我的任职,我将从以下三个方面加倍努力。
一、热爱学习,做与时俱进的好“学生”
1、学政治,加强党性修养
坚强的党性,是成为高素质领导干部的首要条件。在以后的工作中,我将深入学习党的十八大精神及党的重大方针政策,掌握马克思主义的立场观点方法,坚持与时俱进的学习态度,提高政治修养,运用马克思主义理论,增强政治信念的坚定性、政治立场的原则性、政治鉴别的敏锐性及政治忠诚的可靠性,自觉在思想上政治上行动上同党中央保持高度一致,确保政令畅通。并且将所学的政治理论运用于实践,在实践中身体力行,在学习的全过程加强党性修养。
2、学专业,增强业务本领
食品药品监管是一项政策性、专业性较强的工作,只有掌握政策、熟悉专业、精通业务才能更好地开展工作。作为一名非专业人士,我会尽快掌握关于食品药品监督管理相关的法律法规,行政许可的相关知识及国家制定的关于“四品一械”监督管理的相关政策,认真钻研食品药品监管的技巧。“三人行,则必有我师”,药监系统的每一位职工都是我的“老师”,只有在工作中与他们经常交流,相互学习,才能促使自己不断进步。
3、学管理,提高领导艺术
食药监作为一个行政部门及执法部门,其领导艺术贯穿于执法工作的各个方面,机构的改革势必会带来各种影响,这就需要我善于倾听、善于提问、善于学习,运用管理学知识,从领导决策、人员管理、组织收入、政策落实、调查研究等方面提高领导艺术,做到“内强外融”,提高自己的魅力及威信。
二、忠于职守,做俯首为民的好“公仆”
民以食为天,食品药品安全关系千家万户,食品药品监管工作是全民关注的民生工作,工作的效率和质量直接关系到政府的形象和社会的稳定。本人深感责任重大,我将紧紧团结食品药品监督管理局这个团队,坚持以“确保公众饮食用药安全”作为一切工作的出发点和落脚点,坚定不移地履行监管职责,坚定不移维护公众利益。为此,我将着力推进三项重点工作:
1、推进“四品一械”安全监管工作
食品方面:随着机构改革,将从生产、流通、消费环节加大餐饮服务食品安全宣传,加大食品从业人员的培训,在食品的各个环节做到“无缝隙监管”。稳步推进示范创建活动,全力推进餐饮服务食品安全监督量化分级管理,巩固小餐饮整治成果,结合创卫,营造良好的监管环境。充分利用省局配发的检验仪器,提高餐饮监测的水平。完善应急管理制度,妥善处置餐饮安全突发事件。此外,加强部门联动,加大对学校食堂、旅游景区餐饮服务食品和高风险产品的监管力度,深入开展打击非法添加剂和滥用食品添加剂专项行动。
药品医疗器械方面:结合新版的GMP实施,加大对医疗产业帮扶力度,着重在完善药店硬件设施、打造品牌、提高质量等方面做文章,提高企业顺利通过GMP认证的机率。严格执行新版的GSP标准,扎实做好执业药师配备和驻店工作,积极参与医改工作,大力加强专项整治活动,进一步提高药品医疗器械监管水平。
保健食品化妆品方面:进一步建立、健全和完善生产企业监管档案,切实加大监督检查力度,规范市场秩序。继续深入开展非法添加、虚假宣传以及美容美发店、洗脚店、歌厅等娱乐场所保健食品、化妆品专项整治工作,严厉打击违法违规行为。加强监管队伍的建设,开展保健食品化妆品安全风险监测工作。
2、推进依法行政工作。
依法行政工作始终是监管工作的生命线,我将坚定执法理念,防止以罚代管;坚持秉公办案,防止人情干扰。加大对行政复议、行政诉讼以及投拆申诉案件的处理力度,强化法制监督,完善纠漏机制。
3、推进权力阳光运行
曾在报纸上看到一个关于腐败的公式:腐败=(垄断+暗箱操作-公众参与)/监督,这就是反腐败的分母效应,也就告诉我们每一个执法者,必须扩大对权力的监督。在以后的工作中,我将自觉接受有党内监督、群众监督,深化党务公开,继续拓展群众监督的渠道,创造能够监督、方便监督的平台和条件。重视舆论监督和网络监督,健全网络举报和受理机制,提高举报网站受理案件的办理质量,让权力在阳光在运行。
三、严于律己,做思想坚定的好“干部”
1、忠于组织,上级交办的事情不打折扣
在以后的工作中,本人将一直怀着感恩的心,坚持对上级负责,秉持全心全意为人民服务的宗旨,与上级始终保持高度一致,凡上级交办的工作不折不扣完成,达到速度与质量和谐统一。
2、热爱药监,群众关心的事情不打马虎 想群众之所想,急群众之所急,解人民群众之所需,切实解决人民群众最关心最现实的问题。把药监事业作为一项圣神的使命,把自己无限的热情投入到为人民服务当中去。
3、遵守制度,违纪违规的事情不打主意
我将经常加强自身思想、作风建设,在权力和诱惑面前时刻保持一种如履薄冰、如临深渊的心态,以建立廉洁、务实、高效的食品药品监督行政执法机关为己任,坚持以身作则,严于律己,艰苦朴素,严格执行中央的八项规定、六项禁止,控制经费。坚持重大事项民主集体决策。
主任、各位副主任、各位委员:如果我的任职能够通过,我将信守承诺,努力工作,不辱使命,紧紧依靠县委、县人大、县政府、县政协的坚强领导与监督,紧紧依靠局党组班子的集体智慧,紧紧依靠全局干职工的团结力量,努力为人民群众的饮食安全、用药放心做出更大的贡献!如果任职没有获得通过,我也将愉快地接受组织的考验,一如既往过地努力工作,尽职尽责当好人民满意的公务员!
谢谢大家!
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